JPH11507268A - 透析血液配管セット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 圧力ポッドおよびアクセスサイトの組合わせ装置（１５０）は医療配管セット（２２）に使用するに適している。この圧力ポッドおよびアクセスサイトの組合わせ（１５０）は、圧力伝達ダイヤフラム（１５６）によって分離された圧力感知装置（１８２）および測定流体室（１６２）を有している。針を有する、または針を有しない隔膜（２００）を有するアクセスサイト（１５０）は、測定流体室と流体的に連通し、かつアクセスサイト（１５０）を通して、測定流体室（１６２）に、流体を注入し、かつ測定流体室から流体を引出すことができる。血液透析装置のような、体外血液処置装置に対する、簡易化された血液配管セット（２２）内に、圧力サイトおよびアクセスサイトの、１つ以上の組合わせ（１５０）を設けることができる。

Description

【発明の詳細な説明】 透析血液配管セット発明の分野 本発明は透析処置に使用される血液配管セットに関するものである。発明の背景 終末段階腎臓病の処置には格段の進歩が見られる。人工腎臓を使用しての透析 によれば、腎臓機能を失った後においても、患者は生存を続け、かつ比較的正常 な生活を送り得る。透析の一つの様式は血液透析であり、この場合は患者の身体 から血液を取出し、凝血を抑制し、体外配管回路により人工腎臓、または透析器 を通して循環せしめ、尿素およびクレアチニンのような有毒物質および、過剰な 流体を除去した後、患者に復帰せしめられる。血液透析は典型的には患者に対し 、ほぼ三日毎に行われる。 体外配管セットは典型的には、患者から血液を引出し、かつ患者に復帰させる ための複数の挿管（カニューレ(cannula)）、透析器および血液配管セットから 成っている。血液配管セットは典型的には、複数の医療用配管の区画、気泡トラ ップまたはドリップ室（集約的に「気泡トラップ」と称す）、圧力監視サイト（ 部位）、気泡検出サイト、アクセスサイト、管継手、クランプ、ぜん動ポンプヘ ッダー（header）、および種々の付属物から成っている。圧力監視サイトは典型 的には、使い捨ての圧力ポッド（莢）であり、このポッドは血液、または他の流 体の圧力を、圧力感知器に伝達すると同時に、血液または他の流体を圧力感知器 から隔離する。アクセスサイトは典型的には使い捨て隔膜、および患者の血液を 試料として採取し、かつ薬物を追加するための関連したハウジングである。アク セスサイトは、これを操作するには両手を必要とし、すなわち片方の手はサイト を確実に保持し、他方の手は試料採取し、または注射器を操作する。これはアク セスサイトを保持する手に、針が刺さる危険を増加させる。 血液透析は頻繁に行わなければならぬから、各処置の費用をできるだけ低くす ることが重要である。さらに体外回路内の、患者の体外血液の量を最少限に止め 、 患者に対するストレスおよび、血液に外傷の生じる危険を軽減することが望まし い。気泡トラップは典型的には、常態の操作においては、比較的大量の血液を保 持する。血液の外傷はなお、典型的には気泡トラップおよびドリップ室内に見ら れるような、空気−血液界面に生じることがある。さらに、血液に凝固抑止剤を 加えることも避け、または少なくし、患者に加わる肉体的ストレスを減少させる ことも有利である。 本発明の血液配管セットの開発は、前記のような背景に基づくものである。発明の概要 本発明の特色は、血液配管セットのコスト低減によって、処置費を軽減し得る 圧力感知ポッドおよび針アクセスサイトの組合わせ（本明細書においては「ポッ ド／サイト」（pod/site）と称す）を提供することである。ポッド／サイトは単 一の装置によって、血液を圧力感知器と接触させることなく、血液または他の流 体から、圧力感知器に圧力を伝達する機能と、血液または他の流体に流体を注入 し、あるいは血液または他の流体から流体を引出すための部位を提供する機能を 併せ有している。本発明の前述の特色により、圧力ポッドおよび針アクセスサイ トを、単一の部品として組合わせることによってその製作費は低下し、さらに部 品の数を少なくすることによって、配管セットの組立費も低下するから、血液配 管セットは安価となる。本発明のこの特色によれば、針アクセスサイトは圧力ポ ッドの前方、または頂面に設けられ、したがって二つの機能は単一の装置に組合 わされ、かつ針アクセスサイトが、ポッド／サイトから空気を除去する時にも、 使用できると言う別の結果が得られる。さらに本発明のこの特色によれば、針保 護部分および流れダイバーター（diverter）が設けられ、圧力ポッドのダイヤフ ラムが、針によって不測に穿孔されるおそれがなくなり、かつポッド／サイトを 通る血液が、直進的にポッド／サイト内を通るおそれがなくなる。流動ダイバー ターは、ポッド／サイトが空気を捕捉し、次いでこの空気が、アクセスサイトを 通った針によって除去されるようにする。さらにポッド／サイトは典型的には確 実に保持されており、ポッド／サイトから試料を採取し、またはポッド／サイト に注射を行う時に、これを手によって保持する必要はない。 本発明の他の特色は、さらに他の利点を得るために、ポッド／サイトを使用す るための、簡易化された血液配管セットを提供することである。本発明のこの特 色によれば、血液配管セットであって、典型的な気泡トラップを使用することな く、気泡の検出を容易にし、かつ患者を気泡に関連する周知の問題に対して保護 するようになった血液配管セットが得られる。本発明のこの特色によれば、通常 では動脈気泡トラップによって占められる血液配管セットの位置に、ポッド／サ イトが設けられる。この動脈ポッド／サイトはさらに、塩水注入ライン(saline line)管継手を有し、プライミング(priming)用として、血液配管セットに塩分を 含んだ溶液を注入することができる。さらに、本発明のこの特色によれば、典型 的には静脈気泡トラップによって占められる位置に、ポッド／サイトが設けられ る。この静脈ポッド／サイトは、患者に微粒子が入るのを阻止するフイルターと 、患者に復帰する血液に薬物を投与するための管継手を備えている。 二つの気泡トラップを消除することにより、かつ血液配管セット内の部品の数 を減らして、組立費を節約することにより、費用は低下する。さらに、気泡トラ ップを消除し、血液が外傷を受ける危険を少なくすることによって、体外の血液 量を著しく減少させることができる。血液が外傷を受ける危険は、さらに気泡ト ラップの空気−血液界面を消除することによっても減少する。体外血液量の減少 、したがって血液が患者の体外を循環する時間の短縮は、凝固剤の必要性を少な くし、または不要とする。 本発明の別の特色は、添付図面、好適な実施例の詳細な説明、および請求の範 囲によって、熟練技術者にとっては明らかである。図面の簡単な説明 図１は本発明による血液配管セットを有する血液透析装置の概要図。 図２は図１の血液配管セットを絵で示した図。 図３はポッド／サイトホルダーに装架された、本発明のポッド／サイトの、部 分的に切り欠いた斜視図。 図４は図３に示されたポッド／サイトの、一部分の頂部斜視図。 図５は図４に示されたポッド／サイトの、一部分の底部斜視図。 図６は図４に示されたポッド／サイトの、一部分の平面図。 図７は図６に示されたポッド／サイトの一部分を、線７−７から見た、横断面 図。 図８は図４に示されたポッド／サイトの、一部分の底面図。 図９は図４に示されたポッド／サイトの、変形実施例の頂部斜視図。 図１０は図４に示されたポッド／サイトの、別の変形実施例の頂部斜視図。 図１１は図１０に示されたポッド／サイトの一部分を、線１１−１１から見た 、横断面図。好適な実施例の詳細な説明 図１は本発明の血液配管セット２２を使用した、血液透析装置２０を示す。血 液、典型的には動脈血と称される血液は、患者２４から、動脈挿管および挿管ラ イン２６を通して、血液配管セット２２の動脈セグメント２８内に引出される。 動脈セグメント２８は、ポンプヘッダー配管区画３０を含み、該配管区画はぜん 動ポンプ３２の回転子の作用を受け、血液透析装置２０を通して血液を動かす。 血液は次に、半透過膜４０によって血液室３６、および透析液室３８に分割され た透析器３４に入る。尿素およびクレアチニンのような物質と、過剰な流体は血 液室３６内の血液から、周知の態様で半透過性膜４０を横切り、透析液室３８内 を流動する透析液に転送される。透析器３４の透析液室３８は、新鮮な透析液供 給源（図示せず）、および消費された透析液廃棄ライン（図示せず）に連結され ている。透析器３４の血液室３６から出た血液は、血液配管セット２２の静脈セ グメント４２に流入し、ここから静脈挿管および挿管ライン４４を通して患者２ ４に復帰せしめられる。 血液透析装置２０は、気泡検出器４６を有し、この検出器は配管セット２２の 配管の壁を通って、配管内を流動する流体内の気泡を検出する形式のものである 。このような気泡検出器は、Johnson他の、米国特許第５、３９４、７３２号に 記載されており、この特許は本発明の譲受人に譲渡されたものであり、その開示 内容全体を本明細書に参考文献として援用する。気泡検出器４６は、自動静脈ク ランプ４８に信号を送り、この自動静脈クランプ４８を閉じ、気泡検出器４６が 、患者２４にとって有害となる気泡を検出した時に、血液が患者に流入するのを 阻止するようになっている。 血液配管セット２２を、図２によってさらに詳しく説明する。動脈挿管および 挿管ライン２６が、動脈配管セット２２の動脈セグメント２８に連結される点か ら、動脈セグメント２８が、透析器３４に連結される点までについて逐次説明す る。次いで静脈セグメント４２が、透析器３４に連結される点から、静脈セグメ ント４２が、静脈挿管および挿管ライン４４に連結されるまでを逐次説明する。 血液配管セット２２の動脈セグメント２８は、動脈キャップ付き管継手５０を 有する連続流動連通通路であり、プライミングした廃棄物を処理するシステムに 連結されるようになっており、このシステムはたとえば、Chamberlain他の米国 特許第５、０４１、２１５号に記載されており、本発明の譲受人に譲渡されたも ので、その開示事項の全体を本明細書に参考文献として援用する。動脈に対する キャップ付きプライミング管継手５０は、動脈の回転カラー・リューエル（luel ）管継手５２に連結され、該管継手は動脈挿管および挿管ライン２６に連結され ている。第１配管区画５４は、動脈の回転カラー・リューエル管継手５２を動脈 ポッド／サイト５８の入口５６に連結している。手動動脈挟みクランプ５７は、 動脈回転カラー・リューエル管継手５２の近くの位置で、第１配管区画５４上に 挿置されている。 動脈ポッド／サイト５８は、主出口６０および二次出口６２を有している。第 ２配管区画６４は、動脈ポッド／サイト５８の二次出口６２を、リューエル錠止 管継手６６に連結し、該管継手は塩水注入ラインキャップ付きプライミング管継 手６８に連結されている。塩水注入ラインキャップ付き管継手６８は、同様に動 脈キャップ付きプライミング管継手５０に連結され、かつ塩分を含んだ溶液およ び他の流体を、配管セットに導入し易くするようになっている。 ぜん動ポンプ３２（図１）に適合するように調整された直径および長さを有す る、ポンプヘッダー配管区画３０は、動脈ポッド／サイト５８の主出口６０から 、口金７２まで延在しており、この口金は縮小口金とすることができる。 第３配管セグメント７４は、口金７２から動脈透析器管継手７６まで延在し、 該管継手は配管セット２２の動脈セグメント２８を、透析器３４に連結するよう になっている。動脈透析器管継手７６は、リューエル錠止管継手または、類似の ものとすることができる。 血液配管セット２２の静脈セグメント４２は、静脈透析器管継手７８を有し、 この管継手もリューエル錠止管継手、または類似のものとすることができ、第４ 配管区画８０によって、静脈ポッド／サイト８４の入口８２に連結されている。 静脈ポッド／サイト８４は、主出口８６および二次出口８８を有している。静脈 ポッド／サイト８４の二次出口８８は、第５配管区画９０によってリューエル管 継手９２に連結され、該管継手はリューエル注射器（図示せず、ガラス製の普通 の注射器）のような調合装置を受入れ、静脈セグメント４２内を流動する患者の 血液に、注射によって患者２４に投与されるべき薬を流入させることができる。 静脈ポッド／サイトはその中に、管状粒子フイルター９４を有し、該フイルタ ーは、入口８２を通って静脈ポッド／サイト８４に微粒子が入り、かつ主出口８ ６を通ってポッド／サイト８４から出るのを阻止する。静脈ポッド／サイト８４ の主出口８６は、第６配管区画９６によって、静脈回転カラー・リューエル管継 手９８に連結されている。第６配管セグメント９６には、静脈回転カラー・リュ ーエル管継手９８に隣接して、手動静脈挟みクランプ１００が挿置されている。 第６配管区画９６は、静脈ポッド／サイト８４および静脈挟みクランプ１００の 間で、気泡検出器４６および自動静脈クランプ４８と嵌合する。回転カラー・リ ューエル管継手９８は、静脈キャップ付きプライミング管継手１０２で終わって いる。 本発明の配管セット２２は普通の医療配管継手、および周知の連結技術を使用 して組立てられる。 圧力ポッドの一般的構造および機能は、本発明の譲受人に譲渡された米国特許 第４、６６６、５９８号に記載されており、その開示内容全体を本明細書に参考 文献として援用する。アクセスサイトには多くの形式がある。典型的なアクセス サイトは、１９９３年、４月１５日付け、米国特願第０８／０４７、８５６号の 一部継続出願であり、本発明の譲受人に譲渡された、１９９５年、６月７日付け 、米国特願第０８／４８３、７４０号、生物医学に使用される内部潤滑エラスト マー、に記載されており、その開示内容全体を本明細書に参考文献として援用す る。アクセスサイトの別の実施例は、本発明の譲受人に譲渡された、米国特許第 ５、３２２、５１６号に記載されており、その開示内容全体を本明細書に参考文 献として援用する。 圧力ポッド／アクセスサイト１５０の組合わせを、図３によって説明する。熟 練技術者にとって周知のように、この説明は一つの特定圧力ポッド設計と、一つ の特定アクセスサイト設計に関するものであるが、本発明はこの設計によっては 制限されない。特に、本発明の目的を達成するために、多くの異なる圧力ポッド を、多くの異なるアクセスサイトと組合わせることは、本発明の範囲内に含まれ る。 本発明のポッド／サイト１５０は、ポッド基部１５２、ポッドキャップ１５４ および、ポッドキャップ１５４とポッド基部１５２の間に、密封的に挟まれたシ リコンダイヤフラム１５６のような、エラストマー製の圧力伝達ダイヤフラムを 有する。ポッド基部１５２および、ポッドキャップ１５４は、少なくとも部分的 には、生物学的適合性のために選択されたポリエチレンテレフタレートグリコー ル（ＰＥＴＧ）のような、種々のプラスチック材料の、任意のものを射出成形す ることによって製造することができる。ポッドキャップ１５４は、好ましくは透 明とされる。 ポッド基部１５２はさらに、圧力感知部材１６０と取り外し自在、かつ密封的 に組み合う中央オリフイス１５８を備えた、全体が円板状の部材を有する。弾発 性エラストマーから成る、切頭円錐形の密封部材１６１が、圧力感知部材１６０ を囲繞し、かつオリフイス１５８を、その下部隆起縁１６３において圧力感知部 材１６０に対して密封している。ポッドキャップ１５４は全体が円筒形の室１６ ２を有し、この室は二つの同軸な関係で延在する配管継手１６４、１６６を有し 、該配管継手は室１６２の内部１８０と、流体的に連通している。ポッドキャッ プ１５４は、底部１７０を有し、該底部は全体が環状に延びる外周がＬ字形状の フランジ１７２を備え、このフランジはポッド基部１５２上の、環状に延びる上 向きの外周嵌合棚状部１７４と組合うようになっている。環状に延びる、下向き のキャップ隆起１７１は、フランジ１７２の内部において、ポッドキャップ１５ ４の内部に位置している。キャップ隆起１７１と組合う、環状に延びる、上向き の底部隆起１７３は、ポッド基部１５２上に位置している。ポッド基部１５２は 、ポッドキャップ１５４の底部１７０と嵌合し、ポッドキャップ１５４のフラン ジ１７２は、基部１５２の相手隆起１７４と組合う。フランジ１７２およびキャ ッ プ１５４のキャップ隆起１７１と、基部隆起１７３および、基部１５２の相手隆 起１７４の内方の、環状隆起１７７は、共働して、キャップ１５４の室１６２の 内部１８０に開口する環状保持空洞１７６を画定する。 室１６２の内部１８０は、流体、典型的にはポッド／サイト１５０によって圧 力が測定される、血液の一部分を受入れて、これを保持する。ダイヤフラム１５ ６は、全体が円板状を呈し、かつポッド／サイト１５０のポッド基部１５２と、 ダイヤフラム１５６の間で、室１６２の内部１８０の流体から、圧力測定空間１ ８２に圧力を伝達し、かつここから圧力感知素子１６０に対する伝達を容易にす るようになっている。ダイヤフラムは、保持空洞１７６内に保持される、厚い周 囲部分１８４を有している。円板状ダイヤフラム１５６の残余の部分は、キャッ プ隆起１７１および基部隆起１７３と共働し、ポッドキャップ１５４の室１６２ の内部１８０と、ダイヤフラム１５６とポッド基部１５２の間の、圧力測定空間 １８２の間に、流体的に密封された、弾発性圧力伝達バリヤーを形成するように なっている。ポッド基部１５２およびポッドキャップ１５４は、典型的には超音 波溶接によって結合される。 キャップはさらにアクセス延長部分１８６を有し、この部分も内部１８０と流 体的に連通している。アクセス延長部分１８６は、キャップ１５４の頂部１８８ から延びる、全体が管状の部材である。頂部および底部なる術語は、参照のため に使用したものと解すべきである。ポッド／サイトは幾つかの位置に設けること ができるが、普通の配置では、キャップの頂部１８８が、透析機械２０と反対の 方に向き、かつキャップ１５４の底部１５０が、機械の方に向いている。アクセ ス延長部分１８６は、外周リング１９０を有している。アクセス延長部分１８６ から下向きに延び、かつ室１６２の内部１８０と流体的に連通する針保護部分１ ９２が設けられている。この針保護部分は、固形の床１９４を有している。針保 護部分１９２はさらに、横窓１９６を備えた壁を有し、該横窓は、管継手１６４ 、１６６を通ってアクセスサイト１５０に出入する流体が、針保護部分１９２の 窓１９６に直接的に流入せず、一つの入口管１６４から、他の管１６６に流入す る時、またはその逆に流動する時に、針保護部分１９２の延長部分によって、室 １６２の内部１８０に転向し、針保護部分１９２の回りを流動するように位置決 め されている。 流体は窓１９６だけを通り、室の内部１８０と、針保護部分１９２の内部１９ ８の間を流出入する。窓は好ましくは、ここを通ると予想される最小の針よりは 小さく形成され、少なくとも或寸法の場合は、０．５０８ｍｍ（０．０２０ｉｎ ）とすることが望ましいが、空気および血液が自由に通るに十分な大きさとされ る。 隔膜プラグ２００が、アクセス延長部分１８６および、アクセス延長部分１８ ６の内部１９８内に挿入されている。隔膜プラグ２００の直径より小さな、アク セス延長部分１８６の内部１９８には、肩２０１によってオリフイス２０３が画 定されている。この肩２０１は、アクセス延長部分１８６の内部１９８において 、隔膜プラグ２００を保持し、かつこれと密封的に組合わされている。隔膜プラ グ２００は、保持リング２０２によって定位置に保持され、該保持リングは、ア クセス延長部分１８６上に嵌合し、アクセス延長部分１８６の周囲リング１９０ と組合わされ、隔膜プラグ２００を定位置に保持するための唇片２０４を有して いる。隔膜プラグは、シリコンを含浸した熱可塑性スチレン−エチレン／ブチレ ン−スチレンのブロック重合体を射出成形した円筒で、ジュロメーターで測った ショアーＡ硬度が１５〜４０のものであり、たとえば、統合重合体工業技術会社 （Consolidated Polymer Technologies，Inc）によって製造されている、Ｃ−Ｆ ＬＥＸ^TMで形成することができる。 隔膜は鋭い針に対する隔膜、鈍い針に対する隔膜、または鈍い針、あるいは挿 管に対する予めスリットが形成された隔膜を含む、種々の形式のものとすること ができる。 針保護部分１９２は、その床１９４がダイヤフラム１５６より上に位置し、か つ隔膜プラグ２００を貫通する鋭い針、鈍い針または挿管（図示せず）が、床１ ９４によって阻止され、ダイヤフラム１５６を損傷しないように位置決めされる 。 ポッド／サイトはその装架組立体２０６によって、血液透析装置２０に、取外 し自在に装架され、該装架組立体は圧力感知器１６０、およびポッド／サイト保 持部材２０８を有し、この保持部材は例えば、１対のクリップ腕２１０によって 、ポッド／サイトを保持し、該クリップ腕は配管継手１６４、１６６と嵌合し、 その周囲を錠止する。圧力感知器１６０の弾発性切頭円錐形密封部材１６１は、 ポ ッド／サイト１５０が設置された時に圧縮され、ポッド／サイトを上向きに偏倚 させて、これをポッド／サイト保持部材２０８のクリップ腕２１０内に保持する ようになっている。 キャップを、図４〜図８を参照してさらに詳述する。キャップは室１６２およ び、共に延出する二つの配管継手１６４、１６６を有し、かつ軸線２１２の回り に流動通路を画定し、室１６２の内部１８０と流体的に連通している。アクセス 延長部分１８６は、そのリング１９０によって、キャップから垂直に延びている 。針保護部分１９２は、アクセス延長部分１８６から、軸線２１２によって画定 される流動通路に延びている。針保護部分１９２は、軸線２１２に沿った流動通 路を、部分的に封鎖し、配管継手１６４、１６６の何れかに流入する流体が、キ ャップ１５４の内部１８０をまっすぐに通り、他の配管継手１６４、１６６に達 するのを阻止し、その代わりに片側または他の側に転向し、あるいは針保護部分 １９２の床１９４より下に転向するようになっている。針保護部分１９２の床１ ９４は垂直に延びる壁２１４によって、室１６２の頂部１８８に連結されている 。垂直に延びる壁２１４は、一般的に配管継手１６４、１６６間における、流体 の直進的流動を阻止し、流入する流体を円滑に下向きに案内するような輪郭を有 している。壁２１４内には、配管継手１６４、１６６の軸線２１２に対して直角 な軸線２１６上に、二つの窓１９６が挿置され、該窓はキャップ１５４の内部１ ８０と、アクセス延長部分１８６の内部１９８の間を、流体的に連通させる。配 管継手５６、６２、８２、８６、８８、１６４、１６６は、当該技術分野で周知 の、医療可撓性配管に対しては、典型的には溶接した押込み嵌めソケットとする ことができる。 図９は本発明の簡易化された血液配管セット２２に使用される、キャップ３５ ０を示すもので、動脈ポッド／サイト５８に使用される。動脈キャップ３５０は 、同軸配管継手５６、６０の他に、直径の小さな二次配管継手６２を有し、この 管継手は同軸配管継手６０、５６によって画定される軸線から偏倚し、かつ該軸 線と平行に延びている。この偏倚した二次配管継手６２は、同軸配管継手の一つ に近接し、さらに、キャップ３５０の内部１８０と流体的に連通している。 図１０および図１１は、静脈ポッド／サイト８４に使用されるキャップ３５５ の別の実施例を示す。この実施例においては、静脈キャップ３５５は、同軸配管 継手８２、８６から偏倚した二次配管継手８８を有し、該管継手は同軸管継手の 一つ８６に近接し、かつこれと平行に延びている。 静脈キャップ３５５内には管状フイルター９４が設けられている。この管状フ イルター９４は基部にフランジ３５７を有し、かつ多孔性の管状濾過部分３５９ を備えている。配管継手の一つ８６に設けられた肩３６１は、室１６４の内部１ ８０に、オリフイス３６３を画定し、該オリフイスの直径は、フランジ３５７よ り小さく、かつフイルター部分３５９の直径より大きい。フイルター９４は、オ リフイスを通して、フランジ３５７が肩３６１と密封的に係合するまで、フイル ター部分３５９に通すことによって設置される。フイルター９４は次に、長年に 亙って周知のように、配管継手８６内に装着された医療配管区画９６の端部３６ ５によって、フランジ３６１に対して保持される。 フイルター９２に適合させるために、アクセス延長部分１８６は、針保護部分 １９２がフイルター９２より上にくるのに必要な長さとすることができる。 以上本発明の好適な実施例について説明した。本発明の精神および範囲を離れ ることなく種々の変形が可能である。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 パルサリッチ，ウィリアム ジー. アメリカ合衆国 80215 コロラド州 レ イクウッド，アリソン ストリート 1880

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．医療配管セットに使用される圧力ポッド、およびアクセスサイトの組合わ せ装置において： 圧力感知室と； 測定流体室と； 前記測定流体室から前記圧力感知室を、密封的に分離する圧力伝達ダイヤフラ ムと； 前記測定流体室と流体的に連通するアクセスサイトと； 前記アクセスサイトの一部分を形成する隔膜であって、該アクセスサイトを通 して、前記測定流体室に流体を注入し、かつ該測定流体室から流体を引出し得る 前記隔膜とを有する装置。 ２．前記測定流体室から前記アクセスサイトに、および該アクセスサイトから 該測定された流体室に流体を転送しながら、前記隔膜を使用する時に、前記圧力 伝達ダイヤフラムを損傷しない形状になされ、かつ配置されている針保護部分を さらに有する請求項１に記載された装置。 ３．前記測定流体室と流体的に連通する、少なくとも一つの配管継手をさらに 有する請求項１に記載された装置。 ４．各々が前記測定流体室と流体的に連通する、二つの同軸配管継手と； 前記測定流体室に入る流れが、前記配管継手のうちの一つから他に、直線的に 流入するのを阻止するための流れダイバーターとを有する請求項３に記載された 装置。 ５．前記測定流体室と流体的に連通する、第３配管継手をさらに有する請求項 ４に記載された装置。 ６．前記測定流体室から前記アクセスサイトに、および該アクセスサイトから 該測定された流体室に流体を転送しながら、前記隔膜を使用する時に、前記圧力 伝達ダイヤフラムを損傷しない形状になされ、かつ配置されている針保護部分を さらに有する請求項４に記載された装置。 ７．前記配管継手と嵌合するフイルターをさらに有する請求項３に記載された 装置。 ８．医療配管セットに使用される圧力ポッド、およびアクセスサイトの、少な くとも一つの組合わせを有する、体外血液処置に使用される血液配管セット装置 において、 圧力感知室と； 測定流体室と； 前記圧力感知室を、前記測定流体室から密封的に分離する圧力伝達ダイヤフラ ムと； 前記測定流体室と、流体的に連通するアクセスサイトと； 前記アクセスサイトを通して、前記測定流体室に流体を注入し、かつ該測定流 体室から流体を引出し得る、前記アクセスサイトの一部分を形成する隔膜とを有 する血液配管セット装置。 ９．圧力ポッドと、およびアクセスサイトの前記少なくとも一つの組合わせが ： 流体を前記測定流体室から前記アクセスサイトに、および該アクセスサイトか ら該測定流体室に転送しながら、前記隔膜を使用する時に、前記圧力伝達ダイヤ フラムの損傷を阻止するような形状になされ、かつ配置された針保護部分をさら に有する請求項８に記載された血液配管セット装置。 10．第１圧力ポッドおよびアクセスサイトを有する、圧力ポッドおよびアクセ スサイトの前記少なくとも一つの組合わせが： 各々が前記測定流体室と流体的に連通する二つの同軸配管継手と； 前記測定流体室に入る流れが、前記配管継手のうちの一つから他に、直線的に 流入するのを阻止する流れダイバーターと； 前記測定流体室と流体的に連通する第３配管継手とをさらに有する請求項９に 記載された血液配管セット装置。 11．第２圧力ポッドおよびアクセスサイトを有する、圧力ポッドおよびアクセ スサイトの前記少なくとも一つの組合わせが： 各々が前記測定流体室と、流体的に連通する二つの同軸配管継手と； 前記測定流体室と流体的に連通する第３配管継手と； 前記同軸配管継手の一つと嵌合するフイルターとをさらに有する請求項９に記 載された血液配管セット装置。