IT202100003191A1 - Elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale - Google Patents
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Description
DESCRIZIONE
La presente invenzione si colloca in generale nel settore delle chiusure di contenitori, generalmente in forma di fiale o bottigliette, per prodotti farmaceutici, ed in particolare nel settore dei farmaci somministrabili per via parenterale.
Forma oggetto della presente invenzione una chiusura in gomma, denominata usualmente come ?stopper?, per un dispositivo di chiusura in plastica, parzialmente rimuovibile a strappo.
Nel settore sono noti tappi per sigillare ulteriormente un contenitore, generalmente una fiala in forma di bottiglietta di vetro, che ? gi? chiuso a tenuta da una chiusura in gomma. In tali soluzione note, il tappo ricopre interamente la chiusura in gomma.
Nei tappi per farmaci somministrabili per via parenterale ? essenziale che la chiusura in gomma rimanga saldamente premuta a tenuta nel collo del contenitore. Nel caso di farmaci somministrabili per via parenterale infatti, solo la porzione superiore del tappo ? apribile, ad esempio a strappo, per permettere l?esposizione della parte superiore della chiusura in gomma destinata ad essere perforata dall?ago di una siringa, utilizzata per prelevare la soluzione farmacologica contenuta all?interno del contenitore. Sono note nel settore soluzioni di tappi per farmaci somministrabili per via parenterale realizzati in plastica. Un tale esempio ? descritto nel documento US 2016/184182 (A1), in cui il tappo comprende una porzione superiore apribile per esporre la zona perforabile della chiusura in gomma, ed una porzione inferiore fissa per mantenere saldamente in posizione di tenuta la chiusura in gomma. In tale soluzione la porzione fissa ? impegnata a scatto al bordo del collo del contenitore e si allunga a coprire l?intero collo. Sebbene tale soluzione riduca i rischi di manomissione, dato che ? difficile accedere al di sotto del tappo per tentare di manometterlo, mantiene ancora alcuni inconvenienti. Infatti, la chiusura in gomma ? mantenuta in posizione al di sotto del tappo tramite un impegno per attrito ottenuto attraverso una sottile cresta che definisce al suo interno la zona perforabile della chiusura in gomma. Non solo tale sottile cresta potrebbe facilmente deformarsi facendo venir meno l?impegno tra la chiusura ed il tappo durante la fase di assemblaggio sul contenitore, ma l?estrema vicinanza con la zona perforabile comporta un certo rischio di contaminazione della stessa. Inoltre, essendo la chiusura in gomma disposta al di sotto della porzione fissa del tappo, una volta che la porzione apribile ? stata rimossa la zona perforabile della chiusura in gomma ? accessibile solo attraverso una piccola apertura superiore di detta porzione fissa. Pertanto, la zona perforabile risulta posizionata sul fondo dell?apertura del tappo ed ? difficilmente accessibile per la necessaria disinfettazione da parte dell?operatore prima dell?utilizzo dell?ago di prelievo.
Scopo della presente invenzione ? quello di realizzare un elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale che risolva i problemi dell?arte nota tenendo conto delle necessit? del settore.
In particolare, scopo della presente invenzione ? quello di fornire un elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale, che risulti facilmente accessibile per la necessaria disinfettazione.
Un altro scopo dell'invenzione ? quello di fornire un elemento di tenuta in gomma con un sistema di mantenimento al di sotto del tappo che risulti efficace e sicuro.
Tale scopo ? raggiunto da un elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale in accordo con la rivendicazione 1 e da un contenitore di sicurezza in accordo con la rivendicazione 8. Le rivendicazioni dipendenti descrivono forme di realizzazione preferite dell?invenzione.
Le caratteristiche ed i vantaggi dell?elemento di tenuta in gomma in accordo con la presente invenzione saranno evidenti dalla descrizione di seguito riportata, data a titolo esemplificativo e non limitativo in accordo con le figure allegate, in cui: - la figura 1 mostra un elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale in accordo con la presente invenzione, in un esempio realizzativo;
- la figura 2 mostra un elemento di tenuta in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale in accordo con la presente invenzione, in un ulteriore esempio realizzativo;
- le figure 3A e 3B mostrano le fasi di apertura di un contenitore dotato di un elemento di tenuta in gomma in accordo con la presente invenzione, in particolare la rimozione a strappo di un cappuccio esterno del dispositivo di chiusura in plastica;
- le figure 4A e 4B mostrano rispettivamente una vista frontale ed una vista in sezione del contenitore di figura 3A dopo che un cappuccio esterno del dispositivo di chiusura ? stato completamente rimosso;
- le figure 4C e 4D mostrano rispettivamente una vista assonometrica ed una vista assonometrica in sezione del contenitore di figura 3A dopo che un cappuccio esterno del dispositivo di chiusura ? stato completamente rimosso;
- le figure 5A e 5B mostrano le fasi di assemblaggio del contenitore di figura 3A, ed in particolare l?assemblaggio del dispositivo di chiusura comprendente un elemento di tenuta in gomma in accordo con la presente invenzione su una bottiglia.
Nelle figure allegate, con il numero di riferimento 1 si ? indicato un contenitore per prodotti farmaceutici per via parenterale comprendente una bottiglia 2 chiusa da un dispositivo di chiusura 10 composto da un elemento di tenuta 3, ad esempio in gomma, e da un tappo di sicurezza 4, ad esempio in plastica, parzialmente rimuovibile a strappo e atto a garantire l'autenticit? del contenitore, evidenziandone un?eventuale manomissione.
Il tappo di sicurezza 4 ricopre interamente l?elemento di tenuta 3 ed ? rimuovibile almeno parzialmente per poter esporre una porzione perforabile 31 di tale elemento di tenuta 3 destinata ad essere perforata dall?ago di una siringa per poter prelevare la soluzione farmacologica S contenuta all?interno della bottiglia 2.
La bottiglia 2 ? destinata a contenere una soluzione farmacologica S somministrabile per via parenterale, ed ? dotata di un collo 21 terminante superiormente in un bordo 23 che definisce la bocca 24 della bottiglia stessa. Il bordo 23 ? dotato di un risalto 22 sporgente radialmente dal collo 21 ed avente un diametro esterno maggiore rispetto al diametro esterno del collo 21.
Nel contenitore 1, la bocca 24 della bottiglia 2 ? chiusa da un elemento di tenuta 3.
L?elemento di tenuta 3, mostrato in dettaglio nelle figure 1 e 2 e descritto pi? avanti, ? un tappo in gomma che sigilla in modo sterile il contenuto della bottiglia 2 dall'ambiente, e che pu? essere perforato da un ago ipodermico, non mostrato nei disegni, per rimuovere la soluzione farmacologica S dal contenitore 1.
L'elemento di tenuta 3 ? coperto dal tappo di sicurezza 4 che, oltre a contribuire alla tenuta del contenitore 1, ha inoltre una funzione di ?tamper evident? evidenziando un?eventuale manomissione del contenitore stesso.
Il tappo di sicurezza 4 comprende due elementi ed ? realizzato interamente in plastica. Preferibilmente, il tappo di sicurezza 4 ? costituito da soli due elementi. Il tappo di sicurezza 4 comprende:
- una gabbietta interna 5 atta a coprire parzialmente l?elemento di tenuta 3 lasciando esposta almeno una sua porzione perforabile 31, e atta a mantenere l'elemento di tenuta 3 impegnato all?interno della bocca 24 della bottiglia 2 nella corretta posizione di tenuta anche in fase di utilizzo del contenitore 1,
- un cappuccio esterno 6 atto a coprire completamente l'elemento di tenuta 3 e la gabbietta interna 5 fino al momento dell?utilizzo del contenitore 1, quando detto cappuccio esterno 6 ? rimuovibile a strappo per esporre la porzione perforabile 31 dell?elemento di tenuta 3 destinata ad essere perforata dall?ago di una siringa per poter prelevare la soluzione farmacologica S contenuta all?interno della bottiglia 2.
La gabbietta interna 5 comprende una testa 51, dotata di un?apertura centrale 52 che permette l?accesso alla porzione perforabile 31 dell?elemento di tenuta 3, al di sotto della quale si estende una gonna 53 cilindrica terminante in un bordo inferiore 54 in corrispondenza del quale sono predisposti mezzi di trattenimento 55. Infatti, la gabbietta interna 5 del tappo di sicurezza 4 si impegna a scatto al di sotto del risalto 22 del collo 21 della bottiglia 2 tramite detti mezzi di trattenimento 55.
I mezzi di trattenimento 55 sono almeno una sporgenza ad uncino rivolta verso l'interno della gabbietta interna 5.
Preferibilmente, i mezzi di trattenimento 55 sono collegati alla gonna 53 tramite il bordo inferiore 54, che presenta preferibilmente un profilo curvilineo per aumentare ulteriormente la flessibilit? dei mezzi di trattenimento 55.
I mezzi di trattenimento 55 sono dotati di uno spazio cuscinetto 551 definito tra il mezzo di trattenimento stesso e la superficie interna gonna 531. Come si vede in figura 5A e 5B, in fase di posizionamento della gabbietta interna 5 sul collo 21 della bottiglia 2, i mezzi di trattenimento 55 si comprimono, avvicinandosi alla superficie interna gonna 531 ed occupando lo spazio cuscinetto 551, senza deformare la gabbietta interna 5. Tale soluzione facilita lo scorrimento dei mezzi di trattenimento 55 in corrispondenza del risalto 22 della bottiglia 2, fino ad ottenere l?impegno a scatto al di sotto di detto risalto 22.
Riassumendo quindi, la gabbietta interna 5 del tappo di sicurezza 4 ? dotata di mezzi di trattenimento 55 ad elevata flessibilit?, per agevolare le fasi di assemblaggio del contenitore 1, e ad elevata forza di serraggio, per trattenere al meglio la gabbietta interna 5 sul collo 21 della bottiglia 2. Vantaggiosamente quindi, grazie ai mezzi di trattenimento 55 della gabbietta interna 5, una volta ottenuto l?aggancio a scatto sul collo 21 della bottiglia 2, non sar? necessario alcun ulteriore elemento di fissaggio o trattenimento per mantenere l'elemento di tenuta 3 saldamente in posizione di chiusura a tenuta della bocca 24 della bottiglia 2 anche nel caso in cui il cappuccio esterno 6 sia completamene rimosso a strappo.
Preferibilmente, la gabbietta interna 5 ? dotata di mezzi di spinta 56 dell?elemento di tenuta 3, disposti al di sotto della testa 51, sagomati per fornire un meccanismo di compensazione delle tolleranze di aggancio tra l?elemento di tenuta 3, la gabbietta interna 5 ed il risalto 22 del collo 21 della bottiglia 2. Infatti, l?elemento di tenuta 3 in gomma ed il risalto 22 in vetro sono elementi caratterizzati da elevate variazioni nelle tolleranze dimensionali che la gabbietta interna 5 deve compensare per garantire la corretta forza di tiro al di sotto del risalto 22 contro eventuali manomissioni.
Preferibilmente, i mezzi di spinta 56 comprendono almeno una sporgenza 561, anulare, continua, in corrispondenza della superficie interna della testa. I mezzi di spinta 56 hanno un profilo terminate in una punta adatta ad affondare almeno parzialmente nell?elemento di tenuta 3. Il mezzo di spinta 56 della gabbietta interna 5 sar? in grado di esercitare, tramite la punta, una spinta minima sull?elemento di tenuta 3 anche nel caso di tolleranze minime del vetro e della gomma. Allo stesso tempo, la spinta massima esercitata nel caso di tolleranze massime del vetro e della gomma non sar? eccessiva dato che la punta, avendo una sezione molto ridotta, affonder? maggiormente nell?elemento di tenuta 3.
Il cappuccio esterno 6 ? dotato di mezzi di apertura a strappo mediante i quali pu? essere aperto per esporre l'elemento di tenuta 3.
Il cappuccio esterno 6 ? formato da una banda 61, preferibilmente cilindrica, chiusa superiormente da una copertura 62, preferibilmente a disco.
Preferibilmente, la banda 61 ? allungata, vale a dire che si estende a coprire l?intero collo 21 della bottiglia 2, come si vede in figura 3A. Tale soluzione riduce notevolmente i rischi di manomissione in quanto ? pi? difficile accedere al di sotto del tappo di sicurezza 4 per tentare di manometterlo.
La copertura 62 ? collegata alla banda 61 tramite indebolimenti 63 in corrispondenza di un perimetro esterno 623 della copertura stesa. Tali indebolimenti 63 sono adatti ad essere lacerati a strappo per separare la copertura 62 dalla banda 61 aprendo cos? superiormente il cappuccio esterno 6 per consentire l'accesso all'elemento di tenuta 3.
Gli indebolimenti 63 sono una pluralit? di sottili ponticelli uniformemente distribuiti, come mostrato in figura 1, oppure linee di strizione del materiale, oppure preincisioni, oppure scanalature.
Preferibilmente, anche la banda 61 presenta indebolimenti 63 che facilitano la rimozione completa del cappuccio esterno 6 del tappo di sicurezza 4 dal contenitore. Vantaggiosamente, grazie ad un cappuccio esterno 6 completamente rimuovibile, anche in presenza di una banda 61 volutamente allungata a copertura dell?intero collo 21 della bottiglia 2, ? possibile mantenere la piena visibilit? del collo stesso, come si vede in figura 4a, utile quando la bottiglia 2 viene capovolta in fase di prelievo finale della soluzione farmacologica tramite siringa e la soluzione residua si raccoglie proprio in corrispondenza di detto collo.
Preferibilmente, il cappuccio esterno 6 ? dotato di mezzi di protezione 68 dell?elemento di tenuta 3, disposti al di sotto della copertura 62. Preferibilmente, i mezzi di protezione 68 sono in forma di sporgenza 681, preferibilmente anulare e continua, in corrispondenza di una superficie interna copertura 621. Tale sporgenza 681 delimita una camera 682, visibile in figura 5A. Quando il dispositivo di chiusura 10 ? assemblato, i mezzi di protezione 68 sono disposti in modo tale che la sporgenza 681 vada in battuta sull?elemento di tenuta 3 esternamente alla porzione perforabile 31, che risulta quindi disposta internamene alla camera 682. Pertanto, la superficie interna copertura 621 del cappuccio esterno 6 ? sempre sollevata rispetto alla porzione perforabile 31 dell?elemento di tenuta 3 per evitarne la contaminazione.
Come si nota in figura 5B, la banda 61 del cappuccio esterno 6 ha una determinata altezza adattata a coprire completamente la gabbietta interna 5 e l?intero collo 21 della bottiglia 3.
Il cappuccio esterno 6 ? fissato alla bottiglia 2 tramite l?interposizione della gabbietta interna 5. Il cappuccio esterno 6 del tappo di sicurezza 4 si impegna infatti a scatto al di sotto del bordo inferiore 54 della gabbietta interna 5 tramite mezzi di aggancio 615.
I mezzi di aggancio 615 sono almeno un rilievo sporgente all'interno della banda 61. Preferibilmente, i mezzi di aggancio 615 sono in forma di rilievo anulare continuo, sporgente dalla superficie interna banda 611.
L?elemento di tenuta 3, mostrato in due varianti realizzative nelle figure 1 e 2, ? un tappo in gomma avente una testa tappo 33, preferibilmente a disco, al di sotto della quale si estende il corpo tappo 32, preferibilmente cilindrico.
Il corpo tappo 32 ? destinato ad inserirsi internamente al collo 21 della bottiglia 2, mentre la testa tappo 33 ? destinata ad appoggiarsi al bordo 23 a chiusura della bocca 24 della bottiglia stessa.
L?elemento di tenuta 3 ? dotato di una porzione perforabile 31, a disco, disposta centralmente alla testa tappo 33 e definita all?interno di un bordo anulare 311.
La porzione perforabile 31 ? realizzata su un rialzo 34, a disco, della testa tappo 33. Vale a dire che la testa tappo 33 definisce un piano testa, e che la porzione perforabile 31 ? predisposta su un piano rialzato rispetto al piano testa e definito dal rialzo 34. Come si vede nelle figure 4C e 4D, quando il dispositivo di chiusura 10 ? assemblato, il rialzo 34 ? inserito e trattenuto all?interno dell?apertura centrale 52 della testa 51 della gabbietta interna 5. L?elemento di tenuta 3 ? quindi mantenuto in posizione nella gabbietta interna 5 tramite un impegno per attrito ottenuto attraverso il rialzo 34, che ? una porzione a disco pi? resistente alla deformazione rispetto al bordo anulare 311 che definisce la porzione perforabile 31. Ci? garantisce un impegno pi? sicuro tra l?elemento di tenuta 3 ed il tappo di sicurezza 4 durante la fase di assemblaggio sulla bottiglia 2.
La porzione perforabile 31 ? disposta centralmente al rialzo 34. Preferibilmente, il rialzo 34 ha un diametro maggiore rispetto al diametro della porzione perforabile 31 in modo tale che, esternamente al bordo anulare 311, rimanga un bordo di sicurezza 312 anulare su cui possono impegnarsi i mezzi di protezione 68 del cappuccio esterno 6 senza rischi di contaminazione della porzione perforabile 31.
Preferibilmente, la porzione perforabile 31 ? disposta a filo con la testa 51 della gabbietta interna 5. Preferibilmente, il bordo anulare 311 che definisce la porzione perforabile 31 sporge superiormente dalla testa 51 della gabbietta interna 5.
Preferibilmente, il corpo tappo 32 ha un diametro massimo compreso tra 7mm e 8mm, preferibilmente di 7,75mm.
Preferibilmente, la testa tappo 33 ha un diametro massimo compreso tra 11mm e 12mm, preferibilmente 11,4mm.
Preferibilmente, il rialzo 34 ha un diametro compreso tra 5,5mm e 6,5mm, preferibilmente 6mm.
Preferibilmente, il bordo di sicurezza 312 si estende di circa 1mm esternamente al bordo anulare 311 della porzione perforabile 31.
Preferibilmente, il rialzo 34 sporge di circa 1mm dal piano definito dalla testa tappo 33.
Preferibilmente, l?altezza del rialzo ? circa 2/3 dell?altezza della testa tappo 33.
Preferibilmente, il bordo anulare 311 che definisce la porzione perforabile 31 sporge superiormente tra 0.2mm e 0.4mm, preferibilmente di 0.3mm, dal piano definito dal rialzo 24.
Vantaggiosamente, il rialzo 34 permette di posizionare pi? in alto la porzione perforabile 31. Infatti, la porzione perforabile 31 ? su un piano rialzato rispetto al piano testa. Pertanto, una volta che il cappuccio esterno 6 ? stata rimosso, come si vede in figura 4C, la porzione perforabile 31 dell?elemento di tenuta 3 ? accessibile attraverso l?apertura centrale 52 della gabbietta interna 5. A differenza delle soluzioni dello stato dell?arte, la porzione perforabile 31 risulta posizionata all?ingresso dell?apertura centrale 52 ed ? cos? facilmente accessibile per la necessaria disinfettazione da parte dell?operatore prima dell?utilizzo dell?ago di prelievo.
In un esempio realizzativo, mostrato in figura 2, l?elemento di tenuta 3 ? dotato di una pluralit? di rilievi di spinta 35 disposti radialmente sulla testa tappo 33, uniformante distribuiti attorno alla porzione perforabile 31. Ad esempio, l?elemento di tenuta 3 ? dotato di quattro rilievi di spinta 35. I rilievi di spinta 35 dell?elemento di tenuta 3 sono atti a collaborare con i mezzi di spinta 56 della gabbietta interna 5.
Preferibilmente, i rilievi di spinta 35 sporgono superiormente tra 0.2mm e 0.4mm, preferibilmente di 0.3mm, dal piano definito dalla testa tappo 33.
Oggetto della presente invenzione ? anche un contenitore 1 per prodotti farmaceutici per via parenterale dotato di un dispositivo di chiusura 10 comprendente un elemento di tenuta 3 un come sopra descritto, oltre che un tappo di sicurezza 4 parzialmente rimuovibile a strappo.
Per quanto riguarda i materiali, le soluzioni tecniche sopra descritte si applicano a dispositivi di chiusura 10 in plastica, a bottiglie 2 in vetro oppure in plastica, a elementi di tenuta 3 in gomma termoindurente o gomma termoplastica.
Innovativamente, un elemento di tenuta in gomma in accordo con la presente invenzione, destinato ad un dispositivo di chiusura in plastica per contenitori per farmaci somministrabili per via parenterale, consente di raggiungere tutti gli scopi prefissati come sopra descritti in modo particolarmente efficacie.
Vantaggiosamente, un elemento di tenuta in gomma in accordo con la presente invenzione ? facilmente accessibile per la necessaria disinfettazione.
Vantaggiosamente, un elemento di tenuta in gomma in accordo con la presente invenzione ? dotato di un sistema di mantenimento al di sotto del tappo che risulta efficace e sicuro.
? chiaro che un tecnico del settore potrebbe apportare modifiche all?elemento di tenuta ed al contenitore sopra descritti, tutte contenute nell'ambito di tutela come definito dalle rivendicazioni seguenti.
Claims (10)
1. Elemento di tenuta (3) in gomma per un dispositivo di chiusura in plastica per farmaci somministrabili per via parenterale, comprendente:
- una testa tappo (33) discoidale al di sotto della quale si estende un corpo tappo (32) cilindrico;
- una porzione perforabile (31) disposta centralmente alla testa tappo (33);
caratterizzata dal fatto che la testa tappo (33) definisce un piano testa, e che la porzione perforabile (31) ? disposta su un piano rialzato rispetto al piano testa.
2. Elemento di tenuta (3) in accordo con la rivendicazione 1, comprendere un rialzo (34) sporgente superiormente e centralmente dalla testa tappo (33), e dal fatto che la porzione perforabile (31) ? disposta su detto rialzo.
3. Elemento di tenuta (3) in accordo con la rivendicazione 2, in cui il rialzo (34) ha un diametro maggiore rispetto al diametro della porzione perforabile (31) in modo da definire un bordo di sicurezza (312) attorno a detta porzione perforabile (31).
4. Elemento di tenuta (3) in accordo con la rivendicazione 2 o 3, in cui la testa tappo (33) ha un diametro compreso tra 11mm e 12mm, ed il rialzo (34) ha un diametro compreso tra 5,5mm e 6,5mm.
5. Elemento di tenuta (3) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 2 a 4, in cui il rialzo (34) sporge di circa 1mm dal piano definito dalla testa tappo (33).
6. Elemento di tenuta (3) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni da 2 a 5, in cui l?altezza del rialzo (34) ? circa 2/3 dell?altezza della testa tappo (33).
7. Elemento di tenuta (3) in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, comprendente rilievi di spinta (35) sporgenti radialmente dalla testa tappo (33), uniformante distribuiti attorno alla porzione perforabile (31).
8. Contenitore (1) per prodotti farmaceutici per via parenterale comprendente:
- una bottiglia (2) dotata di un collo (21);
- un dispositivo di chiusura (10) in plastica comprendente:
-- una gabbietta interna (5) dotata di un?apertura centrale (52) e terminante in un bordo inferiore (54) in corrispondenza del quale sono predisposti mezzi di trattenimento (55) per l?impegno permanente a scatto sul collo (21) della bottiglia (2);
-- un cappuccio esterno (6), impegnato a scatto al di sotto del bordo inferiore (54) della gabbietta interna (5) tramite mezzi di aggancio (615) sporgenti internamente, dotato di indebolimenti (63) lacerabili per consentirne la rimozione a strappo;
-- un elemento di tenuta (3) in gomma in accordo con una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, alloggiato all?interno della gabbietta interna (5) in modo tale che, dopo la rimozione del cappuccio esterno (6), la porzione perforabile (31) di detto elemento di tenuta (3) sia accessibile dall?esterno attraverso l?apertura centrale (52) della gabbietta interna (5).
9. Contenitore (1) in accordo con la rivendicazione 8, in cui la porzione perforabile (31) ? disposta a filo con la gabbietta interna (5).
10. Contenitore (1) in accordo con la rivendicazione 8 o 9, in cui l?elemento di tenuta (3) comprendere un rialzo (34) sporgente superiormente e centralmente dalla testa tappo (33), e la porzione perforabile (31) ? disposta su detto rialzo, e in cui il rialzo (34) ? inserito e trattenuto all?interno dell?apertura centrale (52) della gabbietta interna (5).
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Patent Citations (4)
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