ES2209050T3 - Tubo que comprende al menos 3 capas. - Google Patents
Tubo que comprende al menos 3 capas.Info
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Abstract
TUBO QUE COMPRENDE: (A) UNA CAPA INTERNA, FORMADA PRINCIPALMENTE POR UN COPOLIESTER OBTENIDO A PARTIR DE POR LO MENOS UN POLI (ALQUILENOXIDO) GLICOL, DE ACIDO 1,4 - CICLOHEXANO - DICARBOXILICO Y DE 1,4 - CICLOHEXANO - DIMETANOL; (B) UNA CAPA INTERMEDIA FORMADA PRINCIPALMENTE POR UN COPOLIMERO ETILENACETATO DE VINILO Y/O UN COPOLIMERO, QUE COMPRENDE POR LO MENOS UN BLOQUE DE POLIAMIDA Y POR LO MENOS UN BLOQUE DE POLI (ALQUILENOXIDO); (C) UNA CAPA EXTERNA FORMADA PRINCIPALMENTE POR UN COPOLIESTER OBTENIDO A PARTIR DE POR LO MENOS UN POLI (ALQUILENOXIDO), DE ACIDO 1,4 - CICLOHEXANO - DICARBOXILICO Y DE 1,4 - CICLOHEXANO DIMETANOL. SEGUN LA INVENCION, EL TUBO ES DE APLICACION PRINCIPALMENTE EN EL AMBITO DE LAS APLICACIONES MEDICAS.
Description
Tubo que comprende al menos 3 capas.
La presente invención se refiere a un tubo
multicapa, que puede principalmente ser utilizado de forma ventajosa
en aplicaciones médicas, cuyas exigencias son muy altas.
Varios polímeros específicos ya han sido
propuestos para satisfacer estas exigencias. Así, por ejemplo, ya se
ha propuesto utilizar copoliesteréteres fabricados a partir de
poli(óxido de tetrametilen)glicol, ácido
1,4-ciclohexano-dicarboxílico y
1,4-ciclo-hexano-dimetanol.
La fabricación de dichos copolímeros (a continuación llamados
"PCCE") está descrita principalmente en la patente US
4.349.469.
Las exigencias impuestas a los tubos de uso
médico son principalmente exigencias de flexibilidad, de no
toxicidad ("medical grade"), transparencia y soldadura de alta
frecuencia (HF). La fabricación de dichos tubos plantea, en
consecuencia, problemas específicos, lo que hace que polímeros que
convienen por ejemplo a la fabricación de películas no convengan
forzosamente a la fabricación de tubos.
Así, los PCCE, que convienen a la fabricación de
películas, se prestan mal a la fabricación de tubos debido a su
rápida cristalización, que afecta negativamente a la transparencia
y flexibilidad. Un enfriamiento brusco (temple) puede contribuir
desde luego a atenuar estos problemas, pero esta solución no es
eficaz más que para espesores extremamente pequeños, por ejemplo de
menos de 200 \mum. Un temple no constituiría por lo tanto una
solución satisfactoria más que para la fabricación de tubos
extremamente delgados, pero no es suficiente ella sola cuando se
considera la fabricación de tubos de uso médico, que generalmente
tienen un espesor de menos de 500 \mum. Además, los PCCE son
relativamente poco polares, y se prestan por lo tanto mal a la
soldadura HF.
La presente invención pretende remediar estos
problemas, y proporcionar un tubo que sea flexible, transparente,
soldable HF y no tóxico.
Más precisamente, la presente invención se
refiere a un tubo que comprende:
(a) una capa interior esencialmente constituida
por un copoliéster obtenido a partir de al menos un poli(óxido de
alquilen)glicol, ácido
1,4-ciclohexano-dicarboxílico y
1,4-ciclo-hexano-dimetanol,
(b) una capa intermedia esencialmente constituida
por un copolímero etilen-acetato de vinilo
y/o por un copolímero que comprende al menos un bloque de poliamida
y al menos un bloque de poli(óxido de alquileno);
(c) una capa exterior esencialmente constituida
por un copoliéster obtenido a partir de al menos un poli(óxido de
alquilen)glicol, ácido
1,4-ciclohexano-dicarboxílico y
1,4-ciclo-hexano-dimetanol.
Ventajosamente, la capa interior (a) presenta un
espesor que no excede de 300 \mum, y preferentemente de 200
\mum, lo que le permite conservar una flexibilidad y una
transparencia satisfactorias. Su espesor es por otra parte
generalmente de al menos 50 \mum.
El polímero que constituye la capa (a) es un
copoliéster que comprende uno o varios bloques de tipo poliéter
(poli(óxido de alquileno)), que se pueden obtener por la
polimerización previa de compuestos del tipo alquilen glicol (por
ejemplo, tetrametilen glicol) o éter cíclico (por ejemplo
tetrahidrofurano), y que, a continuación, son copolimerizados con
los constituyentes anteriormente mencionados en forma de poli(óxido
de alquileno)glicoles. El poli(óxido de alquileno) del
copoliéster de la capa (a) puede ser de cualquier tipo conocido,
por ejemplo del poli(óxido de propileno) o del poli(óxido de
tetrametileno). Se prefiere que el poli(óxido de alquileno) del
copoliéter de la capa (a) sea del poli(óxido de tetrametileno).
Además de los tres reactivos de partida anteriormente mencionados
(poli(óxido de alquilen)glicol, ácido
1,4-ciclohexano-dicarboxílico y
1,4-ciclohexano-dimetanol), el
copoliéster de la capa (a) se puede sintetizar igualmente en
presencia de una cantidad moderada de uno o varios agentes de
ramificación tales como por ejemplo triácidos o triaalcoholes, que
permiten obtener cadenas poliméricas ramificadas. La capa (a)
naturalmente puede comprender varios copoliésteres de este tipo.
El espesor de la capa intermedia (b) se puede
ajustar en función de las exigencias específicas de resistencia
mecánica, flexibilidad, transparencia, soldabilidad, etc. del tubo.
Se han obtenido buenos resultados dando a la capa (b) un espesor de
100 a 600 \mum. Si, no obstante, la capa (b) está constituida por
un copolímero etilen-acetato de vinilo (EVA), es
preferible limitar su espesor a 300 \mum, con el fin de evitar
eventuales problemas en caso de esterilización con vapor. Se
observará que la elección del polímero que constituye la capa
interior no es trivial; así, ensayos de extrusión de tubos tricapas
PCCE/PVC/PCCE han llevado a una severa degradación del PVC
constitutivo de la capa intermedia.
Cuando la capa (b) está constituida de copolímero
etilen-acetato de vinilo, es ventajoso que el
contenido de éste en acetato de vinilo sea del orden de 10 a 40% en
peso.
Cuando la capa (b) está constituida de copolímero
(generalmente llamado "poliéster block amide", o abreviadamente
"PEBA") que comprende al menos un bloque de poliamida y al
menos un bloque de poli(óxido de alquileno), es ventajosos que este
último sea un bloque de poli(óxido de tetrametileno). En este caso,
se han obtenido además buenos resultados utilizando específicamente
un copolímero que comprende al menos un bloque de poliamida 12 y al
menos un bloque de poli(óxido de alquileno). La capa (b) puede
comprender naturalmente varios polímeros de este tipo.
El espesor de la capa (c) es preferentemente de
50 a 400 \mum. Siendo la capa exterior más fácil de enfriar que la
capa interior, ésto permite en efecto espesores superiores. Según
una variante ventajosa, el poli(óxido de alquileno) del copoliéster
de la capa (c) es del poli(óxido de tetrametileno). La capa (c)
naturalmente puede comprender varios polímeros del tipo descrito
anteriormente.
Además de los polímeros anteriormente definidos,
las capas descritas (a), (b) y/o (c) pueden también comprender
cantidades moderadas de uno o varios aditivos usuales, tales como
antioxidantes, estabilizantes, pigmentos, etc., mientras que ello
no perjudique a las propiedades finales del tubo.
Además de las capas (a), (b) o (c), el tubo
también puede contener una o varias otras capas, mientras no
perjudiquen las propiedades deseadas. En particular, con el fin de
optimizar la adherencia mutua de las diferentes capas anteriormente
mencionadas, se les puede interponer eventualmente una o varias
capas de adhesivos. Con objeto de pasar de dichos adhesivos, una
variante ventajosa consiste en que la capa (b) esté constituida
esencialmente por un copolímero que comprende al menos un bloque de
poliamida y al menos un bloque de poli(óxido de alquileno), y en
que el mismo poli(óxido de alquileno) sea utilizado en los
polímeros que constituyen las capas (a), (b) y (c).
Se han obtenido muy buenos resultados con tubos
en los que las 3 capas (a), (b) y (c) presentan los siguientes
espesores: (a) de 50 a 300 \mum, (b) de 100 a 600 \mum, (c) de
50 a 400 \mum.
El tubo de la invención se fabrica ventajosamente
por un procedimiento de coextrusión. Preferentemente, inmediatamente
después de la extrusión del tubo, se somete a un enfriamiento
rápido (temple) con objeto de mejorar la flexibilidad y la
transparencia.
El tubo de la invención naturalmente se puede
utilizar en aplicaciones diferentes a las médicas.
Se presta además particularmente bien a
utilizaciones en el campo médico. Su buena soldabilidad HF permite
soldarlo fácilmente a recipientes flexibles tales como bolsas
destinadas a contener sangre u otros líquidos de uso médico. Con
este fin, la presente invención se refiere igualmente a un
dispositivo de distribución de productos de uso médico -en
particular una bolsa de sangre- que comprende al menos una bolsa
flexible a base de materia termoplástica a la cual está soldado al
menos un tubo tal como se describe anteriormente. La soldadura se
efectúa ventajosamente por soldadura HF. La invención se refiere
igualmente a un procedimiento de fabricación de dicho dispositivo
de distribución, que implica una etapa de soldadura HF.
Claims (10)
1. Tubo que comprende:
- (a)
- una capa interior esencialmente constituida por un copoliéster obtenido a partir de al menos un poli(óxido de alquilen)glicol, ácido 1,4-ciclohexano-dicarboxílico y 1,4-ciclo-hexano-dimetanol,
- (b)
- una capa intermedia esencialmente constituida por copolímero etilen-acetato de vinilo y/o por un copolímero que comprende al menos un bloque de poliamida y al menos de un bloque de poli(óxido de alquileno);
- (c)
- una capa exterior esencialmente constituida por un copoliéster obtenido a partir de al menos un poli(óxido de alquilen)glicol, ácido 1,4-ciclohexano-dicarboxílico y 1,4-ciclo-hexano-dimetanol.
2. Tubo según la invención 1, en el que el
poli(óxido de alquileno) del copoliéster de la capa (a) es un
poli(óxido de tetrametileno).
3. Tubo según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la capa (b) está constituida esencialmente por
un copolímero que comprende al menos un bloque de poliamida y al
menos un bloque de poli(óxido de tetrametileno).
4. Tubo según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la capa (b) está esencialmente constituidad
por un copolímero que comprende al menos un bloque de poliamida 12 y
al menos un bloque de poli(óxido de alquileno).
5. Tubo según de las reivindicaciones anteriores,
en el que el poli(óxido de alquileno) del copoliéster de la capa (c)
es del poli(óxido de tetrametileno).
6. Tubo según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la capa (b) está constituida esencialmente por
un copolímero que comprende al menos un bloque de poliamida y al
menos un bloque de poli(óxido de alquileno), y en el que el mismo
poli(óxido de alquileno) se utiliza en los polímeros que constituyen
las capas (a), (b) y (c).
7. Tubo según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la capa (a) presenta un espesor de 50 a 300
\mum.
8. Tubo según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la capa (b) presenta un espesor de 100 a 600
\mum.
9. Tubo según una de las reivindicaciones
anteriores, en el que la capa (c) presenta un espesor de 50 a 400
\mum.
10. Dispositivo de distribución de productos de
uso médico que comprende al menos una bolsa flexible a base de
materia termoplástica a la cual está soldado al menos un tubo según
una de las reivindicaciones anteriores.
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