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Fachgebiet
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Die Erfindung betrifft einen Mikrokatheter
zur Infusion, der zur Diagnose oder Behandlung von Blutgefäße oder
inneren Organen in feine periphere Blutgefäße eingeführt wird.
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Hintergrund
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Eine medizinische Behandlung, bei
der ein in ein Blutgefäß transkutan
eingeführter
Katheter zu einem inneren Organ, z. B. einem Gehirn, einem Herz oder
einem der Unterleibsorgane, geführt
wird, um damit eine entsprechendes Heilmittel, eine Einlagerungssubstanz
oder ein Kontrastmittel zu verabreichen oder zu infundieren, ist
bekannt. In den letzten Jahren ist es angesichts des nicht enden
wollenden Fortschritts der Medizin notwendig geworden, ein solches
Heilmittel, eine Einlagerungssubstanz oder ein Kontrastmittel in
noch feinere periphere Blutgefäße zu infundieren,
und gewünscht
wird nun die Entwicklung eines Mikrokatheters, der für das Einführen in
solche feineren peripheren Blutgefäße geeignet ist.
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Bei einem herkömmlichen Katheter zur Infusion
ist es übliche
Praxis, daß er
entlang einem vorher angeordneten Führungsdraht bis zu einem betreffenden
Teil geführt
wird.
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Es ist auch ein Verfahren entwickelt
worden, wie man einen Spitzenabschnitt eines Katheters geschmeidig
und bei Bedarf gewölbt
ausführt,
um den Katheter in einem Blutstrom beweglich zu machen. Als typisches
Beispiel eines solchen Katheters gilt der Mallinckrodt Balt Magic
Catheter (Handelsbezeichnung), der von Mallinckrodt Medical Inc.
hergestellt wird.
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Als Katheter, bei dem ein Teil des
Schafts eine poröse
Struktur aufweist, gilt inzwischen beispielsweise ein Katheter,
bei dem der Spitzenabschnitt porös
ausgeführt
ist, damit durch ihn kein Blutgefäß verletzt wird, und der in
der offengelegten japanischen Patentveröffentlichung 2-142 576 offenbart ist,
eine intra-abdominale Retentionsröhre, die aus einem porösen Teil
und einem nichtporösen
Teil besteht, zur verbesserten Anpaßbarkeit an die Form der Abdominalhöhle, und
die in der offengelegten japanischen Patentveröffentlichung 2-107 268 offenbart
ist, zur Verringerung des Verletzungsrisikos der Innenwand des Abdomens,
wenn sie im abdominalen Hohlraum verbleibt, ein Katheter, der aus
Polytetrafluorethylen (PTFE) besteht und einen porösen Teil und
einen festen Teil aufweist, so daß eine entsprechende Geschmeidigkeit
erreicht wird, und der in der offengelegten japanischen Patentveröffentlichung 60-51
912 offenbart ist. Außerdem
sind Katheter in den offengelegten japanischen Patentveröffentlichungen
60-129 055 und 61-247 476 vorgeschlagen worden, bei denen jeweils
der normalerweise offene Spitzenabschnitt Mikroporen aufweist, die
die Innenseite mit der Außenseite
einer geschlossenen porösen
Röhre verbinden,
und wenn ein thrombuslösendes
Mittel durch einen proximalen Abschnitt infundiert wird, wird das
infundierte Mittel allmählich
durch die Seitenwand des porösen
Spitzenabschnitts abgegeben.
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Der herkömmliche Katheter, der unter
Verwendung eines Führungsdrahts
an einen betreffenden Teil eines Blutgefäßes geführt wird, ist ohne klinische
Probleme verwendbar, wenn sein Außendurchmesser relativ groß (z. B.
1,5 bis 4 mm) ist. Sein Schaft hat jedoch einen großen Durchmesser
und ist im Vergleich zu einem Blutgefäß fest, weshalb es ziemlich
schwierig ist, ihn in feine periphere Blutgefäße einzuführen.
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Bei der schnellen Entwicklung der
Diagnosevorrichtungen, z. B. MRI und CT auf dem Gebiet der Neurochirurgie
sind Blutgefäßerkrankungen
(Aneurysma, Tumor, arteriovenöse
Fehlbildungen usw.) in mesenzephalen Zerebralarterien, in der Basilararterie,
der vorderen Hirnverbindungsarterie, der hinteren Hirnverbindungsarterie,
der vorderen Zerebralarterie, der hinteren Zerebralarterie usw.
jetzt ohne weiteres erkennbar. Eine Kraniotomie bei Blutgefäßerkrankungen
in solchen Teilen ist häufig
je nach dem betreffenden Teil aufgrund der hohen mechanischen Belastung
eines Patienten oder der zu hohen Wahr scheinlichkeit von Komplikationen
häufig
nicht durchführbar,
und eine Operation ist möglicherweise
in Abhängigkeit
von den betreffenden Teilen nicht durchführbar. Es besteht daher in
jüngster
Zeit großer
Bedarf, das Einführen
eines Mikrokatheters zwecks Infusion für genaue Diagnose und Behandlung
zu ermöglichen.
Mit einem herkömmlichen
Katheter, der ohne weiteres in die gemeinsame Kopfarterie, die äußere Kopfarterie,
die innere Kopfarterie usw. eingeführt werden kann, ist es oft
schwierig, ihn in deren periphere Abschnitte einzuführen, und
die Zeit, die zur Einführung
in solche Abschnitte erforderlich ist, ist mit Wahrscheinlichkeit
zu lang, und häufig
ist eine solche Einführung
in Abhängigkeit
vom Zustand eines Patienten nicht durchführbar.
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Bei dem Katheter, der in einem Blutstrom
bewegt wird, besteht der flexible Spitzenabschnitt aus einem Polyurethanelastomer
und einem Siliconkautschuk, entweder allein oder in Kombination,
und daher hat dieser flexible Spitzenabschnitt eine geringe mechanische
Festigkeit und Beständigkeit
gegen Lösungsmittel
und hat einen Mangel, nämlich
daß ein solcher
Abschnitt während
der Infusion eines Kontrastmittels beschädigt werden kann, oder daß sich sein
Spitzenabschnitt je nach Art der infundierten Lösung auflöst.
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Insbesondere ist es häufig der
Fall, daß der Druck,
der auf der Katheterinnenwand lastet, etwa 0,69 N/mm2 (100
psi) oder sogar höher
ist, wenn ein Kontrastmittel infundiert wird, wobei dies für einen solchen
Katheter zu hoch ist.
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Ferner ist es notwendig, die Wanddicke
einer Röhre
wegen unzureichender Festigkeit zu erhöhen, da ihr Material eine geringe
mechanische Festigkeit hat, was zu einem verringerten Innendurchmesser des
Katheters führt.
Da das Material des Spitzenabschnitts elastisch ist, besteht außerdem die
Tendenz, daß dieser
Abschnitt sich in axialer Richtung seines Schafts verlängert, und
im Falle eines feinen peripheren Blutgefäßes verlängert sich der Spitzenabschnitt und
bricht, wenn ein Führungsdraht
darin betätigt wird,
was dazu führt,
daß der
Führungsdraht
nicht zur Unterstützung
der Einführung
eines Katheters in ein feines peripheres Blutgefäß verwendbar ist.
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Mittlerweile sind herkömmliche
Katheter, bei denen ein Teil ihres Schafts eine derartig weit entwickelte
poröse
Struktur hat, auch solche Katheter, die Sicherheit gegen Verletzung
der Innenwand eines Blutgefäßes durch
ihren Spitzenabschnitt bieten, der geschmeidig ist, oder die in
der Lage sind, eine Heilmittellösung
durch den Abschnitt der porösen
Struktur allmählich
abzugeben, aber es sind bisher noch keine Katheter entwickelt worden,
die möglicherweise
in ein feines peripheres Blutgefäß eingeführt werden.
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Der Katheter, der in der oben erwähnten offengelegten
japanischen Patentveröffentlichung 2-142
576 offenbart ist, ist kein Mikrokatheter zur Infusion, der für feine
periphere Blutgefäße anwendbar ist,
dessen Spitzenabschnitt einfach geschmeidig ausgeführt ist,
um Sicherheit gegen Verletzungen der Innenwand eines Blutgefäßes zu bieten,
wie es aus der "Aufgabe
der Erfindung" und
aus der Formulierung hervorgeht, daß "diejenigen mit 1,5 bis 3 mm Außendurchmesser,
1,0 bis 1,8 mm Innendurchmesser und 0,3 bis 0,6 mm Wanddicke praktisch
sind". Der in der
oben erwähnten
japanischen Patentveröffentlichung
2-107 268 offenbarte Katheter ist eine intra-abdominale Retentionsröhre, die
geschmeidig ist, um ohne weiteres an die Form des abdominalen Hohlraums
anpaßbar
zu sein, wenn er in diesem verbleibt, aber die übermäßige Geschmeidigkeit beeinträchtigt seine
Verwendung als Mikrokatheter zum Einführen in feine periphere Blutgefäße. Außerdem weist
der Katheter, der in der oben erwähnten japanischen offengelegten
Patentveröffentlichung
60-51 912 offenbart ist, einen festen Teil und einen porösen Teil
ohne Vorrichtung zum Einführen
in feine periphere Blutgefäße auf und
ist daher als Katheter zur Infusion für solche feinen peripheren
Blutgefäße nicht
geeignet.
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US-A-5 100 379 beschreibt einen drahtlosen polymeren
Mikrokatheter mit einem Außendurchmesser
von etwa 0,559 bis 0,229 mm mit verbesserter Zugfestigkeit. WO 90/06
150 offenbart einen Katheter mit einem geschmeidigen Spitzenabschnitt, der
an einem Ende einer nichtporösen
Röhre ausgebildet
ist, wobei der Spitzenabschnitt so gedehnt wird, daß die Struktur
des Spitzenabschnitts in eine poröse Struktur umgewandelt wird.
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Somit ist es eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung,
einen Mikrokatheter zur Infusion, um das oben beschriebene Probleme
zu lösen,
und zur Infusion in noch feinere periphere Blutgefäße bereitzustellen.
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Nach intensiven Untersuchungsreihen
zur Lösung
der oben beschriebenen Aufgabe haben die Erfinder der vorliegenden
Erfindung festgestellt, daß ein
Mikrokatheter zur Infusion, bei dem ein Spitzenabschnitt des Schafts
in feine periphere Blutgefäße einzuführen ist,
unter Verwendung einer Röhre
mit poröser
Wand ohne Verbindungsporen geschmeidig wird, und sein Außendurchmesser
sowie seine Wanddicke kleiner werden, um in feine periphere Blutgefäße mit Hilfe
eines Führungsdrahts
und/oder eines Blutstroms einführbar
zu sein, und mit einer ausreichenden mechanische Festigkeit ausgestattet ist,
um dem Druck, der für
die Infusion erforderlich ist, standzuhalten.
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Offenbarung der Erfindung
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Die Erfindung betrifft einen Mikrokatheter
zur Infusion, bei dem ein Spitzenabschnitt seines Schafts eine poröse Röhrenstruktur
ohne Verbindungsporen aufweist, die sich von der Innenseite zur
Außenseite einer
Röhrenwand
bzw. röhrenförmigen Wand öffnen, wobei
eine Länge
der porösen
Röhrenstruktur von
20 bis 60 cm liegt, ein Außendurchmesser
von 1 bis 0,3 mm und seine Wanddicke von 0,2 bis 0,05 mm ist.
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Die Erfindung stellt ferner bereit:
einen Mikrokatheter, bei dem der Schaftaußendurchmesser von seinem Spitzenabschnitt
zu seinem proximalen Abschnitt kontinuierlich oder schrittweise
zunimmt, einen weiteren Mikrokatheter, bei dem ein Porenverhältnis der
porösen
Röhrenstruktur
von seinem Spitzenabschnitt zu seinem proximalen Abschnitt kontinuierlich
oder schrittweise abnimmt, und noch einen weiteren Mikrokatheter
mit einem ausdehnbares Glied am Spitzenabschnitt seines Schafts.
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Erfindungsgemäß ist der Schaft ein Röhrenstrukturabschnitt
ohne Verbinder des proximalen Abschnitts des Katheters, während der
Spitzenabschnitt ein Abschnitt ist, der vom proximalen Abschnitt
des Katheters entfernt ist, der in ein feines Blutgefäß einzuführen ist.
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Der erfindungsgemäße Mikrokatheter weist eine
poröse
Röhrenstruktur
ohne Verbindungsporen in einem Spitzenabschnitt seines Schafts auf,
und der Spitzenabschnitt ist mit einem kleinen Außendurchmesser
sowie mit einer kleinen Wanddicke ausgeführt und ist außerdem geschmeidig,
so daß er ohne
weiteres durch diesen in feine periphere Blutgefäße eines Gehirns, eines Herzes
oder dgl., zur Infusion eines Heilmittels und dgl. eingeführt werden kann.
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Kurzbeschreibung der Zeichnungen
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1 ist
eine schematische Darstellung eines Beispiels der vorliegenden Erfindung.
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2 ist
eine schematische Darstellung eines weiteren Beispiels der vorliegenden
Erfindung.
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3 ist
eine schematische Darstellung noch eines weiteren Beispiels der
vorliegenden Erfindung.
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4 ist
eine schematische Darstellung eines gesonderten Beispiels der vorliegenden
Erfindung.
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5 ist
eine schematische Darstellung noch eines weiteren gesonderten Beispiels
der vorliegenden Erfindung.
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Beste Möglichkeit
zur Ausführung
der Erfindung
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Eine hochpolymere Röhrenstruktur
kann ihre Geschmeidigkeit verbessern, indem sie porös gemacht
wird. Erfindungsgemäß ist Geschmeidigkeit definiert
als ein Verhältnis
zwischen der Verformung einer Röhrenstruktur
und einer Kraft, die in der Umfangsrichtung auf sie ausgeübt wird.
Das heißt,
eine Röhrenstruktur
gilt als geschmeidig, wenn ihre Verformung auch dann groß ist, wenn
eine Kraft, die in der Umfangsrichtung auf sie ausgeübt wird,
klein ist.
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Die erfindungsgemäße Geschmeidigkeit wird nicht
durch die Ausdehnung beeinträchtigt,
die aus einer Zugkraft resultiert, die auf die Röhrenstruktur in der Axialrichtung
ausgeübt
wird. Das heißt,
die erfindungsgemäße poröse Röhrenstruktur,
die ohne weiteres durch die Kraft verformt wird, die in der Umfangsrichtung
ausgeübt
wird, wird im wesentlichen nicht durch die Zugkraft in der axialen
Richtung verlängert.
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Normalerweise erhöht sich die Geschmeidigkeit
einer porösen
Röhrenstruktur
bei einer Zunahme eines Porenverhältnis ses der porösen Röhrenstruktur.
Bei einem gegebenen Material ist deshalb die Geschmeidigkeit durch Änderung
ihrer Porenstruktur veränderlich.
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Das Porenverhältnis (%) ist mit der folgenden
Formel bestimmbar: (Volumen der Poren in einer
röhrenförmigen Wand einer
Röhrenstruktur/Volumen
der röhrenförmigen Wand
der Röhrenstruktur) × 100%.
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Das Volumen der Poren in der röhrenförmigen Wand
der Röhrenstruktur
kann folgendermaßen bestimmt
werden: {(Volumen der röhrenförmigen Wand der Röhrenstruktur – Gewicht
der Röhrenstruktur)/spezifisches Gewicht
eines Materials der Röhrenstruktur)}
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Das Porenverhältnis der porösen Röhrenstruktur
des erfindungsgemäßen Katheters
ist nicht besonders eingeschränkt,
wenn es ausreichend ist, um die erforderliche Geschmeidigkeit zu
bieten. Um ausreichende Geschmeidigkeit zu erreichen, wird bevorzugt,
daß das
Porenverhältnis
in einem Bereich von 25 bis 95% liegt. Für eine gute Ausgewogenheit zwischen
der Geschmeidigkeit und der mechanische Festigkeit ist es besonders
bevorzugt, ein Porenverhältnis
in einem Bereich von 50 bis 90% zu haben.
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Was die hochpolymeren Materialien
betrifft, die eine solche poröse
Röhrenstruktur
bilden, so besteht auch keine besondere Einschränkung, wenn sie zu einer porösen Röhrenstruktur
ausgebildet wird und die Sicherheitsanforderungen und Eigenschaften
erfüllt,
die für
Katheter erforderlich sind, z. B. die mechanische Festigkeit. Als
solche hochpolymere Materialien sind beispielsweise vorgesehen:
Polytetrafluorethylene (PTFE), Polyethylene, Polystyrene, Polyvinylchloride
und Polyurethane, die allein oder in Kombination von zwei oder mehr
verwendet werden können.
Es wird jedoch bevorzugt, PTFE zu verwenden, wenn gewünscht wird,
daß ein
Außendurchmesser
der porösen
Röhrenstruktur
klein ist, um sie geschmeidig zu machen, ohne daß sie sich dehnen, und um die
röhrenförmige Wand
außerdem
dünn zu machen.
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Die Poren, die in der erfindungsgemäßen porösen Röhrenstruktur
ausgebildet sind, sind keine Verbindungsporen von der Innenseite
zur Außenseite
der röhrenförmigen Wand,
damit ein infundiertes Heilmittel, eine Einlagerungssubstanz, ein
Kontrastmittel usw. nicht durch die poröse röhrenförmige Wand entweichen können. Als
typische Beispiele für das
Heilmittel, die Einlagerungssubstanz, das Kontrastmittel usw. sind
beispielsweise vorhanden: thrombuslösende Mittel, z. B. Urokinase
und Gewebeplasminogen, karzinostatische Mittel, Einlagerungsmittel,
die karzinostatische Mittel enthalten, Einlagerungssubstanzen gegen
Aneurysma, z. B. Metall-Coils und Ethylen-Vinylalkohol-Copolymere (Handelsname:
EVAL), Einlagerungssubstanzen gegen zerebrale arteriovenöse Mißbildungen,
z. B. Ethylen-Vinylalkohol-Copolymere (PVA), Seidengarn und Coil.
Solche Heilmittel, Einlagerungssubstanzen und Kontrollmittel sind
entweder flüssig
oder fest, aber feste Mittel werden häufig in einer Flüssigkeit,
z. B. einer physiologischen Salzlösung, gelöst infundiert. Es ist auch
häufig
der Fall, daß ein
Heilmittel oder eine Einlagerungssubstanz nach Infusion eines Kontrastmediums
unter Verwendung des gleichen Mikrokatheters infundiert wird.
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Der erfindungsgemäße Mikrokatheter hat eine poröse Röhrenstruktur
mit einer Länge
von 20 bis 60 cm, so daß es äußerst notwendig
ist, eine Absicherung gegen das Entweichen eines Heilmittel, einer
Einlagerungssubstanz, eines Kontrastmittels und/oder einer Flüssigkeit,
die für
deren Infusion verwendet wird, einzuführen. Die erfindungsgemäße poröse Röhrenstruktur
hat keine Verbindungsporen, die von der Innenseite zur Außenseite
der röhrenförmigen Wand
offen sind. Dies bedeutet, daß im
wesentlichen kein Risiko des Entweichens eines Heilmittels, einer
Einlagerungssubstanz oder eines Kontrastmittels durch die poröse röhrenförmige Wand
besteht, wenn diese infundiert werden. Erfindungsgemäß sollte
das Wort "keine
Verbindungsporen" so
verstanden werden, als daß ein
solches Entweichen im wesentlichen nicht stattfindet, auch wenn
wenige Verbindungsporen beispielsweise mit einem Elektronenmikroskop
erkennbar sind, und ein solcher Fall ist selbstverständlich erfindungsgemäß eingeschlossen.
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Zur Verbesserung der Blutkompatibilität und/oder
der Absicherung gegen das Entweichen einer infundierten Flüssig keit
kann eine poröse
Röhrenstruktur
mit einer nichtporösen
dünnwandigen
inneren oder äußeren Röhre oder
Abdeckung kombiniert werden.
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Die poröse Röhrenstruktur kann nach verschiedenen
Verfahren ausgebildet werden, z. B. nach einem Expansionsformverfahren,
einem Dehnverfahren, einem Verfahren mit einem porenerzeugenden
Mittel und einem Laserstrahlverfahren. Das Porenverhältnis der
porösen
Röhrenstruktur
ist durch eine Verschäumungszahl,
ein Dehnungsverhältnis, eine
Menge des verwendeten porenerzeugenden Mittels und/oder eine Laserstrahldosierung
einstellbar. Wenn die Ausbildung von Verbindungsporen in einem dieser
Verfahren unvermeidlich ist, müssen die
Verbindungsporen beseitigt werden unter Verwendung bestimmter Lösungsmittel,
die in der Lage sind, das Röhrenmaterial
zu lösen,
oder durch Erwärmung
oder Laminierung mit einem Material ohne Verbindungsporen oder durch
Imprägnierung
oder Beschichtung mit demselben oder einem anderen Harz, um solche
Verbindungsporen bei Bedarf zu schließen.
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Der erfindungsgemäße Mikrokatheter hat einen
Schaft, dessen Spitzenabschnitt eine poröse Röhrenstruktur aufweist. Das
heißt,
der Spitzenabschnitt, der in ein feines peripheres Blutgefäß einzuführen ist
und der gleichzeitig die Möglichkeit
beibehält,
den erfindungsgemäßen Mikrokatheter
zu verschieben, ist porös
ausgeführt,
und der Rest des Schaftabschnitts ist im wesentlichen nichtporös.
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Das Material des Rests des Schaftabschnitts kann
das gleiche sein oder sich von dem der porösen Röhrenstruktur unterscheiden.
Zur Optimierung der Verschiebbarkeit usw. des Mikrokatheters ist
es jedoch ratsam, wegen eines vergrößerten Auswahlbereich ein anderes
Material zu verwenden. Die Spitze des Schafts ist zum Abgeben eines
bestimmten Kontrastmittels, eines Heilmittels, einer Einlagerungssubstanz
oder dgl. geöffnet.
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Die Länge des porösen Spitzenabschnitts liegt
bei der Lage und der Länge
des peripheren Blutgefäßes, in
das der Katheter eingeführt
wird, und bei der Bedienbarkeit, die zu berücksichtigen ist, vorzugsweise
in einem Bereich von 20 bis 60 cm, besonders bevorzugt in einem
Bereich von 30 bis 50 cm.
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Um den Mikrokatheter mit seiner erhalten
gebliebenen Verschiebbarkeit in ein feines peripheres Blutgefäß einzuführen, ist
es erwünscht,
daß der
Außendurchmesser
des Schaftabschnitts von dem Spitzenende zum proximalen Abschnitt
kontinuierlich oder schrittweise vergrößert wird. Um den Mikrokatheter
mit seiner erhalten gebliebenen Verschiebbarkeit in ein feines peripheres
Blutgefäß einzuführen, ist
es erwünscht,
daß sein
Porenverhältnis
der porösen
Röhrenstruktur
vom Spitzenende zum proximalen Abschnitt kontinuierlich oder schrittweise
verringert wird.
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Wenn der erfindungsgemäße Mikrokatheter in
ein feines peripheres Blutgefäß eingeführt wird,
ist es erforderlich, daß der
Außendurchmesser
des Spitzenabschnitts der porösen
Röhrenstruktur
in einem Bereich von 1 bis 0,3 mm, besonders bevorzugt in einem
Bereich von 0,8 bis 0,4 mm liegt. Die Röhrenwanddicke des Spitzenabschnitts
der porösen
Röhrenstruktur
des erfindungsgemäßen Katheters
ist vorzugsweise kleiner, wenn die mechanische Festigkeit, die für den Katheter
erforderlich ist, erhalten bleibt, da sein Hohlraum größer ist,
die Bedienbarkeit eines Führungsdrahtes
besser ist und die Infusionsrate erhöht ist. Wenn man dies berücksichtigt,
liegt die Dicke der Röhrenwand
des Spitzenabschnitts der porösen
Röhrenstruktur
vorzugsweise in einem Bereich von 0,2 bis 0,05 mm, besonders bevorzugt
in einem Bereich von 0,15 bis 0,07 mm.
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Was den Prüfdruck des Schafts des erfindungsgemäßen Katheters
betrifft, so besteht keine besondere Einschränkung, wenn er für den Druck ausreichend
ist, der während
der Infusion eines bestimmten Kontrastmittels, eines Heilmittels,
einer Einlagerungssubstanz oder dgl. ausgeübt wird. Der Innendruck, der
während
der Infusion ausgeübt
wird, hängt
von der Diagnose und den Heilverfahren ab, aber wenn ein Kontrastmittel
infundiert wird, ist er oft hoch. Somit ist der Prüfdruck vorzugsweise
nicht kleiner als 1,38 N/mm2 (200 psi),
vorzugsweise sicher gegen Rißbildung
auch bei 6,90 N/mm2 (1000 psi).
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Wenn der Mikrokatheter auf einfache
Weise mit dem Blutstrom in ein feines peripheres Blutgefäß eingeführt wird,
ist es erwünscht,
ein ausdehnbares Glied im Spitzenabschnitt des Schafts bereitzustellen.
Was das ausdehnbares Glied betrifft, so gibt es keine bestimmte
Einschränkung,
wenn sein Außendurchmesser
groß genug
ist, dem Blutstrom einen ausreichenden Widerstand zu bieten, und
wenn er kleiner ist als der Innendurchmesser des feinen Blutgefäßes, in
das er eingeführt
wird. Wenn das Blutgefäß, in das
er eingeführt
wird, fein ist, wird bevorzugt, daß der Außendurchmesser des ausdehnbaren Glieds
10 bis 100 μm
größer ist
als der Schaft des Katheters. Um den Widerstand gegen den Blutstrom zwecks
glatten Einführens
des Katheters an der vorbestimmten Stelle im Blutgefäß zu regulieren,
wird bevorzugt, daß das
ausdehnbare Glied ein Ballon ist, und besonders bevorzugt, daß das Aufblasen
und Ablassen dieses Ballons an einem Verbinderabschnitt steuerbar
sind.
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Der erfindungsgemäße Katheter wird nachstehend
ausführlich
mit Bezug auf die beigefügten Zeichnungen
beschrieben.
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1 ist
eine schematische Darstellung eines erfindungsgemäßen Mikrokatheters,
bei dem der Mikrokatheter 1 einen Spitzenabschnitt eines
Schafts 2 hat, der eine poröse Röhrenstruktur aufweist. Das Bezugszeichen 4 stellt
einen Verbinderabschnitt dar, der außerhalb eines menschlichen
Körpers
ist, wenn der Katheter in klinischer Verwendung ist, und er dient
als Zugang für
einen Führungsdraht,
ein Heilmittel, eine Einlagerungssubstanz, ein Kontrastmittel und
dgl. Der Verbinderabschnitt kann außerdem eine verzweigte Röhre sein.
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Ein Mikrokatheter 1, der
in 2 gezeigt ist, hat
ein Porenverhältnis
einer porösen
Röhrenstruktur 3,
das von seinem Spitzenabschnitt zum proximalen Abschnitt kontinuierlich
abnimmt, im Mikrokatheter, der in 1 gezeigt
ist.
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Ein Mikrokatheter 1, der
in 3 oder 4 gezeigt ist, hat einen
Außendurchmesser
des Schafts 2, der vom Spitzenabschnitt zum proximalen Abschnitt
kontinuierlich (3) oder
schrittweise (4) zunimmt.
In 4 sind die Abschnitte,
wo der Außendurchmesser
schrittweise variiert, wegen eines glatteren Übergangs abgerundet.
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Ein Mikrokatheter 1, der
in 5 gezeigt ist, ist
in der Nähe
seines Spitzenabschnitts mit einem dehnbaren Glied 5 versehen,
das einen etwas größeren Außendurchmesser
hat als die oben erwähnte poröse Röhrenstruktur 3.
Das dehnbare Glied 5 wirkt als Widerstand gegen einen Blutstrom,
und dieser Wi derstand erzeugt eine Antriebskraft, die auf einfache
Weise zur Bewegung des Mikrokatheters 1 in einem Blutstrom
an die vorbestimmte Stelle beiträgt.
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Industrielle Anwendbarkeit
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Der erfindungsgemäße Mikrokatheter hat einen
Schaft, dessen Spitzenabschnitt eine poröse Röhrenstruktur ohne Verbindungsporen
aufweist, wobei die Röhrenstruktur
einen kleinen Außendurchmesser
sowie eine kleine Wanddicke hat und sehr geschmeidig ist, so daß sie ohne
weiteres zusammen mit einem Führungsdraht
und/oder in einen Blutstrom in feine periphere Blutgefäße eingeführt werden kann.
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Ferner ist der Mikrokatheter mit
einem dehnbaren Glied am Spitzenabschnitt des Schafts versehen und
läßt sich
somit leicht in einem Blutstrom bewegen, daher kann er ohne weiteres
in feine periphere Blutgefäße eines
Gehirns, eines Herzes oder dgl. eingeführt werden.
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Da der erfindungsgemäße Mikrokatheter
aus einer porösen
Struktur ohne Verbindungsporen besteht, kann überdies ein Kontrastmittel,
ein Heilmittel, eine Einlagerungssubstanz oder dgl. effektiv in
periphere Blutgefäße ohne
jedes Risiko des Entweichens durch die Wand der porösen Röhrenstruktur infundiert
werden.