DK175227B1

DK175227B1 - Psyllium-fröskaller og midler omfattende samme

Info

Publication number: DK175227B1
Application number: DK198904861A
Authority: DK
Inventors: Larry Earl Burns; Karen Rose Hafer; Dale Leis Paul Jr
Original assignee: Procter & Gamble
Priority date: 1988-10-03
Filing date: 1989-10-03
Publication date: 2004-07-12
Also published as: DK486189D0; DE68906746D1; PT91852B; AU636304B2; FI894673A; PT91852A; PH27246A; FI894673A0; NZ230859A; DK486189A; GR3007981T3; EP0362926B1; IE62926B1; HK99296A; KR0157298B1; ATE89736T1; KR900005990A; BR8905020A; JPH02200167A; DE68906746T2

Description

DK 175227 B1

Opfindelsen angår psylli ura-frøskal med en bestemt lille partikelstørrelsesfordel ing samt produkter omfattende psylliumfrøskal med denne partikelstørrelse og egnede til oral indgivelse, navnlig produkter, der skal blandes i væsker, til dannelse af psyllium-5 holdige drikkevarer.

Der kendes produkter indeholdende psylliumfrøskal (f.eks. Metamu-cil®, der sælges af the Procter & Gamble Company). Sådanne produkter er anvendelige med henblik på normalisering af tarmfunktionen og 10 Taksation. Desuden har nylige undersøgelser vist psylliumfrøskalfibers effektivitet med henblik på at mindske serumkolesterolniveauer hos mennesker og styre blodglucoseniveauer hos diabetikere, jvf. f.eks. J.W. Andersen, et al., Fed. Proc.. 46, 877 (1987); J.W. Anderson, et al., Am. J. Gastroenterol.. 81, 907-919 (1986); og S.

15 Faberberg, Curr. Ther. Res.. 31, 166 (1982), der alle medtages i deres helhed heri ved denne henvisning.

Velsmagen af psylliumholdige produkter varierer alt afhængig af den anvendte form og selvfølgelig af brugerens særlige præference. Ofte 20 betragtes psylliumholdige produkter imidlertid som havende en dårlig smag. De psylliumholdige produkter, som skal blandes med en væske til dannelse af en drikkevare, betragtes navnlig af mange for at være æstetisk forkastelige af en eller flere årsager, såsom tekstur, (f.eks. grynethed, almen mundfølelse), viskositet, udseende, osv.

25

Der er derfor et fortsat behov for at forbedre psylliumholdige produkters smag, hvilket ville gavne et væsentligt antal forbrugere.

Mere velsmagende produkter kan resultere .i bedre overholdelse af dosisregimer omfattende flere doser eller terapi af længere varig-30 hed. Selvom psyllium kan være (og i mange tilfælde er blevet) kombineret med mange bærere og smagstoffer i mange former, er der således stadig et behov for bedre, meget velsmagende psylliumholdige. produkter.

35 I aktuelle psylliumholdige produkter, såsom produkter, der skal blandes med en væske til dannelse af en drikkevare, benyttes væ sentligt mere psylliumfrøskal med større partikel størrelse. Det har vist sig ifølge den foreliggende opfindelse, at ved at udvælge et bestemt område af psysllium med en væsentlig mindre partikelstør-

I DK 175227 B1 I

I I

I relse forbedres de psylliumholdige produkters æstetik drastisk. I I

I betragtning af den store mængde litteratur, som anfører eller I

I tilkendegiver, at mindskelse af andre fibermaterialers størrelse I

I (såsom hvedeklid) mindsker fibereffektiviteten [jvf. f.eks. Dietary I

I 5 Fiber in Health and Disease, side 10-11 (udgivet af Vahouny and I

I Kritchavsky, Plenum Press, New York, New York; 1982); CRC Handbook I

I of Dietary Fiber in Human Nutrition, side 267-269 (udgivet af I

I Spiller, CRC Press, Inc., Boca Raton, Florida, 1986); Handbook of I

I Dietary Fiber, An Applied Approach, side 152-153 (Dreher; Marcel I

I 10 Dekker, Inc., New York, New York; 1987); Kriwan et al., British I

I Medical Journal. 4, side 187-189 (1974); Brodribb et al., Gut, 19, I

I side 60-63 (1978); og Cummings et al., CMA Journal♦ 123. side I

I 1109-1114 (1980)], er den foreliggende opfindelse yderligere mere I

I overraskende, idet psyllium ifølge den foreliggende opfindelse er i I

I 15 det væsentlige mindst lige så effektiv som det tidligere anvendte I

I psyllium med væsentligt større partikelstørrelse. I

I Det er derfor et formål med den foreliggende opfindelse at tilveje- I

I bringe psylliumfrøskaller og psylliumholdige produkter til oral I

I 20 indgivelse, hvilke er mere æstetiske. Det er yderligere et formål at I

I tilvejebringe psylliumfrøskal og psylliumholdige produkter, der kan

I blandes med væske til dannelse af en drikkevare, som er virknings- I

I fuld og mere æstetisk, herunder har bedre tekstur, mundfølelse, I

I velsmag, grynethed og/eller udseende. I

I 25 I

I Disse og andre formål med den foreliggende opfindelse vil fremgå af I

I den efterfølgende detaljerede beskrivelse. I

I Alle anvendte procentdele og forhold er på basis af vægt med mindre I

I 30 andet er anført. I

I Den foreliggende opfindelse angår psylliumfrøskal med følgende I

I parti kel større!sesfordeling: mindre end ca. 15%, der er større end I

I ca. 80 mesh, mindst ca. 45% på fra ca. 80 mesh til ca. 200 mesh og I

I 35 mindre end ca. 40%, der er mindre end ca. 200 mesh. I

I Den foreliggende opfindelse angår endvidere psylliumholdige produk- I

I ter til oral indgivelse omfattende: (a) fra ca. 1 til ca. 99% I

I psylliumfrøskal med parti kel størrelsesfordeling ifølge opfindelsen, I

DK 175227 B1 3 og (b) fra ca. 1 til ca. 99% bærermateriale, som er egnet til oral indgivelse til et menneske. Der foretrækkes psylliumholdige produkter indeholdende psyllium med en renhed på mindst 95%. Der foretrækkes endvidere psylliumholdige produkter i en form, der er egnet til 5 blanding med en væske til dannelse af en drikkevare, navnlig sådanne produkter, hvori psyllium er agglomereret.

Den foreliggende opfindelse angår også metoder til opnåelse af laksation omfattende oral indgivelse af en ufarlig, men effektiv 10 psylliummængde med den heri beskrevne parti kel størrelsesfordeling til et menneske med behov for laksation.

1. Psvlliumskal med begrænset lille parti kel større!se; 15 Den foreliggende opfindelse angår visse psyll iumskaller med lille partikelstørrelse fra psylliumfrø fra planter af PIantago-slæqten.

Der kendes forskellige arter, såsom Plantaqo lanceolatum. P. ruaelii og P. maior. Kommerciel psylliumskal omfatter fransk (sort; Plantaqo indica), spansk (P. psyllium) og indisk (lys, P. ovatal. Indisk 20 (lys) psylliumskal foretrækkes til anvendelse i forbindelse med den foreliggende opfindelse. Der foretrækkes endvidere psylliumskal, som er mindst ca. 95% rent, mere fortrinsvis mere end ca. 95% rent og mest fortrinsvis mindst ca. 97% rent.

25 Psylliumskal ifølge den foreliggende opfindelse omfatter partikelstørrelsesfordelinger som følger: mindre end ca. 15%, som er større end ca. 80 mesh, mindst ca. 45% på fra ca. 80 mesh til ca. 200 mesh, og mindre end ca. 40%, der er mindre end ca. 200 mesh. Der foretrækkes en parti kel størrelsesfordeling på: mindre end ca. 10%, som er 30 større end ca. 80 mesh, mindst ca. 65% på fra ca. 80 mesh til ca.

200 mesh, og mindre end ca. 25%, der er mindre end ca. 200 mesh. En mere foretrukken partikel størrelsesfordeling: mindre end ca. 5%, der er større end ca. 80 mesh, mindst ca. 75% på fra ca. 80 til ca. 200 mesh og mindre end ca. 20%, der er mindre end ca. 200 mesh.

35

Det foretrækkes også, at psylliumskallen yderligere omfatter mindre end ca. 5% partikler med størrelse på over ca. 60 mesh, og mest fortrinsvis i det væsentlige ingen partikelstørrelse, der er større end ca. 60 mesh. Det foretrækkes også, at mindre end ca. 5% er

I DK 175227 B1 I

I I

I større end ca. 80 mesh og mest fortrinsvis, at i det væsentlige I

I ingen partikelstørrelser er større end ca. 80 mesh og at mindre end I

I ca. 25% er større end 100 mesh. Partikelstørrelser og partikelstør- I

I relsesfordel i nger kan let bestemmes af fagfolk indenfor området, I

I 5 f.eks. ved sigtning under anvendelse af en Alpine Laboratory Air Jet I

I Sieve (type 200 LS, der sælges af Alpine American Corp., Natick I

I Mass.). I

I Psylliumskal opnås fra frøskallen fra psylliumfrøet. Det er typisk I

I 10 at fjerne frøskallen fra resten af frøet ved f.eks. et let mekanisk I

I tryk og derpå kun at anvende frøskallen. Frøskallen fjernes og I

I renses fortrinsvis ved fremgangsmåder, der er kendt inden for I

I fagområdet (f.eks. ethylenoxid) før mindskelse af partikelstørrelsen I

I til det heri beskrevne. Fremgangsmåder til mindskelse af psyllium- I

I 15 partikelstørrelsen til de ifølge den foreliggende opfindelse er I

I kendt inden for fagområdet eller kan fortrinsvis mindskes ved I

I anvendelse af en tapmølle (også kendt som en "pindemølle") under I

I betingelser, som selektivt mindsker psylliumskallens størrelse i I

I forhold til "ikke-skal"-urenhed, hvorved der tillades yderligere I

I 20 oprensning, hvis dette ønskes. I

I 2. Psvlliumholdioe produkter I

I Den foreliggende opfindelse angår også psylliumholdige produkter. I

I 25 Produkterne omfatter psylliumskal med parti kel størrelse fordelt I

I ifølge den foreliggende opfindelse og et eller flere bærermateria- I

I ler, der er egnede til oral indgivelse til et menneske. Disse I

I produkter omfatter fortrinsvis fra ca. 1 til ca. 99% psylliumskal og I

I fra ca. 1 til ca. 99% bærermateriale og mere fortrinsvis fra ca. 10 I

I 30 til ca. 98% psylliumskal og fra ca. 2 til ca. 90% bærermateriale. I

I De bærermaterialer, der kan anvendes til produkterne ifølge den I

I foreliggende opfindelse, må være ufarlige ved oral indgivelse til I

I mennesker og kan vælges af en fagmand som passende til den form og I

I 35 anvendelse, som produktet sigter mod. Psylliumholdige produktformer, I

I fremgangsmåder til fremstilling heraf og bærermaterialer anvendelige I

I til disse produkter er beskrevet mere fuldstændigt i f.eks. beskri- I

I vel sen til US patent nr. 4.459.280 udstedt 10. juli 1984 til Collio- I

I poulos et al., US patent nr. 4.548.806 udstedt 22. oktober 1985 I

5 DK 175227 B1

Colliopoulos et al. og US patent nr. 4.321.263 udstedt 23. marts 1982 til Powell et al., som alle medtages heri i deres helhed ved denne henvisning.

5 Særligt foretrukne er produkter ifølge den foreliggende opfindelse på tør pulverform egnet til blanding i en væske (almindeligvis vand) til dannelse af en psylliumholdig drik. Foretrukne bærermaterialer til sådanne pulverformer er kendt og beskrevet i detaljer i beskrivelsen til f.eks. US patenterne nr. 4.459.280 og nr. 4.548.860, som 10 er medtaget heri ved ovennævnte henvisning. Der foretrækkes de pulvere (fortrinsvis sukkerfrie), som omfatter maltodextrin. Særligt foretrukne er også pulvere, som er agglomerater af psyllium og/eller belagt psyllium, navnlig . agglomereret med maltodextrin og/eller saccharose.

15

Psylliumholdige pulvere, der er egnede til blanding i en væske, omfatter fra ca. 10 til ca. 98% psylliumskal med partikelstørrelser fordelt ifølge den foreliggende opfindelse (mere fortrinsvis fra ca.

20 til ca. 95% psylliumskal) og fra ca. 0 til 60% maltodextrin (mere 20 fortrinsvis fra ca. 2 til ca. 50% maltodextrin) foretrækkes. Psyl-1iumholdige produkter ifølge den foreliggende opfindelse omfattende sukker (saccharose) omfatter fra ca. 10 til ca. 60% (fortrinsvis fra ca. 20 til ca. 55%) psylliumskal, fra 35 til ca. 90% sukker og fra ca. 0 til 5% maltodextrin. Sukkerfrie produkter omfatter typisk fra 25 ca. 40 til ca. 98% (fortrinsvis fra ca. 50 til ca. 95%) psylliumskal ifølge den foreliggende opfindelse og fra ca. 1 til 60% (fortrinsvis fra ca. 2 til ca. 50%) maltodextrin. Foretrukne sammensætninger omfatter agglomereret psyllium og der foretrækkes også sammensætninger, hvori bærermaterialet omfatter citronsyre.

30 3. Metoder til tilvejebringelse af Taksation

Den foreliggende opfindelse angår også metoder til tilvejebringelse af laksation hos et menneske, der har behov for en sådan behandling.

35 Disse metoder omfatter indgivelse af en ufarlig, men effektiv mængde psyllium med partikelstørrelser fordelt ifølge den foreliggende opfindelse og fortrinsvis et psylliumholdigt produkt ifølge den foreliggende opfindelse (f.eks. en psylliumholdig drik) til mennesker, der har behov for en sådan behandling.

I DK 175227 B1 I

I 6 I

I Indgivelse af fra ca. 1 g til ca. 30 g psylliumskal ifølge den I

I foreliggende opfindelse pr. dag er passende i de fleste tilfælde til I

I fremkaldelse af Taksation. Dette kan imidlertid variere med stør- I

I reisen og tilstanden hos patienten og sådanne forhold vil selvføl- I

I 5 gel i g være op til den tilsynsførende læge. Idet psylliummateriale er I

I ikke-toksisk kan der anvendes endog højere indgivelsesniveauer uden I

I uønskede bivirkninger. En typisk dosis til laksationsformål omfatter I

I indgivelse af fra ca. 2,5 til ca. 15 g psylliumskal i en dosis. I

I 10 Nedenstående eksempler beskriver og viser yderligere udførelsesfor- I

I mer, som ligger inden for den foreliggende opfindelses rækkevidde. I

I Disse eksempler er kun anført med det formål at illustrere og har I

I ikke til hensigt at begrænse den foreliggende opfindelse, idet mange I

I variationer heraf er mulige uden at afvige fra opfindelsens ånd og I

I 15 rækkevidde. I

I Eksempel 1 I

I Rå, lys psyllium skal [95% renhed, ethylenoxidrenset, tilnærmelses- I

I 20 vis partikelstørrelse: tilbageholdt på 20 mesh (841 μη) * 4,6%, I

I gennem 20 mesh tilbageholdt på 40 mesh (420 pm) = 62,6%, gennem 40 I

I mesh tilbageholdt på 60 mesh (250/zm) = 23,1%, gennem 60 mesh tilba- I

I geholdt på 100 mesh (149/an) = 7,2%, gennem 100 mesh tilbageholdt på I

I 140 mesh (105/zm) = 1,4%, gennem 140 mesh tilbageholdt på 200 mesh I

I 25 (74 /xm) = 0,7%, over 200 mesh (<74 jtm) = 0,4%] findeles selektivt I

I ved anvendelse af en Alpine pindemølle (model nr. 160 UPZ, strøm- I

I ningshastighed = 70kg/time, fuld pindetæthed, 18000 omdr/min, der I

I forhandles af Alpine American Corp., Natick, Mass.) for at maksimere I

I fraktionen, der går gennem 80 mesh og tilbageholdes på 200 mesh. Den I

I 30 opnåede findelte psylliumskal har omtrent følgende parti kelstørrel- I

I sesfordeling: tilbageholdt på 80 mesh (>177 μχη) = 15%, gennem 80 I

I mesh tilbageholdt på 100 mesh (177-149 /zm) = 2,5%, gennem 100 mesh I

I tilbageholdt på 120 mesh (149- 125μηι) = 14,2%, gennem 120 mesh I

I tilbageholdt på 140 mesh (125-105/zm) = 14,9%, gennem 140 mesh I

I 35 tilbageholdt på 170 mesh (105-95/xm) = 17,7%, gennem 170 mesh tilba- I

I geholdt på 200 mesh (95-74 μιπ) = 16,0%, gennem 200 mesh tilbageholdt I

I på 325 mesh (74-44 øm) = 11,2% og gennem 325 mesh {<44 jon) = 8,5%. I

I Den selektivt findelte psylliumskal oprenses ved sigtning over en I

7 DK 175227 B1 60-mesh sigte til udsigtning af meget af det mørke materiale og derpå sigtning til opsamling af psylliumskal med en partikelstørrelse, der går gennem 80 og tilbageholdes på 200 mesh ifølge den foreliggende opfindelse. Dette psyllium anvendes derpå til at 5 fremstille følgende sukrede produkt ved at tørblande bestanddelene i • et Hobart-blandeapparat (model nr. N-50).

Bestanddel Procentdel af formulationen

Saccharose 63,43 10 Citronsyre 2,54

Appelsinsmag 1,59

Psyllium 32,35 FD&C gult nr. 6 0,10 15 En spiseske af dette produkt blev dispergeret i 249 g vand til frembringelse af en drik indeholdende ca. 5,1 g psyllium. En persons indtagelse af denne drik er effektiv med hensyn til tilvejebringelse af laksationsfordele.

20 Eksempel 2

Under anvendelse af psylliumfrøskal malet som beskrevet i eksempel 1 og opsamlet gennem 80 mesh blev følgende sukkerfrie produkt fremstillet.

25

Bestanddel Procentdel af formulationen

Psyllium 75,80

Mal trin 5,50

Citronsyre 11,50 30 Kaliumcitrat 1,14

Aspartam 1,16

Smagsstof 4,80 FD&C gult nr. 5 0,067 FD&C gult nr. 6 0,048 35

Sammensætningen blev fremstillet ved at tørblande bestanddelene med undtagelse af ca. 3% mal trin og derpå agglomerere med resten af mal trinet (vandig opløsning) i en "fluid-bed"-agglomerator med topsprøjte. En teskefuld af dette produkt blev dispergeret i 249 g vand

I DK 175227 B1 I

I i

I til frembringelse af en drik indeholdende ca. 3,4 g psyllium. En I

I persons indtagelse af denne drik er effektiv med henblik på tilve- I

I jebringelse af laksationsfordele. I

I 5 I

I 10 I

I 15 I

I 20 I

I 25 I

I 30 I

I 35 I

Claims

1. Psylliumfrøskal, kendetegnet ved, at den omfatter partikelstørrelser fordelt som følger: mindre end 15%, der er større 5 end 80 mesh, mindst 45%, der ligger på fra 80 mesh til 200 mesh, og mindre end 40%, som er mindre end 200 mesh.

2. Psylliumfrøskal ifølge krav 1, kendetegnet ved, at den omfatter partikelstørrelser fordelt som følger: mindre end 5%, 10 der er større end 60 mesh, mindst 10%, der er større end 80 mesh, mindst 65%, der ligger på fra 80 mesh til 200 mesh, og mindre end 25%, som er mindre end 200 mesh.

3. Psylliumfrøskal ifølge krav 2, kendetegnet ved, at 15 den omfatter partikelstørrelser fordelt som følger: ingen partikelstørrelser, der er større end 60 mesh, mindre end 5%, der større 80 mesh, mindst 75%, der ligger på fra 80 mesh til 200 mesh, og mindre end 20%, som er mindre end 200 mesh.

4. Psylliumfrøskal ifølge krav 3, kendetegnet ved, at den omfatter partikelstørrelser fordelt som følger: ingen partikelstørrelser, der er større end 80 mesh, mindst 80%, der ligger på fra 80 mesh til 200 mesh, og mindre end 20%, som er mindre end 200 mesh. 25

5. Psylliumholdige produkter til oral indgivelse, kendetegnet ved, at de omfatter (a) fra ca. 1 til ca. 99% psylliumfrøskal med partikelstørrelses- 30 fordeling ifølge et hvilket som helst af kravene 1-4, og (b) fra ca. 1 til ca. 99% bærermateriale, som er egnet til oral indgivelse til et menneske.

6. Psylliumholdige produkter ifølge krav 5, kendetegnet ved, at de er på pulverform, som er egnet til blanding med en væske til dannelse af en psylliumholdig drik.

7. Psylliumholdige produkter ifølge krav 5 eller 6, kende- I DK 175227 B1 I I 10 I I tegnet ved, at de omfatter psylliumagglomerater. I

8. Psylliumholdige produkter ifølge et hvilket som helst af I I kravene 5-7, kendetegnet ved, at bærermaterialerne I I 5 omfatter materialer valgt fra gruppen omfattende saccharose, malto- I I dextrin, citronsyre og kombinationer heraf. I

9. Psylliumholdige produkter på pulverform egnede til blanding med * I I en væske ifølge et hvilket som helst af kravene 5-8, kende- I I 10 t e g n e t ved, at de omfatter: I I (a) fra 10 til 60% psylliumfrøskal, I I (b) fra 35 til 90% sukker, og I I (c) fra 0 til 5% maltodextrin. I I 15 I

10. Psylliumholdige produkter på pulverform egnede til blanding med I I en væske ifølge et hvilket som helst af kravene 5-8, kende- I I tegnet ved, at de omfatter: I I 20 (a) f^a 40 til 98% psylliumfrøskal, og I I (b) fra 1 til 60% maltodextrin. I I 25 I I 30 I I 35 I