DK170658B1 - Rensetablet til tandproteser - Google Patents

Description

i DK 170658 B1

Den foreliggende opfindelsen angår en rensetabiet til selvvirkende rensning af tandproteser i vandig opløsning af den i hovedkravets indledning angivne art.

Rensetabletter til tandproteser, såsom de, der f.eks. er be-5 skrevet i DE-offentliggørelsesskrift nr. 21 33 710, anvendes på den måde, at de anbringes i vand samtidig med tandprotesen til rensning, hvorpå rensetabletterne så henfalder under mere eller mindre stærk gasudvikling og frigiver virksomme stoffer, som skal angribe og fjerne vedhængende smudsbelægninger på 10 tandprotesen.

Sådanne rensetabletter, såsom de, der iøvrigt også er omhandlet i DE-patentskrifterne nr. 23 12 847, 25 48 469, 26 58 450 og 27 41 072, i EP-patentskrifterne nr. 0 010 412, 0 028 005 og 0 102 418 samt i EP-offentliggørelsesskrifterne nr.

15 0 133 354, 0 149 308, 0 157 464 og 0 225 658, indeholder i det væsentlige oxygenafgivende substanser til oxydering, desinficering (som monopersulfat og/eller perborat) , uorganiske blød-gøringsmidler og kalkbindere (som phosphat og/eller poly-phosphat), chelatdannere, som EDTA, gasdannende bærere, som 20 carbonat og/eller bicarbonat, citronsyre, vinsyre, amidosul-fonsyrer eller deres salte, desinfektionsmidler, som benzoat og/eller hydroxybenzoesyrealkylester, såvel som smøre-, binde- og/eller sprængmidler, tensider, farvestoftilsætninger og endelig aromastof eller -stoffer. pH-værdien ved opløsning i 25 vand svinger alt efter sammensætning mellem sur, neutral og alkalisk. I de fleste tilfælde drejer det sig dermed om hurtigt virkende rensetabletter, dvs. sådanne med en rensetid fra 10 til 15 minutter; i nogle tilfælde drejer det sig dog også om langsomt virkende tabletter med relativt lange anvendelses-30 tider, ved hvilke den fulde rensevirkning i henseende til den deri behandlede tandprotese først opnås efter ca. 1 til 2 timer.

Alle de ovenfor beskrevne tabletter er i henseende til rensningen af tandproteser behæftet med en ulempe, som er typisk 2 DK 170658 B1 for sammensætningen og anvendelsespraksisen: Dannelsen af perborat-oxygenet på den ønskede aktive form over ionen H00“ sker kun tilfredsstillende ved temperaturer over 60°C. Sædvanligvis sker rensningen af tandproteser for brugerne imid- * 5 lertid ved ca. 30-40°C i ca. 10 til 15 minutter, således at en stor del af de oxygenafgivende substansers beregnede oxide- < rende samt desinficerende virkning ikke kommer til at gælde hos de kendte rensetabletter.

Fra EP-offentliggørelsesskriftet nr. 0 253 772 kendes en ren-10 setablet af denne type, hvor der som phosphorforbindelse er tilvejebragt en phosphatkombination, idet denne understøtter eller herved tager del i renseprocessen, mens der anvendes polymer fluorhydrocarbon som bindemiddel. Ved anvendelsen af en sådan hydrofob fluorhydrocarbon består et problem deri, at 15 den ved opløsningen af rensetabletten på grund af sin hydrofobe natur ikke kun vanskeliggør opløsningen som sådan, men derudover flyder oven på i den opløste rensevæske på en måde, der adskiller reaktionsdeltagerne og dermed virker rensnings-forsinkende. Anvendelsen af et sådant polymert, hydrofobt 20 bindemiddel gør det også klart, hvorfor der ved rensetabletten ifølge EP-offentliggørelsesskriftet nr. 0 253 772 anvendes et højere aktivatorindhold fra 5 til 15 vægt%, hvorved denne andel er på bekostning af faktisk rensningsspecifikke virksomme substanser. Endvidere finder, som allerede nævnt, uor-25 ganiske phosphater anvendelse ved den kendte rensetabiet, hvilke phosphater eventuelt som det anvendte EDTA er virksomme som metalbindere, men som imidlertid på grund af den mulige miljøindflydelse ikke er uskadelige.

Den foreliggende opfindelse angår en såkaldt hurtigtvirkende 30 rensetabiet af den ovennævnte art, hvor man ved sikring af tablettens stabilitet og virkning ved hjælp af et hertil vel- \ egnet processtabiliseringsmiddel kan give afkald på anvendel- ~ sen af et hydrofobt bindemiddel, som ikke tager del i renseprocessen, samt miljøbelastende uorganiske polyphosphater, 35 EDTA/NTA og NLS.

3 DK 170658 B1 EP-A-0 323 049 omhandler en tandrensetablet, som indeholder natriumhydrogencarbonat, citronsyre, perborat og persulfat, perborat/peroxidaktivator i en mængde på 0,5 til 5 vægt% og * eventuelt tensider, smøremidler, konserveringsmidler, aroma- 5 stoffer samt kompleksdannere, hvorved kompleksdannerne kan være valgt blandt phosphater, aminopolycarboxylater eller 0,1-1 vægt% phosphonsyrer eller salte heraf. Samtlige tandrensemidler ifølge eksemplerne i skriftet indeholder phosphater og/eller aminocarboxylater.

10 Det er formålet med den foreliggende opfindelse at tilvejebringe en rensetabiet af samme art, som uden at forringe stabiliteten og virkningen ikke indeholder miljøbelastende phosphater og/eller aminopolycarboxylater.

Opfindelsen angår således en rensetabiet, som er ejendommelig 15 ved de i hovedkravet anførte kendetegn. Underkravene definerer særligt foretrukne udførelsesformer for opfindelsen.

Opfindelsen bygger på den overraskende erkendelse, at det er lykkedes at overvinde de ovenfor beskrevne problemer med de kendte rensetabletter ved som metalbinder og til stabilise-20 ringen af peroxidet - og idet man giver afkald på et hydrofobt, polymert bindemiddel - at anvende en organisk phosphon-syre. Denne repræsenterer samtidig en hydrolysestabil kompleksdanner f.eks. til alkalimetaller og tungmetaller og erstatter desuden de ud fra miljøsynspunkter problematiske phos-25 phater/polyphosphater, såvel som EDTA, som hidtil har udgjort de uorganiske kompleksbindere i kendte rensemidler til tandproteser. Ved opløsning af rensetabletten generes peroxidet ikke af en inert polymer, men stabiliseres i rensetabletten af en substans, som ved renseprocessen efter opløsningen har den 30 virkning, at den holder den i systemet iboende aktivatorvirkning fri for negativ indvirkning ved at indfange de i vandet forekommende kontaktgifte etc. Det er dermed ifølge opfindelsen allerede tilstrækkeligt med et aktivatorindhold på kun 0,5 til 3,0 vægt%, hvorved andelen af rensetablettens faktisk 4 DK 170658 B1 aktive substanser yderligere kan forhøjes. Dette lykkes desuden også derved, at der ved rensetabletten ifølge opfindelsen på grund af aktivatorens høje virkning kun skal anvendes én del phosphonat mod 5 til 10 dele polyphosphater, som sædvan- * 5 ligvis anvendes i rensetabletterne ifølge teknikkens stade.

Peroxidet og aktivatorens fulde virkning i rensevæsken, uden ovenpå flydende "fremmede materialer" deri i form af f.eks. hydrofobe polymerer, sikrer, at peroxidets fulde virkning opnås i løbet af den samlede rensevarighed på f.eks. 15 minutter 10 i et vandglas eller lignende trods rensevæskens derved langsomt faldende temperatur. Ifølge en foretrukket udførelsesform for opfindelsen anvendes tetraacetylethylendiamin (TAED) som (en) aktivator, hvorved afgivelsen af aktivt oxygen på den ønskede form til den rensende og antimikrobielle virkning over 15 dannelsen af den stærkt virksomme pereddikesyre tydeligt forstærkes og stabiliseres.

De ifølge opfindelsen anvendte hydrolysestabile organiske phosphonsyrer eller deres salte udviser en forhøjet kalk-, metal- og især jernbindende virkning og virker samtidig di-20 spergerende/desflokkulerende. Udformning af rensetabletten med et særligt farvestofsystem med mindst to farvestoffer, hvoraf mindst et foreligger på den med chromophore grupper farvede keto-form, hvilket farvestof overgår til den farveløse desmo-tropiske leuko-enol-form ved hjælp af de frigjorte hydrogen-25 ioner under rensningen, og hvoraf mindst et er redoxneutralt, hvilket farvestofsystem beskrives nærmere i det efterfølgende, giver den mulighed, at man optisk kan følge rensningsforløbet indtil afslutningen på hovedrensningen og også den samlede rensning. I løbet af rensningsprocessen sker der ved denne 30 udførelsesform en kvantitativ afsvækkelse af farveintensiteten efterfulgt af et kvalitativt farveomslag, indtil der indtræder en affarvning. v

Det er karakteristisk for rensetabletten ifølge opfindelsen, at den ikke indeholder miljøskadelige uorganiske phosphater, 5 DK 170658 B1 polyphosphater eller organisk kompleksdanner på basis af ami-nocarboxylsyrer (f.eks. EDTA). Den rensende og antimikrobielle virkning er inden for det praktiske anvendelsesområde tempera-t turufølsom, dvs. tabletten kan anvendes med optimal rensnings- 5 virkning i området fra ca. 25°C til ca. 45°C.

Ved hjælp af den anvendte perborataktivator i rensetabletten ifølge opfindelsen initieres i vandig opløsning en reaktionsmekanisme, der simplificeret repræsenteres som følger: a) [B208H4]2“ . 2Na+ -* 2NaB02 + 2H202 10 Perboratmonohydrat Hydrogenperoxid b) H202 + OH" ~ H20 + H00~ O"

15 C) -X-C=0 + HOO” « -X-C-OOH

I I

ch3 ch3

Aktivatorens acetylgruppe 0“ 0

20 I I

d) -X-C-OOH H20 XH + [CH3-C-OOH] + *OH“ I Pereddikesyre ch3 o o 25 II 1 e) [CH3-C-OOH] ch3 -C-OH +[0]

Eddikesyre Aktivt oxygen

Det er derved vigtigt, at pereddikesyre dannes som mellemprodukt og derefter nedbrydes til eddikesyre og oxygen. Perbora-30 tets således aktiverede oxygenafgivelse fører til en tydelig 6 DK 170658 B1 forbedret rensevirkning.

Den over perborat/peroxid-aktivatoren med pereddikesyre som mellemprodukt opnåede antimikrobielle virkning hos rensetab- t letten ifølge opfindelsen overstiger ligeledes forventningen.

5 Det viser sig, at selv ved høje fortyndinger og inden for kort ..

indvirkningstid opnås kimfrihed, hvorved den konkrete sammensætning af rensetabletten kan varieres på for fagmanden velkendt måde i overensstemmelse med de tilsigtede formål. For at opnå bakteriefrie kulturer efter 48 timers inkubering er 10 det ved en pereddikesyrekoncentration på 0,002 til 0,005 vægt% tilstrækkelig med en indvirkningstid på 2 til 10 minutter på de sædvanlige testbakterier (Escherichia coli, Staphylococcus aureus, Streptococcus mutans, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris, Bacillus mesentericus) for at dræbe disse. Det samme 15 gælder også for tråd- og spiresvampe (Trichophyton rubrum,

Candida albicans) . Selv ved enteroviruser, som er kendt som resistente, kræves der ved den omhandlede rensetabiet en flere gange mindre koncentration som følge af den nærværende pereddikesyre end ved det hidtil anvendte H202.

20 Mens fremstillingsforskrifterne for de fleste velkendte ren-setabletter til tandproteser indeholder uorganiske phosphater og polyphosphater til kalkbinding og dispergering samt organiske kompleksdannere på basis af aminocarboxylsyrer, såsom EDTA og NTA, er sådanne tilsætninger ikke nødvendige i rense-25 tabletten ifølge opfindelsen. Dette er en fordel, idet poly-phosphaterne er hydrolysefølsomme, dvs. de hydrolyseres i vandig opløsning under dannelse af ortho-phosphater og taber derved deres dispergerende virkning, mens EDTA på forhånd ikke har nogen dispergerende virkning. Yderligere skal det slås 30 fast, at uorganiske phosphater og f.eks. EDTA ud fra mil- 5 jøsynspunkter ikke er uskadelige, da de bringer problemer med sig, for det første gennem berigelse af kloakkerne med oxygenforbrugende planter og for det andet gennem den svære nedbrydelighed.

7 DK 170658 B1

Ved rensetabletten ifølge opfindelsen udelukkes begge førnævnte ud fra miljøsynspunkter ikke uproblematiske produktgrupper fra den samlede sammensætning. De ved rensetabletter til tandproteser ifølge opfindelsen for første gang anvendte høj-5 virksomme kalk- og metalbindere i form af organiske kompleks-dannere på basis af phosphonsyre eller salte deraf er hydrolysestabile, viser en korrosionhæmmende virkning og forbedrer tillige rensningsforløbet derved, at de i synergistisk sam-virkning med perborataktivatoren stabiliserer oxygenafgiveren 10 eller oxygenafgivelsen og samtidig har gode dispergerende og desflokkulerende egenskaber.

Praktisk talt alle velkendte eller markedsgængse rensetabletter til tandproteser foreskriver varmt vand til rensevæsken, nogle til 50°C. For de mest traditionelle forskrifter er dette 15 også ubetinget nødvendigt for at bringe peroxidets aktive oxygen rettidigt i opløsning. Derned må dog andre ulemper tages med i købet, f.eks. hurtigere hydrolyse, sværere dis-pergering/desflokkulering, begrænset korrosionsforhindring. Som følge af den omhandlede virkning hos peroxidaktivato-20 rerne/stabilisatorerne og de hydrolysestabile, organiske kom-pleksdannere på basis af phosphonsyre ved eliminering af de hydrolysefølsomme uorganiske polyphosphater udviser rensetabletten ifølge opfindelsen ikke de ovenfor beskrevne ulemper. Desuden er den også virksom ved stuetemperatur og ikke 25 kun ved den hidtil i praksis nødvendige varmtvandstemperatur.

For brugeren bortfalder dermed den hidtil berettigede bekymring for rense- og desinfektionsvirkningen ved undladelse af at følge den fra producentside anbefalede varme rensevæsketemperatur .

30 Hos de velkendte rensetabletter har en upåklagelig sensorisk/ visuel opfølgning af forløbet og afslutningen på renseprocessen hidtil ikke været mulig. Selv ved velkendte tolagstabletter er udelukkende et forrensnings-mellemtrin erkendeligt, mens afslutningen på hoved- og slutrensningen forbliver skjult 35 for brugeren. De hidtil anvendte tabletfarver (f.eks. blå, 8 DK 170658 B1 rosa) er ved anvendelse af glasbeholdere stadig erkendelige længe efter afslutning på vaskeforløbet, selv når en anden virkning tilstræbes.

Anvendes derimod et særligt farvesystem med mindst to farve-5 stoffer, hvoraf mindst et foreligger på den med chromophore grupper farvede keto-form, hvilket farvestof overgår til den farveløse desmotropiske leuko-enol-form ved hjælp af de frigjorte hydrogenioner under rensningen, og hvoraf mindst et er redoxneutrait, så afskaffes de hidtil bestående problemer i 10 forbindelse med den optiske opfølgning af renseprocessen.

Dermed drejer det sig om anvendelsen af et redoxfølsomt farvestof med et relativt svagt oxidationspotentiale i kombination med et anderledes farvet farvestof, som er uafhængigt af redoxpotentiale. De ved oxidationen af smudsstofferne fri-15 gjorte protoner samt en vis protonafgivelse fra de andre tabletsubstanser bevirker en kvantitativ forringelse af farvestofintensiteten efterfulgt af et kvalitativt farveomslag, før der indtræder en affarvning. Det tidsmæssige forløb afhænger af tandprotesens tilsmudsning og delvis også af vandets tem-20 peratur og pH-værdi. For praktisk talt alle anvendelsestilfælde er det imidlertid muligt optisk at følge hovedrensningsfasens afslutning gennem farveomslaget og også afslutningen på den for den fastsatte indvirkningstid optimerede renseproces gennem fuldstændig affarvning. Dette kan gennemføres 25 ved hjælp af forskellige farveomslagssystemer, hvorved der ved anvendelse af en kombination af indigotindisulfonsyre,dinatriumsalt og chinophthalondisulfonsyre,dinatriumsalt fremkommer en grøn-turkis farve. Farveintensiteten forringes i løbet af renseprocessen og slår derpå om til grøn-gul (afslutning på 30 hovedrensningen), før affarvningen sker (afslutning på rensningen) . ?

Rensetabletten ifølge opfindelsen kan opbygges inden for følgende sammensætningsområder: 9 DK 170658 B1

Natriumperboratmonohydrat 15-30 vægt%

Kaliummonopersulfat 20 - 40 vægt%

Natriumhydrogencarbonat 10-30 vægt%

Natriumcarbonat 0-10 vægt% 5 Natriumsulfat 0-10 vægt%

Citronsyre eller citratsalte såvel som andre på lignende måde virkende organiske syrer og deres salte 5-20 vægt% 10 Tetraacetylethylendiamin såvel som andre på lignende måde virkende peroxidaktivatorer 0,3 - 3 vægt% organisk phosphonsyre eller salte deraf 0,5-3 vægt% 15 Polyethylenglycol 20.000 1-4,5 vægt%

Polyvinylpyrrolidon 0-3 vægt%

Siliciumdioxid (Aerosil 200/300) 0,5 - 1,5 vægt%

Natriumdodecylbenzensulfonat Ricinylmonoethanolamid-sulfosuccinat, 20 dinatriumsalt eller på lignende måde virkende tensider 0,2 - 1,5 vægt% Hærdet triglycerid 0-2 vægt%

Fedtalkoholpolyglycolether 0,5-2 vægt% 10 DK 170658 B1

Konserveringsmiddel, samtidig stabilisator 0-2 vægt%

Pebermyntepulver eller andre * aromastoffer (f. eks. eukalyptus) 1-2 vægt% 5 Farvestofsystem (f.eks. indigotin L-blå 2 og chinolingul L-gul 3) 0,05-0,35 vægt%

Efterfølgende beskrives en rensetabiet ifølge opfindelsen på grundlag af et konkret udførelseseksempel: 30 vægt% Natriumperboratmonohydrat 10 20 vægt% Kaliummonopersulfat 2 0 vægt% Natriumhydrogencarbonat 5 vægt% Natriumcarbonat 4 vægt% Natriumsulfat 7 vægt% Citronsyre, natriumsalt 15 1,5 vægt% Tetraacethylendiamin 1.5 vægt% organiske phosphonsyrer eller deres salte 4 vægt% Polyethylenglycol 20.000 1.5 vægt% Polyvinylpyrrolidon 20 1,5 vægt% "Aerosil 200/300" 0,75 vægt% Natriumdodecylbenzensulfonat 0,5 vægt% Hærdede triglycerider 1 vægt% Fedtalkoholpolyglycolether 1 vægt% Konserveringsmiddel 25 0,5 vægt% Pebermyntepulver, og 0,25 vægt% Indigotin L-Blå 2 og

Chinolingul L-gul 3, bestanddelene komprimeredes ved hjælp af kendt teknik som pulver eller i granuleret form i samme andele til en rense-30 tablet. Den således fremkomne rensetabiet havde efter opløsningen en pH-værdi på 9,0 i rensevæsken ved en temperatur hos rensevæsken på 30°C, hvorved rensningsprocessen, som i sit 11 DK 170658 B1 forløb fuldt kunne følges optisk gennem tilsvarende farveom-slag, efter ca. 10 minutter var fuldstændigt afsluttet.

Claims (5)

1. Rensetabiet til selvvirkende rensning af tandproteser i vandig opløsning med et indhold af natriumhydrogencarbonat < 5 og/eller natriumcarbonat(er), citronsyre eller citrat(er), natriumperborat, kaliummonopersulfat, tensider og skumdannere, binde-, smøre- og sprængmidler, antimikrobielle midler, bære-og aromastoffer, mindst en perborat/peroxid-aktivator og mindst en phosphorforbindelse, kendetegnet ved, at 10 aktivatorindholdet andrager mellem 0,5 og 3,0 vægt% af rense-tablettens samlede sammensætning; at der som phosphorforbindelse udelukkende anvendes mindst en som stabiliseringsmiddel virkende hydrolysestabil, organisk phosphonsyre og/eller et salt deraf i en mængde på mellem 0,5 og 3,0 vægt% af rense-15 tablettens samlede sammensætning,· og at rensetablettens samlede sammensætning er fri for uorganiske phosphater/polyphos-phater såvel som organiske kompleksdannere på basis af amino-carboxylsyrer.

2. Rensetabiet ifølge krav 1, kendetegnet ved, at 20 der som (en) aktivator anvendes tetraacetylethylendiamin (TAED).

3. Rensetabiet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at pH-værdien i en rensevæske, som er fremstillet ved opløsning i vand, ligger mellem 25 7,6 og 9,6.

4. Rensetabiet ifølge et hvilket som helst af de foregående krav, kendetegnet ved, at den har en flerlagsopbygning . *

5. Rensetabiet ifølge et hvilket som helst af de foregående 30 krav, kendetegnet ved, at indholdet af phosphorforbindelse andrager mellem 0,5 og 2,5 vægt% af rensetablettens samlede sammensætning.