ES2218673T3 - Camara de goteo para eliminar gas de liquidos. - Google Patents
Camara de goteo para eliminar gas de liquidos.Info
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Abstract
SE PRESENTA UNA CAMARA DE GOTEO PARA LA ELIMINACION DE LOS GASES DEL FLUIDO (10) PARA SU USO EN LA ADMINISTRACION PARENTERAL DE FLUIDOS. LA CAMARA DE GOTEO TIENE UNA BARRERA HIDROFOBICA (28) QUE SE EXTIENDE EN EL INTERIOR DE LA CAMARA DE GOTEO. LA BARRERA HIDROFOBICA COMPRENDE PREFERIBLEMENTE AL MENOS UNA PARTE DE UNA SUPERFICIE TRIDIMENSIONAL. EN UNA REALIZACION, UN PUERTO DE ENTRADA (4) PERMITE QUE EL FLUIDO ENTRE EN LA CAMARA DE GOTEO DESDE LA PARTE SUPERIOR DE LA CAMARA DE GOTEO. DANDO UNA FORMA ADECUADA AL PUERTO DE ENTRADA DE MANERA QUE SE FORMEN GOTAS DE FLUIDO, UN PROFESIONAL DE LA MEDICION PUEDE CONTROLAR LA VELOCIDAD DE GOTEO DEL FLUIDO. EN OTRA REALIZACION, LA BARRERA HIDROFOBICA ESTA CONFIGURADA DE MANERA QUE EXISTA UN PEQUEÑO O NINGUN ESPACIO DE AIRE EN LA PARTE SUPERIOR DE LA CAMARA DE GOTEO. LA CAMARA DE GOTEO INCLUYE MEDIOS PARA PURGAR EL AIRE QUE SE SEPARA DEL FLUIDO DENTRO DE LA CAMARA Y, AL MISMO TIEMPO, EVITAR QUE EL AIRE PENETRE EN LA CAMARA A TRAVES DE LOS MEDIOS DE PURGA. PARA CIERTAS APLICACIONES, LA CAMARA DE GOTEO ESTA PROVISTA DE UN FILTRO HIDROFOBICO (68) PARA FILTRAR EL FLUIDO ANTES DE QUE SALGA DE LA CAMARA DE GOTEO.
Description
Cámara de goteo para eliminar gas de
líquidos.
Este invento se refiere a un dispositivo para
eliminar gas de soluciones para la administración parenteral a un
paciente, y, en particular, a una cámara de goteo para eliminar gas
de los líquidos, antes de la infusión parenteral en un
paciente.
En la medicina moderna, se administran de forma
parenteral una amplia variedad de fluidos. Dichos fluidos pueden
incluir sangre, plasma, una solución salina estándar u otro fluido.
No obstante, antes de la infusión de cualquier fluido, es deseable
por lo general eliminar aire u otros gases que podrían estar
presentes en la solución. En muchas situaciones, eliminar el gas es
absolutamente esencial para evitar una embolia de gas.
Para llevar a cabo esta función, se han
desarrollado una amplia variedad de dispositivos que son capaces de
eliminar el gas o el aire suspendido o contenido en el fluido. La
mayoría de los dispositivos emplean algún tipo de cámara con una
entrada para el fluido y una salida para el fluido. Los dispositivos
pueden contener varios elementos de filtrado y pasajes para
ventilar el aire eliminado fuera de la cámara.
En algunos dispositivos, la cámara se emplea para
recoger el gas que se ha extraído del fluido que circula a través
de la cámara. El gas se ventila entonces fuera de la cámara a
través de una membrana hidrófoba o filtro. Una membrana hidrófoba
permite el paso del gas a través de ella, pero es resistente al
paso del fluido. Dado que el gas se eleva de forma natural hacia la
parte superior de la cámara, muchos dispositivos sitúan el filtro
hidrófobo en la parte superior de la cámara. La entrada del fluido
está situada por lo general por debajo del filtro hidrófobo. Esto
permite que el gas extraído del fluido se eleve hacia la parte
superior de la cámara y se ventile a través del filtro
hidrófobo.
Aunque esta disposición de la entrada del fluido
y del filtro hidrófobo parece natural para cumplir con las
características del líquido y del gas, también crea diversos
problemas. Por ejemplo, en la mayoría de los dispositivos, no hay
modo de estimar el caudal del fluido que pasa por la cámara. Así, en
aplicaciones en las que sea deseable estimar visualmente el caudal
de fluido a través de la cámara, se debe colocar también otro
dispositivo, situado en la comunicación de fluido con la cámara. Por
ejemplo, se puede colocar una cámara separada de goteo en línea con
la cámara de eliminación de gas. Observando el ritmo de goteo en la
cámara de goteo, un profesional sanitario puede estimar el caudal
del fluido. Desafortunadamente, a menudo no es conveniente colocar
una cámara de goteo en línea con la cámara de eliminación de gas.
Una cámara de goteo adicional añade gasto adicional y complejidad a
la instalación.
Cuando se utiliza una cámara de goteo separada,
la recogida de aire en el interior de la cámara de goteo es otro
problema. Una cámara de goteo debe contener un espacio de aire, de
manera que el profesional sanitario pueda observar el goteo del
fluido. Dado que muchas cámaras de goteo no se ventilan
automáticamente, si se recoge aire extra en el espacio de aire de la
cámara de goteo, éste puede ser forzado a salir de la cámara de
goteo y entrar en la tubería de fluido. Por esto, en muchos casos,
el empleo de una cámara de goteo requiere una estrecha vigilancia o
control por parte de los profesionales sanitarios. Éste es a menudo
un resultado no deseable. Por consiguiente, no existe actualmente
ningún dispositivo que trate satisfactoriamente el problema de
estimar el caudal del fluido a través de la cámara de eliminación de
gas.
Sin querer adquirir compromiso con la teoría,
también se cree actualmente que los filtros hidrófobos que están
situados horizontalmente en la parte superior de la cámara, se
atascan inintencionadamente cuando el nivel del fluido alcanza la
membrana, y luego desciende por debajo de la membrana. Este
"atasco" está provocado por el fluido que se adhiere a la
superficie de la membrana horizontal, debido a los efectos de
tensión superficial del fluido. El aire no puede pasar a través de
la membrana, pues ésta tiene fluido adherido a la superficie de la
misma, el cual atasca efectivamente la membrana.
El documento
EP-A-0492634 describe un dispositivo
de filtrado de transfusión con fibras hidrófobas, dispuesto a lo
largo de la pared interior de un alojamiento para la descarga de
aire.
Finalmente, los dispositivos actuales de
eliminación de gas son a menudo incapaces de manejar un gran
volumen de aire, el cual se introduce dentro de la cámara, junto
con el líquido. Por ejemplo, los filtros hidrófobos colocados por
necesidad en la parte superior de la cámara de eliminación de gas,
tienen una sección transversal fija. El área de la sección
transversal del filtro hidrófobo, junto con el grado de atasco que
ha tenido lugar, afectan al caudal máximo de aire que circula por
el filtro hidrófobo. Si, por lo tanto, se introduce de repente un
gran volumen de aire en la cámara, el caudal máximo del filtro
determinará cuánto tarda en ventilar el aire hacia el exterior. Si
el caudal no es lo suficientemente grande como para permitir la
introducción repetida de grandes volúmenes de aire dentro de la
cámara, la cámara se llenará por completo de aire y será inútil.
Por consiguiente, representaría un avance en la técnica construir
un filtro que pudiera manejar un alto caudal de aire a través del
filtro hidrófobo, de modo que el filtro funcionase normalmente,
incluso en presencia de volúmenes repetidos de aire introducidos en
la cámara.
El presente invento está dirigido a una cámara de
goteo de eliminación de gas de un fluido, que tiene una barrera
hidrófoba que se extiende en el interior de la cámara de goteo. La
barrera hidrófoba comprende preferentemente al menos una parte de
una superficie tridimensional. Una lumbrera o abertura de entrada
permite que el fluido entre en la cámara de goteo por la parte
superior, de forma que el fluido caiga a través del espacio de aire
formado en la parte superior de la cámara de goteo. Dando forma a la
lumbrera de entrada de manera que se formen gotitas de fluido, un
profesional sanitario puede estimar el caudal del fluido observando
la velocidad del goteo cuando el fluido cae a través del espacio de
aire en la parte superior de la cámara de goteo.
Debido a que la barrera hidrófoba se extiende
dentro de la cámara de goteo, cuando el fluido llena la cámara, la
barrera hidrófoba se sumerge en el fluido. El líquido no circula
entonces a través de la membrana hidrófoba. Cuando el gas
arrastrado se separa del líquido, el gas se eleva a la parte
superior de la cámara y se recoge en el espacio de aire. Cuando el
espacio de aire aumenta, fuerza una ligera bajada del nivel del
fluido, para exponer una parte de la membrana hidrófoba. El aire
pasa entonces a través de la membrana hidrófoba expuesta y es
ventilado fuera de la cámara. De esta manera, el área de la
superficie de la membrana hidrófoba varía según la cantidad de aire
recogida en la parte superior de la cámara de goteo. Cuando se
introduce en la cámara de goteo un gran volumen de aire, éste
fuerza en mayor medida una bajada del nivel del fluido y expone un
área de superficie mayor de la membrana hidrófoba.
Dado que la membrana hidrófoba se extiende dentro
de la cámara, al menos una parte de la membrana hidrófoba se
sumerge en el líquido. La parte sumergida de la membrana hidrófoba
no se utiliza para ventilar gas de la cámara hasta que está
expuesta, como se describió previamente. Si se introducen en la
cámara grandes cantidades de aire arrastrado, el aire recogido en
la parte superior de la cámara fuerza una bajada del nivel del
fluido para exponer un área suficiente de la superficie del filtro
hidrófobo, necesaria para que pase aire a través de ella.
Otras realizaciones preferentes del invento
contienen un tamiz o filtro hidrófobo, situado entre la entrada del
fluido y la salida del fluido de la cámara de goteo. El tamiz o
filtro hidrófobo se utiliza en algunas aplicaciones para
proporcionar un filtrado más del fluido antes de su infusión
parenteral en un paciente. Cuando se utiliza un filtro hidrófobo,
el filtro puede también ayudar a evitar el paso de aire a través de
la salida del fluido de la cámara de goteo. Un filtro hidrófobo,
una vez que está mojado, permite fácilmente el paso de líquido,
pero impide el paso de aire.
Otras realizaciones de la cámara inventada para
la eliminación de gas de un fluido contienen incluso una válvula de
paraguas o una válvula de retención en comunicación de fluido con
el filtro hidrófobo, para evitar que el gas ventilado entre de nuevo
en la cámara de goteo.
La Figura 1 es una vista en perspectiva que
ilustra un sistema que incorpora una realización de la cámara de
eliminación de gas de un fluido según el presente invento.
La Figura 2 es una vista en sección transversal,
tomada a lo largo de la línea 2-2 de la Figura 1,
que ilustra adicionalmente la realización de la cámara inventada
para la eliminación de gas de un fluido.
La Figura 3 es una vista en perspectiva ampliada
de una realización del filtro hidrófobo.
La Figura 4 es una vista en sección transversal,
que representa una cámara de eliminación de gas de un fluido,
estando la membrana hidrófoba situada por debajo de la entrada del
fluido, para proporcionar un espacio de aire en la parte superior y
permitir la vigilancia del caudal del fluido.
La Figura 5 es una vista en sección transversal
de otra realización del dispositivo de eliminación de gas de un
fluido, en el ámbito del presente invento.
La Figura 6 es una vista en sección transversal
de otra cámara de eliminación de gas de un fluido, en el ámbito del
presente invento, con una válvula de paraguas en vez de una válvula
de retención.
La Figura 7 es una vista en sección transversal
de otra cámara de eliminación de gas de un fluido, en el ámbito del
presente invento, en la cual el alojamiento tubular tiene tapones
tanto en el extremo proximal como en el distal.
La Figura 8 es una vista ampliada en sección
transversal del extremo proximal de la cámara de eliminación de gas
de un fluido ilustrada en la Figura 4.
La Figura 9 es una vista ampliada en sección
transversal del extremo proximal de la cámara de eliminación de gas
de un fluido ilustrada en la Figura 5.
Haciendo referencia a la Figura 1, una
realización preferente de la cámara de eliminación de gas de un
fluido según el presente invento, designada generalmente como 10,
se ilustra como parte de un sistema para administrar fluidos de
forma parenteral, que comprende una bolsa para el medio 12, una
tubería o tubo de entrada 14, una cámara de goteo 10 y un tubo de
salida 16. La circulación del fluido desde la bolsa del medio a
través del tubo de entrada 14 se puede bloquear selectivamente
utilizando una abrazadera 18 para tubería. De forma similar, la
circulación de fluido fuera de la cámara de goteo 10 y a través del
tubo de salida 16 se puede controlar selectivamente con el uso de la
abrazadera 20 para tubería.
Se describe a continuación, haciendo referencia a
las Figuras 2-3, la estructura de una realización
de la cámara de goteo inventada para la eliminación de gas de un
fluido. En la siguiente descripción, cuando se emplea el término
"extremo proximal" para describir un componente de la cámara de
goteo 10, se refiere al extremo de ese componente que está situado
más cerca de u orientado hacia la bolsa para el medio 12. De manera
similar, cuando se emplea el término "extremo distal" para
describir un componente de la cámara de goteo 10, se refiere al
extremo de ese componente que está situado más cerca de u orientado
hacia el tubo de salida 16.
La cámara de goteo 10 comprende un alojamiento
tubular alargado 22 y un tapón extremo 24. Conjuntamente, el
alojamiento 22 y el tapón extremo 24 definen una cámara interior 26
para recibir y recoger fluidos. La cámara de goteo 10 comprende
además un conjunto de filtro hidrófobo 28 en forma cilíndrica y
alargado, y una válvula de retención 30. Como se ilustra mejor en la
Figura 2, el alojamiento 22 tiene generalmente una forma tubular y
alargada. En la realización actualmente preferida, el alojamiento
22 tiene una primera parte 32 de un diámetro sustancialmente
uniforme, una parte intermedia cilíndrica 34 que tiene un diámetro
ligeramente inferior, una parte de forma cónica 36 y un conectador
de salida 38. El conectador de salida 38 está configurado para
recibir el extremo proximal del tubo de salida 16 en relación de
unión. El extremo más próximo de la línea de salida 16 está sujeto
de forma permanente y segura a la pared interior del conectador de
salida 38, gracias al uso de un adhesivo adecuado. Las dimensiones
precisas del alojamiento 22 dependen del volumen deseado, el
intervalo preferido de las cuales es de 5-35 mm, así
como de la aplicación médica deseada para la cual se va a emplear
la cámara de goteo 10.
El extremo distal del tapón extremo 24 está
configurado para recibir el extremo proximal del alojamiento 22 en
relación de unión. Como se muestra en la Figura 2, el extremo
proximal del tapón extremo 24 incluye una pestaña interna anular 40
y una pestaña externa anular 42. Conjuntamente, las pestañas 40 y 42
forman un hueco anular 44 alrededor de la periferia del extremo más
distal del tapón extremo 24, que recibe el extremo proximal del
alojamiento 22 en relación de unión. El extremo proximal del
alojamiento 22 está sujeto de forma permanente y segura al hueco
44, gracias al uso de un adhesivo adecuado. El tapón 24 tiene
también un taladro pasante 46, que está configurado para recibir el
extremo distal del tubo de entrada 14 en relación de unión. El
extremo distal del tubo de entrada 14 está sujeto de forma
permanente y segura al taladro pasante 46, gracias al uso de un
adhesivo adecuado. El tapón extremo 24 comprende además un hueco
interior 48, que está configurado para albergar la válvula de
retención 30 y para recibir el extremo proximal del conjunto del
filtro hidrófobo 28. El tapón extremo 24 se fabrica preferentemente
de PVC rígido, pero también podría estar hecho de policarbonato
rígido o semi-rígido, ABS u otro material
adecuado.
La cámara de goteo 10 incluye unos medios para
llevar el fluido a la cámara interior 26. En una realización
actualmente preferida, los medios de suministro del fluido
comprenden simplemente el tubo de entrada 14, que se prolonga a
través del tapón extremo 24 y termina en el extremo proximal de la
cámara interior 26. Opcionalmente, el tubo de entrada 14 también
puede terminar en un conectador (no mostrado) que está diseñado
para que el fluido suministrado a través del tubo de entrada 14 se
transforme en gotitas antes de caer dentro de la cámara interior
26.
La cámara de goteo 10 comprende también unos
medios de barrera, dispuestos de modo adyacente al extremo
superior, y que se extienden hasta la cámara interior 26, para
establecer una barrera hidrófoba dimensional en vertical que
permita que el aire pase desde la cámara interior 26, sin que pase
el fluido. En una realización preferida, los medios de barrera
comprenden un conjunto de filtro hidrófobo 28. Como se ilustra
mejor en la Figura 3, el conjunto de filtro hidrófobo 28 comprende
un elemento cilíndrico 50, una membrana hidrófoba 52, y una
estructura de soporte 53 que está dispuesta dentro de la membrana
52. Un parte del elemento 50 está configurada para encajar en el
hueco interior 48 del tapón extremo 24. Como se muestra mejor en las
Figuras 2 y 3, el elemento 50 también incluye un taladro pasante
56, que está configurado para recibir el extremo distal de la
válvula de retención 30 en relación de unión. El elemento 50 está
sujeto de forma permanente y segura al hueco interior 48, y el
extremo distal de la válvula de retención 30 está sujeto de forma
permanente y segura a la pared interior del taladro pasante 56, por
medio de un material adhesivo apropiado.
Aunque existen comercialmente gran variedad de
membranas hidrófobas, en la realización actualmente preferida, la
membrana 52 está hecha de un material de membrana de Gelman
Sciences, bajo la denominación comercial VERSAPOR, que tiene un
tamaño medio de poros de 0,45 micras. Hay otras membranas hidrófobas
disponibles comercialmente, tales como el material de membrana de
W.L. Gore, que tiene un tamaño de poros de 1 micra, con respaldo no
tejido y revestimiento de teflón en una superficie. En la técnica,
también se pueden considerar como "oleófobas" membranas
hidrófobas adecuadas.
La estructura de soporte 53 que se muestra en la
Figura 3, está compuesta de por un disco circular 54 situado en el
extremo distal de la membrana 52. Cuatro nervios alargados
55a-d están interpuestos entre y sujetos
integralmente al elemento 50 y al disco circular 54, estando
espaciados radialmente a intervalos de 90º alrededor de la
periferia del conjunto del filtro 28. La estructura de soporte 53
proporciona soporte estructural a la membrana 52, evitando por
consiguiente que la membrana 52 colapse bajo la fuerza de las
presiones del fluido y / o del gas, generadas dentro de la cámara
interior 26. La estructura de soporte 53 puede hacerse de nylon
rígido o semi-rígido, ABS, policarbonato u otro
material adecuado. Alternativamente, la estructura de soporte 53
puede tomar la forma de un cilindro hecho de espuma rígida o
semi-rígida en células abiertas, y configurada para
encajar en la membrana 52.
Como se muestra mejor en la Figura 2, estando el
elemento 50 situado en el hueco interior 48, el extremo proximal de
la membrana hidrófoba 52 está situado adyacente al, aunque
ligeramente más bajo del, extremo distal de la tubería de entrada
14. Como se explicará con mayor detalle más adelante, durante el uso
de la cámara de goteo 10, el aire queda atrapado en el espacio
entre el extremo distal de la tubería de entrada 14 y el extremo
proximal de la membrana 52, proporcionando, por consiguiente, unos
medios visuales para medir el caudal del fluido que circula por la
tubería de entrada 14 y que entra en la cámara interior 26 de la
cámara de goteo 10. La altura o el tamaño del espacio superior en
la parte más alta de la cámara interior 26 puede aumentarse o
disminuirse aumentando o disminuyendo la dimensión del elemento 50
en su eje longitudinal. En las realizaciones en las que se desea
realizar una vigilancia visual del caudal, entonces el extremo
proximal de la membrana 52 está situado lo suficientemente por
debajo de la parte superior de la cámara interior 26. En otras
realizaciones en las que el caudal no está vigilado, el espacio en
la parte superior se puede eliminar, con lo que se reducen el
tamaño y los costes de material para la cámara.
La cámara de goteo 10 comprende también unos
medios de ventilación para ventilar el aire que ha pasado desde la
cámara interior 26, a través de la membrana hidrófoba 52, a la
atmósfera, y, al mismo tiempo, evita el paso de aire desde la
atmósfera al interior de la cámara de goteo 10. En una realización
preferida actualmente, los medios de ventilación comprenden una
válvula de retención 30. Como se muestra en la Figura 2, la válvula
de retención 30 comprende una tubería de entrada 58, un elemento de
centro alargado 60, y una tubería de salida 62. El diafragma 64
está colocado en el elemento 60, y permite el paso del aire a
través de la tubería de entrada 58 y de la tubería de salida 62 en
la figura 2, pero evita el paso del aire en sentido opuesto. La
válvula de retención 30 proporciona un paso que va desde el interior
del conjunto del filtro hidrófobo 28 hasta la atmósfera exterior,
proporcionando por consiguiente unos medios para ventilar a la
atmósfera el aire que se ha introducido dentro de la cámara
interior 26, mientras que, al mismo tiempo, proporciona unos medios
para evitar que el aire entre dentro de la cámara interior 26 a
través de la válvula de retención 30.
La válvula de retención tiene un punto de rotura
de presión relativamente bajo, preferiblemente en el intervalo de
0,07-0,14 kg/cm^{2}, con respecto a la presión de
aire que hay dentro de la cámara interior 26, de forma que la
válvula de retención 30 ventile fácilmente a la atmósfera el aire
que se ha separado del fluido contenido dentro de la cámara
interior 26.
Aunque están disponibles comercialmente una gran
variedad de válvulas de retención adecuadas, en la realización
actualmente preferida del invento, la válvula de retención 30 es un
producto fabricado por The Filtertek Companies, y comercializado
bajo el nombre de Centerpost Surevalve. Otra válvula de retención
disponible comercialmente es la fabricada por Burron Medical.
Otros medios de ventilación para ventilar aire
desde la cámara interior 26 a través de la membrana hidrófoba 52 a
la atmósfera, y evitar que el aire exterior entre en la cámara de
goteo, es una válvula de paraguas 80, representada en las Figuras
4, 6, 7 y 8. La válvula de paraguas 80 está construida
preferentemente de un material polímero flexible, tal como la
silicona o el poliuretano. Válvulas de paraguas adecuadas están
disponibles comercialmente de Vernay Laboratories. Como se muestra
en la Figura 7, la válvula de paraguas 80 se utiliza con un tapón
modificado 24. La válvula de paraguas tiene un vástago 82, con un
engrosamiento redondeado 84 en uno de sus extremos. El vástago 82 y
el engrosamiento 84 son presionados a través de una abertura 86 en
el tapón 24. El engrosamiento 84 ayuda a mantener la válvula de
paraguas 80 colocada junto al tapón 24, de modo que la válvula
periférica 88 cierre contra el tapón 24. Las aberturas de
ventilación 90 moldeadas en el tapón 24 permiten que el aire
circule desde el interior del conjunto del filtro hidrófobo 28, a
través de la válvula de paraguas 80, a la atmósfera exterior.
El extremo proximal del conjunto del filtro
hidrófobo 28, mostrado en la Figura 6, se extiende hasta la parte
superior de la cámara interior 26, de forma que esté
aproximadamente nivelado con el extremo distal de la tubería de
entrada 14. En esta realización, la cámara de goteo 10 se llena
casi por completo de fluido. Como se mencionó anteriormente, y se
muestra en las Figuras 8 y 9, el extremo proximal del conjunto del
filtro hidrófobo 28 puede estar situado a cualquier distancia de la
parte superior de la cámara interior 26, para proporcionar control
del nivel de fluido. Estando el montaje del filtro 28 colocado en
la parte superior de la cámara interior 26, de forma que no exista
espacio en la parte superior, la cámara de goteo 10 puede reducirse
en tamaño. Dicha realización se utiliza preferentemente en
combinación con una cámara de goteo, para la medida del caudal,
disponible comercialmente.
La cámara de goteo 10 puede estar opcionalmente
provista de unos medios para el filtrado del fluido antes de su
paso por la salida de la cámara de goteo 10. En una realización
actualmente preferida del invento, los medios de filtrado comprende
un conjunto de membrana hidrófila 66, colocado dentro de la cámara
interior 26, en el extremo distal de la cámara de goteo 10. Como se
muestra en la Figura 4, una realización del conjunto de membrana
hidrófila 66 comprende una membrana hidrófila 68 y una estructura
de soporte 70. En la realización actualmente preferida del conjunto
de membrana hidrófila 66, la estructura de soporte 70 comprende un
tapón extremo circular 72, situado en el extremo proximal de la
membrana hidrófila 68, una base anular 74, situada en el extremo
más distal de la membrana hidrófila 68, y nervios de soporte
76a-c sujetos integralmente a, y extendiéndose
entre, el tapón circular extremo 72 y la base anular 74. La
membrana hidrófila 68 permite el paso del fluido a través de ella,
pero evita el paso de burbujas de aire u otros contaminantes que
puedan ser transportados por el fluido. Como se muestra en la
Figura 4, la base anular 74 está configurada para encajar dentro de
la parte intermedia 34 del alojamiento 22. La base anular 74 está
sujeta de forma segura y permanente a la pared interior de la parte
intermedia 34 mediante el uso de un adhesivo apropiado.
Una realización alternativa del conjunto del
filtro hidrófilo 66 se muestra en la Figura 5. En esta realización,
el conjunto del filtro hidrófilo 66 comprende simplemente un anillo
de soporte 70' y una membrana hidrófila 68' de forma circular y
plana, sujeta de forma segura alrededor de su borde periférico al
anillo 70'. El conjunto del filtro hidrófilo 66 sólo se utiliza para
ciertas aplicaciones, tales como para sangre y para sistemas
intravenosos, y no se utiliza en situaciones o aplicaciones en las
que se produzca filtración en otra situación o para aplicaciones de
riego.
La cámara de goteo 10 está configurada para
utilizarse con su eje longitudinal orientado en una dirección
generalmente vertical. En esta orientación, la cámara de goteo 10
presenta un conjunto de filtro hidrófobo 28 alargado, orientado
verticalmente, y que tiene un área de superficie de membrana
relativamente grande. Como se explicará con mayor detalle más
adelante, la orientación vertical del conjunto de membrana
hidrófoba 28, acoplado con su gran área de superficie, proporciona
un comportamiento superior, en términos de mayor vida útil y otros
beneficios. Como se utiliza aquí, la "orientación vertical" de
la membrana hidrófoba incluye una membrana inclinada, pero no una
membrana hidrófoba completamente horizontal.
La Figura 7 muestra otra realización en el ámbito
del presente invento, que se ha diseñado por simplicidad de
fabricación. Incluye dos tapones moldeados 24 y 94 que pueden estar
unidos al alojamiento tubular 22. A diferencia del alojamiento
tubular 22 mostrado en la Figura 2, el alojamiento tubular 22
mostrado en la Figura 7 puede cortarse a medida en longitud,
partiendo de tuberías disponibles comercialmente. Los diversos
componentes pueden ensamblarse rápidamente y unirse para formar en
conjunto la cámara completa para la eliminación de gas.
El uso y operación de la cámara de goteo 10 se
describirá ahora haciendo referencia generalmente a las Figuras 4 y
5. El fluido se introduce en la cámara interior 26 de la cámara de
goteo 10 a través de la tubería de entrada 14, desde la bolsa 12
del medio. Durante el llenado inicial de la cámara interior 26, el
aire situado inicialmente dentro de la cámara interior 26 es
desplazado gradualmente por el fluido que entra, y es ventilado a
la atmósfera a través del miembro hidrófobo 52 y la válvula de
control 30.
Cuando se llena la cámara de goteo 10, el nivel
del fluido aumenta inicialmente hasta un punto que es
aproximadamente el del extremo proximal o superior de la membrana
hidrófoba 52. En este punto, el aire que ocupa el espacio entre el
extremo proximal del miembro hidrófobo 52 y el extremo distal de la
tubería de entrada 14, quedará atrapado en la cámara interior 26, y
la membrana hidrófoba 52 se bloqueará por completo por el fluido
que la rodea.
Si el extremo superior de la membrana hidrófoba
52 está lo suficientemente por debajo del extremo distal de la
tubería de entrada 14, existe un espacio en la parte superior en el
extremo proximal de la cámara interior 26, que permite la
vigilancia visual de la velocidad a la que el fluido entra en la
cámara de goteo 10. Preferentemente, la tubería de entrada 14 está
terminada de tal forma que se forman gotitas al final del tubo de
entrada 14 cuando penetran en la cámara interior 26. Vigilando
visualmente la velocidad a la que se forman las gotitas y entran en
la cámara interior 26, un profesional sanitario puede estimar
aproximadamente la velocidad a la cual el fluido está siendo
introducido en la cámara de goteo 10.
Como se detalló anteriormente, es común que haya
burbujas de aire contenidas en los fluidos que se introducen en la
cámara interior 26 del fluido. Cuando el fluido se sitúa en la
cámara interior 26, cualquier aire introducido en la cámara
interior 26 tiende a migrar a la parte superior de la superficie
del fluido. Cuanto más aire se recoge por encima del menisco, el
aire recogido en la parte superior de la cámara interior 26 fuerza
el nivel del fluido hacia abajo hasta el punto en el que una parte
de la membrana hidrófoba 52 queda expuesta al aire atrapado. En
este punto, una parte del aire pasa a través de la membrana
hidrófoba 52 y es ventilado a la atmósfera a través de la válvula de
retención 30, la válvula de paraguas 80, o dispositivos de
ventilación similares. Por consiguiente, la cámara de goteo 10
tiene un sistema auto-regulador del nivel del
fluido, el cual sube y baja hasta el punto necesario para ventilar
a la atmósfera el exceso de aire atrapado en la parte más alta de
la cámara interior 26.
Otra característica de la cámara de goteo 10 es
que ajusta automáticamente el régimen al que los gases pueden
circular a través de la membrana hidrófoba 52, cuando se introduce
una gran cantidad de aire en la cámara interior 26. Durante el
funcionamiento normal y la utilización de la cámara de goteo 10, un
área de superficie relativamente pequeña de la membrana hidrófoba 52
está expuesta al aire atrapado en la parte superior de la cámara
interior 26. Sin embargo, cuando se introduce un gran volumen de
aire y otros gases en la cámara interior 26, este gran volumen de
aire y otros gases se recoge en la parte superior de la cámara
interior 26, forzando la disminución del nivel del fluido y
exponiendo una mayor área de superficie de la membrana hidrófoba 52
al aire y otros gases. La mayor área de superficie expuesta a los
gases aumenta de forma efectiva el caudal total que pasa por la
membrana hidrófoba 52.
En suma, el nuevo dispositivo de eliminación de
gas de un fluido según el invento, supera varias desventajas
significantes de las encontradas en la técnica anterior.
Concretamente, el presente invento proporciona un dispositivo para
eliminar gas de un fluido, que permite que el caudal del fluido se
vigile visualmente y se estime por un profesional sanitario, sin la
necesidad de una cámara de goteo separada. Además, el presente
invento proporciona un dispositivo para eliminar gas de un fluido,
que minimiza los problemas asociados con la oclusión del filtro
hidrófobo. Más aún, el presente invento proporciona un dispositivo
para eliminar gas de un fluido, que responde a un mayor caudal de
entrada de gas aumentando automáticamente el caudal que pasa por el
filtro hidrófobo.
El presente invento se puede realizar de otras
formas específicas sin desviarse de sus características iniciales.
Las realizaciones descritas han de ser consideradas, a todos los
efectos, sólo como ilustrativas y no como restrictivas. El ámbito
del invento se indica, por consiguiente, en las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (13)
1. Una cámara (10) de eliminación de gas de un
fluido para la administración parenteral de fluidos, que
comprende:
- -
- un alojamiento (22) que tiene un extremo superior cerrado, y una salida (16) con una abertura a través de ella para la descarga del fluido, definiendo dicho alojamiento una cámara interior (26) para recibir y recoger el fluido;
- -
- unos medios para suministrar el fluido a dicha cámara (14);
- -
- medios de barrera (28), dispuestos adyacentes al extremo superior y que se extiende hasta dentro de la citada cámara formando un espacio superior vacío, estableciendo los citados medios de barrera una barrera hidrófoba dimensionada en vertical, que permite que el aire pase desde la citada cámara, sin permitir que pase el fluido; y
- -
- medios de ventilación (30), en comunicación de fluido con los citados medios de barrera, para ventilar el aire que ha atravesado la barrera hidrófoba de los citados medios de barrera.
2. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 1, en la cual los medios de barrera (28) comprenden
una membrana hidrófoba alargada (52), comprendiendo la membrana
hidrófoba alargada al menos una parte de una superficie
tridimen-
sional.
sional.
3. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 2, en la cual los medios de barrera (28) comprenden
además medios (53) para soportar la membrana hidrófoba evitando su
colapso.
4. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 1, en la cual los medios de ventilación (30)
incluyen medios en comunicación de fluido con los medios de
ventilación, para evitar que el aire penetre en la cámara a través
de los medios de ventilación.
5. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 1, que incluye un tapón (24) que encierra el extremo
superior del alojamiento.
6. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 5, en la que los medios para suministrar el fluido
comprenden un primer pasaje (46) que se extiende atravesando el
tapón (24) y que penetra en la cámara (26).
7. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 6, en la que los medios de ventilación (30)
comprenden un segundo pasaje (48) que se extiende atravesando el
tapón (24) que penetra en la cámara (26).
8. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 1 o en la reivindicación 7, que incluye medios (66),
colocados entre la salida y los medios para suministrar el fluido,
para filtrar el fluido antes de su paso a través de la salida.
9. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 8, en la que los medios para el filtrado del fluido
(66) comprenden una membrana hidrófila (68).
10. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 9, en la cual la membrana hidrófila (68) comprende
al menos una parte de una superficie tridimensional.
11. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 1, en la cual los medios de barrera (28) están
dispuestos suficientemente por debajo del extremo superior del
alojamiento (22), formando el espacio superior vacío para permitir
la vigilancia de las gotitas de fluido dispensadas.
12. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 11, en la que los medios para suministrar el fluido
a la cámara (14) comprenden un conectador capaz de hacer que el
fluido adopte la forma de gotitas.
13. Una cámara (10) como la descrita en la
reivindicación 1, en la cual los medios de barrera (28) están
situados cerca del extremo superior de tal forma que, en el uso, se
forma un pequeño espacio vacío en la parte superior, entre el
extremo superior y el fluido suministrado.
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