EA032856B1 - Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря - Google Patents

Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря Download PDF

Info

Publication number
EA032856B1
EA032856B1 EA201790741A EA201790741A EA032856B1 EA 032856 B1 EA032856 B1 EA 032856B1 EA 201790741 A EA201790741 A EA 201790741A EA 201790741 A EA201790741 A EA 201790741A EA 032856 B1 EA032856 B1 EA 032856B1
Authority
EA
Eurasian Patent Office
Prior art keywords
spokes
configuration
endoprosthesis
endoprosthesis according
connecting element
Prior art date
Application number
EA201790741A
Other languages
English (en)
Other versions
EA201790741A1 (ru
Inventor
Антонио Самбуссети
Original Assignee
Антонио Самбуссети
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Антонио Самбуссети filed Critical Антонио Самбуссети
Publication of EA201790741A1 publication Critical patent/EA201790741A1/ru
Publication of EA032856B1 publication Critical patent/EA032856B1/ru

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/042—Urinary bladders
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02—Inorganic materials
    • A61L27/04—Metals or alloys
    • A61L27/06—Titanium or titanium alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/28—Materials for coating prostheses
    • A61L27/30—Inorganic materials
    • A61L27/303—Carbon
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0004—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof bioabsorbable
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0009—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using materials or accessories for preventing galvanic or electrolytic corrosion
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0071—Three-dimensional shapes spherical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/0008—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting a position by translation along an axis or two perpendicular axes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0004—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable
    • A61F2250/001—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof adjustable for adjusting a diameter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0059—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for temporary
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/22—Materials or treatment for tissue regeneration for reconstruction of hollow organs, e.g. bladder, esophagus, urether, uterus

Abstract

Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря содержит корпус (2), выполненный из текстиля из PGA волокон; причем указанный корпус (2) имеет два первых соединителя (3) для соединения с мочеточниками пациента и второй соединитель (4) для соединения с уретрой пациента; опорный элемент (5), который вставлен в указанный корпус (2) и выполнен с возможностью перехода между расширенной конфигурацией, в которой он поддерживает и удерживает в правильном положении корпус (2), и сокращенной конфигурацией.

Description

Настоящее изобретение относится к ортотопическому искусственному эндопротезу мочевого пузыря.
Применение настоящего изобретения относится к замене мочевого пузыря пациента, если последний страдает от неизлечимых заболеваний, серьезных в отношении нарушения правильного его функционирования.
Известные эндопротезы мочевого пузыря содержат корпус, выполненный из биологически совместимого и биоразрушаемого материала. Корпус определяет в своей внутренней части вместилище для размещения мочи.
В качестве примера, корпус выполняют из текстиля из PGA волокон.
Для того чтобы придавать корпусу необходимую структурную жесткость, известный эндопротез содержит структурные элементы, накладываемые снаружи самого корпуса.
В качестве примера, структурные элементы содержат множество спиц, соединенных друг с другом, для того чтобы определять звездчатую конфигурацию, которой придают определенную геометрическую форму с тем, чтобы она имела куполообразную форму.
Структурные элементы выполняют из жесткого биологически совместимого и биоразрушаемого материала. В качестве примера, структурные элементы выполняют из PGA/PLA сополимера.
Корпус является достаточно жестким с тем, чтобы стабильно сохранять свою геометрическую форму, и гибким, так что его можно сжимать вручную, чтобы обеспечивать его опустошение.
Корпус имеет соединительный элемент, расположенный в нижней части корпуса, для соединения с уретрой пациента. Аналогичным образом два соединительных элемента располагают на верхней части, чтобы сделать возможным соединение с мочеточниками.
Соединительные элементы также получают с использованием биоразрушаемого материала.
После имплантации эндопротеза пациенту происходит формирование слоя мышечно-волокнистой ткани или волокнистой капсулы (не непроницаема) вокруг корпуса, пока последний распадается. Таким образом, вокруг эндопротеза создают неоцистис.
Во время резорбции происходит формирование слоя переходного эпителия, который также называют уротелием, который преимущественно является непроницаемым. Это важно для обеспечения правильного функционирования протеза и неоцистиса, который формируют.
Получение эндопротеза этого типа является сложным и дорогостоящим.
В действительности, корпус, выполненный из биологически совместимого и биоразрушаемого материала, следует тщательно соединять со структурными элементами, которые следует в свою очередь выполнять точно и тщательно придавать им геометрическую форму.
Это делает получение сложным, длительным и дорогостоящим.
Далее проиллюстрированы примеры эндопротеза мочевого пузыря, показывающие указанные выше недостатки.
В WO2014/057444 раскрыт известный ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря, который содержит манжету, по существу, жесткую и имеющую форму баллона, которая имеет внутреннюю поверхность и внешнюю поверхность, определяющие отсек, вмещающий мочу.
В FR2759575 раскрыт другой известный ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря, который содержит вмещающий элемент из двухслойного материала, который имеет внутренний слой и внешний слой из различных материалов, указанные материалы имеют двойную функцию, позволяющую размещать вмещающий элемент в организме пациента без проблем с отторжением и без повреждения мочой, хранящейся в указанном вмещающем элементе, и одновременно указанные слои помогают сохранять геометрическую форму самого вмещающего элемента.
Другой известный документ, WO2007/095193, раскрывает протез мочевого пузыря, определяемый двумя полусферами, которые соединяют друг с другом и которые предусматривают внешний выступ, подходящий для манипуляций указанной частью до или во время хирургической операции и позволяющий соединение между указанными двумя частями.
Другие известные технические решения, например, как раскрыто в WO2008/048764, относятся к устройствам для осуществления гинекологических и урологических процедур, которые содержат каркас или раму для установки, например, в камере матки с тем, чтобы расширять указанную камеру таким образом, который соответствует расширению камеры матки в случае использования жидкости, и с использованием указанной структуры, которая также содержит вмещающий элемент, имеющий геометрическую форму матки и фиксированный на стержне, скользящем относительно футляра вместе со вмещающим элементом, указанный вмещающий элемент, когда выступает из футляра, расширяется или расправляется в радиальном направлении с тем, чтобы расширять стенки матки, и таким образом делает возможным выполнение процедур, таких как удаление ткани и т.п.
Другое известное решение раскрыто в WO2014/060911 и относится к ортотопическому искусственному эндопротезу мочевого пузыря, содержащему две эквивалентные части, которые имеют по существу полусферическую геометрическую форму и соединены вместе посредством рассасываемого шва, и раму или каркас, снаружи прикрепленные к каждой из указанных двух частей с функцией предоставления возможности указанным двум частям поддерживать куполообразную форму даже под весом растущей
- 1 032856 волокнистой ткани.
Другие известные решения для искусственного эндопротеза мочевого пузыря раскрыты, например, в WO2012/120326, который относится к искусственному мочевому пузырю, внутри которого предусмотрен механический стержень, приспособленный для управления клапаном для открывания/закрывания уретры.
В этом контексте техническая задача, лежащая в основе настоящего изобретения, состоит в том, чтобы предложить ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря, который преодолевает вышеуказанные недостатки известного уровня техники.
В частности, цель настоящего изобретения состоит в том, чтобы предоставлять ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря, выполнять который проще и быстрее.
Конкретную техническую задачу и конкретную цель по существу достигают посредством ортотопического искусственного эндопротеза мочевого пузыря, который имеет технические характеристики, изложенные в одном или нескольких пунктах приложенной формулы изобретения.
Дополнительные характеристики и преимущества по настоящему изобретению станут яснее из образцового и, следовательно, неограничивающего описания предпочтительного, но не исключительного варианта осуществления ортотопического искусственного эндопротеза мочевого пузыря, как проиллюстрировано на приложенных чертежах, на которых на фиг. 1 представлен схематический вид ортотопического искусственного эндопротеза мочевого пузыря в соответствии с настоящим изобретением в первой конфигурации; на фиг. 2 представлен схематический вид эндопротеза фиг. 1 во второй конфигурации.
Со ссылкой на приложенные фигуры номер позиции 1 целиком обозначает ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря в соответствии с настоящим изобретением.
Эндопротез 1 содержит корпус 2, выполненный с использованием текстиля из PGA волокон.
PGA (полигликолид или полигликолевая кислота), используемый в текстиле, из которого получают корпус 2, предпочтительно представляет собой гомополимер. PGA представляет собой рассасываемый полимер с высокой биологической совместимостью, который устойчив к моче. В деталях, время резорбции PGA составляет приблизительно один месяц.
Текстильный корпус 2 можно получать посредством переплетения нити PGA различными способами, что дает начало трикотажу, тканому текстилю или нетканому текстилю.
Предпочтительно текстиль корпуса 2 представляет собой трикотаж, еще более предпочтительно основовязаный трикотаж.
В таких случаях текстиль корпуса 2 имеет более грубую поверхность, способную приобретать конфигурацию сети с достаточно маленькими ячейками.
Подробно, его уток является таким, что его интерстициальное пространство составляет меньше чем 200 мкм, предпочтительно приблизительно 160 мкм, что соответствует усредненной площади отверстий, равной приблизительно 0,02 мм2. Это обеспечивает непроницаемость для мочи, предотвращая протечки.
Кроме того, когда устанавливают эндопротез 1, покрытие импрегнируют кровью и, в частности, плазмой, что позволяет антибиотическим лекарственным средствам быть эффективными.
Кроме того, текстиль корпуса 2 предпочтительно текстурируют с тем, чтобы придавать поверхности еще большую шероховатость и более высокую жесткость и непроницаемость. Более высокая шероховатость текстиля ограничивает риск адгезии волокнистой капсулы.
Только в качестве примера, текстиль корпуса 2 имеет толщину, которая по существу составляет между 0,3 и 0,6 мм, более предпочтительно составляет между 0,4 и 0,53 мм, еще более предпочтительно составляет по существу 0,45 мм.
Кроме того, нить, с использованием которой получают текстиль корпуса, имеет плотность между 50 и 200 денье.
Корпус 2 по существу имеет сферическую геометрическую форму и имеет первые соединители 3, предназначенные для соединения посредством рассасываемого шва с мочеточниками пациента.
Корпус 2 также имеет второй соединитель 4, предназначенный для соединения посредством рассасываемого шва с уретрой пациента.
Корпус 2 можно получать посредством соединения двух полусферических чаш. Альтернативно, корпус 2 можно получать единым куском.
Только в качестве примера, корпус 2 имеет объем, который составляет между 300 400 см3, предпочтительно по существу равный 350 см3.
Эндопротез 1 также содержит опорный элемент 5, вставленный в корпус 2.
Опорный элемент 5 является деформируемым таким образом, чтобы быть переключаемым между расширенной конфигурацией и сокращенной конфигурацией.
В расширенной конфигурации опорный элемент 5 помечают максимальным объемом. Следовательно, опорный элемент 5 увеличивает корпус 3 изнутри, поддерживая его и сохраняя его в правильном положении. В этой конфигурации корпус 2 сохраняет желаемую и подходящую геометрическую форму во время стадии создания неоцистиса и одновременного растворения самого корпуса 2.
В сокращенной конфигурации опорный элемент 5 имеет минимальный объем и не способен увеличивать и поддерживать корпус 2. Эту конфигурацию можно эффективно использовать на стадии хране
- 2 032856 ния и установки эндопротеза 1 и на стадии устранения опорного элемента 5, когда формируют неоцистис.
Опорный элемент 5 содержит множество спиц 6, которые соединены друг с другом.
Подробно, каждая спица 5 имеет первый конец 6a и второй конец 6b. Первые концы 6a соединяют друг с другом, как и вторые концы 6b.
Спицы 6 располагают параллельно друг другу и вокруг центральной оси С на равном угловом расстоянии таким образом, что опорный элемент 5 имеет конфигурацию с осевой симметрией.
Все спицы 6 имеют одинаковую длину.
В соответствии с настоящим изобретением, когда опорный элемент 5 находится в сокращенной конфигурации, расстояние между первым и вторым концами 6a, 6b является максимальным. Когда опорный элемент 5 находится в расширенной конфигурации, расстояние между первым и вторым концами 6a, 6b является минимальным.
Более подробно, когда опорный элемент 5 находится в сокращенной конфигурации, спицы 6 имеют по существу прямолинейную форму. Когда опорный элемент 5 находится в расширенной конфигурации, спицы 6 деформируются для того, чтобы иметь по существу изогнутую форму, постепенно двигаясь в разные стороны друг от друга.
Таким образом, деформированные и изогнутые спицы 6 поддерживают корпус 2, который сохраняет желаемую форму.
Опорный элемент 5 содержит первое соединительный элемент 7, к которому прикрепляют первые концы 6a спиц 6.
Первому соединительному элементу 7 можно придавать геометрическую форму круга или кольца. Первые концы 6a спиц 6 прикрепляют по периметру первого соединительного элемента 7 в точках, предпочтительно равноудаленных друг от друга.
Кроме того, опорный элемент 5 также содержит второй соединительный элемент 8, к которому присоединяют и прикрепляют вторые концы 6b спиц 6.
Второму соединительному элементу 8 можно придавать геометрическую форму круга или кольца. Вторые концы 6b спиц 6 прикрепляют к периметру второго соединительного элемента 8 в точках, предпочтительно равноудаленных друг от друга.
При переходе между сокращенной конфигурацией и расширенной конфигурацией первый 7 и второй 8 соединительные элементы могут приближаться друг к другу и/или удаляться друг от друга.
Для того чтобы обеспечить деформацию опорного элемента 5 от сокращенной конфигурации к расширенной конфигурации (и наоборот), опорный элемент 5 содержит стержень 9, который имеет первый и второй концы 9a, 9b.
Стержень 9 прикрепляют к первому соединительному телу 7 его первым концом 9a. Второй конец 9b свободен.
Стержень 9 располагают параллельно спицам 6.
Стержень 9 предпочтительно располагают центрально относительно спиц 6. В частности, стержень 9 помещают вдоль центральной оси С.
Стержень 9 проходит через отверстие, выполненное во втором соединительном элементе 8, и идет дальше.
Другими словами, длина стержня 9 больше длины спиц 6.
Во время использования стержень 9 необходим для того, чтобы перемещать первые концы 6a спиц 6 близко ко вторым концам 6b. В действительности, поддерживая второй соединительный элемент 8 при натяжении стержня 9, первый соединительный элемент 7 перемещают близко ко второму соединительному элементу 8. Аналогичным образом, удерживая стержень 9 на месте и толкая второй соединительный элемент 8, первый 7 и второй 8 соединительные элементы приближают друг к другу.
Приближение первого 7 и второго 8 соединительных элементов оказывает на спицы 6 действие сжатия, они сгибаются и широко раскрываются. Таким образом достигают расширенной конфигурации.
Преимущественно опорный элемент 5 выполняют из никель-титанового интерметаллического соединения, также известного по термину нитинол.
Нитинол представляет собой сплав с памятью геометрической формы, обладающий очень высокой упругостью (характеристикой, известной по термину сверхупругость); он не является магнитным и обладает оптимальной коррозионной устойчивостью и хорошей деформируемостью. Кроме того, он обладает хорошей биосовместимостью.
Предпочтительно спицы 6 и первый 7 и второй 8 соединительные элементы выполняют из нитинола.
Спицы 6 покрывают слоем турбостратного пироуглерода.
Слой турбостратного пироуглерода имеет толщину между 0,2 и 0,3 мкм.
Нанесение углеродного слоя на спицы 6 позволяет избегать риска того, что формируемая волокнистая капсула может прилипать к опорному элементу 5. Кроме того, слой турбостратного пироуглерода предотвращает формирование отложений из-за мочи.
Также первый 7 и второй 8 соединительные элементы можно покрывать слоем турбостратного пи
- 3 032856 роуглерода.
Преимущественно весь опорный элемент 5 покрывают слоем турбостратного пироуглерода.
Эндопротез 1 также содержит ограничивающий элемент (не проиллюстрировано на приложенных чертежах), функционально помещенный между вторым соединительным элементом 8 и стержнем 9. Ограничивающий элемент позволяет стабильно фиксировать относительное положение между вторым соединительным элементом 8 и стержнем 9. В частности, ограничивающий элемент действует для удержания опорного элемента 5 в расширенной конфигурации, т.е. когда первый 7 и второй 8 соединительные элементы находятся на их минимальном расстоянии.
Кроме того, может быть предусмотрена трубка для дренирования мочи (не проиллюстрировано), которую вставляют в уретру пациента. Трубка для дренирования является необязательной.
Конец трубки для дренирования, вставленной в уретру пациента, достигает точки немного ниже сфинктера по потоку относительно эндопротеза 1.
Конец трубки для дренирования содержит сетку Dacron® для того, чтобы осуществлять соединение с уретрой.
Трубку для дренирования выполняют из силикона и покрывают (внутри и/или снаружи) слоем турбостратного пироуглерода для того, чтобы предотвращать отложения.
Трубка для дренирования имеет минимальную длину 15 см и имеет по существу круглое сечение. Внутренний диаметр составляет приблизительно 6 мм, а внешний диаметр составляет приблизительно 9 мм.
Во время использования эндопротез 1 в соответствии с настоящим изобретением имплантируют, когда удаляют естественный мочевой пузырь пациента, например, пораженный серьезным заболеванием.
После создания соединений с мочеточниками с помощью рассасываемых швов опорный элемент 5 приводят в расширенную конфигурацию. Для того чтобы выполнять это, хирург перемещает первый соединительный элемент 7 и второй соединительный элемент 8 близко друг к другу посредством одновременной работы стержнем 9 и вторым соединительным элементом 8.
Второй соединитель 4 прикрепляют к уретре с помощью рассасываемого шва и операционное поле повторно закрывают.
В этот моменте необходимо подождать в течение предварительно установленного периода времени, для того чтобы сделать возможным воссоздание неоцистиса.
По истечении указанного периода хирург повторно открывает операционное поле и перемещает опорный элемент 5 назад в сокращенную конфигурацию, например, посредством эндоскопа через уретру пациента. Теперь его функционирование прекращают, поскольку неоцистис успешно сформирован.
Для того чтобы извлекать опорный элемент 5, хирург работает эндоскопом, удаляя такой элемент через уретру, что предотвращает дополнительные хирургические операции.
Изобретение, описанное таким образом, достигает данной цели.
В действительности использование опорного элемента и его введение в PGA корпус во время изготовления эндопротеза делает возможным существенно упростить подготовку самого эндопротеза.
В действительности корпус, выполненный из рассасываемого текстиля, и деформируемый опорный элемент получают независимо друг от друга и не требуются конкретные приемы и воспроизводимость.
Дополнительное и существенное преимущество основано на том факте, что раздвигание опорного элемента может происходить без необходимости какой-либо дополнительной инвазивной цистостомии, не причиняя пациенту дополнительного дискомфорта и не увеличивая время нахождения в больнице.

Claims (9)

  1. ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ
    1. Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря, который содержит корпус (2), выполненный из текстиля из PGA волокон, имеющий два первых соединителя (3) для соединения с мочеточниками пациента и второй соединитель (4) для соединения с уретрой пациента;
    отличающийся тем, что он также содержит опорный элемент (5), вставленный в указанный корпус (2) и выполненный с возможностью деформирования для перехода от расширенной конфигурации, в которой он поддерживает и удерживает в правильном положении корпус (2), к сокращенной конфигурации и наоборот, причем указанный опорный элемент (5) содержит множество спиц (6), каждая из которых имеет первый (6a) и второй (6b) конец, и указанные спицы (6) скреплены друг с другом на первых (6a) и вторых концах (6b).
  2. 2. Эндопротез по п.1, отличающийся тем, что в сокращенной конфигурации указанные спицы (6) имеют, по существу, прямолинейную форму и в расширенной конфигурации указанные спицы (6) изогнуты в соответствии с раздвиганием друг от друга.
  3. 3. Эндопротез по п.1 или 2, отличающийся тем, что спицы (6) расположены параллельно друг другу и вокруг центральной оси (С) и на равном угловом расстоянии таким образом, что опорный элемент (5) имеет конфигурацию с осевой симметрией.
  4. 4. Эндопротез по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что в сокращенной конфигурации расстояние между первым (6a) и вторым (6b) концами спиц (6) является максимальным, а в расширенной конфигурации расстояние между первым (6a) и вторым (6b) концами спиц (6) является мини
    - 4 032856 мальным.
  5. 5. Эндопротез по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что указанный опорный элемент (5) выполнен из никель-титанового интерметаллического соединения.
  6. 6. Эндопротез по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что он содержит первый соединительный элемент (7), к которому прикреплены первые концы (6a) спиц (6), и второй соединительный элемент (8), к которому прикреплены вторые концы (6b) спиц (6), причем первый (7) и второй (8) соединительные элементы выполнены с возможностью перемещения друг к другу и/или друг от друга для перехода между сокращенной конфигурацией и расширенной конфигурацией.
  7. 7. Эндопротез по п.6, отличающийся тем, что он содержит стержень (9), имеющий первый конец (9a), прикрепленный к первому соединительному элементу (7), и свободный второй конец (9b), причем указанный стержень (9) проходит через указанный второй соединительный элемент (8) или вблизи него.
  8. 8. Эндопротез по п.7, отличающийся тем, что он содержит ограничивающий элемент, действующий между стержнем (9) и вторым соединительным элементом (8) для того, чтобы фиксировать стержень (9) относительно второго соединительного элемента (8) в расширенной конфигурации опорного элемента (5).
  9. 9. Эндопротез по любому из предыдущих пунктов, отличающийся тем, что каждая спица (6) покрыта слоем турбостратного пироуглерода.
EA201790741A 2014-09-30 2015-09-28 Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря EA032856B1 (ru)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITMI20141707 2014-09-30
PCT/IB2015/057427 WO2016051333A1 (en) 2014-09-30 2015-09-28 Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
EA201790741A1 EA201790741A1 (ru) 2017-11-30
EA032856B1 true EA032856B1 (ru) 2019-07-31

Family

ID=51904057

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
EA201790741A EA032856B1 (ru) 2014-09-30 2015-09-28 Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря

Country Status (12)

Country Link
US (1) US10350051B2 (ru)
EP (1) EP3200723A1 (ru)
JP (1) JP6438574B2 (ru)
KR (1) KR20170063702A (ru)
CN (1) CN107072771A (ru)
AU (1) AU2015326440B2 (ru)
BR (1) BR112017006557A2 (ru)
CA (1) CA2962028A1 (ru)
EA (1) EA032856B1 (ru)
IL (1) IL251093B (ru)
MX (1) MX2017003820A (ru)
WO (1) WO2016051333A1 (ru)

Families Citing this family (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN106163450A (zh) 2014-04-14 2016-11-23 安东尼奥·桑布瑟蒂 原位人造膀胱内假体
EP3200722A1 (en) 2014-09-30 2017-08-09 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
CN106388971B (zh) * 2016-12-06 2018-08-07 沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司 人造膀胱智能控制装置
CN106580517B (zh) * 2017-01-23 2018-05-25 夏生俊 一种人工膀胱装置
KR102194468B1 (ko) * 2017-01-26 2020-12-23 가톨릭대학교 산학협력단 생체 모사형 인공방광.
IT201800006814A1 (it) 2018-06-29 2019-12-29 Espansore per endoprotesi ortotopica di vescica artificiale

Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2759575A1 (fr) * 1997-02-14 1998-08-21 Assist Publ Hopitaux De Paris Implant artificiel destine au remplacement de l'appareil excreteur urinaire chez l'etre humain
WO2007095193A2 (en) * 2006-02-10 2007-08-23 Tengion, Inc. Scaffolds for organ reconstruction and augmentation
WO2008048764A1 (en) * 2006-10-18 2008-04-24 Interlace Medical, Inc. Systems for performing gynecological procedures with mechanical distension
WO2012120326A1 (en) * 2011-03-09 2012-09-13 Pinzi Novello Structure of artificial urinary bladder
WO2014057444A1 (en) * 2012-10-11 2014-04-17 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
WO2014060911A1 (en) * 2012-10-16 2014-04-24 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Family Cites Families (29)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2116838A5 (fr) * 1970-12-09 1972-07-21 Sowinski Kazimierz Maria Prothese destinee a remplacer la vessie d'un patient
US4219026A (en) 1978-09-15 1980-08-26 The Kendall Company Bladder hemostatic catheter
US4655745A (en) * 1985-07-29 1987-04-07 Corbett Joseph E Ventricular catheter
NO165378C (no) * 1985-11-22 1991-02-06 Ellingsen O & Co Medikamentavgivende innretning for implantering i menneskekroppen.
DE9213656U1 (ru) * 1992-10-09 1992-12-03 Angiomed Ag, 7500 Karlsruhe, De
US6048330A (en) 1994-10-20 2000-04-11 Children's Medical Center Corporation Systems and methods for promoting tissue growth
JPH08317928A (ja) * 1995-05-26 1996-12-03 Olympus Optical Co Ltd 医療用処置具
US6682473B1 (en) 2000-04-14 2004-01-27 Solace Therapeutics, Inc. Devices and methods for attenuation of pressure waves in the body
US6855126B2 (en) * 2001-04-02 2005-02-15 David Flinchbaugh Conformable balloonless catheter
US8070717B2 (en) * 2001-11-27 2011-12-06 Kimberly-Clark Worldwide, Inc. Bladder catheter
US20050124978A1 (en) * 2002-02-21 2005-06-09 Chul-Jun Kim Indwelling urinary catheter
US7338466B2 (en) * 2002-07-16 2008-03-04 Applied Medical Resources Corporation Drainage catheter having an expandable retention member
US6942641B2 (en) * 2003-05-30 2005-09-13 J. Michael Seddon Catheter
US8177741B2 (en) * 2005-04-12 2012-05-15 Cook Medical Technologies Llc Catheter with superelastic retention device
US7225097B2 (en) * 2005-07-28 2007-05-29 International Business Machines Corporation Methods and apparatus for memory calibration
WO2007075545A2 (en) 2005-12-16 2007-07-05 Xoft, Inc. Active drainage system for use in defined natural or surgically created body cavities or lumina
NL1034562C2 (nl) * 2007-10-22 2009-04-23 Iq & Invest N V Urinekatheter, werkwijze en inbrenginrichting.
US8313527B2 (en) * 2007-11-05 2012-11-20 Allergan, Inc. Soft prosthesis shell texturing method
WO2009096857A1 (en) * 2008-01-29 2009-08-06 Milux Holding Sa A device, system and method for treating obesity
US20100010478A1 (en) * 2008-07-09 2010-01-14 Israel Nissenkorn Intraurethral catheter
EP3415121B1 (en) * 2008-12-22 2023-09-13 Medi-Tate Ltd. Radial cutter implant
JP2010220834A (ja) * 2009-03-24 2010-10-07 Hiroshima Univ 僧帽弁飜転防止具
DE102010024820A1 (de) 2010-06-23 2011-12-29 Agxx Intellectual Property Holding Gmbh Vorrichtung zum Schutz und zur Reinigung des Harnblasenlumens
IT1401467B1 (it) * 2010-06-25 2013-07-26 Sambusseti Endoprotesi ortotopica di vescica artificiale
US20120232652A1 (en) * 2011-03-07 2012-09-13 Rolando Mora Implant with a visual indicator of a barrier layer
WO2014120587A1 (en) * 2013-01-30 2014-08-07 Boston Scientific Scimed, Inc. Ureteral stent with drug-releasing structure
US9937067B2 (en) * 2014-02-07 2018-04-10 Cook Medical Technologies Llc Telescoping ureteral stent
CN106163450A (zh) 2014-04-14 2016-11-23 安东尼奥·桑布瑟蒂 原位人造膀胱内假体
EP3200722A1 (en) 2014-09-30 2017-08-09 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2759575A1 (fr) * 1997-02-14 1998-08-21 Assist Publ Hopitaux De Paris Implant artificiel destine au remplacement de l'appareil excreteur urinaire chez l'etre humain
WO2007095193A2 (en) * 2006-02-10 2007-08-23 Tengion, Inc. Scaffolds for organ reconstruction and augmentation
WO2008048764A1 (en) * 2006-10-18 2008-04-24 Interlace Medical, Inc. Systems for performing gynecological procedures with mechanical distension
WO2012120326A1 (en) * 2011-03-09 2012-09-13 Pinzi Novello Structure of artificial urinary bladder
WO2014057444A1 (en) * 2012-10-11 2014-04-17 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
WO2014060911A1 (en) * 2012-10-16 2014-04-24 Antonio Sambusseti Orthotopic artificial bladder endoprosthesis

Also Published As

Publication number Publication date
JP2017529927A (ja) 2017-10-12
EP3200723A1 (en) 2017-08-09
WO2016051333A1 (en) 2016-04-07
AU2015326440B2 (en) 2019-10-17
MX2017003820A (es) 2017-10-20
BR112017006557A2 (pt) 2018-01-23
US20170231748A1 (en) 2017-08-17
US10350051B2 (en) 2019-07-16
IL251093B (en) 2021-04-29
JP6438574B2 (ja) 2018-12-12
CA2962028A1 (en) 2016-04-07
EA201790741A1 (ru) 2017-11-30
KR20170063702A (ko) 2017-06-08
CN107072771A (zh) 2017-08-18
IL251093A0 (en) 2017-04-30
AU2015326440A1 (en) 2017-04-13

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EA032856B1 (ru) Ортотопический искусственный эндопротез мочевого пузыря
CN103874794B (zh) 编织的螺旋线支架及其形成方法
JP2933721B2 (ja) 体管内に配置するためのスペースホルダー
JP6113202B2 (ja) 委縮した膀胱の拡張人工器官
JP6672164B2 (ja) 同所性人工膀胱内部プロテーゼ及び同所性人工膀胱内部プロテーゼキット
CN104039246A (zh) 可膨胀的闭塞装置及使用方法
JP2022511982A (ja) インプラントを血管内に供給、設置する装置
JP2009507590A (ja) 臓器弁又は血管弁の交換のために人体又は動物の身体に使用されるｍｒｔ適合性弁プロステーシス
JP2021512774A (ja) 人工心臓弁およびその送達装置
CN211022807U (zh) 封堵装置
AU2015326437B2 (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
US9610179B2 (en) Atraumatic stent crowns
CN214018001U (zh) 支架
JP2006296559A (ja) 金属および生体吸収性材料の複合材料による医療用ステント、その製法及びこれに用いる編機
JP2018175776A (ja) カバードステント
JP6506403B2 (ja) Ｉｐｐプラークの切除後のインプラントのための吸収かつ生体適合可能なｐｇａの移植片
JP2008011942A (ja) 医療用チューブ
OA19577A (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis
KR20110057514A (ko) 이중구조의 피막형 스텐트 및 이 스텐트의 설치방법
CN111317601A (zh) 气管支架
CN216257635U (zh) 一种自膨式覆膜支架
OA18193A (en) Orthotopic artificial bladder endoprosthesis.
CN112165920A (zh) 分支型支架和支架系统
CN116549172A (zh) 可调式术中支架
JP2010273734A (ja) ステントグラフト、人工血管、生体埋込材料、複合糸、及び複合糸、生体埋込材料の製造方法

Legal Events

Date Code Title Description
MM4A Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s)

Designated state(s): AM AZ BY KZ KG TJ TM