JP6461994B2 - 肉芽および炎症を低減するステントの設計 - Google Patents

肉芽および炎症を低減するステントの設計 Download PDF

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Description

本発明は、肉芽および炎症を低減するステントに関する。
ステントとは、体内管腔に導入される医療装置である。典型的には、ステントは狭窄または動脈瘤の部位の血管内に、内管腔的に、すなわち「低侵襲性技術」と呼ばれる技術によって埋め込まれる。前記低侵襲性技術においては、縮径構成にあり、かつ必要に応じてシースやカテーテルによって半径方向に圧縮された構成に拘束されるステントが、ステント送達システムまたは「イントロデューサ」によって必要とされる部位に送達される。前記イントロデューサは、患者の皮膚等を通して、または入口血管が軽度の外科的手段によって露出させられる「切開」技術によって、体外のアクセス位置から体内に侵入し得る。
ステント、グラフト、ステントグラフト、大静脈フィルタ、拡張可能なフレームワーク、および同様の植め込み可能な医療装置は半径方向に拡張可能な内部人工器官である。前記内部人工器官は典型的には、経皮的に導入された後、経管的に埋め込まれ、かつ半径方向に拡張され得る脈管内インプラントである。ステントは、脈管系、尿管、胆管、卵管、冠状血管、二次脈管、消化管等の様々な体内管腔または脈管内に埋め込むことができる。これらは自己拡張型であってもよいし、バルーンに取り付けられた場合のように、内部のラジアル力によって拡張されてもよいし、あるいは自己拡張型とバルーン拡張型との組み合わせ（ハイブリッド拡張型）であってもよい。
ステントは、管状材料または平坦なシートから図案を切断またはエッチングすることを含む方法によって、または一本以上の織り合わされたワイヤまたは編組から形成され得る。前記平坦なシートはその後、圧延される。
本願の任意の箇所で言及される全ての米国特許および特許出願、ならびに他の全ての公開文書は、その全体が参照により本明細書に援用される。
本願の範囲を限定することなく、記載された実施形態のうちのいくつかの概要を以下に述べる。本願の要約された実施形態の付加的な詳細や本願の付加的な実施形態は、以下の発明の詳細な説明に見出すことができる。また、明細書中の技術的開示の要約も提供される。前記要約は、特許請求の範囲を解釈するために利用されるものではない。
体内管腔に埋め込まれると、ステントはラジアル力によって体内管腔に開通性を生じさせる。本願で用いられるように、「ラジアル力」とは、ステントが体内管腔に埋め込まれた時にステントによって内腔壁に加えられる半径方向外向きの力を指す。従って、ステントは開通性を維持するように内腔に配置された時に、狭窄を開くための一定の強さのラジアル力を必要とする。しかしながら、ステントによって内腔壁に加えられる圧力が大きいと、組織が炎症性マクロファージを活性化させる場合があり、炎症性マクロファージが一旦活性化されると、その影響を受ける領域は通常ピンポイントの領域には限定されず、拡張された領域となる。ラジアル力が大きすぎると、組織の腫れや肉芽を含む過剰な炎症が生じる可能性がある。本願のステントの目的は、ステントが体内管腔に埋め込まれた時の組織の腫れや肉芽を最小化または排除することにある。
少なくとも一つの実施形態において、ステントは、ステントの長手方向の長さに沿って変化するラジアル力を有している。いくつかの実施形態において、ステントは可変のストラット角と、可変の壁厚と、可変の数のストラット対とを有している。
一態様において、長手方向の長さと、長手方向の長さに沿って変化するラジアル力と、相互に接続された蛇行バンドとを有するステントにおいて、各蛇行バンドは近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットを含み、各蛇行バンドはストラット角と、いくつかのストラット対と、壁厚とを有しており、蛇行バンドは第一ラジアル力を有する第一蛇行バンドと、第一ラジアル力よりも小さい第二ラジアル力を有する第二蛇行バンドとを含み、第一蛇行バンドのストラット角は第二蛇行バンドのストラット角よりも小さく、第一蛇行バンドのストラット対の数は第二蛇行バンドのストラット対の数よりも多く、第一蛇行バンドの壁厚は第二蛇行バンドの壁厚よりも厚い。
ステントのさらなる態様において、第一蛇行バンドは二つの第二蛇行バンドの間に位置し、各第二蛇行バンドはステントの端部を形成し、ラジアル力はステントの各端部において、第一蛇行バンドの第一ラジアル力から第二蛇行バンドの第二ラジアル力まで徐々に低下する。
ステントのさらなる態様において、第一蛇行バンドはステントの中央領域を形成する複数の蛇行バンドであり、第二蛇行バンドはステントの第一端部領域および第二端部領域を形成する複数の蛇行バンドであり、中央領域は第一端部領域および第二端部領域の間に位置し、第一端部領域および第二端部領域は中央領域よりも小さいラジアル力を有している。
ステントのさらなる態様において、蛇行バンドは第一蛇行バンドおよび第二蛇行バンドの間に位置する第三蛇行バンドをさらに含み、第三蛇行バンドは第一ラジアル力よりも小さく、かつ第二ラジアル力よりも大きい第三ラジアル力を有しており、第三蛇行バンドのストラット角は第一蛇行バンドのストラット角よりも大きく、かつ第二蛇行バンドのストラット角よりも小さく、第三蛇行バンドのストラット対の数は第一蛇行バンドのストラット対の数よりも少なく、かつ第二蛇行バンドのストラット対の数よりも多く、第三蛇行バンドの壁厚は第一蛇行バンドの壁厚よりも薄く、かつ第二蛇行バンドの壁厚よりも厚い。
ステントのさらなる態様において、第三蛇行バンドは中央領域および各端部領域の間に位置する移行領域を形成する複数の第三蛇行バンドであり、第三蛇行バンドについて、ストラット角は中央領域から端部領域に向かって減少し、ストラット対の数は中央領域から端部領域に向かって減少し、壁厚は中央領域から端部領域に向かって減少する。
ステントのさらなる態様において、第一蛇行バンドについて、ストラット角は第二蛇行バンドのストラット角の１／１５の大きさであり、ストラット対の数は第二蛇行バンドのストラット対の数の２倍であり、壁厚は第二蛇行バンドの壁厚の１．５〜４倍の厚さである。
ステントのさらなる態様において、ストラットはストラット長およびストラット幅を有しており、第一蛇行バンドについてさらに、ストラット長は第二蛇行バンドのストラット長よりも長く、ストラット幅は第二蛇行バンドのストラット幅よりも長い。
ステントのさらなる態様において、各第二蛇行バンドは長手方向コネクタによって第一蛇行バンドに係合され、隣接する第一蛇行バンドは円周方向コネクタによって係合される。
ステントのさらなる態様において、各長手方向コネクタは一つの近位ターンおよび一つの遠位ターンを係合し、各円周方向コネクタは二つの近位ターンを係合する。
ステントのさらなる態様において、各円周方向コネクタは直線長手方向セグメントと、第一曲線セグメントと、円周方向セグメントと、第二曲線セグメントとを含み、直線長手方向セグメントは第一蛇行バンドの二つのストラットの間に位置する。
ステントのさらなる態様において、二つの蛇行中央バンドを係合する円周方向コネクタの方向は同じであるが、ステントの長手方向の長さに沿って二つの反対向きの方向の間で交互する。
ステントのさらなる態様において、円周方向セグメントはステントが真の拡張状態にある時に、第一蛇行バンドによって定義されたステント包路線から外方に延びるように構成される。
ステントのさらなる態様において、ストラットは直線状である。
ステントのさらなる態様において、中央領域のストラットはステントの長手方向軸線に対して所定の角度で傾斜しており、端部領域のストラットはステントの長手方向軸線に平行である。
ステントのさらなる態様において、各蛇行バンドは一定のストラット角を有している。
別の態様において、可変のラジアル力を有するステントは、近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットと、第一ストラット角と、第一数のストラット対と、第一壁厚とを有する第一蛇行バンドと、近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットと、第一ストラット角よりも小さい第二ストラット角と、第一数のストラット対よりも多い第二数のストラット対と、第一壁厚よりも厚い第二壁厚とを有する第二蛇行バンドとを含む。
ステントのさらなる態様において、第一蛇行バンドは二つの蛇行端部バンドであり、二つの蛇行端部バンドの一方はステントの一端を形成し、二つの蛇行端部バンドの他方はステントの他端を形成し、第二蛇行バンドは二つの蛇行端部バンドの間に位置する複数の蛇行中央バンドである。
ステントのさらなる態様において、二つの蛇行端部バンドの一方は複数の第一長手方向コネクタによって複数の蛇行中央バンドの一つに係合され、蛇行端部バンドの他方は複数の第二長手方向コネクタによって複数の蛇行中央バンドの他の一つに係合され、蛇行中央バンドの対は複数の円周方向コネクタによって係合される。
ステントのさらなる態様において、ストラット対の第二数はストラット対の第一数の２倍であり、第一ストラット角は第二ストラット角の１５倍の大きさであり、第一壁厚は第二壁厚の１．５〜４倍の厚さである。
ステントのさらなる態様において、第一蛇行バンドのストラットは第一ストラット長および第一ストラット幅を有しており、第二蛇行バンドのストラットは第二ストラット長および第二ストラット幅を有しており、第二ストラット長は第一ストラット長よりも長く、第二ストラット幅は第一ストラット幅よりも長い。
ステントのさらに別の態様において、第一蛇行端部バンドはステントの第一端を形成し、第二蛇行端部バンドはステントの第二端を形成し、各蛇行端部バンドは近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットと、端部バンド数のストラット対と、端部バンドストラット角と、端部バンド厚とを有しており、蛇行中央バンドは近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続された中央ストラットと、端部バンド数のストラット対よりも多い中央バンド数のストラット対と、端部バンドストラット角よりも小さい中央バンドストラット角と、端部バンド厚よりも厚い中央バンド厚とを有しており、円周方向コネクタは隣接する中央蛇行バンドの近位ターンを係合し、複数の第一長手方向コネクタは中央蛇行バンドの一つを第一蛇行端部バンドに係合し、複数の第二長手方向コネクタは中央蛇行バンドの他の一つを第二蛇行端部バンドに係合する。
ステントのさらなる態様において、各蛇行端部バンドおよび各蛇行中央バンドは近位ターンおよび遠位ターンを含み、各長手方向コネクタは一つの近位ターンおよび一つの遠位ターンを係合し、各円周方向コネクタは二つの近位ターンを係合する。
ステントのさらなる態様において、端部バンド数のストラット対は９個のストラット対であり、端部バンドストラット角は１．７６°であり、端部バンド厚は０．０１３０ｍｍであり、中央バンド数のストラット対は１８個のストラット対であり、中央バンドストラット角は０．１２０°であり、中央バンド厚は０．０１３０ｍｍである。
ステントのさらなる態様において、中央ストラットはステントの長手方向軸線に対して所定の角度で傾斜しており、端部ストラットはステントの長手方向軸線に平行である。
ステントのさらなる態様において、各端部ストラットは隣接する端部ストラットの一方から第一距離を空けて離間するとともに、隣接する端部ストラットの他方から第二距離を空けて離間し、第二距離は第一距離よりも長い。
これらの実施形態や他の実施形態については、本明細書に添付され、かつその一部を形成する特許請求の範囲に具体的に記載されている。しかしながら、さらなる理解のため、本明細書の一部を形成する図面や、一つ以上の実施形態を図示して説明する添付の説明事項を参照することができる。
非拡張状態における例示的なステントパターンの平面図である。 非拡張状態における例示的なステントパターンの平面図である。 管状の形態である図２のステントの端面図である。 図２のステントパターンの一部の拡大図である。 図４のステントパターンの一部の拡大図である。 図２のステントパターンの一部の拡大図である。 図２のステントパターンの一部の拡大図である。
本願の主題は様々な形態で具現化することができるが、本明細書では本願の特に好ましい実施形態について詳細に記載する。この記載は本願の原理を例示するものであり、本願を示された特定の実施形態に限定することを意図するものではない。
本願の目的のため、別段の指示がない限り、図中の同一の参照符号は同一の特徴を指すものとする。
本願のステント１０は管状であり、ステントの長手方向の長さＬに沿って可変のラジアル力を有している。具体的には、中央におけるラジアル力はステントの端部におけるラジアル力よりも大きい。
ステントは一つの中央領域と、二つの端部領域とを有している。本願で用いられるように、「領域」とは管状ステントにおいて、第一長手方向位置から第二長手方向位置まで延び、管状ステントの全周にわたって延び、かつ少なくとも一つの蛇行バンド１６を含む部分を指す。さらなる態様において、ステントは中央領域および端部領域の間に位置する移行領域を有している。ステントは一つまたは二つの移行領域を有することができる。以下、中央領域を形成する蛇行バンドを蛇行中央バンドと呼び、移行領域を形成する蛇行バンドを蛇行移行バンドと呼び、端部領域を形成する蛇行バンドを蛇行端部バンドと呼ぶこととする。
各蛇行バンド１６は、反対方向を向いたターン２０、２２によって相互に接続されたストラット１８で形成される。本願で用いられるように、「蛇行バンド」はステントおよびターンが閉じられた経路を形成するようにステントの全周にわたって延びる。各ターンは二つのストラットに係合し、各ストラットは反対方向を向いた二つのターンに係合する。ストラットの長さ（以下、ストラット長１９）は、二つの反対向きのターンの間で測定される。ストラットは直線状であってもよいし、少なくとも一つの屈曲部を有していてもよい。また、ストラットはステントの長手方向軸線に平行に延びてもよいし、ステントの長手方向軸線に対して斜めの角度で延びてもよい。本明細書で用いられるように、長手方向軸線に対する「斜めの角度」とは、長手方向軸線に対して垂直でも平行でもない角度を指す。また、ストラットは一定のストラット長を有していても、異なるストラット長を有していてもよい。本明細書で用いられるように、「一定」とは、同一であることを指す。例えば、蛇行バンドのストラットが一定の長さを有する場合、全てのストラットは同じ長さであるといえる。
各蛇行バンドは長手方向のバンド長を有しており、長手方向の間隔の長さｓによって少なくとも一つの他の蛇行バンドから長手方向に離間している。コネクタ２４は隣接する蛇行バンドを係合する。コネクタは直線状であっても少なくとも一つの屈曲部を有していてもよいし、長手方向に延びていても円周方向に延びていてもよい。本明細書で用いられるように、「円周方向コネクタ」は円周方向にオフセットされた端部を有している一方で、「長手方向コネクタ」は円周方向に整列された端部を有している。各コネクタは一つの蛇行バンドのターンから長手方向に隣接する蛇行バンドのターンまで延びる。コネクタによって係合されたターンは、反対方向を向いていても同じ方向を向いていてもよい。
理論に束縛されることなく、蛇行バンドのラジアル力はストラット角θと、壁厚ｔと、ストラット対の数と、これらの組み合わせとに影響を受ける。一態様において、ステントの蛇行バンドは可変のストラット角θと、可変の壁厚ｔと、可変の数のストラット対とを有している。ストラット角θ、壁厚ｔ、および蛇行バンドのストラット対の数の少なくとも一つを調整することによって、処理工程を追加する必要なく、ステントは可変のラジアル力を有するであろう。
本願で用いられるように、「ストラット角」θとは、相互に接続された円周方向に隣接する部材（例えば、ストラット１８とコネクタ２４）の対の間の角度を指す。相互に接続された円周方向に隣接する部材の対は、蛇行バンドの二つのストラットによって、または蛇行バンドの一つのストラットと蛇行バンドから延びるコネクタとによって形成することができる。蛇行バンドの二つのストラットによって形成されたストラット対について、ストラット角θは二つのストラットの間の角度である。蛇行バンドの二つのストラットの間のストラット角θは、二つのストラットを接続するターン２０、２２の角度でもある。一つのストラットとコネクタとによって形成されたストラット対について、ストラット角θはストラットおよびコネクタの間の角度である。この種類のストラット角θについて、コネクタ２４がターン２０、２２に係合されているため、ストラット角θはターン２０、２２の角度よりも小さくなる（例えば、図４）。蛇行バンド１６ｂは、蛇行バンドの二つのストラット１８の間のストラット角θと、一つのストラット１８およびコネクタ２４ｂの間のストラット角θとを有する蛇行バンドの一例である（例えば、図２および図４〜５）。理論に束縛されることなく、互いに近接して位置するストラットよりも、遠く離れて位置するストラットを拡張する方がより強い力を要する。従って、より小さいストラット角で円周方向に隣接する部材の対は、より大きいストラット角で円周方向に隣接する部材の対と比較してより大きく拡張される。
蛇行バンドは一定のストラット角θ、または可変のストラット角θを有することができる。例えば、図２および図４〜５に示す蛇行バンド１６ａおよび１６ｃは可変のストラット角θを有している一方で、図１に示す蛇行バンド１６ａ〜１６ｊや、図２および図４〜５に示す蛇行バンド１６ｂは一定のストラット角θを有している。蛇行バンド１６ｂについて、蛇行バンド１６ｂの二つのストラット１８の間のストラット角θは、ストラット１８およびコネクタ２４の間のストラット角θと等しい。蛇行バンド１６ａについて、近位ターン２０は遠位ターン２２よりも大きいストラット角θを有しており、蛇行バンド１６ｃについて、近位ターン２０のいくつかは第一ストラット角θか、第一ストラット角θよりも小さい第二ストラット角θを有している（例えば、図２）。
本願で用いられるように、「壁厚」ｔは、ステントの内面からステントの外面までを半径方向に測定される（例えば、図３参照）。ストラットの薄い蛇行バンドはストラットの厚い蛇行バンドよりも弱くなり、半径方向への崩壊に対する抵抗が低下するため、ステントの端部に薄いストラットを有する蛇行バンドにおいては、ステントの端部のラジアル力が低下する。
本願で用いられる場合、「ストラット対」とは、ターンによって係合された二つのストラットからなる蛇行バンドのユニットを指し、ストラットは一つのストラット対のみに含まれる（言い換えると、二つの円周方向に隣接するストラット対はストラットを共有しない）。ターンは二つのストラットに係合されるため、蛇行バンドが８個の近位ターンを有している場合、蛇行バンドは８個のストラット対を有している。ストラット対の数が少ない蛇行バンドはストラット対の数が多い蛇行バンドよりも弱くなり、半径方向への崩壊に対する抵抗が低下するため、ステントの端部領域または端部においてストラット対の数が少ない蛇行バンドにおいては、ステントの端部領域または端部のラジアル力が低下する。蛇行バンドは任意の数のストラット対を有することができる。
従って、本願のステントは蛇行バンドを有しており、蛇行バンドにおいて、各ステントの端部からステント中央に向かってストラット角θは大きくなり、各ステントの端部からステント中央に向かって壁厚ｔは厚くなり、ステント中央に向かってストラット対の数は多くなり、またはこれらの特徴を組み合わせて有している。少なくとも一つの実施形態において、ラジアル力が小さい領域（例えば、蛇行端部バンド）におけるストラット角θは、ラジアル力が大きい領域（例えば、蛇行中央バンド）におけるストラット角θの約５〜１５倍の大きさであり、ラジアル力が大きい領域（例えば、蛇行中央バンド）におけるストラット対の数は、ラジアル力が小さい領域（例えば、蛇行端部バンド）における蛇行バンドのストラット対の数の１．５〜２倍であり、力が強い領域（例えば、蛇行中央バンド）における壁厚は、力が小さい領域（例えば、蛇行端部バンド）における壁厚の約１．５〜４倍の厚さであり、またはこれらの特徴を組み合わせて有している。
一態様において、ストラット角θ、壁厚ｔ、およびストラット対の数は、ステントの端部からステントの中央まで徐々に増加する。言い換えると、所与のステントパターンについて、ステントの蛇行バンドのストラット角θ、壁厚ｔ、およびストラット対の数の少なくとも一つは、ラジアル力の変化が段階的となるように変更することができる。従って、ステントの蛇行バンドは異なるストラット角θ、壁厚ｔ、および異なる数のストラット対を有している。例えば、図１の蛇行バンド１６ａ、１６ｃ、１６ｅ、１６ｇ、１６ｉで形成されたステントは、蛇行バンド１６ｅから蛇行バンド１６ａまで、および蛇行バンド１６ｅから蛇行バンド１６ｊまで徐々に低下するラジアル力を有するであろう。
別の態様においては、ステントの移行領域のみでラジアル力が徐々に変化する。例えば、ステントは第一ラジアル力を有する中央領域と、第一ラジアル力よりも小さい第二ラジアル力を有する二つの端部領域と、第一ラジアル力から第二ラジアル力までラジアル力が徐々に低下する一つまたは二つの移行領域とを有することができる。従って、本実施形態において、移行領域が複数の蛇行バンドを有している場合、蛇行移行バンドは異なるストラット角θ、異なる壁厚ｔ、および異なる数のストラット対に起因して異なるラジアル力を有している一方で、蛇行中央バンドは一定のストラット角θ、一定の壁厚ｔ、および一定の数のストラット対を有しており、蛇行端部バンドは一定のストラット角θ、一定の壁厚ｔ、および一定の数のストラット対を有している。ラジアル力が徐々に変化する移行領域の一例として、例えば図１の蛇行バンド１６ｅ、１６ｄ、および１６ｂを含む移行領域があるであろう。
代替の態様において、ステントの領域の蛇行バンドは一定のストラット角θと、一定の壁厚ｔと、一定の数のストラット対とを有している。言い換えると、蛇行中央バンドは一定のストラット角θと、一定の壁厚ｔと、一定の数のストラット対とを有しており、蛇行端部バンドは蛇行中央バンドとは異なる一定のストラット角θと、一定の壁厚ｔと、一定の数のストラット対とを有している。例えば、図１において、蛇行中央バンド１６ｅおよび１６ｆは一定のストラット角θと、一定の壁厚ｔと、一定の数のストラット対とを有しており、蛇行端部バンド１６ａおよび１６ｂは蛇行中央バンドとは異なる一定のストラット角θと、一定の壁厚ｔと、一定の数のストラット対とを有している。また、ステントが移行領域を含む場合、蛇行移行バンドは蛇行中央バンドよりも減少され、かつ蛇行端部バンドよりも増加された一定のストラット角θと、一定の壁厚ｔと、一定の数のストラット対とを有している。これはまた、蛇行バンド１６ｃおよび１６ｄが蛇行中央バンド１６ｅ、１６ｆよりも減少され、かつ蛇行端部バンド１６ａ、１６ｂよりも増加された一定のストラット角θと、一定の壁厚ｔと、一定の数のストラット対とを有している図１にも示されている。
ステントは一つ以上のポリマー、一つ以上の金属、またはポリマーおよび金属の組み合わせを含む任意の適切な生体適合性材料から生成することができる。適切な材料の例には、生体適合性および生分解性を有する材料を含む。生分解可能であるとは、その材料が正常な生物学的過程の一部として無害な化合物に分離または分解されることを意味する。適切な生分解性材料には、ポリ乳酸、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲン、他の結合タンパク質や天然材料、ポリカプロラクトン、ｈｙｌａｕｒｉｃ酸、接着性タンパク質、これらの材料の共重合体、これらの複合材料および組み合わせ、および他の生分解性ポリマーの組み合わせが含まれる。使用可能な他のポリマーには、ポリエステルおよびポリカーボネート共重合体が含まれる。適切な金属の例には、ステンレス鋼、チタン、タンタル、白金、タングステン、金、および前記金属の何れかの合金が含まれるが、これらに限定されない。適切な合金の例には、白金−イリジウム合金、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、ＰＨＹＮＯＸ（登録商標）、ＭＰ３５Ｎ合金を含むコバルト−クロム合金、およびニチノール（登録商標）等のニッケル−チタン合金が含まれる。
ステントはニチノール（登録商標）等の形状記憶効果を有する材料で生成することができ、ニチノール（登録商標）等の超弾性特性を有する材料で生成することができ、または塑性変形可能な材料で生成することができる。形状記憶効果を有する材料の場合、ステントは記憶された形状を有しており、その後、縮径形状に変形させることができる。ステントは遷移温度まで加熱されて制約が除去された際に、その記憶された形状に復元することができる。
ステントは管状材料から、あるいは切断またはエッチングされた後に圧延される平坦なシートから図案を切断またはエッチングすることを含む方法によって生成することができる。当該技術分野において既知の、または今後開発される他の任意の適切な技術を、本明細書に開示されたステントを製造するために用いることもできる。
いくつかの実施形態において、ステント、送達システム、またはアセンブリの他の部分は、Ｘ線、ＭＲＩ、超音波等の画像診断法によって検出可能な一つ以上の領域、バンド、コーティング、部材等を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ステントおよび隣接するアセンブリの少なくとも一つの少なくとも一部は、少なくとも部分的に放射線不透過性を有していてもよい。
いくつかの実施形態において、ステントの少なくとも一部は、治療薬の送達のための一つ以上の機構を含むように構成される。薬剤はコーティング、またはステントの表面領域上に配置された材料の層の形態をしており、ステントの移植部位、またはその隣接する領域に放出されるように適合されるであろう。
治療薬は非遺伝物質、遺伝物質、細胞物質等の薬剤、または他の医療品であってもよい。適切な非遺伝治療薬のいくつかの例には、ヘパリン等の抗血栓剤、ヘパリン誘導体、血液細胞増殖促進剤、成長因子阻害剤、パクリタキセル等が含まれるが、これらに限定されない。薬剤に遺伝子治療薬が含まれる場合、そのような遺伝子剤にはＤＮＡ、ＲＮＡ、これら各々の誘導体および成分の少なくとも一つ、ヘッジホッグタンパク質等が含まれるが、これらに限定されない。治療薬に細胞物質が含まれる場合、そのような細胞材料には、ヒト由来および非ヒト由来の少なくとも一方の細胞、およびこれら各々の成分および誘導体の少なくとも一つが含まれるが、これらに限定されない。治療剤にポリマー材が含まれる場合、そのようなポリマー材は、ポリスチレン−ポリイソブチレン−ポリスチレントリブロック共重合体（ＳＩＢＳ）、ポリエチレンオキシド、シリコーンゴム、および他の任意の適切な基質としてもよい。
上記態様を例示するステントの例を示す。上述のような可変のラジアル力を有するステントは、これらの特定の実施例に限定されるものではない。これらの実施例のいくつかは、一般的な概念の例示として上で参照されている。
実施例１
上述のように長手方向の長さに沿って可変のラジアル力を有するステントの一例を、図１に示す。本実施例において、ステントの可変のラジアル力は、ストラット角θが各ステントの端部１２、１４から中央領域に向かって大きくなり、壁厚ｔが各ステントの端部１２、１４から中央領域に向かって厚くなり、ストラット対の数が中央領域に向かって多くなる蛇行バンド１６に起因する。
本実施例において、ステント１０は、蛇行端部バンド１６ａおよび１６ｂによって形成された第一端部領域と、蛇行移行バンド１６ｃおよび１６ｄによって形成された第一移行領域と、蛇行中央バンド１６ｅおよび１６ｆによって形成された中央領域と、蛇行移行バンド１６ｇおよび１６ｈによって形成された第二移行領域と、蛇行端部バンド１６ｉおよび１６ｊによって形成された第二端部領域とを有している。本実施例において各領域は二つの蛇行バンドを有しているが、上述のように、各領域は一つまたは複数の蛇行バンドを有することができる。
本実施例において、蛇行端部バンド１６ａ、１６ｂ、１６ｉ、および１６ｊは蛇行移行バンド１６ｃ、１６ｄ、１６ｇ、および１６ｈよりも少ないストラット対を有しており、蛇行移行バンド１６ｃ、１６ｄ、１６ｇ、および１６ｈは蛇行中央バンド１６ｅおよび１６ｆよりも少ないストラット対を有している。具体的には、本実施例において、各蛇行端部バンド１６ａ、１６ｂ、１６ｉ、および１６ｊは４個のストラット対を有しており、各蛇行移行バンド１６ｃ、１６ｄ、１６ｇ、および１６ｈは６個のストラット対を有しており、各蛇行中央バンド１６ｅおよび１６ｆは８個のストラット対を有している。従って、本実施例において、ステントの領域の各蛇行バンドは一定の数のストラット対を有している。
本実施例において、蛇行端部バンド１６ａ、１６ｂ、１６ｉ、および１６ｊは蛇行移行バンド１６ｃ、１６ｄ、１６ｇ、および１６ｈのストラット角θよりも大きいストラット角θを有しており、蛇行移行バンド１６ｃ、１６ｄ、１６ｇ、および１６ｈは蛇行中央バンド１６ｅおよび１６ｆのストラット角θよりも大きいストラット角θを有している。本実施例において、ステントの領域の各蛇行バンドは一定のストラット角θを有している。
本実施例において、蛇行中央バンドの厚さは蛇行移行バンドの厚さよりも厚く、蛇行移行バンドの厚さは蛇行端部バンドの厚さよりも厚い（図１の平面図には図示されていない）。本態様において、ステントの領域の各蛇行バンドは一定の厚さを有している。
本実施例において、蛇行バンド１６は直線状のストラット１８を含む。示すように、蛇行端部バンド１６ａ、１６ｂ、１６ｉ、１６ｊのストラットは、蛇行中央バンド１６ｅ、１６ｆのストラットの一定の長さよりも短い一定の長さを有している。蛇行移行バンド１６ｃ、１６ｄ、１６ｇ、１６ｈのストラットはまた、蛇行端部バンド１６ａ、１６ｂ、１６ｉ、１６ｊのストラットの一定の長さよりも長く、かつ蛇行中央バンド１６ｅ、１６ｆのストラットの一定の長さよりも短い一定の長さを有している。
本実施例において、コネクタ２４は反対方向を向いたターン２０、２２を係合する。図１に見られるように、コネクタ２４のいくつかは長手方向に延びる一方で、他のコネクタ２４は円周方向に延びる（例えば、コネクタの端部は円周方向にオフセットされる）。
実施例２
上述のように長手方向の長さに沿って可変のラジアル力を有するステントの他の例を、図２〜７に示す。図２〜７は非拡張状態におけるステントを示していることに留意されたい。ステント１０は端部領域よりも大きいラジアル力を有する中央領域を有している。本実施例において、蛇行端部バンド１６ａよりも多くの数のストラット対を有する蛇行中央バンド１６ｂ、１６ｃに起因して、ラジアル力がより大きくなる。
ステント１０の中央領域は複数の蛇行中央バンド１６ｂ、１６ｃを有している。本実施例において、中央領域は、複数の第一蛇行中央バンド１６ｂと一つの第二蛇行中央バンド１６ｃとからなる１４個の蛇行中央バンドを有している。
各蛇行中央バンド１６ｂ、１６ｃは近位ステント端部１２に面する近位ターン２０と、遠位ステント端部１４に面する遠位ターン２２とによって相互に接続された中央ストラット１８を含む。各中央ストラット１８は、中央ストラット長１９ｂおよび中央ストラット幅ｃｓｗを有している。本実施例において、中央ストラット長１９ｂは０．１３２０ｍｍであり、中央ストラット幅ｃｓｗは０．００７８ｍｍである（例えば、図５）。本実施例において、各中央ストラットは直線状であり、ステントの長手方向軸線に対して斜めの角度で傾斜している。本実施例において、近位ターン２０は、他の近位ターン２０の第二円周方向範囲２１よりも大きい第一円周方向範囲２３を有する近位ターン２０を含む（例えば、図２、図４、および図６）。遠位ターン２２はそれぞれ、第二円周方向範囲２１を有している（例えば、図２、図４、および図６）。さらなる態様において、ターン２０、２２は中央ストラット幅ｃｓｗよりも長いターン幅ｔｗを有している。一実施形態において、ターン２０、２２のターン幅ｔｗは０．００９４ｍｍである。異なる円周方向位置を有する隣接する蛇行中央バンドの第一円周方向範囲２３を有する近位ターン２０によって観察することができるように、隣接する蛇行中央バンドは互いから円周方向にオフセットされる。隣接する蛇行中央バンドは間隔ｓによって互いから離間している（例えば、図５）。本実施例において、隣接する蛇行中央バンド１６ｂ、１６ｃの間の間隔ｓは０．０７０ｍｍである。
蛇行中央バンド１６ｂは一定の数のストラット対と、一定のストラット角θｃと、一定の壁厚ｔとを有している。本実施例において、蛇行中央バンド１６ｂは１８個のストラット対と、蛇行中央バンド１６ｂの二つのストラットの間、および蛇行中央バンド１６ｂの一つのストラットとコネクタ２４ｂとの間の０．１２°のストラット角θｃとを有している。
蛇行中央バンド１６ｃは、蛇行中央バンド１６ｂと同じ数のストラット対と、同じ厚さの壁厚ｔとを有している。しかしながら、本実施例において、蛇行中央バンド１６ｂとは対照的に、蛇行中央バンド１６ｃは蛇行中央バンド１６ｂの一つのストラットと一つのコネクタ２４ｂとの間のストラット角θを有していないため、蛇行中央バンド１６ｃは蛇行中央バンド１６ｂの一定のストラット角θｃとは対照的な二つの異なるストラット角θｃ１およびθｃ２を有している（例えば、図２および図６）。本実施例において、蛇行中央バンド１６ｃの第一ストラット角θｃ１は蛇行中央バンド１６ｂのストラット角θｃ（０．１２°）に等しく、蛇行中央バンド１６ｃの第二ストラット角θｃ２は蛇行中央バンド１６ｂのストラット角θｃ（０．１２°）よりも大きく、かつ蛇行端部バンド１６ｂのストラット角θｅ（１．７６°）よりも小さい。
ステント１０の各端部領域は、一つの蛇行端部バンド１６ａを有している。本実施例において、各蛇行端部バンドは、近位ステント端部１２に面する近位ターン２０と、遠位ステント端部１４に面する遠位ターン２２とによって相互に接続された端部ステント１８で形成される。各端部ステント１８は、端部ストラット長１９ａおよび端部ストラット幅ｅｓｗを有している。本実施例において、端部ストラット長１９ａは０．１０２０ｍｍであり、端部ストラット幅ｅｓｗは０．００６０ｍｍである（例えば、図５）。本実施例において、近位ステント端部１２における蛇行端部バンド（近位蛇行端部バンド）は、近位ターン２０に接続された端部ストラットの間の第一ストラット角θｅ１と、遠位ターン２２に接続された端部ストラットの間の第二ストラット角θｅ２とを有しており、近位ターン２０に接続された二つの端部ストラットは、遠位ターン２２に接続された二つの端部ストラットから遠く離間している（例えば、図４）。同様に、遠位ステント端部１４における蛇行端部バンド（遠位蛇行端部バンド）は本実施例において、遠位ターン２２に接続された端部ストラットの間の第一ストラット角θｅ１と、近位ターン２０に接続された端部ストラットの間の第二ストラット角θｅ２とを有しており、遠位ターン２２に接続された二つの端部ストラットは、近位ターン２０に接続された二つの端部ストラットから遠く離間している（例えば、図６）。従って、各端部ストラットは一方の円周方向に隣接するストラットから第一円周方向距離を置いて離間するとともに、他方の円周方向に隣接する端部ストラットから第二円周方向距離を置いて離間し、第一距離は第二距離よりも長い（例えば、図４および図６）。また、各端部ストラットは直線状であり、本実施例において長手方向軸線に平行である。
本実施例において、蛇行端部バンド１６ａは一定の数のストラット対と、同じ二つのストラット角θｅ１およびθｅ２と、一定の壁厚ｔとを有している。蛇行中央バンド１６ｂと比較して、蛇行端部バンド１６ａは少ない数のストラット対と、薄い壁厚ｔとを有している。本実施例において、蛇行端部バンド１６ａは９個のストラット対と、１．７６°の第一ストラット角θｅ１と、０．１２°の第二ストラット角θｅ２とを有している。
コネクタ２４は隣接する蛇行バンド１６を係合する。本実施例において、コネクタ２４は長手方向コネクタ２４ａと、円周方向コネクタ２４ｂとを含む。
長手方向コネクタ２４ａは、端部領域を中央領域に係合する。本実施例において、長手方向コネクタ２４は短い直線状である。複数の長手方向コネクタ２４ａは、蛇行端部バンドを蛇行中央バンドに係合する。本実施例において、近位蛇行端部バンド１６ａの各遠位ターン２２は長手方向コネクタによって蛇行中央バンド１６ｂの近位ターン２０に係合し、遠位蛇行端部バンド１６ａの各近位ターン２０は蛇行中央バンド１６ｃの遠位ターン２２に係合する（例えば、図４および図６）。本実施例において、長手方向コネクタは第二円周方向範囲２１を有するターン２０、２２にのみ係合する。
円周方向コネクタ２４ｂは、隣接する蛇行中央バンド１６ｂ、１６ｃを係合する。本実施例において、円周方向コネクタ２４ｂは長い曲線状である。また、本実施例において、円周方向コネクタは中央ストラットよりも狭い。本実施例における円周方向コネクタは、０．００６５ｍｍの幅ｃｗを有している（例えば、図５）。蛇行中央バンドの隣接する対は、複数の円周方向コネクタ２４ｂによって係合される。本実施例において、各円周方向コネクタ２４ｂは第一円周方向範囲２３を有する近位ターン２０と、第二円周方向範囲２１を有する近位ターン２０とを係合する（例えば、図７）。本実施例において、円周方向コネクタ２４ｂは、第一円周方向範囲２３を有する近位ターン２０に係合された近位コネクタ端部２５から延びる直線長手方向セグメント２６と、直線長手方向セグメント２６から延びる第一曲線セグメント２８と、第一曲線セグメント２８から延びる直線円周方向セグメント３０と、直線円周方向セグメント３０から第二円周方向範囲２１を有する近位ターン２０に係合された遠位コネクタ端部３３まで延びる第二曲線セグメント３２とを有している（例えば、図７）。円周方向コネクタ２４ｂの直線長手方向セグメント２６は、二つの中央ストラットの間に位置する（例えば、図２および図４〜６）。円周方向コネクタ２４ｂの円周方向セグメント３０および第二曲線セグメント３２は、二つの隣接する蛇行中央バンドの間の間隔ｓに位置する。円周方向セグメント３０は、ステントの長手方向軸線に対して斜めの角度で延びる（例えば、図７）。円周方向コネクタ２４ｂの端部２５、３３は、８対のターン２０、２２の間に位置し、かつ９対のターン２０、２２の近位ターン２０に係合する直線円周方向セグメント３０で円周方向にオフセットされ、一対のターンは一つの蛇行中央バンドの遠位ターン２２と、隣接する蛇行中央バンドの近位ターン２０とで形成される（例えば、図７）。
本実施例において、蛇行中央バンドの近位ターン２０は近位コネクタ端部２５に接続されるか、あるいは円周方向コネクタ２４ｂの遠位コネクタ端部３３に接続され、近位コネクタ端部２５および遠位コネクタ端部３３への接続が交互する（例えば、図７）。さらなる態様において、円周方向コネクタ２４ｂの第一曲線セグメント２８の方向は、二つの反対向きの方向の間で交互する（例えば、図２、図４、および図６）。従って、二つの蛇行中央バンドを係合する円周方向コネクタ２４ｂの方向が同じであっても、隣接する蛇行中央バンド１６ｂ、１６ｃの間の円周方向コネクタ２４ｂの方向は、ステントの長手方向の長さに沿って交互する（例えば、図２）。二つの隣接する蛇行中央バンドの間において、円周の周りの任意の点で、４個または５個の円周方向コネクタ２４ｂは横並びに、かつ互いに対して平行に配置される。言い換えると、一つの蛇行中央バンドから隣接する蛇行中央バンドまで延びる縦線は、縦線の円周方向位置に応じて、４個または５個の円周方向コネクタ２４ｂを横切るであろう。
さらなる態様において、少なくとも円周方向セグメント３０はステントが真の拡張状態にある時に、蛇行中央バンドの外面によって定義されたステント包路線から外方に延びる。本明細書で用いられる場合、ステントの「真の拡張状態」とは、ステントを半径方向に圧縮させる力が加えられていない状態を指す。円周方向セグメントの長さは、円周方向コネクタがステント包路線から外方に延びる距離に影響を与える。理論に束縛されることなく、コネクタの高さはコネクタのラジアル力に相関する。例えば、二つの異なる距離でステント包路線から外方に延びる二つの円周方向コネクタについて、より長い距離を外方に延びる円周方向コネクタは、より短い距離を外方に延びる円周方向コネクタよりも小さいラジアル力を有している。
追加の実施例
以下、上述のように可変のラジアル力を有するステントの追加の実施例を示す。
実施例１
ステント包路線および長手方向軸線を有するステントにおいて、ステントは、
複数の部材を含み、複数の部材はストラットおよびコネクタを含み、ストラットは蛇行バンドを形成するようにターンによって相互に接続され、蛇行バンドは相互に接続され、蛇行バンドは、
二つの端部バンドを含み、各端部バンドは第一数のストラットによって形成され、端部バンドのストラットはステントの長手方向軸線に平行に延び、各端部バンドのターンはステントの端部を形成する端部ターンと内部ターンとを含み、端部ターンに係合されたストラットは第一円周方向距離を空けて離間し、内部ターンに係合されたストラットは第一円周方向距離よりも短い第二円周方向距離を空けて離間することと、
複数の中央バンドとを含み、各中央バンドは第一数のストラットよりも少ない第二数のストラットによって形成され、中央バンドのストラットはステントの長手方向軸線に対して平行でない角度で延び、隣接する中間バンドは第一コネクタによって相互に接続され、
各第一コネクタはステントが拡張状態にある時に、ステント包路線から外方に延びる円周方向コネクタセグメントを有している。
実施例２
実施例１に記載のステントにおいて、各中央バンドのターンは、
近位ターンを含み、各近位ターンは二つのストラットおよび一つの第一コネクタにのみ係合されることと、
遠位ターンとを含み、各遠位ターンは二つのストラットにのみ係合される。
実施例３
実施例１または２に記載のステントにおいて、円周方向コネクタセグメントは二つの隣接する中央バンドの間に位置する。
実施例４
実施例１〜３の何れかに記載のステントにおいて、各第一コネクタは、中央バンドの二つのストラットの間に位置する長手方向コネクタセグメントと、長手方向コネクタセグメントを円周方向コネクタセグメントに係合する第一曲線コネクタセグメントとをさらに有しており、長手方向コネクタセグメントは近位ターンに係合される。
実施例５
実施例４に記載のステントにおいて、長手方向コネクタセグメントと、中央バンドの二つのストラットの各々との間のストラット角は一定である。
実施例６
実施例４または５に記載のステントにおいて、各第一コネクタは、隣接する中央バンドの近位ターンに係合された第二曲線コネクタセグメントをさらに有している。
実施例７
実施例６に記載のステントにおいて、中央バンドは二つの第一中央バンドを含み、各第一中央バンドは長手方向コネクタによって端部バンドに係合される。
実施例８
実施例１〜７の何れかに記載のステントにおいて、各端部バンドは第一数のストラットを有しており、各中央バンドは第二数のストラットを有している。
実施例９
実施例１〜８の何れかに記載のステントにおいて、中央バンドは端部バンドよりも大きいラジアル力を有しており、中央バンドは端部バンドと比較してより多い数のストラット対を有している。
実施例１０
実施例９に記載のステントにおいて、中央バンドは端部バントと比較してより厚い厚さをさらに有している。
実施例１１
実施例９または１０に記載のステントにおいて、中央バンドは端部バンドよりも小さいストラット角をさらに有している。
実施例１２
長手方向の長さと、長手方向の長さに沿って変化するラジアル力と、中央領域および二つの端部領域を形成する複数の蛇行バンドとを有するステントにおいて、各蛇行バンドは近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットを含み、ステントの中央領域はステントの端部領域よりも大きいラジアル力を有しており、中央領域および端部領域はそれぞれストラット角と、いくつかのストラット対と、壁厚とを有しており、
中央領域のストラット角は端部領域のストラット角よりも小さく、
中央領域のストラット対の数は端部領域のストラット対の数よりも多く、
中央領域の壁厚は端部領域の壁厚よりも厚い。
実施例１３
実施例１２に記載のステントにおいて、複数の蛇行バンドは中央領域および各端部領域の間に位置する移行領域をさらに形成し、移行領域はストラット角と、いくつかのストラット対と、壁厚とを有しており、
移行領域のストラット角は中央領域のストラット角よりも大きく、かつ端部領域のストラット角よりも小さく、
ストラット対の数は中央領域のストラット対の数よりも少なく、かつ端部領域のストラット対の数よりも多く、
壁厚は中央領域の壁厚よりも薄く、かつ端部領域の壁厚よりも厚い。
実施例１４
実施例１２に記載のステントにおいて、複数の蛇行バンドは中央領域および各端部領域の間に位置する移行領域をさらに形成し、移行領域は可変のストラット角と、可変の数のストラット対と、可変の壁厚とを有しており、
可変のストラット角は中央領域から端部領域に向かって減少し、
可変のストラット対の数は中央領域から端部領域に向かって減少し、
可変の壁厚は中央領域から端部領域に向かって減少する。
実施例１５
実施例１２〜１４の何れかに記載のステントにおいて、複数の蛇行バンドは、
中央領域を形成する蛇行中央バンドと、
蛇行端部バンドとを含み、一つの蛇行端部バンドは各端部領域を形成する。
実施例１６
実施例１５に記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについて、
ストラット対の数は蛇行端部バンドのストラット対の数の１．５〜２倍であり、
ストラット角は蛇行端部バンドのストラット角の約５〜１５倍の大きさであり、
壁厚は蛇行端部バンドの壁厚の約１．５〜４倍の厚さである。
実施例１７
実施例１６に記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについてさらに、
ストラット長は蛇行端部バンドのストラット長よりも長く、
ストラット幅は蛇行端部バンドのストラット幅よりも長い。
実施例１８
実施例１５に記載のステントにおいて、各蛇行端部バンドは長手方向コネクタによって蛇行中央バンドに係合され、隣接する蛇行中央バンドは円周方向コネクタによって係合される。
実施例１９
実施例１８に記載のステントにおいて、円周方向コネクタの方向は、ステントの長手方向の長さに沿って二つの反対向きの方向の間で交互する。
実施例２０
実施例１８に記載のステントにおいて、各長手方向コネクタは一つの近位ターンおよび一つの遠位ターンを係合し、各円周方向コネクタは二つの近位ターンを係合する。
実施例２１
実施例２０に記載のステントにおいて、各端部領域を形成する一つの蛇行端部バンドは近位蛇行端部バンドおよび遠位蛇行端部バンドであり、近位蛇行端部バンドの各遠位ターンは長手方向コネクタによって蛇行中央バンドの近位ターンに係合され、遠位蛇行端部バンドの各近位ターンは長手方向コネクタによって蛇行中央バンドの遠位ターンに係合される。
実施例２２
実施例２０に記載のステントにおいて、各円周方向コネクタは直線長手方向セグメントと、第一曲線セグメントと、円周方向セグメントと、第二曲線セグメントとを含む。
実施例２３
ステント包路線および長手方向軸線を有するステントにおいて、ステントは、
中央領域を含み、中央領域は相互に接続された蛇行中央バンドを含み、中央ストラットによって形成された各中央バンドはステントの長手方向軸線に対して平行でない角度で延び、各蛇行中央バンドは第一数のストラット対を含み、隣接する中央バンドは円周方向コネクタによって相互に接続されることと、
二つの端部領域とを含み、各端部領域は蛇行端部バンドを含み、端部ストラットによって形成された各端部バンドはステントの長手方向軸線に平行に延び、各蛇行端部バンドは第一数よりも少ない第二数のストラット対を含み、各端部領域は長手方向コネクタによって中央領域に係合される。
実施例２４
ステント包路線および長手方向軸線を有するステントにおいて、ステントは、
中央領域を含み、中央領域は蛇行中央バンドを含み、中央ストラットによって形成された各中央バンドはステントの長手方向軸線に対して平行でない角度で延び、隣接する中央バンドは円周方向コネクタによって相互に接続され、中央バンドは複数の第一中央バンドおよび一つの第二中央バンドを含み、各第一中央バンドは一定のストラット角を有しており、第二中央バンドは第一ストラット角と、第一ストラット角よりも大きい第二ストラット角とを有していることと、
二つの端部領域とを含み、各端部領域は蛇行端部バンドを含み、端部ストラットによって形成された各端部バンドはステントの長手方向軸線に平行に延び、端部ストラットはターンによって相互に接続され、各ターンは二つの端部ストラットに係合され、ターンは近位ターンおよび遠位ターンを含み、近位ターンに係合された端部ストラットは遠位ターンに係合された端部ストラットよりも大きいストラット角を有しており、各端部領域は長手方向コネクタによって中央領域に係合される。
実施例２５
実施例２４に記載のステントにおいて、第一中央バンドの一定のストラット角は、二つの中央ストラットの間のストラット角と、一つの中央ストラットおよび一つの円周方向コネクタの間のストラット角とを含む。
実施例２６
長手方向の長さと、長手方向の長さに沿って変化するラジアル力と、相互に接続された蛇行バンドとを有するステントにおいて、各蛇行バンドは近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットを含み、各蛇行バンドはストラット角と、いくつかのストラット対と、壁厚とを有しており、蛇行バンドは第一ラジアル力を有する第一蛇行バンドと、第一ラジアル力よりも小さい第二ラジアル力を有する第二蛇行バンドとを含み、
第一蛇行バンドのストラット角は第二蛇行バンドのストラット角よりも小さく、
第一蛇行バンドのストラット対の数は第二蛇行バンドのストラット対の数よりも多く、
第一蛇行バンドの壁厚は第二蛇行バンドの壁厚よりも厚い。
実施例２７
実施例２６に記載のステントにおいて、第一蛇行バンドは二つの第二蛇行バンドの間に位置し、各第二蛇行バンドはステントの端部を形成し、ラジアル力はステントの各端部において、第一蛇行バンドの第一ラジアル力から第二蛇行バンドの第二ラジアル力まで徐々に低下する。
実施例２８
実施例２６に記載のステントにおいて、第一蛇行バンドはステントの中央領域を形成する複数の蛇行バンドであり、第二蛇行バンドはステントの第一端部領域および第二端部領域を形成する複数の蛇行バンドであり、中央領域は第一端部領域および第二端部領域の間に位置し、第一端部領域および第二端部領域は中央領域よりも小さいラジアル力を有している。
実施例２９
実施例２６〜２８の何れかに記載のステントにおいて、蛇行バンドは第一蛇行バンドおよび第二蛇行バンドの間に位置する第三蛇行バンドをさらに含み、第三蛇行バンドは第一ラジアル力よりも小さく、かつ第二ラジアル力よりも大きい第三ラジアル力を有しており、
第三蛇行バンドのストラット角は第一蛇行バンドのストラット角よりも大きく、かつ第二蛇行バンドのストラット角よりも小さく、
第三蛇行バンドのストラット対の数は第一蛇行バンドのストラット対の数よりも少なく、かつ第二蛇行バンドのストラット対の数よりも多く、
第三蛇行バンドの壁厚は第一蛇行バンドの壁厚よりも薄く、かつ第二蛇行バンドの壁厚よりも厚い。
実施例３０
実施例２９に記載のステントにおいて、第三蛇行バンドは中央領域および各端部領域の間に位置する移行領域を形成する複数の第三蛇行バンドであり、第三蛇行バンドについて、
ストラット角は中央領域から端部領域に向かって減少し、
ストラット対の数は中央領域から端部領域に向かって減少し、
壁厚は中央領域から端部領域に向かって減少する。
実施例３１
実施例２６〜３０の何れかに記載のステントにおいて、第一蛇行バンドについて、
ストラット角は第二蛇行バンドのストラット角の約１／５〜１／１５の大きさであり、
ストラット対の数は第二蛇行バンドのストラット対の数の１．５〜２倍であり、
壁厚は第二蛇行バンドの壁厚の約１．５〜４倍の厚さである。
実施例３２
実施例２６〜３１の何れかに記載のステントにおいて、ストラットはストラット長およびストラット幅を有しており、第一蛇行バンドについてさらに、
ストラット長は第二蛇行バンドのストラット長よりも長く、
ストラット幅は第二蛇行バンドのストラット幅よりも長い。
実施例３３
実施例２８、３１、および３２の何れかに記載のステントにおいて、各第二蛇行バンドは長手方向コネクタによって第一蛇行バンドに係合され、隣接する第一蛇行バンドは円周方向コネクタによって係合される。
実施例３４
実施例３３に記載のステントにおいて、各長手方向コネクタは一つの近位ターンおよび一つの遠位ターンを係合し、各円周方向コネクタは二つの近位ターンを係合する。
実施例３５
実施例３３または３４に記載のステントにおいて、各円周方向コネクタは直線長手方向セグメントと、第一曲線セグメントと、円周方向セグメントと、第二曲線セグメントとを含み、直線長手方向セグメントは第一蛇行バンドの二つのストラットの間に位置する。
実施例３６
実施例３３〜３５の何れかに記載のステントにおいて、二つの蛇行中央バンドを係合する円周方向コネクタの方向は同じであるが、ステントの長手方向の長さに沿って二つの反対向きの方向の間で交互する。
実施例３７
実施例３５に記載のステントにおいて、円周方向セグメントはステントが真の拡張状態にある時に、第一蛇行バンドによって定義されたステント包路線から外方に延びるように構成される。
実施例３８
実施例２６〜３７の何れかに記載のステントにおいて、ストラットは直線状である。
実施例３９
実施例２８〜３８の何れかに記載のステントにおいて、中央領域のストラットはステントの長手方向軸線に対して所定の角度で傾斜しており、端部領域のストラットはステントの長手方向軸線に平行である。
実施例４０
実施例２６〜３９の何れかに記載のステントにおいて、各蛇行バンドは一定のストラット角を有している。
実施例４１
可変のラジアル力を有するステントは、
近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットと、第一ストラット角と、第一数のストラット対と、第一壁厚とを有する第一蛇行バンドと、
近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットと、第一ストラット角よりも小さい第二ストラット角と、第一数のストラット対よりも多い第二数のストラット対と、第一壁厚よりも厚い第二壁厚とを有する第二蛇行バンドとを含む。
実施例４２
実施例４１に記載のステントにおいて、第一蛇行バンドは二つの蛇行端部バンドであり、二つの蛇行端部バンドの一方はステントの一端を形成し、二つの蛇行端部バンドの他方はステントの他端を形成し、第二蛇行バンドは二つの蛇行端部バンドの間に位置する複数の蛇行中央バンドである。
実施例４３
実施例４２に記載のステントにおいて、二つの蛇行端部バンドの一方は複数の第一長手方向コネクタによって複数の蛇行中央バンドの一つに係合され、蛇行端部バンドの他方は複数の第二長手方向コネクタによって複数の蛇行中央バンドの他の一つに係合され、蛇行中央バンドの対は複数の円周方向コネクタによって係合される。
実施例４４
実施例４１に記載のステントにおいて、
ストラット対の第二数はストラット対の第一数の１．５〜２倍であり、
第一ストラット角は第二ストラット角の約１５倍の大きさであり、
第一壁厚は第二壁厚の約１．５〜４倍の厚さである。
実施例４５
実施例４４に記載のステントにおいて、第一蛇行バンドのストラットは第一ストラット長および第一ストラット幅を有しており、
第二蛇行バンドのストラットは第二ストラット長および第二ストラット幅を有しており、
第二ストラット長は第一ストラット長よりも長く、第二ストラット幅は第一ストラット幅よりも長い。
実施例４６
ステントにおいて、
第一蛇行端部バンドはステントの第一端を形成し、第二蛇行端部バンドはステントの第二端を形成し、各蛇行端部バンドは近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットと、端部バンド数のストラット対と、端部バンドストラット角と、端部バンド厚とを有しており、
蛇行中央バンドは近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続された中央ストラットと、端部バンド数のストラット対よりも多い中央バンド数のストラット対と、端部バンドストラット角よりも小さい中央バンドストラット角と、端部バンド厚よりも厚い中央バンド厚とを有しており、
円周方向コネクタは隣接する中央蛇行バンドの近位ターンを係合し、
複数の第一長手方向コネクタは中央蛇行バンドの一つを第一蛇行端部バンドに係合し、
複数の第二長手方向コネクタは中央蛇行バンドの他の一つを第二蛇行端部バンドに係合する。
実施例４７
実施例４６に記載のステントにおいて、各蛇行端部バンドおよび各蛇行中央バンドは近位ターンおよび遠位ターンを含み、各長手方向コネクタは一つの近位ターンおよび一つの遠位ターンを係合し、各円周方向コネクタは二つの近位ターンを係合する。
実施例４８
実施例４６または４７に記載のステントにおいて、端部バンド数のストラット対は９個のストラット対であり、端部バンドストラット角は約１．７６°であり、端部バンド厚は約０．０１３０ｍｍであり、中央バンド数のストラット対は１８個のストラット対であり、中央バンドストラット角は約０．１２０°であり、中央バンド厚は約０．０１３０ｍｍである。
実施例４９
実施例４６〜４８の何れかに記載のステントにおいて、中央ストラットはステントの長手方向軸線に対して所定の角度で傾斜しており、端部ストラットはステントの長手方向軸線に平行である。
実施例５０
実施例４６〜４９の何れかに記載のステントにおいて、各端部ストラットは隣接する端部ストラットの一方から第一距離を空けて離間するとともに、隣接する端部ストラットの他方から第二距離を空けて離間し、第二距離は第一距離よりも長い。
実施例５１
実施例１６、３１、および４４の何れかに記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについて、
ストラット対の数は蛇行端部バンドのストラット対の数の１．５倍であり、
ストラット角は蛇行端部バンドのストラット角の約５倍の大きさであり、
壁厚は蛇行端部バンドの壁厚の約１．５倍の厚さである。
実施例５２
実施例１６、３１、および４４の何れかに記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについて、
ストラット対の数は蛇行端部バンドのストラット対の数の２倍であり、
ストラット角は蛇行端部バンドのストラット角の約５倍の大きさであり、
壁厚は蛇行端部バンドの壁厚の約１．５倍の厚さである。
実施例５３
実施例１６、３１、および４４の何れかに記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについて、
ストラット対の数は蛇行端部バンドのストラット対の数の１．５倍であり、
ストラット角は蛇行端部バンドのストラット角の約１０倍の大きさであり、
壁厚は蛇行端部バンドの壁厚の約１．５倍の厚さである。
実施例５４
実施例１６、３１、および４４の何れかに記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについて、
ストラット対の数は蛇行端部バンドのストラット対の数の１．５倍であり、
ストラット角は蛇行端部バンドのストラット角の約１５倍の大きさであり、
壁厚は蛇行端部バンドの壁厚の約１．５倍の厚さである。
実施例５５
実施例１６、３１、および４４の何れかに記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについて、
ストラット対の数は蛇行端部バンドのストラット対の数の１．５倍であり、
ストラット角は蛇行端部バンドのストラット角の約１５倍の大きさであり、
壁厚は蛇行端部バンドの壁厚の約４倍の厚さである。
実施例５６
実施例１６、３１、および４４の何れかに記載のステントにおいて、各蛇行中央バンドについて、
ストラット対の数は蛇行端部バンドのストラット対の数の２倍であり、
ストラット角は蛇行端部バンドのストラット角の約１５倍の大きさであり、
壁厚は蛇行端部バンドの壁厚の約４倍の厚さである。
上記開示は例示であって、網羅的であることは意図していない。この説明は当業者に多くの変形形態および代替形態を提案するであろう。個々の図面に示されて上述された様々な要素は、所望に応じて組み合わせたり、組み合わせのために修正したりすることができる。これらの全ての代替形態および変形形態は、「〜を含む（comprising）」という用語が「〜を含むがこれに限定されない（including, but not limited to）」という意味を持つ特許請求の範囲に含まれることを意図している。
また、従属請求項に提示された特定の特徴は、従属請求項の特徴について可能な他の任意の組み合わせを有する他の実施形態をも特に対象としているとして本願が理解されるべきであるように、本願の範囲内の方法とは異なる方法で互いに組み合わせることができる。例えば、特許請求の範囲の目的のため、多項従属形式が受け入れられている法域の下では、任意の従属請求項は、従属請求項において参照する全ての先行詞を有する全ての前出の請求項に多項従属した形式で記載されているとして代替的に捉えられるべきである（例えば、請求項１に直接従属する各請求項は、全ての前出の請求項に従属するとして代替的に捉えられるべきである）。多項従属形式の請求項が制限されている法域の下では、後続の従属請求項はそれぞれ、従属請求項に記載された特定の請求項ではなく、先行する請求項に従属する単項従属形式でも記載されているとして代替的に捉えられるべきである。
本願の説明は以上である。当業者は、本明細書に記載された特定の実施形態についての他の均等形態であって、本明細書に添付された特許請求の範囲によって包含されることが意図される均等形態を認識することができる。

Claims (11)

  1. 長手方向の長さと、前記長手方向の長さに沿って変化するラジアル力と、相互に接続された複数の蛇行バンドとを有するステントにおいて、前記蛇行バンドの各々は近位ターンおよび遠位ターンによって相互に接続されたストラットを含み、前記蛇行バンドの各々はストラット角と、いくつかのストラット対と、壁厚とを有しており、前記蛇行バンドは第一ラジアル力を有する第一蛇行バンドと、前記第一ラジアル力よりも小さい第二ラジアル力を有する第二蛇行バンドとを含み、
    前記第一蛇行バンドの前記ストラット角は前記第二蛇行バンドの前記ストラット角よりも小さく、
    前記第一蛇行バンドの前記ストラット対の数は前記第二蛇行バンドの前記ストラット対の数よりも多く、
    前記第一蛇行バンドの前記壁厚は前記第二蛇行バンドの前記壁厚よりも厚く、
    前記第一蛇行バンドは前記ステントの中央領域を形成する複数の蛇行バンドであり、前記第二蛇行バンドは近位ステント端部における第一端部領域および遠位ステント端部における第二端部領域を形成する複数の蛇行端部バンドであり、前記中央領域は前記第一端部領域および前記第二端部領域の間に位置し、前記第一端部領域および前記第二端部領域は前記中央領域よりも小さいラジアル力を有し、
    各蛇行端部バンドは前記近位ステント端部に面する近位ターンと、前記遠位ステント端部に面する遠位ターンとによって相互に接続された端部ストラットから形成され、
    前記近位ステント端部に形成された蛇行端部バンドは、遠位ターンに接続された二つの端部ストラットより遠く離間した、近位ターンに接続された二つの端部ストラットを有し、
    前記遠位ステント端部に形成された蛇行端部バンドは、近位ターンに接続された二つの端部ストラットより遠く離間した、遠位ターンに接続された二つの端部ストラットを有し、
    各蛇行端部バンドは長手方向コネクタによって第一蛇行バンドに係合され、隣接する第一蛇行バンドは円周方向コネクタによって係合され、
    前記長手方向コネクタの各々は一つの近位ターンおよび一つの遠位ターンを係合し、前記円周方向コネクタの各々は二つの近位ターンを係合するステント。
  2. 請求項１に記載のステントにおいて、前記蛇行バンドは前記第一蛇行バンドおよび前記第二蛇行バンドの間に位置する第三蛇行バンドをさらに含み、前記第三蛇行バンドは前記第一ラジアル力よりも小さく、かつ前記第二ラジアル力よりも大きい第三ラジアル力を有しており、
    前記第三蛇行バンドの前記ストラット角は前記第一蛇行バンドの前記ストラット角よりも大きく、かつ前記第二蛇行バンドの前記ストラット角よりも小さく、
    前記第三蛇行バンドの前記ストラット対の数は前記第一蛇行バンドの前記ストラット対の数よりも少なく、かつ前記第二蛇行バンドの前記ストラット対の数よりも多く、
    前記第三蛇行バンドの前記壁厚は前記第一蛇行バンドの前記壁厚よりも薄く、かつ前記第二蛇行バンドの前記壁厚よりも厚いステント。
  3. 請求項２に記載のステントにおいて、前記第三蛇行バンドは中央領域および各端部領域の間に位置する移行領域を形成する複数の第三蛇行バンドであり、前記第三蛇行バンドについて、
    前記ストラット角は前記中央領域から前記端部領域に向かって増加し、
    前記ストラット対の数は前記中央領域から前記端部領域に向かって減少し、
    前記壁厚は前記中央領域から前記端部領域に向かって減少するステント。
  4. 請求項１〜３の何れか一項に記載のステントにおいて、前記第一蛇行バンドについて、
    前記ストラット角は前記第二蛇行バンドの前記ストラット角の１／１５の大きさであり、
    前記ストラット対の数は前記第二蛇行バンドの前記ストラット対の数の２倍であり、
    前記壁厚は前記第二蛇行バンドの前記壁厚の１．５〜４倍の厚さであるステント。
  5. 請求項１〜４の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ストラットはストラット長およびストラット幅を有しており、前記第一蛇行バンドについてさらに、
    前記ストラット長は前記第二蛇行バンドの前記ストラット長よりも長く、
    前記ストラット幅は前記第二蛇行バンドの前記ストラット幅よりも長いステント。
  6. 請求項１に記載のステントにおいて、前記円周方向コネクタの各々は直線長手方向セグメントと、第一曲線セグメントと、円周方向セグメントと、第二曲線セグメントとを含み、前記直線長手方向セグメントは第一蛇行バンドの二つのストラットの間に位置するステント。
  7. 請求項６に記載のステントにおいて、前記中央領域の二つの蛇行バンドを係合する前記円周方向コネクタの方向は同じであるが、前記ステントの前記長手方向の長さに沿って二つの反対向きの方向の間で交互するステント。
  8. 請求項６に記載のステントにおいて、前記円周方向セグメントは前記ステントが真の拡張状態にある時に、前記第一蛇行バンドによって定義されたステント包路線から外方に延びるように構成されるステント。
  9. 請求項１〜８の何れか一項に記載のステントにおいて、前記ストラットは直線状であるステント。
  10. 請求項１〜９の何れか一項に記載のステントにおいて、中央領域の前記ストラットは前記ステントの長手方向軸線に対して所定の角度で傾斜しており、端部領域の前記ストラットは前記ステントの長手方向軸線に平行であるステント。
  11. 請求項１〜１０の何れか一項に記載のステントにおいて、各蛇行バンドは一定のストラット角を有しているステント。
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