EP1331912A1 - Adapter für eine peg-sonde - Google Patents

Adapter für eine peg-sonde

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Publication number
EP1331912A1
EP1331912A1 EP01993444A EP01993444A EP1331912A1 EP 1331912 A1 EP1331912 A1 EP 1331912A1 EP 01993444 A EP01993444 A EP 01993444A EP 01993444 A EP01993444 A EP 01993444A EP 1331912 A1 EP1331912 A1 EP 1331912A1
Authority
EP
European Patent Office
Prior art keywords
adapter
adapter according
probe
retaining member
flow channel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
EP01993444A
Other languages
English (en)
French (fr)
Other versions
EP1331912B1 (de
Inventor
Barbara Kessler
Markus Schumacher
Barbara Breuer-Thal
Viktor Krütten
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Original Assignee
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fresenius Kabi Deutschland GmbH filed Critical Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Publication of EP1331912A1 publication Critical patent/EP1331912A1/de
Application granted granted Critical
Publication of EP1331912B1 publication Critical patent/EP1331912B1/de
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61J—CONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0015—Gastrostomy feeding-tubes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J15/00—Feeding-tubes for therapeutic purposes
    • A61J15/0026—Parts, details or accessories for feeding-tubes
    • A61J15/0053—Means for fixing the tube outside of the body, e.g. by a special shape, by fixing it to the skin
    • A61J15/0057—Means for fixing the tube outside of the body, e.g. by a special shape, by fixing it to the skin fixing a tube end, i.e. tube not protruding the fixing means
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    • A61J15/0034—Retainers adjacent to a body opening to prevent that the tube slips through, e.g. bolsters
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    • A61J15/0061—Means for fixing the tube outside of the body, e.g. by a special shape, by fixing it to the skin fixing at an intermediate position on the tube, i.e. tube protruding the fixing means

Definitions

  • the invention relates to an adapter for the subsequent shortening of a PEG probe, which has already been placed for artificial nutrition.
  • an endoscope or gastroscope is inserted into the patient's stomach and the stomach is unfolded by air insufiation.
  • a cannula is then pushed through the abdominal wall and stomach wall into the stomach lumen.
  • a guide thread is inserted through the cannula into the gastric lumen, grasped with the endoscope or gastroscope and pulled out again through the patient's esophagus and mouth. With the help of the guide thread laid in this way, the probe is then guided to the inside of the stomach and from there to the outside via the cannula.
  • This procedure is also known as percutaneous endoscopically controlled gastrostomy (PEG).
  • the known PEG probes which are generally used, have an inner retaining member at their distal end, with which the probe tube is supported on the inner wall of the stomach.
  • the probe tube is dimensioned such that it extends far out from the abdominal wall.
  • the tube has a connection part in order to be able to connect the transfer system for supplying nutrient solution.
  • a conventional hose clamp or integrated sealing cap is often provided to close the probe hose.
  • the known PEG probes have proven themselves in practice. However, the relatively protruding probe tube is perceived as disturbing by the active patient.
  • US-A-5,549,657 describes a PEG probe which has an adapter for connecting a transfer system.
  • the adapter is closed by a Y-slot valve, which opens when the transfer system is connected.
  • the connecting part of the transfer system has a projecting cannula which is inserted into the adapter.
  • US 5,527,280 describes an enteral nutrition probe that has multiple lumens.
  • the probe has an adapter with several connectors, each of which can be closed with a plug.
  • DE 41 05 661 AI discloses a device for percutaneous long-term enteral nutrition.
  • the flow channel of this probe is closed with a stopper.
  • a shut-off device with a rotatable or displaceable closure body is also not provided here.
  • DE 690 16 263 T2 describes a feeding tube which again has an adapter which can be closed with a stopper.
  • the invention has for its object to provide a universal, easy-to-use and securely lockable adapter with a small height, which allows the subsequent shortening of the probe tube of a PEG probe already placed. This object is achieved according to the invention with the features of patent claim 1.
  • the adapter according to the invention makes it possible to shorten the probe tube of a PEG probe that has already been placed, without the need to replace the probe while the catheter tube is still intact, the adapter being connected to the catheter tube cut just a short distance above the abdominal wall.
  • a shut-off device with a rotatable or displaceable closure body is provided for closing the adapter.
  • the shut-off device is advantageous in that the transfer system does not have to have a special connecting part which opens the adapter when it is connected. Therefore, basically all application systems for enteral nutrition (according to EN 1615) can be connected.
  • the outer retaining member of the adapter which is supported on the abdominal wall, should be made of a supple, elastic material, e.g. B. silicone rubber with particularly good biocompatibility properties, while the remaining parts of the adapter made of dimensionally stable materials, eg. B. thermoplastic, should be made to give the adapter the required stability.
  • the adapter for connecting the transfer hose has a Luer lock connecting part, which is characterized by a small size and a secure connection.
  • the adapter is preferably attached to the PEG probe using two sleeve-shaped clamping parts which can be screwed together by clamping the proximal end of the fixed probe tube.
  • the first sleeve-shaped clamping part is with the outer retaining member in one piece, but can also be inserted loosely in the retaining member.
  • An elastic clamping ring is preferably inserted into the first clamping part, while a conical hollow pin is arranged concentrically in the second clamping part.
  • the probe tube is guided through the first clamping part and pushed onto the hollow pin of the second clamping part.
  • the clamping ring exerts a radial contact pressure on the hose so that it is clamped on the hollow pin. Sufficient tensile and compressive strength of the connection can thus be achieved without the hose being damaged at the clamping point.
  • the closure body of the shut-off element can be a rotatably mounted cylinder body, which is closed at one end, open at the other end and provided with a transverse bore.
  • liquid can flow from the flow channel of the adapter through the transverse bore into the cylinder body.
  • This closure body makes it possible to arrange the Luer lock connecting part transversely to the flow channel, as a result of which the adapter has a particularly low overall height and a lateral connection of the transfer tube is possible.
  • the closure body can also be a closure piece that is inserted axially into the flow channel.
  • This embodiment is advantageous if the Luer lock connector is to be arranged in the longitudinal direction of the flow channel, i. H. the transfer hose is not connected laterally.
  • the closure piece can be moved by rotating the outer housing body of the adapter.
  • the conversion of the rotational movement into a translatory movement is preferably carried out by means of a guide track.
  • shut-off device closes the adapter tightly, there is no need for an additional cap. But this is an advantage as it protects the Luer lock connector of the adapter.
  • the retaining member is preferably designed as a disk-shaped body, so that the adapter has the lowest possible overall height.
  • the fastening means, the shut-off body and the connecting means of the adapter form a unit which can be fitted into the retaining member. Different locking positions can be provided depending on the length of the hose. Since the retaining member is not in the way during assembly, the attachment of the adapter to the probe tube is made easier.
  • An opening is provided in the retaining member for the passage of the probe tube. If the probe tube is guided through the opening of the retaining member and deflected by 90 °, a particularly flat profile can be achieved.
  • the retaining member can thus take up a short piece of hose as a reserve, so that the hose does not have to be cut off directly above the abdominal wall.
  • a guide is advantageously provided in the retaining member, which fixes the hose and reduces the risk of kinking at the bending point.
  • the hose can also be fixed in that the unit consisting of the fastening means, the shut-off body and the connecting means sits positively in the retaining member.
  • 1 is a side view of a first embodiment of a PEG
  • FIG. 2 shows the adapter of FIG. 1 removed from the PEG probe
  • FIG. 3 shows the upper part of the adapter of FIG. 2 in a sectional view
  • FIG. 4 shows a second exemplary embodiment of the adapter connected to the PEG probe
  • FIG. 5 shows the adapter of FIG. 4 removed from the PEG probe
  • Fig. 6 shows the upper part of the adapter of Fig. 4 in a partially sectioned illustration.
  • FIG. 7 shows a third embodiment of the adapter connected to the PEG probe in a partially sectioned illustration
  • FIG. 8 is a view of the adapter from the direction of arrow VIII of FIG. 7,
  • FIG. 9 shows a section through the retaining member of the adapter from FIG. 8 along the line IX-IX,
  • Fig. 10 shows another embodiment of the adapter
  • FIG. 11 shows a fixing element for the probe tube.
  • FIGS. 1 to 3 show a first embodiment of the adapter 1 for the probe tube 2 of a PEG probe 3.
  • the probe tube 2 of the PEG probe 3 has at its distal end a plate-shaped inner retaining member 4 with which the tube attaches to the inner wall of the stomach supported.
  • the outer retaining member 5, with which the PEG probe is supported on the abdominal wall, is part of the adapter.
  • the retaining member 5 of the adapter is a circular disk made of a flexible, biocompatible material with a central opening 6 for the passage of the probe tube 2.
  • the retaining member 5 On the upper side facing away from the patient, the retaining member 5 has a first sleeve-shaped clamping part 8, which is provided with an external thread 7 an elastic clamping ring 9 is inserted through which the probe tube 2 is guided.
  • a conical hollow pin 12 is arranged concentrically, onto which the probe tube 2 is pushed.
  • the first and second clamping parts 8, 11 are screwed together, as a result of which the elastic clamping ring 9 exerts a radial clamping force on the hose.
  • the second clamping part 11 is followed by the housing body 12 of a shut-off element 13, in which a hollow cylindrical shut-off body 15 is rotatably mounted transversely to the longitudinal axis of the flow channel 14 and is open at one end 16, closed at the other end and provided with a central transverse bore 17 is.
  • the cylinder body 15 can be rotated by means of an adjusting screw 18 which is integral with the cylinder body.
  • a positive Luer lock connecting part 19 is attached to the housing body 12.
  • a flexible tab 20 is laterally attached, on which a closure cap 21 is attached to close the Luer lock connector 19.
  • the tube is just cut off above the abdominal wall, the protruding tube end is guided through the retaining member 5 with the first clamping piece 8 and pushed onto the hollow pin 12 of the second clamping piece 11. Then both clamping pieces are screwed together.
  • the transfer hose (not shown) of the transfer system has a negative Luer lock connector.
  • the protective cap 21 is removed from the positive luer lock connector 19 and the two luer lock connectors of the adapter and the tube are connected to one another.
  • Figures 4 to 6 show a second embodiment of the adapter, which differs from the embodiment according to Figures 1 to 3 by the shut-off device.
  • the parts of the embodiment according to FIGS. 4 to 6, which correspond to the parts of the embodiment according to FIGS. 1 to 3, are provided with the same reference numerals.
  • the adapter again has a retaining member 5 with a first sleeve-shaped clamping part 8 and a second sleeve-shaped clamping part 1.
  • An elastic clamping ring 9 is again inserted into the first clamping part 8 in order to clamp the probe tube 2 pushed onto the hollow pin 12 of the second clamping part when the two clamping parts are screwed together.
  • the second clamping part 11 merges into a lower hollow cylindrical body 22 in which an upper hollow cylindrical body 23 is guided so as to be longitudinally displaceable.
  • a cylindrical closure piece 24 is arranged concentrically.
  • the positive Luer lock connecting part 19 connects in the longitudinal direction of the flow channel 14.
  • annular extension 25 is provided, from which a sleeve-shaped body 26 extends downward, which has a guide track 27 for a guide pin 28 which extends radially outward from the lower cylinder body 22.
  • the upper part of the adapter 1 is rotated so that the upper and lower cylinder bodies 22, 23 are pushed together and the cylindrical closure piece 24 into the lumen of the upper cylinder body is introduced sealingly.
  • its annular extension 25 can be provided with knurling or the like.
  • FIGS. 7 to 9 show a third embodiment of the adapter, which differs from the exemplary embodiment according to FIGS. 4 to 6 by the retaining member 5 and the means for fastening the probe tube 2.
  • the corresponding parts are again provided with the same reference numerals.
  • the retaining member 27 is a plate-shaped element which is placed on the abdominal wall with its flat underside. It has an opening 30 for the passage of the probe tube. On its upper side, two parallel webs 31, 32 delimit a guide channel 33 for the hose 2 which adjoins the opening 30.
  • the means for fastening the probe tube, the shut-off device and the means for connecting the Transfer hose a unit 34 which is inserted into the retaining member 27 to fit.
  • the hose is not attached to the adapter by screwing two clamping parts, as in the exemplary embodiments according to FIGS. 1 to 6. Instead of the two clamping parts, the adapter according to FIGS. 7 to 9 has a profiled insert 35 with a conical hollow pin on its hose-side end 36 to slide on the hose.
  • the insert 35 with a conical hollow pin on its hose-side end 36 to slide on the hose.
  • the profiled recess 37 has a cylindrical section 38, which clamps the hose piece pushed onto the hollow pin.
  • the probe tube 2 is guided through the opening 30 for the connection of the adapter, cut to the correct length and onto the conical hollow spigot
  • the probe tube is then bent through 90 ° and inserted into the guide channel 33, and the adapter is inserted with the insert 35 into the recess of the retaining member. there the piece of hose sitting on the hollow spigot is clamped in place. Guiding the hose in the area of the deflection and in the fastening area reduces the risk of kinking. In addition, the hose connection is relieved, since the hose is fixed by clamping.
  • the positive connection between the insert of the adapter and the profiled recess of the retaining member provides further support.
  • a plurality of latching positions for inserting the insert can also be provided in the profiled recess in order to be able to compensate for different lengths of the probe tube.
  • the areas of the retaining member 27 with direct skin and tissue contact consist of a cuddly, biocompatible material, for. B. silicone rubber, whereas the remaining parts of the retaining member made of a harder material, for. B. are made of thermoplastics.
  • FIGS. 10 shows a further embodiment of the adapter, which differs from the embodiment according to FIGS. 7 to 9 in that it is not the shut-off device according to embodiments 4 to 6, but the shut-off device according to FIGS. 1 to 3 that is used. Corresponding parts are again provided with the same reference symbols.
  • the retaining member 27 again has an opening 30 for the probe tube 2 and an adjoining guide channel 33, into which the tube is inserted.
  • the profiled insert 35 of the adapter with the conical hollow pin 36 is inserted appropriately into the correspondingly profiled recess 37 of the retaining member, the probe tube 2 being clamped in the cylindrical section 38 of the recess on the hollow pin.
  • the recess is designed in such a way that the adapter is supported laterally on the retaining member 27 with the set screw 18 and the Luer lock connecting part 19.
  • 11 shows a fixing element 40 for the probe tube 2 when the PEG probe is in contact.
  • the fixing element is designed as a flat plate that is cut in the longitudinal direction.
  • the incision 41 has a smaller width than the probe tube, so that the tube can be clamped with the fixing element.
  • the thickness of the fixing element corresponds to the desired distance between the abdominal wall and the outer retaining member 5 of the adapter.
  • the fixing element has a projecting projection 42.
  • the fixation element is placed on the abdominal wall and pushed laterally onto the probe tube until the stop 42 strikes the retaining member, so that the tube is fixed in a clamped manner.
  • the probe tube is then cut off and the retaining member is fixed to the probe tube.
  • the fixing element serves as a spacer.

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Description

Adapter für eine PEG-Sonde
Die Erfindung betrifft einen Adapter zur nachträglichen Verkürzung einer PEG- Sonde, die zur künstlichen Ernährung bereits gelegt worden ist.
Zum Legen einer PEG-Sonde wird ein Endoskop oder Gastroskop in den Magen des Patienten eingeführt, und der Magen wird durch Luftinsufiation entfaltet. Anschließend wird eine Kanüle durch die Bauchdecke und die Magenwand in das Magenlumen vorgeschoben. Durch die Kanüle wird ein Führungsfaden in das Magenlumen eingeführt, mit dem Endoskop oder Gastroskop erfaßt und durch Speiseröhre und Mund des Patienten wieder herausgezogen. Mit Hilfe des auf diese Weise gelegten Führungsfadens wird die Sonde dann bis zum Mageninneren und von dort über die Kanüle nach außen geführt. Dieser Eingriff wird auch als perkutane endoskopisch kontrollierte Gastrostomie (PEG) bezeichnet.
Die bekannten PEG-Sonden, die allgemein Verwendung finden, weisen an ihrem distalen Ende ein inneres Rückhalteglied auf, mit dem sich der Sondenschlauch an der Mageninnenwandung abstützt. Der Sondenschlauch ist derart bemessen, daß er sich weit aus der Bauchdecke heraus erstreckt. An seinem proximalen Ende weist der Schlauch ein Anschlußteil auf, um das Überleitsystem zum Zuführen von Nährlösung konnektieren zu können. Zum Nerschließen des Sondenschlauchs ist häufig noch eine konventionelle Schlauchklemme oder integrierte Verschlußkappe vorgesehen. In der Praxis haben sich die bekannten PEG-Sonden bewährt. Als störend wird aber vom aktiven Patienten der relativ weit vorstehende Sondenschlauch empfunden.
Die US-A-5,549,657 beschreibt eine PEG-Sonde, die über einen Adapter zum Anschluß eines Überleitsystems verfügt. Der Adapter wird von einem Y- Schlitzventil verschlossen, das sich beim Konnektieren des Überleitsystems öffnet. Zum Öffnen des Ventils weist der Anschlußteil des Überleitsystems eine vorspringende Kanüle auf, die in den Adapter eingeführt wird. Nachteilig ist jedoch, daß die bekannte PEG-Sonde mit den konventionellen Überleitsystemen, die einen Luer-Lock- Anschlußteil aufweisen, nicht direkt kompatibel ist. Darüber hinaus besteht die Gefahr, daß das Schlitzventil nicht vollständig abdichtet und zu schnell seine Funktionalität verliert.
Die US 5,527,280 beschreibt eine Sonde zur enteralen Ernährung, die mehrere Lumen aufweist. Die Sonde verfügt über einen Adapter mit mehreren Anschlußstücken, die jeweils mit Stopfen verschließbar sind.
Die DE 41 05 661 AI offenbart eine Vorrichtung zur perkutanen enteralen Langzeiternährung. Der Strömungskanal auch dieser Sonde wird mit einem Stopfen verschlossen. Ein Absperrorgan mit dreh- oder verschiebbarem Verschlußkörper ist auch hier nicht vorgesehen. Die DE 690 16 263 T2 beschreibt eine Ernährungssonde, die wieder einen mit einem Stopfen verschließbaren Adapter aufweist.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, einen universell einsetzbaren, einfach zu handhabenden und sicher zu verschließenden Adapter mit einer geringen Bauhöhe bereitzustellen, der die nachträgliche Verkürzung des Sondenschlauchs einer bereits gelegten PEG-Sonde erlaubt. Die Lösung dieser Aufgabe erfolgt erfindungsgemäß mit den Merkmalen des Patentanspruchs 1.
Der erfindungsgemäße Adapter erlaubt die Verkürzung des Sondenschlauchs einer bereits gelegten PEG-Sonde, ohne die Notwendigkeit des Sondentauschs bei noch intaktem Katheterschlauch, wobei der Adapter an den nur ein kurzes Stück oberhalb der Bauchdecke abgeschnittenen Katheterschlauch angeschlossen wird.
Zum Verschließen des Adapters ist ein Absperrorgan mit einem dreh- oder verschiebbaren Verschlußkörper vorgesehen. Das Absperrorgan ist insofern von Vorteil, als das Überleitsystem nicht über einen speziellen Anschlußteil zu verfügen braucht, der den Adapter beim Konnektieren öffnet. Daher können grundsätzlich alle Applikationssysteme der enteralen Ernährung (entsprechend der EN 1615) angeschlossen werden.
Das sich an der Bauchdecke abstützende äußere Rückhalteglied des Adadpters sollte aus einem anschmiegsamen, elastischen Material, z. B. Silikonkautschuk mit besonders guten Biokompatibilitätseigenschaften bestehen, während die übrigen Teile des Adapters aus formstabilen Materialien, z. B. thermoplastischen Kunststoffen, gefertigt sein sollten, um dem Adapter die erforderliche Stabilität zu verleihen.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform weist der Adapter zum Anschluß des Überleitungsschlauchs einen Luer-Lock- Anschlußteil auf, der sich durch eine kleine Baugröße und eine sichere Konnexion auszeichnet.
Die Befestigung des Adapters an der PEG-Sonde erfolgt vorzugsweise mit zwei hülsenförmigen Klemmteilen, die unter Verklemmung des proximalen Endes des fixierten Sondenschlauchs miteinander verschraubbar sind. Das erste hülsenförmige Klemmteil ist mit dem äußeren Rückhalteglied zwechmäßigerweise einstückig, kann aber auch in das Rückhalteglied lose eingesetzt sein.
In das erste Klemmteil ist vorzugsweise ein elastischer Klemmring eingesetzt, während in dem zweiten Klemmteil ein konischer Hohlzapfen konzentrisch angeordnet ist. Vor dem Verschrauben der beiden Klemmteile wird der Sondenschlauch durch das erste Klemmteil geführt und auf den Hohlzapfen des zweiten Klemmteils geschoben. Beim Verschrauben des ersten und zweiten Klemmteils übt der Klemmring eine radiale Anpreßkraft auf den Schlauch aus, so daß dieser auf dem Hohlzapfen verklemmt wird. Damit kann eine ausreichende Zug- und Druckfestigkeit der Verbindung erreicht werden, ohne daß der Schlauch an der Klemmstelle beschädigt wird.
Der Verschlußkörper des Absperrorgans kann ein drehbar gelagerter Zylinderkörper sein, der an einem Ende verschlossen, an dem anderen Ende offen und mit einer Querbohrung versehen ist. Wenn der Verschlußkörper das Absperrorgan öffnet, kann Flüssigkeit aus dem Strömungskanäl des Adapters durch die Querbohrung in den Zylinderkörper strömen. Dieser Verschlußkörper macht eine Anordnung des Luer-Lock-Anschlußteils quer zum Strömungskanal möglich, wodurch eine besonders geringe Bauhöhe des Adapters erreicht und ein seitlicher Anschluß des Überleitungsschlauchs möglich wird.
Der Verschlußkörper kann aber auch ein Verschlußstück sein, das in den Strömungskanal axial eingeschoben wird. Diese Ausführungsform ist von Vorteil, wenn der Luer-Lock- Anschlußteil in Längsrichtung des Strömungskanals angeordnet sein soll, d. h. der Überleitungsschlauch nicht seitlich angeschlossen wird.
Zur Vereinfachung der Handhabung kann das Verschlußstück durch Drehen des äußeren Gehäusekörpers des Adapters verschoben werden. Die Umwandlung der rotatorischen Bewegung in eine translatorische Bewegung erfolgt dabei vorzugsweise mittels einer Führungsbahn.
Da das Absperrorgan den Adapter dicht verschließt, kann auf eine zusätzliche Verschlußkappe prinzipiell verzichtet werden. Diese ist aber von Vorteil, als sie den Luer-Lock-Aschlußteil des Adapters schützt.
Das Rückhalteglied ist vorzugsweise als scheibenförmiger Körper ausgebildet, so daß der Adapter eine möglichst geringe Bauhöhe hat.
Bei einer weiteren bevorzugten Ausführungsform bilden die Befestigungsmittel, der Absperrkörper und die Anschlußmittel des Adapters eine Einheit, die passend in das Rückhalteglied einsetzbar ist. Dabei können je nach Schlauchlänge unterschiedliche Rastpositionen vorgesehen sein. Da das Rückhalteglied bei der Montage nicht im Wege steht, wird die Befestigung des Adapters an dem Sondenschlauch erleichtert.
Zum Durchführen des Sondenschlauchs ist in dem Rückhalteglied ein Öffnung vorgesehen. Wenn der Sondenschlauch durch die Öffnung des Rückhalteglieds geführt und um 90° umgelenkt wird, kann ein besonders flaches Profil erzielt werden. Damit kann das Rückhalteglied ein kurzes Schlauchstück als Reserve aufnehmen, so daß der Schlauch nicht unmittelbar oberhalb der Bauchdecke abgeschnitten werden muß.
Für den Schlauch ist in dem Rückhalteglied vorteilhafterweise eine Führung vorgesehen, die den Schlauch fixiert und die Knickgefahr an der Biegestelle reduziert. Die Fixierung des Schlauchs kann aber auch allein dadurch erfolgen, daß die aus den Befestigungsmitteln, den Absperrkörper und die Anschlußmittel bestehende Einheit formschlüssig in dem Rückhalteglied sitzt. Im folgenden werden verschiedene Ausfuhrungsbeispiele der Erfindung unter Bezugnahme auf die Zeichnungen näher erläutert.
Es zeigen:
Fig. 1 eine Seitenansicht einer ersten Ausführungsform des an eine PEG-
Sonde angeschlossenen Adapters,
Fig. 2 den von der PEG-Sonde abgenommenen Adapter von Fig. 1,
Fig. 3 das Oberteil des Adapters von Fig. 2 in geschnittener Darstellung,
Fig. 4 ein zweites Ausfuhrungsbeispiel des an der PEG-Sonde angeschlossenen Adapters,
Fig. 5 den von der PEG-Sonde abgenommenen Adapter von Fig. 4, und
Fig. 6 das Oberteil des Adapters von Fig. 4 in teilweise geschnittener Darstellung.
Fig. 7 eine dritte Ausführungsform des an die PEG-Sonde angeschlossenen Adapters in teilweise geschnittener Darstellung,
Fig. 8 eine Ansicht des Adapters aus der Richtung des Pfeils VIII von Fig. 7,
Fig. 9 einen Schnitt durch das Rückhalteglied des Adapters von Fig. 8 entlang der Linie IX - IX,
Fig. 10 eine weitere Ausführungsform des Adapters, und
Fig. 11 ein Fixierungselement für den Sondenschlauch.
Die Figuren 1 bis 3 zeigen eine erste Ausfuhrungsform des Adapters 1 für den Sondenschlauch 2 einer PEG-Sonde 3. Der Sondenschlauch 2 der PEG-Sonde 3 weist an seinem distalen Ende ein plattenförmiges inneres Rückhalteglied 4 auf, mit dem sich der Schlauch an der Mageninnenwandung abstützt. Das äußere Rückhalteglied 5, mit dem sich die PEG-Sonde an der Bauchdecke abstützt, ist Bestandteil des Adapters. Das Rückhalteglied 5 des Adapters ist eine kreisförmige Scheibe aus einem anschmiegsamen, biokompatiblen Material mit einer zentralen Öffnung 6 zum Durchführen des Sondenschlauchs 2. An der dem Patienten abgewandten Oberseite weist das Rückhalteglied 5 ein mit einem Außengewinde 7 versehenes erstes hülsenförmiges Klemmteil 8 auf, in das ein elastischer Klemmring 9 eingesetzt ist, durch den der Sondenschlauch 2 geführt wird. In einem mit einem entsprechenden Innengewinde 10 versehenen zweiten hülsenförmigen Klemmteil 11 ist ein konischer Hohlzapfen 12 konzentrisch angeordnet, auf den der Sondenschlauch 2 aufgeschoben wird. Zum Verklemmen des Sondenschlauchs werden das erste und zweite Klemmteil 8, 11 miteinander verschraubt, wodurch der elastische Klemmring 9 eine radiale Klemmkraft auf den Schlauch ausübt.
An das zweite Klemmteil 11 schließt sich der Gehäusekörper 12 eines Absperrorgans 13 an, in dem quer zur Längsachse des Strömungskanals 14 ein hohlzylindrischer Absperrkörper 15 drehbar gelagert ist, der an einem Ende 16 offen, an dem anderen Ende geschlossen und mit einer zentralen Querbohrung 17 versehen ist. Der Zylinderkörper 15 kann mittels einer Stellschraube 18 gedreht werden, die mit dem Zylinderköφer einstückig ist. Vor dem offenen Ende 16 des Zylinderkörpers ist an den Gehäusekörper 12 ein positiver Luer-Lock- Anschlußteil 19 angesetzt. An dem Gehäuseköφer 12 ist seitlich eine flexible Lasche 20 befestigt, an der eine Verschlußkappe 21 zum Verschließen des Luer- Lock-Anschlußteils 19 angebracht ist.
Zum Verkürzen des Sondenschlauchs 2 der bereits verlegten PEG-Sonde 3 wird der Schlauch oberhalb der Bauchdecke gerade abgeschnitten, das vorstehende Schlauchende durch das Rückhalteglied 5 mit dem ersten Klemmstück 8 geführt und auf den Hohlzapfen 12 des zweiten Klemmstücks 11 aufgeschoben. Anschließend werden beide Klemmstücke miteinander verschraubt.
Der nicht dargestellte Überleitungsschlauch des Überleitsystems verfügt über eine negativen Luer-Lock- Anschlußteil. Zum Anschluß des Überleitungsschlauchs wird die Schutzkappe 21 von dem positiven Luer-Lock- Anschlußteil 19 abgenommen und die beiden Luer-Lock- Anschlußteile des Adapter und des Schlauchs werden miteinander verbunden.
Die Figuren 4 bis 6 zeigen ein zweites Ausführungsbeispiel des Adapters, der sich von der Ausführungsform gemäß der Figuren 1 bis 3 durch das Absperrorgan unterscheidet. Die Teile des Ausführungsbeispiels gemäß der Figuren 4 bis 6, die den Teilen der Ausführungsform gemäß der Figuren 1 bis 3 entsprechen, sind mit den gleichen Bezugszeichen versehen.
Der Adapter weist wieder ein Rückhalteglied 5 mit einem ersten hülsenförmigen Klemmteil 8 und einem zweiten hülsenförmigen Klemmteil 1 lauf. In das erste Klemmteil 8 ist wieder ein elastischer Klemmring 9 eingesetzt, um beim Zusammenschrauben der beiden Klemmteile den auf den Hohlzapfen 12 des zweiten Klemmteils aufgeschobenen Sondenschlauch 2 zu verklemmen.
Das zweite Klemmteil 11 geht bei dieser Ausfuhrungsform in einen unteren hohlzylindrischen Körper 22 über, in dem ein oberer hohlzylindrischer Körper 23 längsverschiebbar geführt ist. In dem unterer Zylinderkörper 22 ist ein zylindrisches Verschlußstück 24 konzentrisch angeordnet. An das offene Ende des oberen Zylinderkörpers 23 schließt sich in Längsrichtung des Strömungskanals 14 das positive Luer-Lock- Anschlußteil 19 an.
An der Unterseite des Luer-Lock-Anschlußteils 19 ist ein ringförmiger Ansatz 25 vorgesehen, von dem sich nach unten ein hülsenförmiger Körper 26 erstreckt, der eine Führungsbahn 27 für einen sich von dem unteren Zylinderköφer 22 radial nach außen streckenden Führungsstift 28 aufweist.
Zum Verschließen der PEG-Sonde 3 wird der obere Teil des Adapters 1 verdreht, so daß der obere und untere Zylinderköφer 22, 23 zusammengeschoben werden und das zylindrische Verschlußstück 24 in das Lumen des oberen Zylinderköφers dichtend eingeführt wird. Um den Adapter besser greifen zu können, kann dessen ringförmiger Ansatz 25 mit einer Rändelung oder dgl. versehen sein.
Die Figuren 7 bis 9 zeigen eine dritte Ausfuhrungsform des Adapters, die sich von dem Ausführungsbeispiel gemäß der Figuren 4 bis 6 durch das Rückhalteglied 5 und die Mittel zur Befestigung des Sondenschlauchs 2 unterscheidet. Die einander entsprechenden Teile sind wieder mit den gleichen Bezugszeichen versehen.
Das Rückhalteglied 27 ist ein plattenförmiges Element, das mit seiner flachen Unterseite auf die Bauchdecke aufgelegt wird. Es weist eine Öffnung 30 zum Durchführen des Sondenschlauchs auf. An seiner Oberseite begrenzen zwei parallel verlaufende Stege 31, 32 einen sich an die Öffnung 30 anschließenden Führungskanal 33 für den Schlauch 2. Bei der Ausfuhrungsform gemäß der Figuren 7 bis 9 bilden die Mittel zur Befestigung des Sondenschlauchs, das Absperrorgan und die Mittel zum Anschluß des Überleitungsschlauchs eine Einheit 34, die in das Rückhalteglied 27 passend eingesetzt wird. Die Befestigimg des Schlauchs an dem Adapter erfolgt nicht durch Verschrauben zweier Klemmteile, wie bei den Ausführungsbeispielen gemäß der Figuren 1 bis 6. Anstelle der beiden Klemmteile weist der Adapter gemäß der Figuren 7 bis 9 an seinem schlauchseitigen Ende ein profiliertes Einsatzstück 35 mit einem konischen Hohlzapfen 36 zum Aufschieben des Schlauchs auf. Das Einsatzstück
35 kann in eine entsprechend profilierte Ausnehmung 37 des Rückhaltegliedes eingesetzt werden, die sich an den Führungskanal anschließt. Die profililierte Ausnehmung 37 weist einen zylindrischen Abschnitt 38 auf, der das auf den Hohlzapfen aufgeschobene Schlauchstück klemmend aufi immt.
Der Sondenschlauch 2 wird zum Anschluß des Adapters durch die Öffnung 30 geführt, auf die richtige Länge abgeschnitten und auf den konischen Hohlzapfen
36 des Einsatzstücks 35 aufgeschoben. Anschließend wird der Sondenschlauch um 90° gebogen und in den Führungskanal 33 eingelegt, und der Adapter wird mit dem Einsatzstück 35 in die Ausnehmung des Rückhaltegliedes eingesetzt. Dabei wird das auf dem Hohlzapfen sitzende Schlauchstück klemmend fixiert. Die Führung des Schlauchs im Bereich der Umlenkung und im Befestigungsbereich reduziert die Knickgefahr. Im übrigen wird die Schlauchverbindung entlastet, da der Schlauch klemmend fixiert ist. Weiteren Rückhalt bietet die formschlüssige Verbindung zwischen dem Einsatzstück des Adapters und der profilierten Ausnehmung des Rückhalteglieds.
In der profilierten Ausnehmung können auch mehrere Rastpositionen zum Einsetzen des Einsatzstücks vorgesehen sein, um unterschiedliche Längen des Sondenschlauchs ausgleichen zu können.
Die Bereiche des Rückhalteglieds 27 mit direktem Haut- und Gewebekontakt bestehen aus einem anschmiegsamen, biokompatiblen Werkstoff, z. B. Silikonkautschuk, wohingegen die übrigen Teile des Rückhalteglieds aus einem härteren Materialien, z. B. thermoplastischen Kunststoffen gefertigt sind.
Fig. 10 zeigt ein weiteres Ausführungsbeispiel des Adapters, das sich von der Ausfuhrungsform gemäß der Figuren 7 bis 9 dadurch unterscheidet, daß nicht das Absperrorgan gemäß der Ausfuhrungsformen 4 bis 6, sondern das Absperrorgan gemäß der Figuren 1 bis 3 Verwendung findet. Einander entsprechende Teile sind wieder mit gleichen Bezugszeichen versehen.
Das Rückhalteglied 27 weist wieder eine Öffnung 30 für den Sondenschlauch 2 und einen sich daran sich anschließenden Führungskanal 33 auf, in den der Schlauch eingelegt wird. Das profilierte Einsatzstück 35 des Adapters mit dem konischen Hohlzapfen 36 wird in die entprechend profilierte Ausnehmung 37 des Rückhalteglieds passend eingesetzt, wobei der Sondenschlauch 2 in dem zylindrischen Abschnitt 38 der Ausnehmung auf dem Hohlzapfen verklemmt wird. Die Ausnehmung ist derart ausgebildet, daß sich der Adapter mit der Stellschraube 18 und dem Luer-Lock- Anschlußteil 19 an dem Rüchhalteglied 27 seitlich abstützt. Fig. 11 zeigt ein Fixierungselement 40 für den Sondenschlauch 2 bei der Anlage der PEG-Sonde. Das Fixierungselement ist als flaches Plättchen ausgebildet, das in Längsrichtung eingeschnitten ist. Der Einschnitt 41 hat eine geringere Breite als der Sondenschlauch, so daß der Schlauch mit dem Fixierungselement klemmend fixierbar ist. Die Dicke des Fixierungselements entspricht dem gewünschten Abstand zwischen Bauchdecke und äußerem Rückhalteglied 5 des Adapters. An dem Rand, der dem Einschnitt gegenüberliegt, weist das Fixierungselement einen vorspringenden Ansatz 42 auf. Zur Anlage der PEG-Sonde wird das Fixierungselement auf die Bauchdecke aufgelegt und seitlich auf den Sondenschlauch geschoben, bis der Anschlag 42 an dem Rückhalteglied anschlägt, so daß der Schlauch klemmend fixiert ist. Anschließend wird der Sondenschlauch abgeschnitten, und das Rückhalteglied wird an dem Sondenschlauch fixiert. Dabei dient das Fixierungselement als Abstandshalter.

Claims

Patentansprüche
1. Adapter für eine PEG-Sonde mit einem sich an der Mageninnenwandung abstützenden inneren Rückhalteglied an ihrem distalen Ende und einem offenen proximalen Ende, wobei der Adapter aufweist:
einen Strömungskanal (14), ein sich an der Bauchdecke abstützendes äußeres Rückhalteglied (5), Mittel (8,11) zur Befestigung des proximalen Endes der PEG-Sonde an dem Rückhalteglied, Mittel (15,24) zum Verschließen des Strömungskanals und Mittel (19) zum Anschluß eines Überleitungsschlauchs an den Strömungskanal,
dadurch gekennzeichnet,
daß das Mittel zum Verschließen des Strömungskanals ein Absperrorgan ist, das mit einem drehbaren oder verschiebbaren Verschlußköφer (15,24) verschließbar ist.
2. Adapter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das Mittel zum Anschluß des Überleitungsschlauchs ein Luer-Lock- Anschlußteil (19) ist.
3. Adapter nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß der Luer-Lock- Anschlußteil (19) mit einer Verschlußkappe (21) verschließbar ist.
4. Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, daß das Mittel zur Befestigung der PEG-Sonde ein erstes hülsenförmiges Klemmteil (8), das mit dem äußeren Rückhalteglied (5) einstückig ist, und ein zweites hülsenförmiges Klemmteil (11) aufweist, wobei das erste und zweite Klemmteil unter Verklemmung der PEG-Sonde miteinander verschraubbar sind.
5. Adapter nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, daß in das erste hülsenförmige Klemmteil (8) ein elastischer Klemmring (9) eingesetzt ist und in dem zweiten hülsenförmigen Klemmteil (11) ein konischer Hohlzapfen (12) konzentrisch angeordnet ist.
6. Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschlußkörper ein um eine Achse quer zum Strömungskanal (14) drehbar gelagerter Zylinderköφer (15) ist, der an einem Ende verschlossen, an dem anderen Ende (16) offen und mit einer Querbohrung (17) versehen ist, wobei das Mittel (19) zur Befestigung der PEG-Sonde an dem offenen Ende des Verschlußköφers angeordnet ist.
7. Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, daß der Verschlußkörper ein zylindrisches Verschlußstück (24) ist, das in den Strömungskanal (14) axial einschiebbar ist.
8. Adapter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß das zylindrische Verschlußstück (24) in einem ersten Zylinderköφer (22) konzentrisch angeordnet ist, der mit dem Rückhalteglied (5) einstückig ist, und in den ersten Zylinderköφer ein zweiter Zylinderköφer (23) eingesetzt ist, wobei der erste und zweite Zylinderköφer mittels einer Führung (28,29) gegeneinander verschiebbar sind.
9. Adapter nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, daß der Luer-Lock- Anschlußteil (19) an dem zweiten Zylinderköφer (23) in Längsrichtung des Strömungskanals (14) angeordnet ist.
10. Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, daß das Rückhalteglied (5) als scheibenförmiger Köφer ausgebildet ist.
11. Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, daß das Rückhalteglied (27) eine Öffnung (30) zum Durchführen der PEG-Sonde und eine Ausnehmung (37) aufweist, wobei die Mittel zur Befestigung des proximalen Endes der PEG-Sonde, das Absperrorgan und die Mittel zum Anschluß des Überleitungsschlauchs eine Einheit (34) bilden, die in die Ausnehmung einsetzbar ist.
12. Adapter nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die Ausnehmung (37) einen zylindrischen Klemmabschnitt (38) aufweist.
13. Adapter nach Anspruch 12, dadurch gekennzeichnet, daß das Rückhalteglied (27) einen Führungskanal (33) aufweist, der sich an die Öffnung (30) anschließt.
14. Adapter nach einem der Ansprüche 1 bis 13, gekennzeichnet durch ein Fixierungselement (40) zur klemmenden Fixierung des Sondenschlauchs, das als flaches Plättchen mit einem seitlichen Einschnitt (41) ausgebildet ist.
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