CZ290694B6 - Způsob neznečistitelného a bezztrátového odebírání biologické tekutiny z tenkostěnného uzavřeného trubicového zásobníku z PVC a zařízení k provádění tohoto způsobu - Google Patents

Abstract

Trubicový zásobník (1), opatřený na svém vnějším povrchu identifikačním označením, se nejprve uloží do pohyblivé části (2), ve které se laterálně a osově vystředí. Pohyblivá část (2) se stranou s trubicovým zásobníkem (1) přitlačuje, ve směru příčném k podélné ose trubicového zásobníku (1), k základní části (3), při přitlačování se trubicový zásobník (1) mezi částmi (2, 3) jednak perforuje, a to alespoň v jednom místě přilehlém k jeho dolnímu konci a alespoň v jednom místě přilehlém k jeho hornímu konci, a jednak stlačuje, následkem čehož biologická tekutina (6) vyteče z trubicového zásobníku (1) do zachycovací části (4), z níž je následně odebírána k testování. Zařízení sestává z podélné základní části (3) a z k ní připojené podélné pohyblivé části (2), z nichž pohyblivá část (2) je vytvořena z průhledného materiálu a je na straně přivrácené k základní části (3) opatřena prostředky pro uložení a laterální a osové vystředění trubicového zásobníku (1). Základní část (3) je ve směru své podélné osy opatřena vnitřním průchodem (8), ústícím na spodní straně do zachycovací části (4) biologické tekutiny (6). Alespoň na jednom z povrchů částí (2, 3), přivrácených k trubicovému zásobníku (1), jsou upraveny alespoň dva perforovací prvky (9 až 14).ŕ

Description

Vynález se týká jednak způsob neznečistitelného a bezztrátového odebírání biologické tekutiny z tenkostěnného uzavřeného trubicového zásobníku z PVC, a jednak zařízení k provádění tohoto způsobu, využitelného zejména při zacházení s krevními produkty, jako je krev, červené krvinky, sérum atd., a ulehčujícího provádění jejich rozboru.

Dosavadní stav techniky

V současné době jsou krev, červené krvinky, sérum atd. odebrané od osoby, se kterou se počítá např. pro transfuzi, obvykle přechovávány v kapsách (obalech) z PVC s nějakým anti-koagulantem (činidlem proti srážení) a jsou příslušně označeny. Obsah těchto obalů musí být při četných příležitostech analyzován, alespoň pro každého pacienta, jemuž může byt poskytnuta transfuze. Při těchto postupech je vysoce důležité jednak zabránit náhodnému znečištění (jak kontaminaci vnějšku obsahem daného obalu, tak kontaminaci daného obalu zvnějšku) a jednak předejít omylu během identifikace daných vzorků.

Normálně je každá kapsa (obal) tvořena dlouhou trubičkou z PVC, která je naplněna tekutinou z odběru a následně je uzavřena na několika bodech a na svém zakončení prostřednictvím svaření stěn trubičky vysokofrekvenčním způsobem, nebo jakýmkoli jiným způsobem. Takto je zformováno několik segmentů, které obsahují vzorky dané tekutiny a tyto jsou uchovávány, aniž by byly od sebe odříznuty či odděleny. Daný obal může být vícekrát označen (například pomocí číslic nebo čárkových kódů), takže každý segment obsahuje nejméně jedno odlišující označení. Pokud je použito vysokofrekvenčního svaření, elektrody vytvoří ve svařeném spoji určitý zářez, takže následně mohou být tyto sousedící segmenty obalu od sebe odděleny tažením, ponechávajícím přitom obě sousedící zakončení zcela uzavřená, bez jakéhokoli úniku tekutiny z nich. Celý tento postup je bezpečný a prostý znečištění.

Když musí být obsah nějaké kapsy (obalu) testován, poslední ze segmentů je oddělen a test se provádí na základě v něm obsažené tekutiny. Pro tento účel je obvykle vzata zkumavka a umístěna na stojánek, přičemž daný segment je rozříznut nůžkami a vyprázdněn do zkumavky, načež je prázdný segment odhozen. Test je prováděn ve zkumavce, jež byla předtím označena stejnou číslicí jako je ta, jež označuje kapsu.

Nevýhody tohoto postupu jsou následující:

• po oddělení segmentu, přestal být vzorek odděleně identifikovatelný • při stříhání segmentu musí být odstřižený koncový kus odhozen • nůžky se stanou znečištěnými a musí být pro použití na dalším vzorku vyčištěny • při vylévání tekutiny ze segmentu do zkumavky může dojít k jejímu vyšplouchnutí • existuje jednak nebezpečí znečištění vzorku zvnějšku, vnějšku od vzorku a mezi vzorky, a jednak nebezpečí virového či bakteriového nakažení pracovníků (AIDS, žloutenka atd.).

Stejné nebo podobné problémy jsou zjišťovány i u jiných postupů používaných pro znovuzískávání tekutiny z vnitřku určitých segmentů.

Z uvedeného je zřejmé, že ačkoli vytvoření nějakého počtu poměrných částí z odebraného vzorku prostřednictvím segmentů je čistým a bezpečným systémem, další používání těchto segmentů je velmi neuspokojivé, protože neumožňuje vysoký standard hygieny, což je velmi nebezpečné.

Úkolem tohoto vynálezu je překonání těchto problémů a navržení takového způsobu neznečistitelného a bezztrátového odebírání biologické tekutiny z tenkostěnného uzavřeného trubicového zásobníku z PVC a zařízení k provádění tohoto způsobu, umožňujícími jednak bezpečnou a aseptickou manipulaci se vzorky, bez jakékoli reálné možnosti kontaktu vzorku s analyzujícími osobami, a jednak snadnou identifikovatelnost daných vzorků během celého cyklu testů.

Podstata vynálezu

Výše uvedeného úkoluje dosaženo jednak způsobem neznečistitelného a bezztrátového odebírání biologické tekutiny z tenkostěnného uzavřeného trubicového zásobníku z PVC, jehož podstatou je to, že trubicový zásobník, opatřený na svém vnějším povrchu identifikačním označením, se nejprve uloží do pohyblivé části, ve které se laterálně a osově vy středí, načež se pohyblivá část stranou s trubicovým zásobníkem přitlačuje, ve směru příčném k podélné ose trubicového zásobníku, k základní části, přičemž při tomto přitlačování se trubicový zásobník mezi částmi jednak perforuje, a to alespoň v jednom místě přilehlém k jeho dolnímu konci a případně alespoň v jednom místě přilehlém kjeho hornímu konci, ajednak stlačuje, následkem čehož biologická tekutina vyteče z trubicového zásobníku do zachycovací části, z níž je následně odebírána k testování, ajednak zařízením k provádění způsobu, jehož podstatou je to, že sestává z podélné základní části a z k ní připojené podélné pohyblivé části, z nichž pohyblivá část je vytvořena z průhledného materiálu a je na straně přivrácené k základní části opatřena prostředky pro uložení a laterální a osové vystředění trubicového zásobníku, a základní část je ve směru své podélné osy opatřena vnitřním průchodem, ústícím na spodní straně do zachycovací části biologické tekutiny, přičemž alespoň na jednom z povrchů částí, přivrácených k trubicovému zásobníku, jsou upraveny alespoň dva perforovací prvky.

Podstatou zařízení je dále to, že perforovací prvky jsou uspořádány na pohyblivé části ajsou tvořeny hroty, z nichž jeden je upraven v místě spodního konce trubicového zásobníku a jeden je upraven v místě horního konce trubicového zásobníku, přičemž perforovací prvky jsou uspořádány na základní části protilehle vůči perforovacím prvkům pohyblivé části ajsou tvořeny vybráními, alespoň částečně tvarově odpovídajícími povrchům perforovacích prvků pohyblivé části.

Pro zařízení podle tohoto vynálezu je pak dále podstatné to, že pohyblivá část je k základní části připojena výkyvné, prostřednictvím čepového uložení, upraveného u spodní strany základní části, přičemž zachycovací část biologické tekutiny je integrálním prvkem jedné z částí.

Podstatné je pak konečně i to, že jedna z částí je opatřena alespoň jednou západkou a druhá z částí alespoň jedním odpovídajícím vybráním, vytvořenými pro fixaci pohyblivé části k základní části, přičemž části jsou z umělé hmoty a mají, při fixaci pohyblivé části k základní části, svůj vnější tvar upraven do tvaru zkumavky.

Přehled obrázků na výkresech

Konkrétní příklad vytvoření zařízení pro neznečistitelné a bezztrátové odebírání biologické tekutiny z tenkostěnného uzavřeného trubicového zásobníku z PVC je znázorněn na připojených výkresech, na nichž je na obr. 1 zobrazen v řezu pohled na jedno možné vytvoření zařízení, a to po vložení trubicového zásobníku do pohyblivé části, na obr. 2 v řezu pohled na zařízení z obr. 1 po perforaci trubicového zásobníku, na obr. 3 boční pohled na zařízení z obr. 2, na obr. 4 půdorysný pohled na zařízení z obr. 3, na obr. 5 axonometrický pohled na druhé možné vytvoření

-2 CZ 290694 B6 zařízení v jeho rozevřené poloze, na obr. 6 axonometrický pohled na zařízení z obr. 6 v jeho zavřené poloze a na obr. 7 v řezu pohled na zařízení podle vynálezu s umístěnou pipetovací jehlou.

Příklady provedení vynálezu

Zařízení obsahuje jednak pohyblivou část 2, upravenou pro zasunutí a držení trubicového zásobníku 1, jednak základní část 3, jež může být připojena k pohyblivé části 2 a jež je spolu s pohyblivou částí 2 upravena pro stlačení a perforaci trubicového zásobníku 1 v různých bodech, a jednak zachycovací část 4, v jejíž spodní části, společné částem 2, 3, je vytvořen malý zásobník, pro zachycení vzorku biologické tekutiny 6, jež má být analyzována. Alespoň jedna zčásti 2, 3 je přitom vytvořena z průhledného materiálu, aby bylo možné číst zvnějšku identifikační označení vzorku.

Po vložení trubicového zásobníku 1, vytvořeného z tenkého plastického materiálu, do pohyblivé části 2, je v ní trubicový zásobník 1 udržován v požadované poloze prostřednictvím dorazu 5, který může mít různé polohy. Následně je pohyblivá část 2 přimáčknuta k základní části 3, následkem čehož se bude trubicový zásobník 1 příčně stlačovat, přičemž současně dojde v několika bodech kjeho perforaci. Jeden z těchto bodů je výhodně situován blízko spodního konce trubicového zásobníku 1, přičemž další bod či body jsou situovány blíže k hornímu konci trubicového zásobníku ]_, aby se umožnilo odvzdušnění horního konce trubicového zásobníku 1 a tudíž jeho úplné vyprázdnění. Biologická tekutina 6 v důsledku toho přeteče do spodní zachycovací části 4 zařízení, ve které bude k dispozici pro přijímání testovacích činidel, které jsou prováděny prostřednictvím pipetovací jehly 7. Alternativně lze trubicový zásobník 1 vyprázdnit i pomocí jediné perforace v jeho spodní části a jeho zmáčknutím.

Pohyblivá část 2 a základní část 3 se tedy navzájem vůči sobě pohybují, a to za účelem upnutí a následného stlačení trubicového zásobníku 1. Vzájemné uspořádání částí 2, 3 přitom může být různé. Například mohou být části 2, 3 vzájemně přímočaře pohyblivé ve formě laterálně zavěšeného trubicového zásobníku 1 a krycích částí, či mohou být uspořádány jakýmkoli jiným způsobem, kterým se dosáhne toho, že trubicový zásobník 1 s tenkými stěnami a obsahující určitý vzorek biologické tekutiny 6 pro analýzu, je dobře vystředěn, takže biologická tekutina 6 může být vytlačena z trubicového zásobníku 1, po jeho perforaci a zmáčknutí, do zachycovací části 4 zařízení, a to za podmínek fluidotěsnosti, jež jsou podobné podmínkám které zaručují zkumavky, k umožnění pozdějších analytických fází.

Aby se dosáhlo těchto cílů je zařízení opatřeno jednak vnitřním průchodem 8, umožňujícím nasunutí pipetovací jehly 7 až k biologické tekutině 6 v zachycovací části 4, a jednak prostředky pro perforaci trubicového zásobníku j_. Prostředky pro perforaci trubicového zásobníku 1 jsou tvořeny perforovacími prvky 9, 10, 11 ve formě ostrých hrotů nebo nožových hran. Jeden z perforovacích prvků 11 přitom perforuje trubicový zásobník 1 blízko jeho konce, který je přilehlý k zachycovací části 4, a vytváří výstupní otvor pro biologickou tekutinu 6. Ostatní perforovací prvky 9, 10, jestliže jsou vytvořeny, jsou situovány u opačného konce trubicového zásobníku 1, pro umožnění nasátí vzduchu do trubicového zásobníku 1, napomáhajícího jeho vyprázdnění.

Podle obr. 1 a 2 je pohyblivá část 2 opatřena vyčnívajícími perforovacími prvky 9, 10, 11 a základní část 3 je opatřena odpovídajícími zahloubenými perforovacími prvky 12, 13, 14, pro zajištění průniku řezacích perforovacích prvků 9, 10, 11 skrze stěnu trubicového zásobníku 1 a umožnění jeho vyprázdnění do zachycovací části 4.

Pro účely nepohyblivého spojení obou částí 2, 3 zařízení, po perforaci trubicového zásobníku 1 a vyprázdnění jeho obsahu do zachycovací části 4 zařízení, je jedna z částí 2, 3 opatřena západ

-3 CZ 290694 B6 kami 15, či jinými podobnými prvky, přičemž druhá zčásti 2, 3 je pak opatřena v příslušných místech takovými tvarově odpovídajícími vybráními 16, aby do nich mohly být západky 15 vsunuty a zaklesnuty.

Aby bylo dosaženo žádoucího účinku, je možné, aby vzájemné pohyblivé uspořádání mezi základní částí 3 a pohyblivou částí 2 bylo provedeno prostřednictvím čepového uložení 17, jak je to znázorněno na obr. 5 a 6. Vytvoření alespoň pohyblivé části 2 z průhledného materiálu pak umožňuje, aby trubicový zásobník 1, zachycený po jeho perforaci a vyprázdnění v zařízení, fungoval jako nosič označení příslušného vzorku, identifikovatelný jak vizuálně, tak automaticky v automatickém analytickém zařízení.

PATENTOVÉ NÁROKY

Claims (8)

1. Způsob neznečistitelného a bezztrátového odebírání biologické tekutiny z tenkostěnného uzavřeného trubicového zásobníku (1) z PVC, vyznačující se tím, že trubicový zásobník (1), opatřený na svém vnějším povrchu identifikačním označením, se nejprve uloží do pohyblivé části (2), ve které se laterálně a osově vystředí, načež se pohyblivá část (2) stranou s trubicovým zásobníkem (1) přitlačuje, ve směru příčném k podélné ose trubicového zásobníku (1) , k základní části (3), přičemž při tomto přitlačování se trubicový zásobník (1) mezi částmi (2, 3) jednak perforuje, a to alespoň v jednom místě přilehlém kjeho dolnímu konci a případně alespoň v jednom místě přilehlém kjeho hornímu konci, a jednak stlačuje, následkem čehož biologická tekutina (6) vyteče z trubicového zásobníku (1) do zachycovací části (4) zařízení, z níž je následně odebírána k testování.

2. Zařízení k provádění způsobu podle nároku 1, vyznačující se t í m , že sestává z podélné základní části (3) a z k ní připojené podélné pohyblivé části (2), z nichž pohyblivá část (2) je vytvořena z průhledného materiálu a je na straně přivrácené k základní části (3) opatřena prostředky pro uložení a laterální a osové vystředění trubicového zásobníku (1), a základní část (3) je ve směru své podélné osy opatřena vnitřním průchodem (8), ústícím na spodní straně do zachycovací části (4) biologické tekutiny (6), přičemž alespoň na jednom z povrchů částí (2, 3), přivrácených k trubicovému zásobníku (1), jsou upraveny alespoň dva perforovací prvky (9 až 14).

3. Zařízení podle nároku 2, vyznačující se t í m , že perforovací prvky (9, 10, 11) jsou uspořádány na pohyblivé části (2) a jsou tvořeny hroty, z nichž jeden je upraven v místě spodního konce trubicového zásobníku (1) a jeden je upraven v místě horního konce trubicového zásobníku (1), přičemž perforovací prvky (12, 13, 14) jsou uspořádány na základní části (3) protilehle vůči perforovacím prvkům (9, 10, 11) pohyblivé části (2) a jsou tvořeny vybráními, alespoň částečně tvarově odpovídajícími povrchům perforovacích prvků (9, 10, 11) pohyblivé části (2).

4. Zařízení podle nároku 2, vyznačující se t í m , že pohyblivá část (2) je k základní části (3) připojena výkyvné, prostřednictvím čepového uložení (17), upraveného u spodní strany základní části (3).

5. Zařízení podle nároku 2, vyznačující se tím, že zachycovací část (4) biologické tekutiny (6) je integrálním prvkem jedné z částí (2, 3).

-4CZ 290694 B6

6. Zařízení podle jednoho z nároků 2 až 5, vyznačující se tí m , že jedna zčásti (2, 3) je opatřena alespoň jednou západkou (15) a druhá z částí (3, 2) alespoň jedním odpovídajícím vybráním (16), vytvořenými pro fixaci pohyblivé části (2) k základní části (3).

5

7. Zařízení podle jednoho z nároků 2 až 6, vyznačující se t í m , že části (2, 3, 4) jsou z umělé hmoty.

8. Zařízení podle jednoho z nároků 2 až 7, vyznačující se t í m , že části (2, 3,4) mají, při fixaci pohyblivé části (2) k základní části (3), svůj vnější tvar upraven do tvaru zkumavky.