EP4032824B1 - Gehäuse für einen flexiblen behälter - Google Patents

Gehäuse für einen flexiblen behälter Download PDF

Info

Publication number
EP4032824B1
EP4032824B1 EP22153960.4A EP22153960A EP4032824B1 EP 4032824 B1 EP4032824 B1 EP 4032824B1 EP 22153960 A EP22153960 A EP 22153960A EP 4032824 B1 EP4032824 B1 EP 4032824B1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
housing
foam
container
flexible container
lined
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
EP22153960.4A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP4032824A1 (de
EP4032824C0 (de
Inventor
Thomas Wurm
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Single Use Support GmbH
Original Assignee
Single Use Support GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=62839098&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=EP4032824(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from ATGM50100/2017U external-priority patent/AT15857U1/de
Application filed by Single Use Support GmbH filed Critical Single Use Support GmbH
Priority to EP24212454.3A priority Critical patent/EP4484329A3/de
Publication of EP4032824A1 publication Critical patent/EP4032824A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP4032824B1 publication Critical patent/EP4032824B1/de
Publication of EP4032824C0 publication Critical patent/EP4032824C0/de
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00—Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/02—Internal fittings
    • B65D25/10—Devices to locate articles in containers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/1468—Containers characterised by specific material properties
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
    • A61J1/16—Holders for containers
    • A61J1/165—Cooled holders, e.g. for medications, insulin, blood or plasma
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D25/00—Details of other kinds or types of rigid or semi-rigid containers
    • B65D25/14—Linings or internal coatings
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/02—Wrapped articles enclosed in rigid or semi-rigid containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D77/00—Packages formed by enclosing articles or materials in preformed containers, e.g. boxes, cartons, sacks or bags
    • B65D77/04—Articles or materials enclosed in two or more containers disposed one within another
    • B65D77/06—Liquids or semi-liquids or other materials or articles enclosed in flexible containers disposed within rigid containers
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/02—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents specially adapted to protect contents from mechanical damage
    • B65D81/022—Containers made of shock-absorbing material
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/02—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents specially adapted to protect contents from mechanical damage
    • B65D81/05—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents specially adapted to protect contents from mechanical damage maintaining contents at spaced relation from package walls, or from other contents
    • B65D81/107—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents specially adapted to protect contents from mechanical damage maintaining contents at spaced relation from package walls, or from other contents using blocks of shock-absorbing material
    • B65D81/113—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents specially adapted to protect contents from mechanical damage maintaining contents at spaced relation from package walls, or from other contents using blocks of shock-absorbing material of a shape specially adapted to accommodate contents
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D81/00—Containers, packaging elements, or packages, for contents presenting particular transport or storage problems, or adapted to be used for non-packaging purposes after removal of contents
    • B65D81/24—Adaptations for preventing deterioration or decay of contents; Applications to the container or packaging material of food preservatives, fungicides, pesticides or animal repellants
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10—Bag-type containers

Definitions

  • the present invention relates to a housing for a flexible container for transporting liquids, in particular drugs.
  • liquids in particular drugs.
  • other liquids that occur in the (bio)pharmaceutical production process can also be transported by means of a flexible container in such a housing.
  • Flexible containers that transport medicines in a housing are also known as “single use bags”. This is usually done in a frozen state, with the flexible container being placed in the housing before freezing. The liquid is then frozen by cooling the arrangement.
  • the volume expansion during freezing (about 8%) creates a pressure on the housing and the flexible container that should not be underestimated. This introduces the risk of mechanical damage and, as a result, leaks in the mechanical container.
  • the object of the present invention is to reduce the mechanical stress on the flexible container and the housing during freezing compared to the prior art.
  • this can at least partially compensate for the volume expansion of the container arranged in the housing that occurs during freezing.
  • the housing is essentially cuboid-shaped. This can facilitate easy stacking of the housings.
  • the cover surfaces of the housing are made of steel.
  • the cover surfaces of the housing rest on cooled surfaces, whereby cover surfaces made of steel result in improved heat transfer compared to the prior art.
  • Protection is also sought for an arrangement comprising a housing according to the invention and a flexible container arranged therein and filled with a liquid, in particular a medicament.
  • a housing according to the invention wherein a liquid, in particular a drug, is filled into the flexible container, the filled container is arranged in the housing and the liquid is frozen by cooling the arrangement of housing and container.
  • Liquids that can be transported in the flexible container include protein solutions, end products of purification, antibody solutions and other high-quality intermediate products in the pharmaceutical production cycle, as well as, of course, the drugs themselves.
  • the housing can optionally be lined with foam in such a way that any volume expansion of the container arranged in the housing that occurs during freezing is essentially completely compensated by the foam.
  • the foam exhibits decreasing elasticity as the temperature drops below freezing. It may also be provided that the foam essentially hardens at a temperature between 0° C and -30° C, preferably between -5° C and -25° C and particularly preferably between -10° C and -20° C. These measures can help ensure that the flexible container in the housing lies in a precisely adapted "bed” in the housing. All forces acting on the flexible container and the housing are thus absorbed by larger surfaces. Damage caused by clamping or the like is thus at least reduced, if not completely eliminated.
  • the foam is designed in such a way that the curing process is reversible.
  • the elasticity of the foam is available again and thus offers a certain degree of protection against impacts on the flexible container when it is removed from the housing.
  • the reversible process means that the housing can in principle be reused if desired.
  • the curing of the foam can also be referred to as solidification. This is not the curing that occurs during the production of the foam, but rather the change in the elastic properties under the influence of cold.
  • the housing is lined with the foam in such a way that the container - preferably including any attachments - is completely surrounded by the foam when the container is in the housing. This means that not only the flexible container but also the attachments can be better protected from damage.
  • attachments for such flexible containers often have different shapes, for example because they consist of deformable hoses and the like, a foam block in the housing that can accommodate the attachments (by deformation) can be advantageous.
  • the flexible container 2 is arranged inside the housing 1.
  • the housing 1 is lined with foam 3 and a foam block 5. If the liquid inside the container 2 freezes, the container 2 expands. This volume expansion is absorbed by the foam 3 and the foam block 5, so that no - or at least not significant - tension is created between the container 2 and the housing 1.
  • Attachments 4, e.g. hoses and valves and the like, are arranged above or inside the foam block 5, which can absorb these due to its elasticity or flexibility.
  • the housing 1 is designed to be completely enclosing.
  • the housing 1 can be made of plastics and/or metal.
  • the cover layers are each made of stainless steel and the side walls are made of polyethylene (specifically: high density polyethylene, HDPE).
  • the completely closed design of the housing 1 ensures protection against access to the container 2.
  • a closure or seal could also be attached, which can prevent or at least make visible manipulation during the transport process or in the warehouse.
  • the foam 3 can preferably be designed in such a way that it is relatively yielding and flexible at room temperature (and slightly negative temperatures) and hardens at lower temperatures (- 15° C and colder) and encloses the container 2 arranged in the housing 1 and protects it from relative movement.
  • the container 2 protected in this way cannot be bent or compressed because the relative movement to the housing 1 is prevented. This can prevent breakages and leaks in the container 2, which is made of plastic, for example.
  • visco-elastic foam can be used as foam, which hardens at certain negative temperatures.
  • the freezing of the arrangement of housing 1 and filled container 2 can be done, for example, by contact cooling systems or circulating air cooling systems or in some other way.
  • contact cooling systems the cover surfaces of the housing 1 (also referred to as the "shell") rest on cooled surfaces.
  • circulating air cooling systems the housing 1 is flushed with cooled air.
  • the individual sides of the housing 1, in particular the cover surfaces (i.e. top and bottom), can be made of relatively thin material, in particular steel, in order to achieve rapid heat conduction (or cold conduction).
  • the housings 1 according to the invention can - as already mentioned - be reused, especially if the foam 3 is designed in such a way that curing is reversible at low temperatures.
  • a single use of the housing 1 is also conceivable.
  • the housing 1 can be easily dismantled for simple recycling measures.

Landscapes

  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Food Science & Technology (AREA)
  • Packages (AREA)
  • Buffer Packaging (AREA)
  • Containers And Packaging Bodies Having A Special Means To Remove Contents (AREA)
  • Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)

Description

  • Die vorliegende Erfindung betrifft ein Gehäuse für einen flexiblen Behälter zum Transport von Flüssigkeiten, insbesondere Arzneimittel. Neben Arzneimitteln können auch andere Flüssigkeiten, die im (bio-)pharmazeutischen Produktionsprozess auftreten, mittels eines flexiblen Behälters in einem solchen Gehäuse transportiert werden.
  • Verpackungen für Flüssigkeiten existieren natürlich grundsätzlich, wofür beispielsweise auf die DE 2258163 A1 , die EP 1396440 A1 oder die NL 8501555 A zu verweisen ist. Die DE und die EP Patentanmeldungen offenbaren Gehäuse für flexible Behälter, welche zum Schutz gegen Stößen zumindest teilweise mit einem elastischen Schaumstoff ausgekleidet sind. Diese Verpackungen sind aber allesamt nicht auf die Erfordernisse des erwähnten (bio-)pharmazeutischen Produktionsprozesses angepasst.
  • Flexible Behälter, mit denen Arzneimittel in einem Gehäuse transportiert werden, werden auch als "single use bag" bezeichnet. Dies geschieht zumeist in gefrorenem Zustand, wobei der flexible Behälter vor dem Einfrieren im Gehäuse angeordnet wird. Durch Kühlen der Anordnung wird dann die Flüssigkeit gefroren.
  • Durch die Volumenausdehnung beim Gefrieren (etwa 8%) entsteht ein nicht zu unterschätzender Druck auf das Gehäuse und den flexiblen Behälter. Dadurch wird die Gefahr von mechanischen Beschädigungen und in der Folge Undichtigkeiten des mechanischen Behälters eingeführt.
  • Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es, die mechanische Beanspruchung des flexiblen Behälters und des Gehäuses gegenüber dem Stand der Technik beim Einfrieren zu verringern.
  • Diese Aufgabe wird durch ein Gehäuse mit den Merkmalen des Anspruchs 1 gelöst.
  • Dies geschieht durch einen elastischen Schaumstoff - anders formuliert: durch zumindest einen Körper aus elastischem Schaumstoff -, mit dem das Gehäuse ausgekleidet ist.
  • Dieser kann insbesondere die beim Gefrieren auftretende Volumenausdehnung des im Gehäuse angeordneten Behälters zumindest teilweise kompensieren.
  • Das Gehäuse ist erfindungsgemäß im Wesentlichen quaderförmig ausgebildet. Dies kann ein leichtes Stapeln der Gehäuse erleichtern.
  • Erfindungsgemäß bestehen Deckflächen des Gehäuses aus Stahl. Insbesondere Kontaktkühlanlagen liegen die Deckflächen des Gehäuses an gekühlten Flächen auf, wobei sich durch Deckflächen aus Stahl im Vergleich zum Stand der Technik ein verbesserter Wärmeübertrag stattfindet.
  • Schutz begehrt wird ebenfalls für eine Anordnung aus einem erfindungsgemäßen Gehäuse und einem darin angeordneten mit einer Flüssigkeit, insbesondere einem Arzneimittel, befüllten flexiblen Behälter.
  • Außerdem wird Schutz für die Verwendung eines erfindungsgemäßen Gehäuses begehrt, wobei eine Flüssigkeit, insbesondere ein Arzneimittel, in den flexiblen Behälter gefüllt wird, der befüllte Behälter im Gehäuse angeordnet wird und die Flüssigkeit durch Kühlen der Anordnung aus Gehäuse und Behälter eingefroren wird.
  • Flüssigkeiten, die im flexiblen Behälter transportiert werden können, sind z. B. Proteinlösungen, Endprodukte einer Aufreinigung, Antikörperlösungen und andere hochwertige Zwischenprodukte im pharmazeutischen Produktionszyklus, sowie natürlich Arzneimittel selbst.
  • Vorteilhafte Ausführungsformen der Erfindung sind in den abhängigen Ansprüchen definiert.
  • Das Gehäuse kann optional so mit dem Schaumstoff ausgekleidet sein, dass eine beim Gefrieren auftretende Volumenausdehnung des im Gehäuse angeordneten Behälters im Wesentlichen vollständig vom Schaumstoff kompensiert wird.
  • Bevorzugt kann eine Ausführungsform sein, bei der der Schaumstoff mit abnehmender Temperatur unter dem Gefrierpunkt eine abnehmende Elastizität aufweist. Es kann auch vorgesehen sein, dass der Schaumstoff bei einer Temperatur zwischen 0° C bis -30° C, bevorzugt zwischen -5° C und -25° C und besonders bevorzugt zwischen -10° C und -20° C, im Wesentlichen aushärtet. Diese Maßnahmen können dazu beitragen, dass der flexible Behälter im Gehäuse in einem genau angepassten "Bett" im Gehäuse liegt. Sämtliche auf den flexiblen Behälter und das Gehäuse einwirkende Kräfte werden dadurch durch größere Flächen aufgenommen. Beschädigungen durch Klemmung oder dergleichen werden dadurch zumindest reduziert, wenn nicht gar vollständig ausgeschlossen.
  • In einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist der Schaumstoff so ausgebildet, dass der Prozess des Aushärtens reversibel ist. Beim Erhöhen der Temperatur der Anordnung nach dem Transport steht somit die Elastizität des Schaumstoffs wieder zur Verfügung und bietet dadurch einen gewissen Schutz vor Einwirkungen auf den flexiblen Behälter beim Herausnehmen aus dem Gehäuse. Außerdem kann durch den reversiblen Prozess prinzipiell das Gehäuse wiederverwendet werden, wenn dies gewünscht ist.
  • Das Aushärten des Schaumstoffs kann auch als Festwerden bezeichnet werden. Es handelt sich dabei nicht um das Aushärten bei der Herstellung des Schaumstoffs, sondern um die Veränderung der Elastizitätseigenschaften unter der Kälteeinwirkung.
  • In einer besonders bevorzugten Ausführungsform kann es vorgesehen sein, dass das Gehäuse so mit dem Schaumstoff ausgekleidet ist, dass der Behälter-vorzugsweise samt etwaiger Anbauteile - vollständig vom Schaumstoff umgeben ist, wenn der Behälter im Gehäuse angeordnet ist. Damit können nicht nur der flexible Behälter, sondern auch die Anbauteile noch besser vor Beschädigungen geschützt werden.
  • Da Anbauteile für derartige flexible Behälter oft von verschiedener Form sind, weil sie beispielsweise aus verformbaren Schläuchen und dergleichen bestehen, kann ein Schaumstoffblock im Gehäuse von Vorteil sein, der die Anbauteile (durch Verformung) aufnehmen kann.
  • Es kann auch vorkommen, dass Behälter transportiert werden müssen, die nicht vollständig befüllt worden sind. In diesem Fall kann eine zusätzliche Lage an Schaumstoff eingesetzt werden, wodurch auch in diesem Fall ein das Volumen des Gehäuses ausfüllendes "Bett" für den flexiblen Behälter geschaffen wird.
  • Weitere Vorteile und Einzelheiten der Erfindung ergeben sich aus den Figuren sowie der dazugehörigen Figurenbeschreibung. Dabei zeigen:
    • Fig. 1
    eine geschnittene Seitenansicht eines erfindungsgemäßen Gehäuses mit darin angeordnetem flexiblen Behälter, und
    Fig. 2
    eine geschnittene Draufsicht desselben.
  • Wie aus den Figuren 1 und 2 zu erkennen ist, wird der flexible Behälter 2 innerhalb des Gehäuses 1 angeordnet. Dabei ist das Gehäuse 1 mit Schaumstoff 3 und einem Schaumstoffblock 5 ausgekleidet. Gefriert die Flüssigkeit innerhalb des Behälters 2, dehnt sich der Behälter 2 aus. Diese Volumenausdehnung wird vom Schaumstoff 3 und dem Schaumstoffblock 5 aufgenommen, sodass zwischen dem Behälter 2 und dem Gehäuse 1 keine - oder eine zumindest nicht nennenswerte - Spannung entsteht. Anbauteile 4, z. B. Schläuche und Ventile und dergleichen, werden dabei über dem oder innerhalb des Schaumstoffblocks 5 angeordnet, der diese durch seine Elastizität bzw. Flexibilität aufnehmen kann.
  • Im vorliegenden Ausführungsbeispiel ist das Gehäuse 1 vollständig umschließend ausgeführt. Das Gehäuse 1 kann aus Kunststoffen und/oder Metall bestehen. Im vorliegenden Ausführungsbeispiel sind die Deckschichten jeweils aus rostfreiem Stahl und die Seitenwände aus einem Polyethylen (konkret: high density Polyethyle, HDPE) gefertigt.
  • Durch die vollkommen geschlossene Ausführung des Gehäuses 1 ist ein Zugriffsschutz auf den Behälter 2 gewährleistet. Theoretisch könnte auch ein Verschluss bzw. ein Siegel angebracht werden, wodurch eine Manipulation während des Transportprozesses oder im Lager ausgeschlossen oder zumindest sichtbar gemacht werden kann.
  • Der Schaumstoff 3 kann vorzugsweise so ausgeführt sein, dass er bei Raumtemperatur (und geringen negativen Temperaturen) relativ nachgiebig und flexibel ist und bei tieferen Temperaturen (- 15° C und kälter) aushärtet und den im Gehäuse 1 angeordneten Behälter 2 umschließt und vor Relativbewegung schützt. Der so geschützte Behälter 2 kann demnach nicht verbogen oder gestaucht werden, weil die Relativbewegung zum Gehäuse 1 ja verhindert ist. Dadurch können Brüche und Leckagen am beispielsweise aus Kunststoff gefertigten Behälter 2 verhindert werden.
  • Als Schaumstoff kann beispielsweise sogenannter visko-elastischer Schaum eingesetzt werden, welcher bei gewissen negativen Temperaturen aushärtet.
  • Das Einfrieren der Anordnung aus Gehäuse 1 und befülltem Behälter 2 kann beispielsweise durch Kontaktkühlanlagen oder Umluftkühlanlagen oder auf andere Art geschehen. Bei Kontaktkühlanlagen liegen die Deckflächen des Gehäuses 1 (auch als "Schale" bezeichnet) an gekühlten Flächen auf. Bei Umluftkühlanlagen werden die Gehäuse 1 mit gekühlter Luft umspült.
  • Die einzelnen Seiten des Gehäuses 1, insbesondere die Deckflächen (also oben und unten), können aus relativ dünnem Material, insbesondere Stahl, hergestellt sein, um eine schnelle Wärmeleitung (bzw. Kälteleitung) zu erreichen.
  • Die erfindungsgemäßen Gehäuse 1 können - wie bereits erwähnt - wiederverwendet werden, insbesondere, wenn der Schaumstoff 3 so ausgebildet ist, dass das Aushärten bei niedrigen Temperaturen reversibel ist. Natürlich ist auch eine Einfach-Verwendung des Gehäuses 1 denkbar. Hierfür kann das Gehäuse 1 für einfache Recycling-Maßnahmen leicht zu zerlegen sein.

Claims (10)

  1. Gehäuse für einen flexiblen Behälter (2) zum Transport von Flüssigkeiten, insbesondere Arzneimitteln, welches zumindest teilweise mit einem elastischen Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) im Wesentlichen quaderförmig ausgebildet ist und so mit dem Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist, dass eine beim Gefrieren auftretende Volumenausdehnung des im Gehäuse (1) angeordneten Behälters (2) zumindest teilweise vom Schaumstoff (3, 5) kompensiert wird, wobei Deckflächen des Gehäuses (1) aus Stahl bestehen.
  2. Gehäuse nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) so mit dem Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist, dass eine beim Gefrieren auftretende Volumenausdehnung des im Gehäuse (1) angeordneten Behälters (2) im Wesentlichen vollständig vom Schaumstoff (3, 5) kompensiert wird.
  3. Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaumstoff (3, 5) mit abnehmender Temperatur unter dem Gefrierpunkt eine abnehmende Elastizität aufweist.
  4. Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Schaumstoff (3, 5) bei einer Temperatur zwischen 0° C bis -30° C, bevorzugt zwischen -5° C und -25° C und besonders bevorzugt zwischen -10° C und -20° C, im Wesentlichen aushärtet.
  5. Gehäuse nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass der Prozess des Aushärtens reversibel ist.
  6. Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuse (1) so mit dem Schaumstoff (3, 5) ausgekleidet ist, dass der Behälter (2) - vorzugsweise samt etwaiger Anbauteile (4) - vollständig vom Schaumstoff (3, 5) umgeben ist, wenn der Behälter (2) im Gehäuse (1) angeordnet ist.
  7. Gehäuse nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass ein Schaumstoffblock (5) im Gehäuse (1) zur Aufnahme der Anbauteile (4) vorgesehen ist.
  8. Anordnung aus einem Gehäuse nach einem der vorhergehenden Ansprüche und einem darin angeordneten mit einer Flüssigkeit, insbesondere einem Arzneimittel, befüllten flexiblen Behälter (2).
  9. Verwendung eines Gehäuses nach einem der Ansprüche 1 bis 8, wobei eine Flüssigkeit, insbesondere ein Arzneimittel, in den flexiblen Behälter (2) gefüllt wird, der befüllte Behälter (2) im Gehäuse (1) angeordnet wird und die Flüssigkeit durch Kühlen der Anordnung aus Gehäuse (1) und Behälter (2) eingefroren wird.
  10. Verwendung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass zumindest eine zusätzliche Lage an Schaumstoff (3, 5) im Behälter (2) angeordnet wird, wenn der flexible Behälter (2) nur zu einem Teil seines Fassungsvermögens befüllt wird.
EP22153960.4A 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter Active EP4032824B1 (de)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP24212454.3A EP4484329A3 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter

Applications Claiming Priority (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
AT600042017 2017-01-16
ATGM50100/2017U AT15857U1 (de) 2017-01-16 2017-05-24 Gehäuse für einen flexiblen Behälter
EP18705541.3A EP3509956B1 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter
PCT/AT2018/060010 WO2018129576A1 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter

Related Parent Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP18705541.3A Division EP3509956B1 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter
EP18705541.3A Division-Into EP3509956B1 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter

Related Child Applications (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP24212454.3A Division EP4484329A3 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter
EP24212454.3A Division-Into EP4484329A3 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter

Publications (3)

Publication Number Publication Date
EP4032824A1 EP4032824A1 (de) 2022-07-27
EP4032824B1 true EP4032824B1 (de) 2024-12-18
EP4032824C0 EP4032824C0 (de) 2024-12-18

Family

ID=62839098

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP24212454.3A Pending EP4484329A3 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter
EP18705541.3A Active EP3509956B1 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter
EP22153960.4A Active EP4032824B1 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter

Family Applications Before (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EP24212454.3A Pending EP4484329A3 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter
EP18705541.3A Active EP3509956B1 (de) 2017-01-16 2018-01-15 Gehäuse für einen flexiblen behälter

Country Status (6)

Country Link
US (3) US11207239B2 (de)
EP (3) EP4484329A3 (de)
CN (1) CN109890716B (de)
DK (1) DK3509956T3 (de)
ES (1) ES2999645T3 (de)
WO (1) WO2018129576A1 (de)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AT521596A1 (de) 2018-09-05 2020-03-15 Single Use Support Gmbh Kühlplattenanordnung und Verfahren
WO2020100028A1 (en) 2018-11-12 2020-05-22 Smartfreez, Lda Insulator for preventing container damage and rupture caused by freezing of aqueous solutions containing biological materials
EP3926277A1 (de) 2020-06-19 2021-12-22 Single Use Support GmbH Plattengefrieranlage
EP3964453B1 (de) 2020-09-02 2024-10-30 Single Use Support GmbH Anordnung mit einem behälter und einem beutel, verfahren und verwendung
EP4014947B1 (de) 2020-12-16 2024-07-10 Single Use Support GmbH Verfahren zum schutz von rohrleitungen
US12239127B2 (en) 2021-07-28 2025-03-04 Sartorius Stedim North America Inc. Thermal capacitors, systems, and methods for rapid freezing or heating of biological materials
EP4166884A1 (de) 2021-10-15 2023-04-19 Single Use Support GmbH Kühlplatte und verfahren zur herstellung einer kühlplatte
EP4169499A1 (de) 2021-10-19 2023-04-26 Single Use Support GmbH Verfahren und vorrichtung zum kühlen oder erwärmen von biopharmazeutischen flüssigkeiten
CN114471754A (zh) * 2021-12-27 2022-05-13 利穗科技(苏州)有限公司 一种用于生物材料水溶液的容器
CN116853682A (zh) * 2022-03-28 2023-10-10 浙江菜鸟供应链管理有限公司 一种包装设备和一种包装检测系统

Family Cites Families (19)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE2258163C3 (de) * 1972-11-28 1975-05-28 Fridolin 7717 Immendingen Wais Vorrichtung zur sterilen Füllung, drucksicheren Lagerung und Handhabung sowie zur beliebig häufigen Entnahme von Flüssigkeiten
NL8501555A (nl) * 1985-05-30 1986-12-16 Nutricia Nv Met sondevoeding gevulde verpakking.
US4723974A (en) * 1985-07-26 1988-02-09 Ammerman Stephen W Transporting container for an amputated extremity
US4738364A (en) * 1987-03-24 1988-04-19 Medicool, Inc. Portable medicine protector
IT220372Z2 (it) * 1989-04-03 1993-09-20 Qts Srl Contenitore termico portatile per fiale di insulina ed altro materiale occorrente per iniezioni a diabetici e medicinali simili.
US6401484B2 (en) * 1999-09-30 2002-06-11 Gano, Iii John Henry Transport container
US6554133B1 (en) * 2000-07-11 2003-04-29 Hewlett-Packard Development Company, L.P. Container package for packaging electronic devices including multimedia devices such as entire computer system including a computer case, a monitor, and a printer
US6381981B1 (en) * 2001-05-02 2002-05-07 Advanced Tissue Sciences, Inc. Container for shipping and storing frozen products
GB2383402A (en) * 2001-08-10 2003-06-25 Adrian Peter Copeland Heat-insulated container
DE10155150C2 (de) 2001-11-12 2003-09-11 Ghassan Sowan Versandtasche für thermisch empfindliches Material und damit aufgebaute Transportverpackung
EP1396440A1 (de) * 2002-09-05 2004-03-10 The Procter & Gamble Company Flüssigkeitsgefüllten Beuteln enthaltendes verpacktes Produkt
US7278278B2 (en) * 2003-06-12 2007-10-09 21St Century Medicine, Inc. Cryogenic storage system
US7240513B1 (en) * 2004-04-12 2007-07-10 Conforti Carl J Thermally-controlled package
US8146762B2 (en) * 2006-03-09 2012-04-03 Nalge Nunc International Corporation Flexible container handling system
US9950830B2 (en) * 2007-04-23 2018-04-24 Coldkeepers, Llc Insulated liners and containers
US9301520B2 (en) * 2007-12-21 2016-04-05 Sartorius Stedim North America Inc. Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials
US8177123B2 (en) * 2008-09-24 2012-05-15 Sartorius Stedim North America Inc. Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials
US20150305978A1 (en) * 2012-11-20 2015-10-29 Ohio State Innovation Foundation Insulation device for blood bag
CN203959080U (zh) * 2014-05-22 2014-11-26 青岛市中心医院 恒温输液袋收集器

Also Published As

Publication number Publication date
CN109890716B (zh) 2022-04-26
EP4484329A3 (de) 2025-03-19
ES2999645T3 (en) 2025-02-26
EP4032824A1 (de) 2022-07-27
US20190224074A1 (en) 2019-07-25
CN109890716A (zh) 2019-06-14
WO2018129576A1 (de) 2018-07-19
US20250268794A1 (en) 2025-08-28
EP3509956A1 (de) 2019-07-17
EP3509956B1 (de) 2022-03-09
DK3509956T3 (da) 2022-04-11
US11602487B2 (en) 2023-03-14
US20220047457A1 (en) 2022-02-17
EP4484329A2 (de) 2025-01-01
US11207239B2 (en) 2021-12-28
EP4032824C0 (de) 2024-12-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP4032824B1 (de) Gehäuse für einen flexiblen behälter
EP2659922B1 (de) Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von medizinischen oder pharmazeutischen Behältern sowie Transport- oder Verpackungsbehälter mit Selbiger
DE102012006743B4 (de) Isolierbehälter
EP2872843B1 (de) Haltestruktur zum gleichzeitigen halten einer mehrzahl von behältern für substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische anwendungen sowie transport- oder verpackungsbehälter mit selbiger
EP2662102B1 (de) Transportträger für Spritzen
DE202019104570U1 (de) Transportbehälter
EP2376341B1 (de) Verschluss für ein medikamentenbehältnis
WO2018114103A1 (de) Haltestruktur zum gleichzeitigen halten einer mehrzahl von behältern für substanzen für pharmazeutische, medizinische oder kosmetische anwendungen, transportgebilde und transport- oder verpackungsbehälter mit selbiger
AT520285B1 (de) Verfahren zum Einfrieren einer Flüssigkeit
WO2020047571A1 (de) Kühlplattenanordnung und verfahren
EP2146162B1 (de) Temperierelement und Verfahren zum Betrieb eines Isolierbehälters
DE102012108215A1 (de) Haltestruktur zum gleichzeitigen Halten einer Mehrzahl von Behältern für Substanzen für medizinische, pharmazeutische oder kosmetische Anwendungen sowie Transport- oder Verpackungsbehälter mit selbiger
EP2174880A1 (de) Einrichtung zur Aufnahme von Behältern und zugehöriger Container
WO2015169651A1 (de) Behälter und verfahren zu dessen herstellung
AT15857U1 (de) Gehäuse für einen flexiblen Behälter
WO2008052536A2 (de) Kühlbehälter für kleinteile
US12318353B2 (en) Housing for a flexible container
EP3490699B1 (de) Modulares rührwerk
DE202011002672U1 (de) Kühltasche mit Innentasche
DE29510488U1 (de) Mehrkammer-Kühlbox
DE102024115879A1 (de) Anlage und Verfahren zum Füllen und Verschließen von Objekten in einer sterilen Umgebung
DE102015111115B3 (de) Behälter für Kühlgut
WO2025088525A1 (de) Schutzvorrichtung für einen schlauchanschluss eines impfstoffbeutels
WO2025252407A1 (de) ANLAGE UND VERFAHREN ZUM FÜLLEN UND VERSCHLIEßEN VON OBJEKTEN IN EINER STERILEN UMGEBUNG
DE102009019445A1 (de) Thermoform-Füll-Verschluss-Vorrichtung

Legal Events

Date Code Title Description
PUAI Public reference made under article 153(3) epc to a published international application that has entered the european phase

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009012

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE APPLICATION HAS BEEN PUBLISHED

AC Divisional application: reference to earlier application

Ref document number: 3509956

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: P

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: REQUEST FOR EXAMINATION WAS MADE

17P Request for examination filed

Effective date: 20230126

RBV Designated contracting states (corrected)

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

GRAP Despatch of communication of intention to grant a patent

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR1

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: GRANT OF PATENT IS INTENDED

GRAS Grant fee paid

Free format text: ORIGINAL CODE: EPIDOSNIGR3

GRAA (expected) grant

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009210

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: THE PATENT HAS BEEN GRANTED

INTG Intention to grant announced

Effective date: 20241017

AC Divisional application: reference to earlier application

Ref document number: 3509956

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: P

AK Designated contracting states

Kind code of ref document: B1

Designated state(s): AL AT BE BG CH CY CZ DE DK EE ES FI FR GB GR HR HU IE IS IT LI LT LU LV MC MK MT NL NO PL PT RO RS SE SI SK SM TR

REG Reference to a national code

Ref country code: CH

Ref legal event code: EP

REG Reference to a national code

Ref country code: DE

Ref legal event code: R096

Ref document number: 502018015433

Country of ref document: DE

REG Reference to a national code

Ref country code: IE

Ref legal event code: FG4D

Free format text: LANGUAGE OF EP DOCUMENT: GERMAN

U01 Request for unitary effect filed

Effective date: 20241218

U07 Unitary effect registered

Designated state(s): AT BE BG DE DK EE FI FR IT LT LU LV MT NL PT RO SE SI

Effective date: 20250102

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IE

Payment date: 20241220

Year of fee payment: 8

REG Reference to a national code

Ref country code: ES

Ref legal event code: FG2A

Ref document number: 2999645

Country of ref document: ES

Kind code of ref document: T3

Effective date: 20250226

U20 Renewal fee for the european patent with unitary effect paid

Year of fee payment: 8

Effective date: 20250127

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: HR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20241218

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: ES

Payment date: 20250203

Year of fee payment: 8

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: NO

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20250318

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GR

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20250319

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: CH

Payment date: 20250201

Year of fee payment: 8

PGFP Annual fee paid to national office [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: GB

Payment date: 20250106

Year of fee payment: 8

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: RS

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20250318

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SM

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20241218

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: PL

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20241218

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: IS

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20250418

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: SK

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20241218

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: CZ

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20241218

PG25 Lapsed in a contracting state [announced via postgrant information from national office to epo]

Ref country code: MC

Free format text: LAPSE BECAUSE OF FAILURE TO SUBMIT A TRANSLATION OF THE DESCRIPTION OR TO PAY THE FEE WITHIN THE PRESCRIBED TIME-LIMIT

Effective date: 20241218

PLBE No opposition filed within time limit

Free format text: ORIGINAL CODE: 0009261

STAA Information on the status of an ep patent application or granted ep patent

Free format text: STATUS: NO OPPOSITION FILED WITHIN TIME LIMIT

26N No opposition filed

Effective date: 20250919