CN108348345B - 腔内假体系统和方法 - Google Patents

Abstract

支架包括具有形成螺旋的多个环的主体。多个环中的每一个包括各自具有第一腿部和比第一腿部长的第二腿部的多个偏斜的v形元件。支架进一步包括第一端环和被定位在主体与第一端环的相对侧的第二端环。主体的多个环的每一个相对于第一端环和第二端环成角度。支架进一步包括用于将第一端环连接到主体的第一过渡区域以及用于将第二端环连接到主体的第二过渡区域。

Description

腔内假体系统和方法

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年6月24日提交的序列号为62/183,735的美国临时专利申请的优先权，其全部内容通过引用并入本文。

技术领域

本文公开的各个实施例总体涉及用于治疗动脉疾病的医学设备和方法。更特别地，各个实施例涉及用于治疗腹部动脉瘤和其它动脉瘤的可扩张假体和方法。各个实施例涉及治疗腹部动脉瘤、内脏旁(paravisceral)动脉瘤、近肾(juxtarenal)动脉瘤、外周动脉瘤或胸部动脉瘤的装置和方法。

背景技术

动脉瘤是血管中通常易于破裂并且因此对患者造成严重的风险的肿大或隆起。动脉瘤可能发生在任何血管中，但是当它们在脑血管或患者的主动脉中发生时，尤其值得关注。

本公开的一些实施例涉及主动脉中发生的动脉瘤，特别是那些被称为主动脉瘤的动脉瘤。腹部主动脉瘤(AAA’s)基于其在主动脉内的位置以及其形状和复杂性而被分类。在肾动脉下方发现的动脉瘤被称为肾下腹主动脉瘤。肾上腹主动脉瘤发生在肾动脉上方，而胸主动脉瘤(TAA’s)发生在上主动脉的上升部分、横向部分或下降部分。

肾下动脉瘤是最常见的，约占所有主动脉瘤的百分之七十(70％)。肾上动脉瘤较少见，约占主动脉瘤的百分之二十(20％)。胸主动脉瘤是最不常见的并且通常是最难治疗的。许多血管内系统对于经皮引入也太大(直径大于4mm)。

动脉瘤的最常见形式是梭形，其中肿大围绕整个主动脉圆周延伸。较不常见的是，动脉瘤的特征可能在于附接在窄颈(narrow neck)处的血管的一侧上有凸起。胸主动脉瘤通常是由通常在中层内的主动脉壁中的出血性分离而引起的夹层动脉瘤。用于这些类型和形式的动脉瘤中的每一个的最常见的治疗是开放性手术修复。对于另外的合理健康并且没有显著并发症的患者，开放式手术修复是非常成功的。然而，由于难以获得进入腹主动脉和胸主动脉的入口，并且由于主动脉必须被夹紧，给患者的心脏造成很大的压力，因此这样的开放式手术是有问题的。

腔内移植物可以被用于治疗不能经历开放式手术的患者中的主动脉瘤。通常，腔内修复通过腹股沟中的任一个或两个髂动脉在腔内获取(access)动脉瘤。锁骨下获取也被用于执行分支手术。然后，具有由各种支架结构支撑和附接的织物或薄膜管的移植物被植入，并且可能需要将若干部件或模块来原位组装。成功的腔内手术的恢复时间比开放式手术短得多。

用于治疗动脉瘤的螺旋支架的许多设计在制造过程期间需要大量手动工作，以便对齐和调整支架的支柱以实现均匀的几何图案。扩张时的螺旋支架可能会延长或缩短，导致支架相对于解剖体的放置不可预测。通常，与动脉瘤相关联的分支也可能需要置入支架。主动脉中的动脉瘤可能需要诸如但不限于肾动脉、髂动脉、肠系膜上动脉(SMA)和腹腔动脉的各种分支被部分地置入支架。用于修复这样的分支的分支支架通常在缺乏足够的灵活性来抵抗分支血管的生理运动方面面临挑战。

发明内容

支架包括具有形成螺旋的多个环的主体。在各个实施例中，多个环中的每一个包括各自具有第一腿部和长于第一腿部的第二腿部的多个偏斜的v形元件。在各个实施例中，支架进一步包括端环，主体的多个环的环相对于端环成角度。在一些实施例中，端环被成形为具有端环的多个峰部，并且偏斜的v形元件和主体的多个环的环中的偏斜的v形元件之间的连接形成环的多个峰部。在各个实施例中，支架进一步包括包含一个或多个支柱的过渡区域，并且一个或多个支柱中的每一个将端环的多个峰部的相应峰部连接到环的多个峰部的相应峰部。

在一些实施例中，支架包括包含用于将端环连接到环的第一支柱和用于将端环连接到环的第二连接支柱的过渡区域，其中第二支柱的长度长于第一支柱的长度。在一些实施例中，过渡区域进一步包括用于将端环连接到环的第三支柱，并且第三支柱的长度长于第二支柱的长度。在一些实施例中，第二支柱与第三支柱之间的距离大于第一支柱与第二支柱之间的距离。

在各个实施例中，支架包括用于将主体的多个环的环与主体的多个环的相邻环连接的多个连接支柱。在一些实施例中，多个连接支柱中的每一个从环的多个峰部的相应峰部延伸到相邻环的多个谷部的相应谷部。在一些实施例中，多个连接支柱中的每一个之间的距离大于多个偏斜的v形元件中的偏斜的v形元件的宽度。在一些实施例中，多个连接支柱中的每一个之间的距离大于多个偏斜的v形元件中的偏斜的v形元件的宽度的两倍。

在各个实施例中，支架进一步包括：第一多个连接支柱，其用于将主体的多个环的环与主体的多个环的第一相邻环连接；以及第二多个连接支柱，其用于将环与主体的多个环的第二相邻环连接。在一些实施例中，第一多个连接支柱中的每一个从环的多个峰部的相应峰部延伸到第一相邻环的多个谷部的相应谷部，并且第二多个连接支柱中的每一个从环的多个谷部的相应谷部延伸到第二相邻环的多个峰部的相应峰部。

在各个实施例中，第二多个连接支柱的特定连接支柱与第一多个连接支柱的最靠近特定连接支柱的相应两个连接支柱等距。在一些实施例中，多个环的每一个的多个偏斜v形元件中的每一个的第一腿部和第二腿部各自具有长度，使得存在一组v形元件，其具有在平行于支架的纵长轴线的方向上彼此对齐的相应顶点。

在各个实施例中，主体进一步包括形成第二螺旋的第二多个环。并且，在各个实施例中，支架的端环包括多个泪滴形元件，并且支架进一步包括将端环的多个泪滴形元件中的泪滴形元件的峰部连接到主体的过渡区域。

在一些实施例中，支架包括第一端环和被定位在主体的与第一端环的相对侧的第二端环，并且主体的多个环的每一个相对于第一端环和第二端环成角度。在一些实施例中，第一端环的端部的宽度方向和第二端环的端部的宽度方向垂直于支架的纵长轴线。在一些实施例中，支架包括用于将第一端环连接到主体的第一过渡区域以及用于将第二端环连接到主体的第二过渡区域。在各个实施例中，支架进一步包括在多个环的环之间延伸的多个连接支柱，其中多个连接支柱中的每一个平行于支架的纵长轴线布置。

附图说明

图1是根据实施例的腔内假体的立体图。

图2是图1的腔内假体的端环的立体图。

图3是图1的腔内假体的右部正交视图。

图4是图1的腔内假体的左部正交视图。

图5是图1的腔内假体的前部正交视图。

图6是图1的腔内假体的顶部正交视图。

图7是图1的腔内假体的后部正交视图。

图8是图1的腔内假体的底部正交视图。

图9是根据示例性实施例的腔内假体的平面图。

图10是图9的腔内假体的部分的平面图。

图11是根据另一示例性实施例的腔内假体的平面图。

图12是图11的腔内假体的前部正交视图。

图13是图11的腔内假体的顶部正交视图。

图14是图11的腔内假体的后部正交视图。

图15是图11的腔内假体的底部正交视图。

图16是根据另一示例性实施例的腔内假体的平面图。

图17是图16的腔内假体的前部正交视图。

图18是图16的腔内假体的顶部正交视图。

图19是图16的腔内假体的后部正交视图。

图20是图16的腔内假体的底部正交视图。

图21是根据另一示例性实施例的腔内假体的平面图。

图22是图21的腔内假体的前部正交视图。

图23是图21的腔内假体的顶部正交视图。

图24是图21的腔内假体的后部正交视图。

图25是图21的腔内假体的底部正交视图。

图26是根据另一示例性实施例的腔内假体的平面图。

图27是图26的腔内假体的前部正交视图。

图28是图26的腔内假体的顶部正交视图。

图29是图26的腔内假体的后部正交视图。

图30是图26的腔内假体的底部正交视图。

具体实施方式

在下面的具体实施方式中，参考形成其部分的附图。在附图中，除非上下文另外指出，否则相似的符号通常标识相似的部件。具体实施方式、附图和权利要求中描述的说明性实施例并不意味着限制。不脱离本文呈现的主题的精神或范围的情况下，可以使用其它实施例，并且可以做出其它改变。将容易地理解的是，如本文通常描述的以及在附图中示出的本公开的方面可以以各种不同的配置来布置、取代、组合和设计，所有这些都被明确地考虑并且作为本公开的部分。

参照图1、图2、图3、图4、图5、图6、图7和图8，根据实施例示出支架100。在各种视图中，为了便于说明，示出支架100围绕示例性心轴101。支架100包括第一端环102、第一过渡区域104、主体106、第二过渡区域108和第二端环110。支架100限定纵长轴线103。支架100可以被部署在包括无分支的血管和分支的血管的任何血管中。在一些实施例中，支架100的各种特征增强用于分支血管应用的支架100的性能。在各个实施例中，支架100由诸如可以是热塑性材料的生物相容性合金、生物相容性金属或生物相容性聚合物的合适的生物相容性材料形成。在一些实施例中，支架100由钢、钴铬、镍钛诺和/或形状记忆合金形成。支架100可以配置有可扩张的几何形状。例如，在一些实施例中，支架100是自扩张支架。在一些实施例中，支架100是球囊扩张式支架。

参照图2和图3，更详细地示出第一端环102，并且参照图4，更详细地示出第二端环110。参照图1、图2、图3和图4，第一端环102和第二端环110被示出为在结构上类似。根据示例性实施例，第一端环102和第二端环110可以由具有围绕支架100的圆周间隔开的泪滴形状的元件112形成。如图2所示，泪滴形元件112中的每一个在泪滴形元件112的最宽部分处经由接合部114联接到任一侧上的其它泪滴形元件112以形成完整的环。在一些实施例中，当在接合部114处联接在一起时，泪滴形元件112形成v形元件115a和115b。v形元件115a和115b中的每一个具有端部或顶点116。如图2所示，泪滴形元件112各自包括第一向外指向的v形元件115a和第二向内指向的v形元件115b，其中v形元件115a和115b在接合部114处连接在一起。在v形元件115a的每一个的顶点116之间存在空间118。在示例性实施例中，v形元件115a和115b被形成为使得由于利用激光切割和扩张工艺来构造支架100，v形元件115a和115b的臂部的形状大致为正弦形状。在其它实施例中，v形元件115a和115b被形成为使得v形元件115a和115b的臂部以诸如直形、凸形、凹形等的其它形状形成。

在各个实施例中，两种类型的v形元件115a和115b可以具有不同的尺寸。例如，向外指向的v形元件115a的腿部可以长于向内指向的v形元件115b的腿部，从而产生泪滴形元件112。在其它实施例中，端部102和110中的每一个包括各自包括围绕支架100的圆周间隔开的两个相对尺寸相似的v形元件的多个菱形元件，其中菱形元件中的每一个在菱形元件的最宽部分处经由接合部联接到任一侧上的菱形元件。在一些实施例中，端部102和110可以包括包含仅向内指向的v形元件115b的元件。在一些实施例中，端部102和110中的一个或两个可以以其它形状形成。

参照图1和图2，第一过渡区域104和第二过渡区域108分别从端环102和110过渡到螺旋形主体106。第一过渡区域104将第一端环102联接到主体106，并且在支架100的另一端上，第二过渡区域108将第二端环110连接到主体106。过渡区域104和108可以包括将相应顶点116从第一端环102或第二端环110连接到主体106的相邻螺旋环的峰部的一个或多个桥部或支柱105。由于主体106的螺旋环相对于端环102和110成角度，因此主体106和端环102和110之间由支柱105跨越的距离围绕支架100的圆周变化。因此，将端环102和110连接到主体106的支柱105的长度可以彼此不同。在一些实施例中，螺旋形主体106可以直接联接到端环102和110的顶点116中的一个。

在一些实施例中，过渡区域104和108可以包括彼此可变地间隔开的三个桥部或支柱105。例如，桥部或支柱105之间的距离可以增加等于端环102和110的元件112中的一个的宽度的距离。主体106与端环102和110之间的过渡区域104和108可以包括诸如利用在端环102或110的顶点116之间延伸到主体106的顶点的支柱105的峰部-峰部连接，以为端环102和110提供更多的稳定性并且能够实现支架100的均匀扩张和收缩。应当理解的是，过渡区域108在结构上可以与过渡区域104类似，或者可以与过渡区域104相比在结构上变化。例如，与过渡区域104相比，过渡区域108可以包括更多或更少的支柱105。

现在参照图1、图5、图6、图7和图8，支架100的主体106包括由v形元件120形成的螺旋环130。v形元件120的尺寸被设置成使得螺旋的每个圈或环130的元件120与相邻环130的元件120对齐。每个环130相对于与支架100的纵长轴线垂直的轴线成角度。每个环130的角度可以基于支架100的设计而变化。

v形元件120中的每一个经由接合部联接到任一侧上的v形元件120，从而形成顶点122。v形元件120中的每一个的v形还在v形的中间部分形成顶点122。每个顶点122的第一侧限定峰部124，并且顶点122的第二相对侧限定谷部126。v形元件120中的每一个都偏斜，使得v形元件120的第一腿部123a短于v形元件120的第二腿部123b。由于v形元件120中的每一个通过较短的第一腿部123a和较长的第二腿部123b偏斜，因此沿着平行于支架100的纵长轴线103的方向对齐的相邻环130上的v形元件120的组132中的每一个被对齐为平行于支架100的纵长轴线103的组。

在一些实施例中，主体106的相邻环130的v形元件120通过连接支柱128彼此连接，其中每个连接支柱128从支架100的螺旋的一个环130上的相应顶点122的峰部124延伸到螺旋的另一环130的另一相应顶点122的谷部126。连接支柱128保持支架100的主体106的形状，其中一个环130的顶点122在平行于支架100的纵长轴线103的方向上与相邻环130的相应顶点122对齐，从而确保在一些实施例中峰部嵌套(nested)在相邻谷部的中心中。因此为v形元件120提供间隙以弯折和弯曲，从而赋予支架100的主体106大量的灵活性。即使当支架100的主体106以相对大的角度弯曲时，连接支柱128也保持这种对齐。

形成主体106的v形元件120的每个顶点122可以开启并容纳连接到相邻环的v形元件120的相应顶点122的连接支柱128。在各个实施例中，连接支柱128的频率和通过连接支柱128接合的顶点122与自由顶点的比例可以变化。在一些实施例中，连接支柱128被间隔开，使得在每个连接支柱128之间设置四个v形元件120。在各个实施例中，在每个连接支柱128之间可以具有1、2、3、4、5、6、7或任何其它合适数量的v形元件120。在一些实施例中，环130中的每个第三v形元件120具有到相邻环130的连接支柱128。增加环130与连接支柱128之间的连接的数量可以降低腔内假体的灵活性，并且相反地，减少环130与连接支柱128之间的连接的数量可以增加腔内假体的灵活性。

连接支柱128的峰部-谷部布置允许支架100以均匀的方式径向扩张和收缩。均匀的径向扩张和收缩可能导致更容易的制造、更均匀部署的形状和更好的壁并置。连接支柱128的峰部-谷部布置在支架的径向扩张/收缩期间将v形元件120的顶点122布置成在平行于支架100的纵长轴线103的方向上彼此对齐100。

在各个实施例中，当支架100的部分被放置在起源于诸如但不限于主动脉的较大血管的分支血管内并且另一部分在较大血管中以大于或等于90度的角度放置时，主体106的螺旋构造为支架100的弯折提供额外的灵活性。因此，本文公开的主体106的螺旋部分可以允许支架100实现比其它设计更大的灵活性，同时保持通过较大血管和分支血管的器官的开放或血液流动。

参照图9，根据实施例示出支架200的平面图。支架200的形状可以类似于以上参照图1至图8讨论的支架100。支架200包括第一端环202、第一过渡区域204、主体206、第二过渡区域208和第二端环210。虽然支架200通常被制造成总体圆柱形的主体，但为了清楚起见，提供图9所示的平面图。如点A所示的支架200的一侧上的端点被理解为与如点B所示的支架200的相对侧上的相应端点连续。

端环202和210由泪滴形元件212形成。泪滴形元件212中的每一个在泪滴形元件212的最宽部分处经由接合部214联接到任一侧上的相应泪滴形元件212以形成完整的环。在一些实施例中，泪滴形元件212中的每一个由各自具有顶点216的v形元件215a和215b形成。如图9所示，泪滴形元件212各自包括第一向外指向的v形元件215a和第二向内指向的v形元件215b，其中v形元件215a和215b在接合部214处连接在一起。在示例性实施例中，v形元件215a和215b被形成为使得由于利用激光切割和扩张工艺来构造支架200，v形元件215a和215b的臂部的形状大致为正弦形状。在其它实施例中，v形元件215a和215b被形成为使得v形元件215a和215b的臂部以诸如直形、凸形、凹形等的其它形状形成。

如在图10中更详细地示出的，支架200的主体206包括由v形元件220形成的螺旋环。参照图9和图10，v形元件220的尺寸被设置成使得螺旋的每个环240的v形元件220与相邻环240中的相应v形元件220在平行于支架200的纵长轴线的方向上对齐。v形元件220中的每一个经由接合部联接到任一侧上的v形元件220，从而形成顶点222。v形元件220中的每一个的v形还在v形的中间部分形成顶点222。每个顶点222的第一外侧限定峰部224，并且顶点222的第二内侧限定谷部226。v形元件220中的每一个包括在相应顶点222处接合第一腿部230和第二腿部232。第二腿部232的长度大于第一腿部230的长度，从而形成偏斜的v形并且限定形成主体206的螺旋环的导程角(lead angle)234。导程角234被示出为由通过腿部230和232的基部的引线235水平形成的角度。由于v形元件220的腿部230和232具有不等的长度，因此v形元件220不垂直于引线235定向。即，v形元件220的中线236不垂直于引线235。中线236被定义为穿过顶点222的线，在该顶点处第一腿部230和第二腿部232相接，并且根据示例性实施例，v形元件220的中线236平行于支架200的纵长轴线定向。以该方式，在相邻环240上彼此对齐的v形元件220形成平行于支架200的纵长轴线的相应组242。允许组242平行于支架200的纵长轴线定向的形成主体206的v形元件220的偏斜构造允许支架200均匀地扩张而不旋转。环240相对于彼此的旋转可能导致支架200的不期望的迁移。环240被示为以与导程角234相等的角度倾斜。基于期望的应用来确定环240的导程角234。在各个实施例中，每个环240的导程角234可以增大或减小。在一些实施例中，每个环240的导程角234被设置成使得主体206形成单个螺旋。如以下更详细描述的，在一些实施例中，导程角234被设置成使得在螺旋的环240之间提供足够的间隙以容纳一个或多个另外的螺旋，诸如以用于可以包括双螺旋、三螺旋等的主体。

主体206的相邻圈或环240的v形元件220通过从螺旋的一个环240的相应峰部224延伸到螺旋的另一环240的相应谷部226的连接支柱244彼此连接。连接支柱244保持支架200的主体206的形状，其中一个环240的峰部224与相邻环240的谷部226对齐，并且反之亦然，从而增大主体206的灵活性并且减小环将阻碍相邻环的可能性。每个环240可以经由从谷部226延伸到一个相邻环240的峰部224的连接支柱244连接，并且可以经由从峰部224延伸到另一相邻环240的谷部226的连接支柱244连接。因此，环240的一侧具有联接到连接支柱244的谷部226，并且环240的另一侧具有联接到连接支柱244的峰部224。

形成主体206的v形元件220的每个顶点222可以开启并容纳连接到相邻环240的v形元件220的相应顶点222的连接支柱244。连接支柱244可以联接到主体206的任何顶点222，诸如在v形元件220的腿部230和232形成的相应顶点222或者在相邻的v形元件220之间形成的顶点222。在各个实施例中，连接支柱244的频率和通过连接支柱244接合的顶点222与自由顶点222的比例可以变化。在一些实施例中，连接支柱244中的每一个之间的距离大于v形元件220中的一个的宽度。在一些实施例中，连接支柱244中的每一个之间的距离大于v形元件220中的一个的宽度的两倍。在一些实施例中，如图9所示，连接支柱244彼此间隔开，使得每个环240中的四个v形元件220被设置在环240的一侧上的每个连接支柱244之间。

主体206可以被细分成包括四个v形元件220的一系列子环246，该一系列子环246中的每一个从相应谷部226到相应峰部224通过连接支柱244在一侧上联接到相邻子环246，并且从相应峰部224到相应谷部226通过连接支柱244在相对侧上联接到相邻子环246。在一些实施例中，相邻环240之间的连接支柱244的数量可以变化。例如，一些环240可以通过三个连接支柱244连接在一起，而其它环240可以通过两个连接支柱244连接在一起。增加环240之间的连接支柱244的数量可以减小支架200的灵活性，并且相反减少环240之间的连接支柱244的数量可以增大支架200的灵活性。在各个实施例中，位于环240的特定环的一侧上的连接支柱244的特定连接支柱与连接支柱244的最靠近特定连接支柱的相应两个连接支柱等距。

仍然参照图9，第一过渡区域204和第二过渡区域208分别从端环202和210过渡到螺旋主体206。在各个实施例中，环240相对于端环202和210成角度。在各个实施例中，第一端环202的端部的宽度方向和第二端环210的端部的宽度方向垂直于支架200的纵长轴线。第一过渡区域204将第一端环202联接到主体206，并且在支架200的另一端上，第二过渡区域208将第二端环210连接到主体206。过渡区域204和208可以包括将端环202和210的一个或多个顶点216分别连接到主体206的相邻螺旋环240的相应顶点222的一个或多个桥部或支柱248a、248b和248c。在各个实施例中，将主体260的相邻环240联接在一起的连接支柱244被构造成将一个环240的相应峰部224连接到另一个环240的相应谷部226以允许主体206的灵活性。在各个实施例中，将端环202和210分别连接到主体206的过渡区域204和208的支柱248a、248b和248c在顶点216和顶点222之间形成峰部-峰部连接，以增大端部202和210的刚度。

由于螺旋形主体206的环240相对于具有直形端部的端环202和210成角度，因此通过支柱248a、248b和248c跨越的主体206和端环202和210之间的距离围绕支架200的圆周变化。因此，连接端环202和210的支柱248a、248b和248c的长度彼此不同。在一些实施例中，螺旋形主体206可以直接联接到端环202和210的顶点216中的一个。在一些实施例中，第一过渡区域204包括在端环202的相应顶点216与主体206的相应顶点222之间的诸如具有最小或零长度的支柱的直接连接部218，并且还包括第一支柱248a、长度大于第一支柱248a的第二支柱248b以及长度大于第二支柱248b的长度的第三支柱248c。根据示例性实施例，第三支柱248c具有大约等于主体260的v形元件220的高度的长度。应当理解的是，如图9所示，第二过渡区域208在结构上可以与第一过渡区域204类似，或者可以与第一过渡区域204相比在结构上变化。例如，在一些实施例中，与用于连接到主体206的第一过渡区域204相比，第二过渡区域208可以包括更多或更少的支柱。

在一些实施例中，过渡区域204和208可以包括彼此可变地间隔开的诸如支柱248a、248b和248c的桥部。在一些实施例中，直接连接部218与第一支柱248a之间的距离等于两个v形元件220的宽度，第一支柱248a与第二支柱248b之间的距离等于三个v形元件220的宽度，并且第二支柱248b与第三支柱248c之间的距离等于四个v形元件220的宽度。在其它实施例中，支柱248a、248b和248c可以以其它方式间隔开。

参照图11、图12、图13、图14和图15，根据另一示例性实施例示出支架300。支架300的形状可以类似于上面讨论的支架100(参照图1)和200(参照图9)。支架300包括第一端环302、第一过渡区域304、主体306、第二过渡区域308和第二端环310。虽然支架300通常被制造成总体圆柱形的主体，但为了清楚起见，提供图11所示的平面图。如点A所示的支架300的一侧上的端点被理解为与如点B所示的支架300的相对侧上的相应端点连续。

参照图11、图12、图13、图14和图15，端环302和310被示出为由形成顶点316的v形元件315形成。在其它实施例中，端环302和310可以包括诸如上述的菱形元件或泪滴形元件的其它形状的元件。

过渡区域304和308分别将主体306连接到端环302和310。过渡区域304和308包括通过峰部-峰部连接将端环302或310的一个或多个顶点316连接到主体306的相邻螺旋环340的相应顶点322的一个或多个桥部或支柱348a、348b和348c。第一过渡区域304包括在端环302的相应顶点316与主体306的相应顶点322之间的诸如具有最小或零长度的支柱的直接连接部318。第一过渡区域304还包括第一支柱348a，长度大于第一支柱348a长度的第二支柱348b以及长度大于第二支柱348b长度的第三支柱348c。根据示例性实施例，第三支柱348c具有大约等于主体306的v形元件320的高度的长度。应当理解的是，第二过渡区域308在结构上可以与第一过渡区域304类似，或者可以与第一过渡区域304相比在结构上变化。例如，与第一过渡区域304相比，过渡区域308可以包括更多或更少的支柱。

主体306包括由各自具有其中一个腿部长于另一个腿部的两个腿部的偏斜的v形元件320形成的螺旋环340。v形元件320的腿部的尺寸被设置成使得螺旋的每个环340的v形元件320与相邻环340中的其它相应v形元件320在平行于支架300的纵长轴线的方向上对齐。v形元件320中的每一个经由接合部联接到相应环340内任一侧上的v形元件320，从而形成相应顶点322。螺旋主体306的相邻环340上的v形元件320形成平行于支架300的纵长轴线的组342。在一些实施例中，主体306的相邻环340的v形元件320通过连接支柱344彼此连接。主体306可以被细分成各自包括四个v形元件320的一系列重复的子环346，该一系列重复的子环346中的每一个通过从相应峰部延伸的连接支柱344联接到一侧上的相邻子环346并且通过从相应谷部延伸的连接支柱344联接到相对侧上的相邻子环246。

参照图9和图11，支架200通常被构造成类似于支架300，其中与支架200的主体206的环240的数量相比，支架300的主体306具有额外的环340，从而与支架200相比提供支架300的增大的长度。较长的支架可以比较短的支架更灵活并且可以有利地部署在具有较大动脉瘤的血管中。在各个实施例中，支架300可以在纵长方向上从一端到另一端变窄。

参照图16、图17、图18、图19和图20，根据另一示例性实施例示出支架350。支架350包括与支架300(参照图11)的结构类似的第一端环302、主体306和第二端环310。

支架350的过渡区域354和358分别将主体306连接到端环302和310。与包括仅将端环302或310的一些顶点316联接到主体306的顶点322的支柱348a、348b和348c的支架300(参照图11)相比，支架350包括通过峰部-峰部连接将端环302或310的顶点316中的每一个连接到主体306的相邻环340的相应顶点322的各种长度的支柱360。通过提供将端环302或310的顶点316中的每一个连接到主体306的相邻环340的顶点322的支柱360，支架350提供比支架300的端部(参照图11)硬得多的端部。

参照图21、图22、图23、图24和图25，根据另一示例性实施例示出支架400。支架400包括第一端环402、第一过渡区域404、主体406、第二过渡区域408和第二端环410。虽然支架400通常被制造成大体上圆柱形的主体，但为了清楚起见，提供图21所示的平面图。如点A和点C所示的支架400的一侧上的端点被理解为分别与如点B和点D所示的支架400的相对侧上的相应端点连续。

端环402和410被示出为由形成顶点416的v形元件415形成。在其它实施例中，端环402和410可以包括诸如上述的菱形元件或泪滴形元件的其它形状的元件。

与上述支架100、200、300和350(参照图1、图9、图11和图16)相比，主体406包括由偏斜的v形元件420形成的交替的螺旋环440a、440b，其中交替的螺旋环440a、440b在端部的连接方式不同于支架100、200、300和350中的环。主体406包括由各自具有其中一个腿部长于另一个腿部的两个腿部的偏斜的v形元件420形成的螺旋环440a、440b。v形元件420的腿部的尺寸被设置成使得螺旋的每个环440a、440b的v形元件420与相邻环440a、440b中的其它相应v形元件420在平行于支架400的纵长轴线的方向上对齐。v形元件420中的每一个经由接合部联接到任一侧上的v形元件420，从而形成顶点422。

根据示例性实施例，主体406包括形成双螺旋的螺旋环440a、440b。螺旋互相缠绕，其中主体406的第一螺旋的环440a与第二螺旋的环440b交替。相邻环440a和440b上的v形元件420在与支架400的纵长轴线平行的方向上形成组442。在一些实施例中，主体406的相邻环440a和440b的v形元件420通过连接支柱444彼此连接。主体406可以被细分成包括四个v形元件420的一系列子环446，该一系列子环446中的每一个通过从峰部延伸的连接支柱444联接到一侧上的相邻子环446并且通过从谷部延伸的连接支柱444联接到相对侧上的相邻子环246。在各个实施例中，相应的环440a和440b中的每一个可以通过在每个环440a和440b之间的三个连接支柱444联接在一起。在各个实施例中，环440a和440b之间的连接支柱444的均匀分布改善沿着主体406的长度的压力分布，诸如用于将由主体406施加的压力提供给其中设置有支架400的血管的壁，并且提高支架400的长期耐久性。在各个实施例中，连接支柱444的数量和分布可以变化。增大连接的数量可能减小腔内假体的灵活性，并且反之，减小连接的数量可能增大腔内假体的灵活性。

过渡区域404和408分别将主体406连接到端环402和410。过渡区域404和408包括通过峰部-峰部连接将端环402或410的一个或多个顶点416连接到主体406的相邻螺旋环的相应顶点422的一个或多个桥部或支柱448a、448b和448c。对于诸如靠近端环402的环440a或440b的螺旋环的每一个，第一过渡区域404包括在端环402的顶点416与主体406的相应顶点422之间的诸如具有最小或零长度的支柱的直接连接部418，并且第一过渡区域404还包括第一支柱448a、长度大于第一支柱448a的长度的第二支柱448b以及长度大于第二支柱448b的长度的第三支柱448c。根据示例性实施例，第三支柱448c各自具有大约等于主体406的v形元件420的高度的长度。应当理解的是，第二过渡区域408在结构上可以与第一过渡区域404类似，或者可以与第一过渡区域404相比在结构上变化。例如，与第一过渡区域404相比，第二过渡区域408可以包括更多或更少的支柱。

参照图26、图27、图28、图29和图30，根据另一示例性实施例示出支架450。支架450包括与支架400(参照图21)的结构类似的第一端环402、主体406和第二端环410，并且在图中相似的附图标记表示相似的元件。

过渡区域454和458分别将主体406连接到端环402和410。与包括仅将端环402或410的一些顶点416联接到主体406的顶点422的支柱448a、448b和448c的支架400(参照图21)相比，支架450包括通过峰部-峰部连接将端环402或410的顶点416中的每一个连接到主体406的相邻螺旋环的相应顶点422的各种长度的支柱460。通过提供将端环402或410的顶点416中的每一个连接到主体406的相邻螺旋环的相应顶点422的支柱460，支架450提供比支架400的端部(参照图21)硬得多的端部。

参照图1，根据实施例的制造方法包括制造具有图1所示结构的支架100。并且，根据实施例的支架100的使用方法包括将支架100插入到处于未扩张状态的患者的血管中，并且然后在血管内扩张支架100。参照图9，根据实施例的制造方法包括制造具有图9所示结构的支架200。并且，根据实施例的支架200的使用方法包括将支架200插入到处于未扩张状态的患者的血管中，并且然后在血管内扩张支架200。参照图11和图12，根据实施例的制造方法包括制造具有图11和图12所示结构的支架300。并且，根据实施例的支架300的使用方法包括将支架300插入到处于未扩张状态的患者的血管中，并且然后在血管内扩张支架300。参照图16和图17，根据实施例的制造方法包括制造具有图16和图17所示结构的支架350。并且，根据实施例的支架350的使用方法包括将支架350插入到处于未扩张状态的患者的血管中，并且然后在血管内扩张支架350。

参照图21和图22，根据实施例的制造方法包括制造具有图21和图22所示结构的支架400。并且，根据实施例的支架400的使用方法包括将支架400插入到处于未扩张状态的患者的血管中，并且然后在血管内扩张支架400。参照图26和图27，根据实施例的制造方法包括制造具有图26和图27所示结构的支架450。并且，根据实施例的支架450的使用方法包括将支架450插入到处于未扩张状态的患者的血管中，并且然后在血管内扩张支架450。

上述各个实施例可以消除对支架的手动工作柱激光切割的需要。已经为了说明和描述的目的而呈现对说明性实施例的前述描述。关于公开的确切形式，并不旨在穷尽或限制，并且鉴于以上教导，变型和变化是可能的，或者可以从公开的实施例的实践中获得。

Claims (18)

1.一种支架，其包括：

主体，其包括形成螺旋的多个环，所述多个环中的每一个包括各自具有第一腿部和比所述第一腿部长的第二腿部的多个偏斜的v形元件；

端环；以及

过渡区域；

其中所述主体的所述多个环中的环相对于所述端环成角度；

其中所述端环被成形为具有所述端环的多个顶点；

其中所述环的多个偏斜的v形元件形成所述环的多个顶点；

其中所述过渡区域包括在所述端环的多个顶点中的相应顶点与所述环的多个顶点中的相应顶点之间具有零长度的直接连接部；

其中所述过渡区域包括第一支柱、第二支柱和第三支柱，并且所述第一支柱、所述第二支柱和所述第三支柱中的每个将所述端环的多个顶点中的相应顶点连接到所述环的多个顶点中的相应顶点；

其中所述第一支柱是所述过渡区域中的、在所述第二支柱的一侧直接相邻于所述第二支柱的支柱，并且所述第三支柱是所述过渡区域中的、在所述第二支柱的另一侧直接相邻于所述第二支柱的支柱；

其中所述第二支柱与所述第三支柱之间的距离大于所述第一支柱与所述第二支柱之间的距离；

其中通过所述第一支柱连接到所述环的相应顶点的所述端环的相应顶点为泪滴形元件的顶点；

其中所述泪滴形元件包括第一v形元件和第二v形元件，所述第一v形元件具有彼此相同长度的腿部，并且所述第二v形元件具有彼此相同长度的腿部；并且

其中所述泪滴形元件的所述第一v形元件的腿部长于所述泪滴形元件的所述第二v形元件的腿部。

2.根据权利要求1所述的支架，

其中所述第二支柱的长度比所述第一支柱的长度长。

3.根据权利要求2所述的支架，

其中所述第三支柱的长度比所述第二支柱的长度长。

4.根据权利要求3所述的支架，

其中所述第一支柱与所述第二支柱之间的距离等于所述环的多个偏斜的v形元件中的三个偏斜的v形元件的宽度；并且

其中所述第二支柱与所述第三支柱之间的距离等于所述环的多个偏斜的v形元件中的四个偏斜的v形元件的宽度。

5.根据权利要求1所述的支架，其进一步包括：

多个连接支柱，其用于将所述主体的多个环中的环与所述主体的多个环的相邻环连接。

6.根据权利要求5所述的支架，

其中所述多个连接支柱中的每一个从所述环的多个峰部的相应峰部延伸到所述相邻环的多个谷部的相应谷部。

7.根据权利要求5所述的支架，

其中所述多个连接支柱中的每一个之间的距离比所述多个偏斜的v形元件中的偏斜的v形元件的宽度大。

8.根据权利要求5所述的支架，

其中所述多个连接支柱中的每一个之间的距离大于所述多个偏斜的v形元件中的偏斜的v形元件的宽度的两倍。

9.根据权利要求1所述的支架，其进一步包括：

第一多个连接支柱，其用于将所述主体的多个环中的特定环与所述主体的多个环中的第一相邻环连接；以及

第二多个连接支柱，其用于将所述特定环与所述主体的多个环中的第二相邻环连接；

其中所述第一多个连接支柱中的每一个从所述特定环的多个峰部的相应峰部延伸到所述第一相邻环的多个谷部的相应谷部；以及

其中所述第二多个连接支柱中的每一个从所述特定环的多个谷部的相应谷部延伸到所述第二相邻环的多个峰部的相应峰部。

10.根据权利要求9所述的支架，

其中所述第二多个连接支柱的特定连接支柱与所述第一多个连接支柱中的最靠近所述特定连接支柱的相应两个连接支柱等距。

11.根据权利要求1所述的支架，

其中所述多个环的每一个的所述多个偏斜v形元件中的每一个的所述第一腿部和所述第二腿部各自具有长度，使得存在一组v形元件，其具有在平行于所述支架的纵长轴线的方向上彼此对齐的相应顶点。

12.根据权利要求1所述的支架，

其中所述主体进一步包括形成第二螺旋的第二多个环。

13.根据权利要求1所述的支架，

所述端环包括多个所述泪滴形元件。

14.根据权利要求13所述的支架：

其中所述过渡区域将所述端环的多个泪滴形元件中的泪滴形元件的峰部连接到所述主体。

15.根据权利要求1所述的支架，其进一步包括：

第二端环，其被定位在所述主体的与所述端环的相对侧；

其中所述主体的多个环的每一个相对于所述端环和所述第二端环成角度。

16.根据权利要求15所述的支架，

其中所述端环的端部的宽度方向和所述第二端环的端部的宽度方向垂直于所述支架的纵长轴线。

17.根据权利要求15所述的支架，其进一步包括：

第二过渡区域，其用于将所述第二端环连接到所述主体。

18.根据权利要求1所述的支架，其进一步包括：

多个连接支柱，其在所述多个环中的环之间延伸，其中所述多个连接支柱中的每一个平行于所述支架的纵长轴线布置。

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