ES2238861T3 - Aparatos y metodos para llenar una ampolla de un inyector sin aguja. - Google Patents

Aparatos y metodos para llenar una ampolla de un inyector sin aguja.

Info

Publication number
ES2238861T3
ES2238861T3 ES99958965T ES99958965T ES2238861T3 ES 2238861 T3 ES2238861 T3 ES 2238861T3 ES 99958965 T ES99958965 T ES 99958965T ES 99958965 T ES99958965 T ES 99958965T ES 2238861 T3 ES2238861 T3 ES 2238861T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
diluent
container
vial
reagent
blister
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES99958965T
Other languages
English (en)
Inventor
Thomas P. Castellano
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Penjet Corp
Original Assignee
Penjet Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Priority claimed from US09/192,145 external-priority patent/US6223786B1/en
Application filed by Penjet Corp filed Critical Penjet Corp
Application granted granted Critical
Publication of ES2238861T3 publication Critical patent/ES2238861T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14Details; Accessories therefor
    • A61J1/20Arrangements for transferring or mixing fluids, e.g. from vial to syringe
    • A61J1/2096Combination of a vial and a syringe for transferring or mixing their contents
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/1782Devices aiding filling of syringes in situ
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/30Syringes for injection by jet action, without needle, e.g. for use with replaceable ampoules or carpules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/06Ampoules or carpules
    • A61J1/062Carpules
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178Syringes
    • A61M5/31Details
    • A61M5/315Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod
    • A61M2005/31516Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod reducing dead-space in the syringe barrel after delivery

Abstract

Un método de mezclar un medicamento líquido para una ampolla de un inyector sin aguja adecuado para inyectar dicho medicamento líquido, cual método comprende las etapas de: proveer una ampolla de inyector sin aguja (114) conteniendo un reactivo; proveer un contenedor de diluente sin aguja (112) conteniendo un diluente; proveer el contenedor de diluente con un vástago de pistón de diluente (164); acoplar la ampolla directamente al contenedor de diluente para proporcionar una comunicación de fluido entre la ampolla y el contenedor de diluente; y presionar el vástago de pistón del diluente (164) para cargar el diluente en la ampolla y mezclar el reactivo para producir el medicamento líquido.

Description

Aparatos y métodos para llenar una ampolla de un inyector sin aguja.
Esta invención se refiere a unos dispositivos y métodos para llenar una ampolla de un inyector sin aguja antes de poner una inyección.
En general, las inyecciones se efectúan mediante unas jeringas que perforan la piel con una aguja a fin de suministrar un medicamento en un punto deseado de un cuerpo. En un gran número de casos las jeringas se llenan previamente con un medicamento. Sin embargo, si el medicamento no tiene un tiempo largo de conservación, el mismo se debe añadir a la jeringa antes de poner una inyección a fin de mantener su eficacia. Esto requiere el uso de agujas o similares para vaciar el medicamento en la jeringa. Después de vaciar el medicamento, la inyección se administra de la manera usual. No obstante, después de la inyección hay una o más agujas que hay que desechar, incrementando los costes e incrementando el riesgo potencial contra la salud debido a la exposición de agujas usadas.
Como una alternativa a las inyecciones suministradas mediante aguja, se han realizado unas inyecciones de medicamento sin aguja dotadas de instrumentos de "cañón permanente", generalmente citados como "inyectores de chorro". Esos dispositivos emplean bien un muelle a compresión o un gas inerte comprimido para propulsar el medicamento fluido (por medio de un émbolo con vástago de empuje) a través de un pequeño orificio (una boquilla inyectora) que permanece perpendicular a y contra el lugar de la inyección. El medicamento fluido es acelerado, generalmente, en alto grado a una velocidad de entre unos 800 pies por segundo (fps) y 1.200 fps (aproximadamente 244 y 366 metros por segundo, respectivamente). Esto da lugar a que el fluido perfore la superficie de la piel sin usar aguja, lo cual conlleva que el medicamento se deposite con una configuración de flujo debajo de la superficie de la piel. Esos inyectores a chorro reutilizables pueden aceptar cartuchos pre-cargados de medicamento, pero nuevamente, dichos cartuchos deben cargarse previamente justo antes de dar una inyección para ciertos medicamentos que tienen un tiempo corto de conservación. El procedimiento es, otra vez, usar una aguja y una jeringa para cargar el medicamento en el cartucho antes de la inyección. Después de cargarse con el medicamento, la inyección sin aguja se administra de la manera usual. Sin embargo, después de la inyección hay nuevamente una o más agujas que deben desecharse, incrementando los costes e incrementando los riesgos potenciales para la salud debido a la exposición de agujas usadas.
Los inyectores a chorro sin aguja y de un solo uso ofrecen una alternativa a los inyectores sin aguja del tipo multiuso, dado que los mismos son de bajo coste y se pueden pre-cargar en el momento de fabricación. Sin embargo, si el medicamento no tiene un tiempo largo de conservación, la carga previa no es viable. Así pues, los inyectores sin aguja y de un solo uso, no han resultado útiles con los medicamentos que deben cargarse antes de poner la inyección.
La descripción de la patente PCT WO 96/19252 da a conocer un inyector sin aguja provisto de una ampolla contenedora de medicamento y de una guía de jeringa frangible. La guía de jeringa aloja una jeringa hipodérmica llena de un diluente que se inyecta en la ampolla mediante inserción de la aguja de jeringa en la ampolla. Después de que el medicamento se ha mezclado dentro de la ampolla, la guía de jeringa (incluyendo la jeringa) se rompe y desprende del inyector. La guía de jeringa frangible está prevista para tratar el problema de la eliminación de agujas preservando la aguja de la exposición. Sin embargo, una vez que la guía de jeringa se ha roto y desprendido del inyector es posible que queden bordes dentados y con aristas vivas en la superficie del inyector, constituyendo un riesgo potencial para el receptor de una inyección.
La solicitud de patente francesa 2749169 describe un método para mezclar un medicamento entre dos jeringas. En una realización, las jeringas están conectadas conjuntamente por medio de una disposición válvula/tapón destinada a permitir la transferencia de medicamento entre las jeringas. Una vez mezclado, el medicamento se distribuye entre un número de jeringas hipodérmicas convencionales más pequeñas destinadas a la subsiguiente administración del medicamento a un paciente.
Es un objetivo de la presente invención el aportar un método y aparato que obvie las limitaciones antes mencionadas.
De acuerdo con un primer aspecto de la presente invención, se ha previsto un método de mezclar un medicamento líquido para una ampolla de un inyector sin aguja adecuado para inyectar dicho medicamento líquido, cual método comprende las etapas de proveer una ampolla para inyector sin aguja conteniendo un reactivo, proveer un contenedor de diluente sin aguja conteniendo un diluente, proveer el contenedor de diluente con un vástago de pistón del diluente, acoplar la ampolla directamente al contenedor de diluente para proporcionar una comunicación de fluido entre la ampolla y el contenedor de diluente y presionar el vástago de pistón del diluente para cargar dicho diluente en la ampolla y mezclar el reactivo para producir el medicamento líquido.
De acuerdo con un segundo aspecto de la presente invención se ha previsto un aparato para realizar el método citado, cual aparato comprende una ampolla para inyector sin aguja conteniendo un reactivo y un contenedor de diluente sin aguja conteniendo un diluente, teniendo dicho contenedor de diluente sin aguja un vástago de pistón del diluente, y estando adaptada la ampolla para acoplarse directamente al contenedor de diluente para proporcionar una comunicación de fluido entre la ampolla y el contenedor de diluente, en el que vástago de pistón del diluente se puede presionar para cargar dicho diluente en la ampolla y mezclar con el reactivo para producir un medicamento líquido. En algunas realizaciones, la ampolla incluye, además, un vástago de pistón de ampolla. Después que la ampolla se ha cargado con el diluente, el vástago de pistón de la ampolla se presiona para expeler las burbujas y retraerlas al contenedor de diluente desde la ampolla del inyector sin aguja. Preferentemente, la ampolla se carga con el diluente antes de administrar la inyección del medicamento por razones del corto tiempo de conservación del mismo medicamento. Igualmente, la ampolla del inyector sin aguja se incorpora al inyector sin aguja después de llenarla con el diluente.
A partir de la siguiente descripción detallada se harán evidentes otras características y ventajas de la invención, tomadas juntamente con los dibujos que se acompañan que ilustran, a título de ejemplo, varias características de realizaciones de la invención.
A continuación se hará una descripción detallada de realizaciones de la invención haciéndose referencia a los dibujos que se acompañan, en los que los numerales iguales designan las partes que se corresponden de las diversas figuras.
La figura 1 es una vista lateral de un contenedor de reactivo que no forma parte de la presente invención,
la figura 2 es una vista lateral de una ampolla para un inyector sin aguja que no forma parte de la presente invención,
la figura 3 es una vista extrema de la ampolla ilustrada en la figura 2,
la figura 4 es una vista lateral de un vástago de pistón de diluente,
la figura 5 es una vista lateral de la ampolla de las figuras 2 y 3 combinada con el vástago de pistón representado en la figura 4,
la figura 6 es una vista en sección de la ampolla y del vástago de pistón según se aprecia a lo largo de la línea 6-6 de la figura 5,
la figura 7 es una vista en sección del contenedor de reactivo, según se aprecia a lo largo de la línea 7-7 de la figura 1, acoplado a la ampolla y al vástago de pistón según se ilustra en la figura 6, antes de mezclar el reactivo y el diluente en el contenedor de reactivo,
la figura 8 es una vista en sección del contenedor de reactivo y de la ampolla, ilustrados en la figura 7, después de que el vástago de pistón del diluente ha sido presionado para cargar el diluente en el reactivo para su mezcla,
la figura 9 es una vista en sección del contenedor de reactivo y de la ampolla, ilustrados en la figura 8, después de que el medicamento ha sido mezclado y de que el vástago de pistón del reactivo ha sido presionado para recargar el reactivo y el diluente mezclados en la ampolla a propósito de una inyección,
la figura 10 es una vista parcialmente en sección y una vista lateral de una ampolla destinada a emparejarse con un inyector sin aguja que no forma parte de la presente invención,
la figura 11 es una vista lateral del inyector sin aguja ensamblado de la figura 10 antes de administrar una inyección,
la figura 12 es una vista lateral de un contenedor de diluente transparente de acuerdo con una realización de la presente invención,
la figura 13 es una vista lateral de una ampolla y de un inyector sin aguja de acuerdo con una realización de la presente invención,
la figura 14 es una vista en sección del contenedor de diluente acoplado al contenedor de reactivo de la ampolla y del inyector sin aguja antes de mezclar el reactivo y el diluente en el contenedor de reactivo,
la figura 15 es una vista en sección del contenedor de diluente acoplado al contenedor de reactivo de la ampolla y al inyector sin aguja después de que el vástago de pistón del diluente ha sido presionado para cargar el diluente en el reactivo para su mezcla,
la figura 16 es una vista en sección del contenedor de diluente acoplado al contenedor de reactivo de la ampolla y al inyector sin aguja después de que el medicamento ha sido mezclado y de que el vástago de pistón del diluente se ha retraído para quitar el aire del reactivo y diluente mezclados en el contenedor de reactivo de la ampolla,
la figura 17 es una vista en sección de un contenedor de diluente acoplado al contenedor de reactivo de la ampolla y al inyector sin aguja antes de la separación para permitir una inyección,
la figura 18 es un vista en sección parcial y una vista lateral del inyector sin aguja ensamblado antes de administrar una inyección de acuerdo con otra realización de la presente invención.
Como se ilustra en los dibujos con fines ilustrativos, la invención se realiza en un dispositivo y método para llenar una ampolla de un inyector sin aguja, de un solo uso, con un medicamento antes de la administración de una inyección. De preferencia, el dispositivo se usa conjuntamente con, o se incorpora a, un inyector sin aguja desechable de un solo uso, tal como el que se describe en las patentes US núms. 5.730.723 y 5.851.198. En cualquier caso, hay que reconocer que se podrán emplear otras realizaciones de la invención para llenar una ampolla en inyectores sin aguja de múltiples usos.
Las figuras 1-11 ilustran un aparato de llenado 10 que no forma parte de la presente invención. El aparato de llenado 10 incluye un contenedor de diluente 12 y un contenedor de un reactivo 14.
El contenedor de diluente 12 está dimensionado para contener un diluente destinado a producir un medicamento antes de poner una inyección. El contenedor de diluente 12 puede ser una ampolla para usar con un inyector sin aguja 1000 (ver figura 11), o podrá ser otro receptáculo para cargar el diluente en otro contenedor, tal como una ampolla para un inyector sin aguja de múltiples usos, jeringa o similar. El contenedor de diluente 12 incluye un cuerpo 16 que forma una cámara interior 18 destinada a llevar el diluente. Dicho diluente es preferiblemente agua esterilizada, una solución salina, una solución estabilizadora u otro solvente susceptible de mezclarse con un reactivo para formar un medicamento líquido. Un extremo del cuerpo 16 incluye un fileteado 20 y un orificio 22 destinados a emparejarse con un correspondiente fileteado y abertura de un contenedor de reactivo 14 a fin de proporcionar una comunicación de fluido entre el contenedor de diluente 12 y el contenedor de reactivo 14. Otro extremo del cuerpo 16 incluye un fileteado 24 y una abertura 26 destinados a emparejarse con un correspondiente inyector sin aguja 1000. Los extremos del contenedor de diluente 12 podrán estar formados, sin embargo, con otras estructuras de unión, tales como a presión, de varillas, ajustes a fricción o equivalentes.
El contenedor de diluente 12 también incluye un pistón 28 destinado a mantener el diluente en la cámara interior 18 e impedir sustancialmente la fuga por la abertura 26 del cuerpo 16. Dicho pistón 28 mantiene el diluente en la cámara interior 18 de manera que el mismo no se fugue por el orificio 22. Como se ilustra en las figuras 5-6, el contenedor de diluente incluye un émbolo para diluente 30 y un manguito de soporte 32 que tiene una abertura 34 que permite el paso del émbolo del diluente 30 a través del manguito de soporte 32 para expeler dicho diluente.
El contenedor de reactivo 14 está dimensionado para contener un reactivo destinado a producir un medicamento antes de la inyección cuando se mezcle con el diluente del contenedor de diluente 12. El contenedor de reactivo 14 incluye un cuerpo 56 que forma una cámara interior 58 destinada a llevar el reactivo. Es necesario dicho reactivo u otro reactivo para producir un medicamento líquido. Un extremo del cuerpo 56 incluye un fileteado 60 y una abertura 62 destinados a emparejarse con un correspondiente fileteado 20 y orificio 22 del contenedor de diluente 12 para proporcionar una comunicación de fluido entre dicho contenedor de diluente 12 y el contenedor de reactivo 14. Alternativamente, el extremo del contenedor de reactivo 14 podrá estar formado con otras estructuras de unión, tales como a presión, varillas, ajustes a fricción o equivalentes. Otro extremo del cuerpo 56 incluye un vástago de pistón del reactivo 64 y una abertura 66 para recibir dicho vástago de pistón del reactivo 64.
El contenedor de reactivo 14 también incluye un pistón 68 acoplado en el extremo del vástago 64 del reactivo a fin de mantener el reactivo en la cámara interior 58 e impedir sustancialmente la fuga por la abertura 66 del cuerpo 56. El citado pistón 68 mantiene el reactivo en la cámara interior 58 de manera que el mismo no se fugue por la abertura 62.
Como se ilustra en las figuras 1-11, el contenedor de reactivo 14 almacena dicho reactivo y está configurado para ensamblarse (o emparejarse) de manera estéril con el contenedor de diluente 12 que contiene el diluente. Cuando dicho contenedor de diluente 12 está ensamblado con el contenedor de reactivo 14, el vástago de pistón 30 del diluente se empuja a través del manguito 32 del contenedor de diluente 12 para transferir y cargar el diluente en el contenedor de reactivo 14, mediante el desplazamiento del vástago 30 y pistón 28 del diluente hacia el orificio 22. A medida que el diluente entra en el contenedor de reactivo 14, el diluente y el reactivo se mezclan entre sí para producir el medicamento. Una vez que se ha producido el medicamento, el vástago 64 y el pistón 68 del reactivo se desplazan hacia la abertura 62 del cuerpo 56 del contenedor de reactivo 14 para recargar nuevamente el medicamento mezclado en el contenedor de diluente 12. Dicho contenedor de diluente 12 podrá ser la ampolla para el inyector sin aguja o similar. Después de recargar el contenedor de diluente 12, el vástago de pistón 30 y el manguito 32 del diluente se quitan y se apartan del contenedor de diluente 12. Luego, dicho contenedor de diluente, si se trata de una ampolla, se rosca en el cuerpo del inyector sin aguja 1000. Una vez ajustado, el contenedor de reactivo 14 se quita del extremo del contenedor de diluente 12, y se efectúa un apriete final del contenedor de diluente 12. Luego se ejecuta una inyección sin aguja de la manera usual.
Cuando el contenedor de diluente 12 no es una ampolla para inyector sin aguja, el contenedor de reactivo 14, se podrá quitar después de recibir el diluente, y luego acoplar a una ampolla para llenarla con el medicamento mezclado. El contenedor de diluente 12 podrá ser, sin embargo, una ampolla para un inyector sin aguja multi-uso, jeringa o equivalente.
Las figuras 12-18 ilustran un aparato de llenado 100 de acuerdo con una realización de la presente invención. El aparato de llenado 100 incluye un contenedor de diluente 112 y un contenedor de reactivo 114 consistente en una ampolla destinada a usar con un inyector sin aguja 1000. Dicho aparato de llenado 100 es similar al aparato 10 descrito anteriormente; en todo caso, el aparato de llenado 100 contiene el reactivo en la ampolla para un inyector sin aguja. Esto elimina una etapa de recargar la ampolla después de mezclar el reactivo y el diluente para producir el medicamento.
La ampolla 114 está dimensionada para contener un reactivo destinado a producir un medicamento antes de la inyección. La ampolla 114 incluye un cuerpo 116 que forma una cámara interior 118 destinada a llevar el reactivo. El reactivo se mezcla con un diluente para formar un medicamento líquido. Un extremo del cuerpo 116 incluye un fileteado 120 y un orificio 122 destinados a emparejarse con un correspondiente fileteado y abertura del contenedor de diluente 112 y proporcionar una comunicación de fluido entre el contenedor de diluente 112 y la ampolla 114. Otro extremo del cuerpo 116 incluye un fileteado (no representado) y una abertura 126 destinados a emparejarse con un correspondiente inyector sin aguja 1000. En realizaciones alternativas, los extremos del contenedor de reactivo 114 podrán estar formados con otras estructuras de unión, tales como de apriete, de varillas, ajustes a fricción o equivalentes.
La ampolla 114 también incluye un pistón 128 destinado a mantener el reactivo en la cámara interior 118 y a impedir sustancialmente la fuga por la abertura 126 del cuerpo 116. Dicho pistón 128 mantiene el reactivo en la cámara inferior 118 de manera que el mismo no se fugue por el orificio 122. Como se ilustra en las figuras 13-18, la ampolla 114 se incorpora al inyector sin aguja 1000. En realizaciones alternativas, la ampolla 114 se llena separadamente del inyector sin aguja 1000 e incluye un vástago de pistón para el reactivo y un manguito de soporte que tiene una abertura que permite el paso del vástago de pistón del reactivo a través del citado manguito de soporte para ajustar el pistón 128 después de recibir el diluente, de manera y estructura similares a las descritas en relación con las figuras 1-11.
El contenedor de diluente 122 está dimensionado para contener un diluente destinado a producir un medicamento, antes de la inyección, cuando se mezcle con el reactivo de la ampolla 114. El contenedor de diluente 122 incluye un cuerpo 156 que forma una cámara interior 158 destinada a llevar el diluente. En realizaciones preferentes, el diluente consiste en agua esterilizada, una solución salina, una solución estabilizadora u otro solvente susceptible de mezclarse con un reactivo para formar un medicamento líquido. Un extremo del cuerpo 156 incluye un fileteado 160 y una abertura 162 destinados a emparejarse con un correspondiente fileteado 120 y orificio 122 de la ampolla 114 y proporcionar una comunicación de fluido entre el contenedor de diluente 112 y el contenedor de reactivo 114. En realizaciones alternativas, el extremo del contenedor de diluente 112 podrá estar formado con otras estructuras de unión, tales como de apriete, varillas, ajustes a fricción o equivalentes. Otro extremo del cuerpo 156 incluye un vástago de pistón 164 para el diluente y una abertura 166 destinada a recibir dicho vástago de pistón 164 para el diluente.
El contenedor de diluente 112 también incluye un pistón 168 acoplado al extremo del citado vástago 164 para mantener el diluente en la cámara interior 158 y para impedir sustancialmente la fuga por la abertura 166 del cuerpo 156. Dicho pistón 168 mantiene el diluente en la cámara interior 158 de manera que el mismo no se fugue por la abertura 162.
Como se ilustra en las figuras 12-18, la ampolla 114 almacena el reactivo y está configurada para ensamblarse (o emparejarse) de manera estéril con el contenedor de diluente 112 que contiene el diluente. Cuando dicho contenedor de diluente 112 está ensamblado con la ampolla 114, el vástago 164 y el pistón 168 para el diluente se desplazan hacia la abertura 162 del cuerpo 156 a fin de cargar el diluente en la ampolla 114. Como se ilustra en la figura 16, después de cargar la ampolla 114 con diluente, el vástago 164 se retrae una cierta distancia a lo largo de la cámara interior 158 a fin de quitar cualquier burbuja de aire, y luego se quita el contenedor de diluente 112 y se aparta. En realizaciones alternativas, después de cargar la ampolla 114 (que no esté conectada con un inyector sin aguja 1000) con diluente, se usan el émbolo del reactivo y el manguito para quitar cualquier resto de aire o burbujas; luego el contenedor de diluente 112 se quita y se separa de la ampolla 114, de manera y estructura similares a las descritas anteriormente en relación con las figuras 1-11. Luego la ampolla 114, si es una ampolla que está separada de un inyector sin aguja 1000, se rosca en el cuerpo de un inyector sin aguja 1000.
En otras realizaciones, la ampolla 114 podrá ser una ampolla para un inyector sin aguja del tipo multi-uso.

Claims (10)

1. Un método de mezclar un medicamento líquido para una ampolla de un inyector sin aguja adecuado para inyectar dicho medicamento líquido, cual método comprende las etapas de:
proveer una ampolla de inyector sin aguja (114) conteniendo un reactivo;
proveer un contenedor de diluente sin aguja (112) conteniendo un diluente;
proveer el contenedor de diluente con un vástago de pistón de diluente (164);
acoplar la ampolla directamente al contenedor de diluente para proporcionar una comunicación de fluido entre la ampolla y el contenedor de diluente; y
presionar el vástago de pistón del diluente (164) para cargar el diluente en la ampolla y mezclar el reactivo para producir el medicamento líquido.
2. Un método de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el reactivo y el diluente se mezclan justo antes de la inyección del medicamento líquido por razones de un tiempo corto de conservación del medicamento líquido.
3. Un método de acuerdo con la reivindicación 1 ó reivindicación 2 que comprende, además, la etapa de incorporar la ampolla (114) a un inyector sin aguja (1000) después de llenar con el diluente.
4. Un método de acuerdo con cualquier reivindicación precedente que comprende, además, la adaptación del contenedor de diluente (112) para ser acoplado conjugada y directamente a la ampolla (114) a fin de definir un camino despejado de comunicación de fluido entre una cámara interior del contenedor de diluente (112) y una cámara interior de la ampolla (114) a la incorporación de dicha ampolla (114) con el citado contenedor de diluente (112) y antes de la aplicación de cualquier presión sobre el vástago de pistón de fluido (164) para expeler el diluente del contenedor de diluente (112).
5. Un método de acuerdo con cualquier reivindicación precedente, en el que la ampolla (114) incluye, además, un vástago de pistón de ampolla, y en el que después de que el diluente se ha cargado en dicha ampolla (114), dicho vástago de pistón de ampolla se puede presionar para expeler burbujas y retraerlas al contenedor de diluente (112) desde la ampolla llena (114).
6. Un aparato para ejecutar el método de la reivindicación 1, cual aparato comprende:
una ampolla de inyector sin aguja (114) conteniendo un reactivo; y
un contenedor de diluente sin aguja (112) conteniendo un diluente, teniendo dicho contenedor de diluente sin aguja un vástago de pistón de diluente (164), y estando la ampolla (114) adaptada para emparejarse directamente con el contenedor de diluente (112) para proporcionar una comunicación de fluido entre dicha ampolla (114) y el contenedor de diluente (112), en el que el vástago de pistón del diluente (164) es susceptible de presionarlo para cargar el diluente en la ampolla (114) y mezclarlo con el reactivo para producir un medicamento líquido.
7. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 6, en el que el aparato está adaptado para permitir que el reactivo y el diluente se mezclen justo antes de la inyección del medicamento líquido por razones de un tiempo corto de conservación del medicamento líquido.
8. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 6 ó reivindicación 7, en el que la ampolla (114) está adaptada para ser incorporada a un inyector sin aguja (1000) después de llenar dicha ampolla (114) con el diluente.
9. Un aparato de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la ampolla (114) está adaptada para ser incorporada conjugada y directamente al contenedor de diluente (112) a fin de definir un camino despejado de comunicación de fluido, sin aguja, entre una cámara interior del contenedor de diluente (112) y una cámara interior de la ampolla (114) a la incorporación de dicha ampolla (114) con el citado contenedor de diluente (112) y antes de la aplicación de cualquier presión a dicho pistón del diluente (164) para expeler el diluente del contenedor de diluen-
te.
10. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 6 a 9, en el que la ampolla (114) comprende un vástago de pistón de ampolla y en el que después de que el diluente se ha cargado en la ampolla (114) dicho vástago de pistón de ampolla se puede presionar para expeler burbujas y retraerlas al contenedor de diluente (112) desde la ampolla llena (114).
ES99958965T 1998-11-14 1999-11-12 Aparatos y metodos para llenar una ampolla de un inyector sin aguja. Expired - Lifetime ES2238861T3 (es)

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US09/192,145 US6223786B1 (en) 1998-11-14 1998-11-14 Apparatus and method for mixing medication and filling an ampule of a needle-less injector
US192145 1998-11-14
US433916 1999-11-03
US09/433,916 US6302160B2 (en) 1998-11-14 1999-11-03 Apparatus and method for filling an ampule of a needle-less injector

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2238861T3 true ES2238861T3 (es) 2005-09-01

Family

ID=26887775

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES99958965T Expired - Lifetime ES2238861T3 (es) 1998-11-14 1999-11-12 Aparatos y metodos para llenar una ampolla de un inyector sin aguja.

Country Status (10)

Country Link
US (1) US6302160B2 (es)
EP (2) EP1502615A3 (es)
JP (1) JP2003528643A (es)
AT (1) ATE291449T1 (es)
AU (1) AU754231B2 (es)
CA (1) CA2351084A1 (es)
DE (1) DE69924402T2 (es)
ES (1) ES2238861T3 (es)
HK (1) HK1040941A1 (es)
WO (1) WO2000029048A1 (es)

Families Citing this family (16)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6474369B2 (en) 1995-05-26 2002-11-05 Penjet Corporation Apparatus and method for delivering a lyophilized active with a needle-less injector
US8226598B2 (en) 1999-09-24 2012-07-24 Tolmar Therapeutics, Inc. Coupling syringe system and methods for obtaining a mixed composition
US20020055708A1 (en) * 1999-09-24 2002-05-09 Peterson Kenneth R. Coupling syringe system and methods for obtaining a mixed composition
US6626870B1 (en) 2000-03-27 2003-09-30 Artix Laboratories, Inc. Stoppering method to maintain sterility
US6566144B1 (en) 2000-03-27 2003-05-20 Atrix Laboratories Cover plate for use in lyophilization
US6613010B2 (en) 2001-04-13 2003-09-02 Penjet Corporation Modular gas-pressured needle-less injector
US6755220B2 (en) 2001-04-27 2004-06-29 Penjet Corporation Method and apparatus for filling or refilling a needle-less injector
US6824526B2 (en) 2001-10-22 2004-11-30 Penjet Corporation Engine and diffuser for use with a needle-less injector
US6935384B2 (en) * 2003-02-19 2005-08-30 Bioject Inc. Needle-free injection system
US7621892B2 (en) * 2003-12-31 2009-11-24 Mallinckrodt Inc. Contrast container holder and method to fill syringes
JP2006055452A (ja) * 2004-08-20 2006-03-02 Terumo Corp 薬剤収納容器
US8221347B2 (en) 2004-12-01 2012-07-17 Acushot, Inc. Needle-free injector
JP5112330B2 (ja) * 2005-12-20 2013-01-09 アンタレス・ファーマ・インコーポレーテッド 無針注入デバイス
FR2929854B1 (fr) * 2008-04-10 2010-05-28 Primequal Sa Procede de fabrication d'un dispositif d'ejection jetable
US20110060361A1 (en) * 2009-09-08 2011-03-10 Baxter International Inc. Reconstitution and applicator system for wound sealant product
KR101742069B1 (ko) 2013-10-25 2017-05-31 (주)연우 리필이 가능한 압출식 앰플용기

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3853157A (en) * 1973-02-22 1974-12-10 A Madaio Process and apparatus for dispensing liquid compositions intended for parenteral administration
DE2940949A1 (de) * 1979-10-09 1981-04-30 Von Heyden GmbH, 8000 München Fertigspritze mit injektionsflaeschchen
US4338980A (en) * 1980-01-14 1982-07-13 Schwebel Paul R Device for filling medicament injectors
CA1258019A (en) 1986-01-10 1989-08-01 Advanced Medical Technologies (1988) Inc. Actuator for needleless disposable syringe
US4913699A (en) 1988-03-14 1990-04-03 Parsons James S Disposable needleless injection system
GB9425642D0 (en) 1994-12-20 1995-02-22 Weston Medical Ltd Filling device
AU726244B2 (en) 1996-01-11 2000-11-02 Duoject Medical Systems Inc. Delivery system for pharmaceuticals packed in pharmaceutical vials
DE69702973T2 (de) * 1996-04-02 2001-02-22 Weston Medical Ltd Verfahren zum füllen einer medizinkapsel und dabei erzeugter gegenstand
FR2749169B1 (fr) 1996-06-04 1998-08-21 Delab Procede pour constituer une preparation injectable et dispositif pour la mise en oeuvre de ce procede
GB9619252D0 (en) 1996-09-14 1996-10-30 Zeneca Ltd Metal recovery process

Also Published As

Publication number Publication date
EP1128857A1 (en) 2001-09-05
DE69924402D1 (de) 2005-04-28
AU754231B2 (en) 2002-11-07
AU1623000A (en) 2000-06-05
EP1128857B1 (en) 2005-03-23
DE69924402T2 (de) 2006-03-09
US20010018935A1 (en) 2001-09-06
JP2003528643A (ja) 2003-09-30
US6302160B2 (en) 2001-10-16
EP1502615A3 (en) 2006-05-17
EP1502615A2 (en) 2005-02-02
CA2351084A1 (en) 2000-05-25
WO2000029048A1 (en) 2000-05-25
ATE291449T1 (de) 2005-04-15
HK1040941A1 (en) 2002-06-28

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2238861T3 (es) Aparatos y metodos para llenar una ampolla de un inyector sin aguja.
ES2320911T3 (es) Un sistema medico de reconstitucion.
ES2299439T3 (es) Cartucho de medicamento y dispositivo de inyeccion.
ES2228091T3 (es) Jeringuillas para la administracion de composiciones pastosas o semisolidas.
ES2213654T3 (es) Dispositivo de reconstitucion para medicamento inyectable.
ES2343487T3 (es) Tapa exterior de un conjunto de aguja para pluma que tiene una pestaña de separacion.
ES2905224T3 (es) Equipo de transferencia con aguja flotante para reconstitución de fármacos
ES2249486T3 (es) Conjunto de inyeccion automatico humedo/seco.
ES2265318T3 (es) Dispositivo de administracion intradermico incluyendo un conjunto de aguja.
ES2325488T3 (es) Dispositivo de inyeccion sin aguja.
ES2797276T3 (es) Dispositivo de pulverización y método de accionamiento correspondiente
ES2251728T3 (es) Inyector hipodermico a chorro.
ES2672623T3 (es) Jeringuilla de enjuague con desplazamiento positivo
ES2323183T3 (es) Jeringuilla no reutilizable.
ES2354018T3 (es) Dispositivo médico para la reconstitución in situ de fármacos líquidos en recipientes medicinales.
ES2586680T3 (es) Elemento de fijación y dispositivo para permitir el mezclado en un inyector de bolígrafo
US20070275044A1 (en) Novel drug delivery technology
ES2705172T3 (es) Recipiente, dispositivo y método para almacenar y expulsar un producto
BRPI0609008A2 (pt) sistema e método de enchimento para seringas com agulhas pequenas
ES2657921T3 (es) Dispositivo de reconstitución
EP2407194A1 (en) Injection system for mixing two injectable compositions prior to injection
JP4955010B2 (ja) 劈開により簡便に美麗な開口面を得ることができる機構及び可動ガスケットを有するアンプル
CZ298721B6 (cs) Bezpečnostní injekční zařízení pro kapalné nebo polotuhé přípravky
US9375385B2 (en) Pre-filled active vial having integral plunger assembly
ES2212591T3 (es) Jeringa de un solo uso.