EP1667754A1 - Verabreichungsvorrichtung mit einstech- und ausschütteinrichtung - Google Patents

Verabreichungsvorrichtung mit einstech- und ausschütteinrichtung

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Publication number
EP1667754A1
EP1667754A1 EP04761905A EP04761905A EP1667754A1 EP 1667754 A1 EP1667754 A1 EP 1667754A1 EP 04761905 A EP04761905 A EP 04761905A EP 04761905 A EP04761905 A EP 04761905A EP 1667754 A1 EP1667754 A1 EP 1667754A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
piercing
dispensing
administration
pressure element
product
Prior art date
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Withdrawn
Application number
EP04761905A
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Edgar Hommann
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Tecpharma Licensing AG
Original Assignee
Tecpharma Licensing AG
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Tecpharma Licensing AG filed Critical Tecpharma Licensing AG
Publication of EP1667754A1 publication Critical patent/EP1667754A1/de
Withdrawn legal-status Critical Current

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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M5/2033—Spring-loaded one-shot injectors with or without automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/206—With automatic needle insertion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/20—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically
    • A61M2005/2073—Automatic syringes, e.g. with automatically actuated piston rod, with automatic needle injection, filling automatically preventing premature release, e.g. by making use of a safety lock

Definitions

  • the present invention relates to a device for administering an injectable product, in particular an auto-injection device, with an injection device for inserting an injection needle and a dispensing device for dispensing the injectable product.
  • Administration devices for the automatic administration of an injectable product, such as insulin, growth hormones and the like, with just one hand movement or push of a button are known in various embodiments. They generally have an insertion device for inserting an injection needle into a body tissue and a dispensing device which, after inserting the injection needle, dispenses the injectable product from a product container of the administration device.
  • the piercing and dispensing device can be triggered by a trigger z. B. be operated by hand, so that first a puncturing movement of the injection needle and then a dispensing movement for dispensing the product.
  • both the piercing device and the dispensing device with a drive means, for. B. a coil spring, provided between the puncturing or dispensing device and an abutment, for. B. are clamped on the housing of the administration device.
  • the puncturing and dispensing device can be fixed in a tensioned state of the drive means and released by the trigger. By triggering the puncturing or dispensing device, these are driven in the puncturing direction, ie generally along the longitudinal axis of the device towards the body tissue.
  • an injection pistol is known in which an injection needle is attached to a cylinder movable relative to the housing in a housing, which can be driven by a coil spring and brought into a preloaded position.
  • a piston which is movable relative to the housing is arranged within the cylinder and can be driven by a second spiral spring and can also be brought into a prestressed position.
  • the plunger and the cylinder interact such that when the injection gun is triggered, the cylinder is triggered first to cause the injection needle to be inserted, and then the piston is triggered to cause a dose of product to be spilled into a tissue.
  • the first and second coil springs are arranged coaxially along the longitudinal axis of the injection gun. When triggered, the spring driving the cylinder with the needle is triggered first, and the second spring engaging the piston and the piston initially remain at rest with respect to the housing. After the cylinder has covered a predetermined distance, the cylinder releases the second spring, so that a distribution takes place.
  • both springs are arranged in a fixed position with respect to one another and with respect to the housing.
  • the plunging cylinder on the one hand and the plunger for spouting on the other, there is a relative movement between the plunging cylinder movement and the plunger spouting movement when plunging in, so that plunging and spilling are not completely independent of one another.
  • the object of the invention is achieved according to the invention by an administration device according to claim 1.
  • a puncturing device for inserting an injection needle into a tissue with a first pressure element and a dispensing device for dispensing the injectable product from a product container can be driven by a second pressure element.
  • the pressure elements are preferably given by coil springs, but can also by other pressure-generating elements, such as. B. gas springs are formed.
  • the springs preferably generate pressure by compressing the springs. However, it would also be conceivable to generate pressure by stretching the springs.
  • the design of the administration device along the longitudinal axis of the device, e.g. B. with regard to the points of attack of the springs and a trigger for the springs, is then to be coordinated with such pressure generation.
  • a trigger is arranged on the administration device to trigger the puncturing and dispensing device.
  • a single trigger is preferably provided, the actuation of which triggers both the piercing device and the dispensing device. This enables automatic administration of the product with just one hand. In principle, however, it is also conceivable to provide a separate trigger for each of the devices.
  • the piercing device When the piercing and pouring device is triggered, the piercing device is moved by the first pressure element from a starting position in the piercing direction to a piercing position.
  • the piercing device moves relative to a housing of the administration device along the longitudinal axis of the device in the direction of the tissue surface until the injection needle has penetrated the tissue surface and the piercing device is thus in a piercing position.
  • the piercing position of the piercing device can e.g. B. be determined by a puncture of the puncturing device, for example on a housing part.
  • the dispensing device remains until the Piercing position of the piercing device at rest relative to the piercing device.
  • the dispensing device therefore moves simultaneously with the puncturing device relative to the housing of the administration device.
  • the second pressure element for driving the dispensing device remains at rest, ie in its pretensioned position, during the drive of the piercing device, ie during the action of the first pressure element.
  • the dispensing device After reaching the piercing position of the piercing device, the dispensing device is moved in the piercing direction relative to the piercing device into a dispensing position by means of the second pressure element.
  • the dispenser therefore moves towards the tissue to dispense the injectable product along the longitudinal axis of the administering device and thereby moves relative to the puncturing device and the housing of the administering device.
  • the dispensing device is moved as a whole during the piercing movement of the piercing device, so that no changes occur in the dispensing device due to the piercing of the injection needle.
  • the entire dispenser remains at rest during the piercing process.
  • the dispensing device is only triggered and the injectable product is dispensed after the piercing process has been completed. There is a complete separation of the piercing and dispensing process. The two processes can therefore not adversely affect each other. For example, the setting of a product dose size remains completely unaffected by the piercing process.
  • the administration device according to the present invention can therefore be used for reliable and simple administration of the injectable product.
  • the piercing device comprises an injection needle and at least one drive sleeve, in which at least the dispensing device, but also the product container and the second pressure element, are accommodated.
  • the drive sleeve can be formed from several sleeves, which are put together and interact. In an initial position of the piercing device, the injection needle and the drive sleeve are inside a housing Dispensing device arranged.
  • the injection needle is arranged at a front end of the drive sleeve, which is opposite a tissue surface when a product is administered, and at the opposite rear end, which is remote from the tissue surface, the first pressure element acts in the form of a spiral spring on the drive sleeve and is supported against a housing part.
  • the discharge device comprises a drive member, e.g. B. in the form of a piston rod which engages a piston in the product container.
  • the drive member of the dispensing device is movable relative to the drive sleeve of the piercing device in the longitudinal direction of the administration device.
  • the second pressure element in the form of a spiral spring acts on the drive member and on the rear end of the drive sleeve.
  • the product container is stored at the front end inside the drive sleeve. The second pressure element is therefore mounted together with the discharge device within the drive sleeve and is movable with it.
  • the dispensing device is fixed to the piercing device by a locking device.
  • z. B. between the drive member of the dispensing device and the drive sleeve of the piercing device blocking segments are provided, which cooperate in a piercing position of the piercing device to release the dispensing device with a release device.
  • the release device for releasing the blocking segments is arranged on the piercing stop of the piercing device. The latching device is therefore only released after the piercing process of the piercing device has been completed.
  • the drive member of the dispensing device In an initial position of the administering device, the drive member of the dispensing device is held by a trigger which is supported in relation to the housing of the administering device.
  • the first and second pressure elements are held in a prestressed position.
  • the first pressure element of the piercing device can exert force on the drive sleeve.
  • the drive sleeve is moved relative to the housing of the administration device in the piercing direction until it touches the Puncture stop strikes.
  • the injection needle is displaced out of the front end of the housing and sticks into the tissue when the administration device is placed on a tissue.
  • the administration device is then in a piercing position.
  • the second pressure element remains at rest since the drive member is fixed in relation to the drive sleeve.
  • the locking device between the drive sleeve and the drive member is released at the insertion stop and the drive member moves in the insertion direction relative to the drive sleeve and drives the piston within the product container, so that the injectable product from the container is administered through the injection needle. It is possible to pour out the entire product from the product container or to deliver only a predetermined product dose.
  • the delivery device is in a dispensing position after the product has been dispensed.
  • the thickness of the first and second pressure element can be adapted to the respective use.
  • the first spring for the piercing device can be selected to be significantly stronger than the second spring for pouring out the product.
  • the delivery device according to the present invention is reusable, i. H. it can be returned to an initial state with a tensioned first and second pressure element, and a new filled product container can be inserted after the emptying of a product container.
  • FIG. 1 shows a longitudinal section through an administration device according to the invention in a starting position
  • FIG. 2 shows a longitudinal section through an administration device according to the invention in a piercing position
  • FIG. 3 shows a longitudinal section through an administration device according to the invention in a dispensing position.
  • Figure 1 shows an administration device according to the present invention with a housing 1, in which a drive sleeve 2 is housed, which is composed of the sleeve parts 2 ', 2 "and 2'".
  • a product container 3 in the form of an ampoule is inserted in the sleeve part 2 '", which is followed by an injection needle 4 such that it protrudes from the sleeve part.
  • a drive member 5 in the form of a piston rod is arranged inside the sleeve parts 2' and 2", which is connected to a piston 6 in the ampoule 3.
  • a needle protection sleeve 7 is arranged, which serves to protect the needle after product administration and is slidably mounted along the housing.
  • a trigger 8 for triggering the drive sleeve 2 and the piston rod 5 is provided, which protrudes laterally from the housing of the administration device and can be secured by a safety cap 9.
  • the functioning of the trigger 8 and the safety cap 9 are described in detail in a parallel application by the applicants in the title “administration device for an injectable product with a trigger protection”, to which reference is hereby made.
  • the sleeve part 2 'of the drive sleeve 2 has a projection 10.
  • a first spring 11 as the first pressure element is mounted between the projection 10 and a wall 12 fixed to the housing. The drive sleeve 2 and the first spring 11 together with the injection needle 4 form the piercing device.
  • the piston rod 5 has in its rear region, located in the sleeve part 2 ', a recess 13 which is open from the rear end face of the piston rod and runs annularly to the axis of the administration device and extends in the longitudinal direction of the administration device into the interior of the piston rod 5 and in the front region the piston rod 5 ends.
  • a second spring 14 is inserted within the recess 13 and is supported at one end on the bottom of the recess 13 and at another end on an end wall 15 of the drive sleeve 2. The inner, from the second The spring 14 surrounding part of the piston rod 5 projects as an extension 16 beyond the outer part of the piston rod 5 lying outside the second spring 14.
  • the extension 16 projects through an opening in the end wall 15 of the drive sleeve and an opening in the wall 12 fixed to the housing and is fixed by the trigger 8.
  • the first spring 11 and the second spring 14 are in a prestressed state.
  • One or more blocking segments 17 are mounted between the sleeve part 2 'and the sleeve part 2 "of the drive sleeve 2.
  • the blocking segments 17 engage in a groove 18 which is arranged on the piston rod 5 in the circumferential direction and are engaged in this by an inner wall of the
  • the blocking segments 17, together with the groove 18, form a latching device which fixes the piston rod 5 with respect to the drive sleeve 2.
  • the blocking segments 17 can, for. B. be given by a prestressed ring. However, they are preferably formed by a plurality of balls or edge-shaped segments. In the case of balls, there is a point pressure between the piston rod 5 and the housing 1 and in the case of edge-shaped segments, a surface pressure. On the sleeve parts 2 'and 2 ", small aprons are provided adjacent to the blocking segment, which hold the blocking segments in position.
  • the administration device is shown in a piercing position.
  • the trigger 8 was actuated, thereby releasing the extension 16 of the piston rod 5.
  • the force of the first spring 11 moves the drive sleeve 2 relative to the housing 1 in the piercing direction and the injection needle 4 is inserted into a tissue 19.
  • the administration device was placed on the tissue 19 and the needle protection sleeve 7 was moved back into the housing 1.
  • the drive sleeve 2 is displaced relative to the housing 1 until it abuts with a shoulder 20 on an insertion stop 21 on the housing 1.
  • the blocking segments 17 come against one in the circumferential direction circumferential recess 22 to lie in an inner wall of the housing 1.
  • the recess 22 forms a release device for releasing the pouring device.
  • the fixing of the piston rod 5 with respect to the drive sleeve 2 is thereby released and the force of the second spring 14 drives the piston rod 5 relative to the drive sleeve 2 in the piercing direction.
  • the piston 6 is displaced within the ampoule 3 and the product is administered through an outlet in the ampoule and the injection needle.
  • the administration device is shown in a dispensing position.
  • the piston rod 5 is in an advanced position, in which the piston 6 is in a front position in the ampoule 3. It is also conceivable to provide a metering device within the administration device, by means of which a stop for the piston rod 5 can be adjusted in the longitudinal direction of the administration device such that the distance covered by the piston rod 5 is limited in accordance with a desired product dose.
  • the delivery device is reusable.
  • the drive sleeve 2 and the piston rod 5 can be returned to their rear position, in this case pretensioning the first spring 11 and the second spring 14 and being fixed in this initial position by the trigger 8.
  • This can e.g. B. together with the insertion of a new ampoule into the administration device.
  • the blocking segments 17 and the aprons on the sleeve parts 2 'and 2 are advantageously designed such that when the piston rod 5 moves back, the blocking segments 17 engage again in the groove 18, so that the piston rod 5 is locked with the drive sleeve 2.
  • an administration device of the present invention is possible without departing from the principle of the invention. It is Z. B. conceivable to fix the first and the second spring at their points of attack on the housing, the drive sleeve and the piston rod and a bias of the springs to generate by stretching the springs by z. B. the housing is moved relative to the drive sleeve and the piston rod. Furthermore, in a reversed variant of the drive sleeve and piston rod, a rod for driving the piercing device and a sleeve or a cylinder could be provided as the drive member of the dispensing device.

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Abstract

Eine Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts umfasst eine Einstecheinrichtung (2) zum Einstechen einer Injektionsnadel (4) in ein Gewebe mittels einem ersten Druckelement (11), eine Ausschütteinrichtung (5) zum Ausschütten des Produkts aus einem Produktbehälter (3) mittels einem zweiten Druckelement (14) und einen Auslöser (8) zum Auslösen der Einstech- und Ausschütteinrichtung. Durch das Auslösen der Einstech- und Ausschütteinrichtung wird die Einstecheinrichtung (2) durch das erste Druckelement (11) von einer Ausgangsposition in Einstechrichtung bis zu einer Einstechposition bewegt und die Ausschütteinrichtung (5) bleibt bis zum Erreichen der Einstechposition relativ zu der Einstecheinrichtung (2) in Ruhe.

Description

Verabreichungsvorrichtung mit Einstech- und Ausschütteinrichtung
Die vorliegende Erfindung betrifft eine Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts, insbesondere eine Autoinjektionsvorrichtung, mit einer Einstecheinrichtung zum Einstechen einer Injektionsnadel und einer Ausschütteinrichtung zum Ausschütten des injizierbaren Produkts.
Verabreichungsvorrichtungen zur automatischen Verabreichung eines injizierbaren Produkts, wie etwa Insulin, Wachstumshormone und dergleichen, mit nur einem Handgriff oder Knopfdruck sind in verschiedensten Ausfuhrungsformen bekannt. Sie weisen im Allgemeinen eine Einstecheinrichtung zum Einstechen einer Injektionsnadel in ein Körpergewebe und eine Ausschütteinrichtung auf, die das injizierbare Produkt nach dem Einstechen der Injektionsnadel aus einem Produktbehälter der Verabreichungsvorrichtung ausschüttet. Die Einstech- und Ausschütteinrichtung können durch einen Auslöser z. B. von Hand betätigt werden, so dass zunächst eine Einstechbewegung der Injektionsnadel und anschließend eine Ausschüttbewegung zum Ausschütten des Produkts erfolgt.
Hierfür sind sowohl die Einstecheinrichtung als auch die Ausschütteinrichtung mit einem Antriebsmittel, z. B. einer Spiralfeder, versehen, die zwischen der Einstech-, bzw. Ausschütteinrichtung und einem Widerlager, z. B. am Gehäuse der Verabreichungsvorrichtung eingespannt sind. Die Einstech- und die Ausschüttvorrichtung können in einem gespannten Zustand der Antriebsmittel fixiert und durch den Auslöser gelöst werden. Durch Auslösen der Einstech-, bzw. Ausschütteinrichtung werden diese in der Einstechrichtung angetrieben, d. h. in der Regel entlang der Längsachse der Vorrichtung auf das Körpergewebe hin. Aus der DE 35 27 290 AI ist z. B. eine Injektionspistole bekannt, bei der in einem Gehäuse eine Injektionsnadel an einem relativ zum Gehäuse beweglichen Zylinder befestigt ist, der durch eine Spiralfeder angetrieben und in eine vorgespannte Stellung gebracht werden kann. Innerhalb des Zylinders ist ein gegenüber dem Gehäuse beweglicher Kolben angeordnet, der durch eine zweite Spiralfeder angetrieben und ebenfalls in eine vorgespannte Stellung gebracht werden kann. Der Kolben und der Zylinder stehen derart in Wechselwirkung, dass beim Auslösen der Injektionspistole zuerst der Zylinder ausgelöst wird, um das Einstechen der Injektionsnadel zu veranlassen, und dann der Kolben ausgelöst wird, um ein Ausschütten einer Produktdosis in ein Gewebe zu verursachen. Die erste und die zweite Spiralfeder sind koaxial entlang der Längsachse der Injektionspistole angeordnet. Beim Auslösen wird zuerst die den Zylinder mit der Nadel antreibende Feder ausgelöst und die zweite, an dem Kolben angreifende Feder und der Kolben bleiben zunächst gegenüber dem Gehäuse in Ruhe. Nachdem der Zylinder eine vorgegebene Strecke überwunden hat, wird von dem Zylinder die zweite Feder ausgelöst, so dass eine Ausschüttung erfolgt. Bei der Injektionspistole sind beide Federn zueinander und gegenüber dem Gehäuse in einer festen Position angeordnet. Trotz eines getrennten Antriebs zum einen für den Zylinder zum Einstechen und zum anderen für den Kolben zum Ausschütten, findet zwischen der Zylinderbewegung zum Einstechen und der Kolbenbewegung zum Ausschütten beim Einstechen eine Relativbewegung statt, so dass das Einstechen und das Ausschütten nicht vollkommen unabhängig voneinander erfolgen.
Es ist eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts zu schaffen, bei der eine Ausschüttung eines injizierbaren Produkts nicht von einem Einstechvorgang für eine Injektionsnadel in ein Gewebe beeinflusst oder gestört wird und die bei einer automatischen Verabreichung eine zuverlässige Trennung des Einstechvorgangs und der Ausschüttung gewährleistet. Die Aufgabe der Erfindung wird erfindungsgemäß durch eine Verabreichungsvorrichtung nach Anspruch 1 gelöst. Vorteilhafte und weiterbildende Ausführungsformen gehen aus den Unteransprüchen hervor.
Bei einer Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts ist eine Einstecheinrichtung zum Einstechen einer Injektionsnadel in ein Gewebe mit einem ersten Druckelement und eine Ausschütteinrichtung zum Ausschütten des injizierbaren Produkts aus einem Produktbehälter durch ein zweites Druckelement antreibbar. Die Druckelemente sind vorzugsweise durch Spiralfedern gegeben, können jedoch auch durch andere druckerzeugende Elemente, wie z. B. Gasfedern, gebildet werden. Vorzugsweise erzeugen die Federn einen Druck durch Kompression der Federn. Es wäre jedoch auch denkbar, eine Druckerzeugung durch Dehnung der Federn hervorzurufen. Der konstruktive Aufbau der Verabreichungsvorrichtung entlang der Längsachse der Vorrichtung, z. B. bezüglich der Angriffspunkte der Federn und einem Auslöser für die Federn, ist dann auf eine derartige Druckerzeugung abzustimmen. Zum Auslösen der Einstech- und der Ausschütteinrichtung ist an der Verabreichungsvorrichtung ein Auslöser angeordnet. Vorzugsweise ist ein einziger Auslöser vorgesehen, durch dessen Betätigung sowohl die Einstecheinrichtung als auch die Ausschütteinrichtung ausgelöst wird. Dadurch wird eine automatische Verabreichung des Produkts mit nur einem Handgriff möglich. Grundsätzlich ist es aber auch denkbar, einen eigenen Auslöser für jede der Einrichtungen vorzusehen.
Beim Auslösen der Einstech- und Ausschütteinrichtung wird die Einstecheinrichtung durch das erste Druckelement von einer Ausgangsposition in Einstechrichtung bis zu einer Einstechposition bewegt. Die Einstecheinrichtung bewegt sich dabei relativ zu einem Gehäuse der Verabreichungsvorrichtung entlang der Längsachse der Vorrichtung in Richtung auf die Gewebeoberfläche, bis die Injektionsnadel in die Gewebeoberfläche eingedrungen ist und die Einstecheinrichtung damit in einer Einstechposition ist. Die Einstechposition der Einstecheinrichtung kann z. B. durch einen Einstechanschlag der Einstecheinrichtung, etwa an einem Gehäuseteil, bestimmt sein. Während der Bewegung der Einstecheinrichtung bleibt die Ausschütteinrichtung bis zum Erreichen der Einstechposition der Einstecheinrichtung relativ zu der Einstecheinrichtung in Ruhe. Die Ausschütteinrichtung bewegt sich daher gleichzeitig mit der Einstecheinrichtung relativ zum Gehäuse der Verabreichungsvorrichtung. Das zweite Druckelement zum Antrieb der Ausschütteinrichtung bleibt während dem Antrieb der Einstecheinrichtung, d. h. während der Wirkung des ersten Druckelements, in Ruhe, d. h. in seiner vorgespannten Position. Nach Erreichen der Einstechposition der Einstecheinrichtung wird die Ausschütteinrichtung mittels dem zweiten Druckelement relativ zur Einstecheinrichtung in Einstechrichtung in eine Ausschüttposition bewegt. Die Ausschütteinrichtung bewegt sich daher zum Ausschütten des injizierbaren Produkts entlang der Längsachse der Verabreichungsvorrichtung auf das Gewebe zu und verschiebt sich dabei relativ zu der Einstecheinrichtung und dem Gehäuse der Verabreichungsvorrichtung.
Bei einer Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung wird die Ausschütteinrichtung als Gesamtheit bei der Einstechbewegung der Einstecheinrichtung mitbewegt, so dass innerhalb der Ausschütteinrichtung keine Veränderungen durch das Einstechen der Injektionsnadel entstehen. Die gesamte Ausschütteinrichtung bleibt während des Einstechvorgangs in Ruhe. Erst nach Abschluss des Einstechvorgangs wird die Ausschütteinrichtung ausgelöst und das injizierbare Produkt ausgeschüttet. Es erfolgt eine vollständige Trennung des Einstech- und Ausschüttvorgangs. Die beiden Vorgänge können sich daher gegenseitig nicht nachteilig beeinflussen. Z. B. bleibt die Einstellung einer Produktdosisgröße von dem Einstechvorgang vollkommen unberührt. Mit der Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung kann daher eine zuverlässige und einfache Verabreichung des injizierbaren Produkts erfolgen.
Bei einer bevorzugten Ausfuhrungsform einer Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung umfasst die Einstecheinrichtung eine Injektionsnadel und wenigstens eine Antriebshülse, in der wenigstens die Ausschütteinrichtung, aber auch der Produktbehälter und das zweite Druckelement aufgenommen sind. Die Antriebshülse kann aus mehreren Hülsen gebildet werden, die aneinandergesetzt sind und zusammenwirken. In einer Ausgangsposition der Einstecheinrichtung sind die Injektionsnadel und die Antriebshülse innerhalb eines Gehäuses der Verabreichungsvorrichtung angeordnet. An einem vorderen Ende der Antriebshülse, das bei einer Produktverabreichung einer Gewebeoberfläche gegenüberliegt, ist die Injektionsnadel angeordnet und an dem gegenüberliegenden, von der Gewebeoberfläche entfernten hinteren Ende greift das erste Druckelement in Form einer Spiralfeder an der Antriebshülse an und wird gegen ein Gehäuseteil abgestützt.
Die Ausschütteinrichtung umfasst ein Antriebsglied, z. B. in Form einer Kolbenstange, die an einem Kolben in dem Produktbehälter angreift. Das Antriebsglied der Ausschütteinrichtung ist relativ zu der Antriebshülse der Einstecheinrichtung in Längsrichtung der Verabreichungsvorrichtung beweglich. Das zweite Druckelement in Form einer Spiralfeder greift an dem Antriebsglied und an dem hinteren Ende der Antriebshülse an. Der Produktbehälter ist an dem vorderen Ende innerhalb der Antriebshülse gelagert. Das zweite Druckelement ist daher gemeinsam mit der Ausschütteinrichtung innerhalb der Antriebshülse gelagert und mit dieser beweglich.
Die Ausschütteinrichtung wird an der Einstecheinrichtung durch eine Rastvorrichtung fixiert. Hierfür sind z. B. zwischen dem Antriebsglied der Ausschütteinrichtung und der Antriebshülse der Einstecheinrichtung Blockiersegmente vorgesehen, die in einer Einstechposition der Einstecheinrichtung zur Freigabe der Ausschütteinrichtung mit einer Freigabevorrichtung zusammenwirken. Die Freigabevorrichtung zum Lösen der Blockiersegmente ist an dem Einstechanschlag der Einstecheinrichtung angeordnet. Eine Freigabe der Rastvorrichtung erfolgt daher erst, nachdem der Einstechvorgang der Einstecheinrichtung abgeschlossen ist.
In einer Anfangsposition der Verabreichungsvorrichtung wird das Antriebsglied der Ausschüttvorrichtung von einem Auslöser gehalten, der gegenüber dem Gehäuse der Verabreichungs Vorrichtung abgestützt ist. Das erste und zweite Druckelement werden dabei in einer vorgespannten Position gehalten. Nach dem Auslösen, d. h. dem Lösen des Antriebsgliedes von dem Auslöser, kann das erste Druckelement der Einstecheinrichtung Kraft auf die Antriebshülse ausüben. Dabei wird die Antriebshülse relativ zum Gehäuse der Verabreichungsvorrichtung in Einstechrichtung verschoben, bis sie an den Einstechanschlag anschlägt. Dabei wird die Injektionsnadel aus dem vorderen Ende des Gehäuses heraus verschoben und sticht bei Aufsetzen der Verabreichungsvorrichtung auf ein Gewebe in das Gewebe ein. Die Verabreichungsvorrichtung ist dann in einer Einstechposition. Dabei bleibt das zweite Druckelement in Ruhe, da das Antriebsglied gegenüber der Antriebshülse fixiert ist. In der Einstechposition wird die Rastvorrichtung zwischen Antriebshülse und Antriebsglied am Einstechanschlag freigegeben und das Antriebsglied bewegt sich in Einstechrichtung relativ zur Antriebshülse und treibt den Kolben innerhalb des Produktbehälters an, so dass das injizierbare Produkt aus dem Behälter durch die Injektionsnadel verabreicht wird. Dabei ist es möglich das gesamte Produkt aus dem Produktbehälter auszuschütten oder nur eine vorbestimmte Produktdosis abzugeben. Die Verabreichungsvorrichtung ist nach der Ausschüttung des Produkts in einer Ausschüttposition.
Die Stärke des ersten und zweiten Druckelements können an die jeweilige Verwendung angepasst sein. Z. B. kann die erste Feder für die Einstecheinrichtung deutlich stärker gewählt werden, als die zweite Feder zum Ausschütten des Produkts.
Vorzugsweise ist die Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung wiederverwendbar, d. h. sie kann wieder in einen Anfangszustand mit einem gespannten ersten und zweiten Druckelement versetzt werden, und es kann nach dem Entleeren eines Produktbehälters ein neuer gefüllter Produktbehälter eingesetzt werden.
Die vorliegende Erfindung wird anhand eines Ausführungsbeispiels mit Hilfe der Zeichnung näher erläutert. In dieser stellen dar:
Figur 1 einen Längsschnitt durch eine erfindungsgemäße Verabreichungsvorrichtung in einer Ausgangsposition, Figur 2 einen Längsschnitt durch eine erfindungsgemäße Verabreichungsvorrichtung in einer Einstechposition und Figur 3 einen Längsschnitt durch eine erfindungsgemäße Verabreichungsvorrichtung in einer Ausschüttposition. Figur 1 zeigt eine Verabreichungsvorrichtung nach der vorliegenden Erfindung mit einem Gehäuse 1, in dem eine Antriebshülse 2 untergebracht ist, die aus den Hülsenteilen 2', 2" und 2'" zusammengesetzt ist. In dem Hülsenteil 2'" ist ein Produktbehälter 3 in Form einer Ampulle eingesetzt, an den sich eine Injektionsnadel 4 derart anschließt, dass sie aus dem Hülsenteil herausragt. Innerhalb der Hülsenteile 2' und 2" ist ein Antriebsglied 5 in Form einer Kolbenstange angeordnet, die mit einem Kolben 6 in der Ampulle 3 verbunden ist. An dem vorderen Ende des Gehäuses 1, das die Injektionsnadel 4 umgibt, ist eine Nadelschutzhülse 7 angeordnet, die zum Schutz der Nadel nach einer Produktverabreichung dient und entlang dem Gehäuse verschiebbar gelagert ist. An dem gegenüberliegenden hinteren Ende des Gehäuses 1 ist ein Auslöser 8 zum Auslösen der Antriebshülse 2 und der Kolbenstange 5 vorgesehen, der seitlich aus dem Gehäuse der Verabreichungsvorrichtung herausragt und durch eine Sicherungskappe 9 gesichert werden kann. Die Funktionsweise des Auslösers 8 und der Sicherungskappe 9 sind in einer parallelen Anmeldung der Anmelder in mit dem Titel „Verabreichungs Vorrichtung für ein injizierbares Produkt mit einer Auslösesicherung" ausführlich beschrieben, auf die hiermit Bezug genommen werden soll.
Das Hülsenteil 2' der Antriebshülse 2 weist einen Vorsprung 10 auf. Eine erste Feder 11 als erstes Druckelement ist zwischen dem Vorsprung 10 und einer gehäusefesten Wand 12 gelagert. Die Antriebshülse 2 und die erste Feder 11 bilden gemeinsam mit der Injektionsnadel 4 die Einstecheinrichtung.
Die Kolbenstange 5 weist in ihrem hinteren, in dem Hülsenteil 2' liegenden Bereich eine von der hinteren Stirnseite der Kolbenstange offene, ringförmig zur Achse der Verabreichungsvorrichtung verlaufende Vertiefung 13 auf, die sich in Längsrichtung der Verabreichungsvorrichtung ins Innere der Kolbenstange 5 erstreckt und im vorderen Bereich der Kolbenstange 5 endet. Innerhalb der Vertiefung 13 ist eine zweite Feder 14 eingesetzt, die mit einem Ende am Boden der Vertiefung 13 und mit einem anderen Ende an einer Abschlusswand 15 der Antriebshülse 2 gelagert ist. Der innere, von der zweiten Feder 14 umgebene Teil der Kolbenstange 5 ragt als Verlängerung 16 über den äußeren, außerhalb der zweiten Feder 14 liegenden Teil der Kolbenstange 5 hinaus.
In einem Anfangszustand ragt die Verlängerung 16 durch eine Öffnung in der Abschlusswand 15 der Antriebshülse und eine Öffnung in der gehäusefesten Wand 12 und wird von dem Auslöser 8 fixiert. Dabei sind die erste Feder 11 und die zweite Feder 14 in einem vorgespannten Zustand. Zwischen dem Hülsenteil 2' und dem Hülsenteil 2" der Antriebshülse 2 sind ein oder mehrere Blockiersegmente 17 gelagert. Die Blockiersegmente 17 greifen in eine Nut 18, die in Umfangsrichtung an der Kolbenstange 5 angeordnet ist, ein und werden in diesem Eingriff durch eine Innenwand des Gehäuses gehalten. Die Blockiersegmente 17 bilden mit der Nut 18 eine Rastvorrichtung, die die Kolbenstange 5 gegenüber der Antriebshülse 2 fixiert.
Die Blockiersegmente 17 können z. B. durch einen vorgespannten Ring gegeben sein. Vorzugsweise werden sie jedoch durch mehrere Kugeln oder kantenförmige Segmente gebildet. Im Falle von Kugeln entsteht zwischen der Kolbenstange 5 und dem Gehäuse 1 eine Punktpressung und im Falle von kantenförmigen Segmenten eine Flächenpressung. An den Hülsenteilen 2' und 2" sind angrenzend an das Blockiersegment 17 kleine Schürzen vorgesehen, welche die Blockiersegmente in Position halten.
In Figur 2 ist die Verabreichungsvorrichtung in einer Einstechposition gezeigt. Hierfür wurde der Auslöser 8 betätigt und dadurch die Verlängerung 16 der Kolbenstange 5 freigegeben. Durch die Krafteinwirkung der ersten Feder 11 wird die Antriebshülse 2 relativ zum Gehäuse 1 in Einstechrichtung bewegt und die Injektionsnadel 4 in ein Gewebe 19 eingestochen. Hierfür wurde die Verabreichungsvorrichtung auf das Gewebe 19 aufgesetzt und die Nadelschutzhülse 7 in das Gehäuse 1 zurück verschoben. Die Antriebshülse 2 wird relativ zum Gehäuse 1 verschoben bis sie mit einem Absatz 20 an einem Einstechanschlag 21 am Gehäuse 1 anstößt. Durch das Auftreffen des Absatzes 20 an dem Einstechanschlag 21 wird die Einstechbewegung der Antriebshülse gestoppt und die Injektionsnadel 4 befindet sich in einem eingestochenen Zustand. In dieser Einstechposition kommen die Blockiersegmente 17 gegenüber einer in Umfangsrichtung umlaufenden Aussparung 22 in einer Innenwand des Gehäuses 1 zu liegen. Die Aussparung 22 bildet eine Freigabevorrichtung zur Freigabe der Ausschütteinrichtung. Die Blockiersegmente 17, wie etwa die kantenförmigen Segmente oder die Kugeln, fallen in die Aussparung 22 und lösen dadurch ihren Eingriff in die Nut 18 der Kolbenstange 5. Die Fixierung der Kolbenstange 5 gegenüber der Antriebshülse 2 wird dadurch aufgehoben und die Kraft der zweiten Feder 14 treibt die Kolbenstange 5 gegenüber der Antriebshülse 2 in Einstechrichtung an. Dabei wird der Kolben 6 innerhalb der Ampulle 3 verschoben und das Produkt durch einen Auslass in der Ampulle und die Injektionsnadel verabreicht.
In Figur 3 ist die Verabreichungsvorrichtung in einer Ausschüttposition gezeigt. Die Kolbenstange 5 ist in einer vorgeschobenen Stellung, in der der Kolben 6 in einer vorderen Position in der Ampulle 3 liegt. Es ist auch denkbar, innerhalb der Verabreichungsvorrichtung eine Dosiereinrichtung vorzusehen, durch die ein Anschlag für die Kolbenstange 5 in Längsrichtung der Verabreichungsvorrichtung derart einstellbar ist, dass die Wegstrecke, die die Kolbenstange 5 zurücklegt, entsprechend einer gewünschten Produktdosis begrenzt wird.
Die Verabreichungsvorrichtung ist wiederverwendbar. Hierfür können die Antriebshülse 2 und die Kolbenstange 5 in ihre hintere Position zurückgebracht werden, dabei die erste Feder 11 und die zweite Feder 14 vorspannen und durch den Auslöser 8 in dieser Anfangsposition fixiert werden. Dies kann z. B. gemeinsam mit dem Einschieben einer neuen Ampulle in die Verabreichungsvorrichtung erfolgen. Die Blockiersegmente 17 und die Schürzen an den Hülsenteilen 2' und 2" sind vorteilhaft so ausgebildet, dass bei der Zurückbewegung der Kolbenstange 5 die Blockiersegmente 17 wieder in die Nut 18 eingreift, so dass eine Verrastung der Kolbenstange 5 mit der Antriebshülse 2 erfolgt.
Es sind weitere Ausführungsmöglichkeiten einer Verabreichungsvorrichtung der vorliegenden Erfindung möglich, ohne von dem Prinzip der Erfindung abzuweichen. Es ist z. B. denkbar, die erste und die zweite Feder an ihren Angriffspunkten am Gehäuse, der Antriebshülse und der Kolbenstange zu fixieren und eine Vorspannung der Federn durch Dehnung der Federn zu erzeugen, indem z. B. das Gehäuse gegenüber der Antriebshülse und der Kolbenstange bewegt wird. Ferner könnte in einer vertauschten Variante von Antriebshülse und Kolbenstange, eine Stange zum Antrieb der Einstecheinrichtung und eine Hülse oder ein Zylinder als Antriebsglied der Ausschütteinrichtung vorgesehen werden.
Bezugszeichen
1 Gehäuse
2 Antriebshülse
2\ 2", 2'" Hülsenteile
3 Ampulle
4 Injektionsnadel
5 Kolbenstange
6 Kolben
7 Nadelschutzhülse
8 Auslöser
9 Sicherungskappe
10 Vorsprung
11 erste Feder
12 Wand
13 Vertiefung
14 zweite Feder
15 Abschlusswand
16 Verlängerung
17 Blockiersegment
18 Nut
19 Gewebe
20 Absatz
21 Einstechanschlag
22 Aussparung

Claims

Patentansprüche
1. Vorrichtung zur Verabreichung eines injizierbaren Produkts mit einer Einstecheinrichtung (2) zum Einstechen einer Injektionsnadel (4) in ein Gewebe (19) mittels eines ersten Druckelements (11), einer Ausschütteinrichtung (5) zum Ausschütten des Produkts aus einem Produktbehälter (3) mittels einem zweiten Druckelement (14) und einem Auslöser (8) zum Auslösen der Einstech- und Ausschütteinrichtung, dadurch gekennzeichnet, dass durch Auslösen der Einstech- und Ausschütteinrichtung die Einstecheinrichtung (2) durch das erste Druckelement (11) von einer Ausgangsposition in Einstechrichtung bis zu einer Einstechposition beweglich ist und die Ausschütteinrichtung (5) bis zum Erreichen der Einstechposition relativ zu der Einstecheinrichtung (2) in Ruhe ist.
2. Vorrichtung nach dem vorhergehenden Anspruch, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausschütteinrichtung (5) nach Erreichen der Einstechposition mittels dem zweiten Druckelement (14) relativ zur Einstecheinrichtung (2) in Einstechrichtung beweglich ist.
3. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das zweite Druckelement (14) bei Antrieb der Einstecheinrichtung (2) in Ruhe ist.
4. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste und das zweite Druckelement (11; 14) entlang einer Längsachse der Vorrichtung angeordnet sind.
5. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das erste und das zweite Druckelement (11; 14) eine Spiralfeder ist.
6. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Einstecheinrichtung (2) wenigstens eine Antriebshülse (2', 2", 2'") umfasst, in der wenigstens die Ausschütteinrichtung (5), aufgenommen ist.
7. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausschütteinrichtung (5) ein Antriebsglied (5) umfasst, das relativ zu der Antriebshülse (2) in Längsrichtung beweglich ist.
8. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Ausschütteinrichtung (5) an der Einstecheinrichtung (2) durch eine Rastvorrichtung (17) fixierbar ist.
9. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Rastvorrichtung (17) an einem Einstechanschlag (21) mit einer Freigabevorrichtung (22) zur Freigabe der Ausschütteinrichtung (5) von der Einstecheinrichtung (2) zusammenwirkt.
10. Verabreichungsvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass der Auslöser (8) an der Ausschütteinrichtung (5) angreift.
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