KR20000070249A

KR20000070249A - 피부위생용 화장제 또는 약제

Info

Publication number: KR20000070249A
Application number: KR1019997006477A
Authority: KR
Inventors: 장-노엘 또렐
Original assignee: 장-노엘 또렐
Priority date: 1997-01-21
Filing date: 1998-01-20
Publication date: 2000-11-25
Also published as: JP2001508789A; FR2758458A1; FR2758458B1; CN1244117A; CA2278226A1; EP1009376A1; CN1112175C; ES2176955T3; US20020071853A1; AU5993798A; CA2278226C; US6342236B1; WO1998031337A1; KR100528088B1; DE69805812T2; EP1009376B1; DE69805812D1

Abstract

피부 세포에 대하여 생물학적 혼화성을 가지고, 상호작용에 의해서 1가지 이상의 국소적 생물학적 활성을 나타내며, 1종 이상의 생체피부 성분의 생물학적 활성과 동일하거나 상이하고, 수분 이외의 비-생체피부 유래의 부형제가 함유되지 않은 안정한 성분을 98% 이상 함유하는 국소용 제약제형의 조성물을 제공하는 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.

Description

피부위생용 화장제 또는 약제{Cosmetic or Dermatopharmaceutical Products which are compatible with the Cutaneous Ecology}

통상적으로, 화장제 또는 피부치료제는 1종 이상의 활성 성분 및 상기 활성 성분(들)을 분산 또는 분포시키게 될 부형제 또는 비히클을 포함하며, 전체적으로는 예컨대 겔 또는 크림 형태의 국소도찰용 제형으로 제형화된다.

"활성 성분"은 피부, 특히 표피에 생물역학적, 생물리학적, 생리학적 또는 생물학적 활성을 발휘하는 모든 화합물, 조성물 또는 제품을 의미하며, 피부와 관련하여 선별 또는 선택되는 치료 또는 작용에 필요한 모든 생리화학적 형태 또는 특성을 가지는 것이다.

선택된 활성 성분은 화학물질의 유형상 거의 대부분이 피부의 외래물질이다 (EP-0,475,851호 참조). 어떤 경우에는, 상기 활성 성분이 예컨대 식물계로부터 얻어진 생성물, 또는 천연 생성물이다(EP-0,477,833호 참조). 다른 경우에는, 상기 활성 성분들이 피부에서 발견되는 생성물 또는 성분들이다(EP-0,627,223호 참조).

또한, 화장제 또는 피부용 약제는 부형제나 비히클 등을 전혀 함유하지 않는 것으로 알려져 있으나, 다양한 생성물과 결합된 형태의 복합체 형태일 수도 있다 (EP-0,379,846호 참조). 어떤 경우에는, 전체 성분들중 1종 이상의 성분들만이 천연 성분일 수도 있다(WO-89/05629호 참조).

현재, 본 출원인이 알고 있는 바로는, 피부에 유해한 박테리아 군의 생태에 관한 일부 연구를 제외하고는, 화장제나 치료용의 목적으로, 피부 특히 표피에서 생태학적 편형을 이루고자 하는 연구가 시도된 바는 없다.

본 발명의 목적은 화장제나 치료용의 목적으로, 피부 특히 표피에서 생태학적 편형을 이룰 수 있는 화장제 또는 피부치료제를 제공하는 것이다.

본 발명은 화장제, 신체위생제 또는 국소용 피부질환 치료제에 관한 것으로서, 상세하게는 피부 또는 인체의 표면부에서 예컨대 손톱이나 체모와 같은 표피 영역에 사용하기 위한 약제에 관한 것이다.

본 발명의 일면에 따르면, 본 발명은 각각 생물학적 혼화성, 및 피부세포, 바람직하게는 피부 성분에 대하여 생물학적 유사성을 가지는 것들로부터 선택되는 생체 피부성분들을 98 중량% 이상 함유하고, 생체 피부의 성분, 바람직하게는 표피 성분과 유사한 성분을 함유하는 새로운 개념의 화장제, 생체위생용 또는 피부치료제를 제공한다. 이러한 생체 피부성분들은, 일면에 있어서 1종 이상의 생체피부 성분의 생물학적 활성과 동일하거나 상이한 1종 이상의 국소적 생물학적 활성을 나타낼 수 있도록, 그리고 다른 면에 있어서는 예컨대 젤, 밀크, 크림, 로션 또는 화장제거제와 같은 신체 위생용 또는 화장제용 투여 형태와 관련하여 안정한 국소용 약제 형태의 조성물을 제조하기 위하여 제공되었다.

전술한 본 발명의 설명에 따르면, 종래의 화장제 또는 피부 치료제와는 다르게, 본 발명은 활성 성분(들) 및 부형제 또는 비히클을 구별해야 할 필요가 더이상 없다. 실제로, 본 발명에 따른 제품은 1종 이상의 활성 성분 및 부형제로서 동시에 작용한다. 또한, 각각의 생체 피부성분은 피부의 구성 성분으로서 및/또는 활성 성분으로서 및/또는 예컨대 증점제나 계면활성제와 같은 제약용 작용제로서 동등하게 인식되어야 한다.

본 발명에 따른 조성물은 실제로, 물이나 수성상이 아닌 어떠한 생체피부용 보조제의 사용도 배제한다.

전술한 내용으로부터 본 발명에 따른 제품은 하기의 것들에 비견될 수 없음을 알 수 있다:

- 종래의 부형제나 비히클과 함께 안정한 제약 형태로 제형화된, 생체 유사체를 포함하는 1종 이상의 생체 피부 활성 성분;

- 일반적으로 부형제나 비히클이 없는 천연 생성물의 복합체(실제로는 전체적으로 특이적 천연 생성물, 즉 생체피부 성분으로 이루어지기 때문)

상기 설명에 따르면, 1종 이상의 생체 피부 활성성분으로 제한되고 제품의 조성물 총 중량을 기준으로 현저하게 물이나 수성상에 1가지 방식이나 다른 방식으로 분포된, 예컨대 수성상에 글리코스아미노글리칸을 분산시켜서 얻어진 로션과 같은 모든 제품들도 배제된다.

바람직하게는, 피부 세포와 혼화성을 가지는 생체피부 성분은 의도된 제품의 총 중량 조성을 나타낸다.

바람직하게는, 피부 성분들과 생물학적으로 유사성을 가지는 각각의 생체 피부 성분들은 상기 피부내에 있어서 상기 성분들의 함량과는 상이한 생성물내 함량(예컨대 중량%)을 가지게 된다.

예를 들어, 본 발명에 따른 제품은, 주성분으로서 표피 구성 성분과 부성분으로서의 피부 영양물질로 이루어지는, 2가지의 생체피부 성분 및 생체피부 유사 성분을 포함한다.

생체 피부 성분은 표피 또는 진피층을 이루는 생물학적, 무기, 유기 또는 생화학 종 또는 이것들 모두로부터 선택될 수 있다. 예를 들어, 생체 피부 성분들중의 한가지는 피부 영양물질일 수 있다.

본 발명에 따른 제품은 2중-상 또는 단일-상이거나, 몇가지 종류의 에멀션 또는 비-에멀션 상을 구성함으로써 예컨대 크림, 에멀션, 로션, 혈청, 밀크, 겔, 유액 등과 같은 적당한 국소투여 형태를 얻게 된다.

본원에서, "보조제" 및 "비히클"이라는 용어는 예컨대 크림, 겔, 오일, 로션 등과 같이 필요한 국소 투여형태를 형성하는데 사용되는 예컨대 희석제, 분산제 또는 용매와 같은 모든 화합물 또는 조성물을 의미하는 것으로 이해하기로 한다. 이러한 조성물은 예컨대 습윤제, 수렴제, 가습제, 피부연화제 등과 같이 당해 기술 분야에 숙련된 자에게 공지된 다양한 보조제를 사용하여 제조할 수 있다.

본원에서, "상호작용성"이라는 용어는 본 발명에 따른 생성물의 조성이, 상기 조성물의 국소적 생물학적 활성 이외에도, 피부의 생물학적 평형상태를 저해하거나 악화시키지 않고 피부의 모든 관능적 생물학적 평형상태를 유지하는 것을 의미하며, 1종 이상의 생체피부 성분의 피부에 대한 상승적 또는 비-상승적 생물학적 활성으로부터 초래하는 것으로 이해하기로 한다.

이와 같이, 본 발명에 따른 제품은 3가지 기능을 가지게 된다. 제 1의 기능은 피부의 주된 생물학적 및 생리학적 평형상태를 보호 및 유지 또는 회복시키는 것이다. 제 2의 기능은 적당한 안정한 형태(예컨대 밀크, 크림, 등)를 형성할 수 있다는 것이다. 제 3의 기능은 1종 이상의 국소적 투여형태, 예컨대 치료 또는 화장 목적으로 제공함으로써 피부의 치료효과를 얻을 수 있는 점이다.

"제약학적 제형"은 선택된 투여 형태에 맞도록 제공되는 모든 형태를 의미하여, 이에 따라 본 발명의 생성물의 기능적 활성이 피부에 발휘될 수 있도록 하는 것이다.

"생체피부 성분"은 피부 조성의 일부를 형성하는 성분 또는 생성물을 의미하며, 이러한 성분들은 피부의 세포들과의 혼화성이 유지되는 한, 생체 피부 생성물로부터의 분리, 생합성, 생물공학적 기술 또는 유전공학적 재조합 방법에 의한 채취 또는 제조방법의 특이적 선택과 무관하게, 단리된 형태, 천연 상태에서와 같은 형태, 또는 상기 천연 형태로부터 변형된 형태일 수 있다.

"생물학적 활성"은 자체적으로 표피에 대한 활성을 나타내거나 표피에서의 예컨대 물질대사 작용과 같은 생물학적 과정에 부분적으로 참여하는 것을 지칭한다.

"국소적 활성"은 피부의 상호작용성 염기가 국소적 경로를 통해, 피부, 특히 표피에 화장제 또는 치료제로서의 특성을 나타내거나 발휘하도록 하는 것을 지칭한다.

"피부 세포와의 혼화성"이라는 표현은 선택된 생체피부 성분이 사람의 각질 세포의 세포 배양물보다 10% 적은 세포독성을 가지도록 하는 특성, 즉, 세포의 생존가능성 및 각질세포의 형태적 분화에 대하여 실질적으로 중성인 것을 지칭한다.

이러한 피부 세포와의 혼화성은 하기의 통상적 시험에 의해 평가할 수 있다:

손발톱을 깍아서 얻어진 보통 사람의 각질세포를 10ng/ml의 표피 성장인자, 5㎍/ml의 인슐린, 0.1 mM의 에탄올아민, 0.1 mM의 포스포에탄올아민 및 2%의 비필수 아미노산이 보충된 규정 배지(MCDB 153)에서 배양한다. 이 배지는 각질 세포를 혈청이나 살아있는 배양세포(3T3 섬유아세포)중 어느 한가지가 존재하지 않는 조건에서 배양시킬 수 있는 것으로서, 저농도(0.1mM)로도 세포의 성장을 촉진한다.

생체피부 성분은 하위-융합배양물에 대하여 세포병리학적 효과를 유발시킬 수 있는 능력을 기준으로 평가된다. 접촉 시간은 6, 12, 24, 36 시간으로 한다.

세포의 생존능력은 세포들을 생물체용 염료를 사용하여 라벨링한 후, 생존 세포들을 간접적으로 계수함으로써 정량적으로 측정한다. 뉴트랄 레드 시스템(3-아미노-7-디메틸아미노-2-메틸페나신 하이드로클로라이드)은 상기 염료가 원형질막을 통과할 수 있는 능력과 생존가능한 세포들의 리소조옴내에 저장될 수 있는 활성을 측정하게 된다.

뉴트랄 레드의 완전 통합은 배양물내 생존세포의 수와 비례한다.

통합된 염료는 아세트산/에탄올 용매를 사용하여 추출되고 분광측정에 의해서 정량된다. 그 결과를 표준 배양물과 정량적으로 비교하고, 이를 광학 밀도(OD) 또는 음성 대조군(미처리 배양물)을 기준으로 한 광학밀도 백분율로 나타낸다.

사용된 종의 다양성 한계 이내에서, 시험용 생체상피 성분과 접촉되도록 방치한 배양물의 광학밀도 백분율은 음성 대조군을 기준으로 90% 이상으로 나타나는 바, 이는 상기 성분이 피부 세포와 혼화성을 가지는 것임을 시사하는 것이다.

"생물학적 유사성(biomimetic)"은, 선택된 생체피부 성분이 구조를 가지고/또는 모든 피부 성분, 즉 진피 및/또는 표피를 분획화시켜서 단리 또는 분리될 수 있는 모든 피부 성분들의 생물역학적, 생물리학적, 생리학적 또는 생물학적 기능 또는 활성, 또는 진피 및/또는 표피에 존재하는 특성이 있거나 존재하는 것으로 확인된 모든 성분들, 또는 피부에 동화되었거나 필요에 따라 피부의 성분세포에 영양원으로서 사용될 수 있는 모든 성분들의 생물역학적, 생물리학적, 생리학적 또는 생물학적 기능 또는 활성을 발휘한다.

부언하자면, 생존하는 생물학적 배지로서의 피부는 자체의 생체 피부성분들간에 구별되지 않는 것이다.

생체피부 성분들은 피부에 성분을 제공하는 유효공급원과는 상관없이, 피부를 구성하는 생물학적, 무기, 유기 또는 생화학적 물질종 또는 단체로부터 선택된다.

생체피부 성분들은 표피 및 진피를 구성하는 분자들로부터 선택될 수 있다. 에를 들어, 다음의 것들을 선택할 수 있다:

- 예컨대 올레산, 필수 지방산, 모노글리세리드, 디글리세리드, 트리글리세리드, 리놀레산, 스쿠알렌, 스테아르산 또는 글리세릴 모노스테아레이트와 같은 다양한 유체 또는 고형 지질;

- 예컨대 스테아르산, 콜레스테롤, 세라미드, 콜레스테롤 에스테르, 콜레스테롤 황산염 또는 포화 디글리세리드와 같은 고형 지질;

- 핵산류;

- 예컨대 히얄우론산과 같은 뮤코폴리삭카라이드;

-콜라겐.

생체피부 성분들은 또한 피부 영양소, 즉 피부 세포에 의해 대사작용될 수 있는 화합물 또는 조성물로부터 선택될 수 있다. 예를 들어, 예컨대 피부에 유해한 산류, 지방산, 비타민, 펩톤, 카세인, 카세인산염, 면역글로불린, 당단백질, 복합지질, 아미노산, 미량 원소 및 락토스 혈청과 같이 피부의 대사작용에 유용한 모든 원소, 또는 식품의 분획을 언급할 수 있다.

필요에 따라서는, 본 발명에 따른 화장제, 피부위생제 또는 피부치료제에, 생체 피부 성분과 혼화성이 있고 상기 제품들의 제약학적 제형화에 필요한 비-생체 피부 성분들을 최고 2% 까지 첨가하여 제품의 국소적 생물학적 활성을 보충할 수 있다. 이러한 것들로는 예를 들어, 주로 방향제를 거론할 수 있지만, 특별하게 또는 예외적으로 화장제나 피부치료제의 안정성과 순도의 올바른 유지에 필요한 소량의 보조제를 들 수 있다.

본 발명에 따른 모든 제품을 제조할 수 있는 생체피부 성분들은 예컨대 수중유(water-in-oil) 또는 유중수(oil-in-water) 분산액으로 구성되는 2중상 형태와 같은 종래의 기술에 따라 제형화되고 얻어질 수 있다.

표 1 내지 3은 유성상 및/또는 수성상을 제형화하고, 화장제의 적용에 따라 제형을 보충하기 위한 생체피부 성분의 실례를 나타내는 것이다. 상기 표에서, 좌측 컬럼은 전술한 바와 같이, 각각의 생체 피부 성분들이 피부의 세포와 혼화성이 있으며 생물학적 유사체와도 혼화성을 가지는 점을 시사하는 것이다. 다른 컬럼은 상기 성분들이 속하는 분류에 따라 하기와 같이 분류한 것이다.

클래스 1:

피부에 구성 성분 형태로 존재하는, 실질적으로 세포와 혼화성이 있고/또는 생물학적으로 유사성이 있는 성분들(물, 아미노산, 미량 원소, 비타민 등).

클래스 2:

조성이나 구조에 있어서 피부의 성분과 동일하거나 실질적으로 동일한 생물공학적 수단, 합성 또는 추출공정에 의해 얻어지는 거대 분자들(DNA의 나트륨염, 히얄우론산 나트륨 등). 상기 화합물들은 피부세포와는 혼화성이 있지만, 생물학적 또는 생리학적 공정상 대사상의 상호작용을 나타낼 수 있다. 그러나, 이것의 생물학적 작용은 피부에 원래 존재하는 성분들(생물학적 유사체)의 작용과 비견할 만하다.

클래스 1 및 2의 성분들은 상호작용성이며, 즉 이들은 활성 작용제로서 그리고 보조제로서 작용을 하게 된다.

클래스 3:

식품 또는 보조식으로부터 얻어지거나 식품재료로서 사용되며 세포와의 혼화성이 있는, 피부에 유용하며 피부에 유사성을 가지는 성분들. 상기 성분들은 상호작용성이다: 이것들은 "피부-영양제"로서 그리고 보조제로서 동시에 작용한다.

클래스 4:

비활성 성분, 즉 피부에 화학적, 생물학적 또는 면역학적 효과를 전혀 미치지 않는 성분들: 표피세포의 표면층에 남아있게 되는 화합물(예를 들어, 페트롤륨 젤리, 및 예컨대 무기질 원의 다른 지방질, 실리콘, 이산화티타늄, 산화아연 또는 운모).

성분의 특성	(1)	(2)	(3)	(4)
유체 지질	올레산(XX)리놀레산(XX)스쿠알렌(XX)	트리글리세리드	식물성 오일사용된 오일에 따라 XX 또는 XXX)	액체 페트롤륨젤리(XXX)
고형 지질	스테아르산(XX)팔미트산(XX)콜레스테롤(XX)콜레스테롤에스테르(XX)콜레스테롤황산(XX)세라미드(X)		팜유(XX)밀랍(XX)	백색 페트롤륨젤리(XXX)
라디칼-제거항산화제	토코페롤(XX)시트르산(XX)글루타티온(XX)과산화물디스뮤타제(X)		생물학적방향제(X)
방부제	타우린(X)

피부 세포와 혼화성을 가지는 범위

X : 0 ∼ 1%

XX : 1 ∼ 10%

XXX : 10 ∼ 50%

XXXX : ＞50%

성분의 특성	(1)	(2)	(3)	(4)
계면활성제	당지질(XX)레시틴(XX)글리코실세라미드(XX)스테아르산 리신(XX)스테아르산 아르기닌(XX)올레산 리신(XX)	소포로리피드(XX)	리포프로테인(XX)
증점제겔화제	히얄우론산(X)DNA(XX)	뮤코폴리삭카라이드(XXX)	크산탄(XXXX)펙틴(XX)당(XX)	키틴(XX)
습윤제	글리세롤(XX)우레아(XX)세린(XX)글루코오스(XX)		프럭토오스(XX)
방부제	단쇄 지방산(X)락토페린/락토퍼옥시다아제(X)		프로폴리스(X)

성분의 특성	(1)	(2)	(3)	(4)
염료	비타민 B(X)플라빈(X)		카로티노이드(X)카라멜(X)
자외선 차단제	DNA(XX)피리미딘 염기 (XX)멜라닌(XX)			산화 티타늄(X)산화 아연(XX)
방향제			꿀(X)
무기질	나트륨(XX)칼슘(XX)마그네슘(XX)
미량 원소	철, 구리(X)아연(XX)셀레늄(X)

본 발명에 따라 제조된 다양한 화장제 조성물을 하기에 설명한다.

제조예 1: 영양분 및 수분을 제공하는 젤

A 상:

DNA의 나트륨염 2 내지 5%

방부제(글루코스/글루코스 옥시다제/락토퍼옥시다제) 0.9 내지 1.1%

영양분(아미노산, 비타민, 미량원소) 100으로 채우는 양

B 상:

뮤코폴리삭카라이드 20 내지 30%

과산화물 디스뮤타제 0.5 내지 1%

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3나트륨 0.5 내지 2%

제조예 2: 신선하고 매끄럽게 하는 스프레이

A 상:

영양분(아미노산, 비타민, 미량원소) 100으로 채우는 양

B 상:

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3나트륨 0.5 내지 2%

C 상:

람노오스(rhamnose) 0.01 내지 5%

제조예 3: 부드러운 피부를 위한 라디칼-제거용 크림(1)

A 상:

토코페릴 아세테이트 0.2 내지 2%

스테아르산 3 내지 5%

스쿠알렌 2 내지 7%

트리글리세리드 2 내지 7%

B 상:

물 100으로 채우는 양

L-아르기닌 1 내지 2%

글리세롤 1 내지 2%

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3나트륨 0.5 내지 2%

C 상:

영양분(아미노산, 비타민, 미량원소) 45 내지 55%

과산화물 디스뮤타제 0.5 내지 1%

제조예 4: 건조한 피부를 위한 습윤용 크림

A 상:

올레산 0.2 내지 0.3%

팔미트산 0.2 내지 0.3%

베헨산(behenic acid) 0.2 내지 0.3%

스테아르산 0.1 내지 0.2%

리놀레산 0.1 내지 0.2%

아라키돈산 0.05 내지 0.1%

트리글리세리드 0.1 내지 0.2%

콜레스테롤 0.9 내지 1%

콜레스테롤 에스테르 0.02 내지 0.04%

인지질 1.5 내지 2.5%

스쿠알렌 3 내지 7%

B 상:

물 100으로 채우는 양

L-아르기닌 1 내지 2%

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3나트륨 0.5 내지 2%

C 상:

영양분(아미노산, 비타민, 미량원소) 45 내지 55%

D 상:

뮤코폴리삭카라이드 1 내지 3%

제조예 5: 민감성 억제용 화장제거 밀크

A 상:

스테아르산 2 내지 5%

스쿠알렌 2 내지 7%

트리글리세리드 2 내지 7%

B 상:

물 100으로 채우는 양

L-아르기닌 1 내지 2%

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3나트륨 0.5 내지 2%

C 상:

영양분(아미노산, 비타민, 미량원소) 45 내지 55%

과산화물 디스뮤타제 0.5 내지 1%

프럭토스 0.0005 내지 1%

제조예 6: 수분을 제공하는 로션

A 상:

물 100으로 채우는 양

L-세린 1 내지 3 중량%

글리세롤 1 내지 2%

우레아 1 내지 3%

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3산화물 0.5 내지 2중량%

B 상:

제조예 7: 건조 오일

A 상:

스쿠알렌 30 내지 70%

트리글리세리드 30 내지 70%

제조예 8: 생체보호용 자외선 차단제

A 상:

토코페릴 아세테이트 0.2 내지 2%

스테아르산 3 내지 5%

스쿠알렌 2 내지 7%

트리글리세리드 2 내지 7%

산화 티타늄 1 내지 20%

B 상:

물 100으로 채우는 양

L-세린 1 내지 3 중량%

글리세롤 1 내지 2%

우레아 1 내지 3%

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3산화물 0.5 내지 2중량%

C 상:

제조예 9: 민감성 억제 및 세정작용 조절용 밀크

A 상:

스테아르산 2 내지 5%

스쿠알렌 2 내지 7%

트리글리세리드 2 내지 7%

B 상:

물 100으로 채우는 양

L-아르기닌 1 내지 2%

글리세롤 1 내지 2%

시트르산 0.2 내지 0.5%

시트르산 3나트륨 0.5 내지 2%

C 상:

인지질 2 내지 10%

D 상:

람노오스 0.1 내지 5%

푸코오스 0.0005 내지 1%

본 발명의 제품은 용도나 처방에 따라 예컨대 로션, 밀크, 크림, 비누 등의 형태로 제공될 수 있으며, 예컨대 단일상, 2중상 또는 3중상 형태의 안정한 형태일 수 있다.

본 발명에 따르면 피부, 특히 또는 인체의 표면부에서 예컨대 손톱이나 체모와 같은 표피 영역에 사용하여 생태학적 평형을 이룰 수 있는 화장제, 신체위생제 또는 국소용 피부질환 치료제가 제공된다.

Claims

화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물로서, 피부 세포에 대하여 생물학적 혼화성을 가지고, 상호작용에 의해서 1가지 이상의 국소적 생물학적 활성을 나타내며, 1종 이상의 생체피부 성분의 생물학적 활성과 동일하거나 상이하고, 수분 이외의 비-생체피부 유래의 부형제가 함유되지 않은 안정한 성분을 98% 이상 함유하는 국소용 제약제형의 조성물을 제공하는 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 생체피부 성분이 피부의 성분을 가지는 생체 유사체로서, 피부내의 동일한 성분과는 상이한 함량으로 상기 피부의 성분을 포함하고 있는 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.
제 2항에 있어서, 주된 생체피부 성분과 생체 유사성 성분이 피부의 구성 성분이고, 다른 소량의 생체 피부 및 생체 유사성 성분이 피부 영양제인 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.
제 1항에 있어서, 각각의 생체피부 성분이 표피 또는 진피층을 이루는 생물학적, 무기, 유기 또는 생화학적 물질종 또는 이것들 모두로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.
제 1항에 있어서, 1종 이상의 상기 생체피부 성분이 피부 영양제인 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.
제 4항 또는 제 5항에 있어서, 조성물에 피부 세포와 혼화성이 있는 비-생체피부 성분이 첨가되는 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.
제 1항에 있어서, 오일내의 수분 또는 수분내의 오일 형태로 이루어지는 2중상 형태의 제형인 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.
제 1항에 있어서, 전체 조성이 피부 세포와 혼화성이 있는 생체피부 성분으로 이루어지는 것을 특징으로 하는 화장제, 신체위생제 또는 국소 피부질환 치료제용 조성물.