ES2245990T3 - Jeringa sin aguja provista de un deposito modulable. - Google Patents

Abstract

Jeringa sin aguja (1) que comprende un generador de gas (2), un depósito (5) constituido por un tubo (6) cerrado por un tapón-émbolo superior (7) y un tapón inferior (8) entre los cuales está contenido el principio activo líquido (9), pudiendo tener dicho depósito (6) un volumen variable por el desplazamiento del tapón-émbolo inferior (8) en dicho tubo (6), y un dispositivo de inyección (10), caracterizado porque el depósito (5) que comprende el tubo (6) y los dos tapones-émbolos (7, 8) constituye una pieza autónoma y separable de dicha jeringa (1) y el generador de gas (2) es un generador pirotécnico que posee una carga pirotécnica (3) y un sistema de iniciación.

Description

Jeringa sin aguja provista de un depósito modulable.

El ámbito técnico de la invención es el de las jeringas sin aguja prellenadas y desechables, que funcionan con un generador de gas y que se utilizan para las inyecciones intradérmicas, subcutáneas e intramusculares, de principio activo líquido de uso terapéutico en medicina humana o veterinaria. Una jeringa según el preámbulo se conoce gracias al documento US-A-4 941 880.

Para los dispositivos de inyección según la invención, un principio activo líquido está constituido por un líquido más o menos viscoso, o una mezcla de líquido, o un gel. El principio activo puede ser un sólido incorporado en una solución con un disolvente apropiado para la inyección. Puede también estar representado por un sólido pulverulento incorporado en una suspensión más o menos concentrada en un líquido apropiado. La granulometría del principio debe ser compatible con el diámetro de los conductos para evitar taponamientos.

Las jeringas sin aguja según la invención poseen la particularidad de poder inyectar una cantidad variable de principio activo líquido sólo con la modificación de su depósito, mientras todas sus otras características se conservan de forma íntegra.

En este sentido, es posible concebir con facilidad y a menor coste jeringas sin aguja para ser almacenadas, provistas de su propia dosis de principio activo líquido sin tener que retocar su geometría ni adaptar el generador de gas a la dosis de principio activo líquido que se debe inyectar.

Las jeringas sin aguja concebidas para inyectar cantidades variables de principio activo líquido ya existen y han sido objeto de varias patentes.

Se puede citar por ejemplo la patente US 4.913.699 que describe un inyector sin aguja destinado a contener una cantidad variable de principio activo líquido. La presión del líquido a la salida del inyector está regulada por la diferencia de sección entre el émbolo de empuje situado en la parte superior y un tapón-émbolo de sección reducida alojado en el canal terminal de inyección. La patente WO 00/10630 menciona también un inyector sin aguja que presenta, entre otras, la particularidad de expulsar una cantidad variable de principio activo líquido reduciendo el recorrido del émbolo de empuje. En efecto, el depósito del principio activo, que tiene una medida estándar, es sistemáticamente rellenado al máximo de su capacidad, y el émbolo, cuyo recorrido puede ser reducido mediante un sistema de conductos de despresurización, asegura la inyección de sólo una parte del principio activo contenido en el depósito. Después de la inyección, parte del principio activo permanece en el fondo del depósito en los casos en que el recorrido del émbolo ha sido reducido.

Por último, se puede recordar la patente 95/03844 relativa a un inyector sin aguja que presenta también la característica de poder inyectar una cantidad variable de principio activo por reducción del recorrido del émbolo de empuje. En este caso, el accionamiento de un interruptor ocasiona el desplazamiento del émbolo al mismo tiempo que la compresión de un resorte. Cuando el émbolo se encuentra en la posición requerida, la activación del inyector libera entonces el citado émbolo que es propulsado por el resorte que se destensa.

Las jeringas sin aguja según la invención permiten inyectar una cantidad variable de principio activo líquido mediante un simple reajuste del volumen disponible en el depósito. En efecto, sea cual fuere la cantidad que se debe inyectar, el depósito presenta una medida constante en el seno de la jeringa, y se modifica solamente su volumen interno, sin que se tenga que redefinir para cada caso las características del generador de gas o del émbolo de empuje, y sin tener que redimensionar los diferentes compartimientos de la jeringa. Las jeringas sin aguja según la invención contienen así la cantidad exacta de principio activo que se debe inyectar y preservan su plena eficacia sin tener que modificar nada y evitando conservar parte del principio activo en el fondo del depósito después de su inyección.

El objeto de la presente invención trata de una jeringa que comprende un generador de gas, un depósito constituido por un tubo cerrado por un tapón-émbolo superior y un tapón-émbolo inferior entre los cuales está contenido el principio activo líquido , y un dispositivo de inyección caracterizado porque dicha jeringa es apta para inyectar una cantidad variable de principio activo al adaptar, debido al desplazamiento de un tapón-émbolo inferior en el tubo, el volumen comprendido entre los dos tapones-émbolos a la cantidad de principio activo que se debe inyectar.

En efecto, las jeringas sin aguja según la invención poseen unas dimensiones de manera que conservan su capacidad de inyección pese a la modificación de las dimensiones de su depósito. Para el resto de la patente, llamamos "columna de líquido" al conjunto constituido por los dos tapones-émbolos y el líquido del principio activo.

De forma ventajosa, el tapón-émbolo inferior está inicialmente incluido por completo en el tubo, sin sobresalir.

De forma general, las jeringas sin aguja según la invención están destinadas a inyectar de forma limpia principio activo líquido a través de la piel sin provocar que se desperdicie dicho principio activo sobre la piel debido a una velocidad insuficiente. Así pues, el generador de gas es apto, en una primera fase, para comunicar una velocidad muy elevada al principio activo líquido para asegurar a éste un poder de penetración inmediato a través de la piel y, en una segunda fase, para mantener por medio de una presión prácticamente constante, un nivel de velocidad suficiente para el líquido, de forma que se garantice su paso a través de la piel mientras dure la inyección un vez asegurada la perforación. La liberación del gas por el generador origina la creación de un espacio bajo presión entre dicho generador y el tapón-émbolo superior debido al desplazamiento de dicho tapón-émbolo. Este espacio bajo presión cuyo volumen es creciente hasta el final de la inyección corresponde a una cámara de expansión de los gases. De forma preferente, dicha cámara de expansión no existe cuando la jeringa no funciona. No obstante, es posible concebir una jeringa sin aguja según la invención con un espacio libre preexistente entre el generador de gas y el tapón-émbolo de empuje. De forma típica, la variación de presión en el transcurso del tiempo utilizado por el generador de gas en el espacio situado entre dicho generador y el tapón-émbolo superior hace aparecer, en un primer tiempo, un pico de presión instantánea y muy intensa y, luego, en un segundo tiempo, se establece una presión casi constante siempre superior al nivel de umbral de presión de inyección. El término "generador de gas" es un término genérico que designa sin distinción particular una fuente energética que, cuando es activada por el usuario, es apta para producir gases en la
jeringa.

De forma preferente, el generador de gas es un generador de gas pirotécnico que comprende una carga pirotécnica y un sistema de iniciación.

De forma ventajosa, el sistema de iniciación hace intervenir un dispositivo de percusión y un fulminante. Es posible también utilizar un sistema de iniciación a base de un cristal piezoeléctrico o de un rascador constituido por dos superficies de frotamiento cuyo desplazamiento crea una zona inflamable. En relación a una reserva de gas bajo presión, una carga pirotécnica presenta la ventaja de ser poco voluminosa y evita que la jeringa esté sometida permanentemente a una presión interna elevada, incluyendo la fase de almacenaje. De forma preferente, la carga pirotécnica está constituida por la mezcla de una primera pólvora y de una segunda pólvora, teniendo la primera pólvora una viveza dinámica superior a la de la segunda pólvora. De forma ventajosa, la primera pólvora tiene una viveza dinámica superior a 8 (MPa.s)^{-1} y la segunda pólvora una viveza dinámica inferior a 16 (Mpa.s)^{-1}.

En efecto, un medio para obtener el perfil de presión que permite inyectar de forma limpia el principio activo líquido, es poner en práctica una carga pirotécnica constituida por una mezcla de una pólvora viva y de una pólvora lenta. Una pólvora es calificada de "viva" si posee una viveza dinámica elevada, y de "lenta", si posee una viveza dinámica débil. Así, la pólvora viva permite crear instantáneamente un pico de presión muy intenso mientras que la pólvora lenta asegura, para el resto de la inyección, un nivel de presión sensiblemente constante y suficientemente elevado para permitir el paso a través de la piel del principio activo líquido una vez realizada la perforación. Este tipo de mezcla de pólvora está completamente adaptado a las jeringas sin aguja según la invención. Los valores de viveza dinámica ofrecidos con anterioridad están determinados por la fórmula:

L(z) = \frac{1}{P} \cdot \frac{1}{Pmax} \left(\frac{dP}{dt}\right)

en la que

P es la presión instantánea correspondiente al estado de progreso z.

Pmax es la presión máxima alcanzada.

dP/dt es la desviación de la presión en un lapso de tiempo

z = \frac{P}{Pmax}

Corresponden a valores de combustión media, es decir, para z = 0,5 realizados en bomba manométrica en las siguientes condiciones:

-

volumen de cámara: 27,8 cm^{3}

-

densidad de carga: 0,036 g/cm^{3}

-

masa de pólvora: 1 g

La llamada pólvora lenta tendrá siempre una viveza dinámica inferior a la de la pólvora viva. De forma ventajosa, las dos pólvoras se mezclan sin orden, es decir, que las dos pólvoras se presentan en forma de granos que son mezclados aleatoriamente, sin una planificación particular, adaptándose la pólvora resultante a la forma del contenedor en el cual se encuentra, aprovechando los intersticios entre los granos. Pero se puede también prever que al menos una de las dos pólvoras se presente de forma ordenada o especial como, por ejemplo, en forma de haz o en forma de un grano único de gran tamaño, incluso en forma aglomerada.

Preferentemente, el volumen del depósito comprendido entre los dos tapones-émbolos puede variar de 0,1 a 2 ml según las necesidades de la inyección.

De forma ventajosa, el tapón-émbolo superior está situado, de forma fija, en uno de los dos extremos del tubo. De forma preferencial, al menos un émbolo está alojado entre el generador de gas y el tapón-émbolo superior. Preferentemente, el tapón-émbolo superior está en contacto con el émbolo.

Convenientemente, el tubo es de vidrio y posee un grosor comprendido entre 0,5 mm y 4 mm y, de preferencia, entre 1,5 mm y 2,5 mm. El tubo de vidrio debe ser suficientemente grueso para resistir una presión interna muy elevada sin sufrir desperfectos irreversibles como fisuras o incluso una rotura.

De forma ventajosa, los dos tapones-émbolos están realizados en material deformable. Se obtienen principalmente por moldeo de elastómeros compatibles con el principio activo líquido de larga duración. Estos elastómeros pueden ser clorobutilo o bromobutilo. De forma preferente, el sistema de inyección comporta al menos dos conductos periféricos de inyección que están situados en el exterior de una pieza hueca que sirve de receptáculo al tapón-émbolo inferior, permitiendo la profundidad de dicha pieza liberar las entradas de los conductos periféricos cuando dicho tapón-émbolo inferior entra en contacto con el fondo de dicha pieza hueca.

En términos de funcionamiento, la columna de líquido se desplaza hasta que el tapón-émbolo inferior ocupa la pieza hueca. Una vez bloqueado en dicha pieza, el tapón-émbolo se deforma ligeramente de modo que deja libre la entrada de los conductos laterales de inyección y permite expulsar el principio activo. Preferentemente, la longitud del tubo es constante. En efecto, las jeringas sin aguja según la invención están previstas para acoger un depósito de medida estándar dictada por la longitud del tubo, no teniendo las variaciones de su volumen interno situado entre los dos tapones-émbolos consecuencias sobre sus dimensiones externas. De forma ventajosa, el émbolo está alojado en un cuerpo hueco de igual diámetro interno que el del tubo y situado en su prolongación, estando contenidos dicho cuerpo hueco y dicho tubo en una funda.

Preferentemente, la funda es de material plástico y ejerce una ligera compresión sobre el tubo de manera que incrementa su resistencia a la rotura. De esta manera, el tubo es apto para resistir grandes presiones internas. Según una variante de realización de la invención, el depósito que comprende el tubo y los dos tapones-émbolos constituye una pieza autónoma de dicha jeringa. Dicho de otra manera, el depósito puede ser introducido en la jeringa o retirado en cualquier momento. Asimismo, puede ser llenado a parte, con la dosis exacta de principio activo, e introducido a continuación en la jeringa.

De forma ventajosa, existe un espacio libre entre el tapón-émbolo inferior y el fondo de la pieza hueca. Así, sea cual fuere la cantidad de principio activo que se debe inyectar y, sea cual fuere luego la posición del tapón-émbolo inferior en el tubo, la columna de líquido deberá sufrir un desplazamiento notable, antes de que la inyección propiamente dicha no empiece a salir. Cuanto más escasa sea la cantidad de producto que se debe inyectar, más cerca estará la posición del tapón-émbolo inferior de la del tapón-émbolo superior y más importante será el recorrido de la columna de líquido antes de la inyección. La existencia de un espacio libre entre el tapón-émbolo inferior y el fondo del receptáculo está adaptado en particular a las jeringas sin aguja según la invención. En efecto, en la hipótesis en la cual la evolución de la presión en un lapso de tiempo en la cámara de expansión se adapte a una inyección ajustada de principio activo líquido sin pérdidas, es imperativo, para las pequeñas dosis de principio activo que se debe inyectar, reservar un espacio libre suficientemente importante entre el tapón-émbolo inferior y el fondo del receptáculo para permitir a la columna de líquido la suficiente aceleración antes del inicio de la inyección. Esta aceleración se hace necesaria para compensar la disminución de presión en la cámara de expansión debido al importante incremento de su volumen, inducido por el desplazamiento de la columna de líquido. Dicho de otro modo, para las pequeñas cantidades de principio activo que se debe inyectar, los gases emitidos por el generador de gas permitirán a la columna de líquido desplazarse durante todo su recorrido con una velocidad creciente. Así pues, contra más importante sea el desplazamiento de la columna, más importante será su energía de impacto sobre el fondo del receptáculo debido a la velocidad creciente y ello, pese a la caída de presión significativa en la cámara de expansión.

A título de ejemplo, el aumento de presión en el líquido para un depósito de 0,5 ml acontece antes que para un depósito de 0,2 ml. Ello se explica por el hecho de que para una cantidad de 0,5 ml, el recorrido de desplazamiento es más débil que para una cantidad de 0,2 ml. La semejanza de las intensidades de los picos de presión máximos para las do configuraciones correspondientes a 0,2 ml y 0,5 ml se justifica por el hecho de que la energía cinética de impacto de la columna de líquido compensa una disminución del impulso intrínseco del líquido, debido a un descenso de la presión gaseosa a causa de un incremento del volumen del espacio creado por debajo de la carga pirotécnica.

Las jeringas sin aguja según la invención permiten inyectar cantidades de principio activo líquido por simple adaptación de su depósito, sin tener que modificar ni su geometría, ni su dimensión, ni siquiera el generador de gas y sin tener que añadir otras piezas. No necesitan ningún redimensionamiento ni ninguna fabricación suplementaria, fuente de costes más elevados.

Además, permanecen con una medidas constantes ya que el depósito, cualquiera que sea la cantidad de principio activo que se debe inyectar, conserva sus dimensiones externas.

Por último, la adaptación del depósito queda como una operación a la vez sencilla y precisa, permitiendo tener jeringas sin aguja almacenadas que contienen la cantidad exacta de principio activo líquido que se debe inyectar.

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A continuación se ofrece la descripción detallada de un modo de realización preferente de la invención en referencia a las figuras 1 a 4.

La figura 1 es una vista en corte axial longitudinal parcial de una jeringa sin aguja que no ha funcionado todavía.

La figura 2 es una vista en corte axial longitudinal parcial de la jeringa de la figura 1 en funcionamiento, no habiendo empezado aún la inyección.

La figura 3 es una vista en corte axial longitudinal parcial de la jeringa de la figura 1 una vez ha acabado de funcionar, habiendo terminado la inyección.

La figura 4 es un gráfico simplificado comparativo de las variaciones de presión en un lapso de tiempo, primero en el espacio libre creado por debajo de la carga pirotécnica, luego en el líquido para un depósito de 0,5 ml de principio activo y, por último, en el líquido para un depósito de 0,2 ml de principio activo.

En alusión a la figura 1, una jeringa sin aguja 1 según la invención comprende un generador pirotécnico 2 de gas compuesto por un sistema de iniciación y por una carga pirotécnica 3, un émbolo de empuje 4, un depósito 5 constituido por un tubo 6 de vidrio cerrado por un tapón-émbolo superior 7 y un tapón-émbolo inferior 8 entre los cuales está contenido el principio activo líquido 9 y un dispositivo de inyección 10.

El sistema de iniciación hace intervenir un dispositivo de percusión no representado en la figura 1 y un fulminante 12. El dispositivo de percusión 11, que se activa mediante un botón-pulsador, comprende un resorte y una mazarota provista de un percutor. La mazarota queda bloqueada por al menos una bola encajada entre dicha mazarota y el botón-pulsador, y el citado botón-pulsador posee una garganta interna circular.

La carga pirotécnica 3 está compuesta por la mezcla de un pólvora viva, como por ejemplo una pólvora porosa a base de nitrocelulosa y de una pólvora lenta como una pólvora a base de nitrocelulosa que presenta granos heptatubulares. La carga pirotécnica 3 desemboca en un cuerpo hueco 13 sensiblemente cilíndrico, prolongado asimismo por el tubo 6 del depósito 5, teniendo dicho tubo 6 el mismo diámetro interno que el del cuerpo hueco 13. El tubo 6 está a continuación del cuerpo hueco 13 y en contacto con él, teniendo también estas dos piezas el mismo diámetro externo. Así pues, éstas están perfectamente alineadas una sobre la otra y se mantienen con esta configuración mediante una funda 14 de material plástico que ejerce después del montaje una ligera compresión sobre el cuerpo hueco 13 así como sobre el tubo 6. La funda 14 arranca aproximadamente hacia la mitad del cuerpo hueco 13 y se prolonga más allá del tubo 6 de vidrio por una punta cilíndrica hueca que forma un canal interno suplementario que se une al canal interno del tubo 6, teniendo dicho canal suplementario una sección superior a la del canal interno del tubo 6 y casi igual a la definida por el círculo ficticio que materializa el grosor medio de dicho tubo 6.

El canal suplementario permite recibir una pieza hueca 15 constituida por un cuerpo cilíndrico hueco cerrado en uno de sus extremos mediante una superficie circular plana, siendo parecida dicha pieza 15 a un tapón cilíndrico hueco. Dicho cuerpo hueco presenta en su superficie lateral externa una serie de seis ranuras longitudinales, paralelas entre sí y espaciadas de forma regular.

La pieza 15 se ajusta en el canal suplementario de manera que:

-

la superficie circular plana de dicha pieza 15 se empareja con el extremo libre de la punta de la funda 14,

-

la pared lateral externa del cuerpo cilíndrico hueco de dicha pieza 15 está en contacto con la pared lateral interna del canal suplementario de manera que las ranuras longitudinales forman conductos periféricos 20 de inyección,

-

subsiste un paso 16 entre el extremo libre del tubo 6 y el extremo libre del cuerpo cilíndrico hueco de dicha pieza 15.

El cuerpo cilíndrico hueco 13 en el cual desemboca la carga pirotécnica 3 está completamente ocupado por el émbolo 4 de empuje. El tapón-émbolo superior 7 queda emparejado con uno de los dos extremos del tubo 6 de vidrio y dicho émbolo de empuje 4 está en contacto a la vez con la carga pirotécnica 3 y dicho tapón-émbolo superior 7.

El tapón-émbolo inferior 8 está situado hacia atrás del otro extremo del tubo 6 y el principio activo líquido 9 está contenido en el espacio de dicho tubo 6 delimitado por los dos tapones-émbolos 7, 8. Los dos tapones-émbolos 7, 8 están realizados en material deformable a base de elastómero. El émbolo 4 de empuje está realizado en material indeformable. Por debajo del tapón-émbolo inferior 8 existe un espacio libre 19 constituido por el canal interno de la parte del tubo 6 situado por debajo del tapón-émbolo inferior 8, y por el volumen interno de la pieza 15 asimilable a un tapón hueco, estando comunicado dicho espacio libre 19 con el exterior de la jeringa 1 por medio de seis conductos periféricos 20 de inyección.

El dispositivo de inyección 10 comprende la punta de la funda 14 así como la pieza hueca 15 ajustada en dicha punta, e incluye pues el espacio libre 19 situado por debajo del tapón-émbolo inferior 8 y los seis conductos periféricos 20 de inyección.

El modo de funcionamiento de este modo de realización preferente de la invención se efectúa como sigue.

El usuario posiciona la jeringa 1 de forma que su extremo se apoya contra la piel del paciente que se debe tratar. Una presión sobre el botón-pulsador permite hacer que se deslice a lo largo de la jeringa 1 hasta que la garganta llega al nivel de la bola que bloquea la mazarota. La bola, al desprenderse en el estrechamiento, libera la mazarota que, bajo el efecto del resorte que se afloja, es propulsada hacia el fulminante 12, el percutor por delante.

El fulminante 12, que se inicia entonces, provoca el encendido de la carga pirotécnica 3.

Bajo el efecto de la combustión de la pólvora viva, el émbolo 4 de empuje es brutalmente desplazado en el canal interno del cuerpo hueco 13 y del tubo 6 provocando el desplazamiento de la columna de líquido. Entonces se crea una cámara de expansión 17 de gases entre la carga pirotécnica 3 y el émbolo 4 de empuje.

La figura 2 muestra la jeringa 1 en funcionamiento, más detalladamente en el instante en que la columna de líquido topa contra el fondo del receptáculo formado por el volumen interno de la pieza hueca 15 semejante a un tapón hueco. La comparación de las figuras 1 y 2 muestra la distancia recorrida por dicha columna con una velocidad creciente antes de su impacto. El tapón-émbolo inferior 8 que ocupa íntegramente el receptáculo se aplasta un poco, dejando libre, entonces, el paso 16 que sirve de entrada a los canales 20 del dispositivo de inyección 10, mientras que el tapón-émbolo superior 7 se aproxima al tapón-émbolo 8 que está preparado. El principio activo del líquido 9 es entonces expulsado con una presión sensiblemente decreciente, pero siempre superior al umbral de presión de difusión del líquido después de la perforación de la piel, hasta que los dos tapones-émbolos 7, 8 entran en contacto entre sí, como se observa en la figura 3.

Durante el desplazamiento del tapón-émbolo superior 7, el volumen de la cámara de expansión 17 se ha incrementado continuamente. Al final de la inyección no queda más principio activo líquido en el depósito 5 de la jeringa 1.

A título de ejemplo, refiriéndonos a la curva A del gráfico de la figura 4, la variación de presión en un lapso de tiempo inducida por la combustión de la carga pirotécnica 3 en el espacio creado entre dicha carga 3 y el émbolo 4, hace aparecer de forma instantánea un pico muy intenso seguido de una fase de disminución progresiva y continua. La aparición de este pico muy intenso se realiza al principio aproximadamente 1 ms, en cuanto a la fase de disminución dura una veintena de milisegundos. La curva B, que ilustra la variación de presión en un lapso de tiempo del principio activo líquido 9 al salir del tubo para un depósito 5 que contiene inicialmente 0,5 ml, hace aparecer también un pico muy intenso seguido de una fase de disminución. El pico se crea un tiempo después de la activación de la jeringa, este plazo corresponde al recorrido de la columna del líquido antes de que el tapón-émbolo inferior 8 no llegue a topar con el fondo de la pieza hueca 15.

Este pico que permanece muy intenso resulta de la conjunción de dos fenómenos:

-

el empuje intrínseco del líquido 9 por la presión gaseosa,

-

el choque de la columna de líquido en el fondo de la pieza hueca 15. En efecto, dicha columna se desplaza con una velocidad creciente en el depósito 5, efectuándose el choque en fase de aceleración, proporcionando así un excedente energético favorable a la expulsión del líquido.

La fase de disminución de la presión que resulta de ello se encuentra sensiblemente en la misma línea de la observada en el espacio libre creado entre la carga pirotécnica 3 y el émbolo 4.

Por último, la curva C que representa la variación de presión en el lapso de tiempo del principio activo líquido 9 al salir del tubo para un depósito 5 que contiene inicialmente 0,2 ml, muestra un pico de presión muy intenso seguido de la fase de disminución continua. El pico llega más tardíamente que el de la curva B ya que el recorrido de la columna de líquido es más importante. Los picos de las curva B y C tienen aproximadamente la misma intensidad, pues el empuje intrínseco del líquido 9 debido a la presión gaseosa, que es inferior en el caso del depósito que contiene 0,2 ml a causa de una baja de presión gaseosa debida a un crecimiento más importante del volumen del espacio situado entre la carga pirotécnica 3 y el émbolo 4, está compensado por un aumento de la energía cinética de impacto inducida por un desplazamiento más importante de la columna de líquido a velocidad creciente.

El gráfico comparativo de la figura 4 muestra que por el simple desplazamiento del émbolo-tapón inferior 8, la jeringa sin aguja 1 según la invención conserva su plena eficacia en los términos, primero, de perforación de la piel, luego, de difusión del líquido 9.

Claims (14)

1. Jeringa sin aguja (1) que comprende un generador de gas (2), un depósito (5) constituido por un tubo (6) cerrado por un tapón-émbolo superior (7) y un tapón inferior (8) entre los cuales está contenido el principio activo líquido (9), pudiendo tener dicho depósito (6) un volumen variable por el desplazamiento del tapón-émbolo inferior (8) en dicho tubo (6), y un dispositivo de inyección (10),

caracterizado porque el depósito (5) que comprende el tubo (6) y los dos tapones-émbolos (7, 8) constituye una pieza autónoma y separable de dicha jeringa (1) y el generador de gas (2) es un generador pirotécnico que posee una carga pirotécnica (3) y un sistema de iniciación.

2. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el tapón-émbolo inferior (8) está inicialmente incluido por completo en el tubo (6).

3. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque la carga pirotécnica (3) está constituida por la mezcla de una primera pólvora y de una segunda pólvora, teniendo la primera pólvora una viveza dinámica superior a la de la segunda pólvora.

4. Jeringa sin aguja según la reivindicación 3, caracterizada porque la primera pólvora tiene una viveza dinámica superior a 8 (MPa.s)^{-1}y la segunda pólvora una viveza dinámica inferior a 16 (MPa.s)^{-1}.

5. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el volumen del depósito (5) comprendido entre los dos tapones-émbolos (7, 8) puede variar de 0,1 ml a 2 ml.

6. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el tapón-émbolo superior (7) está situado, de forma fija, en uno de los dos extremos del tubo (6).

7. Jeringa sin aguja según la reivindicación 6, caracterizada porque al menos un émbolo (4) está colocado entre el generador de gas (2) y el tapón-émbolo superior (7).

8. Jeringa sin aguja según la reivindicación 7, caracterizada porque el tapón-émbolo superior (7) está en contacto con el émbolo (4).

9. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el tubo (6) es de vidrio y tiene un grosor comprendido entre 0,5 mm y 4 mm.

10. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque los dos tapones-émbolos (7, 8) están realizados de material deformable.

11. Jeringa sin aguja según la reivindicación 1, caracterizada porque el dispositivo de inyección (10) comporta al menos dos conductos periféricos (20) de inyección que están situados en el exterior de una pieza hueca (15) que sirve de receptáculo al tapón-émbolo inferior (8), permitiendo la profundidad de dicha pieza (15) el desbloqueo de las entradas de los conductos periféricos (20) cuando el citado tapón-émbolo inferior (8) entra en contacto con el fondo de dicha pieza hueca (15).

12. Jeringa sin aguja según una cualquiera de las reivindicaciones 1 ó 9, caracterizada porque la longitud del tubo (6) es constante.

13. Jeringa sin aguja según la reivindicación 7, caracterizada porque el émbolo (4) está alojado en un cuerpo hueco (13) de igual diámetro interno que el del tubo (6) y situado en su prolongación, manteniéndose dicho cuerpo hueco (13) y dicho tubo (6) en una funda (14).

14. Jeringa sin aguja según la reivindicación 11, caracterizada porque existe un espacio libre (19) entre el tapón-émbolo inferior (8) y el fondo de la pieza hueca (15).