DE69725804T2 - Hydroxycarbonsäure oder Retinoid enthaltende kosmetische Zusammensetzungen - Google Patents

Hydroxycarbonsäure oder Retinoid enthaltende kosmetische Zusammensetzungen Download PDF

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Description

  • Gebiet der Erfindung
  • Die Erfindung betrifft kosmetische Zusammensetzungen, die Hydroxysäure oder Retinoid enthalten und eine Verwendung solcher Bestandteile in Kombination mit Borretschsamenöl bei der Herstellung einer Zusammensetzung zur Verminderung oder Beseitigung von Hautreizung und/oder Stechen, das durch örtliche Auftragung verursacht wird.
  • Hintergrund der Erfindung
  • Hydroxysäuren (HAs) und Retinoide verleihen kosmetische Vorteile, wie die Verbesserung des Aussehens von lichtgeschädigter oder natürlich gealterter Haut, Hautaufhellung, Behandlung von Altersflecken und so weiter. Leider kann ihre Verwendung in hohen Konzentrationen gelegentlich mit Hautreizung, beispielsweise Hautrötung und stechendem Empfinden bei der Anwendung verbunden sein. Die Reizung kann durch Senken der Menge an Wirkstoff in der Zusammensetzung oder durch Vermindern des Eindringens des Wirkstoffs durch die Haut gelindert werden. Ein starker Nachteil von beiden Ansätzen besteht darin, dass die Wirksamkeit beeinträchtigt wird. Die HA bedingte Reizung kann durch Erhöhen des pH-Werts der Zusammensetzung vermindert werden, jedoch ergibt dieses Verfahren verminderte Wirksamkeit aufgrund eines verminderten HA-Eindringens durch die Haut. Es ist erwünscht, das Reizungspotenzial von HA und/oder Retinoiden unter Beibehalten von ihrer Wirksamkeit zu vermindern oder zu beseitigen.
  • Die europäische Patentanmeldung 0631722 (Johnson & Johnson) offenbart die Verwendung von Glycolsäure, um die Reizung der Haut durch Retinol zu vermindern. U.S. Patent 5 252 604 (Nagy et al.) lehrt die Verwendung von Tocopherolen gegen durch Retinsäure induzierte Reizung. U.S. Patent 5 516 793 (Duffy) offenbart die Verwendung von Ascorbinsäure, um die durch verschiedene örtliche Bestandteile, einschließlich HA und Retinoide, verursachte Reizung zu lindern.
  • U.S. Patent 5 476 661 (Pillai et al.) offenbart kosmetische Zusammensetzungen, die 25-Hydroxycalciferol und einen Lipidbestandteil enthalten. Zahlreiche wahlweise Bestandteile werden aufgezählt, unter welchen HAs und/oder Retinoide und ungesättigte Fettsäuren, wie γ-Linolensäure (GLA), erwähnt werden. Pillai et al. richtet das Problem nicht auf die Hautreizung, lehrt nicht die Verwendung von beliebigem Mittel zum Vermindern der Hautreizung und lehrt nicht die Verwendung von Borretsch-Samenöl.
  • Die europäische Patentanmeldung 0416855 (Efamol) offenbart die Behandlung von Hautschädigung aufgrund Radiotherapie mit γ-Linolensäure (GLA) und lehrt auch eine Vielzahl von geeigneten Pflanzenquellen von GLA, einschließlich Borretscharten. PCT Anmeldung WO 90/07331 (Went) lehrt die Behandlung von Entzündung, die von Arthritis oder Kopfschmerz stammen, durch örtliche Anwendung von GLA; wobei Borretschsamen als eine geeignete Quelle gelehrt wird. Die europäische Patentanmeldung 0173478 (Efamol) offenbart Behandlung von entzündlichen Hautstörungen mit Zusammensetzungen, die GLA und Glucocorticoide enthalten; wobei Borretscharten, wie Borago officinalis, als eine reiche Quelle an GLA erwähnt wird. Das französische Patent 2 704 390 (Boiron) offenbart ein orales Ergänzungsmittel, enthaltend Borretschsamenöl, um Antialterungsvorteile der Haut bereitzustellen. Das französische Patent 2 604 624 (Parfums Rochas) offenbart Hautpflegezusammensetzungen, die polyungesättigte Carbonsäuren, wie GLA, enthalten; wobei Borretsch als reich an GLA genannt wird. U.S. Patent 5 445 822 (Bracco) offenbart kosmetische Zusam mensetzungen, die polyungesättigte Säuren, wie GLA, enthalten.
  • Das GB Patent 2 271 928 (Laing) offenbart die Verwendung von Pflanzenextrakten der Familie der Borretschgewächse [Rauhblattgewächse] (zur Linderung von Hautstörungen und Reizungen).
  • Tollesson et al., „Transepidermal Water Loss and Water Content in the Stratum Corneum in Infantile Sebhorroeic Dermatitis", Acta Derm Venereol (Schweden), Februar 1993, 73 (1), Seite 18–20 offenbart die Verwendung von örtlich aufgetragenem Borretschöl zur Behandlung von sebhorreischer Dermatitis. Bahmer et al., „Treatment of Atopic Dermatitis with Borage Seed Oil (Glandol) – A Time Series Analytic Study", Kinderärztl. Praxis (Deutschland), Oktober 1992, 60 (7), Seite 199–202 offenbaren die Verwendung von Borretschöl für die Behandlung von atopischer Dermatitis.
  • Der vorstehend erörterte Stand der Technik lehrt keine Zusammensetzungen, die Borretschsamenöl in Kombination mit HAs und/oder Retinoiden enthalten. Der Stand der Technik lehrt nicht die Verwendung von GLA oder Borretschsamenöl, um Reizung oder Stechen, das mit der Verwendung von HAs und/oder Retinoiden verbunden ist, zu vermindern. Wir haben als Teil der vorliegenden Erfindung gefunden, dass unter GLA enthaltenden Pflanzenquellen Borretschsamenöl beim Lindern von Reizung, welche durch HAs oder Retinoide verursacht wurde, besonders wirksam war und dass diese Wirkung nicht dem Vorliegen von GLA in dem Borretschsamenöl zugeordnet werden konnte. Wir fanden auch, dass Borretschsamenöl wirksamer war als andere nicht GLA enthaltende Antireizmittel.
  • Kurzdarstellung der Erfindung
  • Die vorliegende Erfindung stellt eine kosmetische Öl-in-Wasser-Zusammensetzung bereit, die ein kosmetischen Vorteil verleihenden Bestandteil enthält, ausgewählt aus der Gruppe, bestehend aus Hydroxysäuren, Retinol, Retinsäure, Re tinol, C2-C5-Retinylestern und Gemischen davon und weiterhin enthaltend mindestens 50% Wasser und Borretschsamenöl in einer Menge von 0,5 bis 10 Gewichtsprozent der Emulsion, wobei wenn der den kosmetischen Vorteil verleihende Bestandteil eine Hydroxysäure ist, sie in einer Menge von 2 bis 20 Gewichtsprozent der Zusammensetzung vorliegt.
  • Die Erfindung liefert auch ein kosmetisches Verfahren zum Vermindern oder zur Beseitigung von Reizung oder Stechen, die durch die örtliche Verabreichung einer HA oder Retinoid enthaltenden Zusammensetzung induziert werden, wobei das Verfahren örtliches Auftragen von Borretschsamenöl auf die befallene Haut umfasst. Nach dem erfindungsgemäßen Verfahren kann Borretschsamenöl zusammen mit HAs und/oder Retinoiden in der gleichen Zusammensetzung vorliegen oder Borretschsamenöl kann aus einer gesonderten Zusammensetzung angewendet werden.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung werden aufgrund von gleichzeitiger örtlicher Auftragung von Borretschsamenöl Reizung, welche durch die örtliche Auftragung von HAs und/oder Retinoiden induziert wird, vermindert oder beseitigt. Es wurde als Teil der vorliegenden Erfindung gefunden, dass nicht alle bekannten Antireizmittel, auch jene, die GLA enthalten, HAs/Retinoid induzierte Reizung mildern.
  • Beschreibung der Erfindung im Einzelnen
  • Alle Mengen sind auf das Gewicht der Öl-in-Wasser-Emulsion bezogen, sofern nicht anders ausgewiesen.
  • Borretschsamenöl ist ein wesentlicher Bestandteil der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen.
  • Borretschsamenöl wird aus dem Samen der Borretschpflanze, auch bekannt als Borago officinalis L. (Boraginaceae) erhalten, welches eine jährliche Kräuterpflanze, beheimatet in Europa, gering in Asien und Nordamerika, naturalisiert in den Vereinigten Staaten darstellt. Das Samenöl enthält: γ-Linolensäure (GLA), ~24% Sterole (beispielsweise Campestrol und Sitosterol), Tocopherole, Linolsäure (~38%), Öl säure (~14,5 – 23%), Palmitin (~4,7%), Amabilin und so weiter. See Whipkey et al., „In Vivo and In Vitro Lipid Accumulation in Borago officinalis L." JAOCS, 65 (6), 979–984 (1988) und Leung et al., „Encyclopedia of Common Natural Ingredients Used in Food, Drugs and Cosmetics", zweite Ausgabe, John Wiley & Sons, New York (1996).
  • Borretschsamenöl wird gemäß der vorliegenden Erfindung angewendet, um die Hautreizung, die durch Hydroxysäuren und/oder Retinoide verursacht wird, zu vermindern oder zu beseitigen.
  • Die Menge von Borretschsamenöl in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen liegt im Bereich von allgemein 0,5% bis 10 Gewichtsprozent der Zusammensetzung, vorzugsweise 0,1% bis 5%, besonders bevorzugt 0,5% bis 2%.
  • Hydroxysäuren verstärken das Wachstum und erhöhen Ceramidbiosynthesen in Keratinocyten, erhöhen die epidermale Dicke und erhöhen die Abschuppung von normaler Haut, was glattere jünger aussehende Haut ergibt.
  • Die Hydroxysäure kann aus α-Hydroxysäuren, β-Hydroxysäuren (beispielsweise Salicylsäure), anderen Hydroxycarbonsäuren (beispielsweise Dihydroxycarbonsäure, Hydroxydicarbonsäure, Hydroxytricarbonsäure) und Gemischen davon oder Kombinationen ihrer Stereoisomeren (DL, D oder L) ausgewählt werden.
  • Vorzugsweise wird die Hydroxysäure aus α-Hydroxysäuren mit der allgemeinen Struktur (1):
    Figure 00050001
    , worin M Wasserstoff oder eine gesättigte oder eine ungesättigte gerade oder verzweigte Kohlenwasserstoffkette, die 1 bis 27 Kohlenstoffatome enthält, darstellt, ausgewählt.
  • Bevorzugter wird die Hydroxysäure aus Milchsäure, 2-Hydroxyoctansäure, Hydroxylaurinsäure, Glycolsäure und Gemi schen davon ausgewählt. Wenn Stereoisomere vorliegen, ist das L-Isomer besonders bevorzugt.
  • Es ist selbstverständlich, dass in Abhängigkeit von dem pH-Wert der Zusammensetzung die Hydroxysäure als ein Salz, beispielsweise Ammonium- oder Kalium- oder Natriumsalz, vorliegen kann.
  • Obwohl die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen jeden pH-Wert in dem allgemeinen Bereich von 2,5 bis 10 aufweisen können, sind die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen besonders verwendbar, wenn sie bei einem sauren pH-Wert (insbesondere wenn sie eine Hydroxysäure enthalten), besonders bevorzugt bei einem pH-Wert von 3 bis 4 vorliegen, weil solche Zusammensetzungen besonders reizend sind.
  • Retinoide erhöhen Keratinocytenproliferation in vitro, verstärken epidermale Dicke und erhöhen Collagensynthese durch dermale Fibroblasten. Dies ergibt Schutz vor Sonnenschädigung und Glättung von faltiger Haut. Der Begriff „Retinoide" schließt, wie hierin verwendet, Retinsäure, Retinol, Retinal und C2-C5-Retinylester ein, weil diese am stärksten reizen. Eingeschlossen in den Begriff „Retinsäure" sind 13-cis-Retinsäure und all-trans-Retinsäure.
  • Der Begriff „Retinol" schließt die nachstehenden Isomeren von Retinol ein: all-trans-Retinol, 13-cis-Retinol, 11-cis-Retinol, 9-cis-Retinol, 3,4-Didehydro-Retinol. Bevorzugte Isomeren sind all-trans-Retinol, 13-cis-Retinol, 3,4-Didehydro-Retinol, 9-cis-Retinol. Besonders bevorzugt ist all-trans-Retinol aufgrund seiner breiten kommerziellen Verfügbarkeit.
  • Retinylester ist ein Ester von Retinol. Der Begriff „Retinol" wurde vorstehend definiert. Retinylester, die zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung geeignet sind, sind C2-C5-Ester von Retinol, vorzugsweise C2 und C3-Ester und besonders bevorzugt C2-Ester, weil sie üblicher verfügbar sind. Retinylester, die in die Erfindung eingeschlossen sind, sind auch bekannt als: Essigsäureretinylester, Propionsäureretinylester, Buttersäureretinylester und Retinylpentanolat.
  • Ein besonderer Vorteil der erfindungsgemäßen Zusammensetzungen ist, dass höhere Mengen an Fettsäuren oder Retinoiden ohne Verursachen von Hautreizungen angewendet werden können. Die in der erfindungsgemäßen Zusammensetzung vorliegende Menge der Hydroxysäurekomponente ist 2 bis 20%, bevorzugter 0,1 bis 12% und besonders bevorzugt 4 bis 12 Gewichtsprozent der Zusammensetzung.
  • Ein Retinoid kann in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen in einer Menge von 33 bis 330000 IU pro Gramm der Zusammensetzung, vorzugsweise 330 bis 16500 IU, besonders bevorzugt 1650 bis 6600 IU vorliegen. Wiederum kann aufgrund des gleichzeitigen Vorliegens von Trichodesma lanicum-Samenextrakt eine höhere Menge eines Retinoids in den erfindungsgemäßen Zusammensetzungen ohne Verursachen von Hautreizung angewendet werden. Vorzugsweise ist das Retinoid Retinol und/ oder Retinylester.
  • Besonders bevorzugte erfindungsgemäße Zusammensetzungen, die Trichodesma lanicum-Samenextrakt-Antireizmittel enthalten, schließen Retinol und/oder Essigsäureretinylester und/oder Glycolsäure und/oder Milchsäure ein, weil diese Bestandteile als Reizung verursachend gefunden wurden, dennoch erwiesen sie sich beim Freisetzen von kosmetischen Vorteilen als besonders wirksam.
  • Die erfindungsgemäßen Hautzusammensetzungen schließen auch ein kosmetisch verträgliches Vehikel oder einen Träger, der inert ist, Wasser einschließt und wirkt, um Wirk- oder Leistungsbestandteile freizusetzen, ein.
  • Vehikel, die von Wasser verschieden sind, können flüssige oder feste, weichmachende Mittel, Lösungsmittel, feuchthaltende Mittel, Verdickungsmittel und Pulver einschließen. Ein besonders bevorzugter, nicht wässriger Träger ist ein Polydimethylsiloxan und/oder Polydimethylphenylsiloxan. Silikone dieser Erfindung können jene mit Viskositäten im Bereich von etwa 10 bis 10000000 mm2/s (Centistokes) bei 25°C sein. Besonders erwünscht sind Gemische von niedrig und hoch viskosen Silikonen. Diese Silikone sind von der General Electric Company unter den Handelsmarken Vicasil SE und SF und von der Dow Corning Company unter den 200er und 550er Reihen erhältlich.
  • Das kosmetisch verträgliche Vehikel wird gewöhnlich im Bereich von etwa 5% bis 99,9%, vorzugsweise 25% bis 80 Gewichtsprozent, der kosmetischen Zusammensetzung liegen und kann in Abwesenheit anderer kosmetischer Hilfsmittel den Rest der Zusammensetzung bilden.
  • Gemäß der vorliegenden Erfindung ist das Vehikel vorzugsweise mindestens 80 Gewichtsprozent Wasser, auf das Gewicht des Vehikels. Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen sind vorzugsweise Öl-in-Wasser-Emulsionen, um die dermale Abgabe von Hydroxysäuren zu verbessern (siehe Sah A., „An invitro study of the effect of formulation variables and product structure on the delivery of alphy-hydroxy acid (Lactid acid) to skin", MS Thesis, Department of Pharmaceutical Science of the College of Pharmacy, University of Cincinnati, OH, Juli 1996). Solche verbesserte Freisetzung ist häufig mit erhöhter Reizung/Stechen verbunden, was die Verwendung von Trichodesma lanicum-Samenextrakt in solchen Emulsionen besonders kritisch macht. In den erfindungsgemäßen Öl-in-Wasser-Emulsionen gemäß der vorliegenden Erfindung umfasst Wasser mindestens 50 Gewichtsprozent der erfindungsgemäßen Emulsion, besonders bevorzugt 60 bis 80 Gewichtsprozent, auf das Gewicht der Zusammensetzung.
  • Wahlweise Hautvorteilsmittel und kosmetische Hilfsmittel
  • Zusätzlich kann Öl oder öliges Material, zusammen mit einem Emulgator unter Bereitstellung einer Öl-in-Wasser-Emulsion vorliegen.
  • In die erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzungen werden häufig Erweichungsmittel eingearbeitet. Anteile von solchen Erweichungsmitteln können im Bereich von 0,5% bis 50%, vorzugsweise zwischen 5% und 30 Gewichtsprozent, der Gesamtzusammensetzung liegen. Erweichungsmittel können in solche allgemeinen chemischen Kategorien, wie Ester, Fettsäuren und Alkohole, Polyole und Kohlenwasserstoffe, eingeteilt werden.
  • Ester können Mono- oder Diester sein. Annehmbare Beispiele von Fettsäurediestern schließen Adipinsäuredibutylester, Sebacinsäurediethylester, Dimersäurediisopropylester und Bernsteinsäuredioctylester ein. Annehmbare verzweigtkettige Fettsäureester schließen Myristylsäure-2-ethylhexylester, Stearinsäureisopropylester und Palmitinsäureisostearylester ein. Annehmbare dreibasige Säureester schließen Trilinolsäuretriisopropylester und Zitronensäuretrilaurylester ein. Annehmbare geradkettige Fettsäureester schließen Palmitinsäurelaurylester, Milchsäuremyristylester, Erucasäureoleylester und Ölsäurestearylester ein. Bevorzugte Ester schließen Cococaprylat/Caprat (ein Gemisch von Cococaprylat und Cococaprat), Propylenglycolmyristyletheracetat, Adipinsäurediisopropylester und Octansäurecetylester ein.
  • Geeignete Fettalkohole und -säuren schließen jene Verbindungen mit 10 bis 20 Kohlenstoffatomen ein. Besonders bevorzugt sind solche Verbindungen, wie Cetyl-, Myristyl-, Palmitin- und Stearylalkohole und -säuren.
  • Unter den Polyolen, die als Erweichungsmittel dienen können, sind lineare und verzweigtkettige Alkylpolyhydroxylverbindungen. Beispielsweise sind Propylenglycol, Sorbit und Glycerin bevorzugt. Auch verwendbar können polymere Polyole, wie Polypropylenglycol und Polyethylenglycol, sein. Butylenund Propylenglycol sind insbesondere auch als Eindringverstärker bevorzugt.
  • Beispielhafte Kohlenwasserstoffe, die als Erweichungsmittel dienen können, sind jene mit Kohlenwasserstoff ketten, von etwa 12 bis 30 Kohlenstoffatomen. Spezielle Beispiele schließen Mineralöl, Vaseline, Squalen und Isoparaffine ein.
  • Die erfindungsgemäßen Zusammensetzungen enthalten vorzugsweise Sonnenschutzmittel. Sonnenschutzmittel schließen jene Materialien ein, die üblicherweise zum Blockieren von ultraviolettem Licht angewendet werden. Erläuternde Verbindungen sind Titandioxid, die Derivate von PABA, Cinnamat und Salicylat. Beispielsweise können Methoxyzimtsäureoctylester und 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon (auch bekannt als Oxybenzon) angewendet werden. Methoxyzimtsäureoctylester und 2-Hydroxy-4-methoxybenzophenon sind unter den Handelsmarken Parsol MCX bzw. Benzophenone-3 kommerziell erhältlich. Die exakte Menge an in den Emulsionen angewendetem Sonnenschutzmittel kann in Abhängigkeit von dem vor der Sonnen-UV-Strahlung erwünschten Schutzgrad variieren.
  • Eine weitere Kategorie von funktionalen Bestandteilen innerhalb der erfindungsgemäßen kosmetischen Zusammensetzungen sind Verdickungsmittel. Ein Verdickungsmittel wird gewöhnlich in Mengen etwa von 0,1 bis 20 Gewichtsprozent, vorzugsweise von 0,5% bis 10 Gewichtsprozent, der Zusammensetzung vorliegen. Beispielhafte Verdickungsmittel sind vernetzte Polyacrylatmaterialien, die unter der Handelsmarke Carbopol von B. F. Goodrich Company erhältlich sind. Gummen können als Xanthan-, Carrageenan-, Gelatine-, Karaya-, Pektin- und Johannesbrotbaumgummi angewendet werden. Unter bestimmten Umständen kann die verdickende Funktion durch ein Material, das auch als ein Silikon oder Erweichungsmittel dient, bewirkt werden. Beispielsweise haben Silikongummies mit einer Viskosität oberhalb 10 Centistokes und Ester, wie Stearinsäureglycerinester, duale Funktionalität.
  • In die erfindungsgemäße kosmetische Zusammensetzung können Pulver eingearbeitet werden. Diese Pulver schließen Kreide, Talkum, Fullers-Erde, Kaolin, Stärke, Smectittone, chemisch modifiziertes Magnesiumaluminiumsilikat, organisch modifizierten Montmorillonitton, hydratisiertes Aluminiumsilikat, pyrogene Kieselsäure, Aluminiumstärkeoctenylsuccinat und Gemische davon ein.
  • Andere in geringerer Menge vorliegende Hilfskomponenten können auch in die kosmetischen Zusammensetzungen eingearbeitet werden. Diese Bestandteile können färbende Mittel, Opazitätsmittel und Parfums einschließen. Mengen dieser anderen in geringer Menge vorliegenden Hilfskomponenten können im Bereich von etwa 0,001% bis zu 20 Gewichtsprozent der Zusammensetzung liegen.
  • Anwendung der Emulsion
  • Die erfindungsgemäße Zusammensetzung ist hauptsächlich als ein Produkt zur örtlichen Auftragung auf menschliche Haut, insbesondere zum Konditionieren und Glätten der Haut und Verhindern oder Vermindern des Aussehens von mit Linien durchzogener, faltiger oder gealterter Haut vorgesehen.
  • Bei der Verwendung einer kleinen Menge der Zusammensetzung, beispielsweise 1 bis 100 ml, werden aus einem geeigneten Behälter oder Applikator auf exponierte Flächen der Haut aufgetragen und falls erforderlich, wird es dann unter Verwendung der Hand oder Finger oder einer geeigneten Vorrichtung über die Haut verteilt und/oder darin eingerieben.
  • Gemäß der erfindungsgemäßen Verwendung wird durch gleichzeitige örtliche Auftragung von Borretschsamenöl Hautreizung/Brennen, das durch den Wirkstoff verursacht wird, vermindert oder beseitigt.
  • Produktform und Verpackung
  • Die Emulsion der Erfindung kann als eine Lotion, eine Creme oder ein Gel formuliert werden. Die Zusammensetzung kann in einen geeigneten Behälter, angepasst seiner Viscosität und beabsichtigten Verwendung durch den Verbraucher verpackt werden. Beispielsweise kann eine Lotion oder eine Fluid-Creme in eine Flasche oder einen Rollkugelapplikator oder eine Kapsel oder eine mit Treibmittel betriebene Aerosolvorrichtung oder einen Behälter, ausgestattet mit einer Pumpe zur Fingerbetätigung verpackt werden. wenn die Zusammensetzung eine Creme ist, kann sie einfach in einer nicht verformbaren Flasche oder Quetschbehälter, wie einer Tube oder einer Dose mit Deckel gelagert werden.
  • Die Erfindung stellt folglich auch einen verschlossenen Behälter, der eine kosmetisch verträgliche Zusammensetzung, wie hierin definiert enthält, bereit.
  • Die nachstehenden speziellen Beispiele erläutern die Erfindung weiterhin. Borretschsamenöl, das in den Beispielen angewendet wurde, wurde von Canamono Inc. (Northport, NY) erhalten.
  • Beispiel 1
  • Siebzehn Probanden wurden gemäß dem nachstehend beschriebenen Reiztestverfahren getestet.
  • Reiztestverfahren
  • Vier-Expositionspflastertest: Die Aufgabe war, den Anteil von Reizung, der durch verschiedene Testmaterialien nach wiederholten Pflasteranwendungen erzeugt wurde, zu vergleichen. Die Testmaterialien wurden mit der Haut unter okklusiven Bedingungen in Kontakt gehalten. Der äußere Oberarm des Probanden wurde als die Fläche der Auftragung gekennzeichnet. Ein Bandagentyp-Verband (Scanpor® tape) wurde zum Halten der Pflaster (25 mm Hill Top® Kammer ausgestattet mit 18 mm Durchmesser Scheibe Webril® Polsterung) am Ort verwendet. Beide Oberarme der Probanden wurden verwendet. Die Pflaster wurden in einer ausgeglichenen statistischen Reihenfolge aufgetragen.
  • Die Pflaster wurden 9.00 Uhr Montag morgen aufgetragen und 9.00 Uhr Dienstag morgen (24 Stunden Exposition) entfernt. Eine neue Reihe Pflaster wurde 3.00 Uhr Dienstag nachmittag aufgetragen und Mittwoch morgen 9.00 Uhr (18 Stunden Exposition) entfernt. Eine dritte Reihe Pflaster wurde 3.00 Uhr Mittwoch nachmittag aufgetragen und Donnerstag morgen 9.00 Uhr (18 Stunden Exposition) entfernt. Eine letzte Reihe Pflaster wurde Donnerstag nachmittag 3.00 Uhr aufgetragen und Freitag morgens um 9.00 Uhr entfernt (18 Stunden Exposition).
  • Jedes Mal wurden die Pflaster entfernt, die Stellen wurden mit warmem Wasser gespült und trocken getupft. Die Teststellen wurden dann mit einem chirurgischen Hautmarkierungssstift markiert, um den Ort zum Einschätzen und zu anschließenden Pflasterauftragungen zu sichern. Die Teststellen wurden 3.00 Uhr nachmittags am Dienstag, Mittwoch, Donnerstag und Freitag der Studie vor dem erneuten Bepflastern bewertet.
  • Hautreizung, wie mittlere Rötung, Trockenheit und/ oder Jucken der Teststelle wird erwartet. Das Anschwellen der Teststellen ist möglich. Falls überhaupt, hat der Test mittlere Rötung oder beliebiges Anschwellen bei Bewertung, sodass eine besondere Teststelle nicht erneut bepflastert werden sollte.
  • Die Teststellen an jedem Arm wurden durch zwei geübte Prüfer unter konsistenter Belichtung visuell eingestuft. Die Teststellen wurden in der Reihenfolge der Särke eingestuft. Die Prüfer, die die Reaktionen des ersten Bewertungszeitraums einstuften, setzten das Einstufen der Stellen jeden Tag über die gesamte Studie fort.
  • Beim Bewerten der Reaktionen wurde der Stelle mit der stärksten Reaktion die unterste Bewertung gegeben. Der Stelle mit der zweit stärksten Reaktion wurde die zweit unterste Bewertung gegeben und so weiter. Es gab keine erzwungene Bewertung. Wenn zwei oder mehr Stellen keine Reaktion oder die gleiche Reaktion (kein Unterschied zwischen Stellen) hatten, wurde ein Durchschnitt der Bewertungen zugeordnet. Wenn eine Stelle aufgrund des Reizungsgrades unterbrochen wurde, behielt die Stelle die Bewertung bei, die sie zum Zeitpunkt erhielt, an dem die Dosierung unterbrochen wurde.
  • Statistische Analyse
  • Die Bewertungsergebnisse von den Pflasterbehandlungen wurden statistisch mit nicht parametrischen statistischen Methoden verglichen. Die Testmaterialien, die die Antireizmittel enthielten, wurden mit der entsprechenden Kontrolle verglichen, die nur Hydroxysäure und/oder Retinoid enthielt, unter Verwendung der Friedman-Rang-Summe. Die Behandlungen wurden mit der Formulierung 2 (Kontrolle) an jedem Bewertungspunkt unter Verwendung von Friedman-Analyse, wobei der Proband als ein Block diente (das heißt jeder Proband wurde mit jeder Testbehandlung getestet), p-Wert von < 0,1 wurde als statistisch signifikant betrachtet.
  • Mit der nachstehenden Formulierung wurde eine Öl-in-Wasser-Emulsionsgrundlage hergestellt.
  • Grundformulierung
    Figure 00150001
  • Die wie in Tabelle 1 ausgewiesenen Bestandteile enthaltenden Zusammensetzungen 1–5 wurden unter Verwendung des Reiztestverfahrens getestet. Die zur Zusammensetzung in 2–5 gegebenen Bestandteile wurden anstelle von Wasser in der Grundformulierung zugegeben. Zusammensetzungen 2–5 hatten einen pH-Wert von 3,8 + 0,2. Die erhaltenen Ergebnisse werden in Tabelle 1 zusammengefasst. Je höher die Summe der Bewertungen, umso schwerer ist die Reizung.
  • Tabelle 1 Reiztestergebnisse
    Figure 00160001
  • Es wird aus den Ergebnissen in Tabelle 1 ersichtlich, dass nach vier Expositionen 8% Glycolsäure mit 0,075% Retinol (Nr. 2) wesentlich reizender war als die Grundformulierung (Nr. 1). 8% Glycolsäure und 0,075% Retinol waren auch wesentlich reizender, als die gleiche Zusammensetzung, die Borretschsamenöl (Nr. 3) enthielt.
  • Im Gegensatz dazu verminderten 1% Sambucus (Nr. 5) oder 3% Öl von Schwarzen Johannisbeerensamen (Nr. 4) die Reizung nicht wesentlich.
  • Sambucus und Schwarze Johannisbeerensamenöl sind bekannte Antireizmittel. Öl von Schwarzen Johannisbeerensamen enthält auch 17% GLA. Jedoch kein Mittel war beim Vermindern von α-Hydroxysäure/Retinol induzierter Reizung wirksam.
  • Vergleichsbeispiel 2
  • Zusammensetzungen 1, 2 und 6 bis 9, die wie in Tabelle 2 ausgewiesene Bestandteile enthielten, wurden unter Verwendung des in Beispiel 1 beschriebenen Reiztestverfahrens getestet. Siebzehn Probanden wurden getestet. Die zu den Zusammensetzungen 2–9 zugegebenen Bestandteile wurden anstelle von Wasser in der Grundformulierung zugegeben. Zusammensetzungen 2–9 hatten einen pH-Wert = 3,8 + 0,2. Die erhaltenen Ergebnisse werden in Tabelle 2 zusammengefasst. Je höher die Summe der Bewertungen, umso geringer ist die Reizung.
  • Tabelle 2 Reiztestergebnisse
    Figure 00170001
  • Es wird aus den Ergebnissen aus Tabelle 2 ersichtlich, dass keines der getesteten Antireizmittel (keines enthielt GLA) in der Lage waren, die durch Zusammensetzung Nr. 2 (enthaltend 8% Glycolsäure und 0,075% Retinol) induzierte Reizung wesentlich zu vermindern.
  • Beispiel 3
  • Zusammensetzungen 10–13, die in Tabelle 3 ausgewiesene Bestandteile enthalten, wurden unter Verwendung des in Beispiel 1 beschriebenen Reiztestverfahrens getestet. Zusammensetzung 10 war ähnlich zu Zusammensetzung 1 in Beispiel 1, mit der Ausnahme, dass Zusammensetzung 10 zusätzlich 0,5% Natriumstearyllactylat, 0,1% Palmitinsäureretinylester und 0,1% Hydroxycaprylsäure („Grundformulierung A") enthielt. Zu Zusammensetzungen 10–13 zugegebene Bestandteile wurden anstelle von Wasser in der Grundformulierung zugegeben. Zusammensetzung 10 hatte einen pH-Wert = 7,8 + 0,5. Zusammensetzungen 11–13 hatten einen pH-Wert = 3,8 + 0,2. Die erhaltenen Ergebnisse werden in Tabelle 3 zusammengefasst. Je höher die Summe der Bewertungen, umso weniger stark ist die Reizung.
  • Tabelle 3 Reiztestergebnisse
    Figure 00180001
  • Es wird aus den Ergebnissen in Tabelle 3 ersichtlich, dass die Zugabe von 8% Glycolsäure (Zusammensetzung Nr. 11) die Reizung wesentlich erhöhte. Nach weiterer Zugabe von Borretschsamenöl (Zusammensetzung Nr. 13) wurde die Reizung unmittelbar vermindert. Im Gegensatz verminderte eine Zusammensetzung, die eine ähnliche Menge GLA wie Zusammensetzung Nr. 13, jedoch nicht aus Borretschsamenöl enthielt, überhaupt nicht die durch Glycolsäure induzierte Reizung. Dies zeigt wiederum, dass Borretschsamenöl-Wirksamkeit beim Vermindern von HA Reizung einzigartig ist und nicht nur durch das Vorliegen von GLA bewertet werden kann.
  • Beispiel 4
  • Einundzwanzig (21) Probanden wurden gemäß dem in Beispiel 1 beschriebenen Reiztestverfahren getestet.
  • Zusammensetzungen 11, 13 und 14, die wie in Tabelle 4 ausgewiesene Bestandteile enthalten, wurden unter Verwendung des Reiztestverfahrens getestet. Zu Zusammensetzungen 11, 13 und 14 zugegebene Bestandteile wurden anstelle von Wasser in der Grundformulierung zugegeben. Die erhaltenen Ergebnisse werden in Tabelle 4 zusammengefasst. Je höher die Summe der Bewertungen, umso weniger stark ist die Reizung.
  • Tabelle 4 Reiztestergebnisse
    Figure 00190001
  • Es wird aus den Ergebnissen in Tabelle 4 ersichtlich, dass nach vier Expositionen 8% Glycolsäure (Nr. 11) wesentlich stärker reizend war, als die Zusammensetzung, die 1% Borretschsamenöl (Nr. 14) enthielt. Nach Zugabe von 0,5% Borretschsamenöl (Nr. 13) war die Reizung unmittelbar weniger als vorher in Beispiel 3 gezeigt.
  • Beispiele 5 bis 9 erläutern erfindungsgemäße Hautpflegezusammensetzungen. Die Zusammensetzungen können in herkömmlicher Weise verarbeitet werden. Sie sind zur kosmetischen Verwendung geeignet. Insbesondere sind die Zusammensetzungen zur Auftragung auf faltige, mit Linien durchzogene, raube, trockene, schuppige, gealterte und/oder Licht geschädigte Haut geeignet, um das Aussehen und das Anfühlen davon zu verbessern sowie zur Auftragung auf gesunde Haut, um Verschlechterung davon zu verhindern oder zu verzögern.
  • Beispiel 5
  • Eine Öl-in-Wasser-Emulsion innerhalb des Umfangs der Erfindung ist wie nachstehend:
    Chemischer Name Gewichtsprozent
    Propylenglycol 1
    Glycerin 1
    Hydroxyethylcellulose 0,5
    Magnesiumaluminiumsilicat 0,5
    Imidazolidinylharnstoff 0,5
    Tetranatrium EDTA 0,05
    Petrolatum 2
    Palmitinsäureisopropylester 5
    Dimethicon 0,5
    Cholesterin 0,5
    Cetylalkohol 0,5
    Isostearinsäure 3
    Palmitinsäureretinylester 0,1
    PEG-40 Stearat 1
    PEG-100 Stearat 1
    Sorbitanstearat 1
    Borretschsamenöl 0,5
    Glycolsäure 7
    Ammoniumhydroxid auf pH 4,0
    Desionisiertes Wasser qs auf 100%
  • Beispiel 6
  • Eine weitere Öl-in-Wasser-Emulsion innerhalb des Umfangs der Erfindung ist wie nachstehend:
    Chemischer Name Gewichtsprozent
    Propylenglycol 1
    Hydroxyethylcellulose 0,5
    Magnesiumaluminiumsilicat 0,5
    Imidazolidinylharnstoff 0,2
    Petrolatum 2
    Palmitinsäureisopropylester 5
    Dimethicon 0,5
    Cholesterin 0,5
    Stearinsäure 3
    Isostearinsäure 1,5
    Stearinsäureglycerinester 1,5
    PEG-40 Stearat 1
    PEG-100 Stearat 1
    Sorbitanstearat 1
    Cetylalkohol 0,5
    Borretschsamenöl 1
    Glycolsäure 10
    Ammoniumhydroxid auf pH 3,8
    Desionisiertes Wasser qs auf 100%
  • Beispiel 7
  • Die nachstehende Öl-in-Wasser-Emulsion innerhalb des Umfangs der Erfindung wird hergestellt:
    Chemischer Name Gewichtsprozent
    Glycerin 1
    Tetranatrium EDTA 0,1
    Cetylalkohol 1
    Stearylalkohol 1
    Mineralöl 5
    Dimethicon 1
    Cyclomethicon 0,5
    Dimethiconol 0,2
    Polyquaternium 37 2
    Steareth-21 1
    Steareth-2 0,5
    Salicylsäure 2
    Borretschsamenöl 0,5
    Triethanolamin auf pH 3,0
    Desionisiertes Wasser qs auf 100%
  • Beispiel 8
  • Die nachstehende Öl-in-Wasser-Emulsion innerhalb des Umfangs der Erfindung wird hergestellt:
    Chemischer Name Gewichtsprozent
    Xanthangummi 0,2
    Dinatrium EDTA 0,1
    Natrium PCA 0,5
    Diazodinylharnstoff 0,3
    Titandioxid 1
    Stearinsäure 3
    Cyclomethicon 0,3
    Cetylalkohol 0,5
    Stearinsäureglycerylester 0,5
    PEG-100 Stearat 0,5
    Steareth-2 0,2
    Lecithin 0,5
    Tocopherol 0,2
    Methoxyzimtsäureoctylester 6
    Borretschsamenöl 0,5
    Glycolinsäure 3
    Äpfelsäure 2
    Milchsäure 2
    Grüner Tee-Extrakt 1
    Triethanolamin auf pH 3,8
    Desionisiertes Wasser qs auf 100%
  • Beispiel 9
  • Die nachstehende Öl-in-Wasser-Emulsion innerhalb des Umfangs der Erfindung wird hergestellt:
    Chemischer Name Gewichtsprozent
    all-trans-Retinsäure 0,05
    Leichtes Mineralöl 10
    Stearoxytrimethylsilan und Stearylalkohol 5
    Dimethicon 2
    Stearinsäurestearylester 10
    Quaternium-15 3
    PEG-22 Dodecylgylcolcopolymer 1
    Borretschsamenöl 1
    Sorbit 0,5
    Methylparaben 0,2
    Dinatrium EDTA 0,1
    butyliertes Hydroxytoluol 0,1
    Desionisiertes Wasser qs auf 100%

Claims (6)

  1. Kosmetische Öl-in-Wasser-Emulsion, umfassend: (i) einen kosmetischen Vorteil verleihenden Bestandteil, ausgewählt aus Hydroxysäuren, Retinol, Retinsäure, Retinal, C2-C5-Retinylestern und Gemischen davon; (ii) Borretschsamenöl in einer Menge von 0,5 bis 10 Gewichtsprozent; und (iii) mindestens 50 Gewichtsprozent Wasser; wobei, wenn der kosmetischen Vorteil verleihende Bestandteil eine Hydroxysäure ist, sie in einer Menge von 2 bis 20 Gewichtsprozent der Zusammensetzung vorliegt.
  2. Emulsion nach Anspruch 1, wobei, wenn das kosmetischen Vorteil verleihende Mittel eine Hydroxysäure ist, sie in einer Menge von 2 bis 12 Gewichtsprozent der Zusammensetzung vorliegt.
  3. Emulsion nach Anspruch 1, worin der kosmetischen Vorteil verleihende Bestandteil Retinol und/oder einen Retinylester umfasst, welcher in einer Menge von 33 bis 330 000 IU pro Gramm der Zusammensetzung vorliegt.
  4. Emulsion nach Anspruch 1, worin der kosmetischen Vorteil verleihende Bestandteil aus Retinol, Glycolsäure, Milchsäure, 2-Hydroxyoctansäure, Hydroxylaurinsäure und Gemischen davon ausgewählt ist.
  5. Emulsion nach einem der Ansprüche 1 bis 4, worin der pH-Wert der Zusammensetzung im Bereich von 3 bis 5 liegt.
  6. Verwendung von 0,5 bis 10 Gewichtsprozent Borretschsamenöl in Kombination mit Hydroxysäure oder einem Retinoid und mindestens 50 Gewichtsprozent Wasser bei der Herstellung einer Zusammensetzung zum Bereitstellen eines Hautvorteils mit verminderter Reizung oder vermindertem Stechen.
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