NO310016B1

NO310016B1 - Injeksjonspatron av dobbeltkammertypen, og fremgangsmåte for fremstilling av en bypassforbindelse i en slik injeksjonspatron

Info

Publication number: NO310016B1
Application number: NO952442A
Authority: NO
Inventors: Birger Hjertman; Pavlu Bohdan
Original assignee: Pharmacia & Upjohn Ab
Priority date: 1993-10-20
Filing date: 1995-06-19
Publication date: 2001-05-07
Also published as: EP0947209A1; NO952442L; ATE198992T1; NZ274948A; JPH08506511A; WO1995011051A1; DK0679103T3; ES2205636T3; FI953023A0; DK0947209T3; EP0679103A1; FI114612B; DE69433044D1; PT679103E; ES2155096T3; ATE246943T1; DE69433044T2; US5716338A; EP0947209B1; RU2148416C1

Description

Oppfinnelsen angår en injeksjonspatron av dobbeltkammertypen som angitt i innledningen i krav 1. Videre angår oppfinnelsen en fremgangsmåte for fremstilling av en bypassforbindelse i en slik injeksjonspatron som angitt i innledningen i krav 7.

Injeksjonspatroner av dobbeltkammertypen er velkjente og har funnet en bred anvendelse. Slike patroner er primært tilsiktet for å bli anvendt når den farmasøy-tiske sammensetning i væskeform som skal injiseres ikke er stabil for en lengre tidspe-riode. I slike tilfeller er sammensetningen som skal injiseres tilveiebrakt som to separate komponenter, en fast komponent omfattende den aktive farmasøytiske komponent i en tørr tilstand, og en væskekomponent omfattende en solvent eller et dispergerende mid-del for den faste komponent. Disse to komponenter er innelukket i en injeksjonspatron av dobbeltkammertypen, slik at den faste komponent vanligvis er innelukket i et fremre kammer, mens væskekomponenten er innelukket i et bakre kammer. (I den følgende beskrivelse og krav er uttrykkene "fremre" og "bakre" definert i forhold til retningen som den injiserbare sammensetning transporteres når en injeksjon tildeles.)

De to komponenter er adskilt av en bevegelig vegg som tetter mot den innvendige vegg av patronen. Det bakre kammer, som inneholder væskekomponenten, er også lukket ved dets bakre ende av et stempel som tetter mot den innvendige vegg av patronen.

Ved sin fremre ende er patronen vanligvis lukket av et gummiseptum som holdes på plass av en metallkapsel. Denne metallkapsel har en sentral åpning som av-dekker gummiseptumet. Gjennom denne åpning kan en hul nål innsettes gjennom septumet for å gi en forbindelse med det indre av patronen.

For å lede væskekomponenten over til den faste komponent for oppløs-ning eller dispersjon, er det tilveiebrakt konvensjonelle injeksjonspatroner av dobbeltkammertypen med minst en bypasskanal i veggen av patronen. Når den bevegelige vegg som adskiller de to kammere er i en passende posisjon, avdekkes bypasskanalen, slik at væskekomponenten kan strømme rundt den bevegelige vegg og blandes med den faste komponent.

Når patronen skal klargjøres for tildelingen av en eller flere injeksjoner, tilføres trykk til det bakre stempel for å drive det fremover. Dette trykk vil bli overført gjennom væskefasen, som for en stor del er inkompressibel, slik at også den bevegelige vegg som adskiller de to kammere drives fremover. Når den fremre bevegelige vegg har blitt flyttet fremover en bestemt lengde, vil den være beliggende ved bypasskanalen, slik at en strøm av væske fra det bakre kammer til det fremre kammer er mulig. Ytterligere bevegelse fremover av det bakre stempel vil nå skyve væsken fra det bakre kammer inn i det fremre kammer, mens den bevegelige vegg forblir i det vesentlige stasjo-nær.

Når all væsken har blitt drevet ut fra det bakre kammer, vil det bakre stempel støte mot den bevegelige vegg og ytterligere trykk fremover vil bevege de to vegger sammen, til å virke som et enkelt stempel. Gummiseptumet som lukker den fremre ende av patronen bør nå ha blitt gjennomstukket av en hul nål som gjør det mulig å drive ut det ferdigblandede preparat fra det fremre kammer for å bli tildelt en pasient.

Injeksjonspatroner av dobbeltkammertypen beskrevet ovenfor har flere viktige fordeler og har funnet en bred utbredelse. En viktig anvendelse er injeksjonsinn-retninger som er beregnet til å bli brukt av pasienten for å tildele injeksjoner på seg selv. Det er lett for pasienten å tilberede det injiserbare preparat fra de to komponenter umid-delbart før tildelingen, og risikoen for forurensning er sterkt redusert.

Imidlertid har de konvensjonelle injeksjonspatroner av dobbeltkammertypen visse mangler. Patronene anvendes ofte i mjeksjonsirinretninger som mer eller mindre har utseende som en fyllepenn, og det er ønskelig at en slik irmretning ikke skal væ-re unødvendig tykk eller lang. Derfor er det sterkt ønskelig med ethvert tiltak som kan gjøre en innretning slankere og/eller kortere.

Bypasskanalen i veggen av konvensjonelle patroner skaper en langsgående rygg i ytterveggen av patronen, og gjør det nødvendig å anvende en injeksjonsinnretning som har en uønsket tykk sylinder for å gi plass for patronen. Videre er det ønskelig å gjøre bevegelsen fremover av den bevegelige vegg så kort som mulig, da dette gjør det mulig å anvende en injeksjonsinnretning som har en kortere sylinder.

De ønskelige forbedringer nevnt ovenfor oppnås ifølge oppfinnelsen ved at injeksjonspatron har de karakteristiske trekk som angitt i krav 1. Fremgangsmåten har de karakteristiske trekk som angitt i krav 7. Fordelaktige utførelsesformer er angitt i de uselvstendige krav.

Patronen av dobbeltkammertypen inneholder derfor ikke lenger en bypasskanal men et bypassområde av modifikasjoner av den innvendige vegg. Et slikt område tillater et stort antall grunne kanaler som har minst den samme strømningskapa-sitet som en stor kanal. På grunn av den grunne dybde av modifikasjonene vil det imidlertid ikke være nødvendig med noen utvendig rygg eller øket tykkelse av patronen, og dette gjør det mulig å anvende en injeksjonsinnretning som har en slankere sylinder. Det hellende arrangement av ryggene og sporene i forhold til den langsgående akse av patronen bringer også nye og uventede fordeler ved fremstillingen av patronen med dens bypassområde.

Sporene og ryggene kan være preget i den innvendige vegg av patronsylinderen ved hjelp av et roterende pregeverktøy som arbeider på det varmemyknede materiale i patronen. Det er funnet at når sporene og ryggene er parallelle med patronens akse vil pregevirkningen av verktøyet forårsake vibrasjoner som kan føre til en forclreining av patronen. Dersom sporene og ryggene isteden forpreges med en vinkel i forhold til lengdeaksen vil det ikke skje noen slike vibrasjoner. Dette er en viktig og u-ventet fordel med oppfinnelsen.

Vinkelen mellom sporene og lengdeaksen av patronen kan være fra 5 - 45°. En foretrukket verdi er fra 10 - 30°, og omkring 20° er særlig foretrukket.

Internasjonal patentsøknad PCT/SE93/00337 fremviser en injeksjonspatron av dobbeltkammertypen hvor et bypassområde er anordnet som en modifikasjon av den innvendige patronvegg. Imidlertid er det ikke nevnt noe om noen hellende anord-ning av spor og rygger.

Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, det fig. 1 viser en injeksjonspatron av dobbeltkammertypen, fig. 2 er et snittriss av en slik patron, fig. 3 viser en annen utførelsesform av injeksjonspatronen av dobbeltkammertypen, fig. 4 viser den samme patron i tilstanden når de to komponenter blandes, fig. 5 viser en injeksjonspatron ifølge oppfinnelsen, fig 6 er et snittriss av den samme patron ved stemplet, fig. 7 viser den samme utførelsesform av patronen med stemplet forflyttet fra bypassonen, og fig. 8 er et snittriss av den samme patron ved denne posisjon av stemplet.

På tegningene har like deler de samme henvisningstall. Videre er noen av detaljene på tegningene vist i større målestokk av klarhetsgrunner.

Fig. 1 viser en injeksjonspatron av dobbeltkammertypen som har en sylinder 1 og et halsparti 2 ved dens fremre åpning 3. Denne åpning er lukket av et septum 4 av gummi eller et liknende materiale som har tettende egenskaper, og septumet holdes på plass av en metallkapsel 5 som er festet rundt en flens 6 ved den fremre ende av halspartiet 2. Kapselen 5 har en sentral åpning 7 hvor septumet avdekkes og kan gjennomtrenges av en hul nål når det ønskes. Ved dens bakre ende er patronens sylinder 1 lukket av et stempel 8 som kan beveges fremover når patronen skal klargjøres for en injeksjon.

Patronen er inndelt i et fremre kammer 9 som vanligvis inneholder den faste komponent av det injiserbare preparat, og et bakre kammer 10 som vanligvis inneholder væskekomponenten av nevnte preparat, ved hjelp av den bevegelige vegg 11. I posisjonen vist på figuren tetter den bevegelige vegg mot den innvendige vegg av patronen, og ingenting kan passere mellom de to kammere.

Foran den bevegelige vegg 11 er den innvendige vegg av patronen 1 forsynt med modifikasjoner 12 som bevirker at den bevegelige vegg 11 i dette område ikke tetter fullstendig mot den innvendige vegg. På tegningene er disse modifikasjoner vist som grunne spor som strekker seg i en vinkel i forhold til lengderetningen av sylinderen 1. Dette er altså vist på fig. 2 som er et snittriss av sylinderen 1 etter linjen A-A på fig. 1.

På fig. 2 er det vist hvordan sylinderen 1, som her omslutter det fremre kammer 9, er forsynt med flere grunne spor 13. Av klarhetsgrunner er dybden av disse spor overdrevet på tegningen. De grunne spor er jevnt fordelt langs den innvendige omkrets av sylinderen. Det er imidlertid også mulig bare å ha sporene i adskilte områder. Det som er viktig er at sporene sammen bør tillate en passasje som er tilstrekkelig for strømmen av væskekomponenten fra det bakre kammer til det fremre kammer.

Det vil være klart at området med overflatemodifikasjoner bør ha en slik utstrekning i aksiell retning at det er noe lenger enn den bevegelige vegg 11, for å gjøre det mulig for en væskestrøm å gå forbi den bevegelige vegg.

Det kan også ses at sporene 13 kan ta opp så mye av den innvendige vegg at bevegelige vegg 11 bare kan føres riktig av små rygger. Dette er vanligvis ikke et problem.

De hellende spor 13 kan også brytes av flere omkretsspor rundt den innvendige omkrets av sylinderen 1. Dette kan forbedre strømmen av væske og vil hjelpe til ved fjerning av luft fra systemet.

Videre skal det bemerkes at det ikke er absolutt nødvendig at bypassområdet 12 er dannet av spor. Andre modifikasjoner av den innvendige overflate er også mulig, såsom små fremspring, og liknende. I en foretrukket utførelsesform er slike fremspring formet som rygger som strekker seg med en vinkel i forhold til alcsiahetnin-gen. Høyden av slike fremspring bør også fortrinnsvis være mellom 0,06 og 0,6 mm. Det viktige trekk er at den bevegelige vegg 11 i området 12 ikke tetter fullstendig mot sylinderen, men tillater en bypasstrøm av væskekomponent mellom kamrene.

Når patronen skal klargjøres for injeksjon, tilføres et fremoverrettet trykk til stemplet 8 på baksiden av patronen. Dette trykk overføres gjennom den i det vesentlige inkompressible væske i det bakre kammer 10 og virker på den bevegelige vegg 11 til å drive den fremover. Når den bevegelige vegg har blitt beveget fremover så langt at den er i området ved den modifiserte innvendige overflate av sylinderen 1, vil den ikke lenger tette fullstendig mot den innvendige vegg av sylinderen, og det vil være mulig for væskekomponenten å strømme fra det bakre kammer 10 inn i det fremre kammer 9, for å bli blandet med den faste komponent i dette kammer. Ytterligere trykk på det bakre stempel 8 vil drive ut all væsken fra det bakre kammer 10, inntil det bakre stempel til slutt hviler mot den bakre overflate av den bevegelige vegg 11. På dette stadium vil den bevegelige vegg 11 og det bakre stempel 8 virke sammen som et enkelt stempel.

Før væskekomponenten er klar til å strømme over inn i det fremre kammer 9 vil septumet 4 som stenger det fremre kammer 9 vanligvis ha blitt gjennomstukket med en hul nål som er forbundet med en nål for tildeling av injeksjonen, eller som selv tjener som en slik injeksjonsnål ved hjelp av dens forover pekende ende. Dette hindrer oppbygging av et usedvanlig stort overtrykk i det fremre kammer 9. Etter at all væskekomponenten har strømmet over inn i det fremre kammer 9 og har blitt omhyggelig blandet med den faste komponent, vil ytterligere trykk på det kombinerte bakre stempel 8 og den bevegelige vegg 11 tjene til å drive ut det blandede injiserbare preparat gjennom den hule nål for tildeling til en pasient.

Før patronen er klargjort for injeksjon anbringes den i en passende hol-derinnretning. Slike innretninger er kjent for utførelse av blandingen av de to komponenter og for etterfølgende tildeling av det injiserbare preparat. I mange tilfeller omfat-ter det også anordninger for tilmåling av forutbestemte mengder av preparatet som skal injiseres. Det er flere slike innretninger som er tilgjengelige i handelen som er anordnet slik at en pasient selv kan gjøre patronen klar for injisering, og tildele injeksjonene på seg selv ved hjelp av en slik innretning.

Fig. 3 og 4 viser en annen utførelsesform. Arrangementene av den fremre og bakre ende av patronen er den samme her som vist på fig. 1.

Imidlertid er området med modifikasjon av den innvendige vegg av sylinderen 1 her inndelt i minst to områder 15 og 16. Disse områder er anordnet som bånd 15 og 16 med mellomrom som hvert inneholder de samme typer av hellende overflatemodifikasjoner som de nevnt i forbindelse med fig. 1 og 2. Et snittriss etter linjen A-A på fig. 3 vil vise nøyaktig det samme som fig. 2 i forbindelse med fig. 1.

Den bevegelige vegg 11 er sammensatt av en sentral del som har en mindre diameter enn den innvendige diameter av sylinderen 1, og minst to tetningsrygger 17 og 18 langs omkretsen ved den fremre og bakre ende av den bevegelige vegg. Dette gir et rom 19 avgrenset av to tetningsrygger 17 og 18, delen av den bevegelige vegg som har mindre diameter, og den innvendige vegg av sylinderen 1.

Mellomrommet mellom de to tetningsrygger 17 og 18 er den samme som mellomrommet mellom de to bånd 15 og 16 av overflatemodifikasjonene av den innvendige vegg. Disse bånd har også en noe større aksiell lengde enn den aksielle lengde av hver av tetningsryggene 17 og 18, slik at en strøm av væske rundt tetningsryggene blir mulig. I begynnelsesstadiet, før patronen er klargjort for injeksjon, er den bevegelige vegg i en slik posisjon inne i sylinderen 1 av patronen at den fremre tetningsrygg 17 ligger mellom de to bånd av modifikasjoner 15 og 16. Den bakre tetningsrygg 18 bør ligge bak det bakre bånd 16. På denne måten sikres en fullstendig tetning mellom det fremre og bakre kammer.

Når patronen skal klargjøres for injeksjon tilføres trykk på det bakre stempel 8, som beskrevet tidligere. Dette vil bevirke at den bevegelige vegg 11 drives fremover inntil den er i posisjonen vist på fig. 4. Det kan ses at de to tetningsrygger nå er anbrakt motsatt modifikasjonsbåndene 15 og 16, og en væskestrøm er nå mulig fra det bakre kammer 10 rundt den bakre tetningsrygg 18 inn i rommet 19, og rundt den fremre tetningsrygg 17 inn i det fremre kammer 9.

Fordelen med denne utførelsesform er at den bevegelige vegg 11 bare må beveges den korte strekning som svarer omtrent til halvparten av mellomrommet mellom de to bånd 15 og 16. Dette gjør det mulig å anvende en kortere patron og en kortere injeksjonsinnretning for å romme patronen. For injelcsjonsinnretninger som må bæres omkring av pasienten selv kan dette være av betydelig viktighet.

Det er også mulig å anvende mer enn to områder av overflatemodifikasjon og tilsvarende tetningsrygger av den bevegelige vegg. Dette gir en mer sikrere tetning, men konstruksjonen blir mer komplisert og derfor mer kostbar.

På fig. 5 - 8 er det vist en utførelsesform av en injeksjonspatron ifølge oppfinnelsen. På disse tegninger er bare delen av patronen rundt bypassområdet og det fremre stempel vist, mens arrangementene ved den fremre og bakre ende av patronen er den samme som vist på de tidligere tegninger. Fig. 5 viser patronens 20 sylinder med stemplet 21 anbrakt i bypassområdet 22. Fig. 6 er et snittriss etter linjen A-A på fig. 5 (i større målestokk av klarhetsgrunner) som viser formen av patronveggen i bypassområdet og av stemplet deri. Det kan ses at den innvendige vegg av patronen 20 er forsynt med hellende rygger 23 og spor 24, og at stemplet 21 har blitt deformert for å være tilpasset ryggene 23 og sporene 24 i dette bypassområde. Denne tilpasning er imidlertid ikke fullstendig, og det er dannet aksielle kanaler mellom bunnene av sporene 4 og det deformerte stempel 21. Disse kanaler 25 tillater omløp for væsken fra det bakre kammer til det fremre kammer av patronen. Fig. 7 viser patronen 20 etter at stemplet 21 har blitt beveget ytterligere fremover i bypassområdet 22, og fig. 8 viser et snitt (i større målestokk) etter linjen A-A på fig. 7. Det kan ses at stemplet 21 nå er tilpasset den jevne innvendige vegg av patronen 20 og fullstendig tetter mot den innvendige vegg.

Det er et viktig trekk ved oppfinnelsen vist på fig. 5-8, særlig på fig. 6, at de hellende rygger 23 strekker seg innover fra den nominelle innvendige omkrets av patronen 20, mens sporene 24 strekker seg utover fra nevnte nominelle omkrets. Den nominelle innvendige omkrets og utvendige diameter av patronen er definert som den innvendige omkrets og innvendige diameter av partiet med jevn vegg av patronen, og omkretsen er antydet av den strekprikkede linje 26 på fig. 6. Høyden av ryggene 23 og dybden av sporene 24, såvel som deres antall bør være samordnet med hverandre slik at stemplet 21 har det samme tverrsnittsområde når det er i bypassdelen som når det er i delen av patronen med jevn vegg.

Når stemplet 21 er i delen av patronen med jevn vegg må den sammen-trykkes i en viss grad for å tette sikkert mot den innvendige vegg av patronen. Denne sammentrykking av stemplet vil gjøre at dens lengde øker i noen grad. Sammentrykkin-gen av stemplet vil også øke dens motstand mot bevegelse i aksiell retning, en passende grad av motstand kan oppnås ved valg av en passende grad av sammentrykking, såvel som av passende behandling av den innvendige vegg av patronen, såsom silikonbelegg, en behandling med silikonbelegg kan imidlertid også forårsake forurensning av produktet i patronen.

Når stemplet 21 har blitt flyttet til bypassområdet 22 vil deler av det bli ytterligere sammentrykket av veggene 23 som strekker seg innover fra den nominelle omkrets 26, mens andre deler av det kan ekspandere inn i sporene 24, uten å fylle opp sporene fullstendige. Det er viktig trekk med denne utførelsesform av oppfinnelsen at denne ytterligere sammentrykking og utvidelse bør utbalansere hverandre, slik at tverr-snittsarealet av stemplet i bypassdelen vil være i det vesentlige den samme som tverr-snittsarealet av stemplet i delen av patronen med jevn vegg. Dette vil bety at lengden av stemplet 21 vil være i det vesentlige uforandret, og som en konsekvens av dette vil motstanden mot aksiell forflytting av stemplet også være i det vesentlige uforandret. Dette er en viktig fordel, da den konstante motstand bidrar til en øket nøyaktighet ved blanding og tilmåling av produktet i patronen.

I bypassområdet fra den kjente teknikk er diameteren vanligvis noe større enn i delene av patronen med jevn vegg. Derfor er motstanden mot aksiell forflytting av stemplet mindre i bypassområdet, og forandringen i motstand kan være heller plutselig. Dette kan bevirke at en bruker som skyver stemplet fremover beveger stemplet for hur-tig i bypassområdet, slik at stemplet vil passere over bypassområdet før all væsken i det bakre kammer er overført til det fremre kammer. Risikoen for at dette skal skje er større når stemplet beveges fremover med manuelt trykk i stedet for ved bruk av en skrueme-kanisme. Derfor er samvirkningen mellom stemplet og den innvendige vegg av patronen i bypassområdet et kritisk trekk for å oppnå en korrekt og nøyaktig blanding av væsken og de faste komponenter i patronen. Ved denne utførelsesform av den foreliggende oppfinnelse er risikoen for feil i blandeprosessen sterkt redusert.

Ryggene og sporene i den innvendige vegg av patronen kan fremstilles av en mekanisk behandling av den innvendige vegg mens patronsylinderen er i en myknet tilstand. Derfor blir patronsylinderen, som vanligvis er laget av glass eller et termoplas-tisk materiale, oppvarmet til en passende grad av mykhet, og et hjul som har omkrets-formen som svarer til profilet som ønskes for den innvendige vegg innsettes i sylinderen og rulles rundt omkretsen av den innvendige vegg på stedet for bypassområdet. Hjulet vil så prege den innvendige vegg med det ønskede mønster. Bølgeformen vist på fig. 6 har vist seg å være fordelaktig, men andre former av rygger og spor er også mulig. Et vesentlig trekk er at dimensjonene av ryggene og sporene bør være slik at stemplet i dets deformerte tilstand i bypassdelen bør ha i det vesentlige det samme tverrsnittsareal som i partiet med jevne vegger av patronsylinderen, for å tillate bypasskanaler i bunnene av sporene.

Når ryggene og sporene er anordnet i en vinkel i forhold til lengdeaksen av patronen, vil dette bety at fremspringene på de pregende hjul vil treffe den innvendige vegg av patronsylinderen gradvis, og ikke plutselig, hvilket er tilfellet når det preges spor som er parallelle med lengdeaksen. Denne gradvise prosess vil bidra til mindre vibrasjoner og redusert risiko for at den varmemyknede patronsylinder vil bli deformert.

Det vil være klart at utførelsesformen vist på fig. 5 - 8 kan kombineres med utførelsesformen vist på fig. 3 og 4, hvor modifikasjonen av den innvendige vegg av bypassområdet deles inn i minst to separate områder.

Injeksjonspatronen ifølge oppfinnelsen er særlig fordelaktig for bruk sammen med følsomme preparater, såsom veksthormoner og andre proteiner. Slike preparater må rekonstitueres under meget milde betingelser, da det ellers er en risiko for at de vil bli denaturert. Gjennom den foreliggende oppfinnelse, hvor risikoen for deforma-sjon har blitt redusert, er det blitt anordnet en jevn væskestrøm rundt hele omkretsen av den bevegelige vegg, og dette gjør det mulig å blande to komponenter under meget milde betingelser. Denne type av væskestrøm hjelper også til ved fjerning av fanget luft fra sammensetningen.

Fremstillingen av injeksjonspatroner ifølge den foreliggende oppfinnelse medfører ikke noen vanskeligheter for fagfolk på området. Modifikasjonene av be-stemte områder av den innvendige vegg kan utføres ved bruk av passende slipeverktøy, eller som beskrevet i det foregående for den foretrukne utførelsesform. I alle andre hen-seende utføres prepareringen og fyllingen av patronene på den samme måte som for konvensjonelle innsprøytningspatroner av dobbeltkammertypen.

Innsprøytningspatronen ifølge oppfinnelsen kan fremstilles av konvensjonelle materialer, såsom glass eller passende plastmaterialer. Slike materialer er velkjente for fagfolk på området.

Claims

1. Injeksjonspatron av dobbeltkammertypen omfattende en rørformet sylinder (1) som i dens fremre ende er forseglet av et lukke (4) som kan gjennomtrenges av en utløpskanal for et væskepreparat fra patronen, som i dets bakre ende er lukket av et stempel (8) som kan beveges fremover, og en bevegelig tverrgående vegg (11; 21) inne i sylinderen (1), hvor den bevegelige vegg deler opp patronen i to separate kamre (9, 10), og en bypassforbindelse (12) mellom de to kamre, hvor forbindelsen kan åpnes ved forflytting av den bevegelige vegg (11; 21) for å tillate en bypasstrøm av væske mellom de to kamre, hvor bypassforbindelsen (12) mellom de to kamre (9, 10) er an-

ordnet som en modifikasjon av den innvendige overflate av sylinderen (1) langs et forutbestemt område (12) som strekker seg fullstendig rundt omkretsen av den innvendige vegg, slik at den bevegelige vegg (11; 21) ikke tetter fullstendig mot den innvendige vegg av sylinderen (1) innenfor nevnte område, og hvor modifikasjonen er anordnet som flere rygger (23) og spor (24) som har en hellende retning i forhold til lengdeaksen av sylinderen (1), hvor ryggene (23) og sporene (24) strekker seg langs hele det forutbestemte område (12),karakterisert ved at ryggene (23) strekker seg innover fra den nominelle innvendige omkrets av den rørformede sylinder (1).

2. Injeksjonspatron ifølge krav 1,karakterisert ved at sporene (24) strekker seg utover fra nevnte nominelle omkrets.

3. Injeksjonspatron ifølge krav 2,karakterisert ved at høyden av ryggene (23) og dybden av sporene (24), såvel som deres antall, er samordnet på en slik måte at den bevegelige tverrgående vegg (21) har i det vesentlige det samme tverrsnittsareal når den er anbrakt i området av ryggene og sporene som når den anbrakt i en del av patronen med jevn vegg.

4. Injeksjonspatron ifølge ett av kravene 1-3,karakterisert ved at det modifiserte område av den innvendige veggflate er oppdelt i minst to områder (15, 16) langs omkretsen med avstand fra hverandre, og at den bevegelige vegg (11) er forsynt med det samme antall av tetningsrygger (17, 18) på omkretsen, hvor ryggene og områdene har det samme mellomrom.

5. Injeksjonspatron ifølge ett av kravene 2-4,karakterisert ved at dybden av sporene (24) og/eller høyden av ryggene (23) eller fremspringene er mellom 0,06 og 0,6 mm.

6. Injeksjonspatron ifølge ett av kravene 1-5,karakterisert ved at vinkelen mellom retningen av ryggene (23) og sporene (24) og lengdeaksen av patronsylinderen (1) er fra 5 - 45°, fortrinnsvis fra 10 - 30°, og mest foretrukket omkring 20°.

7. Fremgangsmåte for fremstilling av en bypassforbindelse i en rørformet sylinder (1) for en injeksjonspatron som i dens fremre ende er forseglet av et lukke (4) som kan gjennomtrenges av en utløpskanal for et væskepreparat fra patronen, som i dens bakre ende er lukket av et stempel (8) som kan beveges fremover, og en bevegelig tverrgående vegg (11) inne i sylinderen (1), hvor den bevegelige vegg (11) deler opp patronen i to separate kamre (9, 10), og en bypassforbindelse (12) mellom de to kamre (9, 10), hvor forbindelsen kan åpnes ved forflytning av den bevegelige vegg (11) for å tillate en bypasstrøm av væske mellom de to kamre, hvor bypassforbindelsen (2) mellom de to kamre (9, 10) er anordnet som en modifikasjon av den innvendige overflate av sylinderen langs et forutbestemt område (12) som strekker seg fullstendig rundt omkretsen av den innvendige vegg, slik at den bevegelige vegg (11) ikke tetter fullstendig mot den innvendige vegg av sylinderen (1) innenfor nevnte område, og hvor modifikasjonen er anordnet som flere rygger (23) og spor (24) som har en hellende retning i forhold til lengdeaksen av sylinderen (1), hvor ryggene (23) og sporene (24) strekker seg langs hele det forutbestemte området (12), og ryggene (23) strekker seg innover fra den nominelle innvendige omkrets av den rørformede sylinder (1), karakterisert ved trinnene - varmmykning av sylinderens (l)materiale, og - preging av den innvendige vegg av sylinderen (1) med en profil av rygger (23) og spor (24) anordnet i en vinkel i forhold til sylinderens (1) lengdeakse ved rulling av et hjul, som har en omkretsform som svarer til den innvendige veggprofil, rundt omkretsen av den innvendige vegg på stedet ved bypassområdet (12), hvor ryggene (23) er anordnet til å strekke seg innover fra den nominelle innvendige omkrets av den rørformede sylinder (1).

8. Fremgangsmåte ifølge krav 7, karakterisert ved at trinnet med å prege den innvendige vegg til en profil i en bølgeform.