ES2322783T3 - Procedimiento para llenar un sistema de tubos flexibles con un liquido de lavado y sistema de tubos flexibles para utilizarlo en el procedimiento. - Google Patents
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Abstract
UN SISTEMA DE TUBO FLEXIBLE, QUE ABARCA UNA CONDUCCION DE AFLUENCIA DE SANGRE (5) CON UNA CONEXION DE PACIENTE (1) ARTERIAL Y UNA CONDUCCION DE RETORNO DE SANGRE (15) CON UNA CONEXION DE PACIENTE (3) VENOSA, DONDE A PARTIR DE LA CONDUCCION DE AFLUENCIA DE SANGRE DESPUES DE LA CONEXION DE PACIENTE ARTERIAL SE RAMIFICA UNA CONDUCCION DE AFLUENCIA DE LIQUIDO DE ENJUAGUE (21) Y A PARTIR DE LA CONDUCCION DE RETORNO DE SANGRE ANTES DE LA CONEXION DE PACIENTE (3) VENOSA SE RAMIFICA UNA CONDUCCION DE RETORNO DE LIQUIDO DE ENJUAGUE (25), EFECTUANDOSE EL LLENADO MEDIANTE MANTENIMIENTO DE LA ESTERILIDAD DE TAL MODO, QUE EL LIQUIDO DE ENJUAGUE SE GUIA A PARTIR DE UN RECIPIENTE DE LIQUIDO (20) A TRAVES DE LA CONDUCCION DE AFLUENCIA DE LIQUIDO DE ENJUAGUE (21), DE LA CONDUCCION DE AFLUENCIA DE SANGRE (5), DE LA CONDUCCION DE RETORNO DE SANGRE (15) Y LA CONDUCCION DE RETORNO DE LIQUIDO DE ENJUAGUE (25) ELABORANDO UNA UNION DE LIQUIDO ENTRE LA CONDUCCION DE AFLUENCIA DE ENJUAGUE Y LA CONDUCCION DE RETORNODE LIQUIDO DE ENJUAGUE DE NUEVO EN LA CONDUCCION DE AFLUENCIA DEL LIQUIDO DE ENJUAGUE. CON ELLO LA CONEXION DE PACIENTE (3) VENOSA ESTA CERRADA DE FORMA ESTANCA AL LIQUIDO CON UNA TRAMPILLA DE PROTECCION (4) VENOSA Y LA CONEXION DE PACIENTE (1) ARTERIAL ESTA CERRADA DE FORMA ESTANCA AL LIQUIDO CON UNA TRAMPILLA DE PROTECCION (2) ARTERIAL. PARA LA CONEXION DEL SISTEMA DE TUBO FLEXIBLE EN EL PACIENTE SE BAJAN LAS TRAMPILLAS DE PROTECCION ANTES DE LAS CONEXIONES DE PACIENTE.
Description
Procedimiento para llenar un sistema de tubos
flexibles con un líquido de lavado y sistema de tubos flexibles para
utilizarlo en el procedimiento.
La invención se refiere a un procedimiento para
llenar un sistema de tubos flexibles con un líquido de lavado
manteniendo la esterilidad y a un sistema de tubos flexibles para
utilizarlo en el procedimiento.
En diversas enfermedades agudas y crónicas es
necesario realizar un tratamiento de fluidos corporales fuera del
cuerpo en un circuito extracorporal. Tales tratamientos se realizan
en la hemodiálisis o hemofiltración, sometiéndose la sangre en un
dializador al tratamiento de diálisis. Además de los dispositivos de
hemodiálisis o hemofiltración, se conocen también separadores de
células, que permiten separar sangre del paciente en sus
fracciones. La separación de células se realiza igualmente en un
circuito extracorporal.
Puesto que el tratamiento de la sangre ha de
realizarse bajo condiciones estériles, se utilizan en los
dispositivos de tratamiento y elaboración de la sangre conocidos
sistemas de tubos flexibles, destinados a un solo uso. Para
conectarlos al paciente, disponen los sistemas de tubos flexibles
conocidos de una tubería de entrada de la sangre con una conexión
arterial al paciente y una tubería de retorno de la sangre con una
conexión venosa al paciente.
Para preparar el circuito extracorporal, se lava
la parte del sistema de tubos flexibles prevista para la sangre con
una solución fisiológica de sal común, y se libera lo más posible de
aire.
En el procedimiento sin recirculación para
llenar el sistema de tubos flexibles, se aspira la solución de sal
común de un recipiente a través de la tubería de entrada de sangre,
fluyendo entonces el líquido de lavado a través del sistema de
tubos flexibles y siendo conducido a través de la tubería de retorno
de la sangre a otro recipiente, que sirve para alojar la solución
de sal común utilizada. Este procedimiento tiene el inconveniente de
un consumo de líquido de lavado relativamente alto.
Los procedimientos con recirculación se
diferencian de los procedimientos sin recirculación para llenar el
sistema de tubos flexibles en que en ellos el depósito de reserva y
el recipiente de recogida están reunidos. De esta manera puede
circular la solución de sal común varias veces a través del sistema
de tubos flexibles sin que el recipiente tenga que rellenarse de
nuevo. Para conectar las conexiones al paciente, dispone el
recipiente de piezas de conexión con septos autoestancos, que son
perforados por las cánulas de las conexiones al paciente. La
ventaja del procedimiento con recirculación reside en el reducido
consumo de líquido de lavado. No obstante, es un inconveniente el
que al conectar las conexiones al paciente al recipiente existe el
peligro de que las cánulas de las conexiones al paciente se dañen.
No obstante, las mismas deben estar afiladas óptimamente y ser
agudas al perforar los vasos sanguíneos del paciente. Una
configuración medicinal de la bolsa para la recirculación del
líquido de lavado se conoce por ejemplo por el documento
EP-A-0 203 513.
El documento
EP-A-0 305 364 describe un
procedimiento para llenar un sistema de tubos flexibles en el que
las conexiones al paciente se cortocircuitan mediante un puente,
conduciéndose la solución de sal común a través de un ramal lateral
del sistema de tubos flexibles. Las conexiones al paciente pueden
estar ya alojadas desde fábrica en la pieza de cortocircuito, con
lo que el sistema de tubos flexibles está disponible estéril para
el usuario. Un inconveniente es que el líquido de lavado recircula a
través de las conexiones al paciente. Esto da lugar, sobre todo en
los llamados sistemas cerrados, cuyos adaptadores de aguja están
fijamente unidos con las cánulas, a una elevada resistencia al
flujo. Puesto que ambas conexiones al paciente están unidas entre
sí a través de la pieza de cortocircuito, existe el peligro, sobre
todo en sistemas de tubos flexibles complicados, tal como los que
son usuales en la separación de células, de que al colocar el
sistema de tubos flexibles una de las conexiones al paciente se
suelte de la pieza de cortocircuito, lo que perjudica la
esterilidad. Además, es un inconveniente que una de las conexiones
al paciente esté ya entonces sometida a un entorno no estéril
cuando la otra conexión se extrae de la pieza de cortocircuito. Por
ello debe realizarse muy rápidamente la conexión del sistema de
tubos flexibles al paciente.
Una particularidad la representan los sistemas
de tubos flexibles extracorporales con anticoagulación regional.
Bajo ello se entienden sistemas en los que la sangre no se hace
incoagulable dentro del paciente, sino sólo dentro del circuito
extracorporal. Esto se realiza usualmente con una solución de
citrato de sodio, que se añade flujo abajo de la conexión al
paciente en el lado de aspiración de la sangre. Tales sistemas
disponen en general de una llamada función
"keep-vein-open" (mantener la
vena abierta), que permite lavar de retorno la sangre coagulable en
el caso de una parada de la máquina a partir de las cánulas en el
paciente, con lo que se evita una coagulación de la sangre en las
cánulas. Los sistemas de tubos flexibles conocidos en los que está
realizada una función
"keep-vein-open", disponen de
tuberías de líquido de lavado que desembocan en la inmediata
proximidad de las conexiones al paciente en la tubería de entrada de
la sangre o bien de retorno de la sangre. En el caso de una parada
de la máquina, se conduce la solución de sal común desde una bolsa a
través de las tuberías de líquido de lavado al sistema de tubos
flexibles.
El documento
US-A-4 215 688 describe un
dispositivo de tratamiento de la sangre con un equipo de tubos
flexibles que presenta un tubo para la sangre arterial y uno para
la sangre venosa. Para lavar la aguja arterial, se conduce una
solución de sal común desde un recipiente hasta el tubo para la
sangre arterial.
\newpage
La invención tiene como tarea básica indicar un
procedimiento que permita el llenado de un sistema de tubos
flexibles con anticoagulación regional manteniendo la esterilidad,
sin que la resistencia al flujo sea elevada y una de las conexiones
al paciente esté ya sometida a un entorno no estéril cuando la otra
está lista para la conexión al paciente.
La solución a está tarea se realiza en el marco
de invención con las características de la reivindicación 1.
Otra tarea de la invención es poner a
disposición un sistema de tubos flexibles para su utilización en el
procedimiento. Esta tarea se resuelve con las características de la
reivindicación 9 o bien 13.
En el procedimiento correspondiente a la
invención no se realiza la recirculación del líquido de lavado a
través de las conexiones al paciente, sino que el líquido de lavado
recircula por las tuberías del líquido de lavado. Desde un
receptáculo de líquido de lavado fluye el líquido de lavado a través
de la tubería de entrada del líquido de lavado, la tubería de
entrada de la sangre, la tubería de retorno de la sangre y la
tubería de retorno del líquido de lavado, para ser conducido a
continuación de nuevo a la tubería de entrada del líquido de
lavado. Incluso cuando la caperuza de protección de una de las
conexiones al paciente se suelta, sigue estando la otra conexión al
paciente sometida a un entorno estéril.
El procedimiento puede realizarse en varias
variantes así como combinaciones, que son posibles debido a los
diferentes sistemas de tubos flexibles en cada caso. El centro de
gravedad de las modificaciones son entonces las caperuzas de
protección en las conexiones al paciente y la conducción de las
tuberías del sistema de tubos flexibles en las proximidades del
receptáculo de líquido de lavado.
Bajo conexiones al paciente se entienden a
continuación todos los medios que permiten una unión del sistema de
tubos flexibles con los vasos sanguíneos del paciente. Las
conexiones al paciente pueden estar configuradas como adaptadores
de aguja para la inserción de cánulas, pero las cánulas pueden
también estar insertadas ya sobre los adaptadores de aguja o bien
ser parte integrante de las conexiones formando una sola pieza. Bajo
caperuzas de protección se entienden a continuación todos los
medios que rodean la conexión al paciente de forma estéril.
Para que las caperuzas de protección se llenen
durante el proceso de lavado por completo con líquido de lavado, se
expulsa de las caperuzas de protección el aire que se encuentra en
el tramo de la tubería de entrada de la sangre o bien de salida de
la sangre flujo arriba o flujo abajo de la derivación de la tubería
de entrada o bien de salida del líquido de lavado. Para ello
presentan las caperuzas de protección membranas hidrófobas, que
impiden el paso de líquido a su través, pero que posibilitan una
disipación del aire.
Las caperuzas de protección venosa y arterial
pueden estar configuradas como componentes separados, pero también
es posible que ambas caperuzas de protección formen una unidad.
Cuando las caperuzas de protección venosa y arterial forman una
sola pieza, pueden purgarse las cámaras interiores de las caperuzas
de protección independientemente entre sí, siendo no obstante
también posible que el aire que se encuentra en la caperuza de
protección venosa se trasvase a la caperuza de protección
arterial.
La unidad de caperuzas de protección para un
sistema de tubos flexibles para utilizarlo en una de las variantes
del procedimiento correspondiente a la invención dispone de una
cámara interior venosa y otra arterial, para el alojamiento estéril
de las conexiones venosa y arterial al paciente respectivamente,
estando conectada al menos la cámara interior venosa a través de la
membrana hidrófoba con el entorno, mientras que la unidad de
caperuzas de protección para un sistema de tubos flexibles para
utilizarla en la otra variante del procedimiento correspondiente a
la invención, presenta dos cámaras interiores, unidas entre sí
mediante una membrana hidrófoba.
A continuación se describirá más del detalle el
procedimiento correspondiente a la invención, así como varios
ejemplos de ejecución del sistema de tubos flexibles para su
utilización en el procedimiento correspondiente a la invención, con
referencia a los dibujos.
Se muestra en:
figura 1 un ejemplo de ejecución de un sistema
de tubos flexibles para un separador de células juntamente con los
componentes esenciales del mismo, en representación esquemática,
figura 2 un primer ejemplo de ejecución de las
caperuzas de protección del sistema de tubos flexibles de la figura
1 que cierran las conexiones al paciente, en representación
esquemática,
figura 3 otro ejemplo de ejecución de la
conducción de las tuberías para establecer una conexión de líquido
entre las tuberías de entrada de líquido y de retorno de líquido del
sistema de tubos flexibles de la figura 1, en representación
esquemática,
figura 4 otro ejemplo de ejecución de la
conducción de las tuberías para establecer la conexión de flujo
entre las tuberías de entrada y de retorno de líquido de lavado del
sistema de tubos flexibles de la figura 1, en representación
esquemática,
\newpage
figura 5 otro ejemplo de ejecución de la
conducción de las tuberías para establecer la conexión de líquido
entre las tuberías de entrada y de retorno del líquido de lavado del
sistema de tubos flexibles de la figura 1, en representación
esquemática,
figura 6 otro ejemplo de ejecución de las
caperuzas de protección que cierran de manera estanca al líquido
las conexiones al paciente para el sistema de tubos flexibles de la
figura 1, en representación esquemática,
figura 7 una unidad de caperuzas de protección
para alojar las conexiones al paciente para el sistema de tubos
flexibles de la figura 1, en representación esquemática y
figura 8 otro ejemplo de ejecución de la
conducción de las tuberías para establecer la conexión de flujo
entre las tuberías de entrada y de retorno del líquido de lavado
y
figura 9 otro ejemplo de ejecución de la unidad
de caperuzas de protección para alojar las conexiones al paciente,
en representación esquemática.
La figura 1 muestra un ejemplo de ejecución de
un sistema de tubos flexibles denominado equipo para trombocitos,
juntamente con los componentes esenciales de un separador de células
en el que puede colocarse el sistema de tubos flexibles destinado a
una sola utilización.
El sistema de tubos flexible dispone de una
conexión arterial al paciente 1, que está cerrada mediante una
caperuza de protección arterial 2 de manera estanca al líquido y una
conexión venosa al paciente 3, que está cerrada mediante una
caperuza de protección venosa 4 de manera estanca al líquido. A la
conexión arterial al paciente 1 está conectada una tubería de
entrada de sangre 5, que está unida con la entrada de sangre de una
cámara de separación 6. A la tubería de entrada de la sangre está
conectada una bomba de sangre entera 7, que aspira sangre del
paciente y la transporta hasta la cámara de separación. En la cámara
de separación 6 tiene lugar una separación de la sangre entera en
varias fracciones. Mediante una tubería de plasma 8 conectada a la
cámara de separación 6, a la que está conectada una bomba de plasma
9, se extrae plasma pobre en trombocitos de la cámara de
separación. La tubería de plasma 8 conduce a la entrada de un
detector de aire 10. La fracción de trombocitos se conduce a través
de una tubería de trombocitos 11 conectada a la cámara de separación
6, a la que está conectada una bomba de células 12, se extrae de la
cámara de separación y se lleva a una bolsa de transferencia. La
fracción de eritrocitos se extrae a través de una tubería de
eritrocitos 14 conectada a la cámara de separación. La tubería de
eritrocitos 14 conduce igualmente a la entrada del detector de aire
10. La salida del detector de aire 10 está conectada a través de una
tubería de retorno de la sangre 15 con la conexión venosa al
paciente 3.
El sistema de tubos flexibles dispone además de
una tubería ACD 16, que desemboca en una derivación 24 próxima a la
conexión arterial al paciente 1 en la tubería de entrada de la
sangre 5. La tubería ACD 16 presenta en su extremo un conector 16a,
para la conexión a una bolsa ACD 18. A la tubería ACD está conectada
una cámara de goteo 19.
El equipo de tubos flexibles dispone además de
dos tuberías de líquido de lavado, que desembocan próximas a las
conexiones venosa y arterial al paciente en la tubería de entrada o
bien de retorno de la sangre. Estas tuberías sirven en los sistemas
de tubos flexibles conocidos para llevar, en caso de una parada,
líquido de lavado, en particular una solución de sal común, desde
una bolsa de líquido de lavado 20, para lavar de retorno sangre
coagulable desde las conexiones al paciente. En el procedimiento
según la invención sirven estas tuberías por el contrario para
llenar el sistema de tubos flexibles.
La tubería de entrada del líquido de lavado 21,
que presenta un conector 22 para la conexión a una salida 23 de la
bolsa 20, desemboca a través de la derivación 17 en una derivación
24 próxima a la conexión arterial al paciente 1 en la tubería de
entrada de la sangre 5, mientras que la tubería de retorno del
líquido de lavado 25, que presenta un conector 26 para su conexión
a una entrada 27 de la bolsa 20, deriva en una derivación 28
próxima a la conexión venosa al paciente 3 de la tubería de retorno
de la sangre 15. Flujo abajo del conector 22, está conectada a la
tubería de retorno del líquido de lavado una primera cámara de goteo
29 y flujo abajo de la cámara de goteo una primera pinza de
rodillos 30. A la tubería de retorno del líquido de lavado está
conectada flujo arriba del conector 26 una segunda cámara de goteo
31 y flujo arriba de la cámara de goteo, una segunda pinza de
rodillos 32.
El sistema de tubos flexibles puede además
incluir otros componentes, que para una mayor claridad del conjunto
no se han representado.
La figura 2 muestra los extremos del tubo
flexible de las tuberías de entrada y de retorno de la sangre 5,
15, junto con las conexiones al paciente 1, 3, que están cerradas
mediante las caperuzas de protección 2, 4 de manera estanca al
líquido. Ambas conexiones al paciente 1, 3 presentan respectivos
adaptadores de aguja 1a, 3a, a los que están fijadas las cánulas
1b, 3b. Las caperuzas de protección 2, 4 que se asientan sobre las
piezas de conexión 1, 3, están impermeabilizadas de manera estéril
respecto a los adaptadores de aguja 1a, 3a con anillos de
estanqueidad 1c, 3c. La caperuza de protección venosa 4 presenta en
su cara frontal una abertura de salida del aire 4b cerrada mediante
una membrana hidrófoba 4a, es decir, una membrana permeable al
aire, pero impermeable para el líquido, mientras que la caperuza de
protección arterial obtura la conexión arterial al paciente de
manera estanca tanto al líquido como también al aire.
El sistema de tubos flexibles descrito con
referencia a las figuras 1 y 2 se pone a disposición como unidad
estéril con caperuzas de protección insertadas sobre las conexiones
al paciente y se llena como sigue.
El sistema de tubos flexibles se coloca con
caperuzas de protección 2, 4 insertadas sobre las conexiones al
paciente 1, 3, en el separador de células. Cuando las pinzas de
rodillos 30, 32 están cerradas, se unen los conectores 22, 26 de la
tubería de entrada o bien tubería de retorno del líquido de lavado
21, 25 con la entrada o bien salida 23, 27 de la bolsa de líquido
de lavado 20. A continuación se pone en servicio, con las pinzas de
rodillos 30, 32 abiertas, la bomba de sangre entera 7, que aspira
líquido de lavado de la bolsa de líquido de lavado. El líquido de
lavado fluye a través de la tubería de entrada del líquido de lavado
21 por la derivación 24 y la tubería de entrada de la sangre 5
hasta la cámara de separación 6 y desde la cámara de separación 6,
a través de la tubería de retorno de la sangre 15, así como la
tubería de retorno del líquido de lavado 25, de nuevo de retorno a
la bolsa 20. El líquido de lavado recircula entonces varias veces en
el circuito cerrado. El aire que se encuentra en el tramo de la
tubería de retorno de la sangre 15 flujo abajo de la derivación 28,
se expulsa afuera a través de la membrana hidrófoba 4a de la
caperuza de protección venosa 4, mientras que este tramo de tubería
y la caperuza de protección se llenan por completo con líquido de
lavado. Tras finalizar el proceso de lavado, se extraen las
caperuzas de protección arterial y venosa 2, 4 de las conexiones al
paciente 1, 3 y las cánulas 1b, 3b de las conexiones al paciente se
insertan en el paciente para la conexión del sistema de tubos
flexibles.
La figura 3 muestra la conducción de las
tuberías en la zona de la bolsa del líquido de lavado 20 de otra
forma constructiva del sistema de tubos flexibles, teniendo las
mismas referencias aquellas partes que se corresponden con las de
las figuras 1 y 2. El ejemplo de ejecución de la figura 3 se
diferencia de la forma constructiva de las figuras 1 y 2 sólo en
que la tubería de retorno del líquido de lavado desemboca en un
punto de unión 33 entre la primera cámara de goteo 29 y la primera
pinza de rodillos 30 en la tubería de retorno del líquido de lavado
21. Una segunda cámara de goteo no existe en este ejemplo de
ejecución. El líquido de lavado recircula a través de la tubería de
retorno del líquido de lavado 21, la tubería de entrada de la sangre
5, la tubería de retorno de la sangre 15 y la tubería de retorno
del líquido de lavado 25. Puesto que la bolsa del líquido de lavado
20 no es recorrida por el flujo del líquido de lavado, no existe
ningún peligro de que el líquido de lavado se cargue de partículas
durante la recirculación. Frente a la forma constructiva de las
figuras 1 y 2, el ejemplo de ejecución de la figura 3 tiene también
la ventaja de que el sistema de tubos flexibles tras el llenado
está preparado inmediatamente para el servicio. Por el contrario, en
el ejemplo de ejecución de las figuras 1 y 2 debe llegarse antes a
un nivel en la cámara de goteo 31, que durante el proceso de
llenado con expulsión del aire a la bolsa de líquido de lavado se
llena por completo con líquido de lavado.
La figura 4 muestra la conducción de las
tuberías en la zona de la bolsa del líquido de lavado de otra forma
constructiva del sistema de tubos flexibles, estando dotadas de las
mismas referencias de nuevo las piezas que se corresponden entre
sí. En un punto de unión 61 flujo arriba de la segunda pinza de
rodillos 32 deriva de la tubería de retorno del líquido de lavado
25 una tubería de cortocircuito 35, que desemboca en un punto de
unión 34 flujo abajo de la primera pinza de rodillos 30 en la
tubería de entrada del líquido de lavado 21. En la tubería de
cortocircuito 35 está conectado un tercer órgano del bloqueo 36, por
ejemplo una pinza de tubo flexible. En este ejemplo de ejecución no
recircula el líquido de lavado a través de la bolsa 20 sino, tras
abrirse el órgano de bloqueo 36, a través de la tubería de
cortocircuito 35.
La figura 5 muestra una forma de ejecución
alternativa del sistema de tubos flexibles con una tubería de
cortocircuito, habiéndose dotado nuevamente las piezas que se
corresponden con las de la figura 4 de las mismas referencias. La
tubería de cortocircuito 35 que deriva en el punto de unión 61 flujo
arriba de la segunda pinza de rodillos 32 de la tubería de retorno
del líquido de lavado 25, desemboca en este ejemplo de ejecución en
un punto de unión 37 entre la primera cámara de goteo 29 y la
primera pinza de rodillos 30 en la tubería de entrada del líquido
de lavado 21. Por lo demás, la conducción de las tuberías se
corresponde con la de la figura 4. También aquí recircula el
líquido de lavado de nuevo a través de la tubería de
cortocircuito.
La figura 6 muestra las caperuzas de protección
venosa y arterial de otra forma constructiva del sistema de tubos
flexibles de las figuras 1 y 2. Las caperuzas de protección de la
figura 6 pueden no obstante utilizarse también en los sistemas de
tubos flexibles de las figuras 3 y 5, en lugar de las caperuzas de
protección de la figura 2. La caperuza de protección venosa 4 de la
figura 6 se corresponde con la de la figura 2. Por ello están
dotadas estas caperuzas de protección también de las mismas
referencias. La caperuza de protección arterial 38 presenta por el
contrario una abertura de salida del aire 38b cerrada mediante una
membrana hidrófoba 38a, estando cubierta la cara interior de la
membrana hidrófoba por una membrana hidrófila 38c. La caperuza de
protección cilíndrica 38 esta impermeabilizada mediante una junta
anular 38d de manera estanca al líquido respecto a la conexión
arterial al paciente 1.
Ambas caperuzas de protección de la figura 6
pueden también están constituidas formando una sola pieza. La
figura 7 muestra una tal unidad de caperuza de protección juntamente
con las conexiones venosa y arterial al paciente 1, 3 del sistema
de tubos flexibles. La unidad de caperuzas de protección 39 presenta
un cuerpo cilíndrico 40, que está dividido mediante una pared
separadora central 41 en una cámara interior arterial 42 para
alojar la conexión arterial al paciente 1 y una cámara interior
venosa 43 para alojar la conexión venosa al paciente 3. Frente a
las conexiones al paciente 1, 3, esta impermeabilizado el cuerpo
cilíndrico 40 mediante las juntas anulares 44, 45 de manera estanca
al líquido. La cámara interior venosa 43 está unida con el entorno
a través de una abertura de salida del aire 46 lateral, que esta
cerrada mediante una membrana hidrófoba 47, mientras que la cámara
interior arterial 42 está unida con el entorno mediante una abertura
de salida de aire 48 lateral, que está cerrada por una membrana
hidrófoba 49, cuya cara interior está cubierta con una membrana
hidrófila 50.
Las caperuzas de protección de la figura 6 y la
unidad de caperuza de protección de la figura 7 tienen frente a las
caperuzas de protección de la figura 2 la ventaja de que también el
tramo de la tubería de entrada de la sangre 5 flujo arriba de la
derivación 24 y la caperuza de protección arterial 38 se llenan
completamente de líquido de lavado. También pueden estar cubiertas
ambas caperuzas de protección por una membrana hidrófoba o bien
hidrófila.
El procedimiento para llenar el sistema de tubos
flexibles con la tubería de cortocircuito (figura 4 ó 5), cuyas
conexiones al paciente con las caperuzas de protección de la figura
6 o la unidad de caperuzas de protección de la figura 7 están
cerradas de manera estanca al líquido, se describirá a continuación.
Al comienzo del proceso de lavado se dispone la bolsa de líquido de
lavado 20 en un lugar elevado. La primera pinza de rodillos 30 en
la tubería de entrada del líquido de lavado 21 se abre, mientras que
el órgano de bloqueo 36 en la tubería de cortocircuito 35 y la
segunda pinza de rodillos 32 en la tubería de retorno del líquido de
lavado 25 están cerrados. Bajo la influencia de la fuerza de la
gravedad, fluye el líquido de lavado a través de la tubería de
entrada del líquido de lavado 21 hasta la tubería de entrada de la
sangre 5. El aire que se encuentra en el tramo de la tubería de
entrada de la sangre 5 flujo arriba de la derivación 24 y en la
caperuza de protección arterial 38 o bien en la cámara interior
arterial 42 de la unidad de caperuzas de protección 39, es expulsado
entonces, a través de la membrana hidrófila 38c o bien 50 y la
membrana hidrófoba 38a o bien 49, de la caperuza de protección o
bien de la unidad de caperuzas de protección. El líquido de lavado
llena por completo la caperuza de protección arterial 38 o bien la
cámara interior arterial 42 de la unidad de caperuzas de protección
39 hasta que llega a estar en contacto con la membrana hidrófoba.
Entonces se moja la membrana hidrófila 38c o bien 50 que se
encuentra en la cara interior de la membrana hidrófoba y con ello se
hace impermeable al aire. Sólo ahora se pone en servicio la bomba
de sangre entera 7 y se abre el órgano de bloqueo 36 en la tubería
de cortocircuito 35, para posibilitar el llenado del sistema de
tubos flexibles mediante recirculación. El aire que se encuentra en
el tramo de la tubería de retorno de la sangre 15 flujo abajo de la
derivación 28 y en la caperuza de protección venosa 3 o bien la
cámara inferior venosa 43 de la unidad de caperuzas de protección
39, es expulsado a través de la membrana hidrófoba 4a o bien 47.
Puesto que la membrana hidrófila 38c o bien 50 de la caperuza de
protección arterial 38 de la cámara interior arterial 42 de la
unidad de caperuzas de protección 39 se ha vuelto impermeable al
aire al mojarse con el líquido de lavado, se evita que se aspire
aire desde la bomba de sangre entera 7 hasta la tubería de entrada
de la sangre 5.
La figura 8 muestra la conducción de las
tuberías en la zona de la bolsa de líquido de lavado en otra forma
constructiva de un sistema de tubos flexibles con tubería de
cortocircuito que no precisa del accionamiento de un órgano de
bloqueo en la tubería de cortocircuito durante el llenado. Esta
forma constructiva se diferencia del ejemplo de ejecución de la
figura 4 en que en la tubería de cortocircuito 35, en lugar del
órgano de bloqueo 36, está dispuesta una válvula de sobrepresión 51
y entre la válvula de sobrepresión y el punto de derivación 61,
está dispuesto un filtro hidrófobo 52. Por lo demás, la conducción
de las tuberías se corresponde con la de la figura 4. Las partes
que se corresponden entre sí se han dotado por lo tanto de las
mismas referencias. La válvula de sobrepresión y el filtro
hidrófobo pueden sustituir también al órgano de bloqueo 36 de la
forma constructiva de la figura 5.
La válvula de sobrepresión 51 evita el paso del
líquido de lavado a la tubería de retorno del líquido de lavado 25,
así como la aspiración de aire desde esta tubería. El límite de
presión de la válvula de sobrepresión está diseñado tal que la
altura estática de la bolsa del líquido de lavado 20 no es
suficiente para abrir la válvula, pero si lo es la presión del
sistema de la bomba de sangre 7. El filtro hidrófobo 52 flujo arriba
de la válvula de sobrepresión 51 sirve para separar el aire que se
encuentra en la tubería de retorno del líquido de lavado 25. Cuando
el límite de presión de la válvula de sobrepresión 51 se encuentra
tan alto que puede separarse el aire con seguridad mediante un
filtro hidrófobo previsto en la cámara de goteo y la membrana
hidrófoba en la caperuza de protección venosa, con lo que sólo puede
llegar el volumen de aire relativamente pequeño de la tubería de
retorno del líquido de lavado 25 de nuevo a la tubería de entrada
del líquido de lavado 21, existe la posibilidad de renunciar al
filtro hidrófobo 52 flujo arriba de la válvula de presión 51.
En las formas constructivas de las figuras 6 y 7
puede renunciarse también a la membrana hidrófila 38c o bien 50. En
un tal ejemplo de ejecución ha de preverse no obstante, entre la
conexión arterial o bien venosa al paciente 1 y la derivación 24 en
la tubería de entrada de la sangre, un órgano del bloqueo, que tras
el llenado de la tubería de entrada de la sangre se cierra bajo la
influencia de la fuerza de la gravedad antes de conectarse la bomba
de sangre y sólo se abre de nuevo cuando se conecta al paciente. El
órgano de bloqueo evita que desde la bomba de sangre 7 se aspire
aire a través de la membrana hidrófoba 38a o bien 49 de la caperuza
de protección arterial 38 o bien de la cámara interior arterial 42
de la unidad de caperuzas de protección 39, con lo que no llega aire
a la tubería.
La figura 9 muestra otra forma constructiva de
una unidad de caperuzas de protección 53. La unidad de caperuzas de
protección 53 presenta un cuerpo cilíndrico 54, que está dividido
mediante una membrana hidrófoba 56 en una cámara interior arterial
57 para alojar la conexión arterial al paciente 1 y una cámara
interior venosa 58 para alojar la conexión venosa al paciente 3. El
cuerpo cilíndrico 54 está impermeabilizado frente a las conexiones
del paciente 1, 3 mediante juntas anulares 59, 60 de manera estanca
al líquido.
En el ejemplo de ejecución de la figura 9 se
llena la cámara interior venosa 58 de la unidad de caperuzas de
protección 53 tras la conexión de la bomba de sangre 7 completamente
de líquido de lavado, expulsando el aire que allí se encuentra a
través de la membrana hidrófoba 56 hasta la cámara interior arterial
57. La membrana hidrófoba 56 permite ciertamente el paso del aire a
la tubería de entrada de sangre 5, pero la unidad de caperuzas de
protección no está atravesada por el líquido de lavado.
Claims (18)
1. Procedimiento para llenar un sistema de tubos
flexibles con un líquido de lavado manteniendo la esterilidad del
sistema de tubos flexibles,
presentando el sistema de tubos flexibles:
una tubería de entrada de la sangre con una
conexión arterial al paciente y una tubería de retorno de la sangre
con una conexión venosa al paciente,
una tubería de entrada del líquido de lavado que
deriva de la tubería de entrada de la sangre flujo abajo de la
conexión arterial al paciente y una tubería de retorno del líquido
de lavado que deriva de la tubería de retorno de la sangre flujo
arriba de la conexión venosa al paciente,
con las siguientes etapas del procedimiento:
se establece una unión de líquido entre la
tubería de entrada del líquido de lavado y la tubería de retorno
del líquido de lavado y se lleva líquido de lavado desde un
receptáculo de líquido de lavado a través de la unión de líquido
entre la tubería de entrada del líquido de lavado y la tubería de
retorno de líquido de lavado de nuevo a la tubería de entrada de
líquido de lavado,
caracterizado porque la conexión venosa
al paciente se cierra individualmente de manera estanca al líquido
mediante una caperuza de protección venosa que presenta una membrana
hidrófoba y la conexión arterial al paciente se cierra
individualmente de manera estanca al líquido mediante una caperuza
de protección arterial, pudiendo extraerse la caperuza de
protección venosa y la caperuza de protección arterial para la
conexión del sistema de tubos flexibles de las conexiones al
paciente.
2. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque para establecer la unión de líquido
entre la tubería de entrada del líquido de lavado y la tubería de
retorno del líquido de lavado, se conduce líquido de lavado desde
la tubería de retorno de líquido de lavado a través del receptáculo
de líquido de lavado hasta la tubería de entrada del líquido de
lavado.
3. Procedimiento según la reivindicación 1,
caracterizado porque para establecer la unión de líquido
entre la tubería de entrada de líquido de lavado y la tubería de
retorno de líquido de lavado, se conduce líquido de lavado desde la
tubería de retorno de líquido de lavado, evitando el receptáculo de
líquido de lavado, hasta la tubería de entrada de líquido de
lavado.
4. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 1 a 3,
caracterizado porque se aspira el líquido
de lavado desde el receptáculo de líquido de lavado mediante una
bomba de sangre conectada a la tubería de entrada de sangre.
5. Procedimiento según una de las
reivindicaciones 1 a 4,
caracterizado porque el aire que se
encuentra en el tramo de la tubería de retorno de la sangre flujo
abajo de la derivación de la tubería de retorno del líquido de
lavado, es expulsado a través de la membrana hidrófoba de la
caperuza de protección venosa hacia fuera de la caperuza de
protección venosa, con lo que la caperuza de protección venosa se
llena por completo de líquido de lavado.
6. Procedimiento según la reivindicación 5,
caracterizado porque el aire que se encuentra en el tramo de
tubería de retorno de la sangre flujo abajo de la derivación de la
tubería de retorno del líquido de lavado, se trasvasa desde la
caperuza de protección venosa, estableciendo una unión permeable
para el aire, pero impermeable para el líquido, entre la caperuza
de protección venosa y la arterial a través de la membrana hidrófoba
de la caperuza de protección venosa hasta la caperuza de protección
arterial.
7. Procedimiento según la reivindicación 4 ó 5,
caracterizado porque se conduce líquido de lavado, bajo la
influencia de la fuerza de la gravedad, desde el receptáculo de
líquido de lavado a través de la tubería de entrada de líquido de
lavado hasta la tubería de entrada de la sangre, expulsándose el
aire que se encuentra en el tramo de la tubería de entrada de la
sangre flujo arriba de la derivación de la tubería de entrada de
líquido de lavado, de la caperuza de protección arterial, con lo
que la caperuza de protección arterial se llena por completo de
líquido de lavado y la tubería de entrada de la sangre se cierra
entonces de manera estanca al aire y se aspira líquido de lavado
mediante la bomba de sangre conectada a la tubería de entrada de
sangre desde el receptáculo de líquido de lavado.
8. Procedimiento según la reivindicación 7,
caracterizado porque la caperuza de protección venosa se
llena por completo de líquido de lavado mediante recirculación del
líquido de lavado.
\newpage
9. Sistema de tubos flexibles para utilizarlo en
el procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 8 con
una tubería de entrada de la sangre (5) que
presenta una conexión arterial al paciente (1), que está obturada
individualmente de manera estanca al líquido mediante una caperuza
de protección arterial (2), que para la conexión del sistema de
tubos flexibles puede extraerse de la conexión al paciente,
una tubería de retorno de la sangre (15) que
presenta una conexión venosa al paciente (3), que está cerrada
individualmente de manera estanca al líquido mediante una caperuza
de protección venosa (4), que puede extraerse para conectar el
sistema de tubos flexibles de la conexión al paciente, presentando
la caperuza de protección venosa (4) una membrana hidrófoba
(4a),
una tubería de entrada del líquido de lavado
(21) que deriva de la tubería de entrada de la sangre flujo abajo
de la conexión arterial al paciente y una tubería de retorno del
líquido de lavado (25) que deriva de la tubería de retorno de la
sangre flujo arriba de la conexión venosa al paciente, estando
conectadas la tubería de entrada del líquido de lavado y la tubería
de retorno del líquido de lavado a un receptáculo del líquido de
lavado (20) que aloja líquido de lavado y estando conectado en la
tubería de entrada del líquido de lavado, flujo abajo del
receptáculo de líquido de lavado, un primer órgano de bloqueo (36) y
en la tubería de retorno del líquido de lavado, flujo arriba del
receptáculo de líquido de lavado, un segundo órgano de bloqueo
(32),
caracterizado porque está prevista una
tubería de cortocircuito (35) que une la tubería de entrada del
líquido de lavado (5) y la tubería de retorno del líquido de lavado
(15), a la que está conectado un tercer órgano de bloqueo (36) o
una válvula de sobrepresión (51).
10. Sistema de tubos flexibles según la
reivindicación 9, caracterizado porque en la tubería de
entrada del líquido de lavado (21), flujo arriba del primer órgano
de bloqueo (30), está dispuesta una primera cámara de goteo (29) y
en la tubería de retorno de líquido de lavado (25), flujo abajo del
segundo órgano de bloqueo (32), está dispuesta una segunda cámara
de goteo (31).
11. Sistema de tubos flexibles según la
reivindicación 10,
caracterizado porque uno de los extremos
de la tubería del cortocircuito (35) deriva del tramo de la tubería
de entrada de líquido de lavado (21) entre la primera cámara de
goteo (29) y el primer órgano de bloqueo (30) y el otro extremo de
la tubería de cortocircuito deriva del tramo de la tubería de
retorno de líquido de lavado (25) flujo arriba del segundo órgano
de bloqueo (32).
12. Sistema de tubos flexibles según la
reivindicación 10,
caracterizado porque uno de los extremos
de la tubería de cortocircuito (35) deriva del tramo de la tubería
de entrada de líquido de lavado (21) flujo abajo del primer órgano
de bloqueo (30) y el otro extremo de la tubería de cortocircuito
deriva del tramo de la tubería de retorno de líquido de lavado (25)
flujo arriba del segundo órgano del bloqueo (32).
13. Sistema de tubos flexibles para utilizarlo
en el procedimiento según una de las reivindicaciones 1 a 8 con
una tubería de entrada de la sangre (5) que
presenta una conexión arterial al paciente (1), que está cerrada
mediante una caperuza de protección arterial (2) individualmente de
manera estanca al líquido, que puede extraerse para conectar el
sistema de tubos flexibles de la conexión al paciente,
una tubería de retorno de la sangre (15), que
presenta una conexión venosa al paciente (3), que está cerrada
individualmente de manera estanca al líquido mediante una caperuza
de protección venosa (4), que para conectar el sistema de tubos
flexibles puede extraerse de la conexión al paciente, presentando la
caperuza de protección venosa (4) una membrana hidrófoba (4a,
56),
una tubería de entrada del líquido de lavado
(21) que deriva de la tubería de entrada de la sangre flujo abajo
de la conexión arterial al paciente y una tubería de retorno del
líquido de lavado (25) que deriva de la tubería de retorno de la
sangre flujo arriba de la conexión venosa al paciente, estando
conectada la tubería de entrada del líquido de lavado a un
receptáculo de líquido de lavado (20) que aloja el líquido de lavado
y estando conectado a la tubería de entrada del líquido de lavado,
flujo abajo del receptáculo de líquido de lavado, un primer órgano
de bloqueo (30),
caracterizado porque el extremo libre de
la tubería de retorno del líquido de lavado (25) está unido con el
tramo de la tubería de entrada del líquido de lavado entre el
receptáculo del líquido de lavado (20) y el primer órgano de
bloqueo (30) y estando conectado en la línea de retorno del líquido
de lavado un segundo órgano de bloqueo (32).
14. Sistema de tubos flexibles según la
reivindicación 13, caracterizado porque en la tubería de
entrada del líquido de lavado (21) está dispuesta, entre el
receptáculo del líquido de lavado (20) y el primer órgano de bloqueo
(30), una cámara de goteo (29).
\newpage
15. Sistema de tubos flexibles según una de las
reivindicaciones 9 a 14,
caracterizado porque la caperuza de
protección arterial (1, 38) presenta una abertura de salida del aire
(38b) cerrada mediante una membrana hidrófoba (38a), estando
cubierta la cara interior de la membrana hidrófoba por una membrana
hidrófila (38c).
16. Sistema de tubos flexibles según una de las
reivindicaciones 9 a 15,
caracterizado porque la caperuza de
protección venosa y arterial forman una sola pieza, constituyendo
una cámara interior venosa y una arterial (42, 43; 57, 58).
17. Dispositivo según la reivindicación 16,
caracterizado porque la cámara interior
arterial está unida con la cámara interior venosa (57, 58) a través
de la membrana hidrófoba (56).
18. Dispositivo según una de las
reivindicaciones 9 a 18, caracterizado porque la conexión
venosa y/o arterial al paciente (1,3) presenta una cánula (1b, 3b)
para la conexión al paciente, que está rodeada de forma estéril por
la caperuza de protección venosa o bien arterial (2, 4).
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