EP4090606A1 - Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation secables - Google Patents

Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation secables

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EP4090606A1
EP4090606A1 EP20842000.0A EP20842000A EP4090606A1 EP 4090606 A1 EP4090606 A1 EP 4090606A1 EP 20842000 A EP20842000 A EP 20842000A EP 4090606 A1 EP4090606 A1 EP 4090606A1
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EP
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capsule
cap
cage
locking cap
container
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Gaëtan REY
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A Raymond SARL
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A Raymond SARL
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Definitions

  • the present invention relates to a locking cap for a container with a neck for locking a stopper in the neck of the container. It relates more particularly to a locking cap for a container with a neck used in the medical or pharmaceutical field, provided with a breakable cap to testify to the inviolability of the container.
  • the inviolability or proof that a medical product has already been used or that a container comprising a medical solution has already been, intentionally or not, opened is an important problem, in particular with a view to limiting the risks of contamination of the patient.
  • the invention relates more particularly to the case of necked containers.
  • Document FR2893922 discloses a locking cap arranged on a stopper to lock it assembled to a necked container.
  • This locking cap comprises a central orifice for accessing the contents of the container through the stopper, this orifice being closed by a cap welded to the cap.
  • a cap welded to the cap In order to access the contents of the container, it is necessary to break the connection between the capsule and the cap. Since the capsule is thus irreversibly separated from the cap, it is impossible to reuse the capsule. The breaking of the connection therefore shows that this is the first use of the container.
  • the assembly process for this locking cap is complex and in particular has a welding step. It would be desirable to have a simpler assembly process.
  • the fact that the capsule is welded can cause the capsule to hold very strongly to the locking cap and make the breaking of the connection not very ergonomic.
  • the capsule is not welded to the cap but is configured so that it can be irreversibly detached from the cap without the possibility of being returned to its initial state. More particularly, the capsule comprises a flat head as well as fixing lugs projecting substantially perpendicularly with respect to the head. These tabs are clamped between the various elements constituting the cover during assembly. This vice grip makes it possible to exceed the elastic limit of the fixing lugs so that the latter remain in a folded configuration when the capsule is separated from the locking cap. This folded configuration of the legs, combined with a protuberance at the end of the legs, makes it difficult to reassemble the capsule to the locking cap.
  • An object of the invention is to provide a locking cap provided with a breakable cap at least in part overcoming the aforementioned drawbacks.
  • An object of the invention is in particular to provide a capsule for a locking cap a container with a neck, the capsule being provided with breakable fixing lugs sufficiently rigid to limit the risk of breakage during the assembly of the capsule to the cap, while being sufficiently fragile once assembled to promote this breaking during removal of the capsule.
  • the object of the invention provides a locking cap for a container with a neck intended to block a stopper in the neck of the container, comprising:
  • a plastic cage configured to surround the stopper and the neck and lock them axially in position with respect to one another;
  • each fixing tab has a breakable area and,
  • the capsule is formed of a plastic material different from the plastic material of the cage and from the plastic material of the body, the plastic material of the capsule being chosen to have a breaking strength reduced by a dose of irradiation with the rays cuff sterilization gamma.
  • the material of the capsule comprises polypropylene;
  • the breakable zone corresponds to a local thinning of the thickness of the fixing lug, such as a notch or a groove;
  • the breakable zone has a thickness between 30 and 70% of that of the fixing lug
  • the breakable zone is located in a region of junction of the fixing tab on the head of the capsule;
  • the material of the capsule exhibits a loss of elongation greater than or equal to 25% after having received a dose of irradiation of gamma rays of 50 kGy.
  • the invention also relates to a process for preparing a locking cap as described above, comprising:
  • This gamma ray irradiation can present a dose of between 10 kGy and 20 kGy.
  • FIG. 2a and 2b respectively show a bottom view and a top view of a capsule according to the invention
  • FIG. 3 shows a sectional view of a breakable area of a fastening tab according to the invention
  • FIG. 4 shows a sectional view of a locking cap according to the invention before being fully assembled.
  • Figure 1 shows a locking cap 1 for container 2 with neck 3, according to the invention, intended to block a stopper 4 in the neck 3 of the container 2, the cap 1 being shown here simply placed on the neck 3 without being locked.
  • the neck 3, here with a circular opening, has at its end an outer peripheral lip 5 on which the locking cap 1 is blocked when the cap 1 is locked on the neck 3 of the container 2.
  • the cap 4 has a conventional shape. , generally cylindrical, T-shaped with a head 4a and a foot 4b, the head having a diameter slightly greater than the foot 4b, so that, when the foot 4b of the stopper 4 is introduced into the neck 3, the head 4a comes into abutment against lip 5 of neck 3.
  • the locking cap 1 comprises a cage 6 capable of surrounding the cap 4 and the neck 3, when the cap 1 is in configuration locked on the neck 3 of the container 2, as well as a body 7 able to be fixed around the cage 6.
  • the cage 6 allows the locking of the stopper 4 in the neck 3, by means of flexible tabs 8 arranged on the periphery of the cage
  • Both the body and the cage are formed from a plastic material which is not susceptible to degradation upon gamma-ray sterilization of the cuff.
  • the loss of elongation of a material is a criterion commonly used to measure the effect of irradiation on its tensile strength. In the context of the present application, it will be considered that a material is not degraded after having received a dose of gamma rays sufficient to sterilize it, when the loss of elongation of this material is less than 25% after having received a 50kGy gamma ray irradiation dose.
  • this material is degraded after having received a dose of gamma rays sufficient to sterilize it, and its resistance to breakage reduced, when the loss of elongation of this material is greater than or equal to 25% after having received a 50kGy gamma ray irradiation dose.
  • the body 7 and the cage 6 are not necessarily formed of the same material, and by way of example the plastic material forming the body 7 can be polybutylene terephthalate (also known by the abbreviation "PBT”) and that of the cage. 6 polycarbonate (also known by the abbreviation "PC”). These two plastics require a dose of gamma rays much greater than 500kGy, or even greater than lOOOkGy, so that the loss of elongation generated by this irradiation exceeds the 25%. They are therefore not liable to be degraded during gamma ray sterilization of the cap in the dose ranges envisaged.
  • PBT polybutylene terephthalate
  • PC polycarbonate
  • the body 7 also comprises a central orifice 9 reserving access from the outside of the cap 1 to the inside of the container 2 via the stopper 4. It is therefore possible through this orifice 9 to access the contents of the container 2, for example by inserting the needle of a syringe through the stopper 4. It will be noted that of course, as can be seen in FIG. 4, the body 7 and the cage 6 also each have a central opening to allow access to the stopper 4 and therefore to the contents of the container 2.
  • the locking cap 1 also comprises a cap 10 configured to close the central orifice 9 and testify to the inviolability of the container 2.
  • This cap 10 comprises a flat head 11 to cover the orifice 9 as well as a plurality of lugs. fixing 12.
  • the fixing lugs 12 are clamped between the cage 6 and the body 7 to retain the capsule 10 assembled to the locking cap 1.
  • FIGS 2a and 2b show a capsule 10 according to the invention for closing the central orifice 9 of the body 7.
  • This capsule 10 has fixing lugs 12, here for example eight lugs 12, which project in the rest position perpendicularly to the flat head 11 of the capsule 10.
  • the capsule 10 with the flat head 11 and the fixing lugs 12 is advantageously formed from a single piece of molded plastic material.
  • the flat head 11 may have the shape of a disc or another more complex shape such as a polygon for example, as long as the flat head surface 11 entirely covers the central orifice 9.
  • the flat head 11 can also be provided with gripping elements 11a, here in the form of reinforcement points, to facilitate the gripping of the capsule 10 when it is removed from the cap 1.
  • the fixing lugs 12 are distributed circularly and distributed along the periphery of the orifice 9 of the body 7 when the capsule 10 is in the assembled configuration with the body 7.
  • the fixing lugs 12 may have a bevelled free end and / or provided with a blocking bead 12a.
  • the thickness of the fixing lugs 12 is between 0.3 and 0.6 mm, it may for example be 0.37 mm.
  • the locking bead 12a has larger dimensions than those of the rest of the fixing lug 12; its purpose is to better retain the capsule 10 assembled to the cap 1 by generating additional resistance, if an attempt is made to remove the capsule 10 by sliding the fixing tabs 12 out of their vice.
  • an initial resistance exists requiring the application of a predetermined force to release the fixing lugs 12 from their vice. This resistance comes from the folded shape that the fixing lugs 12 take when they are clamped between the body 7 and the cage 6.
  • the presence of the locking bead 12a generates the need to apply a greater force than that initially. predetermined to release the fixing lugs 12 from their vice. This additional force is all the more important as the dimensions of the bead 12a are increased.
  • the bead 12a has a thickness 35% to 170% greater than that of the fixing lug 12, i.e. for example a thickness between 0.5 and 1.0 mm for a fixing lug 12 of thickness 0.37 mm.
  • the capsule 10 be breakable and be able to break, more particularly at the level of the fixing lugs 12, when it is removed from the cap 1.
  • the withdrawal is thus irreversible and is a reliable indicator of first use because the capsule 10 does not cannot be reassembled to fairing 1.
  • the capsule 10 is formed of a plastic material, the breaking strength of which is reduced by irradiation with gamma rays in a dose aimed at sterilizing the cap 1.
  • the material from which the capsule is made is formed of a plastic material, the breaking strength of which is reduced by irradiation with gamma rays in a dose aimed at sterilizing the cap 1.
  • I becomes more brittle, and its resistance to rupture reduced, after having undergone gamma irradiation.
  • This material is characterized by a loss of elongation greater than or equal to 25%, if it receives a dose of irradiation of gamma rays of 50 kGy.
  • It may mainly be a material based on polypropylene, or may consist of polypropylene.
  • the gamma ray irradiation aimed at rendering the cap sterile is preferably carried out with a dose typically between 10 kGy and 20 kGy, for example 15 kGy, and after the capsule 10 has been assembled to the rest of the cap 1.
  • a dose typically between 10 kGy and 20 kGy, for example 15 kGy
  • a possible degradation of the material of the capsule does not present a risk of contamination of the contents of the container because the capsule, by virtue of its position and its configuration in the cap, is not in contact or exposed to the contents of the container. and therefore does not run the risk of contaminating it by generating, for example, particles during its degradation.
  • the force necessary to apply to break the tabs 12 of the capsule 10 is therefore lower after the sterilization gamma irradiation and it becomes less than the force necessary to release the flexible tabs 12 from their vice.
  • the fixing tabs 12 each have a breakable zone 12b visible in FIG. 3.
  • This breakable zone 12b advantageously corresponds to a local thinning of the thickness of the fixing tab 12.
  • the breakable zone 12b corresponds to a portion of the fixing lug 12 having a thickness between 30% to 70% of that of the fixing lug 12, ie for example a thickness between 0.11 and 0.26 mm for a lug of fixing thickness 0.37mm.
  • the dimensions of the breakable zone, and more generally of the fixing lugs 12, are therefore advantageously chosen to avoid any risk of breakage during the assembly of the elements of the cover 1, before the irradiation step.
  • the breakable zone 12b is located in a junction region of the fixing tab 12 on the head of the capsule 10.
  • the properties of the breakable area 12b and the material of the capsule 10 have the effect of reducing the breaking strength of the capsule 10 after the assembly of the locking cap 1, but to prevent the tabs from breaking during of the assembly, and to better locate the place where the rupture will take place.
  • the presence of these breakable zones 12b combined with the irradiation with gamma rays makes it possible to further reduce the force necessary to break the breakable zone 12b and ensure that the capsule 10 breaks at said zones 12b before the fixing tabs 12 can. have the possibility of freeing themselves from their vice.
  • Figure 4 shows a sectional view of a cap 1 whose constituent elements are being assembled while in Figure 1 the components of the cap 1 are already assembled and placed on the neck 3 of the container 2.
  • a capsule 10 is placed with straight fixing lugs 12 on the body 7 of the cover 1, so that the fixing lugs 12 extend into the central orifice 9 of the body 7 and that the flat head 11 completely covers the orifice 9.
  • the capsule 10 is arranged upside down, the fixing tabs 12 upwards and the body 7 is then arranged on the capsule 10 so that the tabs 12 enter. through the central hole 9.
  • the cage 6 is then inserted into the body 7 (FIG. 4) until the cage 6 comes into abutment against the body 7 in order to grip the fixing lugs 12 of the capsule 10.
  • the latter bend between the body 7 and the cage 6, and are held in this position due to the locking by lugs of the cage 6 in the body 7.
  • the assembled locking cap 1 is thus formed (FIG.
  • a plug 4 is introduced into the cage 6 until it comes into abutment against it.
  • the flexible tabs 8 'deform then return to their initial shape when the stopper 4 is in place by making a positive support behind the head 4a of the stopper 4 so as to keep it assembled. in the cap 1 as can be seen in Figure 1.
  • the assembled locking cap 1 is then sterilized by irradiation with gamma rays in a dose of between 10 kGy and 20 kGy, preferably of the order of 15 kGy.
  • a dose of between 10 kGy and 20 kGy preferably of the order of 15 kGy.
  • the locking cap 1 is ready to be used to block the stopper 4 in the neck 3 of a container 2 with the neck 3.
  • the assembly formed by the locking cap 1 and the stopper 4 can then be mounted on a container 2 by introducing, by simple axial pressure on the cap 10, the foot 4b of the stopper 4 in the neck 3 of the container 2.
  • a tight closure of the container 2 by the stopper 4 is obtained and tamper-proof thanks to the locking cap 1, of which the flexible tongues 8 are blocked under the lip 5 of the neck 3.
  • the presence of the capsule 10 testifies to the inviolability of the container 2. In fact, to access the contents of the container 2 it is necessary to remove the capsule 10. When removing the capsule 10, the force necessary to cause the rupture of the capsule. the breakable zone 12b being less than the force necessary to release the fixing lugs 12 from their vice, the breakable zones 12b of the majority, that is to say more than 50% and preferably more than 80% (or even all) of the tabs of fixing 12, break and a piece of the tabs remains clamped in the cap 1. It is then no longer possible to close the orifice 9, the rupture of the breakable areas 12b thus testifies to a first use of the container 2.
  • the inviolable nature of the cover 1 also comes from the fact that the cover 1 is configured to break and not be reusable, for example by breaking the elements responsible for the assembly of the cage 6 with the body 7, if an attempt is made to remove it once it has been assembled in the container 2.

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Abstract

L'invention porte sur une coiffe de verrouillage (1) pour récipient (2) à col (3) comprenant : une cage (6) en matière plastique; un corps (7) en matière plastique qui est fixé autour de la cage (6), le corps comprenant un orifice central (9); une capsule (10) configurée pour fermer l'orifice central (9), la capsule (10) comprenant une tête plate (11) pour recouvrir l'orifice (9) et des pattes de fixation (12) prises en étau entre la cage (6) et le corps (7). Chaque patte de fixation (12) présente une zone sécable (12b), et la capsule (10) est formée d'une matière plastique, différent de la matière plastique de la cage (6) et de la matière plastique du corps (7), la matière plastique de la capsule étant choisie pour présenter une résistance à la rupture amoindrie par une dose d'irradiation aux rayons gamma de stérilisation de la coiffe (1).

Description

COIFFE DE VERROUILLAGE POUR RECIPIENT A COL AVEC UNE CAPSULE A
PATTES DE FIXATION SECABLES
DOMAINE DE L' INVENTION
La présente invention concerne une coiffe de verrouillage pour récipient à col destinée à bloquer un bouchon dans le col du récipient. Elle concerne plus particulièrement une coiffe de verrouillage pour récipient à col utilisé dans le domaine médical ou pharmaceutique, munie d'une capsule sécable pour témoigner de l'inviolabilité du récipient.
ARRIERE PLAN TECHNOLOGIQUE DE L' INVENTION
L'inviolabilité ou la preuve qu'un produit médical a déjà été utilisé ou qu'un récipient comprenant une solution médicale a déjà été, volontairement ou non, ouvert est une problématique importante, notamment en vue de limiter les risques de contamination du patient. L'invention s'intéresse plus particulièrement au cas des récipients à col.
On connaît du document FR2893922 une coiffe de verrouillage disposée sur un bouchon pour le verrouiller assemblé à un récipient à col. Cette coiffe de verrouillage comprend un orifice central pour accéder au contenu du récipient à travers le bouchon, cet orifice étant fermé par une capsule soudée à la coiffe. Afin d'accéder au contenu du récipient, il est nécessaire de rompre la liaison entre la capsule et la coiffe. La capsule étant ainsi séparée de façon irréversible de la coiffe, il est impossible de réutiliser la capsule. La rupture de la liaison permet donc de témoigner qu'il s'agit de la première utilisation du récipient. Néanmoins le procédé d'assemblage pour cette coiffe de verrouillage est complexe et présente notamment une étape de soudure. Il serait souhaitable d'avoir un procédé d'assemblage plus simple. De plus, le fait que la capsule soit soudée peut engendrer une tenue très importante de la capsule à la coiffe de verrouillage et rendre la rupture de la liaison peu ergonomique.
Le document W02011/039004 propose une approche alternative. Dans ce document, la capsule n'est pas soudée à la coiffe mais est configurée de manière à pouvoir être détachée de la coiffe de façon irréversible sans possibilité d'être remise dans son état initial. Plus particulièrement, la capsule comprend une tête plate ainsi que des pattes de fixation saillant sensiblement perpendiculairement par rapport à la tête. Ces pattes sont prises en étau entre les différents éléments constituant la coiffe lors de l'assemblage. Cette prise en étau permet de dépasser la limite d'élasticité des pattes de fixation de sorte que ces dernières restent dans une configuration pliée lorsque l'on sépare la capsule de la coiffe de verrouillage. Cette configuration pliée des pattes, associée à une excroissance à l'extrémité des pattes, rend difficile le réassemblage de la capsule à la coiffe de verrouillage.
Néanmoins il a été constaté que, sous certaines conditions bien précises, il était possible de réinsérer la capsule sur la coiffe du récipient, rendant moins fiable la preuve de première utilisation et d'inviolabilité du récipient.
On connait également des documents WO2013034594 et FR1334575 des coiffes de verrouillage comportant une capsule munie de pattes de fixation sécables. Toute tentative d'accès au contenu du récipient nécessite le retrait de la capsule, ce qui conduit à briser les pattes de fixation. Il n'est ainsi pas possible de repositionner la capsule sur la coiffe pour masquer l'ouverture ou la tentative d'ouverture du récipient. La conception et la fabrication de capsules munie des telles pattes de fixation sécables doit être parfaitement maîtrisées. L'effort à appliquer à la capsule pour la retirer de la coiffe ne doit pas être excessif pour l'utilisateur. Dans le même temps, les pattes de fixation ne doivent pas être trop fragiles afin d'éviter de les briser lors de l'assemblage initial de la capsule au reste de la coiffe. Or, les variations apparaissant au sein d'un lot de fabrication de capsules, ou entre différents lots de fabrication de capsules, peut affecter cette parfaite maîtrise du caractère sécable des pattes de fixation, ce qui peut à son tour affecter le rendement de fabrication lors de l'assemblage initial des capsules, ou affecter la facilité d'usage de la solution en rendant très variable l'effort de retrait de la capsule d'un récipient à l'autre.
Indépendamment de la solution retenue pour refermer et rendre inviolable l'accès au contenu d'un récipient, et très généralement, l'usage de tout dispositif dans le domaine médical requiert sa stérilisation préalable. Il est courant de réaliser cette stérilisation en irradiant le dispositif d'une dose suffisante de rayons gamma. On choisit donc les matériaux constituant un tel dispositif médical, tout particulièrement lorsque ceux-ci sont en matière plastique, pour qu'ils ne soient pas affectés par cette irradiation, notamment en ce qui concerne leur résistance mécanique.
OBJET DE L' INVENTION
Un but de l'invention est de proposer une coiffe de verrouillage munie d'une capsule sécable remédiant au moins en partie aux inconvénients précités. Un but de l'invention est notamment de proposer une capsule pour coiffe de verrouillage d'un récipient à col, la capsule étant munie de pattes de fixation sécables suffisamment rigides pour limiter le risque de brisure lors de l'assemblage de la capsule à la coiffe, tout en étant suffisamment fragiles une fois assemblée pour favoriser cette brisure lors de retrait de la capsule.
BREVE DESCRIPTION DE L' INVENTION
En vue de la réalisation de ce but, l'objet de l'invention propose un coiffe de verrouillage pour récipient à col destinée à bloquer un bouchon dans le col du récipient, comprenant :
- une cage en matière plastique configurée pour entourer le bouchon et le col et les verrouiller axialement en position l'un par rapport à l'autre ;
- un corps en matière plastique qui est fixé autour de la cage, le corps comprenant un orifice central réservant un accès depuis l'extérieur de la coiffe vers l'intérieur du récipient par l'intermédiaire du bouchon ; une capsule configurée pour fermer l'orifice central, la capsule comprenant une tête plate pour recouvrir l'orifice et des pattes de fixation prises en étau entre la cage et le corps. La coiffe de verrouillage est remarquable en ce que : chaque patte de fixation présente une zone sécable et,
- la capsule est formée d'une matière plastique différente de la matière plastique de la cage et de la matière plastique du corps, la matière plastique de la capsule étant choisie pour présenter une résistance à la rupture amoindrie par une dose d'irradiation aux rayons gamma de stérilisation de la coiffe.
Selon d'autres caractéristiques avantageuses et non limitatives de l'invention, prises seules ou selon toute combinaison techniquement réalisable :
- le matériau de la capsule comprend du polypropylène ; - la zone sécable correspond à un amincissement local de l'épaisseur de la patte de fixation, tel qu'une encoche ou une rainure ;
- la zone sécable présente une épaisseur comprise entre 30 et 70% de celle de la patte de fixation ;
- la zone sécable est localisée dans une région de jonction de la patte de fixation sur la tête de la capsule ;
- le matériau de la capsule présente une perte d'élongation supérieure ou égale à 25% après avoir reçu une dose d'irradiation de rayons gamma de 50kGy.
L'invention concerne également un procédé de préparation d'une coiffe de verrouillage telle que précédemment décrite, comprenant :
- la disposition de la capsule sur le corps de la coiffe, les pattes de fixation de la capsule s'étendant dans l'orifice central du corps ;
- l'insertion de la cage dans le corps pour prendre en étau les pattes de fixation de la capsule entre le corps et la cage, pour former la coiffe de verrouillage assemblée ;
- la stérilisation par une irradiation aux rayons gamma de la coiffe de verrouillage assemblée.
Cette irradiation aux rayons gamma peut présenter une dose comprise entre 10 kGy et 20 kGy.
BREVE DESCRIPTION DES FIGURES
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront de la description détaillée de l'invention qui va suivre en référence aux figures annexées sur lesquels : - La figure 1 représente une vue en coupe d'une coiffe de verrouillage assemblée conforme à l'invention ;
- Les figures 2a et 2b représentent respectivement une vue de dessous et une vue de dessus d'une capsule conforme à l'invention ;
- La figure 3 représente une vue en coupe d'une zone sécable d'une patte de fixation conforme à l'invention ;
- La figure 4 représente une vue en coupe d'une coiffe de verrouillage conforme à l'invention avant d'être entièrement assemblée.
DESCRIPTION DETAILLEE DE L' INVENTION
Présentation générale de la coiffe de verrouillage
La figure 1 représente une coiffe de verrouillage 1 pour récipient 2 à col 3, conforme à l'invention, destinée à bloquer un bouchon 4 dans le col 3 du récipient 2, la coiffe 1 étant montrée ici simplement posée sur le col 3 sans être verrouillée.
Le col 3, ici d'ouverture circulaire, présente à son extrémité une lèvre 5 périphérique externe sur laquelle vient se bloquer la coiffe de verrouillage 1 lorsque la coiffe 1 est verrouillée sur le col 3 du récipient 2. Le bouchon 4 a une forme classique, généralement cylindrique, en T avec une tête 4a et un pied 4b, la tête étant de diamètre légèrement supérieur au pied 4b, de sorte que, lorsque le pied 4b du bouchon 4 est introduit dans le col 3, la tête 4a vient en butée contre la lèvre 5 du col 3.
La coiffe de verrouillage 1 comprend une cage 6 apte à entourer le bouchon 4 et le col 3, lorsque la coiffe 1 est en configuration verrouillée sur le col 3 du récipient 2, ainsi qu'un corps 7 apte à se fixer autour de la cage 6. La cage 6 permet le blocage du bouchon 4 dans le col 3, par l'intermédiaire de languette flexibles 8 disposées sur la périphérie de la cage
6, destinées à se bloquer sous la lèvre 5. On pourrait bien-sûr envisager d'autre moyens de blocage du bouchon 4 par la cage 6. En configuration assemblée de la coiffe 1, le corps 7 recouvre latéralement complètement la cage 6 de manière à empêcher tout accès à la cage 6 et aux languette 8 depuis l'extérieur du corps
7. Le corps et la cage sont tous deux formés d'un matériau plastique qui n'est pas susceptible d'être dégradé lors de la stérilisation par rayon gamma de la coiffe.
La perte d'élongation d'un matériau est un critère couramment utilisé pour mesurer l'effet de l'irradiation sur sa résistance à la rupture. Dans le cadre de la présente demande, on considérera qu'un matériau n'est pas dégradé après avoir reçu une dose de rayons gamma suffisante pour le stériliser, lorsque la perte d'élongation de ce matériau est inférieure à 25% après avoir reçu une dose d'irradiation de rayons gamma de 50kGy. Au contraire on considérera que ce matériau est dégradé après avoir reçu une dose de rayons gamma suffisante pour le stériliser, et sa résistance à la rupture amoindrie, lorsque la perte d'élongation de ce matériau est supérieure ou égale à 25% après avoir reçu une dose d'irradiation de rayons gamma de 50kGy.
Le corps 7 et la cage 6 ne sont pas nécessairement formés du même matériau, et à titre d'exemple la matière plastique formant le corps 7 peut être du polybutylène téréphtalate (aussi connu sous l'abréviation « PBT ») et celle de la cage 6 du polycarbonate (aussi connu sous l'abréviation « PC »).Ces deux matières plastiques nécessitent une dose de rayons gamma bien supérieure à 500kGy, voire même supérieure à lOOOkGy, pour que la perte d'élongation engendrée par cette irradiation dépasse les 25%. Ils ne sont donc pas susceptibles d'être dégradés lors de la stérilisation par rayon gamma de la coiffe dans les gammes de dose envisagées.
Poursuivant la description générale de la coiffe 1 de la figure 1, le corps 7 comprend également un orifice central 9 réservant un accès depuis l'extérieur de la coiffe 1 vers l'intérieur du récipient 2 par l'intermédiaire du bouchon 4. Il est donc possible à travers cet orifice 9 d'accéder au contenu du récipient 2, par exemple en insérant à travers le bouchon 4 l'aiguille d'une seringue. On notera que bien évidemment, comme cela est visible sur la figure 4, le corps 7 et la cage 6 ont également chacun une ouverture centrale pour permettre l'accès au bouchon 4 et donc au contenu du récipient 2.
La coiffe de verrouillage 1 comprend également une capsule 10 configurée pour fermer l'orifice central 9 et témoigner de l'inviolabilité du récipient 2. Cette capsule 10 comprend une tête plate 11 pour recouvrir l'orifice 9 ainsi qu'une pluralité de pattes de fixation 12. Les pattes de fixation 12 sont prises en étau entre la cage 6 et le corps 7 pour retenir la capsule 10 assemblée à la coiffe de verrouillage 1.
Description détaillée de la capsule
Les figures 2a et 2b montrent une capsule 10 conforme à l'invention pour fermer l'orifice central 9 du corps 7. Cette capsule 10 a des pattes de fixation 12, ici par exemple huit pattes 12, qui saillent en position de repos perpendiculairement à la tête plate 11 de la capsule 10.
La capsule 10 avec la tête plate 11 et les pattes de fixation 12 est avantageusement formée d'une seule pièce en matière plastique moulée. La tête plate 11 peut avoir la forme d'un disque ou une autre forme plus complexe tel qu'un polygone par exemple, du moment que la surface de tête plate 11 couvre entièrement l'orifice central 9.
La tête plate 11 peut également être munie d'éléments de préhension lia, ici sous la forme de points de renfort, pour faciliter la préhension de la capsule 10 lors de son retrait de la coiffe 1.
Les pattes de fixation 12 sont réparties circulairement et réparties le long de la périphérie de l'orifice 9 du corps 7 lorsque la capsule 10 est en configuration assemblée avec le corps 7. Les pattes de fixation 12 peuvent avoir une extrémité libre biseautée et/ou munie d'un bourrelet de blocage 12a. L'épaisseur des pattes de fixation 12 est comprise entre 0.3 et 0.6 mm, elle peut par exemple être de 0.37 mm.
Le bourrelet de blocage 12a présente des dimensions plus importantes que celles du reste de la patte de fixation 12 ; il a pour but de mieux retenir la capsule 10 assemblée à la coiffe 1 en générant une résistance additionnelle, si l'on tente d'enlever la capsule 10 en faisant glisser les pattes de fixation 12 hors de leur étau. En l'absence de bourrelet de blocage 12a, une résistance initiale existe nécessitant d'appliquer une force prédéterminée pour libérer les pattes de fixation 12 de leur étau. Cette résistance provient de la forme pliée que prennent les pattes de fixation 12 lorsqu'elles sont prises en étau entre le corps 7 et la cage 6. La présence du bourrelet de blocage 12a engendre la nécessité d'appliquer une force plus importante que celle initialement prédéterminée pour libérer les pattes de fixation 12 de leur étau. Cette force additionnelle est d'autant plus importante que l'on augmente les dimensions du bourrelet 12a. Préférentiellement, le bourrelet 12a présente une épaisseur 35% à 170% supérieure à celle de la patte de fixation 12, soit par exemple une épaisseur comprise entre 0.5 et 1.0 mm pour une patte de fixation 12 d'épaisseur 0.37mm.
On souhaite que la capsule 10 soit sécable et puisse se briser, plus particulièrement au niveau des pattes de fixation 12, lors de son retrait de la coiffe 1. Le retrait est ainsi irréversible et est un témoin fiable de première utilisation car la capsule 10 ne pourra pas être réassemblée à la coiffe 1.
Afin de réaliser cet objectif, on cherche à réduire la résistance à la rupture de la capsule 10 afin que la force nécessaire pour libérer les pattes de fixation 12 de leur étau devienne supérieure à la force nécessaire pour casser les pattes de la capsule 10. Ainsi la capsule 10 se cassera avant que l'on puisse libérer les pattes flexibles 12 de leur étau.
Pour réaliser cela, la capsule 10 est formée d'un matériau plastique dont la résistance à la rupture est amoindrie par une irradiation aux rayons gamma dans une dose visant à stériliser la coiffe 1. Dit autrement, le matériau dont est fait la capsule
I devient plus fragile, et sa résistance à la rupture amoindrie, après avoir subi une irradiation gamma. Ce matériau se caractérise par une perte d'élongation supérieure ou égale à 25%, s'il reçoit une dose d'irradiation de rayons gamma de 50kGy.
II peut s'agir principalement d'un matériau à base de polypropylène, ou être constitué de polypropylène.
L'irradiation aux rayons gamma visant à rendre la coiffe stérile est préférentiellement opérée avec une dose typiquement comprise entre 10 kGy et 20 kGy, par exemple de 15 kGy, et après que la capsule 10 ait été assemblée au reste de la coiffe 1. Ainsi seul le matériau plastique constituant la capsule 10 sera dégradé par cette étape de stérilisation, les matériaux plastiques formant la cage 6 et le corps 7 ayant été choisis pour ne pas être susceptible de se dégrader excessivement lors d'une exposition aux rayons gammas.
On note qu'une éventuelle dégradation du matériau de la capsule ne présente pas de risque de contamination du contenu du récipient car la capsule, de par sa position et sa configuration dans la coiffe, n'est pas en contact ni exposée au contenu du récipient et ne risque donc pas de le contaminer en générant par exemple des particules lors de sa dégradation.
La force nécessaire à appliquer pour rompre les pattes 12 de la capsule 10 est donc moins élevée après l'irradiation gamma de stérilisation et elle devient inférieure à la force nécessaire pour libérer les pattes flexibles 12 de leur étau.
De plus, et pour favoriser et localiser leurs ruptures, les pattes de fixation 12 présentent chacune une zone sécable 12b visible sur la figure 3. Cette zone sécable 12b correspond avantageusement à un amincissement local de l'épaisseur de la patte de fixation 12. Il peut ainsi s'agir par exemple d'une encoche ou d'une rainure ayant un amincissement fixe ou progressif délimité par une ou plusieurs pentes inclinées.
Préférentiellement, la zone sécable 12b correspond à une portion de la patte de fixation 12 ayant une épaisseur comprise entre 30% à 70% de celle de la patte de fixation 12, soit par exemple une épaisseur comprise entre 0.11 et 0.26 mm pour une patte de fixation d'épaisseur 0.37mm. Les dimensions de la zone sécable, et plus généralement des pattes de fixation 12, sont donc avantageusement choisies pour éviter tout risque de cassure lors de l'assemblage des éléments de la coiffe 1, avant l'étape d'irradiation. Avantageusement également, la zone sécable 12b est localisée dans une région de jonction de la patte de fixation 12 sur la tête de la capsule 10.
Les propriétés de la zone sécable 12b et du matériau de la capsule 10 ont pour effet de réduire la résistance à la rupture de la capsule 10 après l'assemblage de la coiffe de verrouillage 1, mais d'éviter que les pattes ne se cassent lors de l'assemblage, et de mieux localiser l'endroit où la rupture aura lieu. La présence de ces zones sécables 12b combinée avec l'irradiation aux rayons gamma permet de réduire encore plus la force nécessaire pour rompre la zone sécable 12b et assurer que la capsule 10 se brise au niveau desdites zones 12b avant que les pattes de fixation 12 puissent avoir la possibilité de se libérer de leur étau.
Préparation et utilisation de la coiffe de verrouillage
Les opérations de préparation de la coiffe de verrouillage sont maintenant décrites en référence aux figures 1 et 4. La figure 4 représente une vue en coupe d'une coiffe 1 dont les éléments constitutifs sont en cours d'assemblage tandis que dans la figure 1 les éléments constitutifs de la coiffe 1 sont déjà assemblés et disposés sur le col 3 du récipient 2.
On dispose tout d'abord une capsule 10 avec des pattes de fixation 12 droites sur le corps 7 de la coiffe 1, de sorte que les pattes de fixation 12 s'étendent dans l'orifice central 9 du corps 7 et que la tête plate 11 couvre entièrement l'orifice 9. De manière avantageuse, la capsule 10 est disposée à l'envers, les pattes de fixation 12 vers le haut et le corps 7 est ensuite disposé sur la capsule 10 de manière à ce que les pattes 12 pénètrent à travers l'orifice centrale 9. On insère ensuite la cage 6 dans le corps 7 (figure 4) jusqu'à ce que la cage 6 vienne en butée contre le corps 7 pour prendre en étau les pattes de fixation 12 de la capsule 10. Ces dernières se plient, entre le corps 7 et la cage 6, et sont maintenues dans cette position du fait du blocage par des ergots de la cage 6 dans le corps 7. La coiffe de verrouillage 1 assemblée est ainsi formée (figure 1). A ce stade, la coiffe n'ayant pas encore été stérilisée par irradiation aux rayons gamma, le matériau formant la capsule n'a pas été dégradé et conserve donc sa résistance à la rupture initiale. Le risque que les pattes ne se brisent à ce stade est ainsi faible, même en présence des zones sécables 12b.
Un bouchon 4 est introduit dans la cage 6 jusqu'à venir en butée contre elle. Lors de l'insertion du bouchon 4 dans la cage 6, des languettes flexibles 8' se déforment puis reprennent leur forme initiale lorsque le bouchon 4 est en place en faisant un appui positif derrière la tête 4a du bouchon 4 de sorte à le maintenir assemblé dans la coiffe 1 comme cela est visible sur la figure 1.
La coiffe de verrouillage 1 assemblée est ensuite stérilisée par une irradiation aux rayons gamma dans une dose comprise entre 10 kGy et 20 kGy, préférentiellement de l'ordre de 15 kGy. Lors de cette étape, seules les propriétés mécaniques du matériau de la capsule 10 sont effectivement modifiées, le rendant moins résistant à la rupture, les autres éléments de la coiffe étant formés de matériaux différents non susceptible de se dégrader lors de cette étape.
A l'issue de cette étape, la coiffe de verrouillage 1 est prête à être utilisée pour bloquer le bouchon 4 dans le col 3 d'un récipient 2 à col 3. L'ensemble formé par la coiffe de verrouillage 1 et le bouchon 4 peut alors être monté sur un récipient 2 en introduisant, par simple pression axiale sur la capsule 10, le pied 4b du bouchon 4 dans le col 3 du récipient 2. On obtient une fermeture étanche du récipient 2 par le bouchon 4 et inviolable grâce à la coiffe de verrouillage 1 dont les languettes flexibles 8 viennent se bloquer sous la lèvre 5 du col 3.
La présence de la capsule 10 témoigne de l'inviolabilité du récipient 2. En effet, pour accéder au contenu du récipient 2 il est nécessaire de retirer la capsule 10. Lors du retrait de la capsule 10, la force nécessaire pour provoquer la rupture de la zone sécable 12b étant inférieure à la force nécessaire pour libérer les pattes de fixation 12 de leur étau, les zones de sécables 12b de la majorité, soit plus de 50% et préférentiellement plus de 80% (voire de la totalité) des pattes de fixation 12, se brisent et un morceau des pattes reste pris en étau dans la coiffe 1. Il n'est plus alors possible de refermer l'orifice 9, la rupture des zones sécables 12b témoigne ainsi d'une première utilisation du récipient 2.
De plus, le caractère inviolable de la coiffe 1 vient également du fait que la coiffe 1 est configurée pour se briser et ne pas être réutilisable, par exemple en cassant les éléments responsables de l'assemblage de la cage 6 avec le corps 7, si l'on tente de la retirer une fois assemblée au récipient 2.
Bien entendu l'invention n'est pas limitée au mode de mise en œuvre décrit et on peut y apporter des variantes de réalisation sans sortir du cadre de l'invention tel que défini par les revendications .
En particulier, on pourrait envisager d'autres formes de corps et de cage que celles illustrées dans les figures. Il serait également possible que la coiffe de verrouillage comprenne des éléments supplémentaires sans que l'on sorte de la portée de l'invention telle que définie par les revendications.

Claims

REVENDICATIONS
1.Coiffe de verrouillage (1) pour récipient (2) à col (3) destinée à bloquer un bouchon (4) dans le col (3) du récipient (4), comprenant :
- une cage (6) en matière plastique configurée pour entourer le bouchon (4) et le col (3) et les verrouiller axialement en position l'un par rapport à l'autre ;
- un corps (7) en matière plastique qui est fixé autour de la cage (6), le corps comprenant un orifice central (9) réservant un accès depuis l'extérieur de la coiffe (1) vers l'intérieur du récipient (2) par l'intermédiaire du bouchon (4) ;
- une capsule (10) configurée pour fermer l'orifice central
(9), la capsule (10) comprenant une tête plate (11) pour recouvrir l'orifice (9) et des pattes de fixation (12) prises en étau entre la cage (6) et le corps (7) ; la coiffe de verrouillage (1) étant caractérisée en ce que :
- chaque patte de fixation (12) présente une zone sécable (12b), la capsule (10) est formée d'une matière plastique différente de la matière plastique de la cage (6) et de la matière plastique du corps (7) , la matière plastique de la capsule étant choisie pour présenter une résistance à la rupture amoindrie par une dose d'irradiation aux rayons gamma de stérilisation de la coiffe (1).
2.Coiffe de verrouillage (1) selon la revendication précédente dans laquelle le matériau de la capsule (10) présente une perte d'élongation supérieure ou égale à 25% après avoir reçu une dose d'irradiation de rayons gamma de 50kGy.
3.Coiffe de verrouillage (1) selon l'une des revendications précédentes dans laquelle le matériau de la capsule (10) comprend du polypropylène. 4.Coiffe de verrouillage (1) selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la zone sécable (12b) correspond à un amincissement local de l'épaisseur de la patte de fixation (12), tel qu'une encoche ou une rainure.
5.Coiffe de verrouillage (1) selon la revendication précédente dans laquelle la zone sécable (12b) présente une épaisseur comprise entre 30 et 70% de celle de patte de fixation (12).
6.Coiffe de verrouillage (1) selon l'une des revendications précédentes dans laquelle la zone sécable (12b) est localisée dans une région de jonction de la patte de fixation (12) sur la tête (11) de la capsule (10).
7. Procédé de préparation d'une coiffe de verrouillage (1), la coiffe de verrouillage étant conforme à l'une des revendications précédentes, comprenant :
- la disposition de la capsule (10) sur le corps (7) de la coiffe (1), les pattes de fixation (12) de la capsule (10) s'étendant dans l'orifice central (9) du corps (7);
- l'insertion de la cage (6) dans le corps (7) pour prendre en étau les pattes de fixation (12) de la capsule (10) entre le corps (7) et la cage (6), pour former la coiffe de verrouillage (1) assemblée ;
- la stérilisation par une irradiation aux rayons gamma de la coiffe de verrouillage (1) assemblée.
8. Procédé de préparation selon la revendication précédente dans lequel la dose d'irradiation aux rayons gamma est comprise entre 10 kGy et 20 kGy.
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Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR3098504B1 (fr) * 2019-07-09 2021-06-04 A Raymond Et Cie coiffe de verrouillage pour récipient à col
FR3106339B1 (fr) * 2020-01-16 2021-12-24 A Raymond Et Cie Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation secables
US20230346640A1 (en) * 2020-07-08 2023-11-02 West Pharmaceutical Services Deutschland Gmbh & Co. Kg Closure device
FR3120059B1 (fr) * 2021-02-24 2023-06-02 Aptar France Sas Dispositif d'obturation d'un réservoir de produit fluide
EP4238887B1 (fr) * 2022-03-03 2024-11-06 Inductio AG Système de fermeture pour un récipient à médicaments, ainsi que récipient à médicaments doté d'un système de fermeture
US12545483B1 (en) 2022-04-22 2026-02-10 Medical Device Engineering, Llc Systems and methods for filling and venting dropper bottles

Family Cites Families (41)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR1334575A (fr) * 1961-07-13 1963-08-09 West Co Fermeture de récipient
FR2347273A1 (fr) * 1976-04-06 1977-11-04 Oreal Opercule muni d'un dispositif d'inviolabilite pour le bouchage d'un recipient
JPS5942341Y2 (ja) * 1978-11-28 1984-12-11 大和製缶株式会社 不正開封防止中栓付容器
JPS5580263A (en) 1978-12-11 1980-06-17 Matsushita Electric Ind Co Ltd Method for manufacturing sealing cap of battery
JPS5592819A (en) 1978-12-29 1980-07-14 Nishiyama Ichii Gas closing device
US5269429A (en) * 1990-05-15 1993-12-14 Robert Finke Gmbh & Co. Kg Closure cap for infusion or transfusion bottles
US5314084A (en) * 1992-08-21 1994-05-24 The West Company, Incorporated Two piece all plastic seal
KR0119874Y1 (ko) * 1993-03-02 1998-06-01 이용학 주사제용 합성수지재 밀봉캡
US5406892A (en) 1994-03-15 1995-04-18 Jefferson Smurfit Corporation Paperboard pallet with half stringers
GB9405249D0 (en) * 1994-03-17 1994-04-27 Smithkline Beecham Plc Container
JPH07257640A (ja) * 1994-03-22 1995-10-09 Dainippon Printing Co Ltd ブリスターパック
JPH11157556A (ja) 1997-09-26 1999-06-15 Hosokawa Yoko:Kk ポリカーボネート容器の蓋材
ATE348052T1 (de) * 1999-10-20 2007-01-15 Becton Dickinson Co Verschluss aus kunststoff für phiolen oder andere medizinische behälter
JP4588149B2 (ja) 2000-02-01 2010-11-24 大成化工株式会社 キャップ型結合封止具と容器との組合せ体
US6604561B2 (en) * 2000-02-11 2003-08-12 Medical Instill Technologies, Inc. Medicament vial having a heat-sealable cap, and apparatus and method for filling the vial
US20050086830A1 (en) * 2003-10-24 2005-04-28 Zukor Kenneth S. Processing cap assembly for isolating contents of a container
FR2893922B1 (fr) 2005-11-30 2010-05-14 Biocorp Rech Et Dev Dispositif de bouchage pour un recipient et recipient equipe d'un tel dispositif
DE602006008666D1 (de) * 2005-11-30 2009-10-01 Biocorp Rech Et Dev Steckvorrichtung für einen container und mit einer solchen vorrichtung ausgestatteter container
KR100757795B1 (ko) * 2006-06-21 2007-09-11 채동석 마개 및 이 마개가 구비된 용기
FR2912384B1 (fr) * 2007-02-09 2009-04-10 Biocorp Rech Et Dev Sa Dispositif de bouchage pour un recipient, recipient equipe d'un tel dispositif et procede de fermeture d'un lot de tel recipient
FR2950035B1 (fr) * 2009-09-15 2011-09-02 Raymond A & Cie Coiffe de verrouillage pour recipient a col
FR2950865B1 (fr) * 2009-10-01 2011-10-28 Raymond A & Cie Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation
EP2383199B1 (fr) * 2010-04-30 2013-06-12 Sumitomo Rubber Industries, Ltd. Dispositif de fermeture pour récipient et élément d'étanchéité pour le dispositif
FR2967656B1 (fr) * 2010-11-24 2012-12-07 Biocorp Rech Et Dev Dispositif de bouchage d'un recipient et recipient equipe d'un tel dispositif
WO2013034594A1 (fr) * 2011-09-06 2013-03-14 Novo Nordisk A/S Récipient pharmaceutique, procédé de fabrication de ce récipient, et kit comportant ce récipient pharmaceutique
US9815601B2 (en) * 2011-09-29 2017-11-14 Ge Healthcare As Package
US9668939B2 (en) * 2012-02-02 2017-06-06 Becton Dickinson Holdings Pte. Ltd. Adaptor for coupling with a medical container
SG192310A1 (en) * 2012-02-02 2013-08-30 Becton Dickinson Holdings Pte Ltd Adaptor for coupling to a medical container
FR2986782B1 (fr) * 2012-02-13 2014-03-07 Raymond A & Cie Dispositif de verrouillage de bouchon sur recipient a collerette, recipient a collerette obture par bouchon pourvu d'un tel dispositif de verrouillage
EP2842884A1 (fr) * 2013-08-27 2015-03-04 F. Hoffmann-La Roche AG Fermeture de récipient
EP3106145B1 (fr) * 2013-09-02 2018-05-23 Taisei Kako Co., Ltd. Capuchon pour flacon
ITMI20132005A1 (it) * 2013-12-02 2015-06-03 Antonio Mutterle Complesso di chiusura per flacone, relativo flacone e metodo di assemblaggio
US10843913B2 (en) * 2014-06-18 2020-11-24 Altergon Sa Method for sealingly closing a bottle and associated sealingly closed bottle
WO2016080231A1 (fr) * 2014-11-18 2016-05-26 株式会社大協精工 Bouchon de flacon
TWM516982U (zh) 2015-09-10 2016-02-11 禾研科技股份有限公司 保護蓋
US9999888B2 (en) * 2016-05-19 2018-06-19 Integrated Lab Solutions, Inc. Specimen container for urine and other liquids
IT201600119044A1 (it) * 2016-11-24 2018-05-24 Capsulit Srl Sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali.
JP6848126B2 (ja) * 2018-01-19 2021-03-24 ウェスト ファーマスーティカル サービシーズ ドイチェラント ゲーエムベーハー ウント カンパニー カーゲー 閉塞装置
FR3098504B1 (fr) * 2019-07-09 2021-06-04 A Raymond Et Cie coiffe de verrouillage pour récipient à col
FR3106339B1 (fr) * 2020-01-16 2021-12-24 A Raymond Et Cie Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation secables
EP4085892B1 (fr) * 2021-05-06 2023-12-20 KAISHA PACKAGING Private Ltd. Fermeture en plastique inviolable pour des flacons destinés au stockage de substances pour applications médicales ou pharmaceutiques et son utilisation

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