ES2227791T3 - Procedimiento y dispositivo para la extraccion y manipulacion de liquidos biologicos contenidos en recipientes de paredes delgadas. - Google Patents

Abstract

LA INVENCION APORTA UN APARATO QUE COMPRENDE UN MINIMO DE DOS SECCIONES QUE PUEDEN SER INTERCONECTADAS UNA CON LA OTRA, SIENDO UNA SECCION CAPAZ DE SER MOVIDA CON RELACION A LA OTRA, Y CON MEDIOS PARA SUJETAR RADIAL Y AXIALMENTE EL RECEPTACULO TUBULAR DE PARED DELGADA QUE CONTIENE UNA MUESTRA DE LIQUIDO BIOLOGICO Y ESTANDO PROVISTA CON MEDIOS PARA ASEGURAR QUE EN LA INTERCONEXION DE LAS DOS SECCIONES EL RECEPTACULO DE PARED DELGADA SE ROMPA EN LOS PUNTOS REQUERIDOS, COMPRENDIENDO DICHAS SECCIONES COMPONENTES DEL DISPOSITIVO QUE SON ESTRUCTURAS DE UNION CON EL PROPOSITO DE ESTRUJAR EL RECEPTACULO DE PARED DELGADO UNA VEZ QUE EL RECEPTACULO SE HAYA ROTO, SIENDO LA SECCION QUE RECIBE DIRECTAMENTE EL RECEPTACULO DE PARED DELGADA TRANSPARENTE, DE TAL FORMA QUE HACE POSIBLE LA LECTURA DE MARCAS IDENTIFICATIVAS SOBRE DICHO RECEPTACULO DE MUESTRAS DESDE FUERA.

Description

Procedimiento y dispositivo para la extracción y manipulación de líquidos biológicos contenidos en recipientes de paredes delgadas.

La presente invención se refiere a un procedimiento y a su dispositivo para la manipulación y extracción de muestras biológicas contenidas en recipientes de paredes delgadas tales como los obtenidos por seccionamiento de un elemento tubular con múltiples bolsas para contener las muestras a analizar.

La presente invención aporta importantes características de novedad y de actividad inventiva con respecto a lo actualmente conocido, permitiendo conseguir una manipulación de líquidos biológicos que presenta gran seguridad contra las contaminaciones exteriores y evitando trasvases de la muestra.

La invención será especialmente aplicable a materiales de sangre tales como la propia sangre, hematíes, suero, etc. facilitando la realización de análisis de los mismos.

En la actualidad la sangre, los hematíes, el suero, etc. provenientes de una extracción de un donante con destino, por ejemplo, a transfusión suelen almacenarse en bolsas de PVC con un anticoagulante y debidamente identificadas. El contenido de las bolsas ha de analizarse repetidas veces, por lo menos una para cada paciente a que pueda ser transfundida, y en estos procesos es muy importante evitar errores de contaminación (desde y hacia el contenido de la bolsa) así como de confusión en la identificación.

Normalmente cada bolsa dispone de un tubo de PVC largo que se llena con líquido desde la bolsa después de la extracción e inmediatamente se cierra en diversos puntos y en el extremo mediante soldaduras de alta frecuencia (u otro sistema) de las paredes del tubo. Se forman así unos segmentos con muestras del líquido en su interior y se almacenan sin cortarlos ni separarlos de la bolsa. El tubo y la bolsa pueden estar marcados (por ejemplo con números o códigos de barras) repetidas veces de modo que cada segmento contenga por lo menos una marca identificativa. Si se utiliza soldadura de alta frecuencia los electrodos pueden dejar una muesca en la soldadura de modo que luego los segmentos pueden separarse por tracción los unos de los otros dejando ambos extremos totalmente cerrados y sin pérdida alguna de líquido. Todo este proceso es seguro y limpio.

Cuando hay que someter a una prueba el contenido de una bolsa, se separa el último de los segmentos y se realiza la prueba sobre el líquido que contiene. Para ello suele cogerse un tubo de ensayo y se coloca en una gradilla, y con una tijera se corta y vacía el segmento sobre el tubo y se desecha el segmento vacío, procediéndose a realizar la prueba sobre el tubo, previamente rotulado con el mismo número identificativo de la bolsa.

En estas condiciones:

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la muestra ha dejado de tener una identificación directa al separarse del segmento,

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al cortar el segmento se desprende un trozo o extremo que hay que desechar,

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la tijera se ensucia y habrá que limpiarla para la siguiente muestra,

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al verter el líquido en el tubo pueden producirse salpicaduras, y

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hay riesgo de contaminación hacia la muestra, desde la muestra y entre muestras, y el peligro humano de contaminación Vírica o Bacteriana (SIDA, HEPATITIS, etc.).

Otros procedimientos utilizados para recuperar el líquido del interior de los segmentos tienen los mismos o parecidos problemas.

Por lo tanto se llega a la conclusión de que aunque la creación de múltiples alícuotas de la donación mediante segmentos es un sistema limpio y seguro, la utilización posterior de dichos segmentos es muy deficiente por poco higiénica y potencialmente peligrosa. Los documentos US-A-4846005 y EP-A-0350792 dan a conocer dispositivos para la recogida y prueba de sangre.

La presente invención está destinada a solucionar los inconvenientes anteriormente expuestos, dando a conocer un procedimiento según la reivindicación 1 y dispositivo según la reivindicación 2 para la extracción y manipulación de muestras de sangre contenidas en elementos contenedores de paredes delgadas que permite efectuar dichas operaciones de manera segura y aséptica, sin posibilidad práctica de contacto real con los operadores del análisis y posibilitando la fácil identificación de las muestras durante todo el ciclo de pruebas.

Para conseguir sus objetivos la presente invención prevé la constitución de un recipiente intermedio receptor del elemento tubular portador de la muestra del líquido biológico y que posee una estructura general similar a la de un tubo de ensayo, para posibilitar la manipulación de forma análoga a este último, comportando interiormente medios de tope y centraje para recibir el recipiente tubular de paredes delgadas portador de la muestra de líquido biológico y constituyendo una cubeta inferior para la recogida del líquido biológico que será liberado del elemento tubular que lo contiene por cualquier medio adecuado. El dimensionado del recipiente intermedio tiene que ser tal, con respecto al elemento tubular que contiene la muestra biológica que permita el pipeteado, eventualmente por medios automáticos de dicho recipiente intermedio.

El procedimiento para la manipulación de las muestras de líquidos biológicos comprenderá, por lo tanto, fundamentalmente las siguientes fases sucesivas:

Colocación del elemento tubular de paredes delgadas, que contiene la muestra biológica en el interior del recipiente intermedio acoplado en los medios de centraje y retención del mismo.

Perforación y corte o desgarro de la pared lateral del elemento tubular portador de la muestra biológica en un mínimo de un punto preferentemente en las proximidades de la base inferior de dicho elemento circular, y eventualmente, otra u otras en la parte superior del mismo para permitir la entrada de aire.

Exprimido del elemento tubular portador de la muestra biológica para provocar la salida de la totalidad de aquélla hacia el interior del recipiente intermedio, o vaciado por gravedad en el caso de entrada de aire superior.

Pipeteado de la muestra para someter la misma a los análisis deseados.

Archivo temporal del dispositivo portador del elemento tubular dotado de inscripciones legibles para la identificación de la muestra.

El dispositivo para la realización de este procedimiento quedará preferentemente realizado a base de un material plástico de bajo coste, quedando dotado interiormente de los medios de centraje y retención del elemento tubular portador de la muestra biológica y de la cubeta inferior para la recogida del líquido biológico después de la rotura y exprimido de dicho elemento tubular, llevando asociados medios que permiten efectuar la rotura del elemento tubular y su exprimido. En una realización preferente, el recipiente intermedio estará constituido de dos piezas o secciones, comportando una de ellas los medios de centraje y retención del contenedor tubular portador de la muestra biológica y asimismo, de medios tales como salientes, cuchillas u otros elementos apropiados para producir los cortes en el elemento tubular contenedor de la muestra biológica. En esta versión una sección quedará preferentemente articulada a la otra, bien sea por moldeo en una sola pieza o por constitución de charnelas externas que pueden quedar situadas en la parte baja de una tapa alargada o lateralmente.

En todos los casos se deberá poder llevar a cabo el procedimiento objeto de la invención de manera cómoda y rápida y en notables condiciones de asepsia.

Para su mejor comprensión se adjunta, a título de ejemplo explicativo pero no limitativo, unos dibujos correspondientes a realizaciones preferentes de la presente invención.

Las figuras 1 y 2 son sendas vistas en sección, en representación esquematizada, de un dispositivo de acuerdo con la presente invención.

La figura 3 muestra una vista en alzado de un dispositivo realizado según la presente invención, apreciándose la visibilidad interna del contenedor tubular, por transparencia.

La figura 4 muestra una sección transversal esquemática del propio dispositivo.

Las figuras 5 y 6 son respectivamente una vista en perspectiva de un dispositivo realizado según la presente invención, mostrando las piezas componentes en posición abierta y en posición cerrada.

La figura 7 muestra una sección de un dispositivo según la presente invención mostrando el posicionado de una aguja de pipeteado.

Según la presente invención, para la manipulación y extracción de líquidos de recipientes de paredes delgadas, se procederá al corte de uno de dichos recipientes indicado con el numeral (1) en la figura 1, del habitual conjunto tubular que contiene diferentes contenedores individuales de la misma muestra, para realizar diferentes análisis, colocándolo de forma centrada en el interior de un dispositivo especial que comprende fundamentalmente una sección (2) receptora del elemento tubular, una sección (3) acoplable en la sección (2) destinada a la compresión y rotura por varios puntos del recipiente (1), y una sección (4) en forma de cubeta dispuesta en la parte inferior preferentemente común con las secciones (2) y (3) y destinada a recoger la muestra de líquido a analizar. Por lo menos una de dichas secciones o partes componentes (2) y (3) quedará realizada en un material transparente, para permitir la observación desde el exterior de las inscripciones de identificación de la muestra que están asociadas al recipiente portador de la muestra.

Después de la colocación y centrado del recipiente (1), de paredes delgadas, preferentemente realizado a base de un material plástico de poco espesor, dicho recipiente quedará retenido mediante un tope axial (5) de forma diversa y recibirá la acción de la sección (3) del dispositivo, que producirá en primer lugar una compresión transversal del recipiente (1) así como la rotura de las paredes del mismo por varios puntos, preferentemente un punto situado en las proximidades del extremo inferior y otro u otros cerca de la parte superior, para permitir la entrada de aire y permitir el vaciado completo del tubo, a lo cual colaborará la acción de compresión de la sección (3) sobre la sección (2), efectuando un exprimido del tubo cuyo contenido pasará a la cubeta inferior (4) en forma de la masa líquida (6), que quedará en disposición de recibir reactivos, ser retirada parcialmente si ello es necesario, u otras manipulaciones, todo ello mediante un sistema de pipeteado tal como se ha representado esquemáticamente en la figura 7 mediante la aguja de pipeteado (7). Alternativamente, el vaciado del tubo puede realizarse con sólo una perforación inferior, sin entrada de aire, por el exprimido del tubo.

Preferentemente, las secciones (2) y (3) del dispositivo quedarán acharneladas entre sí a través de la sección inferior (4), si bien lo esencial del dispositivo es que las dos secciones (2) y (3) puedan desplazarse una con respecto a la otra efectuando el pinzado y compresión del recipiente o contenedor tubular interior (1), por lo cual la disposición de ambas piezas podría ser variable, por ejemplo, desplazable de forma rectilínea, en forma de caja y capa acharneladas lateralmente o cualquier otra disposición que consiga los objetivos de la invención, es decir, la disposición bien centrada del recipiente de paredes ligeras portador de la muestra a analizar, la recogida del líquido contenido en dicho recipiente tubular, y asimismo que una vez adaptados los elementos integrantes del dispositivo para producir la rotura y exprimido del recipiente, el conjunto constituido de este modo presente condiciones de estanqueidad con respecto al exterior y dimensiones y estructuras similares a las de un tubo de ensayo, lo que permitirá utilizar el dispositivo en las fases posteriores de análisis.

Para conseguir sus objetivos, el dispositivo objeto de la presente invención comprenderá un paso interno (8) que quedará sensiblemente centrado con la masa líquida (6) de la cubeta inferior (4), para permitir la introducción de la aguja de pipeteado (7) y asimismo, se dispondrán medios para producir el corte del elemento tubular en forma de puntas agudas o salientes de otro tipo, elementos de cuchilla, etc. que se han representado esquemáticamente en las figuras con los numerales (9), (10) y (11). Uno de ellos incidirá en el elemento tubular cerca del extremo inferior, estando destinado a la salida del contenido del recipiente, mientras que los otros, en caso de existir, estarán situados en la parte alta del recipiente destinándose a permitir la entrada de aire en su interior y mejorar así el vaciado del mismo. En el caso representado en las figuras 1 y 2 el elemento (2) presenta los salientes (9), (10) y (11) y el elemento o sección (3) presenta unos entrantes conjugados (12), (13) y (14) para permitir la parcial interposición de los elementos de corte en el recipiente tubular (1) efectuando la rotura de sus paredes.

Para retener los dos elementos o secciones (2) y (3) del dispositivo una vez efectuada la acción de rotura y exprimido, se podrán disponer patillas laterales (15) u otros elementos similares en una de las secciones destinándose a coincidir en entrantes de la otra tal como se ha representado con el numeral (16) en la figura (5), si bien se podría conseguir el mismo efecto con otros elementos de sujeción firme de los dos elementos entre sí.

Evidentemente, también se podría conseguir el dispositivo mediante articulación de las dos secciones (2) y (3) mediante eje pasante (17) tal como se muestra en las figuras 5 y 6.

Por lo tanto, el procedimiento descrito una primera fase de centraje y retención axial del recipiente tubular en el interior del dispositivo de rotura y exprimido, efectuando posteriormente la rotura transversal simultánea en un punto próximo al extremo inferior del recipiente tubular y eventualmente en puntos situados en la parte extrema superior del mismo, procediendo finalmente a la compresión del recipiente para el exprimido del líquido contenido en su interior, quedando finalmente incorporado el recipiente tubular vacío en el interior del dispositivo, que quedará realizado a base de materiales transparentes para que sirva el recipiente ya utilizado como soporte para las inscripciones de identificación de la muestra, permitiendo tanto su identificación visual como automática en una máquina de análisis automatizado.

Claims (10)

1. Procedimiento para la extracción y manipulación de líquidos biológicos contenidos en recipientes tubulares de paredes delgadas, en el que se utiliza un recipiente tubular de paredes delgadas para portar la muestra, que está dotado exteriormente de marcas de identificación, y se dispone en el interior de un dispositivo de paredes transparentes, de manera centrada lateral y axialmente, procediendo a continuación a la rotura controlada del recipiente por un punto próximo a su extremo inferior, para efectuar el vaciado del recipiente, y opcionalmente también por puntos próximos a su extremo superior, para la entrada de aire, procediendo a continuación a la compresión transversal del recipiente tubular para el exprimido del mismo, quedando incorporado el recipiente tubular de modo fijo al dispositivo de rotura y exprimido para permitir la lectura permanente de los datos de identificación de la muestra contenida en dicho recipiente de paredes delgadas.

2. Dispositivo para la extracción y manipulación de líquidos biológicos contenidos en recipientes de paredes delgadas (1), para llevar a cabo el procedimiento de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo comprende un mínimo de dos secciones (2, 3) acoplables entre sí, con capacidad de desplazamiento de una sección con respecto a la otra, presentando medios para la retención radial y axial del recipiente tubular de paredes delgadas que contiene la muestra y poseyendo medios para que en el acoplamiento entre sí de las dos secciones del dispositivo se produzca la rotura del recipiente de paredes delgadas en los puntos deseados y presentando dichas secciones componentes del dispositivo estructuras conjugadas para producir el exprimido del recipiente de paredes delgadas después de la rotura del mismo y teniendo por lo menos la sección (2) que recibe directamente el recipiente de paredes delgadas de características transparentes, para facilitar la lectura desde el exterior las inscripciones de identificación de dicho recipiente portador de la muestra a analizar.

3. Dispositivo, según la reivindicación 2, caracterizado porque ambas secciones constitutivas del mismo están asociadas a una cubeta inferior (4) con características de estanqueidad al exterior para recibir el líquido a analizar contenido en el recipiente de paredes ligeras.

4. Dispositivo, según las reivindicaciones 2 y 3, caracterizado porque las dos secciones acoplables del dispositivo y la cubeta receptora del mismo forman un solo conjunto de material plástico en el que están articuladas entre sí y con la cubeta inferior las dos secciones principales del dispositivo.

5. Dispositivo, según las reivindicaciones 2 y 3, caracterizado porque las dos secciones constituyentes del mismo quedan articuladas entre sí y una de ellas lleva integrada la cubeta inferior receptora del líquido a analizar.

6. Dispositivo, según las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque una de las dos secciones del mismo es portadora de un conducto axial (8) que permite el acceso a una aguja de pipeteado desde la parte superior hasta la cubeta inferior.

7. Dispositivo, según las reivindicaciones 2 a 5, caracterizado porque una de las secciones del mismo es portadora de elementos de corte (9, 10, 11) susceptibles de producir el corte o punzonado en los puntos deseados del recipiente portador de la muestra a analizar.

8. Dispositivo, según la reivindicación 7, caracterizado porque una sección del dispositivo es portadora de entrantes (13, 14) conjugados con los elementos de corte de la otra sección, para permitir el pinzado y corte del recipiente portador del líquido a analizar.

9. Dispositivo, según las reivindicaciones 2 a 8, caracterizado por la disposición de medios de retención (15, 16) entre las dos secciones integrantes del dispositivo para su fijación después de su acoplamiento.

10. Dispositivo, según las reivindicaciones 2 a 9, caracterizado porque después del acoplamiento y retención de las dos secciones integrantes del dispositivo junto con la cubeta inferior receptora del líquido a analizar, la estructura del conjunto obedece a la de un tubo de ensayo.