DE69805812T2

DE69805812T2 - Hautfreundliche kosmetische oder dermatologische zusammensetzung

Info

Publication number: DE69805812T2
Application number: DE69805812T
Authority: DE
Inventors: Jean-Noel Thorel
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1997-01-21
Filing date: 1998-01-20
Publication date: 2002-09-19
Anticipated expiration: 2018-01-21
Also published as: US20020071853A1; JP2001508789A; CA2278226C; WO1998031337A1; CA2278226A1; FR2758458B1; US6342236B1; KR100528088B1; EP1009376A1; KR20000070249A; DE69805812D1; EP1009376B1; ES2176955T3; AU5993798A; FR2758458A1; CN1244117A; CN1112175C

Description

Die vorliegende Erfindung betrifft die Kosmetologie, die Körperhygiene, die Hautheilbehandlung auf topischem Weg und im allgemeinen jegliche Produkte, die für die Haut bestimmt sind oder für Oberflächenteile des menschlichen Körpers, die die Epidermis umgeben, wie z. B. Nägel und Haare.
Traditionell weist ein Kosmetik- oder dermatologisches Produkt einen oder mehrere Wirkstoffe und eine Grundmasse oder Trägersubstanz auf, in welcher der oder die Wirkstoffe verteilt oder dispergiert sind, wobei das Ganze für eine topische Anwendung beispielsweise in Form eines Gels oder einer Creme formuliert ist.
Unter "Wirkstoff" wird jegliche Verbindung, jegliche Zusammensetzung oder jegliches Produkt verstanden, das eine gegenüber der Haut, insbesondere der Epidermis biomechanische, biophysikalische, physiologische oder biologische Aktivität ausübt, mit jeglicher Beschaffenheit und physikalisch- chemischer Form, die für die Behandlung oder die gewählte Wirkung oder Zurückbehaltung gegenüber der Haut erforderlich ist.
Der oder die zurückbehaltenen Wirkstoffe vom chemischen Typus sind für die Haut zum größten Teil Fremdkörper; vgl. EP-0 475 851. In bestimmten Fällen sind diese Wirkstoffe natürliche Produkte, d. h. solche, die ausgehend von Naturprodukten oder -substanzen, z. B. des Pflanzenreichs, erhalten werden; vgl. EP-0 477 833. In anderen Fällen sind diese Wirkstoffe in der Haut gefundene Produkte oder Bestandteile; vgl. WO-94/18945 und EP-0 627 223.
Außerdem sind Kosmetik- oder Hautheilmittelprodukte bekannt, die keine Grundmasse oder Trägersubstanz im eigentlichen Sinne aufweisen, jedoch in Form eines Komplexes vorliegen, der verschiedene Produkte vereinigt; vgl. EP-0 379 846. 7:n einigen Beispielen ist eine oder sind einige Komponenten, nicht jedoch die Gesamtheit der letzteren natürliche Komponenten; vgl. WO-89/05629.
Heutzutage interessiert sich, nach bestem Wissen des Inhabers, niemand dafür, die Haut und insbesondere die Epidermis für kosmetische oder therapeutische Zwecke als ökologisches Milieu oder System zu betrachten, dessen Gleichgewicht zu wahren ist, mit Ausnahme einiger Arbeiten, die lediglich die Ökologie der Bakterienflora der Haut betreffen.
Dies ist der Gegenstand der vorliegenden Erfindung.
Ganz allgemein schlägt die Erfindung eine neue Generation von Kosmetik- oder Körperhygiene- oder Hautheilmittelprodukten vor, die zumindest zu 98 Gew.-% biodermale Bestandteile aufweisen, wobei jeder aufgrund seiner mit den Zellen der Haut biokompatiblen und cytokompatiblen Eigenschaft ausgesucht ist, und vorzugsweise mit einer Komponente der Haut, insbesondere der Epidermis biomimetisch ist. Diese biodermalen Bestandteile sind ausgewählt und formuliert, um einerseits zusammen zumindest eine topische Bioaktivität zu entfalten, die mit der Bioaktivität von zumindest einem biodermalen Bestandteil identisch oder von dieser verschieden ist, und andererseits, um dem Produkt eine Zusammensetzung in stabiler topischer galenischer Form zu verleihen, was die in Betracht gezogene Verabreichung betrifft, beispielsweise ein Gel, eine Milch, eine Creme, eine Lotion, ein Reinigungsmittel für ein Kosmetik- oder Körperhygieneprodukt.
Aus der vorstehenden Definition geht hervor, daß im Unterschied zu den traditionellen kosmetischen oder dermatologischen Produkten es insbesondere nicht mehr möglich ist, zwischen dem (den) Wirkstoff(en) und der Grundmasse oder Trägersubstanz zu unterscheiden. Ein Produkt gemäß der vorliegenden Erfindung verhält sich praktisch sowohl wie ein oder mehrere Wirkstoffe, als auch wie eine Grundmasse. Und außerdem muß jeder biodermale Bestandteil wie ein Hautbestandteil und/oder ein Wirkstoff und/oder ein galenisches Agens, beispielsweise ein Verdickungsmittel oder Tensid, gesehen werden.
Die Zusammensetzung eines erfindungsgemäßen Produktes schließt praktisch jegliche nicht-biodermale Grundmasse, außer Wasser oder eine wässrige Phase, aus.
Es ergibt sich aus der vorstehenden Definition, daß ein Produkt gemäß der vorliegenden Erfindung nicht gleichgestellt werden kann mit:
- einem oder mehreren biodermalen, einschließlich biomimetischen Wirkstoffen, die in eine stabile galenische Form mit einer traditionellen Grundmasse oder Trägersubstanz formuliert werden;
- einem Komplex aus natürlichen Produkten, im allgemeinen ohne Grundmasse oder Trägersubstanz im eigentlichen Sinne, da dieser praktisch gänzlich besondere natürliche Produkte, nämlich biodermale Bestandteile aufweist.
Gemäß der vorstehenden Definition ist gleichermaßen jegliches Produkt ausgeschlossen, das auf einen oder mehrere biodermale Wirkstoffe begrenzt ist, die auf die eine oder andere Art in Wasser oder in einer wässrigen Phase verteilt sind, und in der Gesamtzusammensetzung des Produkts gewichtsmäßig den Hauptbestandteil ausmachen; dieses Produkt ist beispielsweise eine Lotion, die durch Dispersion eines Glykosaminglykans in einer wässrigen Phase erhalten wird.
Vorzugsweise repräsentieren die mit der Haut cytokompatiblen biodermalen Bestandteile die Gesamtheit der Gewichtszusammensetzung des in Betracht gezogenen Produkts.
Vorzugsweise weist jede biodermale, mit einem Hautbestandteil biomimetische Komponente in dem Produkt einen Gewichtsgehalt auf (beispielsweise ausgedrückt in Gew.-%), der sich von dem der Komponente in der Haut unterscheidet.
Beispielsweise weist ein erfindungsgemäßes Produkt zwei biodermale und biomimetische Bestandteile auf, von denen ein Hauptbestandteil eine Grundkomponente der Epidermis ist und der andere Nebenbestandteil ein Nährstoff der Haut ist.
Vorzugsweise ist der biodermale Bestandteil ausgewählt aus den biologischen, mineralischen, organischen oder biochemischen Spezies oder Gebilden, aus denen die Epidermis oder die Dermis zusammengesetzt ist. Einer der biodermalen Bestandteile ist beispielsweise ausgewählt aus den Nährstoffen der Haut.
Ein der Erfindung entsprechendes Produkt ist biphasisch oder monophasisch, oder besteht aus mehreren emulgierten oder nicht-emulgierten Phasen, um jede geeignete topische Form zu erhalten, beispielsweise eine Creme, eine Emulsion, eine Lotion, ein Serum, eine Milch, ein Gel, ein Fluid, usw. ..
Unter "Grundmasse" oder "Trägersubstanz" wird traditionell jegliche Verbindung oder Zusammensetzung, wie ein Verdünnungsmittel, ein Dispergierungsmittel oder ein Lösungsmittel verstanden, das zur Ausbildung der erforderlichen topischen Form angepaßt ist, beispielsweise einer Creme, eines Gels, eines Öls, einer Lotion, usw. .. Diese Zusammensetzung wird durch verschiedene, dem Fachmann wohl bekannte Zusätze ergänzt, wie Agenzien zur Benetzung, zur Astringenz, Befeuchtungsmittel, Weichmacher, usw. ..
Unter "interaktiv" wird die Eigenschaft verstanden, nach der die Zusammensetzung eines erfindungsgemäßen Produkts sämtliche funktionellen biologischen Gleichgewichte der Haut aufrechterhält, ohne diese zu inhibieren oder zu verschlechtern, und dies zusätzlich zu der topischen Bioaktivität dieser Zusammensetzung, was aus der gegenüber der Haut biologischen Aktivität eines oder mehrerer synergistisch oder nicht-synergistisch wirkenden biodermalen Bestandteile resultiert.
Ein erfindungsgemäßes Produkt hat demnach drei Funktionen. Eine erste Funktion besteht darin, die wichtigsten biologischen und physiologischen Gleichgewichte der Haut zugleich zu schützen und aufrechtzuerhalten, sogar wiederherzustellen. Eine zweite Funktion besteht darin, eine geeignete stabile galenische Form zu schaffen (Milch, Creme, usw. ..). Eine dritte Funktion besteht darin, die Haut zu behandeln, indem ihr auf topischem Weg ein oder mehrere, insbesondere therapeutische oder kosmetische Nutzen, verschafft werden.
Unter "galenischer Form" wird jede Form oder Herrichtung verstanden, die an den Modus der zurückbehaltenden Verabreichung angepaßt ist, und die es dem Produkt ermöglicht, eine gegenüber der Haut funktionelle Aktivität auszuüben.
Unter "biodermalem Bestandteil" wird jede Komponente oder jedes Produkt verstanden, das in die Zusammensetzung der Haut, insbesondere der Epidermis eindringt, wobei als vereinbart gilt, daß dieser Bestandteil in isoliertem Zustand in Betracht gezogen wird, und in einer mit seiner natürlichen Form identischen Form, oder im Vergleich zu seiner natürlichen Form modifiziert ist, der aber mit der Haut cytokompatibel bleibt, ungeachtet seiner Herstellungsart oder Produktion, insbesondere durch Separation von lebenden Hautprodukten, durch Biosynthese, durch ein biotechnologisches Verfahren oder auch durch genetische Rekombination.
Unter "bioaktiv" wird die Tatsache verstanden, daß die in Erwägung gezogene Komponente oder der Bestandteil selbst innerhalb der Epidermis eine biologische Aktivität zeigt, oder auch an jeglichem biologischen Prozeß in der Epidermis, wie dem Metabolismus, mitwirkt.
Unter "topischer Aktivität" wird die Tatsache verstanden, daß der interaktive Hautgrundstoff in seiner Gesamtheit auf topischem Weg im Bereich der Haut, beispielsweise der Epidermis, einen kosmetischen oder therapeutischen Nutzen ausübt oder zeigt.
Unter "cytokompatibel mit der Haut" wird die Eigenschaft verstanden, nach der der zurückbehaltene biodermale Bestandteil eine Cytotoxizität gegenüber einer Zellkultur von humanen Keratinocyten zeigt, die kleiner als 10% ist, d. h. gegenüber der zellulären Lebensfähigkeit und der Morpho-Differenzierung der Keratinocyten nahezu neutral bleibt.
Diese Cytokompatibilität kann über den folgenden Routinetest ermittelt werden.
Normale humane Keratinocyten, die aus der plastischen Chirurgie stammen, werden in definiertem Medium (MCDB 153), versetzt mit 10 ng/ml eines epidermalen Wachstumsfaktors, 5 ug/ml Insulin, 0,1 mM Ethanolamin, 0,1 mM Phosphorethanolamin und 2% nicht-essentiellen Aminosäuren, mit dem diese teilweise bedeckt sind, kultiviert. Dieses Medium ermöglicht die Kultivierung der Keratinocyten ohne das Vorhandensein weder von Serum noch von lebenden Nährzellen (3T3-Fibroblasten); dessen niedriger Gehalt an Calcium (0,1 mM) begünstigt das Zellwachstum.
Die biodermalen Bestandteile werden hinsichtlich ihrer Kapazität ermittelt, auf sub-konfluenten Kulturen cytopathische Effekte zu induzieren. Die Zeiten der Kontakte sind 6 Stunden, 12 Stunden, 24 Stunden und 36 Stunden.
Die zelluläre Lebensfähigkeit wird quantitativ durch indirektes Zählen der lebenden Zellen nach deren Markierung durch einen Vitalfarbstoff gemessen. Das Neutralrot-System (3-Amino- 7-dimethyl-amino-2-methylphenanzin-hydrochlorid) mißt die Aktivität des Hindurchtretens des Farbstoffes durch die Plasmamembran und die Speicherung in den Lysosomen der lebenden Zellen.
Die Gesamtinkorporation des Neutralrots ist proportional zur Anzahl der in der Kultur lebenden Zellen.
Der inkorporierte Farbstoff wird durch ein Essigsäure/Ethanol-Lösungsmittel extrahiert und durch spektrophotometrische Messung quantifiziert. Die Ergebnisse werden qualitativ mit Standardkulturen verglichen und als optische Dichte (OD) und/oder dem Prozentsatz der optischen Dichte im Vergleich zur Negativkontrolle (nicht behandelte Kultur) ausgedrückt.
Bezüglich der Veränderung bei den verwendeten Stämmen drückt ein prozentualer Anteil der optischen Dichte einer mit dem getesteten biodermalen Bestandteil in Kontakt gebrachten Kultur von größer oder gleich 90% im Vergleich zur Negativkontrolle aus, daß dieser Bestandteil mit der Haut cytokompatibel ist.
Unter "biomimetisch" versteht man die Tatsache, daß der zurückbehaltene biodermale Bestandteil die Struktur und/oder die Funktion oder biomechanische, biophysikalische, physiologische oder biologische Aktivität einer Hautkomponente, d. h. einer jeglichen Komponente der Haut hat bzw. ausübt, die durch Fraktionierung der Dermis und/oder Epidermis isoliert oder separiert werden kann, oder auch jeglicher Komponente, deren Existenz in der Dermis und/oder der Epidermis charakterisiert oder nachgewiesen werden kann, oder auch jeglicher Komponente, die durch die Haut aufgenommen werden kann und den Grundzellen der letzteren ggf. als Nährstoff dient.
In anderen Worten, die Haut kann als lebendes biologisches Milieu nicht zwischen ihren eigenen biodermalen Bestandteilen unterscheiden.
Vorzugsweise sind die biodermalen Bestandteile ausgewählt aus den biologischen, mineralischen, organischen oder biochemischen Grundspezies oder -gebilden der Haut, ungeachtet des tatsächlichen Ursprungs der auf oder in die Haut zugegebenen Bestandteile.
Die biodermalen Bestandteile können ausgewählt sein aus den Grundmolekülen der Epidermis und der Dermis. Beispielsweise werden in Betracht gezogen:
- verschiedene flüssige oder feste Lipide, wie Ölsäure, essentielle Fettsäuren, Mono-, Di- und Triglyceride, Linolensäure, Squalen, Stearinsäure, Glycerinmonostearat,
- feste Lipide, wie Stearinsäure, Cholesterin, Ceramide, Cholesterinester oder -sulfat, gesättigte Diglyceride,
- Nukleinsäuren,
- Mucopolysaccharide, wie Hyaluronsäure,
- Kollagene.
Die biodermalen Bestandteile können außerdem aus den Nährstoffen der Haut ausgewählt sein, d. h. den Verbindungen oder Zusammensetzungen, die durch die Zellen der Haut metabolisiert werden können.
Als Beispiel können sämtliche Elemente oder Nährstofffragmente genannt werden, die im Metabolismus der Haut verwendet werden, wie die Säuren der Haut, Fettsäuren, Vitamine, Pepton, Casein, Caseinate, Immunglobulinglykoproteine, komplexe Lipide, Aminosäuren, Oligoelemente, Lactoserum.
Sofern erforderlich, kann die Zusammensetzung eines erfindungsgemäßen Kosmetik- oder Körperhygiene-, oder Hautarzneimittelproduktes bis zu maximal 2% durch nicht-biodermale Bestandteile ergänzt werden, aber mit der letzteren cytokompatibel sind, und die notwendig sind, um das Produkt in eine galenische Form zu bringen und/oder um die topische Bioaktivität des Produktes zu ergänzen. Z. B. können hier vor allem Parfums genannt werden und erst in zweiter Linie und ausnahmsweise bestimmte Nebenzusätze, die erforderlich sind, um die Stabilität und die Reinheit des Kosmetik- oder Hautheilmittelprodukts vernünftig aufrechtzuerhalten.
Die biodermalen Bestandteile, die nahezu das gesamte, wenn nicht sogar vollständig das erfindungsgemäße Produkt bilden, werden beispielsweise in biphasischer Form nach traditionellen Techniken formuliert und erhalten, indem eine Dispersion von Wasser in Öl oder von Öl in Wasser gebildet wird.
Die Tabellen 1 bis 3 stellen Beispiele von biodermalen Bestandteilen zur Formulierung einer öligen Phase und/oder wässrigen Phase zusammen und vervollständigen die Formulierungen in Abhängigkeit der Applikationen des kosmetischen Produkts. In den Tabellen findet sich in der linken Spalte ein Vorschlag, wobei als vereinbart gilt, daß, wie zuvor gesagt, jeder der biodermalen Bestandteile von Natur aus mit der Haut cytokompatibel und mit dieser letzteren biomimetisch ist. Die anderen Spalten geben die Klasse an, zu der die genannte Komponente gehört, gemäß der folgenden Klassifizierung:

Klasse 1:

Im wesentlichen cytokompatibel und/oder bioassimilierbare Komponenten, die in der Haut in konstitutionellem Zustand vorliegen (Wasser, Aminosäuren, Oligoelemente, Vitamine ...).

Klasse 2:

Auf biotechnologischem Weg, über Synthese- oder Extraktionsverfahren erhaltene Makromoleküle der Zusammensetzung und Struktur, die mit den Bestandteilen der Haut identisch oder quasi-identisch sind (Natriumsalze von DNA, Natriumhyaluronat ...). Diese Verbindungen sind mit der Haut cytokompatibel, sie können aber metabolische Interaktionen im Rahmen von biologischen oder physiologischen Prozessen zeigen. Ihre biologische Wirkung ist jedoch mit jener der Komponenten vergleichbar, die in natürlichem Zustand in der Haut vorliegen (Biomimetismus).
Die Komponenten der Klassen 1 und 2 sind interaktiv, d. h. sie übernehmen gleichzeitig die Rolle von Wirkstoffen und von Grundmassen.

Klasse 3:

Nützliche und durch die Haut aufnehmbare Komponenten, wenn möglich alimentären oder diätetischen Ursprungs, oder auch solche, die im Nahrungsmittelbereich zugelassen sind, wobei sie jedoch cytokompatibel sein müssen. Diese Komponenten sind interaktiv: Sie übernehmen zugleich eine "dermo-diätetische" Rolle und die einer Grundmasse.

Klasse 4:

Inerte Komponenten, d. h. solche, die keine chemische, biologische oder immunologische Auswirkung auf die Haut haben: Verbindungen, die in den oberen Zellschichten der Epidermis verbleiben (z. B. Vaseline und andere Fettstoffe mineralischen Ursprungs, Silikone, Titandioxyd, Zinkoxyd, Glimmer). TABELLE 1
STUFEN DER HAUTCYTOKOMPATIBILITÄT
X 0-1%
XX 1-10%
XXX 10-50%
XXXX > 50% TABELLE 2 TABELLE 3
Die Zusammensetzung einiger erfindungsgemäßer Kosmetikprodukte sind nachfolgend angegeben:

PRODUKT 1: Nähr- und Feuchtigkeitsgel

PHASE A:

Nährzusammensetzung
(Aminosäuren, Vitamine, Oligoelemente) qsp 100
DNA-Natriumsalze 2-5%
Konservierungssystem
(Glucose/Glucoseoxydase/Lactoperoxydase) 0,9-1,1%

Phase B:

Mucopolysaccharide 20-30%
Superoxyddismutase 0,5-1%
Zitronensäure 0,2-0,5%
Trinatriumcitrat 0,5-2%

PRODUKT 2: Kühl- und Linderungsspray

PHASE A:

Nährzusammensetzung
(Aminosäuren, Vitamine, Oligoelemente) qsp 100
Konservierungssystem
(Glucose/Glucoseoxydase/Lactoperoxydase) 0,9-1,1%

Phase B:

Zitronensäure 0,2-0,5%
Trinatriumcitrat 0,5-2%

Phase C:

Rhamnose 0,01-5%

PRODUKT 3: Antiradikalcreme (1) für fettige Haut

PHASE A:

Tocopherolacetat 0,2-2%
Stearinsäure 3-5%
Squalen 2-7%
Triglyceride 2-7%

Phase B:

Wasser qsp 100
L-Arginin 1-2%
Glycerin 1-2%
Zitronensäure 0,2-0%
Trinatriumcitrat 0,5-2%

PHASE C:

Nährzusammensetzung
(Aminosäuren, Vitamine, Oligoelemente) 45-55%
Konservierungssystem
(Glucose/Glucoseoxydase/Lactoperoxydase) 0,9-1,1%
Superoxyddismutase 0,5-1%

PRODUKT 4: Feuchtigkeitscreme (2) für trockene Haut

PHASE A:

Ölsäure 0,2-0,3%
Palmitinsäure 0,2-0,3%
Behensäure 0,2-0,3%
Stearinsäure 0,1-0,2%
Linolensäure 0,1-0,2%
Arachinsäure 0,05-0,1%
Triglyceride 0,1-0,2%
Cholesterin 0,9-1%
Cholesterinester 0,02-0,04%
Phospholipide 1,5-2,5%
Squalen 3-7%

PHASE B:

Wasser qsp 100
L-Arginin 1-2%
Zitronensäure 0,2-0,5%
Trinatriumcitrat 0,5-2%

PHASE C:

Nährzusammensetzung
(Aminosäuren, Vitamine, Oligoelemente) 45-55%
Konservierungssystem
(Glucose/Glucoseoxydase/Lactoperoxydase) 0,9-1,1%

PHASE D:

Mucopolysaccaride 1-3%

PRODUKT 5: Reinigende desensibilisierende Milch

PHASE A:

Stearinsäure 2-5%
Squalen 2-7%
Triglyceride 2-7%

PHASE B:

Wasser qsp 100
L-Arginin 1-2%
Zitronensäure 0,2-0,5%
Trinatriumcitrat 0,5-2%

Phase C:

Nährzusammensetzung
(Aminosäuren, Vitamine, Oligoelemente) 45-55%
Superoxyddismutase 0,5-1%
Konservierungssystem 0,9-1,1%
Fucose 0,005-1%

PRODUKT 6: Feuchtigkeitslotion

PHASE A:

Wasser qsp 1-2%
L-Serin 1-3%
Glycerin 1-2%
Harnstoff 1-3%
Zitronensäure 0,2-0,5%
Trinatriumcitrat 0,5-2%

PHASE B:

Konservierungssystem
(Glucose/Glucoseoxydase/Lactoperoxydase) 0,9-1,1%

PRODUKT 7: Trockenöl

PHASE A:

Squalen 30-70
Triglyceride 30-70%

PRODUKT 8: Bioprotektive Sonnencreme

PHASE A:

Tocopherolacetat 0,2-2%
Stearinsäure 3-5%
Squalen 2-7%
Triglyceride 2-7%
Titanoxyde 1-20%

PHASE B:

Wasser qsp 100
L-Arginin 1-2%
Glycerin 1-2%
Zitronensäure 0,2-0,5%
Trinatriumcitrat 0,5-2%

PHASE C:

Konservierungssystem
(Glucose/Glucoseoxydase/Lactoperoxydase) 0,9-1,1%

PRODUKT 9: Regulierende und antisensibilisierende Reinigungsmilch

PHASE A:

Stearinsäure 2-5%
Squalen 2-7%
Triglyceride 2-7%

PHASE B:

PHASE C:

Konservierungssystem
(Glucose/Glucoseoxydase/Lactoperoxydase) 0,9-1,1%
Phospholipide 2-10%

PHASE D:

Rhamnose 0,1-5%
Fucose 0,0005-1%
Die erfindungsgemäßen Produkte liegen in Abhängigkeit ihrer Verschreibung oder Verwendung in Form einer Lotion, Milch, Creme, Seife etc. .. vor. Sie liegen beispielsweise in einer stabilen, monophasischen, biphasischen oder triphasischen topischen Form vor.

Claims

1. Kosmetik-, Körperhygiene- oder Hautheilmittelprodukt, dadurch gekennzeichnet, daß es zumindest 98 Gew.-% ausschließlich biodermale Bestandteile aufweist, die mit der Haut cytokompatibel sind, und die zusammen auf interaktive Weise zumindest eine solche topische Bioaktivität entfalten, die mit der Bioaktivität von zumindest einem biodermalen Bestandteil identisch oder von dieser verschieden ist, und die dem Produkt eine Zusammensetzung in stabiler topischer galenischer Form verleihen, wobei jegliche andere nicht-biodermale Grundmasse, außer Wasser, praktisch ausgeschlossen ist.

2. Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die biodermalen Bestandteile biomimetisch zu einer Hautkomponente sind, wobei jeder Bestandteil in dem Produkt einen Gewichtsgehalt aufweist, der sich von dem der gleichen Komponente in der Haut unterscheidet.

3. Produkt nach Anspruch 2, dadurch gekennzeichnet, daß ein biodermaler und biomimetischer Hauptbestandteil ein Grundbestandteil der Haut ist, und ein anderer biodermaler und biomimetischer Nebenbestandteil ein Nährstoff der Haut ist.

4. Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß jeder biodermale Bestandteil ausgewählt ist aus den biologischen, mineralischen, organischen oder biochemischen Spezies oder Gebilden, aus denen die Epidermis oder die Dermis zusammengesetzt ist.

5. Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß zumindest ein biodermaler Bestandteil ausgewählt ist aus den Nährstoffen der Haut.

6. Produkt nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, daß die Zusammensetzung durch einen nicht-biodermalen aber mit der Haut cytokompatiblen Bestandteil ergänzt ist.

7. Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß es in biphasischer Form vorliegt und beispielsweise aus einer Dispersion von Wasser in Öl oder von Öl in Wasser gebildet ist.

8. Produkt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Gesamtheit seiner Zusammensetzung aus mit der Haut cytokompatiblen biodermalen Bestandteilen gebildet ist.