ES2251904T3

ES2251904T3 - Vastago en forma de hoja de una protesis coxofemoral articulada para el anclaje en el femur.

Info

Publication number: ES2251904T3
Application number: ES00107892T
Authority: ES
Inventors: Karl Prof. Dr. Med. Zweymuller
Original assignee: Plus Endoprothetik AG
Current assignee: Smith and Nephew Orthopaedics AG
Priority date: 1999-04-13
Filing date: 2000-04-12
Publication date: 2006-05-16
Anticipated expiration: 2020-04-12
Also published as: US6808539B2; US20030120349A1; DE50011481D1; US7455693B2; EP1044665A2; US20060206212A1; EP1044665B1; US7175668B2; EP1044665A3; ATE308290T1; US20030120350A1; US6540788B1; DE19928791A1

Abstract

Vástago (1) en forma de hoja, de una prótesis coxofemoral articulada, para el anclaje en el fémur, con una sección del anclaje femoral (1a....1i) decreciente hacia un extremo distal (5) con un eje longitudinal (A) así como un cuello protésico (2), por lo cual la sección del anclaje femoral (1a....1i) presenta al mismo nivel, verticalmente al eje longitudinal (A), esencialmente un contorno cuadrangular externo, particularmente rectangular, caracterizado por el hecho de que al menos dentro de una de las zonas de ángulo longitudinal de la sección de anclaje (1i), particularmente en todas sus zonas de ángulo longitudinal, está previsto un chaflán (19) escalonado hacia las superficies laterales adyacentes, adicionalmente acodado o redondeado, y las zonas superficiales laterales permanentes presentan, al menos en una sección parcial proximal de la extensión longitudinal de la sección de anclaje, una sobredimensión con respecto a una dimensión raspada, utilizada en la preparación del fémur.

Description

Vástago en forma de hoja de una prótesis coxofemoral articulada para el anclaje en el fémur.

La invención se refiere a un vástago en forma de hoja de una prótesis coxofemoral articulada para su anclaje en el fémur con una sección de anclaje femoral y un cuello protésico.

Tales vástagos perfilados son conocidos en general. Como unos pocos ejemplos se hace referencia a este respecto a las patentes EP 0427902 B1, o a la EP 0244610, o a la US 4908035.

Por regla general, las superficies de la sección de anclaje de un vástago del tipo en cuestión son lisas.

Un vástago semejante con superficies lisas de la sección de anclaje está descrito por ejemplo también en la US 5 152 799. El vástago local se reduce desde un extremo proximal a un extremo distal y está provisto de cantos redondeados así como de cavidades en forma de canal en dirección longitudinal, para aumentar su flexibilidad. No obstante resulta desventajoso en el vástago descrito en la US 5 152 799 el hecho de que no es posible un crecimiento del tejido óseo o al menos éste es difícilmente posible, de modo que el anclaje del vástago local en el fémur es insuficiente y por lo tanto su uso como vástago de una prótesis coxofemoral articulada es relativamente breve. Además, el vástago local de la prótesis no tiene en cuenta ninguna hererogeneidad, particularmente diversos grosores de la pared femoral preparada, de manera que el vástago protésico, especialmente en la zona de un fémur de pared delgada preparado, por ejemplo en el caso de un hueso previamente lesionado, por ejemplo por osteoporosis, se ve amenazado por una rotura, especialmente por un rechazo.

En la EP 0 427 902 B1 se propone realizar un corte del vástago con superficies de adherencia provistas de dientes de sierra. De este modo se pretende mejorar una fusión del vástago a la sustancia ósea.

Por la CH-A 642 252 se conoce el proveer los lados de hoja de un vástago, dirigidos en sentido anterior y posterior, con cavidades en forma de ranuras. En estas sin embargo el tejido óseo sólo crece mal. El tejido que llena estas cavidades en general sólo es un tejido conjuntivo poco estable.

La presente invención tiene como tarea configurar la sección de anclaje femoral de un vástago en forma de hoja, de manera que el tejido injertado en la prótesis esté constituido, a ser posible, en gran parte de tejido óseo esponjoso, de modo que se garantice una sujeción fija y duradera del vástago en el fémur considerando las circunstancias individuales del fémur especialmente preparado.

Esta tarea queda solucionada mediante un vástago en forma de hoja con las características de la reivindicación 1.

La invención incluye la idea sustancial de que la sección del anclaje femoral del vástago esencialmente está formado con sección transversal rectangular, es decir, para simplificar (ignorando el estrechamiento hacia el extremo) como "perfil cuadrado", es decir especialmente en forma de:

-: perfil cruzado oblicuo

-: perfil en H

-: doble H o perfil de peine

-: perfil hueco rectangular

-: perfil rectangular biselado

-: perfil entallado rectangular

-: perfil aproximadamente trapezoidal (con o sin escotaduras laterales o interiores)

-: o similar.

En estos perfiles se da en mayor o menor medida la propiedad de que en el intersticio definido por una parte entre la sección de anclaje del vástago y la cavidad operacional por otra parte, se forma el tejido óseo esponjoso y por lo tanto se produce una revascularización ósea. Las alternativas según la invención tienen la ventaja de que forman esencialmente cuatro cantos, que se encuentran en los ángulos de un rectángulo o trapecio extendido verticalmente al eje central del vástago. Esta forma básica de un vástago ha resultado especialmente ventajosa en la práctica para la revascularización del tejido óseo.

Además se ha demostrado que una sobredimensión predeterminada de las superficies laterales del vástago con respecto a la dimensión raspada "(dimensión cero") con excepción de las zonas de canto, que deberían ser ajustadas con precisión - especialmente en la sección proximal de vástago, resulta ventajosa a este respecto.

Con el perfeccionamiento según la invención se favorece adicionalmente la revascularización del tejido óseo, es decir manteniendo la estabilidad necesaria o resistencia del vástago por una parte, pero ampliando el intersticio entre el vástago y la cavidad quirúrgica por otra parte, con el resultado de una formación mayor de una nueva zona esponjosa.

Los detalles ventajosos del vástago protésico según la invención vienen detalladamente descritos en las reivindicaciones secundarias o sucesivamente en la aclaración de ejemplos de realización con ayuda de los dibujos anexos. Éstos muestran:

La Fig. 1 una vista en perspectiva de un vástago en forma de hoja, con una sección del anclaje femoral según una forma de realización de la invención;

La Fig. 2 - 9 diferentes secciones transversales de la sección de anclaje del vástago según la Fig. 1a lo largo de la línea A-A de la Figura 1, y

La Fig. 10 otra forma de realización preferida en vista transversal.

La Fig. 1 muestra en perspectiva, un vástago 1 en forma de hoja de una prótesis coxofemoral articulada para su anclaje en el fémur. El ejemplo de realización mostrado comprende una sección de anclaje 1a, ... 1i (véase Figs. 2 a 10) que se ensancha cónicamente por todos los lados desde un extremo distal 5 hacia el extremo proximal, pasando en la zona proximal, por el lado medial, a un arco 8, curvado de forma continua. Esta hoja 8 continúa dentro de un cuello de la prótesis 2, sobre el cual está colocada una espiga 3 que se va estrechando cónicamente y, que recoge un cabezal articulado esférico. El eje del cuello protésico (no representado en la Fig. 1) corta el eje longitudinal central del vástago o la sección de anclaje 1a ... 1i bajo un ángulo que corresponde esencialmente al ángulo entre el cuello del muslo y el eje femoral de una articulación coxofemoral natural.

Lateralmente, en la zona proximal del vástago 1, está formada una aleta del trocánter 4, que está limitado lateralmente por una superficie lateral 9. La transición entre la superficie lateral por una parte y la superficie posterior o anterior por otra parte está definida por un canto oblicuo 6, que se extiende en la zona del ala del trocánter 4 desde el extremo distal hacia el proximal. La "hoja" del vástago 1 está definida en la zona proximal y caracterizada por el número de referencia 7.

En las Figs. 2 - 10 están representadas diversas secciones transversales o formas de perfiles de secciones de anclaje 1a...1i del vástago 1.

Según la Fig. 2, la sección de anclaje la está formada como perfil cruzado oblicuo, por lo cual los brazos anterior y posterior forman una ranura 11a, 11b en forma de V con un ángulo superior a 90° y los brazos lateral y medial forman una ranura 12a, 12b en forma de V con un ángulo inferior a 90°.

En la forma de realización según la Fig. 3, la sección de anclaje 1b del vástago 1 está formada en perfil H. Este perfil comprende escotaduras 13a, 13b rectangulares en el lado posterior y anterior.

La Fig. 4 muestra otra variante, en la que la sección de anclaje 1c del vástago 1 es un perfil H doble o un perfil de peine doble, formando ranuras longitudinales rectangulares 14a, 14b, 14c, 14d en el lado posterior y anterior de la sección de anclaje.

En la variante representada en la Fig. 5, la sección de anclaje 1d del vástago 1 tiene una forma aproximadamente rectangular en sección transversal, con biseles huecos formados en los cuatro cantos.

Las formas de realización según las Figs. 6 y 7 muestran una sección de anclaje 1e, o 1f en forma de perfil hueco rectangular, por lo cual en la forma de realización según la Fig. 6, la sección transversal de la cavidad 15 es rectangular, mientras que en la forma de realización según la Fig. 7, la sección transversal de la cavidad 16 es elíptica. Ambas variantes se caracterizan por una estabilidad especialmente alta de la sección de anclaje por una parte y su poco peso por otra parte.

La variante según la Fig. 8 muestra una sección de anclaje 1g definida por un perfil entallado rectangular. En este caso, están formadas dos muescas longitudinales 17a, 17b, y 17c, 17d, respectivamente en situación posterior y anterior, distanciadas la una de la otra. Se trata siempre de muescas en V. En el aspecto lateral y media) a su vez está prevista una muesca longitudinal 18a, 18b, es decir, igualmente muecas o ranuras longitudinales en forma de V. Los cantos de la sección de anclaje 1g, que limitan el contorno, pueden presentar respectivamente, como en la forma de realización según las Figs. 6 y 7, unos biseles planos o huecos como los de la Fig. 5.

En la forma de realización según la Fig. 6, la cavidad rectangular 15 puede estar subdividida además por una pieza de unión extendida en dirección longitudinal del vástago o también una pieza de unión cruzada.

La forma de realización según la Fig. 8 puede estar formada como aquella según la Fig. 5 como perfil hueco con una cavidad extendida en dirección longitudinal del vástago, cuya sección transversal es circular u ovalada, o sea elíptica.

La forma de realización de una sección de anclaje l h mostrada en la Fig. 9 se distingue de las formas de realización mostradas en las Figuras 2 - 8 por una forma transversal trapezoidal, que aquí está representada simétricamente, con dos cantos laterales "a" más largos, de la misma longitud, que en sección transversal limitan las superficies laterales situadas en posición anterior o posterior, así como están representados dos cantos laterales b, c más cortos, de diferente longitud, de los cuales el más corto queda colocado en situación medial y el más largo lateralmente. Esta forma trapezoidal simétrica es actualmente considerada la preferida, pero en principio también son realizables secciones transversales del vástago protésico asimétricas trapezoidales.

En base a la forma trapezoidal básica se pueden realizar también las modificaciones de los diseños transversales mostrados en las Figs. 2 - 8 (que están incluidos en estas figuras en cierto modo dentro de un rectángulo), es decir aproximadamente una cruz oblicua asimétrica, una "H" con un pata más larga y otra más corta, una forma de realización similar a la Fig. 4 con tres brazos de diferente longitud, una forma de realización correspondiente a la Fig. 5 con biseles huecos en las zonas de canto de una sección transversal trapezoidal o diferentes perfiles huecos con una configuración externa trapezoidal.

En la figura 10 se muestra una forma transversal para la representación de otra forma de realización especial de la sección de anclaje protésico con vástago según la invención, que a su vez está basada en la forma rectangular básica y que en todos los ángulos presenta zonas biseladas 19 escalonadas. El contorno exterior circunscrito por la línea trazada representa por lo tanto, de forma esquemática, una sección transversal de un vástago convencional con zonas biseladas inclinadas 45° hacia las superficies laterales para el mismo fin.

Es evidente que la nueva forma de realización propuesta (dibujada con una línea continua) está sobredimensionada sobre la mayor zona de todas las superficies laterales con respecto a esta forma de realización conocida. Todas las zonas biseladas sin embargo tienen una sección central que es exactamente igual al biselado del vástago protésico convencional correspondiente. Un poco retrocedido hacia el interior con respecto a este biselado y, extendiéndose en paralelo al mismo, están previstos escalonamientos en ambos lados hacia las correspondientes superficies laterales.

Esta forma de realización parte de la idea de que en el caso de un vástago protésico - al menos en la zona proximal - es favorable una sobredimensión predeterminada respecto a las dimensiones de la cavidad femoral preparada (es decir con respecto a la "dimensión raspada") en la medida que esto aumente la presión superficial con respecto al tejido óseo circundante y provoque así una cierta compresión ósea. La sobredimensión asciende, teniendo en cuenta la precisión de fraguado normal, aproximadamente al 1 - 3%, de la dimensión raspada, que debe entenderse como "dimensión cero", en el espacio marcado.

En las zonas de canto por lo contrario debe asegurarse la mayor precisión posible de acoplamiento, para no cargar demasiado la corticalis. Por lo tanto las zonas de canto se ajustan a la dimensión raspada exacta mediante fresado posterior.

Un fresado posterior en forma escalonada angular, representada en la figura 10, ha resultado relativamente fácil de realizar y se ha demostrado ventajosamente eficiente; pero en principio también son factibles otras estructuras finas en la zona de ángulo, con las cuales la estabilidad dimensional de los ángulos (mejor dicho: de los biselados) puede hacerse consistente con una sobredimensión de las superficies laterales y frontales, por ejemplo acabado en redondo o biselados adicionales, realizados inclinados con respecto al biselado en sí.

Todas las características divulgadas en los documentos de solicitud son reivindicadas como esenciales para la invención, siempre que sean nuevas con respecto al estado de la técnica individualmente o en combinación.

Lista de referencias

\dotable{\tabskip\tabcolsep#\hfil\+#\hfil\tabskip0ptplus1fil\dddarstrut\cr}{
 1 \+ Vástago\cr  1a, 1b, 1c, 1d, 1e,\+\cr  1f, 1g, 1h, 1i \+
Sección del anclaje femoral\cr  2 \+ Cuello protésico\cr  3 \+
Pasador troncocónico\cr  4 \+ Aleta del trocánter\cr  5 \+ Extremo
distal\cr  6 \+ Bisel\cr  7 \+ Sección del vástago\cr  8 \+ Arco\cr 
9 \+ Limitación lateral\cr  11a, 11b \+ Ranura V\cr  12a, 12b \+
Ranura V\cr  13a, 13b \+ Ranura rectangular\cr  14a, 14b, 14c, 14d
\+ Ranura rectangular\cr  15 \+ Cavidad rectangular\cr  16 \+
Cavidad oval\cr  17a, 17b, 17c, 17d,\+\cr  18a, 18b \+ Muesca
longitudinal\cr  19 \+ Chaflán escalado\cr  a \+ Lado
longitudinal\cr  b, c \+ Parte
frontal.\cr}

Claims

1. Vástago (1) en forma de hoja, de una prótesis coxofemoral articulada, para el anclaje en el fémur, con una sección del anclaje femoral (1a....1i) decreciente hacia un extremo distal (5) con un eje longitudinal (A) así como un cuello protésico (2), por lo cual la sección del anclaje femoral (1a....1i) presenta al mismo nivel, verticalmente al eje longitudinal (A), esencialmente un contorno cuadrangular externo, particularmente rectangular, caracterizado por el hecho de que al menos dentro de una de las zonas de ángulo longitudinal de la sección de anclaje (1i), particularmente en todas sus zonas de ángulo longitudinal, está previsto un chaflán (19) escalonado hacia las superficies laterales adyacentes, adicionalmente acodado o redondeado, y las zonas superficiales laterales permanentes presentan, al menos en una sección parcial proximal de la extensión longitudinal de la sección de anclaje, una sobredimensión con respecto a una dimensión raspada, utilizada en la preparación del fémur.

2. Vástago según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la sección de anclaje (1d - 1g; 1i), al mismo nivel, verticalmente al eje longitudinal (A), presenta esencialmente la forma de un rectángulo, con recortes en la zona de al menos un canto lateral y/o de los ángulos y/o en el interior.

3. Vástago según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que la sección de anclaje (1h), a un nivel vertical al eje longitudinal (A), presenta esencialmente la forma de un trapecio, especialmente con recortes en la zona de al menos un ángulo lateral y/o de las esquinas y/o en el interior.

4. Vástago según la reivindicación 3, caracterizado por el hecho de que la forma del trapecio es esencialmente simétrica, por lo cual el canto lateral anterior y posterior del trapecio es igual de largo y más largo que el canto lateral y medial, de los cuales el canto lateral medial es el más corto.

5. Vástago según una de las reivindicaciones 1 - 4, caracterizado por el hecho de que una cavidad (15, 16) definida por una escotadura en el interior de la sección de anclaje (1e, 1f) está adaptada esencialmente al contorno exterior de la sección de anclaje y tiene forma rectangular o trapezoidal, o bien circular o elíptica.

6. Vástago según una de las reivindicaciones 2 - 4, caracterizado por el hecho de que, en los ángulos laterales que determinan la superficie lateral posterior y anterior, están formadas a su vez dos o más escotaduras esencialmente en forma de V, U o C (17a - 17d) y particularmente también en los bordes limitadores que definen la superficie frontal lateral y/o medial, está formada al menos una escotadura respectiva en V, U o C (18a, 18b).

7. Vástago según una de las reivindicaciones 1 - 6, caracterizado por el hecho de que la sobredimensión está en el orden de entre el 1 el 3%, por lo cual la sección de anclaje es fraguada en el orden del sobredimensionado y la zona achaflanada o las zonas biseladas es/ son fresadas.