ES2211960T3 - Conjunto de tuberias de sangre para dialisis. - Google Patents
Conjunto de tuberias de sangre para dialisis.Info
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Abstract
SE PRESENTA UN APARATO QUE COMBINA UN COMPARTIMENTO DE PRESION Y UN LUGAR DE ACCESO (150) ADECUADO PARA UTILIZAR EN UN SISTEMA MEDICO DE TUBOS (22). LA COMBINACION DE COMPARTIMENTO DE PRESION Y LUGAR DE ACCESO (150) CONSTA DE UNA CAMARA DE DETECCION DE PRESION (182) Y DE UNA CAMARA DE MEDICION DE LIQUIDO (162) SEPARADAS POR UN DIAFRAGMA TRANSMISOR DE PRESION (156). HAY UN LUGAR DE ACCESO (150) QUE POSEE UN TABIQUE PARA AGUJA O SIN AGUJA (200) QUE ESTA EN COMUNICACION LIQUIDA CON LA CAMARA DE MEDICION DE LIQUIDO (162) Y QUE PERMITE INYECTAR Y EXTRAER LIQUIDOS DE LA CAMARA DE MEDICION DE LIQUIDO (162) A TRAVES DEL LUGAR DE ACCESO (150). PUEDEN INCORPORARSE UNA O MAS COMBINACIONES DE LUGARES DE PRESION Y DE ACCESO (150) A UN SISTEMA SIMPLIFICADO DE TUBOS PARA SANGRE (22) DESTINADO A UN APARATO PARA TRATAMIENTO EXTRACORPOREO DE LA SANGRE, COMO UN APARATO DE HEMODIALISIS.
Description
Conjunto de tuberías de sangre para diálisis.
La presente invención se refiere a un conjunto de
tuberías de sangre para su utilización en procedimientos de
diálisis.
Se han realizado avances muy grandes en el
tratamiento de la enfermedad renal en etapa terminal. Por medio de
diálisis con riñones artificiales, es posible mantener vivos a los
pacientes y permitir que los mismos lleven vidas relativamente
normales, incluso después de la pérdida de la función renal. Una
forma de diálisis es la hemodiálisis, en la que la sangre del
paciente se retira del cuerpo del paciente, se la somete a un
tratamiento anticoagulante, se recircula a través de un circuito
de tubería extracorporal a través de un riñón artificial o
dializador, para eliminar sustancias tóxicas tales como la urea y la
creatinina, así como exceso de fluido, y se devuelve al paciente. La
hemodiálisis se efectúa típicamente en un paciente,
aproximadamente, cada tres días.
El circuito de tubería
extra-corporal típicamente consiste en cánulas para
aspirar la sangre y retornar la sangre a un paciente, el dializador
y un conjunto de tuberías de sangre. El conjunto de tuberías de
sangre comprende, típicamente, una pluralidad de secciones de
tuberías médicas, trampas de burbujas o cámaras de goteo
(denominadas colectivamente en esta memoria "trampas de
burbujas"), sitios de monitorización de presión, sitios de
detección de burbujas de aire, conectadores en sitios de acceso,
pinzas, colectores de bomba peristáltica y accesorios de varias
clases. Los sitios de monitorización de presión típicamente son
vainas de presión desechables, que transmiten la presión de la
sangre o de otro fluido a un detector de presión mientras que,
simultáneamente, aíslan la sangre u otro fluido respecto al detector
de presión. Los sitios de acceso típicamente son septos o
diafragmas desechables y alojamientos asociados para tomar pruebas
de la sangre del paciente o para añadir medicación. Los sitios de
acceso pueden requerir el empleo de las dos manos, una para sujetar
firmemente el sitio, otra para hacer funcionar una jeringa de toma
de muestra o de inyección. Esto puede incrementar el riesgo de que
la aguja pinche las manos que sujetan el sitio de acceso.
El documento
WO-A-90 / 12606 describe un sistema
de toma de muestras de sangre de este tipo. Un depósito de sangre y
un septo de acceso se conectan a una tubería de presión para su
fijación a un transductor de presión.
Debido a que la hemodiálisis se debe efectuar
frecuentemente, es importante mantener tan bajo como sea posible el
costo de cada tratamiento. Además, es deseable minimizar la
cantidad de sangre fuera del cuerpo del paciente en el circuito
extra-corporal, con lo cual se minimiza el estrés
del paciente así como se minimiza el potencial de producir traumas
a la sangre. Las trampas de burbujas retienen, típicamente, un
volumen relativamente grande de sangre durante la operación normal.
El trauma a la sangre también se puede producir en una interfaz
aire - sangre, tal como la que se encuentra en las trampas de
burbujas típicas y en las cámaras de goteo. Sería adicionalmente
ventajoso, eliminar o reducir la necesidad de añadir anticoagulante
a la sangre, con lo cual se reduciría adicionalmente el estrés
físico del paciente.
Con estos antecedentes se desarrolló el conjunto
de tuberías de sangre de la presente invención.
Un aspecto significativo de la presente invención
es un sitio de acceso de aguja y vaina de detección de presión
combinados (en la presente memoria, "vaina / sitio") que
reduce los costos de tratamiento al reducir el costo del conjunto de
tuberías de sangre. La vaina / sitio combina, en un único
dispositivo, las funciones de transmitir la presión de la sangre o
de otro fluido a un detector de presión sin que la sangre entre en
contacto con el detector de presión, y proporcionar un sitio para
inyectar fluidos o retirar fluidos de la sangre o de otro fluido.
Se reduce el costo del conjunto de tuberías de sangre de acuerdo con
este aspecto de la invención, reduciendo el costo de fabricación de
las vainas de presión y de los sitios de acceso para agujas,
combinándolos en una única pieza, y además, reduciendo el costo de
montaje del conjunto de tuberías al reducir el número de piezas. De
acuerdo con este aspecto de la invención, se proporciona un sitio
de acceso para agujas en una cara delantera o superior de una vaina
de presión, combinando de esta manera dos funciones en un único
dispositivo y consiguiendo el resultado adicional de que se puede
utilizar el sitio de acceso para agujas para eliminar aire de la
vaina / sitio. Además, de acuerdo con este aspecto de la invención,
se proporciona una guarda de aguja y desviador de flujo para
proteger el diafragma de la vaina de presión contra pinchazos
accidentales de agujas y para impedir que la sangre que circula en
la vaina / sitio circule directamente a través de la vaina / sitio.
El desviado de flujo fuerza a la vaina / sitio a atrapar aire, el
cual se puede retirar posteriormente con una aguja a través del
sitio de acceso. Además, se sujeta con seguridad típicamente la
vaina / sitio, eliminando la necesidad de sujetar la vaina / sitio
durante la toma de muestras o durante la inyección en la vaina /
sitio.
Otro aspecto significativo de la presente
invención es un conjunto de tuberías de sangre simplificado que
incorpora las vainas / sitios para conseguir todavía otros
beneficios significativos. De acuerdo con este aspecto de la
invención, se proporciona un conjunto de tuberías de sangre que
facilita la detección y la protección del paciente contra los bien
conocidos problemas de las burbujas de aire, sin la utilización de
trampas de burbujas típicas. De acuerdo con este aspecto de la
invención, se proporciona una vaina / sitio en una posición en el
conjunto de tuberías de sangre normalmente ocupada por una trampa de
burbujas de aire arterial. Esta vaina / sitio arterial está
provista, adicionalmente, de una conexión de tubería salina para
permitir la adición de solución salina al conjunto de tuberías de
sangre, por ejemplo para cebado. Adicionalmente, de acuerdo con este
aspecto de la invención, se proporciona una vaina / sitio en una
posición típicamente ocupada por una trampa de burbujas venosa. Esta
vaina / sitio venoso está provisto de un filtro para impedir que
material en partículas entre en el paciente, y de una conexión para
añadir medicación a la sangre que vuelve al paciente.
El costo se reduce eliminando las dos trampas de
burbujas y reduciendo el costo de montaje al reducir el número de
piezas en el conjunto de tuberías de sangre. Además, se reduce el
volumen de sangre extra corporal en gran medida eliminando las
trampas de burbujas, con lo cual se reduce el potencial de producir
traumas a la sangre. El potencial de producir traumas a la sangre
se reduce adicionalmente eliminando las interfaces aire - sangre de
las trampas de burbujas. La reducción en el volumen de sangre extra
corporal, y por lo tanto, la cantidad de tiempo que la sangre
circula fuera del cuerpo del paciente, puede reducir o eliminar la
necesidad de anticoagulante.
Aspectos significativos adicionales de la
presente invención serán aparentes para aquellos especialistas de
la técnica a partir de los dibujos, la descripción detallada de la
realización preferida y las reivindicaciones.
La figura 1 es un diagrama esquemático de un
aparato de hemodiálisis, que tiene un conjunto de tuberías de sangre
de acuerdo con la presente invención.
La figura 2 es una representación pictórica del
conjunto de tuberías de sangre de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva,
parcialmente recortada, de una vaina / sitio de la presente
invención montado en un sujetador de vaina / sitio.
La figura 4 es una vista en perspectiva superior
de una porción de la vaina / sitio que se muestra en la figura
3.
La figura 5 es una vista en perspectiva inferior
de una porción de la vaina / sitio que se muestra en la figura
4.
La figura 6 es una vista en planta de la porción
de la vaina / sitio que se muestra en la figura 4.
La figura 7 es una vista seccionada en alzado de
la porción de la vaina / sitio que se muestra en la figura 6,
vista desde la línea 7-7
La figura 8 es una vista inferior de la porción
de la vaina / sitio que se muestra en la figura 4.
La figura 9 es una perspectiva superior de una
realización alternativa de la porción de la vaina / sitio que se
muestra en la figura 4.
La figura 10 es una vista en perspectiva superior
de una realización alternativa adicional de la vaina / sitio que se
muestra en la figura 4.
La figura 11 es una vista en sección lateral de
la porción de la vaina / sitio que se muestra en la figura 10,
vista desde la línea 11-11.
La figura 1 muestra un aparato de hemodiálisis 20
que incorpora el conjunto 22 de tuberías de sangre de la presente
invención. La sangre, típicamente denominada como sangre arterial,
se extrae de un paciente 24 por medio de una cánula arterial y de
una tubería 26 de cánula en un segmento arterial 28 del conjunto 22
de tuberías de sangre. El segmento arterial 28 incluye una sección
30 de tubería de colector de bomba, que es accionada por un rotor de
una bomba peristáltica 32, para mover la sangre a través del
aparato de hemodiálisis 20. A continuación, la sangre pasa al
interior de un dializador 34, que está dividido en una cámara 36 de
sangre y en una cámara 38 de dializado por una membrana
semipermeable 40. Las sustancias, tales como la urea y la
creatinina, así como fluido en exceso, se transfieren desde la
sangre en la cámara 36 de sangre, a través de la membrana
semipermeable 40, al dializado que circula en la cámara 38 de
dializado, de una manera bien conocida. La cámara 38 de dializado
del dializador 34 está conectada a una fuente de dializado nuevo (no
mostrado) y una tubería de eliminación para el dializado gastado
(no mostrado). La sangre sale de la cámara 36 de sangre del
dializador 34 a un segmento venoso 42 del conjunto 22 de tuberías
de sangre, y desde allí vuelve al paciente 24 a través de una
cánula venosa y de una tubería 44 de cánula.
El aparato de hemodiálisis 20 está provisto de un
detector 46 de burbujas, de un tipo que puede detectar la presencia
de burbujas en el fluido que circula en las tuberías, a través de
las paredes de las tuberías del conjunto 22 de tuberías. Un
detector de burbujas de este tipo se muestra en la patente
norteamericana número 5.394.732 de Jonson et al, cedida al
cesionario de la presente invención. El detector 46 de burbujas
puede proporcionar una señal a una pinza venosa automática 48, para
hacer que la pinza venosa automática 48 se cierre, interrumpiendo
la circulación de sangre al paciente 24 en el caso de que el
detector 46 de burbujas detecte burbujas de aire que son
potencialmente dañinas al paciente 24.
El conjunto 22 de tuberías de sangre se
describirá con más detalle haciendo referencia a la figura 2. El
segmento arterial 28 se describirá secuencialmente desde el punto
en el que la cánula arterial y la tubería 26 de cánula se conectan
al segmento arterial 28 del conjunto 22 de tuberías de sangre, hasta
el punto en el que el segmento arterial 28 se conecta al dializador
34. A continuación, se describirá el segmento venoso 42,
secuencialmente desde el punto en el que el segmento venoso 42 se
conecta al dializador 34, hasta el punto en el que el segmento
venoso 42 se conecta a la cánula venosa y a la tubería 44 de
cánula.
El segmento arterial 28 del conjunto 22 de
tuberías de sangre es un trayecto de comunicación de circulación
continua, que comprende un conector 50 con tapa arterial, adaptado
para conectarse a un sistema de manejo de residuos de cebado, tal
como el que se describe en la patente norteamericana número
5.041.215 de Chamberlain et al., cedida al cesionario de la
presente invención. A continuación, el conector de cebado con tapa
arterial 50 se conecta a un conector de tipo luer de collarín
rotativo arterial 52, que se conecta a la cánula arterial y a la
tubería 26 de la cánula. Una primera sección 54 de tubería conecta
el conector de tipo luer de collarín rotativo arterial 52 a una
entrada 56 de una vaina / sitio arterial 58. Una pinza de aplastado
arterial 57, activada manualmente, se encuentra interpuesta en la
primera sección 54 de tuberías en una posición cercana al conector
de tipo luer de collarín rotativo arterial 52.
La vaina / sitio arterial 58 tiene una salida
principal 60 y una salida secundaria 62. Una segunda sección 64 de
tubería conecta la salida secundaria 62 de la vaina / sitio
arterial 58 a un conector 66 de bloqueo de tipo luer, el cual, a su
vez, está conectado a un conector 68 de cebado con tapa para
solución salina. El conector 68 de cebado para solución salina es
similar al conector 50 de cebado con tapa arterial y facilita la
introducción de solución salina y de otros fluidos en el conjunto
de tuberías.
La sección 30 de tubería de colector de bomba,
que tiene un diámetro y una longitud coordinados para interajustarse
con la bomba peristáltica 32 (figura 1) se extiende desde la salida
principal 60 de la vaina / sitio arterial 58, a un manguito 72,
que puede ser un manguito reductor.
Un tercer segmento 74 de tubería se extiende, a
continuación, desde el manguito 72 a un conector 76 de dializador
arterial, que está adaptado para conectar el segmento arterial 28
del conjunto 22 de tuberías al dializador 34. El conector 76 de
dializador arterial puede ser un conector de bloqueo de tipo luer o
similar.
El segmento venoso 42 del conjunto 22 de tuberías
de sangre comprende un conector 78 de dializador venoso, que también
puede ser un conector de bloqueo de tipo luer o similar, que está
conectado por una cuarta sección de la tubería 80 a una entrada 82
de una vaina / sitio venoso 84. La vaina / sitio venoso 84 tiene
una salida principal 86 y una salida secundaria 88. La salida
secundaria 88 de la vaina / sitio venoso 84 se conecta por una
quinta sección 90 de tubería a un conector 92 de tipo luer, que
está adaptado para recibir un aparato de dispensación, tal como una
jeringuilla conectada de tipo luer (no mostrada), para la
medicación que se debe administrar al paciente 24 (figura 1) por
medio de la inyección en la sangre del paciente que circula en el
segmento venoso 42.
La vaina / sitio venoso tiene en su interior un
filtro de partículas tubular 94, que impide que las partículas que
entran en la vaina / sitio venoso 84 por la entrada 82 salgan de
la vaina / sitio venoso 84 por la salida principal 86. La salida
principal 86 de la vaina / sitio venoso 84 se conecta, por una sexta
sección 96 de tubería, a un conector 98 de tipo luer de collarín
rotativo venoso. Existe una pinza de aplastamiento 100 venosa,
accionada manualmente, que se encuentra interpuesta en el sexto
segmento 96 de tubería, cerca del conector 98 de tipo luer de
collarín rotativo venoso. La sexta sección 96 de tubería se
interajusta con el detector 46 de burbujas de aire y con la pinza 48
venosa automática entre la vaina / sitio venoso 84 y la pinza de
aplastamiento venosa 100. A continuación, el conector 98 de tipo
luer de collarín rotativo termina con un conector 102 de cebado
con tapa venoso.
El conjunto 22 de tuberías de la presente
invención se monta utilizando conectores usuales para tuberías de
calidad médica y técnicas de conexión bien conocidas en la
técnica.
La construcción y el funcionamiento generales de
las vainas de presión se describen en la patente norteamericana
número 4.666.598, cedida al cesionario de la presente invención.
Este documento muestra las características del preámbulo de la
reivindicación 1. Los sitios de acceso pueden tomar muchas formas.
Sitios de acceso ilustrativos se describen en la solicitud de
patente norteamericana número de serie 08/483.740, "Internally
Lubricated Elastomers for Use in Biomedical Applications",
presentada el 7 de junio de 1995, cedida al cesionario de la
presente invención, que es una continuación en parte de la
solicitud de patente norteamericana número de serie 08/047.856,
presentada el 15 de abril de 1993. Sitios de acceso ilustrativos
adicionales se describen en la patente norteamericana número
5.322.516 cedida al cesionario de la presente invención.
La combinación de vaina de presión / sitio de
acceso 150 se describirá haciendo referencia a la figura 3. Se
podrá apreciar por aquellos especialistas de la técnica que esta
descripción cubre un diseño específico de vaina de presión y un
diseño específico de sitio de acceso, pero la invención no está
limitada de esta manera. En particular, se encuentra dentro del
alcance de la presente invención combinar muchos diseños de vainas
de presión diferentes con muchos diseños de sitos de acceso
diferentes, con el fin de alcanzar los objetos de la presente
invención.
La vaina / sitio 150 de la presente invención
comprende una base 152 de vaina, una tapa 154 de vaina y un
diafragma de transmisión de presión elastomérico, tal como un
diafragma 156 de silicona, emparedado de manera estanca entre la
tapa 154 de vaina y la base 152 de vaina. La base 152 de vaina y la
tapa 154 de vaina pueden estar moldeadas por inyección de uno
cualquiera entre una variedad de materiales plásticos, tales como
el poli (tereftalato de etilenglicol) (PETG), seleccionado, al
menos en parte, por sus propiedades biocompatibles. La tapa 154 de
vaina preferiblemente es transparente.
La base 152 de vaina comprende, además, un
miembro en forma de disco generalmente circular con un orifico
central 158, que se acopla de manera retirable y estanca a un
miembro 160 detector de presión. Una junta 161 troncocónica
elastomérica elástica rodea al miembro 160 de detección de presión
y obtura el orifico 158 respecto del miembro 160 detector de presión
en un borde inferior redondeado 163 del orificio 158. La tapa 154
de la vaina comprende una cámara 162 generalmente cilíndrica, que
tiene dos conexiones 164, 166 de tubería que se extienden
colinealmente, en comunicación para el paso de fluidos con el
interior 180 de la cámara 162. La tapa 154 de vaina tiene una
porción inferior 170 que tiene una pestaña 172 en forma de L
periférica que se extiende en general anularmente, que se
corresponde con un borde de acoplamiento 174 periférico orientado
hacia arriba que se extiende anularmente en la base 152 de vaina.
Una cresta 171 de tapa orientada hacia abajo, que se extiende
anularmente, se encuentra situada en el interior 180 de la tapa 154
de vaina hacia dentro respecto a la pestaña 172. Una cresta 173 de
base orientada hacia arriba que se extiende anularmente, que se
corresponde con la cresta 171 de tapa, se encuentra situada en la
base 152 de vaina. La base 152 de vaina se interajusta con el fondo
170 de la tapa 154 de vaina, estando la pestaña 172 de la tapa 154
de vaina acoplada con el borde correspondiente 174 de la base 152.
La pestaña 152 y la cresta 151 de la tapa 154 y la cresta 173 de
base y el borde anular 177 hacia el interior del borde 174 de
acoplamiento de la base 152, cooperan para definir una cavidad 176
de retención anular que desemboca en el interior 180 de la cámara
162 de la tapa 154.
El interior 180 de la cámara 162 recibe y retiene
una porción del fluido, típicamente sangre, cuya presión va a ser
medida por la vaina / sitio 150. El diafragma 156 es, generalmente,
en forma de disco y puede tener una forma adaptada para facilitar
la transferencia de presiones desde el fluido en el interior 180 de
la cámara 162 a un espacio 182 de medición de presión entre la base
152 de vaina de la vaina / sitio 150 y el diafragma 156, y desde
allí al elemento 160 de detección de presión. EL diafragma tiene
una porción periférica 184 engrosada que se retiene en la cavidad
de retención 176. El resto del diafragma 176 en forma de disco
coopera con la cresta 171 de la tapa y con la cresta 173 de la base
para formar una barrera transmisora de presión, elástica, estanca a
los fluidos, entre el interior 180 de la cámara 162 de la tapa 154
de la vaina y el espacio de medición de presión 182 entre el
diafragma 156 y la base 152 de la vaina. La base 152 de la vaina y
la tapa 154 de la vaina típicamente se unen por soldadura mediante
ultrasonidos.
La tapa comprende, además, una extensión de
acceso 186, que también se encuentra en comunicación para paso de
fluidos con el interior 180. La extensión de acceso 186 es un
miembro generalmente tubular que se extiende desde la parte
superior 188 de la tapa 154. Se debe entender que las expresiones
parte superior e inferior se utilizan solamente a título de
referencia. La vaina / sitio se puede instalar con varias
orientaciones, una común de las cuales es con la parte superior 188
de la tapa mirando en dirección contraria a la máquina de diálisis
20 y el fondo 150 de la tapa 154 mirando hacia la máquina. La
extensión de acceso 186 tiene un anillo periférico exterior 190.
Extendiéndose hacia abajo desde la extensión de acceso 186, y en
comunicación para paso de fluidos con el interior 180 de la cámara
162, hay una porción de guarda 192 de aguja. La porción de guarda
de aguja tiene un suelo sólido 194. La porción de guarda 192 de
aguja tiene, además, una pared que tiene ventanas laterales 196 que
están situadas de manera que el fluido que entra o sale del sitio
de acceso 150 a través de la conexiones de tuberías 164, 166 no
pueda circular directamente al interior de las ventanas 196 de la
porción de guarda 192 de aguja, sino que, por el contrario, sea
desviado por la extensión de la porción de guarda 192 de aguja al
interior 180 de la cámara 162, para circular alrededor de la porción
192 de guarda de aguja cuando circula desde un tubo 164 de entrada
al otro tubo 166, o al contrario.
El fluido puede circular solamente dentro y fuera
del interior 180 de la cámara, desde y hacia el interior 198 de la
porción de guarda 192 de aguja a través de las ventanas 196.
Preferiblemente, las ventanas 196 son demasiado pequeñas para que
las agujas mas pequeñas esperadas pasen a través de las ventanas,
preferiblemente no mas de 0.5 mm en, al menos, una dimensión, pero
lo suficientemente grandes para que el aire y la sangre pasen
libremente.
Un tapón 200 de septo se inserta en la extensión
de acceso 186 en el interior 198 de la extensión de acceso 186. Un
reborde 201 define un orificio 203 en el interior 198 de la
extensión de acceso 186, que es más pequeño que el diámetro del
tapón 200 de septo. El reborde 201 en el interior 198 de la
extensión de acceso 186 retiene y se acopla para obturación con el
tapón 200 de septo. El tapón 200 de septo se mantiene en su lugar
por medio de un anillo de retención 202 que se ajusta sobre la
extensión de acceso 186, y se acopla al anillo periférico 190 de la
extensión de acceso 186 y tiene un labio 204 para retener el tapón
200 de septo en su posición en la extensión de acceso 186. El tapón
de septo puede ser un cilindro moldeado por inyección de un polímero
de bloque termoplástico de estireno-etileno /
bietilieno- estireno impregnado con silicona, que tiene una dureza
de durómetro Shore A de 15 a 40, tal como el C-Flex
^{TM}. fabricado por Consolidated Polymer Technologies, inc.
El septo puede ser uno cualquiera de varios
tipos, incluyendo un septo para una aguja aguda, un septo para una
aguja roma, o un septo prepartido para una aguja roma o cánula.
La porción 192 de guarda de aguja se encuentra
situada de manera que el suelo 194 de la porción de guarda de aguja
esté por encima del diafragma 156, y de manera que una aguja aguda
o roma o cánula (no mostrada) que penetre en el tapón 200 de septo
quede bloqueada por el suelo 194 y no pueda dañar al diafragma
156.
La vaina / sitio puede estar montada de manera
liberable a un aparato 20 de hemodiálisis por medio de un conjunto
de montaje 206 de vaina / sitio, que comprende el sensor de presión
160 y un miembro 208 de retención de vaina / sitio que, por
ejemplo, puede retener la vaina / sitio de acceso por medio de una
pareja de brazos 210 de grapa que se interajustan y se enganchan
alrededor de las conexiones 164, 166 de tubería. La junta
troncocónica elástica 161 del sensor de presión 160 está comprimida
cuando se instala la vaina / sitio 150, forzando la vaina / sitio
hacia arriba para retenerlo en los brazos 210 de grapa del miembro
de retención 208 de vaina / sitio.
La tapa se describirá en más detalle con
referencia a las figuras 4-8. La tapa comprende la
cámara 162 y dos conexiones 164, 166 de tubería que se extienden a
lo largo de un eje 212 y que definen un trayecto de flujo en torno a
él y que se encuentran en comunicación para paso de fluido con el
interior 180 de la cámara 162. La extensión de acceso 186, con su
anillo 190, se extiende verticalmente desde la tapa. La porción de
guarda 192 de aguja se extiende en el trayecto de flujo definido
por el eje 212 desde la extensión 186 del sitio de acceso. La
porción de guarda 192 de aguja obstruye parcialmente el trayecto de
flujo a lo largo del eje 212, de manera que se impide que el fluido
que entra por cualquiera de las conexiones 164, 166 de tubería
circule en un trayecto recto a través del interior 180 de la tapa
154, a la otra conexión 164, 166 de tubería, sino que, por el
contrario, se desvíe a un lado o al otro, o por debajo del suelo
194 de la porción de guarda 192 de aguja. El suelo 194 de la porción
de guarda 192 de aguja está conectado a la parte superior 188 de la
cámara 162 por una pared 214 que se extiende verticalmente. Las
paredes 214 que se extienden verticalmente bloquean, en general, el
pasaje directo de fluido entre las conexiones 164, 166 de tubería y
están contorneadas para dirigir suavemente el flujo que impacta
contra ellas hacia abajo. Interpuestas en la pared 214, en un eje
216 perpendicular al eje 212 de los conectores 164, 166 de tubería
hay dos ventanas 196 que proporcionan comunicación para paso de
fluido entre el interior 180 de la tapa 154 y el interior 198 de la
extensión de acceso 186. Las conexiones 56, 62, 82, 86, 88, 164, 166
de tubería pueden ser los enchufes de ajuste por empuje típicamente
soldados para tuberías de calidad médica flexibles típicas, que son
bien conocidos en la técnica. Las conexiones 56, 62, 82, 86, 88,
164, 166 de tubería pueden ser los enchufes de ajuste por empuje
típicamente soldados para tuberías médicas flexibles típicas, que
son bien conocidos en la técnica.
La figura 9 ilustra una tapa 350 adaptada para su
utilización en el conjunto simplificado 22 de tuberías de sangre de
la presente invención, para su utilización como vainas/sitios 58
arteriales. La tapa arterial 350 comprende, además de las
conexiones colineales 56, 60 de tubería, una conexión secundaria de
tubería de diámetro menor 62, desplazada y paralela al eje 212
definido por los conectores colineales 60, 56 de tubería. Este
conector secundario 62 de tubería desplazado es adyacente a una de
las conexiones colineales 60 de tubería y se encuentra además en
comunicación para paso de fluidos con el interior 180 de la tapa
350.
Las figuras 10 y 11 ilustran otra realización de
la tapa 355, que es adaptable para su utilización en la vaina/sitio
venoso 84. En esta realización, la tapa venosa 355 comprende la
conexión secundaria 88 de tubería desplazada respecto al eje de los
conectores 82, 86 de tubería colineales, y adyacente y paralela a
uno de los conectores colineales 86.
El filtro tubular 94 se instala dentro de la tapa
venosa 355. El filtro tubular 94 tiene una pestaña 357 en su base y
una porción de filtrado tubular porosa 359. Un reborde en uno de
los conectores 86 de tubería tiene un reborde 361 que define un
orificio 363 en el interior 180 de la cámara 164, que es menor que
la pestaña 357 y mayor que el diámetro de la porción 359 de filtro.
El filtro 94 se instala haciendo pasar la porción 359 de filtro a
través del orificio hasta que la pestaña 357 se aplique para
obturación con el reborde 361. A continuación, el filtro 94 queda
retenido por el extremo 365 de la sección 96 de tubería de calidad
médica, asegurado en el conector 86 de tubería contra la pestaña
361, como ha sido bien conocido durante muchos años.
Para acomodar el filtro 92, la extensión de
acceso 186 puede tener la longitud que sea necesaria para llevar la
porción de guarda 192 de aguja encima del filtro 92.
Se ha descrito una realización actualmente
preferida de la presente invención. Se pueden realizar muchas
variaciones de la invención que se encuentran dentro del alcance de
la invención, como se reivindica en las reivindicaciones que
siguen.
Claims (10)
1. Un aparato (150) de combinación de vaina de
presión y sitio de acceso, para su utilización en un conjunto (22)
de tuberías de calidad médica, que comprende:
una cámara (182) de detección de presión;
una cámara (162) para un fluido a medir;
un diafragma (156) de transmisión de presión, que
separa en relación de obturación la cámara de detección de presión
de la cámara para fluido a medir;
un sitio de acceso en comunicación de fluido con
la cámara (162) para fluido a medir; caracterizado por;
un septo (200) que forma una porción del sitio de
acceso, que permite inyectar fluidos y extraer fluidos de la cámara
(162) para fluido a medir a través del sitio de acceso.
2. Un aparato como se ha definido en la
reivindicación 1, que comprende, además:
una guarda (192) de aguja configurada y situada
para impedir el daño al diafragma (156) de transmisión de presión
durante la utilización del septo (200), al mismo tiempo que permite
que el fluido se transfiera desde la cámara (162) para fluido a
medir al sitio de acceso y desde el sitio de acceso a la cámara de
medida.
3. Un aparato como se ha definido en la
reivindicación 1 o 2, que comprende, además, una conexión (56; 82;
162) de tubería en comunicación de fluido con la cámara (162) para
fluido a medir.
4. Un aparato como se ha definido en la
reivindicación 1 o 2, que comprende, además;
dos conexiones colineales (56, 60; 82, 86; 164,
166) de tubería, estando cada una de ellas en comunicación de
fluido con la cámara (162) para fluido a medir.
5. Un aparato como se ha definido en la
reivindicación 4, que comprende, además:
un desviador (192) de circulación para impedir
que el flujo que entra en la cámara (162) para fluido a medir,
circule en línea recta desde una de las conexiones (164) de tubería
a otra de las conexiones (166) de tubería.
6. Un aparato como se ha definido en la
reivindicación 3 o 4, que comprende, además, un interajuste (94) de
filtro con la conexión (86) de tubería o una de las conexiones
colineales (86) de tubería.
7. Un aparato como se ha definido en la
reivindicación 5 o la reivindicación 6, cuando depende de la
reivindicación 4, que comprende, además, una tercera conexión (62;
88) de tubería en comunicación de fluido con la cámara (162) para
fluido a medir.
8. Aparato de conjunto de tuberías de sangre para
su utilización con un aparato de tratamiento extracorporal de
sangre, que comprende:
al menos, una combinación de vaina de presión y
sitio de acceso como se ha definido en las reivindicaciones
precedentes.
9. Un aparato de conjunto de tuberías de sangre,
como se ha definido en la reivindicación 8, que comprende:
una primera vaina de presión y sitio de acceso,
como se ha definido en la reivindicación 7 cuando depende de la
reivindicación 5, y una segunda vaina de presión y sitio de acceso
como se ha definido en la reivindicación 7 cuando depende de la
reivindicación 6.
10. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de
las reivindicaciones precedentes, que comprende, además, una base
(192) que soporta la citada cámara (182) de detección de presión y,
por encima de ella, la citada cámara (162) para fluido a medir, de
manera que cuando se utilice con el citado aparato soportado sobre
la citada base, la sangre que circula a través de la citada cámara
(162) para fluido a medir presuriza directamente al citado
diafragma (156) y por lo tanto a la citada cámara (182) de
detección de presión.
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