JP2000024103A - チュ―ブ系に洗浄液を充填する方法およびこの方法で使用するチュ―ブ系 - Google Patents
チュ―ブ系に洗浄液を充填する方法およびこの方法で使用するチュ―ブ系Info
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Abstract
(57)【要約】 （修正有）
【課題】 無菌状態を維持しながら局所抗凝固作用を有
するチューブ系の充填を可能とする方法を提供する。 【解決手段】 動脈側患者接続口1を有する血液供給管
路5と静脈側患者接続口3を有する血液戻り管路15とを含
み、動脈側患者接続口の下流で血液供給管路から洗浄液
供給管路21が分岐し、静脈側患者接続口の上流で血液戻
り管路から洗浄液戻り管路25が分岐しているチューブ系
において、洗浄液容器20から洗浄液が洗浄液供給管路と
血液供給管路と血液戻り管路と洗浄液戻り管路とを介し
て、洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡を
実現しながら再び洗浄液供給管路に送り込まれることに
よって、このチューブ系は無菌状態を維持しながら充填
される。静脈側患者接続口が静脈側保護キャップ4で、
また動脈側患者接続口が動脈側保護キャップ2で液密に
閉鎖されている。
するチューブ系の充填を可能とする方法を提供する。 【解決手段】 動脈側患者接続口1を有する血液供給管
路5と静脈側患者接続口3を有する血液戻り管路15とを含
み、動脈側患者接続口の下流で血液供給管路から洗浄液
供給管路21が分岐し、静脈側患者接続口の上流で血液戻
り管路から洗浄液戻り管路25が分岐しているチューブ系
において、洗浄液容器20から洗浄液が洗浄液供給管路と
血液供給管路と血液戻り管路と洗浄液戻り管路とを介し
て、洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡を
実現しながら再び洗浄液供給管路に送り込まれることに
よって、このチューブ系は無菌状態を維持しながら充填
される。静脈側患者接続口が静脈側保護キャップ4で、
また動脈側患者接続口が動脈側保護キャップ2で液密に
閉鎖されている。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、無菌状態を維持し
てチューブ系に洗浄液を充填するための方法およびこの
方法において使用するためのチューブ系に関する。本発
明は更に、このチューブ系において使用するための保護
キャップユニットに関する。
てチューブ系に洗浄液を充填するための方法およびこの
方法において使用するためのチューブ系に関する。本発
明は更に、このチューブ系において使用するための保護
キャップユニットに関する。
【０００２】
【従来の技術】さまざまな急性疾患、慢性疾患におい
て、体外循環路内で体外で体液処理を実行する必要があ
る。このような処理は血液透析または血液濾過の場合に
行われ、血液が透析器内で透析処理を施される。血液透
析装置または血液濾過装置の他に、患者の血液をその分
画に分離することを可能とする細胞分離器も公知であ
る。細胞分離はやはり体外循環路内で行われる。
て、体外循環路内で体外で体液処理を実行する必要があ
る。このような処理は血液透析または血液濾過の場合に
行われ、血液が透析器内で透析処理を施される。血液透
析装置または血液濾過装置の他に、患者の血液をその分
画に分離することを可能とする細胞分離器も公知であ
る。細胞分離はやはり体外循環路内で行われる。
【０００３】血液処理は無菌条件のもとで実施しなけれ
ばならないので、公知の血液処理装置または血液加工処
理装置では、使い捨て用に指定されたチューブ系が利用
される。患者に接続するために公知のチューブ系は動脈
側患者接続口を有する血液供給管路と静脈側患者接続口
を有する血液戻り管路とを備えている。
ばならないので、公知の血液処理装置または血液加工処
理装置では、使い捨て用に指定されたチューブ系が利用
される。患者に接続するために公知のチューブ系は動脈
側患者接続口を有する血液供給管路と静脈側患者接続口
を有する血液戻り管路とを備えている。
【０００４】体外循環路を準備するために、血液用に予
定されたチューブ系部分は生理食塩液で洗浄され、極力
空気なしに充填される。
定されたチューブ系部分は生理食塩液で洗浄され、極力
空気なしに充填される。
【０００５】チューブ系を充填するための非再循環法で
は生食液が容器から血液供給管路を介して吸引され、次
に洗浄液がチューブ系内を流れ、血液戻り管路を介し
て、使用済み生食液を受容するのに役立つ他の容器に送
り込まれる。この方法は洗浄液の使用量が比較的高いと
いう欠点を有する。
は生食液が容器から血液供給管路を介して吸引され、次
に洗浄液がチューブ系内を流れ、血液戻り管路を介し
て、使用済み生食液を受容するのに役立つ他の容器に送
り込まれる。この方法は洗浄液の使用量が比較的高いと
いう欠点を有する。
【０００６】貯蔵容器と捕集容器がまとめられている再
循環法はチューブ系を充填するための非再循環法とは異
なっている。これにより生食液は、容器を再び満たす必
要もなしにチューブ系内に複数回循環させることができ
る。患者接続口を接続するために容器は、患者接続口の
カニューレが差し通されるセルフシール膜を有する接続
部材を備えている。再循環法の利点は洗浄液の使用量が
少ないことにある。しかし欠点として、患者接続口を容
器に接続するときに患者接続口のカニューレが破損する
危険がある。しかしそのカニューレは患者の血管に穿刺
するときに最適に研ぎすまされて鋭くなければならな
い。洗浄液を再循環させるための医用バッグ配置は例え
ばＥＰ−Ａ−０２０３５１３により公知である。
循環法はチューブ系を充填するための非再循環法とは異
なっている。これにより生食液は、容器を再び満たす必
要もなしにチューブ系内に複数回循環させることができ
る。患者接続口を接続するために容器は、患者接続口の
カニューレが差し通されるセルフシール膜を有する接続
部材を備えている。再循環法の利点は洗浄液の使用量が
少ないことにある。しかし欠点として、患者接続口を容
器に接続するときに患者接続口のカニューレが破損する
危険がある。しかしそのカニューレは患者の血管に穿刺
するときに最適に研ぎすまされて鋭くなければならな
い。洗浄液を再循環させるための医用バッグ配置は例え
ばＥＰ−Ａ−０２０３５１３により公知である。
【０００７】ＥＰ−Ａ−０３０５３６４に述べられたチ
ューブ系充填方法では、患者接続口がブリッジを介して
短絡され、生食液はチューブ系の側枝を介して供給され
る。患者接続口は既に工場側でシャント部材に組み込む
ことができ、チューブ系は無菌状態で利用者に提供され
る。その欠点は洗浄液が患者接続口を介して再循環する
ことである。これは特に、そのニードルアダプタがカニ
ューレに固定結合されているいわゆる密閉系の場合に
は、流動抵抗を強めることになる。両方の患者接続口が
シャント部材を介して互いに接続されているので、特に
細胞分離時に通例の複雑なチューブ系の場合には、チュ
ーブ系の装着時に患者接続口の１つがシャント部材から
外れ、それによって無菌状態が損なわれる危険がある。
更に欠点として、一方の接続口がシャント部材から取り
外されるときに他方の患者接続口は既に非無菌外界に曝
されている。それ故に、患者へのチューブ系の接続はご
く迅速に行われねばならない。
ューブ系充填方法では、患者接続口がブリッジを介して
短絡され、生食液はチューブ系の側枝を介して供給され
る。患者接続口は既に工場側でシャント部材に組み込む
ことができ、チューブ系は無菌状態で利用者に提供され
る。その欠点は洗浄液が患者接続口を介して再循環する
ことである。これは特に、そのニードルアダプタがカニ
ューレに固定結合されているいわゆる密閉系の場合に
は、流動抵抗を強めることになる。両方の患者接続口が
シャント部材を介して互いに接続されているので、特に
細胞分離時に通例の複雑なチューブ系の場合には、チュ
ーブ系の装着時に患者接続口の１つがシャント部材から
外れ、それによって無菌状態が損なわれる危険がある。
更に欠点として、一方の接続口がシャント部材から取り
外されるときに他方の患者接続口は既に非無菌外界に曝
されている。それ故に、患者へのチューブ系の接続はご
く迅速に行われねばならない。
【０００８】独自性を具現しているのが局所抗凝固作用
を有する体外チューブ系である。血液が患者の体内でで
はなく、体外循環路の内部でのみ凝固不可能とされる系
がそうしたものと理解される。これは通常、患者接続口
の下流の吸引側で血液に添加されるクエン酸ナトリウム
溶液を使って行われる。このような系は一般にいわゆる
「静脈開口保持」機能を備えており、この機能は凝固性
血液が機械停止時にカニューレから患者内に戻って洗浄
することを可能とし、こうしてカニューレ内での血液凝
固が防止される。「静脈開口保持」機能が実現されてい
る公知のチューブ系は、患者接続口の直接的近傍で血液
供給管路もしくは血液戻り管路に通じた洗浄液管路を備
えている。機械停止のとき生食液がバッグから洗浄液管
路を介してチューブ系に供給される。
を有する体外チューブ系である。血液が患者の体内でで
はなく、体外循環路の内部でのみ凝固不可能とされる系
がそうしたものと理解される。これは通常、患者接続口
の下流の吸引側で血液に添加されるクエン酸ナトリウム
溶液を使って行われる。このような系は一般にいわゆる
「静脈開口保持」機能を備えており、この機能は凝固性
血液が機械停止時にカニューレから患者内に戻って洗浄
することを可能とし、こうしてカニューレ内での血液凝
固が防止される。「静脈開口保持」機能が実現されてい
る公知のチューブ系は、患者接続口の直接的近傍で血液
供給管路もしくは血液戻り管路に通じた洗浄液管路を備
えている。機械停止のとき生食液がバッグから洗浄液管
路を介してチューブ系に供給される。
【０００９】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、流動
抵抗を強めることなく、また患者接続口の一方を患者に
接続すべく準備したときに既に、他方の患者接続口が非
無菌外界に曝されることなく、無菌状態を維持しながら
局所抗凝固作用を有するチューブ系の充填を可能とする
方法を提供することである。この課題の解決が本発明に
よれば請求項１の特徴によって行われる。本発明の他の
課題は、この方法において使用するためのチューブ系を
提供することである。この課題は請求項８の特徴によっ
て解決される。本発明の課題は更に、このチューブ系用
の保護キャップユニットを提供することである。この課
題は、請求項１７の特徴によって解決される。
抵抗を強めることなく、また患者接続口の一方を患者に
接続すべく準備したときに既に、他方の患者接続口が非
無菌外界に曝されることなく、無菌状態を維持しながら
局所抗凝固作用を有するチューブ系の充填を可能とする
方法を提供することである。この課題の解決が本発明に
よれば請求項１の特徴によって行われる。本発明の他の
課題は、この方法において使用するためのチューブ系を
提供することである。この課題は請求項８の特徴によっ
て解決される。本発明の課題は更に、このチューブ系用
の保護キャップユニットを提供することである。この課
題は、請求項１７の特徴によって解決される。
【００１０】
【課題を解決するための手段】本発明による方法では、
洗浄液の再循環が患者接続口を介して行われるのでな
く、洗浄液は洗浄液管路を介して再循環する。洗浄液容
器から洗浄液は洗浄液供給管路、血液供給管路、血液戻
り管路および洗浄液戻り管路を介して流れ、次に再び洗
浄液供給管路に供給される。患者接続口の１つから保護
キャップが外れるとしても、別の患者接続口は引き続き
無菌外界に曝されている。この方法は幾つもの変更態
様、組合せで実施することができ、それらはその都度変
更されるチューブ系によって可能とされる。変更の力点
は患者接続口の保護キャップと、洗浄液容器近傍のチュ
ーブ系の管路案内にある。
洗浄液の再循環が患者接続口を介して行われるのでな
く、洗浄液は洗浄液管路を介して再循環する。洗浄液容
器から洗浄液は洗浄液供給管路、血液供給管路、血液戻
り管路および洗浄液戻り管路を介して流れ、次に再び洗
浄液供給管路に供給される。患者接続口の１つから保護
キャップが外れるとしても、別の患者接続口は引き続き
無菌外界に曝されている。この方法は幾つもの変更態
様、組合せで実施することができ、それらはその都度変
更されるチューブ系によって可能とされる。変更の力点
は患者接続口の保護キャップと、洗浄液容器近傍のチュ
ーブ系の管路案内にある。
【００１１】以下において患者接続口とは、チューブ系
と患者の血管との接続を可能とするあらゆる手段のこと
である。患者接続口はカニューレを嵌着するためのニー
ドルアダプタとして構成しておくことができるが、しか
しカニューレは既にニードルアダプタに嵌着しまたは接
続口の一体な構成要素としておくこともできる。以下に
おいて保護キャップとは、患者接続口を無菌状態で取り
囲むあらゆる手段のことである。
と患者の血管との接続を可能とするあらゆる手段のこと
である。患者接続口はカニューレを嵌着するためのニー
ドルアダプタとして構成しておくことができるが、しか
しカニューレは既にニードルアダプタに嵌着しまたは接
続口の一体な構成要素としておくこともできる。以下に
おいて保護キャップとは、患者接続口を無菌状態で取り
囲むあらゆる手段のことである。
【００１２】洗浄操作の間保護キャップが洗浄液で完全
に満たされているように、洗浄液供給管路もしくは洗浄
液戻り管路の分岐部の上流もしくは下流の血液供給管路
もしくは血液戻り管路の管路部分内にある空気は好まし
くは保護キャップから排出される。このため保護キャッ
プが疎水性膜を有し、この膜は液の通過を妨げるが、し
かし空気の逃散を可能とする。
に満たされているように、洗浄液供給管路もしくは洗浄
液戻り管路の分岐部の上流もしくは下流の血液供給管路
もしくは血液戻り管路の管路部分内にある空気は好まし
くは保護キャップから排出される。このため保護キャッ
プが疎水性膜を有し、この膜は液の通過を妨げるが、し
かし空気の逃散を可能とする。
【００１３】静脈側保護キャップと動脈側保護キャップ
は別の部材として構成しておくことができるが、しか
し、両方の保護キャップが１つのユニットを形成するこ
とも可能である。静脈側保護キャップと動脈側保護キャ
ップが一体であると、保護キャップの内室は相互に独自
に排気することができる。しかし、静脈側保護キャップ
内にある空気を動脈側保護キャップ内に移送することも
可能である。
は別の部材として構成しておくことができるが、しか
し、両方の保護キャップが１つのユニットを形成するこ
とも可能である。静脈側保護キャップと動脈側保護キャ
ップが一体であると、保護キャップの内室は相互に独自
に排気することができる。しかし、静脈側保護キャップ
内にある空気を動脈側保護キャップ内に移送することも
可能である。
【００１４】本発明による方法の１変更態様において使
用するためのチューブ系用の保護キャップユニットは静
脈側もしくは動脈側患者接続口を無菌状態で受容するた
めの静脈側、動脈側内室を備えており、少なくとも静脈
側内室は疎水性膜を介して外界と結ばれており、本発明
による方法の他の変更態様において使用するためのチュ
ーブ系用の保護キャップユニットは疎水性膜を介して互
いに結ばれる２つの内室を有する。
用するためのチューブ系用の保護キャップユニットは静
脈側もしくは動脈側患者接続口を無菌状態で受容するた
めの静脈側、動脈側内室を備えており、少なくとも静脈
側内室は疎水性膜を介して外界と結ばれており、本発明
による方法の他の変更態様において使用するためのチュ
ーブ系用の保護キャップユニットは疎水性膜を介して互
いに結ばれる２つの内室を有する。
【００１５】
【発明の実施の形態】本発明による方法と、本発明によ
る方法において使用するためのチューブ系の幾つかの実
施例を、以下に図面を参考に詳しく説明する。
る方法において使用するためのチューブ系の幾つかの実
施例を、以下に図面を参考に詳しく説明する。
【００１６】図１は血小板セットと称されるチューブ系
の実施例を細胞分離器の主要構成要素と一緒に示してお
り、使い捨て用に指定されたチューブ系をこの細胞分離
器に装着することができる。このチューブ系は動脈側保
護キャップ２で液密に閉鎖される動脈側患者接続口１と
静脈側保護キャップ４で液密に閉鎖される静脈側患者接
続口３とを備えている。動脈側患者接続口１に接続され
た血液供給管路５が分離室６の血液入口に接続されてい
る。血液供給管路中に介設されている全血ポンプ７が患
者の血液を吸引して分離室内に送る。分離室６内で複数
の分画への全血の分離が行われる。分離室６に接続され
た血漿管路８中に血漿ポンプ９が介設されており、この
血漿管路を介して血小板の少ない血漿が分離室から取り
出される。血漿管路８は空気検出器１０の入口に通じて
いる。分離室６に接続された血小板管路１１中に細胞ポ
ンプ１２が介設されており、この血小板管路を介して血
小板分画は分離室から取り出されて移送バッグ１３に供
給される。赤血球分画は分離室に接続された赤血球管路
１４を介して取り出される。赤血球管路１４はやはり空
気検出器１０の入口に通じている。空気検出器１０の出
口は血液戻り管路１５を介して静脈側患者接続口３に接
続されている。
の実施例を細胞分離器の主要構成要素と一緒に示してお
り、使い捨て用に指定されたチューブ系をこの細胞分離
器に装着することができる。このチューブ系は動脈側保
護キャップ２で液密に閉鎖される動脈側患者接続口１と
静脈側保護キャップ４で液密に閉鎖される静脈側患者接
続口３とを備えている。動脈側患者接続口１に接続され
た血液供給管路５が分離室６の血液入口に接続されてい
る。血液供給管路中に介設されている全血ポンプ７が患
者の血液を吸引して分離室内に送る。分離室６内で複数
の分画への全血の分離が行われる。分離室６に接続され
た血漿管路８中に血漿ポンプ９が介設されており、この
血漿管路を介して血小板の少ない血漿が分離室から取り
出される。血漿管路８は空気検出器１０の入口に通じて
いる。分離室６に接続された血小板管路１１中に細胞ポ
ンプ１２が介設されており、この血小板管路を介して血
小板分画は分離室から取り出されて移送バッグ１３に供
給される。赤血球分画は分離室に接続された赤血球管路
１４を介して取り出される。赤血球管路１４はやはり空
気検出器１０の入口に通じている。空気検出器１０の出
口は血液戻り管路１５を介して静脈側患者接続口３に接
続されている。
【００１７】チューブ系が更にＡＣＤ管路１６を備えて
おり、この管路は動脈側患者接続口１近傍の分岐部２４
で血液供給管路５に通じている。ＡＣＤ管路１６はＡＣ
Ｄバッグ１８に接続するためのコネクタ１６ａを末端に
有する。ＡＣＤ管路中にドリップ室１９が介設されてい
る。
おり、この管路は動脈側患者接続口１近傍の分岐部２４
で血液供給管路５に通じている。ＡＣＤ管路１６はＡＣ
Ｄバッグ１８に接続するためのコネクタ１６ａを末端に
有する。ＡＣＤ管路中にドリップ室１９が介設されてい
る。
【００１８】チューブセットが更に２つの洗浄液管路を
備えており、これらの管路は静脈側もしくは動脈側患者
接続口の近傍で血液供給管路もしくは血液戻り管路に通
じている。これらの管路は公知のチューブ系の場合に
は、停止時に洗浄液、特に生食液を洗浄液バッグ２０か
ら供給して、凝固性血液を接続口から患者内に戻して洗
浄するのに役立つ。それに対して、本発明による方法で
はこれらの管路はチューブ系を充填するのに役立つ。
備えており、これらの管路は静脈側もしくは動脈側患者
接続口の近傍で血液供給管路もしくは血液戻り管路に通
じている。これらの管路は公知のチューブ系の場合に
は、停止時に洗浄液、特に生食液を洗浄液バッグ２０か
ら供給して、凝固性血液を接続口から患者内に戻して洗
浄するのに役立つ。それに対して、本発明による方法で
はこれらの管路はチューブ系を充填するのに役立つ。
【００１９】バッグ２０の出口２３に接続するためのコ
ネクタ２２を有する洗浄液供給管路２１は分岐部１７を
介して動脈側患者接続口１近傍の分岐部２４で血液供給
管路５に通じており、バッグ２０の入口２７に接続する
ためのコネクタ２６を有する洗浄液戻り管路２５は静脈
側患者接続口３近傍の分岐部２８で血液戻り管路１５か
ら分岐している。コネクタ２２の下流で洗浄液供給管路
中に第１ドリップ室２９が介設され、このドリップ室の
下流で第１ローラクランプ３０が介設されている。洗浄
液戻り管路中にコネクタ２６の上流で第２ドリップ室３
１が、またこのドリップ室の上流で第２ローラクランプ
３２が介設されている。チューブ系はなお他の構成要素
を含むことができるが、しかし見易くするためにそれら
は図示されていない。
ネクタ２２を有する洗浄液供給管路２１は分岐部１７を
介して動脈側患者接続口１近傍の分岐部２４で血液供給
管路５に通じており、バッグ２０の入口２７に接続する
ためのコネクタ２６を有する洗浄液戻り管路２５は静脈
側患者接続口３近傍の分岐部２８で血液戻り管路１５か
ら分岐している。コネクタ２２の下流で洗浄液供給管路
中に第１ドリップ室２９が介設され、このドリップ室の
下流で第１ローラクランプ３０が介設されている。洗浄
液戻り管路中にコネクタ２６の上流で第２ドリップ室３
１が、またこのドリップ室の上流で第２ローラクランプ
３２が介設されている。チューブ系はなお他の構成要素
を含むことができるが、しかし見易くするためにそれら
は図示されていない。
【００２０】図２は血液供給管路５、血液戻り管路１５
のチューブ端を、保護キャップ２、４で液密に閉鎖され
る患者接続口１、３と一緒に示している。両方の患者接
続口１、３が各１つのニードルアダプタ１ａ、３ａを有
し、これらのアダプタにカニューレ１ｂ、３ｂが固着さ
れている。接続部材１、３に取付けられた円筒形保護キ
ャップ２、４はニードルアダプタ１ａ、３ａに対して環
状シール１ｃ、３ｃで無菌状態で密封されている。静脈
側保護キャップ４がその正面に空気流出口４ｂを有し、
この空気流出口は疎水性膜４ａで、即ち空気に対して透
過性であるが、液に対しては不透過性の膜で閉鎖されて
おり、一方動脈側保護キャップは動脈側患者接続口を液
密にも気密にも閉鎖する。
のチューブ端を、保護キャップ２、４で液密に閉鎖され
る患者接続口１、３と一緒に示している。両方の患者接
続口１、３が各１つのニードルアダプタ１ａ、３ａを有
し、これらのアダプタにカニューレ１ｂ、３ｂが固着さ
れている。接続部材１、３に取付けられた円筒形保護キ
ャップ２、４はニードルアダプタ１ａ、３ａに対して環
状シール１ｃ、３ｃで無菌状態で密封されている。静脈
側保護キャップ４がその正面に空気流出口４ｂを有し、
この空気流出口は疎水性膜４ａで、即ち空気に対して透
過性であるが、液に対しては不透過性の膜で閉鎖されて
おり、一方動脈側保護キャップは動脈側患者接続口を液
密にも気密にも閉鎖する。
【００２１】図１、図２に関連して説明したチューブ系
は患者接続口に嵌着される保護キャップで無菌ユニット
として用意され、以下の如くに充填される。チューブ系
は患者接続口１、３に嵌着される保護キャップ２、４で
もって細胞分離器内に装着される。ローラクランプ３
０、３２を閉じると洗浄液供給管路２１もしくは洗浄液
戻り管路２５のコネクタ２２、２６が洗浄液バッグ２０
の出口２３もしくは入口２７に接続される。次にローラ
クランプ３０、３２を開くと全血ポンプ７が作動して洗
浄液バッグから洗浄液を吸引する。洗浄液は洗浄液供給
管路２１を流れ、分岐部２４および血液供給管路５を介
して分離室６に流入し、分離室６から血液戻り管路１５
および洗浄液戻り管路２５を流れて再びバッグ２０に戻
る。洗浄液はこの場合閉循環路内を複数回再循環する。
分岐部２８の下流で血液戻り管路１５の管路部分内にあ
る空気は静脈側保護キャップ４の疎水性膜４ａを介して
排出され、この管路部分と保護キャップが洗浄液で完全
に満たされる。洗浄操作終了後に、動脈側保護キャップ
２と静脈側保護キャップ４が患者接続口１、３から取り
外され、患者接続口のカニューレ１ｂ、３ｂはチューブ
系を接続するために患者に穿刺される。
は患者接続口に嵌着される保護キャップで無菌ユニット
として用意され、以下の如くに充填される。チューブ系
は患者接続口１、３に嵌着される保護キャップ２、４で
もって細胞分離器内に装着される。ローラクランプ３
０、３２を閉じると洗浄液供給管路２１もしくは洗浄液
戻り管路２５のコネクタ２２、２６が洗浄液バッグ２０
の出口２３もしくは入口２７に接続される。次にローラ
クランプ３０、３２を開くと全血ポンプ７が作動して洗
浄液バッグから洗浄液を吸引する。洗浄液は洗浄液供給
管路２１を流れ、分岐部２４および血液供給管路５を介
して分離室６に流入し、分離室６から血液戻り管路１５
および洗浄液戻り管路２５を流れて再びバッグ２０に戻
る。洗浄液はこの場合閉循環路内を複数回再循環する。
分岐部２８の下流で血液戻り管路１５の管路部分内にあ
る空気は静脈側保護キャップ４の疎水性膜４ａを介して
排出され、この管路部分と保護キャップが洗浄液で完全
に満たされる。洗浄操作終了後に、動脈側保護キャップ
２と静脈側保護キャップ４が患者接続口１、３から取り
外され、患者接続口のカニューレ１ｂ、３ｂはチューブ
系を接続するために患者に穿刺される。
【００２２】図３は他の実施態様のチューブ系の洗浄液
バッグ２０の領域における管路案内を示しており、図
１、図２のものと同じ部品には同じ符号が付けられてい
る。図３の実施例は、第１ドリップ室２９と第１ローラ
クランプ３０との接続箇所３３で洗浄液戻り管路が洗浄
液供給管路２１に通じていることによって図１、図２の
実施態様と相違しているにすぎない。この実施例では第
２ドリップ室が省かれている。洗浄液は洗浄液供給管路
２１、血液供給管路５、血液戻り管路１５および洗浄液
戻り管路２５を介して再循環する。洗浄液バッグ２０を
洗浄液が貫流しないので、再循環中に洗浄液が粒子で汚
される危険はない。図１、図２の実施態様に対して図３
の実施例は充填後にチューブ系が直ちに動作可能状態と
なる利点も有する。それに対して、図１、図２の実施例
ではまず、充填操作の間空気を洗浄液バッグ内に排除し
ながら洗浄液で完全に満たされるドリップ室３１内の液
面が設定されなければならない。
バッグ２０の領域における管路案内を示しており、図
１、図２のものと同じ部品には同じ符号が付けられてい
る。図３の実施例は、第１ドリップ室２９と第１ローラ
クランプ３０との接続箇所３３で洗浄液戻り管路が洗浄
液供給管路２１に通じていることによって図１、図２の
実施態様と相違しているにすぎない。この実施例では第
２ドリップ室が省かれている。洗浄液は洗浄液供給管路
２１、血液供給管路５、血液戻り管路１５および洗浄液
戻り管路２５を介して再循環する。洗浄液バッグ２０を
洗浄液が貫流しないので、再循環中に洗浄液が粒子で汚
される危険はない。図１、図２の実施態様に対して図３
の実施例は充填後にチューブ系が直ちに動作可能状態と
なる利点も有する。それに対して、図１、図２の実施例
ではまず、充填操作の間空気を洗浄液バッグ内に排除し
ながら洗浄液で完全に満たされるドリップ室３１内の液
面が設定されなければならない。
【００２３】図４は他の実施態様のチューブ系の洗浄液
バッグの領域における管路案内を示しており、相対応す
る部品にはやはり同じ符号が付けられている。第２ロー
ラクランプ３２の上流の接続箇所６１で洗浄液戻り管路
２５からシャント管路３５が分岐しており、このシャン
ト管路は第１ローラクランプ３０の下流の接続箇所３４
で洗浄液供給管路２１に通じている。このシャント管路
３５中に第３遮断部材３６、例えばチューブ鉗子が介設
されている。この実施例では洗浄液は、バッグ２０を介
してではなく、遮断部材３６の開放後にシャント管路３
５を通って再循環する。
バッグの領域における管路案内を示しており、相対応す
る部品にはやはり同じ符号が付けられている。第２ロー
ラクランプ３２の上流の接続箇所６１で洗浄液戻り管路
２５からシャント管路３５が分岐しており、このシャン
ト管路は第１ローラクランプ３０の下流の接続箇所３４
で洗浄液供給管路２１に通じている。このシャント管路
３５中に第３遮断部材３６、例えばチューブ鉗子が介設
されている。この実施例では洗浄液は、バッグ２０を介
してではなく、遮断部材３６の開放後にシャント管路３
５を通って再循環する。
【００２４】図５はシャント管路を有するチューブ系の
選択的実施態様を示しており、図４のものに一致した部
品にはやはり同じ符号が付けられている。第２ローラク
ランプ３２の上流の接続箇所６１で洗浄液戻り管路２５
から分岐するシャント管路３５はこの実施例の場合第１
ドリップ室２９と第１ローラクランプ３０との間の接続
箇所３７で洗浄液供給管路２１に通じている。その他の
点でこの管路案内は図４のものに一致している。ここで
も洗浄液はやはりシャント管路を介して再循環する。
選択的実施態様を示しており、図４のものに一致した部
品にはやはり同じ符号が付けられている。第２ローラク
ランプ３２の上流の接続箇所６１で洗浄液戻り管路２５
から分岐するシャント管路３５はこの実施例の場合第１
ドリップ室２９と第１ローラクランプ３０との間の接続
箇所３７で洗浄液供給管路２１に通じている。その他の
点でこの管路案内は図４のものに一致している。ここで
も洗浄液はやはりシャント管路を介して再循環する。
【００２５】図６は図１、図２のチューブ系の他の実施
態様の静脈側、動脈側保護キャップを示す。しかし図６
の保護キャップは図３〜図５のチューブ系においても図
２の保護キャップの代わりに使用することができる。図
６の静脈側保護キャップ４は図２のものに一致してい
る。それ故にこれらの保護キャップにも同じ符号が付け
られている。それに対して、動脈側保護キャップ３８は
疎水性膜３８ａで閉鎖される空気流出口３８ｂを有し、
その疎水性膜の内面は親水性膜３８ｃで覆われている。
円筒形保護キャップ３８は動脈側患者接続口１に対して
環状シール３８ｄで液密に密封されている。
態様の静脈側、動脈側保護キャップを示す。しかし図６
の保護キャップは図３〜図５のチューブ系においても図
２の保護キャップの代わりに使用することができる。図
６の静脈側保護キャップ４は図２のものに一致してい
る。それ故にこれらの保護キャップにも同じ符号が付け
られている。それに対して、動脈側保護キャップ３８は
疎水性膜３８ａで閉鎖される空気流出口３８ｂを有し、
その疎水性膜の内面は親水性膜３８ｃで覆われている。
円筒形保護キャップ３８は動脈側患者接続口１に対して
環状シール３８ｄで液密に密封されている。
【００２６】図６の両方の保護キャップは一体としてお
くこともできる。図７はこのような保護キャップユニッ
トをチューブ系の静脈側、動脈側患者接続口１、３と一
緒に示す。この保護キャップユニット３９が円筒体４０
を有し、この円筒体は動脈側患者接続口１を受容するた
めの動脈側内室４２と静脈側患者接続口３を受容するた
めの静脈側内室４３とに中央隔壁４１によって仕切られ
ている。患者接続口１、３に対して円筒体４０は環状シ
ール４４、４５で液密に密封されている。静脈側内室４
３は疎水性膜４７で閉鎖される側部空気流出口４６を介
して外界と結ばれている。他方動脈側内室４２は側部空
気流出口４８で外界と結ばれており、この空気流出口
は、その内面を親水性膜５０で覆われた疎水性膜４９に
よって閉鎖されている。
くこともできる。図７はこのような保護キャップユニッ
トをチューブ系の静脈側、動脈側患者接続口１、３と一
緒に示す。この保護キャップユニット３９が円筒体４０
を有し、この円筒体は動脈側患者接続口１を受容するた
めの動脈側内室４２と静脈側患者接続口３を受容するた
めの静脈側内室４３とに中央隔壁４１によって仕切られ
ている。患者接続口１、３に対して円筒体４０は環状シ
ール４４、４５で液密に密封されている。静脈側内室４
３は疎水性膜４７で閉鎖される側部空気流出口４６を介
して外界と結ばれている。他方動脈側内室４２は側部空
気流出口４８で外界と結ばれており、この空気流出口
は、その内面を親水性膜５０で覆われた疎水性膜４９に
よって閉鎖されている。
【００２７】図６の保護キャップと図７の保護キャップ
ユニットが図２の保護キャップに対して有する利点とし
て、分岐部２４の上流の血液供給管路５の管路部分およ
び動脈側保護キャップ３８も洗浄液で完全に充填され
る。両方の保護キャップを疎水性膜もしくは親水性膜で
覆っておくこともできる。
ユニットが図２の保護キャップに対して有する利点とし
て、分岐部２４の上流の血液供給管路５の管路部分およ
び動脈側保護キャップ３８も洗浄液で完全に充填され
る。両方の保護キャップを疎水性膜もしくは親水性膜で
覆っておくこともできる。
【００２８】図６の保護キャップまたは図７の保護キャ
ップユニットでその患者接続口が液密に閉鎖されている
シャント管路（図４または図５）を有するチューブ系に
充填するための方法を以下に説明する。洗浄操作の最初
に洗浄液バッグ２０が高い場所に配置される。洗浄液供
給管路２１中の第１ローラクランプ３０が開かれ、一
方、シャント管路３５中の遮断部材３６と洗浄液戻り管
路２５中の第２ローラクランプ３２が閉じられている。
重力の作用を受けて洗浄液は洗浄液供給管路２１を通っ
て血液供給管路５に流入する。分岐部２４の上流の血液
供給管路５の管路部分内にある空気と動脈側保護キャッ
プ３８内もしくは保護キャップユニット３９の動脈側内
室４２内にある空気は保護キャップもしくは保護キャッ
プユニットから親水性膜３８ｃもしくは５０と疎水性膜
３８ａもしくは４９とを介して排出される。洗浄液は、
疎水性膜に接触するまで、動脈側保護キャップ３８もし
くは保護キャップユニット３９の動脈側内室４２を完全
に満たす。疎水性膜の内面にある親水性膜３８ｃもしく
は５０が濡らされ、こうして空気不透過性となる。いま
やはじめて全血ポンプ７が作動し、シャント管路３５中
の遮断部材３６が開いて、再循環によるチューブ系の充
填を可能とする。分岐部２８の下流の血液戻り管路１５
の管路部分内にある空気と静脈側保護キャップ３内もし
くは保護キャップユニット３９の静脈側内室４３内にあ
る空気は疎水性膜４ａもしくは４７を介して排出され
る。動脈側保護キャップ３８の親水性膜３８ｃもしくは
保護キャップユニット３９の動脈側内室４２の親水性膜
５０が洗浄液での湿潤によって空気不透過性となってい
るので、全血ポンプ７によって空気が血液供給管路５内
に吸引されることは防止される。
ップユニットでその患者接続口が液密に閉鎖されている
シャント管路（図４または図５）を有するチューブ系に
充填するための方法を以下に説明する。洗浄操作の最初
に洗浄液バッグ２０が高い場所に配置される。洗浄液供
給管路２１中の第１ローラクランプ３０が開かれ、一
方、シャント管路３５中の遮断部材３６と洗浄液戻り管
路２５中の第２ローラクランプ３２が閉じられている。
重力の作用を受けて洗浄液は洗浄液供給管路２１を通っ
て血液供給管路５に流入する。分岐部２４の上流の血液
供給管路５の管路部分内にある空気と動脈側保護キャッ
プ３８内もしくは保護キャップユニット３９の動脈側内
室４２内にある空気は保護キャップもしくは保護キャッ
プユニットから親水性膜３８ｃもしくは５０と疎水性膜
３８ａもしくは４９とを介して排出される。洗浄液は、
疎水性膜に接触するまで、動脈側保護キャップ３８もし
くは保護キャップユニット３９の動脈側内室４２を完全
に満たす。疎水性膜の内面にある親水性膜３８ｃもしく
は５０が濡らされ、こうして空気不透過性となる。いま
やはじめて全血ポンプ７が作動し、シャント管路３５中
の遮断部材３６が開いて、再循環によるチューブ系の充
填を可能とする。分岐部２８の下流の血液戻り管路１５
の管路部分内にある空気と静脈側保護キャップ３内もし
くは保護キャップユニット３９の静脈側内室４３内にあ
る空気は疎水性膜４ａもしくは４７を介して排出され
る。動脈側保護キャップ３８の親水性膜３８ｃもしくは
保護キャップユニット３９の動脈側内室４２の親水性膜
５０が洗浄液での湿潤によって空気不透過性となってい
るので、全血ポンプ７によって空気が血液供給管路５内
に吸引されることは防止される。
【００２９】図８はシャント管路を有する他の実施態様
のチューブ系の洗浄液バッグの領域における管路案内を
示しており、このチューブ系は充填中シャント管路中の
遮断部材の操作を必要としない。この実施態様は、シャ
ント管路３５中に遮断部材３６の代わりに逃し弁５１が
配置され、またこの逃し弁と分岐箇所６１との間に疎水
性濾過器５２が配置されていることによって図４の実施
例と相違している。その他の点でこの管路案内は図４の
ものと一致している。それ故に対応する部品には同じ符
号が付けられている。逃し弁と疎水性濾過器は図５の実
施態様の遮断部材３６と取り替えることもできる。
のチューブ系の洗浄液バッグの領域における管路案内を
示しており、このチューブ系は充填中シャント管路中の
遮断部材の操作を必要としない。この実施態様は、シャ
ント管路３５中に遮断部材３６の代わりに逃し弁５１が
配置され、またこの逃し弁と分岐箇所６１との間に疎水
性濾過器５２が配置されていることによって図４の実施
例と相違している。その他の点でこの管路案内は図４の
ものと一致している。それ故に対応する部品には同じ符
号が付けられている。逃し弁と疎水性濾過器は図５の実
施態様の遮断部材３６と取り替えることもできる。
【００３０】逃し弁５１は、洗浄液が洗浄液戻り管路２
５内に溢れ出ること、ならびにこの管路から空気が吸引
されるのを防止する。逃し弁の圧限界は、開弁するのに
洗浄液バッグ２０の静高さが十分ではないが、血液ポン
プ７の系圧が十分となるように設計されている。逃し弁
５１の上流の疎水性濾過器５２は洗浄液戻り管路２５中
にある空気を分離するのに役立つ。ドリップ室内に設け
られた疎水性濾過器と静脈側保護キャップ内の疎水性膜
とによって空気を確実に分離することができて、洗浄液
戻り管路２５内の比較的小さな空気容積のみが再び洗浄
液供給管路２１内に達し得るほどに逃し弁５１の圧限界
が高い場合には、逃し弁５１の上流の疎水性濾過器５２
を省く可能性がある。
５内に溢れ出ること、ならびにこの管路から空気が吸引
されるのを防止する。逃し弁の圧限界は、開弁するのに
洗浄液バッグ２０の静高さが十分ではないが、血液ポン
プ７の系圧が十分となるように設計されている。逃し弁
５１の上流の疎水性濾過器５２は洗浄液戻り管路２５中
にある空気を分離するのに役立つ。ドリップ室内に設け
られた疎水性濾過器と静脈側保護キャップ内の疎水性膜
とによって空気を確実に分離することができて、洗浄液
戻り管路２５内の比較的小さな空気容積のみが再び洗浄
液供給管路２１内に達し得るほどに逃し弁５１の圧限界
が高い場合には、逃し弁５１の上流の疎水性濾過器５２
を省く可能性がある。
【００３１】図６、図７の実施態様では親水性膜３８ｃ
もしくは５０も省くことができる。しかしこのような実
施例ではこの場合動脈側もしくは静脈側患者接続口１と
血液供給管路５中の分岐部２４との間で遮断部材を設け
ねばならず、この遮断部材は血液供給管路の充填後に重
力の作用を受けて、血液ポンプの投入前に閉じられ、患
者に接続されるときにはじめて再び開かれる。この遮断
部材は、血液ポンプ７によって空気が動脈側保護キャッ
プ３８の疎水性膜３８ａを介して、もしくは保護キャッ
プユニット３９の動脈側内室４２の疎水性膜４９を介し
て吸引されるのを防止し、空気が管路内に達することは
ない。
もしくは５０も省くことができる。しかしこのような実
施例ではこの場合動脈側もしくは静脈側患者接続口１と
血液供給管路５中の分岐部２４との間で遮断部材を設け
ねばならず、この遮断部材は血液供給管路の充填後に重
力の作用を受けて、血液ポンプの投入前に閉じられ、患
者に接続されるときにはじめて再び開かれる。この遮断
部材は、血液ポンプ７によって空気が動脈側保護キャッ
プ３８の疎水性膜３８ａを介して、もしくは保護キャッ
プユニット３９の動脈側内室４２の疎水性膜４９を介し
て吸引されるのを防止し、空気が管路内に達することは
ない。
【００３２】図９は、保護キャップユニット５３の他の
実施態様を示す。保護キャップユニット５３が円筒体５
４を有し、この円筒体は疎水性膜５６によって、動脈側
患者接続口１を受容するための動脈側内室５７と静脈側
患者接続口３を受容するための静脈側内室５８とに分離
されている。円筒体５４は患者接続口１、３に対して環
状シール５９、６０で液密に密封されている。
実施態様を示す。保護キャップユニット５３が円筒体５
４を有し、この円筒体は疎水性膜５６によって、動脈側
患者接続口１を受容するための動脈側内室５７と静脈側
患者接続口３を受容するための静脈側内室５８とに分離
されている。円筒体５４は患者接続口１、３に対して環
状シール５９、６０で液密に密封されている。
【００３３】図９の実施例では、血液ポンプ７の投入後
に保護キャップユニット５３の静脈側内室５８は、そこ
にある空気を疎水性膜５６を通して動脈側内室５７内に
駆出しながら洗浄液で完全に充填される。疎水性膜５６
は血液供給管路５内への空気の通過を可能とするが、し
かし保護キャップユニットは洗浄液を貫流させない。
に保護キャップユニット５３の静脈側内室５８は、そこ
にある空気を疎水性膜５６を通して動脈側内室５７内に
駆出しながら洗浄液で完全に充填される。疎水性膜５６
は血液供給管路５内への空気の通過を可能とするが、し
かし保護キャップユニットは洗浄液を貫流させない。
【図１】細胞分離器用チューブ系の実施例をその主要構
成要素と一緒に示す略示図である。
成要素と一緒に示す略示図である。
【図２】図１のチューブ系の患者接続口を閉鎖する保護
キャップの第１実施例の略示図である。
キャップの第１実施例の略示図である。
【図３】図１のチューブ系の洗浄液供給管路と洗浄液戻
り管路との間に液連絡路を製造するための管路案内の他
の実施例の略示図である。
り管路との間に液連絡路を製造するための管路案内の他
の実施例の略示図である。
【図４】図１のチューブ系の洗浄液供給管路と洗浄液戻
り管路との間に流動連絡路を製造するための管路案内の
他の実施例の略示図である。
り管路との間に流動連絡路を製造するための管路案内の
他の実施例の略示図である。
【図５】図１のチューブ系の洗浄液供給管路と洗浄液戻
り管路との間に液連絡路を製造するための管路案内の他
の実施例の略示図である。
り管路との間に液連絡路を製造するための管路案内の他
の実施例の略示図である。
【図６】図１のチューブ系用の患者接続口を液密に閉鎖
する保護キャップの他の実施例の略示図である。
する保護キャップの他の実施例の略示図である。
【図７】図１のチューブ系用患者接続口を受容するため
の保護キャップユニットの略示図である。
の保護キャップユニットの略示図である。
【図８】洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間に流動
連絡路を製造するための管路案内の他の実施例を示す。
連絡路を製造するための管路案内の他の実施例を示す。
【図９】患者接続口を受容するための保護キャップユニ
ットの他の実施例の略示図である。
ットの他の実施例の略示図である。
１ 動脈側患者接続口 １ａ ニードルアダプタ １ｂ カニューレ １ｃ 環状シール ２ 動脈側保護キャップ ３ 静脈側患者接続口 ３ａ ニードルアダプタ ３ｂ カニューレ ３ｃ 環状シール ４ 静脈側保護キャップ ４ａ 疎水性膜 ４ｂ 空気流出口 ５ 血液供給管路 ６ 分離室 ７ 血液ポンプ ８ 血漿管路 ９ 血漿ポンプ １０ 空気検出器 １１ 血小板管路 １２ 細胞ポンプ １３ 移送バッグ １４ 赤血球管路 １５ 血液戻り管路 １６ ＡＣＤ管路 １６ａ コネクタ １７ 分岐部 １８ ＡＣＤバッグ １９ ドリップ室 ２０ 洗浄液バッグ ２１ 洗浄液供給管路 ２２ コネクタ ２３ 出口 ２４ 分岐部 ２５ 洗浄液戻り管路 ２６ コネクタ ２７ 入口 ２８ 分岐部 ２９ 第１ドリップ室 ３０ 第１ローラクランプ ３１ 第２ドリップ室 ３２ 第２ローラクランプ ３３ 接続箇所 ３４ 接続箇所 ３５ シャント管路 ３６ 第３遮断部材 ３７ 接続箇所 ３８ 動脈側保護キャップ ３８ａ 疎水性膜 ３８ｂ 空気流出口 ３８ｃ 親水性膜 ３８ｄ 環状シール ３９ 保護キャップユニット ４０ 円筒体 ４１ 中央隔壁 ４２ 動脈側内室 ４３ 静脈側内室 ４４ 環状シール ４５ 環状シール ４６ 側部空気流出口 ４７ 疎水性膜 ４８ 側部空気流出口 ４９ 疎水性膜 ５０ 親水性膜 ５１ 流し弁 ５２ 疎水性濾過器 ５３ 保護キャップユニット ５４ 円筒体 ５６ 疎水性膜 ５７ 動脈側内室 ５８ 静脈側内室 ５９ 環状シール ６０ 環状シール ６１ 分岐箇所
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ハンス‐ユルゲン・ノイマン ドイツ連邦共和国、66606 ザンクト・ヴ ェンデル、ナハティガレンヴェーク ８ (72)発明者 トーマス・プジネリ ドイツ連邦共和国、63674 アルテンシュ タット、ザックガッセ ４ (72)発明者 リュディガー・ヴィット ドイツ連邦共和国、24220 シュトランデ、 シュプレンガー・シュトラーセ 12
Claims (22)
- 【請求項１】 動脈側患者接続口を有する血液供給管路
と静脈側患者接続口を有する血液戻り管路とを含むチュ
ーブ系の無菌状態を維持してチューブ系に洗浄液を充填
するための方法であって、動脈側患者接続口の下流で血
液供給管路から洗浄液供給管路が分岐し、静脈側患者接
続口の上流で血液戻り管路から洗浄液戻り管路が分岐し
ているものにおいて、洗浄液容器から洗浄液が洗浄液供
給管路と洗浄液戻り管路との間に液連絡を製造しながら
再び洗浄液供給管路に送り込まれ、静脈側患者接続口が
静脈側保護キャップで、また動脈側患者接続口が動脈側
保護キャップで液密に閉鎖されており、チューブ系を接
続するためにこれらの保護キャップが患者接続口から取
外し可能であることを特徴とする方法。 - 【請求項２】 洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間
に液連絡を製造するために、洗浄液が洗浄液戻り管路か
ら洗浄液容器を介して洗浄液供給管路に送り込まれるこ
とを特徴とする請求項１記載の方法。 - 【請求項３】 洗浄液供給管路と洗浄液戻り管路との間
に液連絡を製造するために、洗浄液が洗浄液戻り管路か
ら洗浄液容器を迂回して洗浄液供給管路に送り込まれる
ことを特徴とする請求項１記載の方法。 - 【請求項４】 血液供給管路中に介設される血液ポンプ
によって洗浄液容器から洗浄液が吸引されることを特徴
とする請求項１から３までのいずれか１項記載の方法。 - 【請求項５】 洗浄液戻り管路の分岐部の下流の血液戻
り管路の管路部分中にある空気が静脈側保護キャップか
ら排出され、静脈側保護キャップが洗浄液で完全に充填
されることを特徴とする請求項１から４までのいずれか
１項記載の方法。 - 【請求項６】 洗浄液戻り管路の分岐部の下流の血液戻
り管路の管路部分中にある空気が、静脈側保護キャップ
と動脈側保護キャップとの間に空気透過性、但し液不透
過性の連絡を製造しながら静脈側保護キャップから動脈
側保護キャップ内に移送されることを特徴とする請求項
５記載の方法。 - 【請求項７】 洗浄液が重力の作用を受けて洗浄液容器
から洗浄液供給管路を介して血液供給管路に送り込ま
れ、洗浄液供給管路の分岐部の上流の血液供給管路の管
路部分中にある空気が動脈側保護キャップから排出さ
れ、動脈側保護キャップが洗浄液で完全に満たされ、次
に血液供給管路が気密に閉鎖され、血液供給管路中に介
設される血液ポンプによって洗浄液が洗浄液容器から吸
引されることを特徴とする請求項４または５記載の方
法。 - 【請求項８】 洗浄液の再循環によって静脈側保護キャ
ップが洗浄液で完全に満たされることを特徴とする請求
項７記載の方法。 - 【請求項９】 請求項１から８までのいずれか１項に記
載された方法において使用するためのチューブ系であっ
て、 動脈側患者接続口（１）を有する血液供給管路（５）を
備えており、この患者接続口が動脈側保護キャップ
（２）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続する
ためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能で
あり、 静脈側患者接続口（３）を有する血液戻り管路（１５）
を備えており、この患者接続口が静脈側保護キャップ
（４）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続する
ためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能で
あり、 動脈側患者接続口の下流で血液供給管路から分岐する洗
浄液供給管路（２１）と、静脈側患者接続口の上流で血
液戻り管路から分岐する洗浄液戻り管路（２５）とを備
えており、洗浄液を受容する洗浄液容器（２０）に洗浄
液供給管路と洗浄液戻り管路が接続されており、洗浄液
容器の下流で洗浄液供給管路中に第１遮断部材（３０）
が介設され、洗浄液容器の上流で洗浄液戻り管路中に第
２遮断部材（３２）が介設されているものにおいて、 洗浄液供給管路（２１）と洗浄液戻り管路（２５）とを
結ぶシャント管路（３５）が設けられており、このシャ
ント管路中に第３遮断部材（３６）または逃し弁（５
１）が介設されていることを特徴とするチューブ系。 - 【請求項１０】 第１遮断部材（３０）の上流で洗浄液
供給管路（２１）中に第１ドリップ室（２９）が配置さ
れ、第２遮断部材（３２）の下流で洗浄液戻り管路（２
５）中に第２ドリップ室（３１）が配置されていること
を特徴とする請求項９記載のチューブ系。 - 【請求項１１】 第１ドリップ室（２９）と第１遮断部
材（３０）との間の洗浄液供給管路（２１）の管路部分
からシャント管路（３５）の一端が分岐し、第２遮断部
材（３２）の上流で洗浄液戻り管路（２５）の管路部分
からシャント管路の他端が分岐していることを特徴とす
る請求項１０記載のチューブ系。 - 【請求項１２】 第１遮断部材（３０）の下流で洗浄液
供給管路（２１）の管路部分からシャント管路（３５）
の一端が分岐し、第２遮断部材（３２）の上流で洗浄液
戻り管路（２５）の管路部分からシャント管路の他端が
分岐していることを特徴とする請求項１０記載のチュー
ブ系。 - 【請求項１３】 請求項１から８までのいずれか１項に
記載された方法において使用するためのチューブ系であ
って、 動脈側患者接続口（１）を有する血液供給管路（５）を
備えており、この患者接続口が動脈側保護キャップ
（２）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続する
ためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能で
あり、 静脈側患者接続口（３）を有する血液戻り管路（１５）
を備えており、この患者接続口が静脈側保護キャップ
（４）で液密に閉鎖されており、チューブ系を接続する
ためにこの保護キャップが患者接続口から取外し可能で
あり、 動脈側患者接続口の下流で血液供給管路から分岐する洗
浄液供給管路（２１）と、静脈側患者接続口の上流で血
液戻り管路から分岐する洗浄液戻り管路（２５）とを備
えており、洗浄液を受容する洗浄液容器（２０）に洗浄
液供給管路が接続されており、洗浄液容器の下流で洗浄
液供給管路中に第１遮断部材（３０）が介設されている
ものにおいて、 洗浄液戻り管路（２５）の自由端が洗浄液容器（２０）
と第１遮断部材（３０）との間の洗浄液供給管路の管路
部分に接続されており、洗浄液戻り管路中に第２遮断部
材（３２）が介設されていることを特徴とするチューブ
系。 - 【請求項１４】 洗浄液容器（２０）と第１遮断部材
（３０）との間の洗浄液供給管路（２１）中にドリップ
室（２９）が配置されていることを特徴とする請求項１
３記載のチューブ系。 - 【請求項１５】 静脈側保護キャップ（４）が、疎水性
膜（４ａ）で閉鎖される空気流出口（４ｂ）を有するこ
とを特徴とする請求項９から１４までのいずれか１項記
載のチューブ系。 - 【請求項１６】 動脈側保護キャップ（１、３８）が、
疎水性膜（３８ａ）で閉鎖される空気流出口（３８ｂ）
を有し、この疎水性膜の内面が親水性膜（３８ｃ）で覆
われていることを特徴とする請求項９から１５までのい
ずれか１項記載のチューブ系。 - 【請求項１７】 静脈側保護キャップと動脈側保護キャ
ップが、静脈側、動脈側内室（４２、４３）を形成しな
がら一体であることを特徴とする請求項９から１６まで
のいずれか１項記載のチューブ系。 - 【請求項１８】 静脈側保護キャップと動脈側保護キャ
ップが、静脈側、動脈側内室（５７、５８）を形成しな
がら一体であり、動脈側内室が疎水性膜（５６）を介し
て静脈側内室と結ばれていることを特徴とする請求項９
から１３までのいずれか１項記載の装置。 - 【請求項１９】 静脈側および／または動脈側患者接続
口（１、３）が、患者に接続するためのカニューレ（１
ｂ、３ｂ）を有し、このカニューレが静脈側もしくは動
脈側保護キャップ（２、４）によって無菌状態で取り囲
まれていることを特徴とする請求項９から１８までのい
ずれか１項記載の装置。 - 【請求項２０】 静脈側もしくは動脈側患者接続口
（１、３）を無菌状態で受容するための静脈側、動脈側
内室（４２、４３）を備え、請求項１から８までのいず
れか１項に記載された方法において使用するためのチュ
ーブ系用の保護キャップユニットであって、静脈側内室
（４３）が疎水性膜（４７）を介して外界と結ばれてい
る保護キャップユニット。 - 【請求項２１】 動脈側内室（４２）が疎水性膜（４
９）を介して外界と結ばれていることを特徴とする請求
項２０記載の保護キャップユニット。 - 【請求項２２】 静脈側もしくは動脈側患者接続口
（１、３）を無菌状態で受容するための静脈側、動脈側
内室（５７、５８）を備え、請求項１から８までのいず
れか１項に記載された方法において使用するためのチュ
ーブ系用の保護キャップユニットであって、静脈側内室
が疎水性膜（５６）を介して動脈側内室と結ばれている
保護キャップユニット。
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