ES2205636T3 - Fabricacion de un cartucho de inyeccion. - Google Patents

Abstract

UN CARTUCHO DE INYECCION (1) DEL TIPO DE CAMARA DOBLE TIENE UNA CONEXION DE DERIVACION (12) ENTRE SUS DOS CAMARAS (9, 10) QUE SE DISPONE DE MANERA QUE LA PARED INTERIOR DEL CARTUCHO SE MODIFIQUE EN UN AREA PREDETERMINADA DE TAL MANERA QUE LA PARED MOVIL (11) ENTRE LAS DOS CAMARAS NO SE SELLE COMPLETAMENTE CONTRA LA PARED INTERIOR DEL AREA. DE ACUERDO CON LA INVENCION, LA MODIFICACION DE LA PARTES SE DISPONE COMO UNA SERIE DE ZONAS ALTAS Y ZONAS BAJAS (12) QUE TIENEN UNA DIRECCION QUE ESTA INCLINADA CON RELACION AL EJE LONGITUDINAL DEL CILINDRO DEL CARTUCHO.

Description

Fabricación de un cartucho de inyección.

La presente invención está relacionada con la fabricación de un cartucho de inyección del tipo de doble cámara. Más detalladamente, la invención está relacionada con la fabricación de un cartucho de inyección del tipo de doble cámara que tiene una configuración mejorada de medios de paso para el componente líquido.

Los cartuchos de inyección del tipo de doble cámara son bien conocidos y han encontrado un amplio uso. Dichos cartuchos tienen por objeto principal ser utilizados cuando la composición farmacéutica del líquido a inyectar no es estable durante cualquier periodo de tiempo prolongado. En tales casos, la composición a inyectar se proporciona en dos componentes por separado, un componente sólido que comprende el componente farmacéutico activo en estado seco, y un componente líquido que comprende un agente disolvente o dispersante para el componente sólido. Estos dos componentes están encerrados en un cartucho de inyección del tipo de doble cámara, de forma tal que el componente sólido esté encerrado usualmente en una cámara frontal, mientras que el componente líquido se encierra en una cámara posterior. (En la memoria técnica y reivindicaciones siguientes, las expresiones "frontal" y "posterior" tienen que considerarse en relación a la dirección en la cual se transporta la composición inyectable al administrar una inyección).

Los dos componentes se separan mediante una pared movible que se sella contra la pared interior del cartucho. La cámara posterior, que contiene el componente líquido, se cierra también en su extremo posterior mediante un pistón que se sella contra la pared interior del cartucho.

En su extremo frontal, el cartucho está cerrado usualmente mediante un tabique de goma que se mantiene en posición mediante una cápsula metálica. Esta cápsula metálica tiene una abertura central que expone el tabique de goma. A través de esta abertura, puede insertarse una aguja hueca a través del tabique para proporcionar una conexión con el interior del cartucho.

Para hacer conducir el componente líquido sobre el componente sólido para la disolución o dispersión, se proporcionan cartuchos de inyección de doble cámara convencionales, con al menos un canal de paso en la pared del cartucho. Cuando la pared movible que separa las dos cámaras se encuentra en una posición adecuada, queda expuesto el canal de paso, de forma que el componente líquido pueda fluir alrededor de la mencionada pared movible y que se mezcle con el componente sólido.

Cuando el cartucho está preparado para administrar una o más inyecciones, se aplica presión en el pistón posterior para presionarlo hacia delante. Esta presión se transmitirá a través de la fase líquida, la cual es incompresible en gran medida, de forma que la pared movible también, que separa las dos cámaras, sea presionada hacia delante. Cuando la pared movible frontal haya sido desplazada hacia delante en una longitud determinada, se situará en el canal de paso, de forma tal que llegue a ser posible un flujo de líquido desde la cámara posterior a la cámara frontal. El movimiento adicional hacia delante del pistón posterior presionará ahora el líquido de la cámara posterior hacia el interior de la cámara frontal, mientras que la pared movible permanecerá esencialmente estacionaria.

Cuando haya sido expulsado todo el líquido de la cámara posterior, el pistón posterior entrará en contacto con la pared movible, y la presión adicional hacia delante moverá las dos paredes conjuntamente, para actuar como un único pistón. El tabique de goma que cierra el extremo frontal del cartucho deberá haber sido ahora perforado mediante una aguja hueca, lo cual hace posible expulsar la preparación ya mezclada desde la cámara frontal para ser administrada a un paciente.

Los cartuchos de inyección de doble cámara anteriormente descritos tienen varias ventajas importantes y han encontrado una amplia utilización. Una utilización importante se encuentra en los dispositivos de inyección que tienen por objeto ser utilizados por el paciente para administrarse inyecciones a sí mismo. Es fácil para el paciente preparar la preparación inyectable a partir de los dos componentes inmediatamente antes de la administración, siendo reducido notablemente el riesgo de contaminación.

No obstante, los cartuchos de inyección convencionales del tipo de doble cámara tienen también ciertos inconvenientes. Los cartuchos se emplean a menudo en dispositivos de inyección que tienen más o menos la apariencia de una pluma estilográfica, y es deseable que dicho dispositivo no sea indebidamente grueso o largo. Así pues, es altamente deseable cualquier medida que pueda hacer que dicho dispositivo sea más delgado o más corto.

El canal de paso en la pared de cartuchos convencionales crea una arista longitudinal en la pared exterior del cartucho, y hace necesario utilizar un dispositivo de inyección que tenga un cilindro grueso no deseable para hacer sitio para el cartucho. Adicionalmente, es deseable efectuar el movimiento hacia delante de la pared que sea lo más corto posible, ya que esto hace posible utilizar un dispositivo de inyección que tenga un cilindro más corto.

Las mejoras deseables mencionadas anteriormente se obtienen mediante la presente invención. De acuerdo con la invención, se fabrica un cartucho de inyección del tipo de doble cámara, que comprende un cilindro tubular, el cual está sellado en su extremo frontal mediante un cierre que puede ser perforado mediante un conducto de salida para obtener una preparación líquida del cartucho, estando cerrado en su extremo posterior mediante un pistón que puede ser desplazado hacia delante, y el cual comprende una pared transversal movible dentro del cilindro, dividiendo la mencionada pared transversal el cartucho en dos cámaras independientes, y una conexión de paso entre las dos cámaras, siendo abrible dicha conexión mediante el desplazamiento de la mencionada pared movible para permitir un flujo de paso de un líquido entre las cámaras. La conexión entre las dos cámaras está configurada como una modificación de la pared interior del mencionado cilindro a lo largo de un área determinada, de forma tal que la pared movible mencionada no se selle en forma hermética completamente contra la pared interior del cilindro dentro de la mencionada área. Dicha área modificada se extiende completamente alrededor de la circunferencia de la pared interior del cartucho, de forma que se permita un flujo de líquido alrededor de la circunferencia completa de la pared movible.

La modificación de la pared interior del cartucho está configurada como una pluralidad de resaltes y surcos en la mencionada pared interior, teniendo los mencionados resaltes y surcos una dirección inclinada en relación con la dirección axial del cilindro, y extendiéndose a lo largo de toda el área modificada. En una versión más preferida de esta realización, los resaltes se extienden hacia dentro desde la pared interior del cartucho, de forma tal que el diámetro interior entre los resaltes es menor que el diámetro interior nominal del cartucho.

En una realización preferida adicional de la invención, los mencionados resaltes y surcos se interrumpen por surcos esencialmente periféricos que tiene esencialmente la misma profundidad que los surcos axiales mencionados.

En una realización adicional preferida incluso, el área modificada de la pared interior del cartucho está dividida al menos en dos áreas circunferenciales, las cuales tienen la misma separación que la distancia entre el mismo número de aristas de sellado circunferenciales sobre la pared movible.

La profundidad de los mencionados surcos y la altura de los mencionados resaltes se encuentra preferiblemente entre 0,06 y 0,6 mm desde la pared interior del cartucho.

Así pues, el cartucho de doble cámara no contiene ya un canal de paso, sino un área de paso de modificaciones de la pared interior. Dicha área añade un gran numero de canales delgados, los cuales tienen al menos el mismo flujo que un canal grande. No obstante, debido a la profundidad delgada de las modificaciones, no será necesaria ninguna arista exterior o un grosor incrementado de la pared del cartucho, y esto hace posible utilizar un dispositivo de inyección que tenga un cilindro delgado. La configuración inclinada de los resaltes y de los surcos en relación con el eje longitudinal del cartucho incorpora también ventajas nuevas y no esperadas en la fabricación del cartucho con su área de paso.

Los surcos y resaltes pueden ser estampados en la pared interior del cilindro del cartucho por medios de una herramienta de estampado rotativo que trabaje sobre el material ablandado por calor del cilindro. Se ha encontrado que cuando los surcos y resaltes son paralelos al eje del cilindro, la acción de estampado de la herramienta provocará vibraciones que pueden conducir a una deformación del cilindro. Si los surcos y los resaltes se estampan en su lugar formando un ángulo con el eje longitudinal, no tendrán lugar dichas vibraciones. Esta es una ventaja importante y no esperada de la invención.

El ángulo entre los surcos y el eje longitudinal del cartucho puede ser de 5 a 45 grados. Un valor preferido es de 10 a 30 grados, y preferido especialmente 20 grados aproximadamente.

La solicitud de patente internacional WO93/
20868 que no ha sido publicada todavía, expone un cartucho de inyección del tipo de doble cámara, en el que un área de paso está configurada como una modificación de la pared interna del cartucho. No obstante, no se menciona nada sobre cualquier configuración inclinada de los surcos y de los resaltes.

Se describirá a continuación la invención con más detalle, con referencia a los dibujos adjuntos.

En los dibujos, la figura 1 muestra un cartucho de inyección de doble cámara, fabricado de acuerdo con la invención. La figura 2 muestra una vista en sección de dicho cartucho. La figura 3 muestra otra realización de un cartucho de inyección de doble cámara de la invención, y la figura 4 muestra el mismo cartucho en la etapa en la que se mezclan los dos componentes. La figura 5 muestra una realización preferida de dicho cartucho de inyección, y la figura 6 muestra una vista en sección transversal del mismo cartucho en la posición del pistón. La figura 7 muestra la misma realización del cartucho con el pistón desplazado desde la zona de paso, y la figura 8 muestra una vista en sección del mismo cartucho en esta posición del pistón. En las figuras de los dibujos, las partes iguales tienen los mismos números de referencia. Adicionalmente, algunos de los detalles en los dibujos se muestran a escala exagerada para mayor claridad.

La figura 1 muestra un cartucho de inyección de doble cámara que tiene un cilindro 1 y una parte de cuello 2 en su abertura delantera 3. Esta abertura está cerrada por un tabique 4 de goma o de algún material similar que tenga propiedades de sellado hermético, y el tabique se mantiene en posición mediante una cápsula metálica 5, la cual está fijada alrededor de una brida 6 en el extremo delantero de la parte del cuello 2. La cápsula 5 tiene una abertura central 7, en la que está expuesto el tabique y que puede ser perforado por una aguja hueca cuando se desee.

En su extremo trasero, el cilindro 1 del cartucho está cerrado por un pistón 8, que puede moverse hacia delante cuando el cartucho esté siendo preparado para una inyección.

El cartucho está dividido en una cámara frontal 9, la cual contiene usualmente el componente sólido de la preparación inyectable, y una cámara trasera 10, la cual contiene usualmente un componente líquido de la mencionada preparación, por medios de la pared movible 11. En la posición mostrada en la figura, la pared movible está sellada herméticamente contra la pared interior del cartucho, y no puede pasar nada entre las dos cámaras.

Frente a la pared movible 11, la pared interior del cilindro 1 del cartucho está provista con las modificaciones 12, que provocan que la pared movible 11 en esta área no se selle completamente contra la pared interior. En las figuras de los dibujos, estas modificaciones se muestran como surcos delgados que se extienden en ángulo con la dirección longitudinal del cilindro 1. Esto se muestra también en la figura 2, que es una vista en sección del cilindro 1 a lo largo de la línea A-A en la figura 1.

En la figura 2, se muestra como el cilindro 1, que encierra aquí la cámara frontal 9, está provisto con una pluralidad de surcos delgados. Para mayor claridad, la profundidad de estos surcos está exagerada en el dibujo. Los surcos delgados están distribuidos uniformemente a lo largo de la circunferencia interna del cilindro. No obstante, es posible también tener presentes los surcos en ciertas áreas discretas solamente. Lo que es importante es que los surcos proporcionen conjuntamente un conducto que sea suficiente para el flujo del componente líquido desde la cámara trasera hacia la cámara delantera.

Se comprende que el área de las modificaciones de la superficie deberá tener una prolongación tal en la dirección axial que sea algo más larga que la pared movible 11, para hacer posible el flujo del liquido para que pase por la mencionada pared movible.

Se verá también que los surcos 13 pueden ocupar bastante de la pared interior de forma que la pared movible 11 esté guiada debidamente sólo mediante surcos pequeños. Esto no es usualmente un problema.

Los surcos inclinados 13 pueden estar descompuestos mediante varios surcos periféricos alrededor de la circunferencia interior del cilindro 1. Esto puede mejorar el flujo de líquido y ayudará a eliminar el aire del sistema.

Adicionalmente, deberá observarse que no es estrictamente necesario que el área de paso 12 esté formada por surcos. Son posibles también otras modificaciones de la superficie interna, tales como pequeños salientes, y similares. En una realización preferida, tales salientes están conformados como resaltes que se extienden formando un ángulo con la dirección axial. La altura de dichos salientes deberá estar preferiblemente entre 0,06 mm y 0,6 mm. La característica importante es que en la mencionada área 12, la pared movible 11 no deberá estar sellada herméticamente contra el cilindro, sino que permita un flujo de paso del componente líquido entre las cámaras.

Cuando el cartucho tiene que prepararse para la inyección, se aplica una presión dirigida hacia delante al pistón 8 en la parte trasera del cartucho. Esta presión es transmitida a través del líquido esencialmente incompresible en la cámara trasera 10 y actuando sobre la pared movible 11 para presionarla hacia delante. Cuando la pared movible ha sido desplazada hacia delante de forma que se encuentre en el área de la superficie interna modificada de cilindro 1, ya no estará sellada herméticamente contra la pared interior del cilindro, y será posible para el componente líquido el fluir desde la cámara trasera 10 hacia el interior de la cámara frontal 9, para ser mezclado con el componente sólido en esta cámara. La presión adicional sobre el pistón trasero 8 expulsará todo el líquido desde la cámara trasera 10, hasta que finalmente el pistón trasero descanse contra la superficie trasera de la pared movible 11. En esta etapa, la pared movible 11 y el pistón trasero 8 actuarán conjuntamente como un único pistón.

Antes de que el componente líquido se haga fluir al interior de la cámara frontal 9, el tabique 4 que cierra la cámara frontal 9 habrá sido perforado usualmente con una aguja hueca, la cual está conectada a una aguja para administrar la inyección, o bien que la misma sirva en sí como dicha aguja de inyección, por medios de su extremo apuntado hacia delante. Esto impide el establecimiento de una sobrepresión excesiva en la cámara frontal 9. Después de hacer que todo el componente líquido fluya al interior de la cámara frontal 9 y que se haya mezclado con el componente sólido, la presión adicional sobre la combinación del pistón trasero 8 y la pared movible 11 servirá para expulsar la preparación inyectable mezclada a través de la agujera hueca para ser administrada a un paciente.

Antes de que cartucho esté preparado para la inyección, se coloca en un dispositivo de retención adecuado. Dichos dispositivos son conocidos para llevar a cabo la mezcla de los dos componentes y para la administración subsiguiente de la preparación inyectable. En muchos casos, comprenden también medios para dosificar las cantidades predeterminadas de la preparación a inyectar. Existen varios dispositivos mencionados que están disponibles comercialmente, los cuales están configurados de forma tal que un paciente pueda preparar el cartucho para la inyección, y administrar las inyecciones a sí mismo por los medios de dicho dispositivo.

Las figuras 3 y 4 muestran una realización preferida fabricada de acuerdo con la invención. Las configuraciones en los extremos frontal y trasero del cartucho son las mismas que las mostradas en la figura 1.

No obstante, el área de modificación de la pared interna del cilindro 1 está aquí dividida en al menos dos áreas 15 y 16. Estas áreas están configuradas como bandas separadas 15 y 16, las cuales contienen los mismos tipos de modificaciones de superficies inclinadas tal como las mencionadas en relación con las figuras 1 y 2. La vista en sección a lo largo de las líneas A-A en la figura 3 mostrarán exactamente lo mismo que en la figura 2 en relación con la figura 1.

La pared movible 11 está compuesta de una parte central que tiene un diámetro menor que el diámetro interior del cilindro 1, y al menos dos aristas de sellado circunferenciales 17 y 18 en el extremo frontal y trasero de la pared movible respectivamente. Esto proporciona un espacio 19 definido por las dos aristas de sellado 17 y 18, teniendo la parte de la pared movible un diámetro menor, y la pared interna del cilindro 1.

La separación entre las dos aristas de sellado 17 y 18 es la misma que la separación entre las dos bandas 15 y 16 de las modificaciones de la superficie de la pared interior. Estas bandas tienen también una longitud axial algo mayor que la longitud axial de cada una de las aristas de sellado 17 y 18, de forma tal que llegue a ser posible el flujo de líquido alrededor de las mencionadas aristas de sellado.

En la etapa inicial, antes de que el cartucho haya sido preparado para la inyección, las paredes movibles se encuentran en tal posición dentro del cilindro 1 del cartucho que la arista de sellado frontal 17 se sitúa entre las dos bandas de la modificación 15 y 16. La arista de sellado trasero 18 deberá estar situada detrás de la banda trasera 16. De esta forma, se asegura un sellado completo entre las cámaras frontal y trasera.

Cuando el cartucho está preparado para la inyección, se aplica presión sobre el pistón trasero 8, tal como se describió previamente. Esto provocará que la pared movible 11 sea presionada hacia delante, hasta que se encuentre en la posición mostrada en la figura 4. Se observará que las dos aristas de sellado se encuentran ahora situadas en forma opuesta a las bandas de modificación 15 y 16, y siendo ahora posible el flujo del líquido desde la cámara trasera 10 alrededor de la arista de sellado trasera 18, dentro del espacio 19, y alrededor de la arista de sellado frontal 17 hasta el interior de la cámara frontal 9.

La ventaja de esta realización es que la pared movible 11 tendrá que moverse solamente en una corta distancia correspondiendo aproximadamente a la mitad de la separación entre las dos bandas 15 y 16. Esto hace posible utilizar un cartucho más corto y un dispositivo más corto para la inyección para albergar el cartucho. Para los dispositivos de inyección que tienen que ser transportados por el propio paciente, esto puede ser de considerable importancia.

Es posible también utilizar más de dos áreas de modificación de la superficie, y aristas de sellado correspondientes de la pared movible. Esto proporciona un sellado más seguro, pero la construcción llega a ser más complicada y por tanto más costosa.

En las figuras 5 a 8 se muestra una realización especialmente preferida de un cartucho de inyección fabricado de acuerdo con la invención. En estas figuras sólo se muestra la parte del cartucho alrededor del área de paso y el pistón frontal, mientras que las configuraciones en los extremos frontal y trasero del cartucho son las mismas que las mostradas en las figuras anteriores.

La figura 5 muestra el cilindro del cartucho 20 con el pistón 21 situado en el área de paso 22. La figura 6 es una vista en sección a lo largo de A-A en la figura 5 (a una escala mayor en aras de la claridad), que muestra la forma de la pared del cartucho en el área de paso del pistón. Se observará que la pared interior del cartucho 20 está provista con resaltes inclinados 23 y surcos 24, y que el pistón 21 ha sido deformado para adaptarse a los resaltes 23 y a los surcos 24 en esta área de paso. Esta adaptación no está completada, no obstante, y se forman los canales axiales 25 entre los fondos de los surcos 24 y el pistón deformado 21. Estos canales 25 proporcionan el paso del líquido desde la cámara trasera a la cámara frontal del cartucho.

La figura 7 muestra el cartucho 20 después de que el pistón 21 se haya desplazado hacia delante del área de paso 22, y la figura 8 muestra una vista en sección (a una escala mayor) a lo largo de A-A en la figura 7. Se observará que el pistón 21 ha sido ahora adaptado para suavizar la pared interior del cartucho 20, y que se sella completamente contra la pared interior mencionada.

Es una característica importante de la realización mostrada en las figuras 5 a 8, especialmente en la figura 6, que los resaltes inclinados 23 se extiendan hacia dentro desde la circunferencia interior nominal del cartucho 20, mientras que los surcos 24 se extienden desde la mencionada circunferencia nominal. La circunferencia interior nominal y el diámetro interior del cartucho están definidos como la circunferencia interior y el diámetro interior, respectivamente, de la parte de pared suave del cartucho, y la mencionada circunferencia está simbolizada por la línea de trazos 26 en la figura 6. La altura de los resaltes 23 y la profundidad de los surcos 24, así como también su número, deberán estar correlacionadas entre sí, de forma que el pistón 21 tenga la misma área de la sección transversal cuando se encuentre en la parte de paso que cuando se encuentre en las partes de pared suave del cartucho.

Cuando el pistón 21 se encuentra en la parte de pared suave del cartucho, tiene que ser comprimido hasta cierto valor para sellarse con seguridad contra la pared interior del cartucho. Esta compresión del pistón hace que su longitud se incremente en una cierta magnitud. La compresión del pistón incrementará también su resistencia contra el movimiento en la dirección axial. Puede obtenerse un grado adecuado de resistencia mediante la selección de un grado adecuado de compresión, así como también mediante un tratamiento adecuado de la pared interior del cartucho, tal como con sílice. Un tratamiento con sílice, no obstante, puede provocar también la contaminación del producto en el cartucho.

Cuando el pistón 21 haya sido desplazado hasta el área de paso 22, parte del mismo será comprimido adicionalmente por el resalte 23 que se extiende hacia dentro desde la circunferencia nominal 26, mientras que las otras partes del mismo se dejarán que se expandan dentro de los surcos 24, sin rellenar los mencionados surcos completamente. Es una característica importante de esta realización de la invención que esta compresión y expansión adicionales deberán compensarse entre sí, de forma tal que el área de la sección transversal del pistón en la parte de paso será esencialmente la misma que el área de la sección transversal del pistón en la parte de pared suave del cartucho. Esto significa que la longitud del pistón 21 será esencialmente inalterable, como consecuencia de lo cual la resistencia contra el desplazamiento axial del pistón será esencialmente la misma también. Esto es una ventaja importante, ya que la resistencia constante contribuye a una precisión incrementada en la mezcla y dosificación del producto en el cartucho.

En las áreas de paso del arte previo, el diámetro es usualmente algo mayor que en las partes de pared suave del cartucho. Así pues, la resistencia contra el desplazamiento axial del pistón es inferior en el área de paso, y el cambio en la resistencia puede ser más bien abrupto. Esto puede provocar que un usuario que está presionando el pistón hacia delante haga desplazar el pistón demasiado rápido en el área de paso, de forma que el pistón pasará sobre el área de paso antes de que todo el líquido en la cámara trasera haya sido transferido a la cámara frontal. El riesgo de que tenga esto lugar es mayor cuando el pistón se desplace hacia delante por la presión manual en lugar del empleo de un mecanismo de tornillo.

Así pues, la interacción entre el pistón y la pared interior del cartucho en el área de paso es una característica crítica para obtener una mezcla correcta y precisa de los componentes líquidos y sólidos en el cartucho. A través de esta realización de la presente invención, disminuye notablemente el riesgo de errores en el proceso de la mezcla.

Los resaltes y los surcos en la pared interior del cartucho puede ser fabricados mediante un tratamiento mecánico de la pared interior, mientras que el cilindro del cartucho se encuentra en un estado ablandado. Así pues, el cilindro del cartucho, que usualmente está hecho de vidrio o de un material termoplástico, se calienta hasta un grado adecuado de ablandamiento, y una rueda que tiene una forma circunferencial correspondiente al perfil deseado para la pared interior es introducida dentro del cilindro, y se hace girar alrededor de la circunferencia de la pared interior en el lugar del área de paso. La rueda estampará entonces la pared interior el perfil deseado. La forma de onda mostrada en la figura 6 ha resultado ser ventajosa, pero pueden ser posibles también otras formas de los resaltes y de los surcos. Una característica esencial es que las dimensiones de los resaltes y de los surcos deberán ser tales que el pistón en su estado deformado en la parte de paso deberá tener esencialmente la misma área de la sección transversal que en la parte de la pared suave del cilindro del cartucho, mientras que se aportan canales de paso en los fondos de los surcos.

Los resaltes y los surcos están configurados formando un ángulo con respecto al eje longitudinal del cartucho, lo cual significa que los salientes de la rueda de estampado colisionarán con la pared interior del cilindro del cartucho en forma gradual, y no en forma abrupta, con en el caso en que los surcos que se estampan son paralelos al eje longitudinal. Este proceso gradual dará lugar a menos vibraciones y a un riesgo reducido de que el cilindro del cartucho ablandado por calor se deforme.

Es obvio comentar que las realizaciones preferidas mostradas en las figuras 5 a 8 pueden ser combinadas con la realización mostrada en las figuras 3 y 4, en que la modificación de la pared interior en el área de paso está dividida en al menos dos áreas independientes.

El cartucho de inyección fabricado de acuerdo con la invención es especialmente ventajoso para ser utilizado conjuntamente con preparaciones sensibles, tales como hormonas cultivadas y otras proteínas. Tales preparaciones tienen que ser reconstituidas bajo condiciones muy moderadas, ya que existe por el contrario un riesgo de que se desnaturalicen. A través de la presente invención, en que el riesgo de deformación se ha mitigado, se ha configurado un líquido uniforme alrededor de la circunferencia completa de la pared movible, y esto hace posible una mezcla de los dos componentes bajo condiciones muy moderadas. Este tipo de flujo líquido ayuda también en la eliminación del aire atrapado en la composición.

La fabricación de cartuchos de inyección de acuerdo con la presente invención no presenta dificultades para un técnico especializado en el arte. Las modificaciones de ciertas áreas de la pared interior pueden llevarse a cabo mediante el uso de una herramientas de molido adecuada, además del método descrito en lo anteriormente expuesto para la realización reivindicada. En todos los demás respectos, la preparación y el rellenado de los cartuchos se llevan a cabo de la misma forma que para los cartuchos de inyección convencionales del tipo de doble cámara.

El cartucho de inyección de la invención puede ser fabricado a partir de materiales convencionales, tales como vidrio o materiales plásticos adecuados. Tales materiales son bien conocidos para los técnicos especializados en el arte.

Claims (6)

1. Un método para fabricar una conexión de paso en un cilindro tubular para un cartucho de inyección (1), el cual en su extremo frontal está sellado mediante un cierre (4) que puede ser perforado por un conducto de salida de una preparación líquida del cartucho, estando cerrado en su extremo posterior mediante un pistón (8), el cual puede hacerse desplazar hacia delante, y que tiene una pared transversal movible (11) dentro del mencionado cilindro (11), dividiendo el cartucho en dos cámaras separadas (9, 10), y una conexión de paso (12) entre las dos cámaras (9, 10), siendo la mencionada conexión abrible mediante el desplazamiento de la mencionada pared movible (11) para permitir un flujo de paso de líquido entre las dos cámaras, en el que la mencionada conexión de paso (12) entre las dos cámaras (9, 10) está configurada como una modificación de la superficie interior del cilindro a lo largo de un área predeterminada (12), extendiéndose completamente alrededor de la circunferencia de la mencionada pared interior, de forma tal que la mencionada pared movible (11) no se selle completamente contra la mencionada pared interior del cilindro (11) dentro de la mencionada área, y en la que la mencionada modificación está configurada como una pluralidad de resaltes (23) y surcos (24) que tienen una dirección inclinada en relación con el eje longitudinal del mencionado cilindro (1), extendiéndose los mencionados resaltes (23) y los surcos (24) a lo largo de la mencionada área predeterminada (12), caracterizado porque comprende las etapas de:

ablandamiento por calor del material del cilindro (1) y estampado en la pared interior del cilindro (1) de un perfil de resaltes (23) y surcos (24) configuradas en ángulo con respecto al eje longitudinal del cilindro haciendo rodar una rueda, que tiene una forma circunferencial correspondiente al perfil de la pared interior, alrededor de la circunferencia de la pared interior en el lugar del área de paso (12).

2. El método de la reivindicación 1, caracterizado porque en la etapa de estampado en la pared interior de un perfil en forma de una onda.

3. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, caracterizado porque en la etapa de estampado de la altura de los resaltes (23) y de la profundidad de los surcos (24), así como también su número, tienen que estar correlacionadas de forma tal que la pared transversal movible (21) tenga esencialmente la misma área de la sección transversal cuando se posiciona en el área de los mencionados resaltes y surcos que cuando se posiciona en una parte de pared lisa del cartucho.

4. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-3, caracterizado porque la mencionada área modificada de la mencionada superficie de la pared interior está dividida en al menos dos áreas circunferenciales separadas (15, 16), adaptadas para una pared movible (11) proporcionada con el mismo número de aristas de sellado periféricas (17, 18), teniendo las mencionadas aristas y las mencionadas áreas la misma separación.

5. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-4, caracterizado porque se estampa la profundidad de los mencionados surcos (24) y/o la altura de los mencionados resaltes (23) o salientes para que tengan una magnitud de 0,06 mm a 0,6 mm.

6. El método de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-5, caracterizado porque se estampa el ángulo entre la dirección de los mencionados resaltes (23) y surcos (24) y el eje longitudinal del cilindro del cartucho (1) con un valor de 5 a 45 grados, preferiblemente desde 10 a 30 grados, y más preferiblemente con 20 grados aproximadamente.