ES2232206T3

ES2232206T3 - Dispositivos para cirugia percutanea.

Info

Publication number: ES2232206T3
Application number: ES99969660T
Authority: ES
Inventors: Kevin T. Foley; Maurice M. Smith; John B. Clayton; Joseph Moctezuma; Thomas E. Roehm, Iii
Original assignee: SDGI Holdings Inc
Current assignee: SDGI Holdings Inc
Priority date: 1998-09-25
Filing date: 1999-09-21
Publication date: 2005-05-16
Anticipated expiration: 2019-09-21
Also published as: JP4131613B2; DE69922030T2; JP2002525156A; EP1479352A1; ATE282365T1; EP1115341A1; US6152871A; HK1036207A1; DE69922030D1; EP1115341B1; AU6055399A; ES2352196T3; EP1479352B1; PT1115341E; ATE480195T1; WO2000018306A1; DE69942752D1; TW375522B

Abstract

Un aparato destinado a usar en cirugía percutánea, que comprende: una cánula alargada (20) dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo (25) y teniendo un eje longitudinal que se extiende entre un extremo distal de trabajo (21) y un extremo proximal opuesto (22), definiendo además dicha cánula una longitud entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior (23) alrededor de la misma; un conjunto de sujeción (350, 400) acoplable a dicha superficie exterior de dicha cánula en varias posiciones a lo largo de la citada longitud de dicha cánula; caracterizado porque dicho conjunto de sujeción incluye una parte (390) receptora de un elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción; y un elemento de visualización (310) que está amoviblemente acoplado a dicho conjunto de sujeción (350, 400) por medio de un receptáculo (396) definido por uno de los elementos, el elemento de visualización (310) o laparte (390) receptora del elemento de visualización, cual receptáculo recibe una cola de milano (330) definida en el otro de los citados elementos, el elemento de visualización (310) o la parte (390) receptora del elemento de visualización.

Description

Dispositivos para cirugía percutánea.

Antecedentes de la invención

La presente invención se refiere a unos dispositivos destinados a realizar cirugías percutáneas, particularmente en lugares profundos del cuerpo. Una aplicación específica de la invención concierne a los dispositivos, instrumentos y técnicas destinados a la cirugía espinal percutánea, mínimamente agresiva. En otro aspecto de la invención, la cirugía percutánea se ejecuta bajo la visión directa en cualquier lugar del cuerpo.

Los procedimientos quirúrgicos tradicionales para las patologías situadas profundamente dentro del cuerpo pueden producir un trauma importante en los tejidos interpuestos. Estos procedimientos abiertos a menudo requieren una incisión larga, un desgarro extensivo de los músculos, una retracción prolongada de los tejidos, una denervación y desvascularización de los tejidos. Muchas de dichas cirugías requieren un tiempo de quirófano de varias horas y varias semanas de tiempo de recuperación post-operatorio debido al empleo de anestesia general y a la destrucción de tejidos durante el procedimiento quirúrgico. En algunos casos, tales procedimientos agresivos conllevan unas cicatrices permanentes y unos dolores que pueden ser más severos que el dolor que condujo a la intervención quirúrgica.

Las alternativas mínimamente agresivas, tales como las técnicas artroscópicas reducen el dolor, el tiempo de recuperación post-operatorio y la destrucción del tejido sano. Los pacientes de cirugía ortopédica se benefician particularmente de las técnicas quirúrgicas mínimamente agresivas. El lugar de la patología se accede a través de portales en vez de hacerlo mediante una importante incisión, preservando así la integridad de los tejidos interpuestos. Estas técnicas mínimamente agresivas también requieren, a menudo, sólo una anestesia local. La evitación de la anestesia general reduce el tiempo de recuperación post-operatorio y el riesgo de complicaciones.

Las técnicas quirúrgicas mínimamente agresivas son particularmente convenientes para las aplicaciones espinales y neuroquirúrgicas debido a la necesidad de acceso a lugares profundos del interior del cuerpo y al peligro de dañar los tejidos vitales interpuestos. Por ejemplo, un procedimiento abierto corriente para la hernia discal, laminectomía seguida de discectomía, requiere el desgarro o disección de los músculos mayores de la espalda a fin de exponer la columna. En un enfoque posterior, el tejido que incluye los nervios espinales y los vasos sanguíneos que rodean el saco dural, los ligamentos y el músculo, deben ser retraídos para abrir un canal desde la piel hacia el disco. Esos procedimientos normalmente toman al menos una ó dos horas de ejecución bajo anestesia general y requieren unos períodos de recuperación post-operatoria de varias semanas cuando menos. Además del largo tiempo de recuperación, la destrucción de tejidos es una principal desventaja de los procedimientos a columna descubierta. Este aspecto de los procedimientos abiertos es incluso más agresivo cuando la discectomía va acompañada de la fusión de vértebras adyacentes. Muchos pacientes son reacios a acudir a la cirugía como solución al dolor producido por los discos herniados y otras condiciones espinales debido al severo dolor asociado algunas veces con la
disección del músculo.

Con el objeto de reducir el tiempo de recuperación post-operatorio y el dolor asociado con los procedimientos espinales y otros, se han desarrollado las técnicas micro-quirúrgicas. Por ejemplo, en las discectomías micro-quirúrgicas, se accede al disco mediante el corte de un canal, desde la superficie de la espalda del paciente hasta el disco, a través de una pequeña incisión. Se emplea un microscopio o lupa de operación para visualizar el campo quirúrgico. Los instrumentos micro-quirúrgicos de pequeño diámetro se pasan a través de la pequeña incisión, entre dos láminas y hacia el disco. Los tejidos interpuestos no se afectan tan seriamente debido a que la incisión es menor. A pesar de que esos procedimientos micro-quirúrgicos son menos agresivos, los mismos implican todavía algunas de las mismas complicaciones asociadas con los procedimientos abiertos, tales como las heridas a la raíz nerviosa y al saco dural, formación de cicatrices perineurales, reherniación en el lugar quirúrgico e inestabilidad debido a una eliminación excesiva de hueso.

Se han efectuado otros intentos de procedimientos mínimamente agresivos para corregir las condiciones espinales sintomáticas. Un ejemplo es la quimionucleólisis que implica la inyección de una enzima en el disco para disolver parcialmente el núcleo y aliviar la herniación discal. Desgraciadamente, la enzima, quimopapaína, ha sido acosada por las preocupaciones tanto por su fuerte impresión como por complicaciones tales como los espasmos severos, dolores post-operatorios y reacciones sensitivas, incluyendo los choques anafilácticos.

El desarrollo de los procedimientos espinales percutáneos ha dado una mejora importante en la reducción del tiempo de recuperación y en el dolor post-operatorio debido a que los mismos requieren una disección mínima del músculo, en su caso, y se pueden efectuar bajo anestesia local. La patente US núm. 4.545.374 de Jacobson, por ejemplo, describe una discectomía lumbar percutánea que emplea un enfoque lateral, preferiblemente bajo rayos X fluoroscópicos. Ese procedimiento está limitado porque no proporciona una visualización directa del lugar de la discectomía.

Se han desarrollado otros procedimientos que incluyen la visualización artroscópica de la columna y de la estructura interpuesta. Las patentes US núms. 4.573.448 y 5.395.317 de Kambin describen una descompresión percutánea de los discos herniados mediante un enfoque posterolateral. Los fragmentos del disco herniado son evacuados a través de una cánula posicionada contra el anillo. Dicha patente de Kambin '317 describe un procedimiento biportal que implica el emplazar percutáneamente tanto una cánula de trabajo como una cánula de visualización para una endoscopia. Dicho procedimiento permite simultáneamente la visualización y la succión, la irrigación y la resección en los procedimientos discales.

Desgraciadamente, las desventajas subsisten con dichos procedimientos y herramientas que los acompañan debido a que los mismos están limitados a una aplicación o enfoque específicos. Jacobson, Kambin y otras referencias, por ejemplo, requieren un enfoque lateral o posterolateral para la discectomía percutánea. Tales enfoques tratan de evitar el daño a las estructuras de tejidos blandos y la necesidad de eliminación de hueso debido a que se había creído que era impracticable el cortar y eliminar hueso a través de un canal. En cualquier caso, esos enfoques no tratan otras condiciones espinales que pudieran requerir un enfoque a línea media, la eliminación de hueso o los implantes.

La patente US núm. 5.439.464 de Shapiro da a conocer un método e instrumentos para ejecutar cirugías espinales artroscópicas tales como las laminectomías y fusiones con un enfoque a línea media o medio posterior usando tres cánulas. Cada una de las cánulas requiere una escisión separada. A pesar de que Shapiro describe una mejora sobre los procedimientos anteriores que estaban limitados a un enfoque posterolateral o lateral para las operaciones discales, el procedimiento de Shapiro padece todavía de muchas de las desventajas de las técnicas y herramientas para la cirugía espinal percutánea de la técnica conocida. Una desventaja del procedimiento de Shapiro es la necesidad de un espacio de trabajo fluidificado. Otro detrimento importante es que el procedimiento requiere múltiples portales en el paciente.

En dichos procedimientos anteriores se necesita un fluido para mantener el espacio de trabajo para la función correcta de la óptica fijada dentro de una cánula de la técnica anterior e insertada percutáneamente. La irrigación, o la introducción de fluido en el espacio de trabajo, a menudo puede resultar logísticamente desventajoso e incluso peligroso para el paciente por varias razones. La introducción de un fluido en el espacio de trabajo hace más difícil la hemostasis y puede dañar el tejido circundante. Un exceso de fluido puede diluir peligrosamente la concentración de sodio del suministro sanguíneo del paciente, lo cual puede causar ataques o algo peor. El entorno fluidificado también puede hacer difícil el taladrado debido a la cavitación. La necesidad de un entorno fluidificado aumenta generalmente los gastos asociados con la cirugía y se suma a la complejidad de la cirugía, debido en parte, al volumen relativamente alto del fluido requerido.

El documento WO-A-97/34336 describe un aparato destinado a usar en cirugía percutánea de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.

Ha subsistido la necesidad de unos dispositivos y métodos que proporcionen una cirugía percutánea mínimamente agresiva, para todas las aplicaciones y enfoques. También ha subsistido una necesidad de métodos y dispositivos percutáneos que no requieran un espacio de trabajo lleno de fluido, pero que pueda adaptarse a un entorno fluidificado si fuera necesario.

En este campo de técnicas e instrumentos subsiste una importante necesidad que permita los procedimientos quirúrgicos en el espacio de trabajo bajo una visión directa. También son altamente deseables unos procedimientos que reduzcan el número de entradas en el paciente. Los campos de cirugía espinal y neural requieren particularmente unos dispositivos y unas técnicas que minimicen la agresión en el paciente y que sean racionalizadas y concisas en su aplicación.

De acuerdo con la presente invención se ha previsto un aparato destinado a usar en la cirugía percutánea, que comprende: una cánula alargada y dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, cual cánula define un canal de trabajo y tiene un eje longitudinal que se extiende entre un extremo de trabajo distal y un extremo proximal opuesto, definiendo además dicha cánula, una extensión entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior alrededor de la misma; un conjunto de sujeción acoplable en dicha superficie exterior de la citada cánula en varias posiciones a lo largo de dicha extensión de la misma cánula; caracterizado porque dicho conjunto de sujeción incluye una porción receptora de un elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción; y un elemento de visualización que está encajado amoviblemente en dicho conjunto de sujeción por medio de un receptáculo definido por uno de dichos elemento de visualización o porción receptora del elemento de visualización, cual receptáculo recibe una cola de milano definida por el otro de los citados elemento de visualización o porción receptora del elemento de visualización.

En algunas realizaciones, el elemento de visualización podrá ser un cable de fibra óptica, una varilla GRIN, un dispositivo de lente-varilla o un dispositivo de óptica remota ("chip en una barra").

En las reivindicaciones dependientes se describen unas realizaciones preferentes.

En una realización de la presente invención, hay un conjunto para soporte de un elemento de visualización adyacente a una cánula que incluye un anillo que tiene un par de extremos libres y que está dimensionado para rodear sustancialmente la cánula. Un mecanismo acoplado a dicho anillo predispone los extremos libres contra sí a fin de encajar la superficie exterior de la cánula. Desde el anillo se extiende una porción receptora de un elemento de visualización.

De acuerdo con un aspecto de la invención, el anillo incluye un primer brazo acoplado pivotablemente a un segundo brazo, cada uno de cuales brazos tiene un extremo libre adyacente al otro extremo libre. El mecanismo comprende un brazo de palanca que se extiende desde cada brazo y una articulación que se acopla pivotablemente y predispone el primer y segundo brazo contra la superficie exterior de la cánula.

En otro aspecto de la invención, el anillo comprende un par de brazos opuestos que se extienden desde un correspondiente extremo libre. Los brazos definen una separación que se extiende entre los extremos libres y el mecanismo es operativo para estrechar juntamente dichos brazos. En otro aspecto, uno de los brazos incluye al menos un saliente que se extiende del mismo. El mecanismo tiene un brazo de palanca con una cara interior enfrentada a al menos un saliente, incluyendo dicha cara interior una superficie de leva con al menos una rampa inclinada. Un sujetador giratorio encaja el brazo de palanca a un par de brazos con la superficie de la leva dispuesta para contactar con el al menos un saliente. La rotación del brazo de palanca con respecto al par de brazos hace que el al menos un saliente se deslice a lo largo de la rampa para predisponer el par de brazos entre sí y estrechar la separación.

Es un objetivo de la invención el proporcionar unos dispositivos destinados a la cirugía espinal percutánea para todas las aplicaciones y enfoques. Una ventaja de esta invención es que se pueden llevar a cabo múltiples procedimientos percutáneos por medio de un solo elemento de visualización gracias a que dicho elemento de visualización se utiliza con unos conjuntos de sujeción que se acoplan a cánulas de diversas formas y tamaños. Uno de los beneficios de esta invención es que aporta unos instrumentos y unos métodos que reducen el coste, el riesgo, el dolor y el tiempo de recuperación asociados con la cirugía. Estos y otros objetivos, ventajas y características se
consiguen de acuerdo con los dispositivos de la presente invención.

Descripción de las figuras

La figura 1 es una vista en alzado lateral de un dispositivo que no pertenece a esta invención.

La figura 2 es una vista superior de una montura para soportar un dispositivo de visualización dentro de una cánula.

La figura 3 es una vista lateral seccionada de la montura representada en la fig.2.

La figura 4 es una vista en alzado lateral de un retractor.

La figura 4A es una vista en sección del retractor de la fig.4 tomada a lo largo de las líneas A-A.

La figura 5 es una vista superior del retractor ilustrado en la fig.4.

La figura 6 es una vista extrema en alzado lateral del retractor ilustrado en las figs. 4 y 5.

La figura 7 es una vista en alzado lateral de otro retractor.

La figura 7A es una vista en sección de la fig.7 tomada a lo largo de las líneas A-A.

La figura 7B es una vista en sección del retractor de la fig.7 tomada a lo largo de las líneas B-B.

La figura 8 es una vista superior del retractor ilustrado en la fig.7.

La figura 9 es una vista en alzado lateral de un dilatador.

Las figuras 10 (a)-(i) ilustran las etapas de un método.

La figura 11 es una vista lateral en sección de un dispositivo que no pertenece a esta invención.

La figura 12 es una vista lateral en sección de una caperuza de aspiración ilustrada en la fig.11.

La figura 13 es una vista en perspectiva superior de un dispositivo que no pertenece a la presente invención.

La figura 14 es una vista en perspectiva lateral de una montura para soporte de un dispositivo de visualización que forma parte del dispositivo ilustrado en la fig.13.

La figura 15 es una vista en alzado lateral del dispositivo representado en la fig.13 con el dispositivo ilustrado conectado al equipo óptico representado con líneas de trazos.

La figura 16 es una vista en alzado lateral de un cuerpo de visualizador que forma parte de la montura ilustrada en las figs. 13 y 14.

La figura 17 es una vista del fondo del cuerpo del visualizador ilustrado en la fig.16.

La figura 18 es una vista en alzado superior de un brazo de palanca que forma parte de un mecanismo de sujeción a tambor empleado con la montura ilustrada en la fig.14.

La figura 19 es una vista en sección del brazo de palanca ilustrado en la fig.18 tomada a lo largo de la línea 19-19 según se ve en la dirección de las flechas.

La figura 20 es una vista en alzado superior de una leva de tambor que forma parte de un mecanismo de sujeción a tambor incorporado en la montura ilustrada en la fig.14.

La figura 21 es una vista en alzado lateral de la leva de tambor ilustrada en la fig.20.

La figura 22 es una vista inferior de conjunto que muestra el conjunto del brazo de palanca de las figs. 18-19, la leva de tambor de las figs. 20-21 con el cuerpo de visualizador ilustrado en la fig.14.

La figura 23 es una vista en alzado lateral de un cuerpo de visualizador, según muestra la figura 14, conectado a un circuito de aspiración.

La figura 24 es una vista seccionada de un paciente humano a nivel vertebral lumbar, con un dispositivo situado dentro del propio paciente a propósito para definir un canal de trabajo por encima de las láminas de la vértebra.

La figura 25 es una vista en alzado lateral de un retractor de tejidos que incorpora un dispositivo de visualización óptico.

La figura 26 es una vista superior del retractor de tejidos que incorpora un dispositivo de visualización óptico según se muestra en la fig.25.

La figura 27 es una vista en perspectiva lateral de un dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 27a es una vista seccionada a lo largo de la línea 27a-27a de la fig.27.

La figura 28 es una vista lateral en perspectiva de un conjunto modular de sujeción y endoscopio que forma parte del dispositivo de la fig.27.

La figura 29 es una vista en perspectiva lateral de una realización de una sujeción modular a usar con el conjunto de la fig.28.

La figura 30 es una vista en perspectiva lateral de una realización de un endoscopio a usar con el conjunto de la fig.29.

La figura 31 es una vista en alzado lateral de un mecanismo de acoplamiento que forma una parte del conjunto de la fig.28.

La figura 32 es una vista en sección parcialmente cortada del dispositivo, tomada a lo largo de la línea 32-32 de la fig.27.

La figura 33 es una vista en perspectiva de una realización de un brazo de palanca que forma parte del mecanismo de sujeción a tambor ilustrado en la fig.32.

La figura 34 es una vista en perspectiva de otra realización de un brazo de palanca que forma parte del mecanismo de sujeción a tambor de la fig.32.

La figura 35 es una vista en sección parcialmente cortada, de una realización alternativa del dispositivo ilustrado en la fig.32.

La figura 36 es una vista seccionada de una de realización alternativa de sección transversal de una cánula a usar con la presente invención.

La figura 37 es una vista seccionada de otra de realización alternativa de sección transversal de una cánula a usar con la presente invención.

Descripción de las realizaciones preferentes

Con el propósito de facilitar una comprensión de los principios de la invención, a continuación se hará referencia a las realizaciones ilustradas en los dibujos, empleándose un lenguaje específico para describir las mismas. Debe entenderse, sin embargo, que con ello no se pretende ninguna limitación del alcance de la invención, contemplándose las alteraciones y otras modificaciones de los dispositivos ilustrados y métodos descritos, y otras aplicaciones de los principios de la invención según se ilustra en los mismos, como normalmente las haría un experto en la materia a la que invención se refiere.

La presente invención proporciona unos instrumentos destinados a la realización de cirugía percutánea, incluyendo las aplicaciones espinales tales como la laminotomía, laminectomía, foramenotomía, facetectomía o discectomía, con un solo endoscopio del canal de trabajo. Los presentes inventores han descubierto que muchas cirugías percutáneas se pueden ejecutar sin un espacio de trabajo fluidificado mediante el uso de elementos ópticos que se mueven independientemente de la cánula. La presente invención contempla unas técnicas e instrumentos que se pueden poner en práctica con o sin un entorno fluidificado.

Esta invención también aporta las ventajas de los procedimientos percutáneos a las aplicaciones que anteriormente requerían la cirugía abierta. Una ventaja se basa en el descubrimiento adicional que el tratamiento de los huesos se puede ejecutar de forma percutánea a través de un canal de trabajo grande. Otra ventaja se cumple con el uso de un solo portal dentro del paciente para ejecutar una amplia gama de procedimientos simultáneos.

De acuerdo con un ejemplo no acorde con la presente invención, según muestra la figura 1, se prevé un dispositivo 10 a emplear en cirugía percutánea que incluye una cánula alargada 20 que tiene un primer diámetro interior D_{1} y un diámetro exterior D_{0} dimensionados para la introducción percutánea en un paciente. La cánula 20 también incluye un extremo de trabajo distal 21 y un extremo proximal opuesto 22. La misma cánula define un canal de trabajo 25 entre los extremos 21, 22 que tiene un segundo diámetro d_{2}, igual que dicho primer diámetro interior D_{1}, dimensionado para recibir una herramienta a través del mismo. La cánula tiene una extensión a lo largo de su eje longitudinal L que está dimensionada para pasar por el paciente desde la piel a un lugar de operación o espacio de trabajo. En algunos casos, el espacio de trabajo puede quedar adyacente a una vértebra o disco, o en el canal espinal.

Hay un elemento de visualización alargado 50 susceptible de montarse dentro de la cánula 20 adyacente al canal de trabajo 25. Dicho elemento de visualización 50 tiene un primer extremo 51 conectable a un aparato visor, tal como una pieza ocular o cámara, y un segundo extremo opuesto 52 dispuesto o posicionable adyacente al extremo de trabajo distal 21 de la cánula 20. El elemento de visualización alargado 50 en particular, no es crítico para la invención. Se puede considerar cualquier elemento de visualización adecuado que cree un canal de transmisión óptica o de imagen. En una realización, el elemento de visualización alargado 50 incluye un instrumento visor de fibra óptica 54 y una lente 55 en el segundo extremo 52. Preferiblemente, el aparato visor de fibra óptica incluye unas fibras de iluminación y unas fibras de transmisión de imagen (no ilustradas). Alternativamente, el elemento de visualización podrá ser un endoscopio rígido o un endoscopio con una punta orientable o susceptible de doblarse.

Otra ventaja de la invención es que la misma proporciona una óptica móvil con respecto a la cánula 20. Gracias a dicha óptica móvil, no es necesario proveer un espacio de trabajo mantenido con fluido. La óptica se puede separar, limpiar o sustituir mientras la cánula está situada percutáneamente dentro del paciente sobre el lugar de trabajo. Se considera cualquier configuración que permita una óptica soportada móvilmente con adyacencia al canal de trabajo 25. En un ejemplo, ilustrado en las figuras 1-3, se prevé una montura 30 para montar el elemento de visualización alargado 50 en la cánula 20. Preferiblemente, la montura 30 incluye una envolvente 31 incorporable al extremo proximal 22 de la cánula 20. La abertura 35 del canal de trabajo está dimensionada para corresponderse sustancialmente con el segundo diámetro d_{2} del canal de trabajo 25 a fin de recibir unas herramientas. Dicha montura 30 incluye una envolvente 31 que define una abertura 35 de canal de trabajo dispuesta para comunicar con el canal de trabajo 25 cuando dicha montura 30 está montada en la cánula 20. La abertura 35 del canal de trabajo está dimensionada para la recepción de herramientas a su través para pasar por el canal de trabajo 25. En el ejemplo ilustrado en las figuras 1-3, la montura 30 está configurada para montar el elemento de visualización 50 dentro del canal de trabajo 25.

La envolvente 31 también define un ánima interior 60 para la óptica adyacente a la abertura del canal de trabajo 35. Dicha ánima interior 60 para la óptica tiene un eje longitudinal l que de preferencia es sustancialmente paralelo al eje L de la cánula y del canal de trabajo. El ánima interior 60 para la óptica está dimensionada preferiblemente para alojar amoviblemente el elemento de visualización alargado 50 a través de la misma. La montura 30 preferiblemente soporta el elemento de visualización 50 destinado a moverse dentro del ánima interior 60 para la óptica a lo largo del eje longitudinal l de dicha ánima interior 60 a fin de alejar o retraer la lente 55 con respecto al extremo de trabajo distal 21 de la cánula 20. La función retraíble/extensible de la óptica proporciona una ventaja con respecto a los endoscopios anteriores debido a que la misma elimina la necesidad de una espacio de trabajo fluidificado. Aunque el dispositivo 10 y su elemento de visualización 50 se puedan usar fácilmente en un entorno fluidificado, el fluido no es esencial para el sistema de operar, contrariamente con lo que ocurría con los sistemas anteriores. Además, muchos de los endoscopios anteriores no eran adecuados para el acceso a ciertas áreas debido a sus grandes diámetros. Por ejemplo, los endoscopios anteriores no podían acceder al canal espinal. Sin embargo, el acceso al canal espinal no queda limitado por el diámetro del canal o cánula. Dicha cánula 20 se puede dejar detrás del tejido blando o bien estar soportada por la lámina mientras el segundo extremo 52 del elemento de visualización alargado 50 puede avanzar dentro del canal espinal junto con cualquier instrumento espinal que haya sido insertado en el citado canal de trabajo 25.

Preferiblemente, la montura 30 también soporta el elemento de visualización 50 para la rotación dentro del ánima interior para la óptica 60 alrededor del eje longitudinal l de dicha ánima interior 60. La lente 55 del elemento de visualización 50 define un eje óptico A_{0}. Igual que en muchos endoscopios, el eje óptico A_{0} se puede desviar un cierto ángulo con respecto al eje longitudinal l del ánima interior 60 para la óptica. Esta característica permite que el eje óptico A_{0} de la lente pueda rastrear por un campo cónico visual F para una mayor visibilidad del espacio de trabajo. La montura 30 puede, además, estar configurada de manera que el elemento de visualización 50 sea giratorio con respecto a la cánula 20. En este ejemplo, la envolvente 31 es giratoria con respecto a la cánula, de modo que el segundo eje longitudinal l del ánima interior 60 para la óptica gire alrededor del eje longitudinal L del canal de trabajo 25. Las características giratorias de esta invención permiten la visualización de todo el espacio de trabajo. Esta característica también ayuda a la simplificación del procedimiento quirúrgico debido a que la óptica 50 y accesorios acompañantes se pueden desplazar fuera del camino de las manos del cirujano y de las herramientas que pasan por el canal de trabajo.

En un ejemplo ilustrado en la figura 3, la envolvente 31 define un ánima interior receptora 40 que tiene un diámetro interior d_{1} ligeramente mayor que el diámetro exterior D_{0} de la cánula 20. En esta configuración, el extremo proximal 22 de la cánula 20 se puede alojar dentro del ánima interior receptora 40 de manera que la envolvente 31 pueda girar alrededor del extremo proximal 22 de la cánula 20. Como muestra la figura 3, la envolvente 31 también incluye un ánima superior 41 contigua con la abertura 35 del canal de trabajo y con al ánima interior receptora 40. En un ejemplo, el ánima interior 60 para la óptica está dispuesta dentro del ánima superior 41 de la envolvente 31.

En un ejemplo representado en la figura 2, el ánima interior 60 para la óptica está definida por una especie de pinza de configuración en C 61 dispuesta dentro del ánima superior 41. Preferiblemente, la pinza en C 61 está formada por un material elástico y el ánima interior 60 para la óptica, definida por dicha pinza 61, tiene un diámetro interior D_{i} que es ligeramente menor que el diámetro exterior del elemento de visualización alargado 50. Cuando dicho elemento de visualización 50 es empujado en el ánima interior 60 para la óptica, el mismo flexiona elásticamente la pinza en C 61. La elasticidad de la pinza 61 proporciona una fuerza de agarre sobre el elemento 50 que lo mantiene en la posición deseada, al propio tiempo que permite incluso que el elemento 50 sea reposicionado. Alternativamente, el ánima interior 60 para la óptica puede tener un diámetro interior mayor que el diámetro exterior del elemento de visualización. En este caso, el elemento de visualización 50 podrá estar soportado fuera del dispositivo 20, ya sea manualmente o mediante una montura de soporte aparte.

Preferiblemente, el dispositivo 10 proporciona unos medios de acoplamiento para asegurar, incluso giratoriamente, el acoplamiento de la montura 30 a la cánula 20. Más preferiblemente, la montura 30 está configurada para encajar una cánula estándar 20. Los medios de acoplamiento pueden estar dispuestos entre la envolvente 31 y la cánula 20 cuando la montura 30 esté montada en el extremo proximal 22 de la cánula 20 para proporcionar un acoplamiento de agarre entre dicha envolvente 31 y dicha cánula 20. En un ejemplo ilustrado en la figura 3, los medios de acoplamiento incluyen un cierto número de hendeduras 32 dentro del ánima receptora 40 y un miembro obturador elástico, tal como una junta tórica (ver figura 11) dispuesta en cada hendidura 32. Los miembros de obturación, o juntas tóricas, dispuestas entre la envolvente 31 y el diámetro exterior D_{0} de la cánula 20 aseguran giratoriamente la montura 30 a la cánula 20. Las juntas tóricas proporcionan la suficiente resistencia al movimiento para mantener la montura 30 en una posición seleccionada sobre la cánula. En otro ejemplo, la envolvente 31 define un ánima receptora 40 que tiene un diámetro interior d_{1} que sólo es ligeramente mayor que el diámetro exterior D_{0} de la cánula 20 para que la envolvente 31 pueda girar libremente alrededor de dicha cánula 20.

Tanto el canal de trabajo 25 como la abertura 35 del canal de trabajo están dimensionados para recibir una herramienta o instrumento a través de los mismos. Preferiblemente, la abertura 35 del canal de trabajo de la envolvente 31 tiene un diámetro D_{w} sustancialmente igual que el diámetro interior d_{2} del canal de trabajo 25 a fin de que el diámetro efectivo del canal de trabajo no quede reducido por la montura 30. Esta configuración proporciona una cantidad máxima de espacio para la inserción de herramientas en el canal de trabajo 25. La presente invención es ventajosa porque las herramientas espinales micro-quirúrgicas estándar pueden ser insertadas en el canal de trabajo y manipuladas para ejecutar un procedimiento quirúrgico. Esto es particularmente ventajoso porque el canal de trabajo 25 acepta simultáneamente una pluralidad de instrumentos móviles. No hay otro dispositivo de la técnica conocida que tenga un canal de trabajo que acepte más de un instrumento móvil a la vez y a través de una simple entrada. Por lo tanto, de acuerdo con este ejemplo, se puede ejecutar un procedimiento quirúrgico percutáneo completo a través del canal de trabajo 25 del dispositivo 10 bajo la visualización directa, usando el elemento de visualización 50 dispuesto dentro del ánima interior 60 para la óptica.

Los componentes del dispositivo 10 son de configuración cilíndrica. En otras palabras, la cánula 20, el canal de trabajo 25 y la montura 30 tienen unas correspondientes configuraciones cilíndricas que dan los diversos diámetros D_{i}, D_{0}, D_{w} y d_{2}. De acuerdo con otras realizaciones contempladas como parte de la invención, esos calibres pueden tener unas dimensiones interiores y exteriores no circulares, tales como de configuración ovalada o cuadrada. Por ejemplo, una cánula 20 modificada a una sección transversal cuadrada, tal como la que muestra la figura 37, proporcionaría un canal de trabajo más amplio aún, tal como el canal de trabajo 25. En otra realización, la sección transversal es ovalada, como la que se ilustra en la figura 36.

Del mismo modo, hay una correspondiente montura 30 que tiene una sección cuadrada que también proporcionaría una amplia abertura del canal de trabajo D_{w}. En el caso de configuraciones no circulares, la montura 30 según la presente invención no podría girar alrededor de la circunferencia de la cánula 20, como lo permitían las configuraciones circulares. Por otra parte, incluso las configuraciones no circulares permitirán el movimiento axial del elemento de visualización óptico y la rotación del elemento de visualización alrededor de su propio eje, según se expone aquí con más detalle.

La cánula 20 se puede sustituir por un dispositivo similar que sea capaz de mantener un gran canal de trabajo 25. Por ejemplo, la cánula 20 se podrá sustituir por una cánula expansible o por un aparato dilatador. En un ejemplo específico, el aparato puede ser un tubo enrollado en espiral que se desenrolle o se expanda para proporcionar la dimensión del canal de trabajo. Alternativamente, muchos dilatadores de tejidos, tales como los espéculos, se pueden expandir para crear un espacio de trabajo. Aún con esas configuraciones, se podrá emplear la montura 30 para soportar el elemento de visualización óptico 50 una vez que el dilatador expansible o retractor de tejidos alcance su dimensión total de canal de trabajo.

Aunque se podrían usar instrumentos estándar de micro-cirugía en el presente ejemplo, este ejemplo también contempla ciertas herramientas novedosas que capitalizan y mejoran las ventajas de la invención.

De acuerdo con un ejemplo, se prevé un retractor de tejidos 70 según se ilustra en las figuras 4-6. Dicho retractor 70 es insertable amoviblemente y giratoriamente a través del canal de trabajo 25 y abertura 35 del canal de trabajo del dispositivo 10. El mismo retractor de tejidos 70 incluye una punta de trabajo 75 configurada para desplazar sin traumas el tejido a medida que se manipula dicho retractor 70 a través del tejido, y un cuerpo 76 que tiene un primer extremo proximal 77 y un segundo extremo distal 78. El segundo extremo 78 puede ser integral con la punta de trabajo 75 que preferiblemente tiene un extremo curvo y romo 82. Además, la punta de trabajo 75 también está preferiblemente doblada o curvada lejos del cuerpo 76, según muestra la figura 4. Dicho cuerpo 76 está dimensionado para alojarse giratoriamente dentro de la cánula 20 y tiene una longitud B desde el primer extremo 77 al segundo extremo 78 suficiente para que tanto dicho primer extremo 77 como la punta de trabajo 75 puedan extenderse fuera de la cánula 20 cuando el propio cuerpo 76 esté dentro de la misma cánula 20.

Este ejemplo contempla cualquier retractor adecuado para usar a través del canal de trabajo 25. Sin embargo, son preferibles los retractores tales como el retractor 70 ilustrado en las figuras 4-6 porque el cuerpo 76 incluye una placa curva 84 que está configurada para adaptarse a la superficie cilíndrica interior 26 de la cánula sin bloquear sustancialmente el canal de trabajo 25. Dicha placa curva 84 tiene una superficie convexa 80 y una superficie cóncava opuesta 81. En un ejemplo, la placa curva 84 incluye una primera porción de placa 85 que define una primera superficie convexa 80 y una primera superficie cóncava opuesta 81. Una segunda porción de placa 86 es integral con la primera porción de placa 85 y está dispuesta entre la primera porción de placa 85 y la punta de trabajo 75. La segunda porción de placa 86 define una segunda superficie convexa (no representada) y una segunda superficie cóncava opuesta 81'. Tanto la primera porción de placa 85 como la segunda porción de placa 86 incluyen unos bordes opuestos 90 que se extienden sustancialmente paralelos a la longitud B del cuerpo 76.

Preferiblemente, la placa curvada 84 subtiende un arco A_{1} entre los bordes opuestos 90 de al menos 200 grados, y mejor aún de 270 grados. En una realización específica, la segunda porción de placa 86 y específicamente la segunda superficie cóncava 81' subtiende un ángulo que decrece a lo largo de la extensión del retractor. Así, en un ejemplo, la segunda superficie cóncava 81' subtiende un ángulo de alrededor de 200 grados adyacente a la primera porción de placa 85, decreciendo a un ángulo de menos de unos 10 grados en el extremo 78.

Un ejemplo alternativo de retractor de tejidos se ilustra en las figuras 7-8. Este retractor 100 tiene un cuerpo 106 que incluye una primera porción de placa 115 que define una primera superficie convexa 110 y una primera superficie cóncava opuesta 111 e incluye unos primeros bordes opuestos 120 que se extienden sustancialmente paralelos a la longitud B del cuerpo 106. La primera porción de placa 115 subtiende un primer arco A_{2} entre los primeros bordes opuestos 120. El cuerpo del retractor 106 también incluye una segunda porción de placa 116 integral con la primera porción de placa 115 y dispuesta entre la primera porción de placa 115 y una punta de trabajo 105. La segunda porción de placa 116 define una segunda superficie convexa 110' y una segunda superficie cóncava opuesta 111' e incluye unos segundos bordes opuestos 120' que se extienden sustancialmente paralelos a la longitud B. La segunda porción de placa 116 subtiende un segundo arco A_{3} entre los segundos bordes opuestos 120' que es diferente del primer arco A_{2} de esta realización. Preferiblemente, el primer arco A_{2} subtiende un ángulo de menos de 180 grados y el segundo arco A_{3} subtiende un ángulo de más de 180 grados. Más preferiblemente, el primer arco A_{2} subtiende un ángulo de alrededor de 90 grados y el segundo arco A_{3} subtiende un ángulo de alrededor de 270 grados.

Los retractores podrán estar dotados de medios para acoplar los retractores 70, 100 dentro del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Por ejemplo, las superficies convexas 80, 110 podrán estar configuradas para tener un diámetro mayor que el diámetro D_{1} de la superficie cilíndrica interior 26 de la cánula 20. En tal caso, el cuerpo 76, 106 podría estar formado con un material elástico que sea deformable para insertarlo en la cánula 20 para que la superficie convexa 80, 110 esté en contacto con la superficie cilíndrica interior 26 de dicha cánula 20. Cuando el cuerpo 76, 106 está deformado, el mismo ejerce una fuerza hacia fuera contra la superficie 26 para mantener a fricción el retractor en su posición seleccionada.

Los componentes preferidos están configurados de manera que las múltiples herramientas e instrumentos se puedan aceptar y manipular dentro del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Los componentes también están configurados para que más de un cirujano pueda manipular a la vez los instrumentos a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Por ejemplo, un cirujano podría estar manipulando el retractor mientras otro cirujano estaría taladrando un hueso. La curvatura del cuerpo 76, 106 de los retractores 70, 100 proporcionan mas espacio de trabajo y aumentan la visibilidad. Otra característica es que el eje longitudinal del componente puede situarse en el canal de trabajo 25 mientras que un doblez de la porción de asidero mantiene las manos lejos del canal 25 para que más de un cirujano pueda trabajar en el canal 25 y se puedan emplazar más herramientas en dicho canal 25. Los retractores ilustrados en las figuras 4-8 comprenden cada uno un brazo 71, 101 incorporado al primer extremo proximal 77, 107 del cuerpo 76, 106. Preferiblemente, como se ilustra en las figuras 4-8, el brazo 71, 101 está acodado con un ángulo \alpha de alrededor de 90 grados para que dicho brazo 71, 101 quede sustancialmente perpendicular a la longitud L del cuerpo 76, 106. Preferiblemente, el brazo 71, 101 tiene una superficie de agarre 72, 102 para facilitar la manipulación del retractor 70, 100.

El presente ejemplo también proporciona unos dilatadores de tejidos utilizables con el dispositivo 10. Se contempla cualquier dilatador que sea insertable en el canal de trabajo 25 de la cánula 20; sin embargo, en la figura 9 se ilustra un dilatador preferente. Un dilatador 130 incluye preferiblemente una caña hueca 135 que define un canal 131. Dicho canal 131 permite que el dilatador 130 se coloque sobre un alambre de guía (no ilustrado) u otros dilatadores. La caña hueca 135 tiene un extremo de trabajo 136 que define una primera abertura 132 en comunicación con el canal 131 y un extremo opuesto 137 que define una segunda abertura 133. El extremo de trabajo 136 se adelgaza hacia una punta conificada 138 a fin de desplazar sin traumas el tejido. Preferiblemente, se ha previsto una porción de agarre 140 en la superficie exterior 141 de la caña 135 adyacente al extremo opuesto 137. En un ejemplo, la porción de agarre 140 está definida por una pluralidad de hendeduras circunferenciales 142 definidas en la superficie exterior 141. Dichas hendeduras 142 están configuradas para el asido manual del dilatador 130 y manipular dicho dilatador 130 a través de los tejidos. Preferiblemente, dichas hendeduras 142 son parcialmente cilíndricas. En la realización ilustrada en la figura 9, la porción de asido 140 incluye un cierto número de planos circunferenciales 143 adyacentes a cada una de las hendeduras circunferenciales 142. Dichas hendeduras 142 tienen una primera anchura W_{1} a lo largo de la extensión de la caña 135 y los planos 143 tienen una segunda anchura W_{2} a lo largo de dicha extensión. Preferiblemente, la primera y segunda anchuras W_{1} y W_{2} son sustancialmente iguales.

La presente invención tiene aplicación a una amplia gama de procedimientos quirúrgicos, y particularmente a los procedimientos espinales tales como la laminotomía, laminectomía, foramenotomía, facetectomía y discectomía. Las técnicas quirúrgicas anteriores para cada uno de estos procedimientos han evolucionado desde de unas cirugías abiertas grandemente agresivas a las técnicas mínimamente agresivas representadas por las patentes de Kambin y Shapiro. Sin embargo, en cada una de dichas técnicas mínimamente agresivas, se requieren múltiples entradas en el paciente. Además, la mayoría de las técnicas anteriores mínimamente agresivas están adaptadas fácilmente sólo para un enfoque posterolateral de la columna. Los dispositivos e instrumentos de la presente invención tienen aplicación en una técnica quirúrgica inventiva que permite ejecutar cada uno de estos diversos tipos de procedimientos quirúrgicos por medio de un solo canal de trabajo. Esta invención también se puede usar desde cualquier enfoque y en otras regiones además de la columna. La invención, por ejemplo, contempla unos aparatos adecuadamente dimensionados para emplear en las cirugías transnasal, transfenoidal y pituitaria.

Las etapas de un procedimiento quirúrgico espinal se ilustran en la figura 10. Como puede verse fácilmente a partir de cada una de las etapas ilustradas (a)-(i), el presente ejemplo permite un enfoque sustancialmente de media-línea o medio-posterior de la columna. Naturalmente, se comprende que muchas de las siguientes etapas quirúrgicas se pueden ejecutar desde otros enfoques de la columna, tales como el posterolateral y el anterior. En una primera etapa de la técnica, se puede hacer avanzar un alambre de guía 150 a través de la piel y del tejido hacia las láminas M de un cuerpo vertebral V. Preferiblemente, se hace una pequeña incisión en la piel para facilitar la penetración del alambre de guía a través de la piel. Además, más preferiblemente el alambre de guía, que puede ser un alambre K, se inserta bajo control radiográfico o guiado por imagen para verificar su correcto posicionamiento dentro de las láminas M de la vértebra V. Se entiende, naturalmente, que el alambre de guía 150 se puede posicionar en virtualmente cualquier lugar de la columna y en cualquier porción de una vértebra V. El posicionamiento del alambre de guía depende del procedimiento quirúrgico a seguir a través de la cánula del canal de trabajo de la presente invención. Preferiblemente, el alambre de guía 150 se ancla solidariamente en el hueso vertebral, golpeándolo suavemente con un macillo en caso necesario.

En etapas posteriores del método, se hace avanzar una serie de dilatadores de tejido sobre el alambre de guía 150, como se muestra en las etapas (b)-(c) de la figura 10. Alternativamente, los dilatadores se pueden hacer avanzar a través de la incisión sin la ayuda del alambre de guía, seguidos por la disección directa de los tejidos subyacentes. En la realización específica ilustrada, hay una serie de dilatadores sucesivamente mayores 151, 152 y 153 que se disponen concéntricamente sobre sí y sobre el alambre de guía 150 y se hacen avanzar en el cuerpo para dilatar secuencialmente los tejidos blandos periespinales. Más preferiblemente, los dilatadores de tejidos son del tipo ilustrado en la figura 9 de la presente aplicación. En un ejemplo específico, los dilatadores tienen unos diámetros sucesivamente mayores, que van de 5 mm, a 9 mm y a 12,5 mm para el dilatador más grande. Se contemplan otros tamaños de dilatadores dependiendo del enfoque anatómico y del tamaño deseado del canal de trabajo.

En la próxima etapa de la técnica ilustrada, la cánula 20 del canal de trabajo se hace avanzar sobre el dilatador más grande 153, como muestra la etapa (e), y se quitan los dilatadores y el alambre de guía 150, como ilustra la etapa (f). Preferiblemente, la cánula 20 del canal de trabajo tiene un diámetro interior D_{1} de 12,7 mm para que la misma pueda avanzar fácilmente sobre el diámetro exterior de 12,5 mm del dilatador mayor 153. Se contemplan cánulas del canal de trabajo mayores, dependiendo de la región anatómica y del procedimiento quirúrgico.

Con la cánula 20 en posición, se forma un canal de trabajo entre la piel del paciente hacia un espacio de trabajo adyacente a la columna. Se entiende que la longitud de la cánula 20 se determina por la operación quirúrgica particular que se está ejecutando y por la anatomía que rodea el espacio de trabajo. En la región lumbar de la columna, por ejemplo, la distancia entre las láminas M de una vértebra V y la piel del paciente requiere una cánula 20 más larga que en un procedimiento similar ejecutado en la región cervical donde el cuerpo vertebral está más cerca de la piel. En un ejemplo específico en que la cánula 20 se emplea en un procedimiento de discectomía lumbar, la cánula tiene una longitud de 87 mm, aunque por lo general sólo alrededor de la mitad de la longitud de la cánula se situará dentro del paciente durante el procedimiento.

De acuerdo con la presente técnica quirúrgica, la cánula 20 del canal de trabajo está soportada, al menos inicialmente, sólo por el tejido blando y la piel del paciente. Así pues, en un aspecto del ejemplo preferido, la cánula 20 puede incluir un soporte de montaje 27 fijado a la superficie exterior de la cánula (figura 10(f), figura 11). Dicho soporte de montaje 27 se puede fijar a un brazo de soporte flexible 160, el cual podrá ser de diseño conocido. Preferiblemente, el brazo de soporte flexible 160 se acopla al soporte 27 por medio de un tornillo y de una tuerca de palomilla 161, como ilustra la figura 10(i) y con más detalle la figura 11, aunque también se contemplan otras sujeciones. Este brazo flexible 160 se puede montar en la mesa de operaciones y se puede ajustar fácilmente en una posición fija para proporcionar un soporte firme a la cánula 20. Es preferible el brazo flexible 160 a fin de que el mismo se pueda ladear como sea necesario para dejar despejado el lugar quirúrgico y permitir a los cirujanos el espacio adecuado para manipular la variedad de herramientas que se fueran a usar durante el procedimiento.

Volviendo a la figura 10, una vez que la cánula 20 se ha asentado dentro del paciente, la montura 30 se puede acoplar sobre el extremo proximal de la cánula 20. Dicha montura 30, como muestran las figuras 2 y 3 y como se describió más arriba, proporcionan un ánima interior para la óptica 60 a fin de soportar un elemento de visualización alargado, tal como un elemento 50 ilustrado en la etapa h. El elemento de visualización 50 se hace avanzar por la montura 30 y es soportado por el ánima interior para la óptica 60 (figura 2). En un ejemplo específico, el elemento 50 es de preferencia un instrumento visualizador de fibra óptica, aunque se podría utilizar un visualizador de lente de varilla, "chip sobre un vástago" u otros aparatos visualizadores. En la etapa final (i) del procedimiento ilustrado en la figura 10, el brazo flexible 160 está montado al soporte 27 para soportar la cánula 20 que, a su vez, soporta el elemento de visualización óptico 50. La posición final de la etapa (i) de la figura 10 se ilustra con más detalle en la figura 11. El elemento de visualización 50 puede comprender una cierta variedad de tipos, incluyendo un endoscopio rígido o un instrumento visualizador flexible y orientable.

Con el elemento de visualización o instrumento visualizador 50 soportado por la montura 30, el cirujano puede visualizar directamente el área debajo del canal de trabajo 25 de la cánula 20. El cirujano puede manipular libremente el elemento de visualización 50 dentro del canal de trabajo 25 ó más allá del extremo distal de la cánula en el espacio de trabajo. En el caso de un instrumento visualizador de punta orientable, el segundo extremo 52 del elemento de visualización 50, que lleva la lente 55, se podrá manipular en diferentes posiciones, tal como muestra la figura 11. Virtualmente, con cualquier tipo de elemento de visualización, la manipulación y posicionamiento del endoscopio no quedan limitados por el procedimiento a ejecutar. Por ejemplo, en el caso de una laminotomía, laminectomía, foramenotomía o facetectomía, una variedad de instrumentos roedores, curetas y trépanos se pueden extender a través de la abertura 35 del canal de trabajo (ver figura 2) y a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20 (ver figura 11) hacia el espacio de trabajo. Se entiende que esas herramientas e instrumentos diversos estarán diseñados para ajustarse al canal de trabajo. Por ejemplo, en un ejemplo específico, el canal de trabajo 25 pasante por la cánula 20 puede tener un diámetro máximo d_{2} de 12,7 mm. Sin embargo, con el elemento de visualización 50 extendiéndose por el canal de trabajo 25, el diámetro efectivo es de alrededor de 8 mm en la realización específica ilustrada, aunque se prevé un espacio adecuado dentro del canal de trabajo 25 alrededor del elemento de visualización 50 para permitir un amplio margen de movimientos de la herramienta o instrumento dentro de dicho canal de trabajo. La presente invención no se limita a unos tamaños particulares de canal de trabajo y de diámetro efectivo, ya que las dimensiones de los componentes dependerán de la anatomía del lugar quirúrgico y del tipo de procedimiento a ejecutar.

Preferiblemente, cada una de las herramientas e instrumentos usados con la cánula 20 del canal de trabajo están diseñados para minimizar la obstrucción de la visualización del cirujano y del acceso al espacio de trabajo en el extremo distal de la cánula del canal de trabajo. Igualmente, los instrumentos y herramientas están diseñados de manera que sus extremos de accionamiento, manipulados por el cirujano, estén desplazados de la cánula 20 del canal de trabajo. Uno de los ejemplos es el retractor de tejidos ilustrado en las figuras 4-8. Con esos retractores, los mangos que toma manualmente el cirujano están descentrados con un ángulo alrededor de 90 grados con respecto al eje longitudinal de la propia herramienta.

Los procedimientos quirúrgicos gobernados a través de la cánula 20 del canal de trabajo y dentro del espacio de trabajo en el extremo distal de la cánula se ejecutan "en seco", es decir, sin el empleo de fluido irrigador. En las técnicas quirúrgicas anteriores, el espacio de trabajo en el lugar quirúrgico está lleno de un fluido para mantener el espacio de trabajo y para ayudar al empleo de la óptica de visualización. Sin embargo, en dichos sistemas anteriores la óptica de visualización estaba fijada dentro del endoscopio. En contraste, el dispositivo 10 del presente ejemplo permite un amplio margen de movimientos del elemento de visualización 50, de manera que la lente 55 se puede retraer completamente dentro del canal de trabajo 25 de la cánula 20 para protegerla del contacto con el tejido periespinal o de la sangre que se pueda generar en el lugar quirúrgico.

Además, dado que el elemento de visualización 50 es amovible y reemplazable, el elemento 50 se puede quitar completamente de la montura 30 para que la lente 55 se pueda limpiar, después de lo cual dicho elemento de visualización 50 se puede reinsertar en la montura y volverlo a avanzar hacia el espacio de trabajo. Bajo esas circunstancias, la necesidad de irrigación es menos crítica. Esta característica puede ser de particular valor cuando se están ejecutando operaciones cortantes mediante una taladradora mecánica. Se ha comprobado en los procedimientos quirúrgicos que el uso de una taladradora mecánica en un entorno fluidificado puede ocasionar turbulencias o cavitación del fluido. Estas turbulencias pueden nublar completamente la visual del cirujano del lugar quirúrgico, al menos mientras se está efectuando el taladro. Con la presente invención, el entorno seco permite la visualización continua de la operación de la taladradora mecánica, de modo que el cirujano puede realizar rápida y eficazmente los procedimientos de corte necesarios.

A pesar de que el presente ejemplo permite al cirujano dirigir los procedimientos quirúrgicos en el espacio de trabajo bajo un entorno seco, se podrá prever una irrigación separadamente a través del canal de trabajo 25. Alternativamente, el mismo dispositivo visualizador 50 puede incluir un tubo 54 soportado por el accesorio 53 a través del cual se puede proporcionar una pequeña cantidad de fluido para mantener limpio el espacio de visualización. Además, durante una discectomía, es preferible la aspiración del tejido extirpado; la irrigación ayudará frecuentemente a la rápida evacuación de este tejido. Así pues, los elementos de irrigación y aspiración separados se podrán insertar, también, en el canal de trabajo 25 según lo requiera el procedimiento.

Cuando sea necesario, la aspiración se puede conducir directamente a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20. En una realización específica, se prevé un capuchón de aspiración 165 como muestran las figuras 11 y 12. El capuchón 165 incluye un cuerpo 166 que define un hueco de acoplamiento 167 que tiene un diámetro interior d_{b} mayor que el diámetro exterior D_{h} de la envolvente 31 del accesorio 30. Se prevé una abertura para herramienta 168 en comunicación con el hueco de acoplamiento 167. Cuando el capuchón de aspiración 165 se monta sobre la envolvente 31, como ilustra la figura 11, la abertura para herramienta 168 comunica directamente con el hueco superior 41 y provee las mismas posibilidades de entrada que la abertura 35 del canal de trabajo de la envolvente 31. El capuchón de aspiración 165 también está provisto de un agujero 169 receptor de un tubo que intersecta el hueco de acoplamiento 167. El hueco interior receptor 169 está configurado para recibir un tubo de aspiración a través del cual se aplica un vacío o succión. En ciertos casos, la abertura para herramienta 168 podrá estar cubierta mientras se aplica una succión a través del hueco receptor 169 y hueco de acoplamiento 167, y finalmente, a través del canal de trabajo 25. Cubriendo la abertura 168 se podrá optimizar el efecto de aspiración a través del canal de trabajo.

Volviendo nuevamente a la técnica quirúrgica, una vez que la cánula 20 del canal de trabajo y la óptica 50 están en posición, como muestran las figuras 10 etapa (i) y figura 11, se puede retraer el tejido paraespinal usando los instrumentos como se describió más arriba, y ejecutar una laminectomía empleando diversos instrumentos roedores, curetas y taladros. Si fuera necesario, la cánula 20 se puede doblar en ángulo para permitir una mayor región de supresión de hueso, que pudiera ser necesaria para acceder a otras partes de la anatomía espinal. En algunos casos, el acceso al canal espinal y las orientaciones medio posterior del anillo discal puede que requieran el corte de una porción del hueso vertebral que sea mayor que el diámetro interior del canal de trabajo 25. Así pues, podría ser necesaria alguna maniobra de la cánula 20 para permitir la supresión de una porción mayor de hueso. En otras operaciones, podrían ser necesarias las laminectomías o las foramenotomías a nivel múltiple. En este caso, esos procedimientos a nivel múltiple se pueden manejar insertando secuencialmente la cánula 20 del canal de trabajo a través de varias incisiones cutáneas pequeñas a lo largo de la línea media espinal. Alternativamente, se pueden situar varias cánulas 20 de canal de trabajo en cada una de las pequeñas incisiones cutáneas para realizar los procedimientos de eliminación de hueso a nivel múltiple.

Nuevamente, de acuerdo con la técnica quirúrgica ilustrada preferida, se corta una abertura en las láminas M de la vértebra V proporcionando un acceso visual directo al mismo canal espinal. Si fuera necesario, el tejido circundante de la raíz nerviosa espinal se puede quitar utilizando bisturís y curetas de micro-cirugía. Una vez que la raíz nerviosa queda expuesta, se puede usar un retractor, tal como los retractores ilustrados en las figuras 4-8, para desplazar suavemente y mantener la raíz nerviosa fuera del espacio de trabajo. En un aspecto importante de los dos retractores 70, 100, la porción del retractor que pasa por el canal de trabajo 25 se adapta generalmente a la superficie interior de la cánula 20 para que el canal de trabajo 25 no se interrumpa por la herramienta retractora. Específicamente, el diámetro efectivo del interior del canal de trabajo 25 se reduce sólo por el espesor de las placas curvas 84, 114 de los retractores 70, 100. En un ejemplo específico, este espesor es de alrededor de 0,3 mm, lo cual es evidente que los retractores de tejido no reducen significativamente el espacio disponible del canal de trabajo 25 para la inserción de otras herramientas e instrumentos.

Con el retractor de tejidos en su lugar, dentro del canal de trabajo 25, un hueso del interior del canal espinal, tal como puede ocurrir en una fractura brusca, se puede quitar con una cureta o con un taladro de alta velocidad. Alternativamente, el hueso fracturado se puede volver a impactar en el cuerpo vertebral mediante un impactador de huesos. Llegado a este punto, si el procedimiento espinal a ejecutar es la eliminación de tumores espinales epidurales, los tumores se pueden resecar utilizando varios instrumentos de micro-cirugía. En otros procedimientos, se puede abrir la duramadre y se puede enfocar la patología intradural con instrumentos de micro-cirugía pasantes a través de la cánula 20 del canal de trabajo. De acuerdo con la técnica específica ilustrada, las herniaciones discales medio posteriores retraídas de la raíz nerviosa se pueden extirpar de manera fácil directamente en el lugar de la herniación.

En otro ejemplo, se prevé una cánula para canal de trabajo, tal como la cánula 20, con una montura 170 para soportar la óptica y los componentes para la irrigación/aspiración. De acuerdo con este ejemplo, la montura incluye un cuerpo de instrumento visualizador 171 que se ilustra más claramente en las figuras 13, 14, 16 y 17. El cuerpo del visualizador 171 incluye un anillo de sujeción 172 configurado para rodear las superficies exteriores 23 de la cánula 20. En particular, el anillo de sujeción 172 incluye una superficie interior de sujeción 175 (ver figura 14). La superficie de sujeción 175 tiene sustancialmente la misma configuración y dimensión que la superficie exterior 23 de la cánula 20. El anillo de sujeción 172 incluye unos brazos de apriete 173a,b en los extremos libres del anillo. Los brazos de apriete 173a,b definen una separación 174 (ver figura 17) entre sí.

El anillo de sujeción 172 es integral con una columna de soporte 176 que forma parte del cuerpo del instrumento visualizador 171. Una separación 177 está formada en la columna de soporte 176, quedando dicha separación 177 de la columna contigua a la separación 174 entre los brazos de apriete 173a,b. Como se describe aquí con más detalle, las separaciones 174 y 177 permiten que los brazos de apriete 173a,b se compriman entre sí para estrechar con ello la superficie de sujeción 175 del anillo 172 alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula 20. De esta manera, la montura 170 se puede fijar en una posición específica sobre la cánula 20. Se entiende que cuando el anillo de sujeción 172 se afloja, la montura 170 es libre de girar alrededor de la circunferencia de la cánula 20 en la dirección de la flecha N. Además, la montura 170 se puede trasladar a lo largo de la extensión longitudinal de la cánula 20 en la dirección de la flecha T. Naturalmente, la dirección de la distancia de recorrido de la montura 170 a lo largo de la longitud de la cánula 20 está limitada por el extremo proximal 22 y por el soporte 27 empleado para acoplar el brazo flexible de soporte 160 como se describió más arriba.

Volviendo a las figuras 13-17, en las mismas se pueden discernir unos detalles adicionales de la montura 170. En particular, dicha montura 170 incluye un cuerpo de montaje 178 para la óptica, que está soportado por y preferiblemente integral con la columna de soporte 176. El cuerpo de montaje 178 de la óptica define un borde de tope 179 en la interfaz entre la columna de soporte 176 y el cuerpo de montaje 178. Este borde de tope define la altura de la columna de soporte desde el anillo de sujeción 172 hasta el borde de tope 179. Dicho borde de tope 179 del cuerpo 178 de montaje de la óptica se puede usar para limitar el desplazamiento hacia abajo de la montura 171 en la dirección de la flecha T, que puede resultar particularmente importante para las realizaciones de la cánula 20 que no incluyan el soporte 27.

De acuerdo con el presente ejemplo, el cuerpo 178 de montaje de la óptica define un hueco interior 180 para la óptica que está configurado a propósito para recibir y soportar una cánula óptica 190. El hueco interior 180 para la óptica puede comunicar con un orificio para iluminación 181 que puede alojar una fuente de iluminación, tal como un cable de luz de fibra óptica. El hueco interior para la óptica 180 también comunica con un ánima interior de acoplamiento de la óptica 182 que sobresale de una cara frontal de la montura 170. De acuerdo con un ejemplo específico, la montura 170 también incluye un cuerpo de acoplamiento 183 que preferiblemente ajusta a presión dentro del ánima interior 182 para acoplamiento de la óptica. Como muestra la figura 15, el cuerpo de acoplamiento 183 puede encajar con un acoplador 184 para soportar una cámara 185.

En otro aspecto del cuerpo de montaje 178 de la óptica, se puede prever un orificio de aspiración 186 y un orificio de irrigación 187 que comunica con el hueco interior para la óptica 180. Preferiblemente, la cánula óptica 190 incluye unos canales a lo largo de su extensión para corresponder con los diversos orificios del cuerpo 178 para montaje de la óptica. En una realización específica, el orificio 181 no se usa, empleándose el orificio 186 para recibir un elemento de iluminación. Como se ilustra más particularmente en la figura 23, el orificio 187 se puede conectar a un circuito de aspiración. En particular, el orificio 187 se puede acoplar a un tubo de aspiración 225 que lleva una válvula de control de flujo 226 y un accesorio tipo Luer® 227 en su extremo libre. Dicho accesorio tipo Luer® 227 puede encajar una fuente de fluido de irrigación o de presión de vacío para aspiración, dependiendo del uso particular previsto para el orificio 187 y un correspondiente canal dentro de la cánula óptica 190.

De acuerdo con un método de empleo, el orificio 187 se usa como un orificio de aspiración con el accesorio tipo Luer® 227 conectado con la fuente de vacío. Se entiende que el orificio 187 está en comunicación de fluido con un correspondiente canal de la cánula óptica 190 a fin de que la succión aplicada a través del tubo 225 y orificio 187 sea aspirada a través del extremo distal o de trabajo 192 de la cánula óptica 190. El extremo de trabajo 192 queda en el lugar quirúrgico para que la succión aspire aire a través del canal de trabajo 25 de la cánula 20, al lugar quirúrgico y a través del canal de aspiración/irrigación de la cánula óptica 190. Se ha comprobado que previendo la succión de aspiración de esta manera se elimina el humo que se pueda desarrollar durante el funcionamiento de ciertos instrumentos, tales como un Bovie. Además, la succión aplicada a través del orificio 187 puede arrastrar el aire a través de la lente 191 (ver figuras 14, 15) de la cánula óptica 190, para evitar el empañado de la lente. El desempañado de la lente 191 se consigue mejor con la abertura de un tubo de aspiración adyacente a la lente si se extiende el tubo de aspiración separado a través del canal de trabajo,. De esta manera, la provisión del vacío de aspiración a través del canal de trabajo y del espacio de trabajo, se elimina virtualmente la necesidad de retraer la cánula óptica 190 para limpiar la lente 191. Esto contrasta con los dispositivos anteriores en los que o bien se había de quitar la lente del lugar quirúrgico para limpiarla o bien con los dispositivos en los que se requería un flujo sustancial de fluido para mantener la lente limpia y despejada.

Examinando ahora las figuras 18-22, en las mismas se ilustran los detalles de un mecanismo de sujeción a tambor 195. El mecanismo de sujeción a tambor 195 comprende los brazos 173a,b del anillo de sujeción 172 para sujetar conjuntamente la montura 170 a la cánula 20. El mecanismo de sujeción a tambor 195 incluye una leva de tambor 196 dispuesta inmediatamente adyacente a uno de los brazos de apriete 173b, y un brazo de palanca 197 que funciona para comprimir la leva de tambor 196 contra el brazo de apriete 173. Un tornillo de resalto 198 fija cada uno de esos componentes conjuntamente. Específicamente, el tornillo de resalto 198 incluye un cuerpo fileteado 199 que está configurado para encajar con un hueco fileteado coincidente 202 de uno de los brazos de apriete 173a. El tornillo de resalto 198 incluye un cuerpo de giro 200 que es liso o sin roscar. El cuerpo de giro 200 se aloja dentro de un hueco de apoyo 203 del brazo de apriete 173b, un hueco de apoyo colineal 204 en la leva de tambor 196, y un hueco de apoyo 205 en el brazo de palanca 197. El tornillo de resalto 198 incluye además una cabeza agrandada 201 que se aloja preferentemente dentro de un rebajo para cabeza 206 del brazo de palanca 197 (ver figura 19). Preferentemente, la cabeza agrandada 201 del tornillo de resalto incluye una muesca para destornillador acoplable con un destornillador a fin de roscar el cuerpo roscado 199 del tornillo en el hueco roscado coincidente 202 del brazo de apriete 173a. Se entiende que la leva de tambor 196 y el brazo de palanca 197 están libres para girar alrededor del cuerpo de giro 200 del tornillo de resalto 198.

Con referencia específica a las figuras 18-19, el brazo de palanca 197 incluye un brazo 210 integral con un cuerpo 211. El hueco de apoyo 205 y el rebajo para cabeza 206 están definidos en dicho cuerpo 211. El cuerpo 211 define un par de salientes 212 en lados opuestos del hueco de apoyo 205. Como se ilustra en la figura 19, cada uno de los salientes 212 incluye una punta redondeada 213 para proporcionar una superficie lisa de deslizamiento.

Con referencia específica a las figuras 20-21, la leva de tambor 196 incluye una cara plana 215 que queda enfrentada al brazo de apriete 173b. Preferiblemente, dicha cara plana proporciona la rotación suave de la leva de tambor 196 con respecto al brazo estacionario 173b. La cara opuesta de la leva de tambor 196 es una cara de leva 216 que incluye un par de porciones de leva diametralmente opuestas 217. De acuerdo con el ejemplo preferente, las porciones de leva 217 definen una rampa 218 inclinada hacia arriba hasta un rebajo de tope 219. Cada rebajo de tope 219 termina en un tope 220 que es más alto con respecto al rebajo de tope de base 219 que la rampa 218.

En la configuración montada, el mecanismo de sujeción a tambor 195 actúa para apretar conjuntamente los brazos 173a,b del anillo de sujeción 172 cuando el brazo de palanca 197 gira alrededor del tornillo de resalto 198. Específicamente, a medida que el brazo de palanca 197 gira, los salientes 212 se deslizan por su punta redondeada 213 a lo largo de las rampas 218 hasta que dichas puntas redondeadas 213, caen dentro de los topes opuestos 219. A medida que los salientes 212 ascienden por las rampas 218, los salientes 212 empujan la leva de tambor 196 hacia los brazos de apriete 173a,b. Más concretamente, dado que el brazo de apriete opuesto 173a está mantenido relativamente fijo por el cuerpo roscado 199 del tornillo de resalto 198, el desplazamiento de la leva de tambor 196 presiona el brazo de apriete 173b contra el brazo de apriete 173a relativamente estacionario. A medida que esto ocurre, el anillo de sujeción 172 es apretado alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula 20. Cuando los salientes 212 están asentados dentro de los rebajos 219 de la leva de tambor 196, la montura es bloqueada sobre la cánula 20. Se entiende que los rebajos 219 son lo bastante superficiales como para permitir el fácil desencaje manual de los salientes 212 de dichos rebajos 219 a medida que el brazo de palanca 197 gira en dirección opuesta.

En un ejemplo específico, los rebajos de tope 219 están opuestos entre sí a 180º. Las rampas 218 están curvadas y subtienden un ángulo de alrededor de 90º. Así pues, el brazo de palanca 197 gira 90º para desplazar los salientes 212 desde un extremo de las rampas de la leva 218 a los rebajos 219. En el ejemplo preferente, el movimiento de noventa grados del brazo de palanca (flecha J de la figura 15) desplaza el brazo desde una primera posición en la que el brazo 197 está sustancialmente paralelo a la cánula, a una segunda posición en la que el mismo brazo está sustancialmente perpendicular a dicha cánula. Más preferentemente, en la segunda posición el brazo está orientado inmediatamente adyacente a la cánula, en vez de proyectarse hacia fuera. En la primera y segunda posiciones, el brazo de palanca 197 mantiene un perfil bajo a fin de no interferir con la manipulación de herramientas e instrumentos del cirujano a través del canal de trabajo. En un ejemplo específico, la primera posición del brazo de palanca corresponde a la posición floja o desbloqueada del mecanismo de sujeción a tambor 195, mientras que la segunda posición corresponde a la configuración de bloqueo.

Con el objeto de que el mecanismo de sujeción a tambor 195 funcione correctamente, es conveniente que la leva de tambor 196 permanezca estacionaria con respecto al brazo de palanca móvil 197, con la excepción de que la leva de tambor 196 esté libre para desplazarse a lo largo de la longitud del tornillo de resalto 198. En consecuencia, el brazo de apriete 173b incluye un rebajo 222 que tiene una configuración sustancialmente similar a la periferia exterior de la leva de tambor 196. De esta manera, la leva de tambor podrá estar ligeramente dentada dentro del brazo de apriete 173b, de manera que la propia leva no pueda girar alrededor del tornillo de resalto 198 mientras el brazo de palanca 197 pivota.

De acuerdo con un ejemplo, los componentes de la montura 170 están constituidos con un material flexible y elástico. Por ejemplo, el cuerpo del instrumento visualizador 171 podrá estar hecho de un plástico, tal como policarbonato. El cuerpo del visualizador mismo 171 se presta particularmente bien a las técnicas típicas de moldeo de plástico. Igualmente, la leva de tambor 196 y el brazo de palanca 197 se pueden moldear a partir de un material plástico. En un ejemplo específico, esos componentes están hechos de Delrin®, ya que Delrin® proporciona una superficie suave para el movimiento relativo entre el saliente 212 del brazo de palanca 197 y la cara 216 de la leva de tambor 196.

Se comprende que el desplazamiento del mecanismo de sujeción a tambor 195 se podrá calibrar lo suficiente como para comprimir apretadamente los anillos de sujeción 172 alrededor de la cánula 20. Se entiende también, que dicha compresión no deberá ser tan grande como para comprometer la integridad de la resistencia de la cánula 20. En una realización específica, la separación 174 es mayor que el recorrido máximo del mecanismo de sujeción a tambor 195 a fin de que los salientes 212 del brazo de palanca 197 puedan quedar completamente dentro de los rebajos de tope 219 de la leva de tambor 196. De acuerdo con un ejemplo específico, la separación 174 tiene una dimensión de 2,0 mm mientras que el avance del mecanismo de sujeción a tambor 195 conseguido por la leva de tambor 196 es de 1,0 mm.

De acuerdo con el presente ejemplo, la montura 170 soporta una cánula óptica 190 en una orientación fija con respecto al cuerpo del instrumento visualizador 171. En otras palabras, en esta realización específica, la cánula óptica 190 no puede girar alrededor de su eje como podía hacerlo el visualizador 50 del ejemplo ilustrado en la figura 1. La lente 191 está montada, por lo tanto, con un ángulo B con respecto al extremo distal de la cánula óptica 190. En un ejemplo específico, la lente 191 está situada con un ángulo B de 30º. Además, en el ejemplo específico, la lente tiene un eje óptico que queda angulado hacia el centro del espacio de trabajo 25 o de la cánula 20. Mientras que la lente 191 tiene una orientación fija con respecto al cuerpo del instrumento visualizador 171, la lente todavía puede girar alrededor del espacio de trabajo mediante rotación de la montura 170 alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula 20. Además, dicha lente 191 y el sistema óptico proporcionan una profundidad de campo visual que permite al cirujano visualizar la anatomía fuera del canal de trabajo 25.

Incluso en los presentes ejemplos específicos, la montura 170 permite la rotación de la cánula óptica 190 alrededor del espacio de trabajo y la traslación de la cánula óptica 190 y 191 a lo largo del eje longitudinal del canal de trabajo 25. Se entiende, naturalmente, que el cirujano puede conseguir estos movimientos mediante el desbloqueo del mecanismo de sujeción a tambor 195 y luego volver a encajar la sujeción mediante el giro del brazo de palanca 197 a su posición de bloqueo. Preferiblemente, la cánula óptica 190 está dimensionada para que la lente 191 pueda sobresalir más allá del extremo distal 21 de la cánula 20. De manera similar, en el ejemplo preferido la montura 170 permite la retracción de la lente 191 y de la cánula óptica 190 dentro del canal de trabajo 25 y cánula 20.

En un ejemplo específico, la montura 170 permite hasta 15 mm de recorrido a lo largo de la dirección de la flecha T, con 7,5 mm de desplazamiento estando dentro del espacio de trabajo 25 y 7,5 mm del desplazamiento estando más allá del extremo distal 21 de la cánula 20. De acuerdo con el ejemplo específico, esta distancia de recorrido de 15 mm está relacionada con la altura de la columna de soporte 176 desde la parte superior del anillo de sujeción 172 al borde de tope 179 del cuerpo de montaje de la óptica 178. La magnitud de extensión de la lente 191 de la cánula óptica 190, más allá del extremo distal 21 de la cánula 20, también está basada en la longitud total de la cánula óptica 190 con respecto a la longitud total de la cánula 20 del canal de trabajo. En un ejemplo específico, la cánula óptica 190 tiene una longitud de 100 mm medidos desde la lente 191 al borde de tope 179 del cuerpo 178 de montaje de la óptica. Se entiende naturalmente, que la cánula óptica es mayor que dicha distancia de 100 mm debido a que una porción de la cánula está soportada dentro del hueco 180 del cuerpo de montaje 178 de la óptica. Igualmente en el ejemplo específico, la cánula 20 tiene una longitud total de 92 mm desde su extremo distal 21 a su extremo proximal 22 (ver figura 15).

La longitud total de la cánula, y en consecuencia de la cánula óptica 190, se determina, en parte, por la anatomía espinal. En particular, para aplicaciones del campo de la cirugía espinal, se ha comprobado que el emplazamiento del extremo proximal 22 del canal de trabajo 25 demasiado distante del lugar quirúrgico al extremo distal 21, hace que el cirujano pierda la sensibilidad táctil mientras maneja ciertos instrumentos. En otras palabras, cuando el cirujano pasa los instrumentos por el canal de trabajo y los manipula en el lugar quirúrgico, se requiere una cierta "sensibilidad" para que el cirujano pueda realizar con precisión las respectivas operaciones con el instrumento. Si la distancia entre el lugar quirúrgico y el extremo manual del instrumento es demasiado grande, el cirujano no podrá manejar establemente y cómodamente el instrumento.

Se ha comprobado que la cánula 20 del canal de trabajo debe tener una longitud limitada con respecto a la distancia L (figura 24) entre las láminas vertebrales y la superficie de la piel. En la región lumbar de la columna, esta distancia es aproximadamente de 65-75 mm. En consecuencia, la cánula 20 del canal de trabajo tiene una primera porción de su longitud algo menor que la distancia anatómica. En una realización específica, esta longitud de la primera porción es de alrededor de 66 mm desde el extremo distal 21 al soporte de montaje 27. En algunas aplicaciones quirúrgicas, el soporte de montaje 27 puede quedar realmente contra la piel del paciente a fin de que el extremo distal 21 de la cánula del canal de trabajo pueda estar más cerca del lugar quirúrgico.

La segunda porción restante de la longitud de la cánula 20 por encima del soporte de montaje 27 se minimiza. Esta distancia debe ser suficiente para permitir la extensión y retracción de la lente 191 con respecto al extremo distal 21 de la cánula 20. Como se describió más arriba, el recorrido de la lente óptica 191 es preferiblemente de 15 mm, de modo que la longitud restante de la cánula 20 es de alrededor de 26 mm para acomodar este recorrido y proveer la superficie adecuada de acoplamiento para los anillos de sujeción 172. Así, en el ejemplo preferente, la cánula 20 del canal de trabajo tiene una longitud total de 92 mm. Se ha comprobado que la longitud relativa entre la primera porción de la cánula dispuesta dentro del paciente a la segunda porción de la longitud de cánula situada fuera del paciente tiene una relación de 2:1 a 3:1. En otras palabras, la longitud de la primera porción es de entre dos a tres veces más larga que la longitud de la segunda porción.

Se ha visto que es conveniente minimizar la altura de la montura 170 más allá del extremo de la cánula 20 del canal de trabajo. De acuerdo con la presente invención, el cuerpo de montaje 178 de la óptica tiene una altura de alrededor de 21 mm entre el borde de tope 179 y la cara de tope del cuerpo 178. Esta distancia no es tan grande que el cirujano tenga una limitación de manipular instrumentos directamente por encima de la montura 170. Es preferible, naturalmente, que el cirujano manipule los instrumentos directamente por encima del extremo proximal 22 del canal de trabajo 20 inmediatamente adyacente a la montura 170.

En el presente ejemplo preferente, la cánula del canal de trabajo tiene un diámetro interior de alrededor de 15 mm y un diámetro exterior de alrededor de 16 mm. Alternativamente, la cánula se podrá prever en un tamaño más pequeño para otras regiones de la columna. En otro ejemplo específico, el diámetro interior de la cánula es de 12,7 mm con un diámetro exterior de 14 mm. En otro aspecto, la longitud total y diámetro de la cánula 20 del canal de trabajo se vuelve a calibrar con respecto a la distancia L de la anatomía espinal. Con el canal de trabajo de diámetro mayor, el cirujano puede orientar ciertos instrumentos con un ángulo relativo al eje longitudinal de la cánula 20. En unos ejemplos específicos, este ángulo es aproximadamente de 5-6º. Se ha comprobado que dicho ángulo, junto con el canal de trabajo grande 25, da al cirujano una mayor flexibilidad y movilidad dentro del lugar quirúrgico para realizar varias operaciones. A ese fin, la longitud y diámetro de la cánula 20 del canal de trabajo se dimensionan adecuadamente para mantener dicha flexibilidad, sin llegar a ser demasiado grande. Una cánula 20 del canal de trabajo que tenga un diámetro demasiado grande es menos adaptable a la anatomía espinal.

El espacio de trabajo está limitado generalmente a la región directamente adyacente a las láminas de una vértebra. Una cánula con un diámetro demasiado grande interferirá con el procedimiento espinal cuando se cree el espacio de trabajo, y requerirá la resección de una mayor cantidad de tejido que la preferida para un procedimiento percutáneo óptimo. Por lo tanto, la cánula del canal de trabajo guarda una relación entre su longitud y su diámetro a fin de permitir ángulos de herramienta a través de la cánula de entre 5-8º. De acuerdo con un ejemplo específico, la cánula puede tener una relación de longitud/diámetro de entre alrededor de 5,5:1 a 7:1. Adicionalmente, de acuerdo con el presente ejemplo, la cánula del canal de trabajo tiene una longitud de no más de 20-30 mm mayor que la distancia L (figura 24) entre las láminas y la piel del paciente.

Una característica importante se consigue mediante el diámetro grande del canal de trabajo 25 de la cánula 20. Este diámetro grande permite al cirujano o cirujanos llevar el procedimiento quirúrgico para introducir una pluralidad de instrumentos o herramientas en el espacio de trabajo. Por ejemplo, como se describió más arriba, se podrán extender simultáneamente unos instrumentos retractores de tejidos y de discectomía a través del canal de trabajo. En el ejemplo ilustrado, los instrumentos de discectomía podrían incluir un trépano para practicar un agujero en el anillo discal y un cortador mecánico de tejidos para extirpar el núcleo discal herniado. Igualmente, el presente ejemplo contempla la introducción simultánea de otros tipos de instrumentos o herramientas que pudieran ser dictados por el particular procedimiento quirúrgico a ejecutar. Por ejemplo, una cureta y un instrumento roedor adecuadamente dimensionados se podrían extender simultáneamente por el canal de trabajo hacia el espacio de trabajo. Dado que todas las operaciones ejecutadas en el espacio de trabajo son bajo la visualización directa mediante el elemento de visualización, el cirujano puede manipular fácilmente cada uno de los instrumentos para realizar las operaciones de eliminación de tejido y de corte de hueso, sin tener que retirar una herramienta para insertar la otra. Además, dado que los procedimientos quirúrgicos se pueden conducir sin necesidad de fluido de irrigación, el cirujano tiene una visión clara a través del espacio de trabajo del tejido en cuestión. Adicionalmente, los aspectos de la invención que permiten un amplio margen de movimientos al elemento de visualización permiten al cirujano visualizar claramente el tejido en cuestión y observar claramente los procedimientos quirúrgicos que se están llevando a cabo en el espacio de trabajo.

El cirujano puede capitalizar las mismas ventajas al llevar una amplia gama de procedimientos en una amplia gama de lugares del cuerpo humano. Por ejemplo, las facetectomías se podrán llevar a cabo a través del canal de trabajo con la simple orientación de la cánula 20 del canal de trabajo sobre las particulares uniones de las facetas. Mediante los dispositivos también se puede realizar la inserción de elementos de fijación vertebrales. En este tipo de procedimiento, se puede efectuar una incisión en la piel posterior al emplazamiento de la vértebra en la que hay que implantar el elemento de fijación. Aplicando las etapas ilustradas en la figura 10, la cánula 20 se puede posicionar a través de la incisión y del tejido directamente por encima del punto particular de la vértebra a instrumentar. Con la óptica extendida por el canal de trabajo, se puede proyectar una herramienta de inserción sosteniendo el elemento de fijación vertebral a través de la cánula 20 y manipular en la vértebra. En una realización específica, el elemento de fijación podrá ser un tornillo para hueso. El canal de trabajo 25 tiene un diámetro lo suficientemente grande como para aceptar la mayoría de tornillos para hueso y sus herramientas de inserción asociadas. En muchos casos, la colocación de un tornillo para hueso dentro de la vértebra es crítica, de modo que es necesaria la identificación de la posición de la cánula 20 con respecto al lugar del hueso. Como se mencionó anteriormente, esta posición se puede verificar fluoroscópicamente o empleando una tecnología estereotáctica.

En muchos de los procedimientos anteriores, los tornillos para hueso encanulados se llevaban hacia la vértebras a lo largo de alambres K. El presente ejemplo elimina la necesidad de los alambres K y del tornillo encanulado. El mismo canal de trabajo puede funcionar eficazmente como una guía de posicionamiento una vez que la cánula 20 está apropiadamente orientada con respecto a la vértebra. Además, los dispositivos permiten la inserción del tornillo para hueso en la vértebra para ser dirigidos bajo la visión directa. Entonces, el cirujano puede verificar fácilmente que el tornillo pase por la vértebra adecuadamente. Esto puede ser particularmente importante para los tornillos de hueso que se roscan en el pedículo de una vértebra. La cánula 20 del canal de trabajo se puede usar para insertar directamente un tornillo autorroscante de hueso en el pedículo, o bien puede aceptar una cierta variedad de herramientas para preparar un agujero fileteado dentro del pedículo a fin de recibir un tornillo para hueso.

Los dispositivos también se pueden usar para preparar un lugar para la fusión de dos vértebras adyacentes y para la implantación de un dispositivo o material de fusión. Por ejemplo, en una técnica quirúrgica, se puede practicar una incisión en la piel posterior a un espacio discal particular a ser fusionado. La incisión puede hacerse de manera anterior, posterior o lateralmente posterior. Si la incisión se hace de modo anterior para una inserción anterior del canal de trabajo, se previene que se deberá tener cuidado en retraer los tejidos, músculos y órganos que pudieran seguir el camino de la incisión hacia el espacio discal. Sin embargo, los dispositivos permiten que dicha retracción de tejidos ocurra bajo una visión directa para que el cirujano pueda guiar fácilmente y con precisión la cánula 20 al espacio discal sin temor a dañar el tejido circundante. A medida que el tejido bajo la piel es sucesivamente extirpado o retraído, la cánula 20 del canal de trabajo se podrá avanzar progresivamente hacia el espacio de trabajo previsto adyacente al disco vertebral. Nuevamente bajo una visión directa, el espacio discal se podrá preparar para la implantación de materiales de fusión o de un dispositivo de fusión. Por lo general, esta preparación incluye la preparación de una abertura en el anillo del disco, y la extirpación de todo o parte del núcleo discal a través de dicha abertura.

En etapas posteriores, se corta un agujero a través del anillo del disco y hacia las placas extremas de las vértebras adyacentes. Entonces, un dispositivo de fusión, tal como un taco de hueso, un implante a presión o un implante fileteado se puede hacer avanzar a través del canal de trabajo de la cánula 20 y hacia el agujero preparado en el espacio discal en cuestión. En algunos casos, las etapas preparatorias implican la preparación de las placas extremas vertebrales mediante la reducción de dichas placas extremas para exudar el hueso. En este caso, puede ser beneficiosa una aspiración e irrigación. Todos esos procedimientos se pueden llevar a cabo mediante herramientas e instrumentos pasándolos a través de la cánula 20 del canal de trabajo y bajo una visión directa desde el elemento de visualización.

En algunos casos, el material de injerto se coloca simplemente dentro del hueso preparado. Este material de injerto puede pasar, también, a través de la cánula 20 del canal de trabajo hacia el lugar del espacio discal. En otros procedimientos, el material de injerto o plaquetas de hueso se colocan a través de orientaciones posteriores de la columna. Nuevamente, este procedimiento se puede llevar a cabo a través de la cánula del canal de trabajo dada la particular capacidad de dicha cánula de moverse en diferentes ángulos a partir de un simple punto de incisión en la piel.

El presente ejemplo proporciona instrumentos y técnicas para llevar a cabo una cierta variedad de procedimientos quirúrgicos. En los ejemplos ilustrados, estos procedimientos se llevan a cabo en la columna. Sin embargo, se pueden emplear los mismos dispositivos y técnicas en otros lugares del cuerpo. Por ejemplo, un dispositivo de canal de trabajo 10 apropiadamente dimensionado se puede usar para quitar lesiones en el cerebro. La presente invención tiene un valor particular para los procedimientos percutáneos donde es deseable una mínima agresión al paciente y donde se requiera una manipulación precisa de las herramientas e instrumentos en el lugar quirúrgico. Mientras que los ejemplos preferentes ilustrados más arriba conciernen a los procedimientos espinales, la presente invención se puede emplear para todo el cuerpo, tal como en la cavidad craneal, las regiones pituitarias, el tracto gastro-intestinal, etc. La capacidad para reponer la óptica de visualización, según se requiera para visualizar los lugares quirúrgicos, permite una precisión y control mucho mayores del procedimiento quirúrgico. La presente invención permite el empleo de solo una entrada en el paciente, lo cual reduce grandemente el riesgo asociado con la cirugía abierta o con las múltiples agresiones a través de la piel del paciente.

De acuerdo con otro ejemplo, se ha previsto un aparato retractor de tejidos 230 que combina un retractor de tejidos 231 con un dispositivo visualizador óptico 232. Con referencia a las figuras 25-26, el aparato retractor 230 incluye una placa retractora 234 que está fijada a un asidero 235 para el soporte manual de la manipulación del retractor. Dicho asidero 235 está en el extremo proximal 236 de la placa. El extremo distal 237 de la placa del retractor tiene preferiblemente una punta roma 238 para evitar un trauma a la inserción y manipulación del retractor de tejidos. Preferiblemente, la punta roma 238 está angulada ligeramente hacia fuera de la placa 234. La placa retractora 234 define una superficie de retracción exterior 239 que podrá estar configurada de acuerdo con el tipo de cirugía a ejecutar. En un ejemplo preferente, la placa 234 es de configuración semicilíndrica para permitir la retracción no traumática del tejido adyacente al lugar quirúrgico. Además, la placa retractora 234 define una canal 240 que ayuda a definir un canal de trabajo. Como se ha descrito hasta aquí, el retractor 231 es sustancialmente similar al retractor 70 ilustrado en las figuras 4-6 y como se describió más arriba.

De acuerdo con este ejemplo, hay un dispositivo óptico de visualización 232 que está soportado dentro del retractor 231 mediante un cierto número de presillas en C 245. Preferiblemente, las presillas en C 245 están formadas con un material elástico, tal como de plástico o de un metal delgado y flexible, y están fijadas a la canal 240 de la placa retractora 234. Dos de las citadas presillas en C 245 están previstas para montar establemente el dispositivo óptico de visualización 232 con relación al retractor 231. Preferiblemente, las presillas 245 estarán dimensionadas para soportar un dispositivo óptico de visualización 232 el cual está configurado sustancialmente idéntico que el dispositivo visualizador 50 descrito más arriba. En el ejemplo preferente, el dispositivo visualizador 232 tiene una punta distal 52 con una lente en ángulo 54. De acuerdo con este ejemplo, las presillas en C 245 proporcionan un ajuste elástico a fricción al dispositivo óptico de visualización 232 al propio tiempo que permiten igualmente un relativo deslizamiento y rotación del dispositivo de visualización 232 con respecto al retractor 231.

El aparato retractor de tejidos 230 se puede emplear en una variedad de aplicaciones, incluyendo las aplicaciones no-espinales. Por ejemplo, dicho retractor de tejidos puede aplicarse en las cirugías transnasales y transfenoidales y en los procedimientos pituitarios. En las cirugías de este tipo, no es necesariamente conveniente el proporcionar una cánula cerrada, tal como una cánula de canal de trabajo 20. Además, el espacio mismo de trabajo más pequeño no se presta para el uso de una cánula cerrada que tendería a restringir el paso disponible para la manipulación de instrumentos quirúrgicos. En consecuencia, un retractor de tejidos o espéculo del tipo ilustrado en las figuras 25-26 puede ser muy adecuado para cirugías de este tipo. En este caso, pues, el canal de trabajo está definido en parte por el mismo cuerpo del paciente, y en parte por el retractor de tejidos. El dispositivo óptico de visualización 232 está soportado con respecto al retractor para permitir los mismos grados de movimiento disponibles con el dispositivo 10 descrito anteriormente.

En otra realización de la invención y con referencia a la figura 27, con la cánula 20 se ha previsto un conjunto de sujeción modular 300 para soporte de los componentes ópticos de visualización y/o de irrigación/aspiración. Esta realización está montada en una cánula 20 que tiene unas características similares a las que describieron previamente; las características similares están referenciadas con los mismos numerales. De acuerdo con esta realización, se ha previsto el conjunto 300 con un elemento de visualización 310 y un conjunto de sujeción 350 que se ilustran más claramente en las figuras 28, 29 y 30. El elemento de visualización 310 incluye una parte visualizadora 312 y un elemento de iluminación 314 acoplado a la porción de cuerpo 316. Como se aprecia más claramente en la figura 28, la porción de cuerpo 316 lleva una cánula óptica 320 y una cola de milano 330 que se extiende de aquélla hacia la cánula 20 cuando se emplaza sobre la misma. Preferiblemente, la cola de milano 330 está formada integralmente con la porción de cuerpo 316. Cuando se acopla a la cánula 20, la cánula óptica 320 se extiende desde un extremo proximal 22 de la cánula 20 al extremo distal de trabajo 21, como muestra la figura 27.

En la realización de la presente invención, ilustrada en la figura 27a, el extremo distal de trabajo 21 está biselado e incluye un borde cortante 302 para penetrar en huesos y tejidos blandos. Hay una superficie de retracción inclinada 304 que se extiende desde el borde 302 hasta la superficie exterior 23 de la cánula 20. La superficie de retracción 304 actúa para separar gradualmente los tejidos al propio tiempo que minimiza el daño a los mismos a medida que la cánula avanza a la profundidad deseada del lugar quirúrgico.

La porción de cuerpo 316 define un ánima interior para la óptica (no ilustrada) destinada a alojar y soportar la cánula óptica 320, y para proporcionar una comunicación visual a la parte visualizadora 312. En una realización, el ánima interior para la óptica comunica con un elemento de iluminación 314, que está configurado para comunicar con una fuente de iluminación. En una realización preferente, los componentes de la parte visualizadora 312, tales como el componente ocular 326 y el mando de ajuste focal 327, está formados integralmente con la porción de cuerpo 316. En una realización alternativa, la parte visualizadora 312 está acoplada a rosca con la porción de cuerpo 316.

Con referencia ahora al conjunto de sujeción 350, el mismo comprende un anillo de sujeción 352 y una porción receptora del elemento de visualización 390 que se extiende del anillo de sujeción 352. La porción receptora 390 define un receptáculo de encaje 396 para cola de milano destinado a recibir un extremo de inserción 332 de la cola de milano 330 en ajuste deslizante. Debe entenderse que tal receptáculo 396 podrá estar definido alternativamente por una porción del cuerpo 316 del elemento de visualización 310, y la cola de milano 330 se podrá extender de la porción receptora 390 para encajar en el receptáculo 396.

El anillo de sujeción 352 rodea sustancialmente una superficie exterior 23 de la cánula 20. En particular, el anillo de sujeción 352 incluye una superficie de sujeción 356 (ver figura 28). En una realización preferente, la superficie de sujeción 356 tiene sustancialmente la misma configuración y dimensión que la superficie exterior 23 de la cánula 20. Dicho anillo de sujeción 352 incluye unos brazos de apriete 354a y 354b en los extremos libres del anillo 352. Los brazos de apriete 354a y 354b definen una separación 358 entre sí. Como se describe más abajo con más detalle, la separación 358 permite que los brazos 354a y 354b se compriman uno contra el otro para estrechar con ello la superficie de sujeción 356 del anillo 352 alrededor de la superficie exterior 23 de la cánula. Se entiende que cuando el anillo de sujeción 352 está flojo, el conjunto de sujeción 350 y, si está encajado al mismo, el elemento de visualización 310 quedan libres de girar alrededor de la circunferencia de la cánula 20 en la dirección de la flecha N. Adicionalmente, el conjunto de sujeción 350 se puede desplazar a lo largo de la extensión longitudinal de la cánula 20 en la dirección de la flecha T. La longitud del recorrido queda limitada por el soporte 27 empleado para encajar el brazo flexible de soporte 160 como ya se describió previamente.

Extendiéndose desde e integralmente formada con el anillo de sujeción 352 hay una porción receptora 390. En una realización preferente, dicha porción receptora 390 incluye una superficie 392 que encaja a tope con una superficie de tope 328 de la porción de cuerpo 316 cuando la cola de milano 330 está completamente alojada dentro del receptáculo 396. En una realización, la superficie de tope 328 del elemento de visualización 310 limita el recorrido hacia abajo del conjunto 300 a lo largo de la cánula 20 al contactar con el extremo proximal 22 de la cánula 20.

En otro aspecto del conjunto de sujeción 350, se puede prever un orificio de irrigación 393, ilustrado en la figura 29, pasante por la porción receptora 390 al objeto de permitir la conexión de una cánula de irrigación 324 con un tubo de irrigación 225b por medio de dicho orificio de irrigación 393. Un accesorio tipo Luer® 227b acopla el tubo 225b con una fuente de irrigación (no ilustrada). También se puede prever un orificio de aspiración 392 a través del conjunto de sujeción 350 para permitir la conexión de una cánula de aspiración 322 con un tubo de aspiración 225a a través de dicho orificio de aspiración 392. El accesorio tipo Luer® 227a acopla el tubo 225a con una fuente de aspiración (no ilustrada). Debe entenderse que el conjunto de sujeción 350 podrá estar dotado tanto de una cánula de irrigación 324 como de una cánula de aspiración 322 con los correspondientes orificios 393 y 392 pasantes por la porción receptora 390. En una realización, sólo se ha previsto una de las cánulas de irrigación/aspiración con de su correspondiente orificio. En otra realización, no se ha previsto ninguna cánula de irrigación ni aspiración. En otra realización aún, se ha previsto una única cánula de irrigación/aspiración y orificio; la irrigación y la aspiración se realizan alternativamente a través del único tubo y orificio. Se entiende que la/s cánula/s de irrigación/aspiración se podrán usar de acuerdo con los métodos descritos más arriba.

El conjunto de sujeción 350 y el elemento visualizador 310 están acoplados amoviblemente por medio de un conjunto de conexión 318. Dicho conjunto de conexión 318 se ilustra para ser situado preferentemente en el conjunto 350; sin embargo, debe entenderse que en realizaciones alternativas dicho conjunto de conexión 318 podrá estar previsto en un elemento visualizador 310. Con referencia ahora a la figura 31, el conjunto de conexión 318 incluye una pinza 340 montada pivotablemente en la porción receptora 390 del elemento de visualización del conjunto de sujeción 350 a través de unas articulaciones elásticas 345. En la realización ilustrada, hay una pinza 340 que está montada por medio de dos articulaciones elásticas 345. En una realización alternativa, sólo se emplea una articulación 345 para montar la pinza 340.

La articulación elástica 345 predispone la pinza 340 hacia una posición, como ilustra la figura 31, en la que el cuerpo de dicha pinza 340 queda sustancialmente paralelo a la porción de cuerpo 316 y porción receptora 390. Hay una protuberancia 335 que sobresale de y está formada de preferencia integralmente con la porción de cuerpo 316 del elemento de visualización 310. La pinza 340 define una abertura 342, 343 configurada y situada por recibir la citada protuberancia 335 cuando la cola de milano 330 está totalmente alojada dentro del receptáculo 396, colocando el elemento de visualización 310 y el conjunto de sujeción 350 en una posición montada (como muestra la figura 27). En dicha posición montada, la superficie de tope 328 queda inmediata a la superficie de acoplamiento 392. En una realización, la superficie de tope 328 contacta con la superficie de acoplamiento 392. En otra realización, queda un espacio entre la superficie de tope 328 y la superficie de acoplamiento 392 cuando el elemento de visualización 310 se acopla al conjunto de sujeción 350.

La pinza 340 tiene un primer extremo 346 que define una porción de pico 344 que se extiende hacia el elemento de visualización 310 cuando la misma y el conjunto de sujeción 350 están posicionados como se ilustra en la figura 28. La protuberancia 335 define una superficie inclinada 336 opuesta a la porción de pico 344. Dicha porción de pico 344 contacta deslizantemente con la superficie inclinada 336 a medida que la cola de milano 330 se coloca en el receptáculo 396. Esta protuberancia actúa como una leva para girar la porción de pico 344 a medida que la misma se desplaza a lo largo de la superficie inclinada 336, haciendo que la pinza 340 gire en una dirección indicada con la flecha P. A medida que la cola de milano 330 sigue colocándose dentro del receptáculo 396, la pared 343 de la abertura 342, 343 comunica definitivamente con la superficie de acoplamiento 337 de la protuberancia 335. Luego la articulación 345 predispone la pinza 340 a la posición ilustrada en la figura 31 donde la superficie de acoplamiento 337 contacta con una pared extrema 343 que define una parte de la abertura 342, 343.

Una vez acoplado el elemento de visualización 310 y el conjunto de sujeción 350 los mismos se mantienen eficazmente en tal posición gracias a la pinza 340. Para desacoplar el conjunto visualizador/conjunto de sujeción, se gira la pinza 340 presionando el segundo extremo 347 por medio de una porción de asidero 341 en la dirección de la flecha "P" para girar la pinza 340 sobre la articulación 345. De esta manera, la porción de pico 344 gira en la dirección opuesta a la flecha P hasta que la pared extrema 343 deja de encajar con la superficie de acoplamiento 337. Entonces, el elemento de visualización 310 se puede separar del conjunto de sujeción 350 mediante deslizamiento de la cola de milano 330 fuera del receptáculo 396. La pinza 340 podrá estar prevista en una o en ambas porciones laterales de la porción receptora 390.

Con referencia ahora a la figura 32, se ilustra una vista en planta del conjunto de sujeción 350 y una parte de una sección a través del elemento de visualización 310. El conjunto de sujeción 350 se ilustra fuera de la cánula 20 para mayor claridad. La cola de milano 330 es representa colocada dentro del receptáculo 396, y la protuberancia 335 está alojada dentro de la abertura 342,343 de la pinza 340. La porción receptora 390 define, además, un rebajo 359 para la óptica destinado a recibir la cánula óptica 320 entre el orificio de irrigación 393 y el orificio de aspiración 394. El rebajo 359 para la óptica permite el emplazamiento de la cánula óptica 320 adyacente al canal de trabajo 25 de la cánula 20.

El conjunto de sujeción 350 se puede aflojar y girar o trasladar alrededor de la cánula 20 por medio del conjunto de brazo de palanca 360, ilustrado en la vista explosiva de la figura 32. Dicho conjunto de brazo de palanca 360 incluye un fiador 380 que acopla un brazo de palanca 366 a los brazos de apriete 354a y 354b. El fiador 380 incluye una cabeza agrandada 381, una porción de cuerpo 382 formada integralmente con la misma y extendiéndose de la misma. La porción de cuerpo 382 define una porción fileteada 383 distante de la cabeza 381.

El brazo de palanca 366 tiene un primer extremo 369 y un segundo extremo 371. En las inmediaciones del segundo extremo 371 hay una porción de un hueco de apoyo a través del brazo de palanca 366 que tiene una porción 372 receptora del cuerpo y una porción colineal 375 receptora de la cabeza. El brazo de palanca 366 también incluye una cara interior 367 adyacente al brazo 354b. Proyectándose de la cara 367 y formada integralmente con la misma hay una porción de leva 364. Con referencia a la figura 33, la porción de leva 364 tiene una o más rampas inclinadas y arqueadas 377a, 377b, 377c, 377d, designadas colectivamente como rampas 377. Cada rampa 377 está inclinada hacia arriba desde una porción baja 378 hasta una porción alta 379. Entre las porciones bajas 378 y las porciones altas 379 de rampas adyacentes 377 hay unos puntos de retención 374.

Con referencia nuevamente a la figura 32, los brazos de apriete 354a y 354b tienen un hueco 361 que incluye una porción fileteada 368 en el brazo 354a, y otra porción de hueco que tiene una porción de apoyo 370 y una porción colineal 372 receptora del cuerpo del fiador en el brazo 354b. Dicho brazo 354b también incluye unos salientes 362a y 362b que se extienden del mismo y están formados integralmente con el mismo. Los salientes 362a y 362b están configurados para encajar amoviblemente y quedar alojados dentro de uno correspondiente de los puntos de retención 374.

Cuando el conjunto de brazo de palanca 360 está ensamblado, la porción fileteada 383 del fiador 380 encaja a rosca en el brazo de apriete 354a a fin de asegurar allí dicho brazo de palanca 366. La porción de cuerpo 382 se aloja giratoriamente dentro de las porciones 372 receptoras de dicho cuerpo, y la cabeza 381 se aloja dentro de la porción 375 receptora de la cabeza. Girando el brazo de palanca 366 alrededor del cuerpo 382 del fiador 380, el propio brazo de palanca 366 queda operativo para apretar o aflojar selectivamente los brazos 354a y 354b y permitir que la superficie de sujeción 356 e ajuste en la superficie exterior 23 de la cánula 20. De esta manera, la rotación del conjunto 300 se efectúa en la dirección N o la traslación en la dirección T (figura 27) a lo largo de la cánula 20 mediante el aflojamiento del anillo de sujeción 352. Para aflojar dicho anillo de sujeción 352, se coloca el brazo de palanca 366 de manera que los salientes 362 encajen amoviblemente en el punto de retención que corresponda 374 adyacente a las porciones 378. Se entiende que los puntos de retención 374 están configurados para permitir el desencaje de los salientes 362 mediante una fuerza razonable aplicada al primer extremo 369 del brazo de palanca 366. Una vez que el anillo de sujeción 352 está en la posición deseada, se gira el brazo de palanca 366 para que los salientes se deslicen hacia las rampas que corresponda hasta que el saliente caiga en un punto de retención entre las porciones altas 379 de las rampas adyacentes 377, comprimiendo así y manteniendo por tanto el anillo de sujeción 352 alrededor de la superficie 23 de la cánula 20.

La figura 34 ilustra una configuración alternativa de leva 364' del brazo de palanca 366. En esta realización, se han previsto dos rampas 377a y 377b. Adyacente a las porciones altas 379a, 379b de cada rampa 377a, 377b hay un correspondiente punto de retención 374a, 374b, respectivamente. Los topes 386a y 386b están previstos adyacentemente al punto de retención 374a, 374b que corresponda opuesto a las porciones altas 379a, 379b. Un primer lado 387a, 387b de los topes 386a,386b está configurado para impedir que los puntos de retención 374a, 374b giren más allá de los salientes 362 cuando la sujeción 352 está fijada a la cánula 20. Cuando se manipula el brazo de palanca 366 para liberar los salientes 362 de los puntos de retención 374a, 374b, con el objeto de liberar la sujeción 352, los salientes se deslizan hacia abajo por las rampas 377a, 377b hacia la cara interior 367. Un lado posterior 388a,388b de los topes 386a, 386b contacta con los salientes para limitar que siga girando el brazo de palanca 366.

En la realización de la figura 33, los puntos de retención 374 están espaciados a 90 grados alrededor de la leva 364. De esta manera, el brazo de palanca 366 se mueve con un ángulo de alrededor de 90 grados para desplazar los salientes 362 de un punto de retención 374 adyacente a la porción inferior de la rampa a un punto de retención 374 adyacente a una porción superior de la rampa. En la realización de la figura 34, los puntos de retención 374 están espaciados a 180 grados, pero las rampas inclinadas 377a y 377b terminan después de girar un arco de alrededor de 90 grados. Preferiblemente, cuando el anillo de sujeción 352 está encajado en la cánula 20, el brazo de palanca 366 se extiende perpendicular a dicha cánula 20 y se sitúa adyacente al anillo de sujeción 352, como muestra la figura 32. Esto minimiza el perfil del conjunto de sujeción 350 y cualquier interferencia que pudiera ser causada por el brazo de palanca 366 con el cirujano al manipular las herramientas y ejecutar los procedimientos quirúrgicos. En una realización, el brazo de palanca gira 90 grados para quedar paralelo a la cánula con el objeto de aflojar la sujeción 352 para reponer o para quitar el conjunto de sujeción 350. En otra realización, la sujeción 352 es liberada cuando el brazo de palanca 366 hace un giro del orden de los 45 grados a los 135 grados de su posición fija perpendicular al eje de la cánula 20.

Con referencia ahora a la figura 35, se ilustra otra realización del conjunto de sujeción de la presente invención que se designa como 400. El conjunto de sujeción 400 tiene un anillo que incluye un par de brazos de apriete 402 y 404. Dichos brazos 402 y 404 están acoplados pivotablemente entre sí por medio de un mecanismo de sujeción 401. Dicho mecanismo de sujeción 401 incluye un par de palancas 408 y 410 acopladas a la porción de articulación 406. Dichas palancas 408 y 410 y la articulación 406 están acopladas a los brazos 402 y 404 y permiten que tales brazos 402, 404 encajen selectivamente en la superficie exterior 23 de la cánula 20. El mecanismo de sujeción 400 incluye, además, una porción 412 receptora de un elemento de visualización que se extiende desde y está integralmente formada con uno de los brazos de apriete (en la figura 35 conectada con el brazo 402). La porción receptora 412 está configurada de manera similar para funcionar como porción receptora 390 del elemento de visualización, como se ilustró y describió con respecto a las figuras 28-29, con los elementos iguales indicados con números de referencia iguales. El brazo de palanca 402 define una superficie 416 de encaje de la cánula, y el brazo de palanca 404 define una superficie 418 de encaje de dicha cánula. El extremo libre 403 del brazo de palanca 402 y el extremo libre 405 del brazo de palanca 404 definen una separación u holgura 419 entre sí. El tamaño de la holgura 419 no es crítico, en la medida que los brazos 402,404 sean funcionales para apretar selectivamente la cánula 20.

Los brazos 402 y 404 están predispuestos por un muelle (no ilustrado) acoplado a la articulación 406 para que las superficies de sujeción 416, 418 proporcionen una fuerza de apriete contra la superficie exterior 23 de la cánula 20. Con el objeto de girar, trasladar o separar el mecanismo de sujeción respecto a la cánula 20, los brazos de palanca 408, 410 se presionan uno contra el otro (como se indica mediante las flechas 408a, 410a de la figura 35) a fin de separar los primeros extremos 403 y 405. Luego, el apriete de las superficies de sujeción 416, 418 se libera de la superficie exterior 23, y el mecanismo 400 se puede desplazar a lo largo de la extensión de la cánula 20 o bien se quita de dicha cánula 20 según las necesidades del cirujano.

Se contempla que la articulación 406 podrá ser cualquier tipo de articulación, adecuada para vincular el mecanismo de sujeción 400 a la cánula 20, que se le pudiera ocurrir a los expertos en la materia. Por ejemplo, la articulación 406 podría comprender un pasador que se extendiera a través de unos agujeros colineales definidos en los brazos de apriete 402, 404, con un muelle que predisponiera dichos brazos 402, 404 a su posición de apriete.

Debe entenderse que cada uno de los conjuntos de sujeción 350 y 400 permiten la rotación y traslación de la óptica 190 de manera similar a la descrita más arriba con respecto a la montura 170.

De acuerdo con una realización específica de la invención, las partes del elemento de visualización 310 y los componentes de los conjuntos de sujeción 350 y 400 están formados con un material flexible y elástico. Por ejemplo, la porción de cuerpo 316 y la porción receptora 390 podrán estar constituidas con un material plástico, tal como policarbonato, y particularmente bien adecuado para las técnicas típicas de moldeo de plástico. Igualmente, el brazo de palanca 366 podrá estar moldeado a partir de un material plástico. En una realización específica, estos componentes estarán hechos con Delrin®, ya que Delrin® proporciona una superficie suave para el movimiento relativo entre los salientes 362 del brazo de apriete 354b y las caras de la leva 364, 364' del brazo de palanca 366.

Se entiende que el recorrido del mecanismo de sujeción a tambor 360 y la fuerza de empuje del mecanismo 401 podrán calibrarse para que comprima firmemente el anillo de sujeción 352 y los brazos 402, 404 respectivamente, alrededor de la cánula 20. Se entiende también, que dicha compresión no deberá ser tan grande que comprometa la integridad o resistencia de la cánula 20. En una realización específica, la separación 358 será mayor que el recorrido máximo del mecanismo de sujeción a tambor 360 a lo largo de las rampas inclinadas 377 para que los salientes 362 puedan quedar establemente dentro de los puntos de retención 374 del brazo de palanca 366. De acuerdo con una realización específica, la separación 358 tiene una dimensión de 2,0 mm mientras que el avance del desplazamiento del mecanismo de sujeción a tambor 360 conseguido por la leva 364 es de 1,0 mm.

A partir de la descripción que antecede sobre las realizaciones de la presente invención ilustradas en las figuras 27-36, deben entenderse diversas ventajas y métodos de empleo de la presente invención. La condición desmontable del elemento de visualización 310 de los conjuntos de sujeción 340 ó 400 permite múltiples usos de un único elemento de visualización 310. El mismo elemento de visualización 310 podrá usarse, también, con unos conjuntos de sujeción fabricados para cánulas de diferentes tamaños y formas. Dado que se puede usar un único elemento de visualización 310 para cánulas y conjuntos de sujeción de múltiples tamaños, se reduce el coste unitario por procedimiento. Igualmente, el mismo resulta efectivo de coste para la fabricación del elemento de visualización y de sus componentes a partir de materiales de alta calidad. Por ejemplo, la cánula óptica 320 podrá estar constituida a base de acero inoxidable. Los materiales de alta calidad para los componentes ópticos permiten a menudo el empleo de componentes de pequeño tamaño, ahorrando así un área adicional en el canal de trabajo de la cánula para el espacio de trabajo quirúrgico. En una realización específica, la cánula óptica 320 tiene un diámetro de alrededor de 3 mm. La calidad óptima de imagen también se podrá obtener mediante el uso de componentes de vidrio en el elemento de visualización.

Con referencia ahora a las figuras 36-37, en las mismas se ilustran unas realizaciones alternativas de secciones para la cánula 20. Dicha cánula 20 se ha ilustrado con una sección generalmente circular. También se contempla el que la cánula 20 tenga secciones no circulares. Por ejemplo, la cánula 430 de la figura 36 tiene una superficie exterior 432 que define una sección ovalada. En la figura 37, la cánula 440 tiene una superficie exterior 442 que define una sección cuadrada. Debe entenderse, naturalmente, que también se necesitarán los correspondientes ajustes en el diseño y configuración de las fijaciones y de los conjuntos de sujeción aquí descritos con el objeto de encajar en la superficie exterior de las cánulas ilustradas en las figuras 36-37. En una realización, la cánula 20 de la presente invención tiene un perfil de sección variable a lo largo de al menos de una parte de su longitud entre el extremo proximal 22 y el extremo distal 21. El perfil variable proporciona una mayor dimensión de sección y/o área en el extremo proximal 22 que en el extremo distal de trabajo 21. En una forma, el perfil variable define una porción troncocónica a lo largo de un eje longitudinal L de la cánula 20.

Aún cuando la invención se haya ilustrado y descrito en detalle en los dibujos y descripción que anteceden, los mismos deberán considerarse como ilustrativos y no de carácter restrictivo, entendiéndose que sólo se ha ilustrado y descrito la realización preferente y que se desean proteger todos los cambios y modificaciones que caigan dentro del ámbito de la invención según se define en las reivindicaciones que se acompañan.

Claims

1. Un aparato destinado a usar en cirugía percutánea, que comprende:

una cánula alargada (20) dimensionada para la introducción percutánea en un paciente, definiendo dicha cánula un canal de trabajo (25) y teniendo un eje longitudinal que se extiende entre un extremo distal de trabajo (21) y un extremo proximal opuesto (22), definiendo además dicha cánula una longitud entre dicho extremo distal y dicho extremo proximal y una superficie exterior (23) alrededor de la misma;

un conjunto de sujeción (350, 400) acoplable a dicha superficie exterior de dicha cánula en varias posiciones a lo largo de la citada longitud de dicha cánula;

caracterizado porque dicho conjunto de sujeción incluye una parte (390) receptora de un elemento de visualización formada con dicho conjunto de sujeción; y

un elemento de visualización (310) que está amoviblemente acoplado a dicho conjunto de sujeción (350, 400) por medio de un receptáculo (396) definido por uno de los elementos, el elemento de visualización (310) o la parte (390) receptora del elemento de visualización, cual receptáculo recibe una cola de milano (330) definida en el otro de los citados elementos, el elemento de visualización (310) o la parte (390) receptora del elemento de visualización.

2. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha parte receptora (390) define el receptáculo (396), y una porción de acoplamiento del elemento de visualización (310) incluye dicha cola de milano (330), cual cola de milano (330) está configurada para alojarse deslizantemente dentro de dicho receptáculo.

3. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) incluye una cánula óptica (320) y dicha parte receptora (390) define un rebajo para la óptica destinado a recibir una parte de dicha cánula óptica cuando el citado elemento de visualización se acopla en dicho conjunto de sujeción (350, 400).

4. El aparato de la reivindicación 3, en el que dicha cánula óptica (320) está situada adyacente a dicho canal de trabajo (25) cuando dicho elemento de visualización (310) está acoplado al citado conjunto de sujeción (350, 400).

5. El aparato de la reivindicación 4, en el que dicho conjunto de sujeción (350, 400) que encaja la porción (330) incluye una protuberancia (335) y dicha cola de milano (330) y dicha parte (390) receptora del elemento de visualización define el citado receptáculo (396) e incluye una pinza (340) vinculada pivotablemente a dicho conjunto de sujeción (350, 400), cual pinza define una abertura (342) destinada a encajar dicha protuberancia (335) cuando la citada cola de milano (330) se aloja dentro de dicho receptáculo (396).

6. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal circular.

7. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal cuadrada.

8. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) define una sección transversal ovalada.

9. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho extremo distal de trabajo (21) está biselado.

10. El aparato de la reivindicación 9, en el que dicho extremo de trabajo distal biselado (21) incluye un borde cortante (302) y una superficie de retracción inclinada (304) que se extiende desde dicho borde
cortante a dicha superficie exterior (23).

11. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) es un endoscopio.

12. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho elemento de visualización (310) es un microscopio.

13. El aparato de la reivindicación 1 que comprende, además, un brazo flexible (160) que tiene un primer extremo acoplado a dicha cánula (20) y que se extiende fuera de dicha cánula hacia un segundo extremo.

14. El aparato de la reivindicación 1 que comprende, además, un soporte (27) que tiene un primer extremo acoplado a dicha cánula (20) y un segundo extremo acoplado a dicho primer extremo del citado brazo flexible (160).

15. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) está hecha de acero inoxidable.

16. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha cánula (20) está hecha de material plástico.

17. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de sujeción comprende:

un anillo (352) dimensionado para rodear sustancialmente la cánula (20), cual anillo incluye un par de extremos libres adyacentes;

un par de brazos opuestos (354a, 354b) cada uno de los cuales se extiende desde uno correspondiente de dichos extremos libres del citado anillo (352), definiendo dichos brazos una separación (358) que se extiende entre ellos;

un mecanismo (360) conectado a dichos brazos (354a, 354b) operativo para estrechar dichos brazos entre sí; y

la citada parte (390) receptora del elemento visualizador que se extiende proximalmente desde dicho anillo (352).

18. El aparato de la reivindicación 17, en el que dicha parte receptora (390) define el receptáculo (396) y dicha porción de acoplamiento incluye la cola de milano (330), cual cola de milano está configurada para alojarse deslizantemente dentro de dicho receptáculo.

19. El aparato de la reivindicación 18, en el que dicho conjunto de sujeción (350, 400) que encaja la porción (330) incluye una protuberancia (335) y dicha parte (390) receptora del elemento de visualización incluye una pinza (340) acoplada pivotablemente en dicho conjunto de sujeción (350, 400), cual pinza (340) define una abertura (342) destinada a encajar en dicha protuberancia (335) cuando la citada cola de milano (330) se aloja en dicho receptáculo (396).

20. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicho conjunto de sujeción comprende:

un primer brazo (354a) acoplado pivotablemente a un segundo brazo (354b), estando configurado cada uno de dichos primer y segundo brazos para rodear una porción de la superficie exterior (23) de dicha cánula (20) y definir cada uno un extremo libre, cuales extremos libres están situados adyacentes entre sí;

una parte de asidero que se extiende desde cada uno de dichos primer y segundos brazos, en la que dichos primer y segundo brazos están predispuestos contra la superficie exterior de dicha cánula (20); y

dicha parte (390) receptora del elemento de visualización que se extiende de uno de dichos brazos.

21. El aparato de la reivindicación 20, en el que dicha parte receptora (390) define el citado receptáculo (396) y dicha porción de acoplamiento incluye la citada cola de milano (330), cual cola de milano está configurada para alojarse deslizantemente en dicho receptáculo.

22. El aparato de la reivindicación 21, en el que dicha porción de acoplamiento del conjunto de sujeción incluye una protuberancia (335) y dicha parte (390) de encaje del elemento de visualización incluye una pinza (340) acoplada pivotablemente a dicha parte (390) receptora del elemento de visualización, cual pinza define una abertura (342) destinada a encajar dicha protuberancia cuando la citada cola de milano (330) se aloja en dicho receptáculo (396).

23. El aparato de la reivindicación 1 en que el conjunto de sujeción comprende, además:

un anillo (352) dimensionado para rodear sustancialmente dicha cánula (20), cual anillo incluye un par de extremos libres adyacentes;

un mecanismo (360) acoplado a dicho anillo, operativo para predisponer dichos extremos libres el uno contra el otro para encajar dicho anillo en una superficie exterior (23) de dicha cánula; y

la parte (390) receptora del elemento de visualización formada con y extendiéndose proximalmente desde dicho anillo.

24. El aparato de la reivindicación 23, en el que dicho anillo (352) incluye un primer brazo (354a) acoplado pivotablemente a un segundo brazo (354b), incluyendo cada uno de dichos primer y segundo brazos uno de los citados extremos libres adyacentes.

25. El aparato de la reivindicación 24 en el que dicho mecanismo comprende, además:

un brazo de palanca (366) que se extiende desde cada uno de dichos primer y segundo brazos (354a,354b);y

una articulación acoplada pivotablemente en dichos primer y segundo brazos, cual articulación predispone dichos brazos contra la superficie exterior (23) de la cánula (20).

26. El aparato de la reivindicación 23 que incluye, además, un par de brazos opuestos (354a, 354b)

que se extienden de uno de dichos extremos libres, cuales brazos definen una separación (358) que se extiende entre dichos extremos libres; y

dicho mecanismo (360) conectado a dichos brazos siendo operativo para estrechar dichos brazos conjuntamente.

27. El aparato de la reivindicación 26, en el que uno de dichos brazos (354b) incluye al menos un saliente (362a, 362b) que se extiende del mismo, y dicho mecanismo (360) incluye:

un brazo de palanca (366) que tiene una cara interior (367) encarada a dicho al menos un saliente (362a, 362b), cual cara interior incluye una superficie de leva (364) con al menos una rampa inclinada (377);

un fiador (380) que acopla giratoriamente dicho brazo de palanca (366) a dicho par de brazos (354a, 354b) con dicha superficie de leva dispuesta para contactar con dicho al menos un saliente (362a, 362b); y

la rotación de dicho brazo de palanca (366) con respecto a dicho par de brazos (354a, 354b) que da lugar a que dicho al menos un saliente (362a, 362b) se deslice a lo largo de dicha rampa (377) para empujar dicho par de brazos entre sí a fin de estrechar la separación (358).

28. El aparato de la reivindicación 27, en el que dicho mecanismo (360) incluye, además:

un hueco fileteado (368) en un brazo (354a) de dicho par de brazos;

unos huecos de apoyo (370, 372) definidos en el otro brazo (354b) de dicho par de brazos y dicho brazo de palanca, cuales huecos de soporte son coaxiales con dicho hueco fileteado; y

dicho fiador (380) que incluye un cuerpo fileteado (383) destinado a encajar en dicho hueco fileteado (368), un cuerpo de apoyo no fileteado (382) que se extiende por dichos huecos de soporte (370, 372), y una cabeza (381) mayor que dichos huecos de soporte (370, 372) destinada a encajar en dicho brazo de palanca (366) cuando dicho cuerpo fileteado esté encajado en dicho hueco fileteado.

29. El aparato de la reivindicación 27, en el que dicha superficie de leva (364) de dicho brazo de palanca incluye un punto de retención (374) en un extremo de dicha rampa inclinada (377), estando dimensionado dicho punto de retención (374) para recibir dicho saliente (362a, 362b).

30. El aparato de la reivindicación 27, en el que dicha al menos una rampa (377) es arqueada.

31. El aparato de la reivindicación 27, en el que dicha superficie de leva (364) incluye dos rampas inclinadas; y

uno de los citados brazos opuestos (354b) incluye dos salientes (362a, 362b) en contacto deslizante con dichas rampas (377).

32. El aparato de la reivindicación 31, en el que dicha superficie de leva (364) de dicho brazo de palanca (366) incluye un punto de retención (374) en una porción superior de dichas rampas inclinadas (377), cada uno de cuales puntos de retención está dimensionado para recibir uno correspondiente de dichos salientes (362a, 362b).

33. El aparato de la reivindicación 32, en el que dicha superficie de leva (364) incluye, además, un mecanismo de paro (386a, 386b) adyacente a cada uno de dichos puntos de retención (374); y

dicho mecanismo de paro (386a, 386b) que contacta con uno correspondiente de dichos salientes (362a, 362b) para impedir que siga girando dicho brazo de palanca (366).

34. El aparato de la reivindicación 33, en el que dichos dos puntos de retención (374) están espaciados a 180 grados sobre dicha cara interior de dicho brazo de palanca (366).

35. El aparato de la reivindicación 27, en el que dicha superficie de leva (364) incluye cuatro rampas inclinadas (377a,b,c,d) espaciadas a su alrededor, cada una de cuales rampas (377) tiene una parte alta y una parte baja, en el que:

en un primer par las citadas rampas (377) son adyacentes entre sí y una de dicho primer par de rampas tiene dicha porción baja (378) adyacente a dicha porción baja de la otra de dicho primer par de rampas, y en un segundo par las citadas rampas son adyacentes entre sí y una de dicho segundo par de rampas tiene dicha porción baja adyacente a dicha porción baja de la otra de dicho segundo par de rampas; y

dicho primer par de rampas y dicho segundo par de rampas están dispuestos sobre dicha superficie de leva de manera que dichas porciones altas de dicho primer par de rampas son adyacentes a dichas porciones altas (379) de dicho segundo par de
rampas.

36. El aparato de la reivindicación 35, en el que dicha superficie de leva (364) define un punto de retención (374) entre cada una de dichas porciones bajas adyacentes (378) y dichas porciones altas adyacentes (379).

37. El aparato de la reivindicación 1, en el que dicha parte (390) receptora del elemento de visualización define dicho receptáculo (396) y dicho elemento de visualización (310) incluye dicha cola de milano (330), cual cola de milano está configurada para alojarse deslizantemente en dicho receptáculo (396).

38. El aparato de la reivindicación 37, en el que dicho elemento de visualización (310) incluye una protuberancia (335) y dicha parte (390) receptora del elemento de visualización incluye una pinza (340) acoplada pivotablemente en dicha parte receptora del elemento de visualización, cual pinza define una abertura (342) destinada a encajar dicha protuberancia cuando dicha cola de milano (330) se aloja en dicho receptáculo (396).

39. El aparato de la reivindicación 1, en el que el elemento de visualización (310) es liberable del conjunto de sujeción (350, 400) cuando el conjunto de sujeción está encajado en la superficie exterior (23) de dicha cánula (20).