DK155973B - Tandpasta - Google Patents

Description

Opfindelsen angår en tandpasta med ønskelige rheologiske egenskaber.

i

DK 155973 B

En typisk tandpastabærer består af væsker, såsom vand og befugtningsmiddel,og tørstof, såsom geleringsmidler, i for-5 hold, som giver en cremeagtig eller gellignende konsistens.

Når de specielt anvendte komponenter vælges ufornuftigt, eller deres indbyrdes forhold er uheldigt, kan der optræde rheologiske problemer. Sådanne problemer omfatter overdreven hårdhed eller overdreven flydenhed, synerese eller fase-10 separering, eller udtørring (specielt i den ende, hvor der åbnes og lukkes, og kaldes derfor "propdanne1 se") specielt, hvis man glemmer at lukke tuben etc.

Sorbitolopløsning i vand, typisk ca. 50-80 vægt% opløsning, oftere ca. 70% opløsning/ og glycerol er de almindeligst an-15 vendte tandpastabefugtningsmidler. De anvendes almindeligvis i mængder på indtil ca. 80 vægt% af en tandpasta, men der anvendes oftest ca. 15-40%. Der indgår også typisk vand, eventuelt i mængder på indtil 80 vægt% af en tandpasta, såsom vandmængder på ca. 20-60%.

20 · Når der indgår sorb i to lop 1 øsn i ng og vand (udover det, hvori sorbitolen er opløst) i mængder på henholdsvis indtil ca. 35 vægt% og mindst ca. 20 vægt%, optræder der efter afpasning af disse væsker med geleringsmiddel let udtørring, og der dannes en hård prop i tandpastatubens åbning, hvilket gør det meget 25 vanskeligt effektivt at trykke pastaen ud. Nogen udtørring kan optræde, når der anvendes glycerol i stedet for en del af eller hele sorbi tol op'løsni ngen, men den eventuelt dannede prop plejer ikke at være så hård.

Det er en fordel ved den foreliggende opfindelse, at udtørring 30 af meget vandholdige tandpastaer, der indeholder sorbitol som befugtningsmidde 1 , og et geleringsmiddel , formindskes eller h i ndres.

2

DK 155973 B

Den foreliggende opfindelse angår således en tandpasta, som er ejendommelig ved, at den omfatter en bærer, som indeholder 45-80 vægt* flydende fase, som omfatter en sorbitolopløsning i en mængde svarende til fra 11,2 Vægt% til 35 vægt*, beregnet på tandpastaens vægt, af sorbitol, og mindst 25 vægt*, beregnet 5 på tandpastaens vægt, af vand udover det vand som sorbitolen er opløst i, samt en fast fasef som omfatter 3-10 vægt*, beregnet på tandpastaens vægt, af et geleringsmiddel omfattende mindst 3 vægt* polyvinylpyrrolidon, beregnet på tandspastaens vægt.

^ 1 tandpastaen ifølqe den foreliggende opfindelse indgår der typisk ca. 15-35 vægt*, fortrinsvis ca. 15-25 vægt* sorbitol. Om ønsket kan der også være blandet mindre mængder (f.eks. ca. 10 vægt*) af andre befugtningsmidler, såsom glycerol eller po-lyethylenglycol med en gennemsnitlig molekylvægt på ca. 380-15 420, med sorbitol. Glycerol kan formindske (men ikke elimine re) udtørring, når der ikke indgår polyvi ny 1 pyrro li don.

Sorb i to 1 anvendes almindeligvis * vandiq opløsning, typisK i form af en ca. 50-80 vægt* opløsning, fortrinsvis ca. 70 vægt*. Der indgår mindst ca. 25 vægt*, typisk ca. 25-50%, for-20 trinsvis ca. 25-45% vand. Så høje vandmængder er almindeligvis .blevet undgået hidtil på grund af tendensen til udtørring.

Tandpastabærerens væskefase, dvs. befugtningsmiddel og vand, udgør ca. 45-80 vægt% af tandpastaen, fortrinsvis ca. 55-70%.

25 Geleringsmidlet kan fuldstændigt eller delvis bestå af poly= vinylpyrrolidon. Foruden polyvinylpyrrolidon kan der indgå naturligt eller syntetisk gummilignende materiale, f.eks.

irsk mos, tragantgummi, methylcellulose, hydroxyethylcellu= lose, natriumcarboxymethylcellulose, stivelse, carboxyvinyl= (R)

30 polymerer, såsom de, der sælges under varmærket CARBOPOL

937 og 940, og syntetiske silikatlerarter, såsom de, der (R) sælges under varemærket LAPONITE CP eller SP. Polyvinyl= pyrrolidon indgår i tandpastaen i en mængde på mindst ca.

3

DK 155973 B

3%,og den samlede mængde geleringsmiddel er ca. 3-10 vægt%, fortrinsvis ca. 5-8%.

Foruden geleringsmidlet kan der som den faste del af tandpastabæreren indgå et fortykkelsesmiddel, såsom et findelt, 5 syntetisk, kolloidt silica, der sælges under varemærkerne CAB-0-SIL(R), AER0SIL(R) D200 og SYL0ID(R) 244 og 266, i en mængde på ca. 1-5 vægt%.

I tandpastabæreren er der fordelt et dentalt acceptabelt i vand uopløseligt polermiddel/ typisk i en mængde på ca. 15-10 50 vægt% og bedst ca. 25-45%. Eksempler på polermidler er vanduopløseli g t natriummetaphosphat, ka1 iummetaphosphat, tri-ca1 c iumphosphat, dehydrati seret ca1 c iumphosphat, vandfrit di-ca)cίumphosphat, ca1 c iumphosphat, magnesiumorthophosphat, tri-maqnesiumphosphat, c a 1 c iumcarbonat, a 1 uminiumoxid , hydratise-15 ret a i umi ni umoxid, aluminiumsilikat, zirconi umsilikat, silica, natriumaluminosilikat, bentonit og blandinger deraf. Foretrukne polermidler omfatter komplekst amorft natriumalumi nos i 1 i-kat, vandfrit aluminiumoxid, calciumcarbonat og dica1 c iumphosphat. Polérmidlerne kan anvendes i form af blandinger.

20

Organiske overfladeaktive midler anvendes i tandpastaerne ifølge den foreliggende opfindelse til at opnå forøget profylaktisk virkning, hjælpe med til at opnå grundig og fuldstændig dispergering af de foreliggende tandpastaer i mund-25 hulen og gøre de foreliggende tandpastaer mere kosmetisk acceptable. Det organiske overfladeaktive stof kan have an-ionisk, ikke-ionogen, amfolytisk eller kationisk karakter, og det foretrækkes som det overfladeaktive middel at anvende et rensemiddel, som bibringer tandplejemidlet rensende og 30 skummende egenskaber. Sådanne detergenter er hensigtsmæssigt vandopløselige salte af højere fedtsyremonoglyceridmonosul= fater, såsom natriumlaurylsulfat, alkylarylsulfonater,· såsom natriumdodecylbenzensulfonat, højere alkylsulfoacetater, hc64f=ri= af 1.2-dihvdroxvDroDansulfonater oa de

DK 155973 B

4 i alt væsentlig mættede højere acylamider af lavere alifatiske aminocarboxylsyreforbindelser, såsom de med 12-16 carbonato-mer i fedtsyren, alkyl- eller acylradikaler og lignende. Eksempler på de sidstnævnte amider er N-lauroylsarcosin og 5 natrium-, kalium- og ethanolaminsaltene af N-lauroyl-, N-myristoyl- eller N-palmitoyl-sarcosin, som skal være i alt væsentlig fri for sæbe eller lignende højere fedtsyremateriale, som har tendens til i væsentlig grad at reducere disse forbindelsers virkning. Anvendelsen af disse sarcosinatfor-10 bindeiser i tandplejemidlerne ifølge den foreliggende opfindelse er særlig fordelagtig, da disse stoffer giver en langvarig og udpræget virkning med hensyn til at hæmme syredannelsen i mundhulen på grund af nedbrydning af carbohydrater samtidig med, at de giver nogen reduktion af tandemaljens op-15 løselighed i sure opløsninger.

Andre særligt velegnede overfladeaktive stoffer omfatter ikke-ionogene midler, såsom kondensater af sorbitan-mono= stearat med ca. 60 mol ethylenoxid, kondensater af ethylen= oxid med propylenoxid, kondensater af propylenglycol (fås 20 under varemærketPLURONICS^^) og amfotere midler, såsom kva-terneriserede imidazolderivater, som fås under varemærket MIRANØL^R^, såsom "MIRANOL" C2M. Kationiske overfladeaktive germicider og antibakterielle forbindelser, såsom diisobu= tylphenoxyethoxyethyldimethylbenzylammoniumchlorid, benzyl= 25 dimethylstearylammoniumchlorid, tertiære aminer med én fed alkylgruppe (med 12-18 carbonatomer) og to (poly)-oxyethy= lengrupper blindet til nitrogenet (typisk indeholdende i alt fra ca. 2 til 50 ethanoxygrupper pr. molekyle) og salte deraf med syrer og forbindelser af strukturen (ch2ch2o) zh ^ch2ch2o) χΕ 30 R—N-CH2CH2CH2

MCI^CH^yH

hvor R er en fedtalkylgruppe, der indeholder fra ca. 12 til 18 carbonatomer, og x, y og z i alt er 3 eller mere, såvel i 5

DK 155973 B

som salte deraf med mineralsyrer eller organiske syrer,kan også anvendes. Det foretrækkes at anvende fra ca. 0,05 til 5 vægt% af de foregående overfladeaktive stoffer i de foreliggende orale præparater.

5 Der kan indgå en fluortilvejebringende forbindelse. Denne forbindelse kan være tungtopløselig i vand eller kan være fuldstændig vandopløselig. Den er ejendommelig ved sin evne til at frigive fluoridioner i vand og ved i alt væsentlig ikke at reagere med andre forbindelser i det orale præparat.

10 Blandt disse stoffer er uorganiske fluoridsalte, såsom opløselige alkalimetal-, jordalkalimetal- og tungmetalsalte, f.eks. natriumfluorid, et kobberfluorid, såsom cuprofluorid, zinkfluorid, et tinfluorid, såsom stannofluorid eller stanno-chlorfluorid, bariumfluorid, natriumfluorsilikat, ammonium= 15 fluorsilikat, natriumfluorzirconat, natriummonofluorphosphat, aluminium mono- og aluminiumdifluorphosphat. Alkalimetal- og tinfluorider, såsom natrium- og stannofluorid, natriummono= fluorphosphat og blandinger deraf, foretrækkes. En blanding af natriumfluorid og natriummonofluorphosphat er særlig øn-20 skelig. I tandpastaen er det tilstrækkeligt med en mængde fluortilvejebringende forbindelse, som frigiver maksimalt ca. 1 vægt% af tandpastaen. Ethvert egnet minimum af en sådan forbindelse kan anvendes, men det foretrækkes, at der anvendes en tilstrækkelig mængde af forbindelsen til, at der 25 frigives fra ca. 0,005% til 1% og fortrinsvis ca. 0,1% fluoridion. I tilfælde med alkalimetalfluorider og stanno= fluorid, indgår denne komponent typisk i en mængde på indtil 2 vægt%, beregnet på tandpastaens vægtyog fortrinsvis i en mængde fra 0,05 til 1%. I tilfældet med natriummono= 30 fluorphosphat kan forbindelsen indgå i en mængde på indtil 7,6 vægt%, mere typisk 0,76%. Når der indgår en blanding, er forholdet af natriummonofluorphosphat til natriumfluorid fortrinsvis ca. 1:1 til 3:1, beregnet på det af hver forbindelse tilvejebragte fluor.

6

DK 155973 B

Ethvert velegnet aroma- eller sødestof kan også anvendes. Eksempler på egnede aromabestanddele er aromaolier, f.eks. olier af grøn mynte, pebermynte, vintergrønt, safran, nellike, salvie, eucalyptus, meriam, kanel, citron, appelsin og methyl= 5 salicylat. Egnede sødestoffer omfatter sucrose, lactose, maltose, sorbitol, natriumcyklamat, perillartin og natrium= saccharin. Aroma- og sødestoffer kan hensigtsmæssigt i alt udgøre fra 0,01 til 5% eller mere af præparaterne.

Forskellige andre stoffer kan indgå i de orale præparater 10 ifølge opfindelsen. Eksempler derpå er farvende eller hvidgørende midler, konserveringsmidler, siliconer, chlorophyl-forbindelser, ammonierede stoffer, såsom urinstof, diammo= niumphosphat og blandinger deraf, og andre bestanddele. Disse hjælpestoffer inkorporeres i de foreliggende produkter 15 i mængder, som ikke i væsentlig grad påvirker de ønskede egenskaber og ejendommeligheder i uønsket retning og vælges og anvendes i passende mængde, afhængig af den specielt involverede præparattype.

Tandcremen har typisk en pH-værdi (bestemt direkte på cremen) 20 på ca. 4-10,5, fortrinsvis ca. 6-10. Om ønsket kan pH-værdien indstilles ved hjælp af et surt stof, såsom benzoesyre eller citronsyre^ eller et alkalisk stof, såsom natriumhydroxid, til opnåelse af en bestemt pH-værdi. Puffermidler, f.eks. phosphatpuffere, kan anvendes.

25 Tandcremen kan fremstilles ved at sætte befugtningsmiddel til vand og blande dette med geleringsmidlet og derefter med polermidlet. Ved undersøgelse af tandpastaer ifølge den foreliggende opfindelse kan viskositeten bestemmes ved hjælp af Universal Testing Instrument (bordmodel) fremstillet af 30 Instron Limited, High Wycombe, England. Viskositeten kan også bestemmes ved hjælp af et extensionsrheometer.

7

DK 155973 B

Det efterfølgende specifikke eksempel belyser yderligere den foreliggende opfindelses karakter. Produktet fremstiles på sædvanlig måde, og alle mængder og dele er vægtmængder og vægtdele, medmindre andet er anført.

5

Eksempel.

A B C

Sorbitol (70%) 16,00 * 22,00** 20,00***

Polyvinylpyrrolidon 6,00 3,00

Natriumcarboxy= methylcellulose 1,10 1,10 1,10

Natriumsaccharin 0,20 0,20 0,18

Titaniumdioxid 0,40 0,40 0,40 15

Natriummonofluor= phosphat 0,80 0,80 0,80

Vandfri aluminium= oxid 10,00 10,00 10,00

Natriumaluminosilicat (ca. 7% aluminium= 20 oxid) 20,00 20,00 20,00

Natriumlaurylsulfat 1,77 1,77 1,50

Aromastof 1,10 1,10 1,00

Vand 42,63 39,63 45,00 * 11,2% ren sorbitol 25 ** 15,4% r.en sorbitol *** 14% ren sorbitol

Tandpastaprodukterne A og B udpresses let, efter at de har 30 henligget i åben beholder i henholdsvis 7, 16, 24 og 31 timer, hvorimod tandpasta C hurtigt tørrer og danner en hård prop i løbet af 7 timer, hvor den har været anbragt i en åben beholder, og det er vanskeligt at udpresse tandpasta C.

35

Claims (9)

1. Tandpasta, kendetegnet ved, at den omfatter en * bærer, som indeholder 45-80 væritfe flydende fase, som omfatter en sorbϊtoiopløsning i en mængde svarende til fra 11,2 vægt% r i l j5 vægtt· beregnet pa tandpastaens vagt, af sorbitol, og mindst 25 vægt%, beregnet pa tandpastaens vagt, af vanu udover det vand, som sorbitoler er opløst i, samt en fast fase, som 10 omfatter 3-10 væcitSi, beregnet pa tandpastaens vægt, af et ge-1 er i ngsm i ddel omfattende mindst 3 vægt?« pol vv i ny i pyrrol i don . beregnet pa tandpastaens vægt.

2. Tandpasta ifølge krav 1/ kendetegnet ved, at sorbitolen indgår i en mængde på 15-35 vægt%.

3. Tandpasta ifølge krav 2, kendetegn et ved, at sorbitolen indgår i en mængde på 15-25 vægt%.

4. Tandpasta ifølge krav 1, 2 og 3, kendetegnet ved, at vandet indgår i en mængde på 25-50 vægt%.

5. Tandpasta ifølge krav 4, kendetegnet ved, at vandet indgår i en mængde på 25-45 vægt%. 25

6. Tandpasta ifølge krav 1, 2, 3, 4 eller 5, kendetegnet ved, at der indgår 15-50 vægt% af et dentalt acceptabelt,i vand uopløseligt polermiddel.

7. Tandpasta ifølge krav 6, kendetegnet ved, polermidlet er natriumaluminosilikat.

8. Tandpasta ifølge ethvert af kravene 1 til 7, kendetegnet ved, at der indgår 3-6 vægt% polyvinylpyr= 3. rolidon. DK 155973 B

9. Tandpasta ifølge ethvert af kravene 1 til 8, k ende-tegnet ved, at geleringsmidlet yderligere indeholder natriumcarboxymethylcellulose.