EA037986B1 - Инструмент для мониторирования лекарственного средства - Google Patents
Инструмент для мониторирования лекарственного средства Download PDFInfo
- Publication number
- EA037986B1 EA037986B1 EA201991778A EA201991778A EA037986B1 EA 037986 B1 EA037986 B1 EA 037986B1 EA 201991778 A EA201991778 A EA 201991778A EA 201991778 A EA201991778 A EA 201991778A EA 037986 B1 EA037986 B1 EA 037986B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- patient
- therapeutic protein
- plasma
- profile
- time
- Prior art date
Links
- 239000003814 drug Substances 0.000 title claims abstract description 87
- 229940079593 drug Drugs 0.000 title claims abstract description 86
- 238000012544 monitoring process Methods 0.000 title claims abstract description 69
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 claims abstract description 84
- 230000002452 interceptive effect Effects 0.000 claims abstract description 19
- 102000004506 Blood Proteins Human genes 0.000 claims abstract description 8
- 108010017384 Blood Proteins Proteins 0.000 claims abstract description 8
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 claims description 79
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 claims description 78
- 238000000034 method Methods 0.000 claims description 48
- 108010054218 Factor VIII Proteins 0.000 claims description 31
- 102000001690 Factor VIII Human genes 0.000 claims description 31
- 238000001802 infusion Methods 0.000 claims description 31
- 229940105778 coagulation factor viii Drugs 0.000 claims description 27
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 claims description 16
- 230000004044 response Effects 0.000 claims description 15
- 230000037396 body weight Effects 0.000 claims description 12
- 108010047303 von Willebrand Factor Proteins 0.000 claims description 8
- 102100036537 von Willebrand factor Human genes 0.000 claims description 8
- 229960001134 von willebrand factor Drugs 0.000 claims description 8
- 238000004891 communication Methods 0.000 claims description 7
- 230000037081 physical activity Effects 0.000 claims description 7
- 238000012546 transfer Methods 0.000 claims description 6
- 230000004913 activation Effects 0.000 claims description 5
- 239000011159 matrix material Substances 0.000 claims description 5
- 230000008569 process Effects 0.000 claims description 5
- 230000005540 biological transmission Effects 0.000 claims description 3
- 238000012545 processing Methods 0.000 claims description 3
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 claims 2
- 238000000605 extraction Methods 0.000 claims 1
- 231100001261 hazardous Toxicity 0.000 claims 1
- 238000012986 modification Methods 0.000 claims 1
- 230000004048 modification Effects 0.000 claims 1
- 230000036962 time dependent Effects 0.000 claims 1
- 229960000301 factor viii Drugs 0.000 abstract description 23
- 102000015081 Blood Coagulation Factors Human genes 0.000 abstract description 20
- 108010039209 Blood Coagulation Factors Proteins 0.000 abstract description 20
- 239000003114 blood coagulation factor Substances 0.000 abstract description 20
- 101000911390 Homo sapiens Coagulation factor VIII Proteins 0.000 description 33
- 102100026735 Coagulation factor VIII Human genes 0.000 description 28
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 19
- 208000032843 Hemorrhage Diseases 0.000 description 12
- 208000034158 bleeding Diseases 0.000 description 12
- 230000000740 bleeding effect Effects 0.000 description 12
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 10
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 10
- 239000013610 patient sample Substances 0.000 description 7
- 239000000523 sample Substances 0.000 description 7
- 238000010586 diagram Methods 0.000 description 6
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 5
- 201000003542 Factor VIII deficiency Diseases 0.000 description 3
- 208000009292 Hemophilia A Diseases 0.000 description 3
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 3
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 3
- 238000010207 Bayesian analysis Methods 0.000 description 2
- 108020004414 DNA Proteins 0.000 description 2
- 241000124008 Mammalia Species 0.000 description 2
- 108020004511 Recombinant DNA Proteins 0.000 description 2
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 2
- 230000009471 action Effects 0.000 description 2
- 229940031675 advate Drugs 0.000 description 2
- 239000003686 blood clotting factor concentrate Substances 0.000 description 2
- 238000009534 blood test Methods 0.000 description 2
- 238000009472 formulation Methods 0.000 description 2
- 230000006870 function Effects 0.000 description 2
- 102000057593 human F8 Human genes 0.000 description 2
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 2
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 2
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 2
- 229920001184 polypeptide Polymers 0.000 description 2
- 102000004196 processed proteins & peptides Human genes 0.000 description 2
- 108090000765 processed proteins & peptides Proteins 0.000 description 2
- 231100000279 safety data Toxicity 0.000 description 2
- 208000028221 Mild hemophilia A Diseases 0.000 description 1
- 208000033375 Moderate hemophilia A Diseases 0.000 description 1
- 108091028043 Nucleic acid sequence Proteins 0.000 description 1
- 101000882917 Penaeus paulensis Hemolymph clottable protein Proteins 0.000 description 1
- 102000014961 Protein Precursors Human genes 0.000 description 1
- 108010078762 Protein Precursors Proteins 0.000 description 1
- 108010001267 Protein Subunits Proteins 0.000 description 1
- 102000002067 Protein Subunits Human genes 0.000 description 1
- 208000026552 Severe hemophilia A Diseases 0.000 description 1
- 108700019146 Transgenes Proteins 0.000 description 1
- 125000000539 amino acid group Chemical group 0.000 description 1
- 150000001413 amino acids Chemical class 0.000 description 1
- 230000004071 biological effect Effects 0.000 description 1
- 239000012472 biological sample Substances 0.000 description 1
- 230000023555 blood coagulation Effects 0.000 description 1
- 238000010241 blood sampling Methods 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 238000012217 deletion Methods 0.000 description 1
- 230000037430 deletion Effects 0.000 description 1
- 238000009795 derivation Methods 0.000 description 1
- 239000006185 dispersion Substances 0.000 description 1
- 238000005516 engineering process Methods 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 239000012634 fragment Substances 0.000 description 1
- 230000002068 genetic effect Effects 0.000 description 1
- 229940027029 hemofil Drugs 0.000 description 1
- 230000009474 immediate action Effects 0.000 description 1
- 210000001503 joint Anatomy 0.000 description 1
- 239000004973 liquid crystal related substance Substances 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 1
- 230000006855 networking Effects 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 230000000737 periodic effect Effects 0.000 description 1
- 230000036470 plasma concentration Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 239000000047 product Substances 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 229940047431 recombinate Drugs 0.000 description 1
- 230000008458 response to injury Effects 0.000 description 1
- 230000000276 sedentary effect Effects 0.000 description 1
- 238000002741 site-directed mutagenesis Methods 0.000 description 1
- 230000002269 spontaneous effect Effects 0.000 description 1
- 238000013179 statistical model Methods 0.000 description 1
- 239000013589 supplement Substances 0.000 description 1
- 229940124597 therapeutic agent Drugs 0.000 description 1
- 230000000007 visual effect Effects 0.000 description 1
- 229920003169 water-soluble polymer Polymers 0.000 description 1
Classifications
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
- G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/17—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- A61K38/36—Blood coagulation or fibrinolysis factors
- A61K38/37—Factors VIII
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K38/00—Medicinal preparations containing peptides
- A61K38/16—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- A61K38/43—Enzymes; Proenzymes; Derivatives thereof
- A61K38/46—Hydrolases (3)
- A61K38/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C07—ORGANIC CHEMISTRY
- C07K—PEPTIDES
- C07K14/00—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof
- C07K14/435—Peptides having more than 20 amino acids; Gastrins; Somatostatins; Melanotropins; Derivatives thereof from animals; from humans
- C07K14/745—Blood coagulation or fibrinolysis factors
- C07K14/755—Factors VIII, e.g. factor VIII C (AHF), factor VIII Ag (VWF)
-
- C—CHEMISTRY; METALLURGY
- C12—BIOCHEMISTRY; BEER; SPIRITS; WINE; VINEGAR; MICROBIOLOGY; ENZYMOLOGY; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING
- C12N—MICROORGANISMS OR ENZYMES; COMPOSITIONS THEREOF; PROPAGATING, PRESERVING, OR MAINTAINING MICROORGANISMS; MUTATION OR GENETIC ENGINEERING; CULTURE MEDIA
- C12N9/00—Enzymes; Proenzymes; Compositions thereof; Processes for preparing, activating, inhibiting, separating or purifying enzymes
- C12N9/14—Hydrolases (3)
- C12N9/48—Hydrolases (3) acting on peptide bonds (3.4)
- C12N9/50—Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25)
- C12N9/64—Proteinases, e.g. Endopeptidases (3.4.21-3.4.25) derived from animal tissue
-
- G—PHYSICS
- G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
- G06N—COMPUTING ARRANGEMENTS BASED ON SPECIFIC COMPUTATIONAL MODELS
- G06N7/00—Computing arrangements based on specific mathematical models
-
- G—PHYSICS
- G06—COMPUTING; CALCULATING OR COUNTING
- G06N—COMPUTING ARRANGEMENTS BASED ON SPECIFIC COMPUTATIONAL MODELS
- G06N7/00—Computing arrangements based on specific mathematical models
- G06N7/01—Probabilistic graphical models, e.g. probabilistic networks
-
- G—PHYSICS
- G09—EDUCATION; CRYPTOGRAPHY; DISPLAY; ADVERTISING; SEALS
- G09C—CIPHERING OR DECIPHERING APPARATUS FOR CRYPTOGRAPHIC OR OTHER PURPOSES INVOLVING THE NEED FOR SECRECY
- G09C5/00—Ciphering apparatus or methods not provided for in the preceding groups, e.g. involving the concealment or deformation of graphic data such as designs, written or printed messages
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16B—BIOINFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR GENETIC OR PROTEIN-RELATED DATA PROCESSING IN COMPUTATIONAL MOLECULAR BIOLOGY
- G16B40/00—ICT specially adapted for biostatistics; ICT specially adapted for bioinformatics-related machine learning or data mining, e.g. knowledge discovery or pattern finding
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16B—BIOINFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR GENETIC OR PROTEIN-RELATED DATA PROCESSING IN COMPUTATIONAL MOLECULAR BIOLOGY
- G16B50/00—ICT programming tools or database systems specially adapted for bioinformatics
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16C—COMPUTATIONAL CHEMISTRY; CHEMOINFORMATICS; COMPUTATIONAL MATERIALS SCIENCE
- G16C20/00—Chemoinformatics, i.e. ICT specially adapted for the handling of physicochemical or structural data of chemical particles, elements, compounds or mixtures
- G16C20/30—Prediction of properties of chemical compounds, compositions or mixtures
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16C—COMPUTATIONAL CHEMISTRY; CHEMOINFORMATICS; COMPUTATIONAL MATERIALS SCIENCE
- G16C20/00—Chemoinformatics, i.e. ICT specially adapted for the handling of physicochemical or structural data of chemical particles, elements, compounds or mixtures
- G16C20/90—Programming languages; Computing architectures; Database systems; Data warehousing
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H10/00—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data
- G16H10/60—ICT specially adapted for the handling or processing of patient-related medical or healthcare data for patient-specific data, e.g. for electronic patient records
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/30—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for calculating health indices; for individual health risk assessment
-
- G—PHYSICS
- G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
- G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
- G16H50/00—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics
- G16H50/50—ICT specially adapted for medical diagnosis, medical simulation or medical data mining; ICT specially adapted for detecting, monitoring or modelling epidemics or pandemics for simulation or modelling of medical disorders
-
- H—ELECTRICITY
- H04—ELECTRIC COMMUNICATION TECHNIQUE
- H04L—TRANSMISSION OF DIGITAL INFORMATION, e.g. TELEGRAPHIC COMMUNICATION
- H04L9/00—Cryptographic mechanisms or cryptographic arrangements for secret or secure communications; Network security protocols
- H04L9/06—Cryptographic mechanisms or cryptographic arrangements for secret or secure communications; Network security protocols the encryption apparatus using shift registers or memories for block-wise or stream coding, e.g. DES systems or RC4; Hash functions; Pseudorandom sequence generators
- H04L9/0618—Block ciphers, i.e. encrypting groups of characters of a plain text message using fixed encryption transformation
- H04L9/0637—Modes of operation, e.g. cipher block chaining [CBC], electronic codebook [ECB] or Galois/counter mode [GCM]
Landscapes
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Public Health (AREA)
- Theoretical Computer Science (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- General Physics & Mathematics (AREA)
- Data Mining & Analysis (AREA)
- Primary Health Care (AREA)
- Databases & Information Systems (AREA)
- Computing Systems (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Software Systems (AREA)
- Bioinformatics & Computational Biology (AREA)
- Evolutionary Computation (AREA)
- Artificial Intelligence (AREA)
- General Engineering & Computer Science (AREA)
- Zoology (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Pathology (AREA)
- Biophysics (AREA)
- Biotechnology (AREA)
- Mathematical Optimization (AREA)
- Algebra (AREA)
- Mathematical Analysis (AREA)
- Mathematical Physics (AREA)
- Pure & Applied Mathematics (AREA)
- Computational Mathematics (AREA)
- Genetics & Genomics (AREA)
- Gastroenterology & Hepatology (AREA)
- Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
- Crystallography & Structural Chemistry (AREA)
- Evolutionary Biology (AREA)
- Spectroscopy & Molecular Physics (AREA)
Abstract
Варианты осуществления по настоящему описанию относятся к инструменту для мониторирования лекарственного средства. Инструмент для мониторирования лекарственного средства содержит приемник данных и интерактивный пользовательский интерфейс. Приемник данных имеет конфигурацию для приема фармакокинетического (PK) профиля пациента. Интерактивный пользовательский интерфейс имеет конфигурацию для отображения для пациента на дисплее изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы у пациента. Изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы основан на введенной дозе фактора свертывания VIII и PK профиле пациента.
Description
Родственные заявки
По настоящей заявке испрашивается приоритет предварительной заявки США No. 62/451391, поданной 27 января 2017 г. Полное содержание вышеуказанной заявки включено в настоящее описание посредством ссылки.
Уровень техники
Фактор свертывания крови VIII представляет собой белок свертывания крови, активируемый в ответ на ранение или кровотечение. Индивидуумы с относительно низкими уровнями фактора свертывания VIII являются подверженными случаям внутреннего или внешнего длительного кровотечения в результате ранения и/или спонтанного кровотечения без причины. В то время как кровотечения кожи не являются тяжелыми, внутреннее кровотечение в суставах, мышцах и органах может вызвать постоянное повреждение, увечье или даже смерть.
Пациенты с гемофилией А имеют генетическую недостаточность, приводящую к низким уровням фактора свертывания VIII. Количество фактора свертывания VIII у пациента выражают как процент относительно нормального уровня. Пациентов с 5-40% фактора свертывания VIII рассматривают как имеющих мягкую форму гемофилии А, в то время как пациентов с 1-5% фактора свертывания VIII рассматривают как имеющих умеренную форму гемофилии А. Пациентов с менее чем 1% фактора свертывания VIII рассматривают как имеющих тяжелую форму гемофилии А.
Лечение пациентов с гемофилией А (или пациентов, по иным причинам имеющих низкие уровни фактора свертывания VIII) включает обеспечение этим пациентам периодических инфузий концентрата фактора свертывания (например, терапевтического белка из плазмы). Концентрат фактора свертывания действует в качестве замены или дополнения природного фактора свертывания VIII пациента. Одним примером такого терапевтического белка из плазмы является лекарственное средство ADVATE от Shire. В некоторых случаях пациентам вводят терапевтический белок из плазмы в ответ на наличие неконтролируемого внутреннего кровотечения. Альтернативно, пациентам можно предписывать профилактический режим лечения терапевтическим белком из плазмы для уменьшения вероятности будущих кровотечений. Чтобы избежать любого шанса падения уровня у пациента ниже установленного порога, многие поставщики медицинских услуг разрабатывают режимы лечения, требующие введения пациентам инфузии терапевтического белка из плазмы каждые одни, двое, трое или более суток. В настоящее время пациентов обеспечивают электронными ежедневниками для регистрации сеансов инфузии. К сожалению, такие ежедневники не предоставляют данных для руководства к действию, по которым пациент может планировать уровни активности. Например, при использовании современных систем пациенты не могут определить риск кровотечения, если пациент собирается участвовать в активной деятельности, такой как игра в футбол, в какой-либо временной точке после сеанса инфузии. В частности, при использовании современных электронных ежедневников пациенты не могут определять уровень у них фактора в любой данной временной точке после сеанса профилактической инфузии, что значительно ограничивает полезность информации, предоставляемой из таких источников.
Сущность изобретения
Варианты осуществления по настоящему описанию относятся к предоставлению инструмента для мониторирования лекарственного средства, позволяющего пациенту наблюдать персонифицированные показатели уровней фактора свертывания VIII в реальном времени после сеанса профилактической инфузии. Преимущественным образом, описанный инструмент для мониторирования лекарственного средства позволяет пациенту значительно уменьшать количество случаев кровотечения. Например, показатель фактора свертывания VIII в реальном времени, предоставленный инструментом для мониторирования лекарственного средства, позволяет пациенту принимать информированные решения, связанные с продолжительностью и/или интенсивностью физической активности в любой данной временной точке. В примере, в котором инструмент для мониторирования лекарственного средства предоставляет показание низкого уровня фактора свертывания VIII, пациент может воздержаться от участия в требующей физического напряжения деятельности, такой как спорт, принять решение о самостоятельном введении непрофилактической дозы фактора свертывания VIII, чтобы участвовать в требующей физического напряжения деятельности или выбирать деятельность с низким риском кровотечения (например, малоподвижную деятельность, такую как чтение книг) до следующей профилактической инфузии. Таким образом, инструмент для мониторирования лекарственного средства преимущественным образом исключает случаи кровотечения у пациента из-за отсутствия информации для руководства к действию.
В одном варианте осуществления инструмент для мониторирования лекарственного средства содержит приемник данных, имеющий конфигурацию для приема фармакокинетического (PK) профиля пациента. Инструмент содержит также интерактивный пользовательский интерфейс, имеющий конфигурацию для представления пациенту изменяющегося со временем уровня концентрации лекарственного средства у пациента. Изменяющийся со временем уровень концентрации лекарственного средства основан на введенной дозе рассматриваемого лекарственного средства и PK профиле пациента.
В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к инструменту для мониторирования лекарственного средства. Инструмент содержит приемник данных, имеющий конфигурацию для приема фармакокинетического (РК) профиля пациента. Кроме того, инструмент содержит интерактив- 1 037986 ный пользовательский интерфейс, имеющий конфигурацию для отображения на дисплее для пациента изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы у пациента. Изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы основан на введенной дозе фактора свертывания
VIII и PK профиле пациента.
В одном аспекте варианта осуществления PK профиль пациента может быть основан на байесовской модели PK профилей для включенных в выборки пациентов и основан по меньшей мере на одном из: массы тела, уровня фактора фон Виллебранда (vWF) и/или возраста пациента.
В другом аспекте приемник данных может представлять собой камеру, имеющую конфигурацию для сканирования двумерного матричного штрих-кода (QR), сохраняющего информацию о пациенте, включающую по меньшей мере информацию о PK профиле. Кроме того, инструмент для мониторирования лекарственного средства может дополнительно содержать процессор для QR-кодов, имеющий конфигурацию для извлечения и переработки информации о пациенте, сохраняемой в QR-коде.
В некоторых аспектах приемник данных может представлять собой интерфейс связи, имеющий конфигурацию для приема PK профиля с защищенного сервера. В этом аспекте принятый PK профиль может быть зашифрован, и интерфейс связи может дополнительно иметь конфигурацию для расшифровки зашифрованного PK профиля.
Инструмент для мониторирования лекарственного средства в другом примере вариантов осуществления может дополнительно содержать генератор QR-кодов, имеющий конфигурацию для создания QRкода, имеющего информацию о пациенте, зашифрованную с использованием шифрования AES-256 с блочной передачей зашифрованного текста (СВС) и заполнением с использованием стандартов шифрования с открытым ключом (PKCS). Генератор QR-кодов может находиться на защищенном сервере, удаленном от инструмента для мониторирования лекарственного средства.
QR-код может включать по меньшей мере одно из или любую комбинацию из: идентификационной информации пациента, физиологических данных пациента, информации о дозировании для пациента и/или информации о PK профиле пациента. Информация о дозировании для пациента может включать режим профилактического дозирования для конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII.
В другом аспекте инструмент для мониторирования лекарственного средства может дополнительно содержать набор инструментальных средств для активации, имеющий конфигурацию для обеспечения доступа к функциональным средствам инструмента для мониторирования лекарственного средства в ответ по меньшей мере на одно из: приема PK профиля пациента и/или приема логарифмического графика первой профилактической инфузии фактора свертывания VIII.
В других аспектах интерактивный пользовательский интерфейс может иметь конфигурацию для отображения на дисплее графического представления изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в любое данное время. Графическое представление может изображать зоны, ассоциированные с изменяющимся со временем количеством терапевтического белка из плазмы. Каждая зона может быть ассоциирована с конкретным диапазоном концентраций изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента.
Интерактивный пользовательский интерфейс может также включать графический элемент управления, имеющий конфигурацию для приема ввода пациентом, соответствующего запросу изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в конкретное время. Интерактивный пользовательский интерфейс может дополнительно иметь конфигурацию для отображения на дисплее графического представления изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в конкретное время.
Следующий вариант осуществления относится к способу мониторирования лекарственного средства, осуществляемому посредством инструмента для мониторирования лекарственного средства. Способ включает прием фармакокинетического (PK) профиля пациента. Кроме того, способ включает обеспечение доступа к интерактивному пользовательскому интерфейсу для отображения на дисплее для пациента изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы у пациента. Изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы основан на введенной дозе фактора свертывания VIII и PK профиле пациента.
В одном аспекте варианта осуществления PK профиль пациента может быть основан на байесовской модели PK профилей для включенных в выборки пациентов и основан по меньшей мере на одном из: массы тела, уровня фактора фон Виллебранда (vWF) и/или возраста пациента.
В другом аспекте способ может включать сканирование двумерного матричного штрих-кода (QR), сохраняющего информацию о пациенте, включающую по меньшей мере информацию о PK профиле. Кроме того, способ может включать извлечение и переработку информации о пациенте, сохраняемой в QR-коде.
В других аспектах способ может включать прием PK профиля с защищенного сервера. Принятый PK профиль может быть зашифрован. Соответственно, способ может также включать расшифровку зашифрованного PK профиля.
В дополнительных аспектах способ может включать создание QR-кода с наличием информации о
- 2 037986 пациенте, зашифрованной с использованием шифрования AES-256 с блочной передачей зашифрованного текста (СВС) и заполнением с использованием стандартов шифрования с открытым ключом (PKCS).
В конкретных аспектах QR-код включает по меньшей мере одно из или любую комбинацию из: идентификационной информации пациента, физиологических данных пациента, информации о дозировании для пациента и/или информации о PK профиле пациента. Информация о дозировании для пациента может включать режим профилактического дозирования для конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII.
Также, способ может включать обеспечение доступа пациента к функциональным средствам инструмента для мониторирования лекарственного средства в ответ по меньшей мере на: прием PK профиля пациента и/или прием логарифмического графика первой профилактической инфузии.
В следующих аспектах способ может включать отображение на дисплее графического представления изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в любое данное время. Графическое представление изображает зоны, ассоциированные с изменяющимся со временем количеством терапевтического белка из плазмы. Каждая зона ассоциирована с конкретным диапазоном концентраций изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента.
Другой вариант осуществления по настоящему описанию относится к системе для мониторирования лекарственного средства.
Система для мониторирования лекарственного средства содержит устройство для осуществления режима дозирования терапевтического белка из плазмы и инструмент для мониторирования лекарственного средства.
Устройство для осуществления режима дозирования терапевтического белка из плазмы содержит генератор моделей, имеющий конфигурацию для создания байесовской модели фармакокинетических (PK) профилей для включенных в выборки пациентов. Байесовская модель включает: (i) выведение терапевтического белка из плазмы и (ii) зависимость объема распределения для терапевтического белка из плазмы на основании по меньшей мере одного из: возраста или массы тела пациента. Устройство для осуществления режима дозирования терапевтического белка из плазмы содержит также PK сервер. PK сервер имеет конфигурацию для определения приблизительного PK профиля пациента на основании байесовской модели, времени полужизни терапевтического белка из плазмы у пациента и по меньшей мере одного из: возраста пациента или массы тела пациента. PK сервер имеет также конфигурацию для определения режима дозирования терапевтического белка из плазмы, включая дозу и уровень терапевтического белка из плазмы в пределах какого-либо периода времени, на основании приблизительного PK профиля пациента, для модификации режима дозирования терапевтического белка из плазмы в ответ на прием интервала дозирования для введения дозы пациенту, и для передачи модифицированного режима дозирования терапевтического белка из плазмы на клиентское устройство.
Инструмент для мониторирования лекарственного средства содержит приемник данных, имеющий конфигурацию для приема фармакокинетического (PK) профиля пациента. Кроме того, инструмент для мониторирования лекарственного средства содержит интерактивный пользовательский интерфейс, имеющий конфигурацию для отображения на дисплее для пациента изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы у пациента. Изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы основан на введенной дозе фактора свертывания VIII и PK профиле пациента.
Краткое описание чертежей
Вышеописанное станет очевидным из следующего более конкретного описания примеров вариантов осуществления этого описания, как проиллюстрировано на сопровождающих чертежах, на которых одинаковые условные обозначения относятся к одинаковым частям на различных проекциях. Чертежи не обязательно приведены в масштабе, вместо этого сделан акцент на иллюстрации вариантов осуществления по настоящему описанию.
На фиг. 1 проиллюстрирован пример фармакокинетического (PK) окружения, в котором действует инструмент для мониторирования лекарственного средства, в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию.
Фиг. 2 представляет собой схему последовательности технологических операций способа получения PK профиля конкретного пациента в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию.
Фиг. 3 представляет собой схему последовательности технологических операций способа конвертации РК профиля в QR-код в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию.
На фиг. 4 проиллюстрирован интерактивный пользовательский интерфейс инструмента для мониторирования лекарственного средства в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию.
Фиг. 5 представляет собой подробную блок-диаграмму примера удаленного сервера, инструмента для мониторирования лекарственного средства и системы мониторирования экосистемы в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию.
- 3 037986
Подробное описание
Ниже следует описание примеров вариантов осуществления настоящего описания.
Настоящее описание относится к инструменту для мониторирования лекарственного средства, позволяющему пациенту наблюдать персонифицированные показатели уровней фактора свертывания VIII в реальном времени после сеанса профилактической инфузии. Например, инструмент для мониторирования лекарственного средства включает измеритель фактора, позволяющий пользователю определять уровень фактора свертывания VIII в реальном времени. Вооруженные такой информацией пациенты получают лучшее обеспечение, например, для определения того, должны они или нет участвовать в требующей физического напряжения деятельности (например, в спорте, таком как футбол). Соответственно, инструмент для мониторирования лекарственного средства позволяет пациентам принимать информированные решения, связанные с уровнями их активности, на основании точной информации об уровнях у них фактора свертывания VIII. Кроме того, измеритель фактора, представленный в инструменте для мониторирования лекарственного средства, позволяет пациентам определение изменяющегося со временем количества фактора свертывания VIII в их системе в любое данное время после сеанса профилактической инфузии. Преимущественным образом, пациенты затем являются способными планировать уровни активности в будущем на основании прогнозируемых уровней фактора свертывания VIII.
Как применяют в настоящем описании, термин фактор свертывания VIII, FVIII или rAHF относится к любой молекуле FVIII, которая имеет по меньшей мере часть интактного домена В и которая имеет биологическую активность, ассоциированную с нативным FVIII. В одном варианте осуществления описания молекула FVIII представляет собой полноразмерный FVIII Молекула FVIII представляет собой белок, кодируемый последовательностями ДНК, способными к гибридизации с ДНК, кодирующей FVIII:C. Такой белок может содержать делеции аминокислот в различных участках между или внутри доменов А1-А2-В-А3-С1-С2. Молекула FVIII может также представлять собой аналог нативного фактора свертывания FVIII, где один или несколько аминокислотных остатков заменены посредством сайтнаправленного мутагенеза.
Термин рекомбинантный Фактор VIII (rFVIII) может включать любой rFVIII, гетерологичный или природный, полученный способом рекомбинантной ДНК, или его биологически активное производное.
Как применяют в настоящем описании, эндогенный FVIII включает FVIII, происходящий из млекопитающего, предназначенного для подвергания лечению. Термин включает также FVIII, транскрибированный с трансгена или любой другой чужеродной ДНК, присутствующей у млекопитающего. Как применяют в настоящем описании, экзогенный FVIII или терапевтический белок из плазмы включает фактор свертывания FVIII, не происходящий из млекопитающего.
Молекула FVIII существует в природе и в терапевтических препаратах в форме гетерогенного распределения полипептидов, происходящих из одного продукта гена. Термин фактор свертывания VIII, как применяют в настоящем описании, относится ко всем таким полипептидам, либо происходящим из плазмы крови, либо полученным с использованием способов рекомбинантной ДНК, и включает, но без ограничения, миметики FVIII, конъюгаты fc-FVIII, FVIII, химически модифицированный с использованием водорастворимых полимеров, и другие формы или производные FVIII. Коммерчески доступные примеры терапевтических препаратов, содержащих FVIII, включают препараты, продаваемые под торговыми наименованиями ADVATE, HEMOFIL М и RECOMBINATE (доступные из Shire, Bannockburn, I11., U.S.A.). Другие препараты содержат, в первую очередь, одну субпопуляцию молекул FVIII, лишенных части домена В из молекулы.
Молекулы FVIII, которые можно использовать по настоящему описанию, включают полноразмерный белок, предшественники белка, биологически активные или функциональные субъединицы или фрагменты белка и/или их функциональные производные, так же как их варианты, как описано в настоящем описании ниже. Ссылка на фактор свертывания FVIII предназначена для включения всех потенциальных форм таких белков, и при этом каждая из форм FVIII имеет по меньшей мере часть или всю из интактной последовательности домена В.
Интервал дозирования, как применяют в настоящем описании, обозначает время, истекающее между введением множества доз пациенту. Интервал дозирования для введения терапевтического белка из плазмы, включая фактор свертывания VIII, может составлять по меньшей мере приблизительно каждые одни, двое, трое, четверо, пять, шесть, семь, восемь, девять, десять, одиннадцать, двенадцать, тринадцать или четырнадцать суток, или дольше. Интервал дозирования можно изменять на основании изменения условий/характеристик для пациента, изменений минимально допустимой (например, целевой минимальной) концентрации терапевтического белка из плазмы у пациента и/или изменений дозы.
На фиг. 1 проиллюстрирован пример фармакокинетического (PK) окружения 100, в котором действует инструмент для мониторирования лекарственного средства 150, в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию. Окружение 100 включает удаленный сервер 120, включающий генератор моделей 125, генератор QR-кодов 132 и PK сервер 130. Удаленный сервер 120 связан коммуникациями с хранилищем данных 115, в котором хранят медицинские образцы от пациентов 110.
Генератор моделей 125 имеет конфигурацию для получения одной или нескольких фармакокинетических (PK) моделей для пациента на основании данных для выборок пациентов 110. Окружение 100
- 4 037986 включает также фармакокинетический (PK) сервер 130, имеющий конфигурацию для предоставления пациентам, поставщикам медицинских услуг и/или торговым представителям графического фармакокинетического инструмента для дозирования лекарственного средства 150 на основе одной или нескольких фармакокинетических моделей. В иллюстративном варианте осуществления PK сервер 130 передает PK модель для пациента в инструмент для мониторирования лекарственного средства 150 через сеть 114 (например, интернет). В других вариантах осуществления PK сервер 130 хранит PK профиль, который является доступным для инструмента для мониторирования лекарственного средства 150. В этих других вариантов осуществления PK сервер 130 может включать отдельный сервер или, альтернативно, может быть распределен в облачной компьютерной сети.
Пример PK сервера 130 и/или генератора моделей 125 может быть связан коммуникациями с базой данных 115, имеющей конфигурацию для хранения фармакокинетических (PK) моделей для пациентов. База данных 115 может включать любой тип машиночитаемого носителя, включая RAM, ROM, флешпамять, магнитные или оптические диски, оптическую память или другой носитель для хранения. Пример базы данных 115 может также хранить информацию, полученную в ответ на использование пользователями инструмента 150, включая, например, информацию о пациенте, режимы дозирования и т.д. В некоторых случаях, базой данных 115 может управлять отдельный сторонний поставщик услуг по хранению данных.
В некоторых случаях PK сервер 130 и/или генератор моделей 125 могут быть представлены одним и тем же сервером (например, удаленным сервером 120) и/или процессором и/или находиться под управлением одного объекта. В этих случаях, функциональные средства генератора моделей 125 могут действовать во взаимодействии с функциональными средствами PK сервера 130. Например, генератор моделей 125 может периодически обновлять фармакокинетические модели с использованием информации о дозировании терапевтического белка из плазмы и/или информации о пациенте, принятой на PK сервере 130 от инструмента 150.
В некоторых примерах вариантов осуществления фармакокинетическую (PK) модель используют для аппроксимации фармакокинетических (PK) профилей пациентов. Например, современные способы определения специфического для пациента фармакокинетического профиля для гемофилии А включают проведение множества анализов крови. Эти анализы крови включают проведение исходного отбора крови для определения фона фактора свертывания VIII у пациента. Затем, после введения терапевтического белка из плазмы проводят пять или более отборов крови в течение 48-часового периода после инфузии. Как можно понять, такой способ является особенно затратным для пациента, поставщика медицинских услуг и лаборатории из-за многочисленных отдельных отборов крови. Соответственно, пример генератора моделей 125 имеет конфигурацию для создания относительно точных фармакокинетических моделей на основе выборки пациентов с различным возрастом, массой тела, полом и уровнями активности. Затем эти модели используют для определения или аппроксимации фармакокинетического профиля пациента без необходимости подвергать пациента всем отборам крови и последующему анализу.
В одном варианте осуществления PK модели определяют с использованием выборок пациентов 110, выбранных из одного или нескольких наборов данных пациентов. Образцы от пациентов 110 можно, например, выбирать среди пациентов, уже зарегистрированных для терапевтического режима дозирования с использованием вышеописанного способа отбора крови. Выборки пациентов 110 могут также включать пациентов, специфически отобранных для участия в способе отбора крови с целью создания моделей. Выборки пациентов 110 могут включать пациентов из одной больницы или медицинской системы и/или пациентов, связанных с множеством больниц, медицинских систем, географических регионов и т.д.
Выборки пациентов 110 включают данные для пациентов с различным возрастом, массой тела (или индексом массы тела (BMI), медицинскими состояниями, клиническими лабораторными данными, полом и/или уровнями активности. В примере, описанном в настоящем описании, возраст в выборке пациентов меняется между возрастом 2 и 100 лет. В некоторых вариантах осуществления данные для пациентов можно разделять на группы по возрасту для детей и взрослых, так что отдельную модель создают для каждой группы. Данные для пациентов можно дополнительно или альтернативно разделять на основании массы, пола и/или уровня активности.
Как упомянуто, пример выборок пациентов 110 включает определение фактора свертывания VIII до инфузии терапевтического белка из плазмы пациентов. Затем, после инфузии образцы крови собирают от каждого пациента после определенных интервалов времени. Следует понимать, что в других примерах, образцы крови можно собирать в отличные интервалы времени и/или что количество собранных образцов крови может быть меньше или больше. Например, меньшее количество образцов крови можно собирать у детей.
Пример генератора моделей 125 создает PK модель для пациента посредством проведения байесовского анализа, в котором используют предшествующие знания о факторе свертывания VIII у включенных в выборки пациентов с течением времени после инфузии терапевтического белка из плазмы. В некоторых случаях генератор моделей 125 имеет конфигурацию для анализа анамнеза дозирования у каждого включенного в выборки пациента в сочетаниями с уровнями фактора свертывания VIII после инфузии, так что данные выведения не являются необходимыми для конструирования PK моделей. В других вари- 5 037986 антах осуществления генератор моделей 125 может использовать данные выведения для пациента в сочетании с уровнями фактора свертывания VIII после инфузии для создания одной или нескольких фармакокинетических моделей. Данные выведения для пациента соответствуют фону, когда пациент не включает терапевтический белок из плазмы в свою систему.
Пример генератора моделей 125 создает одну или несколько PK моделей с использованием, например, данных выборки пациентов. Генератор моделей 125 может объединять образцы от индивидуальных пациентов 110 в один или несколько профилей популяций (например, группы возраста, группы массы, группы уровня активности, группы уровня эндогенного фактора свертывания VIII и т.д.), которые затем используют в качестве основы для соответствующей фармакокинетической модели. Например, генератор моделей 125 может группировать образцы от пациентов 110 по различному возрасту, массе и/или уровням активности в различные группы. Затем генератор моделей 125 выполняет ковариацию и статистическое моделирование сгруппированных образцов от пациентов 110 из каждой группы для создания фармакокинетической модели популяции для этой группы, как описано в официальном описании, озаглавленном Population pharmacokinetics of recombinant factor VIII - the relationships of pharmacokinetics to возрастом and массой тела, от Bjorkman et al., полное содержание которого приведено в настоящем описании в качестве ссылки. Следует понимать, однако, что генератор моделей 125 может создавать модели для данных образцов 110 с использованием других способов байесовского анализа (например, наивного классификатора Байеса).
В проиллюстрированном примере, модель ковариации, использованная в генераторе моделей 125, определяет взаимосвязи между фармакокинетическими параметрами (например, скоростью, с которой терапевтический белок из плазмы подвергается метаболизму, уровнем эндогенного фактора свертывания VIII и т.д.) и характеристиками пациента (например, возрастом, массой тела, клиническими лабораторными данными, полом, уровнем активности и т.д.). Генератор моделей 125 использует статистическую модель для определения дисперсии фармакокинетических параметров среди выборки пациентов в дополнение к остаточной дисперсии в результате биологической изменчивости между пациентами, погрешностей измерения и погрешностей при установлении соответствия данных для образцов 110 фармакокинетической модели.
Пример генератора моделей 125 имеет конфигурацию для выполнения ковариации и статистического моделирования с использованием способа нелинейных моделей со смешанными эффектами с интегральной аппроксимацией первого порядка, как представлено в программном обеспечении SAS® (способ NLMIXED). В проиллюстрированном примере в генераторе моделей 125 используют двухкамерную модель. В других примерах в генераторе моделей 125 можно использовать однокамерную модель или модель с тремя или более камерами. В проиллюстрированном двухкамерном примере первая камера включает фармакокинетические параметры выведения (CL) и объема распределения (VI). CL относится к периоду времени, за который терапевтический белок из плазмы подвергается метаболизму у пациента, в миллилитрах (мл) в час на килограмм (кг). Иными словами, выведение является мерой эффективности и скорости, с которыми терапевтический белок из плазмы удаляется или уничтожается у пациента.
В ответ на создание одной или нескольких фармакокинетических моделей генератор моделей 125 предоставляет фармакокинетическую модель(модели) PK серверу 130. Передача может происходить через частную сеть, такую как локальная компьютерная сеть, или через публичную сеть, такую как интернет.
Генератор моделей 125 может также сохранять модели в базе данных 115, которая также является доступной для PK сервера 130 через один или несколько интерфейсов. В других случаях, генератор моделей 125 может быть интегрирован в PK сервер 130.
Пример генератора моделей 125 может уточнять модели для каждого пациента. Например, PK сервер 130 может получать конкретную информацию о пациенте, включая массу, возраст, пол, уровень эндогенного фактора свертывания VIII и уровень дозирования для предшествующих циклов лечения. Генератор моделей 125 использует информацию о предшествующем лечении (например, уровни дозирования, интервалы и т.д.) для уточнения или коррекции модели таким образом, чтобы рекомендации относительно дозирования и фармакокинетический профиль более соответствовали конкретному пациенту, но все еще учитывали потенциальную дисперсию для пациента. Генератор моделей 125 передает специфическую для пациента модель на PK сервер 130.
Альтернативно, PK сервер 130 может иметь конфигурацию для создания специфических для пациентов моделей с использованием фармакокинетической модели, предоставленной генератором моделей 125, для учета специфической для пациента фармакокинетической дисперсии. Таким образом, одну или несколько базовых моделей уточняют или корректируют на PK сервере 130 в ответ на получение информации о предшествующем лечении для конкретного пациента. PK сервер 130 может иметь конфигурацию для хранения специфической для пациента модели в базе данных 115 для последующего использования тем же самым поставщиком медицинских услуг или другими поставщиками медицинских услуг.
После получения PK профиля для пациента PK серверу придают конфигурацию для передачи PK профиля инструменту для мониторирования лекарственного средства 150. В некоторых вариантах осуществления PK сервер 130 может шифровать данные перед передачей. Шифрование может быть специ- 6 037986 фическим для конкретного пациента, так что инструмент для мониторирования лекарственного средства
150 может открывать и перерабатывать полученный PK профиль, только если инструмент 150 имеет специфический для пациента ключ аутентификации.
В других вариантах осуществления PK сервер 130 может предоставлять PK профиль генератору QR-кодов 132. Генератор QR-кодов 132 может создавать двумерный матричный штрих-код (QR), который можно сканировать с использованием инструмента для мониторирования лекарственного средства 150 посредством сканера 160. QR-код также может быть зашифрован с использованием известных способов шифрования QR-кодов или способов, которые еще станут известными. В некоторых примерах шифрование QR-кода является специфическим для пациента, для которого получен PK профиль. Соответственно, инструмент для мониторирования лекарственного средства 150 может сканировать и перерабатывать QR-код, только если инструмент для мониторирования лекарственного средства 150 включает соответствующие защитный ключ(и) и логические схемы расшифровки. В частности, QR-код может быть представлен пользователю инструмента для мониторирования лекарственного средства 150. Затем пользователь сканирует QR-код с использованием сканера 160. В некоторых вариантах осуществления, инструмент для мониторирования лекарственного средства включает набор инструментальных средств для активации 155. Набор инструментальных средств для активации 155 имеет конфигурацию для обеспечения доступа к функциональным средствам инструмента для мониторирования лекарственного средства 150 в ответ по меньшей мере на: прием PK профиля пациента и/или прием логарифмического графика первой профилактической инфузии.
После активации инструмента для мониторирования лекарственного средства 150 инструмент 150 посредством процессора (процессоров) 165 создает интерактивный пользовательский интерфейс 175 для отображения на дисплее инструмента 150. Пример пользовательского интерфейса 175 далее описан в настоящем описании применительно, например, к фиг. 5. Пользовательский интерфейс 175 имеет конфигурацию для отображения на дисплее графического представления изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в любое данное время. Графическое представление изображает зоны, ассоциированные с изменяющимся со временем количеством терапевтического белка из плазмы. Каждая зона ассоциирована с конкретным диапазоном концентраций изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента.
Инструмент для мониторирования лекарственного средства 150 может быть связан коммуникациями с инфузионным насосом 140 и биологическим коллектором 135. Инфузионный насос 140 может иметь конфигурацию для автоматического введения конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII, на основании режима дозирования/расписания лечения. В некоторых вариантах осуществления инфузионный насос 140 может иметь конфигурацию для введения дозы конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII в ответ на результаты для биологического образца, собранного биологическим коллектором 135. Например, коллектор 135 может отбирать образец крови и определять уровень фактора VIII у пациентов. В ответ на это количество инфузионный насос 140 может вводить дозу конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII.
Кроме того, окружение 100 может включать систему мониторирования экосистемы 180, соединенную с сетью 105 и связанную коммуникациями как с удаленным сервером 120, так и с инструментом для мониторирования лекарственного средства. Система 180 может предоставлять уведомление фармацевту для подготовки конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII для закупки пациентом. Например, система 180 может определять, что у пациента осталось пороговое количество лекарственного средства, так что пациенту будет необходимо лекарственное средство в ближайшем будущем. Подобным образом система 180 может контактировать с терапевтом для обеспечения того, чтобы терапевт имел информацию в реальном времени, ассоциированную с пациентом. Соответственно, терапевт может предпринимать немедленные действия для помощи пациенту, если возникнет необходимость.
Фиг. 2 представляет собой схему последовательности технологических операций способа 200 для получения PK профиля конкретного пациента в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию. Способ 200 на стадии 205 включает сбор информации о пациенте (например, выборка пациентов 110, анамнез и т.д.). На стадии 210 способ 200 включает получение PK профиля 210 для пациента. PK профиль можно получать, как описано в патентной заявке США No. 14/311133, поданной 20 июня 2014 г. (в настоящее время опубликованной как публикация патента США No. 2014/0379629 от 25 декабря 2014 г.), полное объяснение которых приведено в настоящем описании в качестве ссылки. Способ 200 на стадии 215 включает кодирование PK профиля. В некоторых примерах PK профиль может быть закодирован посредством PK сервера 130 с использованием известных способов кодирования электронных данных или способов, которые еще станут известными. На стадии 220 способ 200 включает передачу PK профиля инструменту для мониторирования лекарственного средства 150.
Фиг. 3 представляет собой схему последовательности технологических операций способа 300 для конвертации PK профиля в QR-код в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию. Способ 300 на стадии 310 включает извлечение существенных точек данных из PK профиля.
Например, в таблице ниже идентифицирована информация, закодированная в QR-коде для примера
- 7 037986 пациента.
| Наименование поля | Положение | Описание | Пример UTF8 |
| Версия схемы | 0 | Идентификатор формата сообщения. | 1 |
| Клинический ID пациента | 1 | ID пациента из myPKFiT | 153213465 |
| Масса | 2 | Масса в килограммах | 100,0 |
| Альфа | 3 | Константы для оценки FVIII. | 0,15305152251119972 |
| Бета | 4 | Константы для оценки FVIII. | 0,04031213652124507 |
| К21 | 5 | Константы для оценки FVIII. | 0,12959298505994027 |
| VI | 6 | Константы для оценки FVIII. | 90,9144113054100 |
| Продолжитель ность | 7 | Перечисление типа расписания, см. ниже. | Каждые 2 суток |
| Интервал дозирования, понедельник | 8 | Пользовательское расписание с инфузией в понедельник. 1 обозначает активно. 0 обозначает неактивно. | 0 |
| Интервал дозирования, вторник | 9 | Пользовательское расписание с инфузией во вторник. 1 обозначает активно. 0 обозначает неактивно. | 1 |
| Интервал дозирования, среда | 10 | Пользовательское расписание с инфузией в среду. 1 обозначает активно. 0 обозначает неактивно. | 0 |
| Интервал дозирования, четверг | 11 | Пользовательское расписание с инфузией в четверг. 1 обозначает активно. 0 обозначает неактивно. | 1 |
| Интервал дозирования, пятница | 12 | Пользовательское расписание с инфузией в пятницу. 1 обозначает активно. 0 обозначает неактивно. | 0 |
| Интервал дозирования, суббота | 13 | Пользовательское расписание с инфузией в субботу. 1 обозначает активно. 0 обозначает неактивно. | 1 |
| Интервал дозирования, воскресенье | 14 | Пользовательское расписание с инфузией в воскресенье. 1 обозначает активно. 0 обозначает неактивно. | 0 |
| Фон FVIII | 15 | Фон природного фактора VIII для отображения на дисплее измерителя фактора. | 5,0 |
| Целевая минимальная концентрация | 16 | Целевая минимальная концентрация для отображения на дисплее измерителя фактора. | 19,1 |
| Время выше | 17 | Время выше/порога зеленой зоны для отображения на дисплее измерителя фактора. | 79,9 |
| Время ниже | 18 | Время ниже/порога красной зоны для отображения на дисплее измерителя фактора. | 10,1 |
| Метка времени отчета | 19 | Дата оценки myPKFiT для идентификации отчета. Формат ISO-8601. Ссылка на Всемирное координированное время. | 2015-01-27Т 04:41:32.00000002 |
Затем способом 300 на стадии 320 создают QR-код с использованием информации из таблицы выше. Способом 300 можно создавать QR-код с наличием информации о пациенте, зашифрованной с использованием шифрования AES-256 с блочной передачей зашифрованного текста (СВС) и заполнением с использованием стандартов шифрования с открытым ключом (PKCS).
На фиг. 4 проиллюстрирован интерактивный пользовательский интерфейс 400 инструмента для мониторирования лекарственного средства (например, инструмента 150 из фиг. 1) в соответствии с примером варианта осуществления по настоящему описанию. Интерактивный пользовательский интерфейс имеет конфигурацию для отображения на дисплее графического представления 405 изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в любое данное время. В этом примере представлением является представление в виде батареи. Специалисту в данной области понятно, что любое представление можно использовать для выражения изменяющегося со временем характера уровня лекарственного средства. Графическое представление 405 изображает зоны 415а-с, ассоциированные с изменяющимся со временем количеством терапевтического белка из плазмы. Например, зона безопасности 415а показывает, что уровни фактора свертывания VIII считают безопасными для множества ожидаемых уровней активности. Зона предупреждения 415b предоставляет пациенту указание на то,
- 8 037986 что он должен осторожно выбирать уровень активности для предотвращения случая кровотечения. Зона опасности 415с показывает, что пациент должен ввести следующую дозу конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII в ближайшем будущем. Зона опасности 415с также предоставляет пациенту указание на то, что уровни активности следует поддерживать на минимуме.
Интерфейс 400 включает также представление текущего уровня лекарственного средства (например, уровня фактора) для лекарственного средства (например, конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII). Интерфейс 400 дополнительно включает графический элемент управления 410, имеющий конфигурацию для приема ввода пациентом, соответствующего запросу изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в конкретное время. Интерактивный пользовательский интерфейс 400 имеет конфигурацию, чтобы в ответ на сдвигание пациентом графического элемента управления 410 отображать на дисплее изменяющееся со временем количество терапевтического белка из плазмы у пациента в конкретное время, соответствующее положению графического элемента управления 410.
Фиг. 5 представляет собой подробную блок-диаграмму примера компьютерного устройства 3000. Компьютерное устройство 3000 может представлять собой любое коммуникационное устройство, такое как настольный компьютер, ноутбук, система сервера, облачная вычислительная система, беспроводной блок приема/передачи (WTRU) (например, смартфон, планшетный компьютер, мобильный телефон, карманный персональный компьютер (PDA) и т.д.). Соответственно, компьютерное устройство 3000 может представлять собой, например, удаленный сервер 12 0, инструмент для мониторирования лекарственного средства 150 и/или систему мониторирования экосистемы 180.
В этом примере устройство 3000 включает основное устройство 3102. Основное устройство 3102 предпочтительно включает один или несколько процессоров 3104, связанных коммуникациями посредством шины адреса/данных 3106 с одним или несколькими устройствами памяти 3108, другой компьютерной схемой 3110 и одной или несколькими схемами интерфейса 3112. Процессор 3104 может представлять собой любой подходящий процессор, такой как микропроцессор из семейства микропроцессоров INTEL PENTIUM® или CORE™. Память 3108 предпочтительно включает энергозависимую память и неэнергозависимую память. Предпочтительно, память 3108 сохраняет программу из пакета программного обеспечения, которая взаимодействует с другими устройствами в окружении 100, как описано выше. Эту программу можно исполнять посредством процессора 3104 любым подходящим способом. В одном примере варианта осуществления память 3108 может являться частью облака, так что облачные вычисления могут быть использованы устройством 3000. Память 3108 может также сохранять цифровые данные, являющиеся показателями документов, файлов, программ, web-страниц, выборок пациентов, фармакокинетических моделей, фармакокинетических профилей пациентов и т.д., полученных от (или загруженных посредством) устройства 3000.
Примеры устройств памяти 3108 сохраняют инструкции программ 3123, выборки пациентов/фармакокинетические модели 3124, интерфейсы приложений 312 6, функции пользовательского интерфейса, доступы, протоколы, коды идентификации, информацию о содержимом, регистрационную информацию, информацию о сеансах, и/или конфигурации. Устройства памяти 3108 могут также сохранять функции интерфейса, доступы, протоколы, конфигурацию и/или информацию о предпочтении сети или системы 3128 для использования устройством 3000. Понятно, что множество других полей данных и записей можно сохранять в устройстве памяти 3108 для облегчения реализации способов и устройства, описанных в настоящем описании. Кроме того, понятно, что любой тип подходящей структуры данных (например, структуры данных на основе плоских файлов, реляционной базы данных, древовидной структуры данных и т.д.) можно использовать для облегчения реализации способов и устройства, описанных в настоящем описании.
Схема интерфейса 3112 может быть реализована с использованием любого подходящего стандарта интерфейса, такого как интерфейс Ethernet и/или интерфейс универсальной последовательной шины (USB). Одно или несколько устройств ввода 3114 могут быть соединены со схемой интерфейса 3112 для ввода данных и команд в основное устройство 3102. Например, устройство ввода 3114 может представлять собой клавиатуру, мышь, сенсорный экран, сенсорную панель, шаровой манипулятор, манипулятор isopoint, датчик изображения, устройство для распознавания символов, сканер штрих-кодов, микрофон и/или систему распознавания речи или голоса.
Один или несколько дисплеев, принтеров, динамиков и/или других устройств вывода 3116 также могут быть соединены с основным устройством 3102 посредством схемы интерфейса 3112. Дисплей может представлять собой катодно-лучевую трубку (CRT), жидкокристаллический дисплей (LCD) или любой другой тип дисплея. Дисплей создает визуальные отображения, образованные в ходе действия устройства 3000. Например, дисплей может обеспечивать пользовательский интерфейс и может отображать одну или несколько web-страниц, принятых от устройства 3000. Пользовательский интерфейс может включать приглашения для ввода человеком пользователем устройства 3000, включая ссылки, кнопки, вкладки, поля для установки флажка, пиктограммы, текстовые поля, выпадающие окна и т.д., и может обеспечивать различные выводы в ответ на вводы пользователем, такие как текст, статические изображения, видео, аудио и мультипликацию.
- 9 037986
Одно или несколько устройств хранения 3118 также могут быть соединены с основным устройством 3102 посредством схемы интерфейса 3112. Например, жесткий диск, CD-привод, DVD-привод и/или другие устройства хранения могут быть соединены с основным устройством 3102. Устройства хранения 3118 могут сохранять любой тип данных, такой как идентификаторы, коды идентификации, регистрационная информация, выборки пациентов, информация о пациентах, фармакокинетические модели, фармакокинетические профили пациентов, режимы лечения, статистические данные, данные о безопасности и т.д., которые может использовать устройство 3000.
Компьютерное устройство 3000 может также обмениваться данными с другими сетевыми устройствами 3120 посредством связи с сетью 3121 (например, интернет) или беспроводного приемопередатчика 3122, связанного с сетью 3121. Сетевые устройства 3120 могут включать один или несколько серверов, которые можно использовать для хранения определенных типов данных и, в частности, больших объемов данных, которые можно хранить в одном или нескольких хранилищах данных. Сервер может осуществлять переработку или управление для любого вида данных, включая базы данных, программы, файлы, библиотеки, идентификаторы, коды идентификации, регистрационную информацию, информацию о содержимом, выборки пациентов, информацию о пациентах, фармакокинетические модели, фармакокинетические профили пациентов, режимы лечения, статистические данные, данные о безопасности и т.д. Сервер может сохранять и выполнять различные приложения, относящиеся к приему, передаче, переработке и хранению больших объемов данных. Следует понимать, что различные конфигурации одного или нескольких серверов можно использовать для поддержки, сопровождения или реализации устройства 3000 из окружения 100. Например, серверами могут управлять многочисленные различные субъекты, включая операторов PK сервера 108, больничные системы, пациентов, производителей лекарственных средств, поставщиков услуг и т.д. А также на устройстве 3000 можно хранить определенные данные, которые хранятся также на сервере, либо временно, либо постоянно, например, в памяти 3108 или устройстве хранения 3118. Сетевое соединение может представлять собой любой тип сетевого соединения, такой как соединение Ethernet, цифровая абонентская линия (DSL), телефонная линия, коаксильный кабель, беспроводное соединение и т.д.
Доступ к устройству 3000 можно контролировать посредством соответствующего программного обеспечения системы безопасности или средств системы безопасности. Доступ индивидуального стороннего клиента или потребителя можно определять посредством устройства 3000 и ограничивать определенными данными и/или действиями. Соответственно, от пользователей из окружения 100 может требоваться регистрация с использованием компьютерного устройства 3000.
В то время как это описание конкретно показано и описано со ссылками на примеры вариантов его осуществления, специалистам в данной области понятно, что различные изменения формы и деталей можно вносить без отклонения от объема настоящего описания, охваченного прилагаемой формулой изобретения.
Claims (20)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Инструмент для мониторирования лекарственного средства, содержащий приемник данных, имеющий конфигурацию для приема фармакокинетического (РК) профиля пациента с защищенного сервера, где данный защищенный сервер содержит (I) байесовскую модель фармакокинетических (РК) профилей для включенных в выборки пациентов, причем данная байесовская модель включает: (i) выведение терапевтического белка из плазмы и (ii) зависимость объема распределения для терапевтического белка из плазмы на основании по меньшей мере одного параметра из возраста или массы тела пациента, и (II) PK сервер, имеющий конфигурацию, позволяющую определять PK профиль пациента на основе байесовской модели и по меньшей мере одного параметра из массы тела, уровня фактора фон Виллебранда (vWF) и/или возраста пациента; и интерактивный пользовательский интерфейс, имеющий конфигурацию, позволяющую отображать на дисплее для пациента в графическом представлении прогнозируемый изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы у пациента, причем уровень терапевтического белка из плазмы определяется с помощью инструмента для мониторирования лекарственного средства на основе введенной дозы фактора свертывания VIII и PK профиля пациента; и изображать в графическом представлении множество зон, ассоциированных с изменяющимся со временем уровнем терапевтического белка из плазмы, причем множество зон включает, по меньшей мере:зону безопасности, показывающую пациенту, что изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы находится в пределах первого диапазона концентраций, который считается безопасным для физической активности; и зону опасности, показывающую пациенту, что изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы находится в пределах второго диапазона концентраций и физическая активность должна быть ограничена.
- 2. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.1, где- 10 037986 приемник данных представляет собой камеру, имеющую конфигурацию для сканирования двумерного матричного штрих-кода (QR), хранящего информацию о пациенте, включающую по меньшей мере информацию о PK профиле; и инструмент для мониторирования лекарственного средства дополнительно содержит процессор для QR-кодов, имеющий конфигурацию для извлечения и переработки информации о пациенте, сохраняемой в QR-коде.
- 3. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.1, где приемник данных представляет собой интерфейс связи, имеющий конфигурацию для приема PK профиля с защищенного сервера, причем принятый PK профиль зашифрован, и интерфейс связи дополнительно имеет конфигурацию для расшифровки зашифрованного PK профиля.
- 4. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.2, дополнительно содержащий генератор QR-кодов, имеющий конфигурацию, дающую возможность создания QR-кода, содержащего информацию о пациенте, зашифрованную с использованием шифрования AES-256 с блочной передачей зашифрованного текста (СВС) и заполнением с использованием стандартов шифрования с открытым ключом (PKCS).
- 5. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.4, где генератор QR-кодов находится на защищенном сервере, удаленном от инструмента для мониторирования лекарственного средства.
- 6. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.2, где QR-код включает по меньшей мере один из следующих видов информации или любую комбинацию из них: идентификационную информацию пациента, физиологические данные пациента, информацию о дозировании для пациента и/или информацию о PK профиле пациента, где информация о дозировании для пациента включает режим профилактического дозирования для конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII.
- 7. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.1, дополнительно содержащий набор инструментальных средств для активации, имеющий конфигурацию для обеспечения доступа к функциональным средствам инструмента для мониторирования лекарственного средства в ответ по меньшей мере на прием PK профиля пациента и/или прием записи о первой профилактической инфузии.
- 8. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.1, где интерактивный пользовательский интерфейс включает графический элемент управления, имеющий конфигурацию для приема вводимого пациентом соответствующего запросу изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы у пациента в конкретное время, выбранное пациентом; и где интерактивный пользовательский интерфейс имеет конфигурацию, позволяющую отображать на дисплее графическое представление изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы у пациента в это конкретное время.
- 9. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.8, где графический элемент управления является сдвигаемым между множеством зон.
- 10. Инструмент для мониторирования лекарственного средства по п.1, где графическое представление обеспечивает показ оценки количества времени до того, как изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы достигнет опасной зоны.
- 11. Способ мониторирования лекарственного средства, осуществляемый посредством инструмента для мониторирования лекарственного средства, включающий прием на устройство пользователя фармакокинетического (PK) профиля пациента в отношении терапевтического белка из плазмы, производимый с системы сервера, которая определяет указанный PK профиль пациента на основе байесовской модели для включенных в выборки пациентов и по меньшей мере одного параметра из массы тела, уровня фактора фон Виллебранда (vWF) и/или возраста пациента; и определение, с помощью устройства пользователя, изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы, который, как прогнозируется с использованием указанного PK профиля пациента, будет у пациента исходя из введенной дозы терапевтического белка из плазмы; и изображение, с помощью интерактивного пользовательского интерфейса устройства пользователя, изменяющегося со временем уровня терапевтического белка из плазмы, прогнозируемого для пациента, находящегося в пределах множества зон, причем изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы расположен в пределах либо зоны безопасности, показывающей пациенту, что изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы находится в пределах первого диапазона концентраций, который считается безопасным для физической активности;либо зоны опасности, показывающей пациенту, что изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы находится в пределах второго диапазона концентраций и физическая активность должна быть ограничена.
- 12. Способ по п.11, где прием PK профиля включает сканирование двумерного матричного штрих-кода (QR), хранящего- 11 037986 информацию о пациенте, включающую по меньшей мере информацию о PK профиле; и извлечение и переработку информации о пациенте, сохраняемой в QR-коде.
- 13. Способ по п.11, дополнительно включающий прием PK профиля в зашифрованном формате и расшифровку зашифрованного PK профиля.
- 14. Способ по п.12, дополнительно включающий создание QR-кода, содержащего информацию о пациенте, зашифрованную с использованием шифрования AES-256 с блочной передачей зашифрованного текста (СВС) и заполнением с использованием стандартов шифрования с открытым ключом (PKCS).
- 15. Способ по п.12, где QR-код включает по меньшей мере один из следующих видов информации или любую комбинацию из них: идентификационную информацию пациента, физиологические данные пациента, информацию о дозировании для пациента и/или информацию о PK профиле пациента, где информация о дозировании для пациента включает режим профилактического дозирования для конкретного лекарственного средства на основе фактора свертывания VIII.
- 16. Способ по п.11, дополнительно включающий обеспечение доступа пациента к функциональным средствам инструмента для мониторирования лекарственного средства в ответ по меньшей мере на прием PK профиля пациента и/или прием записи о первой профилактической инфузии.
- 17. Способ по п.11, где каждая зона ассоциирована с конкретным диапазоном концентраций изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента.
- 18. Способ по п.17, дополнительно включающий обеспечение графического элемента управления, имеющего конфигурацию для приема вводимого пациентом, соответствующего запросу изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в конкретное время; и отображение на дисплее графического представления изменяющегося со временем количества терапевтического белка из плазмы у пациента в конкретное время.
- 19. Способ по п.18, где графический элемент управления является сдвигаемым между множеством зон.
- 20. Система для мониторирования лекарственного средства, содержащая устройство для осуществления режима дозирования терапевтического белка из плазмы, содержащее:генератор моделей, имеющий конфигурацию для создания байесовской модели фармакокинетических (PK) профилей для включенных в выборки пациентов, где байесовская модель включает: (i) выведение терапевтического белка из плазмы и (ii) зависимость объема распределения для терапевтического белка из плазмы на основании по меньшей мере одного параметра из возраста или массы тела пациента, иPK сервер, имеющий конфигурацию, позволяющую осуществлять определение приблизительного PK профиля пациента на основании байесовской модели, времени полужизни терапевтического белка из плазмы у пациента и по меньшей мере одного параметра из возраста пациента или массы тела пациента, определение режима дозирования терапевтического белка из плазмы, включая дозу и уровень терапевтического белка из плазмы в течение какого-либо периода времени, на основании приблизительного PK профиля пациента, модификацию режима дозирования терапевтического белка из плазмы в ответ на прием интервала дозирования для введения дозы пациенту, и передачи модифицированного режима дозирования терапевтического белка из плазмы на клиентское устройство; и инструмент для мониторирования лекарственного средства, содержащий:приемник данных, имеющий конфигурацию для приема PK профиля пациента, и интерактивный пользовательский интерфейс, имеющий конфигурацию, позволяющую отображать на дисплее для пациента в графическом представлении изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы у пациента, причем данный уровень терапевтического белка из плазмы основан на введенной дозе фактора свертывания VIII и PK профиле пациента; и изображать в графическом представлении множество зон, ассоциированных с изменяющимся со временем уровнем терапевтического белка из плазмы, причем множество зон включает, по меньшей мере зону безопасности, показывающую пациенту, что изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы находится в пределах первого диапазона концентраций, который считается безопасным для физической активности; и зону опасности, показывающую пациенту, что изменяющийся со временем уровень терапевтического белка из плазмы находится в пределах второго диапазона концентраций и физическая активность должна быть ограничена.
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| US201762451391P | 2017-01-27 | 2017-01-27 | |
| PCT/US2018/014772 WO2018140373A1 (en) | 2017-01-27 | 2018-01-23 | A drug monitoring tool |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| EA201991778A1 EA201991778A1 (ru) | 2019-12-30 |
| EA037986B1 true EA037986B1 (ru) | 2021-06-21 |
Family
ID=62979098
Family Applications (2)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA202190788A EA202190788A1 (ru) | 2017-01-27 | 2018-01-23 | Инструмент для мониторирования лекарственного средства |
| EA201991778A EA037986B1 (ru) | 2017-01-27 | 2018-01-23 | Инструмент для мониторирования лекарственного средства |
Family Applications Before (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| EA202190788A EA202190788A1 (ru) | 2017-01-27 | 2018-01-23 | Инструмент для мониторирования лекарственного средства |
Country Status (24)
| Country | Link |
|---|---|
| US (2) | US10896749B2 (ru) |
| EP (1) | EP3574423B1 (ru) |
| JP (3) | JP6860134B2 (ru) |
| KR (4) | KR102277321B1 (ru) |
| CN (1) | CN110383388B (ru) |
| AR (2) | AR110909A1 (ru) |
| AU (1) | AU2018213055B2 (ru) |
| BR (2) | BR112019015213A8 (ru) |
| CA (1) | CA3051244A1 (ru) |
| CL (1) | CL2019002084A1 (ru) |
| CO (1) | CO2019008885A2 (ru) |
| EA (2) | EA202190788A1 (ru) |
| ES (1) | ES2949967T3 (ru) |
| IL (1) | IL268147B2 (ru) |
| MA (1) | MA46492B1 (ru) |
| MX (1) | MX2019008797A (ru) |
| MY (1) | MY192171A (ru) |
| PH (1) | PH12019501752A1 (ru) |
| PL (1) | PL3574423T3 (ru) |
| SG (1) | SG11201906837PA (ru) |
| TW (2) | TWI806120B (ru) |
| UA (1) | UA127734C2 (ru) |
| WO (1) | WO2018140373A1 (ru) |
| ZA (3) | ZA201904832B (ru) |
Families Citing this family (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US11181534B2 (en) | 2014-04-04 | 2021-11-23 | Bloodworks | Routine laboratory and point-of-care (POC) testing for hemostasis |
| KR102428869B1 (ko) * | 2020-11-23 | 2022-08-04 | 차의과학대학교 산학협력단 | 생리학적 약물동태학 핵심 모델 |
| WO2022125485A1 (en) * | 2020-12-11 | 2022-06-16 | Hanger, Inc. | Systems and methods for encoded clinical data communication |
| US12073931B2 (en) * | 2022-06-15 | 2024-08-27 | Express Scripts Strategic Development, Inc. | Alternate dose regimen identification system |
| US20240089176A1 (en) * | 2022-09-14 | 2024-03-14 | Xerox Corporation | Method and apparatus to configure a multi-function device |
| WO2024128701A1 (ko) * | 2022-12-14 | 2024-06-20 | 충남대학교산학협력단 | 생리학적 약동학 모델링을 이용한 한국인의 중금속 노출량 예측방법 |
Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20160306945A1 (en) * | 2013-12-06 | 2016-10-20 | Biogen Ma Inc. | Population pharmacokinetics tools and uses thereof |
Family Cites Families (166)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4709331A (en) | 1984-05-01 | 1987-11-24 | Barkett Patricia A | Calculator-computer for calculating infusion rates over varying time intervals |
| US4810243A (en) | 1985-01-18 | 1989-03-07 | Intelligent Medicine, Inc. | Device and method for effecting application of a therapeutic agent |
| US4807170A (en) | 1986-03-25 | 1989-02-21 | John Kulli | Drug dose rate calculator |
| US4898578A (en) | 1988-01-26 | 1990-02-06 | Baxter International Inc. | Drug infusion system with calculator |
| US5104374A (en) | 1990-01-16 | 1992-04-14 | Bishko Jay R | Electronic fluid flow rate controller for controlling the infusion of intravenous drugs into a patient |
| US5723289A (en) | 1990-06-11 | 1998-03-03 | Nexstar Pharmaceuticals, Inc. | Parallel selex |
| JP3224607B2 (ja) | 1992-09-11 | 2001-11-05 | 株式会社アズウェル | 血液凝固第ｘｉｉｉ因子活性測定方法および該測定用試薬キット |
| ES2154651T3 (es) | 1992-10-15 | 2001-04-16 | Gen Hospital Corp | Bomba de infusion con biblioteca de medicamentos cargable electronicamente. |
| US5678571A (en) | 1994-05-23 | 1997-10-21 | Raya Systems, Inc. | Method for treating medical conditions using a microprocessor-based video game |
| US5897493A (en) | 1997-03-28 | 1999-04-27 | Health Hero Network, Inc. | Monitoring system for remotely querying individuals |
| US6101478A (en) | 1997-04-30 | 2000-08-08 | Health Hero Network | Multi-user remote health monitoring system |
| US6330426B2 (en) | 1994-05-23 | 2001-12-11 | Stephen J. Brown | System and method for remote education using a memory card |
| US5326545A (en) | 1993-03-30 | 1994-07-05 | Valence Technology, Inc. | Method of making lithium battery electrode compositions |
| US5833599A (en) | 1993-12-13 | 1998-11-10 | Multum Information Services | Providing patient-specific drug information |
| US5609575A (en) | 1994-04-11 | 1997-03-11 | Graseby Medical Limited | Infusion pump and method with dose-rate calculation |
| US5462222A (en) | 1994-07-15 | 1995-10-31 | Boeck, Ii; Edgar L. | Sealing closure clip for gable top container |
| US5522798A (en) | 1994-10-17 | 1996-06-04 | Abbott Laboratories | Control of a multi-channel drug infusion pump using a pharmacokinetic model |
| US5792833A (en) | 1994-12-22 | 1998-08-11 | New England Medical Center Hospitals, Inc. | E2 binding proteins |
| EP0737926A1 (en) | 1995-04-11 | 1996-10-16 | Hoechst Marion Roussel, Inc. | Method for determining pharmacodynamic parameters and designing a dosing regimen for a drug |
| US6321164B1 (en) | 1995-06-07 | 2001-11-20 | Akzo Nobel N.V. | Method and apparatus for predicting the presence of an abnormal level of one or more proteins in the clotting cascade |
| US5630664A (en) | 1995-12-20 | 1997-05-20 | Farrelly; Patricia A. | Hand held apparatus for performing medical calculations |
| ATE296109T1 (de) | 1996-03-20 | 2005-06-15 | Baxter Ag | Pharmazeutisches präparat zur behandlung von blutgerinnungsstörungen |
| US5915971A (en) | 1996-07-29 | 1999-06-29 | Chemical Concepts Corporation | Tutorial device and method for determining drug dosages |
| ES2355588T3 (es) | 1997-03-14 | 2011-03-29 | The Children's Hospital Of Philadelphia | Composiciones para uso en terapia génica para el tratamiento de hemofilia. |
| US6025984A (en) | 1997-09-22 | 2000-02-15 | Borkowski; Brian | Portable drug information computer |
| DE19755682A1 (de) | 1997-12-15 | 1999-06-17 | Knoll Ag | Verfahren zur Ermittlung eines Dosierungschemas für Thrombininhibitoren |
| WO1999044167A1 (en) | 1998-02-27 | 1999-09-02 | Rx Communications, Inc. | Pharmacy drug management system providing patient specific drug dosing, drug interaction analysis, order generation, and patient data matching |
| US20020010595A1 (en) | 1998-02-27 | 2002-01-24 | Kapp Thomas L. | Web-based medication management system |
| US6421650B1 (en) | 1998-03-04 | 2002-07-16 | Goetech Llc | Medication monitoring system and apparatus |
| US7820796B2 (en) | 1998-03-12 | 2010-10-26 | Genetics Institute, Llc. | Methods for producing Factor VIII proteins |
| US6167412A (en) | 1998-07-14 | 2000-12-26 | Agilent Technologies, Inc. | Handheld medical calculator and medical reference device |
| US20020035459A1 (en) * | 1998-09-14 | 2002-03-21 | George M. Grass | Pharmacokinetic-based drug design tool and method |
| BR9804648A (pt) | 1998-11-23 | 2000-05-30 | Fundacao Oswaldo Cruz | Monitorização da obediência do paciente ao tratamento e da biodisponibilidade de drogas pela desproteinização de fluidos corpóreos. |
| US6358703B1 (en) | 1998-12-10 | 2002-03-19 | Bayer Corporation | Expression system for factor VIII |
| CN1367701A (zh) | 1999-05-11 | 2002-09-04 | 奥索－麦克尼尔药物公司 | 红细胞生成素给药的药代动力学和药效模型 |
| US8326649B2 (en) | 1999-11-18 | 2012-12-04 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | System for providing expert care to outpatients from a remote location |
| US6658396B1 (en) | 1999-11-29 | 2003-12-02 | Tang Sharon S | Neural network drug dosage estimation |
| US7860583B2 (en) * | 2004-08-25 | 2010-12-28 | Carefusion 303, Inc. | System and method for dynamically adjusting patient therapy |
| US20040023211A1 (en) | 2000-09-15 | 2004-02-05 | Kees Groen | System and method for optimizing drug theraphy for the treatment of diseases |
| EP1332463A4 (en) | 2000-10-10 | 2007-08-01 | Univ Utah Res Found | METHOD AND APPARATUS FOR MONITORING THE EFFECTS, CONCENTRATIONS AND ASSAYS OF ANESTHESIC DRUGS USING CRITICAL FUNCTION DEMAND REPRESENTATIONS |
| US20050054942A1 (en) | 2002-01-22 | 2005-03-10 | Melker Richard J. | System and method for therapeutic drug monitoring |
| US7043415B1 (en) | 2001-01-31 | 2006-05-09 | Pharsight Corporation | Interactive graphical environment for drug model generation |
| US20020130779A1 (en) | 2001-03-13 | 2002-09-19 | Herbert Ford | Intensive care calculator |
| US20030023461A1 (en) | 2001-03-14 | 2003-01-30 | Dan Quintanilla | Internet based therapy management system |
| US7015193B2 (en) | 2001-04-20 | 2006-03-21 | University Of Vermont | Compositions and methods to control bleeding |
| US6844149B2 (en) | 2001-06-29 | 2005-01-18 | International Business Machines Corporation | Method, system, and apparatus for measurement and recording of blood chemistry and other physiological measurements |
| GB0116142D0 (en) | 2001-07-02 | 2001-08-22 | Astrazeneca Ab | Method |
| WO2003011358A2 (en) | 2001-07-31 | 2003-02-13 | Scott Laboratories, Inc. | Apparatuses and methods for titrating drug delivery |
| AU2002331743A1 (en) | 2001-08-27 | 2003-03-10 | Informmed | Handheld medication dosage calculator |
| AU2002342050A1 (en) | 2001-10-12 | 2003-04-22 | University Of Utah Research Foundation | Anesthesia drug monitor |
| US20030078760A1 (en) | 2001-10-19 | 2003-04-24 | Globomax Holdings, Llc | Population pharmacokinetic modeling and analysis (PDx-POP™) |
| US6944638B1 (en) | 2001-11-14 | 2005-09-13 | Katharine T. Putnam | Medication dosage calculator |
| US7204823B2 (en) | 2001-12-19 | 2007-04-17 | Medtronic Minimed, Inc. | Medication delivery system and monitor |
| US20070167853A1 (en) | 2002-01-22 | 2007-07-19 | Melker Richard J | System and method for monitoring health using exhaled breath |
| WO2003079149A2 (en) | 2002-03-11 | 2003-09-25 | The University Of Vermont And State Agriculture College | Blood clotting predictor |
| EP1489962B1 (en) | 2002-03-28 | 2006-11-02 | Abbott Laboratories | System for managing a patient treatment program |
| US20100205001A1 (en) | 2002-05-15 | 2010-08-12 | Novo Nordisk A/S | System and method for assisting in the home treatment of a medical condition |
| US20080052317A1 (en) | 2002-08-27 | 2008-02-28 | Francis Katharine R | Medication dose calculator and associated methods |
| US20060129357A1 (en) | 2002-08-27 | 2006-06-15 | Francis Mathis, Inc., D/B/A Informmed | Medication dose calculator |
| US9740817B1 (en) | 2002-10-18 | 2017-08-22 | Dennis Sunga Fernandez | Apparatus for biological sensing and alerting of pharmaco-genomic mutation |
| TWI244022B (en) | 2003-02-01 | 2005-11-21 | Baxter Int | Method and system for integrating data flows |
| US6956572B2 (en) * | 2003-02-10 | 2005-10-18 | Siemens Medical Solutions Health Services Corporation | Patient medical parameter user interface system |
| US9342657B2 (en) | 2003-03-24 | 2016-05-17 | Nien-Chih Wei | Methods for predicting an individual's clinical treatment outcome from sampling a group of patient's biological profiles |
| CA2520970A1 (en) | 2003-04-09 | 2004-10-28 | Robert G. Schaub | Hemophilia treatment by inhalation of coagulation factors |
| ES2333598T5 (es) | 2003-05-06 | 2013-09-04 | Biogen Idec Hemophilia Inc | Proteinas quimericas del factor de coagulacion fc para tratar la hemofilia. |
| AU2004311577A1 (en) | 2003-07-11 | 2005-07-21 | Myriad Genetics, Inc. | Pharmaceutical methods, dosing regimes and dosage forms for the treatment of Alzheimer's disease |
| US20080119703A1 (en) | 2006-10-04 | 2008-05-22 | Mark Brister | Analyte sensor |
| US8200775B2 (en) | 2005-02-01 | 2012-06-12 | Newsilike Media Group, Inc | Enhanced syndication |
| WO2005038049A2 (en) | 2003-10-06 | 2005-04-28 | Heinrich Guenther | System and method for optimizing drug therapy |
| SE0302815D0 (sv) | 2003-10-24 | 2003-10-24 | Mathcore Engineering Ab | Computer system for determining a drug dosage |
| DE102004010516A1 (de) | 2004-03-04 | 2005-09-22 | Bayer Technology Services Gmbh | Verbessertes Verfahren zur zeitlichen Dosierung von Arzneistoffen |
| US7813880B2 (en) | 2004-03-25 | 2010-10-12 | University Of Maryland, Baltimore | Apparatus and method for providing optimal concentrations for medication infusions |
| EP1642607A1 (en) | 2004-10-04 | 2006-04-05 | Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Dose display mechanism for a drug delivery device |
| US20060078897A1 (en) | 2004-10-13 | 2006-04-13 | Wedinger Robert S | Method of providing customized drug delivery correlating to a patient's metabolic profile |
| EP1812101A4 (en) | 2004-11-16 | 2014-04-23 | Medrad Inc | MODELING PHARMACEUTICAL DISSIPATION |
| JP2006155071A (ja) | 2004-11-26 | 2006-06-15 | Toshiba Sumiden Medical Information Systems Corp | 電子カルテ薬物療法指示実施システム |
| US20080040151A1 (en) | 2005-02-01 | 2008-02-14 | Moore James F | Uses of managed health care data |
| SG158906A1 (en) * | 2005-02-11 | 2010-02-26 | Cardinal Health 303 Inc | Identification system and method for medication management |
| US20060271405A1 (en) | 2005-05-27 | 2006-11-30 | Regents Of The University Of Minnesota | Pharmaceutical care of patients and documentation system therefor |
| ES2529211T3 (es) | 2005-11-29 | 2015-02-18 | Children's Hospital Medical Center | Optimización e individualización de la selección y dosificación de medicamentos |
| US7875288B2 (en) | 2006-03-30 | 2011-01-25 | The Research Foundation Of State University Of New York | Method for treating blood coagulation disorders |
| US8380539B2 (en) | 2006-05-09 | 2013-02-19 | University Of Louisville Research Foundation, Inc. | Personalized medicine management software |
| US7990251B1 (en) | 2006-05-17 | 2011-08-02 | Ford Jr Herbert | Drug management systems |
| DE102006028232A1 (de) | 2006-06-20 | 2007-12-27 | Bayer Technology Services Gmbh | Vorrichtung und Verfahren zur Berechnung und Bereitstellung einer Medikamentendosis |
| WO2008009459A1 (en) | 2006-07-21 | 2008-01-24 | Novartis Ag | Pharmacokinetic modelling of mycophenolic acid |
| US20080091083A1 (en) | 2006-10-12 | 2008-04-17 | Yudkovitch Laurence M | Anesthetic drug model user interface |
| US20080091084A1 (en) | 2006-10-12 | 2008-04-17 | Yudkovitch Laurence M | User interface for a pk/pd anesthetic drug model display |
| US7997269B2 (en) | 2006-10-18 | 2011-08-16 | General Electric Company | System and method of safely displaying PK/PD anesthetic drug models |
| US8326545B2 (en) | 2006-10-18 | 2012-12-04 | General Electric Company | System and method for displaying a pharmacokinetic and pharmacodynamic drug model |
| US20100143326A1 (en) | 2007-01-03 | 2010-06-10 | Novo Nordisk Healthcare A/G | SUBCUTANEOUS ADMINISTRATION OF COAGULATION FACTOR VIIa-RELATED POLYPEPTIDES |
| US8099298B2 (en) | 2007-02-14 | 2012-01-17 | Genelex, Inc | Genetic data analysis and database tools |
| US9398863B2 (en) | 2007-06-20 | 2016-07-26 | General Electric Company | Detection of anomalies in measurement of level of hypnosis |
| EP2171630A1 (en) | 2007-06-27 | 2010-04-07 | F. Hoffmann-Roche AG | System and method for developing patient specific therapies based on modeling of patient physiology |
| JP6017758B2 (ja) | 2007-06-27 | 2016-11-02 | エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト | 治療システムのための患者情報入力インターフェイス |
| US8156158B2 (en) | 2007-07-18 | 2012-04-10 | Famillion Ltd. | Method and system for use of a database of personal data records |
| WO2010100649A1 (en) | 2009-03-04 | 2010-09-10 | Sensible Medical Innovations Ltd. | Methods and systems for monitoring intrabody tissues |
| US8560337B2 (en) | 2007-09-28 | 2013-10-15 | Cerner Innovation, Inc. | User interface for generating and managing medication tapers |
| AU2008310576B2 (en) | 2007-10-12 | 2014-01-23 | Patientslikeme, Inc. | Personalized management and comparison of medical condition and outcome based on profiles of community of patients |
| US20090144082A1 (en) | 2007-11-30 | 2009-06-04 | Steven Selbst | Physician practice management software for maximizing reimbursement rates from payer contracts |
| WO2009102808A2 (en) | 2008-02-12 | 2009-08-20 | Tosk, Incorporated | Doxorubicin adjuvants to reduce toxicity and methods for using the same |
| WO2009111465A2 (en) | 2008-03-03 | 2009-09-11 | Virginia Commonwealth University | Comprehensive modeling of the highly networked coagulation-fibrinolysis-inflammatory-immune system |
| US20110184379A1 (en) | 2008-03-27 | 2011-07-28 | Medtronic, Inc. | Method and system to define patient specific therapeutic regimens by means of pharmacokinetic and pharmacodynamic tools |
| US9649469B2 (en) | 2008-04-24 | 2017-05-16 | The Invention Science Fund I Llc | Methods and systems for presenting a combination treatment |
| US8682687B2 (en) | 2008-04-24 | 2014-03-25 | The Invention Science Fund I, Llc | Methods and systems for presenting a combination treatment |
| US20100036676A1 (en) | 2008-08-07 | 2010-02-11 | E-Merge Health Solutions, Ltd. | Computer implemented medical treatment management system |
| AU2009284393B2 (en) | 2008-08-22 | 2014-09-25 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Methods for treating bleeding disorders |
| WO2010048532A1 (en) | 2008-10-24 | 2010-04-29 | Amicus Therapeutics, Inc. | Multiple compartment dosing model |
| US8591454B2 (en) | 2008-11-10 | 2013-11-26 | The Invention Science Fund I, Llc | Administering a therapeutic agent with more than one taggant |
| US9727139B2 (en) | 2008-12-12 | 2017-08-08 | Immersion Corporation | Method and apparatus for providing a haptic monitoring system using multiple sensors |
| US20100152620A1 (en) | 2008-12-12 | 2010-06-17 | Immersion Corporation | Method and Apparatus for Providing A Haptic Monitoring System Using Multiple Sensors |
| US20100169063A1 (en) | 2008-12-31 | 2010-07-01 | The General Electric Company | System and Method of Modeling the Pharmacodynamic Effect to Drugs Delivered to a Patient |
| US8046242B1 (en) | 2009-01-22 | 2011-10-25 | Mckesson Financial Holdings Limited | Systems and methods for verifying prescription dosages |
| WO2010096193A2 (en) * | 2009-02-18 | 2010-08-26 | Exbiblio B.V. | Identifying a document by performing spectral analysis on the contents of the document |
| US8540664B2 (en) | 2009-03-25 | 2013-09-24 | Proteus Digital Health, Inc. | Probablistic pharmacokinetic and pharmacodynamic modeling |
| US20100273738A1 (en) | 2009-04-23 | 2010-10-28 | Valcke Christian P | Integrated patient management and control system for medication delivery |
| US9514279B2 (en) * | 2009-05-05 | 2016-12-06 | Carefusion 303, Inc. | Model-based infusion site monitor |
| US8412538B2 (en) | 2009-06-09 | 2013-04-02 | Wellpartner Incorporated | System and method for prepurchased replenishment of pharmaceuticals |
| EP2443620B1 (en) | 2009-06-16 | 2018-09-05 | SimQuest LLC | Hemorrhage control simulator |
| US20110015939A1 (en) | 2009-07-17 | 2011-01-20 | Marcos Lara Gonzalez | Systems and methods to create log entries and share a patient log using open-ended electronic messaging and artificial intelligence |
| WO2011014721A2 (en) | 2009-07-30 | 2011-02-03 | Transposagen Biopharmaceuticals, Inc. | Genetically modified rat models for pharmacokinetics |
| US8370056B2 (en) | 2009-08-12 | 2013-02-05 | Ford Global Technologies, Llc | False event suppression for collision avoidance systems |
| US8679013B2 (en) | 2009-09-28 | 2014-03-25 | Witold Andrew Ziarno | Intravaginal monitoring device |
| MX336830B (es) * | 2009-12-06 | 2016-02-03 | Biogen Hemophilia Inc | Polipeptidos hibridos y quimericos del factor viii-fc, y metodos de uso de los mismos. |
| US20110194996A1 (en) | 2010-02-10 | 2011-08-11 | Selinfreund Richard H | Transport container for stabilized liquid samples |
| EP2371284A1 (en) | 2010-03-24 | 2011-10-05 | C A Casyso AG | Method and apparatus for determining at least one evaluation parameter of a blood sample |
| PL2552438T3 (pl) * | 2010-03-26 | 2016-12-30 | Sposoby leczenia raka wątrobowokomórkowego | |
| CN107325979B (zh) | 2010-06-18 | 2023-01-24 | 北卡罗莱纳州立大学 | 减少炎性反应的具有减少的脂磷壁酸的重组乳杆菌 |
| EA037095B1 (ru) | 2010-07-09 | 2021-02-05 | Биовератив Терапьютикс Инк. | Способ лечения гемофилии в и эпизодов кровотечения |
| US9603860B2 (en) | 2010-07-28 | 2017-03-28 | Laboratorios Leon Farma Sa | Pharmaceutical compositions comprising active drugs, contraceptive kits comprising active drugs, and methods of administering the same |
| CA2808457C (en) | 2010-08-17 | 2018-09-04 | University Of Florida Research Foundation, Inc. | Intelligent drug and/or fluid delivery system to optimize medical treatment or therapy using pharmacodynamic and/or pharmacokinetic data |
| ES2639039T3 (es) | 2010-10-27 | 2017-10-25 | Baxalta GmbH | Péptidos de FVIII para la inducción de tolerancia inmunitaria e inmunodiagnóstico |
| US8589186B1 (en) | 2010-11-01 | 2013-11-19 | Walgreen Co. | Systems and methods for determining pharmaceutical consultation compliance |
| US20120150748A1 (en) * | 2010-12-14 | 2012-06-14 | Xtreme Mobility Inc. | System and method for authenticating transactions through a mobile device |
| US9596237B2 (en) * | 2010-12-14 | 2017-03-14 | Salt Technology, Inc. | System and method for initiating transactions on a mobile device |
| ES2741593T3 (es) | 2010-12-16 | 2020-02-11 | Region Nordjylland | Métodos y modelos para predecir la dosificación de un medicamento y/o la respuesta en un individuo |
| JP6178243B2 (ja) | 2011-03-18 | 2017-08-09 | サノフィ−アベンティス・ドイチュラント・ゲゼルシャフト・ミット・ベシュレンクテル・ハフツング | 薬剤用量を計算すること |
| WO2012160161A1 (en) | 2011-05-25 | 2012-11-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Handheld medicament delivery device with dose button |
| JP6184943B2 (ja) | 2011-05-30 | 2017-08-23 | オートテリック エルエルシー | ポイント・オブ・ケア薬物動態プロフィールによる治療薬モニタリングおよび用量投与のための方法および組成物 |
| WO2012171031A1 (en) | 2011-06-10 | 2012-12-13 | Baxter International Inc. | Treatment of coagulation disease by administration of recombinant vwf |
| EP2538360A1 (en) * | 2011-06-16 | 2012-12-26 | Koninklijke Philips Electronics N.V. | Method of predicting a blood dilution risk value |
| RU2627927C2 (ru) * | 2011-09-25 | 2017-08-14 | Теранос, Инк. | Системы и способы многостороннего анализа |
| US20130085712A1 (en) | 2011-09-30 | 2013-04-04 | Industrial Technology Research Institute | Inertial sensing input apparatus and method thereof |
| US9852267B2 (en) | 2011-09-30 | 2017-12-26 | University Of Louisville Research Foundation, Inc. | System and method for personalized dosing of pharmacologic agents |
| US9500639B2 (en) | 2012-07-18 | 2016-11-22 | Theranos, Inc. | Low-volume coagulation assay |
| US10001495B2 (en) | 2012-07-25 | 2018-06-19 | Bioverativ Therapeutics Inc. | Blood factor monitoring assay and uses thereof |
| US8744828B2 (en) | 2012-07-26 | 2014-06-03 | Rimidi Diabetes, Inc. | Computer-implemented system and method for improving glucose management through modeling of circadian profiles |
| US10083400B2 (en) | 2012-10-05 | 2018-09-25 | Diane R. MOULD | System and method for providing patient-specific dosing as a function of mathematical models updated to account for an observed patient response |
| US10391152B2 (en) | 2012-10-18 | 2019-08-27 | Bioverativ Therapeutics Inc. | Methods of using a fixed dose of a clotting factor |
| US20140114676A1 (en) * | 2012-10-23 | 2014-04-24 | Theranos, Inc. | Drug Monitoring and Regulation Systems and Methods |
| US20150266944A1 (en) | 2012-10-30 | 2015-09-24 | Biogen Idec Ma Inc. | Methods of Using FVIII Polypeptide |
| US20140142979A1 (en) * | 2012-11-21 | 2014-05-22 | Tracy Mitsunaga | Medical Quick Response Codes and Information Storage and Retrieval System |
| EP2946324B1 (en) | 2013-01-16 | 2021-11-10 | MedAware Ltd. | Medical database and system |
| WO2014121257A1 (en) * | 2013-02-04 | 2014-08-07 | Sano Informed Prescribing, Llc | Prescription decision support system and method using comprehensive multiplex drug monitoring |
| CN105007722A (zh) | 2013-02-16 | 2015-10-28 | 诺维信生物制药丹麦公司 | 药代动力学动物模型 |
| US8961479B2 (en) | 2013-03-19 | 2015-02-24 | Biolife, L.L.C. | Hemostatic device and method |
| US20140303901A1 (en) | 2013-04-08 | 2014-10-09 | Ilan Sadeh | Method and system for predicting a disease |
| GEP20186882B (en) | 2013-06-20 | 2018-07-25 | Baxalta Inc | Providing a pharmacokinetic drug dosing regime |
| WO2015026837A1 (en) | 2013-08-20 | 2015-02-26 | Baxter International Inc. | Device for encouraging adherence to medication schedule and proper administration technique |
| FR3016461B1 (fr) | 2014-01-10 | 2017-06-23 | Imabiotech | Procede de traitement de donnees d'imagerie moleculaire et serveur de donnees correspondant |
| WO2015154093A2 (en) * | 2014-04-05 | 2015-10-08 | Wearable Intelligence | Systems and methods for digital workflow and communication |
| TWI528217B (zh) * | 2014-07-02 | 2016-04-01 | 柯呈翰 | 於線上加上即時檔案動態標籤、加密之系統及方法 |
| US10534895B2 (en) | 2015-01-20 | 2020-01-14 | Icpd Technologies, Llc | System and method for ranking options for medical treatments |
| SG10201506662XA (en) * | 2015-03-03 | 2016-10-28 | Mastercard Asia Pacific Pte Ltd | Method For Enabling A Communication Link Between A Mobile Terminal And A Receiving Terminal |
| EP3661117B1 (en) * | 2015-03-03 | 2023-10-18 | Wonderhealth, LLC | Access control for encrypted data in machine-readable identifiers |
| EP4050616A1 (en) | 2015-04-09 | 2022-08-31 | Diane R. Mould | Systems and methods for patient-specific dosing |
| JP6942721B2 (ja) | 2016-04-15 | 2021-09-29 | バクスアルタ インコーポレイティッド | 薬物動態学的薬物投与計画を提供する方法及び装置 |
-
2018
- 2018-01-22 US US15/876,827 patent/US10896749B2/en active Active
- 2018-01-23 KR KR1020217008422A patent/KR102277321B1/ko active IP Right Grant
- 2018-01-23 IL IL268147A patent/IL268147B2/en unknown
- 2018-01-23 BR BR112019015213A patent/BR112019015213A8/pt unknown
- 2018-01-23 KR KR1020197024563A patent/KR102233784B1/ko active IP Right Grant
- 2018-01-23 MY MYPI2019004248A patent/MY192171A/en unknown
- 2018-01-23 MA MA46492A patent/MA46492B1/fr unknown
- 2018-01-23 CA CA3051244A patent/CA3051244A1/en active Pending
- 2018-01-23 JP JP2019539806A patent/JP6860134B2/ja active Active
- 2018-01-23 EA EA202190788A patent/EA202190788A1/ru unknown
- 2018-01-23 WO PCT/US2018/014772 patent/WO2018140373A1/en active Application Filing
- 2018-01-23 SG SG11201906837PA patent/SG11201906837PA/en unknown
- 2018-01-23 BR BR122021000189A patent/BR122021000189A8/pt unknown
- 2018-01-23 UA UAA201909493A patent/UA127734C2/uk unknown
- 2018-01-23 ES ES18744888T patent/ES2949967T3/es active Active
- 2018-01-23 MX MX2019008797A patent/MX2019008797A/es unknown
- 2018-01-23 EP EP18744888.1A patent/EP3574423B1/en active Active
- 2018-01-23 CN CN201880014363.7A patent/CN110383388B/zh active Active
- 2018-01-23 KR KR1020217033877A patent/KR102414958B1/ko active IP Right Grant
- 2018-01-23 PL PL18744888.1T patent/PL3574423T3/pl unknown
- 2018-01-23 EA EA201991778A patent/EA037986B1/ru unknown
- 2018-01-23 KR KR1020217021111A patent/KR102318205B1/ko active IP Right Grant
- 2018-01-23 AU AU2018213055A patent/AU2018213055B2/en active Active
- 2018-01-25 AR ARP180100169A patent/AR110909A1/es active IP Right Grant
- 2018-01-25 TW TW110128761A patent/TWI806120B/zh active
- 2018-01-25 TW TW107102656A patent/TWI738961B/zh active
-
2019
- 2019-07-23 ZA ZA2019/04832A patent/ZA201904832B/en unknown
- 2019-07-25 CL CL2019002084A patent/CL2019002084A1/es unknown
- 2019-07-29 PH PH12019501752A patent/PH12019501752A1/en unknown
- 2019-08-15 CO CONC2019/0008885A patent/CO2019008885A2/es unknown
-
2020
- 2020-07-17 ZA ZA2020/04405A patent/ZA202004405B/en unknown
- 2020-12-11 US US17/119,011 patent/US11783931B2/en active Active
-
2021
- 2021-03-12 JP JP2021040417A patent/JP7107627B2/ja active Active
- 2021-07-19 ZA ZA2021/05060A patent/ZA202105060B/en unknown
-
2022
- 2022-04-05 AR ARP220100844A patent/AR125645A2/es unknown
- 2022-07-12 JP JP2022111831A patent/JP7416869B2/ja active Active
Patent Citations (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20160306945A1 (en) * | 2013-12-06 | 2016-10-20 | Biogen Ma Inc. | Population pharmacokinetics tools and uses thereof |
Non-Patent Citations (1)
| Title |
|---|
| Sherif. Protocols for Secure Electronic Commerce, 3rd edition. Taylor & Francis Group, LLC Publisher 2016; pg 68, Table 3.1; pg 87, col 2; pg 106, col 2 to pg 107, col 2; pg 116, col 1 to pg 117, col 1; pg 128, col 1; pg 287, col 2 to pg 288, col 1 pg; pg 422, col 1 * |
Also Published As
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| JP7107627B2 (ja) | 薬物モニタリングツール、方法及びシステム | |
| US20080133273A1 (en) | System and method for sharing medical information | |
| Sampat et al. | Privacy risks and security threats in mHealth apps | |
| CN110634555A (zh) | 一种互联网医院中信息审核的方法及装置 | |
| EA042521B1 (ru) | Инструмент для мониторирования лекарственного средства | |
| JP7251889B2 (ja) | 生理学的検知及び治療物投与のシステム及び方法 | |
| Liu et al. | Comparing smartphone apps for traditional Chinese medicine and modern medicine in China: systematic search and content analysis | |
| Selekman et al. | Unwanted medication disposal: audit of California pharmacy advice | |
| JP7538437B2 (ja) | 情報提供システム、情報管理装置及び情報提供方法 | |
| Glick | When good may not be good enough | |
| KR101792693B1 (ko) | 복용 약물 안내 방법, 복용 약물 안내 장치 및 복용 약물 안내 방법의 프로그램을 저장하는 다운로드 서버 | |
| OA20673A (fr) | Plateforme digitale de gestion des activités de santé publique MAMALPRO Riposte COVID 19. | |
| KR20230000258A (ko) | 의료기기 소프트웨어 공유 장치 및 방법 |