ITBO20010354A1 - Metodo di riempimento e di lavaggio di un filtro di una macchina di dialisi - Google Patents

Metodo di riempimento e di lavaggio di un filtro di una macchina di dialisi Download PDF

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Description

D E S C R I Z I O N E
del brevetto per invenzione industriale
La presente invenzione è relativa ad un metodo di riempimento e di lavaggio di un filtro di una macchina di dialisi.
Una macchina di dialisi di tipo noto comprende, generalmente, un circuito di circolazione del sangue, un circuito di circolazione del liquido dializzante ed un filtro, il quale è provvisto di un comparto dializzante, di un comparto sangue e di una membrana semipermeabile per separare il comparto dializzante dal comparto sangue. Il comparto dializzante è collegato al circuito di circolazione del liquido dializzante, mentre il comparto sangue è collegato al circuito di circolazione del sangue in modo tale per cui il comparto sangue ed il comparto dializzante sono attraversati, durante il trattamento dialitico, dal sangue da trattare e, rispettivamente, dal liquido dializzante, fluenti generalmente in controcorrente .
Durante il trattamento dialitico, si verifica una migrazione delle particelle indesiderate contenute nel sangue dal compartimento sangue al comparto dializzante attraverso la membrana semipermeabile sia per diffusione, sia per convezione, grazie al passaggio di una parte del liquido contenuto nel sangue verso il comparto dializzante. In tal modo, al termine del trattamento dialitico, si ottiene un calo ponderale del paziente.
In uso, il circuito di circolazione del sangue è collegato al sistema cardiovascolare del paziente per prelevare il sangue da trattare e restituire al paziente il sangue trattato e comprende un ramo venoso ed un ramo arterioso, il quale è parzialmente avvolto attorno ad un rotore lobato in modo da formare una pompa peristaltica di circolazione del sangue.
Prima di iniziare il trattamento dialitico è necessario effettuare il riempimento del filtro con una operazione che viene generalmente denominata "priming" e, quindi, il lavaggio del filtro con lo scopo di eliminare bolle d'aria, che eventualmente si possono formare nella fase iniziale di circolazione di un liquido all'interno del filtro, e sostanze conservanti impiegate per sterilizzare il filtro ed il circuito di circolazione del sangue. I metodi noti di lavaggio del filtro prevedono di richiudere ad anello il circuito di circolazione del sangue e di collegare, in derivazione il circuito di circolazione del sangue con una sacca di soluzione fisiologica e di ricircolare la soluzione fisiologica all'interno del circuito di circolazione del sangue.
Lo scopo della presente invenzione è quello di fornire un metodo di riempimento e di lavaggio del filtro di una macchina di dialisi che sia semplice, economica e richieda un minimo intervento da parte dell'operatore.
Secondo la presente invenzione viene fornito un metodo di riempimento e di lavaggio del filtro di una macchina di dialisi, la macchina comprendendo un circuito dì circolazione del liquido dializzante, un circuito di circolazione del sangue ed un filtro comprendente un comparto dializzante collegato al circuito di circolazione del liquido dializzante, un comparto sangue collegato al circuito di circolazione del sangue ed una membrana semipermeabile per separare il comparto dializzante dal comparto sangue; il metodo prevedendo di ricircolare una soluzione fisiologica nel detto circuito di circolazione del liquido dializzante in modo da riempire e lavare con la detta soluzione fisiologica il comparto dializzante; il metodo essendo caratterizzato dal fatto di trasferire parte della detta soluzione fisiologica dal comparto dializzante al comparto sangue attraverso la detta membrana semipermeabile.
Il trasferimento della soluzione fisiologica attraverso la membrana semipermeabile permette di eliminare la sacca di soluzione fisiologica, che viene normalmente impiegata per effettuare il riempimento ed il lavaggio del comparto sangue del filtro. Il riempimento ed il lavaggio del comparto sangue del filtro risultano semplificati perché non necessitano di elementi specifici, come la sacca di soluzione fisiologica. Ne consegue che anche l'operatore ha un carico di lavoro ridotto. Inoltre, il trasferimento di parte della soluzione fisiologica attraverso la membrana permette di realizzare un lavaggio particolarmente accurato.
Il trasferimento della soluzione fisiologica dal comparto dializzante al comparto sangue avviene grazie ad una differenza di pressione fra il comparto dializzante ed il comparto sangue in modo da trasferire parte della soluzione fisiologica dal comparto dializzante al comparto sangue attraverso la membrana semipermeabile.
Per una migliore comprensione della presente invenzione verrà ora descritta una forma di realizzazione preferita, a puro titolo di esempio non limitativo, con riferimento alla figura allegata, che è una vista schematica, con parti asportate per chiarezza, di una macchina per dialisi.
Nella figura allegata con 1 viene indicata nel suo complesso una macchina di dialisi, che comprende un circuito di circolazione del sangue 2, un circuito 3 di circolazione del liquido dializzante ed un filtro 4, che è provvisto di un comparto 5 sangue ed un comparto 6 dializzante separati da una membrana 7 semipermeabile, un ramo 8 arterioso collegato al comparto 5, un ramo 9 venoso collegato al comparto 5, un gocciolatore 10 disposto lungo il ramo 9 venoso ed un gocciolatore 11 disposto lungo il ramo venoso.
I rami 8 e 9 presentano alle proprie estremità rispettivi innesti 12 e 13, che sono collegabili tramite un dispositivo di connessione non illustrato ad un paziente e che, nella figura allegata, sono collegati uno all'altro. Il ramo venoso 9 è collegabile, tramite l'innesto 13, ad una derivazione 14, lungo la quale è disposta una valvola 15. Nella figura allegata, un tratto del ramo 9 venoso è illustrato a linee tratteggiate nella configurazione in cui è collegato alla derivazione 14.
Il ramo 9 venoso è avvolto attorno ad un rotore di una pompa 16 peristaltica a monte del gocciolatore 10, il quale è provvisto di un tubo 17 di sfiato.
Il circuito 3 comprende un ramo 18 collegato al comparto 6 per alimentare il liquido dializzante al filtro 4 ed un ramo 19 collegato al comparto per rimuovere il liquido dializzante e le impurità trasferite attraverso la membrana 7 dal filtro 4. Lungo il ramo 18 sono disposti una pompa 20 fornente una portata Qdi di liquido dializzante in ingresso al filtro 4, ed un rilevatore di pressione 21 disposto fra la pompa 20 ed il filtro 4, e lungo il ramo 19 sono disposti una pompa 22 fornente una portata Qdo di liquido dializzante in uscita dal filtro 4, ed un rilevatore di pressione 23 disposto fra il filtro 4 e la pompa 22. Il ramo 18 è collegato con un dispositivo 24, il quale provvede a fornire il liquido dializzante come soluzione di sali in acqua purificata secondo modalità note nel settore del trattamento dialitico.
La macchina 1 comprende un'unità 25 di controllo, la quale è collegata alle pompe 16, 20 e 22, ai sensori 21 e 23 ed al dispositivo 24 e, in pratica, è atta a controllare il funzionamento della macchina 1 durante il trattamento dialitico e le operazioni di lavaggio del filtro 4.
Con specifico riferimento al riempimento ed al lavaggio del filtro 4, la figura allegata mostra il circuito 2 in una configurazione ad anello, ossia con gli innesti 12 e 13 collegati fra loro. In questa configurazione il circuito 2 ed il filtro sono vuoti, ossia contengono aria alla pressione atmosferica. L'unità 25 di controllo viene predisposta ad effettuare il lavaggio del filtro 4 secondo un ciclo di riempimento e lavaggio, che comprende le fasi di azionare le pompe 20 e 22 per riempire il comparto 6 con liquido dializzante, ossia con una soluzione fisiologica fornita dal dispositivo 24. In questa fase le pompe 20 e 22 sono azionate in modo tale da realizzare una pressione PI nel comparto 6 del filtro 4. Una volta realizzato il riempimento del comparto 6, le pompe 20 e 22 vengono azionate in modo tale da realizzare una pressione P2 nel comparto 6. Le pompe 20 e 22 sono di tipo volumetrico e, pertanto, azionando le due pompe 20 e 22 è possibile variare la pressione nel tratto compreso fra le due pompe 20 e 22 e, quindi, nel comparto 6. La regolazione delle pompe 20 e 22 viene effettuata dall'unità 25 di controllo, la quale elabora i segnali di pressione ricevuti dai sensori 21 e 23 e conosce la pressione atmosferica ed è in grado di determinare, tramite le pompe 20 e 22, una differenza di pressione tra il compartimento 6 ed il compartimento 5 tale da trasferire la soluzione fisiologica dal comparto 6 al comparto 5. Parte del liquido dializzante contenuto nel comparto 6 alla pressione P2 attraversa la membrana 7 semipermeabile e riempie progressivamente il comparto 5 del filtro 4 ed il circuito 2. La membrana 7 ha la caratteristica di essere semipermeabile e di lasciar fluire il liquido in presenza di una differenza di pressione fra il comparto 6 ed il comparto 5. Il flusso di liquido attraverso la membrana 7 è tanto maggiore quanto maggiore è la differenza di pressione fra il comparto 6 ed il comparto 5. La pressione nel comparto 5 corrisponde alla pressione atmosferica in quando il circuito 2 di circolazione del sangue è collegato all'esterno attraverso il tubo 17 di sfiato. Durante il riempimento del circuito 2 viene azionata la pompa 16 peristaltica, la quale circola la soluzione fisiologica nel circuito 2 chiuso ad anello mentre l'aria contenuta nel circuito 2 viene progressivamente evacuata attraverso il tubo di sfiato 17. La soluzione fisiologica viene circolata attraverso il circuito 2 per un tempo determinato in modo da eliminare le bolle d'aria e le sostanze conservanti impiegate per sterilizzare il filtro 4, ossia per effettuare il lavaggio del filtro 4. Una volta terminato il lavaggio, il circuito 2 viene aperto l'innesto 12 viene collegato al paziente mentre l'innesto 13 (illustrato a linee tratteggiate nella figura allegata) viene collegato alla derivazione 14. Successivamente, il trattamento di dialisi viene iniziato, secondo le modalità ed i parametri di funzionamento caratteristici del paziente. Nella fase iniziale del trattamento di dialisi la valvola 156 viene aperta in modo da evacuare la soluzione fisiologica impiegata per il lavaggio del filtro 4 attraverso la derivazione 14, mentre, nel circuito 2 il sangue del paziente sostituisce progressivamente la soluzione fisiologica. Una volta che il sangue raggiunge la derivazione 14, la valvola 15 viene chiusa e l'innesto viene collegato al paziente. Nel frattempo, il dispositivo 24 fornisce il liquido dializzante al circuito 3 secondo una soluzione con una concentrazione determinata dall'unità 25 di controllo.

Claims (12)

  1. R I V E N D I C A Z I O N I 1. Metodo di riempimento e di lavaggio di un filtro (4) di una macchina (1) di dialisi, la macchina comprendendo un circuito (3) di circolazione del liquido dializzante, un circuito (2) di circolazione del sangue ed un filtro (4) comprendente un comparto (6) dializzante collegato al circuito (3) di circolazione del liquido dializzante, un comparto (5) sangue collegato al circuito (2) di circolazione del sangue ed una membrana (7) semipermeabile per separare il comparto (6) dializzante dal comparto (5) sangue; il metodo prevedendo di ricircolare una soluzione fisiologica nel detto circuito (6) di circolazione del liquido dializzante in modo da riempire e lavare con la detta soluzione fisiologica il comparto (6) dializzante; il metodo essendo caratterizzato dal fatto di trasferire parte della detta soluzione fisiologica dal comparto (6) dializzante al comparto (5) sangue attraverso la detta membrana (7) semipermeabile.
  2. 2. Metodo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato di generare una differenza di pressione fra il comparto (6) dializzante ed il comparto (5) sangue in modo da trasferire parte della soluzione fisiologica dal comparto (6) dializzante al comparto (5) sangue attraverso la detta membrana (7).
  3. 3. Metodo secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto di circolare la detta soluzione fisiologica nel detto circuito (3) di circolazione del liquido dializzante ad una prima pressione (PI) e ad una seconda pressione (P2) maggiore della prima pressione (PI) per trasferire la detta soluzione fisiologica dal comparto (6) dializzante al comparto (5) sangue attraverso la detta membrana (7) semipermeabile.
  4. 4. Metodo secondo la rivendicazione 3, caratterizzato dal fatto che la detta seconda pressione (P2) è maggiore della pressione atmosferica.
  5. 5. Metodo secondo la rivendicazione 4, caratterizzato dal fatto che il detto comparto (5) sangue ed il detto circuito (2) di circolazione del sangue sono in comunicazione con l'ambiente esterno.
  6. 6. Metodo secondo una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto che il detto circuito (2) di circolazione del sangue è chiuso ad anello, il metodo prevedendo di riempire il circuito (2) di circolazione del sangue con la detta soluzione fisiologica trasferita attraverso al detta membrana (7).
  7. 7. Metodo secondo la rivendicazione 6, caratterizzato di evacuare l'aria contenuta nel circuito (2) di circolazione del sangue attraverso uno tubo (17) di sfiato disposto lungo il detto circuito (2) di circolazione del sangue.
  8. 8. Metodo secondo la rivendicazione 7, caratterizzato dal fatto che il detto circuito (2) di circolazione del sangue comprende un gocciolatore (10), il detto tubo (17) di sfiato essendo collegato al detto gocciolatore (10).
  9. 9. Metodo secondo una delle rivendicazioni da 6 a 8, caratterizzato dal fatto di ricircolare la soluzione fisiologica nel circuito (2) di circolazione del sangue chiuso ad anello tramite una pompa peristaltica (16).
  10. 10. Metodo secondo la rivendicazione 9, caratterizzato di collegare il circuito (2) di circolazione del sangue ad un paziente, di alimentare con il sangue il circuito (2) di circolazione del sangue in modo da sostituire il sangue alla soluzione fisiologica e di evacuare la soluzione fisiologica attraverso una derivazione (14) collegabile al detto circuito (2) di circolazione del sangue.
  11. 11. Metodo secondo una gualsiasi delle precedenti rivendicazioni, caratterizzato dal fatto di alimentare il detto circuito (3) di circolazione del liquido dializzante per mezzo di un dispositivo (24) atto a formare la soluzione fisiologica partendo da sali e acqua purificata.
  12. 12. Metodo secondo la rivendicazione 11, caratterizzato dal fatto che il detto dispositivo (24) fornisce il detto liquido dializzante durante il trattamento dialitico.
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