EP3820429A1 - Mehrkammerbeutel für medizinische zwecke und verfahren zur erkennung des zustandes einer auftrennbaren naht eines mehrkammerbeutels für medizinische zwecke - Google Patents

Mehrkammerbeutel für medizinische zwecke und verfahren zur erkennung des zustandes einer auftrennbaren naht eines mehrkammerbeutels für medizinische zwecke

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Publication number
EP3820429A1
EP3820429A1 EP19737731.0A EP19737731A EP3820429A1 EP 3820429 A1 EP3820429 A1 EP 3820429A1 EP 19737731 A EP19737731 A EP 19737731A EP 3820429 A1 EP3820429 A1 EP 3820429A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
separable seam
seam
separable
another
foils
Prior art date
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Pending
Application number
EP19737731.0A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Robert Berlich
Jochen Huppert
Andreas Laubrock
Gerhard Mager
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Medical Care Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Medical Care Deutschland GmbH
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Pending legal-status Critical Current

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    • A61J1/00—Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/14—Details; Accessories therefor
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    • A61J2205/50—General identification or selection means using icons or symbolic figures, e.g. by a graphical representation symbolising the type of pathology or the organ by an image

Definitions

  • Multi-chamber bag for medical purposes and method for recognizing the condition of a separable seam of a multi-chamber bag for medical
  • the invention relates to a multi-chamber bag for medical purposes, which is formed from films, in particular flexible films, arranged on top of one another and made of an at least partially translucent material, which are connected to one another in a liquid-tight manner with at least one non-separable seam, the bag with at least one separable seam of which the foils arranged one above the other are connected to one another in a liquid-tight manner, is divided into at least two chambers.
  • a separable seam is understood to mean a seam that is intended to be opened by a user, while a non-separable seam is not intended to be opened by the user.
  • the separable seam can be opened, for example, by the action of a certain force, for example when pressure is exerted on the bag.
  • the non-separable seam and the separable seam must be such that the separable seam opens when the force required to open the separable seam is applied, while the non-separable seam remains intact.
  • the separable seams are also called peel seams.
  • Bags made of foils are used to hold liquids in the medical field of application.
  • an upper and a lower film can be joined liquid-tight with a circumferential seam.
  • a film tube can be closed with seams at the open ends.
  • the bags therefore have two pieces of film arranged on top of one another, which are referred to below as films.
  • the two foils generally consist of a material that is at least partially permeable to Ficht.
  • the foils can also consist of several layers or layers.
  • the bags can hold medical solutions for infusion or dialysis, for example.
  • Such bags can be hung on a suitable stand so that the corresponding solution, for example dialysate, can flow out of an outlet arranged at the bottom of the bag in the use position.
  • a hose line can be connected to the outlet of the bag.
  • the liquid can be pumped under the influence of gravity or with a pump.
  • the bag can also be emptied by means of pressure, for example by means of hydraulic, pneumatic or mechanical pressure.
  • Multi-chamber bags are used in medical applications to hold different liquids that should only be mixed with one another shortly before the bag is used as intended.
  • they can contain two chambers (compartments) that are separated by a seam
  • the chambers can be filled with liquids and / or solid or pasty substances and / or gases, which should be separated from one another during storage. Either all of the chambers can be filled with a liquid, or at least one chamber can be filled with a dry concentrate and at least one
  • Chamber be filled with a liquid, the liquids should be separated from one another during storage or the at least one dry concentrate should be separated from the at least one liquid.
  • Bag films are at least partially permeable to light, but in practice it is not readily apparent whether the separable seam is open or closed.
  • the invention has for its object to provide a multi-chamber bag for medical purposes, which allows quick and safe detection of the condition of a separable seam of the multi-chamber bag.
  • the multi-chamber bag according to the invention is characterized by at least one structure which signals the state of the at least one separable seam and is visually perceptible and which can be easily optically detected. With this visible structure, the user can immediately see whether the seam is open or closed, i.e. is intact.
  • the structure is composed of structural elements which have the foils arranged on one another, in particular flexible foils, in the region of the separable seam and which are arranged in a predetermined spatial arrangement with respect to one another in such a way that the structural elements in the region of the separable seam differ from the state of the Expand the separable seam signaling structure when the separable seam is closed, so that the films in the area of the separable seam in one
  • the films of the multi-chamber bag according to the invention are at least partially transparent to light, for example transparent, transparent, partially transparent or translucent (opaque, scattering translucent) to the viewer.
  • the films can be transparent or translucent (opaque).
  • the films should be transparent so that the user can assess the liquids they contain based on their visual appearance, so that impermissible precipitations, cloudiness,
  • Discoloration etc. can be recognized. At least partially or predominantly transparent films are therefore particularly preferred.
  • the separable seam can be of any design.
  • the seam is preferably a weld seam, so that the two foils are welded to one another.
  • the foils do not lie in a predetermined spatial arrangement in the area of the seam, i.e. are arranged at a distance from one another or are rotated or offset from one another, the predetermined spatial arrangement of the structural elements with respect to one another is canceled, so that the structure is not recognizable or at least not clearly recognizable for the viewer. If, however, the seam is closed, the two foils lie flat on top of one another, so that the foils form a visual unit and the structure appears to the viewer.
  • a certain meaning can be assigned to the visually perceptible structure, whereby the structure can be understood by the user as an indication of a closed seam.
  • the visually perceptible structure can be of any shape and extension.
  • a plurality of structures can also be provided on the bag, such as a seam or can be assigned to different seams.
  • the structural elements from which the structure is composed can be any elements. They can be picture or drawing elements that can be applied to the foils.
  • the picture or drawing elements can be circular, arc-shaped, elliptical, square or rectangular elements. They can also be dots or lines, in particular sections of characters, or they can also form patterns, for example a strip-like pattern.
  • the image and / or drawing elements are preferably printed on the foils.
  • the known printing techniques can be used for this.
  • the outside of the foils facing outwards can be printed.
  • the structural elements can be transparent areas of the foils that have a specific color. They can also be introduced into the film, for example the films can be colored through.
  • the structural elements according to the invention are not those prints of bag films known from the prior art that are provided on the front and / or back of the known liquid bags, for example manufacturer information, application instructions, date of manufacture, expiry date, storage instructions, hazard warnings, and the like are intended to be recognizable or legible for the user regardless of the condition of the separable seam, or which (i) are not designed so that they are incomplete or illegible if the two foils are not on top of one another and only then meaningfully join together, if the two films lie on top of one another, and (ii) are not designed such that they are illegible when the two films lie on top of one another and only become readable when the two films do not lie on top of one another.
  • the printing of the foils in the area the peel seam after opening the peel seam for example, makes the lettering readable: "Use within 4 hours", whereas the lettering is illegible when the peel seam is closed due to the printing on the rear film.
  • the printing could be carried out in such a way that when the peel seam is closed, the lettering “Open peel seam before use” is readable and becomes unreadable after the peel seam is opened.
  • Structural elements in the region of the separable seam are arranged in a predetermined spatial arrangement with respect to one another such that regions of the upper film which have the structural elements lie above regions of the lower film which are
  • Structural elements do not have, and areas of the bottom film that the
  • Structural elements do not have, so that the structural elements in the area of the separable seam complement each other to the structure signaling the state of the separable seam when the foils lie one on top of the other in the area of the separable seam. Consequently, the picture and / or drawing elements are arranged alternately on the upper or lower film. They thus represent parts of a unit. If the image and / or drawing elements form, for example, stripe-shaped patterns, the unit of the parts then appears as a coherent surface.
  • Structural elements are transparent areas of the films with different colors, the upper film in the area of the separable seam having at least one transparent area with a first color, which lies above a transparent area of the lower film with a second color, which is different from the first color , To the viewer, the structural elements then appear as the structure signaling the state of the separable seam in a third color, which is a mixed color of the first and second colors when the foils lie one on top of the other in the region of the separable seam.
  • the structural elements can also be designed as a pattern, with structural elements forming a first pattern in the region of the separable seam on the upper film and a second pattern-forming structural elements are provided in the area of the separable seam on the lower film, the first pattern being different from the second pattern, so that the structural elements appear to the viewer as the structure which signals the state of the separable seam as a third pattern, the is different from the first and second patterns when the foils lie on each other.
  • the patterns can be, for example, repeating arrangements of dots or lines or other picture and / or drawing elements.
  • the structure signaling the state of the seam is a word or a sequence of words or a symbol, so that the viewer receives an immediately understandable indication of the state of the seam.
  • the structure can be the word "CLOSED".
  • a first part of the word for example the word “CLOSED” or the sequence of words or the symbol, can be applied in an area on the upper film of the films arranged on top of one another and in a region of the lower film of the films arranged on top of one another is below the area to which the first section is applied, a second section of the word or the sequence of words or the symbol may be applied.
  • the first and the second section complement each other to form the word, for example the word "CLOSED" or the sequence of words or the symbol, so that the word is immediately recognizable to the viewer.
  • the structure signaling the state of the seam can be recognized not only by the user, but also with a monitoring device, so that automated control is possible.
  • the monitoring device can have an optical reading device and an evaluation unit.
  • the evaluation unit can be configured such that the visually perceptible structure is recognized.
  • the known algorithms for image recognition or image acquisition can be implemented in the evaluation unit.
  • the visually perceptible structure can also be a machine-readable code, for example a bar code or matrix code, which can be read using a suitable reading device more can be read out.
  • a machine-readable code as a graphical structure has the advantage that the graphical structure not only permits automated monitoring of the condition of the separable seam, but can also serve as an information carrier for further information, for example about the contents of the bag and / or its use .
  • the plurality of elements of the machine-readable code in the area of the separable seam on the foils arranged on one another are arranged in a predetermined spatial arrangement with respect to one another such that the elements complement the machine-readable code when the separable seam is closed, so that the foils lie one on top of the other in the area of the separable seam, and do not add up to the machine-readable code when the separable seam is open, so that the foils do not lie on one another in the area of the separable seam, whereby the predetermined spatial arrangement of the elements forming the machine-readable code is canceled
  • An alternative embodiment of the multi-chamber bag according to the invention for medical purposes provides that the at least one visually perceptible structure signaling the state of the separable seam is formed by regions of foils lying one on top of the other, which are designed as polarizers, the viewer being informed of the state of the separable seam
  • the signaling structure appears when the separable seam is closed, so that the foils lie one on top of the other in the region of the separable seam in a predetermined orientation, and for the viewer the structure signaling the state of the separable seam does not appear when the separable seam is open, so that the films in the region of the separable seam do not lie on one another in a predetermined orientation, as a result of which the predetermined spatial arrangement of the polarizers relative to one another is canceled. It is irrelevant how the films are given the polarizing properties, for example by additional manufacturing steps in the manufacture, for example stretching or embossing.
  • the films lying on top of each other can also consist of several layers or layers, only one of the layers or layers having the polarizing properties.
  • the two foils lying one on top of the other in the region of the separable seam can have different polarization angles, for example.
  • Different polarizing properties can be arranged, for example, in such a way that light cannot pass through the foils or can only pass through weakened if the foils lie on one another in the predetermined spatial orientation, i.e. the separable seam is closed, and light can pass through if the lolien is not in the specified spatial orientation
  • the separable seam lies on top of each other, i.e. the separable seam is open.
  • the closed seam then appears to the viewer as a black or dark area, while the opened seam appears as a light or gray area.
  • Structural elements are composed which have the layers arranged one on top of the other in the region of the separable seam and which are arranged in a predetermined spatial arrangement with respect to one another in such a way that the structural elements in the region of the separable seam complement the structure which signals the state of the separable seam when the separable seam is closed, so that the lines in the area of the separable seam lie on one another in a predetermined orientation, and do not complement the structure signaling the state of the separable seam when the separable seam is open, so that the lines in the area of the separable seam are not in a predetermined alignment lie on top of one another, whereby the predetermined spatial arrangement of the structural elements in the region of the separable seam is canceled out.
  • the bags are then monitored with a monitoring device.
  • Monitoring device has an optical reading device for detecting the structure signaling the state of the seam, which can be a machine-readable code, and an evaluation unit.
  • each bag can be used with a suitable reader be scanned.
  • the evaluation unit is configured in such a way that a signal signaling the state of the separable seam is generated when the structure signaling the state of the seam on the bag is recognized.
  • the signal can be on a
  • the signal can also be processed further in order to intervene in a control of a medical device, in particular a device
  • Fig. 1 is a plan view of an embodiment of the invention
  • Multi-chamber bag in a simplified schematic representation
  • Fig. 2 shows a section through the bag of Fig. 1 in the area of the separable
  • Fig. 3 shows a section through the bag of Fig. 1 in the area of the separable
  • Fig. 5 further embodiments of graphic structures for
  • FIGS. 8A-8E show a further exemplary embodiment of a graphic structure for
  • 9A-9E show an exemplary embodiment of a matrix code that can be read as a machine
  • FIG. 11 shows a further exemplary embodiment of a structure for signaling the
  • Fig. 12 is a monitoring device for monitoring the condition of the seam in a highly simplified schematic representation.
  • the multi-chamber bag 1 shows a multi-chamber bag 1 for holding liquids in a top view.
  • the multi-chamber bag 1 has an upper film 2 and a lower film 3, which are connected to one another at the edges 4 with a circumferential seam 5.
  • the seam can be a weld seam, the foils, in particular flexible foils, being welded to one another. In the following, this seam is referred to as an inseparable seam.
  • the bag 1 can also be produced from a film tube which is closed at the upper and lower edges 6, 7 in each case with a seam which cannot be separated.
  • the multi-chamber bag 1 has a first chamber 1A (compartment) and a second chamber 1B (compartment) (two-chamber bag).
  • the two chambers 1A, 1B are separated by a separable seam 8 (peel seam) which is between the Sections of the inseparable seam extending along the long sides of the bag.
  • the first chamber 1A is filled with a first liquid and the second chamber is filled with a second liquid which are to be stored separately from one another and are to be mixed only shortly before use.
  • pressure is exerted on the bag so that the two liquids into the ready-to-use solution.
  • the first liquid can be, for example
  • Liquid can, for example, be a component of a dialysis liquid that contains calcium.
  • the multi-chamber bag 1 has a connection 9 (port) on the lower bag edge 7, to which a hose line (not shown) for discharging the liquid
  • the bag 1 can be suspended from a suitable stand and the ready-to-use solution can be conveyed under the influence of gravity or with a pump.
  • a multi-chamber bag belongs to the prior art
  • FIG. 2 shows a section through the multi-chamber bag 1 from FIG. 1 in the area of the separable seam 8.
  • the two foils 2, 3 can be seen, which are used to divide the bag volume into the first and second chamber with the separable seam 8 are connected to one another in a liquid-tight manner.
  • the geometry of the bag is determined by the dimensions of the foils and the amount of those in the two chambers
  • the multi-chamber bag 1 is characterized by a structure 10, which is visually perceptible by the user, for signaling the state of the separable seam 8, which is provided in the region of the separable seam 8.
  • the structure 10 for signaling the state of the separable seam which is represented by hatching in FIG. 1, shows the user whether the separable seam is open or closed.
  • the structure perceptible to the viewer can be designed differently.
  • FIGS. 4A to 4D show different exemplary embodiments of the structure 10 for signaling the state of the separable seam, which are composed of individual ones
  • Structural elements 11 are composed, which are provided in the region of the separable seam 8 on the foils 2, 3 arranged on one another in a predetermined spatial arrangement with respect to one another.
  • the structural elements 11 are image and / or
  • Drawing elements 11 are preferably printed on the foils 2, 3.
  • the known printing processes can be used for this.
  • the structure 10 for signaling the state of the separable seam is only visible to the viewer when the two foils 2, 3 of the bag 1 in the
  • the graphic structure 10 can be provided on the two foils along the separable seam over the entire length of the seam or only over part of the length of the seam. Several different structures can also be provided along the seam.
  • FIG. 4A shows an exemplary embodiment of a graphic structure 10 which is designed as a preferably black surface of a certain spatial extent, for example a rectangular or square surface. This structure can Repeat at predetermined intervals in the area of the separable seam. It can have the exact width of the separable seam or extend beyond it.
  • the image and / or drawing elements 11 are lines or areas here.
  • 8 lines are applied, preferably printed, in the area of the separable seam, which represent a positive image of a logo of the applicant.
  • a surface is applied, preferably printed, to the lower film 3 in the area of the separable seam, which corresponds to the area of the upper film 2 to which the lines are not applied, i.e. the negative image of the logo is applied to the lower film. If the separable seam is closed, so that the foils 2, 3 lie flat on top of one another in the predetermined spatial orientation (FIG. 2), only a black surface 10 appears for the viewer.
  • the foils 2, 3 are in Arranged at a distance from one another and / or offset and / or rotated and not in exact spatial alignment with one another, so that the black area is no longer visible.
  • the viewer can then recognize the logo as a positive or negative image depending on the side from which the viewer looks at the bag.
  • the black area can be assigned, for example, the meaning that the separable seam is intact, so that the two liquids are not yet mixed, and the logo can be assigned the meaning that the separable seam is open, so that the two liquids are closed the ready-to-use solution are mixed.
  • black lines colored lines, for example red lines, can also be applied to the transparent upper film 2, wherein the lower film 3 can be a transparent film to which a corresponding colored area, for example a red area, can be applied.
  • FIG. 4B shows a further exemplary embodiment of a graphical structure 10, which is defined as a black area of a certain spatial extent, preferably one
  • Character elements 11 of the graphic structure 10 are here characters of a sequence of words which are the company name of the applicant.
  • the individual characters are, for example, black
  • a black surface for example, is applied, preferably printed, to the lower film 3 in the area of the separable seam, which corresponds to the area of the upper film to which the characters are not applied. If the separable seam is closed and the foils 2, 3 lie flat on top of each other in the specified spatial orientation, appears for the
  • the characters are illegible.
  • the upper or lower lettering appears for the viewer.
  • the black area can be assigned, for example, the meaning that the seam 8 is intact, and the lettering can be assigned the meaning that the seam is torn.
  • the bag can also be provided with a machine-readable code in such a way that the machine-readable code is recognizable if the foils do not lie on top of each other in the area of the separable seam and are not recognizable if the foils in the area of the separable seam Seam lie on top of each other, ie only a black or gray area is visible.
  • FIG. 4C shows a further exemplary embodiment of a graphic structure 10, which is composed of line-shaped image and / or drawing elements 10 and represents a logo of the applicant.
  • the upper and lower linear elements 11 of the logo are on the upper film 2 in the area of the separable seam 8 and on the lower film 3 in
  • the logo appears to the viewer with all the linear elements, while the logo is not visible to the viewer when the seam is open, so that the spatial Arrangement of the picture and / or Drawing elements 11 is canceled.
  • the logo can be assigned the meaning that the seam is closed.
  • FIG. 4D shows a further exemplary embodiment, in which drawing elements 11 are applied to the upper or lower film 2, which form parts 11 A, 11 B of a sequence of words, for example the company name of the applicant, in the predetermined spatial arrangement.
  • a first section 11A of the company name is applied to the upper film 2 in the area of the separable seam 8 and a second section 11B of the company name is applied to the lower film 3 in the area of the separable seam 8.
  • the first section 11A and second section 11B add to the company name when the two foils 2, 3 lie flat on top of one another and the separable seam 8 is closed. Otherwise the company name is not recognizable to the viewer. The user can therefore assume that the separable seam 8 is still intact as long as the company name is recognizable.
  • the image and / or drawing elements 11 can also form a first pattern on the upper film 2 and a second pattern on the lower film 3 in the region of the separable seam 8, which combine to form a third pattern when the films lie flat on top of one another.
  • FIG. 5 shows different patterns as examples, the first pattern being designated by the reference symbol I and the second pattern being identified by the reference symbol II.
  • FIGS. 6A to 6C show an exemplary embodiment in which the image and / or drawing elements 11 of the graphic structure 10 are strips applied to the upper and lower films 2, 3 along the separable seam 8, which form a strip-like pattern.
  • the strips can be dark, preferably black, strips or strips of any color.
  • the strips are arranged offset along the separable seam on the two films 2, 3 such that the strips are visible as a dark, preferably black or colored surface when the films
  • FIGS. 7A to 7C show an exemplary embodiment in which the structural elements 11 of the graphic structure 10 are transparent, colored sections of the upper and lower films 2, 3 in the region of the separable seam.
  • the upper film 2 is, for example, a red transparent film section in the region of the separable seam, while the lower film 3 is a green transparent film section in the region of the separable seam, which is shown with the different hatches.
  • the graphic structure 10 appears to the viewer as a yellow area (mixed color of red and green) when the red and green transparent film sections 2, 3 lie on top of one another and the separable seam 8 is closed.
  • FIGS. 8A to 8E show a graphic structure 10, in which the image and / or drawing elements 11 along the separable seam are strips applied to the upper film 2 (FIG. 8A) and strips applied to the lower film 3 (FIG. 8B) that form a stripe pattern.
  • the strips are black strips, which are arranged offset along the separable seam 8 on the two foils 2, 3 such that they are visible as a dark, preferably black surface 10 when the foils lie on one another, i.e. the seam is closed (Fig. 8C).
  • FIGS. 8D and 8E show that a black area is not visible when the separable seam 8 is open and the foils are arranged at a distance from one another or are offset or twisted relative to one another.
  • FIGS. 9A to 9E show a graphic structure 10 in the form of a matrix code.
  • the picture and / or drawing elements 11 are square black areas which are applied in the region of the separable seam 8 to the upper film 2 (FIG. 9A) and to the lower film 3 (FIG. 9B) in such a way that the square black ones Add areas to the matrix code when the separable seam is closed and the foils 2, 3 lie on top of one another (FIG. 9C) and do not form the matrix code when the separable seam is open, thereby ensuring the correct spatial arrangement of the square areas is canceled ( Figures 9D and 9E).
  • FIGS. 10A to 10D show a further exemplary embodiment in which the graphic structure 10 is a bar code.
  • the picture and / or drawing elements 11 are black Strips which are applied to the upper film 2 (FIG. 10A) and the lower film 3 (FIG. 10B) in the region of the separable seam 8 in such a way that the strips complement the bar code when the separable seam is closed and the foils 2, 3 lie on top of one another (FIG. 10C) and do not form the bar code when the seam is open, as a result of which the spatial arrangement of the strips is not ensured (FIG. 10D).
  • FIGS. 11A to 11D show an alternative embodiment in which the structure 10 for recognizing the state of the separable seam 8 has sections of the upper and lower film 2, 3 in the region of the separable seam 8 which have certain polarizing properties.
  • FIG. 11A shows the upper film 2 and FIG. 11B the lower film 3, the films being arranged at a polarization angle of 90 ° to one another when the separable seam is closed (FIG. 11C).
  • the foil sections act as polarizers, which filter out visible spruce with a certain polarization.
  • the polarizing foils are arranged in such a way that Ficht cannot pass through the foils or can only pass through weakened if the foils lie on one another in the predetermined orientation (FIG. 11C), i.e.
  • the separable seam is closed and spruce can pass through if the foils do not lie on one another in the predetermined orientation (FIG. 11D), i.e. the separable seam is open.
  • the closed seam then appears to the viewer as a black or dark area, while the opened seam appears as a light or gray area.
  • the bag 1 according to the invention enables automated monitoring of the
  • FIG. 12 shows one
  • Monitoring device 12 in a highly simplified schematic representation, which has an optical detection device 13 and an evaluation unit 14.
  • the evaluation unit 14 is configured such that a signal signaling the state of the separable seam is generated when the graphic structure 10 on the bag 1 is recognized.
  • the known methods can be used for image recognition.
  • the signal of the evaluation unit 14 can be received by a control unit 15A of a medical device 15 which is only shown in a hint, for example by a dialysis device which is controlled by the control unit 15A in dependence on the signal.

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Abstract

Die Erfindung betrifft einen Mehrkammerbeutel 1 für medizinische Zwecke, der von aufeinander angeordneten Folien (2, 3), insbesondere flexiblen Folien, aus einem zumindest teilweise lichtdurchlässigen Material gebildet wird, die mit mindestens einer nicht auftrennbaren Naht (5) flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, wobei der Beutel von mindestens einer auftrennbaren Naht (8), mit der die aufeinander angeordneten Folien flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, in mindestens zwei Kammern 1A, 1B unterteilt ist. Der erfindungsgemäße Mehrkammerbeutel zeichnet sich durch mindestens eine den Zustand der mindestens einen auftrennbaren Naht (8) signalisierende, visuell wahrnehmbare Struktur (10) aus, die sich leicht optisch erfassen lässt. Anhand dieser sichtbaren Struktur (10) kann der Benutzer sofort erkennen, ob die Naht (8) geöffnet oder geschlossen. Die Struktur setzt sich aus Strukturelementen (11) zusammen, die die aufeinander angeordneten Folien (2, 3) im Bereich der auftrennbaren Naht (8) aufweisen und in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass sich die Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und sich nicht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zueinander aufgehoben ist.

Description

Mehrkammerbeutel für medizinische Zwecke und Verfahren zur Erkennung des Zustandes einer auftrennbaren Naht eines Mehrkammerbeutels für medizinische
Zwecke
Die Erfindung betrifft einen Mehrkammerbeutel für medizinische Zwecke, der von aufeinander angeordneten Folien, insbesondere flexiblen Folien, aus einem zumindest teilweise lichtdurchlässigen Material gebildet wird, die mit mindestens einer nicht auftrennbaren Naht flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, wobei der Beutel von mindestens einer auftrennbaren Naht, mit der die aufeinander angeordneten Folien flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, in mindestens zwei Kammern unterteilt ist.
In diesem Zusammenhang wird unter einer auftrennbaren Naht eine Naht verstanden, die von einem Anwender bestimmungsgemäß geöffnet wird, während eine nicht auftrennbare Naht nicht dazu bestimmt ist vom Anwender geöffnet zu werden. Die auftrennbare Naht kann beispielsweise durch Einwirken von einer bestimmten Kraft geöffnet werden, beispielsweise wenn auf den Beutel Druck ausgeübt wird. Die nicht auftrennbare Naht und die auftrennbare Naht müssen derart beschaffen sein, dass sich die auftrennbare Naht öffnet, wenn die zum Öffnen der auftrennbaren Naht erforderliche Kraft aufgebracht wird, während die nicht auftrennbare Naht unversehrt bleibt. Die auftrennbaren Nähte werden auch als Peel-Nähte bezeichnet.
Zur Aufnahme von Flüssigkeiten im medizinischen Anwendungsbereich finden Beutel Verwendung, die aus Folien hergestellt werden. Zur Herstellung eines Folienbeutels können eine obere und eine untere Folie mit einer umlaufenden Naht flüssigkeitsdicht zusammengefügt werden. Alternativ kann ein Folienschlauch an den offenen Enden mit Nähten verschlossen werden. Unabhängig von dem Herstellungsverfahren weisen die Beutel also zwei aufeinander angeordnete Folienstücke auf, die nachfolgend als Folien bezeichnet werden. Die beiden Folien bestehen im Allgemeinen aus einem für Ficht zumindest teilweise durchlässigen Material. Die Folien können jeweils auch aus mehreren Fagen oder Schichten bestehen. Die Beutel können beispielsweise medizinische Lösungen zur Infusion oder Dialyse aufnehmen. Derartige Beutel können an einem geeigneten Ständer aufgehängt werden, so dass die entsprechende Lösung, beispielsweise Dialysat, aus einem in der Gebrauchslage unten am Beutelrand angeordneten Auslass abfließen kann. An dem Auslass des Beutels kann eine Schlauchleitung angeschlossen werden. Die Flüssigkeit kann unter dem Einfluss der Schwerkraft oder mit einer Pumpe gefördert werden. Alternativ oder ergänzend kann der Beutel auch mittels Druck entleert werden, beispielsweise mittels hydraulischen, pneumatischen oder mechanischen Drucks.
Mehrkammerbeutel finden im medizinischen Anwendungsbereich zur Aufnahme von unterschiedlichen Flüssigkeiten Verwendung, die erst kurz vor dem bestimmungsgemäßen Gebrauch des Beutels miteinander vermischt werden sollen. Sie können beispielsweise zwei Kammern (Kompartiments) enthalten, die von einer auftrennbaren Naht
flüssigkeitsdicht voneinander getrennt sind. Es sind aber auch Beutel mit mehr als zwei Kammern bekannt. Die Kammern können mit Flüssigkeiten und/oder festen oder pastösen Stoffen und/oder Gasen befällt sein, die während der Lagerung voneinander getrennt sein sollten. Es können entweder alle Kammern mit jeweils einer Flüssigkeit gefüllt sein, oder mindestens eine Kammer kann mit einem Trockenkonzentrat und mindestens eine
Kammer mit einer Flüssigkeit gefüllt sein, wobei während der Lagerung die Flüssigkeiten voneinander getrennt sein sollen bzw. das mindestens eine Trockenkonzentrat von der mindestens einen Flüssigkeit voneinander getrennt sein soll.
Ein spezieller Anwendungsfall ist die Bereitstellung von Lösungen, die Bicarbonat und Calcium in physiologischen Konzentrationen enthalten. Beide Komponenten in einer Lösung können nach einiger Zeit zu Ausfällungen führen, beispielsweise Calcium- Carbonat. Aus diesem Grund werden die Flüssigkeiten in einzelnen Kammern getrennt voneinander gelagert. Die auftrennbare Naht zwischen den Kammern wird erst unmittelbar vor dem Gebrauch geöffnet, so dass sich die Flüssigkeiten zu der gebrauchsfertigen Lösung mit der physiologischen Konzentration vermischen können. Die in den einzelnen Kammern befindlichen Flüssigkeiten weisen hingegen nicht die physiologische
Konzentration auf und ihre Verwendung kann zur Beeinträchtigung des Patienten führen. Daher ist von großer Bedeutung, dass die auftrennbare Naht tatsächlich geöffnet wird. Andererseits ist wichtig, dass die Naht bis zu dem Zeitpunkt des Gebrauchs der Lösung geschlossen bleibt, da bei einer vorzeitigen Vermischung der beiden Flüssigkeiten die fertige Lösung nicht mehr zum Gebrauch geeignet wäre.
Die Kontrolle des Zustandes der auftrennbaren Naht, d.h. ob die Naht geöffnet oder geschlossen ist, liegt derzeit allein in der Verantwortung des Anwenders. Da die
Beutelfolien für Licht zumindest teilweise durchlässig sind, ist in der Praxis aber nicht ohne weiteres erkennbar, ob die auftrennbare Naht geöffnet oder geschlossen ist.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen Mehrkammerbeutel für medizinische Zwecke bereitzustellen, der eine schnelle und sichere Erkennung des Zustandes einer auftrennbaren Naht des Mehrkammerbeutels erlaubt.
Darüber hinaus ist eine Aufgabe der Erfindung, ein Verfahren anzugeben, mit dem sich der Zustand einer auftrennbaren Naht eines Mehrkammerbeutels für medizinische Zwecke schnell und sicher erkennen lässt.
Diese Aufgaben werden erfindungsgemäß mit den Merkmalen der unabhängigen
Patentansprüche gelöst. Die abhängigen Ansprüche betreffen vorteilhafte
Ausführungsformen der Erfindung.
Der erfindungsgemäße Mehrkammerbeutel zeichnet sich durch mindestens eine den Zustand der mindestens einen auftrennbaren Naht signalisierende, visuell wahrnehmbare Struktur aus, die sich leicht optisch erfassen lässt. Anhand dieser sichtbaren Struktur kann der Benutzer sofort erkennen, ob die Naht geöffnet oder geschlossen, d.h. unversehrt ist. Die Struktur setzt sich aus Strukturelementen zusammen, die die aufeinander angeordneten Folien, insbesondere flexible Folien, im Bereich der auftrennbaren Naht aufweisen und die in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass sich die Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer
vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und sich nicht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zueinander aufgehoben ist.
Die Folien des erfindungsgemäßen Mehrkammerbeutels sind für Licht zumindest teilweise durchlässig, beispielsweise für den Betrachter durchsichtig, transparent, teilweise transparent oder transluzent (opak, streuend lichtdurchlässig). Erfindungsgemäß können die Folien transparent oder transluzent (opak) sein. In der Praxis sollten die Folien transparent sein, so dass der Anwender die enthaltenen Flüssigkeiten nach Ihrem optischen Erscheinungsbild beurteilen kann, so dass unzulässige Ausfällungen, Trübungen,
Verfärbungen etc. erkannt werden können. Besonders bevorzugt sind daher zumindest teilweise oder überwiegend transparente Folien.
Die auftrennbare Naht kann beliebig ausgebildet sein. Vorzugsweise ist die Naht eine Schweißnaht, so dass die beiden Folien miteinander verschweißt sind.
Wenn die Folien im Bereich der Naht nicht in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung aufeinanderliegen, d.h. im Abstand zueinander angeordnet sind oder zueinander verdreht oder versetzt sind, ist die vorgegebene räumliche Anordnung der Strukturelemente zueinander aufgehoben, so dass die Struktur für den Betrachter nicht erkennbar ist oder zumindest nicht klar erkennbar ist. Wenn die Naht hingegen geschlossen ist, liegen die beiden Folien flach aufeinander, so dass die Folien eine visuelle Einheit bilden und die Struktur für den Betrachter erscheint.
Der visuell wahrnehmbaren Struktur kann ein bestimmter Bedeutungsgehalt zugeordnet werden, wobei die Struktur von dem Anwender als ein Hinweis auf eine geschlossene Naht verstanden werden kann.
Die visuell wahrnehmbare Struktur kann von beliebiger Form und Ausdehnung sein. Es können an dem Beutel auch mehrere Strukturen vorgesehen sein, die einer Naht oder unterschiedlichen Nähten zugeordnet sein können. Die Strukturelemente, aus denen sich die Struktur zusammensetzt, können beliebige Elemente sein. Sie können Bild- oder Zeichenelemente sein, die auf die Folien aufgebracht werden können. Die Bild- oder Zeichenelemente können kreisförmige, kreisbogenförmige, elliptische, quadratische oder rechteckförmige Elemente sein. Sie können auch Punkte oder Striche, insbesondere Teilstücke von Schriftzeichen sein, oder auch Muster bilden, beispielsweise ein streifenförmiges Muster.
Die Bild- und/oder Zeichenelemente sind vorzugsweise auf die Folien gedruckt. Hierzu können die bekannten Drucktechniken verwendet werden. Dabei können die nach Außen weisenden Außenseiten der Folien bedruckt werden. Die Strukturelemente können transparente Bereiche der Folien sein, die eine bestimmte Farbe haben. Sie können auch in die Folie eingebracht sein, beispielsweise können die Folien durchgefärbt sein.
Wenn die obere und untere Folie aufeinanderliegen, können die Bild- und/oder
Zeichenelemente der unteren Folie durchscheinen, wenn der Betrachter die obere Folie in der Draufsicht betrachtet oder umgekehrt.
Bei den erfindungsgemäßen Strukturelementen handelt es sich nicht um jene aus dem Stand der Technik vorbekannten Bedruckungen von Beutelfolien, die auf der Vorder- und/oder Rückseite der vorbekannten Flüssigkeitsbeutel vorgesehen sind, beispielsweise Herstellerangaben, Anwendungshinweise, Herstellungsdatum, Haltebarkeitsdatum, Fagerungshinweise, Gefahrenhinweise, die dazu bestimmt sind, für den Anwender unabhängig von dem Zustand der auftrennbaren Naht erkennbar oder lesbar zu sein, beziehungsweise die (i) nicht so ausgebildet sind, dass sie unvollständig oder unlesbar sind, wenn die beiden Folien nicht aufeinanderliegen, und sich erst dann sinngebend zusammenfügen, wenn die beiden Folien aufeinanderliegen, und (ii) nicht so ausgebildet sind, dass sie unlesbar sind, wenn die beiden Folien aufeinander liegen, und erst dann lesbar werden, wenn die beiden Folien nicht aufeinanderliegen.
Im Gegensatz dazu kann beispielsweise bei einer erfindungsgemäßen Bedruckung mit einem Anwendungshinweis vorgesehen sein, dass die Bedruckung der Folien im Bereich der Peel-Naht nach dem Öffnen der Peel-Naht beispielsweise den Schriftzug lesbar macht: „Innerhalb von 4 Stunden verbrauchen“, wohingegen der Schriftzug bei geschlossener Peel-Naht aufgrund der Bedruckung der hinteren Folie unlesbar ist. Umgekehrt könnte bei einem anderen erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel die Bedruckung so ausgeführt sein, dass bei geschlossener Peel-Naht der Schriftzug„Vor Gebrauch Peel-Naht öffnen“ lesbar ist und nach dem Öffnen der Peel-Naht unlesbar wird.
Eine Ausführungsform des erfindungsgemäßen Beutels sieht vor, dass die
Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass Bereiche der oberen Folie, die die Strukturelemente aufweisen, über Bereichen der unteren Folie liegen, die die
Strukturelemente nicht aufweisen, und Bereiche der unteren Folie, die die
Strukturelemente aufweisen, unter Bereichen der oberen Folie liegen, die die
Strukturelemente nicht aufweisen, so dass sich die Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur ergänzen, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen. Folglich sind die Bild- und/oder Zeichenelemente auf der oberen bzw. unteren Folie alternierend angeordnet. Sie stellen somit Teilstücke einer Einheit dar. Wenn die Bild- und/oder Zeichenelemente beispielsweise streifenförmige Muster bilden, erscheint die Einheit der Teilstücke dann als zusammenhängende Fläche.
Eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Beutels sieht vor, dass die
Strukturelemente transparente Bereiche der Folien mit unterschiedlichen Farben sind, wobei die obere Folie im Bereich der auftrennbaren Naht mindestens einen transparenten Bereich mit einer ersten Farbe aufweist, der über einem transparenten Bereich der unteren Folie mit einer zweiten Farbe liegt, die von der ersten Farbe verschieden ist. Für den Betrachter erscheinen die Strukturelemente dann als die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur in einer dritten Farbe, die eine Mischfarbe aus der ersten und zweiten Farbe ist, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen.
Die Strukturelemente können auch als Muster ausgebildet sein, wobei ein erstes Muster bildende Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht an der oberen Folie und ein zweites Muster bildende Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht an der unteren Folie vorgesehen sind, wobei das erste Muster von dem zweiten Muster verschieden ist, so dass für den Betrachter die Strukturelemente als die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur als ein drittes Muster erscheinen, das von dem ersten und zweiten Muster verschieden ist, wenn die Folien aufeinanderliegen. Die Muster können beispielsweise sich wiederholende Anordnungen aus Punkten oder Strichen oder anderen Bild- und/oder Zeichenelementen sein.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform ist die den Zustand der Naht signalisierende Struktur ein Wort oder eine Folge von Wörtern oder ein Symbol, so dass der Betrachter einen sofort verständlichen Hinweis auf den Zustand der Naht erhält. Beispielsweise kann die Struktur das Wort„GESCHLOSSEN“ sein. Bei dieser Ausführungsform kann in einem Bereich auf der oberen Folie der aufeinander angeordneten Folien ein erstes Teilstück des Wortes, beispielsweise des Wortes„GESCHLOSSEN“ oder der Folge von Wörtern oder des Symbols aufgebracht sein und in einem Bereich der unteren Folie der aufeinander angeordneten Folien, welcher unterhalb des Bereichs liegt, auf den das erste Teilstück aufgebracht ist, ein zweites Teilstück des Wortes oder der Folge von Wörtern oder des Symbols aufgebracht sein. Wenn die Naht geschlossen ist und die Folien
aufeinanderliegen, ergänzen sich das erste und das zweite Teilstück zu dem Wort, beispielsweise dem Wort„GESCHLOSSEN“ oder der Folge von Wörtern oder dem Symbol, so dass das Wort für den Betrachter sofort erkennbar ist.
Die den Zustand der Naht signalisierende Struktur kann nicht nur vom Anwender, sondern auch mit einer Überwachungseinrichtung erkannt werden, so dass eine automatisierte Kontrolle möglich ist. Die Überwachungseinrichtung kann eine optische Leseeinrichtung und eine Auswerteeinheit aufweisen. Die Auswerteinheit kann derart konfiguriert sein, dass die visuell wahrnehmbare Struktur erkannt wird. Hierzu können die bekannten Algorithmen zur Bilderkennung oder Bilderfassung in der Auswerteeinheit implementiert sein.
Die visuell wahrnehmbare Struktur kann auch ein maschinenlesbarer Code sein, beispielsweise ein Bar-Code oder Matrix-Code, der mit einem geeigneten Lesegerät ohne weiteres ausgelesen werden kann. Ein maschinenlesbarer Code als graphische Struktur hat den Vorteil, dass die graphische Struktur nicht nur eine automatisierte Überwachung des Zustandes der auftrennbaren Naht erlaubt, sondern die Struktur auch als Informationsträger für weitere Informationen, beispielsweise über den Inhalt des Beutels und/oder dessen Verwendung, dienen kann. Bei dieser Ausführungsform ist die Mehrzahl von Elementen des maschinenlesbaren Codes im Bereich der auftrennbaren Naht an den aufeinander angeordneten Folien in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass die Elemente sich zu dem maschinenlesbaren Code ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen, und sich nicht zu dem maschinenlesbaren Code ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der den maschinenlesbaren Code bildenden Elemente zueinander aufgehoben ist.
Es ist auch möglich, die verschiedenen Ausführungsformen miteinander zu kombinieren, beispielsweise farbige Flächen mit Schriftzeichen oder dergleichen.
Eine alternative Ausführungsform des erfindungsgemäßen Mehrkammerbeutel für medizinische Zwecke sieht vor, dass die mindestens eine den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende, visuell wahrnehmbare Struktur von Bereichen aufeinander liegender Folien gebildet wird, die als Polarisatoren ausgebildet sind, wobei für den Betrachter die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur erscheint, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und für den Betrachter die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur nicht erscheint, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der Polarisatoren zueinander aufgehoben ist. Dabei ist unerheblich, wie den Folien die polarisierenden Eigenschaften verliehen werden, beispielsweise durch zusätzliche Fertigungsschritte bei der Herstellung, beispielsweise Strecken oder Prägen.
Die aufeinanderliegenden Folien können jeweils auch aus mehreren Fagen oder Schichten bestehen, wobei nur eine der Fagen oder Schichten die polarisierenden Eigenschaften hat. Die beiden im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegenden Folien können beispielsweise unterschiedliche Polarisationswinkel haben. Die Folien mit den
unterschiedlichen polarisierenden Eigenschaften können beispielsweise derart angeordnet sein, dass durch die Folien Licht nicht hindurchtreten kann oder nur abgeschwächt hindurchtreten kann, wenn die Folien in der vorgegebenen räumlichen Ausrichtung aufeinanderliegen, d.h. die auftrennbare Naht geschlossen ist, und Licht hindurchtreten kann, wenn die Lolien nicht in der vorgegebenen räumlichen Ausrichtung
aufeinanderliegen, d.h. die auftrennbare Naht geöffnet ist. Die geschlossene Naht erscheint für den Betrachter dann als schwarze oder dunkle Lläche, während die geöffnete Naht als helle oder graue Lläche erscheint.
Das erfindungsgemäße Verfahren zur Erkennung des Zustandes einer auftrennbaren Naht von Mehrkammerbeuteln für medizinische Zwecke zeichnet sich dadurch aus, dass der Mehrkammerbeutel mit mindestens einer den Zustand der auftrennbaren Naht
signalisierenden, visuell wahrnehmbaren Struktur versehen wird, die sich aus
Strukturelementen zusammensetzt, die die aufeinander angeordneten Lolien im Bereich der auftrennbaren Naht aufweisen und die in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass sich die Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Lolien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und sich nicht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Lolien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zueinander aufgehoben ist.
Die Beutel werden dann mit einer Überwachungseinrichtung überwacht. Die
Überwachungseinrichtung weist eine optische Leseeinrichtung zum Erfassen der den Zustand der Naht signalisierenden Struktur, die ein maschinenlesbarer Code sein kann, und eine Auswerteeinheit auf. In der Praxis kann jeder Beutel mit einem geeigneten Lesegerät gescannt werden. Die Auswerteeinheit ist derart konfiguriert, dass ein den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierendes Signal erzeugt wird, wenn die den Zustand der Naht signalisierende Struktur auf dem Beutel erkannt wird. Das Signal kann auf eine
unversehrte oder eine geöffnete Naht hinweisen. Es können auch mehrere unterschiedliche Signale erzeugt werden. Das Signal kann auch weiterverarbeitet werden, um einen Eingriff in eine Steuerung einer medizintechnischen Vorrichtung, insbesondere einer
Blutbehandlungsvorrichtung, vorzunehmen.
Nachfolgend werden mehrere Ausführungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine Draufsicht auf ein Ausführungsbeispiel des erfindungsgemäßen
Mehrkammerbeutels in vereinfachter schematischer Darstellung,
Fig. 2 einen Schnitt durch den Beutel von Fig. 1 im Bereich der auftrennbaren
Naht, wobei die Naht geschlossen ist,
Fig. 3 einen Schnitt durch den Beutel von Fig. 1 im Bereich der auftrennbaren
Naht, wobei die Naht geöffnet ist,
Fig. 4A - 4D verschiedene Ausführungsbeispiele von graphischen Strukturen zur
Signalisierung des Zustandes der Naht,
Fig. 5 weitere Ausführungsbeispiele von graphischen Strukturen zur
Signalisierung des Zustandes der Naht, die als Muster ausgebildet sind,
Fig. 6A - 6C ein weiteres Ausführungsbeispiel einer graphischen Struktur zur
Signalisierung des Zustandes der Naht, Fig. 7A - 7C ein weiteres Ausführungsbeispiel einer graphischen Struktur zur
Signalisierung des Zustandes der Naht,
Fig. 8A - 8E ein weiteres Ausführungsbeispiel einer graphischen Struktur zur
Signalisierung des Zustandes der Naht,
Fig. 9A - 9E ein Ausführungsbeispiel einer als maschinenlesbarer Matrix-Code
ausgebildeten graphischen Struktur zur Signalisierung des Zustandes der Naht,
Fig. 10A - 10D ein Ausführungsbeispiel einer als maschinenlesbarer Bar-Code
ausgebildeten graphischen Struktur zur Signalisierung des Zustandes der Naht,
Fig. 11 ein weiteres Ausführungsbeispiel einer Struktur zur Signalisierung des
Zustandes der Naht und
Fig. 12 eine Überwachungsvorrichtung zur Überwachung des Zustandes der Naht in stark vereinfachter schematischer Darstellung.
Fig. 1 zeigt einen Mehrkammerbeutel 1 zur Aufnahme von Flüssigkeiten in der Draufsicht. Der Mehrkammerbeutel 1 weist eine obere Folie 2 und eine untere Folie 3 auf, die an den Rändern 4 mit einer umlaufenden Naht 5 miteinander verbunden sind. Die Naht kann eine Schweißnaht sein, wobei die Folien, insbesondere flexible Folien, miteinander verschweißt sind. Nachfolgend wird diese Naht als nicht auftrennbare Naht bezeichnet. Der Beutel 1 kann auch aus einem Folienschlauch hergestellt werden, der an dem oberen und unteren Rand 6, 7 jeweils mit einer nicht auftrennbaren Naht verschlossen ist.
Der Mehrkammerbeutel 1 weist eine erste Kammer 1 A (Kompartiment) und eine zweite Kammer 1B (Kompartiment) auf (Zweikammerbeutel). Die beiden Kammern 1A, 1B werden von einer auftrennbaren Naht 8 (Peel-Naht) getrennt, die sich zwischen den Abschnitten der nicht auftrennbaren Naht erstreckt, die entlang der Längsseiten des Beutels verlaufen.
Die erste Kammer 1 A ist mit einer ersten Flüssigkeit und die zweite Kammer ist mit einer zweiten Flüssigkeit befällt, die getrennt voneinander gelagert werden sollen und erst kurz vor dem Gebrauch vermischt werden sollen. Zum Vermischen der beiden Flüssigkeiten zu der gebrauchsfertigen Lösung, wird auf den Beutel Druck ausgeübt, so dass die
auftrennbare Naht 8 geöffnet wird. Die erste Flüssigkeit kann beispielsweise eine
Komponente einer Dialysierflüssigkeit sein, die Bicarbonat enthält, und die zweite
Flüssigkeit kann beispielsweise eine Komponente einer Dialysierflüssigkeit sein, die Calcium enthält.
Der Mehrkammerbeutel 1 weist an dem unteren Beutelrand 7 einen Anschluss 9 (Port) auf, an den eine nicht dargestellte Schlauchleitung zum Abführen der Flüssigkeit
angeschlossen werden kann. Der Beutel 1 kann einem geeigneten Ständer aufgehängt und die gebrauchsfertige Lösung kann unter dem Einfluss der Schwerkraft oder mit einer Pumpe gefördert werden. Ein derartiger Mehrkammerbeutel gehört zum Stand der
Technik.
Fig. 2 zeigt einen Schnitt durch den Mehrkammerbeutel 1 von Fig. 1 im Bereich der auftrennbaren Naht 8. In Fig. 2 sind die beiden Folien 2, 3 zu erkennen, die zur Aufteilung des Beutelvolumens in die erste und zweite Kammer mit der auftrennbaren Naht 8 flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind. Die Geometrie des Beutels wird durch die Abmessungen der Folien und die Menge der in den beiden Kammern befindlichen
Flüssigkeiten bestimmt. Wenn die auftrennbare Naht 8 unversehrt ist, liegen die beiden Folien 2, 3 im Bereich der auftrennbaren Naht in einer bestimmten räumlichen
Ausrichtung flach aufeinander. Wenn die auftrennbare Naht hingegen aufgerissen ist, liegen die beiden Folien 2, 3 im Bereich der auftrennbaren Naht nicht flach aufeinander. Fig. 3 zeigt, dass die Folien 2, 3 im Abstand zueinander angeordnet sind und zueinander versetzt oder verdreht sein können, wenn die Naht 8 geöffnet ist. Der erfindungsgemäße Mehrkammerbeutel 1 zeichnet sich durch eine vom Anwender visuell wahrnehmbare Struktur 10 zur Signalisierung des Zustandes der auftrennbaren Naht 8 aus, die im Bereich der auftrennbaren Naht 8 vorgesehen ist. Die Struktur 10 zur Signalisierung des Zustandes der auftrennbaren Naht, die in Fig. 1 durch eine Schraffur dargestellt ist, zeigt dem Anwender, ob die auftrennbare Naht geöffnet oder geschlossen ist. Die für den Betrachter wahrnehmbare Struktur kann unterschiedlich ausgebildet sein.
Nachfolgend werden verschiedene Ausführungsformen der Struktur zur Signalisierung des Zustandes der auftrennbaren Naht unter Bezugnahme auf die Figuren 4 bis 11 im
Einzelnen beschrieben.
Die Figuren 4A bis 4D zeigen unterschiedliche Ausführungsbeispiele der Struktur 10 zur Signalisierung des Zustandes der auftrennbaren Naht, die sich aus einzelnen
Strukturelementen 11 zusammensetzt, die im Bereich der auftrennbaren Naht 8 an den aufeinander angeordneten Folien 2, 3 in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander vorgesehen sind. Die Strukturelemente 11 sind Bild- und/oder
Zeichenelemente, die auf die beiden Folien aufgebracht sind. Die Bild- und/oder
Zeichenelemente 11 werden vorzugsweise auf die Folien 2, 3 gedruckt. Hierzu können die bekannten Druckverfahren verwendet werden.
Die Struktur 10 zur Signalisierung des Zustandes der auftrennbaren Naht ist für den Betrachter nur dann sichtbar, wenn die beiden Folien 2, 3 des Beutels 1 in der
vorgegebenen Ausrichtung flach aufeinanderliegen, d.h. die auftrennbare Naht 8 geschlossen ist (Fig. 2). Ansonsten ist die graphische Struktur 10 für den Betrachter nicht erkennbar oder zumindest nur schwer erkennbar (Fig. 3). Die graphische Struktur 10 kann an den beiden Folien entlang der auftrennbaren Naht über die gesamte Länge der Naht oder nur über einen Teil der Länge der Naht vorgesehen sein. Es können entlang der Naht auch mehrere unterschiedliche Strukturen vorgesehen sein.
Lig. 4A zeigt ein Ausführungsbeispiel einer graphischen Struktur 10, die als eine vorzugsweise schwarze Lläche einer bestimmten räumlichen Ausdehnung, beispielsweise eine rechteckförmige oder quadratische Lläche, ausgebildet ist. Diese Struktur kann sich im Bereich der auftrennbaren Naht in vorgegebenen Abständen wiederholen. Sie kann exakt die Breite der auftrennbaren Naht haben oder sich auch darüber hinaus erstrecken.
Sie kann aber auch schmaler als die auftrennbare Naht sein.
Die Bild- und/oder Zeichenelemente 11 sind hier Linien bzw. Flächen. Auf die obere Folie 2 sind im Bereich der auftrennbaren Naht 8 Linien aufgebracht, vorzugsweise aufgedruckt, die ein Positivbild eines Logos der Anmelderin darstellen. Auf die untere Folie 3 ist im Bereich der auftrennbaren Naht eine Fläche aufgebracht, vorzugsweise gedruckt, die dem Bereich der oberen Folie 2 entspricht, an dem die Linien nicht aufgebracht sind, d.h. auf die untere Folie ist das Negativbild des Logos aufgebracht. Wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien 2, 3 in der vorgegebenen räumlichen Ausrichtung flach aufeinanderliegen (Fig. 2), erscheint für den Betrachter nur eine schwarze Fläche 10. Ist die Naht hingegen geöffnet, sind die Folien 2, 3 im Abstand zueinander angeordnet und/oder versetzt und/oder verdreht und nicht in exakter räumlicher Ausrichtung zueinander, so dass die schwarze Fläche nicht mehr sichtbar ist. Der Betrachter kann dann das Logo in Abhängigkeit von der Seite, von der der Betrachter auf den Beutel schaut, als Positivbild oder Negativbild erkennen. Der schwarzen Fläche kann beispielsweise der Bedeutungsgehalt zugeordnet werden, dass die auftrennbaren Naht unversehrt ist, so dass die beiden Flüssigkeiten noch nicht miteinander vermischt sind, und dem Logo kann der Bedeutungsgehalt zugeordnet werden, dass die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die beiden Flüssigkeiten zu der gebrauchsfertigen Lösung vermischt sind. Anstelle schwarzer Linien können auch farbige Linien, beispielsweise rote Linien, auf die transparente obere Folie 2 aufgebracht sein, wobei die untere Folie 3 eine transparente Folie sein kann, auf die eine entsprechende farbige Fläche, beispielsweise eine rote Fläche aufgebracht sein kann.
Wenn an der auftrennbaren Naht eine fortlaufende Reihe dieser Strukturen vorgesehen ist, erscheint für den Betrachter die auftrennbare Naht als schwarze Linie. Wenn die Naht geöffnet ist, erscheint für den Betrachter eine Reihe von Logos. Wenn die Naht nur teilweise aufgerissen ist, erscheinen die Logos nur in dem Abschnitt der Naht, der aufgerissen ist, während der unversehrte Abschnitt der Naht als schwarze Linie erscheint. Fig. 4B zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel einer graphischen Struktur 10, die als eine schwarze Fläche einer bestimmten räumlichen Ausdehnung, vorzugsweise eine
rechteckförmige oder quadratische Fläche, ausgebildet ist. Die Bild- und/oder
Zeichenelemente 11 der graphischen Struktur 10 sind hier Schriftzeichen einer Folge von Wörtern, die der Firmenname der Anmelderin sind. Auf die obere Folie 2 sind im Bereich der auftrennbaren Naht 8 die einzelnen Schriftzeichen als beispielsweise schwarze
Buchstaben aufgebracht, vorzugsweise gedruckt. Auf die untere Folie 3 ist im Bereich der auftrennbaren Naht eine beispielsweise schwarze Fläche aufgebracht, vorzugsweise gedruckt, die dem Bereich der oberen Folie entspricht, an dem die Schriftzeichen nicht aufgebracht sind. Wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist und die Folien 2, 3 in der vorgegebenen räumlichen Ausrichtung flach aufeinanderliegen, erscheint für den
Betrachter nur ein schwarzer Hintergrund, d.h. die Schriftzeichen sind nicht lesbar. Ist die auftrennbare Naht hingegen geöffnet, erscheint für den Betrachter der obere bzw. untere Schriftzug. Der schwarzen Fläche kann beispielsweise der Bedeutungsgehalt zugeordnet werden, dass die Naht 8 unversehrt ist, und dem Schriftzug kann der Bedeutungsgehalt zugeordnet werden, dass die Naht aufgerissen ist.
Anstelle eines Logos oder anstelle von Schriftzeichen kann der Beutel aber auch derart mit einem maschinenlesbaren Code versehen sein, dass der maschinenlesbare Code erkennbar ist, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht aufeinanderliegen, und nicht erkennbar ist, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen, d.h. nur eine schwarze oder graue Fläche sichtbar ist.
Fig. 4C zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel einer graphischen Struktur 10, die sich aus linienförmigen Bild- und/oder Zeichenelementen 10 zusammensetzt und ein Logo der Anmelderin darstellt. Auf die obere Folie 2 sind im Bereich der auftrennbaren Naht 8 das obere und untere linienförmige Element 11 des Logos und auf die untere Folie 3 im
Bereich der auftrennbaren Naht das mittlere linienförmige Element 11 des Logos aufgebracht. Wenn die Naht geschlossen ist und die Folien 2, 3 in der vorgegebenen räumlichen Ausrichtung flach aufeinanderliegen, erscheint für den Betrachter das Logo mit sämtlichen linienförmigen Elementen, während das Logo für den Betrachter nicht sichtbar ist, wenn die Naht geöffnet ist, so dass die räumliche Anordnung der Bild- und/oder Zeichenelemente 11 aufgehoben ist. Dem Logo kann beispielsweise der Bedeutungsgehalt zugeordnet werden, dass die Naht geschlossen ist.
Fig. 4D zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel, bei dem auf die obere bzw. untere Folie 2, 3 Zeichenelemente 11 aufgebracht sind, die in der vorgegebenen räumlichen Anordnung Teilstücke 11 A, 11B einer Folge von Wörtern, beispielsweise der Firmenname der Anmelderin, bilden. Auf die obere Folie 2 ist im Bereich der auftrennbaren Naht 8 ein erstes Teilstück 11 A des Firmennamens und auf die untere Folie 3 ist im Bereich der auftrennbaren Naht 8 ein zweites Teilstück 11B des Firmennamens aufgebracht. Das erste Teilstück 11A und zweite Teilstück 11B ergänzen sich zu dem Firmennamen, wenn die beiden Folien 2, 3 flach aufeinanderliegen und die auftrennbare Naht 8 geschlossen ist. Ansonsten ist der Firmenname für den Betrachter nicht erkennbar. Der Anwender kann also davon ausgehen, dass die auftrennbare Naht 8 noch unversehrt ist, solange der Firmenname erkennbar ist.
Die Bild- und/oder Zeichenelemente 11 können im Bereich der auftrennbaren Naht 8 auch ein erstes Muster auf der oberen Folie 2 und ein zweites Muster auf der unteren Folie 3 bilden, die sich zu einem dritten Muster zusammenfügen, wenn die Folien flach aufeinanderliegen. Fig. 5 zeigt als Beispiele unterschiedliche Muster, wobei die ersten Muster mit dem Bezugszeichen I und die zweiten Muster mit dem Bezugszeichen II bezeichnet sind.
Die Figuren 6A bis 6C zeigen ein Ausführungsbeispiel, bei dem die Bild- und/oder Zeichenelemente 11 der graphischen Struktur 10 auf die obere und untere Folie 2, 3 entlang der auftrennbaren Naht 8 aufgebrachte Streifen sind, die ein streifenförmiges Muster bilden. Die Streifen können dunkle, vorzugsweise schwarze Streifen oder Streifen in einer beliebigen Farbe sein. Die Streifen sind entlang der auftrennbaren Naht auf den beiden Folien 2, 3 zueinander derart versetzt angeordnet, dass die Steifen als eine dunkle, vorzugsweise schwarze oder farbige Fläche sichtbar sind, wenn die Folien
aufeinanderliegen, d.h. die Naht geschlossen ist (Fig. 6C). Ansonsten sind nur die streifenförmigen Muster sichtbar (Fig. 6A, Fig. 6B). Die Figuren 7A bis 7C zeigen ein Ausführungsbeispiel, bei dem die Strukturelemente 11 der graphischen Struktur 10 transparente, farbige Abschnitte der oberen und unteren Folie 2, 3 im Bereich der auftrennbaren Naht sind. Die obere Folie 2 ist im Bereich der auftrennbaren Naht beispielsweise ein roter transparenter Folienabschnitt, während die untere Folie 3 im Bereich der auftrennbaren Naht ein grüner transparenter Folienabschnitt ist, was mit den unterschiedlichen Schraffuren dargestellt ist. Die graphische Struktur 10 erscheint für den Betrachter als gelbe Fläche (Mischfarbe aus rot und grün), wenn der rote und grüne transparente Folienabschnitt 2, 3 aufeinanderliegen und die auftrennbare Naht 8 geschlossen ist.
Die Figuren 8A bis 8E zeigen eine graphische Struktur 10, bei der die Bild- und/oder Zeichenelemente 11 entlang der auftrennbaren Naht auf die obere Folie 2 aufgebrachte Streifen (Fig. 8A) und auf die untere Folie 3 aufgebrachte Streifen (Fig. 8B) sind, die ein streifenförmiges Muster bilden. Die Streifen sind schwarze Streifen, die entlang der auftrennbaren Naht 8 auf den beiden Folien 2, 3 zueinander derart versetzt angeordnet sind, dass sie als eine dunkle, vorzugsweise schwarze Fläche 10 sichtbar sind, wenn die Folien aufeinanderliegen, d.h. die Naht geschlossen ist (Fig. 8C). Die Figuren 8D und 8E zeigen, dass eine schwarze Fläche nicht sichtbar ist, wenn die auftrennbare Naht 8 geöffnet ist und die Folien im Abstand zueinander angeordnet sind oder zueinander versetzt oder verdreht sind.
Die Figuren 9A bis 9E zeigen eine graphische Struktur 10 in der Form eines Matrix- Codes. Die Bild- und/oder Zeichenelemente 11 sind quadratische schwarze Flächen, die im Bereich der auftrennbaren Naht 8 auf die obere Folie 2 (Fig. 9A) und auf der untere Folie 3 (Fig. 9B) derart aufgebracht sind, dass sich die quadratischen schwarzen Flächen zu dem Matrix-Code ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist und die Folien 2, 3 aufeinander liegen (Fig. 9C) und den Matrix-Code nicht bilden, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, wodurch die korrekte räumliche Anordnung der quadratischen Flächen aufgehoben ist (Figuren 9D und 9E).
Die Figuren 10A bis 10D zeigen ein weiteres Ausführungsbeispiel, bei dem die graphische Struktur 10 ein Bar-Code ist. Die Bild- und/oder Zeichenelemente 11 sind schwarze Streifen, die im Bereich der auftrennbaren Naht 8 auf die obere Folie 2 (Fig. 10A) und die untere Folie 3 (Fig. 10B) derart aufgebracht sind, dass sich die Streifen zu dem Bar-Code ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist und die Folien 2, 3 aufeinander liegen (Fig. 10C) und den Bar-Code nicht bilden, wenn die Naht geöffnet ist, wodurch die korrekte räumliche Anordnung der Streifen nicht gegeben ist (Fig. 10D).
Die Figuren 11A bis 11D zeigen eine alternative Ausführungsform, bei der die Struktur 10 zur Erkennung des Zustandes der auftrennbaren Naht 8 Abschnitte der oberen und unteren Folie 2, 3 im Bereich der auftrennbaren Naht 8 aufweist, die bestimmte polarisierende Eigenschaften haben. Fig. 11 A zeigt die obere Folie 2 und Fig. 11B die untere Folie 3, wobei die Folien in einem Polarisationswinkel von 90° zueinander angeordnet sind, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist (Fig. 11C). Die Folienabschnitte fungieren als Polarisatoren, die sichtbares Ficht mit einer bestimmten Polarisation herausfiltem. Die polarisierenden Folien sind derart angeordnet, dass durch die Folien Ficht nicht hindurchtreten kann oder nur abgeschwächt hindurchtreten kann, wenn die Folien in der vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen (Fig. 11C), d.h. die auftrennbare Naht geschlossen ist, und Ficht hindurchtreten kann, wenn die Folien nicht in der vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen (Fig. 11D), d.h. die auftrennbare Naht geöffnet ist. Die geschlossene Naht erscheint für den Betrachter dann als schwarze oder dunkle Fläche, während die geöffnete Naht als helle oder graue Fläche erscheint.
Der erfindungsgemäße Beutel 1 ermöglicht eine automatisierte Überwachung des
Füllstandes mit einer Überwachungsvorrichtung. Fig. 12 zeigt eine
Überwachungsvorrichtung 12 in stark vereinfachter schematischer Darstellung, die eine optische Feseeinrichtung 13 und eine Auswerteeinheit 14 aufweist. Die Auswerteeinheit 14 ist derart konfiguriert, dass ein den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierendes Signal erzeugt wird, wenn die graphische Struktur 10 auf dem Beutel 1, erkannt wird. Zur Bilderkennung können die bekannten Verfahren verwendet werden. Das Signal der Auswerteeinheit 14 kann von einer Steuereinheit 15A einer nur andeutungsweise gezeigten medizinischen Vorrichtung 15, beispielsweise von einer Dialysevorrichtung empfangen werden, die von der Steuereinheit 15A in Abhängigkeit von dem Signal gesteuert wird.

Claims

Patentansprüche :
1. Mehrkammerbeutel für medizinische Zwecke, der von aufeinander angeordneten Folien (2, 3), insbesondere flexible Folien, aus einem zumindest teilweise lichtdurchlässigen Material gebildet wird, die mit mindestens einer nicht auftrennbaren Naht (5) flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, wobei das Beutelvolumen von mindestens einer auftrennbaren Naht (8), mit der die aufeinander angeordneten Folien flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, in mindestens zwei Kammern (1A, 1B) unterteilt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Mehrkammerbeutel mit mindestens einer den Zustand der auftrennbaren Naht (8) signalisierenden, visuell wahrnehmbaren Struktur (10) versehen ist, die sich aus Strukturelementen (11) zusammensetzt, die die aufeinander angeordneten Folien (2, 3) im Bereich der auftrennbaren Naht aufweisen und in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass sich die
Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und sich nicht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zueinander aufgehoben ist.
2. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die
Strukturelemente (11) im Bereich der auftrennbaren Naht (8) in einer
vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass Bereiche einer oberen Folie (2), die die Strukturelemente aufweisen, über
Bereichen einer unteren Folie (3) liegen, die die Strukturelemente nicht aufweisen, und Bereiche der unteren Folie (3), die die Strukturelemente aufweisen, unter Bereichen der oberen Folie (2) liegen, die die Strukturelemente nicht aufweisen, so dass sich die Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) ergänzen, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen.
3. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die
Strukturelemente (11) transparente Bereiche der Folien mit unterschiedlichen Farben sind, wobei eine obere Folie (2) im Bereich der auftrennbaren Naht mindestens einen transparenten Bereich mit einer ersten Farbe aufweist, der über einem transparenten Bereich einer unteren Folie (3) mit einer zweiten Farbe liegt, die von der ersten Farbe verschieden ist, so dass für den Betrachter die
Strukturelemente als die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur (10) in einer dritten Farbe erscheinen, die von der ersten und zweiten Farbe verschieden ist, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen.
4. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die
Strukturelemente (11) als Muster ausgebildet sind, wobei ein erstes Muster (I) bildende Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht an einer oberen Folie (2) und ein zweites Muster (II) bildende Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht an einer unteren Folie (3) vorgesehen sind, wobei das erste Muster von dem zweiten Muster verschieden ist, so dass für den Betrachter die Strukturelemente als ein drittes Muster erscheinen, das von dem ersten und zweiten Muster verschieden ist, wenn die Folien aufeinanderliegen.
5. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die den
Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur (10) ein Wort oder eine Folge von Wörtern oder ein Symbol ist.
6. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass im Bereich der auftrennbaren Naht in einem Bereich einer oberen Folie (2) ein erstes Teilstück (11 A) des Wortes oder der Folge von Wörtern oder des Symbols vorgesehen ist und in einem Bereich einer unteren Folie (3), welcher unterhalb des Bereichs liegt, in dem das erste Teilstück (11 A) vorgesehen ist, ein zweites Teilstück (11B) des Wortes oder der Folge von Wörtern oder des Symbols vorgesehen ist, so dass sich das erste und das zweite Teilstück (11 A, 11B) zu dem Wort oder der Folge von Wörtern oder dem Symbol ergänzen, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht (8) aufeinander liegen.
7. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die den
Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur (10) ein
maschinenlesbarer Code ist, der sich aus einer Mehrzahl von Elementen zusammensetzt.
8. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Mehrzahl von Elementen (11) des maschinenlesbaren Codes im Bereich der auftrennbaren Naht (8) an den aufeinander angeordneten Folien (2, 3) in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet sind, dass die Elemente sich zu dem maschinenlesbaren Code (10) ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht
aufeinanderliegen, und sich nicht zu dem maschinenlesbaren Code ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der den maschinenlesbaren Code bildenden Elemente zueinander aufgehoben ist.
9. Mehrkammerbeutel nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Strukturelemente (11) auf die aufeinander angeordneten Folien (2, 3) aufgedruckte Bild- und/oder Zeichenelemente sind.
10. Mehrkammerbeutel nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Bild- und/oder Zeichenelemente (11) kreisförmige, kreisbogenförmige, elliptische, quadratische oder rechteckförmige Elemente sind.
11. Mehrkammerbeutel für medizinische Zwecke, der von aufeinander angeordneten Folien (2, 3), insbesondere flexiblen Folien, aus einem zumindest teilweise lichtdurchlässigen Material gebildet wird, die mit mindestens einer nicht auftrennbaren Naht (5) flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, wobei das Beutelvolumen von mindestens einer auftrennbaren Naht (8), mit der die aufeinander angeordneten Folien flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, in mindestens zwei Kammern (1A, 1B) unterteilt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Mehrkammerbeutel im Bereich der auftrennbaren Naht (8) mit mindestens einer den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden, visuell wahrnehmbaren Struktur (10) versehen ist, die von Bereichen aufeinander liegender Folien gebildet wird, die als Polarisatoren (11) ausgebildet sind, wobei für den Betrachter die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur (10) erscheint, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und für den Betrachter die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur (10) nicht erscheint, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der Polarisatoren zueinander aufgehoben ist.
12. Mehrkammerbeutel nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass die Kammern (1A, 1B) des Mehrkammerbeutels mit einer medizinischen Flüssigkeit, vorzugsweise mit Komponenten einer medizinischen Lösung zur Infusion oder Dialyse, gefüllt sind.
13. Mehrkammerbeutel nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass die nicht auftrennbare Naht eine umlaufende Naht (5) ist oder der Beutel aus einem Folienschlauch gebildet ist, der am oberen und unteren Rand (6, 7) jeweils mit einer nicht auftrennbaren Naht verschlossen ist.
14. Verfahren zur Erkennung des Zustandes einer auftrennbaren Naht von
Mehrkammerbeuteln für medizinische Zwecke, die von aufeinander angeordneten Folien, insbesondere flexiblen Folien, aus einem zumindest teilweise
lichtdurchlässigen Material gebildet werden, die mit mindestens einer nicht auftrennbaren Naht flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, wobei das Beutelvolumen von mindestens einer auftrennbaren Naht, mit der die aufeinander angeordneten Folien flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, in mindestens zwei Kammern unterteilt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Mehrkammerbeutel mit mindestens einer den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden, visuell wahrnehmbaren Struktur (10) versehen wird, die sich aus Strukturelementen (11) zusammensetzt, die die aufeinander angeordneten Folien (2, 3) im Bereich der auftrennbaren Naht aufweisen und in einer vorgegebenen räumlichen Anordnung zueinander derart angeordnet werden, dass sich die Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und sich nicht zu der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der Strukturelemente im Bereich der auftrennbaren Naht zueinander aufgehoben ist, und
Überwachen der Beutel mit einer Überwachungsvorrichtung (12), die eine optische Feseeinrichtung (14) zum Erfassen der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) und eine Auswerteeinheit (14) aufweist, wobei die Auswerteeinheit (14) derart konfiguriert ist, dass ein den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierendes Signal erzeugt wird, wenn die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur auf dem Beutel erkannt wird.
15. Verfahren nach Anspruch 14, dadurch gekennzeichnet, dass der Beutel mit einem maschinenlesbaren Code versehen wird, der sich aus einer Mehrzahl von
Elementen (11) zusammensetzt, die im Bereich der auftrennbaren Naht (8) auf die aufeinander angeordneten Folien (2, 3) in einer vorgegebenen räumlichen
Anordnung zueinander derart aufgebracht werden, dass die Elemente sich zu dem maschinenlesbaren Code ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen, und sich nicht zu dem maschinenlesbaren Code ergänzen, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der den maschinenlesbaren Code bildenden Elemente zueinander aufgehoben ist, oder der Beutel derart mit einem maschinenlesbaren Code versehen wird, dass der maschinenlesbare Code erkennbar ist, wenn die Folien im Bereich der
auftrennbaren Naht nicht aufeinanderliegen, und nicht erkennbar ist, wenn die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht aufeinanderliegen.
16. Verfahren zur Erkennung des Zustandes einer auftrennbaren Naht von
Mehrkammerbeuteln für medizinische Zwecke, die von aufeinander angeordneten Folien, insbesondere flexiblen Folien, aus einem zumindest teilweise
lichtdurchlässigen Material gebildet werden, die mit mindestens einer nicht auftrennbaren Naht flüssigkeitsdicht miteinander verschweißt sind, wobei das Beutelvolumen von mindestens einer auftrennbaren Naht, mit der die aufeinander angeordneten Folien flüssigkeitsdicht miteinander verbunden sind, in mindestens zwei Kammern unterteilt ist, dadurch gekennzeichnet, dass der Mehrkammerbeutel im Bereich der auftrennbaren Naht (8) mit mindestens einer den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden, visuell wahrnehmbaren Struktur (10) versehen wird, die von Bereichen aufeinander liegender Folien gebildet wird, die als Polarisatoren (11) ausgebildet sind, wobei für den Betrachter die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur (10) erscheint, wenn die auftrennbare Naht geschlossen ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, und für den Betrachter die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur (10) nicht erscheint, wenn die auftrennbare Naht geöffnet ist, so dass die Folien im Bereich der auftrennbaren Naht nicht in einer vorgegebenen Ausrichtung aufeinanderliegen, wodurch die vorgegebene räumliche Anordnung der
Polarisatoren zueinander aufgehoben ist, und
Überwachen der Beutel mit einer Überwachungsvorrichtung (12), die eine optische Leseeinrichtung (13) zum Erfassen der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) und eine Auswerteeinheit (14) aufweist, wobei die Auswerteeinheit (14) derart konfiguriert ist, dass ein den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierendes Signal erzeugt wird, wenn die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur auf dem Beutel erkannt wird.
17. System aus einer Blutbehandlungsvorrichtung (15) und einem Mehrkammerbeutel (1) nach einem der Ansprüche 1 bis 13.
18. System nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass das System eine
Überwachungsvorrichtung (12) umfasst, die eine optische Leseeinrichtung (13) zum Erfassen der den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierenden Struktur (10) und eine Auswerteeinheit (14) aufweist, wobei die Auswerteeinheit (14) derart konfiguriert ist, dass ein den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierendes Signal erzeugt wird, wenn die den Zustand der auftrennbaren Naht signalisierende Struktur auf dem Beutel erkannt wird.
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