ES2245881B1 - Valvula para regular automaticamente el vaciado vesical en enfermos sondados. - Google Patents

Abstract

Válvula para regular automáticamente el vaciado vesical en enfermos sondados; del tipo de las constituidas por un cuerpo tubular con dos racores extremos, que contiene un émbolo con elemento recuperador que ocluye el racor de entrada por su parte interna, y cuya cabeza tiene una superficie mayor que la sección interna de este racor para que, mientras la válvula esté cerrada, la presión de la orina se ejerza únicamente sobre una sección parcial de la cabeza del émbolo, hasta que sea suficiente para vencer la acción de los medios recuperadores; entre el émbolo y el alojamiento por donde discurre se define un paso, de sección estrechada respecto a las secciones de los racores para producir una ralentización del flujo de orina en esta zona durante la apertura de la válvula originando una presión residual que actúa sobre toda la cabeza del émbolo hasta que sea inferior a la ejercida en sentido contrario por los medios recuperadores, produciéndose entonces el cierre de la válvula. El émbolo tienesu carrera limitada por efecto de unos topes, para proveer un espacio inferior que permita el flujo de la orina hacia el racor de salida al desplazarse el émbolo.

Description

Válvula para regular automáticamente el vaciado vesical en enfermos sondados.

Objeto de la invención

La presente invención se refiere a una válvula para regular automáticamente el vaciado vesical en enfermos sondados.

Antecedentes de la invención

En la actualidad se emplea en distintas terapias la sonda vesical de permanencia, por ejemplo en pacientes con problemas de vaciado vesical, tanto de origen neurológico como no neurológico, trátese de hombres o mujeres.

La utilización de la sonda puede ser abierta, de modo que el drenaje o salida de la orina es constante; o bien con un tapón o elemento de interrupción del flujo, teniendo cada una de ellas sus inconvenientes.

Como inconvenientes de la utilización abierta cabe citar los siguientes:

- La vejiga urinaria pierde su capacidad de distenderse al permanecer siempre vacía.

- La propia infección que cualquier sonda permanente conlleva produce cambios estructurales en la pared vesical, sustituyéndose las fibras elásticas del detrusor por fibras colágenas, apareciendo fibrosis; esta fibrosis puede producir estenósis de los meatos ureterales con ureterohidronefrosis y compromiso renal con grados variables de insuficiencia renal.

- La propia sonda permanente puede producir espasmos vesicales con salida de orina alrededor de la sonda y mojarse el paciente a pesar de llevar su sonda permanente.

Como inconvenientes de la utilización de la sonda con elemento de interrupción del flujo cabe citar los siguientes:

- No se puede abrir cuando se duerme, con lo cual los inconvenientes son los mismos que en la modalidad anterior.

- La apertura de la sonda debe realizarse con regularidad y en unos horarios determinados, que la mayoría de las veces no se encuentra la persona en sitio o momento adecuado para realizarla.

- La apertura de la sonda puede condicionar infecciones urinarias por contaminación en el manejo.

- La apertura del tapón implica mojarse las manos de orina si no se es suficientemente hábil.

- En los pacientes tetrapléjicos, dicha apertura la debe realizar una tercera persona.

- Con el flujo interrumpido, presiones altas generadas en la vejiga pueden producir deterioro del tramo urinario superior y escapes de orina alrededor de la sonda.

- El ritmo de vaciado se debe ajustar a la diuresis.

Con el fin de subsanar estos inconvenientes, los solicitantes son titulares por solicitud y transferencia de la patente española no. 9200577, referente a una válvula para el vaciado vesical intermitente.

Esta patente protege una válvula intercalable mediante racores en el circuito de orina, esto es, en la sonda, en cuyo interior se disponen unos medios más o menos complejos, con boyas y depósitos internos, para abrir y permitir la circulación de la orina cuando la presión en la vejiga supera valores de 30 gr/cm^{2} o su equivalente de 22 mmHg/cm^{2}, cerrándose de modo temporizado mediante cuentagotas estructurado internamente.

Esta válvula, aunque operativa, presenta ciertos inconvenientes debidos a su propia configuración:

- La transición de la orina por el interior es muy lenta, con lo que difícilmente se consigue la apertura de la válvula.

- Tiene un mayor volumen y peso.

- Funcionamiento operativo sólo en posiciones verticales o cercanas a la verticalidad, debido a la existencia de la boya interior.

- La temporización de la apertura no garantiza el completo vaciado de la vejiga.

- Mayor complejidad estructural, lo que supone menor fiabilidad y mayor coste.

- Existencia de juntas a los elásticas lo que supone el mismo inconveniente que el caso anterior.

Descripción de la invención

La válvula de la invención tiene una constitución sencilla, económica y que subsana todos los inconvenientes mencionados.

De acuerdo con la invención, la válvula está constituida por un cuerpo de válvula tubular que se prolonga por sus extremos formando dos racores opuestos para intercalarse en el circuito de la orina, entre la vejiga y la bolsa de recogida.

En dicho cuerpo existe un ensanchamiento que internamente define un alojamiento por donde discurre un émbolo obturador del racor de entrada mediante unos medios recuperadores, preferentemente un muelle, tarados convenientemente para producir el esfuerzo capaz de mantener cerrada la válvula mientras la presión de orina P1 multiplicada por la superficie del elemento obturador sobre la que actúa, que se corresponde con la sección s1 del racor de entrada, no supere el valor F de tarado de los medios recuperadores.

Es decir:

Mientras P1 x s1 < F válvula cerrada.

Cuando P1 x s1 >= F la válvula se abre.

Cuando se da la segunda condición el émbolo se desplaza hacia el racor de salida, teniendo su carrera limitada por unos topes que impiden que pudiera cerrar este racor.

Entonces la orina fluye a través de un espacio provisto entre el émbolo y su alojamiento. Es condición necesaria y principal de la invención que la sección de paso de este espacio sea inferior a las secciones de paso de ambos racores, al objeto de que se ofrezca un estrangulamiento al paso de la orina cuando la válvula esté abierta que genere una presión residual sobre la totalidad de la cabeza del émbolo que mantenga la apertura de la válvula. Dimensionando adecuadamente las dimensiones y/o secciones de los racores, émbolo y alojamiento, así como las características del elemento recuperador, la válvula se mantendrá abierta hasta el total vaciado de la vejiga, ya que, aunque la presión del flujo de orina disminuye durante la micción, la superficie sobre la que actúa la presión residual (la total de la cabeza del émbolo) es considerablemente mayor que sobre la que actúa cuando la válvula está cerrada.

Expresando analíticamente el razonamiento anterior, si tenemos durante la apertura de la válvula una presión residual P2 que entonces actúa sobre toda la superficie del elemento obturador s2:

Mientras P2 x s2 > F válvula abierta.

Cuando P2 x s2 <= F la válvula se cierra.

Idealmente la superficie s2 será de 7 a 15 veces mayor que s1.

Inmediatamente después del cierre de la válvula comienza de nuevo el ciclo. El valor de P1 entonces es prácticamente 0, (vejiga vacía) y empieza a crecer, manteniéndose la válvula cerrada hasta que este valor de alcance valores aproximados de 30 mm. de columna de agua que es el valor que, médicamente, se considera el máximo al que se debe someter a la vejiga. Los medios recuperadores están tarados para que cuando P1 supere este valor la válvula se abra nuevamente.

De este modo se consigue un vaciado de la vejiga completo, ya que no es temporizado sino por presión residual, de tal forma que un diferente calibre de la sonda hará variar el tiempo de vaciado, pero éste siempre será completo.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1 muestra una vista de la intercalación de la válvula de la invención en el circuito de orina.

La figura 2 muestra una sección diametral de la válvula de la invención.

La figura 3 muestra una vista de la figura 2 donde aparece la válvula de la invención con sus dos posiciones de funcionamiento, abierta y cerrada.

La figura 4 muestra un detalle del ajuste entre ambas partes constitutivas del cuerpo de la válvula de la invención.

Descripción de una realización práctica de la invención

La válvula 1 de la invención está constituida por un cuerpo tubular 2 con dos racores 3,4 extremos opuestos y axialmente alineados, para intercalarse en cualquier parte de la sonda o circuito de orina 5, entre la vejiga 6 y la bolsa 7 de acumulación externa, introduciéndose la sonda por la uretra 8 y quedando retenida por el balón 9 que se infla a través de la válvula 10.

El cuerpo 2 presenta un ensanchamiento central en cuyo interior se constituye un alojamiento 11 para un émbolo 12 obturador del racor 4 de entrada, gracias a la acción de un muelle 13 recuperador. La presión de orina, como se ve en la figura 3, cuando la válvula está cerrada actúa únicamente sobre la sección 4a de la cabeza del émbolo que está en la proyección de la sección interna del racor 4 de entrada. Para provocar la apertura de la válvula esta presión debe alcanzar los 30 gramos/cm^{2}, valor médicamente recomendable.

El émbolo 12 tiene una sección inferior a la del alojamiento 11, de modo que la orina puede fluir por el espacio 14 existente entre ambos al desplazarse el émbolo y abrir el racor de entrada. Igualmente se integran en el interior del alojamiento 11 unos topes 15 que limitan el recorrido del émbolo para mantener una separación con el racor de salida 4 y permitir el flujo de orina a través de éste.

El espacio 14 tiene sección menor a la interna de los racores de entrada y salida, produciendo un estrangulamiento y ralentización del flujo, de modo que se genera una presión residual que actúa sobre la totalidad 16 de la cabeza del émbolo y que es capaz de mantener abierta la válvula hasta el total vaciado de la vejiga, aunque la presión de orina decaiga a valores por debajo de los iniciales de apertura.

En este ejemplo no limitativo de la invención, el cuerpo 2 está constituido por dos partes 2a, 2b ensambladas entre sí por encajamiento. Una de las mismas 2a tiene forma tubular acampanada cilíndricamente, integrando el racor 3 de salida, el alojamiento 11 y los topes 15, mientras que la otra 2b integra el racor de entrada 4 y una tapa 17 que encaja en la boca del alojamiento 11 apoyando el fondo de un rebaje 18 perimetral practicado la parte interna de la misma.

El émbolo, por su parte, es cilíndrico y presenta un cajeado 19 inferior que aloja la parte extrema superior del muelle 13 estabilizando su colocación.

Descrita suficientemente la naturaleza de la invención, así como la manera de realizarse en la práctica, debe hacerse constar que las disposiciones anteriormente indicadas y representadas en los dibujos adjuntos son susceptibles de modificaciones de detalle en cuanto no alteren el principio fundamental.

Claims (8)

1. Válvula para regular automáticamente el vaciado vesical en enfermos sondados; del tipo de las constituidas por un cuerpo tubular con dos racores extremos, para intercalarse en el circuito de la orina, y con un ensanchamiento que contiene elementos de corte del flujo; caracterizada porque los elementos de corte del flujo están constituidos por un émbolo con elemento recuperador que ocluye el racor de entrada por su parte interna, y que discurre por un alojamiento definido por el interior del ensanchamiento del cuerpo tubular; la cabeza del émbolo tiene una superficie mayor que la sección interna del racor de entrada en orden a que, mientras la válvula esté cerrada, la presión de la orina se ejerza únicamente sobre una sección parcial de la cabeza del émbolo, hasta que sea suficiente para producir su apertura venciendo la acción de los medios recuperadores; entre el émbolo y el alojamiento por donde discurre queda definido un espacio de paso de la orina, de sección estrechada respecto a las secciones de los racores de entrada y salida en orden a producir una ralentización del flujo de orina en esta zona durante la apertura de la válvula originando una presión residual que actúa sobre toda la cabeza del émbolo hasta que descienda por debajo del valor de la ejercida en sentido contrario por los medios recuperadores, produciendose entonces el cierre de la válvula; el émbolo tiene su carrera limitada por efecto de unos topes, al objeto de proveer un espacio inferior que permita el flujo de la orina hacia el racor de salida al desplazarse el émbolo.

2. Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque el tarado de los medios recuperadores corresponde a valores aproximados de 30 gramos/cm^{2} en la apertura de la válvula.

3. Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque los medios recuperadores consisten en un muelle.

4. Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque el cuerpo de la válvula está constituido por dos partes acoplables entre sí.

5. Válvula según reivindicación 1 caracterizada porque el espacio de paso de la orina entre el émbolo y su alojamiento se define mediante la pequeña diferencia de diámetros entre el alojamiento definido por el interior del cuerpo de la válvula y el émbolo.

6. Válvula según reivindicación 4 caracterizada por el ensamblaje de ambas piezas se efectúa por encajamiento.

7. Válvula según reivindicaciones 1, 4 y 6 caracterizada porque una de las piezas constitutivas del cuerpo de la válvula tiene forma tubular acampanada cilíndricamente, integrando el racor de salida, los topes del desplazamiento del émbolo y el alojamiento por donde discurre éste, mientras que la otra pieza integra el racor de entrada y una tapa que encaja en la boca del alojamiento para el émbolo, apoyando en el fondo de un rebaje perimetral practicado en ésta.

8. Válvula según reivindicaciones 1 y 3 caracterizada porque el émbolo presenta un cajeado inferior que aloja la parte superior del muelle y estabiliza su colocación.