DK164799B

DK164799B - Fremgangsmaade til rensning og desinfektion af endoskoper og koncentrater til anvendelse ved gennemfoerelse af fremgangsmaaden

Info

Publication number: DK164799B
Application number: DK594087A
Authority: DK
Inventors: Karlheinz Disch; Klaus Hachmann; Klaus Bansemir
Original assignee: Henkel Kgaa
Priority date: 1986-11-17
Filing date: 1987-11-12
Publication date: 1992-08-24
Also published as: IN170219B; DE3639322C2; CA1304029C; EP0268227B1; DE3639322A1; FI875049A0; EP0268227A3; DE3752248D1; JP2575422B2; AU601515B2; ATE175577T1; NO874768D0; FI875049A; GR3029293T3; MX170924B; JPS63135123A; NO874768L; ES2127715T3; AU625166B2; FI96576C

Description

LMV ΙΟ^/ϋΰ D

Den foreliggende opfindelse angår en fremgangsmåde til rensning og desinfektion af endoskoper ved hjælp af vandige vaske-og desinfektionsopløsninger samt et vandigt vaskemiddelkoncen-trat, der indeholder 5-10 vægt% skumfattigt, ikke-ionogent 5 tensid, proteolytisk enzym, kompleksdanner, enzymstabilisator, konfektioneringshjælpemiddel og konserveringsmiddel samt et vandigt desinfektionsmiddelkoncentrat, som indeholder aldehyd valgt blandt formaldehyd og alifatiske dialdehyder med 2-8 carbonatomer, kompleksdanner og konfektioneringshjælpemiddel 10 begge koncentrater til anvendelse ved gennemføring af fremgangsmåden .

Ved den medicinske diagnostik og terapi erstattes kirurgiske indgreb i stigende grad med anvendelsen af endoskoper. Denne 15 udvikling blev navnlig mulig ved, at der nu findes fleksible glasf iberendoskoper. Ved den pågældende anvendelse inficeres endoskoper massivt med mikroorganismer, som befinder sig i legemshulerne, på slimhinden og i blodet. Brugte endoskoper skal derfor grundigt renses og desinficeres efter hver anvendelse.

20

Glasfiberendoskoper udgør særlig komplicerede præcisionsinstrumenter, som besidder bevægelige dele og er fremstillet af mange forskellige materiale. Rensning og desinfektion deraf er af en række grunde højst problematisk. Således skal ikke 25 alene renses og desinficeres den på ydersiden værende overflade af instrumentet men også de invortes beliggende snævre kanaler. Med henblik på ømfindtlige materialer skal rensningen og desinfektionen gennemføres på sådan en måde, at der ikke tilbage bliver rester af de anvendte midler på instrumentets 30 behandlede overflader. Den ved medicinske instrumenter sædvanligvis anvendte og særlig virksomme termiske sterilisation kan ikke anvendes, idet endoskoperne delvis er fremstillet af temperaturfølsomme materialer. Endvidere skal der tages hensyn til, at en række af de nærværende metaldele er korrosionsmod-35 tagelige. Ydermere skal rensningen og desinfektionen af endoskoperne gennemføres på kort tid, så at instrumenterne hurtigst mulig igen står til rådighed til behandlingen af den næ-

DK 164799 B

2 ste patient. Først for få år siden lykkedes det fremstillerne af glasfiberendoskoper, at udvikle instrumenter, som kan komplet indlægges i rensnings- og desinfektionsbadet og modstå temperaturer på op til 70°C uden at tage skade.

5

Opfindelsen formål er at tilvejebringe en fremgangsmåde, som ved hjælp af en termisk og en kemisk behandling tillader en pålidelig rensning og desinfektion af endoskoper på kort tid, og som heller ikke ved langtidsanvendelse fører til beskadi-20 gelse af de behandlede instrumenter. Denne fremgangsmåde skal gennemføres på en sådan måde, at den også i givet fald kan gennemføres i en automatisk opvaskemaskine. Endvidere bør fremgangsmåde kunne gennemføres således, at de anvendte vaske-og desinfektionsopløsninger er sterile, så at de uden videre 15 kan hældes i det normale spildevand.

Dette opnås med fremgangsmåden ifølge opfindelsen, der er ejendommelig ved, at man successivt ved gennemskylning 20 a) bringer endoskopernes overflader, der skal behandles, i kontakt med en vaskeopløsning, som opvarmes til 55-65°C, holdes 1 til 15 minutter ved denne temperatur og herefter fraskilles, og hvilken vaskeopløsning indeholder - mindst et skumfattigt ikke-ionogent tensid, 25 - mindst et proteolytisk enzym, - mindst en kompleksdanner og - eventuelt yderligere sædvanlige rensningsmiddelbestanddele, og som besidder en pH-værdi på 6-8, og 30 b) bringer endoskopernes overflader, som skal behandles i kontakt med en desinfektionsopløsning, som opvarmes til 55-65°C, holdes 1 til 15 minutter ved denne temperatur og herefter fraskilles, og som indeholder 35 - mindst et aldehyd valgt blandt gruppen af formaldehyd og alifatiske dialdehyder med 2 til 8 carbonatomer og - mindst en kompleksdanner, 3 og soro besidder en pH-værdi i området på 6 til 8,

c) skyller mindst to gange roed vand, hvis pH-værdi er indstillet på 6 til 8, hvorhos man opvarmer vandet til 55-65°C

5 i det mindste ved dets sidste skyl leforløb, d) tørrer med steriliseret varmluft ved 55-65eC, hvorhos man i trin a) til c) anvender vand med en hårdhed på 3 til 8° dH.

10

Det har vist sig som formålstjenligt, at man ved trin a) anvender en vaskeopløsning, som indeholder 0,1 til 1,0 g/1 skumfattigt tensid, 15 0,03 til 0,3 AE/1 proteolytisk enzym og 0,03 til 0,3 g/1 kompleksdanner i (AE = Anson-enheder).

20 Som skumfattig ikke-ionogene tensider, som egner sig til an vendelse i vaskeopløsningen af trin a), kan nævnes især alky-lenoxidaddukter, som kan opnås ved addition af 3 til 30 mol ethylenoxid og/eller propylenoxid til alifatiske polyoler med 2 til 6 hydroxylgrupper og 2 til 12 carbonatomer samt til 25 fedtalkoholer, fedtsyrer, fedtaminer eller alkylphenoler med hver 8 til 18 carbonatomer, hvorhos de endestillede hydroxylgrupper af disse polyglycoletherderivater også kan være for-ethret, forestrert eller acetal i'seret. Navnlig egner sig addi t ionsprodukter af 3 til 15 mol ethylenoxid til mættede og 30 umættede fedtalkoholer med 8 til 18 carbonatomer, additionsprodukter af 3 til 5 mol ethylenoxid og 3 til 6 mol propylenoxid til mættede og umættede fedtalkoholer med 8 til 18 carbonatomer, hvorhos disse blandede alkylenoxidaddukter både kan være fremstillet ved Random- og også ved blokpolymerisations-35 processer, samt etherderivater af de førnævnte fedtal kohol al-kylenglycolethere, i hvilke de endestillede hydroxylgrupper er forethret med en ligekædet eller forgrenet mættet alifatisk

DK 164799 B

4

alkohol med 4 til 8 carbonatomer. Af særlig betydning er herved polyethylenglycolether med formel I

R1 - 0 - (CH2CH20)n - R2 (I), 5 hvor Ri betyder en ligekædet eller forgrenet alkyl- eller al-kenylrest med 8 til 18 carbonatomer, R2 en ligekædet eller forgrenet alkylrest med 4 til 8 carbonatomer og n et tal fra 7 til 12, idet polyethylenglycolethere med formel I her navnlig 10 foretrækkes, hvor R1 står for en blanding af alkyl- og/eller alkenyl grupper med 12 til 18 carbonatomer, som stammer fra en hærdet eller uhærdet talgfedtal kohol, og R2 for en n-butyl-gruppe, mens n betyder et tal fra 9 til 10.

15 Som proteolytiske enzymer kommer for vaskeopløsningen i trin a) navnlig fra bakteriestammer udvundne proteaser i betragtning. Egnede er f.eks. de fra Baci11us subtilis, Baci 1 lus 1 i -cheniformis og Streptomyces griseus udvundne enzymer. Tilsvarende i handelen værende præparater foreligger enten i form af 20 enzymets opløsninger i en blanding af vand og et organisk opløsningsmiddel, eksempelvis 1,2-propandiol, eller som faste granulater. Disse handelsformer indeholder i reglen vandopløselige calciumsalte som forstærknings- og stabiliseringsmid. del. Faste præparater er indstillet ved hjælp af indsti11ings-25 midler, eksempelvis natriumsulfat, natriumchlorid, alkaliphos-phat eller alkalipolyphosphat til en bestemt aktivitetsgrad.

Som kompleksdannere kan vaskeopløsningen til trin a) indeholde eksemplevis alkalisalte af nitrilotrieddikesyre, ethylendia-30 minotetraeddikesyre, 1-hydroxyethan-l,1-diphosponsyre, amino-tris-(methylenphosphonsyre), ethyl endi ami notetrakis-(methylen-phosphonsyre), phosphonobutantricarboxylsyre, vinsyre, citronsyre og gluconsyre. Navnlig foretrækkes her natriumglukonat.

35 Desinfektionsopløsningerne til trin b) indeholder passende 0,5 til 5 g/1 aldehyd og 0,02 til 0,25 g/l kompleksdannere.

UK 164/33B

5

Eksempler på de i desinfektionsopløsningen af trin b) indeholdte alifatiske dialdehyder med 6 til 8 carbonatomer er gly-oxal, malonaldehyd, succinaldehyd og giutaraldehyd. Fortrinsvis indeholder den i trin b) ifølge fremgangsmåden ifølge op-5 findelsen anvendte desinfektionsopløsning giutaraldehyd. Som kompleksdannere kan desinfektionsopløsningen af trin b) indeholde de samme stoffer, som blev nævnt ovenfor som mulige bestanddele af rensningsopløsningen i trin a). Fortrinsvis anvendes natriumsalte af phosphonobutantricarboxylsyre i desin-10 fektionsopløsningen af trin b).

Ved gennemførelse af fremgangsmåden ifølge opfindelsen anvendes principielt vand med en hårdhed, som ligger i området på 3 til 8ed. Dette gælder både for fremstillingen af vaske- og 15 desinfektionsopløsningen og også for skyl leforløbet. Indstil lingen af den førnævnte hårdhedsgrad sker passende ved at man fører ledningsvand i det mindste delvis over en kationbytter, som fjerner de hårdhedsgivende kationer fra vandet. Denne kat-ionbytning har en forskydning af pH-værdien til det alkaliske 20 område tilfølge. Det er derfor påkrævet, at indstille pH-vær-dien hver gang til det anførte område på 6 til 8. Vaskeopløsningen og desinfektionsopløsningen fremstilles i reglen ud fra koncentrater, som beskrives yderligere i det følgende. Sådanne koncentrater kan formuleres på en sådan måde, at de ved for-25 tynding med det med kat ionudbytter behandlede ledningsvand giver opløsninger med en pH-værdi i det krævede område. Det ved skylleforløbet anvendte vand indstilles ved hjælp af fysiologisk acceptable organiske syrer, eksempelvis med eddikesyre, vinsyre, mælkesyre, æblesyre eller citronsyre til en 30 pH-værdi i området på fra 6 til 8.

De brugte vaskeopløsninger fra trin a) desinficeres passende før de ledes til kanalisationen. Til dette .formål kan man til vaskeopløsningen før fraskillelsen sætte en koncentreret des-35 infektionsopløsning på basis af aldehyd valgt blandt gruppen af formaldehyd og alifatiske di aldehyder med 2 til 8 carbonatomer og kompleksdannere i en sådan mængde, at der efter til-

DK 164799 B

6 sætning findes 0,25 til 2,5 g/1 aldehyd og 0,01 til 0,13 g/1 kompleksdannere i den totale opløsning.

Om ønsket kan mellem trinet a) og trinet b) indskydes et skyl-5 letrin, som igen gennemføres med vand, hvis pH-værdi er indstillet til 6 til 8.

Under benhandlingen af endoskoperne med rensnings- og desinfektionsopløsningen i trin a) og b) ifølge fremgangsmåden 10 ifølge opfindelsen kan endoskoperne samtidigt udsættes for ultralydindvirkning til forstærkning af den rensende eller desinficerende virkning.

Til endoskopernes tørring ved trin d) anvender man fortrinsvis 15 luft, som blev steriliseret før opvarmningen ved indsugning gennem et mikrofilter.

Den praktiske gennemførelse af fremgangsmåden ifølge opfindelsen kan eksempelvis ske i passende dimensionerede, aflukke-20 lige rustfrie stålbeholdere, som kan opvarmes og som er forsynet med en indretning til ompumpning' af de forskellige væsker og den til tørring anvendte varmluft gennem de kanaler af endoskoperne, som skal rensens. Endvidere skal der forefindes kanaler til tilføring og afløb for vaske- og desinfektionsop-25 løsningerne og skyllevandet, samt til den til tørring af in strumenterne nødvendige varmluft. Det er en fordel, når endo-, skoperne, som skal behandles, kan anbringes på et stativ, som passer i den rustfrie stålbeholder. Ved gennemførelse af de enkelte trin af fremgangsmåden ifølge opfindelsen fyldes be-30 holderen med så meget væske, at endoskoperne er fuldstændig overdækket. Den til enhver tid tilstedeværende væske ompumpes til stadighed med en passende hastighed gennem endoskopets kanaler. Ved aftapningen af behandlingsvæsken skal sørges for, at der også fjernes den tilstedeværende væske fra kanalerne.

35

Til gennemførelsen af fremgangsmåden ifølge opfindelsen egner sig særlig automatisk arbejdende opvaskemaskiner, såsom de til

UK ΙΟΗ-/Ϊ7» D

7 rensnings af laboratorieudstyr og medicinske instrumenter kendte og sædvanlige opvaskemaskiner, forudsat, at de har det nødvendige ekstraudstyr, eksempelvis en indretning, med hvis hjælp væsken kan bevæges gennem endoskopets kanaler. Endosko-5 pernes ydre flader bringes herved ikke i berøring med væskerne ved indlægning, men ved løbende påsprøjtning.

Til fremstillingen af vaske- og desinfektionsopløsningerne stilles i reglen bestandige, lagringdygtige koncentrater til 10 rådighed, som indeholder ud over de ovennævnte virksomme stoffer yderligere i sådanne koncentrater gængse bestanddele.

Et vandigt vaskemiddel koncentrat til fremstillingen af den i trin a) anvendte rensningsopløsning er ejendommeligt ved det i 15 krav 18's kendtegnende del anførte.

Som enzymstabilisator kan det vandige vaskemiddelkoncentrat indeholde eksempelvis triethanolamin, morpholin, α-pyrrolidon, ethylenglycol, propylenglycol, glycerol, vandopløselige calci-20 umsalte eller blandinger af disse forbindelser. Fortrinsvis anvendes her glycerol og/eller propylenglycol som enzymstabi-1 i sator.

Til det vandige vaskemiddel koncentrat egnede konfektionerings-25 hjælpemidler (opløsningformidler) er eksempelvis natriumcumol-sulfonat, natriumtoluensulfonat, natriumxylolsulfonat, urinstof, polyethylenglycol, methylacetamid og fedtalkoholer, såsom cetyl al kohol, idet man fortrækker natrumcumolsu1 fonat som konfekt i oneringshjælpem iddel.

30

Vaskemiddelkoncentrater af den beskrevne art er modtagelige for mikrobangreb. Navnlig observeres i ikke-konserverede sammensætninger let svampevækst. Af denne grund sætter man til koncentraterne virksomme mængder konserveringsmidler. Egnede 35 konserveringsmidler er eksempelvis p-hydroxybenzosyremethy1-ester, 5-brom-5-nitro-1,3-dioxan, giutaraldehyd, salicylsyre, 0-2-naphthyl-m-N-dimethylthiocarbanilat, 5-chlor-5-methyl-4- isothiazolin-3-on, 2-methyl-4-isothiazolin-3-on og blandinger af de to sidstnævnte forbindelser. Fortrinsvis anvendes p-hy- droxybenzosyremethylester som konserveringsmiddel.

DK 164799 B

8 5 For de i det vandige vaskemiddelkoncentrat indeholdte bestanddele af skumfattigt ikke-ionogent tensid, proteolytisk enzym og kompleksdannere gælder de i ovennævnte beskrivelse indeholdte angivelser i fuldt omfang.

10 Et vandigt desinfektionsmiddelkoncentrat til fremstillingen af den i trin b) anvendte desinfektionsopløsning er ejendommeligt ved det i krav 28's kendetegnende del anførte.

Som konfektioneringshjælpemiddel til desinfektionsmiddelkon- 15 centratet kommer navnlig lavere alifatiske alkoholer, såsom ethanol, n-propanol og isopropanol samt ethylenglycol og triacetin i betragtning. Fortrinsvis anvendes ethanol som konfektioneringshjælpemiddel .

20 Hvad angår de i det vandige desinfektionsmiddelkoncentrat in deholdte bestanddele af alifatiske dialdehyder og kompleksdannere gælder igen de i førnævnte beskrivelse af fremgangsmåden ifølge opfindelsen anførte definitioner i fuld udstrækning.

25 Eksempler

Ved mekanisk sammenblanding af de enkelte bestanddele fremstilledes koncentrater med følgende sammensætning (VD = vægtdele) .

30 35

UK 104/99D

9

Vaskemi ddelkoncentrat 8 VD n-buthylether af et additionsprodukt af 9,5 mol ethy-lenoxid til l mol hærdet talgfedtalkohol (formel Is r! 5 = c12-l8"a1kyl; R2 = Chalky!; n = 9,5) 1 VD proteolytisk enzym (Alcalase® , leverandør: Novo Indu stri A/S, Bagsværd, Danmark; 2,5 AE/g) 6 VD glycerol 3 VD 1,2-propylenglycol 10 2,5 VD natriumgluconat 2 VD citronsyre 3 VD natriumcumolsulfonat 0,1 VD p-hydroxybenzosyremethylester ad 100 VD vand.

15

Blandingen indstilledes med 37 vægt%'s natriumhydroxidopløsning til pH 5.

Desinfektionsmiddel koncentrat 20 20 VD giutaraldehyd 1 VD phosphonbutantricarboxylsyre 8 VD ethanol ad 100 VD vand.

25

Blandingen indstilledes med 50 vægtfe's natriumhydroxidopløsning til pH 4.

Endoskopernes rensning og desinfektion gennemførtes i en af-30 lukkelig, med et varmeapparat forsynet rustfri stålbeholder (diameter ca. 60 cm? højde ca. 65 cm), som havde til- og afledninger til rensnings- og desinfektionsmiddelopløsningen og ledninger til det til skylletrinet nødvendige vand samt den til instrumenternes tørring nødvendige varmluft. Apparatet 35 var forsynet med en omløbspumpe, med hvis hjælp den til enhver tid tilstedeværende væske kunne pumpes gennem fiberendoskopets kanaler.

DK 164799 B

10

Forsøgene gennemførtes med et i handelen værende gastroskop.

Til fremstillingen af vaske- og desinfektionsopløsningen anvendtes vand, som var indstillet ved hjælp af en kationbytter 5 til en hårdhed på 5°d. Det samme vand anvendtes ved udførelse af spuletrinene, efter det var indstillet ved hjælp af mælkesyre til pH 7.

Ved fortynding af vaskemiddelkoncentratet fremstilledes en 10 rensningsopløsning, som indeholdt 0,45 g/1 tensid, 0,06 g/1 enzym og 0,14 g/1 natriumgluconat. Ved fortynding af desinfektionsmiddelkoncentratet fremstilledes en anvendelig desinfektionsmiddelopløsning, som indeholdt 2,4 g/1 giutaraldehyd og 0,12 g/1 phosphonbutantricarboxylsyre.

15

Den til tørringen anvendte luft indsugedes gennem et mikrofil-ter og ledtes før indledningen til den rustfrie stålbeholder gennem et opvarmningsafsnit, hvor den blev varmet op til 60°C.

20 Ved gennemføringen af rensningsfremgangsmåden anbragtes endo-skopet i en trådkurv i den rustfrie stålbeholder. Endoskopets kanaler tilsluttedes omløbspumpen. Ved fremgangsmådens enkelte trin tilførtes til den rustfrie stålbeholder til enhver tid så meget væske, at endoskopet var fuldstændig overdækket. Under 25 de enkelte fremgangsmådetrin ompumpedes den tilstedeværende væske kontinuerlig gennem endoskopets kanaler.

Efter opfyldningen af den rustfrie stålbeholder med vaskeopløsning opvarmedes denne til 60°C og holdtes i 10 minutter ved 30 denne temperatur. Herefter aftappedes vaskeopløsningen og erstattedes med desinfektionsopløsningen, som igen opvarmedes til 60°C og holdtes ved denne temperatur i 10 minutter. Efter aftapning af desinfektionsopløsningen skylledes to gange med koldt vand. Derefter fyldtes påny den rustfrie stålbeholder 35 med vand, som nu opvarmedes til 60°C og fjernedes derefter.

.Til endoskopets tørring tilledtes til sidst i 5 minutter steril varm luft.

DK 164799 B

11

Ved en variant af fremgangsmåden sattes til vaskeopløsningen af trin a) før aftapningen så meget desinfektionsmiddelkoncentrat, at der fandtes i den totale opløsning 1,2 g/1 glutaral-dehyd og 0,06 g/i phosphonbutantricarboxylsyre.

5

Til afprøvning af den ved fremgangsmåden ifølge opfindelsen opnåede desinficerende virkning kontamineredes endoskopets kanaler med en kimsuspension, som indeholdt ved en første forsøgsrække en blanding af følgende kim: 10 1) ca. 108 kim/ml Staphylococcus aureus 2) ca. 108 kim/ml Escherichia coli 3) ca. 108 kim/ml Pseudomonas aeroginosa 4) ca. 108 kim/ml Proteus mirabilis 15 5) ca. 108 kim/ml Candida albicans.

Ved en anden forsøgsrække indeholdt kimdispersionen kun 6) 108 kim/ml Streptococcus faecal is.

20 Til simulering af praksisbetonede betingelser indeholdt kimsuspensionen en tilsætning af 20 vægt% affibrineret bedefåre-blod.

Ved kontamineringen fyldtes endoskopets kanaler med kimsuspen-25 sionerne. Efter kort henstand aftappedes kimsuspensionerne igen. Efter hver time efter kontaminering rensedes endoskopet ifølge opfindelsen og des inficeredes. Herefter sugedes 0,5 1 af en opløsning, som indeholdt 3 vægt% Tween 80, 0,3 vægt% lecithin, 0,1 vægt% histidin, 0,1 vægt% trypton og 0,05 vægt% 30 natriumchlorid, gennem endoskopets kanaler. Prøver af hver 1 ml af denne opløsning podedes på agarplader, som derefter dyrkedes mindst 48 timer ved 37eC eller mindst 72 timer ved 35eC og undersøgtes herefter for tilstedeværende kimvækst.

35 Han fandt frem til, at der ved gennemførelsen af fremgangsmåden ifølge opfindelsen i alle tilfælde opnåedes den nødvendige steriliseringsgrad.

Claims

1. Fremgangsmåde til rensning og desinfektion af endoskoper 5 ved hjælp af vandige vaske- og desinfektionsopløsninger, kendetegnet ved, at man successivt ved gennemskylning bringer endoskopets overflader, som skal behandles a) i kontakt med en vaskeopløsning, som opvarmes til 55 til 10 65°C, holdes i 1 til 15 minutter ved denne temperatur og herefter aftappes og som indeholder - mindst et skumfattigt ikke-ionogent tensid, - mindst et proteolytisk enzym, - mindst en kompleksdanner og 15. eventuelt yderligere sædvanlige vaskmiddelbestanddele, og som har en pH-værdi på 6-8, og b) i kontakt med en desinfektionsopløsning, som opvarmes til 20 55 til 65°C, holdes ved denne temperatur i 1 til 15 minut ter og herefter aftappes, og som indeholder - minst et aldehyd valgt blandt formaldehyd og alifatiske dialdehyder med 2 til 8 carbonatomer og - mindst en kompleksdanner, 25 og som har en pH-værdi i området på 6-8, c) skyller mindst to gange med vand, hvis pH-værdi er indstillet til 6-8, hvorhos man i det mindste i det sidste skylle- 30 forløb opvarmer vandet til 55 til 65°C, og d) tørrer med steriliseret varmluft ved 55 til 65°C, hvorhos man ved trin a) til c) anvender vand med en hårdhed på 35 3 til 8edH. 1 Fremgangsmåde ifølge krav 1, kendetegnet ved, at vaskeopløsningen ved trin a) indeholder DK 164799 B 0,1 til 1,0 g/1 skumfattigt tensid, 0,03 til 0,3 AE/1 proteolytisk enzym (AE = Anson-enheder) og 0,03 til 0,3 g/1 kompleksdanner.

3. Fremgangsmåde ifølge krav 1 og 2, kendetegnet ved, at vaskeopløsningen i trin a) indeholder som skumfattigt ikke-ionogent tensid et alkylenoxidaddukt, som opnås ved addition af 3 til 30 mol ethylenoxid og/eller propylenoxid til alifatiske polyoler med 2 til 6 hydroxylgrupper og 2 til 12 IC carbonatomer samt til fedtalkoholer, fedtsyrer, fedtaminer eller alkylphenoler med hver 8 til 18 carbonatomer, hvorhos de endestillede hydroxylgrupper af disse polyglycoletherderivater også kan være forethret, forestret eller acetaliseret.

4. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 3, kendetegnet ved, at vaskeopløsningen i trin a) indeholder et skumfattigt ikke-ionogent tensid valgt blandt addi tionsprodukter af 3 til 15 mol ethylenoxid til mættede og umættede fedtalkoholer med 8 til 18 carbonatomer, additionsprodukter af 3 til 5 mol ethy-20 lenoxid og 3 til 6 mol propylenoxid til mættede og umættede fedtalkoholer med 8 til 18 carbonatomer og etherderi vater af disse fedtalkoholpolyalkylenglycolethere, hvori de endestille-de hydroxylgrupper er forethret med en ligekædet eller forgrenet mættet alifatisk alkohol med 4 til 8 carbonatomer. 25

5. Fremgangsmåde ifølge krav 4, kendetegnet ved, at vaskeopløsningen i trin a) indeholder som skumfattigt tensid en polyethylenglycolether med formel I,

30 R1 - 0 - (CH2CH20)n - R1 (I). hvor Ri er en ligekædet eller forgrenet alkyl- eller alkenyl-gruppe med 8 til 18 carbonatomer, R1 en ligekædet eller forgrenet alkylgruppe med 4 til 8 carbonatomer og n er et tal fra 35 7 til 12. 2 2 Fremgangsmåde ifølge krav 5, kendetegnet ved, at vaskeopløsningen i trin a) indeholder en polyethylenglycol- DK 164799 B ether med formlen I ifølge krav 5, hvor R1 står for en fra en talgfedtalkohol stammende blanding af alkyl- og/eller alkenyl-grupper med 12 til 18 carbonatomer og R2 står for en n-butyl-gruppe, mens n er et tal fra 9 til 10. 5

7. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 6, kendetegnet ved, at vaskeopløsningen i trin a) indeholder en kompleksdanner valgt blandt alkalisalte af ni trilotrieddikesyre, ethylen-diamintetraeddikesyre, 1-hydroxyethan-l,1-diphosphonsyre, ami- 10 notri s-(methylenphosphonsyre), ethylendi ami ntetrakis-(methy- lenphosphonsyre), phosphonobutantricarboxy1 syre, vinsyre, citronsyre og gluconsyre.

8. Fremgangsmåde ifølge krav 7, kendetegnet ved, at 15 vaskeopløsningen i trin a) indeholder som kompleksdanner natri umgluconat.

9. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 8, kendetegnet ved, at desinfektionsopløsningen i trin b) indeholder 20 0,5 til 5 g/1 aldehyd og 0,02 til 0,25 g/1 kompleksdanner.

10. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 9, kendeteg-25 net ved, at desinfektionsopløsningen i trin b) indeholder glutaraldehyd.

11. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 10, kendetegnet ved, at desinfektionsopløsningen i trin b) indeholder 30 en kompleksdanner valgt blandt alkalisalte af nitrilotrieddikesyre, ethylendiamintetraeddikesyre, 1-hydroxyethan-l,1-diphosphonsyre, aminotris-(methylenphosphonsyre), ethylendiamin-tetrakis-(methylenphosphonsyre), phosphonobutantricarboxylsy-re, vinsyre, citronsyre og gluconsyre. 35

12. Fremgangsmåde ifølge krav 11, kendetegnet ved, at desinfektionsopløsningen i trin b) indeholder som kompleksdanner et natriumsalt af phosphonobutantricarboxylsyre. DK 164799 B

13. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 12, kendetegnet ved, at man ved trin a) til vaskeopløsningen før aftap-ning sætter en desinfektionsopløsning, som indeholder mindst et aldehyd valgt blandt formaldehyd og alifatiske dialdehyder 5 med 2 til 8 carbonatomer, og mindst en kompleksdanner.

14. Fremgangsmåde ifølge krav 13, kendetegnet ved, at man til vaskeopløsningen sætter så meget desinfektionsopløsning, at den samlede opløsning indeholder 10 0,25 til 2,5 g/1 aldehyd og 0,01 til 0,13 g/1 kompleksdanner.

15. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 14, kendeteg-15 net ved, at man skyller endoskoperne mellem trin a) og trin b) mindst en gang med vand, hvis pH-værdi er indstillet til 6-8.

16. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 15, kendeteg-20 net ved, at man ved trin a) og/eller trin b) udsætter endoskoperne for indvirkning af ultralyd.

17. Fremgangsmåde ifølge kravene 1 til 16, kendetegnet ved, at man behandler endoskoperne ved trin d) med 25 varmluft, som blev steriliseret ved hjælp af et mikrofi 1 ter.

18. Vandigt vaskemiddel koncentrat til anvendelse ved gennemføring af fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af kravene 1-17 indeholdende 5-10 vægt% skumfattigt, ikke-ionogent ten- 30 sid, proteolytisk enzym, kompleksdanner, enzymstabilisator, konfektioneringshjælpemiddel og konserveringsmiddel, kendetegnet ved, at det skumfattige ikke-ionogene tensid har formlen

35 R1 - 0 - (CH2CH20)n - R2 (I), hvor Ri er en ligekædet eller forgrenet alkyl- eller alkenyl-gruppe med 8 til 18 carbonatomer, R2 en ligekædet eller for- DK 164799 B grenet alkylgruppe med 4 til 8 carbonatomer og n et tal fra 7 til 12, og at vaskemiddelkoncentratet indeholder 7,7 til 77 AE/1 proteolytisk enzym, 5. til 5 vægt% kompleksdanner, 10 til 50 vægt% enzymstabilisator, 1 til 5 vægt% konfektioneringshjælpemiddel og 0,05 til 0,5 vægt% konserveringsmiddel.

19. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge krav 18, kende tegnet ved, at det som tensid indeholder en polyethylen-glycolether med formlen I, hvor R* er en fra en talgfedtalko-hol stammende blanddng af alkyl- og/eller alkenylgrupper med 12 til 18 carbonatomer og R2 en n-butylgruppe, mens n er et 15 tal fra 9 til 10.

20. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge kravene 18 til 19, kendetegnet ved, at det indeholder en kompleksdanner valgt blandt alkalisalte af nitrilotrieddikesyre, ethylen-20 diamintetraeddikesyre, 1-hydroxyethan-l,1-diphosphonsyre, ami- notris-{methylenphosphonsyre), ethyl endi ami ntetrakis-(methy- lenphosphonsyre), phosphonobutantricarboxylsyre, vinsyre, citronsyre og gluconsyre.

21. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge krav 20, kende tegnet ved, at det som kompleksdanner indeholder natriumgi uconat.

22. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge kravene 18 til 21, 30 kendetegnet ved, at det som enzymstabilisator indeholder triethanolamin, morpholin, α-pyrrolidon, ethylenglycol, propylenglycol, glycerol, vandopløselig calciumsalte eller blandinger af disse forbindelser.

23. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge krav 22, kende tegnet ved, at det som enzymstabilisator indeholder glycerol og/eller propylenglycol. DK 164799 B

24. Vandigt vaslemiddelkoncentrat ifølge kravene 18 til 23, kendetegnet ved, at det som konfektionneringshjæl-pemiddel indeholder natriumcumolsulfonat, natriumtolulensulfo-nat, natriumxylolsulfonat, urinstof, polyethylenglycoler, po- 5 lypropylenglycoler, methylacetamid eller fedtalkoholer.

25. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge krav 24, kende-t e g n e t ved, at det som konfekt i oner ingshjælpemiddel indeholder natriumcumolsulfonat. 10

26. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge kravene 18 til 25, kendetegnet ved, at det som konserveringsmiddel indeholder p-hydroxybenzosyremethy 1 ester, 5-brom-5-nitro-1,3-dioxan, glutaraldehyd, salicylsyre, 0-2-naphthyl-m-N-dimethyl- 15 thiocarbani lat, 5-chlor-5-methyl-4-isothiazolin-3-on, 2-meth- yl-4-isothiazolin-3-on eller en blanding af 5-chlor-5-methyl- 4-isothiazolin-3-on og 2-methyl-4-isothiazolin-3-on.

27. Vandigt vaskemiddelkoncentrat ifølge krav 26, kende-20 tegnet ved, at det som konserveringsmiddel indeholder p- hydroxybenzosyremethylester.

28. Vandigt desinfekti onsmiddel koncentrat til anvendelse ved gennemføring af fremgangsmåden ifølge et hvilket som helst af 25 kravene 1-17 indeholdende aldehyd valgt blandt formaldehyd og alifatiske dialdehyder med 2-8 carbonatomer, kompleksdanner og konfektioneringshjælpemiddel, kendetegnet ved, at indholdet af aldehydet er 10- 40 vægt%, indeholdet af kompleksdanner er 0,5-2 vægt% og indholdet af konfektionerings-30 hjælpemiddel er 7-15 vægt%, idet phosphonobutantricarboxylsy- re er indeholdt som kompleksdanner, og idet pH-værdien er indstillet på 3-5.

29. Vandigt desinfektionsmiddelkoncentrat ifølge krav 28, 35 kendetegnet ved, at det som alifatisk dialdehyd indeholder glutaraldehyd. DK 164799 B

30. Vandigt desinfektionsmiddelkoncentrat ifølge krav 28 og 29, kendetegnet ved, at det indeholder en kompleksdanner valgt blandt alkalisalte af nitrilotrieddikesyre, ethy-1 end i ami ntetraeddikesyre, 1-hydroxyethan-l,1-diphosphonsyre, 5 aminotri s-{methylenphosphonsyre), ethylendiamintetratris-{me- thylenphosphonsyre), phosphonobutantricarboxylsyre, vinsyre, citronsyre og gluconsyre.

31. Vandigt desinfektionsmiddelkoncentrat ifølge kravene 28 10 til 30, kendetegnet ved, at det indeholder et konfektioneringshjælpemiddel valgt blandt ethanol, n-propanol, isopropanol, ethylenglycol og triacetin.

32. Vandigt desinfektionsmiddelkoncentrat ifølge krav 31, 15 kendetegnet ved, at det som konfektioneringshjælpemiddel indeholder ethanol. 20 25 30 35