ES2251371T3 - Inyector de tipo pluma con caracteristicas de combinacion de sustancias automatizada. - Google Patents

Inyector de tipo pluma con caracteristicas de combinacion de sustancias automatizada.

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ES2251371T3
ES2251371T3 ES00920181T ES00920181T ES2251371T3 ES 2251371 T3 ES2251371 T3 ES 2251371T3 ES 00920181 T ES00920181 T ES 00920181T ES 00920181 T ES00920181 T ES 00920181T ES 2251371 T3 ES2251371 T3 ES 2251371T3
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Lucio Giambattista
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Becton Dickinson and Co
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Abstract

Un dispositivo inyector (20) para combinar automáticamente una primera substancia (94) y una segunda substancia (92), comprendiendo el dispositivo inyector: un cuerpo (22); un retenedor de substancia (40) poseyendo una primera cámara (42) definida por un primer émbolo (46) y conteniendo la primera substancia (94), y una segunda cámara (48) entre el primer émbolo (46) y un segundo émbolo (50) y conteniendo la segunda substancia (92), definiendo el retenedor de substancia (40) un canal de comunicación (52) para la comunicación selectiva entre las cámaras primera y segunda (42, 48), proporcionando el canal de comunicación (52) un camino por medio del cual la segunda substancia (92) puede ser movida desde la cámara segunda (48) hasta la cámara primera (40) para su combinación con la primera substancia.

Description

Inyector de tipo pluma con característica de combinación de sustancias automatizada.
Antecedentes de la invención
En términos generales esta invención está relacionada con inyectores tipo pluma, más particularmente esta invención está relacionada con un inyector tipo pluma que posee una configuración automatizada para combinar, al menos, dos substancias, como por ejemplo, la reconstitución de un medicamento liofilizado con anterioridad a la administración de una inyección.
Se encuentran comercialmente disponibles una amplia variedad de jeringuillas e inyectores. A un tipo de inyector que es popular algunas veces se le denomina un inyector tipo pluma, debido a que el cuerpo del inyector se asemeja a una pluma estilográfica. Los inyectores pluma han demostrado ser adecuados en una amplia variedad de aplicaciones.
Una dificultad asociada a la utilización de inyectores tipo pluma convencionales tiene lugar cuando el fármaco o medicamento que ha de ser administrado es proporcionado en una forma liofilizada. Las substancias liofilizadas son usualmente facilitadas en una forma liofilizada que necesita ser mezclada con un líquido para reconstituir la substancia en una forma que sea adecuada para preparar una inyección. Otras substancias que requieren reconstitución son proporcionadas en forma de polvos. Bajo ciertas circunstancias el procedimiento de reconstitución debe ser realizado de forma cuidadosa y a una velocidad controlada, con el fin de asegurar la adecuada reconstitución.
El problema existente con los inyectores convencionales es que dependen de la activación manual para completar un procedimiento de reconstitución. Por lo general, el individuo tiene que rotar diferentes partes del inyector conjuntamente, utilizando un movimiento de tipo destornillador para mover los componentes dentro del inyector con el fin de completar un proceso de reconstitución. Ejemplos de tales dispositivos son mostrados en las Patentes americanas núms. 4.874.381 emitida por Vetter, y 4.968.299 emitida por Ahlstrand et al. En otros diseños los movimientos axiales relativos son utilizados para llevar a cabo la reconstitución. Tales procedimientos pueden resultar difíciles para algunas personas e introducir potencialmente cuestiones ergonómicas.
Por otra parte, los procedimientos de reconstitución manuales no pueden ser realizados por lo general a una velocidad constantemente controlada. Ciertas substancias liofilizadas requieren de reconstitución a un ritmo controlado para asegurar que la substancia liofilizada es reconstituida adecuadamente. Por ejemplo, algunos medicamentos se espuman si el líquido reconstituyente es introducido demasiado deprisa. Un medicamento espumado no es usualmente adecuado para inyección y, por lo tanto, los procedimientos de reconstitución manual presentan la posibilidad de requerir un periodo de espera más largo antes de la administración de una dosis determinada. Adicionalmente, puede existir incertidumbre en cuanto a si la substancia se encuentra lista para preparar una inyección.
Otro problema potencial asociado a los inyectores tipo pluma activados manualmente es que el proceso de reconstitución puede no ser realizado de forma completa. Sin controles adecuados, bajo ciertas circunstancias, es posible que una persona fracase a la hora de reconstituir completamente el medicamento liofilizado o en forma de polvos. Bajo tales circunstancias, el medicamento reconstituido de forma incompleta puede tener una eficacia reducida o ser ineficaz.
EP O 405 320, representando los antecedentes técnicos más próximos, describe un dispositivo inyector para combinar dos substancias incluyendo cámaras primera y segunda, siendo definida la cámara segunda por un émbolo. El dispositivo incluye una guía de resorte acoplada al émbolo, la cual hace que la substancia en la cámara segunda se mueva a través de canales de paso hasta la cámara primera para mezclarse con la primera substancia con anterioridad a la inyección.
Esta invención proporciona un inyector tipo pluma mejorado que evita los defectos y desventajas referidas con anterioridad. Un inyector diseñado conforme a esta invención incluye un dispositivo de combinación o reconstitución automatizada que no depende de operativa manual y proporciona de forma constante una velocidad controlada de combinación o reconstitución.
Resumen de la invención
En términos generales esta invención es un dispositivo inyector que es útil para combinar múltiples substancias con anterioridad a la administración de una inyección con el mismo dispositivo. Conforme a la presente invención, es proporcionada con un dispositivo inyector para la combinación automática una primera substancia y una segunda substancia, según lo dispuesto en la reivindicación 1. Son precisados detalles adicionales de la invención en las reivindicaciones respectivas.
Un inyector diseñado conforme a esta invención incluye un cuerpo y una parte que retiene la substancia. La parte retenedora posee, al menos, una primera cámara y una segunda cámara con un canal de comunicación entre ambas cámaras. La primera cámara contiene una primera substancia -como un medicamento liofilizado- mientras que la segunda cámara contiene una segunda substancia -como un líquido- para la reconstitución del medicamento liofilizado. El dispositivo inyector incluye un movedor automatizado que mueve de forma automática la segunda substancia desde la segunda cámara a través del canal de comunicación y hasta la primera cámara, para combinar automáticamente la substancia con anterioridad a la inyección de las substancias en un paciente.
La realización actualmente preferida incluye un muelle mecánico que es precargardo dentro del cuerpo. Cuando el muelle mecánico es liberado, la fuera física proporcionada por el muelle mueve de forma automática los componentes adecuados dentro del inyector para completar el proceso de combinación o reconstitución de una forma automatizada.
La realización preferida no sólo combina de forma automática al menos dos substancias, sino que también prepara automáticamente al inyector para una inyección. El movedor automatizado asegura preferentemente que las substancias son combinadas automáticamente y que cualquier burbuja de aire dentro de las substancias combinadas es expulsada del inyector.
Otra configuración de la realización preferida es un mecanismo de fijación de seguridad que evita la activación prematura del inyector antes de que tenga lugar la mezcla adecuada de las substancias dentro de la parte retenedora. Los componentes del inyector son preferiblemente diseñados de forma tal que un disparador o botón para administrar la inyección no pueda ser movido hasta después de que los componentes que efectúan la mezcla deseada de las substancias se hayan movido en posición, indicando que la mezcla se ha completado. Muescas y aristas cooperantes existentes en los componentes del inyector previenen preferiblemente que el disparador de inyección sea movido a una posición en la cual sea posible la inyección, hasta después de que la mezcla automatizada haya sido completada.
Las distintas características y ventajas de esta invención serán evidentes para aquéllos expertos en este campo, conforme la siguiente descripción detallada de la realización actualmente preferida. Los dibujos que acompañan a la descripción detallada pueden ser descritos brevemente conforme sigue.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una ilustración esquemática de un inyector diseñado conforme a esta invención.
La Figura 2 es una vista detallada en perspectiva de la realización de la Figura 1.
La Figura 3 es una vista transversal, mostrando la realización de la Figura 1 en un primer estado.
La Figura 4 ilustra la realización de la Figura 1 después de que dos partes del cuerpo del inyector hayan sido movidas conjuntamente de forma manual.
La Figura 5 es una ilustración transversal mostrando el comienzo del proceso de reconstitución automática.
La Figura 6 es una ilustración transversal parcial mostrando partes seleccionadas de la realización de las Figuras 1 a 5, al término del proceso de reconstitución automatizada.
La Figura 7 es una ilustración transversal mostrando otra característica operativa, donde el inyector está siendo colocado para administrar una inyección después de que haya sido completado el proceso de reconstitución automatizado.
La Figura 8 es una ilustración en perspectiva de componentes seleccionados de la realización de la Figura 1.
La Figura 9 es una ilustración en perspectiva de componentes seleccionados de la realización de la Figura 1.
Descripción detallada de la realización preferida
Las Figuras 1 y 2 ilustran esquemáticamente un inyector tipo pluma 20 poseyendo un cuerpo 22 que está adaptado para encajar dentro de la mano de un individuo. El inyector 20 incluye un extremo proximal, frontal o delantero 24 y un extremo distal, posterior o trasero 26. Una ventana de visualización 28 permite a un individuo ver los contenidos del inyector antes o después de una inyección. En el ejemplo ilustrado el inyector 20 es utilizado para aplicar una inyección hipodérmica utilizando una aguja 30.
Esta especificación se refiere a "proximal", "delantero" o "frontal" intercambiablemente, y "distal", "trasero" o "posterior" intercambiablemente, para referirse a direcciones o extremos de distintos componentes. Esos términos son utilizados únicamente a efectos ilustrativos y de explicación. La colocación determinada de los componentes y sus direcciones de movimiento, contenidas en el ejemplo ilustrado, no han de ser interpretados en un sentido limitador.
El inyector ilustrado 20 incluye la aguja 30 y un adaptador 32 que son dispuestos en un extremo delantero 34 de una parte del cuerpo 36. La aguja 30 y el adaptador 32 pueden tomar una variedad de formas, dependiendo de las necesidades de una situación particular. De forma alternativa, la aguja puede estar sujetada completamente por la estructura, formada íntegramente como parte de la parte del cuerpo 36. La parte del cuerpo 36 es preferiblemente una carcasa alargada, cilíndrica, que está realizada de un material plástico.
La parte del cuerpo 36 incluye una parte retenedora de substancia 40. En el ejemplo ilustrado, el cartucho separado es el retenedor de substancia 40, el cual es alojado dentro de la parte del cuerpo 36 y sujetado por la misma. El cartucho 40 es realizado preferiblemente de cristal o de material plástico claro, conforme es conocido en este campo. Es definida una primera cámara 42 entre un extremo delantero 44 del cartucho 40 y un primer miembro de émbolo 46. La primera cámara 42 contiene, preferiblemente, una primera substancia -como un medicamento liofilizado- en forma desecada, como interferón alfa, para el tratamiento de la hepatitis, incluyendo la hepatitis C.
Una segunda cámara 48 es definida entre el primer miembro de émbolo 46 y un segundo miembro de émbolo 50. La segunda cámara 48 incluye, preferiblemente, una segunda substancia, como un líquido para reconstituir el medicamento liofilizado. Las cámaras primera y segunda pueden estar en comunicación a través de un canal de comunicación, por ejemplo. El canal de comunicación en el cartucho 40 incluye un canal de comunicación 52 formado en la pared lateral, que permite la comunicación selectiva entre la primera cámara 42 y la segunda cámara 48, de tal forma que las dos substancias puedan se combinadas cuando se necesite. A efectos ilustrativos, el siguiente análisis describirá una reconstitución de un medicamento liofilizado. Son posibles otras operaciones de mezcla o combinación.
Es importante el indicar que, aunque es ilustrado un cartucho separado como el ejemplo de la parte retenedora 40, se encuentran dentro del ámbito de esta invención otras configuraciones. Por ejemplo, la parte retenedora puede ser formada íntegramente con la parte del cuerpo 36, o ser confeccionada como una parte del mismo. Adicionalmente, el canal de comunicación 52 es ilustrado como una parte del cartucho. Pueden ser utilizados canales de comunicación alternativos, incluyendo émbolos o mecanismos de válvula especialmente diseñados. Ejemplos de émbolos son mostrados en las Patentes americanas núms. 5.713.857, emitida por Grimard et al., y la 4.929.230, emitida por Pfleger. Adicionalmente, aunque únicamente una primera cámara 42 y una segunda cámara 48 son mostradas en el ejemplo ilustrado, pueden ser utilizadas más de dos cámaras separadas dentro de la parte retenedora de substancia 40, conforme es mostrado en la Patente americana nº 5.865.798, emitida por Grimard et al., dependiendo de las necesidades de una situación particular.
En funcionamiento, el segundo émbolo 50 es movido a través del interior del cartucho 40 cuando éste es contactado por un extremo delantero 56 de un pistón o miembro de enganche 58. Un manguito 60 es preferiblemente cilíndrico y posee una abertura en un extremo frontal 62, a través de la cual es alojado el pistón 58. El manguito 60 incluye una superficie interior 64 que linda contra una parte posterior 66 del pistón 58, de tal forma que el movimiento hacia adelante del manguito 60 da como resultado un movimiento hacia delante simultáneo del pistón 58, conforme será descrito más abajo.
El inyector 20 incluye un movedor automatizado 70 para mover automáticamente el manguito 60 y el pistón 58 de una manera que reconstituya automáticamente el fármaco liofilizado contenido en el cartucho 40. Ya que el movedor 70 actúa sobre el manguito 60 y el último actúa sobre el pistón 58. Durante el proceso de reconstitución automatizado, el manguito 60 sirve como un miembro intermediario de reconstitución. La actual realización preferida incluye un muelle mecánico como el movedor automatizado 70. Esta invención no está limitada, sin embargo, a muelles mecánicos. Pueden ser útiles bajo ciertas circunstancias otros movedores automatizados, como muelles de gas, gas presurizado, dispositivos alimentados por electricidad, o una combinación de ellos.
El movedor 70 es preferiblemente alojado contra una superficie 72 en el manguito 60. El manguito 60 y el movedor 70 son alojados preferiblemente dentro de una parte del cuerpo usualmente cilíndrica, la cual es ilustrada poseyendo dos miembros 74 y 76.
Un extremo posterior 78 del miembro de la parte del cuerpo 76 aloja un botón o manilla 80 y trabaja con el mismo, el cual es utilizado para administrar una inyección conforme será descrito a continuación. La manilla 80 incluye, preferiblemente, una lengüeta o saliente 82 que coopera con una o más muescas en el extremo 78 de la parte del cuerpo 76 para controlar cuándo una inyección es posible y para controlar la dosificación, conforme será descrito más abajo. El disparador del inyector o manilla 80 incluye una varilla de inyector 90, la cual es utilizada para administrar la inyección final, conforme será descrito más abajo.
Refiriéndonos a la Figura 3, es mostrada una sección transversal del inyector 20. La Figura 3 muestra el estado preferido del inyector 20 como sería proporcionado a un usuario individual. El cartucho 40 contiene una substancia líquida 92 en la cámara segunda 48 y un medicamento liofilizado 94 en la primera cámara 44. El medicamento liofilizado 94 debe ser reconstituido antes de que pueda suministrase la inyección.
En la situación ilustrada, el manguito 60 es mantenido en su lugar por medio de lengüetas de fijación 100, las cuales están formadas íntegramente, de forma preferible, como parte de la parte del cuerpo 74. Las lengüetas de fijación 100 están alojadas dentro de las correspondientes ranuras 102 en el manguito 60. En esta posición, el muelle 70 es precargado teniendo los extremos presionados contra la superficie 72 en el manguito 60, y una superficie interna 104 en la parte del cuerpo 76.
Cuando el usuario individual intenta reconstituir el medicamento 94, la parte del cuerpo 36 y la parte del cuerpo 74 son movidas axialmente entre sí hasta alcanzar la posición mostrada en la Figura 4. Un extremo posterior 108 en la parte del cuerpo 36 engancha las lengüetas de fijación 100 y las mueve hacia fuera radialmente, separándolas de las ranuras 102. Una vez que las lengüetas 100 son separadas de las ranuras 102, el movedor 70 es liberado para mover el manguito 60 hacia delante dentro del portador de cartucho 36.
En la Figura 5 es ilustrada una etapa intermedia, después de que el movedor 70 haya empezado a descargar. Cuando el manguito 60 se mueve hacia adelante éste lleva consigo el pistón 58, debido a la interacción entre la superficie interior 64 en el manguito 60 y el extremo posterior 66 del pistón 58. El pistón 58 fuerza al segundo miembro de émbolo 50 hacia adelante. El fluido 92 dentro de la segunda cámara 48 proporciona presión hidráulica para mover el primer miembro de émbolo 46 hacia adelante. Finalmente, el primer miembro de émbolo 46 es movido hasta una posición en la que el líquido 92 es capaz de fluir a través del canal de comunicación 52, y así empieza la reconstitución.
El movimiento continuado del manguito 60 y del pistón 58 fuerzan al segundo miembro de émbolo 50 a continuar moviéndose hacia adelante, hasta que todo el líquido 92 es expulsado de la segunda cámara 48. Al finalizar esta parte del proceso, el segundo miembro de émbolo 50 linda con la parte posterior del primer miembro de émbolo 46. El movimiento continuado del pistón 58, conforme es producido por el movedor 70, fuerza a los dos miembros de émbolo hacia adelante hasta que, al menos, el primer miembro de émbolo 46 aísla el medicamento ahora reconstituido 120 en la primera cámara 42, conforme es mostrado en la Figura 6.
La realización preferida incluye una superficie tope 118 en el interior de la parte del cuerpo 36, contra la cual es alojado el extremo frontal 62 del manguito 60 al finalizar el proceso de reconstitución automatizada. Cuando el extremo frontal 62 linda con el tope 118, el muelle 70 ya no es libre para mover el manguito 60 y el pistón 58. Las relaciones dimensionales de los distintos componentes del inyector 20 se encuentran preferiblemente diseñadas de tal forma que la finalización del proceso de reconstitución resulta, al menos, en el aislamiento por parte del primer miembro de émbolo 46 del medicamento reconstituido 120 dentro de la primera cámara 42, de tal forma que no es posible el flujo inverso a través del canal de comunicación 52.
En la realización preferida, el movedor automatizado 70 no solo causa la reconstitución automática del medicamento liofilizado, sino que también prepara automáticamente al inyector 20 para administrar la inyección. Después de que el medicamento haya sido reconstituido, es necesario el asegurar que todas las burbujas de aire son eliminadas de la primera cámara 42. Por lo tanto, el movedor automatizado 70 preferiblemente hace que los miembros de émbolo 50 y 46 continúen moviéndose hacia adelante lo suficiente como para que cualquier burbuja de aire dentro del medicamento reconstituido 120 sea expulsada a través de la aguja 30, de tal forma que el inyector 20 se encuentre preparado para administrar una inyección. La puesta en funcionamiento se realiza mejor manteniendo el inyector 20 de tal forma que la aguja 30 apunte hacia arriba. Puede ser incorporado al inyector un deflector en la unión de la aguja, con el fin de capturar cualquier medicamento que sea expulsado durante la puesta en funcionamiento automatizada del inyector 20.
Esta invención no solo proporciona un proceso automatizado de combinación o reconstitución, sino que también proporciona la ventaja de poseer una velocidad de reconstitución controlada. Seleccionando una constante de elasticidad apropiada, las superficies de los componentes y las relaciones dimensionales entre el manguito 60 y la parte del cuerpo 36, por ejemplo, puede ser controlada con precisión la velocidad de movimiento del fluido 92 a través del canal de comunicación 52. La realización preferida incluye un regulador para un mayor control de la velocidad de movimiento de lo componentes que son movidos por el movedor automatizado 70. En la realización ilustrada, el regulador incluye un anillo en O 122 que es alojado en una muesca correspondiente en el manguito 60 (ver Figura 2). Alternativamente, puede ser depositada una capa de silicona, u obra substancia, en el interior de la parte del cuerpo 36 o en el exterior del manguito 60 para proporcionar una velocidad más controlada de movimiento relativo entre aquellos componentes. Adicionalmente, los materiales de los cuales están confeccionados los distintos componentes del inyector 20 pueden ser seleccionados para proporcionar diferentes velocidades de deslizamiento, que dan como resultado diferentes velocidades de movimiento relativo entre los distintos componentes. Dada esta descripción, aquéllos expertos en este campo serán capaces de escoger entre las distintas configuraciones de materiales y componentes, con el fin de conseguir una velocidad de reconstitución deseada.
Una vez que está completada la reconstitución automatizada, el inyector 20 puede ser utilizado para administrar la inyección. Refiriéndonos a las Figuras 7 a 9, la manilla 80 es empujada distalmente (o hacia atrás) y después rotada para fijar una dosis escogida. Una inyección es completada al empujar manualmente la manilla 80 hacia la parte del cuerpo 76.
La realización preferida incluye una adaptación que evita que el inyector 20 sea utilizado para administrar una inyección hasta después de que el procedimiento de combinado automatizado sea completado con éxito. La varilla del inyector 90 incluye preferiblemente un canal alargado 130 que aloja un reborde 132 en el pistón 56 cuando el inyector es ensamblado por el fabricante. El reborde 132 permanece dentro del canal 130 hasta que es completada la reconstitución y la manilla es empujada hacia atrás, lejos de la parte del cuerpo 76. La varilla del inyector 90 incluye más preferiblemente un reborde 134 que es alojado dentro de un canal correspondiente o ranura 136 en el manguito 60 (ver Figura 2) con anterioridad al proceso de reconstitución automatizada. El reborde 134 y la ranura 136 cooperan para evitar que la manilla 80 sea rotada hasta que el reborde 134 se encuentre fuera de la ranura 136. Cuando el manguito 60 se mueve hacia adelante para completar la reconstitución automatizada y la manilla 80 es movida distalmente, el reborde 134 sale de la ranura 136 y la manilla 80 se encuentra libre para ser rotada en relación al cuerpo del inyector.
La varilla del inyector 90 incluye también una adaptación helicoidal de escalones o superficies tope 140, 142, 144 y 146. Dependiendo de la dosificación seleccionada, uno de los escalones enganchará un extremo posterior 148 en el reborde 132, de tal forma que el movimiento manual de la manilla 80 producirá el movimiento simultáneo del pistón 56 hacia adelante. El pistón 56 mueve los miembros de émbolo 50 y 46 hacia adelante, para hacer que el medicamento reconstituido 120 sea expulsado desde la punta de la aguja 30, con el fin de completar una inyección hipodérmica.
Para facilitar la selección de una dosificación, el extremo 78 de la parte del cuerpo 76 incluye, preferiblemente, una pluralidad de muescas o canales 150, 152, 154. Aunque no todos son visibles en la vista de la Figura 9, cada uno de los canales corresponde a uno de los escalones respectivos 140 a 146. La proyección o lengüeta 82 en la manilla 80 se encuentra alineada, preferiblemente, con uno de los canales seleccionados, y es alojada después en él, de tal forma que la manilla 80 pueda ser presionada hacia adelante para administrar una inyección. El extremo 78 incluye, preferiblemente, una disposición de canales y muescas anulares que requieren que la manilla sea primeramente empujada hacia atrás o distalmente y, después, rotada hasta una disposición de dosificación seleccionada antes de que la inyección pueda ser completada.
Adicionalmente, la realización preferida incluye una arista de fijación 160 dentro de cada canal que enganche fijando la lengüeta 82 al completarse la inyección. La interacción entre la lengüeta 82 y la arista 160 proporciona, preferiblemente, un chasquido audible, de tal forma que el usurario pueda confirmar que la varilla del inyector 90 se ha movido hacia adelante lo suficiente como para administrar la dosificación deseada. La realización preferida incluye también el poseer el reborde 134 con el extremo hacia fuera dentro del extremo posterior del manguito 60, el cual se encuentra presionado contra la superficie tope 118 por medio de el movedor descargado 70. La interacción entre el extremo del reborde 134 y el extremo posterior del manguito 60 proporciona un tope físico en el extremo de una inyección.
La manilla 80, preferiblemente, no puede ser movida en ninguna dirección después de que la lengüeta 82 pasa sobre la arista 160, de tal forma que el inyector 20 sólo puede ser utilizado para una inyección. El limitar al inyector 20 a una única utilización es importante en situaciones donde el medicamento reconstituido 120 tiene una vida útil limitada. La realización actualmente preferida, por lo tanto, es un dispositivo desechable, que es eliminado después de que es administrada una inyección.
Diseños alternativos se encuentran dentro del ámbito de esta invención, incluyendo un dispositivo reutilizable o uno que proporciona únicamente una disposición de dosificación. Los ejemplos ilustrados incluyen la capacidad de administrar distintas dosificaciones, y la intención es que sea un dispositivo de uso único.
Adicionalmente, aunque la reconstitución de un medicamento liofilizado ha sido descrita más arriba, un inyector tipo pluma diseñado conforme a esta invención proporciona una combinación automatizada de, al menos, dos substancias para una variedad de propósitos. Pueden ser reconstituidos otros medicamentos, como aquellos almacenados en forma de polvos. Alternativamente, diferentes substancias -como múltiples vacunas- las cuales deben ser almacenadas en aislamiento, pero que pueden ser inyectadas simultáneamente, pueden ser combinadas utilizando la característica de combinación automatizada de esta invención. Aquellos expertos en este campo se darán cuenta de que un inyector diseñado conforme a esta invención es ventajoso para su utilización en una variedad de circunstancias.
En resumen, un inyector 20 diseñado conforme a esta invención es utilizado de la siguiente manera. El inyector 20 es proporcionado preferiblemente al usuario final con la parte retenedora de substancia conteniendo las diferentes substancias en las distintas cámaras. El movedor automatizado 70 se encuentra fijado en un estado precargado.
Justo con anterioridad a su utilización, las partes del cuerpo 36 y 76 son movidas conjuntamente para liberar las lengüetas de fijación 100. En este punto, el movedor automatizado 70 se encuentra libre para mover y combinar de forma automática las substancias en las diferentes cámaras de la parte retenedora 40. Después de que es completada la combinación automatizada, puede ser escogida la dosificación deseada.
La manilla 80 es preferiblemente empujada en una dirección distal y, después, rotada en una posición que corresponda con una dosis deseada. A continuación, la aguja 30 es insertada en el punto deseado para la inyección y la manilla 80 es presionada manualmente para expulsar las substancias combinadas desde el inyector a través de la aguja 30 hasta el receptor de la inyección.
La descripción dada más arriba proporciona una realización ejemplo de esta invención. Serán evidentes para aquéllos expertos en este campo variaciones y modificaciones, las cuales no difieren necesariamente del ámbito de esta invención. El ámbito de protección legal dada a esta invención únicamente puede ser determinado estudiando las siguientes reivindicaciones.

Claims (20)

1. Un dispositivo inyector (20) para combinar automáticamente una primera substancia (94) y una segunda substancia (92), comprendiendo el dispositivo inyector:
un cuerpo (22);
un retenedor de substancia (40) poseyendo una primera cámara (42) definida por un primer émbolo (46) y conteniendo la primera substancia (94), y una segunda cámara (48) entre el primer émbolo (46) y un segundo émbolo (50) y conteniendo la segunda substancia (92), definiendo el retenedor de substancia (40) un canal de comunicación (52) para la comunicación selectiva entre las cámaras primera y segunda (42, 48), proporcionando el canal de comunicación (52) un camino por medio del cual la segunda substancia (92) puede ser movida desde la cámara segunda (48) hasta la cámara primera (40) para su combinación con la primera substancia (94);
un movedor automatizado (70) mantenido por el cuerpo (22) y acoplado operativamente al segundo émbolo (50) para hacer que el segundo émbolo (50) mueva la segunda substancia (92) desde la cámara segunda (48) a través del canal de comunicación (52) y hasta la cámara primera (42) para la combinación con la primera substancia (94), con anterioridad a la inyección de las substancias combinadas en un paciente;
una aguja (30) mantenida en un primer extremo (24) del cuerpo (22) y en comunicación fluida con la primera cámara (42), y en donde el retenedor de substancia (40) es mantenido dentro del cuerpo (22) entre la aguja (30) y el movedor automatizado (70), y el movedor automatizado (70) es mantenido dentro del cuerpo (22) entre el retenedor de substancia (40) y un segundo extremo (26) del cuerpo (22);
un miembro de enganche (58) que engancha al segundo émbolo (50) y un miembro intermediario de combinación (60) que engancha al miembro de enganche (58) y al movedor automatizado (70), respondiendo a una fuerza ejercida por el movedor automatizado (70), de tal forma que el miembro de enganche (58) engancha y mueve al segundo émbolo (50); caracterizado porque dicho dispositivo inyector comprende:
un disparador de inyección (80), que es activado selectivamente por un usuario del dispositivo, y un miembro intermediario de inyección (90), que engancha al miembro de enganche (58) que responde a la actuación del disparador (80), de tal forma que el miembro de enganche (58) mueve el segundo émbolo (50) y el primer émbolo (46) para expulsar las substancias combinadas desde la primera cámara (42) y a través de la aguja (30);
en donde el cuerpo (22) incluye una primera parte del cuerpo (36) y una segunda parte del cuerpo (74) que es movible selectivamente en relación a la primera parte del cuerpo (36), e incluyendo un mecanismo de fijación (100, 108) que fija al movedor automatizado (70) en un estado precargado, y en donde el movimiento de la segunda parte del cuerpo (74) en relación con la primera parte del cuerpo (36) libera el mecanismo de fijación (100) para permitir que el movedor automatizado (70) combine automáticamente las substancias.
2. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el movedor automatizado (70) comprende un muelle.
3. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el movedor automatizado (70) comprende un muelle mecánico que es precargado dentro del cuerpo (22), de tal forma que una resistencia del muelle hace que el segundo émbolo (50) impulse a la segunda substancia (92) a través del canal (52) y hasta la primera cámara (42).
4. El dispositivo de la reivindicación 3, en donde el muelle posee una constante de elasticidad preseleccionada, y el muelle es precargado a una resistencia seleccionada, de tal forma que las substancias son combinadas automáticamente a una velocidad deseada.
5. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el movedor automatizado (70) mueve también de forma automática cualquier exceso de aire hacia afuera de la primera cámara (42), de tal forma que la primera cámara (42) contiene únicamente las substancias combinadas.
6. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el cuerpo (22) es por lo general cilíndrico, y posee un tamaño que está adaptado para encajar dentro de la mano de un individuo.
7. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el miembro intermediario de combinación (60) posee una parte que interactúa con una parte correspondiente del miembro intermediario de inyección (90), de tal forma que el miembro intermediario de combinación (60) evita que el miembro intermediario de inyección (90) mueva el miembro de enganche (58) y el segundo émbolo (50) hasta después de que el miembro intermediario de combinación (60) haya hecho que el miembro de enganche (58) mueva el segundo émbolo (50), de tal modo que las substancias primera y segunda (92, 94) hayan sido combinadas.
8. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un elemento de fijación (82, 160) que fija el disparador (80) en una posición de no uso después de que ha sido administrada una inyección, de tal modo que el dispositivo sólo pueda ser usado para una única inyección.
9. El dispositivo de la reivindicación 1, incluyendo un ajuste de control de dosificación, que es ajustable manualmente entre una pluralidad de cantidades de dosificación, de tal modo que una inyección incluye la administración de una dosificación seleccionada entre una pluralidad de ellas.
10. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el miembro de enganche (58) es generalmente cilíndrico, poseyendo un extremo frontal (56) que engancha el segundo émbolo (50) y un extremo posterior (66), el miembro intermediario de combinación (60) comprende un manguito generalmente cilíndrico que, al menos, rodea parcialmente al miembro de enganche (58) y posee una superficie interna (64) que linda contra el extremo posterior (66) del miembro de enganche (58), para mover el miembro de enganche (58) que responde a la fuerza que ejerce el movedor automatizado (70).
11. El dispositivo de la reivindicación 10, en donde el miembro intermediario de combinación (60) posee un extremo frontal (62) y el cuerpo (22) incluye una superficie tope (118) que linda con el extremo frontal (62), para limitar una cantidad de movimiento del miembro intermediario de combinación (60) y del miembro de enganche (58) que responde a la fuerza ejercida por el movedor automatizado
(70).
12. El dispositivo de la reivindicación 10, en donde el miembro intermediario de combinación (60) incluye una abertura adyacente a la superficie interna (64) y el miembro intermediario de inyección (90) es alojado a través de la abertura, de tal forma que el miembro intermediario de inyección (90) mueve el extremo posterior (66) del miembro de enganche (58) lejos de la superficie interna (64) durante una inyección.
13. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde el mecanismo de fijación (100, 108) incluye, al menos, una lengüeta de fijación (100) que es alojada dentro de una ranura correspondiente (102), y en donde el movimiento axial de la segunda parte del cuerpo (74) en relación a la primera parte del cuerpo (36) libera la lengüeta de fijación (100) de la ranura (102), de tal forma que el movedor automatizado (70) es liberada de su estado precargado, para así mover la segunda substancia (92) desde la segunda cámara (48) a través del canal de comunicación (52) hasta la primera cámara (42) para su combinación con la primera substancia (94).
14. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente una ventana de visualización (28) en el cuerpo (22) cerca del retenedor de substancia (40) para permitir la inspección visual de los contenidos del retenedor de substancia (40).
15. El dispositivo de la reivindicación 1, en donde la primera substancia (94) es un medicamento liofilizado en una forma desecada, y la segunda substancia (92) es un líquido para reconstituir el medicamento liofilizado.
16. El dispositivo de la reivindicación 15, en donde el medicamento liofilizado comprende el alfa interferón.
17. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un accionador (80) para administrar una inyección y un mecanismo de fijación (130, 132) que evita que el accionador (80) sea utilizado previamente a que se complete la combinación automatizada de las substancias primera y segunda.
18. El dispositivo de la reivindicación 17, en donde el accionador es dispuesto selectivamente para ajustar una cantidad de una dosificación suministrada durante una inyección.
19. El dispositivo de la reivindicación 17, comprendiendo adicionalmente un mecanismo de fijación que fija el accionador en una posición de usado después de que haya sido administrada una inyección.
20. El dispositivo de la reivindicación 1, comprendiendo adicionalmente un regulador (122) que es efectivo para controlar una velocidad de movimiento del movedor automatizado (70).
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