ES2235902T3 - Regulador de presion de aspiracion con miembro de obturacion desplazable, aparato y sistema para drenar una cavidad corporal. - Google Patents

Regulador de presion de aspiracion con miembro de obturacion desplazable, aparato y sistema para drenar una cavidad corporal.

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ES2235902T3
ES2235902T3 ES00942878T ES00942878T ES2235902T3 ES 2235902 T3 ES2235902 T3 ES 2235902T3 ES 00942878 T ES00942878 T ES 00942878T ES 00942878 T ES00942878 T ES 00942878T ES 2235902 T3 ES2235902 T3 ES 2235902T3
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Abstract

Un sistema regulador de presión de succión para uso en combinación con un dispositivo (10) de drenaje, cuya combinación comprende: una cámara colectora (50) para recoger fluidos de una cavidad corporal, cuya cámara colectora incluye una entrada (26) para comunicación para paso de fluido con la cavidad corporal; una cámara (46) de regulación de presión que tiene un regulador (300) de presión de succión que regula sin medidor el grado de vacío impuesto en la cámara colectora, cuyo regulador (300) de presión de succión incluye un alojamiento (320, 350) que tiene al menos un orificio de entrada (322) y al menos un orificio de salida (324), en el que cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada está en comunicación para paso de fluido con una fuente de gas, y cada uno de los al menos uno de los orificios de salida está en comunicación para paso de fluido con una fuente de succión; un miembro de obturación (340) dispuesto de un modo desplazable dentro del alojamiento; un miembro flexible (330) que se extiende entre el miembro de obturación y el alojamiento, en el que el miembro flexible forma un límite de presión entre los mismos de tal manera que divide un interior del alojamiento en unos compartimentos primero y segundo (312, 314); y un mecanismo de carga con muelle (66, 370) que responde a la presión existente dentro del segundo compartimento del alojamiento y actúa sobre el miembro de obturación de tal manera que el miembro de obturación está en una de entre unas posiciones abiertas, cuando la presión dentro del segundo compartimento del alojamiento es mayor que un valor predeterminado de presión de succión, o en una posición cerrada, cuando la presión en el mismo es igual o menor que el valor predeterminado de presión de succión.

Description

Regulador de presión de aspiración con miembro de obturación desplazable, aparato y sistema para drenar una cavidad corporal.
Campo del invento
El presente invento se refiere a dispositivos y sistemas de drenaje, y más particularmente a sistemas y dispositivos de drenaje por succión para extraer gases y líquidos de pacientes médicos, tales como de la cavidad pleural, por medio de un diferencial de presión.
Antecedentes del invento
Durante muchos años, el aparato estándar para realizar la evacuación de la cavidad pleural ha sido un sistema de drenaje conocido como el "equipo de 3 botellas" que incluye una botella colectora, una botella de cierre hidráulico y una botella de control de succión. Un catéter está tendido desde la cavidad pleural del paciente hasta la botella colectora, y la botella de succión está conectada por un tubo a una fuente de succión. Las tres botellas están conectadas en serie mediante varios tubos para aplicar succión a la cavidad pleural con el fin de extraer fluido y aire y después de ello descargar éstos a la botella colectora. Los gases que entran en la botella colectora borbotean a través de agua en la botella de cierre hidráulico. El agua contenida en la botella de cierre hidráulico impide también usualmente el flujo de retorno de aire a la cavidad torácica.
La presión de succión (vacío) y los diferenciales de presión se deben mantener con precisión con el "equipo de 3 botellas", debido a las condiciones peligrosas que podrían resultar si se produjesen diferenciales de presión indebidamente altos o bajos. Podrían resultar complicaciones tales como un neumotórax por la pérdida del cierre hidráulico en la botella de cierre hidráulico si se desconectase temporalmente la succión, y las acumulaciones indebidas de presión positiva podrían causar un neumotórax a tensión y posiblemente un cambio mediastínico. Sin embargo, llevar a cabo este control preciso resulta en un aumento del mantenimiento y de la monitorización. Por ejemplo, la evaporación en la cámara o botella de control de succión resulta en unas variaciones de la presión de succión que deben corregirse mediante la adición de más agua por parte de una enfermera, un doctor u otro personal médico autorizado.
El equipo de 3 botellas perdió importancia con la introducción de un sistema de drenaje con cierre subacuático vendido con el nombre de "PLEUR-EVAC" en 1966 por Deknatel Inc. Las patentes con números 3.363.626; 3.363.627; 3.559.647; 3.683.913; 3.781.497; 4.258.824; y el documento de Reissue 29.877 se dirigen a diversos aspectos del sistema PLEUR-EVAC® que en el transcurso de los años ha aportado perfeccionamientos que eliminaron los diversos inconvenientes del equipo de las 3 botellas. Estos perfeccionamientos han incluido la eliminación de las variaciones en el equipo de 3 botellas que existían entre diferentes fabricantes, hospitales y laboratorios de hospitales. En la publicación de la Deknatel Inc. PLEUR-EVAC® titulada "Fisiología de los catéteres de pecho y tórax; Sistemas de drenaje de tórax Nº 1 de una serie de Deknatel" se expone una descripción más detallada para el uso de los sistemas de drenaje torácico y de su necesidad. Entre las características del sistema PLEUR-EVAC® que proporcionan sus prestaciones perfeccionadas se encuentra una unidad única, preformada y autónoma que realiza las técnicas de las 3 botellas. A estos sistemas PLEUR-EVAC® a veces se hace referencia como sistemas de drenaje torácico húmedo o húmedo-húmedo, porque emplean un fluido tal como agua tanto para el control de succión (es decir, un manómetro de agua) como para establecer el obturador del paciente.
A pesar de las ventajas del sistema de drenaje PLEUR-EVAC® sobre el equipo de las 3 botellas y de la aceptación general de este dispositivo en la comunidad médica, continúan perfeccionándose la comodidad y las posibilidades de las prestaciones de los sistemas de drenaje torácico. Uno de dichos perfeccionamientos implicaba sustituir el manómetro lleno de agua usado para el control de succión, por un regulador seco o sin agua para control de la succión, tales como los descritos en las patentes de EE.UU. Números 5.026.358; 5.300.050; 4.784.642 y 5.807.358. En estos sistemas, el regulador seco de control de succión incluye un mecanismo, tal como una válvula cargada con muelle, para controlar la presión de succión, y entre la fuente de succión y la cámara colectora se interpone una cámara llena de agua, formando de ese modo el obturador del paciente.
Sin embargo, en estos dispositivos o sistemas de drenaje, la presión de succión que realmente se aplique podría causar una modulación rápida de la válvula cargada con muelle como consecuencia de las diferencias o cambios de presión que se produjesen durante el funcionamiento normal. Por ejemplo, tales diferencias de presión pueden resultar de variaciones cíclicas de presión que ocurriesen en la fuente de succión (por ejemplo, una bomba de succión). Dicha modulación rápida de la válvula puede ser la causa de que del dispositivo o sistema emane un sonido de zumbido u otro ruido que haría inadecuado al dispositivo o sistema desde el punto de vista práctico para el uso previsto (por ejemplo, en un hospital). Con el fin de reducir o atenuar esta modulación, y de ese modo reducir o atenuar también el sonido superfluo, los dispositivos o sistemas de drenaje se configuran con unos medios o un mecanismo para amortiguar la modulación rápida de la válvula.
En un caso ejemplar, tal como el descrito en las patentes de EE.UU. Números 5.026.358 y 4.784.642, la atenuación de la modulación rápida de la válvula en el regulador de control de succión se realiza por medio de un amortiguador. El amortiguador incluye un obturador que está interconectado al miembro de válvula de placa y que discurre dentro de un pozo. En la realización descrita, el obturador es de grafito y el pozo está formado de un anillo de vidrio, los cuales conjuntamente proporcionan unas superficies no aglutinantes con el fin de evitar la adherencia de las partes componentes.
Para que el amortiguador funcione de la manera prevista, es necesario que el obturador y el pozo se fabriquen con una elevada tolerancia de perpendicularidad. Desde el punto de vista práctico, esto significa que el obturador y el miembro que incluye el pozo se deben fabricar con unas tolerancias más bien precisas, del orden de millonésimas de centímetro. Además, no es poco común que el obturador y el miembro que incluye el pozo se clasifiquen adicionalmente y se separen con el fin de establecer pares de partes que se puedan usar para constituir un amortiguador aceptable, minimizando de se modo los desperdicios. Por consiguiente, el amortiguador y sus componentes requieren una gran cantidad de mano de obra y son de fabricación cara.
Otro tipo de dispositivo de drenaje, tal como el descrito en las patentes de EE.UU. Números 4.738.671; 4.715.856; 4.544.370; y 4.747.844, incluye una válvula de modulación para controlar el flujo de succión, y correspondientemente la presión de succión a desarrollar, y una válvula unidireccional que forma el obturador entre la fuente de succión y la cámara colectora (por ejemplo, el obturador del paciente). Estas unidades son complejas e implican una gran cantidad de piezas.
Por tanto, sería conveniente proporcionar un regulador de presión de succión seco que incluya un dispositivo de control de la presión de succión que controle o regule la presión de succión que se esté aplicando al regulador de succión seco. En particular, sería conveniente proveer un dispositivo regulador de presión de succión que atenúe o controle los cambios en la presión de succión que podrían conducir a una rápida modulación, permitiendo al mismo tiempo que el regulador de presión de succión responda a los cambios fisiológicos inducidos de presión de succión así como a los cambios a largo plazo en la presión de la fuente de succión. Tal dispositivo regulador de presión de succión, y los dispositivos y sistemas de drenaje que utilizasen dicho dispositivo regulador de presión, preferiblemente serían de construcción sencilla y más económicos que los dispositivos de la técnica anterior, y los métodos relacionados con los mismos no requerirían usuarios de mucha experiencia para utilizar el dispositivo.
Sumario del invento
El presente invento se caracteriza por un dispositivo nuevo, un regulador de presión de succión para controlar la presión de succión que se desarrolla dentro de los dispositivos usados para drenar gases y/o líquidos de la cavidad corporal, según se ha definido en el conjunto de reivindicaciones que se incluyen como apéndice. El drenaje de líquidos, sangre, y/o gases de la cavidad del cuerpo se realiza estableciendo una diferencia de presión entre el dispositivo y la cavidad corporal que se va a drenar, y manteniendo o controlando esta diferencia de presión en un valor deseado por medio del regulador de presión de succión. También se caracteriza por un regulador de control de presión para usar en combinación con un dispositivo médico. Adicionalmente se proveen métodos relacionados con dicho dispositivo de control de presión diferencial y/o con dispositivos, aparatos o sistemas que usen dicho dispositivo de control de presión diferencial. Los diversos aspectos o características del regulador de presión de succión del presente invento, así como los dispositivos de drenaje que usan dicho regulador de presión de succión, proporcionan una serie de beneficios comparándolos con los dispositivos de la técnica anterior.
En un primer aspecto, el regulador de presión de succión de acuerdo con el presente invento incluía un alojamiento que tenía al menos un orificio de entrada y al menos un orificio de salida, un miembro flexible, un miembro de obturación dispuesto con el alojamiento y un mecanismo de carga con muelle. Cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada está en comunicación para paso de fluido con una fuente de gas presurizado tal como el aire atmosférico, y cada uno de los al menos uno orificio de salida está en comunicación para paso de fluido con una fuente de succión.
El miembro flexible se extiende entre una superficie exterior del miembro de obturación y una superficie interior del alojamiento, de manera que forma un límite de presión entre el miembro obturador y el alojamiento, y de ese modo dividir el interior del alojamiento en un primero y un segundo compartimento
El miembro de carga con muelle actúa sobre el miembro de obturación para obligar selectivamente a una parte del miembro de obturación a apoyarse contra la superficie interior del alojamiento proximal y cerca del al menos uno de los orificios de entrada para formar un obturador entre el al menos uno de los orificios de entrada y el al menos uno de los orificios de salida, cuando la presión en el segundo compartimento del alojamiento es igual o menor que un valor de presión predeterminado. Asimismo, cuando la presión en el segundo compartimento es mayor que un valor de presión predeterminado, el miembro de carga con muelle está configurado de tal manera que permite que el miembro de obturación se mueva alejándose de la superficie interior del alojamiento con el fin de colocar a cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada en comunicación de paso de fluido con cada uno de los al menos uno de los orificios de salida, por lo cual la fuente de gas presurizado se pone en comunicación para paso de fluido con la fuente de succión.
Adicionalmente, una parte del alojamiento que está en comunicación para paso de fluido con el segundo compartimento y con la fuente de succión incluye un mecanismo regulador de flujo que restringe o controla la circulación de fluido que entra y sale del segundo compartimento, con el fin de controlar de un modo efectivo los cambios de presión que se produzcan dentro del segundo compartimento. De este modo, solamente la circulación de fluido que entre o que salga del segundo compartimento y que se produzca durante más de un período determinado de tiempo puede causar un cambio en la presión dentro del segundo compartimento, mientras que una circulación de fluido que entre o salga del segundo compartimento y que se produzca durante menos del período determinado de tiempo no cambia de un modo efectivo la presión dentro del segundo compartimento.
En realizaciones particulares, el mecanismo regulador de flujo incluye un obturador poroso, un orificio, un camino de flujo sinuoso u otros medios para restringir el flujo que son conocidos por los expertos en la técnica, uno de los cuales se sitúa de tal manera que esté en comunicación para paso de fluido con el segundo compartimento, y el otro extremo de los cuales se sitúa de modo que comunique con la fuente de presión de succión. En una realización más específica, el alojamiento incluye un orificio pasante situado de manera que esté en comunicación para paso de fluido con el segundo compartimento, y el mecanismo regulador de flujo comprende un obturador poroso que está dispuesto dentro del orificio pasante. La porosidad del obturador se establece o se ajusta de tal manera que controle la circulación de fluido que entre al -o salga del- segundo compartimento.
En un segundo aspecto, el mecanismo de carga con muelle del regulador de presión de succión comprende medios para mantener cerrado bajo tensión al miembro de obturación cuando la presión desarrollada en el segundo compartimento del alojamiento está en un valor igual o menor que el valor de la presión predeterminado, y en caso contrario que abran el miembro de obturación de tal manera que acoplen para paso de fluido la fuente de gas presurizado (por ejemplo, el aire ambiente o la atmósfera) con la fuente de succión. Preferiblemente, los medios de crear tensión comprenden un medio sometido a tensión y acoplado en un extremo al miembro de obturación y en su otro extremo a un miembro de soporte, para mantener al miembro de obturación en una relación de obturación cerrada con el al menos uno de los orificios de entrada de acuerdo con el valor de presión predeterminado.
Se han provisto también medios para ajustar la tensión del muelle en etapas discretas de preajuste predeterminado con el fin de proporcionar uno de entre uno de los valores de presión predeterminados. Preferiblemente, los medios de ajuste comprenden un engranaje de tornillo sinfín y rueda helicoidal dispuesto en al menos una parte del miembro de soporte, estando el piñón soportado a rotación y engranando en relación de cooperación con el engranaje de tornillo sinfín y rueda helicoidal; un dial acoplado al piñón diferencial y que tiene una pluralidad de acanaladuras de preajuste predeterminado a lo largo de su periferia; un miembro de fiador dispuesto elásticamente contra la periferia y configurado y dimensionado para asentar dentro de una de las acanaladuras y tal que, tras la rotación del dial, el miembro de fiador discurre a lo largo de la periferia hasta asentar dentro de una de las acanaladuras siguientes.
El mecanismo de carga con muelle, de acuerdo con un segundo aspecto del presente invento, comprende además medios para calibrar variablemente la tensión del muelle mientras el miembro de fiador está asentado dentro de una de las acanaladuras de preajuste predeterminado del dial, de tal manera que se pueda variar selectivamente la tensión del muelle sin ejercer ninguna rotación del dial. En una realización preferida, los medios de calibración de tensión comprenden un collarín rotatorio, estando fijado el otro extremo del miembro de soporte al collarín para su rotación con el mismo de tal manera que, tras la rotación del collarín junto con el miembro de soporte, se pueda variar selectivamente la tensión del muelle mientras el dial está estacionario. Al menos una parte del dial está dispuesta de modo que un usuario pueda hacerlo girar externamente. El dial tiene unas graduaciones en el mismo para indicar la presión de succión impuesta en la cámara colectora mientras el miembro de fiador está asentado en una de las acanaladuras.
Alternativamente, el mecanismo de carga con muelle comprende un muelle que está dispuesto de manera que se encuentra entre una superficie inferior del miembro de obturación y una superficie interior inferior del alojamiento. De este modo, el muelle fuerza al miembro de obturación contra la superficie interior del alojamiento cuando la presión en el segundo compartimento del alojamiento tiene un valor igual o menor que el valor deseado de presión. Cuando la presión dentro del segundo compartimento del alojamiento tiene un valor superior al valor deseado, la fuerza del muelle se vence, haciendo que el muelle se comprima y permitiendo de ese modo que el miembro de obturación se desplace alejándose de la superficie interior del alojamiento. Preferiblemente, el muelle se precomprime a un valor correspondiente al valor de presión predeterminado.
En un tercer aspecto, se proporciona un regulador de control de presión que incluye un alojamiento, un miembro de obturación dispuesto de forma desplazable dentro del alojamiento, un miembro flexible y un mecanismo de carga con muelle. El alojamiento incluye al menos un orificio de entrada y al menos un orificio de salida, donde cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada está en comunicación para paso de fluido con una primera fuente de presión y cada uno de los al menos uno de los orificios de salida está en comunicación para paso de fluido con una segunda fuente de presión, estando la primera fuente de presión a una presión diferente de la de la segunda fuente de presión.
El miembro flexible se extiende entre una superficie exterior del miembro de obturación y una superficie interior del alojamiento de manera que forma un límite de presión entre las mismas y que divide al interior del alojamiento en unos compartimentos primero y segundo. El mecanismo de carga con muelle responde a la presión reinante dentro del segundo compartimento del alojamiento y actúa sobre el miembro de obturación para que el miembro esté en una de unas posiciones abiertas cuando la presión dentro del segundo compartimento del alojamiento sea mayor que un valor de presión predeterminado, o en una posición cerrada, cuando la presión dentro del mismo sea igual o menor que el valor de presión predeterminado. Dicho de otro modo, el mecanismo de carga con muelle responde a la diferencia de presiones entre los compartimentos primero y segundo del alojamiento.
En realizaciones particulares, el mecanismo de carga con muelle está dispuesto de manera que, en la posición cerrada, una parte obturadora del miembro de obturación se ve obligada a apoyarse contra la superficie interior del alojamiento con el fin de formar un obturador entre cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada y cada uno de los al menos uno de los orificios de salida. Además, el mecanismo de carga con muelle está dispuesto para que en la posición abierta el miembro de obturación sea desplazado separándose de la superficie interior de la cámara por lo que cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada se pone en comunicación para paso de fluido con cada uno de los al menos uno de los orificios de salida.
Asimismo, una parte del alojamiento que está en comunicación para paso de fluido con la segunda fuente de presión, incluye un mecanismo para restringir la circulación de fluido que entra al -o sale del- segundo compartimento del alojamiento. Este mecanismo restrictor de circulación restringe la circulación de fluido de tal manera que la presión dentro del segundo compartimento del alojamiento varíe cuando la circulación de fluido en cualquiera de los dos sentidos tenga lugar durante un tiempo superior a un período predeterminado de tiempo, y permanezca invariable de un modo efectivo o esencial cuando la circulación de fluido en cualquiera de los dos sentidos tenga lugar durante un tiempo menor que un período predeterminado de tiempo. De este modo, el miembro de obturación no responde a las variaciones de circulación de fluido que se produzcan durante no más de un período de tiempo predeterminado.
Se debe hacer también referencia a la descripción anterior para el regulador de presión de succión en relación con otros aspectos, disposiciones o configuraciones de las características antes identificadas del regulador de control de presión que correspondan a los mismos.
En un cuarto aspecto, se proporciona un dispositivo de drenaje de acuerdo con el presente invento para drenar gases o líquidos de una cavidad corporal que incluye al menos dos cámaras, una cámara de regulación de presión de succión y una cámara colectora que están interconectadas para paso de fluido. La cámara colectora incluye un orificio que está en comunicación para paso de fluido con la zona o región que se va a drenar.
La cámara de regulación de presión está acoplada para paso de fluido a una fuente de gas presurizado, tal como la atmósfera, y acoplada para paso de fluido a una fuente de succión. La cámara de regulación de presión incluye también un dispositivo regulador de presión de succión como el que se ha descrito anteriormente que ajusta selectivamente la presión negativa o grado de vacío desarrollado dentro de la cámara colectora y mantiene la presión negativa o grado de vacío que se está aplicando en o alrededor de una válvula seleccionada.
Más específicamente, el al menos uno de los orificios de entrada del regulador de presión de succión está acoplado para paso de fluido a la fuente de gas presurizado, y el al menos uno de los orificios de salida, junto con la parte de alojamiento en comunicación para paso de fluido con el segundo compartimento, está acoplado para paso de fluido a la fuente de succión. El mecanismo de carga con muelle fuerza a una parte del miembro de obturación a presionar contra la superficie interior del alojamiento proximal y cerca del al menos uno de los orificios de entrada para formar un obturador entre el al menos uno de los orificios de entrada y el al menos uno de los orificios de saluida, cuando la presión en el segundo compartimentoi del alojamiento tiene un valor igual o menor que un valor predeterminado de presión de succión. Asimismo, cuando la presión reinante en el segundo compartimento del alojamiento tiene un valor mayor que el valor predeterminado de presión de succión (es decir, más negativo), el mecanismo de carga con muelle está configurado de manera que permita que el miembro de obturación se desplace alejándose de la superficie interior del alojamiento con el fin de colocar a cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada en comunicación para paso de fluido con cada uno de los al menos uno de los orificios de salida. Por ello, la fuente de gas presurizado se pone en comunicación con la fuente de succión con el fin de mantener en el valor previsto la presión negativa que se está desarrollando dentro de la cámara colectora.
En un quinto aspecto, el dispositivo de drenaje de acuerdo con el presente invento incluye un obturador de paciente, que está interpuesto entre la cámara de regulación de presión y la cámara colectora, y una disposición de ventilación o de camino de flujo que se interpone entre la cámara colectora y el obturador de paciente. El camino de flujo se ha diseñado para impedir que los fluidos que se acumulen en la cámara colectora se comuniquen aguas arriba con otras partes del dispositivo de drenaje en el caso de que el dispositivo caiga sobre su lado frontal o su lado posterior.
En realizaciones particulares, la disposición de ventilación incluye una cámara intermedia situada en un lugar próximo al lado posterior del dispositivo de drenaje y al menos dos conductos de paso de flujo. Un conducto de paso de flujo acopla para paso de fluido la cámara intermedia y la cámara colectora, y otro conducto de paso de flujo acopla para paso de fluido la cámara intermedia al camino de flujo que va al obturador de paciente. En una realización preferida, dos conductos espaciados de paso de flujo acoplan para paso de fluido las cámaras intermedias y la cámara colectora. Estos conductos de paso de flujo están dispuestos también de tal manera que cada uno está en una relación de parte delantera a parte trasera o que son esencialmente perpendiculares a la superficie frontal del dispositivo.
En un sexto aspecto, el obturador de paciente del dispositivo de drenaje del presente invento está configurado de tal manera que sea un obturador seco o húmedo de paciente. Cuando está configurado como un obturador húmedo de paciente, el dispositivo de drenaje incluye una tercera cámara, uno de cuyos extremos está acoplado para paso de fluido a la cámara de regulación de presión, y otro de cuyos extremos está acoplado para paso de fluido a la cámara colectora. La tercera cámara está configurada de manera que incluya una cantidad suficiente de fluido y que proporcione un nivel adecuado de fluido para que se forme un obturador de fluido y se mantenga al menos cuando la presión de succión que se está desarrollando en la cámara colectora tiene un valor igual o menor que el valor previsto.
Cuando está configurado como un obturador seco de paaciente, el dispositivo de drenaje incluye además una válvula unidireccional tal como una válvula de retención de alta precisión del tipo aleta. Este tipo de válvula preferiblemente está configurado para que se abra a presiones diferenciales relativamente bajas, y funcione independientemente de cualquier fluido recogido en la cámara colectora. En una realización particular, la válvula de retención se abre a un diferencial de presión de aproximadamente 0,5 cm. de H_{2}O.
Más adelante se describen otros aspectos y realizaciones del invento.
Breve descripción de los dibujos
Para una comprensión mejor de la naturaleza y objetos previstos del presente invento, se hace referencia a la siguiente descripción detallada, tomada conjuntamente con las figuras de los dibujos adjuntos, en las que los caracteres similares de referencia designan partes correspondientes a lo largo de las diversas vistas, y en las que:
La Figura 1 es una vista esquemática axonométrica de un dispositivo de drenaje de acuerdo con el presente invento;
La Figura 2 es una vista de frente en corte transversal del dispositivo de drenaje de la Figura 1, que muestra un regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable de acuerdo con el presente invento con el panel frontal retirado para mayor claridad;
La Figura 3 A es una vista parcial de frente en corte transversal del dispositivo de drenaje de la Figura 2 en la que se han retirado partes principales del mismo para mayor claridad;
La Figura 3B es una vista parcial en corte transversal del dispositivo de drenaje de la Figura 2 con el regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable mostrado en corte transversal;
La Figura 4 A es una vista en corte transversal del regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable cuando está en la posición abierta;
La Figura 5 es una vista en despiece ordenado del regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable de las Figuras 2 a 4;
La Figura 6 es una vista parcial de frente en corte transversal de un dispositivo de drenaje con las partes principales del mismo retiradas que muestra en corte transversal un regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable de acuerdo con una realización alternativa del presente invento;
La Figura 7 es una vista de frente en corte transversal de otro dispositivo de drenaje de acuerdo con el presente invento con el panel frontal del mismo retirado para mayor claridad;
La Figura 8 es una vista en alzado tomada a lo largo de la línea 8-8 de la Figura 2 con el panel frontal en la parte de cuerpo;
La Figura 9 es una vista en alzado de la parte posterior del dispositivo con la tapa de la cámara intermedia retirada para mayor claridad; y
La Figura 10 es una vista en corte transversal de la cámara intermedia, tomada a lo largo de la línea 10-10 de la Figura 9, con la tapa de la cámara colocada, pero en la que se han excluido los miembros angulares para mayor claridad.
Descripción de la realización preferida
Refiriéndose ahora a las diversas figuras en las que los caracteres análogos de referencia se refieren a partes análogas, en las Figuras 1 y 2 se muestra un dispositivo 10 de drenaje que se puede usar para drenar gases y líquidos de la cavidad corporal de un paciente médico (no mostrada). En una disposición, el dispositivo de drenaje está suspendido de un soporte, tal como el riel lateral 2 de una cama de hospital, por medio de dos ganchos 200 fijados rotativamente a los lados 18 del alojamiento 12 del dispositivo. El alojamiento 12 del dispositivo de drenaje está formado también de tal manera que el dispositivo 10 puede ser autoportante o autónomo; sin embargo, está dentro del alcance del presente invento que el alojamiento del dispositivo se configure con una base de suelo (por ejemplo, véase la Figura 7) para mejorar adicionalmente el momento de vuelco del dispositivo.
En uso, la tubería 6 de drenaje procedente del paciente se conecta al orificio 26 de paciente del alojamiento 12 de dispositivo y al catéter torácico del paciente. Asimismo, la tubería 4 de succión se interconecta a la fuente de presión negativa, a la fuente de succión, y al orificio 24 de succión. Los orificios 24, 26 de succión y de paciente están situados en el alojamiento 12 del dispositivo de tal manera que el orificio de succión está en comunicación para paso de fluido con la cámara 46 de regulación de presión de succión del dispositivo 10, y que el orificio 26 de paciente está en comunicación para paso de fluido con la cámara colectora 50.
El alojamiento 12 del dispositivo es un alojamiento unitario formado de dos partes, una parte 14 a posterior o de cuerpo y un panel frontal 14b. La parte de cuerpo 14 a preferiblemente se moldea usando un material de plástico opaco ligeramente coloreado y se construye con un número de paredes, pilares y otras estructuras análogas que generalmente se extienden hasta el panel frontal 14b con el fin de definir una pluralidad de cámaras, nervios, compartimentos y elementos de soporte. El panel frontal 14b está formado de una hoja transparente de material de plástico que tiene un espesor sustancialmente uniforme.
Como se ha ilustrado con más claridad en la Figura 1, sobre el panel frontal 14b se ha impreso típicamente una carátula gráfica e incluye una pluralidad de ventanas, indicadores de estado, e índices de calibración o de medida, así como otra información proporcionada por el usuario. Alternativamente, se puede aplicar una etiqueta o carátula usando cualquiera de una serie de técnicas conocidas por los expertos en la técnica. Entre las denominadas ventanas definidas por la carátula, se encuentran una ventana 38 de estado de succión, una ventana 40 de medidor de fugas de aire y una ventana 42 indicadora de presión negativa que están alineadas sobre la cámara o compartimento correspondientes del dispositivo 10. Se han provisto también una pluralidad de ventanas 44 a-c, donde una ventana está alineada con cada compartimento 116 a-c de la cámara colectora 50.
Además de definir ventanas, la carátula incluye también regiones opacas que cubren grandes zonas del panel frontal. Preferiblemente, las áreas seleccionadas de las regiones opacas incluyen los índices provistos para actividades de calibración o medida. Por ejemplo, los índices representativos de la presión deseada de succión que se va a aplicar se proporcionan en un lugar próximo al mando 36 de control de succión.
Las paredes, nervios, y divisiones internas al alojamiento 12 de dispositivo, como se ha indicado anteriormente, están dispuestos de manera que definen tres cámaras internas: una cámara 46 de regulación de presión de succión, una cámara 48 de medidor de fugas de aire, y una cámara colectora 50. Como se muestra en la Figura 2 y también en las Figuras 3 A y 3B, la cámara de regulación de presión de succión incluye un número de paredes y divisiones que definen un primer compartimento 56 y un segundo compartimento 58. El extremo superior del primer compartimento 56 tiene un orificio 22 que comunica con la atmósfera, y el segundo compartimento 58 está acoplado para paso de fluido al orificio 24 de succión.
Refiriéndose ahora también a las Figuras 4 A, 4B y 5, se muestran en ellas unas vistas en corte transversal y una vista en despiece ordenado respectivamente de un regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable de acuerdo con un primer aspecto del presente invento. El regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable está configurado o dispuesto para controlar o modular la presión de succión que se está aplicando dentro del regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable y la presión de succión o grado de vacío que se está desarrollando dentro del dispositivo 10 de drenaje. La Figura 4 A ilustra un regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable en la posición cerrada, y la Figura 4B ilustra un regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable en la posición abierta.
El regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable incluye un tapón superior 320, un miembro flexible 330, un vástago 340, un tapón inferior 350 y un obturador 360. Cuando están ensamblados, el tapón superior 320, el miembro flexible 330, el vástago 340 y el tapón inferior 350 pueden cooperar con el fin de subdividir el volumen interior del regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable en una primera cámara interior 312 o cámara superior y en una segunda cámara interior 14 o cámara inferior.
En una realización ejemplar, el tapón superior 320 y el tapón inferior 350 son generalmente unos miembros de forma cilíndrica; sin embargo, está dentro del alcance del presente invento que los tapones superior e inferior tengan cualquier forma geométrica.
El regulador 300 de presión con miembro de obturación desplazable está dispuesto en el segundo compartimento 58 del dispositivo 10 de drenaje y está interconectado para paso de fluido con el primer compartimento 56. El regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable está fijado también dentro del segundo compartimento 58 de tal manera que el vástago o válvula 340 situado dentro del regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable está cargado en una posición cerrada por medio de un muelle helicoidal 66 fijado a un extremo 344 (por ejemplo, extremo enganchado) del vástago. El muelle helicoidal 66 está sujeto también a un extremo de una varilla 68 cuyo otro extremo está situado dentro de un collarín anular 70 o acoplamiento de unión rotatoria que está sujeto a la parte superior 16 del alojamiento. El collarín anular 70 incluye también un resalte interno de chavetero que se aloja dentro de una acanaladura a lo largo del extremo superior de la varilla 68. De este modo, la varilla 68 se puede girar junto con el collarín 70 y simultáneamente avanzar hacia arriba o hacia abajo con el fin de variar la tensión en el muelle helicoidal 66 que proporciona la intensidad de la fuerza para asentar o acoplar herméticamente los extremos 342 de asiento del vástago 340 contra la superficie interior 328 de asiento del tapón superior 320.
Dicha tensión corresponde también a la cantidad de succión que se va a imponer en la cámara colectora 50 del dispositivo 10 de drenaje y análogamente en la cavidad pleural del paciente. Como se describe con más detalle en las patentes de EE.UU. Números 4.784.462 y 5.707.734, la regulación selectiva de la tensión del muelle helicoidal proporciona un mecanismo mediante el cual se puede configurar el dispositivo 10 de drenaje de tal manera que el usuario pueda seleccionar una pluralidad de valores preajustados de presión de succión. Más particularmente, mediante el giro del mando 36 de control de succión seca hasta uno de los índices representativos de una presión de succión deseada, se da lugar a que la tensión del muelle helicoidal 66 y las fuerzas de asiento desarrolladas por el mismo se ajusten de tal manera que en la cámara colectora se impongan la presión de succión o grado de vacío deseados.
Cuando la presión de succión o grado de vacío que existen dentro del dispositivo de drenaje exceden del valor seleccionado o deseado de presión de succión, se vencen las fuerzas de asiento desarrolladas por el muelle helicoidal 66 y el vástago 340 se mueve de tal manera que el regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable se coloca en la posición o configuración abierta. Para detalles específicos adicionales en cuanto a la construcción y funcionamiento de los medios de carga con muelle descritos anteriormente en la presente memoria, debe hacerse referencia a las patentes de EE.UU. Números 4.715.855; 4.889.531; 4.784.462; 5.707.734; 5.026.358; 5.300.050; y 5.507.734.
El tapón superior 320 está configurado de modo que tiene un orificio 322 de entrada, una pluralidad de orificios 324 de salida, un conector 326 de extremo, y una superficie interior 328 de asiento. El orificio 322 de entrada está dispuesto en un extremo del tapón superior 320 y comunica con una parte de la cámara superior interior 312 y el primer compartimento 56. Aunque se ha ilustrado un solo orificio, está dentro del alcance del presente invento que el tapón superior 320 esté configurado o dispuesto para proporcionar una pluralidad, más específicamente una multiplicidad, de orificios de entrada, cuyo número y tamaño se establece o se fija de manera que proporcionen un área predeterminada y prevista de flujo. Como el orificio (u orificios) 322 de entrada está (o están) en comunicación de paso de fluido con el primer compartimento 56, el orificio (u orificios) de entrada está (o están) acoplado (o acoplados) para paso de fluido a través del orificio 22 con la atmósfera.
La pluralidad de orificios 324 de salida está dispuesta alrededor de la circunferencia del costado del tapón superior 320 próxima al extremo del tapón superior, y por ello cada orificio de salida comunica con otra parte de la cámara superior interior 312. Cada uno de la pluralidad de orificios 324 de salida está también acoplado para paso de fluido con el segundo compartimento 58, y por tanto a la fuente de succión. El número y tamaño de los orificios 324 de salida se ajusta o establece de manera que proporcionen otra área de flujo predeterminada y prevista.
El tapón inferior 350 incluye un conector 352 de extremo y un orificio 354 de entrada en el que está dispuesto con un cierre hermético el obturador 360. El conector 352 de extremo está configurado generalmente de manera que tenga una forma o disposición que complementen al conector 326 de extremo del tapón superior. En una realización ilustrativa, el conector 352 de extremo de tapón inferior incluye un extremo con entalladuras en el que se aloja el conector 326 de extremo del tapón superior. Sin embargo, está dentro del alcance del presente invento, que los conectores 326, 352 de extremo para los tapones superior e inferior se configuren con cualquier detalle de conexión de extremo conocido por los expertos en la técnica mediante el cual los tapones superior e inferior 320, 350 se puedan sujetar juntos en combinación con la parte 332 de extremo distal del miembro flexible con el fin de formar una estructura integral y un límite de presión.
El miembro flexible 330 incluye una parte 332 de extremo distal, una parte 334 de faldilla y una parte flexible 336 que interconecta la parte de extremo y la parte de faldilla. La parte 334 de faldilla de miembro flexible está configurada de manera que en general sea complementaria de la forma de una parte de la superficie exterior del vástago 340. Adicionalmente, el diámetro interior o la sección transversal de la parte 334 de faldilla del miembro flexible se establecen generalmente de modo que la parte de faldilla permanezca en acoplamiento mecánico y de obturación con la superficie exterior del vástago durante el movimiento normal del vástago, como se describe posteriormente en la presente memoria, en respuesta a las variaciones de la presión de succión en la cámara interior inferior 314. En un ejemplo más específico, se establece un ajuste a presión entre esta parte de la superficie exterior del vástago 340 y la parte 334 de faldilla. Está también dentro del alcance del presente invento que la parte 334 de faldilla esté fijada mecánicamente a la superficie exterior del vástago 340 usando cualquiera de las técnicas conocidas por los expertos en la técnica tal como la fijación por medio de adhesivos, soldadura por vibración o soldadura por RF.
La parte 332 de extremo distal de miembro flexible está configurada y tiene una flexibilidad suficiente para que se adapte a la forma y configuración de los conectores 326, 352 de extremo del tapón superior y del tapón inferior una vez ensamblados. Preferiblemente, la parte 332 de extremo distal está configurada también de tal manera que la parte de extremo distal, en combinación con la parte flexible 336, permita que el vástago 340 se mueva libremente con respecto a los tapones superior e inferior 320, 350 y sin imponer una fuerza que actúe sobre el vástago móvil.
En una realización ilustrativa, la parte 332 de extremo distal es de la forma de un miembro cilíndrico que está doblado alrededor del conector 326 de extremo de tapón superior con el fin de atrapar hermética y mecánicamente a la parte 332 de extremo distal del miembro flexible 330 entre los mismos. Está también dentro del alcance del presente invento que esa parte de la parte 332 de extremo distal que está doblada hacia atrás sobre la superficie exterior del tapón superior 320 se relocalize de modo que se doble sobre la superficie exterior del tapón inferior 350, por lo que la parte 332 de extremo distal tiene una forma de "S".
Preferiblemente, el diámetro de la parte de extremo distal de forma cilíndrica se ajusta o establece de tal manera que sea menor que el diámetro exterior de cualquiera de los dos tapones superior 320 o inferior 350. De este modo, la flexibilidad de la parte 332 de extremo distal fija mecánica y elásticamente la parte de extremo distal alrededor de la superficie exterior de los tapones superior e inferior 320, 352 como se ha ilustrado en las Figuras 4 A y 4B.
De este modo, el miembro flexible 330, por medio de su acoplamiento hermético con el vástago 340 y los tapones superior e inferior 320, 350 subdivide el volumen interior del regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable de tal manera que define la cámara interior superior 312 y la cámara interior inferior 314. Como se muestra en las Figuras 4 A y 4B, la cámara interior superior 312 se puede dividir adicionalmente por medio del vástago 340 dependiendo de la posición operable del regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable con el fin de aislar de un modo efectivo el orificio (u orificios) 322 de entrada de tapón superior de los orificios 324 de salida del tapón superior.
Cuando el regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable está en la posición cerrada, como se ilustra en la Figura 4 A, los extremos 342 de asiento del vástago 340 están colocados en acoplamiento de obturación con la superficie interior 328 de asiento del tapón superior 320. Esto en general corresponde al caso en que la presión de succión aplicada dentro de la cámara colectora 50 tiene un valor igual o menor (es decir, menos negativo) que el de la presión de succión deseada. En esta disposición, la cámara interior superior 312 está subdividida adicionalmente por el vástago 340, de tal manera que el orificio (u orificios) de entrada del tapón superior está aislado (o están aislados) del paso de fluido de cada uno de los orificios 324 de salida del tapón superior.
Recíprocamente, cuando el regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable se coloca en la posición abierta, como se ha ilustrado en la Figura 4B, los extremos 342 de asiento del vástago 340 se han movido separándose de la superficie interior 328 de asiento del tapón superior 320. Esto en general corresponde al caso en que la presión de succión que se está imponiendo es mayor que la presión de succión deseada (es decir, la presión es más negativa). Concurrentemente, la parte flexible 336 se reconfigura automáticamente (es decir, se desplaza) en respuesta a este movimiento del vástago 340 para mantener el límite de presión entre las cámaras interiores superior e inferior 312, 314.
La parte flexible 366 se desplaza o se reconfigura a sí misma sin imponer una fuerza o arrastre sobre el movimiento del vástago 340 manteniendo al mismo tiempo el límite de presión descrito anteriormente. Más particularmente, la parte flexible 366 rueda o se reconfigura a sí misma esencialmente sin imponer una fuerza que cambie, es decir, sin imponer una fuerza que cambiaría en función de la posición y/o dirección de movimiento del vástago 340 cuando el vástago se mueve con respecto a la superficie interior 328 de asiento. En otras palabras, la parte flexible 366 permite que el vástago se mueva con respecto a la superficie 328 de asiento del tapón superior sin pérdidas por fricción o sin imponer una tasa de muelle. De este modo, el movimiento del vástago 340 no es amortiguado por el miembro flexible 340.
Cuando el regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable se coloca en la posición abierta, la cámara interior superior 312 ya no está subdividida, y el orificio 322 de entrada del tapón superior está acoplado para paso de fluido con cada uno de los orificios 324 de salida del tapón superior. De ese modo, se admite aire atmosférico en el segundo compartimento 58 a través de los orificios 322, 324 de entrada y salida del tapón superior acoplados para paso de fluido, con el fin de reducir la presión de succión o el grado de vacío que se está desarrollando dentro del dispositivo 10 de drenaje, y más específicamente en la cámara colectora 50 del mismo. Según se ha indicado anteriormente, el muelle helicoidal 66 pretensado selectivamente proporciona un medio mediante el cual el vástago 340 se sitúa en acoplamiento de obturación con la superficie interior 328 de asiento del tapón superior o se mueve alejándose de la misma cuando la presión real de succión excede de la presión de succión seleccionada o deseada.
El obturador 360 está dispuesto con cierre hermético en el orificio 354 de entrada del tapón inferior de tal manera que un primer extremo 362 del obturador está en comunicación de paso de fluido con la cámara interior inferior 314, y un segundo extremo 364 del obturador está acoplado para paso de fluido al orificio 24 de succión y cámara colectora 50 para el dispositivo 10 de drenaje. En una realización ilustrativa, el segundo extremo 364 del obturador está configurado con un resalte que se acopla y descansa contra una superficie de extremo del orificio 354 de entrada del tapón inferior. De este modo, un usuario puede determinar fácilmente que el obturador se ha introducido adecuadamente, y dicha configuración proporciona también garantías adicionales de que el obturador 360 no se ha arrastrado dentro de la cámara interior inferior 314.
En una realización preferida, el obturador 360 se hace de un material poroso cuya porosidad se establece de modo que module o controle los cambios de presión de succión que se estén desarrollando en la cámara interior inferior 314, así como para impedir la circulación de entrada o de salida de la cámara interior inferior, en respuesta a los cambios de la presión de succión desarrollados dentro del dispositivo 10 de drenaje. Más particularmente, el material del obturador tiene una porosidad tal que ciertos tipos de cambios de la presión de succión (que de aquí en adelante se denominarán "primer tipo de cambios de la presión de succión") que se produzcan dentro del dispositivo de drenaje no resulten en un cambio en la presión de succión en la cámara interior inferior 314, mientras que otros tipos de cambios de la presión de succión (que de ahora en adelante se denominarán "segundo tipo de cambios de la presión de aspiración") causan un cambio en la presión de succión desarrollada dentro de la cámara interior inferior.
De este modo, solamente el segundo tipo de cambios de la presión de succión es el que se opone a las fuerzas de asiento desarrolladas por el muelle helicoidal 66 pretensado. Si el segundo tipo de cambios de la presión de succión supera a las fuerzas de asiento desarrolladas por el muelle helicoidal, entonces se abre el vástago 340 de tal manera que se puede admitir aire a través del regulador 300 de presión con miembro de obturación desplazable al segundo compartimento, según se ha ilustrado esquemáticamente en las Figuras 2 y 4B y descrito anteriormente.
Sin embargo, el primer tipo de cambios de la presión de succión no impone una fuerza que pueda oponerse a las fuerzas de asiento, porque no causan un cambio en la presión de succión en la cámara interior inferior 314. Como resultado, el regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable no cambia su posición de trabajo en respuesta al primer tipo de cambios de la presión de succión. En otras palabras, si el regulador 300 de presión de succión está en la posición cerrada permanece en la posición cerrada, y si está en la posición abierta entonces el vástago 340 permanece en la posición abierta, pero el vástago no se modula o se mueve por los cambios de presión de succión.
Por tanto, el material que comprende el obturador 360 aisla o filtra y elimina ciertos tipos de cambios de presión de succión del dispositivo de drenaje, a saber, el primer tipo de cambios de presión de succión, mientras que permite que los cambios de presión de succión del segundo tipo actúen sobre el vástago 340. Como se ha citado antes, si los cambios de presión de succión del segundo tipo exceden de un valor deseado, entonces el vástago 340 se mueve en respuesta a este cambio, con lo que el aire atmosférico se comunica al segundo compartimento 58 con el fin de reducir la presión de succión que se está desarrollando dentro del dispositivo y en la cámara colectora del mismo.
En una realización más específica, la porosidad del material que comprende el obturador 360 se establece de forma que impida la entrada o salida de flujo de la cámara interior inferior 314, y de ese modo impida cambios de presión de succióm que resultarían de los cambios de presión de succión de alta frecuencia dentro del dispositivo 10 de drenaje (es decir, el segundo tipo de cambios de presión de succión). En el presente invento, se entenderá que el término "alta frecuencia" significa los cambios de presión de succión que ocurrirían con una frecuencia mayor que los cambios fisiológicos y ambientales producidos naturalmente. En una realización ilustrativa ejemplar, los cambios de alta frecuencia incluyen los que tienen una frecuencia de aproximadamente 60 Hz o más, y de un modo más específico, una frecuencia de aproximadamente 40 Hz o más. Sin embargo, las características del material del obturador son tales que los cambios de la presión de succión de baja frecuencia dentro del dispositivo de drenaje (es decir, el primer tipo de cambios de presión de succión), incluyendo los que resulten de cambios fisiológicos del paciente, pueden causar la circulación hacia dentro o hacia fuera de la cámara interior inferior 314 y por tanto conducir al desarrollo en la misma de un cambio de presión de succión.
Las características del obturador 360 son tales que le hacen actuar como un filtro mecánico de paso bajo con el fin de cortar los cambios de presión de succión que de no ser así causarían que un vástago 340 no filtrado se moviese rápidamente o vibrase, por ejemplo que se moviese rápidamente entre las posiciones abierta y cerrada. De ese modo, esta configuración atenúa ventajosamente el movimiento vibratorio de alta frecuencia que conduciría a un ruido parásito del dispositivo de drenaje, mientras que al mismo tiempo proporcionaría un dispositivo de drenaje que puede compensar o acomodar una respuesta a cambios de presión de succión a los eventos clínicos normales. Por tanto, el material del obturador permite mantener ventajosamente una presión de succión o grado de vacío prácticamente constante en el lado de succión del dispositivo de drenaje, mientras que evita los movimientos cíclicos rápidos del vástago 340. Adicionalmente, se pueden atenuar o eliminar los movimientos cíclicos rápidos del vástago o miembro de válvula 340 del regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable sin la necesidad de un dispositivo de atenuación tal como un amortiguador que atenúe directamente el movimiento del miembro de válvula como se requiere en los reguladores de presión de succión de la técnica anterior a los que se ha hecho referencia anteriormente.
En una realización ejemplar, el obturador 360 es de un termoplástico tal como polietileno, más particularmente, de un material de plástico poroso de polietileno de alta densidad fabricado por Porex Technologies Corp. En realizaciones más específicas, los diámetros medios de poro de un obturador 360 hecho de dicho material plástico poroso de polietileno de alta densidad están en el intervalo comprendido entre aproximadamente 40 micras y alrededor de 80 micras, y en una realización más particular, tiene un diámetro medio de poro de aproximadamente 60 micras. Está dentro del alcance de este invento que el obturador 360 se construya de cualquiera de entre un número de materiales porosos conocidos por los expertos en la técnica tales como metales o materiales cerámicos. Para dichos otros materiales, la porosidad es tal que se alcance el efecto de impedimento de circulación según se ha mencionado en la presente memoria.
Está también dentro del alcance del presente invento que el obturador 360 comprenda otros medios para impedir el flujo entrante o saliente de la cámara interior inferior 314. En un caso, un obturador de acuerdo con una realización alternativa comprende un material sólido tal como plástico, metal, materiales cerámicos o piedras preciosas que se produzcan artificial o naturalmente a través de los cuales se haya taladrado un agujero de un diámetro predeterminado por ejemplo por medio de un láser. Por ejemplo, a un zafiro al que se ha taladrado con un láser a veces se le hace referencia como un orificio enjoyado. En tales casos, un extremo del agujero pasante está en comunicación para paso de fluido con el segundo compartimento 58, y el otro extremo del agujero pasante comunica con la cámara interior inferior 314. El diámetro del agujero pasante se ajusta o establece de tal manera que efectúe un impedimento a la circulación como se ha descrito anteriormente.
Alternativamente, el mecanismo para impedir la circulación puede comprender un camino sinuoso de flujo tal como, por ejemplo, un miembro tubular en espiral de una longitud y diámetro interior determinados, uno de cuyos extremos comunica con el segundo compartimento 58 y el otro extremo comunica con la cámara interior inferior 314. En este caso, la longitud y el diámetro interior se fijan o establecen de tal manera que efectúen el impedimento de la circulación según se ha descrito en la presente memoria. Lo anteriormente expuesto no constituye una relación o descripción exhaustiva de todos los medios conocidos para impedir la circulación, y por tanto está dentro del alcance del presente invento adaptar el regulador de presión de succión con miembro de obturación desplazable antes descrito para utilizar cualesquiera de dichos otros medios para efectuar el impedimento de la circulación y por tanto el control y la regulación sobre la presión desarrollada en la cámara interior inferior 314. Esto incluye, por ejemplo, configurar o disponer una parte del tapón inferior 350 que está en comunicación para paso de fluido con la cámara interior inferior 314 con el fin de incluir unos medios o mecanismo para impedir la circulación entrante o saliente de la cámara interior inferior.
En la Figura 6 se muestra una vista parcial de frente en corte transversal de un dispositivo de drenaje similar al mostrado en la Figura 2 en que se han retirado partes principales para mayor claridad, y que incluye un regulador 300 a de presión de succión con miembro de obturación desplazable de acuerdo con una realización alternativa. Para esta realización, el vástago 340 está cargado en la posición cerrada por medio de un muelle 370 que está instalado dentro de la cámara interior inferior 314 y entre una superficie inferior del vástago 340 y una parte de la superficie interior del tapón inferior 350. Preferiblemente, el muelle 370 se ha pre-comprimido a un valor correspondiente al valor de presión predeterminado. De ese modo, cuando la presión de succión que se desarrolla dentro de la cámara interior inferior 314 es igual o menor (es decir, presión de succión menos negativa) que la presión de succión deseada, el muelle 370 hace que los extremos 342 de asiento del vástago se apliquen herméticamente a las superficies interiores 328 de asiento del tapón superior.
Recíprocamente, cuando la presión de succión desarrollada dentro de la cámara interior inferior 314 es mayor (es decir, más negativa) que la presión de succión deseada, las fuerzas del muelle se vencen, y el muelle 370 se comprime, permitiendo así que los extremos 342 de asiento del vástago se muevan alejándose de la superficie interior 328 de asiento. Como resultado, el regulador 300 a de presión de succión con miembro de obturación desplazable se coloca en la posición o condición abierta. En cuanto a los otros componentes que comprenden el regulador 300 a de presión de succión con miembro de obturación desplazable de la realización alternativa, deberá hacerse referencia a la exposición anterior en relación con las Figuras 4 y 5 para los componentes correspondientes.
En lo anterior se ha descrito un regulador 300, 300 a de presión de succión con miembro de obturación desplazable de acuerdo con el presente invento, usado en relación con un dispositivo de drenaje que tiene unos medios secos de regulación de presión de succión y un obturador de paciente seco o sin agua tales como la serie S-1100 PLEUR-EVAC Sahara fabricados por Genzyeme Surgical Products e incluyendo los sistemas y/o dispositivos descritos y expuestos en las patentes de EE.UU. Números 4.738.671; 4.715.856; 4.554.370; y 4.747.844. Está dentro del alcance del presente invento, que cualquiera de las dos realizaciones del regulador 300, 300 a de presión de succión con miembro de obturación desplazable del presente invento, se usen en relación con una cualquiera de un número de sistemas o dispositivos conocidos por los expertos en la técnica que emplean unos medios secos de regulación de la presión de succión. En ellos se incluyen un dispositivo y sistema tal como el PLEUR-EVAC serie A-6000 de los sistemas de autotransfusión y drenaje torácico pediátrico y de adultos fabricado por Genzyeme Surgical Products e incluyendo los sistemas y/o dispositivos descritos y expuestos en las patentes de EE.UU. Números 4.695.060; 4.105.031; 4.784.642; 4.756.501; 4.443.220; 4.955.873; 4.955.374; y 4.889.531.
Refiriéndose ahora a la Figura 7, se muestra en ella una vista de frente en corte transversal de otro dispositivo 10c de drenaje de acuerdo con el presente invento que incluye una cámara colectora 50c, una cámara de obturación 48c, y una cámara 46 de regulación de presión de succión que incluye un regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable. Debe hacerse referencia a la descripción anterior para las Figuras 1 a 5 en cuanto a detalles y características operativas del regulador 300 de presión de succión con miembro de obturación desplazable, a la cámara 46 de regulación de presión de succión y a la cámara colectora 50c. El dispositivo 10c de drenaje incluye también más particularmente una base 380 de suelo que está fijada a rotación al cuerpo principal del dispositivo de tal manera que el dispositivo es autoportante cuando se coloca en una superficie plana tal como un suelo.
La cámara de obturación 48c, lo mismo que en el caso del dispositivo 10 de drenaje anteriormente descrito, incluye un medidor 88 de caudal y de fugas de aire. El medidor 88 de caudal y de fugas de aire está situado en una cavidad ensanchada en el extremo inferior de la cámara de obturación 48c para medir la cantidad de gas o de aire que pasa a través de la cámara colectora 50c a la fuente de succión, así como para proporcionar una indicación de fugas de aire entre la cavidad corporal y el medidor. La cámara de obturación 48c está configurada también de tal manera que incluya una cantidad suficiente de fluido y que proporcione un nivel adecuado de fluido, con lo que la cámara de obturación 48c constituye también un obturador de paciente. Para más detalles sobre dicha cámara de obturación, debe hacerse referencia específica a la patente de EE.UU. Nº 4.784.642. Como tal, con este dispositivo 10c de drenaje, la cámara de obturación 48c sirve para impedir el paso de aire atmosférico a la cámara colectora 50c.
En la descripción anterior, el regulador de presión de cualquiera de las dos realizaciones se ha descrito con el uso preferido de controlar la presión de succión que se desarrolla dentro de un dispositivo de drenaje. Sin embargo, está dentro del alcance del presente invento que dicho regulador de presión se utilice para controlar la presión de un gas que se está desarrollando dentro de un aparato, dispositivo o sistema (por ejemplo, un sistema de tuberías) incluyendo presiones positivas así como negativas. En dicha aplicación, el al menos uno de los orificios 322 de entrada está acoplado para paso de fluido a una primera fuente de gas a una primera presión, y el al menos uno de los orificios 324 de salida y el obturador 360 están acoplados para paso de fluido a una segunda fuente de gas a una segunda presión. Lo mismo que en el caso de las realizaciones de regulador anteriormente descritas, cuando la presión desarrollada dentro de la cámara interior inferior 314 está comprendida en el intervalo deseado de valores, por ejemplo es menos negativa, entonces el miembro de obturación se mantiene en la posición cerrada, y si la presión desarrollada no está dentro del intervalo deseado de valores (por ejemplo, es más negativa) entonces el miembro de obturación se desplaza a la posición abierta de tal manera que las fuentes primera y segunda de gas se acoplan para paso de fluido con el fin de mantener la presión en el valor deseado o aproximadamente en este valor.
Adicionalmente al regulador 300, 300 a de presión de succión con miembro de obturación desplazable, cualquiera de los dos dispositivos 10, 10c descritos en la presente memoria se puede configurar de manera que incluya una disposición única de camino de ventilación de acuerdo con otro aspecto del presente invento. Dicha disposición de camino de ventilación es ventajosa en el sentido de que está configurada particularmente para proporcionar una protección contra la contaminación cruzada del dispositivo cuando el dispositivo de drenaje se vuelca involuntariamente y queda tendido sobre su superficie delantera o trasera.
A título ilustrativo, esta disposición única de camino de ventilación se describirá con referencia al dispositivo de drenaje como el mostrado en la Figura 2 y también con referencia a las Figuras 8 a 10. El dispositivo 10 de drenaje incluye preferiblemente una disposición de camino de ventilación que acopla para paso de fluido la cámara 48 de medidor de fugas de aire y correspondientemente la cámara 46 de regulación de presión de succión a la cámara colectora 50 de una manera que proporciona protección contra la contaminación cruzada cuando el dispositivo de drenaje está tendido, bien sobre su superficie trasera 17, o bien sobre el panel frontal 4b. Preferiblemente, la disposición de camino de ventilación incluye una cámara intermedia 100 y tres conductos 102, 103, 104 que están acoplados para paso de fluido a la misma. Como se muestra en la Figura 10, la cámara intermedia 100 está sellada con un miembro de tapa 101 para impedir la circulación entrante de aire a la cámara colectora 50.
Un conducto, en particular el primer conducto 102, acopla para paso de fluido la cámara 48 de medidor de fugas de aire con la cámara intermedia 100, y los conductos segundo y tercero 103, 104 acoplan para paso de fluido la cámara intermedia y la cámara colectora 50. Estos tres conductos 102, 103, 104 están dispuestos de tal manera que los conductos se extienden en una relación de parte delantera a parte trasera y, en un ejemplo más específico, están dispuestos de manera que son esencialmente perpendiculares a la superficie o plano del panel frontal 14b.
Como se muestra en la Figura 2 y en la Figura 9, los tres lados para cada uno de estos tres conductos 102, 103, 104 se extienden y están sellados con respecto al panel frontal 14b, y el cuarto lado 110 a, 110b, 110c respectivamente de los conductos primero, segundo y tercero son unas paredes escalonadas espaciadas del panel frontal 14b, con el fin de formar una abertura pasante 112 a, 112b, 112c para cada conducto. Las aberturas 112b, 112c de los conductos segundo y tercero 103, 104 crean un camino de flujo para los gases que salen de la cámara colectora a la fuente de succión a través de la cámara intermedia 100. El camino primario de ventilación de la cámara colectora es el tercer conducto 104, y el camino secundario de ventilación es el segundo conducto 103.
Durante las condiciones normales de funcionamiento, el nivel de fluido en la cámara colectora 50 se encuentra bien por debajo de las aberturas 112b, 112c practicadas en los conductos segundo y tercero 103, 104. Sin embargo, si el dispositivo 10 de drenaje se vuelca involuntariamente quedando tendido sobre su superficie trasera 17, entonces el nivel del líquido contenido en la cámara colectora se reajustará. Como tales, los cuatro lados 110b, 110c de los conductos segundo y tercero 103, 104 están separados también en una distancia prefijada del panel frontal 14b, con lo que el nivel del líquido contenido en la cámara colectora 50 debería estar por debajo de las aberturas 112b, 112c cuando el dispositivo se encuentre tendido sobre su superficie trasera.
Si el dispositivo 10 de drenaje se vuelca involuntariamente sobre el panel frontal 14b, el nivel de líquido contenido en la cámara colectora también se reajustará, pero las aberturas 112b, 112c de los conductos segundo y tercero 103, 104 podrían sumergirse por debajo del nivel de líquido. Como tal, un nivel de líquido subirá dentro de los conductos segundo y tercero 103, 104 cuando el nivel se reajuste dentro de la cámara colectora 50. El nivel de líquido dentro de los conductos segundo y tercero 103, 104 continuará subiendo hasta que el líquido procedente de los conductos se derrame sobre la cámara intermedia 100 o hasta que el nivel llegue a estabilizarse en la cámara colectora 50. Como se ha ilustrado en las Figuras 9 Y 10, la cámara intermedia 100 incluye una abertura escalonada 106 para que una condición de exceso de flujo no resulte inmediatamente en contaminación cruzada con el primer conducto 102 y con la cámara 48 conectada al mismo para paso de fluido.
Aunque las Figuras 8 a 10 ilustran las dos superficies planas en cualquiera de los dos lados de las divisiones 107 como si estuviesen espaciadas a distancias diferentes del miembro de tapa 101, esto no es una limitación. En una realización alternativa, las dos superficies planas equidistan del miembro de tapa 101 y se ha provisto una pared o división escalonada para establecer la abertura escalonada 106 de la cámara intermedia, por ejemplo, véase la división escalonada 114 de la cámara colectora 50. Está también dentro del alcance del presente invento que las dos superficies planas equidisten del miembro de tapa 101 y que no exista una abertura escalonada entre las mismas, sino más bien simplemente una abertura. En este caso, las longitudes del segundo conducto 103 y del tercer conducto 104 se seleccionan de tal manera que el ascenso de líquido en estos conductos cuando el dispositivo 10 se encuentra tendido sobre su panel frontal no lo derrame en el interior de la cámara intermedia 100.
Cuando el dispositivo 10 de drenaje se vuelve a poner de pie, cualquier líquido contenido en el tercer conducto 104, fluye a la cámara intermedia 100 y luego este líquido, cualquier otro líquido contenido en la cámara intermedia 100 y cualquier líquido contenido en el segundo conducto 103 fluyen de retorno a la cámara colectora 50 a través del segundo conducto. La cámara intermedia 100 incluye también dos miembros en ángulo 108 a, 108b que dirigen el líquido que circula en la cámara intermedia 100 al segundo conducto 103 y lejos del primer conducto 102. Por ejemplo, uno de los miembros en ángulo, el miembro 108 a, forma un ángulo tal que el líquido que sale del tercer conducto 104 choca con el miembro en ángulo y es dirigido hacia fuera alejándose del primer conducto 102.
Como se ha indicado anteriormente, tres lados del primer conducto 102 se extienden y están sellados con respecto al panel frontal 14b y el cuarto lado 110 a está separado del mismo para crear una abertura 112 a o camino de flujo para los gases que atraviesan la cámara colectora 50. El cuarto lado 110 a del primer conducto está también espaciado del panel frontal de tal manera que el fluido, si lo hay, contenido en la cámara 48 del medidor de fugas de aire no se comunique con la cámara colectora 50 si el dispositivo 10 de drenaje se vuelca involuntariamente sobre su superficie trasera 17. Además, el pequeño brazo de la cámara 48 de medidor de fugas de aire está configurado de tal manera que retiene el volumen de fluido contenido en el mismo. Lo mismo que en el caso de los conductos segundo y tercero 103, 104, la abertura 112 a practicada en el extremo del primer conducto podría sumergirse por debajo del nivel de fluido si el dispositivo se cae sobre su panel frontal 14b. Sin embargo, el volumen del brazo pequeño, conjuntamente con el volumen del primer conducto 102, se establecen de manera que el volumen de fluido usado para la detección y vigilancia de las fugas no se derrame ni se mezcle con los fluidos contenidos en la cámara colectora 50.
El dispositivo de drenaje incluye también una válvula de alivio 30 de alta negatividad, una válvula automática 34 de alivio de presión de alta negatividad, un anillo protector resellable 32. una válvula de alivio 28 de presión positiva, un miembro de flotador 76, un indicador de presión negativa 80 y un medidor 88 de caudal de aire. La válvula de alivio 30 de alta negatividad está instalada en la parte superior 16 del alojamiento y está en comunicación para paso de fluido con la cámara colectora 50. La válvula de alivio 30 de alta negatividad incluye una válvula accionada por pulsador que, cuando se aprieta, permite que entre aire filtrado a la cámara colectora 50. La válvula automática de alivio 34 está situada en la cámara 48 de medidor de fugas de aire y está dispuesta de manera que esté en comunicación de paso de fluido con la atmósfera a través de la parte posterior 17 del alojamiento 12. La válvula automática de alivio 34 está configurada también para limitar la presión negativa a un valor predeterminado y para permitir que entre aire filtrado a la cámara 48 del medidor de fugas de aire cuando se active.
El anillo protector resellable 32 está instalado en la parte superior 16 del alojamiento y se ha provisto de manera que un usuario pueda inyectar el volumen requerido de un líquido en la cámara 32 del medidor de fugas de aire. La válvula de alivio de presión positiva 28 está instalada también en la parte superior 16 del alojamiento y se abre al aumentar la presión positiva en la cámara 46 de regulación de presión de succión. La cámara 46 de regulación de presión de succión incluye también una indicación visual para confirmar el establecimiento de una condición de presión de succión en la cámara colectora. Preferiblemente, la indicación visual se suministra mediante el miembro de flotador 76 que está dispuesto de forma deslizable en una parte del segundo compartimento 58.
El indicador de presión negativa 80 está situado en otro compartimento provisto en el dispositivo 10 de drenaje y está acoplado para paso de fluido a la cámara intermedia por medio de una abertura 79. De ese modo, el indicador de presión negativa 80 responde a las condiciones de presión que existan en la cámara colectora 50. De esta manera, el indicador 80 puede proporcionar una indicación de que existe una condición de presión negativa dentro de la cámara colectora, que puede ver el usuario en la ventana 42 del indicador de presión negativa.
Se muestra en la Figura 2, un miembro de placa que tiene una abertura practicada en el mismo para recibir un extremo de una válvula unidireccional 84, que se extiende entre dos miembros de placa. El miembro de placa, conjuntamente con la válvula unidireccional 84, definen un límite de presión entre la cámara 46 de regulación de presión y la cámara 48 del medidor de fugas de aire, y correspondientemente con la cámara colectora 50. De acuerdo con ello, y en una realización alternativa, se puede configurar un dispositivo 10 de drenaje con solamente una cámara 46 de regulación de la presión de succión y una cámara colectora 50.
El medidor de fugas de aire o medidor de caudal de aire 88 está situado en una cavidad ensanchada provista en el extremo inferior de la cámara 48 de medidor de fugas de aire. El medidor 48 de caudal de aire mide la cantidad de gas o de aire que atraviesan la cámara colectora 50 hasta la bomba de vacío o fuente de vacío. En condiciones normales de funcionamiento, el medidor 88 de caudal de aire proporciona una indicación de la cantidad de gas o de aire que se está evacuando de la cavidad corporal, por ejemplo, la cavidad pleural, del paciente. El medidor 88 de caudal de aire proporciona también una indicación de la presencia de una fuga de aire en algún lugar situado entre la cavidad corporal y el medidor de caudal que pueda ser peligrosa para una condición del paciente si se deja sin corregir.
La cámara colectora 50 incluye dos divisiones 114, 115 que definen tres compartimentos 116 a hasta 116c. El primer compartimento 116 a comunica con el orificio 26 de línea de drenaje, y recibe las descargas de gases y líquidos de la línea 6 de drenaje. Cada división 114, 115 incluye un orificio 118, de tal manera que las descargas gaseosas se comuniquen a través de los conductos primero, segundo y tercero 102, 103, 104 con la fuente de succión. Cada orificio 118 proporciona también un mecanismo para dirigir los líquidos sobre el compartimento siguiente una vez que se ha llegado a llenar el compartimento situado aguas arriba. Cada orificio 118 está también escalonado o espaciado en una distancia prefijada del panel frontal 14b como un mecanismo para limitar el caudal de líquidos entre los compartimentos 116 a, 116b, 116c cuando el dispositivo 10 de drenaje se encuentra tendido sobre su superficie posterior.
Aunque se ha descrito una realización preferida del invento usando términos específicos, dicha descripción se ha hecho sólo a título ilustrativo, y se entenderá que se pueden introducir cambios y variaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones siguientes.

Claims (20)

1. Un sistema regulador de presión de succión para uso en combinación con un dispositivo (10) de drenaje, cuya combinación comprende:
una cámara colectora (50) para recoger fluidos de una cavidad corporal, cuya cámara colectora incluye una entrada (26) para comunicación para paso de fluido con la cavidad corporal;
una cámara (46) de regulación de presión que tiene un regulador (300) de presión de succión que regula sin medidor el grado de vacío impuesto en la cámara colectora, cuyo regulador (300) de presión de succión incluye un alojamiento (320, 350) que tiene al menos un orificio de entrada (322) y al menos un orificio de salida (324), en el que cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada está en comunicación para paso de fluido con una fuente de gas, y cada uno de los al menos uno de los orificios de salida está en comunicación para paso de fluido con una fuente de succión;
un miembro de obturación (340) dispuesto de un modo desplazable dentro del alojamiento;
un miembro flexible (330) que se extiende entre el miembro de obturación y el alojamiento, en el que el miembro flexible forma un límite de presión entre los mismos de tal manera que divide un interior del alojamiento en unos compartimentos primero y segundo (312, 314); y
un mecanismo de carga con muelle (66, 370) que responde a la presión existente dentro del segundo compartimento del alojamiento y actúa sobre el miembro de obturación de tal manera que el miembro de obturación está en una de entre unas posiciones abiertas, cuando la presión dentro del segundo compartimento del alojamiento es mayor que un valor predeterminado de presión de succión, o en una posición cerrada, cuando la presión en el mismo es igual o menor que el valor predeterminado de presión de succión.
2. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el alojamiento incluye además un miembro superior (320) y un miembro inferior (350), estando dispuesta una parte de cada uno de los miembros superior e inferior para formar una unión entre los mismos.
3. La combinación de acuerdo con la reivindicación 2, en la que una parte (332) de extremo distal del miembro flexible está dispuesta fija y herméticamente en la unión entre los miembros superior e inferior del alojamiento.
4. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el miembro flexible (330) no impone una fuerza significativa en el miembro de obturación (340) cuando el miembro de obturación se mueve en respuesta al mecanismo de carga con muelle (66, 370).
5. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el movimiento del miembro de obturación (340) en respuesta al movimiento del mecanismo de carga con muelle (66, 370) está sustancialmente exento de fricción.
6. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el mecanismo de carga con muelle es un muelle (370) que empuja contra el miembro móvil (340) con el fin de obligar al miembro desplazable al acoplamiento de obturación con la superficie interior (328) de la cámara.
7. La combinación de acuerdo con la reivindicación 6, en la que el muelle (370) está precomprimido a un valor que corresponde al valor predeterminado de presión de succión.
8. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el mecanismo de carga con muelle es un muelle (66) conectado al miembro de obturación (340) y se ha pretensado a un valor que corresponde al valor deseado de presión de succión.
9. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el mecanismo de carga con muelle incluye además un muelle (66) y un mecanismo (36, 70) de ajuste de tensión que tensa al muelle hasta un valor de tensión deseado y en el que el valor de tensión deseado corresponde a uno de una pluralidad de valores de presión de succión impuestos en la cámara colectora (50).
10. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el mecanismo de carga con muelle (66, 370) está dispuesto de manera que, en la posición cerrada, una parte de obturación (342) del miembro de obturación (340) es obligada a apoyarse contra la superficie interior (328) del alojamiento con el fin de formar una obturación entre cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada (322) y cada uno de los al menos uno de los orificios de salida (324).
11. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que el mecanismo de carga con muelle está dispuesto de manera que, en la posición abierta, la parte de obturación (342) se desplaza separándose de la superficie interior (328) de la cámara, por lo cual cada uno de los al menos uno de los orificios de entrada (322) se pone en comunicación para paso de fluido con cada uno de los al menos uno de los orificios de salida (324).
12. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que:
la cámara (46) de regulación de presión de succión es integral con un dispositivo (10) de drenaje que tiene una cámara colectora (50) interconectada a una cavidad corporal, y en la que la fuente de succión desarrolla un grado de vacío dentro del dispositivo de drenaje;
al menos una parte del alojamiento (320, 350) del regulador (300) de presión de succión está en comunicación para paso de fluido con la fuente de succión e incluye un mecanismo para restringir la circulación de fluido a través del segundo compartimento (314) del alojamiento, de tal manera que la presión dentro del segundo compartimento del alojamiento se cambia cuando la circulación de fluido en cualquiera de las dos direcciones ocurre durante un tiempo superior a un período predeterminado de tiempo, y permanece efectivamente invariable cuando la circulación de fluido en cualquiera de las dos direcciones ocurre durante un tiempo menor que el período predeterminado de tiempo; y
el mecanismo (360) de restricción de flujo está configurado de tal manera que la presión en el segundo compartimento (314) del alojamiento varíe en respuesta a los cambios fisiológicos inducidos respecto al grado de vacío dentro del dispositivo de drenaje.
13. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que
el regulador (300) de presión de succión está destinado a usarse en combinación con un dispositivo (10) de drenaje que tiene una cámara colectora (50) interconectada a una cavidad corporal y en el que la fuente de succión desarrolla un grado de vacío dentro del dispositivo de drenaje;
una parte del alojamiento (320, 350) del regulador (300) de presión de succión que está en comunicación para paso de fluido con la fuente de succión, incluye un miembro de obturación que está dispuesto en el regulador (300) de presión de succión, en el que el miembro de obturación (360) restringe la circulación en la cámara (46) de regulación de presión de tal manera que la presión dentro de la cámara (46) de regulación de presión se cambia cuando la circulación de fluido en cualquiera de las dos direcciones ocurre durante un tiempo mayor que un período predeterminado de tiempo, y permanece efectivamente invariable cuando la circulación de fluido en cualquiera de las dos direcciones ocurre durante un tiempo menor que el período predeterminado de tiempo.
14. La combinación de acuerdo con la reivindicación 13, en la que el miembro de obturación (360) comprende uno de un material poroso, un orificio y un camino tortuoso de circulación.
15. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, en la que la cámara de regulación de presión regula el grado de vacío impuesto en la cámara colectora, y la cámara (46) de regulación de presión incluye un primer compartimento (56) que tiene una entrada (22) para comunicar con el aire ambiente y un segundo compartimento (58) que está en comunicación para paso de fluido con la cámara colectora y que tiene una entrada (24) para acoplarse a una fuente de succión.
16. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una cámara de obturación (48c) que incluye un líquido en la misma para impedir el paso de aire ambiente a la cámara colectora, y que está dispuesta entre la cámara (46) de regulación de presión y la cámara colectora, (50) de tal manera que la cámara (46) de regulación de presión está acoplada para paso de fluido a la cámara de obturación y la cámara colectora está acoplada para paso de fluido a la cámara de obturación.
17. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una cámara (48) de medidor de fugas de aire que incluye un líquido en la misma para proporcionar una indicación visual del paso de fluido desde la cámara colectora y que está dispuesta entre la cámara (46) de regulación de presión y la cámara colectora (50).
18. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además una válvula unidireccional (84) dispuesta dentro del dispositivo (10) de drenaje, de tal manera que la cámara (46) de regulación de presión y la cámara colectora (50) están en comunicación selectiva entre sí para paso de fluido por medio de la válvula unidireccional, en la que, en una posición, la válvula unidireccional aisla entre sí a la cámara de regulación de presión y a la cámara colectora de tal manera que el gas no circula a la cámara colectora y en la que, en otra posición, la válvula unidireccional coloca a la cámara de regulación de presión y a la cámara colectora en comunicación para paso de fluido entre sí, con lo que la presión de succión de la cámara de regulación de presión se aplica a la cámara colectora y de ese modo causa el drenaje de fluidos de una cavidad corporal.
19. La combinación de acuerdo con la reivindicación 1, que comprende además un camino de ventilación que acopla para paso de fluido la cámara de regulación de presión y la cámara colectora;
en la que el camino de ventilación incluye una cámara intermedia (100) y al menos unos conductos primero y segundo (102, 103, 104), cada uno de cuyos conductos está en comunicación para paso de fluido con el interior de la cámara intermedia;
en la que se ha practicado una abertura en el primer conducto (102), distal de la cámara intermedia, para acoplar para paso de fluido el primer conducto y la cámara de regulación de presión;
en la que se ha practicado una abertura en el segundo conducto (103), distal de la cámara intermedia, para acoplar para paso de fluido el segundo conducto y la cámara colectora; y
en la que el primer conducto y el segundo conducto están dispuestos de manera que los conductos primero y segundo atraviesan entre la respectiva abertura de conducto y la cámara intermedia en una dirección generalmente desde la parte delantera hasta la parte trasera.
20. La combinación de acuerdo con la reivindicación 19, en la que el primer conducto y el segundo conducto están dispuestos de tal manera que un eje del primer conducto y un eje del segundo conducto forman cada uno un ángulo con respecto a una superficie frontal del aparato.
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