IT201600119044A1 - Sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali. - Google Patents
Sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali.Info
- Publication number
- IT201600119044A1 IT201600119044A1 IT102016000119044A IT201600119044A IT201600119044A1 IT 201600119044 A1 IT201600119044 A1 IT 201600119044A1 IT 102016000119044 A IT102016000119044 A IT 102016000119044A IT 201600119044 A IT201600119044 A IT 201600119044A IT 201600119044 A1 IT201600119044 A1 IT 201600119044A1
- Authority
- IT
- Italy
- Prior art keywords
- capsule
- external
- internal
- bottle
- opening
- Prior art date
Links
- 239000000825 pharmaceutical preparation Substances 0.000 title claims description 8
- 229940127557 pharmaceutical product Drugs 0.000 title claims description 8
- 239000012263 liquid product Substances 0.000 title claims description 7
- 239000002775 capsule Substances 0.000 claims description 57
- 210000002425 internal capsule Anatomy 0.000 claims description 42
- 238000001746 injection moulding Methods 0.000 claims description 8
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 8
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 7
- 238000007789 sealing Methods 0.000 claims description 3
- 230000003313 weakening effect Effects 0.000 claims description 2
- XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N aluminium Chemical compound [Al] XAGFODPZIPBFFR-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 9
- 229910052782 aluminium Inorganic materials 0.000 description 9
- 230000001954 sterilising effect Effects 0.000 description 7
- 238000004659 sterilization and disinfection Methods 0.000 description 7
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 6
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 4
- ZZUFCTLCJUWOSV-UHFFFAOYSA-N furosemide Chemical compound C1=C(Cl)C(S(=O)(=O)N)=CC(C(O)=O)=C1NCC1=CC=CO1 ZZUFCTLCJUWOSV-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 3
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 3
- 230000008569 process Effects 0.000 description 3
- 239000000047 product Substances 0.000 description 3
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 3
- 230000008878 coupling Effects 0.000 description 2
- 238000010168 coupling process Methods 0.000 description 2
- 238000005859 coupling reaction Methods 0.000 description 2
- 238000002347 injection Methods 0.000 description 2
- 239000007924 injection Substances 0.000 description 2
- 239000000843 powder Substances 0.000 description 2
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 description 1
- 230000009471 action Effects 0.000 description 1
- 238000013459 approach Methods 0.000 description 1
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 1
- 230000002860 competitive effect Effects 0.000 description 1
- 238000011109 contamination Methods 0.000 description 1
- 238000004320 controlled atmosphere Methods 0.000 description 1
- 238000005520 cutting process Methods 0.000 description 1
- 230000001419 dependent effect Effects 0.000 description 1
- 239000000428 dust Substances 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 238000000605 extraction Methods 0.000 description 1
- 230000036512 infertility Effects 0.000 description 1
- 230000000670 limiting effect Effects 0.000 description 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 description 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 description 1
- 230000036961 partial effect Effects 0.000 description 1
- 230000010412 perfusion Effects 0.000 description 1
- 239000004417 polycarbonate Substances 0.000 description 1
- 229920000515 polycarbonate Polymers 0.000 description 1
- -1 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 description 1
- 230000009467 reduction Effects 0.000 description 1
- 230000002829 reductive effect Effects 0.000 description 1
- 230000000717 retained effect Effects 0.000 description 1
- 238000012414 sterilization procedure Methods 0.000 description 1
Classifications
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
- B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
- B65D51/00—Closures not otherwise provided for
- B65D51/002—Closures to be pierced by an extracting-device for the contents and fixed on the container by separate retaining means
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Mechanical Engineering (AREA)
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Closures For Containers (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Description
SISTEMA DI CHIUSURA PER FLACONI CONTENENTI PRODOTTI LIOFILIZZATI O LIQUIDI, PARTICOLARMENTE PRODOTTI FARMACEUTICI INIETTABILI O PERFUSIONALI
Il presente trovato si riferisce ad un sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali.
I flaconi o le bottiglie che contengono prodotti farmaceutici quali liofilizzati o liquidi per l’iniezione o la perfusione sono generalmente chiusi tramite un tappo in gomma perforabile, ad esempio tramite un ago, che viene trattenuto sul collo del flacone per mezzo di una capsula di alluminio che copre completamente il tappo in gomma. Le capsule di alluminio presentano generalmente una porzione asportabile a strappo che consente l’accesso al tappo in gomma.
Il principale inconveniente delle capsule di alluminio consiste nel fatto che le fasi di montaggio della capsula sul tappo in gomma e sul collo del flacone non possono essere eseguite in condizioni di sterilizzazione e assenza di particelle indesiderate, in quanto le operazioni di piegatura e taglio dei fogli di allumino per la realizzazione delle capsule e il loro montaggio sulla bocca del flacone comportano la produzione di polveri di alluminio incompatibili con le condizioni di sterilizzazione e assenza di particelle indesiderate richieste per la tipologia dei prodotti contenuti nel flacone stesso. Tali capsule di alluminio rendono quindi difficoltoso il mantenimento del minimo livello di contaminazione particellare ammesso negli ambienti ad atmosfera controllata, quali una cleanroom. Un altro inconveniente delle capsule in alluminio consiste nel fatto che l’operatore che rimuove la porzione asportabile rischia di ferirsi con i bordi taglienti del foglio di alluminio.
D’altro canto, anche l’utilizzo di capsule realizzate in materiali del tipo della plastica non è scevro da inconvenienti.
In particolare, le capsule realizzate in plastica, spesso non sono in grado di sopportare le temperature raggiungibili nei processi di sterilizzazione in autoclave, che possono arrivare fino ai 140°C, o comunque subiscono deformazioni tali da mettere a rischio le condizioni di sterilizzazione del flacone stesso. Per poter resistere ai processi di sterilizzazione le capsule in plastica devono presentare strutture più rigide che, per poter essere montate con sicurezza sul collo del flacone richiedono una notevole forza di applicazione, che non è generalmente ottenibile con le normali macchine capsulatrici. L’adozione di macchine capsulatrici con forza di applicazione maggiorata comporta un notevole incremento dei costi di allestimento dell’impianto di lavorazione. Inoltre l’utilizzo di una forza elevata potrebbe comportare problemi di rottura dei flaconi o delle capsule stesse.
Sono note anche capsule in plastica che presentano diversi e numerosi componenti reciprocamente assemblati tra loro in varie operazioni, le quali però, da un lato non garantiscono una adeguata resistenza alla sterilizzazione in autoclave e dall’altro comportano un evidente incremento dei tempi e dei costi di produzione e assemblaggio della capsula stessa.
Scopo del presente trovato è quello di realizzare un sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali, che sia più facile da realizzare e da montare sui flaconi, e quindi economicamente competitivo se paragonato alla tecnica nota, ed in particolare alla capsule in plastica.
Un altro scopo del presente trovato è quello di realizzare un sistema di chiusura per flaconi che non comporti la formazione di polvere durante il montaggio sui flaconi.
Altro scopo del presente trovato è quello di realizzare un sistema di chiusura che sia in grado di dare le più ampie garanzie di affidabilità e sicurezza nell'uso.
Un altro scopo del presente trovato è quello di realizzare un sistema di chiusura che consenta al flacone di essere sottoposto alle procedure di sterilizzazione in autoclave.
Questi scopi secondo il presente trovato sono raggiunti realizzando un sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali come esposto nella rivendicazione 1.
Ulteriori caratteristiche sono previste nelle rivendicazioni dipendenti.
Ulteriori caratteristiche e vantaggi risulteranno maggiormente dalla descrizione di due forme di realizzazione preferite, ma non esclusive, di un sistema di chiusura per flaconi, illustrate a titolo indicativo e non limitativo con l'ausilio degli allegati disegni in cui:
la figura 1 è una vista frontale di un flacone provvisto di una prima forma di realizzazione di un sistema di chiusura, secondo il trovato;
la figura 2 è una vista prospettica della capsula esterna del sistema di chiusura illustrato in figura 1, secondo il trovato;
la figura 3 è una vista prospettica della capsula interna del sistema di chiusura illustrato in figura 1;
la figura 4 è una vista in sezione frontale del sistema di chiusura di figura 1, secondo il trovato; la figura 5 è una vista in sezione frontale di una variante del sistema di chiusura illustrato in figura 1, secondo il trovato;
la figura 6 è una vista prospettica di una variante della capsula interna del sistema di chiusura illustrato in figura 1 o in figura 7, secondo il trovato;
la figura 7 è una vista frontale di un flacone provvisto di una seconda forma di realizzazione di un sistema di chiusura, secondo il trovato;
la figura 8 è una vista prospettica della capsula esterna del sistema di chiusura illustrato in figura 7, secondo il trovato;
la figura 9 è una vista in sezione frontale del sistema di chiusura di figura 7, secondo il trovato; la figura 10 è una vista in sezione frontale di una variante del sistema di chiusura illustrato in figura 7, secondo il trovato.
Con riferimento alle figure citate, il sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali, indicato globalmente con il numero di riferimento 1, comprende:
- un corpo di chiusura 3 perforabile atto a chiudere la bocca 5 di un flacone 7;
- una capsula interna 9, calzabile sul collo 11 del flacone 7, configurata per trattenere il corpo di chiusura 3 in una configurazione di chiusura a tenuta della bocca 5 del flacone 7, laddove la capsula interna 9 comprende un’apertura 13 atta a consentire l’accesso al corpo di chiusura 3;
- una capsula esterna 15, calzabile sulla capsula interna 9.
Secondo il trovato, la capsula esterna 15 è realizzata in un corpo unico e comprende una porzione discoidale superiore 17 configurata per chiudere l’apertura 13 della capsula interna 9 ed una porzione inferiore 19 calzabile attorno alla capsula interna 9. Inoltre, secondo il trovato, la capsula esterna 15 comprende una linea di rottura 21 tra la porzione discoidale superiore 17 e la porzione inferiore 19.
Come illustrato nelle unite figure, vantaggiosamente la capsula esterna 15 chiude e copre la capsula interna 9 sia superiormente che lateralmente.
Vantaggiosamente la capsula esterna 15 è realizzata in un materiale del tipo della plastica, tramite stampaggio ad iniezione.
Preferibilmente la capsula esterna 15 è realizzata in un materiale del tipo del polipropilene.
Vantaggiosamente la linea di rottura 21 comprende una pluralità di ponticelli 23 realizzati tramite il suddetto stampaggio ad iniezione.
In particolare, la capsula esterna 15 può essere realizzata in un’unica fase di stampaggio ad iniezione insieme anche ai ponticelli 23.
In alternativa, o in aggiunta, la linea di rottura 21 può comprendere una linea di indebolimento definita da un’incisione, o taglio parziale, della capsula esterna 15, eseguita in una fase successiva a quella dello stampaggio ad iniezione della capsula esterna 15 stessa.
La linea di rottura 21 consente di separare facilmente la porzione discoidale superiore 17 della capsula esterna 15 dalla porzione inferiore 19, calzata attorno alla capsula interna 9. Ciò consente di esporre l’apertura 13 della capsula interna 9 e consentire l’accesso e la perforazione, ad esempio tramite un ago, del corpo di chiusura 3.
La porzione inferiore 19 della capsula esterna 15 può comprendere, sostanzialmente in corrispondenza della linea di rottura 21, una fascia 25 avente uno spessore radiale sostanzialmente inferiore allo spessore radiale della restante parte della porzione inferiore 19.
Vantaggiosamente, come illustrato nelle unite figure, la porzione inferiore 19 della capsula esterna 15 comprende, sostanzialmente in corrispondenza della linea di rottura 21, una fascia 25 avente uno spessore radiale che si assottiglia nella direzione assiale 27 di avvicinamento alla linea di rottura 21.
La riduzione dello spessore della parete della capsula esterna 15 in prossimità della linea di rottura 21 facilita ulteriormente la separazione della porzione discoidale superiore 17 dalla porzione inferiore 19.
In particolare, la porzione discoidale superiore 17 può essere sollevata verso l’alto e strappata dalla porzione inferiore 19 agendo con il polpastrello del dito sul bordo perimetrale inferiore 24 della porzione discoidale superiore 17 stessa, il quale bordo 24 risulta essere esposto rispetto alla parete laterale della porzione inferiore 19 grazie all’assottigliamento dello spessore della stessa in avvicinamento alla linea di rottura 21.
Nel caso in cui la linea di rottura 21 sia definita da una pluralità di ponticelli 23, la rotazione della porzione discoidale superiore 17 rispetto all’asse centrale 27 sortirebbe lo stesso effetto di separazione della porzione discoidale superiore 17 rispetto alla porzione inferiore 19 in quanto causerebbe la rottura dei ponticelli 23 stessi.
Vantaggiosamente la capsula interna 9 comprende una pluralità di alette 29 elasticamente deformabili e radialmente sporgenti verso l’interno della capsula interna 9 stessa. Tali alette 29 sono configurate per impegnarsi con la baga 31 del flacone 7.
Vantaggiosamente le alette 29 sono ricavate in corrispondenza di aperture passanti 33 presenti sulla superficie laterale della capsula interna 9.
Le alette 29 sono preferibilmente equidistribuite angolarmente attorno all’asse centrale 27.
Vantaggiosamente anche la capsula interna 9 è realizzata in un materiale del tipo della plastica, e preferibilmente del tipo del policarbonato, tramite stampaggio ad iniezione.
Le aperture passanti 33 ricavate in corrispondenza delle alette 29 consentono di facilitare l’estrazione delle alette 29 stesse dallo stampo ad iniezione.
Inoltre le alette 29, impegnandosi con la baga 31 del flacone 7, permettono alla capsula interna 9 di trattenere il corpo di chiusura 3 in una configurazione di chiusura a tenuta contro la bocca 5 del flacone 7.
Il fatto che le alette 29 siano elasticamente deformabili, anche grazie alla presenza delle aperture passanti 33, permette di calzare facilmente la capsula interna 9 sul collo 11 del flacone 7. Infatti, in fase di applicazione a pressione della capsula interna 9 sul collo 11 del flacone 7, la baga 31 esercita sulle alette 29 stesse una forza in direzione orizzontale che deforma le alette 29 radialmente verso l’esterno fino a che queste non superano la baga 31. Superata la baga 31, le alette 19 possono tornare nella loro configurazione di riposo radialmente sporgente verso l’interno della capsula interna 9, nella quale configurazione si impegnano inferiormente con la baga 31 del flacone 7.
Il corpo di chiusura 3 può essere una guarnizione in gomma 30, come illustrato nelle figure 4 e 9, oppure un tappo in gomma 32, come illustrato nelle figure 5 e 10.
La guarnizione in gomma 30 e il tappo in gomma 32 sono vantaggiosamente trattenuti superiormente contro la bocca 5 del flacone 7 dalla capsula interna 9.
Il tappo in gomma 32 inoltre presenta una porzione inferiore che si inserisce, con interferenza, all’interno della bocca 5 del flacone 7.
Vantaggiosamente le alette 29 sono atte a trattenere il corpo di chiusura 3 sulla bocca 5 del flacone 7 garantendo la tenuta del liquido contenuto all’interno del flacone 7, anche sotto l’azione della pressione interna che si genera durante il trattamento di sterilizzazione in autoclave.
La porzione inferiore 19 della capsula esterna 15 comprende almeno una nervatura 35 radialmente sporgente verso l’interno della capsula esterna 15, configurata per impegnarsi in una corrispondente sede 37 ricavata sulla superficie esterna della capsula interna 9.
Preferibilmente sono previste almeno due nervature 35 e due corrispondenti sedi 37.
Vantaggiosamente le nervature 35 si sviluppano circonferenzialmente attorno a tutta la porzione inferiore 19 della capsula esterna 15, così come le corrispondenti sedi 37 si sviluppano circonferenzialmente attorno a tutta la superficie esterna della capsula interna 9.
In questo modo, quando la capsula esterna 15 è calzata sulla capsula interna 9, i due componenti sono stabilmente vincolati l’uno all’altro e definiscono un assieme che risulta essere maneggiabile come se fosse un corpo unico.
Vantaggiosamente la capsula interna 9 può comprendere una nervatura 45 radialmente sporgente verso l’interno della capsula configurata per trattenere, ad interferenza, il corpo di chiusura 3. Preferibilmente tale nervatura 45 si sviluppa circonferenzialmente attorno a tutta la capsula interna 9.
Grazie al trattenimento per interferenza del corpo di chiusura 3 da parte della capsula interna 9, l’insieme di capsula esterna 15, capsula interna 9 e corpo di chiusura 3 definisce un assieme maneggiabile come se fosse un corpo unico.
Come illustrato nelle figure 5 e 10, la porzione superiore discoidale 17 può comprendere, in alternativa alle alette 38, in corrispondenza della propria faccia che si affaccia all’apertura 13 della capsula interna 9, una parete cilindrica 41 assialmente sporgente verso il bordo 39 dell’apertura 13 e configurata per impegnarsi con tale bordo 39.
La parete cilindrica 41 garantisce il centraggio della porzione superiore discoidale 17 della capsula esterna 15 rispetto al bordo 39 dell’apertura 13.
Come illustrato invece nelle figure 4 e 9, la porzione superiore discoidale 17 della capsula esterna 15 può comprendere, in corrispondenza della propria faccia che si affaccia all’apertura 13 della capsula interna 9, una pluralità di alette 38 assialmente sporgenti verso il bordo 39 dell’apertura 13 e configurate per impegnarsi con tale bordo 39.
Vantaggiosamente le alette 38 sono anche risvoltate attorno al bordo 39 dell’apertura 13, ad esempio in fase di assemblaggio tra la capsula esterna 15 e la capsula interna 9.
L’impegno delle alette 38 della capsula esterna 15 con il bordo 39 dell’apertura 13 della capsula interna 9 stabilizza ulteriormente l’accoppiamento tra capsula interna 9 e capsula esterna 15.
In particolare tale accoppiamento fornisce alla porzione discoidale superiore 17 maggiore resistenza alla pressione interna che si genera in direzione verticale nel flacone 7 e quindi maggiore resistenza alla spinta che agisce sul corpo di chiusura 3 durante il trattamento di sterilizzazione in autoclave.
La presenza delle alette 38 o della parete cilindrica 41 non impedisce tuttavia la separazione della porzione discoidale superiore 17 della capsula esterna 15 dalla porzione inferiore 19, in quanto tali alette 38, o tale parete cilindrica 41, si sfilano dal bordo 39 dell’apertura 13 quando la porzione discoidale superiore 17 della capsula esterna 15 viene rimossa.
Nella variante di capsula interna 9 illustrata in figura 6 sono vantaggiosamente previsti una pluralità di corpi 47 assialmente e radialmente sporgenti verso l’interno della capsula 9, i quali sono configurati per trattenere il corpo di chiusura 3 nella capsula interna 9.
Nella forma di realizzazione illustrata nelle figure da 7 a 10, il sistema di chiusura 1 comprende un anello di garanzia 43 associato alla capsula esterna 15. L’anello di garanzia 43 è vantaggiosamente associato al bordo inferiore della capsula esterna 15 per mezzo di una pluralità di ponticelli 49.
L’anello di garanzia 43 comprende vantaggiosamente un sottosquadra 51 configurato per impegnarsi con il bordo inferiore 53 della capsula interna 9.
L’anello di garanzia 43 ha lo scopo di evidenziare eventuali tentativi di manomissione del sistema di chiusura 1.
Al momento dell’utilizzo del flacone 7 l’operatore, o il paziente, solleva con il polpastrello di un dito il bordo 24 della porzione discoidale superiore 17 della capsula esterna 15 rompendo gli eventuali ponticelli 23 che uniscono tale porzione superiore alla porzione inferiore 19 e facendo sfilare le alette 38, o la parete circolare 41, dal bordo 39 dell’apertura 13 della capsula interna 9.
In questo modo viene esposta l’apertura 13 della capsula interna 9 ed è possibile perforare il corpo di chiusura 3 con un ago in corrispondenza dell’apertura 13 della capsula interna 9 per introdurlo nella bocca 5 del flacone 7 al fine di aspirare il liquido contenuto nel flacone 7.
Il sistema di chiusura oggetto della presente invenzione ha il vantaggio di essere realizzato interamente in un materiale del tipo della plastica e di poter essere applicato a pressione sui flaconi, senza generare polveri incompatibili con i requisiti di sterilità del prodotto contenuto nel flacone stesso, come invece accade nel caso di sistemi di chiusura almeno parzialmente realizzati in alluminio.
Un altro vantaggio del trovato consiste nel fatto che l’assieme di capsula esterna, capsula interna e corpo di chiusura può essere applicato, come fosse un corpo unico, in una singola fase, al flacone, direttamente in camera bianca, subito dopo il riempimento del flacone con il prodotto richiesto. L’applicazione del suddetto assieme può inoltre essere eseguita in maniera completamente automatizzata.
Un altro vantaggio ancora del trovato consiste nel fatto che le alette presenti sulla capsula interna consentono al sistema di chiusura da un lato di resistere in maniera soddisfacente alle sollecitazioni che si generano durante il processo di sterilizzazione in autoclave e dall’altro lato di essere facilmente applicabile a pressione al collo del flacone.
Un ulteriore vantaggio del sistema di chiusura secondo il trovato consiste nel fatto di essere realizzato in un numero minimo di pezzi facilmente assemblabili tra loro, ossia capsula esterna, capsula interna e corpo di chiusura in gomma.
Il fatto che il numero di componenti distinti del sistema di chiusura sia ridotto al minimo rende più economica e più rapida sia la produzione del sistema di chiusura che il suo assemblaggio sul flacone.
Un altro vantaggio ancora del trovato consiste nel fatto che il sistema di chiusura presenta molteplici elementi che possono evidenziare l’eventuale manomissione dello stesso, quali ad esempio i ponticelli della capsula esterna oppure i ponticelli che collegano la capsula esterna all’anello di garanzia.
Il sistema di chiusura così concepito è suscettibile di numerose modifiche e varianti, tutte rientranti nell’invenzione; inoltre tutti i dettagli sono sostituibili da elementi tecnicamente equivalenti. In pratica i materiali utilizzati, nonché le dimensioni, potranno essere qualsiasi a seconda delle esigenze tecniche.
Claims (11)
- RIVENDICAZIONI 1) Sistema di chiusura (1) per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali, comprendente: - un corpo di chiusura (3) perforabile atto a chiudere la bocca (5) di un flacone (7); - una capsula interna (9), calzabile sul collo (11) di detto flacone (7), configurata per trattenere detto corpo di chiusura (3) in una configurazione di chiusura a tenuta di detta bocca (5) di detto flacone (7), detta capsula interna (9) comprendendo un’apertura (13) atta a consentire l’accesso a detto corpo di chiusura (3); - una capsula esterna (15), calzabile su detta capsula interna (9); caratterizzato dal fatto che detta capsula esterna (15) è realizzata in un corpo unico e comprende una porzione discoidale superiore (17) configurata per chiudere detta apertura (13) di detta capsula interna (9) ed una porzione inferiore (19) calzabile attorno a detta capsula interna (9), detta capsula esterna (15) comprendendo una linea di rottura (21) tra detta porzione discoidale superiore (17) e detta porzione inferiore (19).
- 2) Sistema di chiusura (1), secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detta capsula esterna (15) è realizzata in un materiale del tipo della plastica tramite stampaggio ad iniezione.
- 3) Sistema di chiusura (1), secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detta linea di rottura (21) comprende una pluralità di ponticelli (23) realizzati tramite detto stampaggio ad iniezione.
- 4) Sistema di chiusura (1), secondo la rivendicazione 1 o 2, caratterizzato dal fatto che detta linea di rottura (21) comprende una linea di indebolimento realizzata tramite incisione a seguito di detto stampaggio ad iniezione.
- 5) Sistema di chiusura (1), secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione inferiore (19) di detta capsula esterna (15) comprende, sostanzialmente in corrispondenza di detta linea di rottura (21), una fascia (25) avente uno spessore radiale sostanzialmente inferiore allo spessore radiale della restante parte di detta porzione inferiore (19).
- 6) Sistema di chiusura (1), secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione inferiore (19) di detta capsula esterna (15) comprende, sostanzialmente in corrispondenza di detta linea di rottura (21), una fascia (25) avente uno spessore radiale che si assottiglia nella direzione assiale (27) di avvicinamento a detta linea di rottura (21).
- 7) Sistema di chiusura (1), secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta capsula interna (9) comprende una pluralità di alette (29) elasticamente deformabili e radialmente sporgenti verso l’interno di detta capsula interna (9), dette alette (29) essendo configurate per impegnarsi con la baga (31) di detto flacone (7), dette alette (29) essendo ricavate in corrispondenza di aperture passanti (33) presenti sulla superficie laterale di detta capsula interna (9).
- 8) Sistema di chiusura (1), secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione inferiore (19) di detta capsula esterna (15) comprende almeno una nervatura (35) radialmente sporgente verso l’interno di detta capsula esterna (15) configurata per impegnarsi in una corrispondente sede (37) ricavata sulla superficie esterna di detta capsula interna (9).
- 9) Sistema di chiusura (1), secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione superiore discoidale (17) comprende, in corrispondenza della propria faccia che si affaccia a detta apertura (13) di detta capsula interna (9), una parete cilindrica (41) assialmente sporgente verso il bordo (39) di detta apertura (13) e configurata per impegnarsi con detto bordo (39).
- 10) Sistema di chiusura (1), secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta porzione superiore discoidale (17) comprende, in corrispondenza della propria faccia che si affaccia a detta apertura (13) di detta capsula interna (9), una pluralità di alette (38) assialmente sporgenti verso il bordo (39) di detta apertura (13) e configurate per impegnarsi con detto bordo (39) e risvoltate attorno a detto bordo (39) di detta apertura (13).
- 11) Sistema di chiusura (1), secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che a detta capsula esterna (15) è associato un anello di garanzia (43).
Priority Applications (3)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102016000119044A IT201600119044A1 (it) | 2016-11-24 | 2016-11-24 | Sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali. |
| ES17194211T ES2761354T3 (es) | 2016-11-24 | 2017-09-29 | Sistema de cierre para botellas que contienen productos liofilizados o líquidos, en particular, productos farmacéuticos para inyección o perfusión |
| EP17194211.3A EP3326932B1 (en) | 2016-11-24 | 2017-09-29 | Closure system for bottles containing lyophilized or liquid products, particularly injectable or perfusable pharmaceutical products |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| IT102016000119044A IT201600119044A1 (it) | 2016-11-24 | 2016-11-24 | Sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali. |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| IT201600119044A1 true IT201600119044A1 (it) | 2018-05-24 |
Family
ID=58401973
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| IT102016000119044A IT201600119044A1 (it) | 2016-11-24 | 2016-11-24 | Sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali. |
Country Status (3)
| Country | Link |
|---|---|
| EP (1) | EP3326932B1 (it) |
| ES (1) | ES2761354T3 (it) |
| IT (1) | IT201600119044A1 (it) |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| WO2021016328A1 (en) * | 2019-07-23 | 2021-01-28 | West Pharmaceutical Services, Inc. | Vial closure assembly |
| FR3106339B1 (fr) * | 2020-01-16 | 2021-12-24 | A Raymond Et Cie | Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation secables |
| ES2971882T3 (es) | 2021-05-06 | 2024-06-10 | Kaisha Packaging Private Ltd | Cierre de plástico con evidencia de manipulación para viales para almacenar sustancias para aplicaciones médicas o farmacéuticas y uso del mismo |
| CA208550S (en) | 2021-06-11 | 2023-07-10 | Kaisha Packaging Private Ltd | Tamper evident plastic closure for vials for medical purposes |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5080245A (en) * | 1990-03-22 | 1992-01-14 | The West Company Incorporated | Bidirectional scoring |
| WO1997031839A1 (en) * | 1996-02-29 | 1997-09-04 | Bormioli Rocco & Figlio S.P.A. | A capsule for security closure of containers |
| WO2011039004A1 (fr) * | 2009-10-01 | 2011-04-07 | A. Raymond Et Cie | Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation |
| US20130245592A1 (en) * | 2012-03-16 | 2013-09-19 | Fisher Scientific Company L.L.C. | Chlorobutyl rubber-based self-resealing septum and closure assembly |
-
2016
- 2016-11-24 IT IT102016000119044A patent/IT201600119044A1/it unknown
-
2017
- 2017-09-29 ES ES17194211T patent/ES2761354T3/es active Active
- 2017-09-29 EP EP17194211.3A patent/EP3326932B1/en active Active
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US5080245A (en) * | 1990-03-22 | 1992-01-14 | The West Company Incorporated | Bidirectional scoring |
| WO1997031839A1 (en) * | 1996-02-29 | 1997-09-04 | Bormioli Rocco & Figlio S.P.A. | A capsule for security closure of containers |
| WO2011039004A1 (fr) * | 2009-10-01 | 2011-04-07 | A. Raymond Et Cie | Coiffe de verrouillage pour recipient a col avec une capsule a pattes de fixation |
| US20130245592A1 (en) * | 2012-03-16 | 2013-09-19 | Fisher Scientific Company L.L.C. | Chlorobutyl rubber-based self-resealing septum and closure assembly |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| ES2761354T3 (es) | 2020-05-19 |
| EP3326932A1 (en) | 2018-05-30 |
| EP3326932B1 (en) | 2019-09-11 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| IT201600119044A1 (it) | Sistema di chiusura per flaconi contenenti prodotti liofilizzati o liquidi, particolarmente prodotti farmaceutici iniettabili o perfusionali. | |
| US10472132B2 (en) | Closing assembly for a bottle, associated bottle and assembly method | |
| EP3042862B1 (en) | Cap for vial | |
| JP4448446B2 (ja) | バイアルのクロージャ・システム、バイアル、バイアルの密閉及び充填方法、並びにバイアル・スタンド | |
| BRPI0618796A2 (pt) | dispositivo de abertura selável para uma embalagem selada e método para instalar o dispositivo de abertura selável | |
| US20140209603A1 (en) | Stopping device and container comprising such a device | |
| BR112016002035B1 (pt) | Fecho de distribuição flip-top | |
| BR122020006663B1 (pt) | Método de fabricação de um fecho identificador de violação | |
| JP6094078B2 (ja) | 口栓 | |
| CN104245528B (zh) | 用于盖子的锁定装置 | |
| GB1580306A (en) | Airtight container | |
| US20210316908A1 (en) | Tethered plastic stopper | |
| BR112016009412B1 (pt) | Tampa de vedação para fechamento de recipiente | |
| US11807436B2 (en) | Tethered plastic screw stopper | |
| US3834571A (en) | Container closure for lyophilized products | |
| JP6986733B2 (ja) | キャップ | |
| US9814650B1 (en) | Self-disinfecting medication vial cap assembly | |
| ITTO20111062A1 (it) | Chiusura per bottiglie di vino o liquore, del tipo atto a rendere evidente una effrazione | |
| KR20220082140A (ko) | 분리배출이 용이하고 개봉유무 확인이 가능하며 개봉 후 재사용이 용이한 병마개 | |
| KR20210075034A (ko) | 2 개의 용기들을 일시적으로 연결하기 위한 디바이스 | |
| JP2011173613A (ja) | 注出キャップ | |
| WO2017043200A1 (ja) | 合成樹脂製キャップ | |
| EP3617087B1 (en) | Container comprising a security seal | |
| KR20220149375A (ko) | 실링 부재 제거 후, 마개와 용기 입구의 몸체 결합 시의 차단 구조 | |
| IT202100003191A1 (it) | Elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale |