ES2196070T5 - Cabeza de camara de goteo. - Google Patents
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Abstract
CABEZAL DE CAMARA DE GOTEO EN LA PARTE SUPERIOR DE UNA CAMARA DE GOTEO (3). LA SANGRE SE SUMINISTRA A UN TUBO DE GOTEO (17) MEDIANTE UN HUECO HORIZONTAL (19). UNA CONEXION PARA LA RETIRADA DE LA MUESTRA (23) COOPERA CON EL TUBO DE GOTEO (17). ADEMAS SE PUEDEN AÑADIR CONEXIONES (24) EN LA PARTE LATERAL DEL CABEZAL. LA SUPERFICIE SUPERIOR DEL CABEZAL SE HALLA CUBIERTA POR UNA MEMBRANA (8) QUE SE APOYA EN VARIOS RIBETES QUE SE EXTIENDEN TRANSVERSALMENTE (10) DE FORMA QUE EL AIRE PUEDA PASAR DESDE EL INTERIOR DEL CABEZAL (1) POR LOS RIBETES (10) Y ATRAVESAR LA MEMBRANA (8). LA MEMBRANA (8) SE HALLA CUBIERTA EN SU PARTE SUPERIOR POR UN CAPUCHON (7) SUMINISTRADO CON UNA BOQUILLA DE CONEXION (16) PARA LA CONEXION CON UN SENSOR DE PRESION Y PERCIBIR LA PRESION DENTRO DE LA CAMARA DE GOTEO (3)( LA PRESION VENOSA). EL CAPUCHON (7) ESTA FIJADO AL CABEZAL DE LA CAMARA DE GOTEO MEDIANTE UN ANILLO (6) QUE SE HALLA UNIDO A UNA PESTAÑA (13) DEL CAPUCHON (7).
Description
Cabeza de cámara de goteo.
\global\parskip0.900000\baselineskip
La invención de refiere a una combinación de una
máquina de diálisis, una cámara de goteo y una cabeza de cámara de
goteo unida a la zona superior de la cámara de goteo dispuesta
verticalmente.
Una cámara de goteo es utilizada en un circuito
sanguíneo extracorporal como separador de aire, para asegurar que
el aire no acompañe a la sangre al ser ésta devuelta al paciente al
que está conectado dicho circuito.
La cámara de goteo está integrada en un juego de
tubos para uso en diálisis, tal como hemodiálisis,
hemodiafiltración, o hemofiltración. El juego de tubos coopera con
una máquina de diálisis que comprende bombas y otro equipo, para
ejecutar y comprobar el procedimiento de diálisis. Dichas bombas
pueden ser de tipo peristáltico, que actúan sobre el exterior de
una parte de un tubo y obligan a la sangre a desplazarse dentro del
tubo y a lo largo de él.
Un ejemplo de una cámara de goteo y de su
integración en un juego de tubos, y su cooperación con una máquina
de diálisis se describe en el documento
EP-B2-106 026, en particular en la
fig. 1. En el documento EP-A1-614
675 se describe cómo puede ser diseñada una cámara de goteo.
Una cámara de goteo consiste en un tubo que
tiene una sección transversal considerablemente mayor que la de los
correspondientes tubos de sangre conectados. Por tanto, se da a la
sangre en la cámara de goteo una velocidad de flujo reducido, lo
que da por resultado la separación de cualesquiera burbujas de aire
existentes en la sangre. En su extremo superior, la cámara de goteo
está dotada de una cabeza que tiene varias entradas con diversas
funciones, como se expone en detalle en el documento
EP-B2-106 026.
Una cámara de goteo como se describe en el
documento EP-A-0 062 913, comprende
una conexión destinada a retirar el aire separado de la sangre.
Dicha conexión comprende una membrana permeable al aire situada al
nivel normal de la sangre dentro de la cámara de goteo.
Un objeto de la presente invención es mejorar la
cabeza de la cámara de goteo como se describe en el documento
EP-B2-106 026, y proporcionar una
cabeza de cámara de goteo en la que la disposición del tubo es
simplificada aún más en comparación con la cabeza de cámara de
goteo conocida.
Un objeto particular de la presente invención es
integrar un filtro de sangre en la cabeza de la cámara de goteo
para conexión a un sensor de presión en una máquina de diálisis. El
filtro de sangre está dotado de una boquilla de conexión fija que
coopera directamente con una conexión de sensor de presión delante
de la máquina de diálisis, como se describe con todo detalle en el
documento WO 96/05494.
Una combinación que cumple con los objetos
expuestos se detalla en las reivindicaciones adjuntas, a las cuales
se hace referencia.
Seguidamente se describirá la invención con gran
detalle, con referencia a las realizaciones expuestas en los
dibujos que se acompañan.
La fig. 1 es una vista de un corte transversal
de una realización preferida de una cabeza de cámara de goteo de la
combinación de acuerdo con la presente invención, en estado
desmontado.
La fig. 2 es una vista en planta de la cabeza de
cámara de goteo con la tapa de filtro y la membrana retirados, de
acuerdo con una realización alternativa de la cabeza de cámara de
goteo de la combinación de acuerdo con la invención.
La fig. 3 es una vista de un corte transversal
tomado a lo largo de la línea III-III de la fig.
2.
La fig. 4 es una vista de un corte transversal
que corresponde a la fig. 3, pero tomada a lo largo de la línea
IV-IV de la fig. 2.
Una cabeza 1 de cámara de goteo de la
combinación de acuerdo con la invención se muestra en la fig. 1.
Dicha cabeza 1 está dotada de una pestaña 2 enfrentada hacia abajo
y destinada a cooperar con un borde superior de una cabeza 3 de
cámara de goteo, de la que en la fig. 1 sólo se muestra la parte
superior.
\global\parskip1.000000\baselineskip
La cabeza 1 es sustancialmente cilíndrica y
comprende una parte inferior 4 que sobresale hacia abajo, por
debajo de la pestaña 2, y una parte superior 5 dispuesta por encima
de la pestaña 2. La parte superior 5 cuenta en su superficie
superior con un collar 6, para cooperar con una tapa 7 y colocarla
debidamente. Hay una membrana 8 situada en el collar 6, entre la
tapa 7 y la parte superior 5.
Como se aprecia mejor en la vista en planta de
la fig. 2 y en la vista del corte transversal de la fig. 3, la
superficie superior de la parte superior 5 está puenteada por tres
nervios estrechos 9, 10, y 11. El nervio 10 se muestra en la fig.
1. De acuerdo con ello, los pasajes entre los nervios 9, 10, y 11
existen para la conexión entre el collar 6, la parte superior 5, la
parte inferior 4, y la cámara de goteo 3. El aire puede así fluir y
rebasar el nervio 10, como se indica por la flecha de cabeza doble
12 en la fig. 1. Dichos nervios 9, 10, y 11 se muestran también
claramente en la fig. 3.
La membrana 8 es de un diseño conocido per
se, y consiste en un material hidrófobo tal como PTFE (teflon),
con tamaño de poro aproximado de 0,2 \mum. Dado que el material de
la membrana es hidrófobo, el aire puede pasar a través de ella
relativamente sin impedimento alguno, aunque se impide que un
líquido, tal como sangre, pase a través de dicha membrana. Las
partículas con tamaño superior aproximadamente a 0,2 \mum, es
decir, las bacterias y la mayor parte de los virus, son incapaces
también de pasar a través de la membrana. Por tanto, la membrana 8
impide que la sangre que se desplaza a través de la cámara de goteo
rebase la membrana y también la conexión dispuesta en la tapa
7.
La tapa 7 comprende una pestaña 13 destinada a
cooperar con el collar 6, de modo que la tapa quede retenida
permanentemente por dicho collar 6. La membrana 8 está sujeta
fijamente entre la superficie horizontal inferior del collar 6 y la
pestaña 13 de la tapa 7. La membrana 8 es sostenida desde abajo por
los citados nervios 9, 10, y 11. Además, existen unos nervios 14
dentro de la tapa 7, que pueden estar dispuestos en modalidad de
radios. Dichos nervios 14 se extienden axialmente desde una
superficie superior 15 que obtura la tapa 7, por encima y por
debajo de dicha membrana 8.
La tapa 7 comprende también una boquilla de
conexión 16 extendida transversalmente, destinada a su conexión a
un sensor de presión situado delante de la máquina de diálisis.
Alternativamente, la boquilla de conexión 16 puede estar conectada
a un tubo (no mostrado) que está conectado a un sensor de presión
situado en proximidad a la posición de la cámara de goteo sobre la
máquina de diálisis. Dicho sensor de presión comprende por lo
general una conexión "luer" de tipo macho, fija al frente de la
máquina de diálisis. El tubo procedente de la boquilla de conexión
16 termina así con la conexión "luer" de tipo hembra (no
mostrada).
La tapa 7 está unida al collar 6 con la membrana
8 situada entre ellos, y está fija obturadamente al collar de
manera conocida, por ejemplo, mediante soldadura ultrasónica o
adhesivo.
La boquilla de conexión 16 comunica así con el
interior de la cabeza 1 y con el interior de la cámara de goteo 3 a
través de los pasajes entre los nervios 14, a través de la membrana
8, y rebasa los nervios 9, 10, y 11, como se indica por la flecha
12. La presión en la zona superior de la cámara de goteo 3 puede ser
detectada así por medio de un sensor de presión conectado a la
boquilla de conexión 16. Cuando resulta apropiado, el volumen de
aire dentro de la cámara de goteo 3 puede ser ajustado a través de
la boquilla de conexión 16 por medio de una bomba particular
dispuesta en cooperación con el sensor de presión en la máquina de
diálisis. Para ajustar el nivel de la sangre en la cámara de goteo,
es retirado o es suministrado un volumen de aire adecuado. La
presión en la zona superior de la cámara de goteo es normalmente una
ligera sobrepresión con relación a la atmosférica, y corresponde a
la presión venosa.
La cabeza 1 de la cámara de goteo está dotada de
una pluralidad de disposiciones y conexiones para poder cumplir su
misión. De acuerdo con ello, la cabeza 1 está dotada de un tubo de
goteo 17 extendido verticalmente hacia abajo dentro de la cámara de
goteo 3. El tubo de goteo 17 termina en su extremo inferior con un
borde achaflanado 18. Las gotas caen desde la punta del borde 18.
Como se deduce de la fig. 1, el tubo de goteo 17 está dispuesto a
un costado, es decir, excéntricamente dentro de la cabeza 1.
En su extremo superior, el tubo 17 de goteo
coopera con un orificio transversal 19, a través del cual es
suministrada sangre a dicho tubo 17 y a la cámara 3 de goteo. El
orificio 19 se extiende transversalmente a través de la cabeza 1,
como se aprecia más claramente en la fig. 4, y está unido a un tubo
de conexión 20 en un lado de la cabeza, y a un tubo de conexión 21
en el otro lado. La sangre es suministrada a la cabeza 1 a través de
la conexión 20 y/o de la conexión 21 a través de un tubo conectado
fijamente, y pasa a través del orificio 19 y es desviada hacia
abajo al interior del tubo de goteo 17.
Otro orificio transversal 22 está situado en el
extremo superior del tubo de goteo 17, perpendicular al primer
orificio 19. Dicho orificio transversal 22 está conectado a una
conexión 23. Un tapón 28 de caucho, hecho de un material que
permita la inserción obturable de una aguja, está dispuesto en la
conexión 23. El tapón es mantenido en su sitio por una
cubierta.
El orificio 22 puede ser utilizado para tomar
muestras, y para ello se inserta una jeringuilla en la conexión 23
y se retira sangre por tracción del émbolo de dicha jeringuilla. La
conexión 23 y el orificio 22 pueden ser utilizados igualmente para
suministrar una solución o una sustancia tal como una protamina, o
una solución de infusión.
\newpage
Otra conexión 24 está dispuesta en el lado de la
cabeza 1, como se muestra en las figs. 2 y 3. La conexión 24
coopera con un orificio 25 que descarga en el interior de la cabeza
1, en conexión con la zona superior llena de aire de la cámara de
goteo 3. El orificio 25 y la conexión 24 están dispuestos
directamente bajo la membrana 8, en proximidad al nervio 9, como se
muestra en las figs. 2 y 3. Por medio de la conexión 24 y del
orificio 25, puede ser añadida una solución a la cámara de goteo 3,
tal como una protamina o una solución de infusión. A tal fin, el
orificio 25 está dotado de una pestaña 26 de salpicaduras, que
desvía la solución entrante hacia abajo, hacia la cámara de goteo
3. De esta manera se evita que las salpicaduras alcancen la
membrana 8. La conexión 24 y el orificio 25 pueden ser utilizados
también para otros fines, por ejemplo, para ajustar el nivel de la
sangre en la cámara de goteo 3 por retirada o adición de aire. La
conexión 24 está normalmente conectada a un tubo 29, que está
obturado a, o dotado de una conexión "luer", y bloqueado por
una abrazadera. El tubo está siempre disponible para la adición de
una solución de infusión, si el paciente mostrase signos de
condición crítica. Es posible reemplazar la conexión 24 por una
conexión "luer" de tipo hembra dotada de una tapa, que es
retirada cuando la conexión ha de ser utilizada.
Como se deduce de las figs. 2 a 4, puede ser
empleada una fijación alternativa de la tapa 7. El collar 6 de la
fig. 1 es reemplazado por una pestaña 27 en forma de anillo,
mientras que la pestaña 13 de la tapa 7 es reemplazada por un
collar (no mostrado), que corresponde al collar 6.
La cámara de goteo 3 con la cabeza de la cámara
de goteo y la tapa 7, es unida al frente 30 de la máquina de
diálisis por medio del portador 32 que se muestra en la fig. 2. Por
tanto las conexiones 20 y 21 de la sangre quedan situadas
horizontalmente paralelas al frente de la máquina 30, lo que se
aplica también a la conexión 24. La conexión 23 de toma de muestras
es situada de modo que sea fácilmente accesible en línea recta
desde el frente 30 de la máquina de diálisis. La tapa 7 es situada
de modo que la boquilla de conexión 16 se extiende a través de un
orificio 31 en el frente de la máquina de diálisis, para cooperar
con un sensor de presión dispuesto allí (no mostrado). Debido al
emplazamiento excéntrico del tubo de goteo 17 y de las conexiones
20 y 21, se permite que el orificio 25 y la conexión 24 sean cortos,
de modo que no se produce recogida innecesaria de sangre en el
orificio 25. Dicha recogida daría por resultado una acumulación de
sangre y formación de coágulos de ella.
Mediante la integración del filtro 8 de sangre y
de la boquilla de conexión 16 a un sensor de presión con la cabeza
de la cámara de goteo, al menos un tubo con su filtro de disco
asociado pueden ser eliminados del juego de tubos utilizados
anteriormente. La disposición de las conexiones 20, 21, 24
horizontalmente y paralelas al frente 30, hace posible conectar los
tubos incluidos en un juego de tubos para un ciclo sanguíneo
extracorporal visible.
Con ciertas formas de diálisis, tales como
hemodiálisis, sólo es necesaria una entrada para la sangre, con lo
que cualquiera de las conexiones 20 y 21 de sangre puede ser
bloqueada. Alternativamente, la cabeza de la cámara de goteo puede
ser fabricada en dos (o más) versiones, en las que una de las
conexiones 20, 21 se omite.
Con otras formas de diálisis, tales como la
hemofiltración, una de las conexiones de sangre puede ser utilizada
para sangre, y la otra para una solución de postinfusión. De esta
manera, la sangre y la solución de infusión son mezcladas de manera
efectiva por medio del cambio en dirección hacia abajo del tubo de
goteo 17.
Mediante la disposición de la membrana 8 en la
superficie extrema superior de la cabeza de la cámara de goteo, se
logra una membrana suficientemente grande para integración de una
membrana de tipo estándar, sin aumento sustancial de la dimensión
de la cabeza de la cámara de goteo en relación con otros tipos
conocidos.
En la fig. 3 se muestran tres nervios para
sostener la membrana, aunque pueden ser utilizadas otras
construcciones de soporte inferior similares, tales como una red
metálica floja o nervios que tengan otras configuraciones.
La pestaña 26 de salpicaduras puede ser
extendida más hacia abajo, o reemplazada en su totalidad por un tubo
dirigido hacia abajo, para reducir el riesgo de salpicaduras en la
membrana. Pueden ser utilizados otros tipos de membranas, incluso
hidrófilas, si así resulta necesario.
La invención ha sido descrita anteriormente con
referencia a realizaciones preferidas de ella. Estas realizaciones
pueden ser modificadas por cualquier experto en esta técnica de
muchas maneras, y dichas modificaciones, obvias para los expertos,
están destinadas a quedar comprendidas dentro del alcance de la
invención. Los diversos componentes descritos pueden ser combinados
de otros modos distintos a los mostrados en los dibujos. La
invención queda limitada así sólo por las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (6)
1. Una combinación de una máquina de diálisis,
una cámara de goteo y una cabeza de cámara de goteo, teniendo dicha
máquina de diálisis un sensor de presión colocado en el frente de la
misma, en donde dicha cabeza de cámara de goteo está unida a la
zona superior de la cámara (3) de goteo dispuesta verticalmente,
dicha cabeza comprende:
- una primera conexión (19 a 21) destinada para
comunicación con un miembro (17) de goteo dispuesto en la cámara de
goteo, para suministrar sangre a ella, con lo que la sangre puede
ser suministrada a la cámara de goteo hasta un nivel ajustable, por
encima del cual hay una zona llena de aire;
- una segunda conexión (16) destinada para
comunicación con dicha zona superior llena de aire de la cámara de
goteo, para detectar la presión de aire en ella;
- otras posibles conexiones (23, 24) para otras
finalidades;
caracterizada por un filtro (8) adaptado
en dicha cabeza de cámara de goteo, entre la citada segunda conexión
(16) y dicha zona superior llena de aire, cuyo filtro es permeable
al aire y está situado por encima de dicho nivel ajustable, con lo
que la segunda conexión (16) comunica con dicha zona superior llena
de aire de la cámara de goteo a través del citado filtro, para
detectar la presión en la citada zona superior;
en donde la cabeza de cámara de goteo tiene una
parte inferior (4, 5, 6) y una tapa (7) que cierra una superficie
superior de la parte inferior, con lo que dicho filtro (8) está
dispuesto adyacente a la citada tapa;
en donde la tapa (7) está dotada de un boquilla
de conexión (16) extendida lateralmente que forma dicha segunda
conexión, y está destinada a cooperar con dicho sensor de
presión;
y en donde la boquilla de conexión (16) está
conectada al sensor de presión.
2. Combinación de acuerdo con la reivindicación
1, caracterizada porque la tapa (7) comunica con la zona
superior e interior llena de aire de la cámara de goteo.
3. Combinación de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicho
filtro comprende una membrana (8) hecha de un material permeable al
aire, con un tamaño de poro aproximado de
0,2 \mum.
0,2 \mum.
4. Combinación de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, caracterizada porque dicha
superficie superior de la cabeza de cámara de goteo comprende unos
nervios (9, 10, 11) que se extienden transversalmente sobre dicha
superficie superior, y que forman unos pasajes entre ellos para
comunicación entre la segunda conexión (16) y la zona superior de
la cámara de goteo.
5. Combinación de acuerdo con la reivindicación
4, caracterizada porque dichos nervios (9, 10, 11)
proporcionan apoyo para el filtro (8) bajo éste.
6. Combinación de acuerdo con las
reivindicaciones 4 o 5, caracterizado porque la tapa (7) está
dotada de unos nervios (14) que proporcionan apoyo para el filtro
(8).
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