ES2207815T3 - Junta flexible para fluidos. - Google Patents

Abstract

SE DESCRIBE UN RACOR FLEXIBLE PARA FLUIDOS (21) QUE ENLAZA TRES O MAS CONDUCTOS DE FLUIDO (22, 23, 24). EL RACOR O UNION INCLUYE UN PAR DE ELEMENTOS FLEXIBLES, DISPONIENDOSE AL MENOS TRES TUBOS DE CONDUCTOS DE FLUIDO ENTRE LOS ELEMENTOS FLEXIBLES (26, 27). LA PERIFERIA EXTERIOR DE LOS ELEMENTOS FLEXIBLES SE SELLA CONJUNTAMENTE CON LOS TUBOS Y ALREDEDOR DE ELLOS, A FIN DE DEFINIR UNA CAMARA (28). UN EXTREMO (25, 29) DE CADA TUBO TERMINA DENTRO DE LA CAMARA, POR LO QUE EL FLUIDO PUEDE PASAR DESDE CADA TUBO A TRAVES DE LA CAMARA. ADEMAS, SE PROPORCIONAN TAMBIEN UN PROCEDIMIENTO PARA FABRICAR UNA UNION DE FLUIDO FLEXIBLE Y UN PROCEDIMIENTO PARA EL USO DE UNA UNION DE FLUIDO FLEXIBLE.

Description

Junta flexible para fluidos.

Campo y antecedentes de la invención

La presente invención se refiere en general a aparatos para conectar tres o más conductos o tubos para fluido. Más específicamente, la presente invención se refiere a aparatos para conectar tres o más conductos para fluido que proporcionan además una cámara flexible dispuesta entre los conductos.

En muchos métodos médicos, existe la necesidad de unir dos o más recipientes a un paciente. Un ejemplo es la diálisis peritoneal en donde al menos un recipiente lleno de solución se une a la cavidad peritoneal del paciente, la cual, a su vez, se une también a un recipiente de drenaje. El recipiente para solución, la cavidad peritoneal y el recipiente de drenaje deben unirse mediante una junta de tres vías. Sin embargo, una junta simple en forma de "Y" formada con un tubo de plástico no es a menudo satisfactoria ya que no hay modo eficaz de aislar completamente un conducto de los otros dos. De manera específica, si se utiliza una junta simple en forma de "Y", el conducto que se va a aislar debe pinzarse al menos unos cuantos centímetros alejado de la junta para evitar que se aplique una cantidad excesiva de compresión en la junta, lo que podría producir rotura o agrietamiento de la junta o haría necesario que el paciente tuviera que aplicar una fuerza excesiva para el cierre con pinza. Pinzar el conducto lejos de la junta permite que se puedan acumular contaminantes o burbujas de aire en el conducto aislado.

El aislamiento de uno o más tubos que están en una junta es importante. De manera específica, en el caso de diálisis peritoneal, es importante retirar las burbujas de aire del tubo para solución antes de que se establezca la comunicación entre el tubo para solución y el conector del paciente. En concreto, refiriéndonos a la figura 1, se muestra un sistema 10 para suministrar solución de diálisis de una bolsa para solución 11 a un paciente a través de un conector 12 del paciente. Normalmente, primero se establece la comunicación entre el paciente y el conector 12 del paciente. Después, se establece la circulación de solución a través del tubo del paciente 12, y a través del tubo de drenaje 13 hasta la bolsa de drenaje 14. Cuando se termina el drenaje, el tubo para el paciente 12 se pinza lejos. Después, se retira la pinza de compresión 15 y la solución circula a través del tubo 16 para eliminar cualquier burbuja de aire. Para establecer la comunicación entre la bolsa de solución nueva 11 y el conector 12 del paciente, se debe colocar una pinza de compresión en la junta con forma de "Y" que se muestra normalmente con el número 15, para aislar el tubo para solución 16 del tubo de drenaje 13. Un lugar adecuado para la pinza de compresión se indica normalmente con la flecha 17.

Sin embargo, como se ilustra en la figura 1, es difícil pinzar la junta con forma de "Y" cerca del punto donde el tubo para solución 16 encuentra el tubo 12 para el paciente y el tubo de drenaje 13. Si se utiliza una pinza de compresión mecánica, es difícil asegurar el tubo para solución 16 cerca de la junta con forma de "Y" 15 o puede dañarse la junta 15. Lo mismo ocurre si se desea aislar el tubo de drenaje 13 del conector 12 del paciente y el tubo para solución 16 o si se desea aislar el conector 12 del paciente del tubo para solución 16 y el tubo de drenaje 13.

Además, la junta con forma de "Y" que se ilustra en la figura 1 se fabrica normalmente mediante un proceso de moldeo por inyección. Este proceso resulta relativamente caro si se compara con procesos más económicos tales como los procesos de extrusión. Como la junta con forma de "Y" moldeada por inyección que se ilustra en la figura 1 es una estructura relativamente rígida, sería difícil agrandar la junta 15 para acomodar cuatro tubos o líneas, tales como dos tubos de depósito, una tubo de drenaje y un conector de paciente. En cualquier caso, si se hiciera tal modificación, sería muy difícil asegurar la junta moldeada por inyección y por tanto sería difícil también aislar uno o más tubos de los otros tubos.

La DE-A-3519128 describe un dispositivo para manipular de manera aséptica los conectores de los dispositivos de transferencia al intercambiar las bolsas durante la diálisis peritoneal ambulatoria continua. En uso, una bolsa desechable de película transparente delgada que actúa como funda proporciona un sello para todos los conectores con respecto al exterior de los mismos, incluidas las tapas protectoras de los dispositivos de transferencia sometidas al manejo aséptico. Una vez que se ha introducido líquido desinfectante en la bolsa desechable, el paciente puede volver a tapar los conectores sin tener que volver a desinfectar su cuerpo.

Por tanto, existe la necesidad de proporcionar una junta para fluidos mejorada que pueda conectar tres o más tubos para fluido. Tal junta debe ser flexible y fácil de pinzar para que el usuario pueda aislar uno o más conductos para fluido de los otros conductos para fluido. Además, tal junta debe hacerse preferiblemente mediante un proceso de extrusión en oposición a un proceso de moldeo por inyección.

Breve descripción de la invención

La presente invención proporciona una junta flexible para fluidos que puede unir tres o más conductos, tubos o líneas para fluido. La junta flexible para fluidos de la presente invención incluye un par de hojas flexibles y al menos tres tubos dispuestos entre las dos hojas flexibles. Las periferias externas de las hojas están selladas entre sí y alrededor de los tubos para definir una cámara de mezcla flexible. Un extremo de cada tubo termina dentro de la cámara. La junta flexible para fluidos incluye también una pinza de compresión que se extiende a través de las superficies externas de las hojas. La pinza de compresión, cuando está cerrada, comprime las superficies internas de las hojas entre sí y aíslan uno o más tubos de los otros tubos. La cámara, definida por las superficies internas de las dos hojas y las periferias externas selladas de las dos hojas, proporciona una cámara de mezcla flexible para fluido que se puede pinzar fácilmente para aislar un tubo o más tubos de los otros.

En una realización, dos de los tubos están conectados entre si mediante una abertura entre los dos tubos y dentro de la cámara.

En una realización, la junta flexible para fluidos incluye cuatro tubos. Los cuatro tubos también pueden comprender dos pares de tubos unidos entre si mediante una abertura dispuesta entre medias, estando las aberturas dentro de la cámara.

En una realización preferida, las hojas se han formado mediante un proceso de extrusión.

En una realización, la pinza de compresión puede incluir unos brazos superior e inferior que se conectan entre si de manera pivotante. Uno de los brazos puede incluir un retén para enganchar un extremo distal del otro brazo y mantener la pinza de compresión cerrada.

En una realización, las hojas consisten en una película de cloruro de polivinilo (PVC).

En una realización, las hojas consisten en una película de PVC cubierto, laminado o coextruido con un copoliéster tal como los copoliésteres vendidos con la marca registrada PCCE por Eastman Chemical
Company.

En una realización, las hojas consisten en una película que comprende un copolímero de bloques de poliéster tal como los copolímeros de bloques de poliéster que vende DuPont con la marca registrada
HYTREL o los polímeros de copoliéster que contienen un lubricante tal como los que vende LONZA, INC con la marca registrada ACRAWAX.

En una realización, la hoja consiste en una película de HYTREL que contiene ACRAWAX.

En una realización, las hojas son de un material multicapa que puede incluir, por ejemplo, una capa superior que tiene resistencia a las altas temperaturas y una matriz de liberación de altas temperaturas, una capa intermedia que es una mezcla de etileno-acetato de vinilo y un ionómero y una capa inferior que es una mezcla de polipropileno y un elastómero termoplástico.

En una realización preferida, las periferias externas de las hojas se han sellado entre si mediante radiofrecuencias o RF.

Un procedimiento para fabricar una junta flexible para fluidos puede comprender las fases de proporcionar un par de hojas flexibles y al menos tres tubos, insertando un extremo de cada tubo entre las hojas flexibles y después sellar las periferias externas de las hojas entre si alrededor de los tubos para definir una cámara.

En una realización, la presente invención proporciona un sistema de intercambio de fluidos mejorado que se puede utilizar para diálisis peritoneal. Se conectan un recipiente para solución, un recipiente de drenaje y un conector para el paciente usando una junta flexible para fluidos de la presente invención.

En una realización, la presente invención proporciona un método para unir al menos dos recipientes: uno para solución y otro de drenaje, con al menos un tubo de suministro sin que se introduzcan burbujas de aire en el tubo de suministro. El método incluye las fases de proporcionar al menos dos recipientes, uno para solución y otro de drenaje, proporcionar una junta flexible para fluidos como se ha descrito con un tubo designado tubo de suministro, un tubo designado tubo de drenaje y un tubo designado tubo para solución. El tubo para solución se aísla primero de los tubos de drenaje y de suministro con la pinza de compresión. Después de que se conecta el tubo de drenaje al recipiente de drenaje y el tubo de suministro a la fuente de fluido desechado, por ejemplo la cavidad peritoneal de un paciente, el recipiente para solución se conecta al tubo para solución. Cuando el tubo para solución se ha aislado de los tubos de drenaje y de suministro, se establece la circulación de fluido entre la fuente de fluido desechado y el recipiente de drenaje para drenar fluido desechado y eliminar cualquier material contaminante de la conexión. Después, se cierra el tubo de suministro, se retira la pinza de compresión y la solución circula desde el tubo para solución hasta el interior del recipiente de drenaje. Ambos tubos no tienen burbujas de aire y por tanto no se transmite aire a la cavidad peritoneal del paciente. A continuación, se mueve la pinza de compresión hasta el tubo de drenaje y se abre el tubo de suministro. El dializado nuevo circula hasta el paciente.

Una ventaja de la presente invención consiste en que se proporciona una junta flexible para fluidos mejorada que puede conectar tres o más conductos para fluido.

Otra ventaja de la presente invención consiste en que se proporciona una junta flexible para fluidos mejorada que puede pinzarse fácilmente, permitiendo así al usuario aislar uno o más conductos para fluido de los restantes conductos.

Otra ventaja más de la presente invención consiste en que se proporciona una junta flexible para fluidos mejorada que puede fabricarse usando procesos de extrusión en oposición a los procesos de moldeo por inyección.

Otra ventaja más de la presente invención consiste en que se proporciona una junta flexible para fluidos mejorada que permite al fabricante controlar los caudales que atraviesan la junta ajustando el grosor de la película que se usa para hacer las hojas.

Otra ventaja más de la presente invención consiste en que se proporciona una junta flexible para fluidos mejorada que permite al fabricante controlar los caudales que atraviesan la junta ajustando el tamaño de la cámara de mezcla.

Además, una ventaja de la presente invención consiste en que se proporciona una junta flexible para fluidos mejorada que puede detener o cortar la circulación de solución una vez que se ha completado el intercambio de fluidos.

Otras características y ventajas de la presente invención se describen, y quedan claras, en la descripción detallada de las realizaciones preferidas y en los dibujos.

Breve descripción de los dibujos

La figura 1, ilustra el uso de una junta con forma de "Y" del estado de la técnica para unir tres conductos para fluido.

La figura 2, muestra una junta flexible para fluidos hecha según la presente invención que une tres conductos para fluido.

La figura 2A, muestra una junta flexible para fluidos que puede unir dos conductos para fluido y que sólo se incluye por motivos meramente ilustrativos.

La figura 3, muestra una junta flexible para fluidos hecha según la presente invención que une cuatro conductos para fluido.

La figura 4, muestra una junta flexible para fluidos hecha según la presente invención que une cinco conductos para fluido.

La figura 5, muestra una junta flexible para fluidos hecha según la presente invención que une cuatro conductos para fluido y que incluye además un mecanismo de cierre hermético para aislar un par de conductos del otro par de conductos.

Descripción detallada de la invención

La presente invención proporciona una junta flexible para fluidos mejorada que une tres o más conductos para fluido. Como se ilustra en la figura 2, la junta flexible para fluidos 21 une tubos o conductos para fluido 22, 23, 24. Los tubos que se muestran con los números 22, 23 y 24 pueden ser boquillas que se conectan con tubos más largos o líneas de fluidos, o los tubos 22, 23 y 24 pueden conectarse directamente con su fuente o sus recipientes de abastecimiento de fluido. Además, los tubos 23 y 24 están conectados con una abertura 25 situada entre ambos. Los tubos 22, 23 y 24 están dispuestos entre dos hojas flexibles, una hoja inferior 26 y una hoja superior 27. Las partes centrales de las hojas 26, 27 se han quitado para mayor claridad. Las periferias externas de las hojas 26 y 27 se han sellados entre si para formar una cámara que se indica normalmente con el número 28. La abertura 25 y el extremo 29 del tubo 22 están dispuestos dentro de la cámara 28. La cámara 28 sirve como área de mezcla para el fluido que circula a través de los tubos 22, 23 y 24. Además, como las hojas 26, 27 son flexibles, la cámara 28 se puede pinzar o sellar aislando así el tubo 22 de los tubos 23, 24. En la figura 5 se muestra un ejemplo de un mecanismo de cierre adecuado. Las periferias externas de las hojas 26 y 27 se sellan preferiblemente mediante un proceso de radiofrecuencia (RF). Además, las periferias externas se pueden sellar usando calor, adhesivos y otros métodos adecuados.

La junta 21 que se ilustra en la figura 2 es especialmente adecuada para el sistema de diálisis que se muestra en la figura 1 aunque se anticipan otros usos. De manera específica, el tubo para solución 16 se puede conectar al tubo 22 mientras que el tubo 12 del paciente y el tubo de drenaje 13 se pueden conectar a los tubos 23, 24, respectivamente. Para aislar el tubo para solución 16 y el tubo 22, se puede colocar una pinza de compresión a través de la cámara 28 entre el tubo 22 y los tubos 23, 24.

Uno de los tubos 22, 23, 24 se puede eliminar para proporcionar una junta de dos tubos. Un ejemplo de tal junta se ilustra en la figura 2A. Esta figura se incluye sólo con propósitos ilustrativos y no representa un aspecto de la presente invención. De manera específica, la junta 21a une dos tubos 23a, 24a entre una hoja inferior 26a y una hoja superior 27a. Una cámara 28a está dispuesta entre las hojas 26a y 27a. Los tubos 23a, 24a pueden conectarse también al igual que los tubos 23, 24 que se ilustran en la figura 2.

La figura 3 ilustra una junta flexible para fluidos 31 que une cuatro tubos o conductos para fluido 32, 33, 34, 35. En la realización que se ilustra en la figura 3, los tubos 32, 35 están conectados a la abertura 36 dispuesta entre ambos y dentro de la cámara 37. De manera similar, los tubos 33, 34 están conectados a una abertura 38 que está dispuesta entre ambos y dentro de la cámara 37. La cámara está definida por las periferias externas selladas de la hoja inferior 39 y la hoja superior 40. Las hojas 39, 40 se sellan preferiblemente mediante un proceso RF u otro medio adecuado como se ha descrito antes. Los tubos 32, 35 y 33, 34 no es necesario conectarlos como se ilustra en la figura 3; se pueden utilizar cuatro tubos o boquillas separados.

Según se ilustra en la figura 4, la presente invención se puede utilizar también para construir una junta flexible para fluidos 51 que une cinco tubos o conductos para fluido separados 52, 53, 54, 55, 56. También son posibles las juntas para fluidos que unen más de cinco conductos. En la realización que se ilustra en la figura 4, los tubos 54 y 55 están conectados a una abertura 56 dispuesta entre medias y dentro de la cámara 57. La cámara está definida por las periferias externas de la hoja inferior 58 y la hoja superior 59. De nuevo, las periferias externas de las hojas 58, 59 pueden unirse mediante un proceso RF u otro medio adecuado como se ha dicho antes.

La figura 5 ilustra una junta flexible para fluidos 61 que une cuatro tubos 62, 63, 64, 65. En la realización que se ilustra, los tubos 62 y 65 están conectados a una abertura 66 dispuesta entre ambos y dentro de la cámara 67. Los tubos 63, 64 también están conectados a una abertura 68 dispuesta entre ambos y dentro de la cámara 67. La cámara 67 está definida por las periferias externas de la hoja inferior 69 y la hoja superior 70. De nuevo, las periferias de las hojas 69, 70 se sellan preferiblemente mediante un proceso RF u otro medio adecuado.

La junta 61 que se ilustra en la figura 5 también presenta un mecanismo de cierre hermético 71 que incluye un brazo superior 72 que está conectado de manera pivotante a un brazo inferior 73. El extremo distal del brazo inferior 73 presenta un retén 74 que engancha el extremo distal 75 del brazo superior 72.

El brazo superior 72 pivota hacia abajo de manera que el extremo 75 engancha el retén 74 para tapar o cerrar herméticamente la junta 61 aislando así los tubos 62, 65 de los tubos 63, 64. De hecho, el mecanismo de cierre hermético 71 presiona las superficies internas de las hojas 69, 70 entre sí para aislar la abertura 66 de la abertura 68. Un mecanismo de cierre hermético similar al que se ilustra con el número 71 en la figura 5 se puede utilizar también con juntas de tres conductos como las mostradas con el número 21 en la figura 2 y con juntas de cuatro conductos como las indicadas con el número 51 en la figura 4.

El brazo inferior 73 del mecanismo de cierre hermético 71 está preferiblemente unido a la hoja inferior 69. La unión del mecanismo de cierre hermético 71 a la junta 61, hace que el mecanismo de cierre hermético 71 añada rigidez a la junta 61 lo que ayuda a evitar que la junta se enrolle o retuerza, lo que impediría la circulación de fluido a través de la junta 61 y especialmente a través de la cámara 67. Además, si el material usado para fabricar los tubos 62, 63, 64, 65 es un material flexible, cualquier rigidez añadida que proporcione el mecanismo de sujeción 71 resulta beneficiosa.

Las hojas flexibles pueden fabricarse con diversos materiales. Preferiblemente, se fabrican usando un procedimiento de extrusión debido a su alta velocidad y bajo coste. Un material preferido para fabricar la película de hoja es el cloruro de polivinilo (PVC). Además, también puede utilizarse una película que comprenda una capa de PVC con una capa de copoliéster tal como el PCCE. El PCCE es un copolímero de poliéter y tereftalato de polietileno vendido por Eastman Chemical Co. La capa de PCCE se usa para evitar adherencias durante la esterilización o el autoclave. La capa de PCCE también evita la formación de perlas durante el proceso de sellado RF. La prevención de la formación de perlas sobre las superficies de las hojas interfiere con la capacidad de la pinza de compresión para aislar un lado de la cámara con respecto al otro lado de la misma.

Además, las hojas se pueden fabricar con películas que se pueden adquirir comercialmente tales como HYTREL que contiene ACRAWAX. HYTREL se puede adquirir en DuPont Co. de Wilmington, Delaware. ACRAWAX se puede adquirir en Lonza, Inc. de Fairlawn, de New Jersey. No es necesario hacer las hojas superior e inferior con películas idénticas. De manera específica, una película se puede hacer con HYTREL que contenga ACRAWAX y la segunda película se puede fabricar con PCCE, PVC o PVC cubierto con PCCE. Además del PVC cubierto con
PCCE que se ha mencionado antes, las películas pueden contener una capa de PCCE cubierta con PVC.

También se anticipa que se puede proporcionar un dispositivo de estanqueidad despegable provisional para separar un lado de la cámara del otro lado. Cuando está listo, el dispositivo de estanqueidad se puede despegar para permitir la comunicación de un lado de la cámara con el otro.

Todos los tubos y las hojas descritos antes con respecto a las figuras 1 a 5 se pueden fabricar mediante un proceso de extrusión. También, como se ha descrito antes, los tubos o conductos que se ilustran en las figuras 1 a 5 pueden ser boquillas que se conectan a tubos más largos conectados a recipientes o cavidades, o los tubos pueden ser lo suficientemente largos como para conectarlos a los recipientes o cavidades eliminando así la necesidad de tener que usar boquillas más cortas. El material preferido para fabricar los tubos o conductos para fluidos es el PVC.

Claims (12)

1. Junta flexible para fluidos (21) que comprende:

un par de hojas flexibles (26, 27) teniendo cada hoja una periferia externa,

al menos tres tubos (22, 23 y 24) dispuestos entre las hojas flexibles, estando las periferias externas de las hojas selladas entre si y alrededor de los tubos para definir una cámara de mezcla flexible (28) y terminando un extremo del tubo dentro de la cámara y

una pinza de compresión (71) que se extiende a través de las superficies exteriores de las hojas, pinza de compresión que, en su posición cerrada, comprime las superficies interiores de las hojas entre sí y aísla al menos uno de los tubos de los otros tubos.

2. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, en donde dos de los tubos están conectados entre sí mediante una abertura (25) que está dispuesta entre los tubos y dentro de la cámara.

3. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, en donde las hojas son hojas extrudidas.

4. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, en donde la pinza de compresión está conectada a la superficie externa de una hoja e incluye un brazo superior (72) y un brazo inferior (73), conectándose los brazos entre sí de manera pivotante e incluyendo el brazo inferior un retén (74) para enganchar un extremo distal del brazo superior cuando el brazo superior ha pivotado hacia abajo, hacia el brazo inferior, a la posición cerrada, para aislar al menos uno de los tubos de los otros tubos.

5. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, que comprende además un cuarto tubo, terminando tanto el cuarto tubo como uno de los otros tres tubos dentro de la cámara y estando conectados de manera obturable entre las periferias externas de las dos hojas.

6. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 5, en donde el cuarto tubo está conectado a uno de los otros tubos mediante una abertura (36) dispuesta entre los tubos y dentro de la cámara.

7. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 5, en donde la pinza de compresión aísla dos de los tubos de los otros dos.

8. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, que comprende además un cuarto tubo y un quinto tubo, terminando el cuarto y quinto tubos dentro de la cámara y estado conectados de manera obturable entre las periferias externas de las dos hojas.

9. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, en donde las hojas consisten en una película seleccionada de un grupo que comprende PVC, PVC cubierto con copoliéster, PVC laminado con copoliéster; PVC coextrudido con un copoliéster, un copolímero de bloques de poliéster, un copolímero de bloques que contiene un lubricante, polietileno y polipropileno.

10. Junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, en donde las periferias externas de las hojas se sellan entre si y a los tubos mediante RF.

11. Sistema de intercambio de fluidos que comprende:

un tubo para un paciente,

al menos un tubo para solución,

al menos un recipiente para solución,

un tubo de drenaje,

un recipiente de drenaje, y

una junta flexible para fluidos según la reivindicación 1, en donde al menos tres tubos incluyen un tubo para solución, un tubo de drenaje y un tubo de suministro, estando el tubo para solución conectado al recipiente para solución y estando el tubo de drenaje conectado al recipiente de drenaje.

12. Sistema según la reivindicación 11, en donde el tubo para solución y el tubo de drenaje están conectados entre sí mediante una abertura que está dispuesta entre los tubos y entre las hojas flexibles de modo que la abertura esta dispuesta dentro de la cámara.