DE69920457T2

DE69920457T2 - Verbesserter stent

Info

Publication number: DE69920457T2
Application number: DE69920457T
Authority: DE
Inventors: L. Graig KVEEN; G. Timothy EHR; J. Brian BROWN
Original assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Current assignee: Boston Scientific Ltd Barbados
Priority date: 1998-07-08
Filing date: 1999-07-02
Publication date: 2005-08-25
Anticipated expiration: 2019-07-03
Also published as: DE69935813D1; US6261319B1; EP1094764A1; US6945993B2; CA2335010C; US7326243B2; CA2643942A1; US20120265292A1; US20030055489A1; ATE359042T1; US20140135903A1; DE69920457D1; US8986367B2; US7731746B2; ATE276713T1; EP1477135A3; US20050021130A1; US20100241217A1; US6478816B2; US8668731B2

Description

GEBIET DER ERFINDUNG
Diese Erfindung betrifft eine endoprothetische Vorrichtung zur Einpflanzung in ein Gefäß des Körpers, üblicherweise ein Blutgefäß. Insbesondere betrifft sie einen röhrenförmigen, ausdehnbaren Stent mit verbesserter Beweglichkeit in Längsrichtung.
ALLGEMEINER STAND DER TECHNIK
Stents werden in einem Blutgefäß angeordnet oder eingepflanzt, um Stenosen, Verengungen oder Aneurysmen darin zu behandeln. Sie werden eingepflanzt, um einfallende, teilweise verstopfte, geschwächte oder gedehnte Bereiche eines Blutgefäßes zu verstärken. Sie sind auch in den Harn- und Gallenwegen eingepflanzt worden.
Üblicherweise weist ein Stent einen unausgedehnten (geschlossenen) Durchmessser zum Einbringen und einen ausgedehnten (geöffneten) Durchmesser nach dem Einbringen im Gefäß oder dem Gang auf. Einige Stents sind selbstausdehnend und einige werden mechanisch aus dem Stent heraus durch eine radial nach außen wirkende Kraft gedehnt, zum Beispiel durch Aufpumpen eines Ballons.
Ein Beispiel für die letztere Ausführung ist in der US-Patentschrift 4,733,665 gezeigt, die am 29. März 1988 Palmaz erteilt wurde und eine Anzahl von Stentausgestaltungen offenbart, die mithilfe eines Katheters eingepflanzt werden. Der Katheter umfasst eine Anordnung, bei der ein Ballon innerhalb des Stents aufgepumpt wird, um den Stent durch plastische Verformung zu dehnen, nachdem er in einem Blutgefäß angeordnet wurde.
Eine Ausführung eines selbstausdehnenden Stents ist in der US-Patentschrift 4,503,569 beschrieben, die am 12. März Dotter erteilt wurde und einen Formgedächtnisstent offenbart, der sich bei einer Temperaturveränderung ausdehnt und eine eingepflanzte Gestalt annimmt. Andere Arten selbstausdehnender Stents, die nicht aus Formgedächtniswerkstoffen hergestellt sind, sind ebenfalls bekannt.
Diese Erfindung betrifft Stents all dieser Arten, wenn sie so ausgestaltet sind, dass sie in Längsrichtung beweglich sind, so wie ausführlich im Folgenden beschrieben. Beweglichkeit ist ein wünschenswertes Merkmal bei einem Stent, damit er sich an Biegungen in einem Gefäß anpasst. Derartige Stents sind nach dem Stand der Technik bekannt. Beispiele sind zu finden in US-Patentschrift 4,856,516 (Hillstead); US-Patentschrift 5,104,404 (Wolff); US-Patentschrift 4,994,071 (MacGregor), US-Patentschrift 5,102,417 (Palmaz); US-Patentschrift 5,195,984 (Schatz); US-Patentschrift 5,135,536 (Hillstead); US-Patentschrift 5,354,309 (Shepp-Pesch et al.); EP 0 540 290 A2 (Lau); EP 0 364 787 B1 (Schatz) und PCT-Anmeldung WO 94/17754 (auch als deutsche Patentanmeldung 43 03 181). Das Schriftstück DE-U-297 16 476 betrifft einen ausdehnbaren Stent, der Verbindungen zwischen angrenzenden Reihen bandartiger Elemente umfasst.
Im Allgemeinen sind diese Arten von Stents gegliedert und meist aus einer Vielzahl ausgerichteter, dehnbarer, recht unbeweglicher Kreisabschnitte gebildet, die miteinander durch bewegliche Elemente verbunden sind, um einen mehr oder weniger röhrenförmigen Körper zu bilden, der eine gewisse Gelenkigkeit oder Biegung aufweisen kann. Unglücklicherweise ist ein Problem bei diesen Stents, dass es zwischen angrenzenden Abschnitten an der Innenseite einer Biegung zum Verbinden, Überlappen oder Überlagern kommen kann, da sich die Abschnitte aufeinanderzubewegen und berühren. Außerdem können sich an der Außenseite einer Biegung die Abschnitte voneinander weg bewegen und somit große Lücken hinterlassen. Dies kann zu einer unvollständigen Stützung des Gefäßes, zu einer Gefäßverletzung, zu einer Fließbehinderung, zum Abknicken, zum Platzen des Ballons während der Dehnung und zu schwierigen Bedingungen für Vorrichtungen führen, die durch bereits eingepflanzte Vorrichtungen hindurch und zu ungestützten Gefäßbereichen hin gebracht werden sollen.
Es ist auch eine rautenförmige Ausgestaltung mit schräg laufenden Verbindungen zwischen jeder Raute jedes Abschnittes bekannt, jedoch fehlt es derartigen geschlossenen Ausgestaltungen an Beweglichkeit.
Derartige Stents weisen auch das Problem auf, dass sie sich bei radialer Ausdehnung verkürzen. Wenn der Stent sich radial ausdehnt, zieht er sich in Längsrichtung zusammen.
Es ist die dieser Erfindung zugrundeliegende Aufgabe, einen Stent mit einem gegliederten Aufbau bereitzustellen, der in Längsrichtung beweglich ist und der diese Probleme verhindert und eine verbesserte Beweglichkeit eher in den Einzelabschnitten des Stents aufweist als in beweglichen Verbindungspunkten zwischen den Abschnitten. Es ist eine weitere Aufgabe, Stents bereitzustellen, die bei radialer Ausdehnung eine gewünschte Längenzunahme oder eine gewünschte Verkürzung aufweisen sowie Stents, die bei radialer Ausdehnung im Wesentlichen keine Verkürzung oder Längenzunahme aufweisen.
Es ist eine weitere Aufgabe der vorliegenden Erfindung, einen Stent bereitzustellen, der aus einer Reihe von beweglichen Zellen besteht, die miteinander verbunden sind.
Die Aufgabe wird durch einen radial ausdehnbaren Stent nach Anspruch 1 gelöst.
Es ist festzuhalten, dass der Ausdruck „im Allgemeinen sinusförmig" im Zusammenhang mit dieser Erfindung Wellen umfassen soll, die durch Sinus- und Kosinusfunktionen gekennzeichnet sind sowie Wellen, die genaugenommen nicht durch solche Funktionen gekennzeichnet sind, jedoch trotzdem solchen Wellen ähneln. Allgemeiner gehören zu diesen Wellen solche, die dadurch gekennzeichnet sind, dass sie ein(en) oder mehrere Berge und Täler aufweisen. Zum Beispiel soll eine Welle, deren Berge und Täler eine U-Form aufweisen oder knollenförmig sind, mit eingeschlossen sein. Ebenfalls sollen Wellen eingeschlossen sein, ohne die Definition einzuschränken, die eher eine dreieckige Form aufweisen, wie eine Sägezahnwelle oder Wellen, deren Berge und Täler rechteckig sind.
KURZDARSTELLUNG DER ERFINDUNG
Die vorliegende Erfindung stellt einen radial ausdehnbaren Stent mit einem ersten und einem zweiten Ende sowie einer Längsachse bereit. Der Stent umfasst mehrere beabstandete bandartige Elemente, die einen Hohlzylinder bilden. Die bandartigen Elemente sind hintereinander entlang dem Zylinder angeordnet und jedes bandartige Element weist ein oder mehrere Unterelemente auf, die eine allgemein serpentinenförmige Form besitzen, um kontinuierliche Wellen für jedes Unterelement zu schaffen. Die Wellen sind durch eine Vielzahl von Bergen und Tälern gekennzeichnet, die in einer allgemeinen Längsrichtung entlang dem Zylinder derart verlaufen, dass die Wellen in den Unterelementen sich öffnen, wenn der Stent sich von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser ausdehnt. Die angrenzenden bandartigen Elemente des Stents sind durch eine oder mehrere Verbindungen miteinander verbunden. Jede Verbindung weist mindestens eine Biegung in dieser auf und endet in ersten und zweiten Schenkeln. Der erste Schenkel von jeder Verbindung entspringt einem Befestigungsbereich zwischen einem Berg und einem Tal auf einem Unterelement eines bandartigen Elements, während der zweite Schenkel von jeder Verbindung einem Befestigungsbereich zwischen einem Berg und einem Tal auf einem Unterelement eines angrenzenden bandartigen Elements entspringt. Die ersten an einem gegebenen Unterelement eines bandartigen Elements befestigten Schenkel sind im Wesentlichen um eine Wellenlänge oder mehr entlang dem Unterelement eines bandartigen Elements beabstandet. Ebenso sind die zweiten an einem Unterelement eines bandartigen Elements befestigten Schenkel im Wesentlichen um eine Wellenlänge oder mehr entlang dem Unterelement des bandartigen Elements beabstandet. Der erste Schenkel von jeder Verbindung ist in Umfangsrichtung versetzt gegenüber dem zweiten Schenkel der Verbindung und jede Verbindung erstreckt sich von einem Bereich auf dem Unterelement im Wesentlichen mittig zwischen einem Berg und einem angrenzenden Tal zu einem Bereich im Wesentlichen mittig zwischen einem Berg und einem angrenzenden Tal auf einem Unterelement angrenzender bandartiger Elemente.
Die vorliegende Erfindung betrifft auch einen radial ausdehnbaren Stent, der eine Vielzahl beabstandeter bandartiger Elemente umfasst, die einen Hohlzylinder bilden. Die bandartigen Elemente sind hintereinander entlang dem Zylinder angeordnet. Jedes bandartige Element weist eine allgemein serpentinenförmige Form auf, um kontinuierliche Wellen mit mehr oder weniger Sinusform für jedes bandartige Element zu schaffen. Die Wellen sind durch eine Vielzahl von Bergen und Tälern gekennzeichnet, die in einer allgemeinen Längsrichtung entlang dem Zylinder verlaufen, wobei die Berge und Täler einen Mittelpunktbereich mittig zwischen ihnen aufweisen, sodass sich die Wellen in den bandartigen Elementen öffnen, wenn der Stent sich von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser ausdehnt. Der Stent umfasst weiterhin ein oder mehrere beabstandete, allgemein längliche Elemente, die sich von dem ersten Ende des Stents zu dem zweiten Ende des Stents erstrecken und abwechselnd Berge und Täler besitzen sowie längliche Übergangsbereiche mittig zwischen angrenzenden Bergen und Tälern. Angrenzende längliche Elemente sind in Phase miteinander. Jedes allgemein längliche Element schneidet jedes bandartige Element in einem Schnittbereich, der einen Bereich zwischen einem Berg und einem Tal auf einem bandartigen Element umfasst, und einen Übergangsbereich eines länglichen Elements. Angrenzende längliche Elemente schneiden jedes bandartige Element um mindestens eine Wellenlänge entlang dem bandartigen Element beabstandet.
Die vorliegende Erfindung betrifft weiterhin einen ausdehnbaren Stent, der in ausgedehnter Form eine Vielzahl beweglicher, verbundener Primärzellen umfasst. Jede Primärzelle weist ein erstes Element auf, das erste und zweite Enden aufweist, die in einer Richtung verlaufen, die mehr oder weniger senkrecht zur Längsachse des Stents verläuft und das ein serpentinenförmiges Aussehen aufweist. Die ersten Elemente weisen jeweils einen Berg und ein Tal auf, wobei der Berg und das Tal mehr oder weniger in Längsrichtung entlang dem Stent verlaufen. Jede Primärzelle umfasst weiterhin ein zweites Element, das erste und zweite Enden aufweist, die in einer Richtung verlaufen, die mehr oder weniger senkrecht zur Längsachse des Stents verläuft und das ein serpentinenförmiges Aussehen aufweist. Die zweiten Elemente weisen einen Berg und ein Tal auf, wobei der Berg und das Tal mehr oder weniger in Längsrichtung entlang dem Stent verlaufen. Das zweite Element liegt im Allgemeinen gegenüber dem ersten Element und ist wahlweise phasenversetzt zu dem ersten Element. Die Primärzellen umfassen auch eine erste Verbindung, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und mehr oder weniger in Längsrichtung verläuft. Die erste Verbindung weist mindestens eine Biegung darin auf und ist zwischen dem ersten Ende des ersten Elements und dem ersten Ende des zweiten Elements angeordnet. Das erste Ende der ersten Verbindung ist am ersten Ende des ersten Elements befestigt und das zweite Ende der ersten Verbindung ist am ersten Ende des zweiten Elements befestigt. Schließlich umfasst jede Primärzelle eine zweite Verbindung, die ein erstes Ende und ein zweites Ende aufweist und mehr oder weniger in Längsrichtung verläuft. Die zweite Verbindung weist mindestens eine Biegung darin auf und ist zwischen dem zweiten Ende des ersten Elements und dem zweiten Ende des zweiten Elements angeordnet. Das erste Ende der zweiten Verbindung ist am zweiten Ende des ersten Elements befestigt und das zweite Ende der zweiten Verbindung ist am zweiten Ende des zweiten Elements befestigt. Die zweite Verbindung ist in Phase mit der ersten Verbindung. Die Primärzellen sind in einem oder mehreren Primärbändern angeordnet und angrenzende Primärbänder sind miteinander verbunden. Die Primärzellen in angrenzenden Bändern können entlang der Bänder wahlweise versetzt zueinander sein.
Wahlweise kann der Stent weiterhin Sekundärbänder umfassen, die aus Sekundärzellen bestehen, wobei sich die Sekundärbänder mit den Primärbändern abwechseln.
KURZBESCHREIBUNG DER ZEICHNUNGEN
1 zeigt einen röhrenförmigen, unausgedehnten Stent.
2 zeigt eine Draufsicht des Musters, das bei dem Stent verwendet wird, der in 1 gezeigt ist.
3 zeigt einen ausgedehnten Stent der Ausgestaltung, die in 1 gezeigt ist.
4a zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4b zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4c zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4d zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4e zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4f zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4g zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4h zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
4i zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
5 zeigt eine vergrößerte Ansicht des eingekreisten Bereichs aus 4a.
6a zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten Stentausgestaltung.
6b zeigt einen ausgedehnten Stent.
6c zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
7a zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten Stentausgestaltung.
7b zeigt einen ausgedehnten Stent der Ausgestaltung, die in 7a gezeigt ist.
8 zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
9 zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
10 zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten Stentausgestaltung.
11 zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten Stentausgestaltung.
12 zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten Stentausgestaltung.
13 zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten erfindungsgemäßen Stentausgestaltung.
14 zeigt eine Draufsicht einer wahlweisen unausgedehnten Stentausgestaltung.
Die 1, 2 , 3 , 6a, 6b, 7a, 7b und 14 zeigen nicht erfindungsgemäße Stentausgestaltungen.
AUSFÜHRLICHE BESCHREIBUNG DER ERFINDUNG
Obwohl diese Erfindung in verschiedenen Formen verkörpert sein kann, werden hier ausführlich bestimmte bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung beschrieben. Diese Beschreibung ist eine Veranschaulichung der Grundlagen der Erfindung und soll die Erfindung nicht auf die besonderen Ausführungsformen beschränken, die veranschaulicht sind.
Aus Gründen der Übereinstimmung werden die Bergriffe „Berg" und „Tal" bezüglich des proximalen und distalen Endes des Stents definiert. Wie in den Figuren zu sehen ist, weist jeder der Stents ein proximales Ende auf, das durch eine Zahl bezeichnet ist, die auf 73 endet (z.B. 173) und ein distales Ende, das durch eine Zahl bezeichnet ist, die auf 74 endet (z.B. 174). Die Berge sind in Bezug auf das proximale Ende des Stents konkav und in Bezug auf das distale Ende des Stents konvex. Die Täler andererseits sind in Bezug auf das proximale Ende des Stents konvex und in Bezug auf das distale Ende des Stents konkav.
Zudem sollen die Begriffe „Berg" und „Tal" aus Gründen der Eindeutigkeit in Bezug auf ein bandartiges Element oder Unterelement nicht nur den Punkt (die Punkte) der Maximal- und Minimalamplitude auf einem bandartigen Element umfassen, sondern auch einen kleinen Bereich um das Maximum oder Minimum. Genauer gesagt soll bei Bergen der „kleine Bereich" um das Maximum jeden Punkt entlang dem bandartigen Element umfassen, der sich distal einer Linie befindet, die durch den innersten Teil des bandartigen Elements bei der Maximalamplitude und senkrecht zur Längsachse des Stents bis zum Berg selbst verläuft. Bei den Tälern soll der „kleine Bereich" um das Minimum jeden Punkt entlang dem bandartigen Element umfassen, der sich proximal einer Linie befindet, die durch den innersten Teil des bandartigen Elements bei der Minimalamplitude und senkrecht zur Längsachse bis zum Tal selbst verläuft. Wie in 1 zu sehen ist, weist jeder Berg 124 einen innersten Teil des Bergs 125 auf, der an der Innenseite des bandartigen Elements gegenüber dem Berg liegt und jedes Tal 128 weist einen innersten Teil 127 auf. Es ist zu sehen, dass der Bergbereich 131, der bei einem Beispiel zur Veranschaulichung schraffiert ist, der Bereich des bandartigen Elements ist, der distal zum innersten Teil 125 und zur Linie 131 verläuft, die durch den innersten Teil 125 senkrecht zur Längsachse 101 verläuft. Ebenso ist vergleichbar zu sehen, dass der Talbereich 133, der bei einem Beispiel zur Veranschaulichung schraffiert ist, der Bereich des bandartigen Elements ist, der proximal zum innersten Teil 127 und zur Linie 129 verläuft, die sich durch den innersten Teil 127 senkrecht zur Längsachse 101 erstreckt.
Mit Bezug auf die Figuren zeigt 2 unter 105 ganz allgemein eine Teil-Draufsicht einer unausgedehnten Stentausgestaltung. Ein tatsächlich röhrenförmiger Stent in unausgedehnter Form ist ganz allgemein unter 110 in 1 gezeigt. Wegen der Eindeutigkeit ist der Stent in 2 im flachen Zustand gezeigt und kann aus dem flachen Muster 105 bestehen, das ganz allgemein in 2 gezeigt ist und das eine Röhrenform erhält, indem das Muster so gerollt wird, dass die Ecken 112 und 114 zusammengebracht werden. Die Ecken können dann z.B. durch Schweißen oder Ähnliches zusammengefügt werden, um eine solche Ausgestaltung zu schaffen, wie sie in 1 dargestellt ist. Der Stent kann auch aus einem lasergeschnittenen Rohr hergestellt sein.
Wie in diesen Figuren zu sehen ist, besteht die Ausgestaltung aus mehreren beabstandeten bandartigen Elementen, ganz allgemein unter 116, die einen Hohlzylinder 120 bilden. Die bandartigen Elemente 116 weisen ein oder mehrere Unterelemente auf. In der Ausgestaltung, die in 2 gezeigt ist, wird jedes bandartige Element 116 aus einem Unterelement 117 gebildet, obwohl die bandartigen Elemente in anderen Ausführungsformen aus mehreren Unterelementen gebildet sein können. Die Unterelemente 117 sind hintereinander entlang dem Zylinder 120 angeordnet, wie in 1 gezeigt. Jedes Unterelement 117 besitzt eine allgemein serpentinenförmige Form, um kontinuierliche Wellen mit mehr oder weniger Sinusform für jedes Unterelement 117 zu schaffen, wobei die Wellen durch eine Vielzahl von Bergen 124 und Tälern 128 gekennzeichnet sind, die in einer allgemeinen Längsrichtung entlang dem Zylinder 120 verlaufen. Wenn der Stent sich von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser ausdehnt, öffnen sich die Wellen in den Unterelementen.
Die Stents umfassen weiterhin eine Vielzahl von Verbindungen, wobei jede Verbindung mindestens eine Biegung in dieser aufweist. Bei der Ausgestaltung aus 2 verbinden U-förmige Verbindungen 132 die angrenzenden bandartigen Elemente 116 miteinander. Obwohl sie im Wesentlichen eine U-Form besitzen, können die Verbindungen 132 abgerundet oder viereckig oder zugespitzt oder ähnlich aussehen. Wie in den 1 bis 3 gezeigt, sind die Verbindungen 132, die zwischen angrenzenden Bändern 116 verlaufen, so angeordnet, dass sie Reihen 142 von Verbindungen 132 bilden. Verbindungen in angrenzenden Reihen sind um 180° phasenversetzt zueinander. Die Verbindungen 132 enden in ersten 136 und zweiten 140 Schenkeln. Wie in 2 gezeigt, entspringt der erste Schenkel 136 einer Verbindung 132 einem Bereich 133 zwischen einem Berg 124 und einem Tal 128 auf einem bandartigen Element 116 und der zweite Schenkel 140 der Verbindung 132 entspringt einem Bereich 135 zwischen einem Berg 124 und einem Tal 128 auf einem angrenzenden bandartigen Element. Die an einem gegebenen Unterelement eines bandartigen Elements befestigten ersten Schenkel 136 sind im Wesentlichen um eine Wellenlänge entlang dem Unterelement des bandartigen Elements beabstandet und ebenso sind die an einem gegebenen Unterelement eines bandartigen Elements befestigten zweiten Schenkel 140 im Wesentlichen um eine Wellenlänge entlang dem Unterelement des bandartigen Elements beabstandet.
Obwohl der erste Schenkel 136 und der zweite Schenkel 140 im Wesentlichen senkrecht zu den Bändern im Schnittbereich zwischen den Schenkeln und den Bändern verlaufen, wie in den 1 bis 2 dargestellt, ist das keine Bedingung der Erfindung. So können der erste und der zweite Schenkel in einem anderen spitzen Winkel liegen.
Es ist mindestens eine Verbindung 132 erforderlich, um die angrenzenden bandartigen Elemente zu verbinden. Vorzugsweise ist eine Eins-zu-Eins-Übereinstimmung zwischen Verbindungen und Bergen (oder Tälern) vorhanden. Selbstverständlich kann auch jede Anzahl von Verbindungen zwischen 1 und der Zahl verwendet werden, die für eine Eins-zu-Eins-Übereinstimmung von Bergen (Tälern) und Verbindungen erforderlich ist, um die angrenzenden bandartigen Elemente zu verbinden.
Aus Gründen der Vollständigkeit ist der Stent aus 2 in 3 unter 110 ganz allgemein in seinem ausgedehnten Zustand gezeigt. Wie in 3 gezeigt, nehmen die U-förmigen Verbindungen aufgrund der Ausdehnung des Stents eine „M"-Form an. Die M-förmigen Verbindungen sind unter 148 gezeigt.
Wie in den 1 bis 3 zu sehen ist, besteht der Stent auch aus einer Vielzahl bandartiger Elemente 116 und einer Vielzahl beabstandeter, allgemein länglicher Elemente 172 (von denen eins zum besseren Verständnis in 2 hervorgehoben ist). Wie in 2 gezeigt ist, erstrecken sich längliche Elemente 172 von dem ersten Ende 173 des Stents zu dem zweiten Ende 174 des Stents und besitzen abwechselnd Berge 175 und Täler 176 sowie längliche Übergangsbereiche 177 mittig zwischen angrenzenden Bergen 175 und Tälern 176. Angrenzende längliche Elemente 172 sind in Phase miteinander. Jedes allgemein längliche Element 172 schneidet jedes bandartige Element 116 in einem Schnittbereich 178, wobei der Schnittbereich einen Bereich zwischen einem Berg und einem Tal auf einem bandartigen Element umfasst, und einen Übergangsbereich 177 eines länglichen Elements 172.
Wie zu sehen ist, besteht der Stent, wie in den 1 und 2 gezeigt, auch aus einer Vielzahl beweglicher, verbundener Primärzellen 180. Jede Primärzelle 180 weist ein erstes Element 181 auf, das erste 182 und zweite 183 Enden aufweist, die in einer Richtung verlaufen, die mehr oder weniger senkrecht zur Längsachse verläuft. Das erste Element 181 weist ein serpentinenförmiges Aussehen mit einem Berg 124 und einem Tal 128 auf. Der Berg 124 und das Tal 128 verlaufen mehr oder weniger in Längsrichtung entlang dem Stent. Jede Primärzelle 180 umfasst weiterhin ein zweites Element 184, das erste 185 und zweite 186 Enden aufweist, die in einer Richtung verlaufen, die mehr oder weniger senkrecht zur Längsachse verläuft. Das zweite Element 184 weist ein serpentinenförmiges Aussehen sowie einen Berg 124 und ein Tal 128 auf. Der Berg 124 und das Tal 128 verlaufen mehr oder weniger in Längsrichtung entlang dem Stent. Das zweite Element 184 liegt im Allgemeinen gegenüber dem ersten Element 181 und ist um 180° phasenversetzt zu dem ersten Element 181. Zwischen dem ersten Element 181 und dem zweiten Element 184 verläuft eine erste Verbindung 187, die ein erstes Ende 188 und ein zweites Ende 189 aufweist. Die erste Verbindung 187 verläuft mehr oder weniger in Längsrichtung und weist mindestens eine Biegung darin auf. Das erste Ende 188 der ersten Verbindung 187 ist am ersten Ende 182 des ersten Elements 181 befestigt. Das zweite Ende 189 der ersten Verbindung 187 ist am ersten Ende 185 des zweiten Elements 184 befestigt. Schließlich verläuft zwischen dem ersten Element 181 und dem zweiten Element 184 sowie parallel zur ersten Verbindung 187 die zweite Verbindung 190, die ein erstes Ende 191 und ein zweites Ende 192 aufweist. Das erste Ende 191 der zweiten Verbindung 190 ist am zweiten Ende 183 des ersten Elements 181 befestigt und das zweite Ende 192 der zweiten Verbindung 190 ist am zweiten Ende 186 des zweiten Elements 184 befestigt. Die zweite Verbindung 190 ist in Phase mit der ersten Verbindung 187. Die Primärzellen 180 sind in einem oder mehreren Primärbändern angeordnet, die unter 193 ganz allgemein dargestellt sind und angrenzende Primärbänder sind miteinander verbunden.
Obwohl der erste Schenkel 136 und der zweite Schenkel 140 der Verbindungen 132 in 2 so dargestellt sind, dass sie von Bereichen aus verlaufen, die sich im Wesentlichen auf angrenzenden bandartigen Elementen gegenüberliegen, müssen sich die Bereiche nicht im Wesentlichen gegenüberliegen, sondern können vielmehr versetzt zueinander auf ihren jeweiligen bandartigen Elementen liegen. In Abhängigkeit von der Verschiebung in Umfangsrichtung zwischen dem ersten und dem zweiten Schenkel einer gegebenen Verbindung und der relativen Ausrichtung angrenzender bandartiger Elemente werden der erste und der zweite Schenkel entweder im Wesentlichen in der gleichen Richtung oder im Wesentlichen in entgegengesetzter Richtung ausgerichtet sein. Für die Ziele dieser Erfindung gelten die ersten Schenkel 136 und die zweiten Schenkel 140, die zu den Verbindungen 132 gehören, wie in 2 gezeigt, als im Wesentlichen in dieselbe Richtung gerichtet. Beide Schenkel sind nach oben gerichtet.
In 4a andererseits gelten die ersten Schenkel 236a und die zweiten Schenkel 240a jeder Verbindung 232a als im Wesentlichen in entgegengesetzte Richtung gerichtet. Ein Schenkel ist nach oben gerichtet, während der andere Schenkel nach unten gerichtet ist. Bei der bestimmten erfindungsgemäßen Ausführungsform, die in 4a gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236a von jeder Verbindung 232a von einem ersten Bereich 244a auf einem ersten bandartigen Element 252a und der zweite Schenkel 240a von jeder Verbindung 232a erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248a auf einem angrenzenden bandartigen Element 256a, wobei sich der zweite Bereich 248a gegenüber einem Bereich befindet, der eine halbe Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252a von dem ersten Bereich 244a entfernt liegt. Selbstverständlich ist der Abstand von einer halben Wellenlänge aus 4a nur ein Beispiel für eine allgemeinere Klasse von Stents, bei denen ein Schenkel einer Verbindung nach oben gerichtet ist und ein Schenkel einer Verbindung nach unten gerichtet ist.
Somit sind auch andere Abstände zwischen den Befestigungsbereichen der ersten und zweiten Schenkel beabsichtigt.
In den 4b bis f sind Ausführungsformen gezeigt, bei denen die ersten und die zweiten Schenkel wie in 2 im Wesentlichen in die gleiche Richtung gerichtet sind, und bei denen die ersten und die zweiten Schenkel einer Verbindung in Umfangsrichtung versetzt sind. Bei der Ausführungsform, die in 4b gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236b von jeder Verbindung 232b von einem ersten Bereich 244b auf einem ersten bandartigen Element 252b und der zweite Schenkel 240b von jeder Verbindung 232b erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248b auf einem angrenzenden bandartigen Element 256b, wobei sich der zweite Bereich 248b gegenüber einem Bereich befindet, der eine Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252b von dem ersten Bereich 244b entfernt liegt. Alle Verbindungen 232b sind vergleichbar ausgerichtet. Bei der Ausführungsform, die in 4c gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236c von jeder Verbindung 232c von einem ersten Bereich 244c auf einem ersten bandartigen Element 252c und der zweite Schenkel 240c von jeder Verbindung 232c erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248c auf einem angrenzenden bandartigen Element 256c, wobei sich der zweite Bereich 248c gegenüber einem Bereich befindet, der zwei Wellenlängen weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252c von dem ersten Bereich 244c entfernt liegt. Wie in 4b sind alle 232c sind vergleichbar ausgerichtet. Bei der Ausführungsform, die in 4d gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236d von jeder Verbindung 232d von einem ersten Bereich 244d auf einem ersten bandartigen Element 252d und der zweite Schenkel 240d von jeder Verbindung 232d erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248d auf einem angrenzenden bandartigen Element 256d, wobei sich der zweite Bereich 248d gegenüber einem Bereich befindet, der eine Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252d von dem ersten Bereich 244d entfernt liegt. 4d unterscheidet sich von 4b insoweit, als dass angrenzende Reihen von Verbindungen 233d und 235d in 4d phasenversetzt zueinander sind, wohingegen sie in 4b in Phase sind. Bei der Ausführungsform, die in 4e gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236e von jeder Verbindung 232e von einem ersten Bereich 244e auf einem ersten bandartigen Element 252e und der zweite Schenkel 240e von jeder Verbindung 232e erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248e auf einem angrenzenden bandartigen Element 256e, wobei sich der zweite Bereich 248e gegenüber einem Bereich befindet, der eine Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252e von dem ersten Bereich 244e entfernt liegt. Wie in 4d sind angrenzende Reihen von Verbindungen 233e und 235e phasenversetzt zueinander. Es sollte auch festgehalten werden, dass bei dem Muster in 4e, im Gegensatz zu 4d, die Verbindungen 232e einen ununterbrochenen Weg über den Stent vom ersten Ende 273e zum zweiten Ende 274e des Stents aufzeigen.
Bei der Ausführungsform, die in 4f gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236f von jeder Verbindung 232f von einem ersten Bereich 244f auf einem ersten bandartigen Element 252f und der zweite Schenkel 240f von jeder Verbindung 232f erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248f auf einem angrenzenden bandartigen Element 256f, wobei sich der zweite Bereich 248f gegenüber einem Bereich befindet, der eine Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252f von dem ersten Bereich 244f entfernt liegt. Angrenzende Reihen von Verbindungen 233f und 235f sind phasenversetzt zueinander. Es sollte auch festgehalten werden, dass bei dem Muster in 4f die Verbindungen 232f einen ununterbrochenen, im Wesentlichen wendelförmigen Weg über den Stent vom ersten Ende 273f zum zweiten Ende 274f des Stents aufzeigen.
Bei der Ausführungsform, die in 4g gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236g von jeder Verbindung 232g von einem ersten Bereich 244g auf einem ersten bandartigen Element 252g und der zweite Schenkel 240g von jeder Verbindung 232g erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248g auf einem angrenzenden bandartigen Element 256g, wobei sich der zweite Bereich 248g gegenüber einem Bereich befindet, der eine halbe Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252g von dem ersten Bereich 244g entfernt liegt. Angrenzende Reihen von Verbindungen 233g und 235g sind phasenversetzt zueinander.
Bei der Ausführungsform, die in 4h gezeigt ist, erstreckt sich der erste Schenkel 236h von jeder Verbindung 232h von einem ersten Bereich 244h auf einem ersten bandartigen Element 252h und der zweite Schenkel 240h von jeder Verbindung 232h erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248h auf einem angrenzenden bandartigen Element 256h, wobei sich der zweite Bereich 248h gegenüber einem Bereich befindet, der eine halbe Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252h von dem ersten Bereich 244h entfernt liegt. Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen 233h und 235h sind vergleichbar ausgerichtet. Es sollte auch festgehalten werden, dass bei dem Muster in 4h die Verbindungen 232h einen ununterbrochenen wendelförmigen Weg über den Stent vom ersten Ende 273h zum zweiten Ende 274h des Stents bilden.
Schließlich zeigt 4i eine Ausführungsform, die ein Spiegelbild des Stents aus 4h ist. Der erste Schenkel 236i von jeder Verbindung 232i erstreckt sich von einem ersten Bereich 244i auf einem ersten bandartigen Element 252i und der zweite Schenkel 240i von jeder Verbindung 232i erstreckt sich von einem zweiten Bereich 248i auf einem angrenzenden bandartigen Element 256i, wobei sich der zweite Bereich 248i gegenüber einem Bereich befindet, der eine halbe Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element 252i von dem ersten Bereich 244i entfernt liegt. Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen 233i und 235i sind vergleichbar ausgerichtet. Es sollte auch festgehalten werden, dass bei dem Muster in 4i die Verbindungen 232i einen ununterbrochenen wendelförmigen Weg über den Stent vom ersten Ende 273i zum zweiten Ende 274i des Stents bilden.
Die 4g bis i ähneln 4a darin, dass ein Schenkel einer Verbindung nach oben gerichtet ist und ein Schenkel einer Verbindung nach unten gerichtet ist.
Wie in den 1 bis 3 besteht bei den Ausführungsformen der 4a bis i jedes bandartige Element aus einem Unterelement und damit ist das Unterelement nicht zu unterscheiden von dem bandartigen Element. Weiterhin sind, wie bei dem Stent der 1 bis 3, die Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen in den 4a und 4d um 180° phasenversetzt zueinander. In den 4b und 4c andererseits sind die Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen in Phase miteinander.
Wie in 4a zu sehen ist, besteht der Stent auch aus einer Vielzahl bandartiger Elemente 216a und einer Vielzahl beabstandeter allgemein länglicher Elemente 272a (von denen eins zum besseren Verständnis hervorgehoben ist). Die länglichen Elemente 272a erstrecken sich von dem ersten Ende 273a des Stents zum zweiten Ende 274a des Stents und besitzen abwechselnd Berge 275a und Täler 276a sowie längliche Übergangsbereiche 277a mittig zwischen angrenzenden Bergen 275a und Tälern 276a. Angrenzende längliche Elemente 272a sind in Phase miteinander. Jedes allgemein längliche Element 272a schneidet jedes bandartige Element 216a in einem Schnittbereich 278a, wobei der Schnittbereich einen Bereich zwischen einem Berg und einem Tal auf einem bandartigen Element sowie einen Übergangsbereich 277a eines länglichen Elements 272a umfasst. Die länglichen Elemente 272a verlaufen mehr oder weniger schräg über den Stent.
5 zeigt einen vergrößerten Abschnitt des Musters, das in 4a gezeigt ist. Die Verbindung 232 erstreckt sich von einem Bereich 233 auf einem bandartigen Element im Wesentlichen mittig zwischen einem Berg 224 und einem angrenzenden Tal 228 zu einem Bereich 235 im Wesentlichen mittig zwischen einem Berg 224 und einem angrenzenden Tal 228 auf einem angrenzenden bandartigen Element.
Bei einer weiteren Ausführungsform, wie ganz allgemein unter 310a in 6a gezeigt, sind die Verbindungen in angrenzenden Reihen in Phase miteinander. Die Verbindungen 332a, die sich zwischen angrenzenden bandartigen Elementen 316a erstrecken, sind so angeordnet, dass sie Reihen 342a von Verbindungen 332a bilden. Die Verbindungen sind in diesem Fall alle gleichartig ausgerichtet. Selbstverständlich sind auch andere Anordnungen möglich, zum Beispiel ein Ändern der Ausrichtung der Verbindungen um 180 Grad bei jeder nten Reihe, wobei n eine ganze Zahl ist, oder eine Anordnung aus einem Block von Reihen, wobei die Verbindungen in eine Richtung gerichtet sind gefolgt von einem Block von Reihen, wobei die Verbindungen in die Gegenrichtung gerichtet sind.
6b zeigt einen röhrenförmigen Stent nach der Ausdehnung, der mit dem Muster aus 6a gebildet ist. Der Stent, der ganz allgemein unter 310b gezeigt ist, umfasst Verbindungen 332b, die sich zwischen angrenzenden bandartigen Elementen 316b erstrecken und die so angeordnet sind, dass sie Reihen 342b von Verbindungen 332b bilden, die alle gleichartig ausgerichtet sind. Wie in 6b zu sehen ist, besteht der Stent auch aus einer Vielzahl miteinander verbundener Zellen 380b, wobei jede Zelle eine erste Ecke 381b, eine zweite Ecke 382b, eine dritte Ecke 383b und eine vierte Ecke 384b aufweist. Die dritte und vierte Ecke der Primärzellen und die erste und zweite Ecke anstoßender Primärzellen in angrenzenden Bändern sind zueinander um eine halbe Primärzelle verschoben, sodass die Zellen versetzt sind, wenn der Stent vom proximalen Ende 373b zum distalen Ende 374b betrachtet wird. Wie in 6b zu sehen ist, ist jede Zelle 380b in einer Richtung ausgerichtet, die im Wesentlichen parallel zur Längsachse verläuft. Anders ausgedrückt sind die Verbindungen 332b, die die Seiten der Zellen 380b bilden, in eine Gesamtrichtung ausgerichtet, die im wesentlichen parallel zur Längsachse verläuft, wodurch sich die Torsionsbeanspruchung innerhalb des Stents verringert.
Bei einer weiteren Ausführungsform, wie in 6c gezeigt, ähnelt der Stent, der unter 310c ganz allgemein im flachen Zustand gezeigt ist, dem Stent aus 6a. Der Stent ist gebildet aus miteinander verbundenen bandartigen Elementen 316c (bei dieser Ausführungsform entspricht das bandartige Element genau dem Unterelement, da nur ein Unterelement vorhanden ist). Die bandartigen Elemente 316c sind wellenförmig und weisen Berge 324c und Täler 328c auf. Die angrenzenden bandartigen Elemente 316c sind miteinander verbunden durch im Wesentlichen U-förmige Verbindungen 332c. Die Verbindungen 332, die eine bestimmte Menge von angrenzenden bandartigen Elementen 316c miteinander verbinden, bilden eine Reihe 342c. Der Stent besteht aus einer oder mehreren solchen Reihen. Der Stent aus 6c unterscheidet sich jedoch von dem Stent aus 6a in zwei Punkten. Erstens sind angrenzende Reihen 342c von Verbindungen 332c um 180° phasenversetzt zueinander. Und zweitens erstreckt sich der erste Schenkel 336c von jeder Verbindung 332c von einem ersten Schnittbereich 355c auf einem bandartigen Element 316c und der zweite Schenkel 340c von jeder Verbindung 332c erstreckt sich von einem Schnittbereich 360c auf einem angrenzenden bandartigen Element 316c, wobei sich der Schnittbereich 360c auf dem angrenzenden bandartigen Element 316c gegenüber einem Bereich 370c befindet, der eine halbe Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element von dem ersten Schnittbereich 355c entfernt liegt.
Wie in 6c zu sehen ist, besteht der Stent auch aus einer Vielzahl miteinander verbundener Zellen 380c, wobei jede Zelle eine erste Ecke 381c, eine zweite Ecke 382c, eine dritte Ecke 383c und eine vierte Ecke 384c aufweist. Die dritte und vierte Ecke der Primärzellen und die erste und zweite Ecke anstoßender Primärzellen in angrenzenden Bändern sind zueinander um eine halbe Primärzelle verschoben, sodass die Zellen versetzt sind, wenn der Stent vom proximalen Ende 373b zum distalen Ende 374b betrachtet wird. Obwohl nicht gezeigt, sind die Zellen eines röhrenförmigen Stents, der nach dem Muster aus 6c gebildet ist, bei Ausdehnung des Stents in eine Richtung gerichtet, die in Bezug auf die Längsachse des Stents schräg verläuft, wodurch es zur Torsionsbeanspruchung innerhalb des Stents kommt.
Bei einer weiteren Ausgestaltung, wie in 7a gezeigt, besteht der Stent im flachen Zustand, ganz allgemein unter 405a gezeigt, aus einer Vielzahl beabstandeter bandartiger Elemente, die ganz allgemein unter 416a bezeichnet sind, die aus einem Unterelement bestehen. Bei der vorliegenden Ausführungsform entspricht das Unterelement genau dem bandartigen Element. Der Stent umfasst bandartige Endelemente 417a, die sich an den beiden Enden des Stents befinden und bandartige Zwischenelemente 418a, die zwischen den bandartigen Endelementen 417a angeordnet sind. Jedes bandartige Element 416a besitzt eine allgemein serpentinenförmige Form, um kontinuierliche Wellen mit mehr oder weniger Sinusform für jedes bandartige Element 416a zu schaffen, wobei die Wellen durch eine Vielzahl von Bergen 424a und Tälern 428a gekennzeichnet sind, die in einer allgemeinen Längsrichtung entlang dem Stent verlaufen. Wenn der Stent sich von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser ausdehnt, öffnen sich die Wellen in den bandartigen Elementen. Der Stent umfasst weiterhin eine Vielzahl im Wesentlichen U-förmiger Verbindungen 432a, die die angrenzenden bandartigen Elemente 416a miteinander verbinden. Die Verbindungen 432a, die zwischen angrenzenden bandartigen Elementen 416a verlaufen, sind so angeordnet, dass sie Reihen 442a von Verbindungen 432a bilden. Die Verbindungen in angrenzenden Reihen sind um 180° phasenversetzt zueinander. Die Verbindungen 432a enden in ersten 436a und zweiten 440a Schenkeln.
Zu jedem ersten Schenkel 436a, der an einem bandartigen Zwischenelement 418a zwischen einem Berg 424a und einem Tal 428a befestigt ist, ist ein zweiter Schenkel 440a vorhanden, auf der gegenüberliegenden Seite des bandartigen Zwischenelements 418a und versetzt zum ersten Schenkel 436a und zwischen dem gleichen Berg und Tal angeordnet wie der erste Schenkel 436a. Die an einem gegebenen bandartigen Element 416a befestigten ersten Schenkel 436a sind im Wesentlichen um eine Wellenlänge entlang dem bandartigen Element voneinander beabstandet und ebenso sind die an einem gegebenen bandartigen Element 416a befestigten zweiten Schenkel 440a im Wesentlichen um eine Wellenlänge entlang dem bandartigen Element voneinander beabstandet.
Wie in 7a zu sehen ist, besteht der Stent auch aus einer Vielzahl bandartiger Elemente 416a und einer Vielzahl beabstandeter allgemein länglicher Elemente 472a (von denen eins zum besseren Verständnis hervorgehoben ist). Die länglichen Elemente 472a erstrecken sich vom ersten Ende 473a des Stents zum zweiten Ende 474a des Stents und besitzen abwechselnd Berge 475a und Täler 476a sowie längliche Übergangsbereiche 477a mittig zwischen angrenzenden Bergen 475a und Tälern 476a. Die angrenzenden länglichen Elemente 472a sind in Phase miteinander. Jedes allgemein längliche Element 472a schneidet jedes bandartige Element 416a in einem Schnittbereich 478a, wobei der Schnittbereich einen Bereich zwischen einem Berg und einem Tal auf einem bandartigen Element sowie einen Übergangsbereich 477a eines länglichen Elements 472a umfasst.
7b zeigt einen röhrenförmigen Stent im ausgedehnten Zustand ganz allgemein unter 410b, wobei der Stent gemäß der Ausgestaltung von 7a gebildet ist. Der ausgedehnte Stent umfasst bandartige Elemente 416b, die miteinander durch Verbindungen 432b verbunden sind. Die Verbindungen 432b entsprechen den im Wesentlichen U-förmigen Verbindungen 432a des unausgedehnten Stents und öffnen sich bei Ausdehnung des Stents.
Es ist ebenfalls deutlich zu erkennen, dass der Stent im ausgedehnten Zustand eine Vielzahl von miteinander verbundenen Zellen 480b umfasst, wobei jede Zelle eine erste Ecke 481b, eine zweite Ecke 482b, eine dritte Ecke 483b und eine vierte Ecke 484b aufweist. Die Verbindungen 432b, die die Seiten der Zellen 480b bilden, verlaufen im Wesentlichen parallel zur Längsachse. Damit ist jede Zelle im Wesentlichen in der Längsrichtung angeordnet. Die dritte und vierte Ecke der Primärzellen und die erste und zweite Ecke anstoßender Primärzellen in angrenzenden Bändern sind zueinander nur etwas verschoben, sodass der Verlauf der Zellen von einem Ende zum anderen Ende aufgrund eines Artefakts, das mit der Ausdehnung des Ballons zusammenhängt, der für die Ausdehnung des Stents verwendet wird, etwas schräg in Bezug auf die Längsachse des Stents ist, wenn der Stent vom proximalen Ende 473b zum distalen Ende 474b betrachtet wird.
Bei einer weiteren erfindungsgemäßen Ausführungsform, die in 8 gezeigt ist, ähnelt der Stent, ganz allgemein unter 510 gezeigt, dem Stent aus 6c, unterscheidet sich von ihm jedoch in einem Punkt. Die Verbindungen 532, die die angrenzenden bandartigen Elemente 516 verbinden, sind zickzackförmig. Wie bei dem Stent aus 7 unterscheidet sich die Ausrichtung der Verbindungen 532 in angrenzenden Reihen 542 um 180. Ebenso sind der erste Schenkel 536 und der zweite Schenkel 540 um eine halbe Wellenlänge entlang jedem bandartigen Zwischenelement 517 getrennt. Die bandartigen Zwischenelemente sind als die bandartigen Elemente zwischen dem ersten bandartigen Element 516 des Stents und dem letzten bandartigen Element 516 des Stents definiert.
Wie in 8 zu sehen ist, besteht der Stent auch aus Primärzellen 580, die aus dem ersten Element 581 und dem zweiten Element 584 bestehen, die durch die erste Verbindung 587 und die zweite Verbindung 590 miteinander verbunden sind. Die erste Verbindung 587 und die zweite Verbindung 590 verlaufen parallel.
Bei noch einer weiteren Ausführungsform, die in 9 gezeigt ist, besteht der Stent im flachen Zustand, ganz allgemein unter 605 gezeigt, aus einer Vielzahl beabstandeter bandartiger Elemente 616, die aus zwei miteinander verbundenen Unterelementen 617 und 618 bestehen. Jedes Unterelement 617 und 618 besitzt eine allgemein serpentinenförmige Form. Die Unterelemente 617 und 618 sind um 180° phasenversetzt zueinander angeordnet, wobei die Berge 621 der ersten Unterelemente 617 mit den Tälern 623 der zweiten Unterelemente 618 verbunden sind, um die bandartigen Elemente 616 zu bilden. Die angrenzenden bandartigen Elemente 616 sind in Phase miteinander und durch U-förmige Verbindungen 632 miteinander verbunden. Wie bei dem Stent aus 6b erstreckt sich der erste Schenkel 636 von jeder Verbindung 632 von einem ersten Schnittbereich 655 auf einem bandartigen Element 616 und der zweite Schenkel 640 von jeder Verbindung 632 erstreckt sich von einem Schnittbereich 660 auf einem angrenzenden bandartigen Element 616, wobei sich der Schnittbereich 660 auf dem angrenzenden bandartigen Element 616 gegenüber einem Bereich 670 befindet, der eine halbe Wellenlänge (auf der Grundlage der Wellenlänge des bandartigen Elements) weiter entlang dem ersten bandartigen Element von dem ersten Schnittbereich 655 entfernt liegt.
Wie in 9 zu sehen ist, besteht der Stent auch aus den Primärzellen 680, die aus dem ersten Element 681 und dem zweiten Element 684 bestehen, die durch die erste Verbindung 687 und die zweite Verbindung 690 verbunden sind. Die erste Verbindung 687 und die zweite Verbindung 690 verlaufen parallel. Die Primärzellen 680 sind in Primärbändern angeordnet, die unter 693 ganz allgemein gezeigt sind und miteinander verbunden sind durch rautenförmige Sekundärzellen 694, die in Sekundärbändern angeordnet sind, die unter 695 ganz allgemein gezeigt sind. Die Primärbänder 693 und die Sekundärbänder 694 wechseln sich entlang der Länge des Stents ab.
Während die angrenzenden bandartigen Elemente in den 1 bis 9 als um 180° phasenversetzt zueinander dargestellt sind, können die angrenzenden bandartigen Elemente auch in Phase sein, wie in den 10 bis 14 dargestellt oder ihre Ausrichtungen können sich um Zwischenbeträge unterscheiden. 10 zeigt einen Abschnitt eines erfindungsgemäßen Stents im flachen Zustand. Wie in 10 zu sehen ist, erstreckt sich der erste Schenkel 736 von jeder Verbindung 732 von einem ersten Bereich 744 auf einem ersten bandartigen Element 752 und der zweite Schenkel 740 von jeder Verbindung 732 erstreckt sich von einem zweiten Bereich 748 auf einem angrenzenden bandartigen Element 756, wobei sich der zweite Bereich 748 im Wesentlichen gegenüber dem ersten Bereich 744 befindet. Der erste Schenkel 736 und der zweite Schenkel 740 von jeder Verbindung 732 sind jedoch entgegengesetzt ausgerichtet. Die Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen 733 und 735 sind vergleichbar ausgerichtet. Es sollte auch festgehalten werden, dass bei dem Muster in 10 die Verbindungen 732 einen ununterbrochenen Weg über den Stent vom ersten Ende 773 zum zweiten Ende 774 des Stents bilden.
11 zeigt einen Abschnitt einer Stentausgestaltung im flachen Zustand. Wie in 11 zu sehen ist, erstreckt sich der erste Schenkel 836 von jeder Verbindung 832 von einem ersten Bereich 844 auf einem ersten bandartigen Element 852 und der zweite Schenkel 840 von jeder Verbindung 832 erstreckt sich von einem zweiten Bereich 848 auf einem angrenzenden bandartigen Element 856, wobei sich der zweite Bereich 848 im Wesentlichen gegenüber dem ersten Bereich 844 befindet.
Der erste Schenkel 836 und der zweite Schenkel 840 von jeder Verbindung 832 sind jedoch entgegengesetzt ausgerichtet. Die Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen 833 und 835 sind vergleichbar ausgerichtet. Es sollte auch festgehalten werden, dass bei dem Muster in 11 die Verbindungen 832 einen ununterbrochenen Weg über den Stent vom ersten Ende 873 zum zweiten Ende 874 des Stents bilden.
12 zeigt einen Abschnitt einer Stentausgestaltung im flachen Zustand. Wie in 12 zu sehen ist, erstreckt sich der erste Schenkel 936 von jeder Verbindung 932 von einem ersten Bereich 944 auf einem ersten bandartigen Element 952 und der zweite Schenkel 940 von jeder Verbindung 932 erstreckt sich von einem zweiten Bereich 948 auf einem angrenzenden bandartigen Element 956, wobei sich der zweite Bereich 948 im Wesentlichen gegenüber dem ersten Bereich 944 befindet. Der erste Schenkel 936 und der zweite Schenkel 940 von jeder Verbindung 932 sind jedoch entgegengesetzt ausgerichtet. Die Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen 933 und 935 sind vergleichbar ausgerichtet. Es sollte auch festgehalten werden, dass bei dem Muster in 12 die Verbindungen 932 einen ununterbrochenen Weg über den Stent vom ersten Ende 973 zum zweiten Ende 974 des Stents bilden.
13 zeigt einen Abschnitt eines erfindungsgemäßen Stents im flachen Zustand. Wie in 13 zu sehen ist, erstreckt sich der erste Schenkel 1036 von jeder Verbindung 1032 von einem ersten Bereich 1044 auf einem ersten bandartigen Element 1052 und der zweite Schenkel 1040 von jeder Verbindung 1032 erstreckt sich von einem zweiten Bereich 1048 auf einem angrenzenden bandartigen Element 1056, wobei sich der zweite Bereich 1048 im Wesentlichen gegenüber dem ersten Bereich 1044 befindet. Der erste Schenkel 1036 und der zweite Schenkel 1040 von jeder Verbindung 1032 sind vergleichbar ausgerichtet, aber um etwa eine halbe Wellenlänge entlang den bandartigen Elementen 1052 und 1056 in Umfangsrichtung verschoben. Die Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen 1033 und 1035 sind phasenversetzt zueinander.
14 zeigt einen Abschnitt einer Stentausgestaltung im flachen Zustand. Wie in 14 zu sehen ist, erstreckt sich der erste Schenkel 1136 von jeder Verbindung 1132 von einem ersten Bereich 1144 auf einem ersten bandartigen Element 1152 und der zweite Schenkel 1140 von jeder Verbindung 1132 erstreckt sich von einem zweiten Bereich 1148 auf einem angrenzenden bandartigen Element 1156, wobei sich der zweite Bereich 1148 im Wesentlichen gegenüber dem ersten Bereich 1144 befindet. Der erste Schenkel 1136 und der zweite Schenkel 1140 von jeder Verbindung 1132 sind vergleichbar ausgerichtet. Verbindungen in angrenzenden Reihen von Verbindungen 1133 und 1135 sind vergleichbar ausgerichtet.
Obwohl in den 1 bis 9 eine Eins-zu-Eins-Übereinstimmung zwischen Bergen und Verbindungen gezeigt ist, können im Allgemeinen auch weniger Verbindungen verwendet werden. Zum Beispiel kann eine Verbindung aller zwei Berge vorhanden sein. Es muss jedoch mindestens eine Verbindung zwischen zwei angrenzenden Bändern vorhanden sein. Anders ausgedrückt sind Abstände von mehr als einer Wellenlänge einschließlich ganzzahliger und nicht ganzzahliger Wellenlängenabstände beabsichtigt, obwohl bei den Ausführungsformen, die in den Figuren gezeigt sind, die Verbindungen um eine Wellenlänge entlang den bandartigen Elementen voneinander getrennt sind. Damit reicht die Anzahl der Verbindungen zwischen zwei beliebigen angrenzenden Bändern von einer Verbindung zur Anzahl der Vielfachen einer Wellenlänge, die in dem bandartigen Element vorhanden sind. Entsprechend kann die Anzahl der beabstandeten allgemein länglichen Elemente von eins zur Anzahl der Vielfachen einer Wellenlänge reichen, die in dem bandartigen Element vorhanden sind.
Weiterhin ist es nicht notwendig, dass die bandartigen Elemente gleichmäßig voneinander beabstandet sind, auch wenn es vorzuziehen ist. Wenn die Bänder nicht gleichmäßig beabstandet sind, das heißt, wenn unterschiedliche Gruppen angrenzender Bänder durch unterschiedliche Abstände getrennt sind, können die Verbindungen abweichende Spannweiten aufweisen (d.h. der Abstand vom ersten Schenkel zum zweiten Schenkel). Außerdem können die Verbindungen, selbst wenn die Bänder gleichmäßig voneinander beabstandet sind,. abweichende Spannweiten aufweisen, je nachdem, wo die Schenkel die bandartigen Elemente schneiden.
Es versteht sich, dass die vorliegende Erfindung auch umfasst, dass U-förmige Verbindungen zickzackförmige Verbindungen ersetzen und umgekehrt sowie Verbindungen mit einer oder mehreren Biegungen darin umfasst. Damit sind die Verbindungen, die in den unterschiedlichen Figuren gezeigt sind, alle austauschbar, sodass kleinere Abänderungen möglich sind, damit die erforderliche Ausrichtung der Schenkel möglich ist. Vorzugsweise weisen die Verbindungen einen gewissen Grad an Beweglichkeit auf und tragen dadurch zu der Gesamtbeweglichkeit der Zellen bei.
Obwohl in den meisten Figuren zum besseren Verständnis die erfindungsgemäßen Stents im flachen Zustand gezeigt sind, versteht es sich, dass die Stents in eine Röhrenform gebracht werden können, indem die flachen Muster um die Längsachse gerollt werden, damit die Ecken zusammengefügt werden, wie in 2 gezeigt. Die Ecken können dann durch Schweißen oder Ähnliches verbunden werden, um eine Ausgestaltung bereitzustellen wie die in 2 gezeigte. Die Stents können auch aus einem lasergeschnittenen Rohr hergestellt werden.
Die Erfindung umfasst weiterhin einen radial ausdehnbaren Stent mit einem ersten und einem zweiten Ende und der eine Vielzahl beabstandeter bandartiger Elemente umfasst, die einen Hohlzylinder bilden, sowie eine Vielzahl beabstandeter allgemein länglicher Elemente, die die Bänder schneiden und von einem Ende des Stents zum anderen verlaufen. Die bandartigen Elemente sind hintereinander entlang dem Zylinder angeordnet. Jedes bandartige Element besitzt eine allgemein serpentinenförmige Form, um kontinuierliche Wellen mehr oder weniger sinusförmiger Art für jedes bandartige Element zu schaffen. Die Wellen sind durch eine Vielzahl von Bergen und Tälern gekennzeichnet, die in einer allgemeinen Längsrichtung entlang dem Zylinder verlaufen. Mittig zwischen den Bergen und Tälern befindet sich ein Mittelpunktsbereich. Vorzugsweise sind angrenzende Bänder zueinander um 180° phasenversetzt.
Die Vielzahl beabstandeter allgemein länglicher Elemente weisen abwechselnd Berge und Täler sowie längliche Übergangsbereiche mittig zwischen angrenzenden Bergen und Tälern auf. Jedes allgemein längliche Element schneidet jedes bandartige Element in einem Schnittbereich, der einen Übergangsbereich eines länglichen Elements und einen Mittelpunktsbereich eines Bands umfasst. Jedes allgemein längliche Element kann, muss jedoch nicht, im Wesentlichen senkrecht zu jedem bandartigen Element in jedem Schnittbereich im unausgedehnten Stent verlaufen. Der längliche Übergangsbereich der länglichen Elemente kann zickzackförmig oder im Wesentlichen S-förmig sein.
Die erfindungsgemäßen Stents sind ebenfalls so ausgestaltet, dass sie bei radialer Ausdehnung die gewünschten Eigenschaften hinsichtlich Verkürzung oder Längenzunahme aufweisen. Die genauen Eigenschaften hinsichtlich Verkürzung oder Längenzunahme hängen von der Anordnung der Schenkel in Bezug auf die Lage des Mittelpunkts auf den bandartigen Elementen zwischen angrenzenden Bergen und Tälern ab. Die Lage des Mittelpunkts ist als die Lage mittig zwischen einem angrenzenden Berg und einem Tal auf einem bandartigen Element definiert. Ein solcher Mittelpunkt ist in 1 mit dem Bezugszeichen 126 gekennzeichnet. Wenn der erste Schenkel von jeder Verbindung an einem bandartigen Element zwischen einem Mittelpunkt und einem Berg (d.h. näher an einem Berg als an einem Tal) befestigt ist und der zweite Schenkel von jeder Verbindung an einem bandartigen Element zwischen einem Mittelpunkt und einem Tal (d.h. näher an einem Tal als an einem Berg) befestigt ist, ist anzunehmen, dass der Stent kürzer wird, da die Verbindungen bei Ausdehnung des Stents angespannt werden. Wenn andererseits der erste Schenkel von jeder Verbindung an einem bandartigen Element zwischen einem Mittelpunkt 426a und einem Tal 428a befestigt ist und der zweite Schenkel von jeder Verbindung an einem bandartigen Element zwischen einem Mittelpunkt 426a und einem Berg 424a befestigt ist, wie in 7a, ist anzunehmen, dass der Stent länger wird, da die Verbindungen bei Ausdehnung des Stents gedrückt werden. Selbstverständlich hängen die genauen Eigenschaften hinsichtlich Verkürzung oder Längenzunahme auch von weiteren Eigenschaften ab, wie dem Werkstoff und der Ausführung, einschließlich Abmessungen, Geometrie, Gestalt, Ausgestaltung, funktionalem Verhalten und mechanischem Verhalten des Stents und insbesondere der Verbindungen.
Alle Stents, außer denen, die in den 7a und 7b gezeigt sind, sind mit Verbindungen gezeigt, die mittig zwischen dem Bergbereich und dem Talbereich des bandartigen Elements entspringen.
Wie bereits angedeutet, kann diese Erfindung bei selbstausdehnenden Ausgestaltungen, mechanisch dehnbaren Ausgestaltungen und bei Stents angewendet werden, die aus einer großen Vielfalt von Werkstoffen hergestellt sind, einschließlich Metall, Kunststoff und jedem anderen Werkstoff, der als dehnbarer Stent dienen kann. Zum Beispiel kann der Stent aus einem Metalldraht oder -streifen hergestellt sein, wie Tantal, Edelstahl oder Ähnlichem oder aus metallischem Blech- oder Rohrmaterial. Er kann dünnwandig sein. Er kann aus einer Formgedächtnislegierung wie Nitinol oder Ähnlichem bestehen.
Die Figuren, die hier offenbart sind, sollen nicht auf die Stents beschränkt sein, die gezeigt sind, sondern sollen weiterhin gleichwertige Strukturen vermitteln, z.B. Stents, die das Spiegelbild einer Ausführungsform sind und Stents, deren Muster durch eine Vielfalt von Symmetrieoperationen von den Mustern abgeleitet werden können, die hier gezeigt sind, z.B. durch Spiegelungen, Drehungen und Inversionen sowie durch Verbindungen davon um einen gegebenen Punkt, eine Linie oder Ebene, sowie weitere gleichwertige Strukturen.
Die zuvor genannten Beispiele und die Offenbarung sollen der Veranschaulichung dienen und nicht umfassend sein. Diese Beispiele und Beschreibung zeigen einem Durchschnittsfachmann viele Abwandlungen und Wahlmöglichkeiten auf.

Claims

Radial ausdehnbarer Stent mit einem ersten und einem zweiten Ende, der eine Längsachse besitzt und folgendes aufweist: mehrere beabstandete bandartige Elemente (252, 256; 316b; 516; 616; 752, 756; 852; 856; 1052; 1056), die einen Hohlzylinder bilden, wobei die Elemente hintereinander entlang dem Zylinder angeordnet sind und jedes bandartige Element ein oder mehrere Unterelemente aufweist, die eine allgemein serpentinenförmige Form besitzen, um kontinuierliche Wellen für jedes Unterelement zu schaffen, die Wellen besitzen eine Vielzahl von abwechselnden Bergen und Tälern, die in einer allgemeinen Längsrichtung entlang dem Zylinder derart verlaufen, daß die Wellen in den Unterelementen sich öffnen, wenn der Stent sich von einem ersten Durchmesser zu einem zweiten Durchmesser ausdehnt, und angrenzende bandartige Elemente, die durch eine oder mehrere Verbindungen (232; 332b; 552; 732; 832) miteinander verbunden sind, wobei jede Verbindung mindestens eine Biegung in dieser aufweist und in ersten und zweiten Schenkeln endet, der erste Schenkel (236; 336b; 536; 636, 736; 836; 1036) von jeder Verbindung entspringt einem Befestigungsbereich zwischen einem Berg und einem Tal auf dem Unterelement eines bandartigen Elements und der zweite Schenkel (240; 340b; 540; 640; 840; 1040) von jeder Verbindung entspringt einem Befestigungsbereich zwischen einem Berg und einem Tal auf einem Unterelement eines angrenzenden bandartigen Elements, wobei jeder erste Schenkel an einem Unterelement eines bandartigen Elements um eine Wellenlänge oder mehr entlang dem Unterelement des bandartigen Elements von einem angrenzenden ersten Schenkel beabstandet ist und jeder zweite an einem Unterelement eines bandartigen Elements befestigte Schenkel eine Wellenlänge oder mehr entlang dem Unterelement des bandartigen Elements von einem angrenzenden zweiten Schenkel beabstandet ist, dadurch gekennzeichnet, daß der erste Schenkel von jeder Verbindung in Umfangsrichtung gegenüber dem zweiten Schenkel der Verbindung versetzt ist und jede Verbindung sich von einem Bereich auf dem Unterelement im wesentlichen mittig zwischen einem Berg und einem angrenzenden Tal zu einem Bereich im wesentlichen mittig zwischen einem Berg und einem angrenzenden Tal auf einem Unterelement eines angrenzenden bandartigen Elements erstreckt.
Stent nach Anspruch 1, wobei der erste Schenkel von jeder Verbindung sich von einem ersten Schnittbereich auf einen ersten bandartigen Element erstreckt und der zweite Schenkel von jeder Verbindung sich von einem Schnittbereich auf einem angrenzenden bandartigen Element erstreckt, der Schnittbereich auf dem angrenzenden bandartigen Element sich gegenüber einem Bereich befindet, der mindestens eine halbe Wellenlänge weiter entlang dem ersten bandartigen Element von dem ersten Schnittbereich entfernt liegt.
Stent nach Anspruch 1 mit einem ersten bandartigen Element, einem letzten bandartigen Element und einem oder mehreren bandartigen Zwischenelementen, wobei auf jedem Zwischenelement die Befestigungsbereiche des ersten und des zweiten Schenkels um mehr als eine halbe Wellenlänge voneinander beabstandet sind.
Stent nach Anspruch 1, wobei sich jede Verbindung von einem Bereich auf einem Unterelement im wesentlichen mittig zwischen einem Berg und einem angrenzenden Tal zu einem Bereich im wesentlichen mittig zwischen einem Berg und einem angrenzenden Tal auf einem Unterelement eines angrenzenden bandartigen Elements erstreckt.
Stent nach Anspruch 1, wobei jedes bandartige Element aus einem Unterelement besteht.
Stent nach Anspruch 1, wobei jedes bandartige Element aus zwei Unterelementen besteht.
Stent nach Anspruch 6, wobei jedes bandartige Element ein erstes Unterelement und ein zweites Unterelement aufweist, das zweite Unterelement 180° relativ zu dem ersten Unterelement phasenversetzt ist, die Berge des ersten Unterelements mit den Tälern des zweiten Unterelements verbunden sind.
Stent nach Anspruch 1, wobei alle Verbindungen zwischen einem gegebenen bandartigen Element und einem ersten angrenzenden bandartigen Element gleichartig orientiert sind und wobei sämtliche Verbindungen zwischen den gegebenen bandartigen Elementen und einem zweiten angrenzenden bandartigen Element gleich orientiert sind und um 180° relativ zu den Verbindungen zwischen dem gegebenen bandartigen Element und dem ersten angrenzenden bandartigen Element phasenversetzt sind.
Stent nach Anspruch 1, der ein erstes bandartiges Element, ein letztes bandartiges Element und ein oder mehrere bandartige Zwischenelemente aufweist, wobei für jeden ersten Schenkel, der an einem bandartigen Zwischenelement zwischen einem Berg und einem Tal befestigt ist, ein zweiter Schenkel gegenüber dem bandartigen Element vorgesehen ist und gegenüber dem ersten Schenkel versetzt und zwischen dem Berg und dem Tal angeordnet ist.
Stent nach Anspruch 1, wobei die Verbindungen ein oder mehrere beabstandete allgemein längliche Elemente bilden, die länglichen Elemente sich von dem ersten Ende des Stents zu dem zweiten Element des Stents erstrecken und abwechselnd Berge und Täler besitzen sowie längliche Übergangsbereiche zwischen aneinandergrenzenden abwechselnden Bergen und Tälern, jedes allgemein längliche Element schneidet jedes bandartige Element zwischen einem Berg und einem angrenzenden Tal auf einem bandartigen Element schneidet sowie zwischen einem Tal und einem angrenzenden Berg eines länglichen Elements, wobei angrenzende längliche Elemente jedes bandartige Element um mindestens eine Wellenlänge entlang dem bandartigen Element beabstandet schneiden.
Stent nach Anspruch 10, wobei die allgemein länglichen Elemente sich diagonal von dem ersten Ende zu dem zweiten Ende des Stents erstrecken.
Stent nach Anspruch 10, wobei jedes allgemein längliche Element sich von dem ersten Ende des Stents zu dem zweiten Ende des Stents in einer Gesamtrichtung im wesentlichen senkrecht zu den Bändern entlang der Längsachse des Stents erstreckt.
Stent nach Anspruch 10, wobei der längliche Übergangsbereich im wesentlichen S-Form besitzt.
Stent nach Anspruch 1, wobei jeder erste Schenkel näher an einem Tal als an einem Berg positioniert ist und jeder zweite Schenkel näher an einem Tal als an einem Berg positioniert ist.
Stent nach Anspruch 1, wobei jeder erste Schenkel näher an einem Berg als an einem Tal und jeder zweite Schenkel näher an einem Tal als an einem Berg positioniert ist.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei aneinandergrenzende bandartige Elemente miteinander in Phase sind.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei aneinandergrenzende bandartige Elemente zueinander phasenversetzt sind.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 15, wobei die Verbindungen eine im wesentlichen U-Form besitzen.
Stent nach einem der Ansprüche 1 bis 13, wobei angrenzende Verbindungen um eine Wellenlänge voneinander beabstandet sind.