CZ229898A3 - Způsob a zařízení pro odběr a zacházení s biologickými tekutinami z tenkostěnných zásobníků - Google Patents

Description

Oblast techniky

Tento vynález se týká způsobu a zařízení pro zacházení s a odebírání biologických vzorků udržovaných v zásobnících (schránkách) s tenkými stěnami jako jsou ty, jež se získají rozdělením trubicového prvku na množství přihrádek pro účely zadržování vzorků, které mají být analyzovány.

Přítomný vynález nabízí důležité charakteristiky novosti a vynálezecké činnosti ve vztahu ke stavu příslušné techniky, umožňujíce zacházení s biologickými tekutinami způsobem, jež nabízí značné zabezpečení proti vnějšímu znečištění a vyhýbá se možnosti úniku z daného vzorku.

Vynález je zejména použitelný na zacházení s krevními produkty jako krev, červené krvinky, sérum atd. a ulehčuje provádění jejich rozboru.

Dosavadní stav techniky

V současné době jsou krev, červené krvinky, sérum atd. odebrané od osoby, se kterou se počítá, například, pro transfuzi, obvykle přechovávány v kapsách (obalech) z PVC s nějakým anti-koagulantem (činidlem proti srážení) a jsou patřičně označeny. Obsah těchto obalů musí být při četných βδβ 9 9

- 2 příležitostech analyzován, alespoň pro každého pacienta, jemuž může být poskytnuta transfuze, a v těchto postupech je vysoce důležité zabránit náhodnému znečištění (jak kontaminaci vnějšku obsahem daného obalu, tak kontaminaci daného obsahu z vnějšku) a je rovněž důležité předejít omylu během identifikace daných vzorků.

Normálně je každá kapsa opatřena dlouhou trubičkou z PVC, která je naplněna tekutinou z kapsy po odběru a je ihned uzavřena na několika bodech a na svém zakončení prostřednictvím svaření stěn trubičky vysokofrekvenčním způsobem (nebo jakýmkoli jiným způsobem). Takto je zformováno několik segmentů, které obsahují vzorky dané tekutiny a tyto jsou uchovávány aniž by byly odříznuty či odděleny od dané kapsy. Daná trubička a obal mohou být vícekrát označeny (například pomocí číslic anebo čárkovými kódy), takže každý segment obsahuje nejméně jedno odlišující označení. Pokud je použito vysokofrekvenčního svaření, elektrody mohou zanechat ve svařeném spoji určitý zářez, takže následně mohou být tyto segmenty od sebe navzájem odděleny tažením, ponechávajícím obě zakončení zcela uzavřená a vyhýbajíce se jakémukoli úniku tekutiny. Celý tento postup je bezpečným a prostým znečištění.

Když musí být obsah nějaké kapsy (obalu) testován, poslední ze segmentů je oddělen a test se provádí na základě v něm obsažené tekutiny. Pro tento účel je obvykle vzata zkumavka a umístěna na stojánek a daný segment je rozříznut nůžkami a vyprázdněn pomocí zkumavky, pak je tato prázdná část odhozena a daný test je prováděn ve zkumavce, jež byla předtím označena stejnou číslicí jako je ta, jež označuje určitou kapsu.

Za těchto podmínek:

- na základě toho, že se stal odděleným od daného segmentu, přestal být určitý vzorek odděleně i dent i f i kovaným,

- při stříhání segmentu je oddělen nějaký špalík Či koncový kus a tento musí být odhozen,

- 3 • · · · 9 99 9

9 9 9 9 9 9 9

999 9 9999 9999 9

9 9 9 9 9 9

99 99 9 9

0 99

- nůžky se stanou znečištěnými a musí být pro příští vzorek vyčištěny,

- při vylévání tekutiny do zkumavky může dojít k jejímu vyšplouchnutí, a

- existuje zde nebezpečí znečištění vzorku z vnějšku a rovněž ze vzorku směrem ven a mezi vzorky, a riziko pro lidi virového či bakteriového nakažení (prostřednictvím AIDS, žloutenkou atd.).

Stejné anebo podobné problémy jsou zjišťovány u jiných postupů používaných pro znovuzískávání tekutiny z vnitřku určitých segmentů. Jsme tedy vedeni k závěru, že ačkoli vytvoření nějakého počtu poměrných částí z odebraného vzorku prostřednictvím segmentů je čistým a bezpečným systémem, další používání těchto segmentů je velmi neuspokojivé v důsledku skutečnosti, že to neumožňuje vysoký standard hygieny a to je potencionálně nebezpečné.

Přítomný vynález usiluje o překonání popsaných problémů prostřednictvím způsobu a odebírání a zacházení s krevními vzorky, v zásobníkových částech s tenkými stěnami, umožňujícími aby řečené operace byly prováděny bezpečně a asepticky, bez jakékoli reálné možnosti skutečného kontaktu s analyzujícími osobami a umožňující aby byly dané vzorky během celého cyklu testů snadno identifikovány.

těchto výše zařízení pro zadržovanými

Podstata vynálezu

Aby dosáhl těchto cílů, přítomný vynález poskytuje zařízení zahrnující mezilehlou schránku k přijetí trubicového prvku držícího vzorek biologické tekutiny, tato schránka je sestavena tak, že je celkově podobná zkumavce, za účelem učinit možným aby bylo se vzorkem zacházeno způsobem podobným tomu jaký by byl použit v případě

zkumavky, tato mezilehlá schránka obsahuje uvnitř nárazy! tlumící a vystřeďovací prostředky pro účely přijetí trubicového zásobníku s tenkými stěnami pro držení vzorku biologické tekutiny, takto vytvářejíce spodní malý zásobník pro sbírání biologické tekutiny, která bude uvolněna z trubicového prvku, který ji zadržuje, jakýmkoli vhodným prostředkem. Velikost této mezilehlé schránky musí být taková, že vevztahu k trubicovému prvku obsahujícímu. biologický vzorek umožňuje provádění pipetování, případně automatickým zařízením této mezilehlé schránky.

Způsob pro zacházení s vzorky biologické tekutiny bude tudíž v zásadě zahrnovat následující postupné kroky:

- umístění trubicového zásobníkového prvku, přednostně sestaveného s tenkými stěnami, obsahujícího uvnitř určitý biologický vzorek, uvnitř mezilehlé schránky a jeho zabírání jejími prostředky pro vystředění a přidržování,

- perforace a řezání čí trhání boční stěny trubicového prvku zadržujícího daný biologický vzorek minimálně v jednom bodě, přednostně blízko (vedle) spodního dna řečeného cirkulárního prvku a, volitelně, provedení jedné anébo více dalších perforací v jeho horní části za účelem usnadnění vtoku vzduchu,

- zmáčknutí trubicového prvku držícího biologický vzorek, aby byl celek vzorku vyprázdněn směrem k vnitřku mezilehlé schránky, či vyprázdněn gravitační silou v případě kde je zajištěn horní vtok vzduchu,

- pipetování vzorku za účelem jeho podrobení požadovanému rozboru,

- dočasné přechovávání zařízení držícího trubicový prvek, který je opatřen čitelnými označeními pro účel identifikování daného vzorku.

Zařízení pro provádění tohoto postupu by mělo být před• ·

··· • '·· nostně vyráběno z nízkonákladového plastického materiálu, jenž je uvnitř opatřen prostředky pro vystředění a držení trubicového prvku zadržujícího biologický vzorek, a malým zásobníkem pro sbírání biologické tekutiny potom co je trubicový prvek porušen a zmáčknut, jsou zajištěny prostředky pro porušení trubicového prvku a pro zmáčknutí jeho obsahu.

biologický přednostně

V přednostním ztvárnění tohoto způsobu je mezilehlá schránka vyrobena--ze-· dvou částí či sekcí, z nichž jedna obsahuje vystřečfovací a zadržující prostředky pro trubicový prvek, který obsahuje daný biologický vzorek a stejně tak prostředky jako výčnělky, čepele či jiné vhodné komponenty za účelem provádění řezů v trubicovém prvku obsahujícím vzorek. V tomto ztvárnění je jedna část >řipojena k druhé bud tím, že je vylisována v jednom kusu anebo tím, že je sestavena s vnějšími závěsy, jež mohou být umístěny ve spodním díle krytu protahujícím se podélně nebo laterálně.

Ve všech případech musí být možné provádět způsob, který je předmětem tohoto vynálezu pohodlným a rychlým způsobem a v podmínkách, jež jsou obzvláště aseptické.

Přehled obrázků na výkresech

Aby se usnadnilo pochopení tohoto vynálezu, jsou zde přiloženy doprovodné výkresy prostřednictvím vysvětlovačiho, ale neomezujícího příkladu, znázorňujícího ztvárnění tohoto vynálezu, v nichž:

Obr. 1 a 2 - znázorňují schematický pohled řezem na jednu podobu zařízení podle tohoto vynálezu.

Obr. 3 - znázorňuje pohled shora na zařízení podle tohoto vynálezu, dávající možnost zhodnodit vnitřní viditelnost trubicového prvku důsledkem skutečnosti, že je průhledný.

• · ·· · * é · • · · · · · ··· • · · · · · « « · ·· ·· · ·

- 6 Obr. 4 - znázorňuje schematický průřez zařízením samotným. Obr. 5 a 6 - znázorňují perspektivní pohledy na zařízení dle tohoto vynálezu, znázorňující dané komponenty v otevřené a v uzavřené poloze, v tomto pořadí.

Obr. 7 - znázorňuje průřez zařízením podle tohoto vynálezu, znázorňující umístění pipetovací jehly.

Příklady provedení vynálezu

Podle tohoto vynálezu, aby se zacházelo a odebíraly tekutiny ze zásobníků (obalů, schránek) s tenkými stěnami, bude proveden řez v jedné z těchto schránek označené na Obr. číslicí i, jíž je obvyklá trubicová jednotka obsahující různé jednotlivé zásobníky téhož vzorku, tato jednotka je umístěna uvnitř speciálního zařízení, jež v podstatě obsahuje část 2 pro účel držení daného trubicového prvku, část 3, jež může být připojena k Části 2 a jež je navržena ke stlačení a porušení v různých bodech zásobníku i, a část 4, v jejíž spodní části je uspořádán malý zásobník, tato spodní část je přednostně společná částem 2 a 3 a přednostně navržená tak, že zachycuje vzorek tekutiny, jež má být analyzována. Alespoň jedna z řečených částí či komponentů 2 a 3 bude sestavena z průhledného materiálu, aby bylo možno číst zvnějšku identifikační označení vzorku, jež se týkají schránky obsahující daný vzorek.

Potom co je zásobník 1 s tenkými stěnami umístěn do polohy a vystředěn, tento zásobník je přednostně sestaven z tenkého plastického materiálu, bude udržován v poloze prostřednictvím dosednutí 5, jež může mít různé podoby, a bude podrobeno akci části 3 zařízení, což bude na prvém místě produkovat příčné stlačení zásobníku 1. a zároveň jeho porušení prostřednictvím kontaktu v několika bodech, jeden bod je přednostně situován blízko (vedle) spodního zakončení a další bod či body jsou umístěny blíže horní části, aby se • ·

- 7 dovolil vtok vzduchu k umožnění úplného vyprázdnění trubičky; toto bude přispívat k účinku stlačení části 3 na část 2, čímž bude zmáčknuta trubička, jejíž obsah přeteče do spodního malého zásobníku 4 v podobě tekuté hmoty 6, jež pak bude k dispozici k přijímání činidel, tento malý zásobník má schopnost být částečně posunut, je-li to nezbytné, a může se s ním dále zacházet, všechny tyto operace jsou prováděny prostřednictvím pipetovacího systému, jak je schematicky znázorněn na Obr. 7, pipetovou jehlou 7. Alternativně je možné vyprázdnit zásobník (trubičku) prostřednictvím jediné dolní perforace, jež je provedena takovým způsobem, že brání jakémukoli vstupu vzduchu, a jeho zmáčknutím.

Části 2 a 3 tohoto zařízení do sebe budou přednostně zavěšeny v dolní části 4. Avšak hlavní charakteristikou tohoto zařízení je, že tyto dvě části 2 a 3 mohou být ve vztahu k sobě navzájem pohybovány za účelem upnutí a stlačení vnitřní trubicové schránky či zásobníku .1, čímž může být uspořádání obou částí měnitelná; například mohou být pohyblivé přímočaře, v podobě laterálně zavěšeného zásobníku a krycích částí, či uspořádány jakýmkoli jiným způsobem, který dosahuje žádoucích cílů, t.j. že tento zásobník s tenkými stěnami nesoucí určitý vzorek pro analýzu je dobře vystředěn, takže tekutina obsažená v řečeném trubicovém zásobníku je sbírána, a rovněž že jakmile jsou integrální komponenty tohoto zařízení přizpůsobeny tak, že je zajištěno porušení a zmáčknutí tohoto zásobníku, jednotka sestavená tímto způsobem nabízí fluidotěsné podmínky, jež jsou podobné těm u zkumavky, a což umožňuje aby toto zařízení bylo použito v pozdějších analytických fázích.

Aby se dosáhlo žádoucích cílů, zařízení jež je předmětem tohoto vynálezu, zahrnuje vnitřní průchod 8, jenž je v podstatě vyosen s tekutou hmotou 6 ve spodním malém zásobníku 4, aby bylo umožněno nasunutí pipetové jehly 7, a stejně tak bude zařízení opatřeno prostředky pro řezání daného trubicového prvku, tyto prostředky jsou sestaveny

BBB Β Β Β Β ΒΒΒΒ

ΒΒΒΒ Β β Β Β Β Β · Β

Β Β ΒΒΒ Β ΒΒΒΒ ΒΒΒ Β Β Β Β Β · Β Β ΒΒΒ v podobě ostrých bodů nebo pročnívajících bodů jiného typu, nožových komponentů atd., jež jsou na výkresech schematicky znázorněny a označeny referenčními číslicemi 9, 10 a 11. Jeden z těchto komponentů bude řezat do trubicového prvku blízko (vedle) spodního zakončení, jež je navrženo jako výstupní otvor pro obsah daného zásobníku, zatímco ostatní prostředky, jestliže jsou poskytnuty, budou situovány ve vyšší části zásobníku za účelem umožnění nabírání vzduchu do zásobníku, aby se napomohlo postupu jeho vyprázdnění. V případě znázorněném na Obr. 1 a 2 je komponent 2 opatřen vyčnívajícími body 9, 10 a 11 a prvek či část J3 má odpovídající zahloubení 12, 13 a 14, za účelem umožnění řezacím komponentům aby byly částečně vsunuty do trubicového komponentu Jl za účelem porušení jeho stěn.

Pro účel držení dvou komponentů či částí 2 a J3 tohoto zařízení, jakmile dojde k akcím porušení a mačkání, bude možné zajistit boční klapky (či klopy) 15, či jiné podobné komponenty, v jedné z těchto částí, tyto klopy jsou navrženy tak aby mohly být vsunuty vzájemně do sebe, jak je to znázorněno číslicí 16 na Obr. 5, a stejného účinku je možno podobně dosáhnout pomocí jiných upevňovacích komponentů zajišťujících, že tyto dva komponenty jsou k sobě vzájemně dobře připevněny.

Pro to aby bylo dosaženo žádoucího účinku, zřejmě bude rovněž možné zavěšení dvou částí 2 a J3 prostřednictvím vhodného čepu 17, jak je znázorněn na Obr. 5 a 6.

Tudíž, způsob který je předmětem tohoto vynálezu bude zahrnovat první stadium vystředění a osového drženi určitého trubicového prvku uvnitř stěny porušujícího a mačkacího zařízení, následně současně jeho příčné porušení v bodě u spodního zakončení trubicového prvku a volitelně v bodech, které jsou situovány v jeho vrchní části, a nakonec stlačení daného zásobníku za účelem vymáčknutí tekutiny udržované uvnitř něho, vyprázdněný trubicový zásobník se stává umístěným uvnitř tohoto zařízení, toto zařízení je přednostně

5-'·ΐ ·· · ě '· ·' · · · 9 · • · · · · '· · 9 _ 9 9 99

9 9 9 9 9 999 9 999 9 '9

9 9 9 9 9 9 9 9

999 99 99 99· 9 ,·'ι ·· vyrobeno z průhledných materiálů za účelem umožnit použitému zásobníku aby fungoval jako nosič označení identifikujících příslušný vzorek, takto umožňujíce identifikovat tento vzorek jak vizuálně, tak automaticky v automatickém analytickém zařízení.

......Ρί/22.^^

Claims (10)

1. PATENTOVÉ NÁROKY

   1. Způsob pro odebírání a manipulaci biologických tekutin z tenkostěnných trubicových zásobníků, ve kterých jsou zadržovány a zacházení s nimi, vyznačující se tím, že pro zadržování vzorku tekutiny je použit tenkostěnný trubicový prvek, jenž může být opatřen na vnějšku identifikujícími označeními a je vsunut dovnitř zařízení majícího průhledné stěny tak, že je vystředěn laterálně a osově, toto zařízení může rovněž provádět řízené porušení zásobníku v bodě, jenž je vedle jeho dolního zakončení, za účelem jeho vyprázdnění a volitelně v bodech blízko jeho horního zakončení, aby se poskytl přívod vzduchu zatímco je trubicový prvek současně příčně stlačován aby byl zmáčknut, tento trubicový prvek je bezpečně umístěn v zásobník porušujícím a mačkacím zařízení tak, že je zajištěno, že identifikační údaje vzorku obsaženého v tomto tenkostěnném zásobníku mohou být stále ještě čteny (snímány).
2. 2. Zařízení pro odebírání a manipulaci biologických tekutin z tenkostěnných trubicových zásobníků, ve kterých jsou zadržovány a zacházení s nimi způsobem podle nároku 1, vyznačující se tím, že zahrnuje alespoň dvě Části, jež mohou být k sobě navzájem připojeny, jedna část je pohyblivá vůči druhé, a obsahuje prostředky pro radiální a osové držení tenkostěnného trubicového zásobníku obsahujícího vzorek tekutiny, a je opatřeno prostředky jejichž pomocí mohou tyto dvě části spolupracovat aby se způsobilo porušení tenkostěnného zásobníku v žádoucích bodech, tyto části jsou sestaveny tak, že mohou být zmáčknuty potom co byl tento zásobník porušen, a část jež přímo přijímá tenkostěnný zásobník je průhledná aby se usnadnilo čtení z vnější strany identifikačních označení, která identifikují zásobník zadržující vzorek, jenž má být analyzován.

   • φφ φφ ·· ** φφ φφ · φφφ φ φ φ φ ♦ • φφφ φ φ φ φφφ ·« φφ φφφ φφφφ* Φφφ φ φ φφφ φφ φ φφ* φφφ φφ φφ φφ φφ φφ
3. 3. Zařízení podle nároku 2, vyznačuj ící se tím, že obě jeho části jsou připojeny k zásobníkové části s tekutinou nepropustnými vlastnostmi, takže tato může přijímat tekutinu k analýze, jež je zadržována v tenkostěnném zásobníku.
4. 4. Zařízení podle nároků 2 a 3, vyznačující se t- í m, že jeho dvě spojující části a zásobníková část pro přijímání vytvářejí jednotku vyrobenou z plastického materiálu, pomocí níž jsou dvě hlavní části tohoto zařízení zavěšeny do sebe navzájem a k této zásobníkové části .
5. 5. Zařízení podle nároků 2 a 3, vyznačující se tím, že řečené dvě části jsou zavěšeny do sebe navzájem a jedna z nich je integrální se zásobníkovou Částí pro přijímání tekutiny k analýze.
6. 6. Zařízení podle nároků 2 až 5, vyznačující se tím, že jedna ze dvou částí udržuje osový kanál, umožňující přístup pro pipetovací jehlu, která může být vsunuta tak, že se protahuje do zásobníkové části.
7. 7. Zařízení podle nároků 2 až 5, vyznačující se tím, že jedna z řečených částí je opatřena řeznými prvky, které dokáží v požadovaných bodech řezat či perforovat zásobník držící vzorek k analýze.
8. 8. Zařízení podle nároku 7,vyznačující se tím, že jedna část tohoto zařízení je opatřena zahloubením, jež spolupracuje s řeznými prvky druhé části pro účel stlačení a řezání zásobníku držícího tekutinu k analýze.
9. 9. Zařízení podle nároků 2 až 8, vyznačující se tím, že mezi dvěmi integrálními částmi tohoto zařízení jsou poskytnuty přidržovací prostředky, které jim umožňují

   - 12 aby byly upevněny (zajištěny) v poloze potom co byly spolu vzájemně zabrány.
10. 10. Zařízení podle nároků 2 až 9, vyznačující se tím, že dvě integrální Části a zásobníková část mohou být vzájemně zabrány a vytvářet jednotku, jejíž celková forma je podobné té, jakou má zkumavka.