DE69501880T2

DE69501880T2 - Chirurgische vorrichtung

Info

Publication number: DE69501880T2
Application number: DE69501880T
Authority: DE
Inventors: Frank Bonadio
Original assignee: Gaya Ltd
Current assignee: Gaya Ltd
Priority date: 1994-02-18
Filing date: 1995-02-20
Publication date: 1998-07-23
Anticipated expiration: 2015-02-21
Also published as: BR9506817A; EP0744922B1; EP0807416A2; ATE164303T1; CN1144471A; EP0744922A1; RU2137453C1; JPH09509079A; MX9603505A; KR970701020A; EP0807416B1; AU695770B2; AU1717395A; FI963226A; FI963226A0; HUT76016A; WO1995022289A3; US5803921A; NO963421D0; DE69532864D1

Description

Die Erfindung betrifft eine chirurgische Vorrichtung mit einer Zugangsöffnung zur minimal invasiven Chirurgie.
Unter minimal invasiver Chirurgie versteht man operative Eingriffe, die so durchgeführt werden, daß nur eine minimale Verletzung durch einen Einschnitt in den Körper eines Patienten verursacht wird. Die Vorrichtung der Erfindung ermöglicht die Durchführung eines laparoskopischen hand-/instrumentassistieren operativen Eingriffs und sollte die Anzahl und Vielfalt von Operationen erhöhen, die, ohne daß ein offener Eingriff nötig ist, durchgeführt werden können. Minimal invasive Chirurgie umfaßt beinahe unweigerlich das gewollte Einführen von Gas in die Bauchfellhöhle eines Patienten, zur Verursachung von Pneumoperitoneum.
Die Beschreibung des US-Patents Nr. 5,1,76,649 offenbart eine flexible Einführungsvorrichtung zum Einführen eines Endoskops oder eines endoskopischen Operationsinstruments durch die Körperwand, typischerweise die Brust- oder Bauchwand. Die Einführungsvorrichtung umfaßt eine zusammenklappbare starre Kunststoff- oder Metall-Trocareinführeinrichtung und eine umgebende dünne Kunststoffhülle mit einem mit Klebstoff versehenen Ring. Die Einführungsvorrichtung ermöglicht die Aufrechterhaltung einer luftdichten Dichtung und läßt die Einführung von starren, gekrümmten Instrumenten zu, ohne durch die Körperwandmuskulatur verschoben zu werden. Dies erübrigt die Notwenigkeit mehrfacher Punktur- und Einschubverfahren, die sonst zusätzliche Gewebeverletzungen verursachen würden.
Das deutsche Patent mit der Veröffentlichungsnr. DE 37 37 121 offenbart einen ringförmigen Dichtring aus einem elastischen Material (oder einem zumindest flexiblen Material), der zur Abdichtung der dünnwandigen Kunststoffschläuche verwendet wird, die in das hohle Organ während medizinischer Operationen eingeführt werden. Die Beschreibung offenbart, daß, wenn das Tnnere des Ringes mit gasförmigen oder flüssigen Substanzen gefüllt ist, dieser den abzudichtenden Querschnitt je nach Anforderung verschließt, verengt oder freigibt. Der in der Beschreibung offenbarte Dichtring kann hydraulisch oder pneumatisch gesteuert sein, wobei es möglich ist, den Querschnitt der Verbindung zwischen dem hohlen Organ und der externen Umgebung teilweise oder vollständig zu verschließen oder auch ihn vollständig freizugeben, entsprechend den Anforderungen, wodurch es machbar ist, empfindliche Instrumente ohne jede Schwierigkeit zu verwenden, insbesondere in Verbindung mit einem herkömmlichen Dichtungssystem.
Eine Hülse zur Verwendung in der minimal invasiven Chirurgie bildet den Gegenstand einer gleichzeitig schwebenden PCT- Patentanmeldung Nr. W095/07056 mit dem Titel "Apparatus for use in surgery". Der Zweck dieser bekannten Hülse besteht darin, eine gesteuerte, unter Druck stehende Umgebung innerhalb der Hülse zu erschaffen, wobei es möglich ist, daß der Arm eines Chirurgen durch die Hülse tritt. Für die Operation wird Gas in die Körperhöhle des Patienten, an der die Operation durchgeführt werden soll, gepumpt, wobei es Zweck der Hülse ist, zu verhindern, daß Gas aus der Körperhöhle des Patienten ausströmt, während der Chirurg unter Verwendung minimal invasiver Operationsverfahren operieren kann. Die Patentanmeldung schlägt eine Hülse vor, die einen Flansch an ihrem distalen Ende aufweist, der mit Klebstoff versehen ist, um die Vorrichtung an den Körper des Patienten zu kleben, oder die alternativ einen Befestigungsring an ihrem distalen Ende aufweist, der den Einschnitt in den Körper eines Patienten umgibt.
Die bekannte Vorrichtung hat jedoch inter alia den Nachteil, daß die Hülse beim Gebrauch vom Patienten nach oben ragt und die Aktivitäten des Operationsteams behindern kann.
Die bekannte Vorrichtung weist außerdem den Nachteil auf, daß die Hülse eine Abdichtungseinrichtung umfaßt, um die Hülse gegen den oberen Unterarm des Chirurgen abzudichten, wobei der Chirurg die Abdichtungseinrichtung selbst anlegen muß, indem er die Vorrichtung an seinen Arm klemmt. Die Klemmung muß ziemlich fest sein, um zu verhindern, daß Gas aus dem Bereich der Dichtung ausströmt.
Die Erfindung stellt demgemäß eine Zugangsöffnungsvorrichtung zur Verwendung in der Chirurgie bereit, umfassend eine Hülse mit einer am proximalen Ende der Hülse angeordneten Eintrittsöffnung und einer am distalen Ende derselben angeordneten Austrittsöffnung zur Einführung in einen Einschnitt im Körper des Patienten, wobei die Austrittsöffnung den Zugang zu der Körperhöhle des Patienten ermöglicht, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung eine durch die Hülse bereitgestellte Austrittsöffnungsabdichtungseinrichtung umfaßt, die durch Gasdruck in der Bauchhöhle des Patienten an oder nahe den distalen Kanten der Hülse in sich selbst zusammenklappbar ist, wobei, wenn die Körperhöhle des Patienten durch Gas aufgebläht ist, die Austrittsabdichtungsvorrichtung ein beträchtliches Entweichen von Gas aus der Körperhöhle des Patienten durch die Hülse verhindert, während Zugang für die Hand eines Chirurgen oder ein chirurgisches Instrument bereitgestellt wird.
Eintrittsabdichtungseinrichtungen sind zum Abdichten der Vorrichtung in dem Bereich der Eintrittsöffnung bereitgestellt, wobei, wenn die Körperhöhle des Patienten durch Gas aufgebläht ist, die Eintrittsabdichtungseinrichtungen die Vermeidung eines beträchtlichen Entweichens von Gas aus der Körperhöhle des Patienten unterstützen, während Zugang für die Hand eines Chirurgen und eine Abdichtung um den außerhalb der Zugangsöffnungsvorrichtung verbleibenden Arm bereitgestellt wird.
Die Eintrittsabdichtungseinrichtung kann eine aufblähbare Kammer umfassen, die am proximalen Ende der Hülse bereitgestellt ist. Die aufblähbare Kammer kann durch Verwendung eines Ventils aufgebläht werden, das separat von dem zum Aufblähen der Körperhöhle des Patienten verwendeten Ventil angeordnet ist. Wenn die Zugangsöffnung im Gebrauch ist, ist eine Fluidverbindung zwischen der aufgeblähten Kammer und der Körperhöhle des Patienten möglich, um so den Druck in der aufgeblähten Kammer und der Körperhöhle auszugleichen.
Die Hülse kann mit einem Flansch versehen sein, auf dem sich Klebstoff befindet, um die Zugangsöffnung extern am Patienten zu befestigen. Der Flansch kann zwischen dem proximalen und dem distalen Ende der Hülse angeordnet sein, so daß beim Gebrauch, wenn der Flansch an den Körper des Patienten geklebt ist, das distale Ende der Hülse durch den Einschnitt eingeführt wird und sich innerhalb der Körperhöhle des Patienten befindet, wobei die Zugangsöffnung ein wenig aus dem Körper des Patienten hinausragt.
Wenn das distale Ende der Hülse durch den Einschnitt eingeführt ist, kann das Muskelgewebe des Patienten um den Einschnitt als Abdichtungseinrichtung wirken, die die Abdichtung des Zwischenbereichs der Hülse zwischen dem distalen und dem proximalen Ende unterstützt.
Die Eintrittsabdichtungseinrichtung kann eineaufblähbare Kammer aufweisen, die in bezug auf die Hülse umgebend angeordnet ist, und einen Druck auf die Hülse ausüben, wobei bewirkt wird, daß zumindest ein Abschnitt von ihr zusammenklappt, wodurch die Eintrittsöffnung abgedichtet wird.
Die aufblähbare Kammer kann nicht in Fluidverbindung mit der Hülse stehen, so daß die Kammer beim Gebrauch nicht in Fluidverbindung mit der Körperhöhle des Patienten steht und sich daher der Druck innerhalb der aufblähbaren Kammer von dem Druck innerhalb der Körperhöhle des Patienten unterscheiden kann.
Alternativ kann die aufblähbare Kammer in Fluidverbindung mit der Hülse stehen.
Die aufblähbare Kammer weist im allgemeinen ein "Sanduhr"-Profil auf, das eine obere Kammer und eine untere Kammer definiert, wobei die untere Kammer in den in die Körperhöhle des Patienten gemachten Einschnitt einführbar ist.
Die Hülse und die aufblähbare Kammer können koaxial sein und Lagen eines gasundurchlässigen, flexiblen Materials umfassen, das an ihren gemeinsamen proximalen End- und Seitenkanten befestigt ist, wobei die Hülse im proximalen Bereich innerhalb der aufblähbaren Kammer angeordnet ist. Die Kammer kann zwischen einer äußeren Hülse definiert sein, die um die innere Hülse im proximalen Bereich der Vorrichtung angeordnet ist, wobei innerhalb der inneren Hülse ein Klappenventil angeordnet ist, das sich vom proximalen Ende zum distalen Ende erstreckt und das zwischen zwei weiteren Lagen aus flexiblem Material ausgeformt ist.
Die distalen Kanten des Klappenventils können eine zugespitzte Ausgestaltung aufweisen und die Lagen und Kanten des Klappenventils zueinander klappbar sein, um eine Abdichtung zu bilden, wenn die Kammer unter Druck gesetzt wird.
Das Klappenventil kann mit den inneren und äußeren Hülsen an zwei Stellen an jeder Seite derselben verbunden sein, wobei sich der Bereich des Klappenventils zwischen den zwei Stellen an einen Abschnitt der Hand oder des Arms des Chirurgen anpassen kann.
Die inneren und äußeren Hülsen können miteinander durch Verbindungsmittel an bestimmten Stellen verbunden sein, um so die aufblähbare Kammer in untere und obere Unterkammern zu unterteilen, die in Fluidverbindung stehen, so daß, wenn sie unter Druck gesetzt werden, die Unterkammern zumindest eine sich berührende Abdichtung aus Oberflächen formen, die die Eintrittsabdichtungseinrichtung oder einen Teil derselben bilden. Die Verbindungsmittel können eine Vielzahl von einander gegenüberliegenden Schweißstellen umfassen.
Die Austrittsabdichtungseinrichtung wird durch die Lagen der Hülse bereitgestellt, die durch Gasdruck innerhalb der Bauchhöhle des Patienten an oder nahe den distalen Kanten der Hülse zusammenklappbar sind.
Eine separate Spannvorrichtung kann in dem distalen Bereich der Hülse unter Abstand von der distalen Kante bereitgestellt sein, um die Lagen einer im allgemeinen quergerichteten Spannung auszusetzen, wodurch ein straffer Bereich entlang der Hülse erzeugt wird, der als weitere Abdichtung als Teil der Austrittsabdichtungseinrichtung betätigbar ist.
Die Spanneinrichtung kann ein Paar einander gegenüberliegender, gekrümmter Bänder umfassen, die so betätigbar sind, daß ein Zurückziehen der Hülse aus der Bauchhöhle verhindert wird. Flügel können an den Seitenkanten der Hülse bereitgestellt sein, um Verankerungspunkte für die einander gegenüberliegenden, gekrümmten Bänder bereitzustellen.
Die Erfindung wird nun spezifischer unter Bezugnahme auf die begleitenden Zeichnungen beschrieben, die ausschließlich beispielhaft die verschiedenen Ausführungsbeispiele der erfindungsgemäßen chirurgischen Vorrichtung zeigen.
Figur 1 ist eine perspektivische Ansicht eines ersten Ausführungsbeispiels der Zugangsöffnungsvorrichtung der Erfindung von oben, wobei das proximale Ende der Vorrichtung zuoberst gezeigt ist;
Figur 2 ist ebenfalls eine perspektivische Ansicht des ersten Ausführungsbeispiels von oben, wobei ein Abschnitt aus Klarheitsgründen entfernt ist;
Figur 3 ist eine perspektivische Ansicht des ersten Ausführungsbeispiels von unten;
Figur 4 ist eine perspektivische Ansicht eines zweiten Ausführungsbeispiels der Zugangsöffnung der Erfindung;
Figur 5 ist eine Schnittperspektive des zweiten Ausführungsbeispiels;
Figur 6 ist eine weitere Schnittperspektive des zweiten Ausführungsbeispiels;
Figur 7 ist eine weitere perspektivische Ansicht des zweiten Ausführungsbeispiels;
Figur 8 ist eine Querschnittansicht des zweiten Ausführungsbeispiels;
Figur 9 ist eine Querschnittansicht des zweiten Ausführungsbeispiels im rechten Winkel zur Querschnittansicht aus Figur 8.
Figur 10(i) ist eine schematische Darstellung der Zugangsöffnung der Erfindung ohne quergerichtete Schweißstellen, wobei die Öffnung im Gebrauch, eingeführt in eine Einschnittstelle in einem Patienten gezeigt ist;
Figur 10(ii) ist eine schematische Schnittansicht, die die Zugangsöffnung in ihrem aufgeblähten Zustand zeigt;
Figur 10(iii) ist eine Schnittansicht entlang der Linie A-A aus Figur 10(u);
Figur 11(i) ist eine schematische Darstellung der Zugangsöffnung der Erfindung, die eine einzelne Schweißstelle aufweist;
Figur 11(ii) ist eine Schnittansicht entlang der Linie A-A aus Figur 11(i);
Figur 12(i) ist eine schematische Darstellung der Zugangsöffnung der Erfindung, die zwei Schweißstellen aufweist;
Figur 12 (ii) ist eine Schnittansicht entlang der Linie A-A aus Figur 12(i);
Figuren 13(i), (ii) und (iii) sind schematische Darstellungen der Zugangsöffnung der Erfindung, die ein Klappenventil aufweisen;
Figur 14 (i) ist eine Vorderansicht des dritten Ausführungsbeispiels der Zugangsöffnung der Erfindung;
Figur 14 (ii) ist eine Schnittansicht entlang der Linie A-A aus Figur 14(i);
Figur 15 ist eine perspektivische Ansicht eines dritten Ausführungsbeispiels der Vorrichtung;
Figur 15(i) ist eine Schnittansicht entlang der Linie A-A aus Figur 15;
Figur 16 ist eine Draufsicht des dritten Ausführungsbeispiels;
Figur 17 ist eine Draufsicht des dritten Ausführungsbeispiels, die die Vorrichtung vom distalen Ende zeigt;
Figur 18(i) ist eine detailliertere Ansicht des distalen Endes des dritten und vierten Ausführungsbeispiels;
Figur 18(ii) ist eine Draufsicht der Spanneinrichtung; und
Figur 19 ist eine Schnittansicht eines weiteren Ausführungsbeispiels der Zugangsöffnung.
Bezugnehmend auf die Figuren 1, 2 und 3 der Zeichnungen ist das erste Ausführungsbeispiel der Zugangsöffnung im allgemeinen durch die Bezugsziffer 1 bezeichnet und umfaßt eine Hülse 2 mit einem proximalen Ende 3 und einem distalen Ende 4. Das proximale Ende 3 der Hülse 2 umfaßt einen Flansch 5 und eine aufblähbare Kammer 6 mit einer Eintrittsöffnung (Mund) 7 durch die die Hand eines Chirurgen eindringen kann.
Für eine Operation wird ein Einschnitt in den Körper des Patienten gemacht, wobei ein derartiger Einschnitt vorzugsweise längs des Muskels statt quer zum Muskel des Patienten durchgeführt wird.
Zur Unterstützung einer sicheren Befestigung der Zugangsöffnung 1 am Körper des Patienten kann ein klebendes, steriles Abdeckmaterial an den Körper des Patienten geklebt werden, wobei ein Einschnitt durch das Abdeckmaterial durchgeführt werden kann. Das distale Ende 4 der Hülse 2 wird in den Einschnitt eingeführt und in die Körperhöhle des Patienten gedrückt (welche in dieser Phase nicht aufgebläht ist) bis der Flansch 5 das Abdeckmaterial oder die Haut des Patienten, falls kein klebendes Abdeckmaterial verwendet wird, berührt. Der mit Klebstoff versehene Flansch 5 wird dann am Abdeckmaterial oder der Haut des Patienten, je nachdem welcher Fall gegeben ist, geklebt, wodurch die Zugangsöffnung 1 sicher am Patienten befestigt wird. Die Tätigkeit des Muskelgewebes um den Einschnitt bewirkt, daß das Muskelgewebe gegen die Hülse 2 drückt.
Um die Eintrittsöffnung 7 abzudichten, wird Gas in die aufblähbare Kammer 6 gepumpt, um zu bewirken, daß diese aufgebläht wird und dadurch die Eintrittsöffnung 7 abzudichten. Die Körperhöhle des Patienten wird dann aufgebläht. Das zum Aufblähen der aufblähbaren Kammer 7 verwendete Gas kann über ein anderes Ventil in die Kammer 7 gepumpt werden als das, das zum Aufblähen der Körperhöhle des Patienten verwendet wird.
Da eine Fluidverbindung zwischen der aufgeblähten Kammer 6 und der Körperhöhle des Patienten möglich ist, wenn die Zugangsöffnung 1 im Gebrauch ist, entspricht der Druck innerhalb der aufgeblähten Kammer 6 dem Druck innerhalb der Körperhöhle des Patienten.
Der im Gebrauch befindliche Abschnitt der Hülse 2, ist innerhalb der aufgeblähten Bauchhöhle des Patienten angeordnet und außerdem einem nach innen gerichteten Druck ausgesetzt, und zwar aufgrund des in der Bauchhöhle des Patienten herrschenden Druckes, wobei dieser Abschnitt der Hülse zusammenklappt, um eine Dichtung zu bilden.
Wenn der Chirurg beabsichtigt, seine behandschuhte Hand durch die Zugangsöffnung einzuführen, drückt er seine behandschuhte Hand durch die Eintrittsöffnung 7 hinein und durch die Hülse 2 hinunter. Wenn ein Chirurg seinen Arm durch die Eintrittsöffnung 7 preßt, dichtet die nun aufgeblähte Kammer 6 gegen seinen Unterarm ab. Da die Dichtung über eine größere Oberfläche auf dem Unterarm des Chirurgen ausgeformt ist als dies beim Stand der Technik der Fall ist, wird die Blutzufuhr zu den Fingerspitzen des Chirurgen nicht eingeschränkt. Der Chirurg drückt seine behandschuhte Hand durch den in den Patienten gemachten Einschnitt, wobei sich die Tätigkeit des Muskelgewebes an der Einschnittstelle so auswirkt, daß die Hülse 2 festgehalten und sie gegen den Unterarm des Chirurgen abgedichtet wird. Daher sind zwei Dichtungen in Betrieb, nämlich eine Dichtung, die um den Unterarm des Chirurgen aufgrund der Tätigkeit des Muskelgewebes an der Einschnittstelle geformt wird, die die Hülse 2 gegen den Unterarm des Chirurgen drückt und abdichtet und eine zweite Dichtung an der Eintrittsöffnung 7 der Zugangsöffnung 1, wo die aufgeblähte Kammer 6 um und gegen den oberen Unterarm des Chirurgen abdichtet.
Wenn der Chirurg seine Hand aus der erfindungsgemäßen Zugangsöffnung 1 zurückzieht, klemmt das Muskelgewebe um die Einschnittstelle die Hülse 2 fest und erzeugt eine Abdichtung gegenüber der Hülse 2, wobei die Abdichtung, während der Chirurg seine Hand aus der Eintrittsöffnung 7 zurückzieht, aufrechterhalten wird.
Ein weiterer Vorteil der Zugangsöffnung 1 der Erfindung besteht darin, daß die Handhabung der Zugangsöffnung mit einer Hand durchgeführt werden kann. Die bekannte Vorrichtung erfordert zwei Hände, damit der Chirurg seine "operierende" Hand aus der Hülse entfernen kann. Darüber hinaus kommt, da sich das distale Ende 4 der Hülse 2 in der Körperhöhle des Patienten befindet, wenn der Chirurg seine behandschuhte Hand zurückzieht und sein Handschuh gegen die Seite der Hülse 2 reibt, die Einschnittstelle nicht mit infiziertem Gewebe in Kontakt, das auf der Hand des Chirurgen oder auf dem Instrument von der Operationsstelle nach oben transportiert werden könnte.
Es versteht sich, daß die Größe der Zugangsöffnung verändert werden kann, um beispielsweise nur einen Finger anstelle der ganzen Hand und des Arms des Chirurgen zu fassen und außerdem Instrumente aufnehmen zu können. Es ist beabsichtigt, daß es dem Chirurgen möglich ist, ein Instrument durch die Hülse hinabzuführen, wobei er das Instrument in seiner Hand hält.
Die Zugangsöffnungsvorrichtung kann aus jedwedem flexiblen, gasundurchlässigen, sterilisierbaren, biokompatiblem Material, beispielsweise Polyethylen, hergestellt werden.
Bezugnehmend nun auf die Figuren 4 bis 7 wird die Zugangsvorrichtung gemäß einem zweiten Ausführungsbeispiel der Erfindung im allgemeinen durch die Bezugsziffer 1' bezeichnet und umfaßt eine aufblähbare Kammer mit einem oberen Abschnitt 12 und einem unteren Abschnitt 13, die miteinander in Fluidverbindung stehen, und eine Einlaßleitung 14 zum Zuführen von Gas aufweisen, um sowohl den oberen Abschnitt 12 als auch den unteren Abschnitt 13 der aufblähbaren Kammer aufzublähen. Eine separate Leitung wird dazu verwendet, die Bauchhöhle des Patienten aufzublähen. Die Vorrichtung 1' umfaßt außerdem einen klebenden Flansch 15, der an die Haut des Patienten oder das Abdeckmaterial, sofern verwendet, geklebt werden kann. Der obere Abschnitt 12 der Kammer umfaßt eine Lippe 16, die eine Eintrittsöffnung 17 am proximalen Ende 18 der Hülse 21 definiert und zu einer Ausgangsöffnung 19 am distalen Ende 20 der Hülse 21 führt. Die Vorrichtung 1' hat daher den Vorteil, daß der Druck in der aufgeblähten Kammer unabhängig von dem Druck in der Körperhöhle des Patienten gesteuert werden kann, wobei dadurch ein Druckunterschied zwischen dem Druck in der Höhle und dem Druck in der Kammer der Zugangsvorrichtung 1' herrschen kann.
Zur Verwendung der Vorrichtung 1' drückt der Chirurg seine behandschuhte Hand durch die Eintrittsöffnung 17 der Vorrichtung 1' hinein und durch die Hülse 21 hinab. Für eine Operation wird ein Einschnitt in den Körper des Patienten gemacht, wobei ein derartiger Einschnitt bevorzugt entlang des Muskels anstelle quer zum Muskel des Patienten gemacht wird. Das distale Ende 20 der Hülse 21 zusammen mit dem unteren Abschnitt 13 der aufblähbaren Kammer werden in die Körperhöhle des Patienten eingeführt (die in dieser Phase noch nicht aufgebläht ist) bis der Flansch 15 die Haut des Patienten oder die Abdeck-Befestigungseinrichtung berührt, so daß die Zugangsvorrichtung 1' in Position am Körper des Patienten gehalten wird.
Zur Verwendung der Vorrichtung 1' wird Gas in die aufblähbare Kammer über die Leitung 14 gepumpt bis sowohl der obere Abschnitt 12 als auch der untere Abschnitt 13 vollständig aufgebläht sind. Die Tätigkeit des Muskelgewebes um den Einschnitt bewirkt, daß das Muskelgewebe gegen den eingebuchteten Bereich 22 drückt, der zwischen dem nun aufgeblähten Abschnitt 12 und dem aufgeblähten unteren Abschnitt 13 der Kammer definiert ist.
Die Körperhöhle des Patienten wird dann aufgebläht. Da zwischen der Körperhöhle des Patienten und der aufgeblähten Kammer der Vorrichtung 1' keine Fluidverbindung möglich ist, entspricht der Druck in der aufgeblähten Kammer 6 nicht notwendigerweise dem Druck in der Körperhöhle des Patienten.
Der Druck in der Kammer übt einen nach innen gerichteten Druck auf die Hülse aus und die Hülse 21, wie in Figur 6 gezeigt, längs einem durch den Buchstaben A bezeichneten Bereich. Auf ähnliche Weise ist der im Gebrauch befindliche Abschnitt der Hülse 21, der innerhalb der aufgeblähten Bauchhöhle des Patienten angeordnet ist, ebenfalls einem nach innen gerichteten Druck ausgesetzt, und zwar aufgrund des in der Bauchhöhle des Patienten herrschenden Druckes, wobei dieser Abschnitt der Hülse ebenfalls zusammenklappt, wie durch das Bezugszeichen B in den Figuren 6 und 7 angedeutet, wodurch eine Dichtung an einem distalen Ende der Vorrichtung erzeugt wird.
Die Bereiche A bzw. B wirken als Dichtungen, um ein Ausströmen von Gas aus dem Patienten zu verhindern. Darüber hinaus stützen sie den Ober- bzw. Unterarm eines Chirurgen ab, wenn die Hand des Chirurgen durch die Hülse und in die Bauchhöhle eines Patienten eingeführt wird.
Bezugnehmend auf die Figuren 8 und 9 besteht die Zugangsöffnung nominell aus einer äußeren Hülse 30 und einer inneren Hülse 31. Der angewandte Druck wirkt sich so aus, daß die äußere Hülse 30 aufgebläht wird, während die innere Hülse 31 zusammenklappt, was bewirkt, daß die innere Hülse 31 eine Dichtung in der Zugangspassage zur Bauchhöhle formt. Dieses zusätzliche Merkmal soll die Wirksamkeit der Dichtung erhöhen, besonders wenn der Arm des Chirurgen aus der Hülse entfernt worden ist.
Die äußere Hülse 30 ist an der inneren Hülse 31 an zwei einander genau gegenüberliegenden Stellen 32 befestigt. Dies wirkt sich so aus, daß die äußere Hülse örtlich wirkungsvoll einzwängt wird, wodurch bewirkt wird, daß sich zwei "Vertiefungen" in der äußeren Hülse bilden. Die erhaltene Kraft F wirkt auf die innere Hülse, wodurch bewirkt wird, daß die zwei Wände der inneren Hülse in Kontakt gehalten werden. (Dies ist in der Auswirkung dem Aufblasen eines Ballons und dem Dehnen des Ballonhalses in seitlicher Richtung anstelle eines Abbindens ähnlich.) Demzufolge muß der Gasdruck in der Bauchhöhle sowohl den Druck, der bewirkt, daß die innere Hülse zusammenklappt, als auch die Schließwirkung der Kraft F überwinden, damit ein Ausströmen auftreten kann.
Unter Bezugnahme auf die Figuren 10 bis 18 wird nun ein bevorzugtes Ausführungsbeispiel der Zugangsöffnung beschrieben. Die Zugangsöffnung gemäß diesem dritten Ausführungsbeispiel basiert auf der Zugangsöffnung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel und ist eine Weiterentwicklung derselben. Die Zugangsöffnung gemäß diesem Ausführungsbeispiel wird im allgemeinen durch die Bezugsziffer 40 bezeichnet. Die Zugangsöffnung 40 umfaßt eine innere Hülse 41 und eine äußere Hülse 42. Die äußere Hülse 42 hat einen Flansch 44, der an ihrem distalen Ende bereitgestellt ist.
Bezugnehmend zunächst auf Figur 10 wird die Zugangsöffnung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel beschrieben. Beim Gebrauch wird die Zugangsöffnung klebend an der Außenseite der Bauchwand eines Patienten mit oder ohne Inzisionsfolie befestigt, so daß die innere Hülse 41 in die Bauchhöhle hineinragt (siehe Figur 10(i)). Wie bei minimal invasiven Operationsverfahren üblich, ist der Bauch des Patienten durch Gas bei einem Druck P, wie in Figur 10(ii) gezeigt, aufgebläht. Das Gas wirkt sich so aus, daß die Bauchhöhle ausgedehnt wird. (Fluiddruck wirkt immer senkrecht zu den umschließenden Oberflächen) . Ein Ausströmen von Gas durch die Einschnittstelle bewirkt, daß Gas in die zwischen der inneren Hülse 41 und der äußeren Hülse 42 geformte Kammer eintritt. Aufblasdruck kann durch ein Regelventil (z.B. ein übliches Absperrventil), das an der äußeren Hülse 42 befestigt ist, eingeleitet werden.
Das unter Druck stehende Gas wirkt so, daß die äußere Hülse 42 aufgebläht wird, während gleichzeitig bewirkt wird, daß die gegenüberliegenden Seiten der inneren Hülse 41 in gegenseitigen Kontakt gedrängt werden. Wie in Figur 10(u) gezeigt, führt dies zur Bildung einer Kammer 46, die zwischen der inneren Hülse 41 und der äußeren Hülse 42 in aufgeblähtem Zustand geformt wird. Dies dichtet die Bauchhöhle von dem außerhalb des Bauches vorhandenen Atmosphärendruck wirkungsvoll ab. Die Kraft, die die innere Hülse dicht hält, ist direkt proportional zu dem Druck im Bauch, so daß je größer der Gasdruck, desto größer die Kraft zur Erzeugung der Dichtung.
Wie in Figur 10(ii) gezeigt, formt die äußere Hülse 42, wenn die Vorrichtung aufgebläht ist, nominell einen Zylinder. Der Durchmesser D des Zylinders wird durch den Umfang C der äußeren Hülse 42 bestimmt. Die innere Hülse 41 ist an einander genau gegenüberliegenden Punkten mit der äußeren Hülse 42 verbunden. Der nominelle Durchmesser der inneren Hülse 41 ist kleiner als der der äußeren Hülse 42, so daß die äußere Hülse 42 zur inneren Hülse 41 gezogen wird, um in montiertem Zustand den gleichen Durchmesser D zu erreichen. Wenn Aufblasdruck in die äußere Kammer eingespeist wird, formt die äußere Kammer einen nominellen Zylinder mit dem Durchmesser D, wodurch die innere Hülse 41 an der querverlaufenden Ebene strammgehalten wird.
Obwohl Aufblasdruck in der in Figur 10(u) gezeigten Ausgestaltung vorhanden ist, gibt es Schwierigkeiten bei der Einführung einer Hand und eines Arms durch die Zugangspassage, da sich die innere Hülse 41 an die Hand und den Arm des Chirurgen heftet. Der Chirurg muß seine Hand durch die Zugangspassage gegen die Wirkung des auf die innere Hülse 41 wirkenden Aufblasdruckes vorarbeiten. Dieses Problem wird durch das in den Figuren 11(i) und (ii) gezeigte Ausführungsbeispiel überwunden, bei dem die innere Hülse 41 örtlich an die äußere Hülse 42, entlang der in Figur 14 dargestellten Schweißstellen 45, geschweißt ist. Die Schweißstelle 45 wirkt sich so aus, daß die äußere Hülse 42 in aufgeblähtem Zustand die innere Hülse 41 nach außen zieht, wie in Figur 11(ii) gezeigt. Da sich die Schweißstelle 45 weder über die volle Breite der inneren Hülse 41 noch über die der äußeren Hülse 42 erstreckt, kann Gas an der Schweißstelle vorbei ausströmen, wie in Figur 11(i) gezeigt, wodurch die Kammer zwischen der inneren Hülse und der äußeren Hülse aufgebläht wird, was zur Formung einer oberen Unterkammer 48 und einer unteren Unterkammer 47 führt. Da die obere Unterkammer 48 einem Aufblasdruck ausgesetzt ist, werden die Wände des oberen Abschnitts der Zugangspassage weiterhin in gegenseitigem Kontakt gehalten, wodurch eine Dichtung 100 geformt wird. Idealerweise sollte der Abstand zwischen dieser oberen Dichtung 100 und dem distalen Ende der inneren Hülse 41 größer als der Abstand zwischen dem Handgelenk und den Fingerspitzen des Chirurgen sein, wodurch sichergestellt wird, daß die Vorrichtung, wenn sein Arm eingeführt ist, eine Dichtung mit seinem Handgelenk bildet bevor seine Finger aus dem distalen Ende der inneren Hülse 41 austreten.
Die Leichtigkeit des Zugangs durch die Zugangsöffnung wird durch Vorsehen weiterer Schweißverbindungen 45, 45' zwischen der inneren Hülse und der äußeren Hülse 42 gesteigert, wie in Figur 12 gezeigt. Das Vorsehen der Schweißstelle 45' formt eine weitere Abdichtungsstelle, die in Figur 12 durch die Bezugsziffer 101 bezeichnet ist. Diese Dichtung führt zur Bildung der oberen Unterkammer 48' und der unteren Unterkammer 47' zwischen der inneren Hülse 41 und der äußeren Hülse 42 und steigert die Starrheit der Vorrichtung weiter, wodurch die Leichtigkeit des Zugangs für die Hand des Chirurgen gesteigert wird.
Die Wirksamkeit der oberen Dichtung 100 wird durch Vorsehen eines Klappenventils 50 mit einer zugespitzten Kantenausgestaltung (siehe Figuren 13, 14, 15 und 16) weiter gesteigert. Die zugespitzten Kanten werden dadurch erreicht, daß der Durchmesser des unteren Endes des Ventils größer ist als der Innendurchmesser D, so daß die zugespitzten Kanten nach innen gedrückt werden müssen, um denselben Durchmesser D zu erreichen. Die Kanten lassen Gas zwischen dem Klappenventil 50 und der inneren Hülse 41 hindurchströmen und ermöglichen es, daß das Ventil auf die gewünschte Weise arbeitet und sich dem Arm des Chirurgen anpaßt. Die zugespitzte Kante muß sich nur von der Stelle der oberen Dichtung 100 nach unten erstrecken. Das Klappenventil so ist an der inneren Hülse 41 an den Positionen A und B befestigt, wie in Figur 13(u) gezeigt. Dies verhindert, daß sich das Klappenventil 50 an die innere Hülse anlegt, was zu einer größeren Flexibilität und somit zu einer besseren Anpassungsfähigkeit des Klappenventils an den Arm des Chirurgen führt. Schließlich, für den Fall, das Gas durch diese Kombination von Dichtungen austritt, verjüngt sich die äußere Hülse 42, so daß eine abschließende Dichtung zwischen der Lippenkante des Mundes der Vorrichtung und dem Unterarm des Chirurgen erzeugt werden kann.
Wie in Figur 10(u) dargestellt, neigt der Gasdruck, der dazu benötigt wird, die innere Hülse dicht zu halten, dazu sich so auszuwirken, daß die Zugangsöffnung eine Kraft F erfährt, die bewirkt, daß sich die innere Hülse 41 umstülpt. Um diese Tendenz zu überwinden, sind die innere Hülse 41 und die äußere Hülse 42 entlang ihrer Verbindungsstellen zusammengeschweißt, wie in den Figuren 15 und 16 gezeigt. Dies überwindet das Problem der Tendenz zum Umstülpen hinsichtlich des proximalen Endes der inneren Hülse 41. Das distale Ende der inneren Hülse 41, das in die Bauchhöhle ragt, kann jedoch immer noch eine Tendenz zum Umstülpen zeigen.
Die Tendenz des distalen Endes der inneren Hülse 41 sich unter der Wirkung des Aufblasdruckes umzustülpen wird durch Bereitstellen einer nachgiebigen gekrümmten Spannvorrichtung überwunden, die gekrümmte Bänder 55 umfaßt, wie in den Figuren 14, 15, 16 und 18 gezeigt. Die innere Hülse wird durch Hinzufügen von zwei Flügeln 56 abgewandelt. Das die innere Hülse formende Material wird eingeschnitten, um den Flügel wie Vorsprünge, wie dargestellt, aufzunehmen. Die Kanten der inneren Hülse werden wie zuvor beschrieben verschweißt. Die Flügel 56 werden durch kleine lineare Schweißstellen zusammengeschweißt. Dies wirkt sich so aus, daß die Flügel 56 steif werden. Diese Flügel 56 stellen einen Verankerungsbereich für die Spannvorrichtung bereit. Die zwei gekrümmten Bänder 55 werden zusammengeschweißt und formen durch die Flügel 56 feste Verbindungen. Die gekrümmten Bänder 55, die während der Montage wie gezeigt zusammengepreßt sind, üben einen seitlichen Zug auf die innere Hülse 41 aus, wodurch die einander gegenüberliegenden Flächen der inneren Hülse 41, 104 in gegenseitigen Kontakt gebracht werden und folglich eine anfängliche Dichtung ohne die Wirkung des Aufblasdruckes geformt wird. Die mögliche Anwendung von Aufblasdruck führt, wie vorstehend beschrieben, zur Bildung weiterer Dichtungen. Die Ausgestaltung der gekrümmten Bänder 55 ist so ausgelegt, daß sie, sofern sie dem Einschnitt in rechtem Winkel zugeführt werden, durch den Einschnitt hindurchtreten können. Sobald sie im Bauch positioniert sind, richten sich die Bänder 55 selbst nominell parallel zur Bauchwand aus. In dieser Stellung wirkt sich der Aufblähdruck so aus, daß sich die innere Hülse 41 umstülpt, da jedoch die gekrümmten Bänder 55 nicht durch den Einschnitt treten können, wird die innere Hülse 41 zurückgehalten. Schließlich hält die von den kurzen linearen Schweißstellen in den Flügeln 56 resultierende Steifheit zusammen mit der Tatsache, daß die gekrümmten Bänder an die Flügel 56 geschweißt sind, die Flügel 56 nominell senkrecht zu den gekrümmten Bändern, wodurch ein Umstülpen des äußersten distalen Endes der inneren Hülse verhindert wird.
Die Verwendung der Vorrichtung gemäß dem dritten Ausführungsbeispiel wird nun beschrieben.
Mit oder ohne angebrachter Inzisionsfolie wird ein geeigneter Einschnitt in die Bauchwand des Patienten gemacht, der das Bauchfell durchdringt. Das distale Ende der Zugangsöffnung 40 wird der Einschnittstelle zugeführt und die Spannvorrichtung durch die Bauchfellhöhle gedrückt. Die Klebeverbindung wird zwischen dem Flansch 44 und der Haut des Patienten oder der Inzisionsfolie, sofern letztere verwendet wird, hergestellt. Es ist offensichtlich, daß in dieser Phase alle Teile der Zugangsöffnung 40 Atmosphärendruck ausgesetzt sind. Wenn eine Gaszufuhröffnung in situ angeordnet ist, wird Aufblasdruck der Bauchhöhle des Patienten zugeführt. Die Wirkung der gekrümmten Bänder auf die innere Hülse bei der Bereitstellung eines seitlichen Zuges dichtet die innere Hülse wirkungsvoll ab. Wenn das Aufblasgas eingespeist wird, findet ein Ausströmen an der Einschnittstelle statt, was bewirkt, daß sich die Unterkammern 48", 47", 46 mit Gas füllen (siehe Figur 14). Die Vorrichtung bläht sich wie zuvor beschrieben auf und die innere Hülse formt die obere Dichtung 100 sowie die mittlere Dichtung 101. Die Wirkung des Gases auf das distale Ende der inneren Hülse 41 verbessert die untere Dichtung 102 weiter. Da der Druck in dem Hohlraum A unter Atmosphärendruck steht, arbeitet das Klappenventil 50 nicht.
Der Chirurg führt dann seine Hand durch die obere Dichtung 100 und die mittlere Dichtung 101 ein. Seine Hand dringt durch den Einschnitt hindurch und zur unteren Dichtung 102 vor. Zu diesem Zeitpunkt befindet sich sein Handgelenk in der oberen Dichtung 100. Eine weitere Vorwärtsbewegung bewirkt, daß sich die untere Dichtung 102 öffnet. Gas strömt an den Fingern des Chirurgen vorbei und tritt in die Hohlräume B und A ein. Das Klappenventil 50 ist nun einem Druckunterschied ausgesetzt, wobei auf der einen Seite Atmosphärendruck und auf der anderen Aufblasdruck herrscht. Dies bewirkt, daß sich die zugespitzte Kante des Klappenventils 50 dem Unterarm des Chirurgen anpaßt, wodurch eine Dichtung 103 gewährleistet ist. Die untere Dichtung 102 ist jetzt inaktiv. Der Chirurg kann nun seine Hand weiter in die Bauchhöhle bewegen, für gewöhnlich bis seine Hand aus dem distalen Ende der inneren Hülse ausgetreten ist. Die Gasdichtung wird an der oberen Dichtung 100 immer noch aufrecht erhalten. Sollte durch heftige Bewegungen des Arms des Chirurgen Gas an der oberen Dichtung 100 vorbei ausströmen, fällt der Druck im Hohlraum A unter Aufblasdruck. Wenn ein weiteres Ausströmen an der mittleren Dichtung 101 auftritt, fällt der Druck im Hohlraum B ebenfalls unter Aufblasdruck. Wenn dies geschieht, herrscht an der unteren Dichtung ein Druckunterschied, welche dann aktiviert wird, was bewirkt, daß sich die innere Hülse dem Arm des Chirurgen am distalen Ende der inneren Hülse anpaßt, wodurch dort eine Dichtung hergestellt wird. Sollte durch Zufall die untere Dichtung aufgrund weiterer heftiger Bewegungen geöffnet werden, strömt Gas schließlich in den Hohlraum A, was eine Aktivierung der oberen Dichtung bewirkt. Somit ist es offensichtlich, daß die Vorrichtung so konfiguriert ist, daß das Versagen einer Dichtung automatisch die Aktivierung der anderen initiiert.
Wenn die obere Dichtung 100 aktiv ist, findet das Entfernen der Hand des Chirurgen wie folgt statt. Das Zurückziehen des Arms bis sich das Handgelenk in der oberen Dichtung 100 befindet hat keine Auswirkungen, außer daß die gekrümmten Bänder bewirken, daß die untere Dichtung 102 durch ihre Federwirkung geschlossen gehalten wird. Sobald die Hand in die obere Dichtung 100 eingetreten ist, wird ein Ausströmungsweg gebildet, der Gas in die Atmosphäre entweichen läßt. Der Druck in den Hohlräumen A und B fällt augenblicklich, wodurch wiederum bewirkt wird, daß ein Druckunterschied an der unteren Dichtung herrscht, welche vollständig aktiviert wird. Sollte die untere Dichtung 102 beim Beginn des Zurückziehens die aktive Dichtung sein, würde das Hindurchtreten der Hand durch diese Dichtung hier einen Ausströmungsweg erzeugen, wodurch bewirkt wird, daß die obere Dichtung 100 sofort aktiviert wird.
Wenn der Arm des Chirurgen zurückgezogen ist, versucht sich das distale Ende der innere Hülse 41 umzustülpen. Das Umstülpen wird jedoch durch die Tatsache verhindert, daß die gekrümmten Bänder 55 in der gezeigten Ausrichtung nicht durch den Einschnitt treten können. Wie vorstehend erläutert, wirkt sich die Steifheit der auf der inneren Hülse 41 befindlichen Flügel 56 ferner so aus, daß ein Umstülpen verhindert wird. Für den unwahrscheinlichen Fall, daß ein Umstülpen tatsächlich stattfindet, würde das daraus resultierende Ausströmen bewirken, daß die obere Dichtung automatisch aktiviert wird.
Das Entfernen der Vorrichtung nach der Operation ist relativ problemlos. Nachdem der Aufblasdruck entfernt wurde und die Vorrichtung schlaff ist, wird die Klebeverbindung am Flansch zerbrochen. Dies ermöglicht es, das gekrümmte Band neu auszurichten, um seine schmale Kante an den Einschnitt heranzuführen. Ein sanfter Zug an der Schweißnaht der inneren Hülse 41 bewirkt, daß das Ende des gekrümmten Bandes 55 aus dem Einschnitt tritt, wo es festgehalten und zurückgezogen werden kann.
Die Zugangsöffnung besteht im wesentlichen aus einem flexiblen Schlauch, der aus einer kantenverschweißten Polymerfolie hergestellt ist, und einem mit Klebstoff beschichteten Flansch, der ebenfalls aus einer flexiblen Polymerfolie besteht. Der Schlauch ist, wie in Figur 10(i) gezeigt, teilweise umgestülpt, so daß das Ende des Schlauches, das nicht am Flansch befestigt ist, über den Flansch hinausragt. Diese Konfiguration formt, wie beschrieben, wirkungsvoll die inneren und äußeren Hülsen Zur Vereinfachung der Herstellung werden die zwei Wände der inneren Hülse separat von den äußeren Hülsen hergestellt und mit der äußeren Hülse zusammen mit dem Material, das die zugespitzte Kante des Klappenventils 50 bildet, entlang der Lippenkante verschweißt Das Klappenventil 50 wird durch Verschweißen der zwei weiteren Teile der Polymerfolie, die das Klappenventil 50 innerhalb der inneren Hülse bilden, hergestellt.
Bezugnehmend auf Figur 19 ist ein vierte Ausführungsbeispiel 110 der Zugangsöffnungsvorrichtung gezeigt, das aus zwei Teilen besteht, einem unteren Abschnitt 115 und einem oberen Abschnitt 120. Beide Abschnitte 115, 120 weisen einen Flansch 125 auf, welche durch Klebstoff oder einen anderen Mechanismus verbunden werden können. Der untere Abschnitt 115 ist mit einem Ausströmungsweg 130 versehen, der, nachdem die Abschnitte 115 und 120 verbunden wurden, durch Entfernen einer abziehbaren Zunge (über dem Ausströmungsweg) geöffnet werden kann. In jeder anderen Hinsicht ist die Vorrichtung dem dritten Ausführungsbeispiel der bereits beschriebenen Zugangsöffnungsvorrichtung ähnlich.
Es versteht sich selbstverständlich, daß die Erfindung nicht auf die hier beschriebenen, spezifischen Einzelheiten beschränkt ist, die nur beispielhaft angeführt sind, und daß zahlreiche Abwandlungen und Veränderungen innerhalb des Rahmens der Erfindung, wie in den anhängigen Ansprüchen definiert, möglich sind.

Claims

1. Zugangsöffnungsvorrichtung (1, 40) zur Verwendung in der Chirurgie umfassend eine Hülse (2) mit einer am proximalen Ende (3) der Hülse (2) angeordneten Eintrittsöffnung (7) und einer am distalen Ende (4) derselben angeordneten Austrittsöffnung zur Einführung in einen Einschnitt im Körper eines Patienten, wobei die Austrittsöffnung den Zugang zu einer Körperhöhle des Patienten ermöglicht, dadurch gekennzeichnet, daß die Vorrichtung eine durch die Hülse bereitgestellte Austrittsöffnungsabdichtungseinrichtung (102), umfaßt, die durch Gasdruck in der Bauchhöhle des Patienten an oder nahe den distalen Kanten der Hülse in sich selbst zusammenklappbar ist, wobei, wenn die Körperhöhle des Patienten durch Gas aufgebläht ist, die Austrittsabdichtungseinrichtung (102) ein beträchtliches Entweichen von Gas aus der Körperhöhle des Patienten durch die Hülse verhindert, während Zugang für die Hand eines Chirurgen oder ein chirurgisches Instrument bereitgestellt wird.

2. Zugangsöffnung nach Anspruch 1, die Eintrittsabdichtungseinrichtungen (100) zum Abdichten der Vorrichtung in dem Bereich der Eintrittsöf fnung aufweist, wobei, wenn die Körperhöhle des Patienten durch Gas aufgebläht ist, die Eintrittsabdichtungseinrichtungen (100, 101) die Vermeidung eines beträchtlichen Entweichens von Gas aus der Körperhöhle des Patienten unterstützen, während Zugang für die Hand eines Chirurgen und eine Abdichtung um den außerhalb der Zugangsöffnungsvorrichtung verbleibenden Arm bereitgestellt wird.

3. Zugangsöffnung nach Anspruch 2, wobei die Eintrittsabdichtungseinrichtung (100) eine aufblähbare Kammer (48") umfaßt, die am proximalen Ende (3) der Hülse bereitgestellt ist.

4. Zugangsöffnung nach Anspruch 2 oder 3, wobei die Hülse mit einem Flansch (44) versehen ist, auf dem sich Klebstoff befindet, um die Zugangsöffnung extern am Patienten zu befestigen.

Zugangsöffnung nach Anspruch 4, wobei der Flansch (44) zwischen dem proximalen und distalen Ende der Hülse angeordnet ist, so daß beim Gebrauch, wenn der Flansch (44) an den Körper des Patienten geklebt ist, das distale Ende (4) der Hülse durch den Einschnitt eingeführt wird und sich innerhalb der Körperhöhle des Patienten befindet, wobei die Zugangsöffnung ein wenig aus dem Körper des Patienten hinausragt.

6. Zugangsöffnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Hülse zwischen dem distalen Ende (4) und dem proximalen Ende (3) einen Bereich aufweist, auf den, wenn das distale Ende (4) der Hülse durch den Einschnitt eingeführt ist, das Muskelgewebe des Patienten um den Einschnitt als Abdichtungseinrichtung wirkt, die die Abdichtung des Zwischenbereichs der Hülse zwischen dem distalen Ende (4) und dem proximalen Ende (3) unterstützt.

7. Zugangsöffnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Eintrittsabdichtungseinrichtung eine aufblähbare Kammer (12, 13) aufweist, die in bezug auf die Hülse umgebend angeordnet ist und einen Druck auf die Hülse ausüben kann, wobei bewirkt wird, daß zumindest ein Abschnitt von ihr zusammenklappt, wodurch die Eintrittsöffnung abgedichtet wird.

8. Zugangsöffnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die aufblähbare Kammer (12, 13) nicht in Fluidverbindung mit der Hülse steht, so daß die Kammer beim Gebrauch nicht in Fluidverbindung mit der Körperhöhle des Patienten steht und sich daher der Druck innerhalb der aufblähbaren Kammer von dem Druck innerhalb der Körperhöhle des Patienten unterscheiden kann.

9. Zugangsöffnung nach einem der Ansprüche 3 bis 7, wobei die aufblähbare Kammer (12, 13) in Fluidverbindung mit der Hülse steht.

10. Zugangsöffnung nach einem der Ansprüche 7 oder 8, wobei die aufblähbare Kammer im allgemeinen ein "Sanduhr"-Profil aufweist, das eine obere Kammer (12) und eine untere Kammer (13) definiert, wobei die untere Kammer (13) in den in die Körperhöhle des Patienten gemachten Einschnitt einführbar ist.

11. Zugangsöffnung nach Anspruch 31 wobei die Hülse und die aufblähbare Kammer koaxial sind und Lagen eines gasundurchlässigen&sub1; flexiblen Materials umfassen, das an ihren gemeinsamen proximalen End- und Seitenkanten befestigt ist, wobei die Hülse im proximalen Bereich innerhalb der aufblähbaren Kammer angeordnet ist.

12. Zugangsöffnung nach Anspruch 11, wobei die Kammer zwischen einer äußeren Hülse (42) definiert ist, die um die innere Hülse (41) im proximalen Bereich der Vorrichtung angeordnet ist, wobei innerhalb der inneren Hülse ein Klappenventil (50) angeordnet ist, das sich vom proximalen Ende zum distalen Ende erstreckt und das zwischen zwei weiteren Lagen aus flexiblem Material ausgeformt ist.

13. Zugangsöffnung nach Anspruch 12, wobei die distalen Kanten des Klappenventils (50) eine zugespitzte Ausgestaltung aufweisen und die Lagen und Kanten des Klappenventils zueinander klappbar sind, um eine Abdichtung zu bilden, wenn die Kammer unter Druck gesetzt wird.

14. Zugangsöffnung nach einem der Ansprüche 12 oder 13, wobei das Klappenventil (50) mit den inneren und äußeren Hülsen (41, 42) an zwei Stellen an jeder Seite derselben verbunden ist, wobei sich der Bereich des Klappenventils (50) zwischen den zwei Stellen an einen Abschnitt der Hand oder des Arms des Chirurgen anpassen kann.

15. Zugangsöffnung nach einem der Ansprüche 11 bis 14, wobei die inneren und äußeren Hülsen (41, 42) miteinander durch Verbindungsmittel an bestimmten Stellen verbunden sind, um so die aufblähbare Kammer in untere und obere Unterkammern (46, 47", 48") zu unterteilen, die in Fluidverbindung stehen, so daß, wenn sie unter Druck gesetzt werden, die Unterkammern zumindest eine sich berührende Abdichtung (100, 101) aus Oberflächen formen, die die Eintrittsabdichtungseinrichtung oder einen Teil derselben bilden.

16. Zugangsöffnung nach Anspruch 15, wobei die Verbindungsmittel eine Vielzahl von einander gegenüberliegenden Schweißstellen (45, 45") umfassen.

17. Zugangsöffnung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Hülse (2) Lagen aus flexiblem, gasundurchlässigem, sterilisierbarem, biokompatiblem Material umfaßt, die durch Gasdruck innerhalb der Bauchhöhle des Patienten an oder nahe den distalen Kanten der Hülse zusammenklappbar sind.

18. Zugangsöffnung nach Anspruch 17, wobei eine separate Spannvorrichtung (55) in dem distalen Bereich der Hülse unter Abstand von der distalen Kante bereitgestellt ist, um die Lagen einer im allgemeinen quergerichteten Spar''"ung auszusetzen, wodurch ein straffer Bereich entlang der Hülse erzeugt wird, der als weitere Abdichtung (104) als Teil der Austrittsabdichtungseinrichtung betätigbar ist.

19. Zugangsöffnung nach Anspruch 18, wobei die Spanneinrichtung (55) ein Paar einander gegenüberliegender gekrümmter Bänder umfaßt, die so betätigbar sind, daß ein Zurückziehen der Hülse aus der Bauchhöhle verhindert wird.

20. Zugangsöffnung nach Anspruch 19, wobei Flügel (56) an den Seitenkanten der Hülse bereitgestellt sind, um Verankerungspunkte für die einander gegenüberliegenden gekrümmten Bänder bereitzustellen.