ES2287817T3 - Sistema de administracion intravenosa. - Google Patents

Abstract

Un sistema IV autocebable de administración de una solución, para la administración intravenosa de una solución desde un recipiente (26) a un paciente cuando el recipiente está dispuesto a una altura sobre el paciente, que comprende: un conjunto de acoplamiento, que tiene una entrada y una salida, estando configurada dicha entrada de modo que se acople al recipiente para proporcionar un flujo de la solución a través del conjunto de acoplamiento y hacia la salida; una cámara de goteo (16) que tiene una pared superior, una pared inferior, una pared lateral, una entrada y una salida, y su entrada está acoplada a dicha salida del conjunto de acoplamiento de modo que recibe gotas de solución formadas a partir del flujo de la solución para formar un depósito definido entre dicha pared inferior y dicha pared lateral, teniendo dicha pared lateral (58) de la cámara de goteo una abertura (60), situada a una altura entre dicha pared superior y dicha pared inferior, y un tapón de ventilación (62) que tapa dicha abertura, permitiendo dicho tapón de ventilación que el aire contenido en dicha cámara de goteo, que se desplace por la formación del depósito, escape de dicha cámara de goteo por dicho tapón de ventilación; y un conducto (20) de paciente, acoplado a dicha salida de la cámara de goteo y que tiene un extremo de terminación (22) sujetable a una aguja intravenosa del paciente para recibir un flujo de solución procedente del depósito, teniendo dicho conducto de paciente un dispositivo de restricción del flujo (74) para restringir el flujo de aire y de líquido en el conducto de paciente, de modo que permite que el depósito alcance un nivel al menos igual a la altura de dicho tapón de ventilación, al tiempo que el aire del conducto de paciente se expulsa por dicho extremo de terminación, caracterizado por que el humedecimiento de dicho tapón de ventilación, por el depósito, impide la entrada de aire por dicho tapón de ventilación hacia dicha cámara de goteo e impide la salida de solución desde dicha cámara de goteo a través de dicho tapón de ventilación.

Description

Sistema de administración intravenosa.

Antecedentes de la invención 1. Ámbito de la invención

La presente invención tiene por objeto un sistema de administración de un líquido a pacientes de modo intravenoso. Más particularmente, la presente invención concierne a un sistema de administración intravenosa de una solución que tiene una cámara autocebable de goteo. La presente invención también tiene por objeto un sistema de administración intravenosa que tiene una tapa terminal de ventilación que permite extraer el aire presente en una línea intravenosa.

2. Descripción de la técnica relacionada

El personal médico usa los sistemas médicos de administración de líquidos para inyectar nutrientes y/o medicación en el cuerpo de un paciente. Tal como se usa en la presente memoria, los "sistemas médicos de administración de líquidos" incluyen, por ejemplo, cualquier sistema de administración de una solución intravenosa, tal como glucosa, solución salina, colorantes médicos y medicación en forma líquida, a un paciente. Tales sistemas se usan durante la cirugía o cuando un paciente es incapaz de ingerir nutrientes o medicación.

Los sistemas de administración intravenosa de líquidos ("sistemas IV"), por ejemplo, incluyen generalmente una botella, una bolsa u otro recipiente de líquido intravenoso, que se conecta, mediante un conjunto o "espiga" de perforación y a través de una serie de conductos, a una aguja o cánula insertada en una vena del paciente. La bolsa o recipiente se cuelga de un soporte situado a mayor altura que el paciente, de modo que la solución intravenosa, tal como un medicamento líquido, fluye a través de los conductos por la fuerza de la gravedad. El conjunto de perforación suministra el líquido extraído del recipiente a una cámara de goteo conectada directamente al conjunto de espiga. Como consecuencia, la cámara de goteo queda situada a cierta altura por encima del paciente. La cámara de goteo está hecha de un material transparente o translúcido de manera que el "goteo" (es decir, el caudal de solución que entra en la cámara de goteo) puede ser inspeccionado visualmente por el personal médico y monitorizado mediante un contador electrónico de gotas.

En el sistema están dispuestas una o más válvulas para controlar el caudal de líquido intravenoso existente en el conducto conectado al paciente. Conociendo la frecuencia de goteo y el tamaño de cada gota puede calcularse el caudal de la solución administrada. El sistema IV se conecta al paciente y después se establece el caudal ajustando la o las válvulas.

La cámara de goteo está hecha de un material flexible que forma una cámara cilíndrica que tiene una abertura superior de entrada, conectada directamente al conjunto de espiga, y una abertura inferior de salida conectada al conducto que desemboca en la aguja, es decir, "la línea del paciente". Se usa un regulador del caudal, tal como una pinza rodante, que se monta en el conducto de la abertura de salida, para ajustar o estrangular el flujo de líquido en la línea del paciente, estrechando o abriendo el conducto de la abertura de salida para ajustar el caudal. Las aberturas de entrada y de salida circundan los extremos opuestos de una columna, generalmente cilíndrica, de la cámara de goteo, y las gotas de medicamento procedentes de la entrada caen por la columna, se acumulan en el fondo de la misma y salen por la salida.

Si en vez de una cámara de goteo se usa una bomba de infusión, la bomba de infusión controla directamente el caudal de la solución IV. No obstante, si se usa una cámara de goteo, debe "cebarse" la cámara de goteo. Típicamente, esto implica permitir que la cámara de goteo se llene hasta cierto nivel para formar un depósito de, p. ej., 1/3 del volumen de la cámara de goteo, usándose los 2/3 restantes del volumen para inspeccionar visualmente el caudal de modo que pueda contarse el número de gotas administradas durante un período de tiempo. En ciertas cámaras de goteo existentes hay una "línea de llenado" en la pared de la cámara de goteo que indica visualmente el nivel correspondiente a la cantidad deseada de 1/3 del volumen. Para dejar que la cámara de goteo se llene hasta el nivel deseado, se cierra la pinza rodante y se comprime la cámara de goteo apretando manualmente la cámara para sacar el aire contenido en la misma. La creación de vacío en la cámara de goteo, a medida que las paredes vuelven a un estado no comprimido, hace que se extraiga medicamento hacia el interior de la cámara desde el recipiente del medicamento.

Un problema de este tipo de técnica de cebado es que si se aprieta demasiado la cámara de goteo, de modo que se saque una cantidad excesiva de aire, el menor volumen se llenará con una cantidad en exceso de medicamento. En ese caso será necesario vaciar la cámara de goteo, de modo que pueda establecerse una zona visual de goteo para contar las gotas de solución IV. El vaciado de la cámara de goteo precisa tiempo adicional y puede aumentar el riesgo de contaminación de la línea, lo cual puede provocar una infección nosocomial al paciente. Típicamente, esta tarea se lleva a cabo desconectando de la cámara de goteo el recipiente de medicamento y abriendo después la pinza rodante para dejar que el líquido de la cámara de goteo se vacíe por la línea del paciente. Esta tarea es bastante complicada debido a la conexión directa entre la cámara de goteo y el conjunto de espiga. Tal conexión directa hace que la maniobrabilidad de la cámara de goteo sea escasa o nula, porque tal manipulación puede producir una alteración de la conexión existente entre el conjunto de espiga y el recipiente de medicamento. Por otra parte, si la cámara de goteo se aprieta con demasiada delicadeza de modo que no se expulse bastante aire y, por consiguiente, la cámara de goteo sólo se llene con una pequeña cantidad de líquido para formar el depósito, será necesario apretar la cámara de goteo por segunda vez (y quizá incluso por tercera vez) hasta que el depósito alcance un nivel aceptable.

Otro problema de los sistemas IV existentes es que cuando se aprieta la cámara de goteo para ajustar el caudal de la solución, las condiciones de presión de la cámara de goteo hacen que el líquido administrado fluya a gran velocidad y se forme un chorro estrecho dirigido hacia el interior de la cámara de goteo. A medida que el chorro líquido incide a gran velocidad en la superficie del depósito, quedan atrapadas burbujas en el depósito, haciendo que se forme una mezcla con las burbujas de aire. Cuando sucede esto, debe realizarse una tarea que lleva mucho tiempo para purgar las burbujas de aire de la cámara de goteo y del conducto que llega hasta el paciente. Típicamente, esto supone golpear con delicadeza la cámara de goteo y el conducto que llega hasta el paciente. Si no se purgan las burbujas de aire, éstas pueden entrar en el paciente y provocarle una embolia u otros efectos nocivos. En los sistemas de bomba de infusión (p. ej., cuando no hay cámara de goteo) también pueden formarse burbujas de aire no deseadas al llenar rápidamente con la solución IV el conducto que desemboca en el paciente. Tales burbujas de aire se forman en la superficie interior del conducto y se extraen típicamente golpeando el conducto con delicadeza.

Estos inconvenientes reducen la eficiencia con la que pueden conectarse a los pacientes los sistemas IV cuando el tiempo puede ser de la máxima importancia, especialmente en situaciones de emergencia. La eficiencia también es importante para reducir el tiempo empleado por los profesionales sanitarios al ajustar tales sistemas IV, dedicando estos más tiempo a atender a otros pacientes o a realizar otras tareas.

En el documento US-A-4 198 971 se publica un sistema IV autocebable de administración de una solución, según el preámbulo de la reivindicación 1.

Sumario de la invención

La presente invención tiene por objeto un sistema de administración intravenosa de una solución para la administración de una solución, tal como un medicamento, desde un recipiente, tal como una botella o una bolsa deformable, en un conducto de paciente conectado a una aguja o cánula intravenosa de un paciente. El sistema de administración intravenosa inventivo está diseñado de modo que facilita la extracción de aire de una línea de paciente conectable a un paciente y realiza una función de autocebado de una cámara de goteo. Tal como se usa en la presente memoria, el término "medicamento" se refiere en general a soluciones dispensadas de modo intravenoso.

Según una realización, se describe un sistema IV autocebable de administración de una solución, para la administración intravenosa de una solución desde un recipiente a un paciente cuando el recipiente está dispuesto a una altura sobre el paciente. El sistema de administración incluye un conjunto de acoplamiento, conectado al o en comunicación con el recipiente para proporcionar el flujo de la solución. Una cámara de goteo, que tiene una pared inferior y una pared lateral, está acoplada al conjunto de acoplamiento de modo que recibe las gotas de solución formadas a partir del flujo de la solución. Las gotas forman un depósito en la cámara de goteo. La pared lateral de la cámara de goteo incluye una abertura situada a una altura sobre la pared inferior y está provisto un tapón de ventilación que tapa la abertura. El tapón de ventilación permite que el aire contenido en la cámara de goteo, que se desplace por la formación del depósito, escape de la cámara de goteo a través del tapón de ventilación. Un conducto de paciente está acoplado a la salida de la cámara de goteo y tiene un extremo de terminación sujetable a una aguja intravenosa del paciente para recibir un flujo de solución procedente del depósito. El conducto de paciente incluye un dispositivo de restricción del flujo para restringir el flujo de aire y de líquido en el conducto de paciente, permitiendo de este modo que el depósito alcance un nivel al menos igual a la altura del tapón de ventilación, al tiempo que el aire del conducto de paciente se expulsa por el extremo de terminación. El humedecimiento del tapón de ventilación, por el depósito, impide la entrada de aire por el tapón de ventilación hacia la cámara de goteo e impide la salida de solución desde la cámara de goteo a través del tapón de ventilación.

Según una realización, el tapón de ventilación está hecho de o incluye un polímero superabsorbente.

Según otra realización, el tapón de ventilación está formado por una válvula mecánica.

Según otra realización, se describe una cámara de goteo destinada a usarse en un sistema IV autocebable de administración de una solución, para la administración intravenosa de una solución desde un recipiente a un paciente. El sistema de administración incluye un conjunto de acoplamiento, que tiene una entrada y una salida y está configurado de modo que su entrada se acople al recipiente para proporcionar un flujo de la solución por la salida del conjunto de acoplamiento. El sistema de administración también incluye una línea del conducto de paciente, para suministrar al paciente la solución del recipiente. La cámara de goteo incluye una pared superior, una pared inferior, una pared lateral, una entrada y una salida, y su entrada está acoplada a la salida del conjunto de acoplamiento de modo que recibe las gotas de solución formadas a partir del flujo de la solución para crear un depósito definido entre la pared inferior y la pared lateral. La pared lateral de la cámara de goteo tiene una abertura, situada a una altura entre la pared superior y la pared inferior, y un tapón de ventilación que tapa la abertura. El tapón de ventilación permite que el aire contenido en la cámara de goteo que se desplace por la formación del depósito, escape de la cámara de goteo por el tapón de ventilación, e impide que entre aire en la cámara de goteo por el tapón de ventilación y que salga medicamento de la cámara de goteo por el tapón de ventilación, tras el humedecimiento del tapón de ventilación por el depósito.

Según una realización, el tapón de ventilación de la cámara de goteo puede formarse integralmente con, pero de un material diferente a, la pared lateral. Alternativamente, el tapón de ventilación puede configurarse como una banda de material dispuesta alrededor de la pared lateral y sobre la abertura.

Según otra realización, se describe un sistema IV de administración de una solución que tiene un conjunto de acoplamiento, configurado de modo que se acople a un recipiente de solución para extraer la solución del recipiente, un conducto de paciente, para suministrar a un paciente la solución extraída, y medios para regular el caudal de solución desde el conjunto de acoplamiento al conducto de paciente. El conducto de paciente se acopla por un extremo a los medios de regulación y tiene un extremo de terminación. En el extremo de terminación del conducto de paciente está provista una tapa del extremo de terminación. La tapa terminal tiene un respiradero que restringe el flujo de solución hacia el conducto de paciente y permite que el aire desplazado por el flujo de solución en el conducto de paciente, escape por el extremo de terminación. La tapa terminal también incluye un tapón de ventilación del extremo de terminación que impide el escape de solución por la tapa del extremo de terminación, tras el humedecimiento del tapón de ventilación por la solución.

Según otra realización, se proporciona un método para conectar a un paciente un sistema IV de administración de una solución. El método incluye disponer un recipiente de una solución a una altura sobre el paciente, sujetar al recipiente un conjunto de acoplamiento para proporcionar un flujo de la solución desde el recipiente, acoplar al conjunto de acoplamiento una cámara de goteo, que tiene una abertura en una pared lateral y un tapón de ventilación dispuesto sobre la abertura, para recibir las gotas de la solución formadas a partir del flujo de la solución. El método también incluye las etapas de conectar un conducto de paciente a la salida de la cámara de goteo, restringir el flujo de solución en el conducto de paciente a una velocidad inferior a la velocidad con la que la solución entra en la cámara de goteo, para dejar que se forme un depósito de solución definido entre una pared inferior y una pared lateral hasta una altura de humedecimiento del tapón de ventilación, conectar al paciente un extremo de terminación del conducto de paciente una vez que el depósito humedezca el tapón de ventilación y se extraiga el aire del conducto de paciente, y suspender la etapa de restricción tras el humedecimiento del tapón de ventilación por el depósito y la extracción de aire del conducto de
paciente.

Otros objetos y características de la presente invención resultarán evidentes a partir de la siguiente descripción detallada, considerada junto con los dibujos anejos. No obstante, ha de entenderse que los dibujos sólo están concebidos a efectos de ilustración y no como definición de los límites de la invención, para los que habría que remitirse a las reivindicaciones adjuntas. Además debe entenderse que los dibujos no están hechos necesariamente a escala y que, salvo que se indique otra cosa, sólo están destinados a ilustrar conceptualmente las estructuras y los procedimientos descritos en la presente memoria.

Breve descripción de los dibujos

En los dibujos,

la Fig. 1 es una representación esquemática de un sistema IV autocebable de administración de una solución, según una realización preferida de la presente invención;

las Figs. 1a-1b son realizaciones alternativas de una cámara de goteo, según la presente invención;

las Figs. 2a-2f representan realizaciones de un tapón de ventilación destinado a usarse en el sistema IV de la Fig. 1;

la Fig. 3 representa una vista parcial en sección de un tapón de ventilación puesto en una cámara de goteo; y

la Fig. 4 es una representación esquemática de un sistema IV que tiene una extensión de acoplamiento de la cámara de goteo.

Descripción detallada de las realizaciones preferidas actualmente

La Fig. 1 representa un sistema IV autocebable de administración 10 usado para administrar una solución IV a través de una vena de un paciente. Tal como se usa en la presente memoria, los términos "solución IV", "solución" y "medicamento" tienen por objeto referirse a cualquier sustancia que pueda administrarse de modo intravenoso a un paciente. La solución está situada en un recipiente 26, tal como un recipiente o botella rígida y con respiradero, o una bolsa deformable de plástico, como es conocido en la técnica. El sistema IV 10 es un sistema cerrado herméticamente e incluye un conjunto de espiga 12 de acoplamiento de la solución que tiene un miembro de penetración o perforación 28 para perforar un asiento 27 situado sobre el recipiente 26. Otros componentes principales del sistema IV 10 incluyen una cámara de goteo 16 y un conducto o línea 20 de paciente, que tiene un extremo de terminación 22 y que soporta un controlador de flujo, tal como una pinza rodante 24, para controlar el flujo de medicamento líquido en la línea del paciente 20.

El conjunto de espiga 12 puede tener diversas configuraciones, como es bien conocido por los expertos en la técnica. Preferiblemente, el conjunto de espiga 12 usado en el sistema IV 10 inventivo es del tipo descrito en la solicitud EP N.º 1 181 065 B1 titulada "Aparato de Infusión", perteneciente a BD Infusion Therapy GmbH, e incluye un extremo hueco de perforación 28 para su inserción en el recipiente 26, un conducto de ventilación 30 y un conducto de líquido 32. El conducto de ventilación 30 dispone de una abertura obturable en un extremo externo que comunica con la atmósfera circundante, es decir, con el entorno en el que esté dispuesto el sistema IV 10. Cuando se conecta el conjunto de espiga 12 a un recipiente rígido 26, tal como una botella de vidrio, se dispone de ventilación del recipiente a través del conducto 30 para dejar que fluya el líquido. Por otra parte, si el recipiente 26 es una bolsa deformable no se requiere ventilación y el conducto 30 puede permanecer obturado. A medida que se extrae el medicamento líquido por el miembro de perforación 28 del conjunto de espiga 12, el líquido baja hacia el interior de la parte en forma de embudo 38 que tiene un extremo de salida 40 que soporta un orificio de goteo 18 o que dirige de otro modo el medicamento hacia el orificio de goteo para suministrar el medicamento, en forma de una sucesión de gotas individuales 59, hacia la cámara de goteo 16. El miembro de perforación 28 y la parte de espiga en embudo 38 preferiblemente se moldean de un material plástico, tal como acrilonitrilo-butadieno-estireno (ABS).

El conjunto de espiga 12 también incluye una válvula de retención 34 dispuesta en un extremo de salida del conducto de ventilación 30 y un filtro de aire 35 dispuesto entre la válvula de retención 34 y la atmósfera circundante, como se muestra. Cuando se abre el conducto de ventilación, como en el caso en que el miembro de perforación 28 se acopla a un recipiente rígido 26, la válvula de retención permite que entre aire filtrado, a través del filtro de aire 35, en el conducto de ventilación para hacer que fluya líquido fuera del recipiente, pero impide que salga aire, y por consiguiente líquido, del recipiente 26 por el conducto de ventilación 30. Una membrana 42, configurada como una malla fina, preferiblemente también está incluida en el conjunto de espiga 12. La membrana puede estar formada por cualquier material adecuado - tal como poliamida nailon 6,6, poliamida nailon 11, o poliéster - poli(etilen tereftalato) con un recubrimiento hidrófilo aplicado mediante un proceso de recubrimiento por plasma - y realiza un cierre hermético de la parte de embudo 38 del conjunto de espiga respecto al conducto de fluido 32 cuando se ha vaciado el contenido del recipiente 26 en el conjunto de espiga 12. El cierre hermético se produce por la tensión superficial del medicamento que forma una barrera sobre la membrana 42 que impedirá que el aire presente en el recipiente 26, tal como a través del conducto de ventilación 30, pase por la cámara de goteo 16 y a la línea 20 del paciente. De este modo, tras el vaciado del recipiente 26, el aire presente en el recipiente quedará confinado en una zona 39 superior de la membrana 42.

Cuando se requiere una dosis posterior de medicamento, se quita del recipiente vacío 26 el miembro de perforación 28 del conjunto de espiga 12 y se sujeta a un recipiente lleno. Para que comience el flujo de líquido desde el siguiente recipiente, debe extraerse el aire confinado en la zona 39 y con este objeto el conjunto de espiga incluye una membrana de ventilación 36. A medida que fluya de nuevo el líquido del segundo recipiente 26, se expulsará el aire por la membrana 36. La membrana 36 está compuesta por un material poroso hidrófobo, tal como polietileno (PE), polipropileno (PP) o poli(tetrafluoretileno) (PTFE), de modo que el aire pueda pasar desde la zona 39 hacia la atmósfera circundante, impidiendo al mismo tiempo que se derrame a través de la membrana el líquido de la parte de embudo 38, tal como en el caso de una condición de desbordamiento. Una vez extraído el aire, se abre la pinza rodante 24 para dejar que fluya el medicamento hacia la línea 20 del paciente. Una válvula de retención 43 impide que entre aire, de la atmósfera circundante, en la zona 39 a través de la membrana 36 cuando fluye el fluido desde el recipiente 26.

La cámara de goteo 16 incluye una pared superior 50 que dispone de una abertura de entrada 52, una pared inferior 54 que dispone de una abertura de salida 56, y al menos una pared lateral 58 compuesta por un material transparente o translúcido, de modo que pueda verse fácilmente el medicamento contenido en la cámara de goteo. La cámara de goteo 16 preferiblemente tiene forma cilíndrica, para que haya una sola pared lateral 58; aunque caben otras configuraciones de la cámara de goteo que pueden ser consideradas perfectamente por los expertos en la técnica. Un orificio o abertura de goteo 18 puede estar formado sobre, sujeto a, o puede depender de la pared superior 50, o, alternativamente, puede estar formado en el extremo de salida 40 del conjunto de espiga 12. Como se ha explicado anteriormente, el orificio de goteo 18 establece el tamaño de las gotas de medicamento 59 a medida que el medicamento entra en la cámara de goteo 16. Ajustando la tasa de flujo de las gotas 59 en la cámara de goteo 16 y conociendo el tamaño de las gotas individuales que viene impuesto por el tamaño del orificio de goteo, puede establecerse una tasa de dosificación del medicamento. La cámara de goteo 16 también incluye una abertura o agujero 60 formada en la pared lateral 58 y desplazada verticalmente respecto al fondo 54 de la cámara de goteo una cantidad "x" predeterminada. La abertura 60 puede formarse como parte de un proceso principal de moldeo en el que se forme la cámara de goteo 16, o en un proceso secundario en el que se perfore la abertura 60 o se haga de otro modo en la pared lateral 58. Como se explica más ampliamente a continuación, la abertura 60 se dimensiona de modo que contenga un tapón de ventilación 62 de cierre hermético que proporciona una función de autocebado de la cámara de goteo 16.

Tal como se usa en la presente memoria, la expresión "tapón de ventilación" significa una obstrucción que cierra herméticamente la abertura 60. Esto puede realizarse, a modo de ejemplo no limitativo, mediante un miembro dimensionado de modo que asiente dentro de la abertura 60, como se muestra en la Fig. 1, o mediante una cubierta o protector, tal como una banda de material 63, que tenga una sección de ventilación 62' que esté dispuesta sobre la abertura 60' alrededor de la pared lateral 58 de la cámara 16, como se muestra en la Fig. 1a. Alternativamente, la pared lateral 58 de la cámara de goteo puede formarse integralmente con una banda completa o parcial de material, como se muestra en la Fig. 1b, que cierre herméticamente el volumen interno de la cámara de goteo, una vez que esté húmeda la banda de material, como se explica más abajo.

Las gotas de medicamento 59 forman un depósito 64 en el fondo de la cámara de goteo 16. El medicamento se suministra después a la línea 20 del paciente para llevar el medicamento hasta el extremo de terminación 22, en el que una tapa terminal 70, que puede estar conectada de modo separable o permanente, permite el acoplamiento de la línea del paciente a una aguja IV (no mostrada). La tapa terminal 70 incluye una pared lateral 71, una pared frontal 73 en la que está formado un respiradero 72, y un tapón de ventilación 74 del extremo de terminación. Sobre la línea 20 del paciente también está dispuesta la pinza rodante 24 que tiene un control ajustable, tal como una rueda estriada 25, para regular el flujo de líquido en la línea 20 del paciente.

Un problema de los sistemas IV existentes que tienen cámaras de goteo radica en el ajuste y "cebado" de la cámara de goteo para establecer el caudal deseado o prescrito de medicamento con el que el medicamento deba entrar en el paciente. Como se ha explicado más arriba, típicamente esto requiere que un profesional sanitario, tal como una enfermera, deje que el medicamento de la cámara de goteo alcance cierto nivel, típicamente 1/3 del volumen de la cámara de goteo. Para conseguirlo es necesario obstruir parcialmente o cerrar de otro modo la línea 20 del paciente de manera que el líquido llene la cámara de goteo 16 a mayor velocidad que la de entrada del líquido en la línea 20 del paciente para formar el depósito 64. De este modo, el profesional sanitario necesitará apretar la pinza rodante 24 con este objeto. Además, para poner el nivel del depósito a aproximadamente 1/3 del volumen de la cámara de goteo, debe extraerse un volumen igual de aire de la cámara de goteo. En los sistemas IV previamente existentes esto se conseguía apretando la pared lateral flexible 56 de la cámara de goteo. En caso de apretar la pared lateral 58 de la cámara de goteo se provocaba la extracción de una cantidad excesiva de aire y esto daba lugar a que se acumulase una cantidad excesiva de líquido en el depósito 64 que tenía que quitarse después de manera tediosa, como se ha explicado anteriormente. Asimismo, si el líquido entraba en el depósito y/o en la línea del paciente demasiado rápidamente, se formaban burbujas de aire sobre la superficie interna de la línea del paciente y luego tenían que retirarse, típicamente dando golpecitos en la cámara 16 y/o en la línea 20 del paciente.

Según la presente invención, con el sistema IV 10 puede eliminarse la actividad manual de cebado realizada anteriormente por los profesionales sanitarios. Cuando se conecte en primer lugar el conjunto de espiga 12 a un recipiente de medicamento 26, el líquido empezará a fluir a través del conducto de líquido 32 hacia la zona de embudo 38, con lo que el orificio de goteo 18 hará que se formen gotas de medicamento 59 y que caigan, por la fuerza de gravedad, en la cámara de goteo 16. Para facilitar la formación del depósito 64 y, específicamente, para impedir que el medicamento se vacíe por la línea 20 del paciente antes de que se forme el depósito 64 hasta una profundidad deseada respecto al fondo 54 de la cámara de goteo, debe obstruirse el flujo de líquido por la línea 20 del paciente, de manera que el nivel de medicamento subirá en la cámara de goteo a una velocidad que supera a la del flujo del medicamento hacia la línea del paciente. Esto puede conseguirse mediante el ajuste de la pinza rodante 24, tal como manipulando la rueda de ajuste 25, o, como se prevé en la realización preferida, mediante el respiradero 72 formado en la pared frontal 73 de la tapa terminal 70. En este caso, si la pinza rodante 24 está en su estado totalmente abierto, la angosta abertura del respiradero 72 restringirá el flujo de líquido en la línea 20 del paciente a una velocidad menor que la velocidad a la que entre el medicamento en la cámara de goteo 16, de modo que pueda formarse el depósito 64 en la cámara de goteo y de manera que el fluido entrará en la línea del paciente a una velocidad lenta para impedir la formación de burbujas de aire en la misma.

Con el flujo restringido en la línea 20 del paciente por la pinza rodante 24 y/o por la tapa terminal 70, siguen entrando gotas de medicamento 59 en la cámara de goteo 16 de modo que el depósito 64 subirá hasta una altura de "x". Esta altura corresponde a la de la abertura 60 en que está dispuesto el tapón de ventilación 62. En una realización, el tapón de ventilación 62 está compuesto por un material absorbente que permite que el aire desplazado de la cámara de goteo 16 - que se desplaza por el aumento de nivel del depósito 64 - pase de la cámara de goteo hacia la atmósfera circundante, pero que, al entrar en contacto con el líquido, se expande o hincha para cerrar herméticamente la abertura 60. Cuando sucede esto, se impide que el líquido del depósito 64 escape por el tapón de ventilación 62 y se impide que el aire de la atmósfera circundante vuelva a entrar en la cámara de goteo 16 por el tapón de ventilación 62. De esta manera, el sistema IV 10 cumple la función de dispositivo de autocebado que permite que el depósito se llene automáticamente hasta un nivel deseado (p. ej., 1/3 del volumen de la cámara de goteo) una vez que el conjunto de espiga 12 esté sujeto al recipiente de medicamento 26, de modo que un profesional sanitario ya no necesita apretar la pared lateral 58 de la cámara de goteo para hacer que fluya en la misma el medicamento. Dado que ya no es necesario apretar la cámara de goteo para el cebado, se evita el problema de desbordamiento de la cámara de goteo. Por consiguiente, el material usado para conformar la cámara de goteo 16 ya no queda limitado a un material flexible, sino que ahora puede incluir materiales rígidos.

Los materiales absorbentes adecuados para el tapón de ventilación 62 incluyen, a modo de ejemplo no limitativo, PE, PP o PTFE poroso, embebido, dopado o recubierto con carboximetil celulosa (CMC), poliacrilato u otros polímeros superabsorbentes conocidos o descubiertos en el futuro.

Para dejar que el aire presente en la línea del paciente 20 escape por el extremo de terminación 22 de modo que, tras la conexión del extremo de terminación 22 a un paciente, tal aire no entre en el paciente, se dispone del tapón de ventilación 74 del extremo de terminación. El tapón de ventilación 74 del extremo de terminación está compuesto por PE, PP o PTFE poroso, embebido, dopado o recubierto con un polímero superabsorbente, y crea una barrera cuando está bajo la influencia del líquido. Alternativamente, el tapón de ventilación 74 del extremo de terminación puede estar formado por un material hidrófobo. Una vez que la línea 20 del paciente se llena completamente de medicamento, se expulsa de la misma todo el aire y el tapón de ventilación 74 del extremo de terminación forma una barrera que impide el derrame del medicamento por el respiradero 72. En este estado, el sistema IV 10 está preparado para sujetarlo a una conexión IV de un paciente. Esto puede hacerse quitando la tapa terminal de la línea del paciente y acoplando después la línea a un paciente. El tapón de ventilación 74 del extremo de terminación permite que el aire de la línea 20 del paciente pase desde la línea del paciente hacia la atmósfera circundante por el respiradero 72 de la tapa terminal 70. No obstante, una vez que se humedece el tapón de ventilación del extremo de terminación por su contacto con el líquido de la línea 20 del paciente, se impide que el aire vuelva a entrar por el respiradero 72 en la línea del paciente.

Al conectar el sistema IV 10 ya cebado al siguiente recipiente de medicamento, el profesional sanitario simplemente cierra la línea del paciente 20 mediante la pinza rodante 24, desconecta el miembro de perforación 28 del recipiente vacío, y lo sujeto a un recipiente lleno. Cualquier cantidad de líquido que pueda existir en el miembro de perforación 28, durante la desconexión y reconexión a un recipiente de medicamento, es mínima y tendrá poco efecto en el nivel del depósito 64. Una vez conectada y reabierta la línea del paciente abriendo la pinza rodante, se expulsará el aire de la zona 39 por la membrana 36 y el medicamento comenzará a fluir hacia la cámara de goteo y la línea 20 del paciente.

Otro beneficio del sistema IV autocebable 10 inventivo es que se reducen o evitan totalmente los casos de elevado caudal de medicamento hacia la cámara de goteo porque ya no se produce la causa principal de tal condición - la compresión manual de la pared lateral 58 de la cámara de goteo. Sin embargo, para impedir que el tapón de ventilación 62 entre en contacto prematuramente con el medicamento líquido, por ejemplo cuando las gotas de medicamento 59 entren en la cámara de goteo 16 y provoquen un efecto de salpicado o de salpicaduras contra la superficie del depósito, puede fijarse fácilmente un protector contra las salpicaduras 76, formado, por ejemplo, por un protector plástico impermeable a los líquidos, alrededor del tapón de ventilación 62 en la superficie interna de la pared lateral 58 de la cámara de goteo. Como se muestra, el protector contra las salpicaduras 76 se une a la pared lateral 58 de la cámara de goteo, por ejemplo mediante adhesivo, en una posición situada por encima del tapón de ventilación 62 y se extiende hasta un punto situado por debajo del tapón de ventilación 62 y separado de la pared lateral 58 de modo que se forme una abertura 77 que permita que el depósito ascendente 64 entre en contacto con el tapón de ventilación 62 de la manera prevista. El efecto de salpicado o de salpicaduras también puede reducirse empleando una salida acodada 40' del conjunto de espiga 12 (véase la Fig. 3) que dirija el medicamento a alta velocidad o a modo de chorro, formado a alta presión, contra la pared lateral 58 para reducir la velocidad del medicamento y, por lo tanto, la creación de burbujas de aire en el depósito y los casos de salpicaduras.

Debe entenderse que la cámara de goteo 16 y la tapa terminal con respiradero 70 de la invención pueden usarse junto con un sistema IV o pueden usarse separadamente, consiguiéndose los beneficios atribuidos a cada una de tales características mediante el uso de esa característica. Por ejemplo, la cámara de goteo 16 puede usarse junto con la pinza rodante 24, usando la pinza rodante para cerrar parcialmente y restringir el flujo de líquido en la línea 20 del paciente. Esto permite llenar el depósito 64 hasta un nivel deseado para humedecer el tapón de ventilación 62 y también permite mantener una velocidad lenta del líquido para llenar la línea 20 del paciente y expulsar el aire de la misma por el extremo de terminación 22 sin hacer que se formen burbujas de aire sobre la superficie interna de la línea 20 del paciente. No obstante, un sistema de esta clase aún requiere atención personal porque será necesario manipular la pinza rodante 24 para ajustar un caudal deseado para cebar la cámara de goteo 16. Asimismo, la tapa terminal 70 puede usarse en el extremo de terminación de una línea 20 del paciente sujeta a cualquier sistema IV de administración conocido, tal como un sistema que contenga una cámara de goteo 16 o un sistema que contenga una bomba de infusión (no mostrada). La tapa terminal 70, como se ha explicado anteriormente, reducirá el caudal de líquido en la línea 20 del paciente, de modo que no se formen burbujas de aire sobre la superficie interna del conducto de fluido. Además, el tapón de ventilación 74 del extremo de terminación impedirá la fuga del líquido por el extremo de terminación 22 una vez que se llene la línea del paciente de la manera prevista. Si la tapa terminal 70 tiene una configuración desmontable, por ejemplo mediante una conexión de tipo luer, como es conocido en la técnica, una vez llena la línea 20 del paciente se cerrará la pinza rodante 24 y después puede quitarse la tapa terminal 70 sin provocar la fuga del líquido contenido en el conducto 20, con lo que luego puede sujetarse el conducto a la aguja intravenosa conectada a un paciente. Después puede reabrirse la pinza rodante 24 para que el sistema IV realice la operación deseada.

El tapón de ventilación 62 puede construirse como elemento pasivo que encaje dentro de o sobre la abertura 60 o que forme parte de la pared lateral 58. En una realización preferida, como se muestra en la Fig. 2a, el tapón de ventilación 62 está dimensionado en su diámetro exterior de modo que efectúe un ajuste seguro dentro de la abertura 60. El espesor del tapón 62 viene impuesto por el material usado al hacer el tapón, así como por la configuración del tapón, de modo que tras entrar en contacto el tapón de ventilación 62 con el líquido del depósito 64 se consiga la finalidad prevista de hincharse para cerrar herméticamente la abertura 60 aislando el interior de la cámara de goteo 16 respecto a la atmósfera circundante. El material adecuado para el tapón de ventilación 62 es un polietileno sinterizado con un material polimérico superabsorbente 63 embebido. El material del tapón de ventilación puede estar formado por una lámina de un espesor particular y a partir de ella pueden cortarse o troquelarse los tapones individuales 62 con un tamaño deseado. Alternativamente, los tapones de ventilación pueden ser moldeados. El tapón de ventilación 62 también puede configurarse con cualquier forma adecuada, por ejemplo con una sección transversal redonda o cuadrada. Al entrar en contacto con un líquido, tal como un medicamento líquido, el material superabsorbente se expande o hincha, cerrando los poros del polietileno sinterizado, de modo que el tapón de ventilación 62 permanece en estado hinchado, incluso en el caso en que el líquido deje de estar en contacto con él. En este caso, durante una condición de "recipiente vacío " en la que se haya expulsado todo el medicamento del recipiente 26, un aumento del nivel de vacío en la cámara de goteo 16 tenderá a arrastrar aire desde la atmósfera circundante hacia el interior de la cámara de goteo 16 a través del tapón de ventilación. Por consiguiente se requiere que el tapón de ventilación permanezca en su estado hinchado y encajado dentro de la abertura 60, de modo que se impedirá que entre aire en la cámara de goteo 16. Asimismo, el tapón de ventilación preferiblemente se recubre con un agente antibacteriano para impedir que los contaminantes de la atmósfera circundante entren por el tapón 62 en la cámara de goteo 16.

En la Fig. 2b se muestra una configuración alternativa de un tapón de ventilación 82 formado por un compuesto de materiales que incluye una envoltura de plástico 84 que contiene una cantidad de material granular absorbente 83, tal como un hidrogel granular. Como se muestra, el tapón 82 tiene una abertura 85, en comunicación con la cámara interior de goteo, y un filtro o malla 88. Un lado opuesto del tapón 82 contiene una membrana de ventilación 86 compuesta por una malla fina hecha de un material plástico. En esta realización, la malla 88 permite que el aire evacuado de la cámara de goteo 16, durante el cebado, pase a través del material absorbente 83 y de la membrana de ventilación 86 hacia la atmósfera circundante. A medida que el líquido sube en la cámara de goteo 16, se humedece el hidrogel granular y comienza a expandirse. Sin embargo, antes de que se produzca su expansión completa, es posible que el material de hidrogel granular 83 pueda exudar, rebosar o entrar en contacto de otro modo con el depósito 64 de la cámara 16. En este estado, también es posible que el líquido gotee por el tapón 82. Para impedir la exudación del hidrogel granular, la malla de filtro 88 está compuesta por un material de malla relativamente fina que mantiene el hidrogel en la envoltura 84. Asimismo, al humedecerse, la membrana de ventilación 86 efectúa un cierre hermético que impide el goteo, de manera similar a la de la membrana 42 del conjunto de espiga 12 tratada más arriba. Una vez expandido completamente el hidrogel granular, cierra herméticamente la abertura 60 e impide que fluya aire hacia el interior de la cámara y que fluya líquido hacia el exterior de la cámara 16. La membrana de ventilación 86 preferiblemente se trata con un agente antibacteriano que impida que los contaminantes presentes en la atmósfera circundante se filtren hacia la cámara de goteo. El agente antibacteriano puede incorporarse, alternativamente, en forma de película permeable, malla o filtro antimicrobiano 89 separado, situado a través de la abertura de la pared lateral de la cámara de goteo, en un extremo del tapón de ventilación 82.

Como se muestra en la Fig. 2c, otra configuración de un tapón de ventilación 92 incluye una envoltura de plástico 94 dimensionada de modo que asiente dentro de la abertura 60 de la pared lateral 58. Como en la realización de la Fig. 2b, la envoltura 94 puede afianzarse en la abertura 60 de cualquier manera conocida. La envoltura 94 define una cavidad en la que se coloca una disposición de material absorbente 93. Una abertura 95 proporciona una salida por la que se expulsa el aire de la cámara 16 hacia la atmósfera circundante. Una vez que el líquido entra en contacto con la disposición 93, hace que se expanda la disposición y que ocupe la zona interior de la envoltura 94, de modo que cierra herméticamente la cámara de goteo 16 respecto a la atmósfera circundante. La disposición 93 puede conformarse en un proceso de troquelado de una lámina de material o en un proceso de moldeo. Como en las realizaciones anteriores, el tapón de ventilación 93 preferiblemente incluye un agente antibac-
teriano.

En otra realización más que se muestra en la Fig. 2d, el tapón de ventilación 62 puede configurarse en forma de tubo o cánula 102 con una parte estrecha 107 que contenga una cantidad de material absorbente 103. Una parte ancha 108 conectada a, o formada integralmente con, la parte estrecha 107, está dispuesta en y fijada a la abertura 60. La parte ancha 108 tiene una abertura 105 que permite que el aire expulsado de la cámara de goteo 16 comunique a través de la parte estrecha 107 hacia la atmósfera circundante. A medida que el depósito 64 llega al nivel de la abertura 60, el líquido comienza a fluir por la parte estrecha 107 y a humedecer el material absorbente 103, lo cual hace que la parte estrecha 107 se cierre herméticamente respecto a la atmósfera circundante. Está provista una membrana de ventilación 106, similar a la del elemento 86 de la Fig. 2b, para impedir que el líquido fluya hacia fuera del tapón de ventilación 102. Asimismo, la membrana de ventilación 106 preferiblemente se trata con un agente antibacteriano para impedir que los contaminantes externos entren en la cámara de goteo 16. En lugar de una sola cánula pueden usarse dos o más cánulas.

En la Fig. 2e se muestra otra realización, en la que un tapón de ventilación 112 está configurado en forma de un núcleo sólido 114 que es impermeable tanto al aire como a los líquidos y que está recubierto con, rodeado por o estratificado con material absorbente 113. Un material adecuado para el núcleo es PP o PE. El núcleo 114 se fija o afianza dentro de la abertura 60. A medida que se expulsa el aire de la cámara de goteo, éste pasa a través de la capa externa 113 de material absorbente y desemboca en la atmósfera circundante. Sin embargo, a medida que el líquido de la cámara de goteo sube y entra en contacto con el tapón de ventilación 112, la capa externa de material absorbente se expandirá o hinchará creando un cierre hermético ajustado alrededor de la abertura 60 e impidiendo con ello que el líquido o el aire escapen de la cámara de goteo hacia la atmósfera circundante, y también impide que entre aire en la cámara de goteo desde la atmósfera circundante.

En otra realización más, el tapón de ventilación puede estar configurado como dispositivo activo, tal como una válvula mecánica 262 que se muestra en la Fig. 2f. Como se muestra, la válvula mecánica 262 incluye una envoltura 294 que tiene una entrada 267 y una salida 268 que comunica con una cavidad 297 en la que está dispuesto un flotador 296. El flotador preferiblemente está configurado en forma de esfera y está formado por un material flotante. A través de la salida 268 está dispuesto un filtro antimicrobiano 269 para impedir la contaminación del interior de la cámara de goteo 16 desde el entorno exterior. Cuando el nivel del depósito está por debajo de la entrada 267, el flotador 296 queda espaciado respecto a la salida 268 y permite que el aire desplazado salga hacia el entorno. Sin embargo, cuando entra líquido en la cavidad 297, el flotador sube obstruyendo la salida 268 e impide que salga líquido por la válvula
262.

Pasando ahora a la Fig. 3, se muestra una versión modificada del tapón de ventilación de la Fig. 2c, montada en la abertura 60 de la cámara de goteo 16. El tapón de ventilación 162 tiene un núcleo 163 de sección transversal trapezoidal y es de material poroso absorbente, estando dimensionado de modo que ajuste herméticamente dentro de una cavidad 167 de forma trapezoidal de una envoltura protectora 194 afianzada en la abertura 60. Una membrana antibacteriana 169 está dispuesta en un lado interior de la envoltura 194 para impedir que las bacterias de la atmósfera circundante entren en contacto con el depósito de medicamento 64. Como se muestra, el núcleo 163 se mantiene ajustado en un extremo de la cavidad 167 de la envoltura mediante una pestaña anular o mediante uno o más espárragos o dedos 165 y en el otro extremo mediante lados inclinados de la envoltura 194 que forman un agujero de ventilación 168. El aire que sale de la cámara de goteo 16 pasa a través de la membrana 169, atraviesa los poros del núcleo 163 y sale por el agujero de ventilación 168. Sin embargo, una vez que el líquido entra en contacto con el núcleo 163, el material del núcleo se hinchará o expandirá cerrando los poros y cerrando herméticamente el interior de la cámara de goteo 16 respecto a la atmósfera circundante.

En una realización preferida se sujeta un protector externo 200 a la pared lateral de la cámara de goteo 16 cubriendo sustancialmente el tapón de ventilación 162. El protector externo 200 está compuesto por un material elástico transparente o translúcido, tal como un material acrílico, PE o PP, y cumple la función de proteger al tapón de ventilación 162 respecto a las fuerzas de contacto que puedan afectar de algún modo al tapón de ventilación, por ejemplo durante el transporte, el almacenamiento o la manipulación del sistema IV 10.

En la Fig. 4 se muestra una realización adicional de un sistema IV 200. A diferencia del sistema representado en la Fig. 1, el sistema IV 200 no proporciona una conexión directa entre el conjunto de espiga 12 y la cámara de goteo 16. En su lugar está dispuesto un conducto de extensión 14 entre el conjunto de espiga y la cámara de goteo que transporta el medicamento desde el conjunto de espiga 12, y en particular desde la salida 40 de la parte de embudo 38, hasta la cámara de goteo 16. El conducto de extensión está compuesto por un material flexible tubular, tal como plástico, que tiene una longitud "L" y que preferiblemente es transparente o translúcido. El conducto de extensión 14 tiene un extremo de entrada 44, conectado a la salida 40 del conjunto de espiga, y un extremo de salida 45 conectado a, o dispuesto de otro modo en, la pared superior 50 de la cámara de goteo. En esta realización el orificio de goteo 18 puede estar formado en el extremo de salida 45 del conducto o en la pared superior 50 de la cámara de goteo. La longitud "L" del conducto es la suficiente para separar la distancia relativa entre el conjunto de espiga 12 y la cámara de goteo 16, de modo que la cámara de goteo queda dispuesta a una altura que es visible con mayor facilidad por el profesional sanitario. Esta característica es deseable porque la bolsa o botella de medicamento puede estar situada por encima del nivel de los ojos del profesional sanitario, dificultando la observación de la cámara de goteo y el recuento de las gotas en relación con los ajustes del caudal. El conducto de extensión 14 puede usarse junto con cualquier sistema IV conocido para separar una cámara de goteo respecto a un conjunto de espiga, incluyendo el, pero sin limitarse al, sistema IV autocebable de la Fig. 1 en el que el tapón de ventilación 62 está provisto en la cámara de goteo 16.

La intención es limitarse sólo según indica el alcance de las reivindicaciones adjuntas a esta memoria.

Claims (10)

1. Un sistema IV autocebable de administración de una solución, para la administración intravenosa de una solución desde un recipiente (26) a un paciente cuando el recipiente está dispuesto a una altura sobre el paciente, que comprende:

un conjunto de acoplamiento, que tiene una entrada y una salida, estando configurada dicha entrada de modo que se acople al recipiente para proporcionar un flujo de la solución a través del conjunto de acoplamiento y hacia la salida;

una cámara de goteo (16) que tiene una pared superior, una pared inferior, una pared lateral, una entrada y una salida, y su entrada está acoplada a dicha salida del conjunto de acoplamiento de modo que recibe gotas de solución formadas a partir del flujo de la solución para formar un depósito definido entre dicha pared inferior y dicha pared lateral, teniendo dicha pared lateral (58) de la cámara de goteo una abertura (60), situada a una altura entre dicha pared superior y dicha pared inferior, y un tapón de ventilación (62) que tapa dicha abertura, permitiendo dicho tapón de ventilación que el aire contenido en dicha cámara de goteo, que se desplace por la formación del depósito, escape de dicha cámara de goteo por dicho tapón de ventilación; y

un conducto (20) de paciente, acoplado a dicha salida de la cámara de goteo y que tiene un extremo de terminación (22) sujetable a una aguja intravenosa del paciente para recibir un flujo de solución procedente del depósito, teniendo dicho conducto de paciente un dispositivo de restricción del flujo (74) para restringir el flujo de aire y de líquido en el conducto de paciente, de modo que permite que el depósito alcance un nivel al menos igual a la altura de dicho tapón de ventilación, al tiempo que el aire del conducto de paciente se expulsa por dicho extremo de terminación, caracterizado porque el humedecimiento de dicho tapón de ventilación, por el depósito, impide la entrada de aire por dicho tapón de ventilación hacia dicha cámara de goteo e impide la salida de solución desde dicha cámara de goteo a través de dicho tapón de ventilación.

2. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho dispositivo de restricción del flujo comprende una tapa (70) del extremo de terminación que tiene un respiradero formado en la misma, estando configurada dicha tapa terminal de modo que se sujete a dicho
extremo de terminación.

3. El sistema de la reivindicación 2, en el que dicha tapa terminal comprende un tapón de ventilación (74) del extremo de terminación, que permite que el aire presente en dicho conducto de paciente pase por dicho respiradero de la tapa terminal y que impide la fuga de medicamento por dicha tapa terminal.

4. El sistema de la reivindicación 3, en el que dicho tapón de ventilación del extremo de terminación comprende un material poroso hidrófilo.

5. El sistema de la reivindicación 2, en el que dicho dispositivo de restricción del flujo además comprende un dispositivo de restricción del flujo situado sobre dicho conducto de paciente para cerrar selectivamente dicho conducto de paciente y aislar al paciente respecto a dicha cámara de goteo.

6. El sistema de la reivindicación 1, que además comprende un conducto flexible acoplado entre dicha salida del conjunto de acoplamiento y dicha entrada de la cámara de goteo y que tiene una longitud para separar una distancia relativa entre dicha cámara de goteo y dicho conjunto de acoplamiento, de modo que dicha cámara de goteo se sitúa muy próxima al paciente para permitir la observación de dicha cámara de goteo y la manipulación de dicha cámara de goteo con, a lo sumo, una alteración mínima de dicho conjunto de acoplamiento.

7. El sistema de la reivindicación 1, en el que un orificio de goteo (18) está situado en dicha pared superior de la cámara de goteo para formar las gotas de solución.

8. El sistema de la reivindicación. 1, en el que la altura de dicha abertura de la pared lateral coincide con un nivel del depósito que ocupa aproximadamente 1/3 del volumen total definido en dicha cámara de goteo.

9. El sistema de la reivindicación 1, en el que dicho tapón de ventilación comprende un material absorbente y una envoltura conectada a dicha abertura de la pared lateral y que define una cavidad que recibe una disposición de dicho material absorbente, y en el que dicho material absorbente comprende un polímero superabsorbente que se expande en respuesta al humedecimiento por el depósito.

10. El sistema de la reivindicación 9, en el que dicho tapón de ventilación además comprende un agente antibacteriano.