JPS6034455A - 無菌接続方法、装置及びシステム - Google Patents
無菌接続方法、装置及びシステムInfo
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Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
本発明は２つのチューブ間の無菌液＠ （ｓｔｅｒｉｔ
ｅｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）（無菌ドツキング）を形成す
るための方法、装置及びシステムに関する。 現在の時点では、１つの容器から他の容器への流体の無
菌移送を必要とする多数の医学的方法及び科学的方法が
ある。最近の商業的使用における唯一の無菌移送システ
ムは容器をチューブと予め接合し、次いで全組立体を滅
隋すること （ｓｔｇｒｉ−１ｉｚｉｎｇ） を含む。 これは融通自在でなく、且つコストがかかる。何故なら
ば新らしい容器を追加することができずそして必要とさ
れる接合される容器の数は最初の充填時には知られてい
ないことが多いからである。 無菌ドツキングを必要とする例は連続的な歩イテ患者の
腹膜透析（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｍｂｕｌａｔａｒ
ｙｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ ｄｉａｌｙｓｉｓ ）（ＣＡ
Ｐ Ｄ） ｃＤ場合である。この方法は、腎臓にニジ
普通除去される扁菓生成物を血液から洗う膜拡散セル（
ｍｅｍｂｒａｎｅｄｉｆｆｒｔ、５ｉｏｎ ｃｅｌｌｓ
） において才体外で血液を透析し、次いで血液を患者
に戻１゛ことの代わりを何なう。身体外の透析は時間を
消費する過程てあシそして、成る場合には身体外の物質
及び状態にさらすことにより血液の損傷を生じる。（：
’ Ａ Ｐ Ｄにおいては、患者は使い果した透析物（
５ｐｅｎｔｄｓａｌｙｓαｔｅ）を排出するため及びそ
れを新らしい溶液で代替するためのみに時間を使うこと
を必要とされる。 ＣＡＰＤ患者は、埋め込１れたカテーテルを経由して患
者の腹腔に接続されたナユープケイｊする。 新らしい透析溶液のバッグからのチューブは患者、 の
チューブに接続される。新ら しい透析溶液はバッグから患者の腹腔へ排出され、そこ
で約３−４時間滞貿する。この処理期間中、空のバッグ
は折りたたまれそして患者によって携帯され、患者は正
常力活動を続けることができる。 この処理期間の後、使い果たされた透析物は空のバッグ
に排出して戻され、次いで該空のバッグは患者のチュー
ブから接続から外される。新らしい透析溶液のバッグが
次いで患者のチューブに接続され、そしてこの過程が繰
返される。透析耐液の新らしいバッグへの接続は、たと
え予防手段を講じるとしても、チューブ端を空気中のバ
クテリア又は他の汚染物にさらす。米国特許第４３６９
．７７９号に開示された発明以前は、マスク、手袋、ガ
ーゼストリップ、及び消毒溶液の使用を含めて精巧な且
つコストのかかる予防手段が使用されたにもかかわらず
無菌性を確実にする満足すべき方法は存在しなかった。 普通は現在商業的に入手可能な方法では、年に１回又は
それニジ多く腹膜炎にかが夛そしてそれからの鍛痕組織
が透析を阻害する程度に汚染が起こる。 真に無菌の接続は腹膜炎の発生を最小にすることができ
るであろう。たとえば抗生物質、静菌剤又は他の医薬の
ための他の処理バッグも所望にょ多接続され得る。 無菌接続に対する同様な費求が血液バッグに対してもあ
る。現在では、供血者からの血液は、すべて使用前に接
続され且つ滅菌された、１つ又は２つの付随Ａツｆ （
ｓａｔｅｌｌｉｔｅ ｂａｇｓ）ニ接合すれていてもよ
い主バッグ（ｐｒｉｍａｒｙ ｂａｇ） に吸い込まれ
る。これらの付随パンダは、血液分離成分、たとえば血
漿、血小板、処理剤、たとえば塩基、緩衝剤、細胞代謝
のための安定剤、他の保存剤、又は細胞復活剤（ｒｅｊ
ｕｖｇｎａｎｔｓ ）：又は処理剤もしくは他の汚染物
を除去するための洗浄剤を保持するために必要である。 実際には、所望されるすべての処理のだめのバッグを予
め接続することは実行可能ではない。米国特許第４，３
６９，７７９号に開示された発明以前は、補足的処理、
たとえば新らしい保存剤は商業的に許容できる方法によ
ってはバッグ貯蔵期間中無菌的に加えることはできなか
った。更に、未使用の付随バッグの費用を回避するため
に、かかるバッグの数は限定され、予想された要求に基
づいて選ばれる。要求を予測することができないことは
大きく在庫品要求を増加しそして血液供給の予定を複雑
にする。 最近は、分離された血液フラクションの成分の量及び品
質の時間分析（ｔｉｍｅ αｓｍａｙ） の如き品質コ
ントロールに非′Ｋに限定された利用がなさ扛る。いま
の限定された利用に対する主な理由は従来、商業的に利
用可能な方法を使用すると、無菌血液ユニットに入れる
ことは血液をバクテリアにさらし、その結果血液は入っ
たときから２４時間以内に使用されることを必要とする
ということである。故に、貯蔵された血液成分の生存能
力（τ１ａｂｉｌｉｔｌｔ）は補足的処理、たとえば貯
蔵期間中保存剤を加えることによシ延ばすことはできる
けれども、かかる処理は普通は行なわれない。 更に、主血液バッグは熱（スチーム）によってのみ無菌
化され得る凝固防止剤を含有し、従ってすべての予め接
続されたバッグも湿式滅菌法、即ちスチーム又はオート
クレーブ中の熱水によって滅菌される。よシ大きい酸素
透過性の如き他の理由から好ましいバッグを構成するた
めに他の材料が有用であることは知られているけれども
、これらのバッグは可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）か
らつくられている。多くのかかる材料、たとえば酸素透
過性ポリエチレンはスチーム滅菌可能ではないので、そ
れらは予め接続されたシステムには現在使用されない。 無菌接続手段は、滅菌性を妥協したり、貯蔵寿命を限定
したりすることなく又はもし使用されるとすればどれが
１史用されるかを知らないですべての湿式滅菌可能な多
数のバッグの予めの接続を必要とすることなく、所望さ
れる何のような処理でも何なうことを可能とするであろ
う。 １９６１年１２月１９日にラルセ７ （Ｌａｒｓｅｎ
）に対して発行された米国特許第３． Ｏｌ ３．９２
５号は、熱可塑性パイプの２つの接合部を溶接する方法
であって、溶接されるべきパイプの接合部の各端部の内
側を斜めに切ｐ （ｂｅｖｅｌｅｄ）そしてパイプの端
部を、たとえば、加熱されたグレートに対してパイプの
その区域（５ｅｃｔｉｏｎｓ ）の端部を押圧すること
により加熱し、その後、その区域の端部は、軟化した材
料がパイプの外側に流れ且つ溶接されたパイプの内側に
ビードを実質的に形成することなく溶接が達成されるよ
うに相互に押しつけられる。 １９６２年５月２２日ノウｖス（ＫｎｏｗＬｅｓ ）に
対して発行された米国特許第３，０３５，６３１号は可
塑性部品を溶接するためのチップを開示している。この
チップは２つの対向する端部の各々にナイフェツジを有
する。ナイフの１つの端部は厚く、これに対して他の端
部は薄い。この特許は、薄い端部が接合部を通過するに
つれて、それは溶融した可塑性表面を訪発して一緒に流
れるであろうということを述べている。 １９６４年１月１４日にヒツクス（Ｈｉｚ ）に対して
発行された米国時計第３，１１７，９０３号は、溶接の
点に厄介な内１目リリツジを形成することなく熱可塑性
パイプを接合する方法を開示している。 溶接されるべきパイプの端部を不活性高沸点有情液体の
高温浴に浸漬して端部゛［膨張せしめ（ｇｃ −ｐａｎ
ｄ） そしてパイプが浴から引き抜かれそして端部が相
互に当接されるとき厄介なリッツを形成することなくパ
イプの２つの区域の重合体が相互に融合するように外向
きにフレヤーにする（ｆｌα−ｒｅ）。 １９７５年７月２９日にウオルド之ム（Ｗａｌ−ｄｒｔ
ｂｍ）に発行された米国特許第３．８９７．２９６号は
、２つの可塑性表面を相互に溶接する方法であって、該
表面を並置し、註可塑性表面の引火点（ｆｌａｓｈ ｐ
ｏｉｎｔ ） に近い温度に加熱して該表面を液化し、
液化された表面の部分を除去してその下の酸化されてい
ない表面を露出し、該酸化されていない表面をただちに
相互に当接せしめる。・ことよシ成る方法を開示してい
る。この特許はチューブを切−１すること及び無菌ドッ
クを形成することに関しては言及していがい。 対して発行された米国特許第３．９６ａ１９５号は、そ
の自由端が該自由端を密封する？ＩＡｓｒＩＡ１１ｍダ
イアフラムをイ１する２つの硬質チューブ間の無菌接続
を形成する方法を開示している。２つのチューブの目出
端間の無菌接続が所望される場曾には、６硬貿チユーブ
の自由端は値かに出Ｊ隔を置きながら差動されそして各
熱可塑性ダイアフンムは加熱によシ開かれる。硬質チュ
ーブの自由端は次いで接触せしめられ、そして僅かな圧
力下に所定位置に保持され、その間熱可塑性材料は冷却
しそし１同化し、それにより恒久的接Ｖｌヲ生成する。 この方法は１回しか使用できない端部上の低融点熱Ｏｆ
却性ダイアフラムを有するチューブを必要とし、即ち、
同じチューブに対する他の接続はなされ得ない。 １９８０年６月２４日アＶギサンダー等（Ａｌｅｘａｎ
ｄｅｒ ｅｔ ａＬ ）に対して発行された米１１時許
第４．２０９．０１３号は、移送ボートを有する透析心
数容器が思考の腹腔から延びているチューブにカップリ
ングされている連続腹膜透析のための改良された加菌コ
ネ、クタシステムを開示している。この改良は、移送＋
１＜ −）に取付けるためのその第１区域及び患者のチ
ューブに取付けるための第２の間隔を匝いて配置された
区域を有する柔軟なハウジングを含む。取付は区域は、
移送ボート及び患者のチューブが柔軟なハウジングに取
付けられるとき、それらが該ハウジングの内側の範囲内
で延びること紫可能とするための開口を規定する。柔軟
なハウジングｒよ無菌化流体を受け入れるだめの手段を
宿し、そして移送ボート及び患者のチューブが７・ウジ
ング内で滅菌されること及びハウジング内で相互に接続
されることも可能とするように操作可能である。 １９８０年９月２３日にウィリアムス （ＦｉＬＬｐｉａｒｎｓ ）に対して発行された米国特
許第４２２３、６７５号は、オートクレーブ処理された
液体を有する無菌のオートクレーブ処理できない体液容
器を製造するためのシステムであって、オートクレーブ
条件に付されるのに不適当である材料から形成された乾
式滅菌されたノソツケージを具備し、■乾式滅菌されｆ
ｃ／七ツグツケージ・ぐツケージの内側との無菌接続を
含み、オートクレーブ処理ｐ丁能な物質から成るオート
クレーブ処理可能なデイスペ／すであって該ディスペン
サ内で滅菌された液体を含有するデイスペ／すを具俯し
、Ｗディスペンすはその内側と無菌連通している最初は
閉じた無菌孔を有する無菌コネクタを含み、該・（ツケ
ージ無菌コネクタ及び該ディスペンサ無菌コネクタは相
互に嵌め合い係合（淋αｔｉｎｇ ｅｎｇαｇｇ−ｍｇ
ｓｔ） されている上記システムを開示している。 １９８０年１２月３０日にグレッツ等（Ｇｒｅｆｆｅｔ
ａｔ）に対して発行された米国特許第４．２４２゜３１
０号は、医薬溶液容器の移送チューブへの第１チユーブ
の接続を可能とするための無菌の接続装置を開示してい
る。この装置は、相互に嵌合する（ｉｎｔｅｒ ｆｉｔ
ｔｉｎｇ） ようになっていて実質的に閉じた内側容量
を与える基部部分及び力・々一部分を含むハウジングを
具備する。ハウジングは第１チユーブを受け入れるため
の手段及び医薬浴液容器からの移送チューブを受け入れ
るための手段を含む。該／・ウジングは、他のチューブ
に対してチューブの１つの操作を可能とするための該ハ
ウジング内に位置づけられており且つノーウジングの外
側から操作可能である手段を支持する。実質的に閉じら
れた内側容量内でチューブ部分を滅菌するだめの手段が
設けられている。 ” Ａｎ Ａｓｅｐｔｉｃ Ｆｌｕｉｄ Ｔｒａｎｓｆ
ｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｆｏｒ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｂｌ
ｏｏｄ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ ” 、Ｂ。 Ａ、Ｍｙｈｒｅ ａｔ ａｌ、、Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏ
ｎ、Ｖｏｌ、１８、Ａ５、ｐｐ、 ５４６−５５２．５
ｅｐｔ、 −Ｏｃｔ、１９７８は２つの無菌の流体移送
システム（ＡＦ１’Ｓ）ユニットを相互にヒートシール
するための方法を開示している。Ａ Ｆ Ｔ 、５ユニ
ツトはカプトン■ （Ｋａｐｔｏｎ ）フィルム（相対的に高い温度で安定
である芳香族ポリイミド側脂）の層を含む。その１つが
平坦であシ、その１つが尚くなった”Ｈ“形状区域を有
するダイの対を、ＡＦＴＳはダイの間に配置されている
状態で、１ｏｏｐ＆ｉ（平方センナメートル当り６．９
Ｘ１０” ダイン）の圧力下に相互に合わせる（ｂｒｉ
ｎｇ ｔｏｇｅｔｈｒｒ）。ダイの温度を４５秒の期間
にわたシ２００℃（３９２’Ｆ）に上昇させる。ダイを
引き抜きそしてダイからＡＦＴＳユニットを除去すると
、ＡＦＴＳユニットはＡ Ｐ’ Ｔ Ｓユニット間の開
口を取囲むシールによって相互にヒートシールされる。 ＡＦＴＳユニットｅ取付けられて、構成された血液バッ
グはそれにより接合することができる。このシステムは
時間がかかりそして１度しか使用でき々い特定的に構成
されたユニットを必要とする。 西ドイツ公開公報第２．２５０．１３０号は可塑性部品
を耐液することにより接着する方法及び装置を開示して
いる。この方法は、相互に接着される素に隣接する可塑
性部品の区域は、非常に短い且つ非常に高い温匿作用に
より表面浴融され、そして可塑性部品に対して及ｔ？ｉ
″でれる圧力を保持しながら、加熱要素を可塑性部品か
ら引き抜きそして２つの部品をただちに相互に押圧する
。この西ドイツ特許出願は可塑性チューブについて言及
しておらず、又２つの閉じた端部のチューブ間の無菌接
続をいかになすかについては言及していない。 １９８３年１月２５日にスペンサー（Ｓ ｐｅｎ、ｃ
ｅｒ ）に対して発行された米国特許第４．３６９．７
７９号は２つの無菌の閉じた端部チューブを無菌的に接
続するための方法、装置及びシステムを開示している。 この方法は、ホットカッティング手段を各チューブを通
過せしめ、そして加熱されたカッティング表面と各該チ
ューブの横断面との間に連続した溶融されたシールを同
時に形成し、それによりチューブの内側と外側との間の
シールを保持し、チューブを相互に整列せしめ、そして
チューブのそれぞれの溶融した端部を相互に接合してα
シールを保持しながらチューブ間の接合部を形成するこ
とを含む。 この特許は、カッティング手段と、政カッティング手段
ヲ加熱するようになっている手段゛と、接合されるべき
２つのチューブを受け入れそして保持するようにカって
いる取付はブロックの対と、該カッティング手段が該ブ
ロック間にありそして該ブロックがチューブを受け入れ
るのに適合しているところで横断するような位置への票
ブロック及び該カッティング手段間の運動を与える手段
と、２つの異なったチューブ端が相互に姫列されそして
相互に向き合っている位置に該ブロックを再整列させる
ようになついる手段と、該ブロックを相互に押しっけな
刀・ら該ブロック及びＪカッティング手段を分離する手
段とを具備する装置を開示する。該特許は接続の期間中
チューブの有義な目に見える変形はあるべきではないこ
と及び確実なドツキングを得るために、接合されるべき
チューブは、それらが切断され及び接合されるべき位置
における又はその位置の付近の壁土に薄いフィルムより
多くの液体を含有してはいけないことを教示している。 この特許の方法を使用する場合には、無菌接続の前にチ
ューブから液体を絞り出す（ｅｘｐｒｅｓｓ ）こと又
は１３−２５＠１（０，５−１インチ）のエアギャップ
を有するチューブの部分において無菌接続を少なくとも
達成することが必要である。液体を充填されたチューブ
の無＠接続を与え、それにより汚染物を導入することな
く又は液体の分解を伴なうことなく強い接合を達成する
無菌ドツキング方法に対する要求がある。適当なエアギ
ャップが存在しないか又は望ましくない場合に特にこの
ことが言える。チューブ内の流体の完全な封じ込め（ｔ
ｏｔａｌ ｃｏｎｔａｉｎｒｎｅｎｔ ）を与えるか
かる方法に対する要求もある。 本発明は無菌の閉じた端部のチューブを無菌的に接続す
る方法、装置及びシステムを提供する。 本方法は各チューブの区域（ｓｅｃｔｉｏｎ）を平担化
して各チューブの内壁を接触せしめること、ホットカッ
ティング手段を各チューブの平坦化した区域をＪＦＡ過
せしめ、それにより各チューブの内壁を一時的に相互に
シールしそして醍融したチューブ端を与えること、接続
されるべきチューブを相互に聚列させること、蔭チュー
ブの所望の溶融した端部を相互に接合して該チューブ間
の接合部を形成すること、該接合部を冷却し次いでそれ
を応力に付して各チューブにおける一時的シールを開き
、それにより接合されたチューブ間の流体連通を与える
ことを含む。該方法は広範に適用可能であるが、液体を
充填さｎたチューブに関して便ハヲきれる揚０には米国
特許第４．３６ ’？、 ７７９号（’７７９特許）の
方法に対する改良を与える。 本発明の装置ｉｆ：は、カッティング手段と、該カッテ
ィング手段を加熱するようになっている手段と、接合さ
れるべきチューブを受け入れ、保持しそして平坦化する
のに４７ｘした取付はブロックの対と、該カッティング
手段が脛ブロック間にありそして該ブロックがチューブ
を保持するのに適合しているところで横断するような位
置への該ブロック及び該カッティング手段間の運動を与
える手段と、２つの異なったチューブ端が相互に整列さ
れそして相互に向き合っている位置に該ブロックを再整
列させる手段と、該ブロック及び該カッティング手段を
分離する手段と該取付はブロックを相互に押しつける手
段とを具備する。 本発明においては、接合されるべきチューブは、内壁が
出合うように適当な区域で平坦化される。 次いでチューブはホットカッティング手段によって逐次
的に又は同時に溶融（メルトスルー）され（ｍｅｌｔｅ
ｄ ｔｈｒｏｕｇｈ）、その際溶融した重合体は生じる
溶融したチューブ端を一時的にシールしている。チュー
ブは一時的にシールされるので生育可能な空中に浮んだ
又は表面のバクテリアがチュ−ツの何れかの内側への通
路を見出すことはできない。チューブは加熱されたカッ
ティング手段が滑り離される（ｓｌｉｄｅ ａｗａｙ）
前又は後に整列するように動かされ、次いで溶融したチ
ューブ端は相互に押されて接合部を形成する。接合部（
ｊｏｉｎｔ ）は短時間冷却され、次いで僅かな応力に
付されて各チューブにおける一時的シールを開く。接合
部は頑丈であり且つ強くそして多数の追加の接合部を同
じチューブに関してその後の無醒接続においてつくるこ
とができる。更に、各々のその後の接続はチューブの正
確に同じ点でなされ得る。この方法は多数の（２つより
多くの）チューブ及び多数のチューブスロットを使用す
ることによって１つより多くの接合部をつくるのに使用
することができる。 チューブを平坦化し次いで一時的にシールされたチュー
ブ端を与える工程は前記′７７９特許によっては教示さ
れていない。本発明の方法は加熱された切断表面（ｈｅ
ａｔｅｄ ｃｕｔｔｉｎｇ ５ｕｒｆａｃｅ）と各チュ
ーブの横断面との間の連続的な溶融したシールの保持を
必要としない。本発明の方法において接続されるべきチ
ューブは閉じた端部を有し、即ち、チューブはシールさ
れた端部を有し、又は血液バッグ又は透析バッグの如き
容器に接続されており又は患者に埋め込まれたカテーテ
ルに接続されており又はいくらかの他の方法においては
、チューブ端は外部環境に対して閉じられている。 本発明の方法は開放端チューブに対しても実用できるが
利点はない。 第１図を参照すると、熱可塑性チューブ２０のシールさ
れた端部１２は、ブロック１７及び１８において機械加
工された部分スロツ）１３及び１４に挿入される。チュ
ーブ２１のシールされた端部１９はブロック１７及び１
８の機械加工された部分スロット１５及び１６に挿入さ
れる。部分スロット１３−１４及び１５−１６は第１図
においては、それぞれ、内側の向き合っている緑におけ
る約１／１６インチを除いて、ブロック１７及び１８の
長さ廷びている。部分スロットは、各ブロックの内縁に
近づくにつれて深さが減少する。ブロック１７及び１８
の上部部分はわかりやすくするため示されていない。チ
ューブは各取付はブロックの２つのｒｔｌ１分が閉じら
れるとき生じる平坦化した状態で示されている。第１図
乃至第４図において、ナユーブ２ｏ及び２１は血液バッ
グ１０及び１１に接続されている。或いは、■チューブ
の１つは透析バッグに接続されていてもよく、他は患者
の腹腔に接続されていてもよい。患者の腹腔に接続され
るチューブは他端でシールされた端部を有する代わりに
バッグに接続されていてもよい。 ここで第２図を参照すると、２つのブロック１７及び１
８は図において鋼のブレードであるホットカッティング
手段３４に対して矢印により示された方向に滑らされそ
の結果カッティング手段はチューブ２０及び２１を溶融
しくメルトスルーし）そしてそれぞれチューブ２０及び
２１の分離された部分を閉じて密封する溶融した一時的
シール３７−３８及び３９−４０が存在する。シール３
７−３８及び３９−４０はホットカッティング手段３４
の付近においてチューブ２０及び２１の内壁の相互の溶
融により生じる。これらの溶融した一時的シール３７．
３８．３９及び４０はチューブ２０及び２１の内側とチ
ューブのすぐ外側の環境との間の空気の交換及び空気中
に懸濁した又はチューブもしくは装置表面上の粒子から
の汚染を防止する。 第３図を参照すると、ブロック１７は、チューブ２０及
び２１と共に部分スロツ）１３及び１６がホットカッテ
ィング手段の両側で整列されるようにブロック１８に対
して移動されている。 Ｗ、４図を参照すると、スロット１３及び１６並びにチ
ューブ２０及び２１は依然として整列した状態にあるブ
ロック１７及び１８並びにホットカッティング手段３４
は相互に対して移動せしめられている。接合されるべき
チューブ端は相互に押しつけられ（ｕｒｇｅｄ ｔｏｇ
ｅｔｈｅｒ ）そして溶融したチューブ端は融合しく
ｆｔｂｓｅｄ ）それによりチュー２２０及び２１は相
互に接合した。チューブ２０及び２１を保持するグロッ
ク１７及び１８は、それら及びカッティング手段３４が
相互に対して移動せしめられている期間中ばね５２ （
第５図に示された）により相互に押しつけられた。第４
図は取付はブロック１７及び１８の上部部分又はふた２
２及び２３も示す。ふた２２及び２３はふたが閉じられ
るときチューブを平坦化する平坦な内表面を有する。ふ
た２２及び２３は、はんだ付は又はねじの如き適当な手
段（示されていない）によってしつかり取付けられてい
るハンドル４１及び４２を備えている。ハンドル４１及
び４２はブラケット２４及び２５から成り、ブラケット
２４及び２５にはヒンジ２８及び２９によってラッチ２
６及び２７が取付けられている。ふたが閉じられるとき
ランチ２６及び２７はブロック１７及び１８上のラッチ
スロット３５及び３６に挿入されて該ブロックの区域に
おいてチューブ２０及び２１を平坦化するのに十分な圧
力を与える。ふ７’ｃ２２及び７２３はヒンジ３０及び
３１を経由してグロック１７及び１８の底部部分８及び
９に取付けられている。 第５図は、スロット１３及び１６が整列されている状態
のグロック１７及び１８、並びに重接がなされそしてｍ
接されたチューブが除去された後それらが占めている位
置にある該ブロックを示す。 本発明の装置は本明細書に特記したことを除いては米国
特許第４．３６９．７７９号に開示された無菌ドツキン
グ装置と同様にして操作する。この故に、その特許の関
連した部分は引照により本明細書に加入する。ブロック
はガーイド４５．４６及び４７上に滑動可能に取付けら
れて示されている。ブロック１８の底部部分９は、部分
５１の回転運動を許容するように日？ルト５３によって
相互に接続されている２つの部分５０及び５１から成る
。それにより、部分５１は、ブロック及びブロックによ
り保持されたチュー２（示されていない）がカッティン
グ手段（わかりやすくするため示されていない）から引
き退げられるにつれて、個々にばね５２によってブロッ
ク１７に向けて押しつけられることができる。 第５図は、ハンドル４９の操作及び取付はブロック１７
及び１８がそれに対して押しつけられているところの止
めブロック４８の操作も示す。この態様の操作は既に述
べた第１図乃至第３図を参照すると共に第５図乃至第７
図を使用することによって最も艮く説明される。操作者
は第１図に示された如くスロット１３−１４及び１５−
１６内にチューブ端を挿入する。ふた２２及び２３は閉
じられそしてラッチされ、それにより取付はブロックの
付近でチューブが平坦化されることを引き起こす。第６
図に示されたカッティング手段３４及びブロックヒータ
５５は、カッティング手段３４が止めブロック４８と取
付はブロック１７及び１８との間で該取付はブロック間
の空間と整列して位置づけられるように降下させられる
。この位置づけは、ハウジングが閉じられるときカッテ
ィング手段が正しく位置づけられるように、ブロックヒ
ータ５５及びカッティング手段３４を第７図に示された
ハウジング５６の上部部分５７内に固定的に配列せしめ
そして取付はブロック、止めブロック４８及び付属のス
ライドをハウジング５６の基部部分５８内に固定的に配
列せしめることにより行なわれる。ハウジングの２つの
区域はヒンジ５９によって取付けられる。 カッティング手段を加熱するためのブレードグロックヒ
ータ５５（第６図）が活性化される。ブロック１７及び
１８は米国特許第４．３６９．７７９号に記載された如
く相互に嵌合しそして相互に共同動作する。操作者はス
ライド４５上でブロック１７及び１８を動かすハンドル
４９を押し、それにより第２図に示された如く平坦化さ
れたチューブをホットカッティング手段３４を横切って
動かしそして各チューブの新らしく溶融した端部をシー
ルする。ブロック１７はまず止めブロック４８につき当
り、それによってブロック１８が止めブロック４８にぶ
つかって止まるまで動くように２つのブロックを十分に
保合から外れさせる。ブロック１８によるこの更なる運
動により第３図に示された如くスロット１３及び１６を
整列させる。 操作者はただちにハンドル４９を引き退けてハンドル４
９に接続されているブロック１８をそしてブロック間の
摩擦によりブロック１７も動かす。 ブロック及び接合されるべきチューブ端はポットカッテ
ィング手段３４から遠ざかるように後退する。ブロック
１８のコーナがブロック４８の縁を去るにつれて、ばね
５２はブロック１８０部分５１ｉ押しつけてブロック１
７に向けてボルト５３のまわり僅かに回転せしめて、接
合されている一時的に７−ルされたチューブ端にそれら
がホットカッティング手段の縁から離れるように滑るに
つれて僅かな力が作用されるようにする（第５図参照）
。スライド４６上の止め５４はブロック及びハンドルの
運動を終了させる。操作者は接合部を冷却するために約
５秒遅延の後接合されたチューブを除去する。 第８図は接合部を形成するために今融合した−１、〒的
シール３７′及び４０′において接合されたチューブ２
０及び２１を示す。第９図において接合部は圧縮されて
一時的シールを破ｔ） （ｂｒｅａｋ ）そしてチュー
ブｌ”ｉ＋の流体連通を与える。 本発明に使用するための適当なカッティング手段は米国
特許第４．３６９．７７９号に記載さねた形態の何れも
包含する。カッティング手段は同時係属米国的許出願第
３９５．７９４号に記載の如きホットワイヤ又は熱流体
流であることもできる。上記出願の関連ある開示は側照
により本明細誓に加入する。ホットワイヤが使用される
場合には、それは電気抵抗により加熱することができる
。ワイヤは十分な強ｌ）私剛性及び化学的不活性を有す
るべきである。 好ましくは、カッティング手段は、外側層として、０．
１ｍｍ厚さにおける少々くとも約１７３ワツト／？７Ｌ
０Ｋ の熱伝導度及びＯ，ｌ ａ厚さにおける少なくと
も約３４Ｘ１０’ ｋＰαの引張降伏強度を弔゛する金
属の折りたた甘れたシート、該折りたたまれた金属のシ
ートの折りたたみの内側に配置された抵抗体、及び！折
りたたまれた全駒のシートの内側表面と該抵抗体の表面
との間の約２６００に対して安定である誘電体接着剤の
層を具備する加熱要素であり、それにより得られる構造
体を相互に接着する。この加熱要素は共通に譲渡された
ペニン等（Ｂｅｎｉｎ ｅｔ ａｌ） の同時係属米国
特許出願第４０８．４１７号に記載されそして特許、請
求の範囲に記載されている。この態様においては金属は
好ましくは銅であり、加熱要素は好ましくはステンレス
鋼から製造されたエツチングされたフオイル抵抗体（ｅ
ｔｃｈｅｄ ｆｏｉｌ ｒｅｓｉｓｔｏｒ） であり、
ヤして接着剤は好ましくはアクリル接着剤である。加熱
要素又はカッティング手段が前記７７９％許に記載され
た形１ｍの何れかであるとき、それはその特許に記載さ
れた範囲内の厚さを有することができるが、好ましくは
厚さが約０２５間乃至約０．．３６腿である。 琺魁使均される血液及び透析バッグ並びにチューブは可
続性（ｆｌｅｃｉｂｉｌｉｔｙ）、強Ｋ 及びスｆ−ム
ｙｉ、菌のため可塑化ポリ塩化ビニルからつくられる。 一般に、これらの可塑化されたポリ塩化ビニルチューブ
に対してカッティング手段は約５００’Ｆ（２６０℃）
乃至？５０６ＦＣ３９９°ｃ＞ノｒａｆに加熱されるが
、これは大抵の他の熱可塑性チュー７’に対しても好適
である。好ましいカッティング手段、銅ラミネートされ
た要素は一般には、約６００’ｌ’−”（３１６℃）
より高くは加熱されないであろう。カッティング手段は
（１）チューブの外側表面のバクテリア又はバクテリア
胞子を迅速に（１秒より短いン殺すのに十分な及び（２
）チューブを形成する熱可塑性樹脂を迅速に溶融するの
に十分な高い温度にあることが好ましい。チューブはそ
れらの端部でヒートシールされて閉じられ又はバッグに
接続される。チューブ及びそれらが接続されているバッ
グは何れも滅菌されているであろう。 約４２５６Ｆ（２１８℃）より下では、バクテリア及び
バクテリア胞子はカッティング手段からの熱により迅速
には殺されない。迅速に殺すだめのこの温度はカッティ
ング手段からの熱移動の速さに依存する。たとえば、固
体金属に対しては、５゜ＯｏＦ（２６０℃）の最小温度
が遵守されるべきである。約７５０’Ｆ（３９９℃）よ
り上では、可塑化ポリ塩化ビニル又はポリオレフィン、
たとえばポリプロピレンもしくはポリエチレンの如き大
抵の重合体はシールを保持するのには余りにも液体とな
り過ぎ始める。好ましいカッティング手段を使用する場
合には、慣用の可り化ポリ塩化ビニル血液バッグチュー
ブに関する使用に対して約５２０’Ｆ（２７１℃）は好
ましい温度である。他の上限はチューブを形成する樹脂
が、それが加熱されたカッティング手段にさらされる時
間（約２秒）に劣化し始める温度である。可塑化ポリ塩
化ビニ（１４９℃）である。 チューブは、チューブを製造する重合体がカッティング
手段に対してメルトアップする（ｍｅｌｔｕｐ）ような
速度でカッティング手段へと進められるべきであり、セ
して溶融していない重合体の機械的カッティング又はチ
ューブの問題となる程の見える変形が起るべきではない
。重合体の過渡の浴融又は劣化を最小とするために過剰
の加熱時間は回避されるべきである。慣用の１６５ミル
（４２履）外径、ｌＯミル（０，２５紹）肉厚の可ダＶ
化ポリ塩化ビニル血液バッグチューブ、に対しては、２
つのチューブを切断するだめの０．５〜１．５秒の時間
が最も満足すべきものであることがわかった。 チューブを再位置づけしてそれらを整列するだめの時Ｉ
Ｗは靜接した接合部に劣化した重合体が存在することを
引起す程ゆっくりするべきではない。 カッティング手段の引き退けの速度は劣化及び過度の浴
融を最小化するのに重要であり、そして０゜１〜１秒が
満足すべきものであることがわかった。 全ホットカッティング手段接触時間は好甘しくけ約１−
３秒であり、最も好ましくは１．５秒である。 ホットカッティンブナ段の除去の後、チューブの冷却は
約３−５秒行なわれ、そしてチューブは次いでブロック
から除去される。新らしい接合部は一時的にシールされ
る。次いで接合部は僅かな応力に付され、たとえばそれ
をかるく、即ち１−２ボンドの力で圧搾しく ｓｑｗｅ
ｔｔｚｉｎｇ ）て一時的シールを破り （ｂｒｅａｋ
）、それにより２つのチューブ間流体連通を達成する
。僅か々応力は、チューブが実質的に液体で充填されて
いるならば接合されたチューブを接合部の遠くから圧搾
することによって又は他の適当な手段によっても達成さ
れる。 取付はブロックは接合部の迅速な冷却を助長するために
脱熱器（ｈｅαｔｓｉｎｋ）として作用するように熱伝
導性金属から製造されるのが好ましい。 チューブは好貰しくはホットカッティング手段が除去さ
れて後約１−２秒以内に相互に向けて押しつけられるが
、ホットカッティング手段が除去されるにつれて相互に
押しつけられる（ＬＬｒｇｅｔｏｇｅｔｈｅｒ ） こ
とができる。新らしく得られたチューブ端は一時的にシ
ールされるので、チューブとホットカッティング手段と
の間の重合体の溶融されたシールを保持することは本発
明においては必要ではなくそして実際にこのようなこと
はカッティング手段がホットワイヤ又は高温流体流であ
るときは可能ではないことが理解されるべきである。厚
さが約０．３０ｓｘ（１２ミル）でそして取付はブロッ
ク間の空間に中心に位置したカッティング手段に対して
及び約５．５６ （２１５ミル）の外径のチューブに関
しては、ブロック間の空間は約０．３８調（１５ミル）
乃至約４． ｌ朋（１６０ミル）であるべきである。好
ましくはブロック間の空間は約０．７６厘（３０ミル）
乃至約ＺＯｍｍ（８０ミル）である。 使用されるチューブは、熱可塑性樹脂が本発明の方法に
おいて熱にさらされる時間に劣化し始める温度より少な
くともｓｏ’Ｆ低い温度で溶融する熱可塑性樹脂から形
成されるべきである。接合されるべきチューブは同じ材
料から製造することができ又は相容性樹脂から製造する
ことができる。 本明測書に使用された１相容性樹脂１とは２つの材料の
融点が、重合体劣化又は、弱化させるかさもなければ単
−醇融物相（ｓｉｎｇｌｅ ｍｅｌｔ ｐｈａｓｅ）の
形成及びその後の強い接合部への冷却及び同化を妨害す
る熱的もしくは他の化学的反応生成物の形成全件なうこ
となく単−溶融物損を形成するように一緒に流れる稠密
な（ｔｈｉｃｋ ）粘性爵融物を両材料弁操作温度で形
成するように十分に近接していることを意味する。たと
えは、ポリエチレンはポリエチレン共重合体及びポリプ
ロピレンと相容性である。 本発明の好ましい態様においては、ブロックとカッティ
ング手段との間の運動を与える手段、ブロックを再整列
する手段及びブロックを相互に押しつける手段は、３つ
の直交する運動（ｏｒｔｈｏｇｏ−ｎａ（ｍｏｔｉｏｎ
）を発生する運動を与えるためのカム手段である。カム
手段は、好ましくは、各面（ｆαＣＳ） における１つ
のみぞ及びその周囲（ｐｅｒｉｐｈｅｒｙ ） のまわ
りの１つのみそを含む被駆動カムシリンダである。取付
はブロックの１つはカムの１つの面のみぞ及びカムの周
囲のまわりのみそにカップリングされる。カッティング
手段はカムの他の面のみそにカップリングされる。 この態様においては、装置は好ましくは、装置の操作の
タイミングを制御するためカムシリンダにカップリング
された制御装置を有する。本発明のこの態様においては
、装置は、共通にルマＣ渡され、そして１９８２年８月
１６日に出願された米匡（特許出願第４０８，４１８号
に開示された自動の無菌の接続装置に類似している。本
発明の装置は、本発明の精神を達成するのに必要でおる
これらの点において前記出願の装置とは異なることが理
解されるべきである。 第１Ｏ図を参照すると、この態様の説明の目的で選ばれ
た無−接続装置は６０として一般的に示されそして主構
成部品としてハウジング６２、ハウジングに枢軸で旋回
可能に接続されたカッティングｍ？１４６４、同じ面に
相互に間隔を置いて配置された取付はブロック６６．６
８の対、モータ７０により駆動される排気ポンプ７０α
、モータ７４により駆動されるカムシリ７ダ７２及び篭
子工学的制ｎユ＝ット （ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ ｃｏ
ｎｔｒｏｌ ｕｎｉｔ）７６を宮む。カッティング手段
は本明細書中に前記した好ましい様式の加熱要素である
。開示された特定の態様はそれぞれ、カッティング手段
に使用されるバッテリをチェックするため、及びシステ
ムがいつ用意が整うかを（ド示するため、及び無菌接続
操作を開始するための押しボタン７１α、７１ｂ及び７
１Ｃも宮む。新たな加熱要素を保持するだめのマガジン
７９及び加熱要素をカッティング機構に供給するための
装填−突出しレバ（ｌｏａｄ−ｅｊｅｃｔ １ｅｖｅ７
）８１も示されている。 接合に必要外３つの直焚する運動を発生するための機構
は第１１図に見られ、これはその機構の典型的配置を示
す。更に特定的には、それは３つの運動を達成するため
に３つのカムを含む。示された好ましい態様においては
、カムはシリンダ７２の異なる面上のみぞ７８．８０．
８２である。 この装置は３つのカムが位相から決してはずれないこと
を確冥にする。加熱要素８５のための加熱要素ホルダ８
７は一端でハウジング６２に枢４１１で旋回可能に取付
けら五そしてその他端でカムみぞ７８に保合される。加
熱要素８５は取付はブロック６６．６８の間に且つ接合
のため該ブロックにおいて並んで保持されたチューブ６
６α、６８ａの下に位置づけられる。枢軸で旋回するブ
ロック８６が一端でハウジング６２にジャーナルされ（
ｊｏｕｒｎａｌｅｔ）そしてその他端で取付はブロック
６６にジャーナルされている。その端部に対して中間で
取付はブロック６６はカムみぞ８２に係合妊ｎる。取伺
はブロック６６は従動節（ｆｏｌｌｏｗ−ｇｒ１６７ｆ
、（介してＩＮ囲のカムみぞ８０にも係合烙れ、一方取
付はブロック６８は〕・ウジング６２に固定されている
。モータ７４はカムシリンダ７２を回転芒せる。 加熱要素８５はバッテリーに＆続された銅のシート間の
ラミ坏−トされたエツチングされたステンレス鋼フォイ
ル抵抗体である。使用においては、それは短い加熱サイ
クル（約６秒）及びワンショット使用（新らしい加熱要
素が谷接合に対して使用される）に付される。 開示された装置による無菌接続操作は取付はブロック６
６及び加熱要素８５に関係する３つの直交する運動を利
用する。これらは加熱要素８５をチューブ６６α及び６
８αを通して上方に持ち上げること、チューブを移行さ
せて接合されるべきチューブを相互に整列させること、
最後に、加熱要素を引き退けている間又は引き退けて後
チューブを相互に押しつけることである。示された特定
の態様においてはチューブは加熱要素が引き退けられて
いる間に相互に押しつけられる。カムシリンダ７２は矢
印の方向において回転（第１２図）を始めそしてこの回
転によりカムみぞ７８は加熱要素８５をチューブ６６α
、６８αを通って上向きに持ち上げる。加熱要素８５が
チューブの間に存在している状態で、カムシリンダの連
続した回転によりカムみぞ８２が取付はブロック６６を
動かして、チューブ６６α、６８αを整列する。カムシ
リンダの連続した回転は周囲のカムみぞ８０が加熱要素
８５が降下するにつれて固定された取付はブロック６８
に向けて取付はブロック６６を押しつけることを引起こ
す。かくして各々一時的にシールされているチューブ６
６α、６８αは相互に押しつけられてそれらの間の無菌
接続を形成する。チューブはブロックから除去されそし
て圧搾されて（ｓｑｘｅｅｚｅｄ）一時的シールを破り
、それにより２つのチューブ間の流体連通を達成する。 第１３図に最もよく示された通り、チューブ取付はブロ
ック６６．６８は、チューブホルダ基部９６．９８にヒ
ンジ点９３．９４で枢軸で旋回可能に取付けられたカバ
ー９０．９２を含む。完全みぞ６６６．６６Ｇが取付は
グロック６６に設けられて接合されるべきチューブを保
持しそして取付はブロック６８は同様に完全チャンネル
６８ｂ１６８ｃを備えている。該チャンネルはそれらの
向き合っている端部でフレアにされており Ｃｆ１ａｒ
ｅｏｕｔ ）そしてチューブを平坦化するためリップる
。カバー９０．９２の内側表面は同様な形状である。カ
バー９０．９２が閉じられるとき、ラッチ９０α、９２
αはそれぞれの基部９６及び９８のリップ９６ａ及び９
８αの上に置かれて（ｐｌａｃｅｄ ｏｖｅｒ） チュ
ーブを平坦化するのに十分な力を生み出す。 加熱要素装填及び突き出しシステム及び制御装置は本発
明に対しては必須の要素ではない。適当なシステム及び
それらの操作は米国特許出願第４０へ４１８号に記載さ
れており、その関連した部分は側照により本明細書に加
入する。 第１４α図及びｂ図は本発明の装置の他の態様を示す。 この態様においては装置は、バンド形状を有しそして手
で保持され、それにより出し入れが困難な場所で使用す
る乙とを可能とする。説明の目的で選ばれた上記装置は
一般に１０１とじて示されそして外側構成部品として／
・ウジング１０２、それぞれチューブスロット１１４α
、１１４ｂ及び１１５α、１１５ｂを与える取付はブロ
ック１１４及び１１５０対、カバー１０４及びスイッチ
１０３を含む。 第１５図を参照すると、取付はブロック〜１１４及び１
１５はＵ字形チューブスロツ）１１４α、１１４ｂ及び
１１５α、１１５ｂを竹する外壁１１４Ｃ及び１１５Ｃ
を具備する。取付はブロックの前壁１１１及びｌ ｌ
２ｆｉ：後壁１１６及び１１７と同様に線状にＩ＝Ｔ励
である。後壁１１６及び１１７に接続されているのはそ
れぞれリンク仕掛（Ｌｉｎｋａｇｅ ） １１８及び１
１９であり、これは後に説明される如くチューブの平坦
化を与える。谷取付はブロックの前位及び後壁は内壁の
前方部分及び後方部分と一体である。内壁の中央部分１
１３α及び１１３ｂはそれぞれ基部１３８及び１３９に
固定的に取付けられている。谷取付はブロックの基部壁
及び外壁は、スリーブ１３５へと延びているブロック１
３３．１３４の一体部分であるスリーブ１３５は追加の
決素をｙ↓に説明′１−るために頂部部分を切取られて
示されている。央際には、このスリーブはリンク仕掛１
１８及び１１９を棟う工うに延びている。カッティング
手段１４１は取付はブロックにおける受量の下で整列さ
れ七して、アーム１２６に固定的に取付けられているホ
ルダ１４０にしっかりとしかし着脱Ｅｊ能に載っている
。 アーム１２６は後方に向かって姑びておりそしてスリー
ブ１３５へと延びる上向きに高くなった（τα１ｓｅｄ
） 部分（第１６図）を廟する。アーム１２６はカッテ
ィング手段ホルダ１４０に対して持ち上は作用を与える
ピン１２７上に乗っているカム表面１２５を含む。ビン
１２７はアクチュエ−タタブ１２８に固定的に取付けら
れており、これはブロック１２３に固定的に取付けられ
ている。 ブロック１２３はポールリバーサシャフト （ｂａＬｌ
ｒｅｖｅｒｓｅｒ ５ｈａｆｔ ） １２４上に米って
いるボールリバーサブツシング１０７に固定的に取付け
られている。ＤＣモータ１２２は、活性化されるときボ
ールリパーサシャフ）１２４に回転運動を付与する。ア
ーム１２６はアーム１２９に固定的に取付けられている
ビン１４５のまわりに枢軸で旋回する。アクチュエータ
タブ１２８の他の側に取付けられた他のビン（示されて
いない）はアーム１２９のスロツ）１４７を通って延び
ている。このビンが右端に動いたときそれはチューブが
接続芒れた後チューブの下にアーム１２９を動かすよう
ＶＣ作用する。ロッド１０５ （第１４７）図）が押さ
れるときそれはνｉたに接合されたチューブに対してア
ーム１２９を持ち上げて接合部を圓くのに十分な力を加
える。モータ１２２及びスリーブ
ｅｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ）（無菌ドツキング）を形成す
るための方法、装置及びシステムに関する。 現在の時点では、１つの容器から他の容器への流体の無
菌移送を必要とする多数の医学的方法及び科学的方法が
ある。最近の商業的使用における唯一の無菌移送システ
ムは容器をチューブと予め接合し、次いで全組立体を滅
隋すること （ｓｔｇｒｉ−１ｉｚｉｎｇ） を含む。 これは融通自在でなく、且つコストがかかる。何故なら
ば新らしい容器を追加することができずそして必要とさ
れる接合される容器の数は最初の充填時には知られてい
ないことが多いからである。 無菌ドツキングを必要とする例は連続的な歩イテ患者の
腹膜透析（ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ ａｍｂｕｌａｔａｒ
ｙｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ ｄｉａｌｙｓｉｓ ）（ＣＡ
Ｐ Ｄ） ｃＤ場合である。この方法は、腎臓にニジ
普通除去される扁菓生成物を血液から洗う膜拡散セル（
ｍｅｍｂｒａｎｅｄｉｆｆｒｔ、５ｉｏｎ ｃｅｌｌｓ
） において才体外で血液を透析し、次いで血液を患者
に戻１゛ことの代わりを何なう。身体外の透析は時間を
消費する過程てあシそして、成る場合には身体外の物質
及び状態にさらすことにより血液の損傷を生じる。（：
’ Ａ Ｐ Ｄにおいては、患者は使い果した透析物（
５ｐｅｎｔｄｓａｌｙｓαｔｅ）を排出するため及びそ
れを新らしい溶液で代替するためのみに時間を使うこと
を必要とされる。 ＣＡＰＤ患者は、埋め込１れたカテーテルを経由して患
者の腹腔に接続されたナユープケイｊする。 新らしい透析溶液のバッグからのチューブは患者、 の
チューブに接続される。新ら しい透析溶液はバッグから患者の腹腔へ排出され、そこ
で約３−４時間滞貿する。この処理期間中、空のバッグ
は折りたたまれそして患者によって携帯され、患者は正
常力活動を続けることができる。 この処理期間の後、使い果たされた透析物は空のバッグ
に排出して戻され、次いで該空のバッグは患者のチュー
ブから接続から外される。新らしい透析溶液のバッグが
次いで患者のチューブに接続され、そしてこの過程が繰
返される。透析耐液の新らしいバッグへの接続は、たと
え予防手段を講じるとしても、チューブ端を空気中のバ
クテリア又は他の汚染物にさらす。米国特許第４３６９
．７７９号に開示された発明以前は、マスク、手袋、ガ
ーゼストリップ、及び消毒溶液の使用を含めて精巧な且
つコストのかかる予防手段が使用されたにもかかわらず
無菌性を確実にする満足すべき方法は存在しなかった。 普通は現在商業的に入手可能な方法では、年に１回又は
それニジ多く腹膜炎にかが夛そしてそれからの鍛痕組織
が透析を阻害する程度に汚染が起こる。 真に無菌の接続は腹膜炎の発生を最小にすることができ
るであろう。たとえば抗生物質、静菌剤又は他の医薬の
ための他の処理バッグも所望にょ多接続され得る。 無菌接続に対する同様な費求が血液バッグに対してもあ
る。現在では、供血者からの血液は、すべて使用前に接
続され且つ滅菌された、１つ又は２つの付随Ａツｆ （
ｓａｔｅｌｌｉｔｅ ｂａｇｓ）ニ接合すれていてもよ
い主バッグ（ｐｒｉｍａｒｙ ｂａｇ） に吸い込まれ
る。これらの付随パンダは、血液分離成分、たとえば血
漿、血小板、処理剤、たとえば塩基、緩衝剤、細胞代謝
のための安定剤、他の保存剤、又は細胞復活剤（ｒｅｊ
ｕｖｇｎａｎｔｓ ）：又は処理剤もしくは他の汚染物
を除去するための洗浄剤を保持するために必要である。 実際には、所望されるすべての処理のだめのバッグを予
め接続することは実行可能ではない。米国特許第４，３
６９，７７９号に開示された発明以前は、補足的処理、
たとえば新らしい保存剤は商業的に許容できる方法によ
ってはバッグ貯蔵期間中無菌的に加えることはできなか
った。更に、未使用の付随バッグの費用を回避するため
に、かかるバッグの数は限定され、予想された要求に基
づいて選ばれる。要求を予測することができないことは
大きく在庫品要求を増加しそして血液供給の予定を複雑
にする。 最近は、分離された血液フラクションの成分の量及び品
質の時間分析（ｔｉｍｅ αｓｍａｙ） の如き品質コ
ントロールに非′Ｋに限定された利用がなさ扛る。いま
の限定された利用に対する主な理由は従来、商業的に利
用可能な方法を使用すると、無菌血液ユニットに入れる
ことは血液をバクテリアにさらし、その結果血液は入っ
たときから２４時間以内に使用されることを必要とする
ということである。故に、貯蔵された血液成分の生存能
力（τ１ａｂｉｌｉｔｌｔ）は補足的処理、たとえば貯
蔵期間中保存剤を加えることによシ延ばすことはできる
けれども、かかる処理は普通は行なわれない。 更に、主血液バッグは熱（スチーム）によってのみ無菌
化され得る凝固防止剤を含有し、従ってすべての予め接
続されたバッグも湿式滅菌法、即ちスチーム又はオート
クレーブ中の熱水によって滅菌される。よシ大きい酸素
透過性の如き他の理由から好ましいバッグを構成するた
めに他の材料が有用であることは知られているけれども
、これらのバッグは可塑化ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）か
らつくられている。多くのかかる材料、たとえば酸素透
過性ポリエチレンはスチーム滅菌可能ではないので、そ
れらは予め接続されたシステムには現在使用されない。 無菌接続手段は、滅菌性を妥協したり、貯蔵寿命を限定
したりすることなく又はもし使用されるとすればどれが
１史用されるかを知らないですべての湿式滅菌可能な多
数のバッグの予めの接続を必要とすることなく、所望さ
れる何のような処理でも何なうことを可能とするであろ
う。 １９６１年１２月１９日にラルセ７ （Ｌａｒｓｅｎ
）に対して発行された米国特許第３． Ｏｌ ３．９２
５号は、熱可塑性パイプの２つの接合部を溶接する方法
であって、溶接されるべきパイプの接合部の各端部の内
側を斜めに切ｐ （ｂｅｖｅｌｅｄ）そしてパイプの端
部を、たとえば、加熱されたグレートに対してパイプの
その区域（５ｅｃｔｉｏｎｓ ）の端部を押圧すること
により加熱し、その後、その区域の端部は、軟化した材
料がパイプの外側に流れ且つ溶接されたパイプの内側に
ビードを実質的に形成することなく溶接が達成されるよ
うに相互に押しつけられる。 １９６２年５月２２日ノウｖス（ＫｎｏｗＬｅｓ ）に
対して発行された米国特許第３，０３５，６３１号は可
塑性部品を溶接するためのチップを開示している。この
チップは２つの対向する端部の各々にナイフェツジを有
する。ナイフの１つの端部は厚く、これに対して他の端
部は薄い。この特許は、薄い端部が接合部を通過するに
つれて、それは溶融した可塑性表面を訪発して一緒に流
れるであろうということを述べている。 １９６４年１月１４日にヒツクス（Ｈｉｚ ）に対して
発行された米国時計第３，１１７，９０３号は、溶接の
点に厄介な内１目リリツジを形成することなく熱可塑性
パイプを接合する方法を開示している。 溶接されるべきパイプの端部を不活性高沸点有情液体の
高温浴に浸漬して端部゛［膨張せしめ（ｇｃ −ｐａｎ
ｄ） そしてパイプが浴から引き抜かれそして端部が相
互に当接されるとき厄介なリッツを形成することなくパ
イプの２つの区域の重合体が相互に融合するように外向
きにフレヤーにする（ｆｌα−ｒｅ）。 １９７５年７月２９日にウオルド之ム（Ｗａｌ−ｄｒｔ
ｂｍ）に発行された米国特許第３．８９７．２９６号は
、２つの可塑性表面を相互に溶接する方法であって、該
表面を並置し、註可塑性表面の引火点（ｆｌａｓｈ ｐ
ｏｉｎｔ ） に近い温度に加熱して該表面を液化し、
液化された表面の部分を除去してその下の酸化されてい
ない表面を露出し、該酸化されていない表面をただちに
相互に当接せしめる。・ことよシ成る方法を開示してい
る。この特許はチューブを切−１すること及び無菌ドッ
クを形成することに関しては言及していがい。 対して発行された米国特許第３．９６ａ１９５号は、そ
の自由端が該自由端を密封する？ＩＡｓｒＩＡ１１ｍダ
イアフラムをイ１する２つの硬質チューブ間の無菌接続
を形成する方法を開示している。２つのチューブの目出
端間の無菌接続が所望される場曾には、６硬貿チユーブ
の自由端は値かに出Ｊ隔を置きながら差動されそして各
熱可塑性ダイアフンムは加熱によシ開かれる。硬質チュ
ーブの自由端は次いで接触せしめられ、そして僅かな圧
力下に所定位置に保持され、その間熱可塑性材料は冷却
しそし１同化し、それにより恒久的接Ｖｌヲ生成する。 この方法は１回しか使用できない端部上の低融点熱Ｏｆ
却性ダイアフラムを有するチューブを必要とし、即ち、
同じチューブに対する他の接続はなされ得ない。 １９８０年６月２４日アＶギサンダー等（Ａｌｅｘａｎ
ｄｅｒ ｅｔ ａＬ ）に対して発行された米１１時許
第４．２０９．０１３号は、移送ボートを有する透析心
数容器が思考の腹腔から延びているチューブにカップリ
ングされている連続腹膜透析のための改良された加菌コ
ネ、クタシステムを開示している。この改良は、移送＋
１＜ −）に取付けるためのその第１区域及び患者のチ
ューブに取付けるための第２の間隔を匝いて配置された
区域を有する柔軟なハウジングを含む。取付は区域は、
移送ボート及び患者のチューブが柔軟なハウジングに取
付けられるとき、それらが該ハウジングの内側の範囲内
で延びること紫可能とするための開口を規定する。柔軟
なハウジングｒよ無菌化流体を受け入れるだめの手段を
宿し、そして移送ボート及び患者のチューブが７・ウジ
ング内で滅菌されること及びハウジング内で相互に接続
されることも可能とするように操作可能である。 １９８０年９月２３日にウィリアムス （ＦｉＬＬｐｉａｒｎｓ ）に対して発行された米国特
許第４２２３、６７５号は、オートクレーブ処理された
液体を有する無菌のオートクレーブ処理できない体液容
器を製造するためのシステムであって、オートクレーブ
条件に付されるのに不適当である材料から形成された乾
式滅菌されたノソツケージを具備し、■乾式滅菌されｆ
ｃ／七ツグツケージ・ぐツケージの内側との無菌接続を
含み、オートクレーブ処理ｐ丁能な物質から成るオート
クレーブ処理可能なデイスペ／すであって該ディスペン
サ内で滅菌された液体を含有するデイスペ／すを具俯し
、Ｗディスペンすはその内側と無菌連通している最初は
閉じた無菌孔を有する無菌コネクタを含み、該・（ツケ
ージ無菌コネクタ及び該ディスペンサ無菌コネクタは相
互に嵌め合い係合（淋αｔｉｎｇ ｅｎｇαｇｇ−ｍｇ
ｓｔ） されている上記システムを開示している。 １９８０年１２月３０日にグレッツ等（Ｇｒｅｆｆｅｔ
ａｔ）に対して発行された米国特許第４．２４２゜３１
０号は、医薬溶液容器の移送チューブへの第１チユーブ
の接続を可能とするための無菌の接続装置を開示してい
る。この装置は、相互に嵌合する（ｉｎｔｅｒ ｆｉｔ
ｔｉｎｇ） ようになっていて実質的に閉じた内側容量
を与える基部部分及び力・々一部分を含むハウジングを
具備する。ハウジングは第１チユーブを受け入れるため
の手段及び医薬浴液容器からの移送チューブを受け入れ
るための手段を含む。該／・ウジングは、他のチューブ
に対してチューブの１つの操作を可能とするための該ハ
ウジング内に位置づけられており且つノーウジングの外
側から操作可能である手段を支持する。実質的に閉じら
れた内側容量内でチューブ部分を滅菌するだめの手段が
設けられている。 ” Ａｎ Ａｓｅｐｔｉｃ Ｆｌｕｉｄ Ｔｒａｎｓｆ
ｅｒ Ｓｙｓｔｅｍｆｏｒ Ｂｌｏｏｄ ａｎｄ Ｂｌ
ｏｏｄ Ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓ ” 、Ｂ。 Ａ、Ｍｙｈｒｅ ａｔ ａｌ、、Ｔｒａｎｓｆｕｓｉｏ
ｎ、Ｖｏｌ、１８、Ａ５、ｐｐ、 ５４６−５５２．５
ｅｐｔ、 −Ｏｃｔ、１９７８は２つの無菌の流体移送
システム（ＡＦ１’Ｓ）ユニットを相互にヒートシール
するための方法を開示している。Ａ Ｆ Ｔ 、５ユニ
ツトはカプトン■ （Ｋａｐｔｏｎ ）フィルム（相対的に高い温度で安定
である芳香族ポリイミド側脂）の層を含む。その１つが
平坦であシ、その１つが尚くなった”Ｈ“形状区域を有
するダイの対を、ＡＦＴＳはダイの間に配置されている
状態で、１ｏｏｐ＆ｉ（平方センナメートル当り６．９
Ｘ１０” ダイン）の圧力下に相互に合わせる（ｂｒｉ
ｎｇ ｔｏｇｅｔｈｒｒ）。ダイの温度を４５秒の期間
にわたシ２００℃（３９２’Ｆ）に上昇させる。ダイを
引き抜きそしてダイからＡＦＴＳユニットを除去すると
、ＡＦＴＳユニットはＡ Ｐ’ Ｔ Ｓユニット間の開
口を取囲むシールによって相互にヒートシールされる。 ＡＦＴＳユニットｅ取付けられて、構成された血液バッ
グはそれにより接合することができる。このシステムは
時間がかかりそして１度しか使用でき々い特定的に構成
されたユニットを必要とする。 西ドイツ公開公報第２．２５０．１３０号は可塑性部品
を耐液することにより接着する方法及び装置を開示して
いる。この方法は、相互に接着される素に隣接する可塑
性部品の区域は、非常に短い且つ非常に高い温匿作用に
より表面浴融され、そして可塑性部品に対して及ｔ？ｉ
″でれる圧力を保持しながら、加熱要素を可塑性部品か
ら引き抜きそして２つの部品をただちに相互に押圧する
。この西ドイツ特許出願は可塑性チューブについて言及
しておらず、又２つの閉じた端部のチューブ間の無菌接
続をいかになすかについては言及していない。 １９８３年１月２５日にスペンサー（Ｓ ｐｅｎ、ｃ
ｅｒ ）に対して発行された米国特許第４．３６９．７
７９号は２つの無菌の閉じた端部チューブを無菌的に接
続するための方法、装置及びシステムを開示している。 この方法は、ホットカッティング手段を各チューブを通
過せしめ、そして加熱されたカッティング表面と各該チ
ューブの横断面との間に連続した溶融されたシールを同
時に形成し、それによりチューブの内側と外側との間の
シールを保持し、チューブを相互に整列せしめ、そして
チューブのそれぞれの溶融した端部を相互に接合してα
シールを保持しながらチューブ間の接合部を形成するこ
とを含む。 この特許は、カッティング手段と、政カッティング手段
ヲ加熱するようになっている手段゛と、接合されるべき
２つのチューブを受け入れそして保持するようにカって
いる取付はブロックの対と、該カッティング手段が該ブ
ロック間にありそして該ブロックがチューブを受け入れ
るのに適合しているところで横断するような位置への票
ブロック及び該カッティング手段間の運動を与える手段
と、２つの異なったチューブ端が相互に姫列されそして
相互に向き合っている位置に該ブロックを再整列させる
ようになついる手段と、該ブロックを相互に押しっけな
刀・ら該ブロック及びＪカッティング手段を分離する手
段とを具備する装置を開示する。該特許は接続の期間中
チューブの有義な目に見える変形はあるべきではないこ
と及び確実なドツキングを得るために、接合されるべき
チューブは、それらが切断され及び接合されるべき位置
における又はその位置の付近の壁土に薄いフィルムより
多くの液体を含有してはいけないことを教示している。 この特許の方法を使用する場合には、無菌接続の前にチ
ューブから液体を絞り出す（ｅｘｐｒｅｓｓ ）こと又
は１３−２５＠１（０，５−１インチ）のエアギャップ
を有するチューブの部分において無菌接続を少なくとも
達成することが必要である。液体を充填されたチューブ
の無＠接続を与え、それにより汚染物を導入することな
く又は液体の分解を伴なうことなく強い接合を達成する
無菌ドツキング方法に対する要求がある。適当なエアギ
ャップが存在しないか又は望ましくない場合に特にこの
ことが言える。チューブ内の流体の完全な封じ込め（ｔ
ｏｔａｌ ｃｏｎｔａｉｎｒｎｅｎｔ ）を与えるか
かる方法に対する要求もある。 本発明は無菌の閉じた端部のチューブを無菌的に接続す
る方法、装置及びシステムを提供する。 本方法は各チューブの区域（ｓｅｃｔｉｏｎ）を平担化
して各チューブの内壁を接触せしめること、ホットカッ
ティング手段を各チューブの平坦化した区域をＪＦＡ過
せしめ、それにより各チューブの内壁を一時的に相互に
シールしそして醍融したチューブ端を与えること、接続
されるべきチューブを相互に聚列させること、蔭チュー
ブの所望の溶融した端部を相互に接合して該チューブ間
の接合部を形成すること、該接合部を冷却し次いでそれ
を応力に付して各チューブにおける一時的シールを開き
、それにより接合されたチューブ間の流体連通を与える
ことを含む。該方法は広範に適用可能であるが、液体を
充填さｎたチューブに関して便ハヲきれる揚０には米国
特許第４．３６ ’？、 ７７９号（’７７９特許）の
方法に対する改良を与える。 本発明の装置ｉｆ：は、カッティング手段と、該カッテ
ィング手段を加熱するようになっている手段と、接合さ
れるべきチューブを受け入れ、保持しそして平坦化する
のに４７ｘした取付はブロックの対と、該カッティング
手段が脛ブロック間にありそして該ブロックがチューブ
を保持するのに適合しているところで横断するような位
置への該ブロック及び該カッティング手段間の運動を与
える手段と、２つの異なったチューブ端が相互に整列さ
れそして相互に向き合っている位置に該ブロックを再整
列させる手段と、該ブロック及び該カッティング手段を
分離する手段と該取付はブロックを相互に押しつける手
段とを具備する。 本発明においては、接合されるべきチューブは、内壁が
出合うように適当な区域で平坦化される。 次いでチューブはホットカッティング手段によって逐次
的に又は同時に溶融（メルトスルー）され（ｍｅｌｔｅ
ｄ ｔｈｒｏｕｇｈ）、その際溶融した重合体は生じる
溶融したチューブ端を一時的にシールしている。チュー
ブは一時的にシールされるので生育可能な空中に浮んだ
又は表面のバクテリアがチュ−ツの何れかの内側への通
路を見出すことはできない。チューブは加熱されたカッ
ティング手段が滑り離される（ｓｌｉｄｅ ａｗａｙ）
前又は後に整列するように動かされ、次いで溶融したチ
ューブ端は相互に押されて接合部を形成する。接合部（
ｊｏｉｎｔ ）は短時間冷却され、次いで僅かな応力に
付されて各チューブにおける一時的シールを開く。接合
部は頑丈であり且つ強くそして多数の追加の接合部を同
じチューブに関してその後の無醒接続においてつくるこ
とができる。更に、各々のその後の接続はチューブの正
確に同じ点でなされ得る。この方法は多数の（２つより
多くの）チューブ及び多数のチューブスロットを使用す
ることによって１つより多くの接合部をつくるのに使用
することができる。 チューブを平坦化し次いで一時的にシールされたチュー
ブ端を与える工程は前記′７７９特許によっては教示さ
れていない。本発明の方法は加熱された切断表面（ｈｅ
ａｔｅｄ ｃｕｔｔｉｎｇ ５ｕｒｆａｃｅ）と各チュ
ーブの横断面との間の連続的な溶融したシールの保持を
必要としない。本発明の方法において接続されるべきチ
ューブは閉じた端部を有し、即ち、チューブはシールさ
れた端部を有し、又は血液バッグ又は透析バッグの如き
容器に接続されており又は患者に埋め込まれたカテーテ
ルに接続されており又はいくらかの他の方法においては
、チューブ端は外部環境に対して閉じられている。 本発明の方法は開放端チューブに対しても実用できるが
利点はない。 第１図を参照すると、熱可塑性チューブ２０のシールさ
れた端部１２は、ブロック１７及び１８において機械加
工された部分スロツ）１３及び１４に挿入される。チュ
ーブ２１のシールされた端部１９はブロック１７及び１
８の機械加工された部分スロット１５及び１６に挿入さ
れる。部分スロット１３−１４及び１５−１６は第１図
においては、それぞれ、内側の向き合っている緑におけ
る約１／１６インチを除いて、ブロック１７及び１８の
長さ廷びている。部分スロットは、各ブロックの内縁に
近づくにつれて深さが減少する。ブロック１７及び１８
の上部部分はわかりやすくするため示されていない。チ
ューブは各取付はブロックの２つのｒｔｌ１分が閉じら
れるとき生じる平坦化した状態で示されている。第１図
乃至第４図において、ナユーブ２ｏ及び２１は血液バッ
グ１０及び１１に接続されている。或いは、■チューブ
の１つは透析バッグに接続されていてもよく、他は患者
の腹腔に接続されていてもよい。患者の腹腔に接続され
るチューブは他端でシールされた端部を有する代わりに
バッグに接続されていてもよい。 ここで第２図を参照すると、２つのブロック１７及び１
８は図において鋼のブレードであるホットカッティング
手段３４に対して矢印により示された方向に滑らされそ
の結果カッティング手段はチューブ２０及び２１を溶融
しくメルトスルーし）そしてそれぞれチューブ２０及び
２１の分離された部分を閉じて密封する溶融した一時的
シール３７−３８及び３９−４０が存在する。シール３
７−３８及び３９−４０はホットカッティング手段３４
の付近においてチューブ２０及び２１の内壁の相互の溶
融により生じる。これらの溶融した一時的シール３７．
３８．３９及び４０はチューブ２０及び２１の内側とチ
ューブのすぐ外側の環境との間の空気の交換及び空気中
に懸濁した又はチューブもしくは装置表面上の粒子から
の汚染を防止する。 第３図を参照すると、ブロック１７は、チューブ２０及
び２１と共に部分スロツ）１３及び１６がホットカッテ
ィング手段の両側で整列されるようにブロック１８に対
して移動されている。 Ｗ、４図を参照すると、スロット１３及び１６並びにチ
ューブ２０及び２１は依然として整列した状態にあるブ
ロック１７及び１８並びにホットカッティング手段３４
は相互に対して移動せしめられている。接合されるべき
チューブ端は相互に押しつけられ（ｕｒｇｅｄ ｔｏｇ
ｅｔｈｅｒ ）そして溶融したチューブ端は融合しく
ｆｔｂｓｅｄ ）それによりチュー２２０及び２１は相
互に接合した。チューブ２０及び２１を保持するグロッ
ク１７及び１８は、それら及びカッティング手段３４が
相互に対して移動せしめられている期間中ばね５２ （
第５図に示された）により相互に押しつけられた。第４
図は取付はブロック１７及び１８の上部部分又はふた２
２及び２３も示す。ふた２２及び２３はふたが閉じられ
るときチューブを平坦化する平坦な内表面を有する。ふ
た２２及び２３は、はんだ付は又はねじの如き適当な手
段（示されていない）によってしつかり取付けられてい
るハンドル４１及び４２を備えている。ハンドル４１及
び４２はブラケット２４及び２５から成り、ブラケット
２４及び２５にはヒンジ２８及び２９によってラッチ２
６及び２７が取付けられている。ふたが閉じられるとき
ランチ２６及び２７はブロック１７及び１８上のラッチ
スロット３５及び３６に挿入されて該ブロックの区域に
おいてチューブ２０及び２１を平坦化するのに十分な圧
力を与える。ふ７’ｃ２２及び７２３はヒンジ３０及び
３１を経由してグロック１７及び１８の底部部分８及び
９に取付けられている。 第５図は、スロット１３及び１６が整列されている状態
のグロック１７及び１８、並びに重接がなされそしてｍ
接されたチューブが除去された後それらが占めている位
置にある該ブロックを示す。 本発明の装置は本明細書に特記したことを除いては米国
特許第４．３６９．７７９号に開示された無菌ドツキン
グ装置と同様にして操作する。この故に、その特許の関
連した部分は引照により本明細書に加入する。ブロック
はガーイド４５．４６及び４７上に滑動可能に取付けら
れて示されている。ブロック１８の底部部分９は、部分
５１の回転運動を許容するように日？ルト５３によって
相互に接続されている２つの部分５０及び５１から成る
。それにより、部分５１は、ブロック及びブロックによ
り保持されたチュー２（示されていない）がカッティン
グ手段（わかりやすくするため示されていない）から引
き退げられるにつれて、個々にばね５２によってブロッ
ク１７に向けて押しつけられることができる。 第５図は、ハンドル４９の操作及び取付はブロック１７
及び１８がそれに対して押しつけられているところの止
めブロック４８の操作も示す。この態様の操作は既に述
べた第１図乃至第３図を参照すると共に第５図乃至第７
図を使用することによって最も艮く説明される。操作者
は第１図に示された如くスロット１３−１４及び１５−
１６内にチューブ端を挿入する。ふた２２及び２３は閉
じられそしてラッチされ、それにより取付はブロックの
付近でチューブが平坦化されることを引き起こす。第６
図に示されたカッティング手段３４及びブロックヒータ
５５は、カッティング手段３４が止めブロック４８と取
付はブロック１７及び１８との間で該取付はブロック間
の空間と整列して位置づけられるように降下させられる
。この位置づけは、ハウジングが閉じられるときカッテ
ィング手段が正しく位置づけられるように、ブロックヒ
ータ５５及びカッティング手段３４を第７図に示された
ハウジング５６の上部部分５７内に固定的に配列せしめ
そして取付はブロック、止めブロック４８及び付属のス
ライドをハウジング５６の基部部分５８内に固定的に配
列せしめることにより行なわれる。ハウジングの２つの
区域はヒンジ５９によって取付けられる。 カッティング手段を加熱するためのブレードグロックヒ
ータ５５（第６図）が活性化される。ブロック１７及び
１８は米国特許第４．３６９．７７９号に記載された如
く相互に嵌合しそして相互に共同動作する。操作者はス
ライド４５上でブロック１７及び１８を動かすハンドル
４９を押し、それにより第２図に示された如く平坦化さ
れたチューブをホットカッティング手段３４を横切って
動かしそして各チューブの新らしく溶融した端部をシー
ルする。ブロック１７はまず止めブロック４８につき当
り、それによってブロック１８が止めブロック４８にぶ
つかって止まるまで動くように２つのブロックを十分に
保合から外れさせる。ブロック１８によるこの更なる運
動により第３図に示された如くスロット１３及び１６を
整列させる。 操作者はただちにハンドル４９を引き退けてハンドル４
９に接続されているブロック１８をそしてブロック間の
摩擦によりブロック１７も動かす。 ブロック及び接合されるべきチューブ端はポットカッテ
ィング手段３４から遠ざかるように後退する。ブロック
１８のコーナがブロック４８の縁を去るにつれて、ばね
５２はブロック１８０部分５１ｉ押しつけてブロック１
７に向けてボルト５３のまわり僅かに回転せしめて、接
合されている一時的に７−ルされたチューブ端にそれら
がホットカッティング手段の縁から離れるように滑るに
つれて僅かな力が作用されるようにする（第５図参照）
。スライド４６上の止め５４はブロック及びハンドルの
運動を終了させる。操作者は接合部を冷却するために約
５秒遅延の後接合されたチューブを除去する。 第８図は接合部を形成するために今融合した−１、〒的
シール３７′及び４０′において接合されたチューブ２
０及び２１を示す。第９図において接合部は圧縮されて
一時的シールを破ｔ） （ｂｒｅａｋ ）そしてチュー
ブｌ”ｉ＋の流体連通を与える。 本発明に使用するための適当なカッティング手段は米国
特許第４．３６９．７７９号に記載さねた形態の何れも
包含する。カッティング手段は同時係属米国的許出願第
３９５．７９４号に記載の如きホットワイヤ又は熱流体
流であることもできる。上記出願の関連ある開示は側照
により本明細誓に加入する。ホットワイヤが使用される
場合には、それは電気抵抗により加熱することができる
。ワイヤは十分な強ｌ）私剛性及び化学的不活性を有す
るべきである。 好ましくは、カッティング手段は、外側層として、０．
１ｍｍ厚さにおける少々くとも約１７３ワツト／？７Ｌ
０Ｋ の熱伝導度及びＯ，ｌ ａ厚さにおける少なくと
も約３４Ｘ１０’ ｋＰαの引張降伏強度を弔゛する金
属の折りたた甘れたシート、該折りたたまれた金属のシ
ートの折りたたみの内側に配置された抵抗体、及び！折
りたたまれた全駒のシートの内側表面と該抵抗体の表面
との間の約２６００に対して安定である誘電体接着剤の
層を具備する加熱要素であり、それにより得られる構造
体を相互に接着する。この加熱要素は共通に譲渡された
ペニン等（Ｂｅｎｉｎ ｅｔ ａｌ） の同時係属米国
特許出願第４０８．４１７号に記載されそして特許、請
求の範囲に記載されている。この態様においては金属は
好ましくは銅であり、加熱要素は好ましくはステンレス
鋼から製造されたエツチングされたフオイル抵抗体（ｅ
ｔｃｈｅｄ ｆｏｉｌ ｒｅｓｉｓｔｏｒ） であり、
ヤして接着剤は好ましくはアクリル接着剤である。加熱
要素又はカッティング手段が前記７７９％許に記載され
た形１ｍの何れかであるとき、それはその特許に記載さ
れた範囲内の厚さを有することができるが、好ましくは
厚さが約０２５間乃至約０．．３６腿である。 琺魁使均される血液及び透析バッグ並びにチューブは可
続性（ｆｌｅｃｉｂｉｌｉｔｙ）、強Ｋ 及びスｆ−ム
ｙｉ、菌のため可塑化ポリ塩化ビニルからつくられる。 一般に、これらの可塑化されたポリ塩化ビニルチューブ
に対してカッティング手段は約５００’Ｆ（２６０℃）
乃至？５０６ＦＣ３９９°ｃ＞ノｒａｆに加熱されるが
、これは大抵の他の熱可塑性チュー７’に対しても好適
である。好ましいカッティング手段、銅ラミネートされ
た要素は一般には、約６００’ｌ’−”（３１６℃）
より高くは加熱されないであろう。カッティング手段は
（１）チューブの外側表面のバクテリア又はバクテリア
胞子を迅速に（１秒より短いン殺すのに十分な及び（２
）チューブを形成する熱可塑性樹脂を迅速に溶融するの
に十分な高い温度にあることが好ましい。チューブはそ
れらの端部でヒートシールされて閉じられ又はバッグに
接続される。チューブ及びそれらが接続されているバッ
グは何れも滅菌されているであろう。 約４２５６Ｆ（２１８℃）より下では、バクテリア及び
バクテリア胞子はカッティング手段からの熱により迅速
には殺されない。迅速に殺すだめのこの温度はカッティ
ング手段からの熱移動の速さに依存する。たとえば、固
体金属に対しては、５゜ＯｏＦ（２６０℃）の最小温度
が遵守されるべきである。約７５０’Ｆ（３９９℃）よ
り上では、可塑化ポリ塩化ビニル又はポリオレフィン、
たとえばポリプロピレンもしくはポリエチレンの如き大
抵の重合体はシールを保持するのには余りにも液体とな
り過ぎ始める。好ましいカッティング手段を使用する場
合には、慣用の可り化ポリ塩化ビニル血液バッグチュー
ブに関する使用に対して約５２０’Ｆ（２７１℃）は好
ましい温度である。他の上限はチューブを形成する樹脂
が、それが加熱されたカッティング手段にさらされる時
間（約２秒）に劣化し始める温度である。可塑化ポリ塩
化ビニ（１４９℃）である。 チューブは、チューブを製造する重合体がカッティング
手段に対してメルトアップする（ｍｅｌｔｕｐ）ような
速度でカッティング手段へと進められるべきであり、セ
して溶融していない重合体の機械的カッティング又はチ
ューブの問題となる程の見える変形が起るべきではない
。重合体の過渡の浴融又は劣化を最小とするために過剰
の加熱時間は回避されるべきである。慣用の１６５ミル
（４２履）外径、ｌＯミル（０，２５紹）肉厚の可ダＶ
化ポリ塩化ビニル血液バッグチューブ、に対しては、２
つのチューブを切断するだめの０．５〜１．５秒の時間
が最も満足すべきものであることがわかった。 チューブを再位置づけしてそれらを整列するだめの時Ｉ
Ｗは靜接した接合部に劣化した重合体が存在することを
引起す程ゆっくりするべきではない。 カッティング手段の引き退けの速度は劣化及び過度の浴
融を最小化するのに重要であり、そして０゜１〜１秒が
満足すべきものであることがわかった。 全ホットカッティング手段接触時間は好甘しくけ約１−
３秒であり、最も好ましくは１．５秒である。 ホットカッティンブナ段の除去の後、チューブの冷却は
約３−５秒行なわれ、そしてチューブは次いでブロック
から除去される。新らしい接合部は一時的にシールされ
る。次いで接合部は僅かな応力に付され、たとえばそれ
をかるく、即ち１−２ボンドの力で圧搾しく ｓｑｗｅ
ｔｔｚｉｎｇ ）て一時的シールを破り （ｂｒｅａｋ
）、それにより２つのチューブ間流体連通を達成する
。僅か々応力は、チューブが実質的に液体で充填されて
いるならば接合されたチューブを接合部の遠くから圧搾
することによって又は他の適当な手段によっても達成さ
れる。 取付はブロックは接合部の迅速な冷却を助長するために
脱熱器（ｈｅαｔｓｉｎｋ）として作用するように熱伝
導性金属から製造されるのが好ましい。 チューブは好貰しくはホットカッティング手段が除去さ
れて後約１−２秒以内に相互に向けて押しつけられるが
、ホットカッティング手段が除去されるにつれて相互に
押しつけられる（ＬＬｒｇｅｔｏｇｅｔｈｅｒ ） こ
とができる。新らしく得られたチューブ端は一時的にシ
ールされるので、チューブとホットカッティング手段と
の間の重合体の溶融されたシールを保持することは本発
明においては必要ではなくそして実際にこのようなこと
はカッティング手段がホットワイヤ又は高温流体流であ
るときは可能ではないことが理解されるべきである。厚
さが約０．３０ｓｘ（１２ミル）でそして取付はブロッ
ク間の空間に中心に位置したカッティング手段に対して
及び約５．５６ （２１５ミル）の外径のチューブに関
しては、ブロック間の空間は約０．３８調（１５ミル）
乃至約４． ｌ朋（１６０ミル）であるべきである。好
ましくはブロック間の空間は約０．７６厘（３０ミル）
乃至約ＺＯｍｍ（８０ミル）である。 使用されるチューブは、熱可塑性樹脂が本発明の方法に
おいて熱にさらされる時間に劣化し始める温度より少な
くともｓｏ’Ｆ低い温度で溶融する熱可塑性樹脂から形
成されるべきである。接合されるべきチューブは同じ材
料から製造することができ又は相容性樹脂から製造する
ことができる。 本明測書に使用された１相容性樹脂１とは２つの材料の
融点が、重合体劣化又は、弱化させるかさもなければ単
−醇融物相（ｓｉｎｇｌｅ ｍｅｌｔ ｐｈａｓｅ）の
形成及びその後の強い接合部への冷却及び同化を妨害す
る熱的もしくは他の化学的反応生成物の形成全件なうこ
となく単−溶融物損を形成するように一緒に流れる稠密
な（ｔｈｉｃｋ ）粘性爵融物を両材料弁操作温度で形
成するように十分に近接していることを意味する。たと
えは、ポリエチレンはポリエチレン共重合体及びポリプ
ロピレンと相容性である。 本発明の好ましい態様においては、ブロックとカッティ
ング手段との間の運動を与える手段、ブロックを再整列
する手段及びブロックを相互に押しつける手段は、３つ
の直交する運動（ｏｒｔｈｏｇｏ−ｎａ（ｍｏｔｉｏｎ
）を発生する運動を与えるためのカム手段である。カム
手段は、好ましくは、各面（ｆαＣＳ） における１つ
のみぞ及びその周囲（ｐｅｒｉｐｈｅｒｙ ） のまわ
りの１つのみそを含む被駆動カムシリンダである。取付
はブロックの１つはカムの１つの面のみぞ及びカムの周
囲のまわりのみそにカップリングされる。カッティング
手段はカムの他の面のみそにカップリングされる。 この態様においては、装置は好ましくは、装置の操作の
タイミングを制御するためカムシリンダにカップリング
された制御装置を有する。本発明のこの態様においては
、装置は、共通にルマＣ渡され、そして１９８２年８月
１６日に出願された米匡（特許出願第４０８，４１８号
に開示された自動の無菌の接続装置に類似している。本
発明の装置は、本発明の精神を達成するのに必要でおる
これらの点において前記出願の装置とは異なることが理
解されるべきである。 第１Ｏ図を参照すると、この態様の説明の目的で選ばれ
た無−接続装置は６０として一般的に示されそして主構
成部品としてハウジング６２、ハウジングに枢軸で旋回
可能に接続されたカッティングｍ？１４６４、同じ面に
相互に間隔を置いて配置された取付はブロック６６．６
８の対、モータ７０により駆動される排気ポンプ７０α
、モータ７４により駆動されるカムシリ７ダ７２及び篭
子工学的制ｎユ＝ット （ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃ ｃｏ
ｎｔｒｏｌ ｕｎｉｔ）７６を宮む。カッティング手段
は本明細書中に前記した好ましい様式の加熱要素である
。開示された特定の態様はそれぞれ、カッティング手段
に使用されるバッテリをチェックするため、及びシステ
ムがいつ用意が整うかを（ド示するため、及び無菌接続
操作を開始するための押しボタン７１α、７１ｂ及び７
１Ｃも宮む。新たな加熱要素を保持するだめのマガジン
７９及び加熱要素をカッティング機構に供給するための
装填−突出しレバ（ｌｏａｄ−ｅｊｅｃｔ １ｅｖｅ７
）８１も示されている。 接合に必要外３つの直焚する運動を発生するための機構
は第１１図に見られ、これはその機構の典型的配置を示
す。更に特定的には、それは３つの運動を達成するため
に３つのカムを含む。示された好ましい態様においては
、カムはシリンダ７２の異なる面上のみぞ７８．８０．
８２である。 この装置は３つのカムが位相から決してはずれないこと
を確冥にする。加熱要素８５のための加熱要素ホルダ８
７は一端でハウジング６２に枢４１１で旋回可能に取付
けら五そしてその他端でカムみぞ７８に保合される。加
熱要素８５は取付はブロック６６．６８の間に且つ接合
のため該ブロックにおいて並んで保持されたチューブ６
６α、６８ａの下に位置づけられる。枢軸で旋回するブ
ロック８６が一端でハウジング６２にジャーナルされ（
ｊｏｕｒｎａｌｅｔ）そしてその他端で取付はブロック
６６にジャーナルされている。その端部に対して中間で
取付はブロック６６はカムみぞ８２に係合妊ｎる。取伺
はブロック６６は従動節（ｆｏｌｌｏｗ−ｇｒ１６７ｆ
、（介してＩＮ囲のカムみぞ８０にも係合烙れ、一方取
付はブロック６８は〕・ウジング６２に固定されている
。モータ７４はカムシリンダ７２を回転芒せる。 加熱要素８５はバッテリーに＆続された銅のシート間の
ラミ坏−トされたエツチングされたステンレス鋼フォイ
ル抵抗体である。使用においては、それは短い加熱サイ
クル（約６秒）及びワンショット使用（新らしい加熱要
素が谷接合に対して使用される）に付される。 開示された装置による無菌接続操作は取付はブロック６
６及び加熱要素８５に関係する３つの直交する運動を利
用する。これらは加熱要素８５をチューブ６６α及び６
８αを通して上方に持ち上げること、チューブを移行さ
せて接合されるべきチューブを相互に整列させること、
最後に、加熱要素を引き退けている間又は引き退けて後
チューブを相互に押しつけることである。示された特定
の態様においてはチューブは加熱要素が引き退けられて
いる間に相互に押しつけられる。カムシリンダ７２は矢
印の方向において回転（第１２図）を始めそしてこの回
転によりカムみぞ７８は加熱要素８５をチューブ６６α
、６８αを通って上向きに持ち上げる。加熱要素８５が
チューブの間に存在している状態で、カムシリンダの連
続した回転によりカムみぞ８２が取付はブロック６６を
動かして、チューブ６６α、６８αを整列する。カムシ
リンダの連続した回転は周囲のカムみぞ８０が加熱要素
８５が降下するにつれて固定された取付はブロック６８
に向けて取付はブロック６６を押しつけることを引起こ
す。かくして各々一時的にシールされているチューブ６
６α、６８αは相互に押しつけられてそれらの間の無菌
接続を形成する。チューブはブロックから除去されそし
て圧搾されて（ｓｑｘｅｅｚｅｄ）一時的シールを破り
、それにより２つのチューブ間の流体連通を達成する。 第１３図に最もよく示された通り、チューブ取付はブロ
ック６６．６８は、チューブホルダ基部９６．９８にヒ
ンジ点９３．９４で枢軸で旋回可能に取付けられたカバ
ー９０．９２を含む。完全みぞ６６６．６６Ｇが取付は
グロック６６に設けられて接合されるべきチューブを保
持しそして取付はブロック６８は同様に完全チャンネル
６８ｂ１６８ｃを備えている。該チャンネルはそれらの
向き合っている端部でフレアにされており Ｃｆ１ａｒ
ｅｏｕｔ ）そしてチューブを平坦化するためリップる
。カバー９０．９２の内側表面は同様な形状である。カ
バー９０．９２が閉じられるとき、ラッチ９０α、９２
αはそれぞれの基部９６及び９８のリップ９６ａ及び９
８αの上に置かれて（ｐｌａｃｅｄ ｏｖｅｒ） チュ
ーブを平坦化するのに十分な力を生み出す。 加熱要素装填及び突き出しシステム及び制御装置は本発
明に対しては必須の要素ではない。適当なシステム及び
それらの操作は米国特許出願第４０へ４１８号に記載さ
れており、その関連した部分は側照により本明細書に加
入する。 第１４α図及びｂ図は本発明の装置の他の態様を示す。 この態様においては装置は、バンド形状を有しそして手
で保持され、それにより出し入れが困難な場所で使用す
る乙とを可能とする。説明の目的で選ばれた上記装置は
一般に１０１とじて示されそして外側構成部品として／
・ウジング１０２、それぞれチューブスロット１１４α
、１１４ｂ及び１１５α、１１５ｂを与える取付はブロ
ック１１４及び１１５０対、カバー１０４及びスイッチ
１０３を含む。 第１５図を参照すると、取付はブロック〜１１４及び１
１５はＵ字形チューブスロツ）１１４α、１１４ｂ及び
１１５α、１１５ｂを竹する外壁１１４Ｃ及び１１５Ｃ
を具備する。取付はブロックの前壁１１１及びｌ ｌ
２ｆｉ：後壁１１６及び１１７と同様に線状にＩ＝Ｔ励
である。後壁１１６及び１１７に接続されているのはそ
れぞれリンク仕掛（Ｌｉｎｋａｇｅ ） １１８及び１
１９であり、これは後に説明される如くチューブの平坦
化を与える。谷取付はブロックの前位及び後壁は内壁の
前方部分及び後方部分と一体である。内壁の中央部分１
１３α及び１１３ｂはそれぞれ基部１３８及び１３９に
固定的に取付けられている。谷取付はブロックの基部壁
及び外壁は、スリーブ１３５へと延びているブロック１
３３．１３４の一体部分であるスリーブ１３５は追加の
決素をｙ↓に説明′１−るために頂部部分を切取られて
示されている。央際には、このスリーブはリンク仕掛１
１８及び１１９を棟う工うに延びている。カッティング
手段１４１は取付はブロックにおける受量の下で整列さ
れ七して、アーム１２６に固定的に取付けられているホ
ルダ１４０にしっかりとしかし着脱Ｅｊ能に載っている
。 アーム１２６は後方に向かって姑びておりそしてスリー
ブ１３５へと延びる上向きに高くなった（τα１ｓｅｄ
） 部分（第１６図）を廟する。アーム１２６はカッテ
ィング手段ホルダ１４０に対して持ち上は作用を与える
ピン１２７上に乗っているカム表面１２５を含む。ビン
１２７はアクチュエ−タタブ１２８に固定的に取付けら
れており、これはブロック１２３に固定的に取付けられ
ている。 ブロック１２３はポールリバーサシャフト （ｂａＬｌ
ｒｅｖｅｒｓｅｒ ５ｈａｆｔ ） １２４上に米って
いるボールリバーサブツシング１０７に固定的に取付け
られている。ＤＣモータ１２２は、活性化されるときボ
ールリパーサシャフ）１２４に回転運動を付与する。ア
ーム１２６はアーム１２９に固定的に取付けられている
ビン１４５のまわりに枢軸で旋回する。アクチュエータ
タブ１２８の他の側に取付けられた他のビン（示されて
いない）はアーム１２９のスロツ）１４７を通って延び
ている。このビンが右端に動いたときそれはチューブが
接続芒れた後チューブの下にアーム１２９を動かすよう
ＶＣ作用する。ロッド１０５ （第１４７）図）が押さ
れるときそれはνｉたに接合されたチューブに対してア
ーム１２９を持ち上げて接合部を圓くのに十分な力を加
える。モータ１２２及びスリーブ
【３５はハウジング１
０２に固定的に取付けられている。 態様の操作は第１４α図及び第１４６図、第１８図を参
照することによって最も良く理解される。 操作者は接合されるべき２つのチューブを取付はブロッ
ク１１４及び１１５のスロット内に置く。 次いで操作者はスイッチｉｏａを前方に押して、スイッ
チの底部をリンク仕掛け１１８．１１９の頂部を横切っ
て動かせ、それによりチューブを平坦化する。リンク仕
掛の平坦化は数句はブロックの前壁１１１及び１１２並
ひに後壁１１６及び１１７を定置部分１１３α及び１１
３６に向けて相互に動かし、それによりチューブを平坦
化する。 このスイッチの前方への運動はふた１０４を閉じる作用
及び配線及び接点（示されていなり）の慣用のシステム
を通してモータ１２２及びカッティング手段１４．１へ
の電流を活性化する作用もする。 ブロック１２３はアクチュエータタブ１２８をそれで支
持しながら前方に動く。アクチュエータタフ″１２８が
前方に動くにつれて、アーム１２６は、ホットカッティ
ング手段１４１がチューブ１５３．１５４を’ｔＭ切り
そしてそれらを通って、溶融する（メルトスルーする）
（第１７図参照）ように上昇される。突起１５５はブ
ロック１３７のスロット１５６中へと延びておりそして
カッティング手段がチューブを則って溶融した直後くさ
び１５７に係合し、取伺はブロック１１４は前方に動か
されて開口１１４ｂを１１５α従ってその中に含まれた
チューブ部分と整列させる。取付はブロック１１４の前
方−＼の運動はハウジング１０２に固定的に取付けられ
た止め（示されていない）により終了せしめられる。カ
ッティング手段の前方への運動は、突起１３０がスロツ
）１３１の端部に達するとき終了する。 アーム１２６はその前方への移動を続けて、カッティン
グ手段１４１をチューブを越えて移動させる。ブレード
が接続されるべき２つのチューブを通過した時又は後で
、取付はブロック１１５の部分１３６は、ブラケット１
５１に嵌め込まれているビン１４９のまわりに、ばね（
示されていない）の作用によって旋回されて区域１５２
の前方におけるブロック１１５の部分がブロック］、
ｌ ４に向けて押しつけられることを引起こし、それに
より２つのチューブを接合する。操作者は接合部を冷却
せしめ次いでロッ）’ｌ Ｏ５（第１４ ｂ図）を押し
てアーム１２９を上昇せしめそして接合部を開放するよ
うに押圧してチューブｊ用の流体連通を与える。 この態様を構成する作ｗＪ要素は例示されたバンドモデ
ルにおいて使用することができ又は手持ち式計算器もし
くはガンに類似する本発明の装置に使用することができ
る。これらの構成の各々は、成る種の環境により受け入
れ易い％徴を与える。 たとえば、ガンモデルは片手操作によりよく適合するこ
とができるであろう。 取付はブロックにおいて平坦化されるチューブは、液体
をトラップすることができる取付はブロック間の空間を
占める小さな部分を有することができる。本発明におい
てはチューブは、（１） チューブの縁において内壁が
緊密な密封接触（ｉｎｔｉｍａｔｅ ｓｅａｌｉｎｇ
ｃｏｎｔαＣｔ）ｊ、ていないように十分にのみ、又は （２）内側が完全に緊密な密封接触しているように平坦
化することができる。第１の様式においては、取付はブ
ロック間の空間を占めるチューブ中の残量液体は、ホッ
トカッティング手段の通過期間中、平坦化された区域を
通ってチューブの丸められた部分へと流れる。この故に
、チューブ中の液体はその中に保持されそして強い、閉
塞のない（ｏｃｃｌｌＬｓｉｏｎ−ｆｒｔｎｔ ）接合
部が生じる：しかしながら、チューブの切株端部（ｓｔ
ｕｂ ｅｎｄｔｔ） は流体密封シールされていなくて
もよい。 第２の様式は種々の方法で行なうことができ、その精来
チューブの切株端部は流体密封シールされ、それにより
完全な封じ込めを与える。１つの態様に２いては、取付
はブロックで平坦化される前に、２つのチューブは取付
はブロック間の空間でクランプで平坦化される。この態
様においては、すべての流体は無菌接続操作に含まれた
チューブの部分から変位される。クランプの使用はチュ
ーブが非常に剛性である状況においても市川である。 或いは、取付はブロックはこの区域においてチューブを
平坦に味持する距離離すことができ、それによって液体
のトラッピングを防止する。たとえば、約５．５ｍ＋
（２１５ミル）外径のチューブでは、ブロック１ｒＪＪ
の間隙は約０．３８順（１５ミル）乃至約ＬＯＷ＋（４
（ｌミルク、好ましくは約０．７６ｎ＋ｍ（３０ミル）
であるべきである。何れの様式の操作においても、ホッ
トカッティング手段はチューブの整列前に引き退けるこ
とができる。次いでチューブは整列させることができそ
してそれらが接合前に問題となる程冷却することを許容
しないという条件下で無菌の接合部を与えることができ
る。 前記した如きこの完全封じ込め様式においては、接合部
を形成するように接続されていない新たに溶融Ｌ７’Ｃ
ｆ−１−７”端ｉｊ−，、） ０７ （Ｂｇｍ。ｔｒｏ
ｎＪ装置の使用によって恒久性にされ得る一時的シール
を伴なって現われる。第２図及び第３図を参照すると、
チューブ２０及び２１がホットカッティング要素３４に
よって溶融（メルトスルー）されそして整列するように
移行されるとき、チューブ２０のシールされた端部１２
及びチューブ２１のシールされた端部１９はカッティン
グ要素３４に瞬接した端部上に一時的シールを有するこ
とがわかる。本発明の２つの他の特徴の何れかによって
ヘマトロン装置の使用は回避することができそして恒久
的シールは達成され得る。第１９図は第３図に示された
整列忙替る整列を例示する。この態様においては、取付
はブロックの１つは各平坦化されたチューブの中心を通
って走る軸線に平行な中心水平軸線のまわシに１８０°
回転される。この回転はチューブ２０及び２１並びに切
株端部１２１Ｚ及び１９ａをそれぞれ整列させる。ホッ
トカッティング手段３４が引き退けられた後、チューブ
２０及び２１は相互に押しつけられ、そして切株端部１
２α及び１９αは同時に相互に押しつけられて接合部を
形成する。各冷却された接合部は僅かに圧縮されてチュ
ーブの接合された区域間のびＬ体連通を与えることがで
きる。 完全封じ込め様式において恒久旧シールを得るためのヘ
マトロン装置の使用に替る第２の方法は、第２０図及び
２１図によシ例示される。第２０図は取付はグロック１
６０及び１６１を示し、該取付はブロックはそれぞれそ
れに機械加工された部分スロット１６２．１６４．１６
６及び１６８並びに１６３．１６５．１６７及び１６９
を有する。 各ブロックに４つのスロットが存在している以外にはス
ロットは第１図乃至４図に示されたスロットと同様であ
る。チューブ１７０のシールされた端部１７５はスロッ
ト１６４及び１６５に挿入される。チューブ１７１のシ
ールされた端部１７４はスロット１６６及び１６７に挿
入される。各々が両方のシールされた端部（それぞれ１
６２．１６３及び１７６．１７７）を有する、チューブ
１７８及び１７９の短いピースはスロット１６２．１６
３及び１６８．１６９に挿入される。ホットカッティン
グ手段は上記チューブピースを通過せしめられ；チュー
ブは所望の区域が相互に向き合っている（第２１図）よ
うに整列きれ、カッティング手段は除去され、そして溶
融した端部は相互に強く押しつけられる。この操作の結
果、チューブ１７１のチューブ端１７４及びチューブ１
７０のチューブ端１７５がそれぞれシールされたチュー
ブ端１７７及びシールされたチューブ端１６２に接合さ
れて端１７４及び１７５の恒久的シールを与える。これ
らの替りの様式の何れかを使用するとき、好１しくにカ
ム操作式ユニットが利用される。 ”シール１とはチューブ端の閉鎖である：１接続“とは
２つのチューブを相互に保持する溶接された接合を意味
し、′一時的７とはもし操作者がそのように所望するな
らば、シールは峨い力、即ち１−２ボンドで１．ｉ目か
れ得るが、そうでない賜金はシールは閉じたま捷である
ことを意味する。 ７一時的シール″はピンホールを持つことがある。 １流体密封一時的シール’ ＣＦＬｕｉｄｔｉｇｈｔ
ｔｇｍ、ｐｏ−ｒατｙ ｇｅａＬ”）とはピンホール
を持たずそして流体の出入シを許さないことを意味する
。′切株端部”とは接合されることになっていないチュ
ーブ端である。約１．０ｉａ（４０ミル）及び約２．０
ｉｔｔ（８０ミル）、好ましくは約１．５ｍ（６０ミル
）の間隙のｌ′１ｌｌ１１で完全に閉じられている。即
ちピンホールのない一時的シールが、カッティング手段
が引き退げられた後に侍られ得る。しかしながら、引き
退ける前に流体のいくらかが出て行くことがある。 本発明の装置は、チューブのセグメントを含む移送ポー
トに有する透析浴液容器が患者の腹膜へと開口している
埋め込筺れたカテーテルから延びているチューブにカッ
プリングされる、連続的な歩行患者対象の腹膜透析のた
めの無閑接続システムの一部を形成することができる。 本発明のこの態様においては１．・ハ者のチューブ及び
／又は移送チューブは保詐カバー又はシールされた遠い
方の端部を有する入口ボー） （ｅｎｔｒｙ ｐｏｒｔ
）を廟することができるが、好ましくは両者はシールち
れた遠い力の端部合有する。このシステムは腹膜炎の可
能性を最小とし、そして抗生物質、静菌剤（ｂａｃｔｇ
ｒｉｏｓｔαｔ）又は他の医薬のバッグの如き、他の処
理バッグが所望によシ接続されることを許容する。更に
、この態様は患者が窒の透析溶液バッグを持ち運ぶ必要
を排除するという追加の利点をイ」する。何故ならば、
本発明の装置を１吏用してチューブを溶Ｉａ（メルトス
ルー）しそして患者のチューブ及びバッグチューブの両
者をヒートシールすることによってバッグは無菌的に接
続から外され得るからである。この様式においては、第
２のチューブはチューブスロット内には置かれない。 新たに分離されたチューブは冷却せしめられ、次いで所
望によシヘマトロン装置の匝用によって恒久的にシール
される。この態様は無菌性を達成するのに使用される現
在の労力のかかる過程の必要をも排除する。 他の態様においては、本発明の装置は２つの血液バッグ
を接続するだめの無菌接続システムの一＆’ｌｌ形成す
る。バッグの１つは供血者バッグであり、他は移送バッ
グでおることができる。供血者バッグは血液収集チュー
ブを有するであろうし、場合により移送チューブを有す
る移送；Ｉ？−ト″５ｆ：櫓することができる。移送バ
ッグは移送チューブ（接続チューブ）を有する。２つの
バッグは移送バッグの接続チューブを供血者バッグの移
送ポートに接合することによって無菌的に接続すること
ができる。供血者バッグの移送ボートハ慣用の入口ポー
ト、たとえば保誂カバー及びボートの内側の隔壁を有す
る入口ボートであることができる。 バッグは供血者バッグの血液収集チューブを移送バッグ
の接続チューブに接合することによって接続することも
できる。 血液バッグシステム及びＣＡＰＯシステムの両方に対す
る好ましい態様においては、供血者バッグ及び透析バッ
グは特に無菌接続に対しては、コネクタなしの且つシー
ルされた遠い方の端部を有する追加のチューブ（ビグテ
イル）を有する。ここに１史用した”コネクタなし１と
いう用語はチューブがダイヤスラムを有するプラスチッ
ク取付は具、低融点熱可塑性インサート、放射エネルギ
により融合することができるインサート等の如き慣用の
取付は具の何れも持っていないことを意味する。チュー
ブはチューブ端を熱溶媒等の使用により相互にシールす
ることによってのみ製造されるシールされた遠い方の端
部を有する。 血液バッグの無菌接続のための本発明のシステムにおい
ては、システム中にバッグを予め組み込むべき必柴は排
除される。本明細畳中で使用された”血液バッグ１々る
表現は供血者（主）バッグ又は付属バッグ（８αｔａｌ
ｌｉｔｇ ｂαｇ）の何れをも集約的に辰わしている。 本発明により付属バッグは必要に応じて供血者バッグに
無菌的に接続することができる。供血者バッグはｙｌ？
リ塩化ビニルの如き湿式滅菌可能な材料から製造する
ことができ、これに対して付属バッグは湿式滅菌できな
ければならないというのではなくて照射又は酸化エチレ
ン処理の如き乾式滅菌手段によってのみ滅菌され得る材
料から製造することができる。たとえば、付属バッグは
血小板生存性Ｃｐｌａｔｇｌｓｔ ｖｉａｂｉｌｉ−ｔ
ｙ）を増加するＯ１透過性ポリエチレンから構成するこ
とができる。別法として、何部バッグはポリエチレン共
重合体、ポリエチレンラミネート、ポリプロピレン又は
供血者バッグを構成している材料と相容性である他の材
料から製造することができる。付属バッグは、接続嘔れ
るべきチューブが相容性材料から製造されている限りは
供血者・々ラグを構成する材料と非相容性である材料か
ら製造することができる。たとえば、供血者バッグ及び
そのチューブはポリ塩化ビニルから製造することができ
、これに対して、付属バッグはポリエ雪レンから製造す
ることができるが、そのチューブはポリ塩化ビニルから
製造することができそして付属バッグに溶媒溶接するＣ
ｓｏＬｖｇｎｔ ｗａｒｄｅｄ）ことができる。溶媒溶
接に対する技術は当業界では良く知られている。補助的
処理を無菌的に追加することができ、処理剤を除去する
ための洗浄は無菌的に行なうことができる。いくらかの
実施者は、前もって凍結することなく赤血球を洗浄する
ことによって肝炎の危険を減じることができると瑚えて
いる。 本発明の無菌接続装置は湿式滅菌された（オートクレー
ブ処理された）液体をその中に有する無菌のオートクレ
ーブ処理できない体液容器を製造するためのシステムを
与えるのに使用することもできる。本システムは米国特
許第４．２２３．６７５号に記載されたシステムに類似
している；しかしながら、本発明の装置はチューブに取
付けられた特定のコネクタを有する必要を排除する。 本発明を用いて、湿式滅菌条件に付されるのには不適当
であるが体液の長期貯蔵には特に好適である合成樹脂制
料から乾式滅菌されたパッケージを製造することができ
る。オートクレーブ処理可能な液体は出し入れチューブ
（αｃｃｇｓｓ ｔｕｂｅ）を備えたオートクレーブ処
理可能なディスペンサ内に入れられ、出し入れチューブ
は次いでヒートシールによυ閉じることができる。ディ
スペンサノぐツケージ及び液体は次いでオートクレーブ
中で湿式滅菌することができる。ディスペンサパッケー
ジは次に本発明の装置及び方法ヲ使用することによって
乾式滅菌された容器に無菌的に接続される。 乾式滅菌された容器は、シールされた遠いカの端部を有
するコネクタのないチューブを備えることができ、該チ
ューブは特に無菌接続のためのものである。無菌接続が
なされた後、オートクレーブ処理された液体はオートク
レーブ処理できない乾式滅菌された容器に移される。所
望によシ２つの容器は本発明の装置を使用して、各容器
がシールされた遠い方の端部を有するコネクタのないチ
ューブをもって残されるように接続チューブを溶融（メ
ルトスルー）しそしてヒートシールするために分離され
ることができる。他のパッケージはその後の無菌ドツキ
ング操作によりいずれかの容器に接続され得る。オート
クレーブ処理可能な液体は凝固防止剤（ａｎｔｉｃｏａ
ｇｑｔ、１ａｎｔ ）であることができそしてオートク
レーブ処理可能なディスペンサパッケージはポリ塩化ビ
ニルから構成することができる。オートクレーブ処理で
きない容器は不明ａＷ中で前記した材料の如き材料から
構成された血液バッグでめることができる。 ２つの熱可塑性チューブを各チューブの軸線を横断して
接合するための本発明の方法は、本発明の装置の前記し
た特定の態様を使用して行なうことができるが、それに
限定するものでｔよない。本明細書で使用された、横断
して（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ）、とは各チューブの軸
線を十文字に（ｃｒｏｓｓｗｉｓＲ）ということを意味
するが、必らずしも該軸糸１４と直角にではない。チュ
ーブは水平方向、鉛直方向又は斜めの（ｄｉαｇｏｎａ
ｌ）面において平坦化することができるが、しかしなが
ら、斜めの面は便宜的にｆｄ、−＋ントローラで操作さ
れるカムシリンダユニットを使用する場合に好ましくそ
して銅をラミネートしたカッティング姿素は本明細書中
にｆｔｌ’＋載されて眺る。 第２２図は斜めの面内でチューブを平」ｑ化するように
設計されたチューブ取付はブロック１８０及び１８２を
説明する。チューブ取付はブロック１８０．１８２はチ
ューブホールダ基部１８３．１８４にヒンジ点１９０，
１９２で枢軸で旋回可能に取付けられたカバー１８５．
１８６を含む。 スロット１８３α、１８３ｂＶ！取付はブロック１８０
に設けられそしてスロット１８４ ａ、１８４６は、接
合されるべきチューブを保持するための取付ケブロック
１８２に設けられている。内側１で向き合っているスロ
ット１８３α、１８３ｂ及び１８４α、１８４ｂの端部
はそれぞれジョー１９３及び】９４である。ヅヨー１９
３は平坦な表面１９３α、１９３ ｂ ｆ６−有し、ソ
ヨ−１９４は、各取付はブロックの上半分及び下半分が
閉じられるときチューブを平坦化するための平坦な表面
１９４α、１９４ｂｆ有する。取付はブロック１８２０
カバー１８６は平坦な表面１９４α、１９４ｂと共同動
作するための平坦な表面１９６α、１９６ｂを有する対
応するソヨ−１９６を有する。カバー１８５は同様に装
備されている（ ｇｑｕ、ｉｐｐｇｄ）。 ソヨーの平坦な表ｌ１Ｉｉは水平な平面と約３５″の角
力バー１８５．１８６の内側表面は平坦である。 カバー１８５．１８６Ｈ、カバーが閉じられてチューブ
を平坦化するのに十分な力を生じるとき、基部１８３．
１８４のローラ１８３ ｄ、１８４ ｄの上をおおって
嵌まり込むＣｆ１ｔ ｏｖａτ）それぞれ、枢軸で旋回
するカム部分１８５ｃ、１８６ｃ’（ｉ＝有する。枢軸
で旋回するカム部分１ ｓ ６ ｃｌｄピボットヒンジ
Ｃｐｉｖｏｔ ｈｉｎｇｓ） １８８に挿入されたばね
ワッシャ（示されていない）により生じた摩擦によりそ
のピボットのまわりの上の位置（ｚＬｐ−ｐｏｓｉｔｉ
ｏｎ’）に保持される。枢軸旋回カム部分１８５Ｃは同
様な形状である。取り付はブロックの閉が始まりそして
カバーの平坦化ジョーがチューブに接触するとき、カバ
ー１８５．１８６はもはや、自由に枢軸旋回せず、その
結果、カム部分１８５ ｃ、１８６ ｃが枢軸で旋回し
始めそして基部１８３．１８４のローラ１８３ｄ、１８
４ｄに係合し始める。枢軸旋回カム表面１８５ｄ、１８
６ｄがローラに係合するにつれて、それらはチューブに
対してカバージョーを引き下げて、チューブを下部ヅヨ
−１９３，１９４に対して平坦化せしめる。カム部分１
８５ ｃ、１８６ ｃが十分に枢軸で旋回されるとき、
チューブは完全に平坦化され、セしてローラは十分に係
合されて取付はブロック１８０．１８２を閉に保持する
。 カッティング手段はチューブを平坦化している而ｉ／Ｃ
かかわりなく、該平坦化したチューブを横断方向に通過
せしめられる（Ｕγｇｏｄ ｔｈｒｏｕｇｈ）ことがで
きる。本発明の方法を使用して、′溶融（メルトスルー
）する” （ｒｎ、ｅｌｔｉｎｇ ｔｈｒｏｕｇｈ）
ステップから生じそして接続されることになっていない
チューブ端は好ましくは一時的に流体密封シールされ、
それによシそれらを閉じて（ｓｈｕｔ）クランプする必
要又は閉じた切株チューブ端をそれらに接続する必要を
排除する。その後に恒久的シールはへマドロン装置の使
用によって又は整列のための移行の代わシに取付はブロ
ックの１つの１８０’回転によって得られ得る。 本発明の方法においては、接合されたチューブの内側の
閉％ （ｏｃｃｌｓｓｉｏｎ） ｉｉ：排除されそして
その後の接続はチューブ上の同じ位置でなされ得る。 後者の書徴は本発明の他の観点を与える。ＣＡＰＤ患者
は、スｉｅイク（投与セット）を有するポリ塩化ビニル
チューブが取付けられている外側チタンコネクタを有す
る外科的に埋め込まれたシラスチックカテーテル（ｓｉ
ｌａｓｔｉｃ ｃａｔｈｅｔｅｒ） ｆ有する。 ポリ塩化ビニルチューブは１ケ月に約１回取替えること
が必要である。この取替えは腹膜の有力な感染源を与え
る。 本発明においては、チタンコネクタは、適尚な。 プラスチック取付は部品２０２．２０３によってシラス
チックカテーテル２０５及びポリ塩化ビニルチューブ２
０７に接続されているポリエステル、ポリウレタン又は
ポリプロピレンの如き熱可塑性樹脂から製造された再溶
接可能なコネクタ２００（第２４図参照）、であるチュ
ーブによシ代替することができる。投与セットの取替え
は本発明の方法を使用することによって行なって新らし
い投与セットを接続することができる。第２３図を参照
すると、接続前の新らしいセットは選ばれた熱可塑性樹
脂のシールされたチューブを接続する取付は部品を有す
る端部２０９を有し、次いでシラスチックカテーテルに
取付けられた再溶接可能なコネクタの部分２１１に無菌
的に接続される。本発明の方法を用いて、カテーテルは
、埋め込まれているとき、熱的にシールされたその再溶
接可能なコネクタ端部合宿することができ、そして投与
セットは本発明Ｗ；ａ用することによって接続する本発
明の装置及び方法は、たとえば間欠腹膜透析（ＩＰＤ）
、連続サイクル腹膜透析（ＣＣＰｌ））の如き他の腹膜
透析治療においても有用であり、そして腹膜を使用する
他の治療は尿排液（ｒｂｒｉｎａｒｙｄｒａ ｉ′ｒＬ
αｇｅ）おいて有利に使用することができ、そして無菌
の医薬供給体（ｍｅｄｉｃａｌ ５ｕｐｐｌｉｅｓ ）
のｍａａび他の無菌のパンケージングプロセスにおいて
使用することができる。ＩＩ）Ｉ）ｒ″ｔ１ｔ１透析ａ
ｌｙｓαｔｅ）を濃縮物から調製し、次いで所定の期間
にわたり流入時間及び滞溜時間の機械制御により患者に
送り出されるようになっている機械自動化腹膜透析であ
る。ＣＣＰＤは腹膜流体の交換を夜間に自動的に行ない
そして腹部は昼間は一杯であるようにした機械自動化腹
膜透析である。 慣用の尿排液においては、身体に導入された泌尿器カテ
ーテル（ｉｎ−ｄｗｅｌｌｉｎｇ ｕｒｉｎａｒｙｃａ
ｔｈｅｔｅｒ ）は膀胱／尿道に置かれて一時的解剖学
的又は生理学的尿閉塞症（ｒｂｒｉｎａｒｙ ｏｂｓｔ
ｒｗｃ−１ｉｏｎ）を緩和し、泌尿器科手術（ｔｂｒｏ
ｌｏｇｉｃａｌｓＢｒｇｅｒｙ ）を促進し又は重い病
状の患者の尿排出量の正確な測定を可能とする。カテー
テルは排液チューブに接続され、該排液チューブは尿排
液バッグに接続され、該バッグは排液のため典型的には
１日に３回接近される（αａｃｅｓｓｅｔ ）。 尿路感染は現在の尿排出過程に関連した大きな危険であ
りそして無菌の接近（ａｃｃｅｓｓ ）に対する強い要
求がある。本発明の装置はその要求を満足させる。本発
明の装置は適当な使い捨て用品とともに使用されるとき
バッグ除去又は取替え及び洗浄（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ
）のための無菌の接近に対して使用することができ。 この使用に対する排出システＡ （ｃｌｒａｉｎａｇｅ
ｓｙｓｔｅｍ ） ｔｄ、低コスト使い捨て排出バン
グに接続される排出チューブ（ｄｒａｉｎｔｕｂｅ ）
に接続されたフオレイ（ＦｏＬｅｙ ）カテーン特に無
菌接続のだめのコネクタのないチューブを有しそしてシ
ールされた遠い方の端部を有する追加の使い捨て可能な
排出バング；同様にシールされた遠い方の端部を有する
と共にコネクタのないチューブを有する洗浄パンダ及び
シリンジ；及び無菌の接続装置から成る。１日に３回バ
ッグを排出する代わりに、使用ずみ排出バング（ｕｓｅ
ｄｄｒａｉｎａｇｅ ｂａｇ ）を無菌的に接続から外
すことができ、そして新らしいバッグを１日３回無菌的
に接続することができる。この態様に対しては、本発明
の装置は完全封じ込め様式（ｔｏｔαｌ ｃｏｎｔａｉ
−ｎｍｅｎｔ ｍｏｄｅ ）で使用されるであろう。 本発明の装置を有利に使用することができる他の無菌パ
ンケージングの１つの例は無菌のミルク及びフルーンジ
ュースのパンケージングである。 最近の商業興造においては、内容物及び・ぞンヶーν ジは別々に無菌化され、次いで無窮パンヶージシステム
において一緒にされる。パッケージは飲用ストロ−も含
む。パッケージを開きそしてそれに組込まれた飲用スト
ロ−を使用する際に消費者は困難に出会った。 本発明の装置を使用すると、容器は飲用ストロ−として
の出入口（チューブ）を有するポリエチレンバッグであ
ることができる。パンケージング操作期間中、ストロ−
は本発明の装置により無菌的に一時的にシールすること
ができる。パンケージは、無菌の一時的シールを開くよ
う強制するために指圧を加えることによって飲むために
開けることができる。 本発明を下記実施例により更に説明する。特記しない限
りすべての温度は摂氏度であり、すべての百分率は容量
による。 実施例 使用された装置は第１Ｏ図乃至第１２図に関して本明細
書に記載した如きカム操作式装置であり、そして各々約
１−％インチ（Ｚ８６ｃｒｎ）Ｘｌ、５インチ（３，８
１ｃｍ ） Ｘ ０．７５インチｆ１．９Ｃｒｎ）であ
りそして各々それらが開けられ得るように半分にしてヒ
ンジで取付けられたステンレス鋼チューブ取付はブロッ
クの対を有する。各取付はブロックの底部半分において
、溶接されるべきチューブを保持するだめの２つのスロ
ットがあり、２つのスロットは中心から中心壕で０．３
１インチ＋ ０．７９−）離れており、そして０．２１
インチ（０，５３ｃｍ ）巾及び０．２１インチ（０，
５３α）深さである。各取付はブロックの隣接端部にあ
りそしてスロットから０．０５インチ（０，１３ｃ１ｎ
）離れて配置されているのは、丸いチューブ軸線に関し
て対称に各チューブを平担化するための０．０６インチ
＋ ０．１５ｃｒｎ）幅のジョーであった。隣接取付は
ブロック上のこれらのジョーの対向している面は約０．
０５インチ（０，１３ｔｙｎ ）離れていた。各取付は
ブロックの上部半分は、枢軸で旋回して下部半分に出会
うとき開いたチューブスロットの上のカバーを形成する
平担な表面に隣接した、合致する０、０６インチ（０，
１５ｃｒｎ）幅の平担化ジョーを有していた。 １つの取付はブロックは定置されていたが、他は２つの
直交する（ ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ ）方向に枢軸で旋
回可能に運動することができた。ラミネートされた溶接
ウェファ−（カッティング手段） 、０．５０インチ（
１，２７ｏｒｔ ）高さ及び１３５インチ（３，４３ｃ
ｎｒ ）長さ及び０．０１２インチ（０，０３ｃｍ ）
厚さは取付はブロック間の０．０５インチ（０，１３ｃ
ｍ）間隙において中心に置かれた０、 ０１２インチｔ
ｏ、０３ω）寸法を有するチューブスロットの下に枢軸
で旋回可能に保持された。ウェファ−は３つの縁にしっ
かりと支持されていた。電気的接点がウェファ−の１つ
の面に露出された抵抗体接触パッドに係合していた。ウ
ェファ−は一定の１．３５アンペアＤＣ源により加熱さ
れた。 なされた各接合に対しては、２１５ミル（５，５＋ｕ）
外径及び３２ミル（０，８１ｍｍ ）厚さの壁を有する
可塑化Ｉり塩化ビニルの２つの区域がスロット中へ押圧
された。取付はブロックを閉じ、それによって各チュー
ブをジョーの区域において平担化した。ウェファ−を活
性化した。その温度が約２７１０ （５２０°Ｆン （
約５−８秒後）に達したとき、ウェファ−は約０．４イ
ンチ（１，０２ｃｒｎン上に枢軸で旋回（ビゴント）さ
れて、同時にその間電流はウェファ−にノ々ワーを与え
続けながら、両平担化したチューブを溶融（メルトスル
ー）した。 次いで可動ブロックが約０．３１インチ（０，７９（１
））枢軸で旋回して移行されて接合されるべきチューブ
を整列する。次いでウェファ−は、可動ブロックが約０
．３５インチ（０，８９ｃｍ ）固定されたポルダの方
に向かって枢軸で旋回して移行されて接合されるべき溶
融したチューブ端を相互に圧搾すると同時に枢軸で旋回
して降下せしめられた。それが降下した位置に到達した
ときウェファ−電流を止めた。ウェファ−を上昇するた
めの、及び、可動ブロックが接合されるべき端部を整列
するため及び端部を相互に圧搾しながらウェファ−がそ
の降下した位置に戻るだめの時間は約３．０秒であった
。次いで接合されたチューブ端は、それらがホルダから
除去される前に少なくとも約５秒冷却せしめられた。次
いで平担なチューブ接合部を指の間で接合部を手で圧搾
することによりはじき出した ｌ ｐｏｐｐｅｄ ン
〇 ウェファ−を各接合部に対して取替えた。接合したチュ
ーブは張力をかけて引張られるときそれらのもとの強度
の約７０％を有しそして漏洩しなかった。 前記した装置及び方法を使用して、２０の接合部をツく
った。前進スロット（ｆｏｒｗａｒｄ ５ｌｏｔｓ ）
に使用されたチューブは長さが１２インチ＋３０．５６
ｎ）であり、そしてバクテリア増殖のための栄養溶液で
約６１３ ％みたされていた。チューブはヘマトロン装
置でヒートシールすることによって両端で閉じそして内
側は無菌であった。各チューブの外側をバチルスサーキ
ュランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓｃｉｒｃｒｂｌａｎｓ ）
の胞子で被覆した。後方スロットに使用されたチューブ
の１７個は６インチ（ｒ ５．２（１））長さであり栄
養溶液を半分みたしており（ｈａｌｊｆｗｌｌｏｆ）、
両端でヒートシールされそして内側は無菌であった。他
の３つのチューブｔ／ｉ１２インチ！ ３０．５ ｏｎ
）長さであり、６０％みたされ、他Ｕ同Ｌ）であった
。後方スロットに使用されるチューブのどれもバクテリ
アで被覆した。 各接合九対して、チューブを同じ方法で取付はブロック
内に置いた。各接合に対して２つのチューブの各々を、
空気を含有するチューブの端部が右にある（取付はブロ
ックが第２２図に示された方位に同様に位置づけられた
）ように方向づけられた。チューブを、切断部位（５ｉ
ｔｅ ｏｆ ５ｅｖｅｒａ−ｎｃｅ ）が後方チューブ
の右端から約３．５インチ（８，９ｃｍ ）であり、前
方チューブの右端から４．５インチ（１１，４ｃｎ＋）
であるように位置づけた。各チューン゛におけるウェフ
ァ−の路に液体のカラムがあった。左取付はブロックを
先ず閉じ次いで右取付はブロックを閉じた。これにより
溶接部位において内側初期圧力約ｚｐｓｉｇが得られた
・接合を形成した後、それらを圧搾して溶接部にオイて
チューブを平担に保持する一時的シールを破り、それに
よって各接合部に対して２つのチューブ間の流体連通を
与えた。接合したチューブを次いで３５°で４日インキ
ュベートした。そのようにインキュベートした接合され
たチューブのすべては、その内側がバクテリアによって
汚染されている証拠を示さなかった。バクテリアの存在
は、もし存在するとすれば増殖培地中に存在しそしてバ
クテリアが存在するときの色の変化を示すインディケー
タにより示された。
０２に固定的に取付けられている。 態様の操作は第１４α図及び第１４６図、第１８図を参
照することによって最も良く理解される。 操作者は接合されるべき２つのチューブを取付はブロッ
ク１１４及び１１５のスロット内に置く。 次いで操作者はスイッチｉｏａを前方に押して、スイッ
チの底部をリンク仕掛け１１８．１１９の頂部を横切っ
て動かせ、それによりチューブを平坦化する。リンク仕
掛の平坦化は数句はブロックの前壁１１１及び１１２並
ひに後壁１１６及び１１７を定置部分１１３α及び１１
３６に向けて相互に動かし、それによりチューブを平坦
化する。 このスイッチの前方への運動はふた１０４を閉じる作用
及び配線及び接点（示されていなり）の慣用のシステム
を通してモータ１２２及びカッティング手段１４．１へ
の電流を活性化する作用もする。 ブロック１２３はアクチュエータタブ１２８をそれで支
持しながら前方に動く。アクチュエータタフ″１２８が
前方に動くにつれて、アーム１２６は、ホットカッティ
ング手段１４１がチューブ１５３．１５４を’ｔＭ切り
そしてそれらを通って、溶融する（メルトスルーする）
（第１７図参照）ように上昇される。突起１５５はブ
ロック１３７のスロット１５６中へと延びておりそして
カッティング手段がチューブを則って溶融した直後くさ
び１５７に係合し、取伺はブロック１１４は前方に動か
されて開口１１４ｂを１１５α従ってその中に含まれた
チューブ部分と整列させる。取付はブロック１１４の前
方−＼の運動はハウジング１０２に固定的に取付けられ
た止め（示されていない）により終了せしめられる。カ
ッティング手段の前方への運動は、突起１３０がスロツ
）１３１の端部に達するとき終了する。 アーム１２６はその前方への移動を続けて、カッティン
グ手段１４１をチューブを越えて移動させる。ブレード
が接続されるべき２つのチューブを通過した時又は後で
、取付はブロック１１５の部分１３６は、ブラケット１
５１に嵌め込まれているビン１４９のまわりに、ばね（
示されていない）の作用によって旋回されて区域１５２
の前方におけるブロック１１５の部分がブロック］、
ｌ ４に向けて押しつけられることを引起こし、それに
より２つのチューブを接合する。操作者は接合部を冷却
せしめ次いでロッ）’ｌ Ｏ５（第１４ ｂ図）を押し
てアーム１２９を上昇せしめそして接合部を開放するよ
うに押圧してチューブｊ用の流体連通を与える。 この態様を構成する作ｗＪ要素は例示されたバンドモデ
ルにおいて使用することができ又は手持ち式計算器もし
くはガンに類似する本発明の装置に使用することができ
る。これらの構成の各々は、成る種の環境により受け入
れ易い％徴を与える。 たとえば、ガンモデルは片手操作によりよく適合するこ
とができるであろう。 取付はブロックにおいて平坦化されるチューブは、液体
をトラップすることができる取付はブロック間の空間を
占める小さな部分を有することができる。本発明におい
てはチューブは、（１） チューブの縁において内壁が
緊密な密封接触（ｉｎｔｉｍａｔｅ ｓｅａｌｉｎｇ
ｃｏｎｔαＣｔ）ｊ、ていないように十分にのみ、又は （２）内側が完全に緊密な密封接触しているように平坦
化することができる。第１の様式においては、取付はブ
ロック間の空間を占めるチューブ中の残量液体は、ホッ
トカッティング手段の通過期間中、平坦化された区域を
通ってチューブの丸められた部分へと流れる。この故に
、チューブ中の液体はその中に保持されそして強い、閉
塞のない（ｏｃｃｌｌＬｓｉｏｎ−ｆｒｔｎｔ ）接合
部が生じる：しかしながら、チューブの切株端部（ｓｔ
ｕｂ ｅｎｄｔｔ） は流体密封シールされていなくて
もよい。 第２の様式は種々の方法で行なうことができ、その精来
チューブの切株端部は流体密封シールされ、それにより
完全な封じ込めを与える。１つの態様に２いては、取付
はブロックで平坦化される前に、２つのチューブは取付
はブロック間の空間でクランプで平坦化される。この態
様においては、すべての流体は無菌接続操作に含まれた
チューブの部分から変位される。クランプの使用はチュ
ーブが非常に剛性である状況においても市川である。 或いは、取付はブロックはこの区域においてチューブを
平坦に味持する距離離すことができ、それによって液体
のトラッピングを防止する。たとえば、約５．５ｍ＋
（２１５ミル）外径のチューブでは、ブロック１ｒＪＪ
の間隙は約０．３８順（１５ミル）乃至約ＬＯＷ＋（４
（ｌミルク、好ましくは約０．７６ｎ＋ｍ（３０ミル）
であるべきである。何れの様式の操作においても、ホッ
トカッティング手段はチューブの整列前に引き退けるこ
とができる。次いでチューブは整列させることができそ
してそれらが接合前に問題となる程冷却することを許容
しないという条件下で無菌の接合部を与えることができ
る。 前記した如きこの完全封じ込め様式においては、接合部
を形成するように接続されていない新たに溶融Ｌ７’Ｃ
ｆ−１−７”端ｉｊ−，、） ０７ （Ｂｇｍ。ｔｒｏ
ｎＪ装置の使用によって恒久性にされ得る一時的シール
を伴なって現われる。第２図及び第３図を参照すると、
チューブ２０及び２１がホットカッティング要素３４に
よって溶融（メルトスルー）されそして整列するように
移行されるとき、チューブ２０のシールされた端部１２
及びチューブ２１のシールされた端部１９はカッティン
グ要素３４に瞬接した端部上に一時的シールを有するこ
とがわかる。本発明の２つの他の特徴の何れかによって
ヘマトロン装置の使用は回避することができそして恒久
的シールは達成され得る。第１９図は第３図に示された
整列忙替る整列を例示する。この態様においては、取付
はブロックの１つは各平坦化されたチューブの中心を通
って走る軸線に平行な中心水平軸線のまわシに１８０°
回転される。この回転はチューブ２０及び２１並びに切
株端部１２１Ｚ及び１９ａをそれぞれ整列させる。ホッ
トカッティング手段３４が引き退けられた後、チューブ
２０及び２１は相互に押しつけられ、そして切株端部１
２α及び１９αは同時に相互に押しつけられて接合部を
形成する。各冷却された接合部は僅かに圧縮されてチュ
ーブの接合された区域間のびＬ体連通を与えることがで
きる。 完全封じ込め様式において恒久旧シールを得るためのヘ
マトロン装置の使用に替る第２の方法は、第２０図及び
２１図によシ例示される。第２０図は取付はグロック１
６０及び１６１を示し、該取付はブロックはそれぞれそ
れに機械加工された部分スロット１６２．１６４．１６
６及び１６８並びに１６３．１６５．１６７及び１６９
を有する。 各ブロックに４つのスロットが存在している以外にはス
ロットは第１図乃至４図に示されたスロットと同様であ
る。チューブ１７０のシールされた端部１７５はスロッ
ト１６４及び１６５に挿入される。チューブ１７１のシ
ールされた端部１７４はスロット１６６及び１６７に挿
入される。各々が両方のシールされた端部（それぞれ１
６２．１６３及び１７６．１７７）を有する、チューブ
１７８及び１７９の短いピースはスロット１６２．１６
３及び１６８．１６９に挿入される。ホットカッティン
グ手段は上記チューブピースを通過せしめられ；チュー
ブは所望の区域が相互に向き合っている（第２１図）よ
うに整列きれ、カッティング手段は除去され、そして溶
融した端部は相互に強く押しつけられる。この操作の結
果、チューブ１７１のチューブ端１７４及びチューブ１
７０のチューブ端１７５がそれぞれシールされたチュー
ブ端１７７及びシールされたチューブ端１６２に接合さ
れて端１７４及び１７５の恒久的シールを与える。これ
らの替りの様式の何れかを使用するとき、好１しくにカ
ム操作式ユニットが利用される。 ”シール１とはチューブ端の閉鎖である：１接続“とは
２つのチューブを相互に保持する溶接された接合を意味
し、′一時的７とはもし操作者がそのように所望するな
らば、シールは峨い力、即ち１−２ボンドで１．ｉ目か
れ得るが、そうでない賜金はシールは閉じたま捷である
ことを意味する。 ７一時的シール″はピンホールを持つことがある。 １流体密封一時的シール’ ＣＦＬｕｉｄｔｉｇｈｔ
ｔｇｍ、ｐｏ−ｒατｙ ｇｅａＬ”）とはピンホール
を持たずそして流体の出入シを許さないことを意味する
。′切株端部”とは接合されることになっていないチュ
ーブ端である。約１．０ｉａ（４０ミル）及び約２．０
ｉｔｔ（８０ミル）、好ましくは約１．５ｍ（６０ミル
）の間隙のｌ′１ｌｌ１１で完全に閉じられている。即
ちピンホールのない一時的シールが、カッティング手段
が引き退げられた後に侍られ得る。しかしながら、引き
退ける前に流体のいくらかが出て行くことがある。 本発明の装置は、チューブのセグメントを含む移送ポー
トに有する透析浴液容器が患者の腹膜へと開口している
埋め込筺れたカテーテルから延びているチューブにカッ
プリングされる、連続的な歩行患者対象の腹膜透析のた
めの無閑接続システムの一部を形成することができる。 本発明のこの態様においては１．・ハ者のチューブ及び
／又は移送チューブは保詐カバー又はシールされた遠い
方の端部を有する入口ボー） （ｅｎｔｒｙ ｐｏｒｔ
）を廟することができるが、好ましくは両者はシールち
れた遠い力の端部合有する。このシステムは腹膜炎の可
能性を最小とし、そして抗生物質、静菌剤（ｂａｃｔｇ
ｒｉｏｓｔαｔ）又は他の医薬のバッグの如き、他の処
理バッグが所望によシ接続されることを許容する。更に
、この態様は患者が窒の透析溶液バッグを持ち運ぶ必要
を排除するという追加の利点をイ」する。何故ならば、
本発明の装置を１吏用してチューブを溶Ｉａ（メルトス
ルー）しそして患者のチューブ及びバッグチューブの両
者をヒートシールすることによってバッグは無菌的に接
続から外され得るからである。この様式においては、第
２のチューブはチューブスロット内には置かれない。 新たに分離されたチューブは冷却せしめられ、次いで所
望によシヘマトロン装置の匝用によって恒久的にシール
される。この態様は無菌性を達成するのに使用される現
在の労力のかかる過程の必要をも排除する。 他の態様においては、本発明の装置は２つの血液バッグ
を接続するだめの無菌接続システムの一＆’ｌｌ形成す
る。バッグの１つは供血者バッグであり、他は移送バッ
グでおることができる。供血者バッグは血液収集チュー
ブを有するであろうし、場合により移送チューブを有す
る移送；Ｉ？−ト″５ｆ：櫓することができる。移送バ
ッグは移送チューブ（接続チューブ）を有する。２つの
バッグは移送バッグの接続チューブを供血者バッグの移
送ポートに接合することによって無菌的に接続すること
ができる。供血者バッグの移送ボートハ慣用の入口ポー
ト、たとえば保誂カバー及びボートの内側の隔壁を有す
る入口ボートであることができる。 バッグは供血者バッグの血液収集チューブを移送バッグ
の接続チューブに接合することによって接続することも
できる。 血液バッグシステム及びＣＡＰＯシステムの両方に対す
る好ましい態様においては、供血者バッグ及び透析バッ
グは特に無菌接続に対しては、コネクタなしの且つシー
ルされた遠い方の端部を有する追加のチューブ（ビグテ
イル）を有する。ここに１史用した”コネクタなし１と
いう用語はチューブがダイヤスラムを有するプラスチッ
ク取付は具、低融点熱可塑性インサート、放射エネルギ
により融合することができるインサート等の如き慣用の
取付は具の何れも持っていないことを意味する。チュー
ブはチューブ端を熱溶媒等の使用により相互にシールす
ることによってのみ製造されるシールされた遠い方の端
部を有する。 血液バッグの無菌接続のための本発明のシステムにおい
ては、システム中にバッグを予め組み込むべき必柴は排
除される。本明細畳中で使用された”血液バッグ１々る
表現は供血者（主）バッグ又は付属バッグ（８αｔａｌ
ｌｉｔｇ ｂαｇ）の何れをも集約的に辰わしている。 本発明により付属バッグは必要に応じて供血者バッグに
無菌的に接続することができる。供血者バッグはｙｌ？
リ塩化ビニルの如き湿式滅菌可能な材料から製造する
ことができ、これに対して付属バッグは湿式滅菌できな
ければならないというのではなくて照射又は酸化エチレ
ン処理の如き乾式滅菌手段によってのみ滅菌され得る材
料から製造することができる。たとえば、付属バッグは
血小板生存性Ｃｐｌａｔｇｌｓｔ ｖｉａｂｉｌｉ−ｔ
ｙ）を増加するＯ１透過性ポリエチレンから構成するこ
とができる。別法として、何部バッグはポリエチレン共
重合体、ポリエチレンラミネート、ポリプロピレン又は
供血者バッグを構成している材料と相容性である他の材
料から製造することができる。付属バッグは、接続嘔れ
るべきチューブが相容性材料から製造されている限りは
供血者・々ラグを構成する材料と非相容性である材料か
ら製造することができる。たとえば、供血者バッグ及び
そのチューブはポリ塩化ビニルから製造することができ
、これに対して、付属バッグはポリエ雪レンから製造す
ることができるが、そのチューブはポリ塩化ビニルから
製造することができそして付属バッグに溶媒溶接するＣ
ｓｏＬｖｇｎｔ ｗａｒｄｅｄ）ことができる。溶媒溶
接に対する技術は当業界では良く知られている。補助的
処理を無菌的に追加することができ、処理剤を除去する
ための洗浄は無菌的に行なうことができる。いくらかの
実施者は、前もって凍結することなく赤血球を洗浄する
ことによって肝炎の危険を減じることができると瑚えて
いる。 本発明の無菌接続装置は湿式滅菌された（オートクレー
ブ処理された）液体をその中に有する無菌のオートクレ
ーブ処理できない体液容器を製造するためのシステムを
与えるのに使用することもできる。本システムは米国特
許第４．２２３．６７５号に記載されたシステムに類似
している；しかしながら、本発明の装置はチューブに取
付けられた特定のコネクタを有する必要を排除する。 本発明を用いて、湿式滅菌条件に付されるのには不適当
であるが体液の長期貯蔵には特に好適である合成樹脂制
料から乾式滅菌されたパッケージを製造することができ
る。オートクレーブ処理可能な液体は出し入れチューブ
（αｃｃｇｓｓ ｔｕｂｅ）を備えたオートクレーブ処
理可能なディスペンサ内に入れられ、出し入れチューブ
は次いでヒートシールによυ閉じることができる。ディ
スペンサノぐツケージ及び液体は次いでオートクレーブ
中で湿式滅菌することができる。ディスペンサパッケー
ジは次に本発明の装置及び方法ヲ使用することによって
乾式滅菌された容器に無菌的に接続される。 乾式滅菌された容器は、シールされた遠いカの端部を有
するコネクタのないチューブを備えることができ、該チ
ューブは特に無菌接続のためのものである。無菌接続が
なされた後、オートクレーブ処理された液体はオートク
レーブ処理できない乾式滅菌された容器に移される。所
望によシ２つの容器は本発明の装置を使用して、各容器
がシールされた遠い方の端部を有するコネクタのないチ
ューブをもって残されるように接続チューブを溶融（メ
ルトスルー）しそしてヒートシールするために分離され
ることができる。他のパッケージはその後の無菌ドツキ
ング操作によりいずれかの容器に接続され得る。オート
クレーブ処理可能な液体は凝固防止剤（ａｎｔｉｃｏａ
ｇｑｔ、１ａｎｔ ）であることができそしてオートク
レーブ処理可能なディスペンサパッケージはポリ塩化ビ
ニルから構成することができる。オートクレーブ処理で
きない容器は不明ａＷ中で前記した材料の如き材料から
構成された血液バッグでめることができる。 ２つの熱可塑性チューブを各チューブの軸線を横断して
接合するための本発明の方法は、本発明の装置の前記し
た特定の態様を使用して行なうことができるが、それに
限定するものでｔよない。本明細書で使用された、横断
して（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ ）、とは各チューブの軸
線を十文字に（ｃｒｏｓｓｗｉｓＲ）ということを意味
するが、必らずしも該軸糸１４と直角にではない。チュ
ーブは水平方向、鉛直方向又は斜めの（ｄｉαｇｏｎａ
ｌ）面において平坦化することができるが、しかしなが
ら、斜めの面は便宜的にｆｄ、−＋ントローラで操作さ
れるカムシリンダユニットを使用する場合に好ましくそ
して銅をラミネートしたカッティング姿素は本明細書中
にｆｔｌ’＋載されて眺る。 第２２図は斜めの面内でチューブを平」ｑ化するように
設計されたチューブ取付はブロック１８０及び１８２を
説明する。チューブ取付はブロック１８０．１８２はチ
ューブホールダ基部１８３．１８４にヒンジ点１９０，
１９２で枢軸で旋回可能に取付けられたカバー１８５．
１８６を含む。 スロット１８３α、１８３ｂＶ！取付はブロック１８０
に設けられそしてスロット１８４ ａ、１８４６は、接
合されるべきチューブを保持するための取付ケブロック
１８２に設けられている。内側１で向き合っているスロ
ット１８３α、１８３ｂ及び１８４α、１８４ｂの端部
はそれぞれジョー１９３及び】９４である。ヅヨー１９
３は平坦な表面１９３α、１９３ ｂ ｆ６−有し、ソ
ヨ−１９４は、各取付はブロックの上半分及び下半分が
閉じられるときチューブを平坦化するための平坦な表面
１９４α、１９４ｂｆ有する。取付はブロック１８２０
カバー１８６は平坦な表面１９４α、１９４ｂと共同動
作するための平坦な表面１９６α、１９６ｂを有する対
応するソヨ−１９６を有する。カバー１８５は同様に装
備されている（ ｇｑｕ、ｉｐｐｇｄ）。 ソヨーの平坦な表ｌ１Ｉｉは水平な平面と約３５″の角
力バー１８５．１８６の内側表面は平坦である。 カバー１８５．１８６Ｈ、カバーが閉じられてチューブ
を平坦化するのに十分な力を生じるとき、基部１８３．
１８４のローラ１８３ ｄ、１８４ ｄの上をおおって
嵌まり込むＣｆ１ｔ ｏｖａτ）それぞれ、枢軸で旋回
するカム部分１８５ｃ、１８６ｃ’（ｉ＝有する。枢軸
で旋回するカム部分１ ｓ ６ ｃｌｄピボットヒンジ
Ｃｐｉｖｏｔ ｈｉｎｇｓ） １８８に挿入されたばね
ワッシャ（示されていない）により生じた摩擦によりそ
のピボットのまわりの上の位置（ｚＬｐ−ｐｏｓｉｔｉ
ｏｎ’）に保持される。枢軸旋回カム部分１８５Ｃは同
様な形状である。取り付はブロックの閉が始まりそして
カバーの平坦化ジョーがチューブに接触するとき、カバ
ー１８５．１８６はもはや、自由に枢軸旋回せず、その
結果、カム部分１８５ ｃ、１８６ ｃが枢軸で旋回し
始めそして基部１８３．１８４のローラ１８３ｄ、１８
４ｄに係合し始める。枢軸旋回カム表面１８５ｄ、１８
６ｄがローラに係合するにつれて、それらはチューブに
対してカバージョーを引き下げて、チューブを下部ヅヨ
−１９３，１９４に対して平坦化せしめる。カム部分１
８５ ｃ、１８６ ｃが十分に枢軸で旋回されるとき、
チューブは完全に平坦化され、セしてローラは十分に係
合されて取付はブロック１８０．１８２を閉に保持する
。 カッティング手段はチューブを平坦化している而ｉ／Ｃ
かかわりなく、該平坦化したチューブを横断方向に通過
せしめられる（Ｕγｇｏｄ ｔｈｒｏｕｇｈ）ことがで
きる。本発明の方法を使用して、′溶融（メルトスルー
）する” （ｒｎ、ｅｌｔｉｎｇ ｔｈｒｏｕｇｈ）
ステップから生じそして接続されることになっていない
チューブ端は好ましくは一時的に流体密封シールされ、
それによシそれらを閉じて（ｓｈｕｔ）クランプする必
要又は閉じた切株チューブ端をそれらに接続する必要を
排除する。その後に恒久的シールはへマドロン装置の使
用によって又は整列のための移行の代わシに取付はブロ
ックの１つの１８０’回転によって得られ得る。 本発明の方法においては、接合されたチューブの内側の
閉％ （ｏｃｃｌｓｓｉｏｎ） ｉｉ：排除されそして
その後の接続はチューブ上の同じ位置でなされ得る。 後者の書徴は本発明の他の観点を与える。ＣＡＰＤ患者
は、スｉｅイク（投与セット）を有するポリ塩化ビニル
チューブが取付けられている外側チタンコネクタを有す
る外科的に埋め込まれたシラスチックカテーテル（ｓｉ
ｌａｓｔｉｃ ｃａｔｈｅｔｅｒ） ｆ有する。 ポリ塩化ビニルチューブは１ケ月に約１回取替えること
が必要である。この取替えは腹膜の有力な感染源を与え
る。 本発明においては、チタンコネクタは、適尚な。 プラスチック取付は部品２０２．２０３によってシラス
チックカテーテル２０５及びポリ塩化ビニルチューブ２
０７に接続されているポリエステル、ポリウレタン又は
ポリプロピレンの如き熱可塑性樹脂から製造された再溶
接可能なコネクタ２００（第２４図参照）、であるチュ
ーブによシ代替することができる。投与セットの取替え
は本発明の方法を使用することによって行なって新らし
い投与セットを接続することができる。第２３図を参照
すると、接続前の新らしいセットは選ばれた熱可塑性樹
脂のシールされたチューブを接続する取付は部品を有す
る端部２０９を有し、次いでシラスチックカテーテルに
取付けられた再溶接可能なコネクタの部分２１１に無菌
的に接続される。本発明の方法を用いて、カテーテルは
、埋め込まれているとき、熱的にシールされたその再溶
接可能なコネクタ端部合宿することができ、そして投与
セットは本発明Ｗ；ａ用することによって接続する本発
明の装置及び方法は、たとえば間欠腹膜透析（ＩＰＤ）
、連続サイクル腹膜透析（ＣＣＰｌ））の如き他の腹膜
透析治療においても有用であり、そして腹膜を使用する
他の治療は尿排液（ｒｂｒｉｎａｒｙｄｒａ ｉ′ｒＬ
αｇｅ）おいて有利に使用することができ、そして無菌
の医薬供給体（ｍｅｄｉｃａｌ ５ｕｐｐｌｉｅｓ ）
のｍａａび他の無菌のパンケージングプロセスにおいて
使用することができる。ＩＩ）Ｉ）ｒ″ｔ１ｔ１透析ａ
ｌｙｓαｔｅ）を濃縮物から調製し、次いで所定の期間
にわたり流入時間及び滞溜時間の機械制御により患者に
送り出されるようになっている機械自動化腹膜透析であ
る。ＣＣＰＤは腹膜流体の交換を夜間に自動的に行ない
そして腹部は昼間は一杯であるようにした機械自動化腹
膜透析である。 慣用の尿排液においては、身体に導入された泌尿器カテ
ーテル（ｉｎ−ｄｗｅｌｌｉｎｇ ｕｒｉｎａｒｙｃａ
ｔｈｅｔｅｒ ）は膀胱／尿道に置かれて一時的解剖学
的又は生理学的尿閉塞症（ｒｂｒｉｎａｒｙ ｏｂｓｔ
ｒｗｃ−１ｉｏｎ）を緩和し、泌尿器科手術（ｔｂｒｏ
ｌｏｇｉｃａｌｓＢｒｇｅｒｙ ）を促進し又は重い病
状の患者の尿排出量の正確な測定を可能とする。カテー
テルは排液チューブに接続され、該排液チューブは尿排
液バッグに接続され、該バッグは排液のため典型的には
１日に３回接近される（αａｃｅｓｓｅｔ ）。 尿路感染は現在の尿排出過程に関連した大きな危険であ
りそして無菌の接近（ａｃｃｅｓｓ ）に対する強い要
求がある。本発明の装置はその要求を満足させる。本発
明の装置は適当な使い捨て用品とともに使用されるとき
バッグ除去又は取替え及び洗浄（ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ
）のための無菌の接近に対して使用することができ。 この使用に対する排出システＡ （ｃｌｒａｉｎａｇｅ
ｓｙｓｔｅｍ ） ｔｄ、低コスト使い捨て排出バン
グに接続される排出チューブ（ｄｒａｉｎｔｕｂｅ ）
に接続されたフオレイ（ＦｏＬｅｙ ）カテーン特に無
菌接続のだめのコネクタのないチューブを有しそしてシ
ールされた遠い方の端部を有する追加の使い捨て可能な
排出バング；同様にシールされた遠い方の端部を有する
と共にコネクタのないチューブを有する洗浄パンダ及び
シリンジ；及び無菌の接続装置から成る。１日に３回バ
ッグを排出する代わりに、使用ずみ排出バング（ｕｓｅ
ｄｄｒａｉｎａｇｅ ｂａｇ ）を無菌的に接続から外
すことができ、そして新らしいバッグを１日３回無菌的
に接続することができる。この態様に対しては、本発明
の装置は完全封じ込め様式（ｔｏｔαｌ ｃｏｎｔａｉ
−ｎｍｅｎｔ ｍｏｄｅ ）で使用されるであろう。 本発明の装置を有利に使用することができる他の無菌パ
ンケージングの１つの例は無菌のミルク及びフルーンジ
ュースのパンケージングである。 最近の商業興造においては、内容物及び・ぞンヶーν ジは別々に無菌化され、次いで無窮パンヶージシステム
において一緒にされる。パッケージは飲用ストロ−も含
む。パッケージを開きそしてそれに組込まれた飲用スト
ロ−を使用する際に消費者は困難に出会った。 本発明の装置を使用すると、容器は飲用ストロ−として
の出入口（チューブ）を有するポリエチレンバッグであ
ることができる。パンケージング操作期間中、ストロ−
は本発明の装置により無菌的に一時的にシールすること
ができる。パンケージは、無菌の一時的シールを開くよ
う強制するために指圧を加えることによって飲むために
開けることができる。 本発明を下記実施例により更に説明する。特記しない限
りすべての温度は摂氏度であり、すべての百分率は容量
による。 実施例 使用された装置は第１Ｏ図乃至第１２図に関して本明細
書に記載した如きカム操作式装置であり、そして各々約
１−％インチ（Ｚ８６ｃｒｎ）Ｘｌ、５インチ（３，８
１ｃｍ ） Ｘ ０．７５インチｆ１．９Ｃｒｎ）であ
りそして各々それらが開けられ得るように半分にしてヒ
ンジで取付けられたステンレス鋼チューブ取付はブロッ
クの対を有する。各取付はブロックの底部半分において
、溶接されるべきチューブを保持するだめの２つのスロ
ットがあり、２つのスロットは中心から中心壕で０．３
１インチ＋ ０．７９−）離れており、そして０．２１
インチ（０，５３ｃｍ ）巾及び０．２１インチ（０，
５３α）深さである。各取付はブロックの隣接端部にあ
りそしてスロットから０．０５インチ（０，１３ｃ１ｎ
）離れて配置されているのは、丸いチューブ軸線に関し
て対称に各チューブを平担化するための０．０６インチ
＋ ０．１５ｃｒｎ）幅のジョーであった。隣接取付は
ブロック上のこれらのジョーの対向している面は約０．
０５インチ（０，１３ｔｙｎ ）離れていた。各取付は
ブロックの上部半分は、枢軸で旋回して下部半分に出会
うとき開いたチューブスロットの上のカバーを形成する
平担な表面に隣接した、合致する０、０６インチ（０，
１５ｃｒｎ）幅の平担化ジョーを有していた。 １つの取付はブロックは定置されていたが、他は２つの
直交する（ ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ ）方向に枢軸で旋
回可能に運動することができた。ラミネートされた溶接
ウェファ−（カッティング手段） 、０．５０インチ（
１，２７ｏｒｔ ）高さ及び１３５インチ（３，４３ｃ
ｎｒ ）長さ及び０．０１２インチ（０，０３ｃｍ ）
厚さは取付はブロック間の０．０５インチ（０，１３ｃ
ｍ）間隙において中心に置かれた０、 ０１２インチｔ
ｏ、０３ω）寸法を有するチューブスロットの下に枢軸
で旋回可能に保持された。ウェファ−は３つの縁にしっ
かりと支持されていた。電気的接点がウェファ−の１つ
の面に露出された抵抗体接触パッドに係合していた。ウ
ェファ−は一定の１．３５アンペアＤＣ源により加熱さ
れた。 なされた各接合に対しては、２１５ミル（５，５＋ｕ）
外径及び３２ミル（０，８１ｍｍ ）厚さの壁を有する
可塑化Ｉり塩化ビニルの２つの区域がスロット中へ押圧
された。取付はブロックを閉じ、それによって各チュー
ブをジョーの区域において平担化した。ウェファ−を活
性化した。その温度が約２７１０ （５２０°Ｆン （
約５−８秒後）に達したとき、ウェファ−は約０．４イ
ンチ（１，０２ｃｒｎン上に枢軸で旋回（ビゴント）さ
れて、同時にその間電流はウェファ−にノ々ワーを与え
続けながら、両平担化したチューブを溶融（メルトスル
ー）した。 次いで可動ブロックが約０．３１インチ（０，７９（１
））枢軸で旋回して移行されて接合されるべきチューブ
を整列する。次いでウェファ−は、可動ブロックが約０
．３５インチ（０，８９ｃｍ ）固定されたポルダの方
に向かって枢軸で旋回して移行されて接合されるべき溶
融したチューブ端を相互に圧搾すると同時に枢軸で旋回
して降下せしめられた。それが降下した位置に到達した
ときウェファ−電流を止めた。ウェファ−を上昇するた
めの、及び、可動ブロックが接合されるべき端部を整列
するため及び端部を相互に圧搾しながらウェファ−がそ
の降下した位置に戻るだめの時間は約３．０秒であった
。次いで接合されたチューブ端は、それらがホルダから
除去される前に少なくとも約５秒冷却せしめられた。次
いで平担なチューブ接合部を指の間で接合部を手で圧搾
することによりはじき出した ｌ ｐｏｐｐｅｄ ン
〇 ウェファ−を各接合部に対して取替えた。接合したチュ
ーブは張力をかけて引張られるときそれらのもとの強度
の約７０％を有しそして漏洩しなかった。 前記した装置及び方法を使用して、２０の接合部をツく
った。前進スロット（ｆｏｒｗａｒｄ ５ｌｏｔｓ ）
に使用されたチューブは長さが１２インチ＋３０．５６
ｎ）であり、そしてバクテリア増殖のための栄養溶液で
約６１３ ％みたされていた。チューブはヘマトロン装
置でヒートシールすることによって両端で閉じそして内
側は無菌であった。各チューブの外側をバチルスサーキ
ュランス（Ｂａｃｉｌｌｕｓｃｉｒｃｒｂｌａｎｓ ）
の胞子で被覆した。後方スロットに使用されたチューブ
の１７個は６インチ（ｒ ５．２（１））長さであり栄
養溶液を半分みたしており（ｈａｌｊｆｗｌｌｏｆ）、
両端でヒートシールされそして内側は無菌であった。他
の３つのチューブｔ／ｉ１２インチ！ ３０．５ ｏｎ
）長さであり、６０％みたされ、他Ｕ同Ｌ）であった
。後方スロットに使用されるチューブのどれもバクテリ
アで被覆した。 各接合九対して、チューブを同じ方法で取付はブロック
内に置いた。各接合に対して２つのチューブの各々を、
空気を含有するチューブの端部が右にある（取付はブロ
ックが第２２図に示された方位に同様に位置づけられた
）ように方向づけられた。チューブを、切断部位（５ｉ
ｔｅ ｏｆ ５ｅｖｅｒａ−ｎｃｅ ）が後方チューブ
の右端から約３．５インチ（８，９ｃｍ ）であり、前
方チューブの右端から４．５インチ（１１，４ｃｎ＋）
であるように位置づけた。各チューン゛におけるウェフ
ァ−の路に液体のカラムがあった。左取付はブロックを
先ず閉じ次いで右取付はブロックを閉じた。これにより
溶接部位において内側初期圧力約ｚｐｓｉｇが得られた
・接合を形成した後、それらを圧搾して溶接部にオイて
チューブを平担に保持する一時的シールを破り、それに
よって各接合部に対して２つのチューブ間の流体連通を
与えた。接合したチューブを次いで３５°で４日インキ
ュベートした。そのようにインキュベートした接合され
たチューブのすべては、その内側がバクテリアによって
汚染されている証拠を示さなかった。バクテリアの存在
は、もし存在するとすれば増殖培地中に存在しそしてバ
クテリアが存在するときの色の変化を示すインディケー
タにより示された。
第１図は接合されるべき２つのチューブを出発位置に保
持するのに使用される取付はブロックの平面図である。 第２図はホットカッティング手段により分離されている
２つのチューブの平面図である。 第３図は相互に対向して再位置づけされており、そして
整列されている２つのチューブの平面図である。 第４図は取付はブロック、カンティング手段及び溶接さ
れたチューブの斜視図である。 第５図はガイドに滑動可能に取付けられた取付はブロッ
クの斜視図である。 第６図はガイドに滑動可能に取付けられた取付はブロッ
ク及びブロックヒータを有するカンティング手段の斜視
図である。 第７図はハウジング内に固定して配列された取付はブロ
ックの斜視図である。 第８図はまだ一時的シールを有する溶接されたチューブ
の斜視図である。 第９図は一時的シールが破られた溶接されたチューブの
斜視図である。 第５図乃至菓７図は本発明の１つの態様に属する。 第１Ｏ図は本発明の自動無菌接続装置の等角図である。 第１１図は第１Ｏ図の無菌接続装置の取付はブロック及
びカッティング手段を動かすのに使用される被駆動カム
の部分切取り等角図である。 第１２図は第１１図の線１２−１２における断面図であ
る。 第１３図は第１θ図の装置に使用される取付はブロック
の等角図である。 第１４α図及び１４ｂ図は本発明の装置の他の態様の平
面図及び側面図である。 第１５図は第１４図の装置の斜視図である。 第１６図はアーム１２６及び１２９の詳細を示す斜視図
である。 第１７図は２つのチューブがホットカッティング手段に
より切断されている状態でのアーム１２６の平面図であ
る。 第１８図はブロック１３７の部分の平面図である。 第１９図は左ブロックが１８０°回転されている取付は
ブロックの平面図である。 第２０図及び第２１図は各々４つのスロットを有する取
付はブロックの平面図である。 第２２図は取付はブロックの他の態様の斜視図である。 第２３図及び第２４図はシラスティックカテーテルのた
めの再溶接可能なコネクタの断面図である。 図において、１０、ｌｌ・・・血液ｉＺソング１３．１
４．１５．１６・・・取付はブロックの部分スロット、
１７．１８・・・取付はブロック、２０．２１・・・熱
可塑性チューブ、３４・・・ホントカンティング手段、
４５．４６．４７・・・ガイド、４８・・・止めブロッ
ク、５２・・・ばね、５５・・・ブロックヒータ、５６
・・・ハウジング、６０・・・無菌接続装置、６２・・
・ハウジング、６４・・・カンティング機構、６６．６
８・・・取付はブロック、７２・・・カムシリンダ、８
５・・・加熱要素、１０２・・・ハウジング、１１４．
１１５・・・取付はブロック、１１４α、１１４ｂＸ
１１５α、１１５ｂ・・・チューブスロット、工０３・
・・スイッチ、１０４・・・カバー、１２６・・・アー
ム、１２９・・・アーム、１６０．１６１・・・取付は
ブロック、１６２、ｉ６３．１６４．１６５．１６６．
１６７．１６８．１６９・・・部分スロット、１７０．
１７１・・・チューブ、ｉｓｏ、１８２・・・取付はブ
ロック、１８３α、１８３ｂ、ｘ８４ａ、１８４６・・
・スロット、１８５．１８６・・・カバー、ｌ ８５
Ｃ，ｌ ８６ ｃ・・・カム部分 である。 特許出願人 イー・アイ・デュポン・デ・ニモアス・ア
ンド・カンノぐニー 外１名 ＦＩＧ、 ２４ ＦＩＧ、 １９ ＦＩＧ、 ２０ １のｄ
持するのに使用される取付はブロックの平面図である。 第２図はホットカッティング手段により分離されている
２つのチューブの平面図である。 第３図は相互に対向して再位置づけされており、そして
整列されている２つのチューブの平面図である。 第４図は取付はブロック、カンティング手段及び溶接さ
れたチューブの斜視図である。 第５図はガイドに滑動可能に取付けられた取付はブロッ
クの斜視図である。 第６図はガイドに滑動可能に取付けられた取付はブロッ
ク及びブロックヒータを有するカンティング手段の斜視
図である。 第７図はハウジング内に固定して配列された取付はブロ
ックの斜視図である。 第８図はまだ一時的シールを有する溶接されたチューブ
の斜視図である。 第９図は一時的シールが破られた溶接されたチューブの
斜視図である。 第５図乃至菓７図は本発明の１つの態様に属する。 第１Ｏ図は本発明の自動無菌接続装置の等角図である。 第１１図は第１Ｏ図の無菌接続装置の取付はブロック及
びカッティング手段を動かすのに使用される被駆動カム
の部分切取り等角図である。 第１２図は第１１図の線１２−１２における断面図であ
る。 第１３図は第１θ図の装置に使用される取付はブロック
の等角図である。 第１４α図及び１４ｂ図は本発明の装置の他の態様の平
面図及び側面図である。 第１５図は第１４図の装置の斜視図である。 第１６図はアーム１２６及び１２９の詳細を示す斜視図
である。 第１７図は２つのチューブがホットカッティング手段に
より切断されている状態でのアーム１２６の平面図であ
る。 第１８図はブロック１３７の部分の平面図である。 第１９図は左ブロックが１８０°回転されている取付は
ブロックの平面図である。 第２０図及び第２１図は各々４つのスロットを有する取
付はブロックの平面図である。 第２２図は取付はブロックの他の態様の斜視図である。 第２３図及び第２４図はシラスティックカテーテルのた
めの再溶接可能なコネクタの断面図である。 図において、１０、ｌｌ・・・血液ｉＺソング１３．１
４．１５．１６・・・取付はブロックの部分スロット、
１７．１８・・・取付はブロック、２０．２１・・・熱
可塑性チューブ、３４・・・ホントカンティング手段、
４５．４６．４７・・・ガイド、４８・・・止めブロッ
ク、５２・・・ばね、５５・・・ブロックヒータ、５６
・・・ハウジング、６０・・・無菌接続装置、６２・・
・ハウジング、６４・・・カンティング機構、６６．６
８・・・取付はブロック、７２・・・カムシリンダ、８
５・・・加熱要素、１０２・・・ハウジング、１１４．
１１５・・・取付はブロック、１１４α、１１４ｂＸ
１１５α、１１５ｂ・・・チューブスロット、工０３・
・・スイッチ、１０４・・・カバー、１２６・・・アー
ム、１２９・・・アーム、１６０．１６１・・・取付は
ブロック、１６２、ｉ６３．１６４．１６５．１６６．
１６７．１６８．１６９・・・部分スロット、１７０．
１７１・・・チューブ、ｉｓｏ、１８２・・・取付はブ
ロック、１８３α、１８３ｂ、ｘ８４ａ、１８４６・・
・スロット、１８５．１８６・・・カバー、ｌ ８５
Ｃ，ｌ ８６ ｃ・・・カム部分 である。 特許出願人 イー・アイ・デュポン・デ・ニモアス・ア
ンド・カンノぐニー 外１名 ＦＩＧ、 ２４ ＦＩＧ、 １９ ＦＩＧ、 ２０ １のｄ
Claims (1)
- 【特許請求の範囲】 Ｌ 熱可塑性の端部を閉じたチューブを各チューブの軸
線を横切って相互に接合する方法であって、 （ａ） 各チューブの区域を平坦化して各チューブの内
壁を接触せしめ、 （ｂ） 各チューブの前記平坦化された区域をホットカ
ッティング手Ｒ’ｆｃ通過せしめ、そして溶融したチュ
ーブ端を与え、 （Ｃ） 接続されるべきチューブを相互に整列せしめ、 （カ 前記チューブの所望の溶融した端部を相互に接合
して、接続されるべきチューブ端の各対に対して該チュ
ーブ間の接合部を形成し、（＃） 各接合部を冷却し、
次いで各接合部に応力を加えて各チューブにおける一時
的シールを開き、それによシ接合されたチューブ間の流
体連通を与えることを含む方法。 ２ 熱可塑性樹脂から形成された端部を閉じた第１のチ
ューブと端部を閉じた第２のチューブと取付け、 （ｂ） 実質的に平坦な表面を有するホットカッティン
グ手段の縁を、葭カッティング手段と接触しておシ且つ
該チューブを形成している熱可塑性樹脂が溶融するよう
な速度で、各々の該チューブの平坦化した部分を通過せ
しめ、それにより各チューブの内壁を一時的に相互にシ
ールするとともに溶融したチューブ端を与え、 （Ｃ） 該チューブを相互に整列せしめ、（ｄ′）所望
の溶融したチューブ端を相互に押しつけて、蔭チューブ
間の接合部を形成し、そして（ｅ） 該接合部を冷却し
、次いで該接合部に応力を加えて各チューブにおける一
時的シールを開き、それによυ接合されたチューブ間の
流体連通を与えることを含む方法。 ３、熱可塑性チューブ間の無菌接続を形成するための装
置であって、カッティング手段と、該カッティング手段
を加熱するようになっている手段と、接合されるべきチ
ューブを受け入れ、保持しそして平坦化するのに適合し
た取付はブロックの対と、該カッティング手段が該ブロ
ック間にあシセして該ブロックが該チューブを受け入れ
るのに適合するところで横断するような位置への該ブロ
ックと試カツテング手段との間の運動を与える手段と、
接合されるべきチューブの各々の対に対し且つ相互に向
き合う位置に該ブロックを再整列するようになっている
手段と、該ブロック及び該カッティング手段を分離する
手段と該取付はブロックを相互に押しつける手段とを具
備する装置。 ４ 熱可塑性チューブ間の無菌接続を形成するための装
置であって、カッティング手段と、該カッティング手段
を加熱するようになっている手段と、接合されるべきチ
ューブを受け入れ、保持しそして平坦化するのに適合し
た取付はブロックの対と、第１１第２及び第３位置に該
取付はブロックを動かす手段とを具備し、該カッティン
グ手段は該第１の位置において該取付はグロック間にあ
夛、該取付はブロックは、接合されるべきチューブの各
々の対に対して相互に向き合っている２つの異なったチ
ューブ端を整列するように該第２の位置において相対的
に変位せしめられ、該取付ブロックは該第３の位置にお
いて該カッティング手段から分離され、そして該第３の
位置にあるとき該取付はブロックを相互に押しつける手
段を具備する装置。 ５、 チューブのセグメントを含む移送ポートを有する
透析鼎液容器が患者の腹腔から延びているチューブにカ
ップリングされている連続的な歩行患者の腹膜透析のた
めの無菌接続システムであって、移送チューブ及び患者
のチューブを受け入れ、保持しそして平坦化するのに適
合した取付はブロックの対と、カッティング手段と、該
カッティング手段を加熱するようになっている手段と、
該カッティング手段が該ブロック間にあシそして該ブロ
ックが該チューブを受け入れるのに適合しているところ
で横断するような位置への該ブロックと該あツテイング
手段間の運動を与える手段と、得られる接合されるべき
異なったチューブ端が相互に整列しそして相互に向き合
っている位置に該ブロックを再整列する手段と、該ブロ
ック及び該カッティング手段を分離する手段と該ブロッ
クを相互に押しつける手段とを具備することにより改良
された無菌接続システム。 ａ ２つの血液バッグを接合するための無菌接続システ
ムであって、各バッグは接続のために使用され得るチュ
ーブを有しそして無菌接続は形チューブを接合すること
によシなされる無菌接続システムが、接合されるべきチ
ューブを受け入れ、保持しそして平坦化するのに適合し
た取付はブロックの対と、カッティング手段と、該カッ
ティング手段を加熱するようになっている手段と、該カ
ッティング手段が該ブロック間にあシそして該ブロック
が該チューブを受け入れるのに適合したところで横断す
るような位置への該ブロックと該カッティング手段間の
運動を与える手段と、得られる接合されるべき２つの異
なったチューブ端が相互に整列されそして相互に向き合
っている位置に該ブロックを再整列する手段と、該ブロ
ック及び該カッティング手段を分離する手段と、該ブロ
ックを相互に押しつける手段とを具備することによシ改
良されている無菌接続システム。 ７、第１の排液容器が患者の尿道に埋め込まれたカテー
テルから延びている排液チューブに接続されている尿の
排液のだめの無菌接続システムであって、該無菌接続シ
ステムが （ａ）特に無菌接続のためのコネクタのないチューブを
有しそしてシールされた遠い方の端部を有する第二排液
容器、両容器とも使い捨て可能である、と （ｂ） 該排液チューブ及び該コネクタのないチューブ
を受け入れ、保持しそして平坦化するのに適合した取付
はブロックの対と、カッティング手段と、該カッティン
グ手段を加熱するように々つている手段と、該カッティ
ング手段が該ブロック間にありそして該ブロックが該チ
ューブを受け入れるのに適合しているところで横断する
ような位置への該ブロックと該カッティング手段との間
の運動を与える手段と、得られる接合されるべき２つの
異なったチューブ端が相互に整列しそして相互に同き合
っている位置に該ブロックを再整列する手段と、該ブロ
ック及び該カッティング手段を分離する手段と、該ブロ
ックを相互に押しつける手段とを具備することによシ改
良された無菌接続システム。 ８、 シラスティックカテーテルが患者の腹腔内に外科
的に埋め込まれている、連続的な歩行を許容する腹膜透
析のための再溶接可能なコネクタシステムであって、＠
）該カテーテルと、（ｂ）場合によシス／悩りを有する
ポリ塩化ビニルチューブと、（６）ねじ山つき端部を有
する熱可塑性コネクタチューブを具備し、該コネクタチ
ューブは１端で該カテーテルにそして他端で該ポリ塩化
ビニルチューブに無菌的に接続されておυ、（のｌ端に
ス／ぐイク會セして他端にコネクタチューブ部分を有す
るポリ塩化ビニルチューブを具備し、該コネクタチュー
ブ部分はその遠い方の端部でその材料の融合によシシー
ルされており、（ｅ）該熱可塑性コネクタチューブ及び
該熱可塑性コネクタチューブ部分を受け入れ、保持しそ
して平坦化するようになっている取付はブロックの対と
、ωカッティング手段と、ω）該カッティング手段を加
熱するようになっている手段と、（勾該カッティング手
段が該ブロック間にありそして該ブロックが該熱可塑性
コネクタチューブ及び該熱可塑性コネクタチューブ部分
を受け入れるのに適合しているところで横断するよう力
位置への該ブロックと該カッティング手段間の運動を与
える手段と、異なったコネクタチューブ端が相互に整列
しそして向き合っている位置に該ブロックを再整列させ
る手段と、該ブロックと該カッティング手段を分離する
手段と該ブロックを相互に押しつける手段とを具備する
ことによシ改良された再溶接可能なコネクタシステム。 ９８ 連続的な歩行患者の腹膜透析のためのシラスティ
ックカテーテルにおいて、チューブの一端で該シラステ
ィックカテーテルに無菌的に取付けられた熱可塑性コネ
クタチューブを具備し、該チューブの他端はその材料の
融合にニジシールされていることにニジ改良されたシラ
スティックカテーテル。 １０、連続的な歩行患者の腹膜透析のための投与セット
であって、場合により１端でスパイクを有しそして他端
で嵌合によシ熱可Ｗ性コネクタチューブに接続されたポ
リ塩化ビニルチューブを具備し、該熱可塑性コネクタチ
ューブはその遠い方の端部でその材料の融合によって無
菌的にクールされていることにより改良されている投与
セット。
Applications Claiming Priority (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US50365783A | 1983-06-13 | 1983-06-13 | |
| US503657 | 1983-06-13 | ||
| US599324 | 1984-04-12 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6034455A true JPS6034455A (ja) | 1985-02-22 |
| JPH0227936B2 JPH0227936B2 (ja) | 1990-06-20 |
Family
ID=24002985
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP59120048A Granted JPS6034455A (ja) | 1983-06-13 | 1984-06-13 | 無菌接続方法、装置及びシステム |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPS6034455A (ja) |
| DD (1) | DD237634A5 (ja) |
| ZA (1) | ZA844423B (ja) |
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7779880B2 (en) | 2003-07-04 | 2010-08-24 | Terumo Kabushiki Kaisha | Tube connecting apparatus |
| US7922848B2 (en) | 2003-06-30 | 2011-04-12 | Terumo Kabushiki Kaisha | Tube clamp device and tube connection device |
| JP2017517411A (ja) * | 2014-04-02 | 2017-06-29 | ジーイー・ヘルスケア・バイオサイエンス・アクチボラグ | 融着器および封止器の統合システム |
| JP2017177494A (ja) * | 2016-03-30 | 2017-10-05 | 株式会社キッツエスシーティー | 管状端を有する樹脂成形品の溶着機と樹脂成形品用管状端の切断機 |
| JP2019501807A (ja) * | 2015-11-30 | 2019-01-24 | リード エレクトロニクス アー ゲーＲｅｅｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ａｇ | チューブ溶接装置 |
| JP2019022607A (ja) * | 2017-07-24 | 2019-02-14 | テルモ株式会社 | チューブ接合装置 |
| JP2021000358A (ja) * | 2019-06-24 | 2021-01-07 | テルモ株式会社 | チューブ接合装置及び着脱部材 |
| JP2023531115A (ja) * | 2020-03-17 | 2023-07-21 | レーサー・テクノロジー・プライベート・リミテッド | 滅菌チューブ連結装置 |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2005000565A1 (ja) * | 2003-06-26 | 2005-01-06 | Terumo Kabushiki Kaisha | チューブ接合方法およびチューブ接合装置 |
-
1984
- 1984-06-08 DD DD84263969A patent/DD237634A5/de unknown
- 1984-06-12 ZA ZA844423A patent/ZA844423B/xx unknown
- 1984-06-13 JP JP59120048A patent/JPS6034455A/ja active Granted
Cited By (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US7922848B2 (en) | 2003-06-30 | 2011-04-12 | Terumo Kabushiki Kaisha | Tube clamp device and tube connection device |
| US7779880B2 (en) | 2003-07-04 | 2010-08-24 | Terumo Kabushiki Kaisha | Tube connecting apparatus |
| JP2017517411A (ja) * | 2014-04-02 | 2017-06-29 | ジーイー・ヘルスケア・バイオサイエンス・アクチボラグ | 融着器および封止器の統合システム |
| JP2019501807A (ja) * | 2015-11-30 | 2019-01-24 | リード エレクトロニクス アー ゲーＲｅｅｄ Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ Ａｇ | チューブ溶接装置 |
| JP2017177494A (ja) * | 2016-03-30 | 2017-10-05 | 株式会社キッツエスシーティー | 管状端を有する樹脂成形品の溶着機と樹脂成形品用管状端の切断機 |
| JP2019022607A (ja) * | 2017-07-24 | 2019-02-14 | テルモ株式会社 | チューブ接合装置 |
| JP2021000358A (ja) * | 2019-06-24 | 2021-01-07 | テルモ株式会社 | チューブ接合装置及び着脱部材 |
| JP2023531115A (ja) * | 2020-03-17 | 2023-07-21 | レーサー・テクノロジー・プライベート・リミテッド | 滅菌チューブ連結装置 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| DD237634A5 (de) | 1986-07-23 |
| ZA844423B (en) | 1986-01-29 |
| JPH0227936B2 (ja) | 1990-06-20 |
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Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| EXPY | Cancellation because of completion of term |