DE69603752T2

DE69603752T2 - Blatt-elektrode

Info

Publication number: DE69603752T2
Application number: DE69603752T
Authority: DE
Inventors: Hatim Carim
Original assignee: Minnesota Mining and Manufacturing Co
Current assignee: 3M Co
Priority date: 1995-12-29
Filing date: 1996-05-14
Publication date: 2000-02-10
Anticipated expiration: 2016-05-15
Also published as: DE69603752D1; EP0869735A1; JP2000502581A; WO1997024061A1; AU5747296A; EP0869735B1; JP3681760B2; US5813981A

Description

Gebiet der Erfindung

Diese Erfindung betrifft biomedizinische Elektroden mit einem niedrigen Profil und einem mehrlagigen Aufbau.

Hintergrund der Erfindung

Biomedizinische Elektroden werden auf den Gebieten der Elektrokardiographie und für transkutane elektrische Nervenstimulation eingesetzt. Eine Anzahl biomedizinischer Elektrodenkonstruktionen verwendete eine isolierende Außenlage, durch welche sich ein elektrisch leitender Streifen erstreckt, um eine ein niedriges Profil aufweisende oder flache und mehrlagige Konstruktion bereitzustellen. Repräsentative Beispiele derartiger Konstruktionen sind in den in dem U.S. Patent Nr. 5,012,810 (Strand et al.) offenbart, welches eine Elektrode gemäß dem ersten Teil von Anspruch 1 aufweist.
Eine weitere flache mehrlagige Konstruktion verwendet einen elektrisch leitenden Streifen, welcher unterhalb der Oberfläche der äußerten Lage bleibt, aber von außen über eine Öffnung in der äußerten Lage zugänglich ist. Ein repräsentatives Beispiel dieser Elektrodenkonstruktion ist in dem U.S. Patent Nr. 5,215,087 (Anderson et al.) offenbart.
Weitere biomedizinische Elektroden erfordern eine arbeitsaufwendige Anordnung von Schwämmen in Öffnungen, zu welchen ein elektrisch leitender Streifen einen Kontakt herstellen kann, obwohl sich dieser Streifen nicht unter die Oberfläche der äußerten Lage erstreckt. Repräsentative Beispiele dieser Konstruktion sind in dem U.S. Patent Nr. 4,522,211 (Bare et al.) und in dem U.S. Patent Nr. 4,838,273 (Cartmell) zu finden.
Eine weitere biomedizinische Elektrodenkonstruktion verwendet ein Reservoir eines leitenden Gels, in welches ein Leiterdraht durch eine Öffnung, wie in den U.S. Patent Nr. 4,409,981 (Lundberg) offenbart, eingeführt werden kann. Eine weitere biomedizinische Elektrodenkonstruktion verwendet eine Öffnung in Verbindung mit einem leitenden Kleber, in welchen ein Leiterdraht durch die Öffnung eingeführt werden kann, wie es in dem U.S. Patent Nr. 4,715,382 (Strand) offenbart ist.

Zusammenfassung der Erfindung

Das Fachgebiet benötigt eine flache mehrlagige biomedizinische Elektrode, die im Aufbau stark vereinfacht und leicht herzustellen ist, ohne die Vorteile einer biomedizinischen Blatt-Elektrode zu verlieren.
Die Erfindung stellt eine biomedizinische Elektrode gemäß Anspruch 1 bereit.
Ein Merkmal der Erfindung ist die extrem flache, mehrlagige Konstruktion der biomedizinischen Elektrode, um die Flexibilität zu maximieren und das unangenehme Gefühl während des Kontaktes mit der Haut zu minimieren.
Ein weiteres Merkmal der Erfindung ist die Möglichkeit, die mehrlagige Konstruktion der biomedizinischen Elektrode herzustellen, indem Lagen von Komponenten der Elektrode übereinandergeschichtet werden, ohne daß irgendeine Komponente in mehr als nur einer Lage der mehrlagigen Konstruktion angeordnet werden muß.
Ein Vorteil der Erfindung ist die einfache Herstellung und die daraus folgenden niedrigen Herstellungskosten.
Ausführungsformen der Erfindung werden nun unter Bezugnahme auf die Zeichnungen erläutert.

Kurzbeschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 ist eine Ausführungsform einer biomedizinischen Elektrode in einer Anordnung mit anderen biomedizinischen Elektroden nach dem Zusammenbau.
Fig. 2 ist Querschnittsansicht einer biomedizinischen Elektrode, wie sie in Fig. 1 zu sehen ist.
Fig. 3 ist eine alternative Ausführungsform der biomedizinischen Elektrode mit gegenüberliegenden Streifenanschlüssen.

Ausführungsformen der Erfindung

In Fig. 1 ist eine Anordnung von biomedizinischen Elektroden 10 dargestellt. Gemäß Fig. 2 weist eine biomedizinische Elektrode 10 eine flache mehrlagige Konstruktion mit einer Trägerlage 12 mit einer Öffnung 14 darin auf. Mit einer Hautoberfläche 15 der Trägerlage 12 steht ein Feld 16 aus einem ionenleitenden Medium, bevorzugt ein leitender druckempfindlicher Kleber in Kontakt. Das Feld 16 ist aus einem ionenleitenden Medium aufgebaut, das in der Öffnung 14 der Trägerlage 12 liegen kann.
Angrenzend an eine zweite Hauptoberfläche 17 der Trägerlage 12 befindet sich ein elektrisch leitender Streifen 18 mit einer elektrisch leitenden Oberfläche 20, welche auf der Oberfläche 17 zumindest teilweise die Öffnung 14 abdeckend angeordnet ist. Die elektrisch leitende Oberfläche 20 steht mit dem Feld 16 des ionenleitenden Mediums bei der Öffnung 14 in Kontakt.
Angeordnet zumindest über einem Teil des elektrisch leitenden Streifens 18 befindet sich ein Plazierungsband 22, das auf einer Hauptoberfläche ein Feld 24 mit Plazierungskleber aufweist. Das Plazierungsband 22 und Feld 24 kleben und halten den elektrisch leitenden Streifen 18 an dem Abschnitt des Streifens 18 fest, der die Öffnung 14 überdeckt.
Zum Schutz für das Feld 16 aus einem ionenleitenden Medium dient eine Abziehschicht 26, bis eine Anwendung der Elektrode 10 gewünscht ist.
Optional kann ein doppelseitiges Klebeband 28 verwendet werden, um das Festhalten eines Abschnittes des Streifens 18 an der Oberfläche 17 neben der Öffnung 14 zu unterstützen.
Das Band 28 plaziert das Ende des Streifens 18 nahe an der aber nicht mit der Oberfläche 17 der Trägerlage 12 verklebt, um die elektrische Verbindung zu dem Ende des Streifens 18 zu ermöglichen.
Optional können Felder 30 und 32 aus biokompatiblem druckempfindlichen Kleber auf die Oberfläche 15 bei von der Öffnung 14 beabstandeten Stellen aufgebracht sein, oder vollständig die Oberfläche 15 überdecken, um die Befestigung der Elektrode 10 auf der Haut zu unterstützen und die Verwendung des im Feld 16 gebrauchten teureren ionenleitenden Mediums zu minimieren.
Optional kann sich eine Greifstreifen 34 von der Trägerlage 12 aus für ein leichtes Entfernen der Elektrode 10 von der Abziehschicht 26 und für ein leichtes Entfernen der Elektrode 10 von der Haut erstrecken.

Trägerlage

Die Trägerlage 12 ist isolierend, d. h., relativ elektrisch nicht-leitend. Die Trägerlage 12 weist eine Öffnung 14 innerhalb ihrer äußeren Begrenzung auf.
Wenn ein optionaler druckempfindlicher Kleber verwendet wird, bildet dann die äußere Begrenzung der Trägerlage einen Kontakt mit dem druckempfindlichen Kleber, der sich über die äußere Begrenzung des Mediums 16 so hinaus erstreckt, daß ein Rand des druckempfindlichen Klebers 30, 32 verwendet werden kann, um die Elektrode 10 auf die Haut eines Patienten zu kleben. Optional kann eine druckempfindliche Kleberlage zumindest auf einem Teil der Hauptoberfläche 15 aufliegen.
Nicht einschränkende Beispiele eines geeigneten Trägers zur Verwendung in der vorliegenden Erfindung sind medizinische druckempfindliche Klebebänder, wie z. B. diejenigen, welche im Handel unter den Marken "Blenderm" oder "Durapore" erhältlich sind oder ein schmelzgeblasenes Polyurethanmaterial mit einer druckempfindlichen Kleberbeschichtung auf seiner Hauptoberfläche, wie z. B. das in dem U.S. Patent Nr. 5,230,701 (Riedel) offenbarte Material.
Die Öffnung 14 ist innerhalb der äußeren Begrenzung der Trägerlage 12 ausgebildet, um einen Kontakt zwischen dem elektrisch leitenden Streifen 18 und dem ionenleitenden Medium 16 zu ermöglichen. Die Öffnung 14 kann in jeder Dimension innerhalb der äußeren Begrenzung der Trägerlage 12 kleiner oder größer sein, solange eine ausreichende Fläche in der Öffnung 14 vorliegt, um eine Schnittstelle mit dem elektrisch leitenden Streifen 18 zu erzeugen, und dessen Oberfläche 20 einen Kontakt zu dem Feld 16 des ionenleitenden Mediums bilden kann.
Die Trägerlage 12 weist eine Dicke in dem Bereich von etwa 0,02 mm bis etwa 0,89 mm und bevorzugt 0,35 mm auf, um eine flache Lage der mehrlagigen Konstruktion bereitzustellen.

Ionenleitendes Medium

Das Feld 16 des ionenleitenden Mediums kann aus einem beliebigen ionenleitenden Elektrolyt bestehen, der mit der Hauptoberfläche 15 der Trägerlage 12 in Kontakt steht. Es ist ein Vorteil der Erfindung bezüglich ihres Verhaltens und der Fertigungseffizienz, daß das Feld 16 einen Kontakt mit der Oberfläche 15 bildet, sowie in der Öffnung 14 aufliegt. Das Verhalten der Elektrode 10 wird durch eine größere Fläche des einen Kontakt mit der Haut des Patienten bildenden Feldes 16, als der Fläche, die in der Öffnung 14 für die elektrische Verbindung mit dem elektrisch leitenden Element 18 erforderlich ist, verbessert. Es ist auch eine geringere Fertigungsgenauigkeit mit einer größeren Oberflächenfläche für das Feld 16 erforderlich.
Bevorzugt besteht das Feld 16 aus einem ionenleitenden druckempfindlichen Kleber, der an der Hauptoberfläche 15 anhaften und in der Öffnung 14 liegen kann. Wenn das Medium nicht selbstklebend ist, sollte zumindest ein Anteil der Hauptoberfläche 15 der Trägerlage 12 klebend sein, um einen Schwamm oder Gaze festzuhalten, in welche das Feld des ionenleitenden Gels imprägniert wird, so daß ein Anteil des Feldes 18 einen Schwamm oder eine Gaze bilden kann, und in die Öff nung 14 für einen Schnittstellenkontakt mit dem Streifen 18 eintreten kann. Nicht einschränkende Beispiele für einen Kleber für die Hauptoberfläche 15 umfassen druckempfindliche Kleber, Heißschmelzkleber und druckempfindliche Heißschmelzkleber.
Zu nicht einschränkenden Beispielen von in einem Feld 16 in der Elektrode 10 der vorliegenden Erfindung nützlichen ionenleitenden Medien zählen diejenigen ionenleitenden Zusammensetzungen, die in den U.S. Patenten Nr. 4,524,087 (Engel), 4,539,996 (Engel), 4,848,353 (Engel); 4,846,185 (Carim); 5,225,473 (Duan); 5,276,079 (Duan et al.); 5,338,490 (Dietz et al.); 5,362,420 (Itoh et al.); 5,385,679 (Uy et al.); die gleichzeitig anhängigen und gleichzeitig übertragenen Anmeldungen mit den PCT-Veröffentlichungsnummern WO 95/20634 und WO 94/12585; und die PCT-Patentanmeldungen mit den Seriennummern US9S/17079 (Dokument-Nr. 51537PCT6A); US95/16993 (Dokument-Nr. 51290PCT8A); und US95/16996 (Dokument-Nr. 48381PCT1A).
Die Dicke des ionenleitenden Mediumfeldes 16 kann in dem Bereich von etwa 0,25 mm bis etwa 2,5 mm und bevorzugt 0,63 mm liegen, um eine flache mehrlagige Konstruktion der biomedizinischen Elektrode zu gewährleisten.

Elektrisch leitender Streifen

Der elektrisch leitende Streifen 18 weist eine elektrisch leitende Oberfläche 20 auf, welche einen Kontakt zu dem Feld 16 des ionenleitenden Mediums bildet. Für einen Einsatz in der Elektrokardiographie ist die elektrisch leitende Oberfläche 20 bevorzugt nicht polarisierbar, um das Erholungsverhalten nach Defibrillationen zu verbessern. Zumindest ein Anteil des leitenden Streifens 18 ist über der Öffnung 14 der Trägerlage 12 angeordnet, so daß der Streifen 18 einen Kontakt mit dem Feld 16 des ionenleitenden Mediums in der Öffnung 14 bilden kann. Zumindest ein Teil des Streifens 18 kann mit einer Klammer oder einem Verbinder für eine elektrische Verbindung mit einem elektrischen Gerät kontaktiert werden, um ent weder Energie in einen Körper zu übertragen, wie z. B. eine solche, die bei einer transkutanen elektrischen Nervenstimulation verwendet wird, oder um elektrische Signale aus dem Körper zu empfangen, wie z. B. solche, die in der Elektrokardiographie verwendet werden.
Der elektrisch leitende Streifen 18 kann mit ein Streifen/Kontaktflächen-Konstruktion vergleichbar sein, die in den U.S. Patenten Nr. 5,012,810 und 5,215,087 offenbart. Der Streifen 18 weist eine elektrisch nicht leitende Lage aus einem mit Silber/Silberchlorid beschichteten Kunststoff auf der der Öffnung 14 und dem Feld 16 gegenüberliegenden Oberfläche 20 auf.
Alternativ kann ein elektrisch leitende Oberfläche 20 aus in dem PCT-Veröffentlichungen WO 94/26950 und WO 95/20350 offenbarten Materialien aufgebaut sein. Alternativ kann die Oberfläche 20 aus in dem U.S. Patent Nr. 5,215,087 offenbarten Graphitmaterialien aufgebaut sein.
Erfindungsgemäß befindet sich die Oberfläche 20 auf beiden Hauptoberflächen des elektrisch leitenden Streifens. Ein Vorteil der mehreren leitenden Oberflächen 20 ist die leichte elektrische Verbindung der Elektrode 10 mit einem biomedizinischen Verbinder unabhängig von der Ausrichtung des Verbinders zur Elektrode 10 während der Verbindung. Um zu ermöglichen, daß beide gegenüberliegenden Hauptoberflächen des Streifens 18 elektrisch leitende Oberflächen 20 sind, ist der Streifen 18 zwischen seinen Hauptoberflächen perforiert, um einer eine Beschichtung ausbildenden Oberfläche 20 zu ermöglichen, solche derartige Perforationen auskleidende Oberflächen zu überdecken, um zumindest einen elektrischen Pfad zwischen gegenüberliegenden Hauptoberflächen des Streifen 18 bereit zustellen.
Bevorzugt besteht die Oberfläche 20 aus einer Silber/Silberchlorid-Tinte, die im Handel als R301MPK(+240) Markentinte von Ercon, Inc. of Waltham, Massachusetts erhältlich ist. Der Streifen 18 weist bevorzugt eine Form auf, daß er entweder die gesamte Öffnung 14 überdecken kann, und größer als die Öffnung 14 ist, wobei sich ein Abschnitt über die Öffnung 14 hinaus erstreckt, so daß er mit dem elektrischen Gerät verbunden werden kann. Wenn der Streifen 18 die gesamte Öffnung überdeckt, kann dann ein Heißschmelzkleber oder ein druckempfindlicher Kleber als ein Rand um die Öffnung 14 herum aufgebracht werden, um den Streifen 18 über der Öffnung 14 zu verkleben. Alternativ kann der Streifen 18 nicht so breit wie die Öffnung 14 sein, und nur einen Abschnitt der Öffnung 14 überdecken.
In einer weiteren in Fig. 3 zu sehenden Ausführungsform, kann sich der Streifen von der Öffnung 14 aus in unterschiedliche, bevorzugt gegenüberliegende, Richtungen erstrecken, um zumindest zwei Punkte eines elektrischen Kontakts mit dem biomedizinischen Gerät bereitzustellen. Bevorzugt ist der Streifen 18 so über der Öffnung 14 angeordnet, daß sich nahezu gleiche Abschnitte des Streifens 18 zu gegenüberliegenden Rändern der Elektrode 10 erstrecken, wobei das Band 22 den Streifen 18 über der Öffnung 14 festhält.
Die Dicke des Streifens 18 und der Oberfläche 20 kann in dem Bereich von etwa 0,025 mm bis 0,5 mm liegen, um eine flache mehrlagige biomedizinische Konstruktion zu gewährleisten.

Plazierungsband

Das Plazierungsband 22 mit einem Kleberfeld 24 auf seiner Hauptoberfläche ist eine von mehreren Einrichtungen zum Festhalten zumindest eines Teils des elektrisch leitenden Streifens 18 über dem Abschnitt, welcher die Öffnung 14 überdeckt. Weitere Einrichtungen zum Sichern des über der Öffnung 14 angeordneten Streifens 18, um einen Kontakt zu dem Feld 16 aus dem ionenleitenden Medium herzustellen, umfassen eine mechanische Verankerung, wie z. B. Klammern, eine Ultraschallverschweißung oder eine Vielfalt von Bändern mit einer Vielfalt von druckempfindlichen, Heißschmelz- oder anderen Klebern oder Leimen, die zur Befestigung des Bandes 22 über dem Lei ter 18 erforderlich sind. Ein weiteres Verfahren zur Befestigung des Streifens 18 an der Trägerlage 12 besteht in der Verwendung eines Feldes aus druckempfindlichen Kleber oder eines Heißschmelzkleber auf der Oberfläche 20 auf Flächen, die nicht im Kontakt mit dem Feld 16 stehen, wie z. B. um die Öffnung 14 herum. Bevorzugt stellt das Kleberfeld als eine Umrandung der Öffnung 14 auch eine hermetische Abdichtung bereit.
Bevorzugt ist das Band 22 feuchtigkeitsundurchlässig und weist einen druckempfindlichen Kleber auf, welcher den Streifen 18 abdecken, und ihn auf der Hauptoberfläche 17 der Trägerlage 12 befestigen kann. Ein feuchtigkeitsundurchlässiges Band 22 minimiert den Verlust von Feuchtigkeit aus dem ionenleitenden Medium, das an der Schnittstelle in der Öffnung 14 offenliegt, und verhindert ferner, daß sich der leitende Streifen 18 von dem Rest der Elektrode 10 trennt, wenn er mit einem elektronischen Gerät während des Gebrauchs verbunden wird. Ferner verleiht das Band 22 der Elektrode 10 eine Verteilung mechanischer Kräfte von jeder Drahtverbindung zwischen der Elektrode 10 und einem elektronischen Gerät. Bevorzugt weist das Band 22 ausreichende elastische Eigenschaften auf, um einer von mechanischen Kräften eines Zuges auf die die Elektrode 10 mit dem Gerät verbindenden Drähte bewirkten Delamination zu widerstehen. Das Band 22 kann Abmessungen aufweisen, welche die Abziehkräfte eines Verbinders und Leitungsdrahtes zu der biomedizinische Elektrode steuern, und auch eine Anpassung der Elektrode an die unterhalb der Elektrode auf dem Körper eines Patienten gedehnte Haut bereitstellt.
Nicht einschränkende Beispiele eines Plazierungsbandes, das für diese vorstehend beschriebenen Merkmale geeignet ist, umfassen das Markenband ScotchTM MagicTM und das chirurgische Markenband BlendermTM, das von der Minnesota Mining and Manufacturing Company im Handel erhältlich ist. Optional kann ein derartiges Band 22 eine Handelsbezeichnung oder andere Markenzeichen aufweisen, um den Hersteller der Elektrode zu identifizieren, oder es kann andere Informations- oder Anwendungshinweise für den Gebrauch durch den Patienten oder Arzt tragen. Das Band 22 und das Klebefeld 24 können eine Dicke in dem Bereich von 0,03 mm bis etwa 0,38 mm bevorzugt 0,2 mm aufweisen, um eine flache, mehrlagige Konstruktion für die Elektrode 10 zu gewährleisten.

Abziehschicht

Die Abziehschicht 28 kann jeden geeigneten Aufbau aufweisen, der für den Schutz des ionenleitenden Mediums vor Verschmutzung oder Verlust der Klebekraft vor der Nutzung schützen kann. Im Handel erhältliche Abziehschichten umfassen "Polyslik"-Abziehschichten, die im Handel von Rexam Release of Oakbrook, Illinois erhältlich sind.
Die Abziehschicht 28 stellt auch eine Oberfläche bereit, um ein Austrocknen des ionenleitenden Mediumfeldes 16 zu verhindern, wenn ein derartiges Medium ein Polyelektrolyt ist.
Die Dicke der Abziehschicht 28 kann in dem Bereich von etwa 0,03 mm bis etwa 0,2 mm liegen, um wiederum eine flache, mehrlagige Konstruktion der biomedizinischen Elektrode zu gewährleisten.

Optionale Haftfähigkeit

Das doppelseitige Band 28 kann ein beliebiges Band sein, das üblicherweise zum Festhalten eines Streifens in einer Konstruktion einer biomedizinischen Elektrode verwendet wird.
Die Felder 30 und 32 des Hautklebers können aus einem beliebigen herkömmlichen biokompatiblen druckempfindlichen Kleber bestehen. Typischerweise werden Acrylsäureester-Kleber bevorzugt. Acrylsäureester-Kopolymerkleber werden besonders bevorzugt. Derartige Materialien sind im allgemeinen in den U.S. Patenten Nr. Re24,906; Re33,353; 3,389,827; 4,112,213; 4,310,509; 4,323,557; 4,732,808; 4,917,928; 4,917,929; und in der europäischen Patentveröffentlichung 0 051 935 offenbart.
Insbesondere wird zur Zeit ein Kleberkopolymer mit etwa 95 bis etwa 97 Gewichtsprozent Iso-Octylacrylat und etwa S% bis etwa 3% Acrylamid und mit einer inhärenten Viskosität von etwa 1,1 bis 1,25 dl/g bevorzugt.
Ein für das doppelseitige Band 28 nützlicher Kleber kann jeder der vorstehend beschriebenen Acrylsäureesterkleber angewendet in einer Doppelklebebandform sein. Ein derzeit bevorzugter Kleber ist derselbe Kleber wie er derzeit für den Hauptkleber bevorzugt wird, mit Ausnahme einer inhärenten Viskosität von etwa 1,3 bis 1,45 dl/g.

Verfahren zur Herstellung von biomedizinischen Elektroden

Die Konstruktion der Elektrode 10 ist gegenüber bisher im Fachgebiet bekannten Elektrodenkonstruktionen vereinfacht. Man kann mit der Abziehschicht 26 beginnen und darauf ein ionenleitendes Medium ausbilden, gefolgt von der Anordnung der Trägerlage 12 nach einer vorherigen Ausstanzung der Öffnung 14 über dem Feld 16 des ionenleitenden Mediums. Anschließend vervollständigt eine ausgerichtete Plazierung des leitenden Streifens 18 über der Öffnung 14 gefolgt von einer Plazierung des Bandes 22 über dem Leiter 18 die Elektrodenkonstruktion von unten nach oben.
Wenn Felder 30 und 32 in der Elektrode 30 enthalten sind, müssen derartige Felder 30 und 32 vor der Plazierung der Trägerlage 12 unter Verwendung einer Musterbeschichtung mit Klebern plaziert werden, wie z. B. der, die in der gleichzeitig anhängigen und gleichzeitig übertragenen PCT-Patentanmeldung Ser. Nr. US95/14291 offenbart ist. Wenn ein doppelseitiges Band 28 in der Elektrode 10 enthalten ist, wird ein derartiges Band 28 auf der Trägerlage 12 plaziert, bevor der Streifen 18 über der Öffnung 14 plaziert wird.
Eine Einrichtung, wie z. B. die in den U.S. Patenten Nr. 4,795,516 und 4,798,642 dargestellten offenbaren Verfahren und eine Einrichtung, die für das Abziehen von Materialstreifen, von Rollen und Übereinanderlegen solcher Streifen in einer ausgerichteten, kontinuierlichen Form nützlich sind, um eine Elektrode 10 der vorliegenden Erfindung entweder mit der in Fig. 2 dargestellten Konstruktion oder in dem in Fig. 1 dargestellten Konstruktion herzustellen.
Für eine weitere Bewertung des Schutzumfangs der Erfindung folgen die Ansprüche.

Claims

1. Biomedizinische Elektrode mit:

(a) einer isolierenden Trägerlage (12) mit gegenüberliegenden Hauptoberflächen (15, 17) und einer Öffnung (14), die sich zwischen den Hauptoberflächen erstreckt;

(b) einem Feld aus einem ionenleitenden Medium (16), das mit einer Hauptoberfläche (15) in Kontakt steht, und sich in die Öffnung hinein erstreckt;

(c) einem elektrisch leitenden Streifen (18), der auf der gegenüberliegenden Hauptoberfläche (17) zumindest teilweise die Öffnung abdeckend angeordnet ist, und eine elektrisch nicht leitende Kunststofflage aufweist, die mit einer ersten elektrisch leitenden Oberfläche (20), die mit dem Feld des ionenleitenden Mediums (16) an der Öffnung in Kontakt steht, und einer zweiten elektrisch leitenden Oberfläche beschichtet ist;

(d) einer Einrichtung (24) zum Festhalten zumindest eines Teils des elektrisch leitenden Streifens, der die Öffnung überdeckt; und

(e) einer Trennschicht, die das Feld aus dem ionenleitenden Medium schützt;

dadurch gekennzeichnet, daß

der Streifen (18) Perforationen zwischen der ersten elektrisch leitenden Oberfläche (20) und der zweiten elektrischen leitenden Oberfläche aufweist, um einer eine Beschichtung formenden Oberfläche zu ermöglichen, Oberflächen abzudecken, die die Perforationen auskleiden, um einen elektrischen Pfad zwischen der ersten (20) und der zweiten elektrisch leitenden Oberfläche bereitzustellen.

2. Biomedizinische Elektrode nach Anspruch 1, wobei die Elektrode ferner eine Einrichtung (28) zum Verkleben des Streifens bei der Öffnung aufweist.

3. Biomedizinische Elektrode nach Anspruch 1, ferner mit Feldern aus einem biokompatiblen druckempfindlichen Kleber an von der Öffnung (14) entfernten Stellen.

4. Biomedizinische Elektrode nach Anspruch 1, wobei das ionenleitende Medium einen Schwamm aufweist, in welchen ein Feld aus einem ionenleitenden Gel imprägniert ist.

5. Biomedizinische Elektrode nach Anspruch 1, wobei das ionenleitende Medium einen ionenleitenden druckempfindlichen Kleber aufweist.

6. Biomedizinische Elektrode nach Anspruch 1, wobei sich der elektrisch leitende Streifen in unterschiedliche Richtungen erstreckt, um zumindest zwei Punkte für einen elektrischen Kontakt zu biomedizinischen Geräten bereitzustellen.