ES2229509T3 - Dispositivo de osteosintesis vertebral pluridireccional y adaptable de reducida dimension. - Google Patents

Abstract

Dispositivo de osteosíntesis raquídea, que comprende al menos dos elementos de anclaje óseo (1) en estructuras óseas del raquis respectivas (S, L5), un órgano (2) de enlace longitudinal entre los elementos de anclaje óseo, y estribos conectores (3) de conexión entre los elementos de anclaje óseo y dichos órganos de conexión, comprendiendo cada elemento de anclaje óseo una parte de fijación (4), una cabeza (4) para ser agarrada por una herramienta de roscado, un eje fileteado (7) que prolonga la cabeza de agarre, y un elemento de apriete (8) que puede roscarse sobre este eje para bloquear el estribo conector, el órgano de enlace longitudinal y el elemento de anclaje óseo correspondiente; el eje fileteado (7) está provisto con una rótula terminal (11) de articulación en un alojamiento (12) de la cabeza (5) de agarre, que permite una orientación pluridireccional del eje (7) y un posicionamiento del estribo de conexión (3) adaptados a la configuración del segmento vertebral (S, L5,... L2) querecibe los elementos de anclaje óseo.

Description

Dispositivo de osteosíntesis vertebral pluridireccional y adaptable de reducida dimensión.

La presente invención tiene por objeto un dispositivo de osteosíntesis raquidiana, en particular dorso-lumbar.

Más precisamente, la invención se refiere a un dispositivo del tipo que comprende al menos dos elementos de anclaje óseo en las estructuras óseas del raquis, un órgano de conexión longitudinal entre los elementos de anclaje óseo, y los estribos de conexión entre los elementos de anclaje óseo y los órganos de conexión entre los tornillos; comportando cada elemento de anclaje óseo una toma de anclaje óseo, una cabeza de agarre por una herramienta de roscado, prolongando un eje fileteado la cabeza de agarre y pudiendo un elemento de apriete estar montado en este eje para bloquear juntos el conector, el órgano de conexión longitudinal y el elemento de anclaje óseo correspondiente.

La osteosíntesis plurivertebral, en particular la dorso-lumbar, combina recurrir a los tornillos o ganchos, unidos entre sí por placas o por varillas.

La utilización de placas que comporten unas cavidades adaptadas, permite cierto desplazamiento de los tornillos y el deslizamiento de estos últimos a lo largo de un eje. Esto es útil en el momento de la implantación del tornillo que tenga una divergencia en el plano sagital.

El uso de órganos de conexión longitudinal tales como por ejemplo varillas permite, además, hacer que se deslicen los elementos de anclaje óseo, por ejemplo tornillos, a lo largo del eje principal del órgano de conexión longitudinal, de reunir en el mismo eje anteroposterior, unos tornillos divergentes en el plano horizontal, gracias a los efectos de desrotación imprimidos a las varillas alrededor de un eje apicocaudal, es decir en el plano horizontal.

Sin embargo, el curvado de la varilla que impone esta maniobra, debe efectuarse entre dos segmentos vertebrales suficientemente distantes. Por otra parte, una o varias curvaturas sucesivas, sólo se efectúan en el mismo plano frontal. Se consigue de este modo trasladar una deformación a otro plano, ortogonal al primero.

El ajuste del par tornillo pedicular-varilla puede conducir a esfuerzos muy importantes del sistema antes de su bloqueo definitivo.

A este fin, se han ideado instrumentos específicos.

Se han puesto igualmente a punto los tornillos pediculares cuyo eje fileteado se prolonga por detrás, con el fin de poder guiar segmento por segmento el descenso de la varilla hasta la base de implantación vertebral del tornillo.

El otro interés de este tipo de implante pedicular alargado, es permitir indistintamente que se recurra a una placa o a una varilla.

Hay deformaciones cuyo radio de curvatura puede ser muy corto, liso o bisegmentario, pero sin embargo combinado en los tres planos, sagital, horizontal y frontal. El simple curvado monoplanar de una varilla, llevada progresivamente a su emplazamiento, o efectuando un movimiento global de desrotación, ya no está adoptado.

En efecto, la reducción por rotación de la varilla en caso de curvado en dos planos está prohibida por las leyes mecánicas.

La reducción de una deformación de gran radio, en estas condiciones, es triplanar, pero en ningún caso secuencial y todavía menos selectiva.

Estas deformaciones cortas, parcialmente reducibles, deben ser consideradas segmento por segmento y sobre todo plano por plano, antes de considerar cualquier maniobra de reducción, en particular parcial.

Una vértebra aisladamente desplazada en los planos, frontal, sagital y horizontal, debe ser puesta en condiciones de experimentar una reducción en un solo plano si esto fuera necesario, incluso también con vistas a ser solidarizada tal cual con el segmento adyacente, sin más esfuerzo que la inducida por la neutralización.

Para resolver este problema, unos tornillos pediculares provistos de un sistema con "rótula", han sido ideados y puestos a punto.

Así, la cabeza de un tornillo puede ser rematada con un elemento en forma de "U", así denominado "tulipán" que adquiere una movilidad alrededor del eje principal del tornillo.

El desplazamiento obtenido permite, dentro de ciertos límites, sustraerse a las consecuencias de un desplazamiento angular en el plano horizontal y/o frontal de alineamiento pedicular.

En estas condiciones, el curvado de la varilla ya no es un artificio que sirva para alinear mejor o peor un montaje, mal centrado frontalmente.

El cirujano se encuentra liberado de esta enorme dificultad, y puede implantar los tornillos pediculares sobre el eje que impone la topografía de la vértebra patológica.

La estática vertebral sagital regional es respetada gracias a un curvado monoplanar, que tiende a restituir el equilibrio sagital.

Diferentes soluciones mecánicas son propuestas, por, en particular, encajes sucesivos de elementos que logren la solidarización del trinomio, tornillo, rótula, varilla.

Las patentes DE 195 12709 y US 5304 179 ilustran unos sistemas existentes.

Unas cavidades geométricamente complejas y el encaje de una serie de elementos, permiten reproducir las ventajas del elemento tornillo-tulipán con rótula, anteriormente descrito.

A pesar del progreso considerable que representa esta alternativa, conviene hacer su análisis crítico, que se resumirá en tres puntos

1. Los tornillos en U poliaxiales, no permiten por una parte la intercambiabilidad varilla placa, si no es mediante un montaje con llave del tipo "muñeca rusa".

Por otra parte, la reducción de un antelístesis obliga a recurrir a tornillos provistos de una U cuyos brazos se prolongan hacia atrás, a costa de un espacio ocupado mucho más importante. Finalmente, con el fin de no someter a esfuerzo los elementos de apriete con ocasión de la maniobra de tracción, se recomienda recurrir a un instrumento especifico de reducción, pero produce un esfuerzo en el pedículo en tracción; unos esfuerzos que producen una fragilización previa.

2. El uso de travesaños sucesivos, puede resultar incómodo al multiplicar las maniobras.

El carácter mecánicamente fiable del bloqueo supone un ajuste perfecto, pero aleatorio en un campo operatorio (entorpecimiento de la vía en primer lugar, interposición de tejidos, control visual deficiente...) del nivel de hundimiento del implante.

La ausencia de bloqueo rotacional entre la parte de anclaje y la rótula poliaxial hace que, por otra parte, el desmontaje resulte difícil, a veces imposible.

3. Los instrumentos específicos a los que hay que recurrir son otros tantos inconvenientes que pesan en el tiempo operatorio, imponen el aprendizaje de los accesorios médicos, y finalmente hacen el mantenimiento laborioso.

Según la invención, el eje fileteado está provisto de una rótula terminal de articulación en un alojamiento de un casquete esférico de la cabeza de agarre, que permite una orientación pluridireccional del eje y un posicionamiento del estribo de conexión adaptados a la configuración del segmento vertebral que recibe los elementos de anclaje óseo, y la rótula y el casquete presentan unos centros de rotación respectivos separados por un espacio, que confiere al dispositivo, con ocasión del apriete por el elemento de apriete, por apoyo sobre la parte superior de la cabeza de agarre, una función de retroceso del elemento de anclaje óseo por una fuerza transversal, presentando el estribo de conexión a este efecto una superficie esférica de apoyo articulada sobre una porción de superficie esférica del casquete de la cabeza del elemento de anclaje óseo.

En función de las características físicas del estribo de conexión, el contacto de superficie inmoviliza el elemento de anclaje óseo y permite conservar la orientación del elemento de anclaje óseo, o bien el estribo de conexión se apoya en la parte superior de la cabeza de agarre, confiriendo al dispositivo, con ocasión del apriete del elemento, una función de retroceso transversal.

Así entre otras ventajas, el dispositivo según la invención permite una poliorientabilidad del implante por un sistema con un espacio ocupado muy reducido, así como una adaptabilidad de los elementos de anclaje óseo, tanto con varillas como con placas.

Según una característica de la invención, el eje fileteado y el estribo de conexión están provistos de medios para bloquear en rotación el eje y su rótula después de la introducción del eje fileteado en el orificio de paso correspondiente a través del estribo.

Según otra característica de la invención, dichos medios comprenden al menos una geometría de parada rotacional formada entre la rótula y la extremidad contigua del eje fileteado, y una segunda geometría de parada rotacional dispuesta en el borde interior del orificio del estribo, estando esta segunda geometría adaptada para aplicarse sobre la primera geometría tras el deslizamiento del estribo de conexión sobre el eje fileteado.

Según otra realización de la invención, el dispositivo comprende además al menos un elemento de anclaje óseo, que comporta una forma de anclaje, presentando una cabeza un collar transversal y una forma de agarre, para el roscado, así como un eje fileteado que prolonga la cabeza, siendo el conjunto monobloque.

Se deducirán otras particularidades y ventajas de la invención de la descripción que sigue, realizada con referencia a los dibujos adjuntos que ilustran dos formas de realización a título de ejemplo no limitativo.

La figura 1 es una vista en perspectiva parcial antes del ensamblado, a escala ampliada, de una primera forma de realización del dispositivo de osteosíntesis raquidiana según la invención.

La figura 2 es una vista en perspectiva parcial del dispositivo de la figura 1, que muestra a escala ampliada, un elemento de anclaje óseo de doble fileteado y un estribo correspondiente de conexión con una varilla vertebral no representada, pudiendo este elemento de anclaje óseo ser en particular un tornillo o un gancho.

La figura 3 es una vista en perspectiva a escala ampliada del dispositivo de las figuras 1 y 2 ensambladas y colocadas sobre un segmento vertebral.

La figura 4 es una vista en alzado anterolateral de un segmento dorso-lumbar con un dispositivo de osteosíntesis según la invención en curso de montaje, equipando algunos de los estribos de conexión una varilla vertebral que está ensartada en los ejes fileteados de los elementos de anclaje óseo correspondientes previamente anclados en las estructuras óseas vertebrales.

La figura 5 es una vista posterior del segmento dorso-lumbar de la figura 4 y del dispositivo correspondiente instalado.

La figura 6 es una vista anterolateral del dispositivo de la figura 5, que muestra la lordosis lumbar conseguida por el curvado de la varilla vertebral.

La figura 7 es una vista en planta de un elemento de anclaje óseo monobloque, sin rótula, que puede equipar el dispositivo de osteosíntesis según la invención.

La figura 8 es una vista en alzado posterior de un dispositivo con placa de conexión entre los elementos de anclaje óseo montados en un segmento dorsolumbar.

La figura 9 es una vista en alzado en un plano sagital del dispositivo con placa de la figura 8, que comporta un elemento de anclaje óseo tal como el de la figura 6.

La figura 10 es una vista en alzado y en sección parciales a escala ampliada del ensamblaje de un elemento de anclaje óseo, de un estribo de conexión y de un elemento de apriete según la realización de las figuras 1 a 4 que proporciona un retroceso del elemento de anclaje óseo en el eje del elemento de apriete.

La figura 11 es una vista esquemática en alzado a escala reducida en relación con la figura 10 del conjunto del dispositivo correspondiente, que ilustra el retroceso angular del elemento de anclaje óseo en el eje del elemento de apriete y la varilla fileteada con ocasión del apriete.

La figura 12 es una vista parcial análoga a la figura 10 de una variante de realización del dispositivo, modificado de manera que no produzca prácticamente ningún retroceso angular apreciable del elemento de anclaje óseo con ocasión del apriete.

La figura 13 es una vista en perspectiva a escala ampliada, de un segundo modo de realización del estribo de conexión de la figura 2.

La figura 14 es una vista en alzado a escala ampliada de un segundo modo de realización de un elemento de anclaje óseo del dispositivo.

La figura 15 es una vista en sección parcial y en alzado de un modo de realización de un sistema de conexión transversal entre dos elementos de anclaje óseo, que puede equipar el dispositivo de las figuras 1 a 14.

La figura 16 es una vista por encima del sistema de conexión transversal de la figura 15.

El dispositivo de osteosíntesis raquidiana ilustrado en las figuras 1 a 6 comprende varios elementos de anclaje óseo, constituidos en el ejemplo descrito por unos elementos de anclaje óseo 1 en unas vértebras respectivas, un órgano de conexión longitudinal entre los elementos de anclaje óseo 1 constituido por una varilla vertebral 2, y estribos 3 de conexión entre los elementos de anclaje óseo 1 y las varillas vertebrales 2, a razón de un estribo 3 por elemento de anclaje óseo 1. Cada elemento 1 comporta una varilla fileteada cónica 4 de anclaje óseo, una cabeza 5 de agarre por una herramienta de roscado 6, un eje fileteado mecánico 7 que prolonga la cabeza 5. El dispositivo es completado por una tuerca 8 que puede ser roscada sobre el eje fileteado 7 para bloquear juntos al estribo de conexión 3, la varilla vertebral 2 y el elemento de anclaje óseo correspondiente 1.

La cabeza de agarre 5 presenta una forma que puede cooperar con la herramienta de roscado 6, por ejemplo un contorno hexagonal tal como se representa, adaptado para cooperar con una marca hexagonal hembra 9 de la herramienta 6.

El eje 7 está provisto de una rótula terminal 11 de articulación en un alojamiento hemisférico 12 de la cabeza 5, en el cual esta rótula 11 puede ser mantenida por diversos ensamblajes y en particular por engaste, soldadura, etc. El alojamiento 12 sensiblemente hemisférico permite que la rótula 11 gire y sea movilizada en todos los planos, permitiendo así una orientación pluridireccional del eje fileteado 7.

Este último y el estribo 3 de conexión están provistos de medios para bloquear en rotación el eje 7 y su rótula 11, durante el apriete o aflojado de la tuerca 8, tras la introducción del eje 7 en un orificio correspondiente 10 de paso a través del estribo de conexión 3. En la realización representada, estos medios comprenden al menos una geometría de parada rotacional macho 13 formada sobre un collar 14 dispuesto entre la rótula 11 y la extremidad contigua del eje 7, y al menos una segunda geometría rotacional hembra ilustrada por un semiplano 15 dispuesto sobre el borde interior del orificio 10 del estribo 3. Este segundo semiplano 15 está adaptado para poder aplicarse sobre el primer semiplano 13 tras deslizamiento del estribo 3 en el eje fileteado 7.

De preferencia el collar 14 presenta así dos geometrías de parada rotacional 13 diámetralmente opuestas, siendo solamente una de estas geometrías 13 visible en los dibujos. El collar 14 así provisto de las dos geometrías 13 puede ajustarse en el estribo de conexión correspondiente 3 si se utiliza el montaje con una varilla vertebral 2 o en una placa 16 que tenga unas geometrías de parada rotacional (bordes de orificios 38, 41, 43 en las Fig. 8 y 9) similares 13 (figuras 8 y 9) si se utiliza una placa 16 en lugar de la varilla 2 como órgano de conexión longitudinal entre los tornillos 1.

Más allá del collar 14, el eje 7 comporta una primera porción fileteada cilíndrica 17, una contracción 18 que constituye una zona inicial de rotura, una segunda porción fileteada cilíndrica 19 prolongada por una parte terminal 21 lisa y que constituye una forma macho de perfil apropiado, por ejemplo en media luna con una geometría de parada rotacional, a continuación el semiplano 22 (figura 2). Esta forma macho 21 está adaptada para poder cooperar con una forma hembra 20 complementaria de la herramienta 6, dispuesta en la extremidad de un manguito 24 montado deslizante axialmente en el interior de un casquillo 25, en cuya extremidad está dispuesta la marca hembra hexagonal 9 (figura 1).

La zona inicial de rotura 18 tiene de preferencia una geometría de parada rotacional idéntica al semiplano 22. Esta disposición permite bloquear en rotación la rótula 11, con ocasión de una operación de reanudación del implante con la ayuda de la herramienta 6.

Pudiendo el encaje de la forma macho 21 con su geometría de parada rotacional ser un semiplano 22 cuya forma hembra conjugada 20 con aplicación de los semiplanos 22 y 23 el uno contra el otro, permite bloquear el eje fileteado 7 en rotación durante el roscado de la tuerca 8 sobre las porciones fileteadas 19 y 17 del eje 7.

Por otra parte, una vez que se ha terminado el montaje, es en el nivel de la contracción 18 que crea la superficie de rotura del eje 7 en dos partes, con el fin de retirar la porción fileteada 19. Así, sólo la porción fileteada 17 forma parte integrante del montaje definitivo, teniendo la segunda porción 19 como función únicamente guiar el descenso de la tuerca 8 hasta el estribo 3 (figura 3). Durante el descenso de la tuerca 8, el encaje de los semiplanos macho 22 y hembra 23 del manguito 24 produce el bloqueo en rotación de la rótula 11 en su alojamiento 12.

El estribo de conexión 3 está constituido por dos ramas 26, 27 replegadas la una sobre la otra y separadas por una ranura longitudinal 28, estando de ese modo el orificio 10 de paso del eje 7 formado en las ramas 26, 27 a ambas partes de la ranura 28. Las dos ramas 26, 27 están unidas por uno o dos empalmes redondeados 29 que delimitan uno o dos alojamientos cilíndricos 31 en el cual se pueden introducir una o dos varillas cilíndricas 2 (figura 13).

Las figuras 10 y 11 ilustran más en detalle la realización del dispositivo que acaba de ser descrito con referencia a las figuras 1 a 3.

En efecto muestran que la esfera o rótula 11 del elemento de anclaje óseo 1 y el casquete esférico 57 presentan centros de rotación respectivos R1 y R2 distintos y separados por una distancia S. La superficie del casquete 57 de la cabeza 5 es hemisférica e interrumpida en su zona polar para recibir la rótula 11 y la superficie esférica 55 asociada al estribo 3, de igual radio de curvatura que la superficie del casquete hemisférico 57, recubre completamente este último.

El apoyo en la parte superior de la cabeza de agarre 5 proporciona al sistema de estribo de conexión 3 y al elemento de anclaje óseo 1 una función de retroceso de este último sobre el eje XX de la tuerca de apriete 8 y de la varilla fileteada 7 con ocasión de la maniobra de apriete por el elemento 8. En efecto, en el momento de esta maniobra, el elemento 8 (tuerca por ejemplo) cuyo faldón 8a viene a aplicarse sobre la pared cónica 56 de la cavidad de la tuerca 8, produce una fuerza de tracción F (figura 10) que determina un par C (figura 11) de retroceso del elemento de anclaje óseo 4 hacia el eje longitudinal XX del elemento de apriete 8 y del eje fileteado 7, por una fuerza ortogonal a este eje.

En la forma de realización ilustrada en la figura 12, la superficie esférica 55a sólo recubre parcialmente la superficie esférica del casquete 57 ya que la superficie esférica 55a se interrumpe claramente antes del ecuador del casquete 57. Por ello, la fuerza de tracción F, producida por el apriete de la tuerca 8, inmoviliza el estribo de conexión 3 por contacto de superficie, conservando la orientación del elemento de anclaje óseo 1.

Esta posibilidad de actuar con conectores diferentes que puedan hacer variar la realineación, permite una planificación de las correcciones, sin recurrir a herramientas complementarias.

La figura 13 ilustra una forma de realización del estribo de conexión 3a en el cual éste comporta a ambos lados del orificio 10 dos empalmes redondeados 29, 29a que delimitan dos alojamientos respectivos 31, 31a adaptados para recibir unos órganos de conexión longitudinal tal como unas varillas vertebrales.

La figura 14 ilustra un segundo modo de realización del elemento de anclaje óseo, aquí constituido por un gancho laminar 60 que sustituye la varilla fileteada 4 de la realización anterior, siendo por otra parte el resto del dispositivo similar al de las figuras 1 y 2, en particular la cabeza 5 de agarre por una herramienta de roscado 6 y el eje fileteado 7. El gancho laminar 6 está constituido de manera conocida por dos pinzas 60a, 60b de extremidad curvada y de separación relativa ajustable.

Las figuras 15 y 16 ilustran un modo de realización posible de un sistema de conexión transversal entre los elementos de anclaje óseo (1 ó 31 ó 60). Este sistema de conexión está formado por un par de cubetas 58, 59, abocardadas, en cuyo fondo se ha practicado una abertura 66 de paso del eje fileteado 7. Cada cubeta 58, 59 está constituida por un monobloque con una pata transversal respectiva 61, 62, siendo la posición relativa y por lo tanto la separación entre las cubetas ajustable. Este ajuste puede ser obtenido por ejemplo por medio de un conjunto tornillo-tuerca 63, 64 que atraviesa una luz alargada 65 de una pata 61 y un orificio roscado de la segunda pata 62. Cada cubeta 58, 59 está interpuesta entre un estribo de conexión 3 (ó 3a) y un elemento de apriete correspondiente 8, que viene a roscarse en la cubeta apoyándose en su pared cónica 67, 68 por su faldón cónico 8a.

Se puede obtener también la orientabilidad del elemento de anclaje óseo 1 en relación con el eje XX, con retroceso (figuras 10, 11) o sin retroceso angular (figura 12) con una cavidad geométricamente compleja similar realizada en una placa tal como la 16 (figuras 8 y 9, orificio 41, 43).

Una vez que el elemento de anclaje 4 se ha previamente aplicado a la estructura de una vértebra, por ejemplo lumbar, el eje 7 se orienta hacia el conector 3 correspondiente, previamente montado sobre una varilla vertebral 2. En cuanto se efectúa esta introducción, la herramienta 6 permite bloquear el eje 7 en rotación gracias al manguito 24 mientras que el casquillo exterior 25 permite roscar el elemento de apriete 8 hasta su posición de bloqueo del conjunto, aplicándose la o las geometrías de parada rotacional 13 del collar 14 sobre la o las geometrías de parada rotacional correspondientes 15 del estribo 3.

La figura 4 ilustra una maniobra de reducción. Se ha curvado la varilla vertebral 2 en el plano sagital para reproducir la curvatura de la lordosis que se desea restablecer. Los estribos de conexión 3 están ensartados en la varilla 2 que, por medio de los estribos 3, está guiada paso a paso, pero sin esfuerzo, ya que la rótula 11 de cada elemento de anclaje óseo 1 permite dirigir el eje fileteado extrapedicular 7 hacia el estribo 3, antes de proceder a poner la varilla 2 en contacto con la columna vertebral- a saber en el ejemplo representado, un segmento dorso-lumbar: sacro S y vértebras lumbares L5, L4, L3, L2. El descenso del estribo 3 a lo largo del eje fileteado 7 que constituye la porción móvil del implante, se efectúa gracias al elemento de apriete 8 (tuerca), con la ayuda de la llave constituida por la herramienta 6, que impide que la rótula 11 gire sobre sí misma como se ha explicado anteriormente. El estribo 3 viene por su cara inferior a reunirse con el collar 14 convenientemente orientado, las dos geometrías de parada rotacional 22 (semiplanos) 23 se reúnen, produciendo así el bloqueo de la rótula 11. En efecto, una vez enfrentada con el semiplano 15 del estribo 3, el collar 14' ya no pueden girar alrededor de su eje. Cuando las dos geometrías de parada rotacional macho 22 y hembra 15 están enfrentadas entre sí, la rótula 11 se bloquea por sí sola. El implante se ha vuelto monoaxial.

En el montaje lumbosacro ilustrado en la figura 6, que interesa al sacro S y las cuatro primeras vértebras lumbares, se observa que la lordosis fisiológica ha quedado restablecida gracias a la curvatura de la varilla 2 en el plano sagital, estando las porciones extrapediculares constituidas por los ejes 7 correlativamente orientadas para adaptarse a este curvado. Una vez el montaje está bloqueado, la porción posterior 19 de cada eje fileteado 7 es seccionado fácilmente, gracias a la reducción de sección formada por la zona inicial de rotura 18. Las radiografías postoperatorias de pacientes que presenten escoliosis lumbar permiten comprobar que gracias al dispositivo de osteosíntesis según la invención, los implantes pediculares 1, vistos de frente, no están en el mismo plano, y que la lordosis lumbar, (de perfil) ha sido restablecida de manera muy satisfactoria, con reaparición en particular de una asimetría discal fisiológica, indispensable para crear unas condiciones anatómicamente

\hbox{correctas.}

La figura 7 ilustra un segundo elemento de anclaje óseo 31 (un tornillo en este ejemplo) que puede ser puesto en práctica en el dispositivo según la invención, cuando éste comprende una placa 16 (figuras 8 y 9) o unos estribos de conexión 3.

El elemento de anclaje óseo 31 comporta una varilla fileteada de anclaje 32, una cabeza 33 desprovista de rótula y que hace de este modo que el tornillo sea monobloque. La cabeza 33 está constituida por un collar transversal 34 y una forma 35 de agarre para el roscado con una herramienta apropiada, por ejemplo de una forma hexagonal. Un eje fileteado 7 similar al del elemento de anclaje óseo 1 prolonga la cabeza 33, siendo el conjunto monopieza. La placa 16 presenta enfrente del sacro S una parte terminal con orificio circular de paso de un elemento de anclaje óseo único 31, a continuación al nivel de L5 una segunda porción 39 alargada en la cual está formado un orificio oblongo 41 que permite ajustar correlativamente la posición de un elemento de anclaje óseo 31 entre dos posiciones: finalmente la placa 16 comporta una tercera parte 42 de forma alargada en la cual está practicado un paso oblongo 43 que delimita tres posiciones posibles para el elemento de anclaje óseo 1 según el ajuste necesario, gracias a tres escotaduras dispuestas en los bordes del paso 43.

La placa 16, destinada a tres segmentos o niveles raquidianos S, L5, L4, por ejemplo, puede ser sustituida por una placa adaptada a un número diferente de niveles. Por ejemplo en el montaje con tres niveles de las figuras 8 y 9, sólo un elemento de anclaje óseo es poliaxial, por lo tanto con rótula 11, siendo los demás elementos de anclaje óseo 31 monoaxiales. Cada orificio (41...) de la placa 16 puede tener el mismo perfil que el orificio 10 del estribo conector 3 para el paso del elemento de anclaje óseo (Fig. 10). Este perfil permite que se produzca una función de retroceso del elemento óseo hacia el eje longitudinal del elemento de apriete y del eje fileteado 7 por una fuerza ortogonal a este eje. El collar 34 situado en la prolongación de la porción intrapedicular del elemento de anclaje óseo 1, es fijo (figuras 8 y 9). Puede ventajosamente proporcionar un buen apoyo contra la vértebra por un efecto llamado "consola", mientras que un elemento de anclaje óseo 1 puede ventajosamente servir para reducir segmentariamente un ángulo entre dos estructuras óseas del raquis contiguas.

Se deja el tornillo poliaxial 1 móvil al principio de la colocación del elemento de apriete 8 a lo largo del eje fileteado 7. A continuación el manguito 24 con su forma de media luna 23 bloquea la rótula 11. Por un movimiento ajustado, posiciona así el elemento de anclaje óseo 1 en uno de los tres orificios del orificio oblongo 43. El precurvado de la placa 16 permite que la vértebra L4 se reposicione en lordosis en relación con la vértebra subyacente, sin comprometer el bloqueo del par placa 16 - elemento de anclaje óseo 1, gracias a la tolerancia de la rótula 11.

Es posible utilizar una placa para dos estructuras óseas del raquis lumbares solamente. El precurvado de esta placa permite devolver la vértebra en basculamiento posterior y por lo tanto, volver a crear una asimetría discal fisiológica, dentro del marco en particular del tratamiento quirúrgico de una patología llamada "espalda plana".

Además de las ventajas técnicas anteriormente mencionadas, el dispositivo de osteosíntesis raquidiana según la invención presenta las siguientes:

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guiado del elemento de anclaje óseo 1, 31 por un instrumento 6 normocentrador instantáneamente de la parte pedicular 4, 32 del elemento de anclaje óseo 1 y su prolongación multiaxial 7.

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posibilidad de reducción monoplanar o combinada en los tres planos.

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eliminación de ciertas secuencias operatorias.

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reducción vertebral por tracción anteroposterior con la ayuda del elemento de anclaje óseo, directamente sin instrumento complementario.

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dominio de la orientabilidad del sistema susceptible de ser conservada o neutralizada indistintamente en función de las exigencias preoperatorias, gracias a las características dimensionales y funcionales de los estribos de conexión 3 (combinación de la superficie esférica 55 ó 55a con el casquete esférico 57).

Claims (12)

1. Dispositivo de osteosíntesis raquidiana, que comprende al menos dos elementos de anclaje óseo (1; 31) en los cuerpos de la estructura ósea del raquis respectivos (S, L5), al menos un órgano (2; 16) de conexión longitudinal entre los elementos de anclaje óseo, y los estribos (3) de conexión entre los elementos de anclaje óseo, comportando cada elemento de anclaje óseo una cabeza (5; 33) de agarre por una herramienta (6) de roscado, un eje fileteado (7) que prolonga la cabeza de agarre y un elemento de apriete (8) que se puede colocar sobre este eje para bloquear juntos el estribo conector, el órgano de conexión longitudinal y el elemento de anclaje óseo correspondiente, estando el eje fileteado (7) provisto de una rótula terminal (11) de articulación en un alojamiento (12) de un casquete esférico (57) de la cabeza (5) de agarre, que permita una orientación pluridireccional del eje (7) y un posicionamiento del estribo de conexión (3) adaptados a la configuración el segmento vertebral (S, L5, ...L2) que recibe los elementos de anclaje óseo, caracterizado porque la rótula (11) y el casquete (57) presentan unos centros de rotación respectivos (R1, R2) separados por una distancia (S), que confiere al dispositivo con ocasión del apriete por el elemento de apriete (8), por apoyo sobre el casquete esférico (57) de la cabeza de agarre (5), una función de retroceso del elemento de anclaje óseo por una fuerza transversal, presentando el estribo conector con este fin una superficie esférica (55) de apoyo articulada sobre una porción de superficie esférica del casquete (57) de la cabeza (5) del elemento de anclaje óseo.

2. Dispositivo según la reivindicación 1, caracterizado porque el eje fileteado (7) y el estribo de conexión (3) están provistos de medios para bloquear en rotación el eje y su rótula (11) tras la introducción del eje fileteado en un orificio correspondiente (10) de paso a través del estribo.

3. Dispositivo según la reivindicación 2, caracterizado porque dichos medios comprenden al menos una geometría de parada rotacional, de preferencia dos, a saber una primera geometría de parada rotacional (13) formada sobre un collar (14) dispuesta entre la rótula y la extremidad contigua del eje fileteado (7) y una segunda geometría de parada rotacional hembra (15) dispuesta sobre el borde interior del orificio (10) del estribo (3), estando esta segunda geometría de parada rotacional adaptada para aplicarse en la primera geometría de parada rotacional tras la colocación del estribo sobre el eje fileteado.

4. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado porque la extremidad del eje fileteado (7) opuesto a la rótula (11) está constituida con forma macho (21) por ejemplo en media luna, adaptada para cooperar con una forma hembra complementaria (23) de una herramienta (6) con el fin de bloquear la rótula en rotación durante el roscado del elemento de agarre (8) sobre el eje fileteado (7).

5. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado porque la rótula (11) es mantenida en su alojamiento (12) por ensamblado (por ejemplo roscado, engarce, soldadura, etc...) del borde de este último alrededor de la rótula.

6. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque al ser la superficie del casquete (57) de la cabeza (5) hemisférica e interrumpida en la zona polar para recibir la rótula (11), la superficie esférica (55) asociada del estribo (3) recubre al menos parcialmente la superficie hemisférica del casquete, con el fin de realizar ya sea un efecto de retroceso del elemento de anclaje óseo (4) hasta el eje cuando el recubrimiento es total, hasta el ecuador del casquete, o bien sea un retroceso reducido conservando sensiblemente la angulación inicial del elemento de anclaje óseo cuando el recubrimiento sólo es parcial.

7. Dispositivo según la reivindicación 6, caracterizado porque el estribo conector (3) presenta una superficie cónica (56) de apoyo del elemento de apriete (8), unido a dicha superficie esférica (55).

8. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque comprende además al menos un elemento de anclaje óseo (31) que comporta una varilla fileteada (32) de anclaje, una cabeza (33) que presenta un collar transversal (34) y una forma de agarre (35), para el roscado y un eje fileteado (7) que prolonga la cabeza, siendo el conjunto monobloque.

9. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado porque el eje fileteado (7) está provisto de una contracción (18) que delimita dos zonas fileteadas (17) y (19) de este eje y constituye un punto inicial de ruptura tras el ensamblado y colocación del elemento de agarre sobre el estribo de conexión, permitiendo entonces esta contracción una superficie de rotura del eje (7).

10. Dispositivo según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque el órgano de conexión longitudinal entre los elementos de anclaje óseo (1) es una varilla vertebral (2) que atraviesa los estribos (3) de conexión a los elementos de anclaje óseo.

11. Dispositivo según una de las reivindicaciones 8 y 9, caracterizado porque el órgano de conexión longitudinal entre los elementos de anclaje óseo (1) y (31) es una placa (16) en la cual se han practicado unas aberturas cilíndricas y/u oblongas (41,43) que delimitan diferentes emplazamientos posibles para los elementos de anclaje óseo y atravesadas por los ejes fileteados (7) sobre los cuales se colocan los elementos de apriete (8) de bloqueo, y porque las aberturas de la placa (16) tienen un perfil similar al del orificio (10) del estribo conector (3) con el fin de facilitar de la misma manera una función de retroceso del elemento de anclaje óseo.

12. Dispositivo según una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque comprende un sistema de conexión transversal entre los elementos de anclaje óseo (1), formado por un par de cubetas (58, 59) cada uno monobloque con una pata (61, 62), siendo la posición relativa y por lo tanto la separación entre las cubetas ajustable, por ejemplo por medio de un conjunto tornillo-tuerca (63,64) que atraviesa una luz alargada (65) de una pata (61) y un orificio roscado de la segunda pata (62).