EA007299B1 - Твердая диспергируемая во рту фармацевтическая композиция агомелатина - Google Patents
Твердая диспергируемая во рту фармацевтическая композиция агомелатина Download PDFInfo
- Publication number
- EA007299B1 EA007299B1 EA200400928A EA200400928A EA007299B1 EA 007299 B1 EA007299 B1 EA 007299B1 EA 200400928 A EA200400928 A EA 200400928A EA 200400928 A EA200400928 A EA 200400928A EA 007299 B1 EA007299 B1 EA 007299B1
- Authority
- EA
- Eurasian Patent Office
- Prior art keywords
- agomelatine
- pharmaceutical composition
- mouth
- composition according
- tablet
- Prior art date
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0053—Mouth and digestive tract, i.e. intraoral and peroral administration
- A61K9/0056—Mouth soluble or dispersible forms; Suckable, eatable, chewable coherent forms; Forms rapidly disintegrating in the mouth; Lozenges; Lollipops; Bite capsules; Baked products; Baits or other oral forms for animals
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/20—Hypnotics; Sedatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P25/00—Drugs for disorders of the nervous system
- A61P25/24—Antidepressants
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P43/00—Drugs for specific purposes, not provided for in groups A61P1/00-A61P41/00
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2013—Organic compounds, e.g. phospholipids, fats
- A61K9/2018—Sugars, or sugar alcohols, e.g. lactose, mannitol; Derivatives thereof, e.g. polysorbates
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2004—Excipients; Inactive ingredients
- A61K9/2022—Organic macromolecular compounds
- A61K9/205—Polysaccharides, e.g. alginate, gums; Cyclodextrin
- A61K9/2059—Starch, including chemically or physically modified derivatives; Amylose; Amylopectin; Dextrin
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Pharmacology & Pharmacy (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- General Chemical & Material Sciences (AREA)
- Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
- Organic Chemistry (AREA)
- Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
- Neurosurgery (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Neurology (AREA)
- Physiology (AREA)
- Zoology (AREA)
- Nutrition Science (AREA)
- Psychiatry (AREA)
- Pain & Pain Management (AREA)
- Anesthesiology (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Изобретение касается твердой диспергируемой во рту композиции агомелатина, отличающейся тем, что она включает агомелатин и гранулы, состоящие из совместно высушенных лактозы и крахмала.
Description
Настоящее изобретение относится к твердой фармацевтической форме, диспергируемой в ротовой полости, для введения агомелатина пероральным путем.
Агомелатин, или Ы-[2-(7-метокси-1-нафтил)этил]ацетамид, представляет собой селективный агонист мелатонинергических рецепторов.
Агомелатин может вводиться пероральным путем в форме таблеток немедленного высвобождения, которые проглатываются вместе с половиной стакана воды. Такие таблетки агомелатина применяются, в частности, при лечении депрессии, расстройств сна и всех патологий, ассоциированных с разрегулированием суточных ритмов.
Фармако-кинетические исследования у людей показали, что биодоступность агомелатина при пероральном способе введения является очень низкой по сравнению с парентеральным способом введения и представляет собой предмет значительных вариаций как у одного и того же индивидуума, так и для различных индивидуумов.
Низкая биодоступность агомелатина и вариации концентраций между индивидуумами и для одного и того же индивидуума, таким образом, приводят, к поиску новой композиции, которая позволяет решить эти проблемы.
Фармацевтические композиции в соответствии с настоящим изобретением делают возможным не только решение известных проблем оральной формы немедленного высвобождения, но также предлагают превосходное медицинское обслуживание, которое, в частности, позволяет повысить качество жизни пациентов.
Диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая композиция агомелатина имеет преимущество, которое заключается в том, что при этом быстро достигаются повышенные уровни активного ингредиента в плазме крови, в то время, как удается избежать значительного преобразования активного ингредиента благодаря пресистемному метаболизму печени.
Диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая композиция в соответствии с изобретением имеет особую характеристику, заключающуюся в том, что она не требует ни воды, ни разжевывания при ее введении. Она очень быстро распадается на составные части во рту, предпочтительно в течение менее, чем трех минут, и даже более предпочтительно менее, чем одной минуты. Она предпочтительно, но не исключительно, вводится под язык.
В уровне техники было описано много быстрорастворимых форм. В целом, общим для описанных ранее технологий является то, что они используют дезинтегрирующий агент, такой как КоШбои® СЬ (поперечно-связанный поливинилпирролидон), ЕХРЬОТАВ® (карбоксиметилкрахмал) и АС ΌΙ8ΟΕ® (поперечно-связанная карбоксиметилцеллюлоза натрия).
Такой дезинтегрирующий агент является обязательным для композиции диспергируемых в ротовой полости таблеток и должен использоваться в сочетании с наполнителем непосредственного прессования. Трудности, встречающиеся при производстве таких таблеток, заключаются в том факте, что очень трудно получить таблетки, которые имеют физические характеристики, являющиеся постоянными и воспроизводимыми, а также являются совместимыми с требованиями обычного обращения с таблетками.
Однако используемые обычно смеси приводят к получению таблеток с очень значительной твердостью, которая является полностью непригодной для быстрой дезинтеграции в ротовой полости.
Другие диспергируемые во рту формы могут быть получены при использовании лиофилизации, которая приводит к получению очень пористых твердых форм, называемых «оральные лиофилизаты». Такие формы требуют использования высоко специфического и сложного промышленного процесса, который является длительным и обеспечивает в результате получение лекарственного средства, которое имеет высокую цену.
Настоящее изобретение способно решить эти проблемы. Оно касается твердой диспергируемой в ротовой полости формы агомелатина, которая содержит один наполнитель природного происхождения, который позволяет осуществлять быструю дезинтеграцию, и который имеет нейтральный вкус и приемлемую текстуру. Указанный наполнитель действует как связующее и как агент, вызывающий дезинтеграцию. Он позволяет получить простую композицию агомелатина, которая имеет отличную пригодность для непосредственного прессования, что приводит к получению таблеток с низкой ломкостью и твердостью, которая является совместимой с традиционными способами обращения.
В частности, изобретение относится к твердой диспергируемой во рту фармацевтической композиции агомелатина, характеризующейся тем, что она включает агомелатин, гранулы, состоящие из совместно высушенных лактозы и крахмала.
Композиция в соответствии с изобретением также может включать для целей производства один или более смазывающих агентов и добавок, повышающих текучесть, а также традиционно используемых вкусовых агентов, красящих веществ и подслащивающих агентов.
Для того, чтобы улучшить местную переносимость агомелатина (уменьшение ощущения жжения, покалывания), агомелатин может необязательно быть ассоциирован с наполнителями, такими как циклодекстрины, или покрыт наполнителями при использовании технологий, известных специалисту в данной
- 1 007299 области, таких как, например, покрытие в псевдоожиженном с помощью воздуха слое, атомизация и коацервация.
Изобретение также касается применения гранул, состоящих из совместно высушенных лактозы и крахмала, в производстве твердых диспергируемых во рту фармацевтических композиций агомелатина.
Термин «диспергируемые во рту» понимается как такой, который относится к твердым фармацевтическим композициям, которые распадаются на составные части в ротовой полости в течение менее чем трех минут, предпочтительно менее чем одной минуты.
Указанные гранулы, присутствующие в твердой фармацевтической композиции по изобретению, соответствуют композициям, описанным в заявке ЕР 00/402159.8. Такие гранулы характеризуются сферической структурой и благоприятной способностью к прессованию и продаются на рынке под названием ЗТАКБАС®.
Дезинтегрирующие свойства упомянутых гранул являются известными для таблеток, помещенных в большие объемы перемешанных жидкостей. Особенно удивительно то, что при использовании в производстве диспергируемых во рту форм указанные гранулы будут обеспечивать особенно хорошие результаты в отношении дезинтеграции во рту по двум причинам.
Первая причина основывается на открытие того, что минимально растворимые в воде наполнители являются наиболее приемлемыми для композиции диспергируемых во рту таблеток (растворение, увеличения вязкости воды, снижение скорости ее проникновения в таблетки), кроме этого упомянутые гранулы содержат большое количество высоко растворимой в воде лактозы. Более того, крахмал, содержащийся в указанных гранулах, не является «супер-агентом, вызывающим дезинтеграцию», как используется и описано в уровне техники для диспергируемых во рту форм.
Вторая причина основывается на открытии того, что способность наполнителя вызывать дезинтеграцию (наполнителя, используемого в таблетке), определенная в воде при использовании традиционных способов, не может быть экстраполирована на поведение той же таблетки в условиях ΐη νΐνο, в слюне. Скорость дезинтеграции в воде измеряют (в соответствии с Европейской Фармакопеей) в количестве воды, которое является достаточным для того, чтобы не достигался уровень насыщения в отношении растворения, тогда как в условиях ΐη νΐνο за счет небольшого объема слюны наполнители пребывают на уровне насыщения. Кроме того, перемешивание, которому подвергаются таблетки в обычном тесте, не отражает процесс дезинтеграции во рту. Заявитель в соответствии с этим обнаружил во время сравнительных тестов, что определенные наполнители, которые известны в качестве хороших агентов, вызывающих дезинтеграцию, не являются приемлемыми для получения форм, диспергируемых во рту. В противовес этому, определенные наполнители, которые демонстрируют среднюю дезинтеграцию в воде, могут демонстрировать благоприятные свойства в условиях ΐη νΐνο.
Заявитель также неожиданно обнаружил, что упомянутые гранулы придают таблеткам высокую способность к дезинтеграции во рту, что имеет место для широкого интервала твердости таблеток, поддерживая в то же время низкий уровень ломкости, что является особенно примечательным. Большинство диспергируемых в ротовой полости форм уровня техники, которые подвергаются быстрой дезинтеграции во рту, являются очень ломкими, что отражается в потребности использовать специальную упаковку и в риске дезинтеграции таблетки как только ее подвергают обработке или вынимают из ее упаковки.
Особенно примечательным является то, что упомянутые критерии диспергируемости в ротовой полости и низкой ломкости поддерживаются при широком интервале твердости таблетки, то есть для таблеток, которые имеют твердость от 15 до 30 Ньютонов.
Фармацевтические композиции в соответствии с изобретением предпочтительно характеризуются тем, что они включают по отношению к общему весу таблетки от 0,2 до 10 вес.% агомелатина, от 85 до 98,5 вес.% ЗТАКБАС®.
Они могут необязательно включать от 0,1 до 3 вес.% смазывающих агентов, таких как стеарат магния или стеарилфумарат натрия, предпочтительно от 0,5 до 1,5 вес.%, и от 0,1 до 3 вес.% агента, повышающего текучесть, такого как коллоидный кремнезем, предпочтительно от 0,5 до 1,5 вес.%.
Следующие примеры иллюстрируют изобретение без ограничения его любым образом. Диспергируемые в ротовой полости таблетки ивабрадина.
Пример 1.
Композиция: доводили таблетку до 50 мг
Компоненты | Количество (мг) |
Агомелатин | 0,5 |
8ТАК.БАС® | 48,5 |
Стеарат магния | 0,5 |
Безводный коллоидный кремнезем | 0,5 |
Пример 2.
Композиция: доводили таблетку до 100 мг
- 2 007299
Компоненты | Количество (мг) |
Агомелатин | 5 |
8ТАКТАС® | 93,5 |
Стеарат магния | 1 |
Безводный коллоидный кремнезем | 0,5 |
Таблетки получали путем смешивания компонентов, после чего осуществляли непосредственное прессования. Твердость таблеток в соответствии с примерами 1 и 2 составляла приблизительно 20 Ньютонов.
Для того, чтобы определить время дезинтеграции во рту, диспергируемые в ротовой полости таблетки агомелатина, описанные в примерах 1 и 2, помещали под язык для того, чтобы улучшить системное распространение агомелатина при использовании подъязычного способа введения и устранить, насколько это возможно, эффект пресистемного метаболизма печени. В этих тестах было определено, что для каждой исследуемой композиции время дезинтеграции во рту составляло менее чем одну минуту.
Claims (8)
- ФОРМУЛА ИЗОБРЕТЕНИЯ1. Твердая диспергируемая во рту фармацевтическая композиция агомелатина для лечения депрессий, расстройств сна и патологий, ассоциированных с разрегулированием циркадных ритмов, отличающаяся тем, что она включает агомелатин, гранулы, состоящие из совместно высушенных лактозы и крахмала.
- 2. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она включает по отношению к общему весу композиции от 0,2 до 10 вес.% агомелатина, от 85 до 98,5 вес.% гранул, состоящих из совместно высушенных лактозы и крахмала.
- 3. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она также включает один или более смазывающих агентов и добавок, повышающих текучесть.
- 4. Фармацевтическая композиция по п.1, отличающаяся тем, что она представлена в форме таблетки.
- 5. Фармацевтическая композиция по п.4 в форме таблетки, полученная путем непосредственного прессования.
- 6. Фармацевтическая композиция по п.5 в форме таблетки, твердость которой составляет от 15 до 50 Н.
- 7. Фармацевтическая композиция по п.6 в форме таблетки, твердость которой составляет приблизительно 20 Н.
- 8. Применение гранул, состоящих из совместно высушенных лактозы и крахмала, для приготовления твердой, диспергируемой во рту фармацевтической композиции агомелатина, предназначенной для лечения депрессий, расстройств сна и патологий, ассоциированных с разрегулированием циркадных ритмов, по п.1.
Applications Claiming Priority (2)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR0200792A FR2834890B1 (fr) | 2002-01-23 | 2002-01-23 | Composition pharmaceutique orodispersible d'agomelatine |
PCT/FR2003/000197 WO2003061644A1 (fr) | 2002-01-23 | 2003-01-22 | Composition pharmaceutique orodispersible d’agomelatine |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
EA200400928A1 EA200400928A1 (ru) | 2004-12-30 |
EA007299B1 true EA007299B1 (ru) | 2006-08-25 |
Family
ID=27589556
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
EA200400928A EA007299B1 (ru) | 2002-01-23 | 2003-01-22 | Твердая диспергируемая во рту фармацевтическая композиция агомелатина |
Country Status (28)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US20050131071A1 (ru) |
EP (1) | EP1467724B1 (ru) |
JP (2) | JP4335011B2 (ru) |
KR (1) | KR100605798B1 (ru) |
CN (1) | CN1287780C (ru) |
AR (1) | AR038207A1 (ru) |
AT (1) | ATE324882T1 (ru) |
AU (1) | AU2003220786B2 (ru) |
BR (1) | BRPI0307072B1 (ru) |
CA (1) | CA2473201C (ru) |
CY (1) | CY1105415T1 (ru) |
DE (1) | DE60304993T2 (ru) |
DK (1) | DK1467724T3 (ru) |
EA (1) | EA007299B1 (ru) |
ES (1) | ES2262999T3 (ru) |
FR (1) | FR2834890B1 (ru) |
GE (1) | GEP20063818B (ru) |
HK (1) | HK1076742A1 (ru) |
MA (1) | MA27101A1 (ru) |
MX (1) | MXPA04007198A (ru) |
NO (1) | NO333712B1 (ru) |
NZ (1) | NZ533843A (ru) |
PL (1) | PL204937B1 (ru) |
PT (1) | PT1467724E (ru) |
SI (1) | SI1467724T1 (ru) |
UA (1) | UA77752C2 (ru) |
WO (1) | WO2003061644A1 (ru) |
ZA (1) | ZA200405153B (ru) |
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EA013751B1 (ru) * | 2005-12-14 | 2010-06-30 | Ле Лаборатуар Сервье | Твердая диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая форма агомелатина, способ получения и ее применение, применение гранул |
Families Citing this family (27)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR2834889B1 (fr) * | 2002-01-18 | 2004-04-02 | Roquette Freres | Forme pharmaceutique solide orodispersible |
US20030228370A1 (en) * | 2002-06-11 | 2003-12-11 | Michel Serpelloni | Orodispersible solid pharmaceutical form |
AR047553A1 (es) * | 2003-07-04 | 2006-01-25 | Lundbeck & Co As H | La combinacion de un inhibidor de reabsorcion de serotonina y agomelatina |
FR2884714B1 (fr) * | 2005-04-20 | 2011-05-06 | Servier Lab | Utilisation de l'agomelatine pour l'obtention de medicaments destines au traitement des troubles bipolaires |
FR2890564B1 (fr) * | 2005-09-09 | 2007-10-19 | Servier Lab | Nouvelle association entre l'agomelatine et un inhibiteur de la recapture de la noradrenaline et les compositions pharmaceutiques qui la contiennent |
FR2890562B1 (fr) * | 2005-09-09 | 2012-10-12 | Servier Lab | Utilisation de l'agomelatine pour l'obtention de medicaments destines au traitement des troubles du sommeil chez le patient deprime |
RU2008136765A (ru) * | 2006-03-06 | 2010-04-20 | Тева Фармасьютикл Индастриес Лтд. (Il) | Композиции эзетимиба |
CN101206200B (zh) * | 2006-12-19 | 2011-12-28 | 北京德众万全药物技术开发有限公司 | 一种分离分析阿戈美拉汀中间体及其终产品的hplc方法 |
CA2685924A1 (en) * | 2007-05-01 | 2008-11-13 | Concert Pharmaceuticals Inc. | Naphthyl(ethyl)acetamides |
EP2359813A1 (en) * | 2010-02-04 | 2011-08-24 | Ratiopharm GmbH | Pharmaceutical composition comprising N-(2-chloro-6-methylphenyl)-2-[[6-[4-(2-hydroxyethyl)-1-piperazinyl]-2-methyl-4-pyrimidinyl]amino]-5-thiazolecarboxamid |
CN101836966A (zh) * | 2010-05-27 | 2010-09-22 | 北京万全阳光医药科技有限公司 | 一种含有阿戈美拉汀的口腔崩解片 |
CN102579415B (zh) * | 2011-01-14 | 2014-11-05 | 成都康弘药业集团股份有限公司 | 一种含有阿戈美拉汀的口腔粘膜或舌下给药的药物组合物 |
US8426461B2 (en) | 2011-01-17 | 2013-04-23 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | Orally dispersible tablet |
PE20140255A1 (es) | 2011-01-17 | 2014-03-11 | Takeda Pharmaceutical | Tableta dispersable en forma oral |
WO2012130837A1 (en) * | 2011-03-28 | 2012-10-04 | Ratiopharm Gmbh | Solid agomelatine in non-crystalline form |
FR2978916B1 (fr) * | 2011-08-10 | 2013-07-26 | Servier Lab | Composition pharmaceutique solide pour administration buccale d'agomelatine |
EP2562151A1 (en) * | 2011-08-25 | 2013-02-27 | Dr. Reddy's Laboratories Ltd. | Processes for the preparation of agomelatine and its intermediates |
JP6061924B2 (ja) | 2011-10-14 | 2017-01-18 | 武田薬品工業株式会社 | 口腔内分散性製剤 |
CN103169669B (zh) * | 2011-12-26 | 2015-06-17 | 中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所 | 阿戈美拉汀包衣微丸以及可在口中分散的药物组合物 |
CA2877410A1 (en) | 2012-07-16 | 2014-01-23 | Ratiopharm Gmbh | Complex of agomelatine and cyclodextrin |
CN102988315B (zh) * | 2012-09-28 | 2017-11-17 | 浙江华海药业股份有限公司 | 阿戈美拉汀固体制剂的制备方法 |
FR3001894A1 (fr) * | 2013-02-08 | 2014-08-15 | Servier Lab | Composition pharmaceutique solide pour administration buccale d'agomelatine |
EP2810647A1 (en) | 2013-06-06 | 2014-12-10 | Zentiva, a.s. | Pharmaceutical formulations comprising agomelatine in the form of agomelatine co-crystal with an organic acid |
ES2645223T3 (es) | 2013-06-06 | 2017-12-04 | Zentiva, K.S. | Formulaciones de agomelatina que comprenden agomelatina en forma de co-cristales |
CN103816129B (zh) * | 2014-02-27 | 2020-04-28 | 浙江华海药业股份有限公司 | 阿戈美拉汀口崩片 |
CN104586797A (zh) * | 2015-01-05 | 2015-05-06 | 万特制药(海南)有限公司 | 阿戈美拉汀分散片及其制备方法 |
CN106333929A (zh) * | 2016-09-24 | 2017-01-18 | 万特制药(海南)有限公司 | 一种含有阿戈美拉汀的分散片及其制备方法 |
Family Cites Families (12)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
DE3505433A1 (de) * | 1985-02-16 | 1986-08-21 | Basf Ag, 6700 Ludwigshafen | Direkttablettierhilfsmittel |
DE3506276C1 (de) * | 1985-02-22 | 1986-04-24 | Meggle Milchindustrie Gmbh & Co Kg, 8094 Reitmehring | Direkttablettiermittel |
FR2658818B1 (fr) * | 1990-02-27 | 1993-12-31 | Adir Cie | Nouveaux derives a structure naphtalenique, leur procede de preparation et les compositions pharmaceutiques qui les contiennent. |
FR2710265B1 (fr) * | 1993-09-22 | 1995-10-20 | Adir | Composition pharmaceutique bioadhésive pour la libération contrôlée de principes actifs. |
WO1995020380A1 (fr) * | 1994-01-31 | 1995-08-03 | Yamanouchi Pharmaceutical Co., Ltd. | Moulage comprime a solubilite intra-orale et son procede de production |
ATE247951T1 (de) * | 1996-05-13 | 2003-09-15 | Novartis Consumer Health Sa | Mundfreisetzungssystem |
US6024981A (en) * | 1997-04-16 | 2000-02-15 | Cima Labs Inc. | Rapidly dissolving robust dosage form |
DE69901938T3 (de) * | 1998-03-06 | 2012-08-02 | Aptalis Pharma S.R.L. | Schnell zerfallende tablette |
JP2000273039A (ja) * | 1999-01-20 | 2000-10-03 | Taisho Pharmaceut Co Ltd | 口腔内崩壊性組成物 |
DE60036205T2 (de) * | 2000-07-27 | 2008-05-21 | Roquette Frères | Granulat bestehend aus Stärke und Laktose |
UA80393C2 (ru) * | 2000-12-07 | 2007-09-25 | Алтана Фарма Аг | Фармацевтическая композиция, которая содержит ингибитор фдэ 4, диспергированный в матрице |
FR2834889B1 (fr) * | 2002-01-18 | 2004-04-02 | Roquette Freres | Forme pharmaceutique solide orodispersible |
-
2002
- 2002-01-23 FR FR0200792A patent/FR2834890B1/fr not_active Expired - Fee Related
-
2003
- 2003-01-22 AR ARP030100178A patent/AR038207A1/es unknown
- 2003-01-22 PT PT03731733T patent/PT1467724E/pt unknown
- 2003-01-22 BR BRPI0307072A patent/BRPI0307072B1/pt not_active IP Right Cessation
- 2003-01-22 EA EA200400928A patent/EA007299B1/ru not_active IP Right Cessation
- 2003-01-22 ES ES03731733T patent/ES2262999T3/es not_active Expired - Lifetime
- 2003-01-22 WO PCT/FR2003/000197 patent/WO2003061644A1/fr active IP Right Grant
- 2003-01-22 UA UA20040806965A patent/UA77752C2/ru unknown
- 2003-01-22 NZ NZ533843A patent/NZ533843A/en not_active IP Right Cessation
- 2003-01-22 AU AU2003220786A patent/AU2003220786B2/en not_active Ceased
- 2003-01-22 CA CA2473201A patent/CA2473201C/fr not_active Expired - Fee Related
- 2003-01-22 AT AT03731733T patent/ATE324882T1/de active
- 2003-01-22 US US10/502,593 patent/US20050131071A1/en not_active Abandoned
- 2003-01-22 DK DK03731733T patent/DK1467724T3/da active
- 2003-01-22 KR KR1020047011351A patent/KR100605798B1/ko not_active IP Right Cessation
- 2003-01-22 CN CNB038027100A patent/CN1287780C/zh not_active Expired - Fee Related
- 2003-01-22 EP EP03731733A patent/EP1467724B1/fr not_active Expired - Lifetime
- 2003-01-22 MX MXPA04007198A patent/MXPA04007198A/es active IP Right Grant
- 2003-01-22 GE GE5625A patent/GEP20063818B/en unknown
- 2003-01-22 DE DE60304993T patent/DE60304993T2/de not_active Expired - Lifetime
- 2003-01-22 PL PL370160A patent/PL204937B1/pl unknown
- 2003-01-22 JP JP2003561589A patent/JP4335011B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2003-01-22 SI SI200330266T patent/SI1467724T1/sl unknown
-
2004
- 2004-06-28 ZA ZA2004/05153A patent/ZA200405153B/en unknown
- 2004-07-12 MA MA27775A patent/MA27101A1/fr unknown
- 2004-08-18 NO NO20043441A patent/NO333712B1/no not_active IP Right Cessation
-
2005
- 2005-10-10 HK HK05108935A patent/HK1076742A1/xx not_active IP Right Cessation
-
2006
- 2006-06-30 CY CY20061100898T patent/CY1105415T1/el unknown
-
2009
- 2009-01-20 JP JP2009010024A patent/JP2009137994A/ja active Pending
-
2010
- 2010-06-22 US US12/803,250 patent/US20100260840A1/en not_active Abandoned
Cited By (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EA013751B1 (ru) * | 2005-12-14 | 2010-06-30 | Ле Лаборатуар Сервье | Твердая диспергируемая в ротовой полости фармацевтическая форма агомелатина, способ получения и ее применение, применение гранул |
Also Published As
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
EA007299B1 (ru) | Твердая диспергируемая во рту фармацевтическая композиция агомелатина | |
US20100267693A1 (en) | Orodispersible pharmaceutical composition of ivabradine | |
PL205473B1 (pl) | Rozpadająca się w jamie ustnej (orodyspergowalna) kompozycja farmaceutyczna zawierająca perindopril | |
KR100762598B1 (ko) | 항혈전성 화합물을 포함하는 구강분산성 약제 조성물 | |
AU2003214326B2 (en) | Orally dispersible pharmaceutical piribedil composition |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
MM4A | Lapse of a eurasian patent due to non-payment of renewal fees within the time limit in the following designated state(s) |
Designated state(s): AM AZ BY KZ KG MD TJ TM RU |