ES2207462T3 - Lanceta que produce menos dolor. - Google Patents

Lanceta que produce menos dolor.

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ES2207462T3 ES00300420T ES00300420T ES2207462T3 ES 2207462 T3 ES2207462 T3 ES 2207462T3 ES 00300420 T ES00300420 T ES 00300420T ES 00300420 T ES00300420 T ES 00300420T ES 2207462 T3 ES2207462 T3 ES 2207462T3
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Abstract

Un dispositivo de perforación con lanceta (10) para extraer muestras de sangre, que comprende habitualmente una carcasa alargada (16) que tiene un capuchón (12) con un agujero que lo atraviesa (14) en el extremo delantero y contiene: un portador de lanceta (20), montado de manera deslizante dentro de la carcasa (16); el primer muelle (22) para impulsar el portador (20) hacia adelante, que tiene el primer extremo que se apoya en la carcasa (16) y el segundo extremo que se apoya sobre el portador (20); un dispositivo deslizante (26), montado de manera deslizante en una pared de la carcasa, que comprende: (i) una protuberancia (26A) por fuera de la pared, y (ii) un medio empujador (26C), que se puede unir de forma reversible con el portador, para empujar el portador hacia atrás hasta la posición replegada y para empujar la lanceta (40) hacia adelante desde el dispositivo; un botón (30A) que se mueve entre la primera posición en la que el portador está retenido cuando el dispositivo está replegado y la segunda posición en la que la restricción está eliminada, permitiendo que el primer muelle impulse el portador hacia adelante, y un cierre (18) en el extremo trasero.

Description

Lanceta que produce menos dolor.
Campo de la invención
Esta invención está relacionada con un dispositivo de perforación con lanceta para atravesar la piel con el fin de obtener una muestra de sangre; más en particular, se trata de un dispositivo de perforación con lanceta que causa menos dolor para el usuario.
Antecedentes de la técnica relacionada
Dispositivos de perforación con lanceta constituyen un hecho desagradable en la vida de millones de personas con diabetes que deben examinar los niveles de glucosa en su sangre hasta cinco o más veces cada día. Normalmente estas personas utilizan los mencionados dispositivos para extraer una gota de sangre de un dedo, depositar la sangre en una tira desechable y medir la concentración de la glucosa en la sangre con un medidor. El objetivo obvio de tales dispositivos de perforación con lanceta consiste en proporcionar una muestra adecuada de sangre con el dolor, molestia y coste mínimos para el usuario.
La Patente U.S. 4.503.856, concedida el 12 de Marzo de 1985 a Cornell et al., presenta un dispositivo de perforación con lanceta que tiene una carcasa tubular, un portador de lanceta deslizante en la carcasa y un muelle compresible que proporciona la fuerza para mover el portador de manera lineal respecto a la posición de perforación de la piel, después de lo cual vuelve a la posición neutral.
La Patente U.S. 4.527.561, concedida el 9 de Julio de 1985 a Burns, presenta un conjunto de lanceta que incluye un segundo muelle para replegar el portador de la lanceta después de que ésta haya penetrado en la piel del usuario (véase también las Patentes U.S. 4.535.769 y 4.553.541).
La Patente U.S. 4.895.147, concedida el 23 de Enero de 1990 a Bodicky et al., presenta un dispositivo de lanceta que incluye un selector de la profundidad de penetración y un mecanismo para crear un vacío después de que la piel haya sido perforada para facilitar la extracción de la sangre del sitio del pinchazo.
La Patente U.S. 4.976.724, concedida el 11 de Diciembre de 1990 a Nieto et al., presenta un dispositivo de lanceta que incluye un mecanismo que permite al usuario expulsar la lanceta utilizada sin tocarla.
La Patente U.S. 5.318.584, concedida el 7 de Junio de 1994 a Lange et al., presenta un dispositivo de lanceta que incluye un sistema de transmisión giratorio / deslizante que permite efectuar la perforación con la profundidad de penetración ajustable / reproducible y con menos dolor.
Resumen de la invención
La presente invención proporciona un dispositivo de perforación con lanceta para la extracción de una muestra de sangre. El mencionado dispositivo comprende por lo general una carcasa alargada que tiene un capuchón con un agujero que lo atraviesa en el extremo delantero y que contiene
(a) un portador de lanceta montado de manera deslizante dentro de la carcasa,
(b) el primer muelle para impulsar el portador hacia delante, teniendo el primer extremo que se apoya en la carcasa y el segundo extremo que se apoya en el portador,
(c) un dispositivo deslizante, montado de manera deslizante en la pared de la carcasa y que comprende
(i)
una protuberancia fuera de la pared y
(ii)
un medio empujador, enganchado de manera reversible con el portador, para empujar el portador atrás hacia la posición replegada y para empujar la lanceta hacia adelante desde el dispositivo,
(d) el segundo muelle para impulsar el portador hacia atrás, teniendo el primer extremo que se apoya en el portador y el segundo extremo que se apoya en el dispositivo deslizante,
(e) un botón que se mueve entre la primera posición en la que el portador está retenido cuando el dispositivo está replegado y la segunda posición en la que la restricción está eliminada, permitiendo que el primer muelle impulse el portador hacia adelante, y
(f) un cierre en el extremo trasero que comprende
(i)
una pluralidad de elementos que se extienden hacia adelante para parar el movimiento hacia adelante del portador en la posición predeterminada, y
(ii)
un medio de ajuste para cambiar y volver a fijar la posición predeterminada.
La presente invención causa menos dolor durante el procedimiento de la perforación de la piel con la lanceta porque las oscilaciones de la aguja y el ruido son reducidos en comparación con los dispositivos de perforar la piel con lanceta de la técnica anterior. Adicionalmente, el control de la profundidad de la penetración desde la parte trasera del dispositivo proporciona ventajas sobre los dispositivos en los que el control de la profundidad se encuentra en la parte frontal. Ello permite que el presente dispositivo tenga delante un capuchón económico lo que es deseable porque la contaminación del capuchón puede requerir su reemplazo. Adicionalmente, controlando la profundidad de la penetración en la parte posterior del dispositivo, resulta menos probable que el ajuste de la profundidad esté tapado por los dedos que sujetan el dispositivo.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de esta invención con la mitad de la carcasa retirada.
La Figura 1A es una vista aumentada del extremo trasero del dispositivo de la Figura 1.
La Figura 2 es una sección transversal del dispositivo de la Figura 1 en su posición de reposo.
La Figura 3 es una sección transversal del dispositivo de la Figura 1 cuando esta siendo replegado.
La Figura 4 es una sección transversal del dispositivo de la Figura 1 en la posición sobre-replegada.
La Figura 5 es una sección transversal del dispositivo de la Figura 1 cuando está replegado.
La Figura 6 es una sección transversal del dispositivo de la Figura 1 cuando está siendo disparado.
Descripción detallada de la invención
La presente invención proporciona un dispositivo de perforación con lanceta que facilita un mecanismo capaz de reducir el ruido y vibración con el fin de paliar el dolor durante el funcionamiento de la lanceta. La Figura 1 presenta el dispositivo de perforación con lanceta 10 de esta invención con un lado de la carcasa retirado para permitir ver su interior. El extremo frontal del dispositivo tiene el capuchón 12 con un agujero que lo atraviesa. El capuchón 12 está unido de manera amovible, por ejemplo mediante pasos de rosca, con la carcasa 16 que está convenientemente dividida en dos partes. Una parte 16A está mostrada en el dibujo, mientras que la otra parte ha sido retirada. En el extremo trasero del dispositivo, opuesto al capuchón 12, la carcasa 16 está unida al tapón 18. El tapón 18 tiene patas voladizas 18A que proporcionan un tope mecánico cuya posición puede variar mediante un paso de rosca como una rosca helicoidal que adjunta el tapón a la carcasa.
El portador de la lanceta 20 mantiene y guía la lanceta desechable durante el funcionamiento del dispositivo. El muelle accionador 22 almacena la energía necesaria para impulsar la lanceta hacia adelante. El muelle accionador 22 se encuentra dentro del portador 20 y se apoya en el poste 23 de la carcasa. El segundo muelle "de retracción" 24, que también se encuentra en el portador 20, proporciona un mecanismo para retirar la aguja de la lanceta de la piel del paciente después de que ésta haya sido perforada. La constante del muelle de retracción 24 es sustancialmente menor que la del muelle accionador 22; de esta manera, el muelle accionador 22 es sustancialmente "más fuerte". El dispositivo deslizante 26 está montado de manera deslizante en la carcasa 16 y tiene una protuberancia 26A por fuera de la carcasa que se mueve manualmente hacia atrás para replegar el dispositivo y hacia adelante para expulsar la lanceta. Cuando la lanceta está siendo replegada, el dispositivo deslizante 26 engancha el portador 20. El botón 30 se monta a través de la carcasa, con la lengüeta 30A sobresaliendo dentro de la carcasa. Después de que se haya replegado el dispositivo, empujando el botón 30 se libera la restricción del portador de la lanceta 20 para permitir que el muelle 22 impulse el portador hacia adelante. La referencia al elemento 30 como "botón" no tiene como fin sugerir que el elemento accionador aquí presentado es el único que se contempla. Tal como se utiliza en esta memoria descriptiva y las adjuntas reivindicaciones, se debe de comprender el término "botón" en su aplicación a cualquier accionador, de cualquier tipo bien conocido en la técnica y que puede liberar la restricción del portador de la lanceta.
La Figura 1A presenta un aumento de la parte trasera del dispositivo de perforación con lanceta 10. En una realización preferente del aspecto del tope mecánico, reseñado allí mismo, las patas voladizas 18A que se extienden hacia adelante desde el tapón 18, tienen los extremos delanteros rebajados y forman las protuberancias que se extienden hacia dentro. Cuando el portador 20 se mueve hacia adelante, en la dirección mostrada por la flecha en la izquierda, el resalto del portador 20A finalmente contacta con las protuberancias en las patas voladizas 18A. La fuerza del resalto del portador 20 causa que las patas se flexionen lo que debilita o absorbe la vibración del impacto y reduce el ruido. Estos dos efectos palian el dolor causado al usuario. La posición de las protuberancias relativa a la parte frontal del dispositivo determina la profundidad de la penetración de la aguja de la lanceta en la piel. Esta posición, a su vez, puede ser ajustada dando vueltas al tapón 18 que está montado sobre la rosca 18B. El indicador 18C en el tapón, conjuntamente con las marcas en la carcasa (no están mostradas), permite ajustar el dispositivo a determinadas profundidades del pinchazo, variables y reproducibles. Las profundidades variables de pinchazos son convenientes porque el usuario habitualmente desea obtener una cantidad de sangre justa para el ensayo particular y porque las características de los dedos de los usuarios son diferentes. Proporcionando un rango de profundidades de alrededor de 1,8 mm en 7 pasos aproximadamente iguales, es posible satisfacer las necesidades de prácticamente todos los usuarios potenciales.
El funcionamiento del dispositivo de perforación con lanceta puede ser comprendido con la ayuda de una serie de Figuras que muestran la configuración de la secuencia de los elementos del dispositivo durante el funcionamiento del dispositivo.
La Figura 2 presenta una sección transversal del dispositivo en reposo con la parte interna 26B del dispositivo deslizante apoyada contra la parte superior 28A del conectador liberable 28. El muelle accionador 22 y el muelle de retracción 24 están en equilibrio, apoyado uno en el otro. Ambos muelles están comprimidos, el muelle accionador 22 mucho menos que el muelle de retorno 24 porque su constante del muelle es más grande. La lanceta 40 y la aguja 42 se pueden ver dentro del capuchón 12.
La Figura 3 muestra una sección transversal del dispositivo en una posición intermedia ya que se encuentra en el proceso de ser replegado mediante el dispositivo deslizante 26 que se mueve hacia atrás (a la derecha en la Figura 3). La fuerza ejercitada por el movimiento hacia atrás del elemento empujador 26C del dispositivo deslizante 26 provoca la compresión del muelle de retracción 24 más que en la Figura 2. Debido a su mayor constante del muelle, el muelle accionador 22 permanece relativamente sin comprimir.
La Figura 4 presenta el dispositivo de perforación con lanceta cuando se encuentra en la posición "sobre-replegada"; es decir, el dispositivo deslizante 26 ha sido movido hasta la posición más lejana hacia atrás de su recorrido. La extensión voladiza 44 del portador de la lanceta 20 se ha movido ligeramente por detrás (hacia la derecha) de la parada de la carcasa 46. El muelle accionador 22 está comprimido y el muelle de retracción 24 permanece comprimido hasta alrededor del mismo grado que en la Figura 3.
La Figura 5 presenta el dispositivo de perforación con lanceta cuando está replegado y en reposo. El muelle accionador 22 está forzando la extensión 44 del portador de la lanceta 20 contra la parada de la carcasa 46. El dispositivo deslizante 26 ha vuelto a su posición inicial (Figura 2). El muelle de retracción 24 está menos comprimido que en las Figuras 3 y 4. Si ahora se empuja el botón 30, la lengüeta 30A empuja la extensión 44 libre de (debajo) la parada 46 y permite que el portador de la lanceta 20 sea impulsado hacia adelante (a la izquierda) en respuesta a la fuerza ejercitada por el muelle accionador comprimido 22.
Esta secuencia conduce a la situación instantánea presentada en la Figura 6 en la que la lanceta 40 haya llegado a su extrema posición izquierda con la aguja 22 sobresaliendo a través de la abertura en el capuchón 14. El portador de la lanceta 20 ha sido parado en su movimiento hacia adelante (a la izquierda) por las protuberancias en las patas voladizas 18A, que constituyen elementos internos del tapón 18. Como se ha comentado anteriormente, las patas voladizas se desvían ligeramente, por lo cual absorben algunas vibraciones y reducen el ruido para paliar el dolor al paciente. Estos efectos se incrementan, en la presentada realización preferente, por las protuberancias sobre las patas 18A y el resalto 20A recortado en el ángulo correspondiente para que puedan contactar en una gran área. El dispositivo deslizante 26 permanece todavía en su posición inicial. El muelle accionador 22 ha sido impulsado hacia adelante con el portador 20 y no está comprimido. El muelle de retracción 24 está comprimido, por lo cual ejercitará la fuerza hacia atrás (a la derecha) sobre el portador 20, con el resultado de que la lanceta 40 y la aguja 42 serán retraídas y la configuración de los elementos volverá a la que está mostrada en la Figura 2.

Claims (3)

1. Un dispositivo de perforación con lanceta (10) para extraer muestras de sangre, que comprende habitualmente una carcasa alargada (16) que tiene un capuchón (12) con un agujero que lo atraviesa (14) en el extremo delantero y contiene:
un portador de lanceta (20), montado de manera deslizante dentro de la carcasa (16);
el primer muelle (22) para impulsar el portador (20) hacia adelante, que tiene el primer extremo que se apoya en la carcasa (16) y el segundo extremo que se apoya sobre el portador (20);
un dispositivo deslizante (26), montado de manera deslizante en una pared de la carcasa, que comprende:
(i) una protuberancia (26A) por fuera de la pared, y
(ii) un medio empujador (26C), que se puede unir de forma reversible con el portador, para empujar el portador hacia atrás hasta la posición replegada y para empujar la lanceta (40) hacia adelante desde el dispositivo;
un botón (30A) que se mueve entre la primera posición en la que el portador está retenido cuando el dispositivo está replegado y la segunda posición en la que la restricción está eliminada, permitiendo que el primer muelle impulse el portador hacia adelante,
y
un cierre (18) en el extremo trasero, caracterizado por el citado cierre (18) y que comprende
(i) una pluralidad de elementos (18A) que se extienden hacia adelante para parar el movimiento del portador hacia adelante en una posición predeterminada y
(ii) un medio de ajuste (18C) para cambiar y volver a fijar la posición predeterminada y el segundo muelle (24) para impulsar el portador hacia atrás, que tiene el primer extremo que se apoya en el portador y el segundo extremo que se apoya en el dispositivo deslizante.
2. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que los elementos que se extienden hacia adelante comprenden patas voladizas (18A) que tienen protuberancias que se extienden hacia dentro para unirse con la superficie del portador.
3. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que el medio de ajuste comprende una rosca helicoidal (18B) para adjuntar el cierre (18) a la carcasa, girando el cierre en las posiciones de la carcasa y los elementos que se extienden hacia adelante, hacia adelante y hacia atrás.
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