KR0157298B1 - 차전자 외피 및 이를 함유하는 조성물 - Google Patents

차전자 외피 및 이를 함유하는 조성물

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Abstract

내용없음

Description

차전자 외피 및 이를 함유하는 조성물
본 발명은 특정의 작은 입자크기 분포를 갖는 차전자 외피(psyllium husk), 경구투여용으로 적합한 상기한 입자크기의 차전자 외피를 함유하는 조성물, 특히 액체중에 혼합되어 차전자 함유 드링크제(psyllium-containing drinks)를 형성하는 조성물에 관한 것이다.
차전자 종피(psyllium seed husk)를 함유하는 제품이 공지되어 있다(예:Metamucil
Figure kpo00001
, The Procter Gamble Company에서 시판함). 이러한 제품은 장기능의 정상화 및 이완에 유용하다. 또한, 최근의 연구 결과, 사람 혈청의 콜레스테롤 수준의 감소, 및 당뇨병 환자의 혈당량 수준의 조절에 있어서 차전자 종피 섬유의 효능이 입증되었다. 이와 관련하여, 문헌[참조:J.W. Anderson, et al., Fed. Proc., 46, 877(1987); J.W. Anderson, et al., Am. J. Gastroenterol., 81, 907-919(1986); 및 S. Faberberg, Curr. Ther. Res., 31, 166(1982)]을 참조하며 이들 문헌은 본 발명에서 참조문헌으로 인용한다.
차전자 함유 제품의 기호성은 사용된 형태, 및 물론 사용자의 특별한 선호에 따라 다양하다. 그러나, 빈번히 차전자 함유 제품에 대한 기호성은 불량한 것으로 나타난다. 특히, 드링크제를 제조하기 위하여 액체와 함께 혼합된 차전자 함유 조성물은 다수의 사람들에 있어서 질감(예:거칠거칠함, 일반적인 구감), 점도, 외형 등과 같은 몇가지 이유 중의 하나 이상의 이유에 대해 미적으로 불만스러운 것으로 간주된다.
따라서, 다수의 소비자들에게 이득이 될 차전자 함유 제품의 기호성을 향상시킬 것이 계속 요구되고 있다. 더 기호성인 제품을 사용함으로써 수회 용량 또는 연장된 지속 치료와 관련된 용량 처방을 위한 순응성(compliance)이 향상될 수 있다. 즉, 차전자는 다수의 담체 및 향미제와 여러가지 형태로 배합될 수 있지만(사실, 배합되어 왔지만), 향상된 고도의 기호성 차전자 함유 제품이 계속 요구되고 있다.
액체와 혼합되어 드링크제를 형성하는 조성물과 같은, 현존하는 차전자 함유 조성물은 더 큰 입자크기의 차전자 외피를 사실상 더 많이 사용한다. 본 발명에 이르러 실질적으로 더 작은 입자크기의 차전자의 특정 범위를 선택함으로써, 차전자 함유 조성물의 미감(aesthetics)이 매우 향상되는 것으로 밝혀졌다. 또한, 다른 섬유 물질(예:밀기울)의 입자크기를 감소시킴으로서 섬유의 효능이 감소된다는 사실을 기술하고 있거나 공표하고 있는 대다수의 문헌[참조:Dietary Fiber in Health and Disease, Pages 10-11(Vohouny and Kritchevsky, editors; Plenum Press, New York, New York; 1982); CRC Handbook of Dietary Fiber in Human Nutrition, pages 267-269(Spiller, editor; CRC Press, Inc.; Boca Raton, Florida; 1986); Handbook of Dietary Fiber, An Applied Appoach, pages 152-153(Dreher; Marcel Dekker, Inc., New York, New York; 1987); Kirwan et al., British Medical Journal, 4, pages 187-189(1974); Brodribb et al., Gut, 19, pages 60-63(1978); 및 Cummings et al., CMA Journal, 123, pages 1109-1114(1980)]의 견지에서 볼 때, 본 발명은 본 발명의 차전자가 필수적으로 최소한 이전에 사용된 실질적으로 더 큰 입자크기의 차전자만큼 효율적이라는 점 때문에 더욱 더 놀라운 것이다.
따라서, 본 발명의 목적은 미감이 향상된 경구 투여용 차전자 외피 및 차전자 함유 조성물을 제공하는 것이다. 또한, 본 발명의 목적은 효과적이고 질감, 구감, 기호성, 거칠 거칠함 및/또는 외관을 포함한 미감이 향상된 드링크제를 형성시키기 위해 액체와 혼합되는 차전자 외피 및 차전자 함유 조성물을 제공하는 것이다.
이러한 본 발명의 목적 및 기타의 목적은 하기한 상세한 설명에서 명백해질 것이다.
본 명세서에 사용된 모든 % 및 비는 달리 언급하지 않는 한 중량% 및 중량비이다.
본 발명은 입자크기 분포가 다음과 같은 차전자 외피에 관한 것이다:약 80메쉬(mesh)보다 큰 입자 약 15% 미만, 약 80 내지 약 200메쉬 범위의 입자 약 45% 이상, 및 약 200메쉬보다 작은 입자 약 40% 미만.
본 발명은 또한 ⒜ 본 발명에 따르는 입자크기 분포를 갖는 차전자 외피를 약 1 내지 약 99%, 및 ⒝ 사람에 경구투여 하기에 적합한 담체물질을 약 1 내지 약 99% 포함하는, 경구 투여용 차전자 함유 조성물에 관한 것이다. 95% 이상의 순도의 차전자를 함유하는 차전자 함유 조성물이 바람직하다. 액체와 혼합되어 드링크제를 형성시키기에 적합한 형태의 차전자 함유 조성물, 특히 차전자가 응집된 이와 같은 조성물도 바람직하다.
또한, 본 발명은 본 명세서에 기술된 입자크기 분포를 안전하고 유효한 양의 차전자를 이완(laxation)을 필요로 하는 사람에게 경구투여함을 포함하여, 이완을 제공하는 방법에 관한 것이다.
[제한된 작은 입자크기의 차전자 외피]
본 발명은 플란타고 속(Plantago genus) 식물중에서, 차전자 종자(seed)로부터 수득되는 특정의 작은 입자크기의 차전자 외피에 관한 것이다. 플란타고 란세올레이트(Plantago lanceolate), 플란타고 루겔리(P. rugelii) 및, 플란타고 메이저(P. major)와 같은 다양한 종이 공지되어 있다. 시판되고 있는 차전자 외피에는 프랑스산(블랙:Plantago indica), 스페인산(P. psyllium) 및 인도산(블론도:P. ovata)가 포함된다. 인도산(블론드) 차전자 외피가 본 발명에 바람직하게 사용된다. 또한, 차전자 외피는 바람직하게는 약 95% 이상, 더욱 바람직하게는 약 95% 이상, 가장 바람직하게는 약 97% 이상 순수하다.
본 발명의 차전자 외피는 입자크기 분포가 다음과 같다: 약 80메쉬 이상의 입자 약 15% 미만, 약 80 내지 약 200메쉬 범위의 입자 약 45% 이상, 및 약 200메쉬보다 작은 입자 약 40% 미만. 바람직한 입자크기 분포는 다음과 같다: 약 80메쉬보다 큰 입자 약 10% 미만, 약 80 내지 약 200메쉬 범위의 입자 약 65% 이상, 및 약 200메쉬 보다 작은 입자 약 25% 미만, 더욱 바람직하게는 다음과 같은 입자 크기 분포를 갖는다: 약 80메쉬 보다 큰 입자 약 5% 미만, 약 80 내지 약 200메쉬 범위의 입자 약 75% 이상, 및 약 200메쉬 보다 작은 입자 약 20% 미만.
또한 바람직하게는 차전자 외피는 추가로 약 60메쉬 보다 큰 입자크기를 약 5% 미만으로 함유하며, 가장 바람직하게는 약 60메쉬보다 큰 입자는 본질적으로 갖지 않는다. 또한 바람직하게는 약 80메쉬 보다 큰 입자를 약 5% 미만으로 함유하고, 가장 바람직하게는 약 80메쉬 보다 큰 입자는 본질적으로 갖지 않으며 100메쉬보다 큰 입자를 약 25% 미만으로 함유한다. 입자크기 및 분포는, 예를 들면, 기구[Alpine Laboratory Air Jet Sieve, Type 200 LS(Alpine American Corp. 제품, Natick Mass.)]를 사용하여 시이빙(sieving)함으로써 당해 분야의 전문가들이 용이하게 측정할 수 있다.
차전자 외피는 차전자 종자의 종피로부터 수득된다. 전형적으로 예를 들어, 약간의 기계적인 압력을 가하여 종자의 나머지 부분으로부터 종피를 가려내어, 종피만을 사용한다. 종피는 바람직하게는 본 명세서에 기술된 입자크기로 감소시키기 전에 당해 분야에 공지된 방법(예:에틸렌 옥사이드)으로 가려내고 위생처리한다. 차전자 입자크기를 본 발명의 입자크기로 감소시키는 방법은 당해 분야에 공지되어 있거나, 또는 바람직하게는 비외피 불순물(non-husk impurity)에 대한 차전자 외피 크기를 선택적으로 감소시킴으로써, 필요하다면 추가의 정제를 허용하는 조건하에서 스터드 분쇄기(stud mill)(핀 분쇄기로도 알려져 있음)를 사용함으로써 감소시킬 수 있다.
[차전자 함유 조성물]
본 발명은 또한 차전자 함유 조성물에 관한 것이다. 이러한 조성물은 본 발명에 따른 입자크기 분포를 갖는 차전자 외피, 및 사람에게 경구 투여하기에 적합한 하나 이상의 담체 물질을 함유한다. 바람직하게는, 이들 조성물은 약 1 내지 약 99%의 차전자 외피 및 약 1 내지 약 99%의 담체 물질을 포함하며, 더욱 바람직하게는 차전자 외피를 약 10 내지 약 98% 포함하고 담체 물질을 약 2 내지 약 90% 포함한다.
본 발명의 조성물에 유용한 담체 물질은 사람에게 경구 투여함에 있어서 안전해야 하며, 제품의 형태 및 의도된 용도에 따라 당해 분야의 숙련가가 적절하게 선택할 수 있다. 차전자 함유 조성물의 형태, 제조방법, 및 이들 조성물에 유용한 담체 물질은, 예를 들면, 1984년 7월 10일자로 허여된 콜리오풀로스 등(Colliopoulos et al.)의 미합중국 특허 제 4, 459, 280호, 1985년 10월 22일자로 허여된 상기인에 의한 미합중국 특허 제4, 548, 806호, 및 1982년 3월 23일자로 허여된 포웰 등(Powell et al.)의 미합중국 특허 제4, 321, 263호에 상세히 기술되어 있으며 이들 문헌은 모두 본 명세서에 참조 문헌으로 인용한다.
본 발명의 조성물은 차전자 함유 드링크제를 제조하기 위하여 액체(전형적으로 물)중에 혼합하기에 적합한 무수 분말 형태인 것이 가장 바람직하다. 상기 분말 형태에 대한 바람직한 담체 물질은 본 명세서에 참조 문헌으로 인용된, 예를 들면, 미합중국 특허 제4, 459, 280호 및 제4, 548, 860호에 상세히 기술되어 있다. 말토덱스트린을 포함하는 상기와 같은 분말(바람직하게는 당을 함유하지 않음)이 바람직하다. 또한, 차전자 및/또는 피복된 차전자의 응집물, 특히 말토덱스트린 및/또는 자당과의 응집물을 포함하는 분말이 특히 바람직하다.
본 발명에 따르는 입자크기 분포를 갖는 차전자 외피를 약 10 내지 약 98%(더욱 바람직하게는 약 20 내지 약 95%) 및 말토덱스트린을 약 0 내지 약 60%(더욱 바람직하게는 약 2 내지 약 50%) 함유하는, 액체중에 혼합하기에 적합한 차전자 함유 분말이 바람직하다. 당(예:자당)을 함유하는 본 발명에 따르는 차전자 함유 조성물은 차전자 외피를 약 10 내지 약 60%(바람직하게는 약 20 내지 약 55%), 당을 약 35 내지 약 90%, 및 말토덱스트린을 약 0 내지 약 5% 포함한다. 당 비함유 조성물은 전형적으로 본 발먕에 따르는 차전자 외피를 약 40 내지 약 98%(바람직하게는 약 50 내지 약 95%), 및 말토덱스트린을 약 1 내지 약 60%(바람직하게는 약 2 내지 약 50%) 함유한다. 바람직한 조성물은 응집된 차전자를 함유하며, 담체 물질이 시트르산을 함유하는 조성물도 바람직하다.
[이완 제공 방법]
본 발명은 또한 이완을 필요로 하는 사람에게 이완을 제공하는 방법에 관한 것이다. 이러한 방법은 이완을 필요로 하는 사람에게 본 발명에 따르는 입자크기 분포를 갖는 안전하고 유효한 양의 차전자, 바람직하게는 본 발명의 차전자 함유 조성물(예:차전자 함유 드링크제)을 투여함을 특징으로 한다.
본 발명에 따르는 차전자 외피를 하루에 약 1 내지 약 30g 섭취하는 것이 이완 유도를 위한 대부분의 경우에 적합하다. 그러나, 이러한 용량은 환자의 크기 및 상태에 따라 변할 수 있으며, 물론 주치의의 지시에 따라야 할 것이다. 그러나, 차전자 물질은 무독성이므로, 더 많은 섭취량으로도 과도한 부작용 없이 사용할 수 있다. 이완을 목적으로 하는 전형적인 용량은 1회 용량으로 차전자 외피를 약 2.5 내지 약 15g 투여하는 것이다.
하기 실시예는 본 발명 범위내의 양태를 더 자세히 기술하고 입증해준다. 이들 실시예는 단지 본 발명을 설명하기 위한 것이며 이로써 본 발명은 제한되지 않으며, 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나지 않고 다양하게 변형할 수 있다.
[실시예 1]
비가공 블론드 차전자 외피(raw blond psyllium husk)[95% 순도; 에틸렌 옥사이드 위생처리; 입자 크기 분포-약 :20메쉬 통과(841μ)=4.6%, 20메쉬 통과 40메쉬 불통과(420μ)=62.6%, 40메쉬 통과 60메쉬 불통과(250μ)=23.1%, 60메쉬 통과 100메쉬 불통과(149μ)=7.2%, 100메쉬 통과 140메쉬 불통과(105μ)=1.4%, 140메쉬 통과 200메쉬 불통과(74μ)=0.7%, 200메쉬 통과(74μ 미만)=0.4%]를 분쇄기[Alpine Pin Mill, 모델 No. 160 UPZ; 유속=70㎏/h; 완전한 핀 밀도; 18,000rpm; Alpine American Corp.(Natick, Mass) 제품]를 사용하여 선택적으로 분쇄하여 80메쉬를 통과하고 200메쉬에서 걸러진 분획을 최대화한다. 대략 다음과 같은 입자크기 분포를 갖는 분쇄된 차전자 외피가 수득된다: 80메쉬 통과(177μ)=15%; 80메쉬 통과 100메쉬 불통과(177 내지 149μ)=2.5%; 100메쉬 통과 120메쉬 불통과(140 내지 125μ)=14.2%; 120메쉬 통과 140메쉬 불통과(125 내지 105μ)=14.9%; 140메쉬 통과 170메쉬 불통과(105 내지 95μ)=17.7%; 170메쉬 통과 200메쉬 불통과(95 내지 74μ)=16.0%; 200메쉬 통과 325메쉬 불통과(74 내지 44μ)=11.2%; 및 325메쉬 통과(44μ)=8.5%.
선택적으로 분쇄된 차전자 외피를 60메쉬 스크린 상에서 사이빙하여 다량의 암색 물질을 가려내어 정제하고, 이어서 본 발명에 따르는 80메쉬는 통과하고 200메쉬는 불통과하는 입자크기의 차전자 외피가 수집되도록 사이빙한다. 이어서, 이 차전자를 사용하여 호바트 혼합기(Hobart mixer)(모델 NO. N-50) 속에서 성분들을 무수 혼합함으로써 제조된 하기의 당함유 조성물을 제조한다.
Figure kpo00002
이 조성물 1스푼(tablespoon)의 양을 물 8온스(oz.) 중에 분산시켜 차전자 약 5.1g을 함유하는 드링크제를 제조한다. 사람들이 이러한 드링크제를 섭취하면 이완 효과를 제공하는데 효과적이다.
[실시예 2]
80메쉬를 통과하여 수집된 실시예 1에서 기술된 바와 같이 분쇄된 차전자 외피를 사용하여, 다음과 같은 당 비함유 조성물을 제조한다.
Figure kpo00003
조성물은 성분들을 약 3% 미만의 말트린과 무수 혼합하고, 이어서 상단에 분무기가 구비되어 있는 유동층 응집기(fluid bed agglomerater) 속에서 나머지 말트린(수용액)과 함께 응집시킴으로써 제조된다. 이 조성물의 1 티스푼(teaspoon) 양을 물 8온스중에 분산시켜 차전자 약 3.4g을 함유하는 드링크제를 제조한다. 사람이 이러한 드링크제를 섭취하면 이완 효과를 제공하는 데 효과적이다.

Claims (10)

  1. 80메쉬 보다 큰 입자 15중량% 미만, 80 내지 200메쉬 범위의 입자 45중량% 이상 및 200메쉬 보다 작은 입자 40중량% 미만의 입자 크기 분포를 갖는 차전자 외피.
  2. 제1항에 있어서, 60 내지 80메쉬 범위의 입자 5중량% 미만, 80메쉬 보다 큰 입자 10중량% 미만, 80 내지 200메쉬 범위의 입자 65중량% 이상 및 200메쉬 보다 작은 입자 25중량% 미만의 입자 크기 분포를 갖는 차전자 외피.
  3. 제2항에 있어서, 60 내지 80메쉬 범위의 큰 입자 0중량% , 80메쉬 보다 큰 입자 5중량% 미만, 80 내지 200메쉬 범위의 입자 75중량% 이상 및 200메쉬 보다 작은 입자 20중량% 미만의 입자 크기 분포를 갖는 차전자 외피.
  4. 제3항에 있어서, 80메쉬 보다 큰 입자 0중량%, 80 내지 200메쉬 범위의 입자 80중량% 이상 및 200메쉬 보다 작은 입자 20중량% 미만의 입자 크기 분포를 갖는 차전자 외피.
  5. ⒜ 제1항에 따르는 입자 크기 분포를 갖는 차전자 외피 1 내지 99중량% 및 ⒝ 사람에 대한 드링크제용으로 적합한 담체 물질 1 내지 99중량%를 포함하는 드링크제용 차전자 함유 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 액체와 혼합되어 차전자 함유 드링크제를 제조하기에 적합한 분말형의 차전자 함유 조성물.
  7. 제5항에 있어서, 차전자의 응집물을 포함하는 차전자 함유 조성물.
  8. 제5항에 있어서, 담체 물질이 자당, 말토덱스트린, 시트르산 및 이들의 혼합물로 이루어진 그룹 중에서 선택된 물질을 포함하는 차전자 함유 조성물.
  9. 제6항에 있어서, ⒜ 차전자 외피 10 내지 60중량%, ⒝ 당 35 내지 90중량% 및 ⒞ 말토덱스트린 0 내지 5중량%를 포함하는, 액체중에서 혼합시키기에 적합한 분말형의 차전자 함유 조성물.
  10. 제6항에 있어서, ⒜ 차전자 외피 40 내지 98중량% 및 ⒝ 말토덱스트린 1 내지 60중량%를 포함하는, 액체중에서 혼합시키기에 적합한 분말형의 차전자 함유 조성물.
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