ES2271903T3 - Jeringa sin aguja con un inyector-receptaculo. - Google Patents

Abstract

Jeringa sin aguja que comprende un cuerpo (2) que aloja un depósito cilíndrico (3) cerrado por un obturador corriente arriba desplazable (4) y un obturador corriente abajo desplazable (5) que aprisionan un principio activo (6) y que presentan en la parte corriente abajo un receptáculo (7, 37) con por lo menos dos conductos periféricos de inyección (8, 38), dicho receptáculo apoyado por su cara corriente arriba sobre el depósito y comprendiendo un mandrilado ciego (10, 31), cuya altura libre permite la liberación de las entradas (9, 39) de los conductos periféricos (8, 38) cuando el obturador corriente abajo (5) es llevado en contacto con el fondo (7a) del mandrilado de dicho receptáculo por el funcionamiento de un medio motor (70) que desplaza el conjunto obturador corriente arriba-líquido-obturador corriente abajo, caracterizada porque en la cara corriente arriba del receptáculo cada entrada (9, 39) presenta un refrentado posicionado sobre el conducto de inyección y esta unido a un canal radial que desemboca en el mandrilado central (10, 31), y porque la cara corriente arriba del receptáculo presenta una junta multilobulada (12, 34) paralela lo más cerca posible del borde del mandrilado (10, 31) y que contornea lo más cerca posible las entradas (9, 39) de los conductos de inyección.

Description

Jeringa sin aguja con un inyector-receptáculo.

La presente invención se refiere al campo de las jeringas sin aguja desechables; dichas jeringas son utilizadas para las inyecciones intradérmicas, subcutáneas e intermusculares, de principio activo líquido de uso terapéutico en medicina humana o veterinaria.

Un primer imperativo para unas jeringas sin aguja es el de la compatibilidad, a largo plazo, entre el principio activo líquido y el depósito que lo contiene. Otro imperativo es tener un depósito transparente para hacer los controles de llenado correcto del depósito antes de la utilización de la jeringa. Estos imperativos conducen a la realización de depósitos esencialmente transparentes y de material compatible con el principio activo para la duración deseada: es en general cristal borosilato de uso farmacéutico: cristal de tipo I o II.

La fase inicial de la inyección es crítica para la penetración en la piel del chorro o de los chorros de líquido, según que la jeringa tenga uno o varios conductos de inyección. Siendo esta última configuración favorable para reducir el dolor. La biodisponibilidad final depende de la buena realización de esta fase inicial, la misma supone una puesta en velocidad rápida del líquido en los conductos de inyección sin las sacudidas múltiples del chorros cuando hay un golpe de apriete demasiado importante paralizar esta puesta en velocidad rápida.

La solicitud de patente WO 01/58512 describe una jeringa sin aguja que comprende un depósito cerrado por unos obturadores corriente arriba y corriente abajo desplazables que aprisionan un principio activo líquido; dicho depósito está inicialmente aislado de un inyector o receptáculo que presenta por lo menos dos conductos de inyección situados sobre su cara lateral exterior y un mandrilado central ciego en el cual pasará a alojarse el obturador corriente debajo de manera que libere las entradas de los conductos de inyección cuando tiene lugar el desplazamiento del conjunto obturador corriente abajo-principio activo-obturador corriente arriba por la acción de un dispositivo motor para realizar la inyección.

Una primera dificultad para esta jeringa es la no optimización de las entradas en los conductos de inyección. No optimización por una parte con respecto a las pérdidas de carga y por otra parte con respecto a las pérdidas de líquido residual en los volúmenes muertos. En esta solicitud las entradas son unas ranuras radiales en toda la cara corriente arriba del receptáculo. Finalmente la forma de la abertura corriente arriba del mandrilado central no está optimizada y puede desgarrar el obturador corriente abajo cuando se acopla con el mismo.

Un problema importante no se ha resuelto de forma satisfactoria en esta invención, es el de la minimización de los esfuerzos de presión sobre el receptáculo durante la fase de inyección sabiendo que estos esfuerzos son dimensionantes para el receptáculo. Teniendo en cuenta el montaje realizado, toda la superficie del receptáculo apoyada sobre el depósito esta sometida a la presión puesto que la estanqueidad está aplicada hacia el material de zunchado en el exterior del depósito puesto que la utilización de una junta tórica es aquí imposible en particular a causa de las ranuras radiales de entrada en los conductos de inyección.

La presente invención prevé resolver los problemas de optimización de las entradas en los conductos de inyección y sobre todo los de reducción de los esfuerzos de presión sobre el receptáculo durante la fase de inyección.

La invención está más particularmente definida en la reivindicación independiente y las reivindicaciones subordinadas anexas a la presente descripción.

En esta solicitud se ha designado con el calificativo corriente abajo cualquier pieza próxima al lugar de inyección o cualquier parte de pieza dirigida hacia este lugar de inyección, este lugar es la piel del paciente. Por lo contrario, el calificativo corriente arriba será utilizado para cualquier pieza alejada del lugar de inyección o cualquier parte de pieza dirigida hacia la parte opuesta de este lugar. Así, el receptáculo presenta una cara corriente abajo dirigida hacia la piel del paciente y una cara corriente arriba que le es opuesta y que está apoyada sobre el depósito; estas caras corriente abajo y corriente arriba están unidas por una cara lateral.

En esta invención por principio activo líquido, o medicamento, se entenderá esencialmente un líquido más o menos viscoso, o una mezcla de líquidos, o un gel. El principio activo podrá ser un sólido puesto en solución en un solvente apropiado para la inyección. El principio activo podrá ser un sólido en forma pulverulenta puesto en suspensión, más o menos concentrada, en un líquido apropiado. La granulometría del principio activo sólido debe ser adaptada, así como la forma del conducto, para evitar los taponamientos.

El depósito, esencialmente cilíndrico, es de cristal de tipo I o de tipo II; pero puede ser de cualquier otro material transparente y compatible con el principio activo. Las caras corriente arriba y corriente abajo del depósito son esencialmente planas, siendo los planos que las contiene perpendiculares al eje de simetría del depósito. Las caras corriente arriba y corriente abajo están apoyadas respectivamente con el cuerpo de la jeringa y el receptáculo. Las caras de apoyo de estas dos piezas presentan una juntas cuyas características serán precisadas a continuación.

Un conducto de inyección atraviesa toda la altura del receptáculo desde la cara corriente arriba hasta la cara corriente abajo. Los conductos de inyección, puesto que hay por lo menos dos, se llaman periféricos puesto que están dispuestos en el receptáculo alrededor del mandrilado central ciego. Comunican con dicho mandrilado central sólo por unas entradas descritas a continuación. El conducto de inyección tiene una sección variable de corriente arriba a corriente abajo, por una parte por unas razones ligadas a su realización y por otra parte para obtener un chorro suficientemente fino y rápido para penetrar, a la profundidad deseada, en la piel del paciente. En general los conductos de inyección son idénticos, regularmente repartidos alrededor del mandrilado central ciego y tienen unos ejes paralelos al eje del receptáculo, pero pueden también ser diferentes.

El medio motor que actuará sobre el obturador corriente arriba puede ser un motor mecánico: expansión de un resorte comprimido o de tipo neumático: expansión de gas comprimido, o pirotécnico: expansión de gas de combustión.

El funcionamiento de la jeringa es el siguiente: el medio motor actuará sobre el obturador corriente arriba y desplazará el conjunto obturador corriente arriba-líquido-obutrador una corriente abajo puesto que el líquido es incomprensible. El obturador corriente abajo se desplaza y se aloja en el mandrilado ciego del receptáculo hasta contacto con el fondo de dicho mandrilado. La altura de este mandrilado es tal que, cuando el obturador corriente abajo está en contacto con el fondo de dicho mandrilado, las entradas de los conductos de inyección, en la periferia del mandrilado del receptáculo, son liberadas; el líquido es impulsado en ellas y es inyectado por el movimiento del obturador corriente arriba que se prosigue hasta el vaciado del depósito: el obturador corriente arriba está entonces en contacto con el obturador corriente abajo.

La entrada de un conducto de inyección, situada en la cara corriente arriba del receptáculo presenta un refrentado posicionado y preferentemente centrado sobre el conducto de inyección y un canal radial que une dicho refrentado con el mandrilado central ciego de dicho receptáculo.

El refrentado que forma la entrada del conducto de inyección tiene un diámetro comprendido entre aproximadamente 1,1 veces y aproximadamente 1,5 veces el diámetro del conducto de inyección, y preferentemente aproximadamente 1,2 veces este diámetro. El diámetro del conducto tomado aquí como referencia es el que está cerca de la cara corriente arriba del receptáculo. La profundidad del refrentado está comprendida entre aproximadamente 0,5 veces y aproximadamente 0,7 veces el diámetro del conducto de inyección y preferentemente aproximadamente 0,6 veces este diámetro.

Un canal radial, que se une al refrentado anteriormente descrito, une el mandrilado al conducto de inyección. La profundidad de dicho canal radial es igual a la del refrentado. La anchura de este canal radial es o bien constante e igual al diámetro del refrentado o bien esta anchura va creciendo desde la que tiene en su conexión con el refrentado hasta un valor superior en su desembocadura en el mandrilado central: este valor superior permanecerá sin embargo inferior a aproximadamente 1,4 veces el diámetro del conducto de inyección.

El refrentado puede ser tomado en su sentido técnico habitual: es decir como un mecanizado en forma de vaciado circular refrentado ejecutado alrededor de un orificio, en este caso la cara lateral del refrentado es perpendicular a la cara corriente arriba plana del receptáculo y al fondo del refrentado.

Pero se puede entender también refrentado en un sentido más amplio en que la cara lateral del vaciado no sería ya perpendicular sino oblicua con respecto a la cara corriente arriba e incluso unida al fondo del vaciado por un redondeado. En este caso las dimensiones del refrentado y del canal radial serán tomadas en su parte corriente arriba.

La cara corriente arriba del receptáculo presenta un orificio central constituido por el mandrilado central ciego y las entradas que unen dicho mandrilado a los conductos de inyección. Los bordes de este orifico son las intersecciones de la cara corriente arriba plana y de las caras laterales del mandrilado y de las entradas. Teóricamente estos bordes corresponden a unas aristas más o menos vivas, pero estas aristas están suavizadas con un radio de curvatura conveniente sobre todo en las porciones que son los bordes del mandrilado central y los de la intersección de los canales radiales para no herir ni desgarrar el obturador corriente abajo cuando se acopla en el mandrilado central al inicio de funcionamiento y que pasa "sobre" sus
porciones.

Esta cara corriente arriba presenta una junta de estanqueidad multilobulada paralela y lo más cerca posible de los bordes de este orifico central. La junta se llama paralela a los bordes puesto que su distancia al borde, evaluada según una dirección perpendicular al borde es constante, y la junta se dice lo más cerca posible del borde puesto que esta distancia es la más pequeña posible teniendo en cuenta los modos de realización del receptáculo. La junta está multilobulada puesto que contornea, por el exterior, las entradas de los conductos de inyección estando paralela y lo más cerca posible del borde; siendo aquí la noción de exterior evaluada por el alejamiento con respecto al eje.

Con respecto a una junta circular que rodearía el mandrilado y las entradas de los conductos, la junta multilobulada tal como se ha definido, reduce a la superficie del receptáculo expuesta a la presión del líquido durante la fase de inyección, puesto que para los sectores entre los conductos la junta multilobulada está más cerca del borde del mandrilado que una junta circular.

Según una primera realización, la junta multilobulada es una junta aplicada, alojada en una garganta de forma conjugada realizada en la cara corriente arriba del receptáculo. Esta realización implica la colocación de la junta en la garganta por unos procedimientos precisos y después unas manipulaciones minuciosas para el montaje en apoyo sobre el depósito, y después en el cuerpo de la jeringa.

Según una segunda realización preferida, cuando el receptáculo está realizado por inyección, la junta multilobulada tal como se ha descrito anteriormente es realizada por biinyección. La junta multilobulada y biinyectada presenta un sobreespesor central en su cara exterior; la compresión y la deformación de este sobreespesor cuando tiene lugar la puesta en apoyo del receptáculo y del depósito asegura la estanquiedad.

La técnica de biinyección, conocida por otra parte, consiste cuando la pieza principal, aquí el receptáculo, ha sido inyectada y no está aun endurecida en tomarla de nuevo e inyectar con un molde apropiado el material que realizará la junta multilobulada en la cavidad prevista a este fin en el receptáculo. Esta cavidad debe desde luego ser paralela a los bordes del orificio y lo más cerca posible del borde. Se asimilará a esta técnica la del sobremoldeo de la junta multilobulada.

La junta multitoluvulada biinyectada presenta la ventaja de obtener casi directamente, después estas según la inyección, una pieza única receptáculo-junta para continuar a continuación el montaje de la jeringa.

Ventajosamente el mandrilado central del receptáculo es de forma esencialmente troncocónica, siendo el diámetro de entrada de dicho mandrilado igual al diámetro interior del depósito y estando el diámetro menor del mandrilado hacia el fondo de dicho mandrilado, formando una geniatriz corriente de la parte lateral un ángulo comprendido entre aproximadamente 2º y aproximadamente 9º con el eje de simetría del mandrilado y preferentemente este ángulo es de aproximadamente 7º. El fondo del mandrilado está unido a la parte lateral por un redondeado conveniente.

La profundidad del mandrilado es tal que cuando el obturador corriente abajo está apoyado sobre el fondo del mandrilado las entradas de los conductos de inyección son liberadas y ponen el depósito en comunicación con los conductos de inyección. La forma relativamente abierta del mandrilado hace que el obturador corriente abajo se acople en esta cavidad y se deforme regularmente durante esta fase lo que amortigua el choque y limita los esfuerzos sobre el receptáculo cuando tiene lugar esta fase del funcionamiento.

La presente invención aplicada a una jeringa previamente llenada y para un uso único tiene la ventaja de permitir separar, en el dispositivo, dos partes. Una parte que se llamará parte farmacéutica que comprende el cuerpo y el depósito con los obturadores desplazables corriente arriba corriente abajo y eventualmente el inyector-receptáculo: este subconjunto podrá ser tratado en las condiciones de la industria farmacéutica en particular en lo que concierne a la esterilización y a la esepsia. Este subconjunto será integrado al resto de la jeringa, cuyos elementos han sido ensamblados por otra parte, realizándose este ensamblaje en las condiciones menos severas que a las ligadas a la industria farmacéutica.

Cuando el obturador corriente abajo está alojado en el mandrilado del receptáculo la jeringa resulta muy difícilmente reutilizable. Esta disposición tiene por tanto también la ventaja de impedir unas reutilizaciones de dicha jeringa con fines diferentes de la utilización terapéutica inicial.

Finalmente esta configuración presenta la ventaja de evitar fugas eventuales de líquido por los conductos de inyección antes de la realización de la inyección. En efecto, la agitación del dispositivo es frecuentemente realizada, incluso preconizada, para examinar la turbidez del líquido o homogeneizar la mezcla cuando el líquido comprende unas partículas en suspensión. El hecho de que el principio activo esté aislado, antes la inyección, de los conductos realiza una protección última con respecto a este riesgo de pérdida.

A continuación se expone la invención en detalle con la ayuda de figuras que representan diferentes realizaciones particulares de la invención.

La figura 1 representa una sección longitudinal de una jeringa según una primera realización de la invención. La figura 2 es una ampliación de la parte corriente debajo de dicha jeringa. La figura 3 es una vista en perspectiva de otro ejemplo de realización del receptáculo según la invención. La figura 4 representa una sección de dicho receptáculo por un plano que pasa por el eje central del receptáculo y que contiene el eje de un conducto de inyección. Las figuras 5, 6 y 7 representan esquemáticamente y en perspectiva diferentes formas de entradas en los conductos de inyección.

La figura 1 representa en sección longitudinal parcial una jeringa según la invención, la misma está representada vertical, el sistema de inyección dirigido hacia abajo que será la corriente abajo.

La jeringa 1 comprende un cuerpo 2 en el cual está alojado un depósito 3 que contiene el principio activo líquido 6. En el extremo corriente abajo del cuerpo 2 está dispuesto en receptáculo 7 que presenta, por ejemplo, tres conductos de inyección tales como el conducto 8. El sistema de inyección está recubierto por una protección exterior para asegurar la asepsia de la jeringa: esta protección comprende una membrana de elastómero aplicada sobre la cara exterior del inyector por un opérculo metálico fino, engarzado alrededor de este extremo de la jeringa. Esta protección será retirada antes de la inyección. En su extremo opuesto, el cuerpo 2 de la jeringa está fijado a un medio motor 70 que, en este ejemplo, es un generador pirotécnico de gas, y será descrito a continuación. El depósito 3 está apoyado sobre el cuerpo 71 del motor 70, la estanqueidad está asegurada por una junta tórica circular.

El cuerpo 2 de la jeringa presenta dos ventanas diametralmente opuestas para la visualización del principio activo contenido en el depósito 3: son simplemente dos aberturas oblongas en el cuerpo. En la parte corriente abajo del cuerpo 2 de la jeringa está enmangado, en un mandrilado de forma apropiada, un receptáculo 7 cilindro - cónico que será descrito a continuación. Apoyado sobre este receptáculo 7 y centrado en la parte corriente abajo del cuerpo 2, está posicionado en depósito 3 de cristal; este depósito es un tubo. Corriente arriba el cuerpo 2 de la jeringa recibe el cuerpo 71 del medio motor que se centra alrededor del otro extremo del depósito. El depósito 3 es esencialmente un tubo cerrado por sus dos extremos por unos obturadores desplazables corriente arriba 4 y corriente abajo 5; estos obturadores son preferentemente unos tapones-pistones habitualmente utilizados en las jeringas: son unas piezas obtenidas por moldeo de elastómeros compatibles para una larga duración con el principio activo: cada pieza integra las funciones de pistón y de estanqueidad por la realización de burletes o de labios (no detallada en las figuras). Los elastomeros habitualmente utilizados para fabricación de estas piezas son por ejemplo unos clorobutil o bromobutil, cuya dureza Shore está regulada entre aproximadamente 45 y aproximadamente 70. Estas piezas pueden recibir unos tratamientos de superficie, en particular para facilitar sus desplazamientos en el depósito tubular. Cuando esta libre, el tapón-pistón tiene un diámetro superior en aproximadamente 10 por ciento al diámetro interior del tubo que lo recibirá, la altura del tapón-pistón es de aproximadamente 0,5 a 0,8 veces este diámetro. Cuando el tapón-pistón está acoplado en el tubo, debido a las deformaciones, su altura es igual de aproximadamente 0,6 veces a aproximadamente 1,0 veces el diámetro interior del depósito.

El receptáculo 7 es en este ejemplo una pieza de forma exterior cilindro-cónica que presenta un mandrilado central 10 en el cual se alojará el obturador corriente abajo 5. En su periferia el receptáculo presenta tres conductos de inyección de los que uno solo, referenciado 8, es visible en esta sección. El diámetro del mandrilado es igual al del depósito. La altura libre de un mandrilado ciego 10 de receptáculo 7 es igual a la del obturador corriente abajo 5 montado en el depósito 3. Cuando el obturador corriente abajo 5 ha alcanzado el fondo 7a del receptáculo, la entrada 9 (lado del depósito 3) de los conductos de inyección 8 es puesto en comunicación con el líquido 6; el líquido fluye con una velocidad correspondiente a la presión transmitida por el obturador corriente arriba 4.

En esta realización el medio motor actúa sobre el obturador corriente arriba por medio de un pistón 11 de sección eficaz igual a la del obturador corriente arriba 4. Este pistón 11 está en contacto con el obturador corriente arriba 4 y no hay por tanto efecto de choque o de golpe de ariete al inicio de funcionamiento. Este pistón 11, gracias a su sistema de estanqueidad, impide a los gases producidos por la combustión de la carga 72 entrar en contacto con el obturador corriente arriba y por tanto eventuales deterioros de este y fugas de gas hacia el principio activo contenido en el depósito. Este pistón 11, de un color adecuado, puede también servir de indicador de funcionamiento apareciendo en las ventanas de visualización del cuerpo 2 de la jeringa.

Se describirán ahora los principales elementos del generador pirotécnico 70. Comprende en el cuerpo 71 por encima del pistón una carga pirotécnica 72 cuya combustión es iniciada por un iniciador 73 impactado por un percutor 74. El iniciador 73 está alojado en un portainiciador. En posición inicial, el precutor 74 es retenido, en la guía del precutor 75 solidaria por roscado del cuerpo 71, por lo menos por una bola, tal como la bola 77, parcialmente acoplada en una garganta del percutor. El dispositivo de percusión comprende un pulsador 78 con una garganta 79 y un resorte interior 76.

El pulsador 78 desliza sobre el exterior de la guía del percutor 75 y es retenido por unas espigas 80 que se desplazan en unas ranuras laterales 81. Este pulsador 78 es aquí el órgano de disparo.

Desde luego, para iniciar la combustión de la carga pirotécnica 72, sin salir del marco de la invención, se pueden utilizar unos dispositivos de iniciación distintos que el dispositivo de percutor aquí descrito. Sin querer ser exhaustivos, se citarán como ejemplos unos dispositivos de iniciación con pila eléctrica o unos dispositivos de iniciación piezoeléctricas.

Eventualmente el generador de gas pirotécnico puede ser reemplazado por un generador de gas constituido por un depósito de gas comprimido cerrado por la válvula de apertura rápida. El órgano de disparo abrirá dicha válvula, los gases comprimidos del depósito se expandirán y actuaran sobre el medio de empuje.

Para la utilización, después de haber extraído el tapón de asepsia, y colocado la cara corriente abajo del inyector sobre la piel del sujeto a tratar, el operador presiona, con su pulgar, sobre el pulsador 78 que se hunde comprimiendo al resorte 76. El pulsador se desplaza hasta que la garganta 79 llega a la altura de la garganta del percutor 74, las bolas, tal como la bola 77, que retienen el percutor 74, se liberan en la garganta 79 y liberan el percutor que impactará violentamente el iniciador 73, cuya iniciación inflama la carga pirotécnica 72. El percutor 74 apoyado sobre el portainiciador 30 asegura el mantenimiento en posición del iniciador y la estanqueidad: los gases de combustión no suben hacia el pulsador.

La combustión de la carga pirotécnica producirá unos gases que actúan sobre el pistón 11.

La figura 1 representa una jeringa, según la invención, en forma de estilográfica: todos los elementos tienen el mismo eje central pero están superpuestos. Si salir del marco de la presente invención son previsibles otras disposiciones, por ejemplo la parte motor puede formar un cierto ángulo con la parte depósito-receptáculo para llegar a unas formas más compactas como la que se describe por ejemplo en la solicitud de patente FR 2 815 544.

La figura 2 es una ampliación de la parte corriente debajo de la jeringa anteriormente descrita.

El receptáculo 7 es una pieza de forma exterior cilindrocónica, enmangada en el cuerpo 2 de la jeringa.

El mandrilado central ciego 10 es esencialmente cilíndrico. Preferentemente el borde corriente arriba, que une la cara corriente arriba del receptáculo y el mandrilado presenta un redondeado con un radio de curvatura suficiente para no desgarrar el obturador corriente abajo cuando se acopla en el mandrilado al inicio del funcionamiento.

El receptáculo presenta varios conductos de inyección de los que uno solo, referenciado 8, es visible en esta vista. Una entrada 9 une el mandrilado, más precisamente la parte corriente arriba de dicho mandrilado con el conducto de inyección. Cuando el obturador corriente abajo está completamente alojado en el mandrilado el líquido que pasa a ocupar la parte corriente arriba puede fluir hasta el conducto de inyección.

Se ve en sección una junta multilobulada 12, dispuesta en una garganta de junta que esta lo más cerca posible de los bordes del mandrilado y contornea el refrentrado. Este punto se ha descrito más en detalle a continuación.

Las figuras 3 y 4 representan otra realización de un receptáculo de una jeringa según la invención. En este ejemplo el receptáculo es obtenido por inyección de un policarbonato compatible con la utilización prevista.

Dicho receptáculo 37 presenta en su cara lateral un fileteado lateral para realizar el montaje por roscado en un cuerpo de forma apropiada. El receptáculo presenta tres conductos periféricos de inyección de los que uno solo 38 es visible en la vista en sección. Los tres conductos de inyección son, en este ejemplo, idénticos y están regularmente repartidos alrededor del mandrilado central 31 del receptáculo, están conectados a dicho mandrilado por unas entradas 39.

Teniendo en cuenta el modo de fabricación, por inyección, del receptáculo la parte corriente arriba del conducto es bastante ancha, aproximadamente 0,8 mm de diámetro en aproximadamente 4 mm a aproximadamente 5 mm de altura, esta porción es cilíndrica o cilindro cónica; la misma se prolonga hacia corriente abajo por una parte más estrecha de a presión 0,1 mm de diámetro y de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 3 mm de altura para realizar el chorro que penetrará más o menos profundamente en la piel del paciente.

En esta realización, la cara corriente arriba del receptáculo comprende un dispositivo de pinzado 40 que recibirá y retendrá un depósito que presenta unos burletes en sus extremos; dicho depósito puede ser previamente llenado antes del montaje sobre el receptáculo; este conjunto autónomo constituye en este ejemplo la parte farmacéutica de la jeringa, la misma puede ser manipulada como un conjunto. Este dispositivo esta descrito más en detalle por otra parte.

La cara corriente arriba del receptáculo presenta una junta trilobulada 34 puesto que hay tres conductos de inyección en este ejemplo. Esta junta es fabricada por biinyección. La junta trilobulada es paralela y lo más cerca posible de los bordes del mandrilado y de los bordes de las entradas en el sentido en que se ha definido anteriormente.

La vista en sección muestra que la cavidad que recibe la junta trilobulada es de sección rectangular. La junta trilobulada ocupa toda esta cavidad con un sobreespesor 35 sobre la parte central de su cara corriente arriba libre, puesto que el depósito no está aun montado sobre el receptáculo.

Para fijar aún más la junta trilobulada en la cavidad del receptáculo la cara corriente debajo de la junta presenta unos picos de anclaje regularmente repartidos que se alojan en unos orificios preparados en la cavidad en el momento de la inyección del receptáculo. Un pico 36 de este tipo es visible en la parte opuesta al conducto de inyección.

El elastomero elegido para biinyectar la junta debe adherirse convenientemente a su soporte: es uno de los intereses de la técnica de la biinyección; debe también ser apto para un envejecimiento prolongado y su dureza debe ser suficiente para asegurar la función de estanqueidad. Una dureza Shore de aproximadamente 75 es conveniente para esta aplicación. Cuando el receptáculo es de policarbonato, el elastomero de la junta puede ser de SANTOPRENE®.

En este ejemplo el mandrilado central ciego es de forma troncocónica con un ángulo de aproximadamente 7º.

El diámetro de entrada, es decir la parte corriente arriba del receptáculo del mandrilado, es igual al diámetro del depósito.

Los bordes del mandrilado: intersección de la cara corriente arriba del receptáculo y parte troncocónica del mandrilado no se cortan formando una arista viva sino que estas caras están unidas con una curvatura conveniente que se ve en la figura 4.

Así mismo los bordes del canal radial: intersección del canal radial y del mandrilado están redondeados, con un radio de curvatura menor que para el caso anterior.

Las figuras 5, 6 y 7 esquematizan, vistas parcialmente en perspectiva, diferentes realizaciones de disposición de entrada en un conducto de inyección de un receptáculo sobre la invención. Para estas figuras, las partes análogas están designadas por las mismas referencias que en las figuras 3 y 4.

La figura 5 presenta una primera realización de una entrada 39 con un refrentado 59 centrado sobre le conducto de inyección 38 y un canal radial de anchura constante que une el refrentado y el mandrilado central. En este ejemplo los lados del refrentado y del canal son perpendiculares a la cara corriente arriba del receptáculo y al fondo 19 de la entrada 39.

La figura 6 presenta otra realización que difiere de la anterior por el canal que es más ancho en la vertical del mandrilado y que converge en cierta manera para unirse al refrentado 59 centrado sobre el conducto de inyección 38.

La figura 7 representa una realización con un canal de anchura constante, pero los lados del canal y del refrentado 59 no son perpendiculares sino que están redondeados para unirse con un gran radio de curvatura a la zona del fondo 19 del canal y del refrentado, es un dispositivo de entrada de sección perfilada.

En estos tres esquemas, con fines de simplificación, las intersecciones por una parte entre el mandrilado y la cara corriente arriba del receptáculo y por otra parte el mandrilado y los canales radiales están representadas por unos arcos de curva lo que hacen suponer unas aristas vivas, de hecho estas aristas están suavizadas por una curvatura suficiente para las uniones.

Claims (9)

1. Jeringa sin aguja que comprende un cuerpo (2) que aloja un depósito cilíndrico (3) cerrado por un obturador corriente arriba desplazable (4) y un obturador corriente abajo desplazable (5) que aprisionan un principio activo (6) y que presentan en la parte corriente abajo un receptáculo (7, 37) con por lo menos dos conductos periféricos de inyección (8, 38), dicho receptáculo apoyado por su cara corriente arriba sobre el depósito y comprendiendo un mandrilado ciego (10, 31), cuya altura libre permite la liberación de las entradas (9, 39) de los conductos periféricos (8, 38) cuando el obturador corriente abajo (5) es llevado en contacto con el fondo (7a) del mandrilado de dicho receptáculo por el funcionamiento de un medio motor (70) que desplaza el conjunto obturador corriente arriba-líquido-obturador corriente abajo, caracterizada porque en la cara corriente arriba del receptáculo cada entrada (9, 39) presenta un refrentado posicionado sobre el conducto de inyección y esta unido a un canal radial que desemboca en el mandrilado central (10, 31), y porque la cara corriente arriba del receptáculo presenta una junta multilobulada (12, 34) paralela lo más cerca posible del borde del mandrilado (10, 31) y que contornea lo más cerca posible las entradas (9, 39) de los conductos de inyección.

2. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque dicha junta multilobulada (12) está alojada en una garganta de forma conjugada.

3. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque la cara corriente arriba del receptáculo presenta una junta multilobulada (34) biinyectada paralela lo más cerca posible del borde del mandrilado central y que contornea lo más cerca posible las entradas de los conductos de inyección.

4. Jeringa sin aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el refrentado centrado sobre el conducto de inyección tiene un diámetro comprendido entre aproximadamente 1,1 veces y 1,5 veces el diámetro del conducto de inyección y tiene una profundidad comprendida entre aproximadamente (0,5) veces y aproximadamente (0,6) veces el diámetro del conducto de inyección.

5. Jeringa sin aguja según la reivindicación 4, caracterizada porque el canal radial es de anchura constante e igual al diámetro del refrentado.

6. Jeringa sin aguja según la reivindicación 4, caracterizada porque el canal radial es de anchura creciente desde su conexión al refrentado hasta su desembocadura en el mandrilado central ciego donde su anchura es como máximo igual a 1,4 veces el diámetro del refrentado.

7. Jeringa sin agujas según una de las reivindicaciones 4, 5 ó 6, caracterizada porque el refrentado y el canal radial están perfilados.

8. Jeringa sin aguja según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el mandrilado central ciego (31) es de forma esencialmente troncocónica, siendo el diámetro de entrada del mandrilado igual al diámetro interior del depósito, estando el diámetro menor hacia el fondo del mandrilado y formando una geniatriz corriente de la parte lateral troncocónica un ángulo comprendido entre aproximadamente 2º y aproximadamente 9º con el eje del mandrilado.

9. Jeringa sin aguja según la reivindicación 8, caracterizada porque los bordes corriente arriba del mandrilado central (31) y de las entradas presentan unas curvaturas para no desgarrar el obturador corriente abajo.